Fridge-tag 2
Contents
1. indicateur de fonctionnement le double point clignote indicateur de batterie faible reste plus d 1 mois d autonomie Indicateur d avertissement suppl mentaire indique qu une nouvelle alarme a t enregistr e dispara t apr s avoir v rifi les d tails 6 Indicateur de temps la dur e et de texte Indicateur de date et de texte Indicateur de temp rature minimale maximale mesur e Affichage de temp rature Indicateur de l unit de mesure de la temp rature F C Indicateur de sonde activ e Int capteur interne l int rieur du Fridge tag 2 Ext capteur externe c ble avec sonde de temp rature Fonctions du Fridge tag 2 Lecture des donn es sans logiciel via le port USB D s que le 2 doc est connect un PC ou un Mac au moyen du port USB il cr e un fichier PDF et un fichier ASCII La signature lectronique permet de v rifier les don n es d origine et de S assurer qu elles sont conformes aux exigences FDA CFR 21 Part 11 Les ventuelles modifications sont imm diatement identifi es et le document est rejet Ainsi mois apr s mois vous obtenez le rapport etla certitude que vos produits sensibles la temp rature sont stock s et document s conform ment aux prescriptions Programmation d alarme personnalis e 2 seuils d alarme 1 seuil d alarme sup rieur et 1 seuil d alarme inf rieur peuvent tre programm s de mani re2. Ge berlinger feel safe Time Alarm duration Temperatur Min Max Fridge tage 2 1 Fridge tag 2 Surveillance du stockage avec port USB Surveillance pr cise de la temp rature dans les r frig rateurs les chambres froides et les vitrines des e cliniques les h pitaux e pharmacies e centres de sant e cabinets m dicaux et v t rinaires e Sacoches des m decins et des repr sentants e Sacs isothermes de transport e tudes cliniques e maisons de retraite et les r sidences m dicalis es e centres r gionaux de vaccination e a la maison pour les patients Surveillance pr cise de la temp rature des aliments et autres produits p rissables dans les vitrines et rayonnages r frig r s les locaux de stockage des e magasins d alimentation e vitrines r frig r es destin es la vente de poisson fromage ou viande e boucheries e piceries fines p tisseries et confiseries e centres commerciaux et les supermarch s e kiosques e restaurants et h tels e cantines et cuisines industrielles e magasins d alimentation pour animaux domestiques Les avantages dont vous b n ficiez avec Fridge tag 2 Interface USB et g n ration de PDF pour une lecture facile des donn es sans installation additionnelle de logiciel D s que l appareil est connect un PC ou un le Fridge tag 2 g n re automatiquement
3. _ 19 15 11 2012 1 05 5 Omin ALARM 205 3homin 2 00n 20 14 11 2012 1 12 5 C _ 45 fALAaRMm_ 205 7h15min J o T T 21 13 11 2012 omin 1 T S S E 22 12 11 2012 f 4 5 C omn fox omn P T T T T 123 11 11 2012 25 C 10 30min fox Jomin Too To T T T 24 10 11 2012 3 9C omin _ 52 C __ ___ ___ S S E 25 09 11 2012 omn fox omn P o T T T T 26 08 11 2012 __45 omn P T S T T 27 07 11 2012 __45 omn T T T T T 28 06 11 2012 43 C 9 omin fomn 1 o ___ ___ S S E 29 05 11 2012 omin Jox omn P T S T T 130 04 11 2012 45 C 40 omn 3 omin 0 T T T T Date et lieu Signature Page 1 t temps date a chang b changement de batterie a changement de configuration de l alarme Sp cifications techniques du Fridge tag 2 Hardware Dimensions ext rieures Lx x H 128X7 75X14 5mMmm talonnage chaque appareil est talonn NIST ILAC tra able Programmation de la date de l heure les param tres sont d finis lors de l activation voir mode d emploi Indice de protection IP67 Dur e de vie
4. brutes Conform ment aux exigences FDA 21 Part 11 Prot g par mot de passe et uniquement imprimable Information du document PDF Date Date de la mesure v nement t L heure la date a t chang e v nement b Changement de batterie v nement a temp moyenne Statut en cours Status OK Status ALARM Status ALARM Temp min Temp max Temps a l ext rieur des limites Sonde ext erreur de connexion Heure de l alarme Changement de configuration d alarme Temp rature moyenne La collecte de donn es pour aujourd hui n est pas encore termin e Aucune alarme d clench e Alarme s d clench e s Avec signifiant que les d tails de l alarme correspondante n ont pas encore t lus sur l appareil Alarme s d clench e s Sans signifiant que les d tails de l alarme cor respondante ont t lus sur l appareil Temp rature minimale enregistr e Temp rature maximale enregistr e Temps hors des limites d alarme Dur e d une erreur de connexion de sonde externe Heure laquelle l alarme s est d clench e PDF document du Fridge tag 2 Num ro d identification 1234 Date et heure de cr ation du rapport 03 12 2012 10 05h Seuil d alarme sup rieure Au dessus 8 0 C pour 60min Seuil d alarme inf rieure Au dessous 8 0 C pour 60min Batterie faible depuis 25 11 2012 Seuil d alarme inf rieure Sonde ext e
5. illance du point de cong lation Q tag CLm Surveillance Multi Alarme du transport et du stockage Fridge tag Surveillance du stockage Q tag 2 2R plus Surveillance du transport usage unique r utilisable Q tag Quad Surveillance Multi Alarme du transport et du stockage Q tag doc Surveillance Multi Alarme du transport avec port USB Fridge tag 2 Surveillance du stockage avec port USB smartview Online Data Management amp Central Monitoring Solutions feel safe vec les syst mes de surveillance de temp rature Berlinger SWISS Quality Ge berlinger feel safe Berlinger amp Co Mitteldorfstrasse 2 CH 9608 Ganterschwil Switzerland Tel 41 0 71 982 88 11 41 0 71982 88 39 info berlinger ch www berlinger ch Berlinger USA LLC 210 Millcreek Road Box 875 Marietta 45750 USA Tel 1740 568 0011 Fax 1 740 568 0022 info berlinger ch www berlinger com
6. in dividuelle dans une plage comprise entre 25 C et 50 C Les seuils d alarme peuvent tre pr programm s en usine ou r gl s sur site Lecture d taill e des d passements des seuils de d alarme Le Fridge tag 2 affiche de mani re irr vocable l heure pr cise et la date de tous les d passements de seuils d alarme Des informations compl mentaires comme la dur e des d passements les temp ratures maximales et minimales att eintes permettent de prendre les d cisions qui s imposent Les d tails peuvent tre consult s sur appareil ainsi que sur le PDF offrant une vue d ensemble Mesure pr cise de la temp rature et du temps Le Fridge tag 2 est un appareil de mesure lectronique de la temp rature de haute pr cision est talonn 100 et affiche une pr cision de 0 5 Les mesures de la temp ra ture sont prises chaque minute pendant toute la dur e de la surveillance Cela garantit des r sultats de mesure irr pro chables et extr mement pr cis Si un seuil d alarme a t franchi le Fridge tag 2 affiche une alarme il compile tous les d passements ult rieurs des seuils de temp rature Un quartz int gr assure la mesure pr cise du temps NIST ILAC tra ablel Rapport PDF A L ensemble des informations pertinentes concernant les mesures et les enregistrements de temp rature des 60 der niers jours est repr sent de mani re claire dans le rapport Vous obtenez en outre les do
7. n les capteurs de temp rature externes peuvent tre munis de verre glycol Remplacement de la batterie en option Le Fridge tag 2 est galement disponible avec batterie rempla able en option Lire les donn es du Fridge tag 2 Les donn es des 30 derniers jours sont lues directe ment sur l appareil Les donn es des jours sont lues sur les fichiers g n r s PDF ASCII Les fl ches hautes et basses indiquent les jours de l incident et si l alarme est haute ou basse Il y a 3 options pour lire les d tails des d passement des seuils ou les temperature extreme et la mesure des temp ratures quotidiennes Option 1 Lecture des donn es directement sur l appareil tous les jours vue d ensemble sur 30 jours Une courte pression sur la touche READ l affichage passe d un jour l autre Affichage des temp ratures extr mes et le cas ch ant des d passements des limites de temp rature Pendant lecture le Fridge tag 2 n enregistre aucune temp rature d viter de fausses valeurs dues par exemple la chaleur provoqu e parles mains Exemple d affichage d un tat OK Indique la temp rature actuelle mesur e Option 2 Lecture des donn es d alarme seulement avec la fonction ALARM SUPER JUMP directement sur appareil vue d ensemble sur jours Maintenir la touche READ enfonc e pendant 3 secondes l affichage passe d un v nement d alarme un autre G
8. nn es suivantes e Indication de la date de mise en service du Fridge tag 2 e Num ro d identification unique Param tres d alarme programm s e Temp rature moyenne par jour e Temp rature minimale et maximale mesur es par jour e D tails des alarmes d clench es Archivage et gestion des documents l appareil g n re un fichier ASCII et PDF Cela permet d organiser facilement analyse etla sauvegarde des fichiers et d int grer directement les donn es dans des rapports exis tants des syst mes CERP o de gestion des donn es MA RA Data Management Local file Reporting 4 System server Smartview data management software Sonde de temp rature interne L appareil est plac directement proximit des produits contr ler et les valeurs de temp rature sont surveill es et enregistr es par la sonde interne du Fridge tag 2 Sonde de temp rature externe en option Le Fridge tag 2 peut tre plac l ext rieur du r frig rateur de la chambre froide La sonde externe fil est plac e proximit des produits surveiller L cran affiche la tem p rature mesur e par la sonde externe Pour les jours pr sentant des v nements d alarme le rapport PDF indique galement la temp rature mesur e par la sonde interne du Fridge tag 2 Cela permet de conna tre la temp rature a l ext rieur du r frig rateur au moment des v nements d alarme en optio
9. r ce linnovante fonction ALARM SUPER JUMP lP cran d affichage des alarmes passe directement au jour o une alarme a t d clench e Cela permet de gagner du temps lors de la consultation et d valuer aussi vite que possible les donn es pertinentes Exemple du 1 re d affichage d ALARME Heure et date de d clenchement de l alarme Exemple du 2 me d affichage d ALARME Temp rature me et dur e du d passement des limites de temp rature Option 3 Lecture des donn e par document PDF A et ASCII g n r via l interface USB vue d ensemble sur jours D s que le Fridge tag 2 est connect un PCouun via le port USB il cr e un document PDF A et un document ASCII Le document PDF d une grande clart indique l ensemble des r sultats comme la date l heure des v nements d alarmes Vous obtenez ainsi en un seul coup d il toutes les informa tions pertinentes des 60 derniers jours et pouvez les envoyer facilement par courrier lectronique o les sauvegarder lec troniquement dans un dossier En outre les donn es fichier PDF ou ASCII peuvent tre lues directement dans un syst me ERP o un autre syst me de gestion de donn es et le processus d archivage et de suivi peut tre automatis La signature lectronique des deux fichiers PDF et ASCII peut tre contr l e et v rifi e l aide d un logiciel gratuit ce qui confirme l authenticit des donn es
10. rreur de connexion N Date Ev ne Temp Status Temp Temps a Heure Status Temp Temps a Heure Status Dur e Signature notes j mm aaaa Iment moyenne min l ext rieur ambiante max l ext rieur ambiante des limites l alarme d alarme des limites l alarme d alarme 1 Aujourd hui __ 46 En cours 41 Omin PE mee 3 01122027 pse fx 2 fmn 4 30 11 2012 395 omin fomn __ ___ _ E 5 29112012 22 ALARME 15 2h 30min 065 k o o T T T T 28112012 34C fok 8 C TO O oo O 7 27 11 2012 __28 omin __ T _ S E 122 _ 35C 29C omin _ jomm 9 2511201271 omin T T T T 10 24 11 2012 omin 1 o o T ___ S S E mmz fmn Jx Hre fom 12 22 11 2012 __43 fok 3 9 C Omin 51 Omin Ooo Omin 13 21 11 2012 4 6 ok 41 C Omin ok 5 2 Omin 15 19 11 2012 4 5 ok 4 0 Omin ok 5 2 Omin x 16 18 11 2012 f 4 3 C fok 3 9 C Omin ok 1 J o o 17 17 11 2012 __46 omin _ P T S T T 16 112012 Fase
11. un rapport PDF e Envoi facile du rapport PDF par courrier lectronique e Gain de temps plus besoin de r diger de rapport manuel aucune erreur de transcription e La programmation personnalis e des alarmes une solution sur mesure pour r pondre aux besoins des clients e Affichage pr cis la date de lheure e Affichage des temp ratures minimales et maximales par jour e Dur e cumul e de d passement par seuil d alarme Affichage du signal d alarme par jour consultation des v nements d alarme des 30 derniers jours sur l cran des derniers jours dans le rapport PDF e Prise de d cision imm diate et ais e gr ce l affichage OK ALARME consultable en un coup d il sur 30 jours e Intervalle des mesures de la temp rature chaque minute e Un indicateur convivial s r et aussi pr cis qu une montre suisse e Mesure pr cise de la temp rature et du temps NIST ILAC tra able avec certificat d talonnage e Conforme aux exigences FDA CRF 21Part 11 e Longue dur e de vie disponible en option avec batterie rempla able e Mesure de la temp rature externe via une sonde de temp rature amovible disponible en option F moe i ie d os LEE CAT OE Une Lane a Lo a L cran clair et r sistant toute manipulation Indicateur OK ou alarme X indicateurs d alarme SUPERIEURE INFERIEURE affichant l historique des 30 derniers jours
12. utile jusqu 3 ans et 1 2 date d expiration imprim e sur l tiquette disponible en option avec batterie rempla able Taille de l cran LCD 05 27 Poids 908 Condition de stockage avant activation 30 C 60 C 22 F 140 F Temp rature de fonctionnement 30 C 55 C 22 F 131 F Affichage visible 10 C 55 C 14 F 131 F Manipulation Fridge tag 2 peut tre manipul ou remis az ro sans tre d truit Plage de temp ratures d alarme 30 C 50 C par palier de 0 1 C 13 F 122 F Seuils d alarme 2 seuils d alarme programmables de fa on personnalis e 1 seuil d alarme sup rieuret1seuil d alarme inf rieur Logiciel Dur e d alarme 1 minute 23 heures 59 minutes Format du document original ASCII peut ainsi tre import dans divers syst mes ERP Intervalles de mesure de la temp rature chaque minute Pr cision de mesure la temp rature 0 5 C 5 C 30 C 0 6 C au del 1 0 F 23 F 86 F 1 1 F au del Gratuiciel pour v rifier le fichier PDF et ASCII JAVA Le logiciel v rifie la signature lectronique des fichiers ASCII et PDF Conform ment aux exigences FDA CFR 21 Part 11 Logiciel conforme aux exigences de GAMP 5 Pr cision de mesure du temps 30 minutes Fridge tag estune marque d pos e Freeze tag Surve
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