Cannula, Endo Biopsy, SoftFlex(TM)
Contents
1. Symbols Symbols may be used on some package labeling for easy identification pesi Manufacturer EC REP Authorized Representative 0434 in the European Community EXP E STERLE zo Method of sterilization ethylene oxide Product complies with requirements of directive 93 42 EEC for medical devices Expiration date Catalog number m F O 14 Lot number Rx ONLY Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or practitioner Caution see warnings or precautions gt CAUTION Consult instructions for use and E Single use only SINGLE USE Consult IFU website address www integralife com 1 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by the company Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex geal Manufacturer Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 ECTREP EU Representative Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR U K Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries2. 2012 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGENDOCANDFU Rev A 05 11
3. Integra Miltex SoftFlex Endo Biopsy Cannula FirmFlex Endo Biopsy Cannula Directions for Use Rx ONLY CE A BN EXP pd STERILE J EO A SINGLE USE ili i CAUTION www ntegralife com Sterilized Using 0434 Ethylene Oxide 30 3010 SoftFlex Endo Biopsy Cannula 30 3012 FirmFlex Endo Biopsy Cannula Description The sterile ETO Endo Biopsy Cannula is used to obtain a sample from the uterine mucosal lining The Endo Biopsy Cannula is a 3mm outer diameter 0 D suction curette and is sterile unless the package is opened or damaged The Endo Biopsy Cannula is designed for single use only Indications Endometrial suction currettes such as the Endo Biopsy Cannula are devices used to remove samples of materials from the uterus and from the mucosal lining of the uterus by scraping or vacuum suction These devices obtain tissue samples for purposes of biopsy precancer screenings or for menstrual extraction Contraindications The procedure is contraindicated in suspected pregnancy or in women with acute pelvic inflammatory disease It is also contraindicated in women with chronic cervical infections or any conditions that contraindicate an outpatient surgical procedure Warnings e In general any patient with cervical stenosis requires extreme precautions Do not use force when using this device with these patients You may use a topical anesthetic prior to the use of the Endo Biopsy Cannula Be aware of and look for adverse reactio
4. SoftFlex and FirmFlex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries 2012 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGENDOCANDFU Rev A 05 11 Integra Miltex INTEGRA E C nula para endobiopsia SoftFlex a C nula para endobiopsia FirmFlex Instrucciones de Uso Rx ONLY CE N U EXP pd CAUTION worn integrlfe com SINGLE USE Sterilized Using 0434 Ethylene Oxide 30 3010 Canula para endobiopsia SoftFlex J facts Sette 5 Con el mbolo de la jeringa completamente presionado la c nula para 30 3012 Canula para endobiopsia FirmFlex endobiopsia se debe introducir y pasar suavemente a trav s del canal cervical y hacia la cavidad del tero Discontinue cualquier tracci n Descripci n aplicada con un ten culo La c nula para endobiopsia est ril EtO se usa para obtener una muestra del recubrimiento interior de la mucosa uterina La c nula para endobiopsia es una cureta de succi n de 3mm de di metro exterior D E est ril a menos que el 6 Con una mano sostenga el extremo proximal de la c nula para endobiopsia y con la otra el mango del mbolo y r pidamente retraiga el mbolo tirando hacia atr s el mango creando un vac o o succi n envase est abierto o da ado La c nula para endobiopsia est dise ada para un dentro de la c nula para endobiopsia El movimiento de retracci n debe solo uso ser suave pero r pido y firme hasta que el mbolo alcance el tope del ene extr
5. Die Endometriumbiopsie Kann le ist nur f r den Einmalgebrauch vorgesehen Indikationen Die Endometrium Saugkann len wie die Endometriumbiopsie Kann le werden zur Probenahme von Materialien aus dem Uterus und der Uterusschleimhaut durch Abschaben oder Vakuum verwendet Mit diesen Instrumenten werden Gewebeproben f r die Biopsie Krebsvorsorge oder das Ausl sen der Menstruation erlangt Kontraindikationen Das Verfahren ist bei einer m glichen Schwangerschaft oder bei Frauen mit einer akuten entz ndlichen Beckenerkrankung kontraindiziert Auch bei Frauen mit chronischen Zervixinfektionen oder anderen Zust nden die eine ambulante Operation erfordern ist das Verfahren kontraindiziert Warnhinweise e Im Allgemeinen erfordern alle Patientinnen mit einer zervikalen Stenose besondere Vorsichtsma nahmen Wenden Sie bei der Verwendung dieses Instruments keine Gewalt an Vor der Verwendung der Endometriumbiopsie Kann le kann ein Oberfl chenan sthetikum verwendet werden e Erkennen und achten Sie auf Nebenwirkungen die bei jedem intrauterinen Eingriff auftreten k nnen Vorsichtsma nahmen W hrend der Durchf hrung des Uterusultraschalls und w hrend der Verwendung des Instruments muss die Perforation der Uteruswand vermieden werden Dr cken Sie den Schaft der Endometriumbiopsie Kann le nicht herunter w hrend er sich im Uterus befindet Nebenwirkungen e Die Patientinnen m ssen sorgf ltig berwacht werden um Anzeiche
6. einfach in einem geeigneten Prober hrchen platziert werden Symbole Symbole k nnen zur einfachen Identifikation auf einigen Verpackungsetiketten verwendet werden Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EEC ber Medizinprodukte Hersteller Autorisierter Vertreter in der 0434 Europ ischen Gemeinschaft Verfallsdatum Bestellnummer STERILE EO Sterilisationsverfahren Ethylenoxid Chargennummer Die Bundesgesetzgebung der USA Achtung Siehe Warnungen oder Rx ONLY beschr nkt dieses Ger t auf den Vorsichtsma nahmen Verkauf oder die Verordnung durch einen Arzt oder Fachmediziner gt AE CAUTION Siehe Gebrauchsanweisung oder Webseite E SINGLE use Nur zum einmaligen Gebrauch Consult IFU www integralife com 4 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by the company Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex pal Manufacturer Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 EC REP EU Representative Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR U K Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra Li
7. het endometrium zoals de endobiopsiecanule zijn hulpmiddelen voor het nemen van monsters van materialen uit de uterus en uit de slijmvlieslaag van de uterus door schrapen of zuigen met vacu m Met deze hulpmiddelen worden weefselmonsters verkregen voor biopsie onderzoeken naar kanker of voor menstruele regulatie Contra indicaties Er geldt een contra indicatie voor de procedure bij vrouwen die vermoedelijk zwanger zijn of die een acute bekkenontsteking hebben Ook geldt een contra indicatie voor vrouwen met chronische cervicale infecties of andere aandoeningen die een contra indicatie vormen voor poliklinische chirurgische ingrepen Waarschuwingen In het algemeen is bij alle pati nten met cervicale stenose uiterste voorzichtigheid geboden Zet geen kracht bij het gebruik van dit hulpmiddel bij dergelijke pati nten U kunt een plaatselijke verdoving aanbrengen alvorens de endobiopsiecanule te gebruiken e Wees u bewust van en let op bijwerkingen die soms bij een intra uteriene ingreep kunnen optreden Voorzorgsmaatregelen e Bij het sonderen van de uterus en het gebruik van dit hulpmiddel moet zorg worden betracht om perforatie van de baarmoederwand te voorkomen Druk de zuiger van de endobiopsiecanule niet in terwijl de canule zich in de uterus bevindt Bijwerkingen e Pati nten moeten goed worden geobserveerd om tekenen van ongewone bleekheid misselijkheid duizeligheid of zwakte tijdig op te merken Elke cervicale manipulatie k
8. una curetta per aspirazione con diametro esterno D E di 3 mm ed sterile a meno che la confezione non sia aperta o danneggiata La cannula per biopsia esclusivamente monouso Indicazioni Le curette per aspirazione endometriale come la cannula per biopsia sono dispositivi utilizzati per rimuovere campioni di materiali dall utero e dal rivestimento dell utero mediante raschiamento o aspirazione Questi dispositivi 7 Dopo aver ritirato il pistone ruotare immediatamente svitando o prelevano campioni di tessuto per screening pretumorali mediante biopsia o per avvitando la cannula per biopsia fra le dita muovendola avanti e indietro estrazione mestruale e da un lato all altro della cavit uterina Ripetere questo movimento ampio almeno tre o quattro volte per prelevare un campione adeguato Controindicazioni L intervento controindicato nei casi di sospetta gravidanza o per le donne con malattia infiammatoria pelvica acuta controindicato anche per le donne con infezioni croniche della cervice o altre condizioni che escludano un intervento chirurgico in day hospital 8 La cannula per biopsia deve essere rimossa delicatamente dall utero Esaminando il dispositivo si dovrebbe vedere il campione del rivestimento uterino Le tracce di sangue eventualmente presenti sono minime 9 Tagliare l estremit della cannula per biopsia giusto al di sopra del punto di prelievo del dispositivo Il punto di prelievo il piccolo foro all estr
9. City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 distendere eventuali curve cervicali Fax 886 28647 2770 R EU Representative 5 i EC REP 4 Dopo aver determinato la profondit del collo dell utero inserire la Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR U K cannula per biopsia facendo estrema attenzione al misuratore a rilievo sul manicotto della cannula per biopsia In questo modo si eviteranno Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries SoftFlex and FirmFlex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries 2012 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGENDOCANDFU Rev A 05 11 perforazioni accidentali Integra Miltex SoftFlex endobiopsiecanule FirmFlex endobiopsiecanule Gebruiksaanwijzing Rx ONLY CE CJ EXP pd STERILE J EO A SINGLE USE ili i CAUTION www integralife com Sterilized Using 0434 Ethylene Oxide 30 3010 SoftFlex endobiopsiecanule 30 3012 FirmFlex endobiopsiecanule Beschrijving De steriele EtO endobiopsiecanule wordt gebruikt om een monster van het baarmoederslijmvlies te nemen De endobiopsiecanule is een zuigcurette met een buitendiameter O D van 3mm en is steriel tenzij de verpakking is geopend of beschadigd De endobiopsiecanule is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik Indicaties Zuigcurettes voor
10. a profondeur du col ut rin ins rer la canule de biopsie endom triale en surveillant les graduations situ es sur la gaine de la canule de biopsie endom triale Le respect de cette proc dure permet de pendre des pr cautions suppl mentaires contre les risques de perforation INTEGRA m 5 Avec le piston de la seringue de la canule de biopsie endom triale compl tement abaiss ins rer la curette avec d licatesse travers le canal cervical et dans la cavit ut rine Cesser toute traction sur le tenaculum 6 Avec une main tenant l extr mit proximale de la canule de biopsie endom triale et l autre maintenant le piston de la seringue retirer rapidement le piston en tirant sur la poign e ce qui cr e un vide au niveau de la canule de biopsie endom triale Tirer sur le piston de fa on fluide r guli re mais rapide jusqu atteindre la but e dans la canule de biopsie endom triale Maintenir le piston en position enti rement r tract e 7 Une fois que le piston est compl tement tir faire pivoter la canule de biopsie endom triale soit en la faisant tourner soit en la roulant entre les doigts en exer ant un mouvement de va et vient et un mouvement lat ral avec la canule de biopsie endom triale l int rieur de la cavit ut rine Effectuer ce mouvement de balayage au moins trois ou quatre fois afin d obtenir un chantillon correct 8 Retirer doucement la canule de biopsie endom triale de l ut
11. an aanleiding geven tot een vasovagale reactie Gewoonlijk verdwijnen deze symptomen na ongeveer 15 minuten weer door rust en of toediening van een mild analgeticum e Soms kan na het verrichten van deze procedure een lichte bloeding of milde kramp optreden De pati nt moet worden ge nstrueerd om de arts in te lichten als de bloeding voortduurt of als zich een aanhoudende koorts ontwikkelt Instructies 1 Prepareer de vagina en cervix zoals voor elke steriele intra uteriene ingreep 2 Leg de cervix bloot met een geschikt speculum 3 Breng voorzichtig een uteriene sonde in om de diepte en richting van de baarmoederholte te bepalen Het kan nodig zijn om de cervix vast te pakken met een tenaculum Bij retroversie van de uterus moet de posterieure lip van de cervix worden vastgepakt Oefen lichte tractie uit om een eventuele kromming van de cervix recht te trekken 4 Na bepaling van de diepte van de cervix brengt u de endobiopsiecanule in waarbij u de schaalverdeling die in reli f is aangebracht op de huls van de endobiopsiecanule nauwlettend in de gaten houdt Dit biedt aanvullende bescherming tegen perforatie INTEGRA m 5 Met de zuiger van de endobiopsiecanule volledig ingedrukt brengt u de endobiopsiecanule in en voert u hem via het baarmoederhalskanaal de baarmoederholte in Staak de eventueel met een tenaculum uitgeoefende tractie 6 Terwijl u met de ene hand het proximale uiteinde van de endobiopsiecanule vasthoudt en
12. auciones extremas No aplique fuerza al utilizar este dispositivo con estas pacientes Puede aplicar un anest sico t pico antes de usar la c nula para endobiopsia 9 Corte la punta de la c nula para endobiopsia justo sobre el punto de toma de muestras del dispositivo El punto de toma de muestras es el peque o orificio en el extremo distal de la c nula para endobiopsia 10 Empuje el mbolo nuevamente hacia el interior del manguito de la c nula Tenga en cuenta y busque reacciones adversas que en ocasiones se para endobiopsia la muestra se debe extraer f cilmente hacia un tubo de encuentran en cualquier procedimiento intrauterino transferencia adecuado Precauciones 5 S mbolos e Al sondar el tero y usar este dispositivo se debe tener cuidado de no perforar la pared uterina No presione el mbolo de la c nula para endobiopsia mientras est en el tero Es posible que se utilicen s mbolos en algunas etiquetas del paquete para facilitar su identificaci n Reacciones adversas pedi Fabricante El producto cumple con los 5 3 requisitos de la directiva 93 42 e Observe detenidamente a las pacientes para detectar s ntomas de palidez a deos a 4 en A Representante Autorizado de la 0434 EEC para dispositivos m dicos inusual n useas v rtigo o debilidad Cualquier manipulaci n cervical puede Comunidad Europea provocar una reacci n vasovagal Estos sintomas generalmente desaparecen EXP E Fecha d
13. e vencimiento en aproximadamente 15 minutos con reposo o un analg sico suave N mero de cat logo M todo de esterilizaci n xido de etileno N mero de lote En algunos casos puede haber un poco de sangrado localizado o calambres leves despu s de la realizaci n de este procedimiento Se debe indicar a Precauci n Consulte las Rx ONLY Las leyes federales de EE UU la paciente que informe a su m dico si el sangrado contin a o si presenta advertencias O precauciones restringen la venta de este fiebre persistente GAUTION dispositivo por prescripci n de p i CH Consulte las instrucciones de uso un m dico o facultativo y la direcci n del sitio web Instrucciones male com Para un solo uso p la vagina y el cuello del lo hari Iqui nn 1 repare a vagina y el cuello de tero como lo har a para cua quier 1 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether p rocedimiento intrauterino est ril manufactured for or manufactured by the company Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax 2 Exponga el cuello del tero usando un esp culo adecuado 3 Introduzca con cuidado una sonda uterina para determinar la profundidad integralife com integra miltex y direcci n de la cavidad uterina Puede ser necesario tomar el cuello a y A x n A A anufacturer del tero con
14. e vereisten van richtlijn 93 42 EEC inzake medische hulpmiddelen seal Fabrikant Geautoriseerd vertegenwoordiger in 0434 EC REP de Europese Gemeenschap EXP e STERILE EO Sterilisatiemethode etheenoxide Uiterste gebruiksdatum Catalogusnummer De federale wet in de VS beperkt Partijnummer Let op zie waarschuwingen of A P 9 de verkoop van dit hulpmiddel tot voorzorgsmaatregelen p door of op voorschrift van een arts CH Raadpleeg de gebruiksaanwijzing en D Uitsluitend voor eenmalig gebruik de website SINGLE USE Consult IFU www integralife com Rx ONLY 4 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by the company Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex taal Manufacturer Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 ECIREP EU Representative Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR U K Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries SoftFlex and FirmFlex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries
15. emit distale della cannula per biopsia Avvertenze e In generale con le pazienti affette da stenosi cervicale necessario adottare misure precauzionali elevate Non usare la forza quando si utilizza il dispositivo su queste pazienti E consentito l uso di un anestetico topico 10 Ritirare il pistoncino all interno del manicotto della cannula per biopsia e prima dell utilizzo della cannula per biopsia trasferire il campione in un apposita fiala e Cercare e valutare le reazioni avverse che si presentano occasionalmente Simboli durante gli interventi intrauterini Su alcune confezioni possono apparire stampati alcuni simboli che ne facilitano Precauzioni l identificazione Quando si sonda l utero e si usa questo dispositivo evitare con estrema cura di perforare la parete dell utero Non rilasciare il pistoncino della cannula per biopsia mentre si trova ancora all interno dell utero Produttore Il prodotto conforme ai requisiti ia della diretti EEC peri Reazioni avverse ella direttiva 93 42 EEC per i Responsabile autorizzato per la 0434 dispositivi medici e Controllare attentamente le pazienti per rilevare sintomi di pallore inusuale nausea vertigini o debolezza La manipolazione della cervice pu causare reazioni vasovagali Tali sintomi scompaiono in genere dopo circa 15 minuti di riposo e o con un leggero analgesico Comunit Europea EXP bs Data di scadenza Metodo di sterilizzazione ossido di etilene Nume
16. emo incorporado en la c nula para endobiopsia Deje el mbolo en su Indicaciones posici n completamente retraida Las curetas de succi n como la canula para endobiopsia son dispositivos que se utilizan para tomar muestras del tero y del recubrimiento interior de la mucosa 7 Despu s de que el mbolo se haya retraido gire de inmediato la c nula uterina ya sea por raspado o succi n al vac o Estos dispositivos pueden extraer para endobiopsia con un giro o vuelta entre los dedos mientras desplaza la canula para endobiopsia hacia atr s y hacia adelante y de un lado a otro dentro de la cavidad uterina Contin e este movimiento de barrido al Contraindicaciones menos tres o cuatro veces para obtener una muestra adecuada muestras de los tejidos para diagn stico de prec ncer biopsia o extracci n menstrual El procedimiento est contraindicado en caso de sospecha de embarazo o en mujeres con enfermedad inflamatoria p lvica aguda Tambi n est contraindicado en mujeres con infecciones cervicales cr nicas o con cualquier afecci n para la cual se contraindique un procedimiento quir rgico en pacientes ambulatorias 8 La c nula para endobiopsia se debe extraer con suavidad del tero Al examinar el dispositivo debe ver un esp cimen o una muestra del recubrimiento interior de la mucosa uterina El sangrado si ocurre es generalmente m nimo Advertencias En general cualquier paciente con estenosis cervical requiere prec
17. feSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries SoftFlex and FirmFlex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries 2012 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGENDOCANDFU Rev A 05 11 Integra Miltex INTEGRA E Cannula per biopsia SoftFlex A Cannula per biopsia FirmFlex Istruzioni per l uso Rx ONLY CE OY ee amp CAUTION vv integralfe com SINGLE USE Sterilized Using 0434 Ethylene Oxide 30 3010 Cannula per biopsia SoftFlex in 5 Con il pistoncino della siringa della cannula per biopsia completamente 30 3012 Cannula per biopsia FirmFlex i i SEDE premuto inserire la cannula per biopsia e farla passare delicatamente attraverso il canale del collo fino alla cavit dell utero Rilasciare la Descrizione trazione esercitata con il tenacolo La cannula per biopsia sterile ETO consente di prelevare un campione dal mat ick 6 Mentre con una mano si tiene l estremit prossimale della cannula per biopsia e con l altra l impugnatura del pistoncino ritirare rapidamente il pistoncino tirando indietro l impugnatura creando un vuoto o un aspirazione all interno della cannula per biopsia L operazione di ritiro deve essere delicata ma rapida e stabile fino a che il pistone non raggiunge il finecorsa all interno della cannula per biopsia Lasciare il pistone in posizione completamente ritirata rivestimento dell utero La cannula per biopsia
18. met de andere hand snel de zuigerhandgreep vastpakt trekt u de zuiger terug door de handgreep naar achteren te trekken waardoor onderdruk ofwel suctie ontstaat in de endobiopsiecanule De terugtrekkende beweging moet soepel maar snel en met gelijke snelheid worden uitgevoerd totdat de zuiger de in de endobiopsiecanule ingebouwde eindaanslag bereikt Laat de zuiger in de volledig teruggetrokken stand staan 7 Na het terugtrekken van de zuiger draait u de endobiopsiecanule onmiddellijk tussen de vingers door met de hand te draaien of door te rollen terwijl u de endobiopsiecanule heen en weer en van de ene naar de andere kant beweegt in de baarmoederholte Herhaal deze vegende beweging minstens drie of vier maal om een groot genoeg monster te verkrijgen 8 De endobiopsiecanule moet voorzichtig uit de uterus worden verwijderd Als u het hulpmiddel inspecteert ziet u als het goed is een monster van het baarmoederslijmvlies Als er al bloeding optreedt is deze minimaal 9 Knip de tip van de endobiopsiecanule af net boven het bemonsteringspunt van de het hulpmiddel Het bemonsteringspunt is het kleine gat aan het distale uiteinde van de endobiopsiecanule 10 Druk de zuiger weer in de huls van de endobiopsiecanule Als het goed is laat het monster zich er gemakkelijk uit drukken in een geschikte overbrengingsflacon Symbolen Op sommige verpakkingsetiketten worden symbolen gebruikt voor eenvoudige identificatie Product voldoet aan d
19. n die Geb rmutterh hle ben Sie nun mit der Tenakulumzange keinen Zug mehr aus 6 Halten Sie mit einer Hand das proximale Ende der Endometriumbiopsie Kann le und w hrend Sie mit der anderen Hand den Handgriff halten ziehen Sie den Griff schnell zur ck indem Sie den Handgriff nach hinten ziehen Somit entsteht ein Vakuum oder Sog in der Endometriumbiopsie Kann le Das Zur ckziehen sollte sanft aber gleichm ig erfolgen bis der Schaft den Endanschlag der Endometriumbiopsie Kann le erreicht Lassen Sie den Schaft in der vollst ndig zur ckgezogenen Position 7 Nach dem Zur ckziehen des Schaftes drehen oder zwirbeln oder rollen Sie die Endometriumbiopsie Kann le schnell zwischen den Fingern w hrend Sie die Endometriumbiopsie Kann le in der Geb rmutterh hle nach vorne und hinten und seitlich bewegen F hren Sie diese ausladenden Bewegungen mindestens drei bis viel Mal durch um eine geeignete Probe zu erhalten 8 Entfernen Sie die Endometriumbiopsie Kann le vorsichtig aus dem Uterus Nun sollte sich eine Probe der Uterusschleimhaut in dem Instrument befinden Blutungen kommen wenn berhaupt normalerweise nur minimal vor 9 Schneiden Sie die Spitze der Endometriumbiopsie Kann le ber dem Probenpunkt des Instruments ab Der Probenpunkt ist die kleine ffnung am distalen Ende der Endometriumbiopsie Kann le 10 Dr cken Sie nun den Schaft in den Schlauch der Endometriumbiopsie Kann le zur ck die Probe kann
20. n completely depressed the Endo Biopsy Cannula should be inserted and gently passed through the cervical canal and into the cavity of the uterus Discontinue any traction applied with a tenaculum 6 With one hand holding the proximal end of the Endo Biopsy Cannula and the other hand holding the piston handle rapidly withdraw the piston by pulling back on the handle creating a vacuum or suction within the Endo Biopsy Cannula The withdrawal motion should be smooth but quick and steady until the piston reaches the end stop built into the Endo Biopsy Cannula Leave the piston in its fully withdrawn position 7 After the piston has been retracted immediately rotate the Endo Biopsy Cannula either twirl or roll between the fingers while moving the Endo Biopsy Cannula back and forth and side to side within the uterine cavity Continue this sweeping motion at least three or four times to obtain an adequate sample 8 The Endo Biopsy Cannula should be gently removed from the uterus Upon examination of the device you should see a specimen or sample from the uterine mucosal lining Bleeding is usually minimal if it occurs at all 9 Cut off the tip of the Endo Biopsy Cannula just above the sampling point of the device The sampling point is the small hole at the distal end ofthe Endo Biopsy Cannula 10 Push the piston back into the sleeve of the Endo Biopsy Cannula and the specimen should be easily expelled into an appropriate transfer vial
21. n von ungew hnlicher Bl sse belkeit Schwindel oder Schw che zu erkennen Jeder zervikale Eingriff kann eine vagovasale Reaktion hervorrufen Diese Symptome klingen normalerweise nach etwa 15 Minuten Ruhe und oder einem schwachen Analgetikum ab e In einigen F llen k nnen nach dem Eingriff punktuelle Blutungen oder leichte Kr mpfe auftreten Die Patientin soll darauf hingewiesen werden den Arzt davon in Kenntnis zu setzen wenn die Zwischenblutung anh lt oder anhaltendes Fieber auftritt Anleitung 1 Bereiten Sie die Vagina und die Geb rmutter wie f r jeden anderen sterilen intrauterinen Eingriff vor 2 Legen Sie mit einem geeigneten Spekulum die Sicht auf die Zervix frei 3 F hren Sie die Uterussonde vorsichtig ein um die Tiefe und Richtung der Geb rmutterh hle festzustellen Es ist m glicherweise notwendig die Zervix mit einer Tenakulumzange zu greifen Wenn die Geb rmutter r ckw rts geneigt ist sollte der Griff an der hinteren Muttermundlippe erfolgen ben Sie einen leichten Zug aus um jede Zervixkr mmung zu gl tten 4 Nach der Feststellung der Zervixtiefe f hren Sie die Endometriumbiopsie Kann le ein und achten Sie auf die gepr gte Skala auf dem Schlauch der Endometriumbiopsie Kann le Dies bietet einen erh hten Schutz gegen Perforationen INTEGRA m 5 F hren Sie die Spritze der Endometriumbiopsie Kann le mit vollst ndig heruntergedr cktem Schaft vorsichtig ein und durch den Zervixkanal i
22. ns that are occasionally encountered in any intrauterine procedure Precautions e While sounding the uterus and using this device care should be taken to avoid perforation of the uterine wall Do not depress the piston of the Endo Biopsy Cannula while it is in the uterus Adverse Reactions e Patients should be carefully watched for evidence of unusual paleness nausea vertigo or weakness Any cervical manipulation may cause a vasovagal reaction These symptoms typically subside in about 15 minutes with rest and or a mild analgesic e In some cases there may be spot bleeding or mild cramps after this procedure has been performed The patient should be instructed to notify the physician if spotting continues or if a persistent fever develops Instructions 1 Prepare the vagina and cervix as you would for any sterile intrauterine procedure 2 Expose the cervix using a suitable speculum 3 Gently insert a uterine sound to determine the depth and direction of the uterine cavity It may be necessary to grasp the cervix with a tenaculum If the uterus is retroverted the grasp should be on the posterior lip of the cervix Apply gentle traction to straighten any cervical curvature 4 After the depth of the cervix has been determined insert the Endo Biopsy Cannula paying close attention to the embossed scale on the Endo Biopsy Cannula sleeve This will provide additional caution against perforation INTEGRA m 5 With the pisto
23. rile OE est congue pour le pr l vement d un chantillon de muqueuse de la paroi ut rine La canule de biopsie endom triale est une curette de succion de 3mm de diam tre ext rieur fournie st rile moins que l emballage n ait t ouvert ou endommag La canule de biopsie endom triale est usage unique Indications Les curettes de succion endom triales comme la canule de biopsie endom triale sont des dispositifs utilis s pour pr lever des chantillons de mati res de l ut rus et de la muqueuse de la paroi ut rine par grattage ou succion par le vide Ces dispositifs permettent d obtenir des chantillons de tissu destin s la biopsie pour le d pistage du cancer ou pour l extraction menstruelle Contre indications Cette proc dure est contre indiqu e en cas de grossesse suspect e ou de maladie inflammatoire pelvienne aigu Elle est galement contre indiqu e chez les femmes atteintes d infections cervicales chroniques ou dans un tat interdisant toute proc dure chirurgicale ambulatoire Avertissements e En r gle g n rale toute patiente souffrant de st nose cervicale doit faire l objet d une grande attention Lors de la manipulation du dispositif avec ces patientes ne pas forcer Il est possible d utiliser un anesth sique topique avant emploi de la canule de biopsie endom triale e tre vigilant en ce qui concerne les effets ind sirables qui se produisent occasionnellement lors des proc dures intra u
24. ro di catalogo Numero di lotto e In alcuni casi dopo l intervento potrebbero verificarsi delle perdite o Attenzione vedere avvertenzeo Rx ONLY La legge degli Stati Uniti limita la comparire leggeri crampi Invitare la paziente ad avvisare il medico se le precauzioni vendita el questo dispositivo al sol 4 CAUTION medici o dietro prescrizione medica perdite continuano o se compare una febbre persistente ORSO CH Consultare le Istruzioni per l uso e l indirizzo del sito web Esclusivamente monouso Istruzioni Sen me www integralife com 1 Preparare la vagina e il collo dell utero come per qualsiasi altro intervento intrauterino 4 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether g manufactured for or manufactured by the company 2 Esporre il collo dell utero servendosi di uno speculum adatto Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 3 Inserire con delicatezza una sonda uterina per determinare la profondit 866 854 8300 USA 1717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax e la direzione della cavit Potrebbe essere necessario tenere fermo il integralife com integra miltex collo dell utero con un tenacolo Se l utero retroflesso afferrare il taal Manufacturer 1 Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd collo dell utero dal labbro posteriore Applicare una delicata trazione per Shi Chih Dist New Taipei
25. rus l examen du dispositif un chantillon de paroi ut rine de qualit histologique doit tre visible Le saignement le cas ch ant devrait tre minime 9 Couper l extr mit de la canule de biopsie endom triale juste au dessus du site de pr l vement du dispositif Le site de pr l vement correspond un petit orifice situ l extr mit distale de la canule de biopsie endom triale 10 Pousser maintenant le piston dans la gaine de la canule de biopsie endom triale et le sp cimen devrait tre facilement expuls dans un flacon de transfert appropri Symboles Des symboles peuvent tre utilis s sur certains tiquetages de conditionnements pour faciliter l identification Fabricant Produit conforme aux exigences de la directive 93 42 EEC relative Repr sentant autoris dans 0434 aux dispositifs m dicaux l Union europ enne Date de p remption R f rence M thode de st rilisation oxyde Num ro de lot d thyl ne Mise en garde consulter les avertissements ou les Rx ONLY Aux Etats Unis la loi f d rale r serve la vente de ce dispositif CAUTION pr cautions d emploi Di PR aux medecins ou praticiens ou sur leur ordonnance m dicale Consulter le mode d emploi et ae visiter le site Internet www integralife com A usage unique SINGLE USE 4 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of whether manufactured for or manufactured by
26. t rines et les d pister Pr cautions e Lors du sondage de l ut rus et de l utilisation du dispositif toutes les pr cautions doivent tre prises pour viter la perforation de la paroi ut rine Ne pas abaisser le piston de la canule de biopsie endom triale lorsque celle ci se trouve dans l ut rus Effets ind sirables e Surveiller attentivement les patientes pour v rifier l absence de p leur inhabituelle de naus e de vertige ou de faiblesse Toute manipulation cervicale peut entra ner une r action vasovagale Ces sympt mes s att nuent g n ralement au bout de 15 minutes de repos et ou avec l administration d un analg sique doux e Dans certains cas des saignements ou de l g res crampes peuvent appara tre suite la proc dure La patiente doit informer le m decin si les saignements persistent ou si une fi vre persistante se d veloppe Mode d emploi 1 Pr parer le vagin et le col ut rin de la m me fa on que pour n importe quelle autre proc dure intra ut rine st rile 2 Exposer le col en utilisant un sp culum adapt 3 Ins rer d licatement une sonde ut rine afin de d terminer la profondeur et l orientation de la cavit ut rine Il peut s av rer n cessaire de saisir le col de l ut rus l aide d un tenaculum Si l ut rus est r trovers il faut saisir la l vre post rieure du col ut rin Exercer une l g re traction afin de redresser les courbures cervicales 4 Apr s avoir valu l
27. the company Manufactured for Integra York PA Inc 589 Davies Drive York PA 17402 USA 866 854 8300 USA 1 717 840 2763 outside USA 1 717 840 9347 fax integralife com integra miltex goal Manufacturer Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 2770 EC REP EU Representative Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR U K Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries SoftFlex and FirmFlex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries 2012 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGENDOCANDFU Rev A 05 11 Integra Miltex SoftFlex Endometriumbiopsie Kannile FirmFlex Endometriumbiopsie Kann le Gebrauchsanweisung Rx ONLY CE A BN EXP pd STERILE Eo A SINGLE USE ili i CAUTION www ntegralife com Sterilized Using 0434 Ethylene Oxide 30 3010 SoftFlex Endometriumbiopsie Kann le 30 3012 FirmFlex Endometriumbiopsie Kann le Beschreibung Die sterile ETO Endometriumbiopsie Kann le wird zur Probengewinnung aus der Uterusschleimhaut verwendet Die Endometriumbiopsie Kann le ist eine Saugk rette mit einem AuBendurchmesser AD von 3mm und ist steril solange die Packung nicht ge ffnet oder besch digt ist
28. un ten culo Si el tero est retrovertido el agarre debe gl Panpac Medical Corporation 6F 2 No 202 Sec 3 Ta Tong Rd hacerse en el labio posterior del cuello del tero Aplique una tracci n Shi Chih Dist New Taipei City TAIWAN R O C Phone 886 2 8647 2242 Fax 886 28647 suave para enderezar cualquier curvatura cervical FR 2904752770 ECIREP EU Representative 4 Despu s de determinar la profundidad del cuello del tero introduzca la Wellkang Ltd Suite B 29 Harley Street LONDON WIG 9QR U K c nula para endobiopsia prestando atenci n a la escala en relieve en el Integra the Integra logo and Miltex are registered trademarks of Integra LifeSciences manguito de la c nula para endobiopsia Esto brindar una precauci n Corporation or its subsidiaries in the United States and or other countries adicional contra una perforaci n SoftFlex and FirmFlex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries 2012 Integra LifeSciences Corporation All Rights Reserved SURGENDOCANDFU Rev A 05 11 Integra Miltex Canule de biopsie endom triale SoftFlex Canule de biopsie endom triale FirmFlex Conseils d utilisation Rx ONLY CE an ExP og A SINGLE USE ili i CAUTION www ntegralife com Sterilized Using 0434 Ethylene Oxide 30 3010 Canule de biopsie endom triale SoftFlex 30 3012 Canule de biopsie endom triale FirmFlex Description La canule de biopsie endom triale st
Download Pdf Manuals
Related Search