Haemostypticum I P
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1. suwpro Haemostypticum GI stypro 6 2012 Gebrauchsanweisung 26 3 07 27 07 2012 Aufbewahrung trocken zwischen 10 C und 25 C Store dry between 10 C and 25 C Stocker dans un endroit sec entre 10 C et 25 C iConservar en lugar seco entre 10 C y 25 C Conservare in un luogo asciutto a una temperatura compresa tra 10 C e 25 C Armazenar em local seco entre 10 C and 25 C Chargenbezeichnung Batch number Mention de la charge Designaci n del lote Denominazione del lotto N mero do lote Verwendbar bis Expiry date A utiliser avant le Utilizable hasta Da utilizzare entro Data de Vencimento Nur zum einmaligen Gebrauch For single use only Exclusivement pour usage unique iS lo para uso nico Solo monouso 10 57 Uhr Seite 6 Istruzioni d uso CD siypro Spugna di gelatina emostatica sterile monouso stypro sterilizzato a raggi gamma Modalit d uso Per semplice appicazione o per modesta compressione in situ Sulla ferita detersa si applica il pro dotto Curaspon asciutto o precedentemente inumiditio con soluzione fisiologica sterile esercitando una leggera compressione sino a che non si manifesti l adesione provocata dalla fibrina Pu essere lasciato in situ o rimosso ad emostasi avvenuta Il prodotto riassorbibile in 3 settimane circa La quantit di stypro da utilizzare direttamente proporzionale all estensione delle superficie sanguinante Il prodotto pu2. e des enfants Contre indications Conservation A ne pas utiliser en cas de blessure infect es Conservez dans un lieu sec Formats disponibles stypro Standard 80 x 50 x 10 mm Boites de 20 ou 5 pi ces stypro Special 80 x 50 x 1 mm Bo tes de 20 ou 5 pi ces stypro Tampon 80 x 30 mm Bo tes de 20 ou 2 pi ces stypro Cubus 10x 10x 10 mm Bo tes de 30 pi ces stypro Sheet 80 x 50 x 3 mm Boites de 20 pi ces stypro Strip 50 x 10 x 10 mm Boites de 5 pi ces La soci t productrice d cline toute responsabilit pour dommages d rivant d une utilisation impropre du produit CE us siypro Esponja de gelatina hemost tica est ril monouso stypro es esterilizado por rayos gamma Modalidad de uso Con una sencilla aplicaci n o una suave compresi n sobre la herida Sobra la herida ya desinfectada se aplica el producto stypro seco o previamente con soluci n fisiol gica est ril ejerciendo una suave compresi n hasta que no se ponga de manifiesto la adhesi n provocada por la fibrina Puede ser dejado sobre la herida o removido cuando ya haya ocurrido la hemostasia El producto es reabsorbido en aproximadamente 3 semanas La cantidad de stypro a ser utilizada es directamente proporcional a la extensi n de la superf cie sanguinolenta El producto puede ser cortado con tijeras esterilizadas sin que se deshilache o rompa El producto stypro se caracteriza por una adhesividad muy reducida cuand
3. essere tagliato con forbici sterili senza che via siano sgretolamenti o rotture Il prodotto stypro presenta un adesivit molto ridotta nei confronti di pinze e compresse d garza Avvertenze Verificare l integrit della confezione La sterilit garantita se la confezione non danneggiata o bagnata Utilizzare il prodotto immediatamente dopo l apertura della confezione Non utilizzare il pro dotto dopo la data di scadenza riportate sulla confezione Usare le cautele dell asepsi durante la mani polazione del prodotto Frazioni di prodotto non utilizzate non possono essere risterilizzate e devono essere eliminate Il potere emostatico di stypro non autorizza a tralasciare le normali pratiche di emostasi sutura compressione legatura Quando si inserisce il stypro nelle cavit si consiglia di comprimerlo poich per assorbimento dei fluidi la spugna emostatica dilatandosi pu premere sulle strutture circostanti In Neurochirurgia la spugna emostatica non dovrebbe essere lasciata in cavit chiuse poich gonfiandosi pu causare com pressione dei tessuti nervosi Il stypro come tutte le spugne di gelatina emostatica ha lo scopp di favorire l arresto del sanguinamento ogni altro impiego del prodotto deve essere preventivamente attentamente valutato dall utilizzatore Tenere fuori dalla portate dei bambini Norma de Uso CP siypro Esponja hemost tica est ril de gelatina uso nico stypro esterilizado por raios ga
4. 50 x 1 mm cajas con 20 5 piezas stypro Tampon 80 x 30 mm cajas con 20 2 piezas stypro Cubus 10x 10x 10 mm cajas con 30 piezas stypro Sheet 80 x 50 x 3 mm cajas con 20 piezas stypro Strip 50 x 10x 10 mm cajas con 5 piezas La compa ia fabricante declina cualquier responsabilidad por da os causados por un uso improprio del produco CE ous
5. l quidos causa expans o na esponja hemost tica que pode exercer uma press o nas estruturas pr ximas Em neurocirurgia a esponja hemost tica n o deve ser deixada em cavidades fechadas porque quando ocorre a expans o da esponja esta pode causar compress o do tecido nervoso O objetivo de stypro assim como todas as esponjas de gelatina hemost tica o de desenvolver a capacidade de estancar o sangramento qualquer uso do produto deve ser cuidado suwpro Haemostypticum D Gelatineschwamm resorbierbar und implantierbar GB Gelatine sponge absorbable and implantable F Eponge de gelatine resorbable et implantable E Esponja de gelatina absorbente e implantable I Spugna di gelatina riassorbibile e impiantabile P Esponja de gelatina absorv vel e implant vel Q 09 a Ua inico Controindicazioni Conservazione samente avaliado pelo seu utilizador Manter fora do alcance das crian as Non usare su ferite infette Conservare in luogo asciutto indicaches S Nicht resterilisieren Contraindica es Armazenamento Do not resterilise N o pode ser usado em feridas infectadas Guardar em ambiente seco Ne pas rest riliser No reesterilizar E Sud dis Nor EE Formati disponibili Apresenta es N o reesterilizar stypro Standard 80 x 50 x 10 mm confezioni da 20 o 5 pezzi stypro Standard 80 x 50 x 10 mm Embalagens com 20 ou 5 unidades gt Gebrauchsanweisung beachten stypro Special 80 x 50 x 1 mm confezioni da 2
6. to foster the stoppage of bleeding any other use of the product must carefully be assessed in advance by the user Keep out of reach of children Contraindications Storage Not to be used on infected wounds Store in dry conditions Preparation stypro Standard 80 x 50 x 10 mm packages with 20 or 5 units stypro Special 80 x 50 x 1 mm packages with 20 or 5 units stypro Tampon 80 x 30 mm packages with 20 or 2 units stypro Cubus 10x 10 x 10 mm packages with 30 units stypro Sheet 80 x 50 x 3 mm packages with 20 units stypro Strip 50 x 10 x 10 mm packages with 5 units The manufacturing company declines all responsibility for complaints deriving from an improper use of the product CE ous Eponge de g latine h mostatique st rile utilisable une seule frois stypro est st rilis aux rayons gamma siwpro Mode d emploi Une simple application ou bien une l g re compression sur la blessure Sur la blessure propre app liquez le produit stypro secou apr s l avoir humect pr alablemanet avec une solution physiologique st rile avec une l g re compression jusqu ce que la fibrine provoque l adh sion Le pansement peut tre laiss sur al blessure ou bien il peut tre enlev apr s l h mostase Le produit peut tre absorb en 3 semaines environ La quantit utiliser de stvprop est proportionnelle l extension de la surface saignante Le produit peut tre coup aves des ciseaux st
7. 0 o 5 pezzi stypro Special 80 x 50 x 1 mm Embalagens com 20 ou 5 unidades RAS Gre pda SE id N H H l D D E od Cl C stypro Tampon 80 x 30 mm confezioni da 20 o 2 pezzi stypro Tampon 80 x 30 mm Embalagens com 20 ou 2 unidades ee ere EE GE iRespetar las instrucciones para el uso k M stypro Cubus 10 x 10x 10 mm confezioni da 30 pezzi stypro Cubus 10 x 10 x 10 mm Embalagens com 30 unidades e i i i uso enannte Stelle o Ee per l uso Notified e stvpro Sheet 80 x 50 x 3 mm confezioni da 20 pezzi stypro Sheet 80 x 50 x 3 mm Embalagens com 20 unidades DEE d curasan A Lieu nomm e Ctrin SM B l CH d AM E stypro Strip 50 x 10 x 10 mm confezioni da 5 pezzi stypro Strip 50 x 10 x 10 mm Embalagens com 5 unidades e Steril durch Gammabestrahlung Ufficio di certificazione a curasan AG Sterilisation by Gammairradiation Organismo notificado Germany EE E STERILE R St rilisation par rayons gamma Corpo Notificador www curasan de LindigstraBe 4 2 Esterilizaci n por rayos gamma La societ produttrice declina ogni responsabilit per danni derivati dall uso improprio del prodotto O fabricante declina qualquer responsabilidade por danos causados pelo uso impr prio dos productos 63801 Kleinostheim 3 Sterilizzazione per raggi gamma aaas Germany Esteriliza o por Raios Gama e g Ce CE o as Druckdatum Print date Date d impression Fecha de impresi n Stampato il Impresso em 07 2012 04
8. 83 0483 GI stypro 6 2012 Gebrauchsanweisung 26 3 07 27 07 2012 10 57 Uhr O Blutstillender steriler Gelatineschwamm zum Einmalgebrauch stypro wird mit Gammastrahlen sterilisiert siwpro Gebrauchsanweisung stypro wird auf die gereinigte Wunde gelegt trocken oder mit einer physiologischen L sung angefeuchtet Man bt einen leichten Druck aus bis die vom Fibrin bewirkte Adh sion erreicht wird stypro kann in situ gelassen oder bei erfolgter Blutstillung abgenommen werden Das Produkt wird innerhalb von drei Wochen resorbiert Die zu verwendende stypro Menge ist dem Umfang der blutenden Oberfl che anzupassen Das Produkt kann geschnitten werden ohne zu zerbr ckeln sty pro hat eine reduzierte Haftfestigkeit an Gazekompressen und Wundhaken Warnungen Die Verpackung muss sorgf ltig berpr ft werden Die Sterilit t ist nur gew hrleistet wenn die Ver packung nicht besch digt ist stypro muss unmittelbar nach Er ffnung der Verpackung verwendet werden Das Produkt darf nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet werden Bei der Anwendung des Produktes m ssen die VorsichtsmaBnahmen der Asepsis beachtet werden Nicht verwendete Produktteile d rfen nicht erneut sterilisiert werden Die blutstillende Eigenschaft von stypro ersetzt nicht die normalen MaBnahmen zur Blutstillung z B Naht Kom pression Unterbindung Es ist ratsam stypro zu komprimieren wenn es in K rp
9. erh hlen eingesetzt wird da sich der h mo statische Schwamm beim Aufsaugen der Fl ssigkeiten ausdehnt und auf das umliegende Gewebe Druck aus ben kann In der Neurochirurgie sollte der h mostatische Schwamm nicht in geschlossenen Hohlr umen belassen werden da er beim Ausdehnen die Kompression der Nervengewebe ver Ursachen kann stypro dient wie alle h mostatischen Gelatineschw mme dem Zweck die Blutstillung zu f rdern alle anderen Anwendungen des Produktes sind vom Benutzer im voraus sorgf ltig abzuw gen Aufbewahrung Trocken aufbewahren F r Kinder unzug nglich aufbewahren Gegenanzeigen Nicht verwenden bei infizierten Wunden Verf gbare Formate stypro Standard 80 x 50 x 10 mm Packungen mit 20 oder 5 St ck stypro Special 80 x 50 x 1 mm Packungen mit 20 oder 5 St ck stypro Tampon 80 x 30 mm Packungen mit 20 oder 2 St ck stypro Cubus 10 x 10 x 10 mm Packungen mit 30 St ck stypro Sheet 80 x 50 x 3 mm Packungen mit 20 St ck stypro Strip 50 x 10x 10 mm Packungen mit 5 St ck Die Herstellerfirma bernimmt keine Haftung f r einen nicht sachgem Ben Gebrauch des Produktes CE 0483 Seite 2 GB siywpro Sterile and haemostatic gelatine sponge for single use stypro is sterilized by gamma radiations Directions stypro is applied directly in situ or with a slight pressure stypro being dry or moisturized previously with a sterile saline solution is applied pressing
10. ma Normas de Uso stypro aplicado in situ de forma suave ou com ligeira press o A esponja seca ou umedecida previamente em solu o salina est ril usada em feridas limpas pressionando suavemente sobre a mesma at que seja obtida a ades o exercida pela fibrina A esponja pode ser deixada in situ ou removida imediatamente ap s ocorrer a hemostasia stypro completamente absorvido em apro ximadamente 3 semanas A quantidade de stypro a ser aplicada depende proporcioalmente da extens o da rea de sangramento A esponja pode ser cortada com tesoura est ril em tiras ou em outro tamanho desejado sem que se desfa a ou quebre stypro n o adere s compressas de gaze ou aos instrumentos cir rgicos Precau es Antes de usar verifique a integridade da embalagem A esterilidade garantida se a embalagem for mantida em lugar seco e n o apresentar sinais de viola o Aplicar stypro imediatamente ap s abrir a embalagem stypro deve ser usado desde que esteja dentro da data de validade impressa na embalagem As condi es de assepsia devem ser asseguradas e mantidas quando estiver aplicando o produto As tiras de stypro n o podem ser re esterilizadas e dever o ser descartadas A atividade hemost tica de stypro n o permite a neglig ncia de procedimentos hemost ticos normais sutura press o ligadura Recomenda se a compress o de stypro quando este introduzido em cavidades isto porque a absor o de
11. o se utilizan pinzas y compresas de gasa Advertencias Verificar la integridad de la caja La condici n de est ril permanece si la confecci n no est dafiada o mojada Utilizar el producto inmediatamente despu s de haber abierto la caja No utilizar el pro ducto despu s de la fecha de caducidad presentada en la caja Ser precavido en lo que respecta a la asepsia al utilizar el producto Las partes restantes del producto no utilizadas no pueden ser de nuevo esterilizadas y deben ser eliminadas La capacidad hemost tica de stypro no autoriza a descuidar la pr ctica ordinaria de la hemostasia sutura compresi n ligadura Cuando se introduce stypro en la cavidad se aconseja comprimirlo ya que por absorci n de los fluidos la esponja hemost tica dilat ndose puede presionar sobre las estructuras adyacentes En Neurocirurgia la esponja hemost tica no se tendr a que dejar en cavidades cerradas ya que hinch ndose puede causar la compresi n de los tejidos neviosos stypro como todas las esponjas de gelatina hemost tica tiene el objetivo de favorecer la interrupci n de la hemorragia cualquier otro empleo del producto tiene que ser detenida y previamente valorado por el usuario Mantener fuera del alcance de los ni os Conservaci n Mantener en un lugar seco Contraindicaciones No utilizar sobre heridas infectadas Formato disponible stypro Standard 80 x 50 x 10 mm cajas con 20 5 piezas stypro Special 80 x
12. riles sans que des ruptures ou des d chirures se forment Le produit stypro pr sente une adh sivit tr s r duite vis vis des pinces et des com presses de gaze Pr cautions V rifiez l int grit de la confection La st rilit est assur e si la confection n est pas endommag e ou mouill e Utiliser le produit imm diatement apr s l ouverture de la confection N utiliser pas le pro duit apr s la date d ch ance indiqu e sur la confection Employez les pr cautions de l asepsie lors de la manipulation du produit Des fractions de produit non utilis es ne peuvent en aucun cas tre encore st rilis es et doivent done tre limin es Le produit h mostatique de stypro n autorise pas ne pas respecter les pratiques normales de l h mostase suture compression ligature Quand on ins re le stypro dans les cavit s il est conseill de le comprimer car en raison de l ab sorption des fluides l ponge h mostatique en se dilatant peut exercer une pression sur les structures environnantes En Neurochirurgie l ponge h mostatique ne devrait pas tre laiss e dans u ne cavit ferm e car en gonflant elle peut provoquer la compression des tissues nerveux Le sty pro comme toutes les sponges de g lantine h mostatique a pour objectif de favoriser l arr t de l coulement de sang toute autre utilisation du produit doit tre pr alablement et attentivement valu e par l utilisateur Conserver hors de port
13. slightly on the clean wound until the adhesion exerted by fibrin is obtained The sponge can be left in situ or removed just after the haemostasis has occurred stypro is completely absorbed within 3 weeks approximately The amount of stypro to be applied depends proportionally on the extent of the bleeding area The sponge can be cut into strips of a desired size with sterile scissors without occurrences of crumblings or breaks stypro has a poor adhesion to gauze pads or retractors Warnings Before use verify the integrity of the package Sterility is guaranteed if the package is maintained dry and not damaged Apply stypro directly after the opening after the package Use stypro before the expiration date printed on the package When applying the product strict aseptic conditions should be maintained Strips of stypro cannot be re sterilized and should be discarded The haemostatic activity of stypro however does not allow neglecting normal haemostatic procedures suture pres sure and ligature When stypro is introduced into cavities it is recommended that the product is compressed since the liquid absorption causes the haemostatic sponge to expand and this expansion may exert a pressure on the surrounding structures In Neurosurgery the haemostatic soonge should not be left in closed cavities since it may cause compression of the nervous tissue when it expands stypro like other haemostatic gelatine sponges is intended
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