gilbert, spray desinfectant chlorhexidine aqueuse a 0,2
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1. 2280 us sn Basede tas eee three sarsan q s p 100 mL PROPRIETES v La Chlorhexidine est un agent antibact rien large spectre d activit et d action durable v Le produit GILBERT Spray d sinfectant Chlorhexidine aqueuse 0 2 exerce une activit bact ricide et fongicide conforme aux normes EN 1040 et EN 1275 PRECAUTIONS D EMPLOI Ne pas avaler Ne pas laisser la port e des enfants Ne pas appliquer dans les yeux les oreilles et sur les muqueuses nez gorge muqueuses g nitales PRECAUTIONS DE STOCKAGE Conserver une temp rature ne d passant pas 25 C Service Affaires R glementaires 128_Spray_Chlorhex_aqu_0 2_VS4_FR Cr e le 14 11 05 Modifi le 15 04 2010 t LABORATOIRES CONFIDENTIEL Fiche Technique GILBERT Spray d sinfectant Chlorhexidine aqueuse 0 2 100 mL Page n 3 MISES EN GARDE Ne doit pas tre utilis en cas d allergie la chlorhexidine En cas de sensations r p t es d inconfort li es l usage du produit demander conseil votre m decin En cas d ingestion consulter imm diatement un m decin et lui montrer l emballage Apr s utilisation ne pas jeter le flacon dans l environnement MODE D EMPLOI Pulv riser 5 10 centim tres de distance la quantit de solution n cessaire pour recouvrir correctement les parties nettoyer ou d sinfecter Ne pas rincer apr s application TESTS TOXICOLOGIQUES Evaluation de l irrit2. ation primaire cutan e chez le lapin Les r sultats obtenus permettent de conclure que le produit GILBERT Spray d sinfectant chlorhexidine aqueuse 0 2 est non irritant pour la peau Evaluation de la tol rance locale apr s applications r p t es pendant 28 jours chez le lapin Les r sultats obtenus permettent de conclure que le produit amp GILBERT Spray d sinfectant chlorhexidine aqueuse 0 2 pr sente une bonne tol rance cutan e apr s une application r p t e pendant 28 jours Evaluation des propri t s sensibilisantes chez le cobaye Le produit amp GILBERT Spray d sinfectant chlorhexidine aqueuse 0 2 ne n cessite pas d tre class comme sensibilisant Service Affaires R glementaires 128_Spray_Chlorhex_aqu_0 2_VSA_FR Cr e le 14 11 05 Modifi le 15 04 2010 t LABORATOIRES CONFIDENTIEL Fiche Technique GILBERT Spray d sinfectant Chlorhexidine aqueuse 0 2 100 mL Page n 4 TESTS D EFFICACITE D termination de l activit bact ricide de base selon la norme NF EN 1040 Avril 1997 Conform ment la norme NF EN 1040 le produit GILBERT Spray d sinfectant chlorhexidine aqueuse 0 2 pr sente une activit bact ricide en 5 minutes 20 C vis vis des souches r f renc es de Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus D termination de l activit fongicide de base selon la norme NF EN 1275 Conform ment la norme NF EN 1275 le p
3. roduit GILBERT Spray d sinfectant chlorhexidine aqueuse 0 2 pr sente une activit fongicide en 5 minutes 20 C vis vis des souches de r f rence Candida albicans et Aspergillus niger Evaluation des propri t s bact ricides et fongicides de formulations pour application locale selon la Pharmacop e Fran aise 10 me dition Monographie Pr parations Antiseptiques Dans les conditions d essai et selon les crit res d finis dans la monographie antiseptique de la Pharmacop e Fran aise 10 me dition le produit amp GILBERT Spray d sinfectant chlorhexidine aqueuse 0 2 poss de une activit antiseptique en conditions de salet apr s 5 minutes de contact la concentration de 50 v v vis vis des souches Staphylococcus aureus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa et Candida albicans Aucune activit n a t constat e vis vis de la souche Enterococcus hirae apr s 5 minutes de contact L augmentation du temps de contact 15 minutes am liore sensiblement les r sultats avec une activit antiseptique la concentration de 50 v v vis vis des souches Staphylococcus aureus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Candida albicans et Enterococcus hirae Service Affaires R glementaires 128_Spray_Chlorhex_aqu_0 2_VSA_FR Cr e le 14 11 05 Modifi le 15 04 2010
4. t LABORATOIRES CONFIDENTIEL Fiche Technique GILBERT Spray d sinfectant Chlorhexidine aqueuse 0 2 100 mL Page n 1 GILBERT SPRAY DESINFECTANT CHLORHEXIDINE AQUEUSE A 0 2 DESCRIPTION v Le produit GILBERT Spray d sinfectant Chlorhexidine aqueuse 0 2 est une solution cutan e antibact rienne qui assure une action assainissante et purifiante de la peau v Elle ne pique pas la peau PRESENTATION ET CODE INFO Flacon blanc opaque en poly thyl ne haute densit muni d une pompe et d un capot blanc opaque brillant en polypropyl ne Pr sentation 100 mL 606 700 DATE DE MISE SUR LE MARCHE Juillet 2005 RESPONSABLE DE LA MISE SUR LE MARCHE Laboratoires Gilbert 928 Avenue du G n ral de Gaulle 14200 H rouville Saint Clair DATE DE PEREMPTION 36 mois Service Affaires R glementaires 128_Spray_Chlorhex_aqu_0 2_VSA_FR Cr e le 14 11 05 Modifi le 15 04 2010 t LABORATOIRES CONFIDENTIEL Fiche Technique GILBERT Spray d sinfectant Chlorhexidine aqueuse 0 2 100 mL Page n 2 CLASSIFICATION DU PRODUIT EN FRANCE Produit Biocide appartenant au vV Groupe n 1 D sinfectants et produits biocides g n raux v TP 1 Produits biocides destin s l hygi ne humaine COMPOSITION Solution de chlorhexidine digluconate 20 res 1 065 g Quantit correspondant du gluconate de chlorhexidine pur 0 200 9 Eau p rifi esz1 s0 4
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