RCS High Flow Collecteur de Germes dans l`air
Contents
1. Touche de s lection de l emplacement de m moire pr c dent 4 START STOP Touche de d marrage ou d interruption de la proc dure de mesure 5 Ecran d affichage des donn es comme le volume de pr l vement le num ro de rotor la date d expiration de la calibration le menu service 6 Anneau de direction d air d tachable 7 Connexion pour l alimentation lectrique 8 Encoche pour le verrouillage du couvercle de protection 9 Support magn tique de fixation du rotor 10 Rotor 11 Plaque de guidage facilitant l introduction de la bandelette 12 Fente pour l insertion de la bandelette de g lose 13 Orifices d entr e d air 14 Ecrou molet 15 Couvercle de protection 16 Batterie rechargeable 17 Compartiment de la batterie 18 Couvercle du compartiment de batterie 19 Vis de protection du trou d installation du statif 20 Couplage magn tique 21 Fermeture ba onnette du couvercle de protection 22 Ecrou nervur 23 Corps du rotor 24 H lices du Rotor 25 Cylindre conducteur d air 26 Aimant 27 Ventilateur 3 18 2 Application Le Biocollecteur Biotest RCS High Flow est utilis pour contr ler la qualit microbiologique de l air ambiant le bon fonctionnement des quipements de traitement d air et l efficacit des mesures de d contamination Il s emploie en routine dans les zones o des seuils de contamination microbiologiques sp cifiques dans lair ne doivent pas tre d pass s co2. R glage du temps 9 7 Messages affich s Alarmes sonores 9 8 S rvice et Maintenance a ne na eee A 11 8 1 RESET G n raliste dede na Nes Cum dan lemonade 11 0 2 Calibration EE 11 Calibration lectronique 12 8 3 Nettoyage du rotor Gees Eeer 12 Ji ACCESSOIRES NS RS en ue 12 1 Bandelettes de g loses 00 ccccccsccsecseesseeeeesseceseceecseeeseeeeeseseaeesseeaes 12 2 Pack Batteries E ett 13 3 R chargeur de batterie EE 13 d Alimentation secteur 2554 ln At 13 5 An mom tre RCS Plus 13 6 Etiquettes rondes adh sives pour calibration 13 e Eeer 13 8 Tr pied d table tes eine A a eee ee Sas 13 9 Housses S ISMES anne nl deas 13 10 Anneau de direction de Pair 13 Tt Rotor complet Eege eer EE Ee 14 12 Couvercle de protechon 14 13 Module RCS Gaz comprime 14 14 PIVCON SIDE DR eeu acral edna meat Masada gaara ah en tn 14 10 Donn es techniques 14 Ti Tu 15 12 Traitement des EE 15 13 Filiales de Bites tinct heise A een nn M ds es 17 1 Pi ces et Fonctions 1 MENU ON Touche de mise sous tension de l instrument 2 Touche de s lection de l emplacement de m moire suivant 3
3. tre augment de 2 ou que le facteur de correction programmer est de 002 2 La programmation du facteur de correction s effectue de la fa on suivante Apr s avoir s lectionn le symbole correspondent dans le Service Menu vous entrez dans le menu du facteur de calibration en pressant la touche MENU ON A l aide de la touche START STOP le facteur de correction peut tre s lectionn Le symbole de calibration tant surlign le facteur de calibration peut tre chang par en augmentant ou diminuant la valeur de deux en deux sur une plage comprise entre 20 et 20 l aide des touches et Pressez la touche MENU ON pour retourner au Service Menu Note Si plusieurs rotors sont utilis s avec l instrument celui ci doit tre calibr avec chaque rotor individuellement Le facteur de correction d termin pour chaque rotor est conserv dans la m moire du collecteur d air et sera pris en compte a chaque fois que le rotor correspondant sera s lectionn Calibration lectronique L addition et la suppression des num ros de rotors peuvent tre effectu e lectroniquement 8 3 Nettoyage du rotor Un nettoyage complet du rotor est recommand occasionnellement Pour cela le rotor complet peut tre nettoy dans un bain marie avec des ultra sons puis rinc l eau ou nettoy avec des d sinfectants courants Le rotor peut aussi tre d mont apr s d vissage de la vis en son centr
4. s lectionner la fl che de retour et presser MENU ON pour confirmer Service Menu Presser le bouton START STOP pour se d placer dans le Service Menu Dans ce menu on peut s lectionner un transfert de donn es Bluetooth l HYCON ID le temps diff r le r glage des volumes de pr l vement propres l utilisateur le pr l vement s quentiel par intervalle et le r glage de l horloge 6 1 Transfert de donn es Bluetooth Apr s s lection du symbole de transfert de donn es 1 il est possible d entrer dans le menu de donn es Bluetooth Le transfert de donn es s utilise avec Il HYCON ID Art No 940 360 qui constitue un moyen facile et s curis de transfert des donn es vers un PC Quand le transfert de donn es Bluetooth n est pas utilis le champ sous le symbole de la disquette doit indiquer OFF Si ON s affiche il doit tre remplac par OFF l aide des touches ou H En pressant sur la touche MENU ON on retourne au Service Menu Pour l activation d un transfert de donn es sans fil ou tout autre information relative l HYCON ID se r f rer son manuel op ratoire Anglais 6 2 HYCON ID Apr s avoir s lectionn le symbole repr sentant l HYCON ID disquette presser la touche MENU ON pour La s lection du Menu service Le Menu service HYCON ID n est n cessaire que lorsque le transfert Bluetooth de donn es doit tre utilis Presser la touche MENU ON pour retourner au Servic
5. 01 39 20 20 81 18 18
6. partir du logiciel de management du RCS Apr s le r glage de vos param tres l aide du logiciel de management du RCS entrer dans le menu de pr l vement s quentiel en s lectionnant le symbole et en pressant la touche MENU ON du RCS High Flow S il est activ il est possible de modifier l affichage ON active en OFF inactive l aide des touches et Presser la touche START STOP pour activer L affichage montre le nombre d intervalles restant dans le coin sup rieur gauche de l cran et le temps entre les intervalles dans le coin sup rieur droit Apr s la fin du pr l vement presser le bouton MENU ON pour retourner au Menu Service 6 6 R glage du temps S lectionner le symbole de l horloge En pressant la touche START STOP vous pouvez faire d filer dans l affichage les heures et les minutes Utiliser les touches et pour surligner les champs s lectionn s La date peut seulement tre chang e en utilisant le logiciel de management RCS lest recommand d utiliser le logiciel de pour r gler la fois la date et l heure Presser la touche MENU ON pour revenir au menu service 7 Messages affich s Alarmes sonores Pos Affichage Symbol Erreur Description nombre 1 Symbole Le capuchon de protection est manquant clignote 2 Symbole Le rotor est bloqu clignote DA 3 Symbole La batterie est d charg e clignote nl 4 Fixe Pan
7. sp ciales Les bandelettes sont produites dans des conditions standardis es afin que des r sultats reproductibles soient obtenus Chaque conditionnement contient un certificat de contr le qualit sp cifique du lot 2 Pack batteries P 9 6 Art No 940275 9 6 V batterie rechargeable pour utilisation en continu du RCS High Flow Air Sampler 3 Chargeur de batterie Art No 940370 230 V 940371 110 V pour charge rapide du pack batterie P 9 6 4 Alimentation secteur Art No 940270 prim 230 240 V sec 12 V Art No 940271 prim 100 110 V sec 12 V 5 An mom tre RCS Plus Art No 940320 Instrument portable pour mesure du d bit du Biotest RCS High Flow lors de sa calibration 6 Etiquettes rondes adh sives pour calibration Art No 940325 pour calibration du RCS High Flow rondelles adh sives pour obstruction compl te des ouvertures d entr e d air du rotor 7 Statif Art No 940330 pour faciliter l utilisation du RCS High Flow jusqu une hauteur de 3m 8 Tr pied de table Art No 940335 pour positionnement horizontal du RCS High Flow sur des surfaces glissantes 9 Housses st riles Art No 940250 pour recouvrir le RCS High Flow afin d viter la contamination de l instrument 10 Anneau de direction de l air Art No 940244 pi ce d tach e auto clavable 13 18 11 Rotor complet Art No 940230 pi ce d tach e auto clavable 12 Couvercle de protection Art No 940415 pi ce d tach e aut
8. transformateur sur secteur Art No 940 270 prim 230 240 V sec 12 V Art No 940 271 prim 100 110 V sec 12 V qui peut tre branch dans la prise d adaptateur secteur No 7 Section 1A Pour utiliser cette alimentation lectrique une batterie charg e compl tement doit galement tre plac e dans le RCS High Flow La batterie est n cessaire pour lancer la proc dure de pr l vement Avec cette combinaison l appareil peut tre utilis pour plusieurs centaines de mesures sans n cessit de changer la batterie 4 11 Statif et tr pied de table Le biocollecteur RCS High Flow peut tre fix sur un statif permettant de pr l vement une hauteur de 3 m environ Pour un fonctionnement l horizontale du biocollecteur d air sur des surfaces tr s lisses il peut tre fix sur un tr pied de table afin de minimiser les vibrations Avant de visser l appareil sur l adaptateur du tr pied il faut retirer au pr alable la vis protectrice situ e au dessous du RCS High Flow 4 12 RS232 Interface Logiciel RCS Management Le RCS High Flow est quip d une interface s rie masqu e par un bouchon de plastique protecteur Il est recommand de noter cette protection que lors de l utilisation de la sortie RS232 A l aide du c ble de connexion fourni avec l appareil un transfert des donn es sp cifiques de l instrument vers un PC est possible Avec le logiciel RCS Management fourni avec l instrument le pr l veme
9. 2 500 50 50 a125 2 500 a 10 000 20 50 a 200 10 000 a 20 000 10 100 a 200 4 6 D marrage de l instrument Apr s avoir r gl le volume de pr l vement le biocollecteur d air est d marr en pressant la touch START STOP de son clavier 4 7 Extinction de l instrument Apr s pr l vement du volume d air souhait le process de mesure s arr te automatiquement La valeur 0L appara tra sur l cran d affichage et une alarme se d clanchera qui peut tre stopp e en pressant sur la touch MENU ON Le process de mesure en cours peut tre interrompu en cas de n cessit en pressant sur la touche START STOP Pour teindre l instrument maintenir press e la touche MENU ON pendant 5 secondes en continu Au besoin si l instrument n est pas utilis il s teindra automatiquement ainsi que son affichage au bout de huit minutes Il est conseill de contr ler le bon d roulement du pr l vement en rallumant la machine l aide de la touche MENU ON Si la proc dure de pr l vement s est d roul e correctement le dernier volume de pr l vement utilis appara tra sur l cran d affichage 4 8 Retrait de la bandelette de g lose Pour retirer la bandelette de g lose il faut d abord retirer le couvercle de protection ensuite le rotor A l aide de la languette retirer la bandelette de g lose du rotor et la replacer dans l tui protecteur avec le milieu de culture vers le bas Refermer l tui p
10. 940271 prim 100 110 V sec 12 V Cat gorie de survoltage Il Degr de Pollution 2 Extinction automatique L instrument peut s teindre en pressant la touch MENU ON dans les param tres d affichage du volume pendant 5 secondes ou bien il s teint automatiquement au bout de 8 minutes Mat riels Bo tier polycarbonate r sistant aux d sinfectants courants compatibles avec le polycarbonate MakrolonTM anneau de direction de l air polycarbonate APEC autoclavable Rotor Aluminium anodis autoclavable Couvercle de protection Acier inoxydable autoclavable Poids approx 1500 g avec pack batterie 3 3 Ibs 14 18 Autres Op ration via un clavier avec affichage int gr S lection de temps diff r Connexion filet e pour tr pied Calibration possible avec le Biotest Anemom tre rattach au PTB Physikalisch Technische Bundesanstalt Messages d erreurs par affichage ou signaux sonores Fonction m moire pour les volumes de pr l vements r siduels et le dernier volume pr lev Interface RS232 pour connexion avec un PC via un c ble informatique Dans le cadre de sa politique d am lioration continue des produits Biotest se r serve le droit d amender les sp cifications techniques sans notification pr alable 11 Garantie Biotest d clare que ces appareils sont exempts de d fauts de mat riel et de montage La p riode de garantie est de un
11. Flow a t con u en pr tant une attention particuli re son aspect ergonomique Il fonctionne ind pendamment d une alimentation secteur en utilisant une batterie de 9 6 Volt nickel cadmium rechargeable Elle est facile a changer en ouvrant le couvercle du compartiment a batterie situ l arri re de l unit Le RCS High Flow peut aussi fonctionner sur secteur avec un transformateur optionnel Une carte lectronique int gr e contr le la vitesse et le temps de fonctionnement du moteur en v rifiant simultan ment la tension de la batterie Des volumes de pr l vement de 10 20 50 100 200 500 et 1000 litres ont t programm s de fa on permanente dans l instrument En plus il est possible d entrer trois volumes de pr l vements individuels au choix jusqu un maximum de 1999 litres Il est toutefois recommand de ne pas d passer 1000 ainsi qu un temps de pr l vement diff r compris entre 1 minute et 1 heure et 59 minutes La manipulation de l instrument s op re par un clavier avec affichage int gr situ sur la poign e de transport permettant sa manipulation d une seule main L instrument dispose de plusieurs fonctions de m moires donnant l utilisateur une large vari t de choix de contr le important et de fonctions de s curit Le rotor contenant la bandelette de g lose est pilot par une collerette d accouplement magn tique permettant tr s simplement son retrait de l instrument Pour des raisons
12. RCS High Flow Collecteur de Germes dans l air Manuel op ratoire M Biotest From Nature for Life 1 18 Table des mati res 1 Pi ces e d EE 3 22 Applicati n EE 4 3 Principe op ratoire et Description 4 4 MOde Op ratoire ie AE eg 5 GN E EE 5 4 2 St rilisation et d contamination avant emploi 5 4 3 Insertion de la bandelette de o lose 5 4 4 Mise en marche de l instrument 6 4 5 R glage du volume de pr l vement 6 4 6 D marrage de Tmstrument 6 4 7 Extinction de instrument 0 00000 cc ccccceeeeseceneceseceeeseeseeeeeeseeeeenee 6 4 8 Retrait de la bandelette de go lose 6 49 R glage d un temps de pr l vement dttere 7 4 10 Alimentation lectrique 7 4 11 Statt et tr pied de table ooo ccccceccesseeessecsseceseeeeseeesseesseeess 7 4 12 RS232 Interface Logiciel RCS Management 7 5 Evaluation des r sultats nn asian neue trash 8 0 a Service Mende el eA din an nent el am Tin a 8 6 1 Transfert de donn es Bluetooth 8 6 2 E hei el E Te EE 8 635 Temps EE atin eas ne Ne Cm 8 6 4 Volume de pr l vement programmable au choix 8 6 5 Pr l vement s quentiel par intervalle 9 6 6
13. allumage 80 pendant 3 secondes o 22 Fixe a Cette fonction est bloqu e a cause de la s lection par le niveau de QA Divers signaux sonores peuvent survenir indiquant ou certaines conditions d alertes ont t rencontr es Pr l vement termin bien que le processus de pr l vement est achev ou que Signal d alarme 10 18 8 Service et Maintenance 8 1 RESET General Dans le cas ou une partie de le programmation m moris e serait perdue par l appareil lors d un probl me d alimentation lectrique par exemple extraction de la batterie en cours d op ration un RESET g n ral peut rectifier cette perte de m moire Une perte de m moire devient vidente lorsque un ou plusieurs caract res ainsi que des segments individuels ne s affichent plus On effectue un g n ral RESET de la fa on suivante L instrument tant teint tenir press e la touch MENU ON Apr s 10 secondes le menu du Reset G n ral s affiche Par pression sur les touches ou H le Reset g n ral peut tre activ ON s affiche presser la touche START STOP pour d marrer le Reset G n ral Le RESET G n ral termin l instrument indique O K Presser la touch MENU ON pour retourner au Service Menu Toutes les valeurs variables ou correspondant la programmation permanente de l appareil pour les volumes de pr l vements sont r install es Reset dans la programmation de base d usinage de l appa
14. an partir de la date d achat de l appareil attest e par une facture ou un document faisant foi La garantie couvre tous les d fauts r sultant d un vice prouv de mat riel ou de fabrication pendant la p riode de garantie La garantie ne couvre pas les points suivants eUsure et d t rioration normale des pi ces eDysfonctionnement du des d g ts volontaires ou accidentels l utilisation de pi ces d autres fabricants ou a des r parations ou modifications effectu es par des personnes non autoris es par Biotest Pannes r sultant de l usure normale du mat riel ou de l utilisation de l appareil dans des conditions non conformes au mode d emploi L utilisateur ne pourra exercer aucun recours juridique contre Biotest a l exception des cas pr vus par la pr sente garantie Biotest rejette express ment toute autre responsabilit ou garantie l gard de l utilisateur Les droits l gaux de l acheteur aupr s du vendeur ne sont pas concern s par cette clause 12 Traitement des d chets Les instruments liminer constituent du mat riel lectronique qui ne doit pas tre d pos avec les d chets domestiques Biotest AG peut liminer les vieux instruments qui lui sont retourn s gratuitement 15 18 16 18 13 Filiales de Biotest Maison m re Allemagne Biotest AG Landsteinerstr 5 63303 Dreieich Germany Tel 49 6103801 0 Fax 49 6103801 130 www biotest de mail biotest de France Biot
15. de s curit un capuchon de protection en inox est positionn sur le rotor sans lequel l instrument ne peut fonctionner L appareil peut fonctionner en position verticale ou horizontale mais est sensible aux mouvements brusques Pour pr lever dans des zones difficiles d acc s il peut tre fix sur un statif au moyen d une attache filet e situ e la base de son bo tier 4 18 4 Mode op ratoire 4 1 G n ralit s Note Le collecteur de germes RCS High Flow Biotest ne doit fonctionner qu avec des rotors dont le num ro de s rie commence par la lettre H L quipement standard d un Biocollecteur RCS High Flow Biotest inclut deux batteries charge rapide dont une est d j install e dans l instrument un c ble de connexion s rie pour PC un CD Rom avec un logiciel RCS Management un manuel et un certificat de calibration On recommande que le rotor soit enlev de l instrument pour son transport et plac dans le compartiment pr vu dans la mallette Avant la premi re utilisation du collecteur de germes RCS High Flow Biotest les batteries doivent tre charg es voir 4 10 On recommande le port de gants st riles lors de la manipulation du Biocollecteur et des bandelettes de g loses afin de minimiser les risques de contamination R glage du RCS High Flow avant utilisation Le RCS High Flow est programm pour tre en mode Veille lors de sa livraison ce qui signifie que le suivi de la date d expiration de ca
16. e Puis nettoy soigneusement avec une brosse ou aux ultra sons dans un bain marie Etant donn qu il s agit d un composant de pr cision pouvant influencer le param trage du d bit de l instrument les pi ces qui le composent doivent tre manipul es avec une extr me attention Si plusieurs rotors sont d mont s en m me temps il est extr mement important que les bo tiers des rotors et que les cylindres de direction d air h lices ne soient pas inters chang s comme les bo tiers des rotors et les cylindres de directions sont num rot s ils doivent toujours avoir le m me num ro 9 Accessoires La large palette d accessoires disponibles pour le Biotest biocollecteur d air RCS High Flow facilite encore plus l utilisation de routine de l instrument 1 Bandelettes de g loses 1 1 Bandelette de g lose TC Art No 941105 G lose trypticase soja pour d nombrements des germes totaux 1 2 Bandelette de g lose TSM Art No 941135 g lose trypticase soja modifi e avec neutralisants des d sinfectants et suppl ments de croissance pour le d nombrement des germes difficiles et des germes subl taux dans l air 1 3 Bandelette de g lose TC gamma Art No 941115 en sachets doubles g lose trypticase soja gamma irradi e pour le d nombrement des germes totaux en environnement aseptique 1 4 Bandelette de g lose TCl gamma Art No 941125 en sachets doubles g lose trypticase soja gamma irradi e avec neutrali
17. e Menu 6 3 Temps diff r Choisir ti pour s lectionner le temps diff r Presser la touch START STOP pour entrer le temps diff r en heures 0 ou 1 et minutes En pressant les touches ou en continu on peut s lectionner et entrer le temps diff r souhait Pour l activer il faut changer le champ sous le symbole en pressant les touches ou EI pour switcher entre ON et OFF Si ONT est s lectionn le temps diff r est activ Ensuite presser la touche MENU ON pour retourner au menu pr c dent S lectionner le volume de pr l vement souhait et presser START STOP Affich dans le coin sup rieur droit de l cran le temps diff r commencera son d compte 6 4 Volume de pr l vement programmable au choix S lectionner le symbole du tube a essai et presser MENU ON pour choisir le volume de pr l vement souhait Si n cessaire utilisez les touches et Jpour s lectionner une des trois positions de m moire ouvertes permettant de programmer un volume de pr l vement au choix diff rent des 7 volumes pr programm s 8 18 6 5 Pr l vement s quentiel par intervalle La caract ristique de pr l vement s quentiel du RCS High Flow s utilise pour tendre le pr l vement d un volume d air sur une p riode de temps donn e Par exemple ce type de pr l vement est id al pour le monitoring d un cycle de production Cette op ration peut aussi tre programm e et activ e
18. es ailettes de sortie de l anneau directionnel d air ne soient pas recouvertes par la housse st rile 4 3 Insertion de la bandelette de g lose Pour ins rer la bandelette de g lose retirez d abord le couvercle de protection du rotor en le tournant dans le sens des aiguilles d une montre et ensuite enlevez le rotor de son support magn tique Tirer le film d ouverture de l tui protecteur de la bandelette vers l arri re sur environ 4 cm et enlever la bandelette de g lose de l tui La glisser dans le rotor avec le milieu de culture vers l int rieur Le bout de la bandelette marqu avec le num ro de lot et le type de milieu 5 18 doit tre face la plaque guide du rotor Ensuite replacer le rotor sur son support aimant ainsi que le couvercle de protection 4 4 Mise en marche de l instrument Note Pour des raisons de s curit l instrument peut uniquement fonctionner lorsque le couvercle de protection est en place L appareil s allume en pressant sur la touch MENU ON En maintenant cette touche press e durant au moins 5 secondes le num ro de version de la carte lectronique interne de l instrument s affiche l affichage suivant indiquant le num ro de s rie du dernier rotor utilis Si un seul rotor se trouve dans la liste de rotors du RCS High Flow la s lection des volumes est activ e automatiquement S il y en a plus d un on peut alors choisir un des rotors voir page 28 4 5 R glage du v
19. est S a r l Zone Industrielle Centre 375 Rue Morane Saulnier BP 405 78534 Buc Cedex Tel 33 1 39202080 Fax 33 1 39202081 info biotest fr Benelux Biotest Seralc NV Essenestraat 16 B 1740 Ternat Belgium Tel 32 2 756 07 56 Fax 32 2 757 63 18 Grande Bretagne Biotest UK Ltd Unit 28 Monkspath Business Park Highlands Road Shirley Solihull West Midlands B90 4NZ info biotest be Tel 44 121 7333393 Fax 44 121 7333066 biotestuk biotestuk com Autriche Hongrie Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58 1053 Wien Tel 43 1 54 51 56 10 Fax 43 1 54 51 56 139 info biotest at Biotest Hungaria Kft Torb gy u 15 A 2045 T r kb lint Tel 36 23 511 311 Fax 36 23 511 310 biotest biotest hu Italie Biotest Italia S r l Via Leonardo da Vinci 43 20090 Trezzano sul Naviglio Tel 39 02 484291 Fax 39 02 48402783 info biotest italia com Japon Biotest K K Japan 8F Daini AK Bldg 2 8 14 Shibaura Minato ku Tokyo 108 0023 Tel 81 3 523221 41 Fax 81 3 54 44 32 21 shimaoka biotest co jp Suisse Biotest Schweiz AG Sch tzenstr 17 5102 Rupperswil Tel 41 62 88 90 000 Fax 41 62 88 90 001 mail biotest ch USA Biotest Diagnostics Corp 66 Ford Road Suite 220 Denville N J 07834 Tel 1 973 6251300 Fax 1 973 6255882 info biotestUSA com 17 18 Biotest From Nature for Life 375 rue Morane Saulnier 78534 BUC Tel 01 39 20 20 80 Fax
20. libration des rotors n est pas encore activ e Attention La premi re mise en route du RCS High Flow active l horloge interne qui en fonctionnant calcule la date d expiration de la calibration du rotor Une p riode de 365 jours est pr s lectionn e commen ant le jour de la premi re utilisation de l instrument Ceci peut tre modifi par une calibration lectronique Fonctions additionnelles de la s lection des rotors du RCS High Flow L instrument est capable de stocker les donn es correspondant 10 rotors diff rents incluant leurs facteurs de calibrations respectifs Chaque num ro de rotor inclut aussi sa date d expiration de calibration propre qui s affiche sur l cran Apr s avoir allum l instrument l affichage des num ros de rotors disponibles peut tre s lectionn En pressant ensuite sur les touches et tous les num ros de s ries des rotors disponibles peuvent s afficher et un rotor peut tre s lectionn en pressant MENU ON Le num ro de s rie du rotor s affiche ainsi que sa date d expiration de calibration Si la date de calibration est d pass e l instrument pr vient avec un message d erreur L alerte peut tre confirm e en pressant sur la touche MENU ON L alarme s teint ensuite et en mode d marrage QA Niveau 1 du Logiciel RCS Management la s lection du volume est maintenant permise Si un niveau de QA plus lev est s lectionn l affichage permettra nouveau la s lection du rot
21. mme d crit par la r glementation ou certaines normes internes Le bio collecteur d air RCS High Flow constitue un moyen simple de d terminer les concentrations de microorganismes pr sents dans l air dans les types de salles suivantes e Lignes de production st rile et aseptique de l industrie pharmaceutique Environnements en salles propres ou isolateurs e Blocs op ratoires et unit s de soins intensifs dans les h pitaux e Industrie agroalimentaire et des boissons e Industrie cosm tique e Industrie de l emballage e Contr le g n ral de la qualit de l air int rieur et ext rieur 3 Principe op ratoire et Description Le Biocollecteur Biotest RCS High Flow fonctionne selon le principe d impaction Il facilite la s paration quantitative des microorganismes de l air partir de volumes de pr l vements compris entre 10 et 1500L Le flux d air entre dans le rotor par l avant de l instrument est mis en rotation par le mouvement de l h lice et s pare les germes de l air en les projetant vers la bandelette de g lose par la force centrifuge Afin de diminuer les risques de perturbation ventuelle dans le canal d entr e d air la sortie d air est dirig e vers l arri re parall lement l appareil Le flux d air a un d bit constant qui est approximativement de 100L min une vitesse de rotor de 8200 rpm L instrument peut tre calibr pour s assurer que le volume de pr l vement reste exact Le RCS High
22. ne de l EEPROM CI oo 5 Fixe Dysfonctionnement CT e Tableau de volumes Temps diff r SRAM 01 Donn e 6 Fixe Panne Ti e Facteur de Calibration 02 7 Fixe Panne C e Etat du Rotor 03 8 Fixe Panne C e Rotor expir 04 9 Fixe Panne Ti de e Niveau QA Contr le Qualit 9 18 Pos Affichage Symbol Erreur Description nombre 10 Fixe Le second signal RTC n a pas t d tect apr s le Ti d marrage 06 11 Fixe Au cours de la calibration manuelle contr le du CT calcul un conflit de temps a t d tect avec les 07 donn es de pr l vement par intervalle 12 Fixe Panne au cours du contr le de calcul des donn es CT de pr l vement par intervalle 08 13 Fixe Erreur d criture Ed 14 Fixe Erreur d criture CH 4o 15 Fixe Une date expir e du rotor contr l est obtenue H1027 16 Fixe Panne de communication Bluetooth CT e 11 17 Fixe Panne du Bluetooth Data transfert vers le PC CT e 13 18 Fixe Panne au cours de la lecture de la base de donn es CT D de I HYCON ID 14 5 Le nombre d erreur de lecture s affiche 19 Fixe Panne au cours de la lecture de la base de donn es CT D de I HYCON ID Le nombre d erreurs s affiche 15 10 20 Fixe La base de donn e de HYCON ID est pleine 100 21 Un message A d marrage le niveau de stockage de la base de apparait 10sec VAN WW donn es de HYCON ID gt 80 s affiche apr s l
23. nt s quentiel avec intervalles peut tre s lectionn et activ ainsi que des niveaux de qualit et de s curit Lorsqu il est activ le module QS limine l acc s au r glage manuel du facteur de calibration d un instrument QS niveau 2 a la s lection du volume pr lever par un instrument QS niveau 3 ainsi que la s lection d un ou plusieurs rotors par l utilisateur QS niveau 4 7 18 5 Evaluation des r sultats Les colonies ou UFC sont compt es par examen visuel direct apr s incubation dans l tui protecteur en plastique Le d nombrement microbiologique doit tre effectu par rapport au volume de pr l vement Le d nombrement microbiologique UFCs correspondant au volume de pr l vement s lectionn doit tre enregistr sous la forme de UFCs volume de pr l vement Pour des UFCs par m tre cube m3 on appliquera la formule suivante UFC m UFC compt es sur la g lose Volume de pr l vement litre x 1000 litre Pour le calcul des UFC par pied cube il faut appliquer le facteur de conversion suivant 1000 litre 1 M 35 3 ft 1 ft 28 3 litre Pour convertir UFC m en UFC ft diviser le r sultat par 35 6 Service Menu Apr s la mise sous tension du collecteur de germes dans l air RCS High Flow nous sommes dans le menu de s lection du volume Presser la touche MENU ON pour rentrer dans le menu Service principal Pour retourner vers le menu de s lection du volume
24. o clavable 13 Module RCS Gaz comprim Art No 940720module autoclavable pour le contr le microbiologique des gaz comprim s 14 HYCON ID Art No 940360 Valise avec scanner codes barre pour communication de donn es sans fil entre le RCS High Flow et un PC 10 Donn es techniques Principe de pr l vement Le collecteur de germes dans lair RCS High Flow op re selon le principe d impaction tandis que le flux d air entre dans le rotor par l avant de l instrument et les germes de l air sont s par s du flux d air et dirig s vers la bandelettes de g lose par la force centrifuge Le passage de sortie de lair est dirig vers l arri re parall lement l instrument Plage de mesure 1 1999 litres plage de mesure recommand e 10 1000 litres D bit de l air approx 100 l min Pr cision de l instrument 5 Volume de pr l vement 7 volumes in m moire par ordre croissant de 10 20 50 100 200 500 et 1000 Litres 3 positions de m moire pour s lections de volumes au choix compris entre 1 et 1999 litres L exactitude du volume de pr l vement s acquiert par la calibration Vitesse du rotor approx 8200 trs min Force axiale maximum permise par l arbre du rotor 30 Newtons Conditions environnementales Temp rature 5 to 40 C humidit rel 40 to 80 Alimentation charge rapide des batteries de 9 6 V NiCd Art No940275 Alimentation secteur Art No 940270 prim 230 240 V sec 12 V Art No
25. olume de pr l vement L instrument peut stocker 10 valeurs de volumes de pr l vements au total Les sept premiers emplacements de m moires sont pr r gl s en permanence sur les valeurs de 10 20 50 100 200 500 et 1000 litres dans l ordre croissant Trois emplacements de m moires additionnelles sont disponibles pour rentrer des volumes au choix compris entre 1 et 1999 Litres Un volume de pr l vement compris entre 10 to 1000 litres est recommand Le volume de pr l vement est ajust l aide des touches et Une valeur sup rieure de 1 la valeur indiqu e sur l affichage est s lectionn e avec la touche et la valeur inf rieure s affiche gr ce la touch Les volumes r glables au choix de l utilisateur s entrent dans trois emplacements de m moire additionnels programmables situ s au del de l emplacement du volume de pr l vement de 1000L Pour la modification d une valeur de volume programmable au choix se r f rer au chapitre 6 du Menu service La s lection d un volume de pr l vement adapt d pend de la concentration de germes attendue Quelques exemples sont fournis dans le tableau ci dessous D nombrement des Germes totaux Volumes de pr l vement Nombre attendu de colonies attendu en pr s lectionn s compt es m CFU du RCS High Flow Litres sur la bandelette de g lose 0a10 1 000 0 a 10 10 a 200 500 5 a 100 200 a 500 200 40 a 100 500 a 1 000 100 50 a 100 1 000 a
26. or par le menu Dans ce cas si un rotor avec une date de calibration valide a t s lectionn la s lection du volume est possible R glage de l heure L heure peut tre modifi e partir du menu service Pr l vement par intervalle s quentiel Le pr l vement par intervalle peut tre activ ou d sactiv par le menu service 4 2 St rilisation et d contamination avant emploi Si n cessaire le rotor le capuchon de protection l anneau de direction d air peuvent tre autoclav s a 121 C pendant 20 minutes De m me une d sinfection peut tre op r e l aide de d sinfectants d usage courant ayant un pH compris entre 5 et 8 Le bo tier du RCS High Flow est constitu de polycarbonate Makro lon et peut tre d sinfect par vaporisation ou essuyage avec des d sinfectants courants compatibles avec le polycarbonate Les fabricants de d sinfectants peuvent g n ralement fournir ce type d information Pour prot ger le moteur et les circuits lectroniques l exposition a des taux excessifs d humidit allant de l immersion a l utilisation outrance de sprays ne sont pas recommand s L instrument dans son int gralit ne peut pas tre autoclav Lors de l emploi du RCS High Flow dans des environnements aseptiques il est conseill d utiliser des housses st riles Art No 940250 Celles ci recouvrent les parties de l instrument qui ne sont pas autoclavables Soyez attentifs au fait que les ouvertures d
27. reil Le facteur de correction de calibration entr dans l appareil lors de sa calibration n est pas affect L horloge n est pas inactive ou la s lection d un temps n est pas inactiv e par un Reset G n ral 8 2 Calibration Le RCS High Flow conserve une date d expiration de la calibration pour chaque rotor Cette date est calcul e automatiquement prenant effet la premi re mise en route de l appareil ou lors de la mise en uvre d une calibration lectronique Le temps d expiration de la calibration est de 365 jours Cependant cette p riode peut tre modifi e l aide d un logiciel appel CaLibSo par le service de maintenance Lorsqu un rotor a t s lectionn par la touche MENU ON et que la date d expiration de calibration est proche l affichage du num ro de s rie du rotor clignotera Confirmez en pressant la touch MENU ON que vous utilisez pour effectuer le pr l vement Si un niveau d assurance qualit plus lev a t s lectionn niveau 2 4 avec le logiciel RCS Management Software l affichage indiquera un message d erreur lorsqu un rotor correspondant une date de calibration expir e a t s lectionn En pressant sur la touche MENU ON vous retournez au menu de s lection des rotors En pressant sur les touches et on peut s lectionner un autre rotor Si aucun des rotors disponibles n a une date d expiration de calibration valide une calibration doit tre effectu e Si l ins
28. rotecteur avec une des languette de fermeture glissi res fournies ou du ruban adh sif afin d viter le dess chement des milieux de culture pendant leur incubation 6 18 Marquer l tui avec les donn es les plus utiles relatives au pr l vement pour viter toute erreur d identification ou utiliser un code barre 4 9 R glage d un temps de pr l vement diff r Si un temps diff r s av re n cessaire avant le d marrage du pr l vement il peut tre s lectionn partir du menu service voir chapitre 6 0 4 10 Alimentation lectrique Une batterie de 9 6 Volt pleinement charg e permet un fonctionnement d environ 1 heure de l instrument Le temps de recharge de la batterie est aussi d 1 heure ce qui signifie qu avec une batterie de r serve l appareil peut fonctionner pratiquement en continu La batterie se recharge l aide du chargeur de batteries Art No 940 370 Elle doit pour cela tre plac e dans le compartiment du chargeur portant les mentions 9 6 V son p le tant face au p le du chargeur Note Pour viter une r duction de la dur e de vie de la batterie en raison de l effet m moire il est recommand de ne la recharger seulement que lorsqu elle et compl tement d charg e ou lorsqu un message d erreur s affiche sur l affichage du biocollecteur d air indiquant que la batterie est faible low bat Le biocollecteur d air RCS High Flow peut galement fonctionner avec un
29. sants pour le d nombrement des germes totaux en environnement aseptique et en pr sence d air contenant du peroxyde 12 18 1 5 Bandelette de g lose YM Art No 941196 G lose au Rose Bengale pour d nombrement des levures et des moisissures 1 6 Bandelette de g lose SDX Art No 941205 G lose Sabouraud Dextrose avec formulation pharmacop e pour le d nombrement des levures et moisissures 1 7 Bandelette de g lose SDX c Art No 941215 G lose Sabouraud Dextrose gamma irradi e avec formulation pharmacop e pour le d nombrement des levures et des moisissures 1 8 Bandelette de g lose DG 18 non en France Art No 941225 G lose Dichloran Glycerol selon TRBA 430 pour les levures et moisissures 1 9 Bandelette de g lose S Art No 941405 G lose au sel de Mannitol Salt pour le d nombrement des staphylocoques 1 10 Bandelette de g lose C Art No 941505 G lose MacConkey pour le d nombrement des bact ries coliformes 1 11 Bandelette de g lose PEN Penase Art No 941705 G lose trypticase soja avec p nase pour d nombrement des germes totaux dans l air des productions des p nicillines 1 12 Bandelette de g lose LAC Lactamase Art No 941605 G lose trypticase soja avec Lactamase pour d nombrement des germes totaux dans l air des productions d antibiotiques 1 13 Bandelette de g lose vide Art No 941605 bandelettes st riles vides pour production maison de milieux de cultures lors d applications
30. trument est calibr manuellement la derni re valeur de 365 jours est utilis e pour la p riode de temps de validit de calibration Le collecteur d air RCS High Flow Air de Biotest se calibre avec l an mome tre Biotest Art No 940 320 tous les 12 mois partir de la premi re mise en service Une calibration est cependant recommand e apr s d montage du rotor Note La proc dure de calibration est d crite dans le manuel op ratoire de I An mom tre Biotest Li au d bit de 100L par minute du RCS High Flow un volume de pr l vement de 200 litres est recommand lors de la mesure du temps de fonctionnement De plus la formule de calcul du facteur de correction d crite ci dessous sera la suivante Lorsqu une discordance du volume d air pr lev par l appareil est trouv e elle peut tre corrig e dans une plage de 20 par incr mentation de 2 Le facteur de correction Cf programmer est calcul par la formule suivante Cf volume de pr l vement s lectionn I x 6000 s min x D bit du rotor l min x temps de fonctionnement s 100 Exemple R sultat de la mesure diff rentielle d bit du rotor 97 l min R sultat de mesure du temps de fonctionnement pour 200 122 s Volume de pr l vement et facteur de correction 0 Volume de pr l vement s lectionn 200 11 18 _ 200 x 6000 7 97 x 122 Cf 100 Cf 14 Ceci signifie que le temps de pr l vement de l instrument doit
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