1/2 Ciment de scellement définitif des canaux radiculaires
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1. 1 2 SEALITE Regular Ciment de scellement d finitif des canaux radiculaires PRESENTATION Coffret comprenant 25 g de poudre 10 ml de liquide 1 cuill re doseuse Recharge SEALITE Liquide 10 ml COMPOSITION Poudre Diiodothymol Oxyde de zinc Poudre d argent Excipients Liquide Eug nol Excipients pH stabilis PROPRIETES e Ciment qui fuse parfaitement dans les canalicules e Epaisseur tr s fine de la pellicule e D sagr gation tr s faible Facilit de mise en uvre temps de travail adapt temps de prise permettant la mise en place de c nes de gutta quelle que soit la technique choisie CARACTERISTIQUES Ratio Poudre Liquide 4 cuill res 7 gouttes Fluage gt 20 mm Temps de travail gt 30 min Temps de prise 37 C bain marie 15 50 min Epaisseur de la pellicule lt 50 um Radio opacit gt 3 mm d aluminium Solubilit et d sagr gation lt 3 INDICATION SEALITE Regular est un ciment de scellement d finitif des canaux radiculaires CONTRE INDICATION Allergie connue l iode et ses d riv s MODE D EMPLOI e Bien agiter le pot avant utilisation e Spatuler extemporan ment 4 cuill res de poudre avec 7 gouttes de liquide sur une plaque de verre d polie pendant 1 minute environ jusqu obtention d une p te homog ne de consistance cr meuse permettant un bon entra nement au lentulo et en quantit suffisante pour r aliser l obturation canalaire e Obturer le canal pr alab2. 15 mai 2008
3. de compar e de HASHIEH souris 24 heures sous g lose selon sous forme d une d coloration 2 ciments de MATHIEU L 929 15 jours et AFNOR ISO TR 7405 pastille de 4 mm de intensit de la scellement PROUST 30 jours 37 C 85 diam tre sur 2 mm lyse cellulaire canalaire 1990 incubateur de hauteur Culture cellulaire Fibroblastes 27 heures 37 C Evaluation de la SEALITE Regular Evaluation de la comparaison de 9 pulpaires incubateur cyto toxicit selon 24 heures apr s le quantit de produit ciments de humains et M T T Test m lange de relargage scellement canalaire Fibroblastes de Mosmann 1983 7 jours apr s le n cessaire pour souris m lange provoquer la lyse L 929 de 50 des cellules Conclusions Am lioration de la cyto compatibilit apr s la prise compl te du ciment lyse cellulaire et diffusion plus faibles pour le SEALITE comparativement avec le 2 me ciment de scellement canalaire test La cyto toxicit diminue avec le temps SEALITE Regular est le mieux tol r des 9 ciments test s Etude clinique Type d tude Produit utilis et Nombre Indications Technique R actions indications d observations d obturation douloureuses observ es Multicentrique Obturation canalaire 337 Biopulpectomie 183 P te seule 96 cas Imm diates 3 praticiens d finitive avec 141 hommes et 196 cas pulpectomie p te c ne unique l g res 5 4 SEALITE Regular femm
4. es g s de 20 apr s n crose 187 cas fortes 0 61 ans arsenicale 1 cas condensation Apr s 24 heures gangr ne pulpaire verticale ou lat rale l g res 31 7 34 cas reprise de 54 cas fortes 11 traitement 119 cas Apr s 48 heures l g res 24 9 fortes 15 2 Apr s 72 heures l g res 9 2 fortes 1 5 Conclusions Globalement les r actions douloureuses post op ratoires observ es pour SEALITE Regular ont t plus importantes que pour le SEALITE Ultra avec anti inflammatoire mais restent dans des proportions tout fait admissibles et compatibles avec un bon usage clinique De plus ce mat riau convient parfaitement aux diff rentes techniques d obturation canalaire employ es SEALITE Regular pr sente donc un rapport B n fice Risque positif CONSERVATION e Conserver temp rature ambiante lt 25 C et l abri de l humidit Ne pas utiliser apr s la date limite d utilisation figurant sur le conditionnement Refermer rapidement et correctement apr s emploi e 2 ans partir de la date de fabrication ELIMINATION DES PRODUITS Ne pas jeter l gout ou dans les rivi res Ne pas liminer dans les ordures m nag res q 20 Produit professionnel dentaire Classification selon la Directive Europ enne 93 42 CEE Dispositif m dical de classe lla PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND BP 216 33708 MERIGNAC Cedex France Doc Q R amp D GB 720 06
5. lement pr par selon les techniques habituelles e SEALITE Regular peut tre utilis en association avec des c nes de gutta percha selon les techniques endodontiques habituelles V rifier le bon remplissage des canaux contr le radiologique PRECAUTIONS D EMPLOI e Contr ler la longueur des canaux avant obturation afin de ne pas refouler la p te dans le p ri apex Pr parer la p te extemporan ment afin d viter toute contamination Ne pas remplir la chambre pulpaire de SEALITE Regular afin d viter des risques de coloration de la dentine et appliquer un fonds de cavit isolant Eviter l emploi de ce produit apr s pulpectomie de dents immatures Tenir hors de port e des enfants Irritant pour la peau et les yeux Eviter le contact avec la peau et les yeux En cas de contact accidentel rincer abondamment l eau Ne pas faire avaler En cas d ingestion consulter un m decin TOXICITE BIOCOMPATIBILITE Les tudes r alis es sur SEALITE Regular ont montr l absence de toxicit et la bonne tol rance de celui ci Un r sum des tudes est pr sent ci apr s Doc Q R amp D GB 720 06 15 mai 2008 2 2 SEALITE Regular Ciment de scellement d finitif des canaux radiculaires Etudes de biocompatibilit Etude Auteurs Cellules Temps de Protocole Param tres contact Culture cellulaire CAMPS ABOU Fibroblastes de imm diat Culture cellulaire SEALITE Regular diffusion zone de tu
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