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Flaminal® Hydro Flaminal® Hydro Flaminal® Hydro

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1. 2550 Kontich Belgium LU Flen Pharma SA House of BioHealth 9 Rue Henri Koch 354 Esch sur Alzette GD Luxembourg NL Flen Pharma BV Postbus 5524 1801 DZ Breda The Netherlands DE Flen Pharma GMBH K nigsallee 92A 40212 D sseldorf Germany UK Crawford Healthcare Ltd King Edward Court King Edward Road Knutsford Cheshire WA16 OBE United Kingdom Telephone 44 0 1565 654920 www woundcaresolutions co uk Medisch hulpmiddel Dispositif medical Medizinprodukt Medical Device CE 0344 Date of issue 2015 10 0903 61 1 L 1107v2 30 09 15 15 51
2. The dressing with Flaminal Hydro can remain in place as long as the gel structure is intact 1 to 4 days depending on the amount of exudate In the initial phase of the treatment the wound may seem to become larger This is a normal part of the healing process in which dead tissue is eliminated The colour of the alginates may change slightly due to their natural origin Colour changes have no effect on the quality of Flaminal Hydro Special wounds e Leg ulcers adhesives often cause allergic reactions particularly in patients who suffer from leg ulcers Use a non adhesive bandage Undermined wounds put sterile gauze tampons in the cavities as a support and apply a sufficient amount of Flaminal Hydro in the cavities between the tampons Fistulas and small deep cavities inject Flaminal Hydro carefully into the cavity using a dedicated cannula Exuding wounds apply a thicker layer of Flaminal Hydro or use Flaminal Forte Heel ulcers apply Flaminal Hydro and cover with a V shaped gauze compress Precautions Some wounds may indicate a complementary treatment Consult a physician or wound specialist Flaminal Hydro can be used on infected wounds under medical supervision Alginates have a faint odour This odour has no influence on the healing process Should here be a sudden distinct odour consult a physician or wound specialist Flaminal Hydro is not indicated in pa ients with a known allergy to one of the co
3. nF 3 Gebruiksaanwijzing Het aanbrengen of opnieuw aanbrengen van Flaminal Hydro op een wond is gemakkelijk en pijnloos Ga als volgt tewerk 1 Eerst de wond reinigen en spoelen Voorzichtig droogdeppen Het volledige wondbed bedekken met een voldoende dikke laag bijv 4 5 mm Flaminal Hydro Bedek Flaminal Hydro met een verband De keuze van het verband wordt bepaald door de aard van de wond Droge wond transparante film polyurethaan of vetver band bevestigd met een niet klevende windel Weinig exsuderend niet klevend wondverband bevestigd met een niet klevende windel of met een hypoallergene kleefpleister Matig exsuderend absorberend niet klevend kompres bevestigd met een niet klevende windel of een hypoal lergene kleefpleister K Goed om weten Het verband dagelijks controleren Indien er lekken zijn of onvoldoende gel Flaminal Hydro vervangen en een nieuw verband aanleggen ndien tijdens de behandeling met Flaminal Hydro droge witte alginaatschilfers op de wondrand verschijnen laat u deze Ze beschermen tegen verweking van de wondrand Verweking vertraagt de wondheling ndien droge witte alginaatschilfers in de wond verschij nen bedek Flaminal Hydro zoals bij een droge wond De schilfers in de wond zullen verdwijnen wanneer de vochtbalans in de wond hersteld is ndien de gel te snel lopend wordt dan is de wond te vochtig voor Flaminal Hydro en gebruikt u be
4. Flaminal Hydro is aangewezen bij weinig tot matig exsuderende wonden Flaminal Hydro est indiqu pour les plaies l g rement mod r ment suintantes Flaminal Hydro ist f r leicht bis m Big n ssende Wunden angezeigt Flaminal Hydro is indicated for slightly to moderately exuding wounds Flaminal Hydro Eigenschappen Flaminal Hydro is een nieuwe klasse wondhelingsproduc ten enzym alginogel samengesteld uit een antibacterieel enzymesysteem dat in gehydrateerde alginaten is ingebed Flaminal Hydro bevordert het herstel van een wond op ver schillende manieren 1 Flaminal Hydro houdt de wond zuiver laminal Hydro houdt de wond vochtig laminal Hydro biedt een antimicrobi le bescherming laminal Hydro is veilig voor de huid en het wondweef el aminal Hydro vermindert wondgeur veroorzaakt door acteri n laminal Hydro helpt om overmatige protease activiteit verminderen protease enzyme dat prote nen af reekt laminal Hydro vermindert het aantal bacteri n vrijgeko en uit een biofilm 8 Flaminal Hydro beschermt de wondrand Dit zijn de voornaamste eigenschappen om een wond snel te doen genezen Flaminal Hydro is aangewezen bij weinig tot matig exsude rende wonden zoals beenulcera diabetische ulcera 2de graads brandwonden diep oppervlakkig wonden ten gevolge van radiotherapie oncologische wonden complexe schaafwonden wonden ten gevolge van dermatochirurgie 2 3 4 mone
5. ans des alginates hydrat s Flaminal Hydro favorise la cicatrisation de la plaie par diff rentes actions 1 Flaminal Hydro garde la plaie propre laminal Hydro maintient l humidit de la plaie laminal Hydro offre une protection antimicrobienne laminal Hydro est atoxique pour la peau et le tissu l s Flaminal Hydro att nue l odeur de la plaie due la pr sence de bact ries Flaminal Hydro contribue la reduction de l exc s d activit des prot ases prot ase enzyme d truisant es prot ines 7 Flaminal Hydro r duit le nombre de bact ries lib r es par un biofilm 8 Flaminal Hydro prot ge les berges de la plaie Ces propri t s jouent un r le tout fait d terminant dans la cicatrisation rapide de la plaie Flaminal Hydro est indiqu pour les plaies l g rement mod r ment suintantes telles que 0903 611_1 indd 1 les ulc res de jambe les ulc res diab tiques les br lures au 2 me degr profondes superficielles les plaies cons cutives la radioth rapie les plaies oncologiques les raflures compliqu es les plaies cons cutives la dermatochirurgie Mode d emploi L application et le remplacement de Flaminal Hydro sont simples et indolores Proc dez de la fa on suivante 1 Commencez par nettoyer et rincer la plaie 2 S chez en tamponnant doucement 3 Recouvrez enti rement le lit de la plaie avec une couche suffisam
6. auf und bedecken Sie es mit einer V f rmigen Gazekompresse Vorsichtsma nahmen Bei manchen Wunden kann eine erg nzende Behandlung angezeigt sein Ziehen Sie einen Arzt oder Wundspezialis en zu Rate Flaminal Hydro kann unter rztlicher Aufsicht auf infizier en Wunden angewendet werden Alginate besitzen einen schwachen Eigengeruch der keinen Einfluss auf den Hei lungsprozess hat Falls pl tzlich ein ausgepr gter Geruch auftritt ziehen Sie einen Arzt oder Wundspezialisten zu Rate Flaminal Hydro ist nicht f r die Behandlung von Patienten mit bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile ange zeigt siehe Zusammensetzung Flaminal Hydro darf nicht am Augenlid oder im Auge an gewendet werden Falls das Produkt mit den Augen in Be r hrung kommt gr ndlich mit flie endem Wasser aussp len und einen Arzt zu Rate ziehen Aufbewahrung Bei Raumtemperatur unter 25 C an einem trockenen Ort in der Originalverpackung aufbewahren Verwenden Sie Flaminal Hydro nicht mehr nach Ablauf des auf der Ver packung angegebenen Verfallsdatums Das Verfallsdatum USE BY Jahr Monat bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats und Jahres Tube bzw Gef sofort nach Gebrauch sorgf ltig wieder verschlie en Eine angebrochene Tube Flaminal Hydro kann bei sorg f ltigem Wiederverschlie en bis zu dem auf Tube und Faltschachtel angegebenen Verfalldatum aufbewahrt und verwendet werden Ein 500 g Gef F
7. decin ou un sp cialiste Flaminal Hydro peut tre utilis sur des plaies infect es sous surveillance m dicale Les alginates ont une l g re odeur Cette odeur n a aucune incidence sur la cicatrisation Si l odeur devient soudainement plus prononc e consultez un m decin ou un sp cialiste Flaminal Hydro n est pas indiqu chez les patients pr sentant une allergie connue un des composants voir la rubrique Composition Flaminal Hydro ne doit pas tre appliqu sur les paupi res ou dans l il En cas de contact avec les yeux rincez abon damment l eau courante et consultez un m decin Conservation Le produit doit tre conserv temp rature ambiante moins de 25 C au sec dans son emballage d origine N utilisez pas Flaminal Hydro apr s la date d expiration indiqu e sur l emballage La date d expiration USE BY ann e mois fait r f rence au dernier jour du mois et de l ann e indiqu Veillez bien reboucher le tube ou le pot apr s chaque utilisation Apr s ouverture s il est soigneusement rebouch le tube de Flaminal Hydro peut tre conserv et utilis jusqu la date d expiration mentionn e sur le tube et la bo te En revanche une fois entam le pot de 500 g de Flaminal Hydro ne se conserve pas plus d une semaine Nous recommandons de r server l usage de chaque tube ou pot de Flaminal Hydro un seul patient patient unique Composition Alginate ten
8. eur totale en alginate 3 5 g g macrogol hydroxypropylcellulose complexe enzymatique glucose oxydase lactoperoxydase glucose ga acol sorbate de potassium iodure de potassium tampon eau purifi e selon la codification de la Ph Eur Flaminal Hydro Eigenschaften Flaminal Hydro geh rt zu einer neuen Klasse von Wundbe handlungsprodukten genannt Enzym Alginogel Es besteht aus einem in hydratisierten Alginate eingebetteten antibak eriellen Enzymsystem Flaminal Hydro f rdert die Wund heilung auf unterschiedliche Art und Weise 1 Flaminal Hydro h lt die Wunde sauber 2 Flaminal Hydro h lt die Wunde feucht 3 Flaminal Hydro bietet einen antimikrobiellen Schutz 4 Flaminal Hydro ist sicher f r die Haut und das Wundge webe 5 Flaminal Hydro vermindert den durch Bakterien verur sachten Wundgeruch Flaminal Hydro tr gt zur Verminderung berm iger Proteaseaktivit t bei Proteasen Enzyme die Eiwei e spalten 7 Flaminal Hydro reduziert Bakterien welche vom Biofilm freigesetzt werden 8 Flaminal Hydro sch tzt die Wundr nder Dies sind die wichtigsten Eigenschaften um eine rasche Wundheilung zu gew hrleisten Flaminal Hydro ist f r leicht bis m ig n ssende Wunden angezeigt wie beispielsweise Beingeschw re diabetische Geschw re Verbrennungen zweiten Grades tiefe und oberfl chliche durch Strahlentherapie verursachte Wunden onkologische Wunden komplexe Sch r
9. fwunden Wunden nach Hautoperationen 6 Anwendung Das Auftragen oder Erneuern von Flaminal Hydro auf einer Wunde ist einfach und schmerzlos Gehen Sie folgender ma en vor 1 Reinigen und sp len Sie zuerst die Wunde 2 Sorgf ltig abtupfen und trocknen 3 Das gesamte Wundbett mit einer ausreichend dicken Schicht z B 4 5 mm Flaminal Hydro bedecken 4 Bedecken Sie Flaminal Hydro mit einem Verband Die 30 09 15 15 51 Wahl des Verbandes richtet sich nach der Art der Wunde Trockene Wunden transparente Folie Polyurethan oder Paraffingaze und Fixierung mit einer nicht haftenden Bin de Leicht n ssend nicht haftenden Wundverband und Fixie rung mit einer nicht haftenden Binde oder einem hypo allergenen Pflaster M ig n ssend saugf hige nicht haftende Kompresse und Fixierung mit einer nicht haftenden Binde oder einem hypoallergenen Pflaster Gut zu wissen Pr fen Sie den Verband t glich Wenn Fl ssigkeit austritt oder zu wenig Gel vorhanden ist sollte Flaminal Hydro gewechselt und ein neuer Verband angelegt werden W hrend der Behandlung mit Flaminal Hydro k nnen rockene wei liche Alginatschuppen am Wundrand auf reten Diese sollten nicht entfernt werden Sie verhindern eine die Wundheilung verz gernde Aufweichung des Wundrandes Wenn trockene wei liche Alginatschuppen in der Wunde auftreten bedecken Sie Flaminal Hydro wie bei einer rocke
10. laminal Hydro darf dagegen nach dem erstmaligen ffnen nicht l nger als eine Woche verwendet werden Wir empfehlen eine Packung Flaminal Hydro nur f r ein und denselben Patienten zu verwenden Zusammensetzung Alginat Gesamtalginatgehalt 3 5 g g Macrogol Hy droxypropylcellulose Enzymsystem Glucoseoxidase Lac toperoxidase Glucose Guajacol Kaliumsorbat Kaliumio did Pufferl sung gereinigtes Wasser Ph Eur Flaminal Hydro Properties Flaminal Hydro is a new class of wound healing agent called enzyme alginogel It consists of an antibacterial enzyme system embedded in hydrated alginates Flaminal Hydro supports the healing of a wound in a number of ways 1 Flaminal Hydro keeps the wound clean laminal Hydro keeps the wound moist aminal Hydro offers antimicrobial protection laminal Hydro is safe for the skin and wound tissue Flaminal Hydro reduces wound odour caused by bacte ria Flaminal Hydro helps to reduce excessive protease ac ivity protease enzyme that breaks down proteins 7 Flaminal Hydro reduces bacteria released from a bio ilm 8 Flaminal Hydro protects the wound border These are the prime properties for ensuring rapid wound healing Flaminal Hydro is indicated for slightly to moderately exuding wounds such as leg ulcers diabetic ulcers 2nd degree burns deep superficial wounds from radiotherapy oncology wounds complex grazes
11. ment paisse par exemple 4 5 mm de Flaminal Hydro Recouvrez Flaminal Hydro d un pansement Le choix du pansement d pendra du type de plaie Plaie s che film transparent polyur thane ou tulle gras fix e par un bandage non adh sif Plaie l g rement suintante pansement non adh rent fix par un bandage non adh sif ou par un sparadrap hypoal lerg nique Plaie mod r ment suintante compresse absorbante non adh sive fix e l aide d un bandage non adh sif ou de sparadrap hypoallerg nique Informations pratiq Contr lez le pansement quotidiennement S il fuit ou qu il n y a plus suffisamment de gel il convient de proc der une nouvelle application de Flaminal Hydro et de poser un nouveau pansement Lors de l utilisation de Flaminal Hydro des pellicules s ches et blanch tres d alginate peuvent se former sur les berges de la plaie Elles ne doivent pas tre retir es Ces pellicules emp chent la mac ration des berges de la plaie La mac ration ralentit la cicatrisation Si des pellicules s ches et blanch tres d alginate se for ment dans la plaie recouvrez Flaminal Hydro comme vous le feriez pour une plaie s che Les pellicules pr sentes dans la plaie dispara tront lorsque le niveau d hu midit aura t restaur dans la plaie Si Flaminal Hydro se liqu fie trop rapidement cela signi fie que la plaie est trop suintante pour tre trait e par Flaminal H
12. mponents see under Composition Flaminal Hydro cannot be used on the eyelids or in the eye Should it come into contact with an eye rinse the eye horoughly with running water and consult a physician Storage Keep at room temperature below 25 C in a dry place in the original pack Do not use Flaminal Hydro after the expiry date shown on the pack The expiry date USE BY Year Month is the last day of the indicated month and year Recap the tube or jar carefully immediately after use Once opened and if recapped carefully a tube of Flami nal Hydro can be stored and used until the expiry date on the tube and box A jar of Flaminal Hydro 500g however cannot be used more than one week after its first opening We recommend that a pack of Flaminal Hydro be used for one patient only single patient Composition Alginate total alginate content 3 5 g g macrogol hy droxypropylcellulose enzyme system glucose oxidase lactoperoxidase glucose guaiacol potassium sorbate potassium iodide buffer purified water Ph Eur Presentations ube of 10g ube of 15g ube of 25g ube of 30g ube of 40g ube of 50g Box of 5 tubes of 15g e Jar of 500g Not all presentations are available in every country Manufacturer dl Flen Pharma NV SA Blauwesteenstraat 87 B 2550 Kontich Belgium www flenpharma com info flenpharma com MADE IN BELGIUM Distributors BE Flen Pharma NV Blauwesteenstraat 87
13. nen Wunde Die Schuppen in der Wunde ver schwinden sobald das Feuchtigkeitsgleichgewicht in der Wunde wieder hergestellt ist Wenn sich Flaminal Hydro zu rasch verfl ssigt ist die Wunde zu n ssend f r Flaminal Hydro Verwenden Sie Flaminal Forte Der Verband mit Flaminal Hydro kann so lange angelegt bleiben wie die Gelstruktur intakt ist 1 bis 4 Tage ab h ngig von der Menge des Wund exsudat n der Anfangsphase der Behandlung kann der Eindruck entstehen dass die Wunde gr er wird Dies ist eine nor male Folge des Heilungsprozesses bei dem abgestorbe nes Gewebe abgesto en wird Die Farbe der Alginate kann sich aufgrund ihres nat rli chen Ursprungs geringf gig ndern Farbver nderungen haben keinen Einfluss auf die Qualit t von Flaminal Hydro Spezielle Wunden Beingeschw re Klebstoffe verursachen h ufig allergi sche Reaktionen besonders bei Patienten mit Beinge schw ren Verwenden Sie eine nicht haftende Binde Unterminierte Wunden Legen Sie sterile Gazetampons als Unterst tzung in die Wundh hlen und tragen Sie eine ausreichende Menge Flaminal Hydro in die Wundh hlen zwischen den Tampons auf Fisteln und kleine tiefe Wundh hlen Injizieren Sie Flaminal Hydro mit einem daf r vorgesehenen Applika tor vorsichtig in die Wundh hle N ssende Wunden Tragen Sie eine dickere Schicht Flaminal Hydro auf oder verwenden Sie Flaminal Forte Fersengeschw re Tragen Sie Flaminal Hydro
14. ordt raadpleeg een arts of wondspecialist Flaminal Hydro mag niet worden gebruikt bij pati nten met een gekende allergie voor n van de bestanddelen zie Samenstelling Flaminal Hydro mag niet op de oogleden of in de ogen wor den aangebracht Indien dit toch gebeurt dient u de ogen goed te spoelen met stromend water Raadpleeg een arts Bewaring Bewaren op kamertemperatuur niet meer dan 25 C op een droge plaats in de originele verpakking Flaminal Hydro niet gebruiken na de vervaldatum weergegeven op de ver pakking De vervaldatum USE BY jaar maand is de laatste dag van de aangegeven maand en jaar Onmiddellijk na gebruik de tube of pot goed afsluiten Eens geopend en indien telkens goed afgesloten kan een tube Flaminal Hydro bewaard en gebruikt worden tot de vervaldatum op de tube en doos Een pot Flaminal Hydro 500g kan niet langer worden gebruikt dan n week na de eerste opening We bevelen bovendien aan dat een verpakking Flaminal Hydro wordt gebruikt bij n enkele pati nt Samenstelling Alginaat totaal alginaat gehalte 3 5 g g macrogol hydroxypropylcellulose enzym systeem glucoseoxidase lactoperoxidase glucose guaiacol kaliumsorbaat kalium jodide buffer gezuiverd water Ph Eur Flaminal Hydro Proprietes Flaminal Hydro est une nouvelle classe d agents cica trisants appel e alginogel enzyme compos e d un sys t me enzymatique antibact rien int gr d
15. ter Flaminal Forte Het verband met Flaminal Hydro kan ter plaatse blijven zolang de gelstructuur intact is 1 4 dagen afhankelijk van de mate van exsudaat n de beginfase van de behandeling kan u de indruk heb ben dat de wond vergroot Dit is een normaal gevolg van het genezingsproces waarbij het dood weefsel wordt ver wijderd Aangezien alginaten natuurliike producten zijn kan de kleur lichtjes veranderen De kleurverandering heeft geen invloed op de kwaliteit van Flaminal Hydro Bijzondere gevallen Beenulcera kleefstoffen geven vaak allergie vooral bij pati nten die lijden aan beenulcera Gebruik een niet klevende windel Ondermijnde wonden plaats steriele gaastampons in de holtes als steun en gebruik een voldoende hoeveelheid Flaminal Hydro in de holtes tussen de tampons Fistels en smalle diepe wondholtes injecteer Flaminal Hydro voorzichtig in de holte met een daarvoor bestemde canule Exsuderende wonden breng een dikkere laag Flaminal Hydro aan of gebruik Flaminal Forte Hielzweren breng Flaminal Hydro aan en bedek met een verbandgaas in de vorm van een V Voorzorgen Bij bepaalde wonden kan een aanvullende behandeling ge wenst zijn Raadpleeg een arts of wondspecialist Flaminal Hydro kan bij ge nfecteerde wonden worden ge bruikt onder medisch toezicht Alginaten hebben een wee geur die geen invloed heeft op de wondheling Indien de geur echter plots meer uitgespro ken w
16. wounds from dermatosurgery How to use Applying or renewing Flaminal Hydro is easy and painless Proceed as follows First clean and rinse the wound Dab and dry carefully Cover the entire wound bed with a sufficiently thick layer e g 4 5 mm of Flaminal Hydro Cover Flaminal Hydro with a dressing The choice of dressing should be based on the type of lesion Dry wound transparent film polyurethane or paraffin gauze fixed by a non adhesive bandage Slightly exuding non adherent dressing fixed by a non adhesive bandage or by a hypoallergenic adhesive tape Moderately exuding absorbent non adherent compress ixed by a non adhesive bandage or a hypoallergenic adhesive tape Good to know Check the dressing daily If it is leaking or if there is insuf icient gel Flaminal Hydro should be changed and a new dressing applied During Flaminal Hydro treatment dry whitish alginate lakes may appear on the wound border They should not be removed The flakes will prevent wound border maceration Maceration slows the healing process of the wound f dry whitish alginate flakes appear in the wound cover Flaminal Hydro as you would with a dry wound The lakes in the wound will disappear when wound moisture balance is restored 0903 611_1 indd 2 Should Flaminal Hydro liquefy too quickly the wound is too exuding for Flaminal Hydro Use Flaminal Forte
17. ydro Dans ce cas utilisez Flaminal Forte Laissez Flaminal Hydro en place jusqu ce que le gel se d grade 1 4 jours en fonction de la quantit d exsudat pr sent dans la plaie Durant la phase initiale du traitement la plaie peut sem bler s agrandir Il s agit d une tape normale du proces sus de cicatrisation au cours de laquelle les tissus n cro s s sont limin s Du fait de leur origine naturelle la couleur des alginates peut l g rement varier Ces variations de couleur n ont aucune incidence sur la qualit de Flaminal Hydro Plaies sp cifiques Ulc res de jambe les agents adh sifs provoquent fr quemment des r actions allergiques notamment chez les patients atteints d un ulc re de jambe Utilisez un bandage non adh sif Plaies creus es placez des tampons de gaze st rile en guise de support l int rieur des cavit s et appliquez Fla minal Hydro en quantit suffisante dans les cavit s entre les tampons Fistules et plaies profondes et troites injectez d licate ment Flaminal Hydro dans la cavit l aide d une canule adapt e Plaies suintantes appliquez une couche plus paisse de Flaminal Hydro ou utilisez Flaminal Forte Ulc res du talon appliquez Flaminal Hydro et recouvrez l aide d une compresse de gaze en V Pr cautions Certaines plaies peuvent n cessiter un traitement com pl mentaire Le cas ch ant consultez un m

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