LPE - Fiche technique - Ovesco - Ancre - V7
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1. Ancre V7 docx Date d application 07 09 2012 Version 7 Ancre Ovesco2. FICHE TECHNIQUE Syst me de pr hension de tissus Ancre GD STERILE E0 1 DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com 2 INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale OTSC Anchor PU O1SC ANCHOR L Ancre est id ale pour la pr hension des tissus fibreux Longueur totale du cath ter OV 200 10 2 8 3 2 mm OV 200 11 2 8 3 2 mm D lai de livraison sur demande rez Diam tre du Largeur de Profondeur Diam tre du canal Reference cath ter a l ancre b de l ancre c op rateur d A noter concernant le diam tre du canal op rateur Seule l utilisation d un endoscope pourvu d un canal op rateur de 3 2 mm minimum autorise la pr sence simultan e du fil de traction du syst me de fermeture OTSC et de son instrument d di Ancre ou Twin Grasper Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 1 Type d emballage individuel sachet st rile dans une boite cartonn e Produit de classe lla Fabriqu par Ovesco Allemagne Marquage CE accord par DEKRA Certification N d organisme 0124 S curit d utilisation conseils d utilisation mode d emploi pr caution et con
3. tre indications Consulter la notice Document confidentiel Page I sur 2 LPE Fiche technique Ovesco Ancre V7 docx Date d application 07 09 2012 Version 7 Ancre Ovesco FICHE TECHNIQUE Mat riaux Ancre Nitinol Extr mit Acier inoxydable Pr sence de Latex Qoui Non GED Produit d origine animale Loui Non PVC Qloui Non Phtalate et DEHP Qoui MNon Sterilit St rile Moui Non STERILE EO Mode de st rilisation Oxyde d Ethyl ne Nombre d utilisations Usage Unique Q Conservation Conditions de conservation Conserver temp rature contr l e A l abri de la lumi re et de l humidit Dur e de p remption 3 ans Utilisation AN S curit d utilisation Cf Notice Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant Ovesco Pays Allemagne Marquage CE Marquage CE accord par DEKRA Certification N d organisme 0124 Selon la directive Europ enne 93 42 CEE Annexe II section 3 Classes des dispositifs OTSC Clip Classe Ilb selon la r gle 8 OTSC Syst me Set Classe Ilb selon la r gle 8 OTSC CAP Classe selon la r gle non pr cis e OTSC Ancre Classe lla selon la r gle 5 OTSC Twin Grasper Classe lla selon la r gle 5 OTCS Reloader Classe Ilb selon la r gle 8 Document confidentiel Page 2 sur 2 LPE Fiche technique Ovesco
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