Souche WCS850 de Verticillium albo
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1. tre n gligeable Consid rations relatives l environnement Qu arrive t il lorsque Dutch Trig p n tre dans l environnement Les risques pour l environnement ne sont pas pr occupants La souche WCS850 de Verticillium albo atrum est un variant naturel non pigment blanc de Verticillium albo atrum Verticillium albo atrum est un agent phytopathog ne responsable du fl trissement verticillien sur une vaste gamme d essences foresti res et de cultures mara ch res La souche WCS850 diff re de l agent pigment de type sauvage en ce qu elle a perdu sa capacit de produire des hypnospores ou structures de r serve et par le fait m me de persister dans son environnement naturel La souche WCS850 de Verticillium albo atrum a galement perdu une grande part de son action phytopathog ne Une fois que Dutch Trig est inject la souche WCS3850 de Verticillium albo atrum est retenue l int rieur d un anneau ligneux de l orme trait L action pathog ne r duite de la souche WCS850 induit une r action de r sistance naturelle chez l orme inocul mais la pathog nicit de cette souche est insuffisante pour rendre l orme malade et causer le fl trissement verticillien Apr s injection la souche WCS850 de Verticillium albo atrum ne peut tre r cup r e qu au point d injection et ce uniquement pendant une p riode maximale de deux semaines apr s l injection D cision d homologation RD2009 14 Page2. Num ro de document de PARLA 1583124 R f rence 2000 Assessing the life span of Dutch Trig in Ulmus americana DACO M1 2 M2 7 2 M7 0 M8 2 2 M9 2 Num ro de document de PARLA 1583125 R f rence 1997 Expert Letter concerning Verticillium DACO M1 2 M2 7 2 M5 0 M7 0 M8 2 2 M9 2 Num ro de document de PARLA 1583126 R f rence 2002 Dutch Trig non target host range study DACO M1 2 M10 3 1 M7 0 M38 2 2 M9 8 1 Num ro de document de PARLA 1583127 R f rence Fahleson J Qionh Hu and C Dixelius 2004 Phylogenetic analysis of Verticillium species based on nuclear and mitochondrial sequences Arch Microbiology 2004 181 DACO M2 7 2 Num ro de document de PARLA 1583128 R f rence 2008 Material Safety Data Sheet Dutch Trig DACO 0 9 Num ro de document de PARLA 1583130 R f rence 2004 Waste Disposal of Dutch Trig DACO M2 7 2 Num ro de document de PARLA 1583131 R f rence 2005 Summary of Literature Database Research concerning Verticillium as human Pathogen DACO M1 2 M2 7 2 M4 2 2 M5 0 M9 2 Num ro de document de PARLA 1583132 R f rence 1992 Risk assessment of working with Verticillium WCS850 TNO no 7602 114 DACO M1 2 M2 7 2 M4 2 2 M5 0 M7 0 Num ro de document de PARLA 1583133 R f rence 1998 Acute Intraperitoneal Toxicity Study in Rats M98AR75 6P31 DACO M1 2 M4 3 3 M5 0 D cision d homologation RD2009 14 Page 8 R f rences Num ro de document de PARLA
3. 1583134 R f rence Scheffer R J Voeten J G W F and R P Guries 2008 Biological Control of Dutch elm disease American Phytopathological Society 2008 DACO M1 2 M10 1 M2 7 2 Num ro de document de PARLA 1583135 R f rence 2008 Dutch Trig Manual Vaccination of American elms to prevent Dutch elm disease DACO M1 2 M5 0 M7 0 M8 2 2 Num ro de document de PARLA 1583136 R f rence 1998 Hyaline mutants from Verticillium dahliae an example of selection and characterization of strains for host parasite interaction studies DACO M1 2 M2 7 1 M7 0 M8 2 2 M9 6 Num ro de document de PARLA 1583139 R f rence 2005 Declaration of Safe Deposit Fungal Biodiversity Centre DACO M2 7 1 Num ro de document de PARLA 1583141 R f rence 2007 Procedure for Dutch Trig production DACO M1 2 M2 7 2 M7 0 M8 2 1 CBI Num ro de document de PARLA 1583142 R f rence 2008 Treatment Record Dutch Trig DACO M1 2 Num ro de document de PARLA 1583143 R f rence 1998 Survival of Verticillium dahliae conidia experiments 11 6 and 13 6 DACO M2 11 Num ro de document de PARLA 1583173 R f rence 2008 Dutch Trig Submission Part 1 12 DACO 0 8 Num ro de document de PARLA 1583177 R f rence 2008 Dutch Trig Submission Summary paragraphs DACO 0 8 Num ro de document de PARLA 1583179 R f rence 2007 EU Draft Assessment report Verticillium WCS850 Cover Letter June 2007 DACO M12 5 Num ro de docu
4. 4 Le risque pour les organismes terrestres et aquatiques associ l utilisation de Dutch Trig est tr s faible compte tenu du potentiel n gligeable d exposition de l environnement Consid rations relatives la valeur Quelle est la valeur de Dutch Trig Dutch Trig induit chez l orme une r sistance qui lui permet gr ce ses propres m canismes de d fense naturels de lutter contre la maladie hollandaise de l orme transmise par les scolytes Dutch Trig pr vient la maladie hollandaise de l orme chez les ormes non infect s Il s agit d un syst me d inoculation autonome constitu de fioles en plastique pratiquement incassables qui ne peuvent tre utilis es qu en association avec le dispositif d inoculation Dutch Trig Le traitement ne requiert ni m lange ni dilution pr alable Il n a aucun effet n faste sur l arbre et n affecte pas la population de scolytes qui peuvent continuer de s en nourrir Dutch Trig peut tre utilis en milieu urbain rues parcs ou cours sur les arbres qui procurent des avantages du point de vue esth tique environnemental conomique ou psychologique Mesures de r duction des risques Les tiquettes appos es sur les contenants des pesticides homologu s pr cisent le mode d emploi du produit notamment les mesures de r duction des risques qui doivent tre prises pour prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s
5. d cision de l ARLA est conforme au projet de d cision d homologation tel qu nonc dans le PRD2009 10 Pour obtenir de plus amples renseignements sur le contenu de la pr sente d cision d homologation veuillez consulter le PRD2009 10 qui contient l valuation d taill e des donn es pr sent es l appui de cette homologation Sur quoi se fonde Sant Canada pour prendre sa d cision d homologation La Loi sur les produits antiparasitaires vise principalement faire en sorte que l utilisation des produits antiparasitaires n entra ne aucun risque inacceptable pour la population et l environnement Le risque pour la sant ou l environnement est consid r acceptable s il existe une certitude raisonnable qu aucune atteinte la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de son utilisation compte tenu des conditions d homologation La Loi exige aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont nonc de consultation tel qu il est prescrit au paragraphe 28 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires nonc de d cision tel qu il est prescrit au paragraphe 28 5 de la Loi sur les produits antiparasitaires Risques acceptables tels que d finis au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Valeur telle qu elle est d finie au paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparas
6. homologation RD2009 14 Page 3 Risques professionnels li s la manipulation de Dutch Trig Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque le produit Dutch Trig est utilis conform ment aux directives appos es sur son tiquette qui pr voient certaines mesures de protection Il est peu probable que les travailleurs qui appliquent Dutch Trig entrent en contact direct avec la souche WCS3850 de Verticillium albo atrum Dutch Trig est inject l aide d un dispositif d inoculation perfectionn con u pour viter les fuites De plus le produit est emball dans d paisses fioles en poly thyl ne tanches et pratiquement incassables Une exposition minime des travailleurs la souche WCS850 de Verticillium albo atrum est toutefois possible par contact cutan au cours des activit s d entretien du mat riel d inoculation Pour pr venir l exposition pendant l application du produit ou l entretien p riodique du mat riel d inoculation il sera inscrit sur l tiquette que toute personne qui applique le produit ou proc de l entretien du mat riel d inoculation doit porter des gants imperm ables un v tement manches longues un pantalon long ainsi que des bas et des chaussures Le risque d exposition occasionnelle personnes qui retournent sur les lieux trait s qui devrait tre de beaucoup inf rieur celui auquel sont expos s ceux qui manipulent et appliquent le produit est estim
7. jours suivant la date de sa publication Pour obtenir plus de renseignements sur la mani re de proc der l opposition doit s appuyer sur des motifs scientifiques consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada Demande d un examen d une d cision ou communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire Tel que pr vu au paragraphe 35 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires D cision d homologation RD2009 14 Page 6 R f rences R f rences A Liste d tudes et de renseignements pr sent s par le titulaire 1 0 Propri t s chimiques sant humaine et animale Num ro de document de PARLA 1583110 R f rence 2003 Further Studies on the Identity of the Biological Control Agent Dutch Trig Verticillium WCS850 DACO M2 7 1 M7 0 M8 2 2 M9 9 Num ro de document de l ARLA 1583111 R f rence 1998 Manipulation of V dahliae DACO M1 2 M2 7 1 M7 0 M8 2 2 M9 6 Num ro de document de PARLA 1583112 R f rence Domsch K H and W Gams 1980 Verticillium and Verticillium albo atrum Academic Press DACO M1 2 M2 7 2 M4 9 M7 0 M8 2 1 Num ro de document de PARLA 1583114 R f rence Hawksworth D L 1970 Verticillium albo atrum Academic Press 1980 DACO M1 2 M2 7 2 M4 9 M5 0 M7 0 M8 2 1 Num ro de document de PARLA 1583115 R f rence Smith I M 1988 Verticillium dahliae Kleb and Verticillium albo atrum Reinke amp Berthold
8. y conformer En r ponse aux risques relev s dans la pr sente valuation l ARLA propose d apposer sur l tiquette de Dutch Trig certaines mesures essentielles qui permettront de r duire les risques d exposition Principales mesures de r duction des risques Sant humaine Afin de pr venir l exposition la souche WCS850 de Verticillium albo atrum toute personne qui proc de l application du produit ou l entretien p riodique du mat riel d inoculation doit porter des gants imperm ables un v tement manches longues un pantalon long ainsi que des bas et des chaussures D cision d homologation RD2009 14 Page 5 Environnement titre de pr caution d ordre g n ral des mises en garde seront ajout es l tiquette afin d interdire toute personne manipulant le produit de contaminer les habitats aquatiques au cours des activit s d entretien p riodique du mat riel d inoculation Autres renseignements Les donn es d essai pertinentes sur lesquelles se fonde cette d cision telles que cit es dans le pr sent document peuvent tre consult es sur demande dans la salle de lecture de l ARLA situ e Ottawa Pour obtenir des pr cisions communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire au 1 800 267 6315 ou par courriel au pmra_infoserv hc sc gc ca Toute personne peut d poser un avis d opposition concernant cette d cision d homologation dans les 60
9. Academic Press 1980 DACO M1 2 M2 7 2 M4 9 M5 0 M7 0 Num ro de document de PARLA 1583116 R f rence 2005 Possible effects of Verticillium WCS850 on Human and Animal Health DACO M1 2 M10 3 1 M2 7 2 M4 2 2 M5 0 M9 2 Num ro de document de PARLA 1583117 R f rence Hawksworth D L 1970 Ceratocystis ulmi Commonwealth Mycological Institute 1970 DACO M1 2 M2 7 2 Num ro de document de PARLA 1583118 R f rence Agrios G N 1997 Local and Systemic acquired resistance University of Florida 1997 DACO M1 2 M10 4 1 M2 7 2 M7 0 Num ro de document de PARLA 1583119 R f rence Duchesne L C 1993 Mechanisms of Resistance Can they help save susceptible elms New York Springer Verlag DACO M1 2 M10 4 1 M2 7 2 M7 0 Num ro de document de PARLA 1583120 R f rence Buchel A S 2003 Physiological Changes in the elm as response to Dutch elm disease Amsterdam University of Amsterdam 2000 DACO M1 2 M2 7 2 M7 0 D cision d homologation RD2009 14 Page 7 R f rences Num ro de document de l ARLA 1583122 R f rence Scheffer R J 1990 Mechanisms involved in biological control of Dutch elm disease Journal of Phytopathology 1990 DACO M1 2 M10 2 1 M2 7 1 M7 0 Num ro de document de PARLA 1583123 R f rence Elgersma D M Roosien T and R J Scheffer 1993 Biological Control of Dutch elm disease by exploiting resistance in the host New York Springer Verlag DACO M1 2 M10 2 2 M2 7 2 M7 0
10. XI Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority RD2009 14 D cision d homologation Souche WCS850 de Verticillium albo atrum also available in English Le 19 novembre 2009 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra_publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 LA 6605C pmra_infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 Canada SC Pub 091147 ISBN 978 1 100 93069 5 978 1 100 93070 1 Num ro de catalogue H113 25 2009 14F H113 25 2009 14F PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2009 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Canada Ottawa Ontar
11. io K1A 0S5 D cision d homologation concernant la souche WCSS850 de Verticillium albo atrum L Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements accorde l homologation compl te aux fins de vente et d utilisation de la souche WCS3850 de Verticillium num ro d homologation 29446 et de sa pr paration commerciale Dutch Trig num ro d homologation 29447 qui contient comme agent microbien de lutte antiparasitaire un isolat de la souche WCS850 de Verticillium albo atrum destin pr venir la maladie hollandaise de l orme chez les ormes non touch s par cette maladie D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition l ARLA estime que dans les conditions d utilisation approuv es le produit a de la valeur et ne pose aucun risque inacceptable pour la sant humaine ni pour l environnement L homologation de ces produits a d abord t propos e pour consultation dans le projet de d cision homologation PRD2009 10 Souche WCS850 de Verticillium albo atrum Le pr sent document de d cision d homologation d crit le processus r glementaire employ par 1 ARLA en ce qui concerne la souche WCS850 de Verticillium albo atrum et r sume la d cision prise par P ARLA ainsi que les raisons ayant motiv cette d cision L ARLA n a re u aucun commentaire concernant le PRD2009 10 La
12. itaires L apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel le produit est destin tre utilis c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que de ses avantages pour la sant la s curit et l environnement D cision d homologation RD2009 14 Page 1 utilis s conform ment au mode d emploi sur l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout sur l tiquette du produit de mises en garde particuli res en vue de r duire davantage les risques Pour en arriver une d cision l ARLA fait appel des politiques et des m thodes d valuation des dangers et des risques rigoureuses et modernes Ces m thodes consistent notamment examiner les caract ristiques uniques des sous populations sensibles chez les tres humains par exemple les enfants et les organismes pr sents dans l environnement par exemple les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes quant aux pr visions sur les r percussions d coulant de l utilisation des pesticides Pour de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r gle
13. ment de PARLA 1583180 R f rence 2007 EU Draft Assessment report Verticillium WCS850 List of studies June 2007 DACO M12 5 Num ro de document de PARLA 1583181 R f rence 2007 EU Draft Assessment report Verticillium WCS850 Volume 1 June 2007 DACO M12 5 Num ro de document de PARLA 1583182 D cision d homologation RD2009 14 Page 9 R f rences R f rence 2007 EU Draft Assessment report Verticillium WCS850 Volume 2 Annex A June 2007 DACO M12 5 Num ro de document de PARLA 1583183 R f rence 2007 EU Draft Assessment report Verticillium WCS850 Volume 3 Annex B June 2007 DACO M12 5 Num ro de document de PARLA 1583184 R f rence 2007 EU Draft Assessment report Verticillium WCS850 Volume 4 Annex C June 2007 DACO M12 5 Num ro de document de PARLA 1647927 R f rence 2008 Dutch Trig Storage Stability Testing DACO M2 11 Num ro de document de PARLA 1647908 R f rence 2008 Request for Clarification re Verticillium Isolate WCS850 Sub No 2008 1421 and Dutch Trig Sub No 2008 1360 DACO 0 8 D cision d homologation RD2009 14 Page 10
14. mente les pesticides ou sur le processus d valuation et les programmes de r duction des risques veuillez consulter la section Pesticides et lutte antiparasitaire du site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla Qu est ce que la souche WCS850 de Verticillium albo atrum La souche WCS850 de Verticillium albo atrum est un agent microbien de lutte antiparasitaire utilis pour pr venir la maladie hollandaise de l orme Cet agent agit en stimulant les m canismes de d fense naturels de l arbre inocul processus que l on nomme r sistance syst mique induite Dutch Trig est un fongicide usage commercial ayant pour mati re active la souche WCS850 de Verticillium albo atrum Consid rations relatives la sant Les utilisations homologu es de la souche WCS850 de Verticillium albo atrum peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que la souche WCS850 de Verticillium albo atrum puisse porter atteinte la sant si elle est utilis e conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette du produit Au moment d valuer les risques pour la sant plusieurs facteurs cl s sont pris en consid ration e les propri t s biologiques du microorganisme par exemple formation de sous produits toxiques e les d clarations d incident e la pathog nicit ou la toxicit potentielle telle qu elle a t d termin e dans le cadre d tudes toxicologiques e les concentrations auxq
15. s aliments et drogues interdit la vente d aliments qui contiennent des r sidus de pesticides dont les concentrations d passent la limite maximale de r sidus fix e Aux fins de la Loi sur les aliments et drogues les limites maximales de r sidus des pesticides sont fix es en valuant les donn es scientifiques requises en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires Chaque limite maximale de r sidus correspond la concentration maximale d un pesticide en parties par million ppm permise dans ou sur certains aliments Ainsi les aliments dont les concentrations en r sidus de pesticide ne d passent pas les limites maximales de r sidus fix es ne posent aucun risque inacceptable pour la sant Comme ce produit n est pas directement appliqu sur des denr es et qu aucun effet nocif n a t signal dans le cadre des tudes de toxicit et de pathog nicit aigu s de niveau I il n est donc pas n cessaire de fixer une limite maximale de r sidus pour la souche WCS850 de Verticillium albo atrum en application de l alin a 4 1 d de la Loi sur les aliments et drogues falsification des aliments aux termes de l article B 15 002 du titre 15 du R glement sur les aliments et drogues En outre le risque que des r sidus de la souche WCS850 de Verticillium albo atrum contaminent l eau potable est n gligeable L exposition par voie alimentaire et les risques connexes sont donc minimes voire inexistants D cision d
16. uelles les gens risquent d tre expos s par rapport aux expositions d autres souches du microorganisme naturellement pr sentes dans l environnement D cision d homologation RD2009 14 Page 2 La manipulation et l application de Dutch Trig ne devraient entra ner qu une exposition n gligeable la souche WCS850 de Verticillium albo atrum Dutch Trig est inject la base des arbres l aide d un syst me d application enti rement ferm Le produit est emball dans d paisses fioles en poly thyl ne tanches et pratiquement incassables Les tudes toxicologiques chez des animaux de laboratoire d crivent les effets potentiels sur la sant d coulant de l exposition de fortes doses et permettent ainsi de d terminer les risques de pathog nicit d infectiosit et de toxicit Aucun signe de toxicit ou de pathog nicit n a t observ par suite de l exposition d animaux de laboratoire des spores de la souche WCS850 de Verticillium albo atrum Par ailleurs la souche WCS850 de Verticillium albo atrum ne peut pas se multiplier des temp ratures sup rieures 30 C et en d pit de recherches intensives seuls de rares cas d effets n fastes l gard des esp ces de Verticillium sont signal s dans la litt rature scientifique publi e R sidus dans l eau et les aliments Les risques alimentaires associ s aux aliments et l eau ne sont pas pr occupants La Loi sur le
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