Home

copyright CLINIQUE DE LA VISION

Contents

1. Chirurgiens Aide soignant Technicienne de surface Pr sident du CLV D Pi trini Directeure G n rale B Arson B Arson B Arson B Arson Responsable Qualit B Arson D l gu des Associ s PQ Pr sident de la CME Directeur financier A Abenhaim Premier Conseiller Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150
2. Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 27 50 Chapitre 4 Les achats la Clinique de la Vision Ce chapitre r pond la PROCEDURE D ACHAT PG 04 qui en d crit l organisation g n rale 4 1 Les familles de produits et les d l gations d achat Les d l gations d achat sont d finies en fonction des familles de produits achet s par la Clinique de la Vision F 39 PERSONNES HABILITEES A PASSER COMMANDE F 53 INVENTAIRE 1 Les produits consommables usage unique lames packs c nes et les produits pharmaceutiques FORMULAIRE F 36 2 Les petits mat riels pinces ciseaux canules INVENTAIRE E 53 3 Les E Trays Hansatomes Moteurs G n rateurs FORMULAIRE F 14 4 Les mat riels dits lourds dispositifs m dicaux lasers autoclaves appareillages de diagnostic 5 Les achats de maintenance 6 Les produits alimentaires destin s aux patients 7 Les fournitures de bureau et les produits d entretien m nager 8 Les achats de fonctions ex cut es par des prestataires de service vacuation des d chets Le besoin d un produit r f renc en stock est identifi par la personne d l gu e pour son achat ou son utilisateur 4 2 Le processus de commande Toute commande d un produit r f renc fait l objet d un bon de commande FORMULAIRE F 03 Les utilisateurs expriment leurs besoins lors d une r union informelle le lundi ou le vendredi au Directeur qui tablit le
3. Equipe pr sente en salle l heure pr vue de d but l intervention et le Op ratoire et fiche d intervention d intervention compte rendu identit patient date et heure dur e op ratoire op rateur aide type d intervention V rification aupr s Prise en charge du patient par l infirmi re de Bloc op ratoire tra abilit du lot de l implant pos du patient avant selon protocole et des lots des bo tes l intervention de P 11 ACCUEIL DU PATIENT PAR L INFIRMIERE d instrumentation ouverte incidents son identit et du V rification de l identit du patient du c t op rer de la bonne IDE de Bloc pour la ventuels c t op rer par dilatation de l il op rer check list des PIDE de bloc et par Le patient est inform des conditions de l intervention Collyres anesth siques suivre les indications fixer la lumi re centrale dur e de l intervention PRK quelques secondes LASIK Implants quelques minutes conditions de l intervention l installation du patient et la pr paration du site op ratoire l aide Un Compte rendu op ratoire CRO est effectu d s la fin de l intervention le chirurgien partir du dossier patient Installation du patient sur la table d op ration et Antisepsie du l intervention la V rification avant site op ratoire selon protocole en usage tra abilit de Pintervention de la Habillage aseptique de l quipe chirurgicale l in
4. proche du terrain DIFFUSION DE L INFORMATION t t oralement par crit visuelle ou information par les outils audiovisuelle v nementielle qualit R unions Revues de direction Caract re officiel Information directe changes interactifs contacts personnels cadre libre S S PG 01 Vid o cassettes Forum salons SFO Films de formation Visites de Clinique Formations Indicateurs de performance Comptes Rendus de r union Tous les personnels sont acteurs de l am lioration continue Les initiatives ne sont pas rares et les responsabilit s sont bien comprises La communication est permanente et fonction des v nements internes r clamation patient ou du contexte externe nouvelle technologie nouvelle r glementation Le Responsable Qualit communique au personnel l volution de l efficacit des processus par le biais des indicateurs de performance et le r sultat des enqu tes qualit Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 17 50 Chapitre 2 Processus et documentation du syst me qualit 2 1 L identification des processus La plupart du temps les professionnels ne per oivent leur travail que sous l angle des limites strictes de leur fonction Cela explique souvent pourquoi tant de dysfonctionnements mergent aux interfaces entre fonctions comme entre services Les processus suivants et leurs interacti
5. assurer que le Bloc Le programme op ratoire est mis la disposition des convenue avec secr tariat du chirurgien et Op ratoire de la infirmi res l accueil et est accessible en ligne le patient contr l par le Bloc Clinique a bien pris en La copie est affich e dans la salle d intervention correspondante le jour de l intervention puis archiv e par le secr tariat en fin de vacation dans le classeur programmes op ratoires Ce document permet de finaliser l emploi du temps des infirmi res Il comporte les renseignements suivants date et horaires de la vacation nom du chirurgien noms des patients type de l intervention Les chirurgiens non fondateurs confirment ou r servent une plage horaire d activit chirurgicale ou de consultation sp cialis e par appel t l phonique Ces rendez vous sont not s par l h tesse sur l agenda de l accueil Cet agenda est consult par l ensemble du personnel en d but ou en fin de journ e Bloc op ratoire de la Clinique pour la prise en compte des besoins de l intervention op ratoire la veille de l intervention Mat riel sp cifique requis Type de Protocole th rapeutique pr et post op ratoire Excimer et Implant avec mise jour valid e Niveau de risque ATNC Programme op ratoire accessible l accueil au Bloc op ratoire compte les besoins de l intervention formul s dans la fiche patient V
6. op ratoire les documents qu il contient N 02 Le dossier patient de la clinique les documents qu il contient Le dossier patient de la clinique ne se r duit pas au seul dossier m dical Il englobe le dossier administratif Les dispositions en vigueur applicables au dossier du patient et avec lesquelles les tablissements doivent tre en conformit sont soumises diff rents d crets ci dessous Il reste accessible dans le respect du secret professionnel et des r gles de d ontologie qui s appliquent l ensemble des professionnels de sant La tenue de ce dossier permet une gestion fiable des informations Il fait l objet d un dispositif d valuation et d am lioration continue Les dossiers support papier de la Clinique sont class s par ann e et par ordre alphab tique du nom du patient La secr taire est responsable de la tenue et de l archivage des dossiers Ces archives sont confi es sauf les dossiers de l ann e en cours une soci t sp cialis e d archivage SGA Paris Le dossier administratif est informatis les l ments m dicaux compte rendu op ratoire consentement fiche de bloc sont num ris s par l h tesse La loi du 04 mars 2002 relatives aux DROITS DES MALADES ent rine notamment le droit du patient l information avec acc s son dossier m dical dans un d lai de huit jours article L 1111 7 et son d cret En application de ces textes les dossiers
7. LINIQUE DE LA Visic CLINIQUE DE LA VISION Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 2 50 Fiche de suivi des mises jour N version Date de la mise Chapitre s concern s jour 1 Edition originale Reviewed BVQI 20 septembre 2003 pr paratoire au certificat ao t 2002 Version 2 Janvier 2005 Identifi s au marqueur Version 3 Mars 2006 All gement du syst me documentaire et du Manuel Qualit pour en faciliter la mise jour opportunit d am lioration de P Audit de suivi n 2 Version 4 Novembre Identifi s fluo jaune 2006 Relecture pour RD de nov 2006 et renouvellement du certificat Version 5 Juillet 2008 Refonte du Manuel qualit et adjonction du descriptif de l tape lede la prise en charge du patient Examens compl mentaires Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 3 50 Liste de diffusion du Manuel Qualit Copie Date de la Destinataire Diffusion Version 1 18 juin 2003 Mme DUGUET Responsable de l Audit de certification Edition Originale du 20 octobre 2003 Bureau Veritas Quality International 11 Impasse Valette 31450 POMPERTUZAT Version 2 10 f vrier 2005 Mme CHABLIN Janvier 05 Audit de suivi n 1 du 25 mars 2005 Version 2 13 septembre 2005 Mme LEBEAU Janvier 05 Audit interne Version 2 Mme CHABLIN Janvier 05 Audit de suivi n 2 du 30 janvier 2006 Version 3 Mai 2006 Mme LEBEAU Mars 2006 Auditeu
8. Version 5 Juillet 2008 23 50 Le suivi r pond deux n cessit s e Proc der l valuation syst matique des actions de formations r alit de l apprentissage appr ciation des r sultats de la formation dans un d lai d un mois mesure des effets sur le terrain FICHE D EVALUATION DE LA FORMATION PROFESSIONNELLE F 55 e Analyser au niveau des individus les acquis professionnels tel le savoir faire S curit des personnels L hygi ne et la s curit des travailleurs de la Clinique r pondent aux conditions pr vues par une r glementation abondante et complexe Un comit d hygi ne de s curit et des conditions de travail CHSCT n est cependant pas obligatoire dans notre tablissement qui compte moins de 50 salari s La formation des personnels rel ve de la ma trise des l ments suivants e La s curit incendie e La s curit lectrique e La protection des personnels contre les risques biologiques e La pr vention des risques li s l amiante A la Clinique l action concernant les conditions de travail se d veloppe essentiellement dans trois directions ergonomie organisation du travail et s curit En application du d cret du 05 novembre 2001 un inventaire des risques identifi s dans chaque unit de travail et l analyse de ces risques pour la sant des salari s a t r alis LE DOCUMENT UNIQUE et Paffirmation du concept de responsabilit de la Clinique GRILLE D
9. ments d entr e de la revue 5 6 2 El ments de sortie de la revue 3 6 3 Management des ressources 6 3 Management des ressources Mise disposition des ressources 6 1 Ressources humaines 6 2 3 1 La gestion des ressources humaines D terminer les besoins en personnel Les besoins en formation S curit des personnels Infra structures 6 3 3 2 Maintenance et s curit des locaux Environnement de travail 6 4 33 Maintenance et s curit des quipements Mat riovigilance 3 4 S curit biologique 3 5 Maintenance et s curit du syst me d information R alisation du produit 7 5 La r alisation de la prestation Planification de la r alisation du produit LA Etape 1 Prise de RV Processus relatif aux clients 12 D termination des exigences relatives au produit 7 2 1 Etape 2 Consultation pr op ratoire Revue des exigences relatives au produit 1 2 2 Etape 3 Organisation de l intervention Etape 4 Accueil et intervention Etape 5 Sortie Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Communication avec les clients 7 2 3 5 La r alisation de la prestation Conception et d veloppement 13 EXCLUSION Planification de la conception et du d veloppement 7 3 1 EXCLUSION El ments d entr e de la conception et du 7 3 2 EXCLUSION d veloppement El ments de sortie de la conception et du 7 3 3 EXCLUSION d veloppement Revue de la conception et du d veloppement 7 3 4 EXCLUSION
10. sign es par le patient ou son repr sentant l gal b n ficient d une information claire compr hensible et adapt e d livr e par les m decins dans le respect du cadre l gal du consentement clair et de la charte du patient hospitalis Toutes les dispositions ont t prises en mati re d organisation et de gestion du dossier patient pour pr server le secret professionnel Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 31 50 Ia planification la pr paration la r alisation de l intervention chirurgicale et le suivi post op ratoire gt Les exigences li es la d ontologie m dicale et au cadre r glementaire sont syst matiquement prises en compte gt Les pratiques organisationnelles en vigueur valant consensus sont rappel es gt En toute circonstance la Clinique de la Vision garantit au patient la pr servation des documents originaux lui appartenant et qui lui sont restitu s Chacune des 5 tapes de la prise en charge est d crite ci dessous en utilisant l analyse par processus selon le sch ma suivant exigences rappels r glementaires et bonnes pratiques organisationnelles responsabilit s pr requis r sultat attendu et enregistrements points de vigilance contr les syst matiques indicateur s qualit Les documents associ s chaque tape consignes instructions de travail protocoles techniques sont mentionn s en r f rence ETAPE 1 LA PRISE DU RENDEZ VOUS DE
11. terminer si les processus et les r sultats relatifs la qualit sont de nature permettre l atteinte des objectifs fix s Il permet en particulier d valuer le besoin d actions d am lioration et de correction Manuel Qualit document d crivant les dispositions g n rales prises en mati re d assurance de la Qualit Piloter Collecter et analyser des informations pour donner des directives d crivant les dispositions g n rales prises en mati re d assurance de la Qualit Processus ensemble d activit s r alis es par des acteurs avec des moyens appropri s et selon des r f rences et destin es produire un r sultat Proc dure elle d crit sans ambigu t de fa on explicite et compr hensible la mani re de r aliser une t che pour mettre en uvre un processus Elle est compl t e par un logigramme qui permet de sch matiser son d roulement Protocole labor selon une m thodologie pr cise c est un guide d application de proc dures Il r git officiellement des actes conformes aux r gles Non conformit non satisfaction une exigence sp cifi e Action corrective action entreprise pour liminer les causes d une non conformit d un d faut ou de tout autre v nement ind sirable existant pour emp cher son renouvellement Action pr ventive action entreprise pour liminer les causes d une non conformit d un d faut ou de tout autre
12. v nement ind sirable potentiel pour emp cher qu il ne se produise R f rentiel Ensemble des dispositions pr crites pr tablies servant de guide pour assurer la qualit Norme ISO R glementation qui s applique aux tablissements de sant Manuel Qualit Proc dures Protocoles Formulaires Notes et exigences internes Enregistrement Document qui fournit des preuves tangibles des activit s effectu es ou des r sultats obtenus Abr viations AFAQ Association Fran aise d Assurance Qualit AFNOR Association Fran aise de Normalisation ANAES Agence Nationale d Accr ditation et d Evaluation de la Sant ANDEM Agence Nationale pour le D veloppement de l Evaluation M dicale BV QI Bureau Veritas Quality International CLIN Comit de Lutte contre les Infections Nosocomiales PAQ Plan Assurance Qualit PNC Produit Non Conforme RQ Responsable Qualit SMAQ Syst me de Management de la Qualit Label C E Marque N F co label DM Dispositif M dical cf art L 665 3 des lois 94 43 du 18 01 94 et 95 116 du 04 02 95 tout instrument appareil quipement mati re produit l exception des produits d origine humaine utilis seul ou en association y compris les accessoires et logiciels intervenant dans son fonctionnement destin tre utilis chez l homme des fins m dicales et dont l action principale voulue n est pas obtenue par des moyens pharmacologiques
13. 29 32 33 34 38 39 41 40 40 40 41 42 43 44 45 46 48 49 50 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 7 50 Pr sentation de la Clinique de la Vision Les interventions de chirurgie r fractive sont constitu es de deux groupes d actes op ratoires D une part les chirurgies invasives o le globe oculaire est ouvert et d autre part celles sur globe ferm qui sont domin es tr s largement par les traitements corn ens Ce dernier groupe repr sente au moins 95 des indications Cette activit se d roule dans un cadre hors T2A La Clinique de la Vision n est pas une clinique au sens traditionnel du terme Ce n est pas non plus un cabinet de consultation Il s agit D UNE PLATEFORME MEDICO CHIRURGICALE enti rement consacr e au seul exercice de la CHIRURGIE REFRACTIVE Dans ce but il est r uni dans un dispositif g ographique unique l ensemble des moyens permettant d examiner investiguer traiter et suivre les patients concern s Ce caract re global et complet est servi par un personnel m dical para m dical et non m dical form et d di e Le but de la chirurgie est de permettre aux patients pr sentant myopie hyperm tropie astigmatisme et ou presbytie de s affranchir autant que possible d une correction par lunettes ou par lentilles de contact Ces traitements ne n cessitent aucune hospitalisation et la dur e de s jour la clinique est d environ 2 heures e 95 99 des yeux retrouv
14. EVALUATION DES RISQUES PROFESSIONNELS F 61 Depuis 1991 le chef d entreprise a une obligation g n rale de s curit Cette disposition du Code du travail se fonde sur des principes g n raux de pr vention qui commencent par l EVRP Evaluation des Risques Professionnels Deux textes r cents viennent apporter des pr cisions sur l obligation d valuer les risques le d cret n 2001 1016 du 5 novembre 2001 a la circulaire n 6 de la Direction des relations du travail du 18 avril 2002 La visite m dicale est obligatoire tous les deux ans pour tous les salari s de la Clinique Les salari s sont inform s par affichage r glementaire des num ros d appel d urgence vitale Affichage obligatoire 2 F 60 services d urgences Affichage obligatoire 1 F 59 coordonn es inspection du travail convention collective Les registres r glementaires sont pr sents la Clinique Registre unique du personnel Registre de l inspection du travail 3 2 Maintenance et s curit des locaux En Bloc op ratoire le traitement de l air et de l eau r pond aux exigences en vigueur Rapports de service rapports de maintenance contrat d entretien et plan du circuit de climatisation sont archiv s dans le bureau du RQ dans le dossier du fournisseur concern La s curit lectrique vise assurer la continuit absolue de l alimentation lectrique Elle fait l objet ainsi que la s curit incendie et l
15. Les d chets liquides polluants tous les produits servant la d contamination au nettoyage et la d sinfection du mat riel m dico chirurgical sont limin s apr s dilution soigneuse par les vidoirs reli s aux gouts de la Ville de Paris Le processus de st rilisation Il est d crit dans la proc dure PG 13 FICHE DE BLOC F 07 La st rilisation par la vapeur d eau sous pression chaleur humide est la m thode de r f rence pour les dispositifs m dicaux r utilisables Ce processus prend en compte les dispositions relatives la st rilisation des dispositifs m dicaux dans les tablissements de sant objet de la circulaire DGS VS2 DH EM1 E01 97 672 du 20 octobre 1997 et des circulaires DGS DH n 100 du 11 d cembre 1995 et du 14 mars 2001 DGS DH n 138 et 139 concernant la pr vention de la maladie de Creutzfeldt Jakob pour les micro instruments d ophtalmologie Concernant les achats de mat riels st riles packs gants lames c nes des r glementations tr s strictes s appliquent et des t moins colorim triques garantissent la st rilit L activit de st rilisation de la Clinique est assur e par les personnels du bloc op ratoire qui sont en charge de toutes les tapes du processus de st rilisation La tra abilit des op rations de st rilisation des dispositifs m dicaux DM jusqu leur utilisation est un l ment essentiel de la d marche qualit Elle concourt la mat rio vigi
16. V rification de la conception et du d veloppement 7 3 5 EXCLUSION Validation de la conception et du d veloppement 7 3 6 EXCLUSION Ma trise des modifications de la conception et du 7 3 7 EXCLUSION d veloppement Achats 74 4 Les achats Processus d achat 7 4 1 Introduction Informations relatives aux achats 7 4 2 Les familles de produits et les d l gations d achat V rification du produit achet 7 4 3 Le processus de commande La r ception des marchandises La gestion des stocks Les crit res de test d un nouveau produit Gestion des fournisseurs Les investissements Production et pr paration du service Ta 5 La r alisation de la prestation Ma trise de la production et de la pr paration du 7 5 1 Etape 1 Prise de RV service Le DRE Etape 2 Consultation pr op ratoire Validation des processus de production et de 7 5 2 pr paration du service Etape 3 Organisation de l intervention Identification et tra abilit 1 53 Propri t du client 7 5 4 Etape4 Accueil et intervention Pr servation du produit TAA Etape 5 Sortie Ma trise des dispositifs de surveillance et de 7 6 3 Le processus de ma trise du mat riel et les achats mesure de maintenance Mesures analyses et am lioration 8 6 Mesures analyses am lioration G n ralit s 8 1 Satisfaction du client 8 2 1 6 1 La mesure de la satisfaction de nos patients Le pr
17. bon de commande qui sera envoy par t l copie La commande des produits non r f renc s Les personnels de la Clinique et les m decins peuvent solliciter l achat d un produit non r f renc aupr s du Directeur La pertinence de l achat est valu ensemble dans les d lais les plus courts pour les consommables et petits mat riels d usage courant Ce produit ainsi que son fournisseur va faire l objet d un test FICHE DE PRODUIT TEST F 37 Logigramme 5 de la PROCEDURE D ACHAT PG 04 4 3 La r ception des marchandises Les livraisons sont r ceptionn es entre 09H30 et 17H l accueil de la clinique par l h tesse ou la personne en charge de la fonction ce moment ANNEXE 5 TABLEAU DE POLY VALENCE Le tampon conforme non conforme est appos sur le bon de livraison dat et sign par l h tesse Ceci concerne essentiellement l emballage Le BL est agraf au bon de commande correspondant class dans le classeur bleu de l accueil Les colis sont d ball s chaque jour et contr l s notamment les quantit s par la personne en charge et sont achemin s vers leur lieu de stockage 6 V La gestion des stocks Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 28 50 A noter certaines non conformit s ne sont d tect es qu l utilisation chapitre 9 Maitrise de la prestation non conforme d sest rilisation de mat riel dysfonctionnement de dispositifs bio m caniques 4 4 La gestion des
18. conviviale et professionnelle fiche technique et audit 2008 RDD de d cembre 2008 Meilleure prise en charge de la douleur en post op ratoire Taux de satisfaction au crit re Prise en charge de la douleur A DEFINIR en fonction d une premi re mesure d enqu te de satisfaction Adopter le consensus de l ordonnance post op ratoire remise lors de la consultation pr op ratoire et audit documentaire RDD de d cembre 2008 Garantir le respect des horaires de rendez vous Ad quation entre l horaire de convocation et la dur e de l attente avant chirurgie 85 des rendez vous sont honor s dans les 30 minutes Fiche de bloc et horaire planning op ratoire RDD de d cembre 2008 Mettre en uvre un consensus th rapeutique pour la pr paration et le suivi de chaque technique op ratoire Objectif non valid lors de la r union du directoire du 07 octobre Non validation ent riner lors de la RDD de d cembre 2008 Document unique d information pour chaque technique op ratoire Objectif non valid lors de la r union du directoire du 07 octobre Non validation ent riner lors de la RDD de d cembre 2008 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 12 50 Les th mes du Plan de Progr s sont revus chaque ann e en Revue de Direction Les plans d actions pour y parvenir et leurs r sultats sont analys s r guli rement au cour
19. correspondance entre le chapitre de l ISO 9001 2000 et le chapitre du Manuel Qualit de la Clinique de la Vision ISO 9001 version 2000 Manuel Qualit de la Clinique Titre Chapitre Chapitre Titre Domaine d application 1 p 10 Domaine d application du syst me qualit G n ralit s Li P rim tre d application 1 2 R f rence normative 2 1 Engagement de la Direction Termes et d finitions 3 p5 Lexique Syst me de management de la qualit 4 2 1 Identification des processus Exigences g n rales 4 l a Exigences relatives la documentation 4 2 2 2 La gestion du syst me documentaire G n ralit s 4 2 1 Domaine d application et gestion du Manuel Manuel Qualit 495 Qualit Ma trise des documents 4 2 3 Ma trise des documents Ma trise des enregistrements 4 2 4 Conservation des enregistrements et des donn es patients Veille r glementaire et technique Responsabilit de la Direction 5 1 Strat gie et pilotage de la qualit Engagement de la Direction Jl 1 1 Engagement et politique qualit Ecoute client 5 2 1 2 Le processus d coute client et la notion de satisfaction Politique Qualit 5 3 1 1 Engagement et politique qualit Planification 54 Responsabilit autorit et communication 5 9 1 4 Responsabilit autorit et communication Revue de direction 5 6 1 3 Les revues de direction G n ralit s 5 6 1 El
20. de dipl me Pas de dipl me Niveau Bac Infirmi re d orthoptie docteur en exerc e par le requis requis Dipl m e m decine et Directeure d Etat d ophtalmologiste G n rale FORMATIONS EXTERNES COMPLEMENTAIRES Anglais Exp rience Exp rience Formation au Assistante de Espagnol bloc de la Management bloc parl s op ratoire chirurgie de la Qualit op ratoire r fractive FORMATIONS INTERNES Formation aux logiciels Formation E P P partir Formation Formation par informatiques de interne de d avril 2008 comptable et les IBODE bureautique 2 mois juridique la Formation aux Chirurgie techniques d accueil R fractive physique et t l phonique FORMATION AU SYSTEME INFORMATIQUE INTEGRE O PLUS TOUTE FORMATION EXIGEE PAR L EVOLUTION DES TECHNIQUES ET DES MATERIELS PRESENTATION DU SYSTEME QUALITE ET FORMATION A LA DEMARCHE QUALITE FORMATION AU RISQUE INCENDIE FORMATION AUX PREMIERS SECOURS D URGENCE Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Tableau de polyvalence Accueil Blocs St rilisation Pharmacie Gestion Entretien des Entretien Facturation CS Examens Secr tariat Direction patients op ratoires Stocks BO des Secr tariat compl mentaires de Direction R ception 5 salles bureaux Clients colis H tesses F Lafon F Lafon F Lafon L Moroni L Moroni L Moroni IDE Orthoptistes R Amar T Guedi B Amari rard
21. de nos patients sont donc archiv s pour une p riode minimum de 20 ans S curisation confidentialit des archives outre les mentions ci dessus stipul es la loi du 6 janvier 1978 relative l informatique aux fichiers et aux libert s pr voit que le responsable du fichier informatis ou non qui effectue un traitement nominatif de ces informations s engage la s curisation des informations et ne pas les communiquer des tiers ext rieurs Le traitement informatis des donn es nominatives doit faire l objet d une d claration la C N IL Destruction En fin de dur e de conservation pr vue les documents papiers ou informatiques seront d truits de telle fa on que leur limination ne permette aucune exploitation post rieure broyeur incin ration e Veille r glementaire et technique PROCEDURE PG 02 Les documents d origine externe concourent la veille r glementaire et technique entrant dans le champ des activit s de la Clinique et sont la source de changement dans les pratiques comme dans les organisations ils peuvent donc tre l origine de la cr ation ou de la modification de documents internes La veille r glementaire et normative est confi e un consultant ext rieur mais est galement suivie par le D l gu des associ s et le Directeur les documents qui n cessitent une analyse et ou un traitement sont dirig s vers le Responsable Qualit qui value la suite leur donne
22. mais dont la fonction peut tre assist e par de tels moyens Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 6 50 PRESENTATION DE LA CLINIQUE DOMAINE D APPLICATION DU SYSTEME QUALITE Table des mati res 1 STRATEGIE ET PILOTAGE DE LA QUALITE 1 1 Engagement et politique qualit 1 2 Ecoute Patients 1 3 Revue de Direction 4 4 Responsabilit s autorit et communication 2 PROCESSUS ET DOCUMENTATION 2 1 L identification des processus 2 2 La gestion du syst me documentaire 3 MANAGEMENT DES RESSOURCES 4 ACHATS 3 1 Gestion des Ressources Humaines 3 2 Maintenance et s curit des locaux 3 3 Maintenance et s curit des quipements Mat riovigilance 3 4 S curit biologique 3 5 Maintenance et s curit du syst me d information 5 REALISATION DE LA PRESTATION Etape 1 Prise de RV Etape 2 Consultation pr op ratoire Etape 3 Organisation de l intervention Etape 4 Accueil et intervention Etape 5 Sortie 6 MESURE ANALYSE ET AMELIORATION ANNEXES 6 1 Evaluation de la satisfaction des clients 6 2 Audits internes 6 3 Mesure et surveillance des processus 6 4 Ma trise des non conformit s 6 5 Analyse des donn es 6 6 Actions correctives et pr ventives Organigramme de la Clinique de la Vision Tableau de correspondance chapitres ISO MQ Identification des proc dures Tableau de comp tences Tableau de polyvalence 23 23 24 25 26 28
23. quelques nuits L h tesse v rifie l aptitude la rue du patient s il n est pas accompagn et dans le cas contraire appelle un taxi Elle r it re les derni res consignes respecter en post op ratoire pr voir 48h de repos mettre des collyres ne pas se frotter les yeux viter fum e soleil et sable plusieurs semaines sans sport nautique 24h sans conduite automobile et les effets secondaires possibles larmoiement vue troubl e migraine difficult ouvrir les yeux sensation de picotement et de g ne oculaire Elle rappelle que ces suites op ratoires vont durer entre 2 et 4 heures volet de facturation de la clinique ventuellement note d honoraires du chirurgien Le patient est inform des pr cautions prendre Le suivi de toute intervention est regroup dans le dossier clinique du patient Dossier N 01 Le dossier est class alphab tiquement et un num ro d ordre lui est affect Les documents qu il contient sont repris sur la NOTICE N 02 La programmation des examens post op ratoires le lendemain J 8 et ventuellement J 28 est v rifi e sa connaissance par le patient v rifi e ainsi que les possibilit s du patient de s y conformer r alis s tels que programm s avec le patient Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 39 50 Chapitre 6 Les mesures analyses et am liorations Aucune am lioration n est possible sans mes
24. r f renc ou potentiel va faire l objet d un test FORMULAIRE F 37 FICHE PRODUIT TEST qui va nous permettre d valuer le respect des crit res de s lection retenus Deux commandes nous permettent d appr cier globalement le nouveau produit et le fournisseur Les acquisitions de dispositifs m dicaux lourds lasers autoclaves font l objet d une valuation interne tr s pointue en collaboration troite avec le distributeur avant acquisition d finitive Nous distinguons deux types de produits tests e L un r sultant d une commande de la Clinique e L autre faisant l objet d une demande de test de la part d un fournisseur r ception d chantillons Dans ce dernier cas la Direction se donne le droit de ne pas donner suite cette demande Ces produits test sont r ceptionn s par la personne en charge l accueil et dirig s vers le RQ qui en assure la gestion avec identification sp cifique du produit ou du fournisseur Une aire de stockage est r serv e au rangement des produits en test dans la r serve ou au bloc op ratoire 4 6 Gestion des fournisseurs s lection valuation bilan Les fournisseurs de la clinique de la vision sont list s sur le FORMULAIRE F 68 et font l objet d un dossier class par ordre alphab tique dans le bureau du responsable qualit et d une fiche fournisseur FORMULAIRE F 40 reprenant coordonn es crit res de s lection et produits fournis Les dossiers
25. vers les alternatives lunettes lentilles 2 Le patient est op rable 3 La consultation et les examens compl mentaires ont lieu aujourd hui le patient peut il tre op r ce jour Le chirurgien est seul habilit prendre cette d cision Si les lentilles ont t retir es dans les d lais prescrits si le bilan ophtalmologique permet l intervention si l information est bien comprise et a t pr alable et si le patient donne son consentement il est tr s probable que l intervention aura lieu Remise au patient de la fiche d information de la SFO sur le consentement clair Formulaire F 06 Le questionnaire l gal circulaire prion N 03 est d livr au patient ainsi que l information concernant les infections nosocomiales N 04 Un devis est propos au patient qui appose sa signature en cas d acceptation Le patient est inform des pr cautions d usage Retirer les lentilles souples 8 jours rigides 3 semaines avant ne pas tre jeun mettre les collyres et m dications ventuellement prescrits ne pas se maquiller s habiller confortablement Le suivi post op ratoire est expliqu es au patient et consign sur un document crit Fiche d information M decin ophtalmologiste Secr taire du Chirurgien l intervention pos dans le dossier informatique du patient sur RV fix avec le patient l issue de la consultation Un dossier complet es
26. CONSULTATION La brochure de pr sentation de la Clinique est envoy e sur simple demande t l phonique ainsi que la liste des chirurgiens de la clinique Les demandes de rendez vous t l phoniques g r es par l h tesse sont dirig es vers les diff rents cabinets les demandes personnalis es vers les cabinets respectifs et les demandes non nominatives vers les diff rents cabinets selon un syst me de tour En dehors des heures d ouverture de la clinique le patient est orient par un message t l phonique Par e business Internet site forum e mail Les r ponses sont trait es dans la journ e Les demandes de rendez vous sont transmises via Internet vers les praticiens de la Clinique toujours selon un syst me de tour si elles ne sont pas nominatives Les demandes de renseignements sont adress es au responsable qualit ou un chirurgien Les brochures demand es sont adress es dans la semaine par l h tesse Les demandes de rendez vous avec les orthoptistes Elles sont g r es directement par les orthoptistes sur l agenda en ligne O plus et galement par les h tesses pour une petite partie de la client le Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 32 50 ETAPE 2 CONSULTATION PRE OPERATOIRE EXIGENCES RESPONSABLES PRE REQUIS RESULTATS ATTENDUS CONTR LES ET ENREGISTREMENTS Pr alablement toute d cision chirurgicale le chirurgien ophtalmologiste proc de un interro
27. Manuel Qualit Clinique de la Vision Chirurgie Laser Vision 131 rue de l Universit 75007 PARIS T l 33 1 58 05 20 00 Fax 33 1 58 05 20 01 S A S au capital de 173 536 euros R C S Paris 421 739 839 TVA intracommunautaire FR9242173083900014 Adresse lectronique clinique de la vision2 orange fr Signature du D l gu des Associ s Centre autonome Certifi par BUREAU VERITAS Certification n 140734 15 janvier 2004 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 1 50 Site www cliniquedelavision com www cliniquevision com Chirurgiens fondateurs amp associ s Docteur Alain Abenhaim Docteur Catherine Albou Ganem Docteur Micha l Assouline Docteur Dan Alexandre Lebuisson Docteur Guy Mont fiore Docteur Dominique Pi trini Docteur Jean Jacques Saragoussi Docteur Jean Fran ois Montin Docteur D Chong Sit Docteur A Danan Docteur J L Neuyen Khoa Docteur Th Than Trong Docteur B Ameline Docteur P O Barale Docteur J P Colliac Docteur S Leroux Les Jardins Docteur CI Pag s Docteur O Prisant Docteur M Timsit Docteur M Weiser D l gu des Associ s pour la Politique Qualit Docteur D A Lebuisson Coordonnateur Brigitte Arson Directeure G n rale Responsable Qualit Equipe Infirmi res de bloc op ratoire Rose Marie Quinsac Leila Tridi No lline Saindoy Aide Soignant Williams Muday Secr taires et H tesses Fran oise Lafon Suzanne Le Laury Moroni
28. TIEN DES LOCAUX P 15 ETALONNAGE QUOTIDIEN DES AUTOCLAVES F 41 FICHE DE POSTE INFIRMIERE Le nettoyage des locaux et en particulier du bloc op ratoire est conforme la politique de s curit et d hygi ne appliqu e la Clinique L entretien du bloc op ratoire est d di un personnel aide soignant La blanchisserie A la Clinique les chirurgiens et le personnel infirmier utilisent essentiellement des pyjamas de bloc usage unique La tra abilit du circuit du linge est conforme la norme europ enne EN 14065 et sa m thode RABC entr es en vigueur en 2003 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 26 50 Les d chets solides non contamin s non contaminants sont vacu s par le circuit traditionnel de la Ville de Paris sacs poubelles noirs ou sacs kraft L limination des d chets risque infectieux est r gie par l arr t du 07 septembre 1999 n 97 1048 entr en vigueur depuis le 07 mars 2000 et stipule qu une fili re d limination sp cifique doit tre mise en uvre pour les d chets qui pr sentent un risque infectieux ou pour les mat riels piquants ou coupants destin s l abandon Ces d chets sont vacu s dans des sacs sp ciaux sacs poubelles jaunes et collecteurs d aiguilles jaunes La collecte de ces d chets est hebdomadaire Une convention d limination a t sign e avec un prestataire agr par les autorit s sanitaires SITA
29. a s curit des personnes d un rapport favorable de la SOCOTEC Soci t de Contr le Technique concernant les dispositions relatives la s curit dans la r alisation de la structure Des onduleurs permettent d autre part d alimenter en lectricit les lasers lors de coupures inattendues Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 24 50 Les extincteurs eau pulv ris e et CO sont plac s dans des endroits accessibles au public et signal s par un pictogramme voyant La date de leur v rification annuelle par la Soci t TSI Extincteurs est indiqu e sur les extincteurs La ligne de feu d urgence est connue des personnels 3 3 Maintenance et s curit des quipements Mat rio vigilance L inventaire annuel des quipements m dicaux le suivi de la maintenance sous et hors contrat et le recensement des besoins en quipements permettent une gestion optimale du plateau technique Les notices et documentations techniques des mat riels et dispositifs m dicaux sont disponibles proximit de ces DM Le d cret n 2000 1154 du 05 d cembre 2001 fait tat de l obligation de maintenance et de contr le de qualit des dispositifs m dicaux pr vus l article L 5212 1 du Code de la Sant Publique Toutes les op rations de maintenance qu elles soient pr ventives ou curatives sont consign es sur les fiches d intervention technique des fournisseurs et class es dans leur dossier respe
30. al a th rapeutique mais aussi tout type de dysfonctionnement constat dans l organisation de la prise en charge du patient Le re traitement chirurgical pour sous ou sur correction ou retouche non consid r comme une complication sauf exception n entre pas dans la cat gorie des prestations non conformes Il est bien entendu consign dans le dossier chirurgical du patient et il donne lieu un compte rendu op ratoire environ 5 de retouches chirurgicales la Clinique de la vision O Le processus de ma trise du produit ou de la prestation non conforme P N C La ma trise du P N C et des dysfonctionnements qu ils entra nent va nous permettre de pr venir que les produits non conformes ne soient pas utilis s par inadvertance et de s assurer que les d cisions appropri es sont prises pour leur traitement Lorsque qu un produit ou prestation non conforme est d tect la PROCEDURE DE MAITRISE DU P N C PG 05 est d clench e La non conformit est d clar e sur la fiche de PNC et D ACTIONS D AMELIORATION Celle ci permet aussi la d claration de r clamation patient et de suggestion d am lioration Le produit non conforme est isol et identifi clairement Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 En fonction de l importance du probl me il est d cid que ce probl me ne doit pas se renouveler changement de fournisseur ou que sa fr quence doit diminuer Les actions d am li
31. am lioration 6 Conclusion sur l efficacit et l efficience du syst me qualit 7 7 R daction du compte rendu CR revue de direction et plan d actions F 28 8 Diffusion du compte rendu D cisions prises et actions d clench es El ments de sortie de la revue Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 14 50 La convocation est envoy e par le RQ dans des d lais qui permettent chacun d organiser son planning F 29 CONVOCATION REVUES DE DIRECTION L ordre du jour pr cise e La date l heure le lieu Les objectifs de la r union Les documents lire au pr alable et les documents apporter Le travail pr paratoire confi certains participants La mention claire pr sence souhait e ou requise Les l ments d entr e de la revue de direction O le compte rendu de la revue de direction pr c dente et son plan d actions V rification des actions O le relev des indicateurs qualit O l enqu te patient et l analyse des attentes O les points d insatisfaction r clamations des patients questionnaire qualit O les r sultats de l valuation des fournisseurs O les r sultats des audits internes O les nouvelles strat gies affectant le syst me de management de la qualit O les propositions d am lioration O les actions pr ventives et correctives engag es avec fiches de non conformit s O le suivi des formations des per
32. arition de probl mes et le fait de n tre pas conforme aux objectifs d un processus ou aux attentes de nos patients Ces non conformit s potentielles sont en cons quence valu es pour en viter l apparition Il s agit de pr venir les dysfonctionnements et les risques tels que accidents li s l utilisation de mat riels d fectueux On vise l am lioration constante de notre syst me Le suivi des indicateurs de performance des diff rents processus et l analyse des attentes clients va amener des actions correctives Les causes de non conformit identifi es et enregistr es sont analys es pour en viter le renouvellement tout en garantissant que les solutions plan d action mises en uvre sont efficaces c est dire qu elles agissent sur les bonnes causes Les actions d am lioration correctives et pr ventives font l objet d une FICHE D ACTION D AMELIORATION F 38 Chaque fiche d action d am lioration porte un num ro attribu par ordre chronologique registre noir dans le bureau du RQ Cette fiche est commune la description de la P N C Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Strat gie d actions correctives et pr ventives Test Fiche d Action d Am lioration Plan d action Fiche de Produit non Mise en uvre des actions Suivi des actions Mise jour du syst me Action corrective ou pr ventive mettre en uvre echerche d
33. ation dans le dossier nomenclature patient Mesure Semestrielle Cadre r glementaire Loi Kouchner du 04 mars 2002 sur les droits et information du patient charte du patient hospitalis appliqu e la Clinique Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 35 50 ETAPE 3 ORGANISATION DE L INTERVENTION EXIGENCES RESPONSABLES PRE REQUIS RESULTATS CONTR LES ATTENDUS ET ENREGISTREMENTS Envoi du programme op ratoire par chaque Cabinet de M decin Pronostic de Fiche patient En cas de changement chirurgien FORMULAIRE F 02 LISTE DE REFERENCE pour la date l intervention informatis e de vacation sur le DES DOCUMENTS RECUS par t l copie au moins 48 d intervention le confirm Coordonn es compl tes programme heures avant la vacation op ratoire d finie programme l issue de la du patient op ratoire op ratoire consultation pr Date intervention interversion de plages Saisie du programme op ratoire par l h tesse sur le op ratoire Type d intervention op ratoires entre programme informatique au jour de l intervention H tesse Dur e pr vue de chirurgiens par La secr taire s assure que l agenda tient compte des t ches pour la saisie du l intervention exemple pr venir la internes la clinique r unions maintenances des programme Date C t op rer Clinique quipements op ratoire d intervention Implant pr voir fix e et command par le S
34. ctif tous les dossiers sont class s dans le bureau du Responsable Qualit Sont notamment consign s e le mat riel concern e la date et l heure de passage du technicien e la date et l heure de la panne e le type de panne e les op rations effectu es par le technicien e la date et l heure de mise disposition d un mat riel de d pannage en cas d immobilisation Le technicien et le personnel concern de la Clinique co signent ce rapport Les visites et interventions de maintenance pr ventive ont pour but de r duire les risques de pannes et de maintenir dans le temps les performances des quipements un niveau proche de leurs performances initiales cela en vue d assurer une utilisation optimale du mat riel et une mise en conformit permanente de celui ci avec la r glementation Les maintenances pr ventives sont planifi es en fonction de l agenda de la Clinique Des essais de fonctionnement tests de s curit lectrique et contr les qualit s avec mission d un rapport crit incluant les relev s de mesures et d essais sont r alis s l occasion de ces maintenances Un rappel des consignes d utilisation aupr s des personnels utilisateurs est galement r alis 3 crit res influent la Clinique de la Vision sur le suivi de la maintenance e obsolescence de l quipement des quipements plus performants sont sur le march e les co ts trop lev s quipements d faillants v tust mauva
35. dans leur dossier respectif dans le bureau du RQ Ils sont tenus de se conformer comme tous aux principes du REGLEMENT INTERIEUR N 06 de la Clinique de la Vision et de respecter l ensemble des proc dures et protocoles en vigueur la Clinique Ils b n ficient des diverses formations organis es la Clinique et peuvent solliciter les conseils pratiques et techniques des chirurgiens actionnaires ainsi que des personnels Ils assistent volontiers aux r unions scientifiques La liste des chirurgiens actifs fait l objet d une mise jour r guli re sur le site internet de la Clinique Domaine d application du syst me Qualit Le champ d application de la certification concerne LA PRISE EN CHARGE DU PATIENT POUR TOUTE FORME DE CHIRURGIE REFRACTIVE ET ESSENTIELLEMENT CORNEENNE de la r alisation des examens compl mentaires n cessaires l intervention au suivi qui implique 1 2 consultations post op ratoires le premier mois Le p rim tre de certification concerne les praticiens et le personnel de la Clinique de la Vision La Clinique de la Vision ne d veloppe pas de nouvelle technologie en chirurgie r fractive et en cons quence le chapitre 7 3 de la Norme fait l objet d une exclusion Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 10 50 Chapitre 1 Strat gie et Pilotage de la Qualit 1 1 Engagement et politique qualit de la Direction de la Clinique de la Vision Les enj
36. ent l une des donn es d entr e de la revue de direction La m thodologie de l audit Il est r alis en coop ration avec les int ress s et permet de rep rer les carts entre le r f rentiel ensemble de la documentation et l application Le responsable qualit de la clinique directeur de la Clinique a re u une formation l audit La version 2000 de la Norme ISO 9001 l autorise auditer les activit s qui d pendent de lui mais dans lesquelles il n est pas directement impliqu Cependant un auditeur externe intervient chaque ann e Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Qui fait quoi et comment y Responsable D cision d audit Pr paration Programmes d audit Unit Changement organisationnel Responsable et Auditeur Auditeur et Audit gt gt Auditeur et Audit Rapport d audit Responsable mey des non Unit et RQ conformit s Suivi Plan d actions Tableau e E goreciives de bord Les carts mineurs et les carts majeurs sont identifi s et les preuves mat rialis es Chaque cart est d fini sur une FICHE DE CONSTAT D ECART F 17 dans le RAPPORT D AUDIT F 16 Y sont de m me mentionn s les axes de progr s souhaitables Les actions d am lioration sont de la responsabilit du RQ Ces actions sont consign es sur la FICHE DE CONSTAT D ECART F 17 comportant la d finition de l objectif du responsable de l actio
37. ent sans aucune correction une acuit visuelle permettant une autonomie visuelle e Chaque mois une r union scientifique est organis e Les dossiers et cas particuliers sont analys s et discut s Des pr sentations et revues bibliographiques participent l l vation du niveau des prestations Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 8 50 Historique de la Clinique de la Vision Cr ation de la holding REFRACT S A au capital de 133 328 euros en 1998 Fondateurs associ s Docteurs A Abenha m Docteur C Albou Ganem Docteur M Assouline Docteur D A Lebuisson Docteur G Mont fiore Docteur D Pi trini Docteur J J Saragoussi Filiale CLINIQUE DE LA VISION Chirurgie Laser Vision S A au capital de 166 672 euros R C S Paris 421730839 55 avenue Hoche 75008 PARIS Prise d activit de la Soci t d exploitation CLV en mai 1999 Fusion Acquisition en d cembre 2000 le Docteur J F Montin du Centre de Chirurgie de la Vision Sarl rejoint la Clinique de la dont le Docteur J F Montin est le principal actionnaire Vision en d c 2000 L T l 33 1 58 05 20 00 Fax 33 1 58 05 20 01 les Docteurs D CHONG SIT A DANAN e mail J L NGUYEN KHOA THONG THAN TRONG cliniquedelavision wanadoo fr deviennent actionnaires en janvier 2003 clinique de la vision2 wanadoo fr Site Internet www cliniquevision com D m nagement en d cembre 2007 Transformation de la SA CLV en SAS a
38. es causes de non ouipotentielle action pr ventive Mesure de l efficacit analyse des sources oui Sources l ments d entr e du processus d am lioration opa pom Enqu te de satisfaction Audit interne Revue de direction Informations ext rieures ATEA Indicateurs processus et produits prestations Cahier dysfonctionnements post op Produits et prestations non conformes Objectifs Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 L organigramme de la Clinique de la Vision REFRACT SA 1998 PDG D LEBUISSON Actionnaires AA CAG MA GM DP JJS Annexe 1 CHIRURGIE LASER VISION SAS Filiale Actionnaires REFRACT 94 13 associ s CONSEIL DE SURVEILLANCE REFRACT SA JFM DCS AD JLNK TTT DIRECTOIRE organe ex cutif Pr sident D PIETRINI Directeure B ARSON Directeur Financier A ABENHAIM Direct ex cutif et m dia D LEBUISSON Responsable Hygi ne D l gu des associ s D LEBUISSON Qualit TECHNICIENNE AIDE SOIGNANT INFIRMIERES DE DF SIIRFACF BLOC OPFRATOIRE X a Chirurgie Laser Vision Veille r glementaire RQ gt Pharmacie Producteurs de CABINETS MEDICAUX Directeure de la Clinique B ARSON Responsable Qualit pour la Politique B ARSON ORTHOPTISTE S HOTESSES SFCREFTAIRES Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Relations Tableau de
39. es points de diffusion qui permettent la disponibilit des documents l o ils sont n cessaires O l accueil et le bureau de facturation O le bloc op ratoire et la salle de st rilisation O le bureau du responsable qualit O la salle de repos Chacun des destinataires d un document est responsable du classement de ce document La seule derni re version est disponible dans les classeurs ou r pertoires informatiques Les documents destin s aux chirurgiens sont remis par le RQ aux heures de pr sence des chirurgiens et ou transmis par e mail Chaque chirurgien dispose d une pochette courrier dans le bureau du RQ La documentation n est pas fig e et toute suggestion conduit faire voluer les documents dans le temps La mise en r seau des documents sur les diff rents postes de travail atteste de la mise jour de ces documents tout document imprim pour copie de travail n est donc pas contr l dans sa diffusion par le Responsable qualit Le responsable qualit poss de un classeur et un r pertoire informatis regroupant l ensemble des documents en circulation dans la clinique L ancienne version sielle existe est d truite ce qui assure de l absence de documents p rim s aux postes de travail Certaines anciennes versions sont conserv es en fonction de leur pertinence archivage passif e Conservation des enregistrements et des donn es patients Les conditions de conservation des enregistrements so
40. est faite sous la responsabilit du D l gu des associ s et du Responsable Qualit La liste de diffusion est g r e par Brigitte ARSON Le manuel est r examin tous les ans dans le souci de le faire voluer et de le r actualiser lors de la revue de direction sauf modification importante du syst me assurance qualit en cours d ann e Les modifications sont identifi es par un marquage fluorescent des paragraphes concern s et ou sur la fiche de suivi des mises jour page 3 Le manuel est identifi alors en pied de page par la mention version n x et dat L original du manuel se trouve dans le bureau du RQ e Ma trise des documents PROCEDURE PG 01 La ma trise documentaire garantit pertinence accessibilit protection et actualisation des documents et des enregistrements support papier ou informatique Manuel qualit documents internes cr s proc dures PG protocoles P formulaires F et notes N sont tous valid s dat s et r vis s r guli rement actualisation par les personnes comp tentes pertinence de l information et accessibles aux personnes concern es support papier ou r seau informatique interne Ces documents cr s sont r f renc s sur le Formulaire F 01 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 20 50 Tout nouveau document comporte une date limite pour sa mise en application et est diffus par mail intranet ou support papier Il existe galement d
41. eux La certification ISO 9001 2000 a trouv toute sa signification dans la vision d excellence des dirigeants de la Clinique l obligation d ontologique s ajoutent des exigences ext rieures des tutelles et des patients qui entendent obtenir les preuves concr tes de la meilleure qualit possible de notre prestation 9 ann es d exercice une notori t et une reconnaissance nationale un professionnalisme de toute l quipe associ un tr s haut niveau technologique ont permis la Clinique de conforter sa position de leadership dans le domaine du traitement laser des am tropies de la corn e et plus g n ralement de la chirurgie r fractive La chirurgie r fractive en France n a pas connu le d veloppement attendu Dans ce bassin difficile le CLV a r ussi maintenir d une part son activit et sa capacit am liorer la qualit de sa prestation et d autre part son importance en devenant pour les laboratoires et les chirurgiens un carrefour d opinion incontournable Les attentes Les attentes exprim es ou implicites des patients de leur entourage et des m decins prescripteurs selon les modalit s suivantes e La qualit d coute dont les professionnels de sant doivent s efforcer de faire preuve de la fa on la plus permanente aupr s les patients toutes les tapes de leur prise en charge e L exploitation des enqu tes de satisfaction e La prise en compte et l analyse des r clamati
42. fournisseurs regroupent en outre contrats factures courriers divers de l ann e en cours et des 3 ann es pr c dentes Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 29 50 Les non conformit s et l valuation annuelle des fournisseurs sont consign es sur le FORMULAIRE E 68 GRILLE D EVALUATION ANNUELLE DES FOURNISSEURS Les non conformit s sont enregistr es d s l dition d une FICHE DE PRODUIT NON CONFORME ET ACTIONS D AMELIORATION F 38 Globalement nous avons retenu les crit res suivants Qualit des produits p rennit et r putation de l entreprise co t norme CE pour certains produits d lais de livraison et service apr s vente r activit maintenance relations privil gi es avec un fournisseur certificat de conformit Fiche fournisseur F 40 La Direction se r serve toutefois le droit de d finir de nouveaux crit res tout moment de la s lection d un nouveau fournisseur Le choix d un nouveau fournisseur se fait par concertation entre le RQ et les associ s de la Clinique Chaque ann e nous proc dons un bilan des fournisseurs Ce bilan prend en compte e les crit res de s lection e les situations de monopole e les non conformit s enregistr es et les carts constat s e l volution du march 4 7 Les investissements COMMENT SE DECIDENT LES INVESTISSEMENTS A LA CLINIQUE DE LA VISION L analyse conomique conduite par le Directoire au d cours de l une de
43. gatoire votre myopie a t elle M decin ophtalmologiste Identification du volu e nature de la profession restriction si police et arm e et patient d s son tablit un bilan ophtalmologique appropri Elimination des contre accueil puis par Il proc de une information orale du patient sur le type de chirurgie Accueil du patient et indications l orthoptiste et le retenue information tay e par des fiches d information Ce bilan pr op ratoire comprend plusieurs examens sp cialis s effectu s la clinique de la vision tage d di la consultation ou au cabinet m dical de l ophtalmologiste REFRACTION D termination du trouble visuel corriger myopie hyperm tropie ou astigmatisme et cas particuliers de la presbytie l examen peut tre compl t apr s avoir instill un collyre EXAMEN BIOMICROSCOPIQUE DE L IL Contr le de l absence de contre indications ventuelles l intervention TOUTE FORME DE TOPOGRAPHIE CORNEENNE Analyse des irr gularit s pathologiques ventuelles de la corn e et visualisation des changements de la corn e apr s chirurgie r fractive PACHYMETRIE CORNEENNE Mesure de l paisseur de la corn e PUPILLOMETRIE Mesure du diam tre de la pupille ABERROMETRIE ET TRAITEMENTS PERSONNALISES ORA OCT MICROSCOPIE SPECULAIRE BIOMETRIE EN MODE A OU B peut s av rer souhaitable lorsqu une cataracte se profile court terme Ortho
44. icle R 665 48 du d cret 96 32 du 20 10 97 du Code de la Sant publique la mat rio vigilance a pour objet la surveillance des incidents et des risques d incidents des Dispositifs M dicaux et vise donc d tecter tout dysfonctionnement qui pourrait avoir des cons quences n fastes sur les soins des patients Ces v nements sont signal s une instance nationale qui les r percute aupr s des constructeurs Instance nationale AFSSAPS agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant site Afssaps sant fr Depuis le 8 janvier 2000 un nouveau formulaire de signalement des incidents mettant en cause des dispositifs m dicaux est entr en vigueur 3 4 S curit biologique Les pr l vements et analyses de l eau de lair et des surfaces r alis s par le laboratoire d hygi ne de la ville de Paris sont effectu s tous les 18 mois rapports d intervention archiv s dans le bureau du RQ La ma trise du risque infectieux nosocomiale inh rent l activit chirurgicale renvoie aux protocoles suivants P 01 BIO NETTOYAGE ET DESINFECTION DES SALLES D OPERATION P 02 NETTOYAGE DES SURFACES DES LASERS P 03 NETTOYAGE DES ACCESSOIRES DES LASERS P 04 NETTOYAGE DES MICRO KERATOMES PLATEAUX ET PETITS INSTRUMENTS P 06 LAVAGE CHIRURGICAL DES MAINS P 09 STERILISATION A FROID DES TONOMETRES P 11 ACCUEIL PATIENT PAR L INFIRMIERE P 12 ACTE CHIRURGICAL P 13 CONSIGNES GENERALES D ENTRE
45. igences dont les crit res ne sont pas les m mes pour tous Assurance donner la confiance v rifier et pr venir les risques de d faillance se donner les moyens de ma triser les probl mes Management de la Qualit D montrer d une part l aptitude fournir r guli rement une prestation conforme aux exigences du patient et aux exigences r glementaires applicables et d autre part chercher accro tre la satisfaction des patients par l application efficace du syst me et en particulier par la mise en uvre d un processus d am lioration continue Syst me qualit ensemble de la structure organisationnelle des responsabilit s des proc dures des proc d s et des ressources pour mettre en uvre le management de la Qualit Il est structur selon la logique de la roue de Deming Pr voir Mettre en uvre Mesurer et Contr ler R agir et Am liorer Ce principe est appliqu au d roulement des grandes phases des processus Client au sens de la Norme d signe la Clinique de la Vision le PATIENT Produit au sens de la Norme d signe la Clinique les produits et surtout essentiellement la PRESTATION Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 5 50 Politique Qualit orientations et intentions g n rales relatives la qualit telles qu elles sont officiellement formul es par la direction de la clinique Audit Qualit examen m thodique et ind pendant dans le but de d
46. interne et les ENREGISTREMENTS Attentes Patients Exigences r glementaires PRISE DE RV SORTIE CONSULTATION PRE OPERATOIRE Suivi post op ratoire SECURITE GESTION DES MAINTENANCE pe iaa RESSOURCES EQUIPEMENTS Entretien Locaux HUMAINES MATERIOVIGILANCE Linge D chets ACHATS SECURITE amp MAINTENANCE GESTION DES DU SYSTEME FOURNISSEURS D INFORMATION Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 19 50 2 2 La gestion du syst me documentaire TABLEAU DE CLASSEMENT DES DOCUMENTS FORMULAIRE F 47 Processus Proc dures Protocoles Notes R glementation 4 Documents relatifs la Qualit Formulaires Enregistrements 5 Plans d action Am lioration continue La Clinique met en uvre les modalit s appropri es pour disposer des documentations professionnelles techniques d ontologiques r glementaires n cessaires Le manuel qualit d crit les dispositions g n rales et les diff rents processus du management de la qualit la Clinique de la Vision ainsi que les documents associ s sur la base de la norme ISO 9001 version 2000 Il est un point d appui p dagogique pour les diff rents personnels e Le manuel est r dig par Brigitte ARSON dans le respect de la politique qualit d finie par la Clinique de la Vision et le Docteur D LEBUISSON D l gu des associ s pour la d marche qualit La diffusion du manuel qualit
47. ise utilisation e _l amortissement de l quipement Les interventions sur chaque appareil sont analys es chaque ann e Les quipements v tustes ou d faillants identifi s P N C sont mis au rebut Les mat riels de la Clinique sous contrat de maintenance sont les suivants Les lasers Le syst me de climatisation Le parc informatique Les autoclaves Les mat riels de consultation Le syst me de vid o surveillance Les portes lectriques Les extincteurs Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 25 50 L utilisation de ces mat riels fait l objet d une documentation technique compl te fournie par les fabricants et pour certains de protocoles internes Les interventions effectu es au titre de la maintenance curative ont pour objet la remise en tat de fonctionnement des mat riels et logiciels la suite d une d faillance Le chariot de r animation Il est un l ment pilier essentiellement dans les services de soins intensifs La Clinique dispose d un chariot d urgence contr l p riodiquement sur les dates de p remption des produits injectables d un oxyg nateur Spengler manuel masque et oxyg ne d un laryngoscope d un d fibrillateur externe Zoll d un kit d urgence br lure Les infirmi res sont aptes et habilit es mettre en uvre un protocole de soins d urgence sous la direction d un chirurgien Dans le cadre du renforcement de la veille sanitaire selon l art
48. l essentiel trac s dans le dossier du patient 6 4 La ma trise des non conformit s Nous distinguons la Clinique de la Vision deux types de non conformit s ne respectant pas les exigences requises e Le produit non conforme dysfonctionnement concernant les consommables les produits pharmaceutiques les mat riels les dispositifs m dicaux et bio m caniques e La prestation non conforme celle qui ne r pond pas aux exigences sp cifi es exigences d ontologiques exigences du client exigences l gales et exigences internes Il s agit gt des incidents de Bloc li s le plus souvent un dysfonctionnement des dispositifs m dicaux o D faut de st rilisation D faut de climatisation Lames et consommables d fectueux Cartes de traitement d fectueuses Panne laser Panne micro k ratome Coupure lectrique pendant le traitement laser O O 0 D autres incidents de bloc sont maftrisables et correspondent un non respect des divers protocoles mauvais montage des lames mauvais r glages des param tres gt des incidents de bloc li s des complications chirurgicales o lors de l intervention d coupes incompl tes trous dans le capot button hole ruptures du capot plis du capot pseudo succions o Patient agit ou non coop ratif distance de l intervention invasions pith liales infections k ratites SOS o et les complications peri op ratoires plus sp cifiques de l
49. lance L talonnage quotidien des autoclaves r pond au Protocole P 15 Utilisation du paquet test Bowie Dick destin s aux st rilisateurs vapeur d eau Les autoclaves r pondent la Norme CEN 554 Validation and routine control of steam sterilization Le certificat de conformit declaration of conformity medical device 93 42 CEE est class dans le dossier fournisseur 3 5 Maintenance et s curit du syst me d information PROCEDURE PG 03 e Les supports des logiciels disquettes CD CDR install s sur les diff rents postes informatiques de la Clinique et leur mode d emploi sont class s dans le bureau du responsable qualit Les versions et les droits d acc s sont clairement identifi s LISTE DES LOGICIELS ET DROITS D ACCES F 20 e La sauvegarde de l ensemble des documents s effectue de fa on quotidienne sur le disque dur des postes informatiques et sur les Cassettes Informatiques des deux unit s de sauvegarde un disque principal et un disque de secours situ es dans le local technique de la consultation 5 CI du lundi au vendredi La CI du vendredi est pr serv distance chez le responsable qualit Les documents m dicaux font l objet d une num risation e Les comptes rendus op ratoires des lasers sont sauvegard s pour l ann e en cours sur le disque dur des lasers et pour les ann es pr c dentes sur CD archiv s dans le bureau du RQ Ils font galement l objet d une num risation
50. le co t d un traitement gt article 4127 34 Le m decin doit formuler ses prescriptions avec toute la clart indispensable veiller leur compr hension par le patient et son entourage et s efforcer d en obtenir la bonne ex cution e Loi Informatique et Libert s du 06 Janvier 1978 relative la protection des donn es personnelles Les objectifs Code de d ontologie m dicale La politique qualit de la Clinique est d clin e pour l exercice 2008 2009 dans le Plan de Progr s ci dessous les objectifs qui s y rapportent visent l am lioration de la prise en charge du patient PLAN DE PROGRES 2008 2009 Axes de Progr s Indicateur de mesure Objectif vis Moyens ou plan Ech ance d action D velopper la Taux de satisfaction Au moins 95 de aux crit res satisfaction globale 80 des fiches SFO RDD de D cembre communication et l information du patient Am liorer la prise en charge de l anxi t de nos patients Information et explications donn es avant l intervention chirurgien et secr taire Taux de satisfaction au crit re Prise en charge de l anxi t sur les 3 temps d information du patient consultation secr tariat infirmi re Au moins 95 de satisfaction globale sur la prise en charge de l anxi t dat es du jour de la CS et audits sur postes secr tariat et infirmi re Consolider les techniques d accueil et l ambiance la fois
51. n le d lai les indicateurs de suivi et les modalit s d valuation 6 3 Mesures et surveillance des processus Les indicateurs de performance Pour chaque secteur concern il convient d analyser le niveau de qualit existant et de le comparer avec le niveau de la qualit d sir e par la Clinique et ou de le comparer avec le niveau de la qualit attendue par le patient Ce qui permet de d cider des ventuelles actions entreprendre actions correctives Certains indicateurs sont identifi s en amont et mesur s en cours de processus nous permettant ainsi de piloter et non plus de subir action pr ventive Un tableau de bord permet de visualiser les r sultats des mesures effectu es FORMULAIRE F 69 TABLEAU DE BORD DE LA DIRECTION Il reprend dans le d tail les indicateurs retenus pour chaque processus le mode de mesure le responsable et la fr quence des mesures Une analyse annuelle est effectu e FORMULAIRE E 70 Les indicateurs sont pr sent s en fonction des objectifs de l ann e lors de la revue de direction Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Les contr les La prise en charge du patient de m me que les autres processus sont jalonn s de contr les ces contr les permettent de v rifier en temps r el que les dispositions pr vues sont conduites de mani re satisfaisante et que les r sultats attendus sont conformes Concernant la prise en charge du patient ces contr les sont pour
52. n de ressources suppl mentaires d e A une augmentation du nombre de nos chirurgiens e A une augmentation de l activit globale de la clinique e A un talement des plages horaires d activit Le besoin en personnel va aboutir e Choisir c est dire d finir les comp tences trier les candidatures organiser les entretiens recruter accueillir int grer e G rer les emplois du temps d velopper la flexibilit Le Directeur assure les entretiens de recrutement des personnels apr s consultation du Comit de direction Une FICHE INDIVIDUELLE DE SUIVI F 42 est tablie pour chaque salari D termination des besoins en formation et suivi de la qualification des personnels PROCEDURE PG 09 Le PLAN D ACTION F 28 et surtout le PLAN DE FORMATION ANNUEL permettent la planification et l organisation des actions de formation en fonction des objectifs retenus volution des fonctions et des savoir faire achat de nouveaux mat riels formation continue Parmi ces objectifs celui d assurer l adaptation des salari s l volution de leurs emplois est une obligation l gale Dans la pratique les techniciens sont tr s pr sents sur le site et assure ainsi une formation continue des personnels et des chirurgiens Les formations sont enregistr es sur les fiches individuelles de suivi FORMULAIRE F 42 ainsi que le bilan de ces formations r alis chaque ann e lors de l entretien avec le RQ Manuel Qualit
53. nc nos patients exprimer leur opinion Le recueil des propos spontan s nous permet d j de cerner leurs attentes et exigences Dans le cadre de la d marche qualit la satisfaction des patients par les tablissements de sant au moyen d enqu tes p riodiques constitue l une des priorit s R f rences Ordonnance n 96 346 du 26 avril 1996 Les r clamations sont prises en compte et font l objet ou non d une action corrective Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 13 50 1 3 Les revues de direction La direction de la Clinique chaque ann e passe en revue le syst me de management de la qualit afin de s assurer que les processus sont toujours appropri s suffisants et efficaces Ces revues de direction r pondent aux r gles suivantes e D finir les objectifs de la r union en terme de r sultat pr cis obtenir informer d battre pr parer une action r soudre des probl mes d cider valider une situation sensibiliser e Choisir les participants n cessaires pour atteindre les objectifs en question Informations sur le syst me qualit Elements d entr e de la revue 1 Convocation 2 Lecture du compte rendu de la revue pr c dente 3 Analyse des informations 4 Tour de table 5 D termination de Plan d action besoins en ressources F 28 besoins en surveillance et mesure politique et objectifs qualit planning des audits actions correctives pr ventives et d
54. nt pr cis es dans le TABLEAU F 47 Supports d archivage bien que le Code Civil articles 1315 1316 et 1317 reconnaisse l archivage lectronique notamment en mati re de preuve d s lors qu il permet d identifier l metteur d un crit et de garantir l int gralit du contenu le Conseil de l Ordre des m decins pr conise un archivage sur support papier et consid re que l ventuel archivage informatique ne dispense pas de celui papier D lai de conservation fix par un texte r glementaire du 11 mars 1968 Illimit pour les pathologies de nature h r ditaire De 70 ans pour les pathologies chroniques De 30 ans pour les autres pathologies De 40 ans en cas de transfusion sanguine Le d lai minimum est aujourd hui de 20 ans partir du majorat et de 10 ans vis vis des proc dures de conciliation et d indemnisation Cependant aucun consensus n a pu tre trouv par les instances de sant La localisation des archives est adapt e ces d lais de conservation et permet tant la pr servation des documents locaux sains en regard des dur es de conservation dict es que la s curisation de l acc s en regard du caract re confidentiel des dossiers Les conditions de l agr ment des h bergeurs de donn es de sant sont fix es par le d cret 2006 6 du 4 janvier 2006 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 21 50 Les donn es conserv es N 01 Le dossier patient pr
55. ocessus d coute client Audit Interne 6 2 2 6 2 Les audits internes Surveillance et mesure des processus 8 233 6 3 Surveillance et mesure des processus Surveillance et mesure du produit 8 2 4 Ma trise du produit non conforme 8 3 6 4 Ma trise des non conformit s Analyse des donn es 8 4 65 Analyse des donn es Am lioration 8 5 6 6 Strat gie d actions correctives et pr ventives Am lioration continue 83 1 Action corrective 8 5 2 Action pr ventive 8 5 3 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 REFERENCE TITRE PG 01 La ma trise des documents cr s PG 02 La ma trise des documents re us PG 03 La ma trise des documents informatiques PG 04 Les achats PG 05 Les produits non conformes PG 06 Les prestations non conformes PG 07 Les besoins en personnel PG 08 Le recrutement d un nouveau collaborateur PG 09 La formation des personnels PG 10 Les actions d am lioration PG 11 La gestion des fiches de vie des mat riels PG abandonn e PG 12 La ma trise des mat riels PG 13 La st rilisation PG 14 L audit interne Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 150 Identification des proc dures Tableau de comp tences H tesses Secr taires L D E Orthoptistes Chirurgiens Responsable Directeure Aide Soignant Technicienne de ophtalmologistes Qualit G n rale surface Et d l gu des associ s la PQ INITIALES C A P Dipl me Dipl me Dipl me de Fonction yl S Pas
56. onnel pr sent en ANNEXE 1 amp Des D finitions des fonctions Chaque poste de la Clinique fait l objet d une FICHE DE POSTE FORMULAIRE F 41 tabli par le Directeur G n ral et approuv par le D l gu des Associ s qui d finit les missions les responsabilit s le niveau de formation requis et les aptitudes souhait es amp Des responsabilit s qualit e D l gu des associ s pour la d marche qualit Il coordonne la politique qualit d finie avec les actionnaires de la Clinique Il est charg de la conduite des revues de direction et du bon suivi des indicateurs qualit processus et qualit clients Il coordonne l ensemble du projet pour assurer sa coh rence et l atteinte des objectifs pr vus e Responsable Qualit La mission du responsable qualit est d apporter son expertise m thodologique de ma triser les outils de mesure de la qualit et d en coordonner son application Il entretient des contacts privil gi s avec les personnels et la Direction Il facilite l acc s l information organise et coordonne Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 16 50 La communication qualit consiste pour la direction de la Clinique f d rer le personnel autour de la politique d finie visant l am lioration continue de la qualit La communication qualit c est aussi prendre en compte les l ments culturels le climat social et conomique et disposer d une quipe qualit
57. ons des patients gr ce la mise en place d une FICHE DE PNC ET D ACTIONS D AMELIORATION DECLARATIVE F 38 mise la disposition de tous les professionnels du Cabinet et dont le recueil est centralis par le Responsable Qualit e La prise en compte de l actualit r glementaire Sant par la mise en place d une veille r glementaire entretenue par les m decins et par un abonnement UNE VEILLE REGLEMENTAIRE PERSONNALISEE e Les changes interprofessionnels salons congr s s minaires au titre du partage des exp riences et de l innovation en mati re de th rapie Cette coute est traduite en actions d am lioration dont la planification et le suivi sont plac s sous la responsabilit des m decins associ s Par ailleurs les m decins associ s et collaborateurs appliquent les exigences r glementaires suivantes relatives aux droits des patients e Loi n 2002 303 du 04 Mars 2002 relative aux droits des malades et la qualit du syst me de sant droit la sant pour tous acc s du patient son dossier consentement clair information sur le co t de l acte respect du secret m dical Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 11 50 e Arr t du 11 06 96 articles 4 amp 5 affichage r glementaire des honoraires pratiqu s e Code de la Sant Publique article 4127 53 un m decin doit r pondre toute demande d information pr alable et d explications sur ses honoraires ou
58. ons permettent de rendre compte de cette corr lation dans le champ de certification consid r e gt La STRATEGIE ET LE PILOTAGE CHAPITRE 1 qui concerne les responsables associ s rend compte des d cisions et du suivi de la strat gie de la Clinique de son organisation et de son fonctionnement Le pilotage est principalement exerc par la tenue de r unions de Revue de Direction Les principaux l ments de sortie de ces r unions sont actualisation de la politique qualit et des objectifs de progr s Je suivi de la mesure et de la surveillance des prestations la planification des actions am lioration pour traiter les non conformit s constat es incluant une valuation des besoins en ressources gt Le MANAGEMENT DES RESSOURCES CHAPITRE 3 r side dans la ma trise des moyens humains et mat riels qui concourent la bonne r alisation de la prise en charge du patient gt La PRISE EN CHARGE DU PATIENT CHAPITRE 5 rend compte du c ur de m tier des professionnels de la Clinique impacte directement la satisfaction du patient et recouvre les tapes de la prise de RV au suivi post op ratoire Ces processus et leurs interactions sont pr sent s dans la cartographie page suivante Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 18 50 STRATEGIE amp PILOTAGE Strat gie et objectifs planifi s Responsabilit et autorit aps Communication DIRECTION MAITRISER la DOCUMENTATION externe et
59. oration pr ventives ou correctives sont imm diatement mises en place et v rifi es dans leur efficacit Ce suivi est mentionn sur la fiche de PNC et D ACTIONS D AMELIORATION Tous les incidents survenant dans le Bloc op ratoire sont par ailleurs consign s dans le cahier noir de transmission du bloc op ratoire Un tableau de morbidit anonyme et confidentiel a t mis en place sur le site espace PRO 6 5 L analyse des donn es Ce processus vise regrouper les donn es n cessaires la d monstration de la pertinence et de l efficacit du syst me de management de la qualit SMQ ainsi qu l valuation de ses possibilit s d am lioration Les r unions p riodiques REVUES DE DIRECTION voir 1 3 P 17 organis es la Clinique ainsi que le suivi des indicateurs concernant les patients et les processus internes par le responsable qualit vont permettre d analyser ces donn es et aboutissent des PLANS D ACTIONS F 28 destin s l am lioration de l efficacit de notre syst me et de la prestation par rapport aux attentes des clients Il permet en outre d valuer les besoins en ressources compl mentaires et de d finir un ordre de priorit des actions mener 6 6 Les actions correctives et pr ventives Ce processus correspond un syst me d am lioration continue base de la d marche qualit L accent est mis la Clinique sur les actions pr ventives qui vitent l app
60. ptiste par d l gation pour l acuit visuelle sur prescription m dicale et la pachym trie sans contact OCT biom trie oculaire pr op ratoire sur prescription m dicale et sous la responsabilit d un m decin ophtalmologiste en mesure de contr ler l ex cution et d intervenir imm diatement dossier cr er ou rechercher si archiv Dossier administratif avec les coordonn es compl tes du patient nom pr nom date de naissance adresse t l phone RV fix avec le patient pour la consultation pr op ratoire Pr conisation et information Saisie des r sultats des examens dans le dossier informatique du patient sur le logiciel O PLUS et ou celui utilis par le chirurgien m decin Pour la mesure de la biom trie au Laser v rifier que les constantes de calcul des implants s lectionn s sont conformes aux proth ses qui seront pos es Confirmation de la lat ralisation par l examen et la mesure biom triques Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 33 50 ETAPE 2 CONSULTATION PRE OPERATOIRE SUITE EXIGENCES RESPONSABLES PRE REQUIS RESULTATS ATTENDUS CONTR LES ET ENREGISTREMENTS Synth se et d cision Pronostic de Saisie des r sultats de l entretien Identification du A l issue du bilan pr op ratoire 1 Le patient n est pas op rable le chirurgien donne les explications utiles et n cessaires et va re diriger le patient
61. r mise jour de la documentation interne diffusion Les textes sont alors diffus s aux professionnels concern s pour application La liste des documents externes entrant dans le champ des activit s de la Clinique figure sur le Formulaire F 02 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 22 50 Chapitre 3 Le Management des ressources Le management des ressources est d terminant dans l acquisition et l obtention des objectifs qualit et favorise la dynamique et la comp titivit de la Clinique Les besoins en ressources sont troitement li s aux volutions technologiques et aux ressources financi res de la Clinique 3 1 Le processus de gestion des ressources humaines La Direction reste vigilante l volution des m tiers et celle du personnel afin de compter sur des ressources humaines totalement op rationnelles La qualit du recrutement repose sur une d finition et une description r aliste du poste pourvoir FICHE DE POSTE F 41 sur l identification du profil correspondant sur la recherche fructueuse du candidat comp tent et enfin sur son int gration r ussie dans la Clinique Le Directeur de la Clinique participe directement tous les actes de la fonction Ressources Humaines Un entretien annuel lui permet en fin d ann e d valuer l ensemble du personnel D termination des besoins en personnel PROCEDURE PG 07 PROCEDURE PG 08 Le besoin en personnel est d clench par le besoi
62. r Conseil Version 3 Juin 2006 Mme CHABLIN Mars 2006 Audit de suivin 2 du 03 juillet 2006 compl ment Version 4 Novembre 2006 Mme BEAUMONT Auditeur Novembre 2006 Renouvellement du certificat Version 4 Mme BEAUMONT Auditeur Bureau Veritas Novembre 2006 Audit de suivi n 1 du 27 f vrier 2008 Version 5 Octobre 2008 M VANURA CARRON Consultants Juillet 2008 Audits internes du 30 octobre 2008 Version 5 Janvier 2009 Mme BEAUMONT Auditeur TELCONTAR Juillet 2008 SPRL BVBA Audit de suivi n 2 du 22 janvier 2009 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 4 50 Lexique Certification reconnaissance par un organisme qualifi audit tierce partie de la conformit d un syst me une norme Elle ob it au cycle du PDCA roue de Deming ou am lioration continue AMELIORATION Mise en uvre ACT d actions correctives et ou pr ventives PLAN ENGAGEMENT DE LA DIRECTION MISE EN UVRE DE LA POLITIQUE QUALITE VERIFICATION CHECK DO lt des r sultats obtenus PAQ Programme d Assurance Qualit Organisme de r f rence la Clinique de la Vision Norme ISO International Organization for Standardization Edition ISO 9001 version 2000 Cette norme d crit les activit s et la documentation n cessaires pour obtenir les r sultats en terme de prestation et de satisfaction que s est fix e la Clinique Qualit aptitude satisfaire des ex
63. rifier que l implant command par le chirurgien est r ceptionn au Bloc la veille de l intervention pr venir le chirurgien en cas d incoh rence ou de difficult sur la commande d un implant Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 36 50 ETAPE 4 ACCUEIL INTERVENTION EXIGENCES RESPONSABLES PRE REQUIS RESULTATS ATTENDUS CONTR LES ET ENREGISTREMENTS Accueil du patient par l h tesse qui compl te ou cr e la H tesse pour Le patient est Dossier administratif fiche informatique sur le syst me o plus coordonn es date J accueil inform de la date de naissance l information du et de l heure de sa Consentement et devis patient et la cr ation convocation sign s par le patient L h tesse cr e le dossier patient support papier de la dJudossier clinique Dossier N 01 et N 02 LES DOCUMENTS QU IL CONTIENT Tous les l ments li s la prestation y sont class s Recueil du consentement et du devis dat s et sign s Si le patient l a oubli l h tesse lui pr sente le FORMULAIRE F 06 qui est le consentement officiel de la Soci t Fran aise d Ophtalmologie L h tesse lui r explique les points importants de son consentement et il peut alors signer le document Information sur le d lai d attente pr et post op ratoire le d roulement de l intervention Le patient re oit un bracelet d identification Il est invit s installer confor
64. s de ces r unions Les actions n cessaires l am lioration du syst me de management de la qualit lui m me sont planifi es au cours des r unions de Revue de Direction dont les comptes rendus permettent de suivre la r alisation des actions programm es et pr cisent les responsabilit s de chacun dans la conduite de ces actions Monsieur le Docteur Dan Lebuisson a re u tout pouvoir pour conduire cette d marche et en a confi la r alisation Brigitte Arson responsable administratif Les personnels sont inform s de l importance satisfaire les exigences des clients les exigences r glementaires et l gales ainsi que celles de la norme ISO La d marche qualit permet de d velopper l esprit d initiative afin de donner envie chaque professionnel d apporter son nergie et ses id es dans un cadre bien structur en vue de la progression de notre Clinique et de la satisfaction toujours croissante du patient 1 2 Le processus d coute client et la notion de satisfaction L coute patient s inscrit dans le cadre du colloque singulier entre le m decin et son patient dans un lieu propice au respect de la confidentialit Il est consid r que le simple fait pour un m decin ophtalmologiste de disposer d une client le fid le recommandant de surcro t ce m decin son entourage est un signe tangible de satisfaction Le processus d coute client va d boucher sur un premier diagnostic et nous encourageons do
65. s r unions mensuelles repose sur l tude de la situation financi re de la Clinique sur la mise en place d un plan d investissement et surtout sur les enjeux technologiques rapprocher des objectifs qualit s de la Clinique L laboration du plan d investissement se d roule en deux phases e Lister les quipements acqu rir partir du parc existant et des besoins recens s aupr s des diff rents collaborateurs de la clinique de la vision e Etablir des priorit s Les investissements plus l gers sont d cid s lors des r unions mensuelles des associ s qui d l guent au Directeur la conduite de l achat Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 30 50 Chapitre 5 La r alisation de la prestation La prise en charge du patient tout le long de son parcours chirurgical est d clin e en 5 tapes op rationnelles pr sent es dans la cartographie ci dessous ACCUEIL ET INTERVENTION Prise en charge du patient op r PRISE DE RV CONSULTATION PRE SORTIE OPERATOIRE ORGANISATION DE L INTERVENTION Chaque tape est la traduction concr te des exigences d finies dans le chapitre 7 de la norme ISO 9001 relatives a interface avec les patients gt prise en compte de la situation du patient partir de la pose du diagnostic et des examens compl mentaires n cessaires exigences en mati re d information avant et apr s le traitement chirurgical les patients et les personnes d
66. sonnels O la veille technologique et la mat rio vigilance Ces l ments sont collect s et analys s avant la revue de direction Les l ments de sortie de la revue de direction Le compte rendu de la revue de direction permet de suivre les d cisions prises et d en v rifier l application terme La rubrique v rification de la mise en uvre du plan d action est ainsi compl t e cet effet Il est archiv dans le bureau du RQ Ils concernent les d cisions prises et actions n cessaires d clench es pour le fonctionnement et l am lioration du syst me de management de la qualit Un plan d action est mis en uvre Il va d finir les actions mener e Actions correctives e Actions pr ventives e Actions d am lioration qui doivent tre effectu es sans nuire au bon fonctionnement du syst me cr neau de date propice pour Pinstallation de nouveaux mat riels r novation interne travaux divers formation des personnels COMPTE RENDU REVUE DE DIRECTION ET PLAN D ACTIONS E 28 FICHE DE P N C ET ACTIONS D AMELIORATION F 38 Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 15 50 1 4 Responsabilit s autorit et communication Dans le double cadre impos par la r glementation et les modalit s de fonctionnement de la Clinique les responsabilit s et leurs relations sont clairement d finies et diffus es selon les modalit s suivantes amp Un Organigramme hi rarchique et foncti
67. stocks Dans un premier temps il est n cessaire d valuer les besoins journaliers ou mensuels en fonction de l activit du bloc op ratoire Pr voir le stock c est raisonner sur la probabilit de consommation L inventaire de tous les mat riels petits mat riels dispositifs m dicaux consommables produits pharmaceutiques est r alis chaque fin d ann e FORMULAIRE E 26 INVENTAIRE et comporte nom des fournisseurs num ro de s rie localisation date de premi re mise en service date de p remption La r gle d utilisation des produits est celle du first in first out FIFO Le stock est peu important Le suivi des p remptions est r gulier et en tout tat de cause lors de l inventaire Certains produits m dicamenteux n cessitent des conditions particuli res de stockage r frig rateur Ils sont identifi s sur le FORMUMAIRE F 21 STOCK MINIMUM Un r frig rateur est localis dans le bloc op ratoire et le second dans la pharmacie centrale l tage inf rieure Tous les rangements du bloc op ratoire et de la salle de st rilisation ainsi que les produits qu ils contiennent sont tiquet s et sous la responsabilit des personnels des blocs op ratoires Le stock minimum de d clenchement d une commande par familles de produits est vu chaque semaine en fonction des programmes 4 5 Les crit res de test d un nouveau produit Chaque nouveau produit ou DM et en cons quence son fournisseur
68. t remis au patient pour l informer et le guider tout au long de son parcours en Clinique et en suivi post op ratoire Fiche de renseignements administratifs destin e la Clinique Fiche de consentement clair rapporter le jour de l intervention un duplicata est pr vu pour la Clinique Devis pour les actes avec d passement d honoraire ou non conventionn rapport le jour de l intervention Ordonnance de m dicaments utiliser en pr op ratoire et le lendemain de l intervention Carton de RV pour le suivi post op ratoire patient d s son accueil puis par l orthoptiste et le m decin Pour la mesure de la biom trie aux Ultra Sons v rifier que les constantes de calcul des implants s lectionn s sont conformes aux proth ses qui seront pos es Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 34 50 Indicateur d efficacit sur l tape 2 CONSULTATION PRE OPERATOIRE Exigence Indicateur Objectif cible Responsable et P riodicit de mesure Conformit de l intervention Ad quation du c t op rer Aucune erreur d tect e avant M decin chirurgicale la situation du et ou de la puissance de l intervention patient l implant relev e avant Mesure mensuelle l intervention avec la situation du patient et la r fraction cible pr vue Devis remis obligatoirement au Tra abilit du devis sign pour 100 Direction patient pour tout acte hors accept
69. tablement en salle d attente et patienter jusqu l appel de son nom par l infirmi re ou par le chirurgien si celui ci a quelques examens compl mentaires effectuer En cas de retard le patient est inform du temps de retard estim La date et l heure de l intervention figurent dans le programme op ratoire de la journ e Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 37 50 ETAPE 4 ACCUEIL INTERVENTION suite EXIGENCES RESPONSABLES PRE RESULTATS ATTENDUS CONTR LES REQUIS ET ENREGISTREMENTS M decin Check list des conditions de l intervention pour la v rification Salle d op ration pr alablement nettoy e et d sinfect e selon des conditions de Le Dossier patient du Cabinet est V rification par protocole P 01 BIONETTOYAGE DES SALLES l intervention et compl t par les informations l infirmi re au D OPERATION notamment sur li es l intervention plus tard la veille de Test des quipements selon protocole P 17 MISE EN Pimplant poser l intervention de la SERVICE QUOTIDIENNE DU BLOC OP RATOIRE l identit du patient et r ception de Visualisation du dossier du patient le c t op rer le test P implant Les dispositifs consommables et ou implantables sont pr par s quipement la La tra abilit de l intervention est command pour chaque patient selon les besoins n cessaires l intervention r alisation de effectu e registre du Bloc
70. tervention conformit de l implant pr par Intervention protocole P 12 ACTE CHIRURGICAL Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 38 50 ETAPE 5 SORTIE DU PATIENT EXIGENCES RESPONSABLES PRE RESULTATS ATTENDUS ET CONTR LES REQUIS ENREGISTREMENTS Le patient quitte le bloc op ratoire avec des lunettes de H tesse Remise des document post Patient Aptitude la rue protection op ratoires En salle d attente une collation est propos e au patient bulletin de sortie avec num ros L h tesse s assure que le patient va bien et lui conseille de garder d urgence les yeux ferm s 5 10 minutes Elle contr le son tat motionnel certificat m dical de l acte Examens post op ratoires L antalgique est prescrit par le m decin ordonnance Si n cessaire l h tesse r explique les premi res sensations et effets post op ratoires et pr conise le repos d s le retour au domicile Lorsque le patient est apte au d part Certains chirurgiens font un dernier contr le ophtalmologique avant le retour au domicile L h tesse remet en mains propres et explique chaque document post op ratoire ordonnance rendez vous post op ratoire num ro d appel d urgence Les frais de clinique sont factur s et tr s souvent les honoraires du chirurgien Elle rappelle la date et le lieu du prochain rendez vous de consultation avec le chirurgien et lui remet des coques de protection porter pendant
71. u capital de 173 536 euros Ouverture du capital social 8 nouveaux actionnaires rejoignent le groupe Nouvelle Gouvernance Nouvelle adresse 131 rue de l Universit 75007 PARIS 900 m 5 blocs op ratoires Extension du domaine d activit de la Clinique Consultations ophtalmologiques et bilans pr op ratoires Myopie hyperm tropie astigmatisme presbytie Toute forme de chirurgie r fractive et essentiellement corn enne Chiffre d Affaires 2007 3 000 000 euros Nombre de salari s 9 Environ 40 chirurgiens actifs et 5 000 interventions an Manuel Qualit Version 5 Juillet 2008 9 50 Fonctionnement de la Clinique de la Vision Les chirurgiens ophtalmologistes non actionnaires que nous appelons CHIRURGIENS ACTIFS participent pour 4 l activit de la Clinique de la Vision Nous mettons leur disposition mat riels main d uvre et m thodes en contrepartie du versement d une redevance pour chaque patient op r Cette redevance est identique celle vers e par les chirurgiens actionnaires Le planning de leur activit op ratoire est g r par l H tesse de la Clinique sur des vacations op ratoires d finies en accord avec la Direction Ces chirurgiens doivent recueillir l assentiment de l ensemble des actionnaires pour exercer leur art la Clinique de la Vision La copie de leur dipl me d ophtalmologiste et la copie de leur attestation d assurance sont class es
72. ure En effet on ne peut pas g rer ce que l on ne mesure pas La norme impose donc la surveillance la mesure et l am lioration de l ensemble des processus et de la satisfaction des patients 6 1 L valuation de la satisfaction des clients Les enqu tes sont planifi es intervalle r gulier tous les deux ans lors des revues de direction Un questionnaire qualit FORMULAIRE F 54 est diffus chaque trimestre pendant 3 semaines et participe au relev de plusieurs indicateurs Lors des revues de direction les exigences de nos clients sont analys es enqu te de satisfaction appels t l phoniques propos spontan s et leur satisfaction peut ainsi tre valu e 6 2 Les audits internes PROCEDURE PG 14 AUDIT INTERNE L audit qualit interne permet de s assurer du fonctionnement et de l efficacit du syst me qualit c est dire que l ensemble des processus internes mis en place sont bien ma tris s et donc efficaces vis vis des clients de la norme des exigences internes et de la r glementation en vigueur Ses objectifs e V rifier par une d marche de preuve que les dispositions pr vues sont appropri es mises en uvre de fa on effective et qu elles permettent d atteindre les objectifs e Renforcer la connaissance et l appropriation du syst me qualit e Pr venir les d rives assurer un ajustement constant et pertinent am liorer Les r sultats de l audit constitu

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Level-1 Protocol, Hardware Layer  Malibu 8100-0900-01 Installation Guide  Guide de l`utilisateur  取扱説明書    Piano di Sicurezza e Coordinamento - Bandi on-line  Toshiba Satellite P855-S5312    Fiche PDF    

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file