Cellulose Nitrate Filters Cellulose Nitrat Filter Quality Assurance
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1. Gamme de Gammede Dur e Etat temp rature pression eC bar min 121 1 30 60 humide Remarque Les membranes doivent tre humidifi s l eau avant l autoclavage et plac es dans un support de filtration De plus il faut s assurer que le filtre reste humide tout au ong du cycle d autoclavage et de la phase de refroidissement afin qu il ne puisse pas se produire un post vide Lors de l auto clavage d un filtre sec on assiste un certain r tr cissement de la structure des pores qui entra ne son tour une diminu tion de l coulement Cela n a toutefois aucune cons quence sur la capacit de r tention du filtre pour les organismes microbiens Attention La temperature ne doit pas d passer 121 C sous peine d entra ner une d sagr gation de la membrane 4 1 2 Sterilisation l oxyde d thylene Les membranes en nitrate de cellulose peuvent tre st rilis es a l oxyde d thy l ne EO 4 1 3 Sterilisation aux rayons gamma Les membranes en nitrate de cellulose peuvent tre st rilis es aux rayons gamma par ex 25 kGy 4 1 4 St rilisation par d sinfection chimique Le filtre peut tre plac par exemple pen dant 25 heures dans une solution aqueuse de formald hyde 3 4 1 5 Filtres pr ts l emploi pr st rilis s La st rilisation des membranes de filtration pr tes l emploi s effectue en fonction d une m thode valid e 5 M thode de test pour la filtra2. 4 1 5 Filtros listos par el uso preesterilizado La esterilizaci n de los filtros listos para el uso correspondientes se realiza seg n un procedimiento validado 5 Procedimiento de test para la filtraci n est ril Punto de burbuja El m todo del punto de burbuja se utiliza para detectar los poros de mayor tama o en el filtro de membrana Para ello hay que humedecer la membrana y colocarla en el soporte para filtros A continuaci n se le aplica presi n El punto de burbuja se alcanza cuando el aire pasa a trav s de los poros m s grandes flujo constante de burbujas de aire Observaciones Debido a la difusi n antes de alcanzar el punto de burbuja pasar una cierta cantidad de aire a trav s de la membrana A medida que aumente la presi n tambi n lo har la tasa de difusi n El punto de burbuja depende del medio utilizado para humedecer la membrana 6 Compatibilidad qu mica V ase a este respecto el cat logo de productos de laboratorio Sartorius 7 Informaci n especial Aseg rese de mantener el filtro con membrana en la misma posici n que muestra en la bandeja cuando coloque el filtro en el portafiltros Es decir la superficie visible el lado superior que muestra en la bandeja debe dar al orificio de entrada del portafiltros para aprove char totalmente las ventajas del filtro Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fa
3. calientes No fumar P 243 Tomar medidas de precauci n contra descargas electrost ticas PELIGRO UN 3270 ADR IMDG IATA 4 1 Fabricante Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 1 Almacenamiento Los filtros deben almacenarse libres de polvo y a temperaturas que no excedan la temperatura ambiente No deben exponer se a la luz solar o a vapores de solventes y u otros productos quimicos Advertencia Los filtros de nitrato de celulosa se infla man f cilmente Su punto de inflamaci n es de aprox 200 C Los filtros deben estar separados en todo momento por los discos de papel de intercalar suministrados junto con ellos 2 Etiquetado La etiqueta que se encuentra en el frontal de la caja muestra las especificaciones sobre el tipo la cantidad que hay cada caja el di metro el tama o de poro y el n mero de lote Rogamos indique siempre el n mero de lote en su correspondencia para pedir informaci n aclarativa 3 Empaque y toma del paquete Utilice unas pinzas de punta roma 16625 para sacar el filtro del paquete Evite tocar los filtros con los dedos ya que la presi n o la transpiraci n de la piel pueden Ilevar a la aparici n de puntos no humedicibles Para evitar la aparici n de dobleces los filtros de di metros grandes se deben sostener en dos lados Los filtros est n siempre separados por discos intermedias de papel de c
4. 85037 551 23 000800000 OS Quality Assurance Certificate Please place PEEL OFF LABEL with Order no Lot no and lot specific information here This certifies that the designated product was manufactured by Sartorius Stedim Biotech in accordance with the current Good Manufacturing Practice standards This product has been subjected to and has fulfilled Sartorius Stedim Biotech rigorous quality control standards from the raw material to the final product The Quality Management Department for quality control of membranes Sartorius Stedim Biotech GmbH has measured controlled the values and assures that they are within the limits that are established in the current specification for this material Each manufacturing lot was sampled tested and released by Quality Assurance with respect to the following characteristics Thickness Flow Rate Bubblepoint visuell Growth pore size lt 0 65 um Details of the methodologies used can be obtained from Sartorius Stedim Biotech GmbH Flow rate Bubble point Thickness Bacteria retention for water bar acc um Concentration mI min cm bar DIN 58355 filter area 10 7 cm Cellulosenitrat 113xx 0 22 um 25 4 2 130 LRV gt 7 0 45 um 70 2 4 130 0 65 um 130 2 130 0 8 um 200 1 4 130 1 2 um 200 1 130 3 um 430 0 5 130 5 um 570 0 5 130 8 um 750 0 3 130 arunt Luz Dr Hartmut Hennig Site Manager OA Filtration Products Manufactu
5. edim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 1 Stockage Prendre soin de conserver les filtres l abri de la poussi re et une temp rature qui ne soit pas sup rieure la temp rature ambiante Les pr server du rayonnement solaire ainsi que des vapeurs des solvants et des produits chimiques Attention les filtres en nitrate de cellulose sont facile ment inflammables Temp rature d inflam mation env 200 C Ne pas stocker les filtres sans disques intercalaires 2 Identification Vous trouverez sur l tiquette plac e sur la face avant de l emballage le code de d si gnation le nombre d unit s le diam tre et a dimension des pores ainsi que le num ro de lot Veuillez indiquer le num ro de lot pour toute demande 3 Emballage et pr l vement Prendre les filtres l aide d une pince Brucelles 16625 bords non tranchants le contact des doigts pouvant emp cher par la sudation ou la pression appliqu e par les doigts l humidification de certaines zones du filtre Toujours saisir les filtres de grand diam tre en deux endroits pour vi ter de les froisser Les filtres sont toujours s par s par des disques intercalaires jaunes jeter une fois que vous avez pris les filtres 4 St rilisation Les membranes de filtration en nitrate de cellulose de Sartorius 113xx peuvent tre st rilis es selon diff rentes m thodes 4 1 1 Autoclavage
6. eich ec bar min 121 1 30 60 feucht Hinweis Die Membranfilter sollten vor dem Auto klavieren mit Wasser befeuchtet und in einen Filterhalter eingelegt werden Ferner muss sichergestellt werden dass das Filter w hrend des gesamten Autoklavierzyklus und Abk hlvorgangs befeuchtet bleibt damit kein Nachvakuum entstehen kann Beim Autoklavieren eines trockenen Filters kommt es zu einer gewissen Verengung der Porenstruktur die wiederum eine Ver ringerung der Durchflussrate bedingt Das R ckhalteverm gen des Filters f r mikro bielle Organismen wird dadurch allerdings nicht beeintr chtigt Achtung Eine Temperatur von 121 C darf nicht berschritten werden da andernfalls eine Zersetzung der Membran eintreten k nnte 4 1 2 Sterilisation durch Ethylenoxid Cellulose Nitrat Membranfilter k nnen mit Ethylenoxid EO sterilisiert werden 4 1 3 Sterilisation durch y Strahlen Cellulose Nitrat Membranfilter k nnen durch y Strahlung z B bei 25 kGy sterilisiert werden 4 1 4 Sterilisation durch chemische Desinfektion Dazu kann das Filter z B 25 Stunden in eine 3 ige w ssrige Formaldehyd L sung gelegt werden 4 1 5 Gebrauchsfertige vorsterilisierte Filter Die Sterilisation der jeweiligen gebrauchsfertigen Membranfilter erfolgt nach einem validierten Verfahren 5 Testverfahren f r die Sterilfiltration Bubble Point Test Die Bubble Point Methode auch Gasblasentest wird zum Nachweis der maximalen Poren
7. gr e eines Membran filters eingesetzt Dazu wird die Membran benetzt und in ein Filtrationsger t eingelegt Anschlie end wird die Membran mit Druckluft beaufschlagt Der Bubble Point ist erreicht wenn Luft aus den gr ten Poren entweicht konstanter Luftblasenstrom Hinweis Aufgrund von Diffusion tritt schon vor dem Erreichen des Bubble Point eine bestimmte Menge an Luft durch die Poren Mit zunehmendem Druck steigt auch die Diffusionsrate Der Bubble Point ist von dem Medium abh ngig das zum Benetzen der Membran verwendet wird 6 Chemische Best ndigkeit Siehe dazu den Sartorius Laborprodukte Katalog 7 Besondere Hinweise Bei den Membranfiltern ist darauf zu achten dass sie in derselben Position in das Filtrationsger t eingelegt werden wie sie in der Packung liegen Das hei t die sichtbare Seite Oberseite muss zur Einlass ffnung des Filtrationsger tes zeigen damit die Vorteile des Filters voll ausgenutzt werden k nnen Filtres en nitrate de cellulose Mode d emploi Membranes filtrantes en nitrocellulose Mentions de danger Conseils de prudence H228 Mati re solide inflammable P 210 Tenir l cart de la chaleur des surfaces chaudes des tincelles des flammes nues et de toute autre source d inflammation Ne pas fumer P 243 Prendre des mesures de pr caution contre les d charges lectrostatiques DANGER UN 3270 ADR IMDG IATA 4 1 Producteur Sartorius St
8. ied for the respective membrane products has been validated 5 Test Method for Sterile Filtration Bubble Point The bubble point method is used to detect the largest pores in a membrane filter Wet the membrane and place in a filter holder Apply pressure to the membrane The bubble point is reached when air passes through the largest pores constant stream of air bubbles Remarks A certain quantity of air will pass through the membrane before the bubble point is reached This passage of air is caused by diffusion As the pressure increases so will the rate of diffusion The bubble point depends on the medium used to wet the membrane 6 Chemical Compatibility Please refer to our Sartorius Laboratory Product Catalogue 7 Special Information Make sure to keep the membrane filter in the same position as in the tray when placing the filter in a filter holder In other words the visible surface upper side as in the tray must face the inlet of the filter holder in order to obtain the full benefits of the filter Cellulose Nitrat Filter Gebrauchsanleitung Nitrocellulose Membranfilter Gefahrenhinweise Sicherheitshinweise H228 Entz ndbarer Feststoff P 210 Von Hitze Funken offener Flamme hei en Oberfl chen fernhalten Nicht rauchen P 243 Ma nahmen gegen elektrostatische Aufladungen treffen GEFAHR UN 3270 ADR IMDG IATA 4 1 Hersteller Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spind
9. ler StraBe 11 D 37079 G ttingen elefon 0551 308 0 1 Lagerung Die Filter sind staubfrei und nicht ber Zimmertemperatur zu lagern Sonnenbe strahlung sowie Einwirkungen von L sungsmittel und Chemikaliend mpfen sind zu vermeiden Achtung Filter aus Cellulosenitrat sind leicht entflammbar Die Entz ndungstemperatur liegt bei ca 200 C Bei der Lagerung darauf achten dass die einzelnen Filter immer durch das mitgelieferte Zwischenlagenpapier von einander getrennt sind 2 Kennzeichnung Das Etikett auf der Vorderseite der Verpackung enth lt Angaben ber die Typenbezeichnung die St ckzahl Verpackung den Durchmesser die Poren gr e sowie die Chargennummer Bei eventuellen R ckfragen bitte stets die Chargennummer angeben 3 Verpackung und Entnahme Verwenden Sie zur Entnahme der Filter immer eine Pinzette 16625 ohne scharfe Kanten Ber hren Sie die Filter m glichst nicht mit den Fingern da Hautschwei oder Druck auf dem Filter nicht benetzbare Stellen hinterlassen k nnen Um Knicke zu vermeiden Filter mit gr eren Durchmessern immer an zwei Stellen festhalten Die Filter sind stets durch gelbe Papierzwischenlagen voneinander getrennt die nach Entnahme eines Filters verworfen werden m ssen 4 Sterilisation Cellulose Nitrat Membranfilter von Sartorius 113xx k nnen nach verschiedenen Methoden sterilisiert werden 4 1 1 Autoklavieren Tempera Druck Zeit Zustand turbereich ber
10. olor amarillo que debe des echarse tras retirarlos del filtro 4 Esterilizaci n Los filtros de membrana de nitrato de celulosa de Sartorius 113xx pueden esterilizarse seg n a trav s de diferentes m todos 4 1 1 Tratamiento en autoclave Rango Rango de Tiempo Estado de tempe presi n ratura SE bar min 121 1 30 60 H medo ota Los filtros deber n ser humedecidos con agua y colocados en un soporte para fil ros antes su esterilizaci n por autoclave Adem s debe asegurarse que el filtro de membrana permanezca h medo durante odo el ciclo de esterilizaci n por autocla ve y en la fase de enfriamiento de modo que no se produzca un vac o posterior Al someter un filtro seco a una esteriliza ci n por autoclave se produce un cierto estrechamiento de la estructura del poro lo que ocasiona una reducci n del caudal Sin embargo este hecho no afecta a la capacidad de retenci n microbiana Atenci n La temperatura no debe sobrepasar los 121 C ya que en caso contrario puede ocurrir una descomposici n de la membrana 4 1 2 Esterilizaci n por xido de etileno Los filtros de nitrato de celulosa pueden esterilizarse con xido de etileno 4 1 3 Esterilizaci n por rayos y Los filtros de nitrato de celulosa pueden esterilizarse por rayos y p ej a 25 kGy 4 1 4 Esterilizaci n por desinfecci n qu mica El filtro puede sumergirse 25 horas en una soluci n acuosa de formaldeh do al 3
11. red by Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany www sartorius stedim com sartorius Cellulose Nitrate Filters Directions for Use Nitrocellulose membrane filters Hazard statements Precautionary statements H228 Flammable Solid P 210 Keep away from heat sparks open Names hot surfaces No smoking P 243 Take precautionary measures against static discharge DANGER UN 3270 ADR IMDG IATA 4 1 Producer Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 1 Storage Store the filters in a dust free place and not above room temperature Avoid exposing them to sunlight and solvent or other chemical vapors Caution Cellulose nitrate filters are highly flammable Their flashpoint is approx 200 C Always keep these filters separated by the discs of interleaving paper that are supplied with the filters 2 Labeling The label on the front of the box provides specifications on the type number per box diameter pore size and the lot number In case you need to make any inquiries always state the lot number in your correspondence 3 Packaging and Removal Blunt tipped forceps 16625 are required to remove a filter from the filter tray or package Avoid touching the filters with your fingers since skin perspiration or pressure may leave non wettable spots on them Always hold large diame
12. ter filters in two places to prevent creasing them The filters are always separated by yellow discs of interleaving paper which must be discarded after removal of a filter 4 Sterilization Sartorius cellulose nitrate membrane filters 113xx can be sterilized by various methods 4 1 1 Autoclaving Temperature Pressure Time Condition range range rel bar min 121 1 30 60 Wet Remarks The membrane filters should be wetted with water and placed in a filter holder before they are autoclaved Itis also necessary to assure that the mem brane filter remains wetted throughout the autoclaving cycle and cooling process so that no post vacuum will be generated When a dry filter is autoclaved the pore structure will constrict to a certain degree This will result in a reduction in the flow rate However constriction does not adver sely affect the microbial retention capacity Warning The temperature may not exceed 121 C otherwise this could cause the membrane to disintegrate 4 1 2 Sterilization with Ethylene Oxide Cellulose nitrate membrane filters can be sterilized with ethylene oxide 4 1 3 Sterilization by y Irradiation The cellulose nitrate membrane filters can be sterilized by y irradiation e g with 25 kGy 4 1 4 Sterilization by Chemical Disinfection For example place in 3 aqueous formaldehyde for 25 hours 4 1 5 Ready to Use Filters already sterilized The sterilization method appl
13. tion st rile Test de point de bulle La m thode du point de bulle galement appel e le test de la bulle de gaz sert d celer la taille maximale des pores d une membrane de filtration A cet effet il faut humidifier la membrane et la mettre dans un appareil de filtration Ensuite on envoie de l air comprim sur la membrane Le point de bulle est atteint lorsque de l air s chappe des pores les plus gros courant de bulles d air constant Remarque En raison de la diffusion une certaine quantit d air s chappe d j travers les pores avant m me que le point de bulle ne soit atteint La pression augmentant le taux de diffusion augmente galement en cons quence Le point de bulle d pend du liquide utilis pour humidifier la mem brane 6 Compatibilit chimique Se r f rer notre catalogue Sartorius Laboratory Product Catalogue 7 Remarques particuli res Veillez ce que les filtres soient pos s dans l appareil de filtration tels que vous les avez trouv s dans leur emballage savoir la face visible face sup rieure tourn e vers l entr e de l appareil de filtration de mani re profiter pleinement des avan tages offerts par les filtres Filtros de nitrato de celulosa Instrucciones para el uso Filtros con membrana de nitrocelulosa Indicaciones de peligro Precauciones H228 S lido inflamable P 210 Mantener alejado de fuentes de calor chispas llama abierta o superficies
14. x 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Specifications subject to change without notice Printed and copyrighted by Sartorius Stedim Biotech GmbH Publication No SL 6204 n150701 Ver 07 2015
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