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1. Gougerot Sj gren Non trait e elle se mat rialise par une alt ration de la muqueuse buccale associ e terme un d ficit de min ralisation des dents et s accompagne de sympt mes locaux qui affectent la qualit de vie des patients voire leur tat de sant g n rale La x rostomie n cessite un suivi m dical MODE D EMPLOI A utiliser en pulv risations endo buccales chaque pulv risation doit tre dirig e alternativement vers l int rieur d une joue Une pulv risation sur la face interne de chaque joue 6 8 fois par jour L administration doit tre r p t e chaque fois qu il existe une sensation de bouche s che IMPORTANT Le patient doit tre debout ou assis Placer le diffuseur contenu dans la bo te sur la valve du flacon Tenir le flacon vertical diffuseur vers l int rieur de la bouche Exercer une pression sur le diffuseur pour obtenir une pulv risation II est important d utiliser le flacon en position verticale car toute autre position lors de l utilisation peut entra ner la vidange du gaz pulseur ne permettant plus la distribution du produit HYPOZALIX janvier 2011 PRECAUTIONS D EMPLOI Afin d viter toute interaction avec d autres produits signaler syst matiquement tout autre traitement en cours votre m decin ou votre pharmacien Dans certains cas notamment syndrome de Gougerot Sj gren il convient d observer une hygi ne bucco dentaire stricte associ e un traitement local
2. HYPOZALIX S cheresse buccale ou x rostomie d origine m dicamenteuse ou post radioth rapique COMPOSITION pour 100 mL Chlorure de potassium 52 56 laine nt nine 62 450 mg Chlorure de sodium 2222 D ie dns 86 550 mg Chlorure de magn sium 252 re ete 5 875 mg Chlorure de calcium see de dede 16 625 mg Phosphate dipotassique 5 ne du n rer 80 325 mg Phosphate monopotassique Wu W u u sssssesereerereren kreere ener rss kras sr rr Resan rer 32 600 mg Additifs sorbitol carboxym thylcellulose sodique eau purifi e Conservateur parahydroxybenzoate de m thyle E218 Gaz propulseur Azote FORME ET PRESENTATION Solution pour pulv risations endobuccales flacon pressuris de 100 ou 50 mL Dispositif m dical conforme aux exigences de la directive 2007 47 CE INDICATIONS HYPOZALIX est un substitut salivaire destin au traitement de la symptomatologie de la s cheresse buccale x rostomie caract ris e par une hyposialie r duction du flux salivaire ou une asialie absence de s cr tion salivaire secondaire un traitement m dicamenteux ou l irradiation des voies sup rieures a ro digestives QU EST CE QUE LA XEROSTOMIE La x rostomie est la sensation de s cheresse buccale cons cutive une r duction hyposialie ou une absence asialie de flux salivaire induite par des m dicaments ou par l irradiation des voies sup rieures a ro digestives ou plus rarement par une maladie auto immune syndrome de
3. L Chlorure de potassium 62 450 mg Chl r re de SOdILIM ace Ea os dan eee ddr eee 86 550 mg Chlorure de magn sium mosseessessrrrrsssreerereseneesrrrerssnsrrsss rss ener rss RSA RAR RR etes erennsases 5 875 mg Chlorure de Calcium Ea era eee 16 625 mg Phosphate dipotassique SSSR mt Nue 80 325 mg Phosphate monopotassique misseseeerrrrseeeerrrrrsssssrrrrrssrssrsr rss rar ane ete tal dor dater 32 600 mg Additifs sorbitol carboxym thylcellulose sodique eau purifi e Conservateur parahydroxybenzoate de m thyle E218 Gaz propulseur Azote INDICATIONS HYPOZALIX est un substitut salivaire destin au traitement de la symptomatologie de la s cheresse buccale x rostomie caract ris e par une hyposialie r duction du flux salivaire ou une asialie absence de s cr tion salivaire secondaire un traitement m dicamenteux ou l irradiation des voies sup rieures a ro digestives MODE D EMPLOI A utiliser en pulv risations endo buccales chaque pulv risation doit tre dirig e alternativement vers l int rieur d une joue Une pulv risation sur la face interne de chaque joue 6 8 fois par jour L administration doit tre r p t e chaque fois qu il existe une sensation de bouche s che IMPORTANT Tenir le flacon vertical diffuseur vers l int rieur de la bouche lors de la pulv risation selon le sch ma voir notice En effet toute autre position lors de l utilisation peut entra ner la vidange du gaz propul
4. des voies sup rieures a ro digestives MODE D EMPLOI A utiliser en pulv risations endo buccales chaque pulv risation doit tre dirig e alternativement vers l int rieur d une joue Une pulv risation sur la face interne de chaque joue 6 8 fois par jour L administration doit tre r p t e chaque fois qu il existe une sensation de bouche s che IMPORTANT tenir le flacon vertical diffuseur vers l int rieur de la bouche lors de la pulv risation selon le sch ma En effet toute autre position lors de l utilisation peut entra ner la vidange du gaz propulseur et rendre le flacon inutilisable malgr la pr sence de produit restant dans le flacon CONSERVATION Ne pas d passer la date limite d utilisation figurant en clair sur l emballage Ne pas exposer plus de 50 Ne pas percer ou br ler m me apr s usage FABRICANT BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France DISTRIBUTEUR BIOCODEX Benelux Rue des Trois Arbres 16A 1180 Bruxelles Belgique Sigle CE LOT XXXX C gt lt MM AAAA HYPOZALIX janvier 2011 0459 HYPOZALIX janvier 2011
5. prescrit par votre m decin ou votre dentiste Ce produit contient comme conservateur du parahydroxybenzoate de m thyle de la famille des parabens Chez certaines personnes les parabens peuvent provoquer des r actions allergiques Ne pas laisser la port e des enfants CONTRE INDICATIONS I n y a pas de contre indication connue EFFETS NON SOUHAITES OU G NANTS De tr s rares cas de picotements naus es ou br lures ont t signal s Ces ph nom nes dont l apparition est exceptionnelle disparaissent spontan ment l arr t du traitement GROSSESSE OU ALLAITEMENT HYPOZALIX peut tre utilis au cours de la grossesse ou de l allaitement UTILISATION CHEZ L ENFANT Les enfants ne devraient pas avoir besoin d utiliser HYPOZALIX N anmoins si elle est n cessaire l utilisation d HYPOZALIX est possible chez l enfant CONSERVATION Ne pas d passer la date limite d utilisation figurant en clair sur l emballage Ne pas exposer plus de 50 Ne pas percer ou br ler m me apr s usage FABRICANT BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France DISTRIBUTEUR BIOCODEX Benelux NV SA Rue des Trois Arbres 16A 1180 Bruxelles Belgique T l 02 370 47 90 info biocodex be DATE DE MISE A JOUR DE CETTE NOTICE Janvier 2011 Sigle CE CE 0459 HYPOZALIX janvier 2011 HYPOZALIX S cheresse buccale ou x rostomie d origine m dicamenteuse ou post radioth rapique COMPOSITION pour 100 m
6. seur et rendre le flacon inutilisable malgr la pr sence de produit restant dans le flacon CONSERVATION Ne pas d passer la date limite d utilisation figurant en clair sur l emballage Ne pas exposer plus de 50 Ne pas percer ou br ler m me apr s usage FABRICANT BIOCODEX 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly France DISTRIBUTEUR BIOCODEX Benelux Rue des Trois Arbres 16A 1180 Bruxelles Belgique Sigle CE HYPOZALIX LOT janvier 2011 Voir le dessous du flacon 0459 7 HYPOZALIX janvier 2011 HYPOZALIX S cheresse buccale ou x rostomie d origine m dicamenteuse ou post radioth rapique COMPOSITION pour 100 mL Chlorure de potassium 2 en nine 62 450 mg Chlorure de sodium 2222 D ie msn 86 550 mg Chlorure de magn sium 252 nr renerne 5 875 mg Chlorure de calcium es ee de dede 16 625 mg Phosphate dipotassique 5 de da nn 80 325 mg Phosphate monopotassique W Wu u u sssssesereeerrer kernerne nere rr sekr r rs rr RR sasse rer 32 600 mg Additifs sorbitol carboxym thylcellulose sodique eau purifi e Conservateur parahydroxybenzoate de m thyle E218 Gaz propulseur Azote INDICATIONS HYPOZALIX est un substitut salivaire destin au traitement de la symptomatologie de la s cheresse buccale x rostomie caract ris e par une hyposialie r duction du flux salivaire ou une asialie absence de s cr tion salivaire secondaire un traitement m dicamenteux ou l irradiation

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