RapID™ SPOT INDOLE REAGENT
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1. Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C PACKAGING REF R8309002 RapID Spot Indole Reagent 15 ml Bottle Symbol Legend REF Joue vo neo Das an Do CO revises eminente ere Ea Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number E Use By Expiration Date European Authorized Representative ce CAS Chemical Abstracts Service Registry No IFU 8309002 Revised February 9 2009 Printed in U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Local International Phone 913 888 0939 Website www remel com Technical Service 800 447 3641 Order Entry 800 447 3635 International Fax 913 895 4128 Email remel remel com GERMAN remel RapID SPOT INDOLE REAGENT Verwendungszweck Remel RapID Spot Indol Reagens ist zur Verwendung mit den Remel RapID Identifikationssystemen empfohlen ZUSAMMENFASSENDE ERKL RUNG Im Jahre 1963 untersuchten Vracko et al die Verwendung von p Dimethylaminozinnamaldehyd DMACA zum Nachweis der Indolproduktion durch gramnegative Darmbakterien Weitere von Lowrance et al durchgef hrte Tests zeigten dass es sich bei DMACA um das f r einen schnellen Nachweis von Indol sensitivste Reagenz handelt TESTPRINZIP Intrazellul re unter der Bezeichnung Iryptophanasen zusammengefasste Enzyme steuern den Abbau von Tryptophan zur Produktion v2. CONSERVATION ET TRANSPORT DES PRELEVEMENTS Les prelevements doivent tre recueillis et manipul s conform ment aux recommandations en vigueur MAT RIEL REQUIS MAIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation en boucle 2 boucle inoculation couvillons r cipients de pr l vement 3 incubateurs syst mes environnementaux alternatifs 4 milieux suppl mentaires 5 organismes de contr le de qualit CONTR LE DE QUALIT Tous les num ros de lots du r actif spot indole RaplD ont t test s et reconnus acceptables Les organismes de contr le de la qualit doivent tre test s conform ment aux directives du syst me d identification RapID en vigueur ou aux proc dures de contr le de la qualit tablies pour le laboratoire En cas de r sultats de contr le de qualit aberrants ne pas rendre les r sultats des patients BIBLIOGRAPHIE 1 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 2 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C CONDITIONNEMENT REF R8309002 RapID Spot Indole Reagent 15 ml flacon Legende des Symboles REF uni e ee E
3. EC REP Rappresentante autorizzato per l Europa ce N CAS Numero del registro del Chemical Abstract Service IFU 8309002 Data ultima revisione 2009 02 09 Stampato negli U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Assistenza tecnica 800 447 3641 Tel locale internazionale 913 888 0939 Indirizzo posta elettronica remel remel com Sito Web www remel com Ufficio vendite 800 447 3635 Fax dall estero 913 895 4128 SPANISH remel RapID SPOT INDOLE REAGENT USO PREVISTO Se recomienda el reactivo RapID Spot Indole de Remel para su uso con los sistemas de identificaci n RapID de Remel RESUMEN Y EXPLICACION En el a o 1963 Vracko y cols evaluaron el uso de p dimetilamino cinamaldehido DMACA para detectar la producci n de indol por medio de bacilos gramnegativos ent ricos Pruebas posteriores por parte de Lowrance y cols demostraron que el DMACA era el reactivo mas sensible para la r pida detecci n de indol PRINCIPIO DE LA PRUEBA Las enzimas intracelulares llamadas colectivamente triptofanasas median en la degradaci n de tript fano para producir indol y otros productos metab licos El indol puede detectarse a adiendo p dimetilaminocinamaldeh do que se combina con el indol para producir un color azul verdoso bien definido REACTIVOS F RMULA CL SICA p Dimetilaminocinamaldehido CAS 6203 18 5 10 0
4. STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 2 8 C until used Do not freeze or overheat Protect from light PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 the color has changed 2 the expiration date has passed or 3 there are other signs of deterioration SPECIMEN COLLECTION STORAGE AND TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms QUALITY CONTROL All lot numbers of RapID Spot Indole Reagent have been tested and found to be acceptable Quality control organisms should be tested according to the guidelines in the RapID Identification System in use or according to established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported BIBLIOGRAPHY 1 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 2 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A
5. E NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tamponi contenitori di raccolta 3 termostato o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit CONTROLLO QUALIT Numerosi RapID Spot Indole Reagent sono stati testati ottenendo risultati ritenuti soddisfacenti II controllo qualita con microrganismi deve essere effettuato in conformit con le linee guida del RapID Identification System utilizzato o secondo le procedure di laboratorio del controllo qualit stabilite Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati BIBLIOGRAFIA 1 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 2 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C CONFEZIONE REF R8309002 RapID Spot Indole Reagent 15 ml flacone Legenda dei Simboli REF ume ooo Limitazioni per temperatura Temperatura di conservazione Codice lotto Numero lotto B Da utilizzare entro data di scadenza
6. ENGLISH remel RapID SPOT INDOLE REAGENT INTENDED USE Remel RapID Spot Indole Reagent is recommended for use with Remel RapID Identification Systems SUMMARY AND EXPLANATION In 1963 Vracko et al evaluated the use of p dimethylamino cinnamaldehyde DMACA to detect indole production by enteric gram negative bacilli Further testing by Lowrance et al demonstrated DMACA to be the most sensitive reagent for rapid indole detection PRINCIPLE Intracellular enzymes collectively called tryptophanases mediate the degradation of tryptophan to produce indole and other metabolic end products Indole can be detected by addition of p dimethylamino cinnamaldehyde which combines with indole to produce a distinct blue green color REAGENTS CLASSICAL FORMULA p Dimethylaminocinnamaldehyde CAS 6203 18 5 10 0 g Hydrochloric Acid CAS 7647 01 0 Benno 100 0 ml Demineralized Water CAS 7732 18 5 900 0 ml Adjusted as required to meet performance standards PRECAUTIONS WARNING Causes eye skin and respiratory tract irritation This product is for n Vitro diagnostic use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers and media after use Directions should be read and followed carefully Refer to Material Safety Data Sheet for additional information
7. LASSICA p dimetilamminocinnamaldeide N CAS 6203 18 5 10 0 g Acido idroclorico N CAS 7647 01 0 een 100 0 ml Acqua demineralizzata N CAS 7732 18 5 900 0 ml La formulazione regolata in base ai criteri di performance richiesti PRECAUZIONI AVVERTENZA Pu causare irritazione a occhi cute e vie respiratorie Il prodotto indicato esclusivamente per uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di adottare le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori e terreni di coltura Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente Per ulteriori informazioni consultare la Scheda di Sicurezza del prodotto CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non occorre ulteriore preparazione ll prodotto deve essere conservato nel suo contenitore originale a una temperatura di 2 8 C fino al momento dell utilizzo Non congelare n surriscaldare Proteggere il prodotto dalla luce DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Questo prodotto non deve essere usato se 1 ha cambiato colore 2 ha superato la data di scadenza oppure 3 presenta segni di deterioramento PRELIEVO CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni seguendo le linee guida raccomandate MATERIAL
8. Limites de temp rature stockage Code du lot num ro de lot BB utiliser avant le date de p remption EC REP Repr sentant autoris pour l UE CE CAS num ro de registre CAS IFU 8309002 r vis e le 2009 02 09 Imprim e aux tats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats Unis Renseignements 800 255 6730 Service technique 800 447 3641 Commandes 800 447 3635 T l phone local international 1 913 888 0939 T l copie international 1 913 895 4128 Site Web www remel com Adresse lectronique remel remel com ITALIAN remel RapID SPOT INDOLE REAGENT USO PREVISTO Si raccomanda di utilizzare Remel RapID Spot Indole Reagent unitamente a Remel RapID Identification Systems SOMMARIO E SPIEGAZIONE Nel 1963 Vracko et al hanno verificato l uso del p dimetilammino cinnamaldeide DMACA per rilevare la produzione di indolo da parte di bacilli gram negativi enterici Ulteriori test effettuati da Lowrance et al hanno dimostrato come il DMACA sia il reagente pi sensibile per una rapida rilevazione di indolo PRINCIPIO Gli enzimi intracellulari collettivamente chiamati triptofanasi mediano il processo di degradazione del triptofano producendo indolo e altri prodotti finali metabolici possibile rilevare l indolo aggiungendo la p dimetilamminocinnamaldeide la quale reagisce con l indolo sviluppando un distinto colore blu verde REAGENTI FORMULA C
9. endet werden PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probenentnahme und handhabung sollte unter Ber cksichtigung der empfohlenen Richtlinien durchgef hrt werden BEN TIGTE MATERIALIEN NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN 1 Ger t zur Sterilisation der Inokulationsschlinge 2 Inokulations schlinge Abstrichbesteck Probenbeh lter 3 Inkubatoren andere Klimasysteme 4 zus tzliche Medien 5 Qualit tskontrollorganismen QUALIT TSKONTROLLE S mtliche Chargennummern des RapID Spot Indol Reagens wurden getestet und f r tauglich befunden Qualit tskontrollorganismen sollten entsprechend den Richtlinien f r das verwendete RapiD Identifikationssystem oder entsprechend den Anforderungen anerkannter Qualit tssicherungsverfahren f r Labore getestet werden Treten im Rahmen der Qualit tskontrolle abweichende Ergebnisse auf d rfen die Patientenergebnisse nicht verwendet werden LITERATURANGABEN 1 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 2 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C PACKUNGSGROSSE REF R8309002 RapID Spot Indole Reagent 15 ml Flasc
10. g Acido clorh drico CAS 7647 01 0 nennen 100 0 ml Agua desmineralizada CAS 7732 18 5 nn 900 0 ml Ajustado segun necesidades para cumplir los est ndares de rendimiento PRECAUCIONES iATENCION Provoca irritaci n en los ojos la piel y las vias respiratorias Este producto es para uso diagn stico in vitro y debe ser utilizado por personal con la formaci n adecuada Deben tomarse precauciones frente a los riesgos microbiol gicos esterilizando correctamente muestras envases y medios despu s de su uso Se deben leer y seguir atentamente las instrucciones Consultar m s informaci n en la Hoja de datos de seguridad de los materiales ALMACENAMIENTO Este producto se presenta listo para su uso y no requiere m s preparaci n Guarde este producto en su envase original a una temperatura de 2 8 C hasta el momento de su uso No lo congele ni lo sobrecaliente Prot jalo de la luz DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no se debe usar si 1 el color ha cambiado 2 se ha sobrepasado la fecha de caducidad o 3 hay otros signos de deterioro RECOGIDA ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS Las muestras se deben recoger y manipular de acuerdo con las siguientes recomendaciones MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS 1 Asa de esterilizaci n 2 asa de inoculaci n torundas y envases para recogidas 3 incubadoras sistemas ambientales alternativos 4 medios complementarios 5 microorga
11. he Symbollegende REF Jose V0 mp gni LAB Farc tav O ET Ad Temperaturbereich Lagerungstemperatur LOT Chargenbezeichnung Chargennummer E Verwendbar bis Verfallsdatum Autorisierte Vertretung f r EU L nder ce CAS Chemical Abstracts Service Nummer IFU 8309002 Uberarbeitete Fassung vom 2009 02 09 Printed in USA 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Informationen 800 255 6730 Website www remel com Technischer Kundendienst 800 447 3641 Telefon lokal international 1 913 888 0939 Bestellungen 800 447 3635 Faxnummer international 913 895 4128 E Mail remel remel com FRENCH remel RapID SPOT INDOLE REAGENT UTILISATION PREVUE Le r actif spot indole RapID est recommand pour une utilisation associ e aux syst mes d identification RapID de Remel RESUME ET EXPLICATION En 1963 Vracko et al ont valu l utilisation du p dimethyl aminocinnamaldehyde DMACA pour d tecter la production d indole par les bacilles enteriques a gram negatif Un test ulterieur r alis par Lowrance et al a demontre que la DMACA est le r actif le plus sensible pour la d tection rapide de l indole PRINCIPE Les enzymes intracellulaires collectivement appel es tryptophanes pyrrolase facilitent la d gradation du tryptophane afin de produire de l indole et d autres produits m taboliques ultimes L indole peut tre detecte par addition de p dim thy
12. laminocinnamald hyde qui s associe l indole pour produire une couleur bleu vert distinctive R ACTIFS FORMULE CLASSIQUE p Dimethylaminocinnamaldehyde CAS 6203 18 5 10 0 g Acide chlorhydrique CAS 7647 01 0 n 100 0 ml Eau d min ralis e CAS 7732 18 5 nennen 900 0 ml Avec compensations ventuelles pour satisfaire les normes de performance PRECAUTIONS AVERTISSEMENT Cause une irritation de la peau des yeux et des voies respiratoires Ce produit exclusivement destine a un usage diagnostique In Vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Il faut prendre toutes les pr cautions contre les risques microbiologiques et il est indispensable de bien st riliser les prelevements les r cipients et les milieux apr s usage Il faut lire attentivement les instructions et les respecter scrupuleusement Pour de plus amples renseignements consulter la fiche de donn es de s curit STOCKAGE Ce produit est pr amp t a l emploi aucune preparation suppl mentaire n est n cessaire Stocker le produit dans son flacon d origine a une temperature comprise entre 2 et 8 C jusqu a son utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Tenir l abri de la lumi re DETERIORATION DU PRODUIT Ce produit ne doit pas tre utilise si 1 la couleur a change 2 la date de p remption est d pass e ou 3 d autres signes de d t rioration sont pr sents RECUEIL
13. nismos para el control de calidad CONTROL DE CALIDAD Se han probado todos los lotes del reactivo RapID Spot Indole y sus resultados han sido aceptables Los organismos de control de calidad deben analizarse seg n las recomendaciones del sistema de identificaci n RapID en uso o seg n los procedimientos de control de calidad establecidos en el laboratorio Si se observan resultados an malos en el control de calidad no deben comunicarse los resultados de los pacientes BIBLIOGRAF A 1 Vracko R and J C Sherris 1963 Am J Clin Path 39 429 432 2 Lowrance B L P Reich and W H Traub 1969 Appl Microbiol 17 923 924 3 MacFaddin J F 2000 Biochemical Tests for Identification of Medical Bacteria 3 ed Lippincott Williams and Wilkins Philadelphia PA 4 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C PRESENTACI N REF R8309002 RapID Spot Indole Reagent Frasco de 15 ml Simbolos REF Numero de catalogo IVD Producto sanitario para diagn stico in vitro Para uso en laboratorio Consultar las instrucciones de uso IFU Limite de temperatura de almacenamiento LOT C digo de lote n mero de lote Fecha de caducidad EC REP Representante autorizado en Europa CE CAS N del Chemical Abstracts Service Registry IFU 8309002 revisado el 2009 02 09 Impreso en los EE UU 12076 Sa
14. nta Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Servicio t cnico 800 447 3641 Tel fono local internacional 913 888 0939 Pedidos 800 447 3635 Fax internacional 913 895 4128 Direcci n en Internet www remel com Correo electr nico remel remel com
15. on Indol und anderen metabolischen Endprodukten Indol kann durch das Hinzuf gen von p Dimethylamino zinnamaldehyd nachgewiesen werden dass sich mit Indol verbindet und dabei eine klar erkennbare blaugr ne F rbung ergibt REAGENZIEN KLASSISCHE REZEPTUR p Dimethylaminozinnamaldehyd CAS Nr 6203 18 5 10 0 g Salzs ure CAS Nr 7647 01 0 100 0 ml Vollentsalztes Wasser CAS Nr 7732 18 5 900 0 ml An die Erf llung der jeweiligen Leistungsstandards angepasst VORSICHTSMASSNAHMEN WARNUNG L st Reizungen von Augen Haut und Atemwegen aus Dieses Produkt ist f r die Verwendung in der n vitro Diagnostik bestimmt und sollte nur von entsprechend geschulten Personen verwendet werden Mikrobiologischen Gefahren sollte vorgebeugt werden indem Proben Beh lter und Transportmedien nach Gebrauch sterilisiert werden Die Gebrauchsanweisung muss sorgf ltig gelesen und genau befolgt werden Zus tzliche Informationen siehe Sicherheitsdatenblatt LAGERUNG Dieses Produkt ist ohne weitere Vorbereitung gebrauchsfertig Das Produkt sollte in seinem Originalbeh lter im Dunkeln bei 2 8 C bis zum Gebrauch aufbewahrt werden Nicht einfrieren oder berhitzen Vor Lichteinstrahlung sch tzen BEEINTR CHTIGUNG DER PRODUKTQUALIT T Dieses Produkt sollte bei 1 einer Farb nderung 2 beim berschreiten des Verfallsdatums und 3 beim Auftreten anderer Anzeichen eines Qualit tsverlusts nicht verw
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