BactiDrop Indole (Kovacs`)
Contents
1. 750 0 ml La formulazione regolata in base ai criteri di esecuzione richiesti PRECAUZIONI PERICOLO Causa ustioni in tutte le forme di esposizione Liquido e vapori infiammabili Respirare i vapori pu indurre sonnolenza e capogiri Pu essere assorbito dalla pelle integra Pericolo di aspirazione se ingerito Pu danneggiare i polmoni Pu causare depressione del sistema nervoso centrale L esposizione ripetuta o prolungata pu causare l erosione dei denti esposti Corrosivo per i metalli Il prodotto indicato per l uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di adottare le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori e strumenti Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente Per ulteriori informazioni consultare la scheda tecnica di sicurezza CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non necessita di ulteriore preparazione Conservare il prodotto nel suo contenitore originale ad una temperatura di 20 25 C fino al momento dell utilizzo Non congelare n surriscaldare Proteggere il prodotto dalla luce DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Non utilizzare il prodotto 1 in presenza di segni evidenti di disidratazione 2 se ha cambiato colore 3 oltre la data di scadenza o 4 in presenza di alt2. 1 Test only colonies cultured on non glucose containing media as glucose inhibits indole production 2 Organisms from MacConkey Agar and EMB Agar cannot be tested indicators in these media may cause a positive reaction 3 Certain strains of Proteus vulgaris Providencia and Aeromonas will give a false negative reaction 4 Verify that media used contains adequate tryptophan by testing known positive and negative control organisms 5 The enzyme that degrades tryptophan is diffusible in agar Weakly false positive reactions may occur if a mixed culture of indole positive and indole negative organisms is used Test only pure cultures BIBLIOGRAPHY 1 Kovacs N Z 1928 Immunforsch 55 311 2 Gadebusch H H and S Gabriel 1956 Am J Clin Pathol 26 1373 1375 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams 8 Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY PACKAGING BactiDrop Indole Kovac s 0 75ml Ampule REF 221522 otis tices aint 50 Ampules Pk Symbol Le
3. 5 Quality control organisms 6 Indole broth REF 061172 7 Pipettes PROCEDURE Place dropper in the assembled reusable ampule crusher provided Hold the dropper crusher in an upright position and lightly tap the bottom to dislodge any bubbles that may have formed Grasp the middle of the dropper crusher with the thumb and forefinger and with the tip pointing away press gently to crush the ampule Invert dropper and squeeze slightly to dispense in a dropwise fashion Test Procedure 1 Dispense 5 drops of BactiDrop Indole Kovacs down the side of a tube of indole medium that has been inoculated with the test organism and incubated at 35 C for 24 hours Gently shake the tube 2 Observe for a pink color development in the form of a ring interfaced between the broth and the reagent INTERPRETATION Positive Test A pink red ring between the broth and reagent Negative Test No color development QUALITY CONTROL All lot numbers of BactiDrop Indole Kovacs have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing with a positive and negative control should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported CONTROL RESULTS Escherichia coli Positive ATCC 25922 Salmonella enterica serovar Negative Typhimurium ATCC 14028 LIMITATIONS
4. Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY CONDITIONNEMENT BactiDrop Indole R actif de Kovacs 0 75ml ampoule REF 21522 saintes Gea 50 ampoules boite L gende des Symboles REF Num ro de r f rence IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro LAB Pour usage en laboratoire ci Lire les instructions avant utilisation IFU mode d emploi y Limites de temp rature stockage LOT Code du lot num ro de lot e A utiliser avant le date de p remption EC REP Mandataire pour l UE CE BactiDrop est une marque de commerce de Remel Inc ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection CAS num ro de registre CAS IFU 21522 r vis le 2006 06 12 Imprim aux tats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats unis Informations g n rales 800 255 6730 Services techniques 800 447 3641 Service des commandes 800 447 3635 T l phone local International 913 888 0939 Fax International 913 895 4128 Site Internet www rem
5. apretar suavemente para dispensar gota a gota Procedimiento de an lisis 1 Dispensar 5 gotas de BactiDrop Indol de Kovacs por la pared de un tubo de medio de indol que haya sido inoculado con el microorganismo problema e incubado a 35 C durante 24 horas Agitar suavemente el tubo 2 Observar la aparici n de un color rosa en forma de un anillo en la interfase entre el caldo y el reactivo INTERPRETACI N Prueba Positiva Un anillo rosa rojo entre el caldo y el reactivo Prueba Negativa No aparece color CONTROL DE CALIDAD Todos los n meros de lote de BactiDrop Indol de Kovacs se han ensayado utilizando los siguientes microorganismos de control de calidad y se han encontrado aceptables Hay que realizar un an lisis con un control positivo y negativo de acuerdo con los procedimientos anal ticos establecidos de control de calidad Si se observan resultados an malos en el control de calidad no deben informarse los resultados de los pacientes CONTROL RESULTADOS Escherichia coli Positivo ATCC 25922 Salmonella enterica serovar Negativo Typhimurium ATCC 14028 LIMITACIONES 1 Analizar s lo colonias cultivadas en medios que no contengan glucosa ya que la glucosa inhibe la producci n de indol 2 No pueden analizarse microorganismos procedentes de agar de MacConkey y EMB ya que los indicadores de estos medios pueden causar una reacci n positiva 3 Ciertas cepas de Proteus vulgaris Providenc
6. remel com Fax international 913 895 4128 E Mail remel remel com Dp VJ remel BactiDrop Indolo Reattivo di Kovacs USO PREVISTO L indolo Reattivo di Kovacs BactiDrop di Remel e un reagente raccomandato per l uso in procedure qualitative finalizzate a stabilire la capacit di un microrganismo di scindere l indolo dalla molecola del triptofano Italiano DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Test precedenti per la rilevazione della produzione di indolo richiedevano una procedura di estrazione mediante xilene che consentiva di rilevare piccole quantita di indolo prodotto dalla scissione del triptofano Kovacs utilizz alcol amilico anzich alcol etilico per bypassare la procedura di estrazione legata all uso del reagente di Ehrlich Boehme Gadebusch e Gabriel dimostrarono che anche la sostituzione con alcol isoamilico dava maggiore stabilit al reagente di Kovacs PRINCIPIO Gli enzimi intracellulari noti collettivamente come triptofanasi mediano la produzione di indolo grazie all attivit idrolitica contro l amminoacido triptofano L indolo si combina con la dimetilaminobenzaldeide per formare un composto di colore rosso La reazione ha luogo per mezzo di un processo di condensazione costituito da una scissione acida della proteina REAGENTI FORMULA CLASSICA p dimetilaminobenzaldeide CAS 100 10 7 nice AS ee 50 0 g Acido cloridrico conc CAS 7647 01 0 250 0 ml Alcol amilico CAS 71 41 0
7. verbrauchter Ampullen sind am Ende des Arbeitstages zu vernichten PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probennahme und die weitere Handhabung sind nach den empfohlenen Richtlinien durchzuf hren ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND 1 Ger t zur Sterilisierung von Impf sen 2 Impf se Tupfer Sammelbeh lter 3 Inkubator alternative Anzuchtmethoden 4 erg nzende Kulturmedien 5 Qualit tskontrollorganismen 6 Indol Bouillon REF 061172 7 Pipetten VERFAHREN Ampulle in den mitgelieferten wieder verwendbaren Tropfer Ampullen ffner einsetzen Ampullen ffner in aufrechter Position halten und leicht auf den Boden klopfen um eventuelle Luftbl schen zu entfernen Den Ampullen ffner mit Daumen und Zeigefinger in der Mitte umfassen um die Ampulle zu zerdr cken Ampulle umdrehen und die Fl ssigkeit durch leichtes Dr cken tropfenweise auftragen Testverfahren 1 Ein R hrchen der Indol Bouillon mit dem Testorganismus beimpfen und f r 24 Stunden bei 35 C inkubieren An der Innenseite des R hrchens 5 Tropfen BactiDrop Indol Kovacs in die Indol Bouillon hinein laufen lassen Das R hrchen leicht sch tteln 2 Auf eine rosa Farbentwicklung in Form eines Ringes zwischen der Bouillon und dem Reagenz untersuchen INTERPRETATION Positiver Test Ein rosaroter Ring Bouillon und Reagenz Keine Farbentwicklung zwischen Negativer Test QUALITATSKONTROLLE
8. 6 Am J Clin Pathol 26 1373 1375 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller und R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm und A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Blazevic D J und G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY VERPACKUNG BactiDrop Indol Kovac s 0 75ml Ampulle REF 21522 nennen 50 Ampullen Pk Verwendete Symbole REF Katalognummer IVD In Vitro Diagnostikum LAB Nur im Labor anwenden ME In der Packungsbeilage IFU nachlesen 3 eye g p LOT Chargencode Lotnummer e Verwendbar bis Verfallsdatum EC REP Autorisierte Vertretung fiir EU L nder CE BactiDrop ist ein Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection CAS Chemical Abstracts Service Registernummer IFU 21522 Version vom 2006 06 12 Gedruckt in den U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Informationen 800 255 6730 Technischer Kundendienst 800 447 3641 Auftragsannahme 800 447 3635 Telefon national international 913 888 0939 Website www
9. Alle Chargen von BactiDrop Indol Kovacs wurden mithilfe der folgenden Qualitatskontrollorganismen berpr ft Die Tests sollten mit einer positiven und negativen Kontrolle entsprechend den anerkannten Qualit tskontrollverfahren f r Laboratorien durchgef hrt werden Falls die Qualit tskontrollergebnisse abweichen sollten die Patientenergebnisse nicht angegeben werden KONTROLLE ERGEBNISSE Escherichia coli Positiv ATCC 25922 Salmonella enterica serovar Negativ Typhimurium ATCC 14028 EINSCHR NKUNGEN 1 Nur Kolonien testen die auf einem glucosefreien Kulturmedium gez chtet wurden da Glukose die Indolproduktion hemmt 2 Organismen von MacConkey Agar und EMB Agar k nnen nicht getestet werden da die Indikatoren aus diesen Medien eine positive Reaktion hervorrufen k nnen 3 Bestimmte St mme von Proteus vulgaris Providencia und Aeromonas k nnen zu falsch negativen Reaktionen f hren 4 Das Kulturmedium muss ausreichend Tryptophan enthalten Zur berpr fung ist daher ein Test mit bekannten positiven und negativen Kontrollorganismen durchzuf hren 5 Das Enzym das Tryptophan abbaut ist in Agar diffusionsf hig Leicht falsch positive Reaktionen k nnen auftreten wenn eine Mischkultur aus Indol positiven und Indol negativen Organismen verwendet wird Daher sollten nur Reinkulturen getestet werden BIBLIOGRAPHIE 1 Kovacs N Z 1928 Immunforsch 55 311 2 Gadebusch H H und S Gabriel 195
10. C per 24 ore Agitare delicatamente la provetta 2 Osservare la comparsa di una colorazione rosa tra il brodo e il reagente INTERPRETAZIONE DEL TEST Test Positivo Comparsa di un anello rosa rosso tra il brodo e il reagente Test Negativo Nessuna comparsa di colorazione CONTROLLO QUALITA Ogni lotto di indolo Reattivo di Kovacs BactiDrop stato testato utilizzando i microrganismi per il controllo di qualit di seguito indicati ottenendo risultati ritenuti soddisfacenti Eseguire una serie di test con un controllo positivo e negativo conformemente alle procedure di controllo qualit stabilite in laboratorio Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati CONTROLLO RISULTATO Escherichia coli Positivo ATCC 25922 Salmonella enterica serovar Negativo Typhimurium ATCC 14028 LIMITAZIONI 1 Sottoporre a test solo colonie coltivate su substrati non contenenti glucosio in quanto il glucosio inibisce la produzione di indolo 2 Non possibile sottoporre a test microrganismi coltivati su agar MacConkey e agar EMB gli indicatori presenti in questi substrati potrebbero determinare una reazione positiva 3 Certi ceppi di Proteus vulgaris Providencia e Aeromonas danno una reazione falsa negativa 4 Accertarsi che i substrati utilizzati contengano una quantit adeguata di triptofano eseguendo test con microrganismi noti di
11. Dp VJ remel BactiDrop Indole Kovacs INTENDED USE Remel BactiDrop Indole Kovacs is a reagent recommended for use in qualitative procedures to determine the ability of an organism to split indole from the tryptophan molecule English SUMMARY AND EXPLANATION Previous tests for the detection of indole production required a xylene extraction procedure to detect small amounts of indole produced from the breakdown of tryptophan Kovacs utilized amyl alcohol in place of ethyl alcohol to bypass the extraction procedure involved in the Ehrlich Boehme reagent Gadebusch and Gabriel reported that substitution of isoamyl alcohol also resulted in greater stability of the Kovacs reagent PRINCIPLE Intracellular enzymes collectively called trytophanase mediate the production of indole by hydrolytic activity against the amino acid tryptophan Indole combines with dimethylaminobenzaldehyde to form a red compound The reaction occurs by a condensation process formed by an acid splitting of the protein REAGENTS CLASSICAL FORMULA p Dimethylaminobenzaldehyde CAS100 109 7 ee ea 50 0 g Hydrochloric Acid Conc CAS 7647 01 0 250 0 ml Amyl Alcohol CAS 71 41 0 750 0 ml Adjusted as required to meet performance standards PRECAUTIONS DANGER Causes burns by all exposure routes Flammable liquid and vapor Breathing vapors may cause drowsiness and dizziness May b
12. T C digo de lote n mero e Usar antes de Fecha de caducidad EC REP Representante europeo autorizado C BactiDrop es una marca comercial de Remel Inc ATCC es una marca comercial registrada de American Type Culture Collection CAS N de registro del servicio de res menes qu micos IFU 21522 Revisado el 2006 06 12 Impreso en Estados Unidos 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Servicio t cnico 800 447 3641 Tel fono local Internacional 913 888 0939 Direcci n en Internet www remel com Pedidos 800 447 3635 Fax internacional 913 895 4128 Correo electr nico remel remel com
13. aire avec le r actif d Ehrlich Boehme Gadebusch et Gabriel ont signal que la substitution par l alcool isoamylique donne aussi une plus grande stabilit au r actif de Kovacs PRINCIPE Les enzymes intracellulaires appel s tryptophanase servent d interm diaire dans la production d indole par l activit hydrolytique affectant l acide amin tryptophane L idole se combine avec le dim thyl aminobenzald hyde pour former un compos rouge La r action se produit par un processus de condensation form par une dissociation acide de la prot ine R ACTIFS FORMULE CLASSIQUE p dim thylaminobenzald hyde AA 50 0 g Acide chlorhydrique conc CAS 7647 01 0 250 0 ml Alcool amylique CAS 71 41 0 750 0 ml Avec ajustements ventuels pour satisfaire aux normes de performance PRECAUTIONS DANGER Risque de br lure de toutes les voies expos es Liquide et vapeur inflammables Si vous respirez les vapeurs cela peut entra ner des vertiges et de la somnolence Risque d absorption en cas de contact avec la peau Risque d aspiration si ing r peut entrer dans les poumons et provoquer des l sions Risque de d pression du syst me nerveux central Une exposition r p t e ou prolong e risque d entra ner une rosion des dents expos es Corrosif pour les m taux Ce produit exclusivement destin un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment
14. controllo positivi e negativi 5 L enzima che degrada il triptofano si diffonde nell agar Possono verificarsi reazioni debolmente false positive in caso di utilizzo di una coltura mista di microrganismi positivi e negativi all indolo Sottoporre a test solo colture pure BIBLIOGRAFIA 1 Kovacs N Z 1928 Immunforsch 55 311 2 Gadebusch H H and S Gabriel 1956 Am J Clin Pathol 26 1373 1375 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY CONFEZIONE BactiDrop Indolo Reattivo di Kovacs 0 75 ml fiala REF 21522 time het 50 fiale confezione Spiegazioni dei Simboli REF Numero di catalogo codice IVD Dispositivo medico diagnostico in vitro LAB Per uso di laboratorio ME Consultare le istruzioni per l uso IFU Y Limiticitemperatura LOT Codice del lotto e Utilizzare entro EC REP Mandatario nella Comunit Europea CE BactiDrop un marchio di Remel Inc ATCC un
15. doivent satisfaire aux crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants ne pas signaler les r sultats du patient CONTR LE R SULTATS Escherichia coli Positif ATCC 25922 Salmonella enterica de s rotype N gatif Typhimurium ATCC 14028 LIMITATIONS 1 Ne r aliser le test que sur des colonies cultiv es sur des milieux ne contenant pas de glucose car le glucose inhibe la production d indole 2 Il est impossible d utiliser les microorganismes cultiv s sur g lose de MacConkey et sur g lose osine bleu de m thyl ne EMB avec cette m thode les indicateurs pr sents dans les milieux risquent de donner une r action positive 3 Certaines souches de Proteus vulgaris Providencia et Aeromonas donnent un faux n gatif 4 V rifier que les milieux utilis s contiennent du tryptophane appropri en analysant des microorganismes de contr le positif et n gatif 5 Llenzyme qui d grade le tryptophane peut se diffuser dans la g lose Vous pouvez avoir des faux positifs limite si vous utilisez une culture m langeant des microorganismes indole positifs et indole n gatifs Ne tester que des cultures pures BIBLIOGRAPHIE 1 Kovacs N Z 1928 Immunforsch 55 311 2 Gadebusch H H and S Gabriel 1956 Am J Clin Pathol 26 1373 1375 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed
16. drol tica sobre el amino cido tript fano El indol se combina con el dimetilaminobenzaldehido para formar un compuesto rojo La reacci n se produce mediante un proceso de condensaci n por ruptura cida de la proteina REACTIVOS F RMULA CL SICA p Dimetilaminobenzaldehido CAS 100 10 7 50 0 g Acido clorh drico conc CAS 7647 01 0 250 0 ml Alcohol am lico CAS 7141 0 750 0 ml Ajustado seg n sea necesario para cumplir los patrones de rendimiento PRECAUCIONES PELIGRO Produce quemaduras por todas las v as de exposici n L quido y vapor inflamable Respirar sus vapores puede provocar somnolencia y mareos Puede ser absorbido a trav s de la piel intacta Riesgo de aspiraci n si se traga Puede entrar en los pulmones y causar lesi n Puede provocar depresi n del sistema nervioso central La exposici n repetida o prolongada puede provocar erosi n de los dientes expuestos Es corrosivo para los metales Es un producto para diagn stico in vitro nicamente y debe ser utilizado por personas adecuadamente preparadas Deben tomarse precauciones contra los peligros de riesgos microbiol gicos mediante la esterilizaci n adecuada de las muestras los envases y los medios despu s de su uso Hay que leer las instrucciones y seguirlas meticulosamente Consultar m s informaci n en la Ficha T cnica de Seguridad del material ALMACENAMIENTO Este producto
17. e absorbed through intact skin Aspiration hazard if swallowed Can enter lungs and cause damage May cause central nervous system depression Repeated or prolonged exposure may cause erosion of exposed teeth Corrosive to metal This product is For n Vitro Diagnostic Use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers and media after use Directions should be read and followed carefully Refer to Material Safety Data Sheet for additional information STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 20 25 C until used Do not freeze or overheat Protect from light PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 there is evidence of dehydration 2 the color has changed 3 the expiration date has passed or 4 there are other signs of deterioration The expiration date applies to the product in its intact container when stored as directed Discard remaining portion of partially used ampule at end of workday SPECIMEN COLLECTION STORAGE TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media
18. el com Courriel remel remel com Ple J remel BactiDrop Indol Kovacs ANWENDUNGSGEBIET Remel BactiDrop Indol Kovacs wird als Reagenz f r die qualitative Untersuchung der Fahigkeit von Organismen Indol vom Tryptophanmolek l abzuspalten empfohlen Deutsch ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLARUNG Fr her war f r Tests zur Erkennung der Indol Produktion ein Xylol Extraktionsverfahren erforderlich um kleine Mengen Indol festzustellen die durch den Abbau von Tryptophan entstehen Kovacs verwendete Amylalkohol anstelle von Ethylalkohol um das mit dem Ehrlich Boehme Reagenz verbundene Extraktionsverfahren zu umgehen Gadebusch und Gabriel berichteten dass der Austausch von Isoamlyalkohol ebenfalls zu einer gr Beren Stabilitat des Kovacs Reagenzes f hrt 2 PRINZIP Intrazellul re Enzyme die kollektiv als Tryptophanase bezeichnet werden vermitteln die Indol Produktion durch Hydrolyse der Aminos ure Tryptophan Indol verbindet sich mit Dimethylaminobenzaldehyd zu einer roten Verbindung Die Reaktion tritt als Kondensationsprozess auf der durch das Spalten des Proteins mittels S ure ausgel st wird REAGENZIEN KLASSISCHE FORMEL p Dimethylaminobenzaldehyd CAS 100 1027 asus cda 50 0 y Konzentrierte Salzs ure CAS 7647 01 0 250 0 ml Amylalkohol CAS 71 41 0 750 0 ml Jeweils angepasst um die Leistungscharakteristika zu erf llen VORSICHTSMABNAHMEN GEFAHR Jede Art
19. est listo para su uso y no se necesita m s preparaci n Guardar el producto en su envase original a 20 25 C hasta que se use No congelar ni sobrecalentar Protegerlo de la luz DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no debe utilizarse si 1 hay pruebas de deshidrataci n 2 el color ha cambiado 3 la fecha de caducidad ha pasado 4 hay otros signos de deterioro La fecha de caducidad se refiere a este producto cuando est en su envase intacto y se almacena seg n las instrucciones Desechar la porci n restante de la ampolla parcialmente utilizada al final del d a de trabajo RECOGIDA ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Las muestras deben recogerse y manipularse siguiendo las pautas recomendadas MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO 1 Esterilizador del asa 2 Asa de inoculaci n torundas envases de recogida 3 Incubadores sistemas ambientales alternativos 4 Medios de cultivo complementarios 5 Microorganismos de control de calidad 6 Caldo de xileno REF 061172 7 Pipetas PROCEDIMIENTO Colocar el cuentagotas en el triturador de la ampolla reutilizable que se suministra ya montado Sostener el cuentagotas triturador en posici n vertical y golpear suavemente la base para liberar las burbujas que puedan haberse formado Sujetar la parte media del cuentagotas triturador con el pulgar y el ndice y apartando la punta apretar suavemente para aplastar la ampolla Invertir el cuentagotas y
20. form es Toutes les pr cautions contre les risques microbiologiques doivent tre prises et il est indispensable de bien st riliser les pr l vements les r cipients et les milieux apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et soigneusement suivies Consulter la fiche de donn es de s curit pour avoir des informations suppl mentaires STOCKAGE Le produit est pr t l emploi et aucune pr paration suppl mentaire n est n cessaire Le conserver dans son conditionnement d origine entre 20 et 25 C jusqu son utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Ne pas exposer la lumi re D T RIORATION DU PRODUIT Le produit ne doit pas tre utilis si 1 vous observez une d shydratation 2 la couleur a chang 3 la date de p remption est d pass e ou 4 d autres signes de d t rioration sont pr sents La date de p remption s applique au produit condition que le r cipient soit intact et qu il soit stock conform ment aux instructions la fin de la journ e de travail le produit restant ventuellement dans l ampoule doit tre jet RECUEIL STOCKAGE ET TRANSPORT DES PR L VEMENTS Les pr l vements doivent tre recueillis et manipul s conform ment aux recommandations en usage dans la profession MAT RIEL REQUIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation 2 oese d inoculation couvillons r cipients de pr l vement 3 incubateurs autres syst mes envir
21. gend REF Catalog Number IVD In Vitro Diagnostic Medical Device LAB For Laboratory Use CH Consult Instructions for Use IFU Y Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number e Use By Expiration Date EC REP European Authorized Representative BactiDrop is a trademark of Remel Inc ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection CAS Chemical Abstracts Service Registry No IFU 21522 Revised June 12 2006 Printed in the U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Technical Service 800 447 3641 Local International Phone 913 888 0939 Website www remel com Order Entry 800 447 3635 International Fax 913 895 4128 Email remel remel com DH J remel BactiDrop Indole R actif de Kovacs Fran ais INDICATION Le r actif Indole R actif de Kovacs BactiDrop de Remel est recommand dans le cadre des proc dures qualitatives pour d terminer la capacit d un microorganisme dissocier l indole du tryptophane RESUME ET EXPLICATION Avec les tests pr c dents de d tection de production d indole il tait n cessaire de mettre en uvre une extraction au xyl ne afin de d tecter les faibles quantit s d indole issu de la dissociation du tryptophane Kovacs a utilis de l alcool amylique au lieu d alcool thylique pour viter la phase d extraction n cess
22. ia y Aeromonas dar n una reacci n falso negativa 4 Verificar que los medios utilizados contiene tript fano adecuado analizando microorganismos de control positivo y negativo 5 La enzima que degrada el tript fano es difusible en agar Pueden producirse reaccciones positivas d bilmente falsas si se utiliza un cultivo mixto de microorganismos indol positivos y negativos Analizar s lo cultivos puros BIBLIOGRAF A 1 Kovacs N Z 1928 Immunforsch 55 311 2 Gadebusch H H and S Gabriel 1956 Am J Clin Pathol 26 1373 1375 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA 4 Murray PR E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 5 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby St Louis MO 6 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY PRESENTACION BactiDrop Indol de Kovacs 0 75 ml Ampolla REE 21522 un mine ae 50 Ampollas envase Leyenda de los Simbolos REF N mero de cat logo IVD Producto sanitario de diagn stico in vitro LAB Para uso en el laboratorio CE Consultar las instrucciones de uso L Limitaci n de la temperatura temperatura de almacenamiento LO
23. marchio registrato di American Type Culture Collection CAS Numero del registro del Chemical Abstract Service IFU 21522 Data di revisione 2006 06 12 Stampato negli Stati Uniti 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 N di telefono nazionale internazionale 913 888 0939 Sito Internet www remel com Assistenza tecnica 800 447 3641 Per ordinazioni 800 447 3635 Fax internazionale 913 895 4128 E mail remel remel com bll VJ remel BactiDrop Indol de Kovacs USO PREVISTO Remel BactiDrop indol de Kovacs es un reactivo recomendado para procedimientos cualitativos de determinaci n de la capacidad de un microorganismo para escindir el indol de la mol cula de tript fano Espa ol RESUMEN Y EXPLICACI N Los an lisis anteriores para la detecci n de la producci n de indol precisaban un procedimiento de extracci n en xileno para detectar peque as cantidades del indol producido por la descomposici n del tript fano Kovacs utiliz el alcohol am lico en lugar del alcohol et lico para evitar el procedimiento de extracci n en el que se utilizaba el reactivo Ehrlich Boehme Gadebusch y Gabriel publicaron que la sustituci n por el alcohol isoamilico tambi n provocaba una mayor estabilidad del reactivo de Kovacs PRINCIPIO Las enzimas intracelulares colectivamente denominadas triptofanasas median la producci n de indol a trav s de su actividad hi
24. onnementaux 4 milieux suppl mentaires 5 microorganismes de contr le de qualit 6 bouillon d indole REF 061172 7 pipettes PROC DURE Placer le compte gouttes dans le broyeur d ampoules r utilisable fourni Tenir bien droit l ensemble compte gouttes broyeur et tapoter l g rement le bas pour en d loger les bulles qui s y sont ventuellement form es Saisir l ensemble compte gouttes broyeur par le milieu entre le pouce et l index et la pointe dirig e vers l ext rieur appuyer doucement pour craser ampoule Retourner le compte gouttes et appuyer sans exc s pour d poser les gouttes une une Proc dure de l analyse 1 D poser 5 gouttes d Indole R actif de Kovacs BactiDrop le long de la paroi d un tube de milieu d indole qui a t inocul avec le microorganisme a analyser puis incub a 35 C pendant 24 heures Agiter doucement le tube a essai 2 Observer et rechercher l apparition d une coloration rose ayant la forme d un anneau au niveau de l interface entre le bouillon et le r actif INTERPR TATION DU TEST Test Positif Apparition d un anneau de couleur rose rouge entre le r actif et le bouillon Test N gatif Aucune apparition de couleur CONTROLE QUALITE Tous les num ros de lots d Indole R actif de Kovacs BactiDrop ont t test s avec les microorganismes de contr le de qualit suivants et reconnus acceptables Les tests avec des contr les positifs et n gatifs
25. ri segni di deterioramento La data di scadenza del prodotto considerata valida se il contenitore integro e se il prodotto viene conservato secondo le indicazioni Gettare la parte restante della fiala parzialmente utilizzata alla fine del giorno di lavoro RACCOLTA CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni attenendosi alle linee guida raccomandate MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 anse per inoculo tamponi contenitori di raccolta 3 termostato o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit 6 brodo indolo REF 061172 7 pipette PROCEDIMENTO Posizionare il contagocce nello strumento aprifiale montato e riutilizzabile fornito in dotazione Tenere il contagocce lo strumento aprifiale in posizione verticale e picchiettare leggermente la parte inferiore per eliminare eventuali bolle Afferrare la parte centrale del contagocce dello strumento aprifiale con il pollice e l indice e con la punta orientata verso l esterno premere delicatamente per aprire la fiala Capovolgere il contagocce e premere leggermente per una distribuzione goccia a goccia Procedura del test 1 Versare 5 gocce di indolo Reattivo di Kovacs BactiDrop lungo il bordo di una provetta di brodo indolo inoculato con il microrganismo da testare e incubato ad una temperatura di 35
26. von Kontakt f hrt zu Verbrennungen Entz ndliche Fl ssigkeit und D mpfe Das Einatmen der D mpfe kann Benommenheit und Schwindelanf lle verursachen Das Reagenz kann durch die intakte Haut absorbiert werden Aspirationsgefahr bei Verschlucken Das Reagenz kann in die Lungen gelangen und sie sch digen Kann zu Beeintr chtigungen des zentralen Nervensystems f hren Wiederholter oder l ngerer Kontakt kann zur Erosion ungesch tzter Z hne f hren Korrosiv zu Metall In Vitro Diagnostikum Nur zur Verwendung durch Fachpersonal Zur Vermeidung mikrobiologischer Risiken sind geeignete Vorsichtsma nahmen zu treffen Nach dem Gebrauch sind das Probenmaterial Beh lter und Kulturmedien zu sterilisieren Die Anweisungen sind sorgf ltig zu lesen und zu befolgen Zus tzliche Hinweise sind im Sicherheitsdatenblatt abgedruckt LAGERUNG Dieses Produkt ist gebrauchsfertig Das Produkt ist bis zur Verwendung bei 20 25 C in dem Originalbeh lter aufzubewahren Nicht einfrieren oder berhitzen Vor Licht sch tzen PRODUKTBEEINTR CHTIGUNG Dieses Produkt darf nicht angewendet werden falls 1 Dehydrierung auftritt 2 Farbver nderungen eingetreten sind 3 das Verfallsdatum berschritten wurde oder 4 andere Anzeichen einer Beeintr chtigung des Produkts erkennbar sind Das Verfallsdatum gilt unter der Voraussetzung dass sich das Produkt im Originalbeh lter befindet und gem den Anleitungen aufbewahrt wird Reste teilweise
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