MODO DE EMPLEO ESPAÑOL MODE D`EMPLOI
Contents
1. NEDERLANDS GEBRUIKSAANWIJZING INLEIDING CLEARFIL AP X PLT is een lichtuithardende r ntgenopake composietkunststof die een correcte kleurenovereenkomst uiterst goede polijstbaarheid en uitstekende fysieke eigenschappen mogelijk maakt waardoor hij ideaal is voor zowel restauraties voor tanden en kiezen Hij heeft een formule met een optimale viscositeit die zorgt voor een goede verwerking en plaatsing CLEARFIL AP X PLT kan met zijn speciale uitduwsysteem snel en rechtstreeks in de caviteit worden aangebracht INDICATIES CLEARFIL AP X PLT is aangewezen voor de volgende herstellende toepassingen 1 Klasse Il V restauraties van kiezen 2 Klasse Ill IV V restauraties van tanden 3 Cervicale caviteiten of defecten van de worteloppervlakken Il TEGENAANGEWEZEN Pati nten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor methacrylaatmonomeren IV INCOMPATIBILITEIT Geen eugenolhoudende materiaal ter bescherming van de pulpa of het voorlopig verzegelen gebruiken omdat eugenol het Gesilaneerd silica vuller Gesilaneerd collo daal silica dl Camphorquinone De totale hoeveelheid anorgane vuller bedraagt ong 68 vol De partikelgrootte van anorgane vullers varieert van 0 02 tot 17 um VII KLINISCHE PROCEDURES dl Reinigen van de tandstructuur Zorg ervoor dat de caviteit goed gereinigd is Een goed gereinigde caviteit zorgt voor een maximale hechting 2 Vochtcontrole Vermijd contaminatie van het behandel2. 003 C1721 E21 DENTAL LIGHT CURED COMPOSITE RESTORATIVE MATERIAL GLEARHLAPXA PLT 0197 ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE 1 INTRODUCTIONS CLEARFIL AP X PLT is a light cured radiopaque restorative composite resin which provides accurate color matching high polishability and excellent physical properties making it ideal for both anterior and posterior restorations It is formulated with optimal viscosity assuring easy handling and placement CLEARFIL AP X PLT with the special dispensing system can be quickly placed directly into the cavity INDICATIONS CLEARFIL AP X PLT is indicated for the following restorative applications 1 Class II V restorations of posterior teeth 2 Class IIl IV V restorations of anterior teeth 3 Cervical cavities or root surfaces defects Ill CONTRAINDICATION Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers IV INCOMPATIBILITY Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing since the eugenol could retard the curing process V PRECAUTIONS w 1 Safety precautions 1 Avoid use of the product for patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers 2 If any hypersensitivity such as a rash or dermatitis occurs from contact with the product discontinue the use of the product and consult a physician Wear gloves or take other appropriate protective measures to prevent the occurrenc
3. 7 Aplicaci n del agente adhesivo El tratamiento de la superficie del diente y la adhesi n deben realizarse de conformidad con las Instrucciones de uso del sistema adhesivo utilizado por ejemplo CLEARFIL SE BOND o CLEARFIL TRI S BOND 8 Aplicaci n y fotopolimerizaci n de CLEARFIL AP X PLT 1 Dispensado Colocar una punta PLT del producto en el interior del cilindro distribuidor de acuerdo con las Instrucciones de uso del dispensador Rotar la punta para obtener el ngulo adecuado para aplicar el producto en la cavidad PRECAUCI N Tabla Relaci n entre el tiempo de polimerizaci n y la profundidad de polimerizaci n de cada l mpara de polimerizaci n Apretar el dispensador aplicando una presi n suave y constante No es necesario aplicar una fuerza excesiva Desechar la punta despu s de su utilizaci n y esterilizar el dispensador conforme a sus Instrucciones de uso 2 Aplicaci n Se recomienda una t cnica de aplicaci n incremental y la fotopolimerizaci n de cada capa especialmente en el caso de cavidades profundas y cavidades de Clase Il 3 Polimerizaci n Fotopolimerizar la resina con una de las l mparas de fotopolimerizaci n con luz visible que figuran en la siguiente tabla Mantener la punta de emisi n de luz lo m s cerca posible de la resina Tiempo de Profundidad de polimerizaci n mm Tipo polimerizaci n XL A2 A3 s
4. 1 Restauri di denti posteriori di Classe Il V 2 Restauri di denti anteriori di Classe IIl IV V 3 Cavit cervicali o difetti delle superfici radicali Il CONTROINDICAZIONI Pazienti con una storia di ipersensibilit verso i monomeri metacrilati IV INCOMPATIBILIT Non usare materiali contenenti eugenolo per la protezione della polpa O per sigillature temporanee perch l eugenolo potrebbe ritardare il processo di polimerizzazione V PRECAUZIONI Silice colloidale silanizzata e dl Canforochinone La quantit complessiva di filler inorganici di ca 68 vol La dimensione delle particelle dei filler inorganici va da 0 02 a 17 um VII PROCEDURE CLINICHE 1 Pulizia della struttura del dente Accertarsi che la cavit sia adeguatamente pulita Una cavit adeguatamente pulita garantisce la massima resa di adesione 2 Controllo dell umidit Per ottenere i risultati migliori evitare di contaminare l area da trattare con saliva o sangue Per mantenere il dente pulito e asciutto si consiglia l impiego di una diga in gomma 3 Preparazioni della cavit Rimuovere tutta la dentina infetta e preparare la cavit in base alla consueta procedura 4 Selezione della tonalit Selezionare una tonalit adeguata utilizzando la guida delle tonalit VITA Lumin VACUUM 5 Protezione della polpa Ogni area esposta della polpa o nei pressi della polpa deve essere coperta con un materiale a base di idrossido di calcio rigido
5. vicino e il pi verticale possibile rispetto alla superficie in resina Se deve fotopolimerizzare una grande superficie in resina si consiglia di suddividere l area in diverse sezioni da fotopolimerizzare ciascuna separatamente 7 Una bassa intensit luminosa causa una scarsa adesione Verificare la durata utile della lampadina ed esaminare la punta guida dell unit di fotopolimerizzazione dentale per eventuali tracce di contaminazione Si consiglia di controllare regolarmente l intensit della luce di polimerizzazione dentale utilizzando un appropriato dispositivo di valutazione 8 La pasta del prodotto deve essere utilizzata entro il pi breve tempo possibile dall erogazione dalla punta PLT Se la pasta deve essere lasciata ferma prima di essere usata deve essere coperta adeguatamente con una piastra di protezione contro la luce II prodotto deve tornare alla temperatura ambiente prima di essere erogato se stato estratto da un frigorifero In caso contrario si corre il rischio di rottura della punta PLT 10 Schiacciare il dispenser con una pressione lenta e costante Non necessario impiegare eccessiva forza 11 L utilizzo del prodotto riservato esclusivamente a professionisti del settore m ww Ko 3 Precauzioni di conservazione Usare il prodotto entro la data di scadenza specificata sulla confezione Tenere lontano da calore estremo e dalla luce solare diretta Il prodotto deve ess
6. A3 5 B2 B3 AANO Hal gena 20 2 0 1 5 convencional 40 2 0 2 0 Hal gena 5 2 0 1 5 r pida 10 2 0 2 0 Arco de 5 2 0 1 5 plasma 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 L mpara de polimerizaci n Fuente r F A Tipo de laz Espectro de longitud de onda e intensidad de luz Hal gena L mpara Intensidad de luz de 150 550 mW cm con un convencional hal gena espectro de longitud de onda de 400 515 nm Hal gena L mpara Intensidad de luz superior a 550 mW cm con un r pida hal gena espectro de longitud de onda de 400 515 nm ntensidad de luz superior a 2000 mW cm con Arco de L mpara un espectro de longitud de onda de 400 515 nm plasma de xen n e intensidad de luz superior a 450 mW cm con un espectro de longitud de onda de 400 430 nm ntensidad de luz superior a 300 mW cm con un D PED LED azul espectro de longitud de onda de 400 515 nm 1 Pico de espectro de emisi n 450 480 nm 2 Evaluada conforme a ISO 10650 1 3 Valores de distribuci n de longitud de onda e intensidad de luz medidos con un espectroradi metro calibrado utilizando una l mpara convencional conforme a IEC o NIST Instituto Nacional de Normas y Tecnolog a 9 Acabado Contornear la restauraci n y ajustar la oclusi n con una punta de diamante fina Pulir con puntas de goma de silicona o discos de pulir GARANT A Kuraray Noritake Dental Inc reemplazar aquellos productos que se demuestre que est n
7. di polimerizzazione per ogni unit di polimerizzazione dentale Tempo di Profondit di polimerizzazione mm Tipo polimerizzazione XL A2 A3 sec A3 5 B2 B3 AR HO Alogena 20 2 0 1 5 convenzionale 40 2 0 2 0 A 5 2 0 1 5 Alogen da 3 2genarapi 10 2 0 2 0 Arco al plasma z 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 15 40 2 0 2 0 Unit di fotopolimerizzazione dentale Tipo Fonte Gamma lunghezza d onda e intensit luminosa luminosa Alogena Lampada Intensit luminosa di 150 550 mW cm nella convenzionale alogena gamma di lunghezza d onda 400 515 nm Alogena Lampada Intensit luminosa superiore a 550 mW cm rapida alogena nella gamma di lunghezza d onda 400 515 nm Intensit luminosa superiore a 2000 mW cm Arco al Lampada nella gamma di lunghezza d onda 400 515 nm plasma allo xeno e intensit luminosa superiore a 450 mW cm nella gamma di lunghezza d onda 400 430 nm Intensit luminosa superiore a 300 mW cm 1 LED LED blu nella gamma di lunghezza d onda 400 515 nm 1 Picco dello spettro di emissione 450 480 nm 2 Valutazione in conformit con ISO 10650 1 3 Valori della distribuzione delle lunghezze d onda e dell intensit luminosa misurati con uno spettroradiometro tarato utilizzando un lampada standard IEC o NIST National Institute of Standards and Technology 9 Rifinitura Rifinire il contorno della
8. Druk op de dispenser met een trage gelijkmatige druk U hoeft niet overdreven veel kracht uit te oefenen Het gebruik van het product is voorbehouden aan gediplomeerde tandheelkundigen 3 Voorzorgsmaatregelen voor bewaring Het product moet gebruikt worden voor de vervaldatum op de verpakking Houd uit de buurt van extreme warmte of rechtstreeks zonlicht Het product moet bewaard worden bij 2 25 C 36 77 F wanneer het niet gebruikt wordt Het product moet worden bewaard op de juiste plaats waar enkel tandartsen er toegang toe hebben VI SYSTEEM VOOR KLEUREN EN COMPONENTEN 1 Kleuren CLEARFIL AP X PLT is beschikbaar in 8 verschillende kleuren 6 van die kleuren komen overeen met een ideale overeenkomst in de VITA kleurengids en dan zijn er nog 2 kleuren voor specifieke toepassingen Selecteer de gewenste kleur door de restauratieplaats te vergelijken met de kleurengids De XL en HO kleuren bieden een intensere lichtere wit kleur De HO kleur is een doorschijnend wit en is geschikt voor plaatsen waar een extra witte kleur vereist is Standaardkleuren A2 AS A3 5 B2 B3 Cervicale kleuren A4 Doorschijnende kleuren XL HO 2 Componenten Lees de buitenkant van de verpakking voor de inhoud en hoeveelheid 3 Ingredi nten Belangrijkste ingredi nten Bisphenol A diglycidylmethacrylaat Bis GMA Triethyleneglycol dimethacrylaat Gesilaneerd barium glas vuller uithardend
9. il materiale utilizzando un tampone di cotone o garza inumidito con alcol quindi lavare con abbondante acqua 6 Prestare la massima attenzione affinch il paziente non rischi di ingoiare accidentalmente il prodotto 7 Evitare di guardare direttamente l unit di polimerizzazione durante il relativo trattamento del prodotto 8 Per motivi legati al controllo delle infezioni le punte PLT sono monouso w 2 Precauzioni d uso e di manipolazione Se necessario utilizzare una diga in gomma per evitare la contaminazione da umidit Non utilizzare il prodotto in combinazione con altre resine composite Una miscela dei materiali potrebbe causare una modifica delle propriet fisiche con possibile riduzione delle propriet attese Se la superficie di adesione si estende allo smalto non tagliato applicare un agente mordenzante a base di acido fosforico ad esempio K ETCHANT GEL e lasciarlo agire per 10 secondi prima di procedere al lavaggio e all asciugatura 4 L amalgama o altro materiale di rivestimento rimasto nella cavit eviter il passaggio di luce e la polimerizzazione del prodotto Rimuovere qualsiasi materiale di rivestimento durante la preparazione della cavit 5 Durante la fotopolimerizzazione del prodotto rispettare la profondit di polimerizzazione riportata nelle presenti istruzioni d uso 6 La punta ad emissione luminosa dell unit di fotopolimerizzazione deve essere tenuta il pi
10. ventuellement diminuer les performances escompt es Si la surface adh rente se propage de l mail non alt r appliquez un agent morden ant base d acide phosphorique par exemple K ETCHANT GEL et laissez le poser pendant 10 secondes avant de rincer et de laisser s cher L amalgame ou tout autre mat riau de recouvrement rest dans la cavit emp chera le passage de la lumi re et la polym risation du produit Retirez int gralement tout mat riau de recouvrement lors Lors de la photopolym risation du produit notez la profondeur de La pointe mettrice de l appareil de polym risation dentaire doit tre maintenue aussi perpendiculaire la surface de r sine et aussi pr s que possible de la surface de r sine Si la surface de r sine photopolym riser est grande il est pr f rable de diviser la zone en plusieurs sections et de photopolym riser chaque section Si l intensit de la lumi re est trop faible cela peut entra ner une mauvaise adh rence V rifiez la dur e de vie de la lampe et examinez la pointe mettrice de l appareil de polym risation dentaire afin de vous assurer de l absence de toute contamination ll est recommand de v rifier l intensit de la lampe de l appareil de polym risation l aide d un appareil de mesure de l intensit La p te du produit doit tre utilis e d s que possible une fois extraite de embout PLT Si la p te doit tre laiss e de c t pendant un m
11. IST Standardlampe National Institute of Standards and Technology ermittelt 9 Finieren Konturieren Sie die Restauration und passen Sie die Okklusion mit Hilfe einer feinen Diamantspitze an Verwenden Sie zum Polieren Spitzen aus Silikongummi oder Polierscheiben GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc ersetzt alle nachweislich fehlerhaften Produkte Kuraray Noritake Dental Inc bernimmt keine Haftung f r unmittelbare mittelbare oder spezielle Verluste oder Sch den die sich aus der Anwendung oder dem Gebrauch bzw einem nicht m glichen Einsatz der Produkte ergeben Der Anwender hat vor dem Einsatz der Produkte ihre Eignung f r den geplanten Verwendungszweck zu pr fen und tr gt alle damit verbundenen Haftungsrisiken HINWEIS CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND und SE BOND sind Warenzeichen von KURARAY CO LTD VITA ist ein Warenzeichen von VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan ec RP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 11 2011
12. a o de part cula de los rellenos inorg nicos oscila entre 0 02 y 17 um VII PROCEDIMIENTOS CL NICOS 1 Limpieza de la estructura del diente Asegurarse de que la cavidad est debidamente limpia Una cavidad sometida a una limpieza correcta garantiza una m xima adhesi n 2 Control de la humedad Evitar que la zona a tratar se contamine con saliva o sangre para garantizar unos ptimos resultados Se recomienda el empleo de un dique de goma para mantener el diente limpio y seco 3 Preparaci n de la cavidad Retirar la dentina infectada y preparar la cavidad de la forma habitual 4 Selecci n del color Seleccionar el color adecuado con la gu a de colores VITA Lumin VACUUM 5 Protecci n pulpar Cubrir cualquier zona de exposici n de la pulpa o pr xima a la misma con un material de hidr xido de calcio de fraguado duro Normalmente no es necesaria una base o revestimiento de cemento No utilizar productos que contengan eugenol para la protecci n de la pulpa 6 Grabado cido del esmalte sin cortar Si el material de restauraci n a base de resina se extiende hasta el esmalte sin cortar aplicar un agente grabador por ejemplo K ETCHANT GEL al esmalte mantener durante 10 segundos lavar con agua y a continuaci n secar PRECAUCI N El uso exclusivo de un agente adhesivo no prepara convenientemente el esmalte sin cortar El exceso de resina sobre el esmalte sin grabar ni cortar puede provocar decoloraci n marginal
13. ant Maintenez la pointe de la lampe le plus pr s possible de la r sine Tableau Correspondance entre le temps de polym risation et la profondeur de la polym risation pour chaque appareil de polym risation dentaire Temps de Profondeur de la polym risation mm Type polym risation XL A2 A3 sec A3 5 B2 B3 RAHO Halog ne 20 2 0 1 5 conventionnel 40 2 0 2 0 Halogene 5 2 0 1 5 rapide 10 2 0 2 0 Arc de plasma 5 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 Appareil de polymerisation dentaire ESPANOL MODO DE EMPLEO 1 INTRODUCCI N CLEARFIL AP X PLT es una resina compuesta de restauraci n fotopolimerizable y radiopaca que ofrece un preciso ajuste de color gran capacidad de pulido y excelentes propiedades fisicas resultando ideal tanto para restauraciones anteriores como posteriores Est formulada con una viscosidad ptima que garantiza un sencillo manejo y aplicaci n El sistema especial de dispensado de CLEARFIL AP X PLT permite su aplicaci n r pida y directa en la cavidad Il MBITOS DE APLICACI N CLEARFIL AP X PLT est indicada para las siguientes aplicaciones de restauraci n 1 Restauraciones de clase II V de dientes posteriores 2 Restauraciones de clase Ill IV V de dientes anteriores 3 Cavidades cervicales o defectos en las superficies de las ra ces Ill CONTRAINDICACIONES Pacientes con historial de hipersensibilidad a l
14. aterial remaining in the cavity will prevent the passage of light and the polymerization of the product Completely remove any lining material when preparing the cavity When light curing the product note the depth of cure in this Instructions for Use 6 The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible If a large resin surface is to be light cured it is advisable to divide the area into several sections and light cure each section separately a 7 Low light intensity causes poor adhesion Check the lamp tor service life and the dental curing unit guide tip for contamination It is advisable to check the dental curing light intensity using an appropriate light evaluating device at appropriate intervals The paste of the product should be used as soon as practicable after being dispensed from the PLT tip If the paste is to be left for a while before use it should be covered with a Light blocking plate The product should be returned to room temperature before dispensing if it has been taken out of a refrigerator Failure to do this might cause breakage of the PLT tip 10 Squeeze the dispenser with a slow steady pressure Excessive force is not necessary 11 The use of the product is restricted to a licensed dental professional 3 Storage precautions 1 The product must be used by the expiration date indicated on the package 2 Keep away from ex
15. calcium hydroxidemateriaal worden afgedekt Een cementlaag of basis is meestal echter niet nodig Gebruik geen eugenolmaterialen voor pulpbescherming 6 Zuuretsen ongesneden email Verontreinigingen op ongesneden email door het kunststofmateriaal kunt u het beste verwijderen door het aanbrengen van een etsmiddel bijv K ETCHANT GEL op het email laat deze stof gedurende 10 seconden ter plaatse spoel met water en droog vervolgens OPGELET Het gebruik van enkel een hechtingsmiddel is geen voldoende voorbereiding van ongescneden email Het overmatig vullen van kunststof op onge tst ongesneden email kan een randverkleuring veroorzaken 7 Aanbrening van hechtingsmiddel De behandeling van het tandoppervlak en de hechting moeten worden uitgevoerd volgens de gebruiksinformatie van het gebruikte hechtingssysteem bijv CLEARFIL SE BOND of CLEARFIL TRI S BOND 8 Plaatsing en lichtbehandeling van CLEARFIL AP X PLT 1 Vitduwen Plaats een PLT top van het product in een uitduwhouder volgens de gebruiksinformatie van de dispenser De top kan worden gedraaid tot de juiste hoek om in de caviteit aan te brengen OPGELET Druk op de dispenser met een trage gelijkmatige druk Er is geen overdreven kracht nodig Gooi de top weg na gebruik en steriliseer de dispenser volgens de gebruiksinformatie 2 Plaatsing De geleidelijke plaatsing en lichtbehandeling van elke laag wordt sterk aanbevolen vooral bij diepe caviteiten en voor caviteiten va
16. defectuosos Kuraray Noritake Dental Inc no acepta ninguna responsabilidad por p rdidas o da os directos consecuentes o especiales que se deriven de la aplicaci n o uso de estos productos o de la imposibilidad para utilizar los mismos Antes de utilizar los productos el usuario determinar la idoneidad de los mismos para el fin previsto y asumir todos los riesgos y responsabilidades en relaci n con el mismo NOTA CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND y SE BOND son marcas de KURARAY CO LTD VITA es una marca de VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG EC REP Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 ITALIANO ISTRUZIONI PER L USO I INTRODUZIONE CLEARFIL AP X PLT una resina composita restaurativa radiopaca fotopolimerizzata che fornisce un preciso processo di correzione colore un elevata lucidabilita ed eccellenti propriet fisiche rendendola ideale sia per restauri anteriori sia posteriori formulata con una viscosit ottimale che garantisce una manipolazione e una collocazione agevoli CLEARFIL AP X PLT con lo speciale sistema di erogazione pu essere collocata rapidamente nella cavit II INDICAZIONI CLEARFIL AP X PLT indicata per le seguenti applicazioni restaurative
17. e of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomers 4 Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eyes Before using the product cover the patient s eyes with a towel to protect the patient s eyes from possible splashing material 5 If the product comes in contact with human body tissues take the following actions lt If the product gets in the eyes gt Immediately wash the eye with copious amounts of water and consult a physician lt If the product comes in contact with the skin gt Immediately wipe the material off using a cotton pledget or gauze moistened with alcohol and then wash with copious amounts of water 6 Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product 7 Avoid looking directly at the curing light when curing the product For infection control reasons PLT tips are for single use only 2 Handling and manipulation precautions ww Ko i If necessary use a rubberdam in order to prevent moisture contamination 2 Do not use the product in conjunction with the other composite resin Mixing materials may cause a change in physical properties possibly a decrease from the properties expected If the adherent surface extends to uncut enamel apply a phosphoric acid ething agent e g K ETCHANT GEL and leave it in place for 10 seconds before washing and drying 4 Amalgam or other lining m
18. en Sie das Mittel 10 Sekunden einwirken Den Bereich mit Wasser sp len und anschlie end trocknen VORSICHT Die Anwendung eines Haftvermittlers allein ist keine ausreichende Vorbereitung des ungeschliffenen Zahnschmelzes Wenn zu viel Kunststoff auf nicht ge tzten ungeschliffenen Zahnschmelz aufgetragen wird kann dies zu Verf rbungen im Randbereich f hren 7 Aufbringen des Haftvermittlers Die Behandlung der Zahnoberfl che und das Auftragen des Haftvermittlers sollten gem der Gebrauchsinformation des verwendeten Bonding Systems z B CLEARFIL SE BOND oder CLEARFIL TRI S BOND durchgef hrt werden 8 Auftragen und Lichth rten von CLEARFIL AP X PLT 1 Ausbringen Halten Sie eine PLT Spitze des Produkts unter Befolgung der Gebrauchsinformation des Dispensers in das Gef des Dispensers Die Spitze kann so gedreht werden dass sie sich in einem angemessenen Winkel f r das Auftragen in der Kavit t befindet VORSICHT Den Dispenser langsam und mit gleichm igen Druck zusammenpressen Es ist kein berm iger Kraftaufwand erforderlich Entsorgen Sie die Spitze nach dem Gebrauch und sterilisieren Sie den Dispenser unter Befolgung der Gebrauchsinformation des Dispensers 2 Auftragen Bei tiefen Kavit ten und Kavit ten der Klasse Il ist ein schichtweises Auftragen und Lichth rten der einzelnen Schichten dringend angeraten 3 Aush rten Lichth rten Sie den Kunststoff mit einer dentalen Polymerisation slampe und befo
19. eneglycol Dimethacrylat Silanisiertes Bariumglas F llmittel Silanierter Kieselerdef ller Silanisierte und kolloidale Kieselerde dl Kampferchinon Die Gesamtmenge des anorganischen F llers liegt bei ungef hr 68 vol Die Partikelgr e der anorganischen F ller reicht von 0 02 bis 17 um VII KLINISCHE VERFAHREN 1 Reinigung der Zahnstruktur Sorgen Sie f r eine angemessene Reinigung der Kavit t Eine angemessen gereinigte Kavit t gew hrleistet eine maximale Haftleistung 2 Feuchtigkeitskontrolle F r optimale Ergebnisse m ssen Sie darauf achten dass der Behandlungsbereich nicht durch Speichel oder Blut verunreinigt wird Es empfiehlt sich einen Kofferdam zu verwenden um den Zahn sauber und trocken zu halten 3 Vorbereitung der Kavit t Entfernen Sie infiziertes Dentin und bereiten Sie die Kavit t in der blichen Form vor 4 Auswahl der Farbe W hlen Sie mit Hilfe des VITA Lumin VACUUM Farbrings eine passende Farbe aus 5 Schutz der Pulpa Freigelegte Pulpa oder pulpennahe Bereiche m ssen mit einem fest abbindenden Kalziumhydroxid Material abgedeckt werden Eine Zementunterf llung oder ein Liner ist jedoch nicht erforderlich Verwenden Sie keine eugenolhaltigen Materialien f r den Pulpenschutz 6 S ure tzung von ungeschliffenem Zahnschmelz Wenn der Restaurationskunststoff sich bis zu ungeschliffenem Zahnschmelz ausdehnt bringen Sie ein tzmittel z B K ETCHANT GEL auf den Zahnschmelz auf Lass
20. ere conservato a 2 25 C 36 77 F se non utilizzato 4 Il prodotto deve essere conservato in luoghi idonei cui abbiano accesso esclusivamente professionisti del settore on VI SISTEMA DI TONALIT E COMPONENTI CLEARFIL AP X disponibile in 8 tonalit separate 6 tonalit corrispondono su base best match alla guida delle tonalita VITA pi 2 tonalit per necessit particolari Selezionare la tonalit appropriata confrontando la guida delle tonalit con il sito della restaurazione Le tonalit XL e HO offrono un forte colore bianco pi brillante La tonalit HO bianco translucido idonea per siti che richiedono un colore extra bianco Tonalit standard A2 A3 A3 5 B2 B3 Tonalit cervicali A4 Tonalit translucide XL HO 2 Componenti Si prega di guardare l esterno della confezione per verificare contenuti e quantit 3 Ingredienti Ingredienti principali Bisfenolo A diglicidilmetacrilato Bis GMA Trietileneglicoldimetacrilato e Riempitivo in vetro di bario silanizzato e Riempitivo in silice silanizzata Solitamente non amp tuttavia necessario un rivestimento o una base in cemento Non utilizzare materiali a base di eugenolo per la protezione della polpa 6 Incisione ad acido su smalto non tagliato Se il materiale restaurativo in resina si estende fino allo smalto non tagliato applicare un agente mordenzante ad esempio K ETCHANT GEL sullo smalto lasciarlo agire per 10 secondi lava
21. h abwaschen und trocknen Amalgam oder andere Beschichtungsmaterialien die in der Kavit t verbleiben st ren die Durchl ssigkeit des Lichts und die Polymerisation des Produkts Bei der Vorbereitung der Kavit t sind deshalb alle Beschichtungsmaterialien vollst ndig zu entfernen Beachten Sie bei der Lichth rtung des Produkts die in dieser Gebrauchsinformation aufgef hrte Lichth rtungstiefe Die Austritts ffnung der Polymerisationslampe muss so nah und senkrecht wie m glich an die Kunststoffoberfl che gebracht werden Wenn eine gro e Kunststoffoberfl che lichtgeh rtet werden soll sollte der Bereich in mehrere Abschnitte unterteilt und jeder Abschnitt separat lichtgeh rtet werden Geringe Lichtintensit t f hrt zu schlechter Haftung berpr fen Sie regelm ig die Leistung und Funktion der Lampe und kontrollieren Sie die Lichtaustritts ffnung der dentalen Polymerisationslampe auf Verschmutzungen Dar ber hinaus empfiehlt es sich regelm ig die Lichtintensit t der dentalen Polymerisationslampe mit Hilfe eines Ger ts zur Lichtmessung zu berpr fen Die Produktpaste muss nach dem Ausbringen aus der PLT Spitze so schnell wie m glich verarbeitet werden Wenn die Paste nicht sofort angewendet wird muss sie mit einer Lichtabdeckung abgedeckt werden Wenn das Produkt dem K hlschrank entnommen wurde muss es vor dem Ausbringen auf Raumtemperatur gebracht werden Ansonsten kann dies zum Brechen de
22. ht intensity plaque protectrice contre la lumi re Conventional Light intensity of 150 550 mW cm in 9 halogen Halogen lamp wavelength range from 400 515 nm Light intensity of more than 550 mW cm se casser si vous omettez cette tape Fast halogeni Falogen lamp in wavelength range from 400 515 nm 10 Light intensity of more than 2000 mW cm 41 Une pression excessive est inutile in wavelength range from 400 515 nm Sr Flasimaalp bonllamp rig light intensity of more than 450 mW cm autorise in wavelength range from 400 430 nm 3 Pr cautions de stockage Light intensity of more than 300 mW cm 1 LED Blue LED1 in wavelength range from 400 515 nm l emballage 1 Peak of emission spectrum 450 480 nm 2 2 Evaluated according to ISO 10650 1 soleil 3 Wavelength distribution and light intensity values measured with a spectro radiometer calibrated 3 using an IEC or the NIST National Institute of Standards and Technology standard lamp O pas utilis 4 9 Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion and using a fine diamond point Polish with silicon rubber points or polishing discs WARRANTY Kuraray Noritake Dental Inc will replace any product that is proved to be defective Kuraray Noritake Dental Inc does not accept liability for any loss or damage direct consequential or special arising out of the application or use of or the inability to use these products Before using the user
23. ine restauratrice se propage de l email non alt r appliquez un agent mordan ant par exemple K ETCHANT GEL l mail et laissez le poser pendant 10 secondes avant de rincer l eau et de laisser s cher PR CAUTION L utilisation d un seul agent de collage ne conditionne pas proprement l mail non alt r Le d bordement de la r sine sur de l mail non alt r non mordanc peut entra ner une d coloration marginale 7 Application de l agent de collage Le traitement de la surface de la dent et le collage doivent tre effectu s conform ment au mode d emploi du syst me de collage utilis par exemple CLEARFIL SE BOND ou CLEARFIL TRI S BOND 8 Pose et photopolym risation de CLEARFIL AP X PLT 1 Dispersion Placez un embout PLT du produit dans le tube de distribution conform ment au mode d emploi du distributeur L embout peut tre pivot pour d poser le produit dans la cavit dans le bon angle PRECAUTION Appuyez sur le distributeur lentement et de maniere constante Une pression excessive est inutile Jetez l embout apr s usage et st rilisez le distributeur conform ment au mode d emploi 2 Pose La pose incr mentale et la photopolym risation de chaque incr ment sont fortement recommand es notamment pour les cavit s profondes et les cavit s de Classe Il 3 Polym risation Photopolym risez la r sine avec un appareil de photopolym risation dentaire visible en fonction du tableau suiv
24. ingsgebied met speeksel of bloed voor optimale resultaten Een cofferdam is aanbevolen om de tand schoon en droog te houden 3 Voorbereiding van de caviteit Verwijder eventuele geinfecteerde dentine en bereid de caviteit op de gewoonlijke manier voor 4 Keuze van de kleur Kies een gepaste kleur aan de hand van de VITA Lumin VACUUM kleurengids 5 Pulpbescherming Elke directe of indirecte pulpaexpositie moet met een vast a Precauzioni di sicurezza 1 Evitare di usare il prodotto su pazienti con una storia di ipersensibilit verso i monomeri metacrilati 2 Se si manifesta ipersensibilit con uno sfogo o una dermatite a causa del contatto con il prodotto interromperne l uso del prodotto e consultare un medico Indossare guanti o prendere appropriate misure protettive per evitare l insorgere di ipersensibilit che potrebbe derivare dal contatto con i monomeri metacrilati 4 Prestare attenzione affinch il prodotto non venga a contatto con la pelle o con gli occhi Prima di utilizzare il prodotto coprire gli occhi del paziente con un panno e proteggere gli occhi del paziente contro eventuali schizzi di materiale 5 Se il prodotto viene a contatto con i tessuti del corpo umano intraprendere le seguenti misure lt Se il prodotto entra negli occhi gt Lavare immediatamente l occhio con abbondante acqua e consultare un medico lt Se il prodotto entra in contatto con la pelle gt Rimuovere immediatamente
25. lgen Sie dabei die Vorgaben der Tabelle Halten Sie die Spitze der Lampe so nah wie m glich an den Kunststoff Tabelle Verh ltnis von Polymerisationsdauer und tiefe f r die einzelnen dentalen Polymerisationslampen AR Polymerisationstiefe mm Polymerisationsdauer Typ Sek XL A2 A3 A3 5 B2 B3 A4 HO Konventionelles 20 2 0 1 5 Halogen 40 2 0 2 0 Schnelles 5 2 0 1 5 Halogen 10 2 0 2 0 5 2 0 1 5 Plasmabogen z ATRAIR 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 Dentale Polymerisationslampe Typ Lichtquelle Wellenl ngenbereich und Lichtintensit t Konventionelles Lichtintensit t von 150 550 mW cm bei Halogenlampe Halogen 9 p einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm Schnelles Lichtintensit t von ber 550 mW cm bei Halogenlampe Halogen 9 p einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm Lichtintensit t von ber 2000 mW cm bei Plasmabogen Xenonlampe einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm 9 Pe und Lichtintensit t von ber 450 mW cm bei einem Wellenl ngenbereich von 400 430 nm Lichtintensit t von ber 300 mW cm bei 1 LED Blaue LED einem Wellenl ngenbereich von 400 515 nm 1 Spitzenwerte des Emissionsspektrums 450 480 nm 2 Ausgewertet gem ISO 10650 1 3 Die Werte f r die Wellenl ngenverteilung und die Lichtintensit t wurden durch einen kalibrierten Spektrometer mit Hilfe einer IEC oder N
26. mail breng een fosforzuur etsmiddel bijv K ETCHANT GEL aan en laat het gedurende 10 seconden ter plaatse voor u spoelt en droogt Amalgama of andere onderlagen die in de caviteit achterblijven verhinderen het doordringen van licht en dus de polymerisatie van het product Verwijder eventuele onderlagen volledig wanneer u de caviteit voorbereidt Waneer u het product met licht behandelt moet u in deze gebruiksinformatie de uithardingsdiepte nalezen De uitgifteopening van het polymerisatieapparaat moet zo dicht en verticaal mogelijk tegen het kunststofoppervlak worden geplaatst Indien een groot kunststofoppervlak moet worden behandeld met licht is het aangewezen het gebied in verschillende secties te verdelen en de secties afzonderlijk met licht te behandelen Een lage lichtintensiteit veroorzaakt een slechte hechting Controleer de levensduur van de lamp en de uitgifteopening van het polymerisatieapparaat op contaminatie Het is aangewezen om regelmatig de lichtintensiteit van het polymerisatieapparaat te controleren met een aangepast toestel voor lichtbeoordeling De productpasta moet zo snel mogelijk na het uitduwen uit de PLT top worden gebruikt Indien de pasta even moet rusten moet hij worden bedekt met een plaat die het licht blokkeert Het product moet voor het uitduwen terug op kamertemperatuur worden gebracht indien hij uit een koelkast werd gehaald Als u dit niet doet kan de PLT top breken
27. n categorie Il 3 Vitharden Uithard de kunststof met licht met een tandbehandelingseenheid volgens de tabel Houdt de uitgifteopening zo dicht mogelijk bij de kunststof Tabel Verhouding tussen de uithardingstijd en uithardingsdiepte afhankelijk van de polymerisatielamp ithardingsdiept Vithardingstijd Uithardingsdiepte mm Type R XL A2 A3 A4 HO sec A3 5 B2 B3 Conventionele 20 2 0 1 5 halogeen 40 2 0 2 0 Snelle 5 2 0 1 5 halogeen 10 2 0 2 0 Plasmaboog a 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED 20 2 0 1 5 40 2 0 2 0 Polymerisatielamp Type Lichtbron Golflengte en lichtintensiteit Conventionele Halogeenlamp Lichtintensiteit van 150 550 mW cm in halogeen een golflengtebereik van 400 515 nm Snelle Halogeenlamp Lichtintensiteit van meer dan 550 mW cm halogeen in een golflengtebereik van 400 515 nm Lichtintensiteit van meer dan 2000 mW cm Plasmaboog Xenonlamp in een golflengtebereik van 400 515 nm en een lichtintensiteit van meer dan 450 mW cm in een golflengtebereik van 400 430 nm LED Blauw LED Lichtintensiteit van meer dan 300 mW cm in een golflengtebereik van 400 515 nm 1 Piek van emissiespectrum 450 480 nm 2 Beoordeeld volgens ISO 10650 1 3 Golflengte verdeling en lichtintensiteit worden gemeten met een spectroradiometer die werd gekalibreerd met een IEC of de NIST National Institute of Standards and Technolog
28. ngr dients principaux Bisphenol A diglycidylem thacrylate Bis GMA Triethyleneglucol dim thacrylate Verre de barium silanis e Mat riau de remplissage de silice silanis Silice collo dal silanis dl Quinone camphr e La quantit totale de mat riau inorganique de remplissage est d environ 68 vol La dimension des particules inorganiques de remplissage va de 0 02 17 um VII PROC DURES CLINIQUES 1 Nettoyage de la structure de la dent Assurez vous que la cavit est correctement nettoy e Une cavit propre garantit une performance d adh rence optimale 2 Contr le de l humidit Pour des r sultats optimaux vitez toute contamination de la zone de traitement par de la salive ou du sang Une digue en caoutchouc est recommand e pour garder la dent propre et s che 3 Pr paration de la cavit Retirez toute dentine infect e et pr parez la cavit comme d habitude 4 S lection de la teinte S lectionnez une teinte appropri e l aide du teintier VITA Lumin VACUUM 5 Protection pulpaire La pulpe dentaire ou les zones proches de la pulpe dentaire expos es devront tre couvertes l aide d un mat riau base d hydroxyde de calcium de prise dure Toutefois g n ralement aucun rev tement ou base de ciment n est n cessaire N utilisez pas de mat riaux base d eug nol pour prot ger la pulpe 6 Mordancage l acide de l mail non alt r Si le mat riau base de r s
29. nm LED LEDY Intensit lumineuse sup rieure 300 mW cm bleue dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm 1 Spectre des missions maximales 450 480 nm 2 Evalu conform ment la norme ISO 10650 1 3 Gamme d ondes et valeurs de l intensit lumineuse mesur es avec un spectroradiom tre calibr en utilisant une lampe standard IEC ou la lampe standard du NIST National Institute of Standards and Technology 9 Finition Tracez les contours de la restauration et ajustez l occlusion laide d une fine pointe diamant e Polissez avec des pointes en caoutchouc silicone ou des disques polir ON GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc remplacera tout produit manifestement d fectueux Kuraray Noritake Dental Inc d cline toute responsabilit pour toute perte ou dommage direct ou indirect r sultant de l application ou utilisation non conforme de ces produits Avant utilisation l utilisateur d terminera si les produits conviennent pour Putilisation pr vue et l utilisateur assumera tous les risques et responsabilit s d coulant de l utilisation NOTA CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND et SE BOND sont des marques de KURARAY CO LTD VITA est une marque de VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG ue Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Ha
30. nwendung des Produkts die Augen des Patienten mit einem Tuch ab um die Augen vor Spritzern des Materials zu sch tzen Wenn das Produkt mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt sind folgende Ma nahmen zu ergreifen lt Wenn das Produkt in die Augen ger t gt Die Augen sofort mit reichlich Wasser aussp len und einen Augenarzt konsultieren lt Wenn das Produkt in Kontakt mit der Haut ger t gt Das Material sofort mit einem mit Alkohol befeuchteten Wattebausch oder Gaze entfernen und anschlie end mit reichlich Wasser sp len Achten Sie darauf dass der Patient das Produkt nicht versehentlich verschluckt Schauen Sie beim Aush rten des Produkts nicht direkt in die Lichtquelle Aus Gr nden der Infektionskontrolle sind PLT Spitzen ausschlie lich f r den Einmalgebrauch bestimmt Sicherheitshinweise f r die Handhabung und Verarbeitung m w gt al o N 00 Ko Verwenden Sie ggf einen Kofferdam um eine Verunreinigung durch Feuchtigkeit zu vermeiden Benutzen Sie dieses Produkt nicht zusammen mit anderen Kompositkunststoffen Das Mischen der Materialien kann zu einer Ver nderung der physikalischen Eigenschaften ggf einer Minderung der erwarteten Eigenschaften f hren Wenn die Haftfl che sich bis zu ungeschliffenem Zahnschmelz ausdehnt tragen Sie ein Phosphors ure tzmittel z B K ETCHANT GEL auf und lassen Sie das Mittel 10 Sekunden einwirken Den Bereich danac
31. o Instructions for Use of the bonding system used e g 6 CLEARFIL SE BOND or CLEARFIL TRI S BOND accidentellement le produit 8 Placement and light curing of CLEARFIL AP X PLT 7 ye 1 Dispensing vous polym risez le produit Place a PLT tip of the product into the dispenser barrel 8 according to the Instructions for Use for dispenser The tip may 2 be rotated to provide the proper angle for delivery into the cavity 1 toute contamination par l humidit CAUTION A p Squeeze the dispenser with a slow steady pressure Excessive force is not necessary Discard the tip after use and sterilize the dispenser according to its Instructions for Use 3 2 Placement Incremental placement and light curing each increment is strongly recommended especially in deep cavities and in Class Il 4 cavities j 3 Curing Light cure the resin with a dental visible light curing unit de la pr paration de la cavit following the table Hold the light tip as close to the resin as 5 possible la polym risation dans ce mode d emploi Table Relation between curing time and depth of cure for each dental 6 curing unit Depth of cure mm Curing Type XL A2 A3 time sec 18 5 B2 B3 ARMO aneen pi Conventional 20 2 0 1 5 5 separement halogen 40 2 0 2 0 5 2 0 1 5 Fast hal i en 10 2 0 2 0 Plasma arc 5 2 0 1 5 10 2 5 2 0 LED a u 19 appropri des intervalles r guliers 40 2 0 2 0 8 Dental curing unit Type Light source Wavelength range and lig
32. oenen of andere beschermende maatregelen ter voorkoming van hypersensibiliteit als gevolg van contact met methacrylaat monomeren Zorg ervoor dat het product niet in contact komt met de huid of in de ogen terechtkomt Voor het gebruik bedekt u de ogen van de pati nt met een doek om deze te beschermen tegen spatten Indien het product in contact komt met menselijke lichaamsweefsels moet u de volgende stappen ondernemen lt Indien het product in de ogen terechtkomt gt Onmiddellijk de ogen met overvloedig veel water spelen en een arts raadplegen lt Indien het product in contact met de huid komt gt Onmiddellijk het materiaal wegvegen met een wattenschijfje of gaas bevochtigd met alcohol en vervolgens overvloedig spoelen met water Wees voorzichtig om te voorkomen dat de patient het product per ongeluk inslikt Tijdens het uitharden van het product niet rechtstreeks in het polymerisatieapparaat kijken Om infecties te vermijden zijn de PLT toppen enkel bedoeld voor eenmalig gebruik Voorzorgen voor verwerking en manipulatie Indien nodig moet u een cofferdam gebruiken om te voorkomen dat er een contaminatie met vocht optreedt Gebruik het product niet samen met andere komposietkunststoffen Het mengen van materialen kan veranderingen van de fysieke eigenschappen veroorzaken die mogelijk afbreuk doet aan de verwachte eigenschappen Indien het hechtoppervlak zich uitbreidt tot ongesneden e
33. oment avant usage elle doit tre recouverte d une Le produit doit tre remis temp rature ambiante avant d tre appliqu s il a t plac au r frig rateur L embout PLT risque de Appuyez sur le distributeur lentement et de mani re constante Le produit ne peut tre utilis que par un dentiste professionnel Le produit doit tre utilis avant la date d expiration indiqu e sur Ne pas exposer une chaleur extr me et aux rayons directs du Le produit doit tre conserv 2 25 C 36 77 F lorsqu il n est 2 Any actual or near pulp exposure should be covered with a hard setting calcium hydroxide material However usually a cement consultez un m decin lining or basing is not necessary Do not use eugenol materials for 3 pulp protection 6 Acid etching uncut enamel 4 If the resin restorative material will extend to uncut enamel apply en contact avec la peau ou les yeux etching agent e g K ETCHANT GEL to the enamel let it stay for 10 seconds wash with water and then dry 5 CAUTION comme suit The use of a bonding agent alone does not adequately condition lt Si le produit est en contact avec l il gt uncut enamel Overfilling of resin onto unetched uncut enamel could cause marginal discoloration un ophtalmologiste 7 Application of bonding agent lt Si le produit est en contact avec la peau gt Tooth surface treatment and bonding should be performed according t
34. ommended to keep the tooth clean and dry 3 Cavity preparations Remove any infected dentin and prepare the cavity in the usual manner 4 Shade selection Select an appropriate shade using the VITA Lumin VACUUM shade guide 5 Pulp protection FRANCAIS MODE D EMPLOI I INTRODUCTION CLEARFIL AP X PLT est une r sine composite restauratrice photopolym risable radio opaque qui permet une reproduction pr cise des couleurs et une grande capacit de polissage et qui est dot e de propri t s physiques excellentes faisant d elle une r sine parfaite pour les restaurations ant rieures et post rieures Sa viscosit optimale garantit une facilit de manipulation et de pose CLEARFIL AP X PLT avec son syst me de distribution sp cial peut tre rapidement d pos directement dans la cavit II INDICATIONS CLEARFIL AP X PLT est pr conis pour les applications de restauration suivantes T 2 3 Les restaurations de Classe Il V des dents post rieures Les restaurations de Classe Ill IV V des dents anterieures Les cavites cervicales ou d fauts de la surface de la racine Il CONTRE INDICATION Patients ayant des ant c dents d hypersensibilit aux monom res de m thacrylate IV INCOMPATIBILIT Ne pas utiliser de mat riaux base d eug nol pour une protection de la pulpe ou un scellement temporaire car l eug nol pourrait retarder le processus de
35. os mon meros de metacrilato IV INCOMPATIBILIDADES No utilizar materiales que contengan eugenol para la protecci n de la pulpa o el sellado provisional dado que el eugenol puede retrasar el proceso de polimerizaci n V PRECAUCIONES Precauciones de seguridad Evitar utilizar el producto en pacientes con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato 2 Si el paciente muestra una reacci n de hipersensibilidad por contacto con el producto como es el caso de una erupci n o dermatitis interrumpir la utilizaci n del mismo y consultar a un m dico 3 P ngase guantes o tome las medidas de protecci n adecuadas para evitar la aparici n de hipersensibilidad que puede resultar del contacto con los mon meros de metacrilato 4 Tener precauci n y evitar el contacto del producto con la piel o los ojos Antes de utilizar el producto cubrir los ojos del paciente con una toalla para protegerlos de posibles salpicaduras del material 5 Adoptar las siguientes medidas si el producto entra en contacto con los tejidos humanos lt Si el producto entra en los ojos gt Enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua y consultar a un m dico lt Si el producto entra en contacto con la piel gt Limpiar inmediatamente con una compresa de algod n o gasa humedecida con alcohol y a continuaci n aclarar con abundante agua 6 Tener precauci n para evitar que el paciente trague accidentalmente el producto 7 Evi
36. polym risation V PR CAUTIONS 1 Mesures de s curit 1 N utilisez pas le produit chez les patients pr sentant une hypersensibilit aux monom res de m thacrylate Si une hypersensibilit telle que des rougeurs ou une dermatite apparait avec le produit interrompez Putilisation du produit et Porter des gants ou prendre d autres mesures appropri es pour emp cher tout probleme d hypersensibilit pouvant r sulter d un contact avec des monom res m thacryliques Prenez les mesures n cessaires pour viter que le produit ne soit Avant d utiliser le produit prot gez les yeux du patient l aide d une serviette afin d viter toute projection ventuelle de mat riaux Si le produit entre en contact avec tout tissu humain proc dez Lavez imm diatement et abondamment l ceil l eau et consultez pongez imm diatement avec un tampon de coton ou de la gaze imbib d alcool puis rincez abondamment l eau Prenez les mesures n cessaires pour viter que le patient n avale Evitez de regarder directement la lampe de polym risation lorsque Afin de contr ler les infections les embouts PLT sont usage unique Pr cautions relatives l utilisation et la manipulation Si n cessaire utilisez une digue en caoutchouc afin d emp cher N utilisez pas le produit avec d autres r sines composites Le m lange de mat riaux peut modifier les propri t s physiques et
37. presencia de contaminaci n en la punta gu a de la misma Se recomienda controlar la intensidad de luz de la l mpara de polimerizaci n con la periodicidad apropiada sirvi ndose de un comprobador de luz adecuado 8 La pasta del producto debe utilizarse lo antes posible tras dispensarla con la punta PLT Si la pasta va a permanecer cierto tiempo al descubierto antes de su utilizaci n deber cubrirse con una placa opaca 9 El producto debe alcanzar la temperatura ambiente antes de su dispensado si se ha extra do de un frigor fico En caso contrario puede producirse la rotura de la punta PLT a 10 Apretar el dispensador aplicando una presi n suave y constante No es necesario aplicar una fuerza excesiva 11 El producto ser utilizado nicamente por un profesional dental autorizado 3 Precauciones de almacenamiento Source de y 2 Type lumi re Plage de longueurs d onde et intensit lumineuse Halogene Lampe Intensit lumineuse de 150 550 mW cm dans conventionnel halogene la plage de longueurs d onde de 400 515 nm Halogene Lampe Intensit lumineuse sup rieure 550 mW cm rapide halog ne dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm Intensit lumineuse sup rieure 2000 mW cm Arc de Lampe au dans la plage de longueurs d onde de 400 515 nm plasma x non et intensit lumineuse sup rieure 450 mW cm dans la plage de longueurs d onde de 400 430
38. r PLT Spitze f hren Den Dispenser langsam und mit gleichm igen Druck zusammenpressen Es ist kein berm iger Kraftaufwand erforderlich Dieses Produkt darf nur von zugelassenen Zahn rzten angewendet werden Sicherheitshinweise f r die Lagerung _ m Das Produkt nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr anwenden Sch tzen Sie das Produkt vor extremer Hitze oder direkter Sonneneinstrahlung Das Produkt muss bei 2 25 C 36 77 F gelagert werden wenn es nicht benutzt wird Das Produkt muss an geeigneten Pl tzen gelagert werden wo es nur f r Zahn rzte zug nglich ist VI FARBSYSTEM UND KOMPONENTEN 1 Farben CLEARFIL AP X PLT ist in 8 verschiedenen Farben erh ltlich 6 Farben basieren auf dem VITA Farbring mit Best Match System w hrend f r spezielle Anforderungen 2 Farben zur Verf gung stehen W hlen Sie eine passende Farbe aus indem Sie den Farbring an den Bereich der Restauration halten Die XL und HO Farben bieten eine kr ftige hellere wei e Farbe Die HO Farbe ist transluzent wei und eignet sich f r Bereiche in denen eine besonders wei e Farbe n tig ist Standardfarben A2 A3 A3 5 B2 B3 Zervikale Farben A4 Transluzente Farben XL HO 2 Komponenten 3 Inhalt und Mengen sind auf der AuBenseite der Verpackung angegeben Inhaltsstoffe Hauptinhaltsstoffe e Bisphenol A Diglycidylmethacrylat Bis GMA Triethyl
39. re con acqua e quindi fare asciugare ATTENZIONE L utilizzo di un agente legante da solo non condiziona adeguatamente lo smalto non tagliato Una quantit eccessiva di resina sullo smalto non tagliato e non inciso potrebbe causare uno scolorimento marginale 7 Applicazione di un agente legante ll trattamento della superficie dentale e l applicazione di agenti leganti devono essere eseguiti in base alle Istruzioni d uso per il sistema legante utilizzato ad esempio CLEARFIL SE BOND o CLEARFIL TRI S BOND 8 Collocazione e fotopolimerizzazione di CLEARFIL AP X PLT 1 Erogazione Collocare una punta PLT del prodotto nel flacone del dispenser in base alle Istruzioni d uso del dispenser La punta pu essere ruotata per avere l angolo idoneo di erogazione nella cavit ATTENZIONE Schiacciare il dispenser con una pressione lenta e costante Non necessario impiegare eccessiva forza Smaltire la punta dopo Puso e sterilizzare il dispenser in base a quanto descritto nelle Istruzioni d uso 2 Collocazione E consigliato procedere per collocazione dei incrementi e fotopolimerizzazione di ogni incremento specialmente nelle cavit profonde e nelle cavit di Classe Il 3 Polimerizzazione Fotopolimerizzare la resina con un unit di fotopolimerizzazione dentale in base a quanto riportato nella tabella Tenere la punta luminosa il pi vicino possibile alla resina Tabella Relazione tra il tempo di polimerizzazione e la profondit
40. restaurazione e regolare l occlusione utilizzando una punta in diamante fine Lucidare con punte in gomma siliconica o dischi di lucidatura GARANZIA Kuraray Noritake Dental Inc sostituir qualsiasi prodotto rivelatosi difettoso Kuraray Noritake Dental Inc non accetta alcuna responsabilit per le perdite o i danni diretti conseguenti o speciali derivanti da un applicazione dall uso o dall incapacit di uso di questi prodotti Prima dell uso l utente deve determinare l idoneit dei prodotti allo scopo previsto e l utente si assume i rischi e la responsabilit a questo collegati NOTA CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND e SE BOND sono marchi di KURARAY CO LTD VITA un marchio di VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG ud Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 uithardingsproces zou kunnen vertragen V V 1 OORZORGSMAATREGELEN Veiligheidsmaatregelen de Vermijd het product bij pati nten met een gekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor methacrylaatmonomeren Indien de pati nt een overgevoeligheidsreactie zoals uitslag of dermatitis vertoont bij contact met het product moet u het gebruik van het product stopzetten en medische hulp inroepen Draag handsch
41. shall determine the suitability of the products for the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith NOTE CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND and SE BOND are trademarks of KURARAY CO LTD VITA is a trademark of VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan EC REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 Le produit doit tre stock dans un lieu pr vu cet effet auquel seuls des dentistes professionnels ont acc s VI SYST ME DE TEINTES ET COMPOSANTS 1 Teintes CLEARFIL AP X PLT est disponible dans 8 teintes distinctes 6 3 teintes correspondent aux teintes les plus courantes du teintier VITA et 2 teintes pour les besoins sp cifiques S lectionnez la teinte appropri e en faisant correspondre le teintier au site de restauration Les teintes XL et HO offrent une couleur blanche vive et plus claire La teinte HO est un blanc translucide qui s adapte aux sites n cessitant une couleur extra blanche Teintes standard A2 A3 A3 5 B2 B3 Teintes cervicales A4 Teintes translucides XL HO Composants Veuillez vous reporter l ext rieur de l emballage pour plus d informations sur le contenu et les quantit s Ingr dients I
42. tar mirar directamente a la luz de polimerizaci n al polimerizar el producto Las puntas PLT son de un solo uso para evitar infecciones Precauciones de manejo y manipulaci n Si es necesario utilizar un dique de goma para controlar la humedad No utilizar el producto en combinaci n con otra resina compuesta La mezcla de materiales puede provocar un cambio en las propiedades f sicas probablemente una reducci n en las propiedades previstas 3 Si la superficie de adhesi n se extiende hasta el esmalte sin cortar aplicar un agente grabador de cido fosf rico por ejemplo K ETCHANT GEL y mantenerlo durante 10 segundos antes de lavar y secar 4 La amalgama o cualquier otro material restaurador que permanezca en la cavidad evitar n el paso de la luz y la polimerizaci n del producto Eliminar totalmente cualquier material restaurador al preparar la cavidad 5 Tener presente la profundidad de polimerizaci n facilitada en las presentes Instrucciones de uso al fotopolimerizar el producto 6 La punta de emisi n de la l mpara de polimerizaci n debe mantenerse lo m s pr xima y vertical posible con respecto a la superficie de la resina Si se va a fotopolimerizar una superficie de resina de grandes dimensiones se recomienda dividir la zona en diversas secciones y fotopolimerizar cada una de ellas por separado 7 Una baja intensidad de luz provoca una mala adhesi n Comprobar la vida til de la l mpara y la
43. treme heat or direct sunlight 3 The product must be stored at 2 25 C 36 77 F when not in use 4 The product must be stored in proper places where only dental practitioners can access it VI SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1 Shades CLEARFIL AP X PLT is available in 8 shades separately 6 shades correspond on a best match basis with VITA Shade Guide plus 2 shades for special needs Select an appropriate shade by matching the shade guide to the restoration site The XL and HO shades offer a strong lighter white color The HO shade is translucent white and is suitable for sites requiring extra white color Standard shades A2 A3 A3 5 B2 B3 Cervical shades A4 Translucent shades XL HO 2 Components Please see the outside of the package for contents and quantity 3 Ingredients Principal ingredients Bisphenol A diglycidylmethacrylate Bis GMA Triethyleneglycol dimethacrylate Silanated barium glass filler Silanated silica filler Silanated colloidal silica dl Camphorquinone The total amount of inorganic filler is approx 68 vol The particle size of inorganic fillers ranges from 0 02 to 17 um VII CLINICAL PROCEDURES 1 Cleaning tooth structure Be sure the cavity is adequately cleaned An adequately cleaned cavity assures maximum adhesive performance 2 Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results A rubber dam is rec
44. ttersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 _ No utilizar el producto una vez transcurrida la fecha de caducidad indicada en el envase Mantener alejado de fuentes de calor extremo o de la luz solar directa Conservar el producto a 2 25 C 36 77 F cuando no se utilice El producto debe almacenarse en lugares adecuados donde nicamente los dentistas puedan manipularlo VI SISTEMA DE COLORES Y COMPONENTES 1 Colores CLEARFIL AP X PLT est disponible en 8 colores independientes 6 colores para obtener la mejor correspondencia con las tonalidades de la Gu a de colores VITA y 2 colores para necesidades especiales Seleccionar un color adecuado haciendo coincidir la gu a de colores con la zona de restauraci n Los colores XL y HO ofrecen un blanco m s intenso y claro El color HO es de un blanco trasl cido adecuado para aquellas zonas que requieren un tono extrablanco Colores est ndar A2 A3 A3 5 B2 B3 Colores cervicales A4 Colores trasl cidos XL HO 2 Componentes Consultar el exterior del envase para conocer el contenido y las cantidades 3 Ingredientes Ingredientes principales Diglicidilmetacrilato A bisfenol Bis GMA Dimetacrilato trietileneglicol Empaste de vidrio de bario silanado Empaste de silicio silanado Silicio coloidal silanado Alcanforquinona dl La cantidad total de relleno inorg nico es de aproximadamente 68 vol El tam
45. y standaardlamp 9 Afwerking Ga langs de rand van de restauratie en pas de occlusie aan met een fijne diamantpunt Polijst met silicone rubberen punten of polijstschijven GARANTIE Kuraray Noritake Dental Inc vervangt eventuele producten die defect blijken te zijn Kuraray Noritake Dental Inc aanvaardt geen aansprakelijkheid voor rechtstreekse resulterende of bijzondere verliezen of schade die voortvloeien uit de toepassing of het gebruik of het onvermogen om deze producten te gebruiken Voor het gebruik moet de gebruiker de geschiktheid van de producten voor het bedoelde gebruik beoordelen en de gebruiker aanvaardt alle risico s en aansprakelijkheid van welke aard dan ook in verband hiermee OPMERKING CLEARFIL CLEARFIL AP X CLEARFIL TRI S BOND en SE BOND zijn handelsmerken van KURARAY CO LTD VITA is een handelsmerk van VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH amp Co KG Kuraray Noritake Dental Inc 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Ec REP Kuraray Europe GmbH Philipp Reis Str 4 65795 Hattersheim am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG I EINLEITUNG CLEARFIL AP X PLT ist ein lichth rtender radioopaker Kompositkunststoff f r die Restauration der exakte Farbanpassung exzellente Polierbarkeit und hervorragende physikalische Eigenschaften bietet und somit f r Restaurationen im Frontzahnbereich und Seiten
46. zahnbereich ideal geeignet ist Seine optimale Viskosit t gew hrleistet eine einfache Handhabung und Positionierung CLEARFIL AP X PLT kann mit dem speziellen Dispensersystem schnell direkt in die Kavit t eingebracht werden II INDIKATIONEN CLEARFIL AP X PLT ist f r folgende Anwendungen im Rahmen der Restauration geeignet 1 2 3 Im Seitenzahnbereich f r Restaurationen der Klasse I Il V Im Vorderzahnbereich f r Restaurationen der Klasse Ill IV V Zervikale Kavit ten oder Defekte der Wurzeloberfl che Ill KONTRAINDIKATIONEN Patienten mit bekannter berempfindlichkeit gegen Methacrylatmonomere IV UNVERTR GLICHKEIT Verwenden Sie keine eugenolhaltigen Materialien f r Pulpaschutz oder provisorische Versiegelung da das Eugenol den Aush rtungsprozess verz gern k nnte V V 1 ORSICHTSMASSNAHMEN Sicherheitshinweise de 2 a o oN Verzichten Sie bei Patienten mit bekannter berempfindlichkeit gegen Methacrylatmonomere auf die Anwendung des Produkts Bei Anzeichen von berempfindlichkeit z B Hautausschlag oder Hautentz ndungen infolge eines Kontakts mit dem Produkt das Produkt nicht weiter verwenden und einen Arzt konsultieren Handschuhe tragen oder andere geeignete Ma nahmen zum Schutz vor allergischen Reaktionen treffen die durch Kontakt mit Methacrylatmonomeren auftreten k nnen Achten Sie darauf dass das Produkt nicht auf die Haut oder in die Augen gelangt Decken Sie vor der A
Download Pdf Manuals
Related Search