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Naida CI IFU cover

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1. HiRes 90K HiRes 90K Advantage Programming Interface 1 Only on Harmony Cleaning amp Maintenance Clean with a soft cloth Do not immerse Do not attempt to service or modify the Naida Cl or its accessories Doing so may compromise system performance and will void the manufacturer s warranty Products should be serviced only at Advanced Bionics Performance Data The HiRes 90K Advantage implant with the HiFocus Electrode and Naida Cl processor support the HiResolution family of sound processing strategies including HiRes HiRes with Fidelity 120 HiRes 120 and ClearVoice HiRes and HiRes 120 Sound Processing A clinical study was conducted in 50 adults implanted with a Cll HiRes 90K device who used a Harmony processor to document the benefits of HiRes 120 and 23 HiRes sound processing Performance with HiRes was assessed at the baseline visit and compared with HiRes 120 performance after three months of listening experi ence Subsequently subjects were refit and retested with HiRes Results showed equivalent mean CNC word recognition scores for the two strategies The mean HINT sentence perception scores in quiet and noise were significantly higher for HiRes 120 compared to baseline with HiRes For HINT sentences in noise the mean scores for HiRes 120 were significantly higher than scores after subjects were refit with HiRes Table 1 Mean Speech
2. will identify itself with this LED pattern Behavior Programmable Indication Green Flickersin Yes The sound processor response and microphone are to loud responding to sound inputs Blinks at No 1 blink indicates start up program one after 2 blinks indicate battery program two status 3 blinks indicate and upon program three program 4 blinks indicate change program four 5 blinks indicate program five Solid No A processor that is not yet programmed Blinks 4 No ifusing Response to AB times AB myPilot myPilot s request to this pattemis Find Paired Devices the default The left paired device will identify itself with this LED pattern Note Use of some Na da Cl accessories may obscure the processor LED If the user would like to know the battery status of the Zn Air cells they are currently using and have an AB myPilot paired to their device they can conduct a Battery Check readout of the Na da Cl The Battery Check readout must be performed 15 minutes after the Zn Air cartridge has been attached to the Na da Cl After this short window of time the AB myPilot will be able to give an accurate reading of the Zn Air cells in use by the Na da Cl Please see the Battery Check section ofthe AB myPilot User Guide for instructions on how to conduct battery status check using AB myPilot Approved Na da Cl Power Supplies Power Supply Rated Type R
3. Kl nge die r umlich nicht vor dem Anwender auftreten werden von Ultrazoom ged mpft Ultrazoom darf nicht in einer ohrfernen Konfiguration getragen werden Verwendung des Naida Cl Q70 Soundprozessors Das Na da Cl einschalten Der Prozessor wird durch das AnschlieBen des Akkus Batteriefachs eingeschaltet Um den Prozessor auszuschalten trennen Sie den Akku das Batteriefach vom Prozessor Sobald der Akku das Batteriefach richtig angeschlossen und in Betrieb ist blinkt die LED in der Mitte des Wippschalters orange Das Na da Cl w hlt beim Einschalten automatisch Programm 1 und verwendet die standardm Bigen Lautst rke und Empfindlichkeitseinstellungen Um das Na da Cl auszuschalten trennen Sie einfach das Batteriemodul ab Hinweis Die T Mic 2 Abdeckung sollte regelm Big erneuert werden damit die Klangqualit t erhalten bleibt Batteriemodul abtrennen Halten Sie das Na da Cl mit einer Hand Drehen Sie den Stecker des Ubertr gerkabels nach oben um das Batteriemodul ungehindert abtrennen zu k nnen 90 Halten Sie das Na da Cl mit einer Hand am Prozessormodul und ziehen Sie mit der anderen Hand das Batteriemodul ab ak bis es vollst ndig abgetrennt ist Batteriemodul anschlieBen AR Halten Sie das Na da Cl mit einer Hand Drehen Sie den Stecker des Ubertr gerkabels nach oben um das Batteriemodul ungehindert anschlieBen zu k nnen Setzen Sie mit der anderen
4. 55 C 131 F Equipamentos e Acess rios Externos Na da Cl N mero do Modelo Descri o CI 5245 xxx Processador de Som Na da CI C1 5305 Antena Universal UHP CI 5605 Carregador PowerCel Na da CI Cl 5615 Carregador Fonte de Alimenta o com adaptadores CI 5415 xxx Cabos Naida Cl RF C1 551 10x Naida Cl PowerCel 110 C1 5517 xxx Naida Cl PowerCel 170 C1 5523 xxx Naida Cl PowerCel 230 C1 5500 xxx Pacote de Pilha Zinco Ar Naida CI 070 M006 Pacote 6 Pilhas Zinco Ar Pe a aplicada por IEC 6060 1 1 Observac o Os Xs denotam as variantes de n mero de modelo relacionadas ao produto cor e ou comprimento 154 Declara o de Orienta o e Fabrica o Segundo IEC 60601 1 2 Emiss es eletromagn ticas Teste de Cumpri Ambiente eletromagn tico emiss es mento orienta o Emiss es RF Grupo 1 O Naida Cl utiliza energia CISPR 11 RF somente para sua fung es internas Assim sendo suas emiss es RF s o muito baixas e provavelmente n o causam nenhuma interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Emiss es RF Classe B O Na da Cl adequado CISPR 11 para uso em todos os estabelecimentos incluindo estabelecimentos E E dom sticos e aqueles Emiss es N o E diretamente ligados 4 rede harm nicas aplic vel p blica de alimenta o de IEC 61000 energia de baixa tens o 3 2 que fornece energia para Flutua es N o os edif cios
5. du Naida Cl Effet Programmable Indication Bipe lors Oui 1 bip indique le du chan programme un gement de 2 bips indiquent le programme programme deux 3 bips indiquent le programme trois 4 bips indiquent le programme quatre 5 bips indiquent le programme cinq Bip court Oui Bipe une fois par pres lors de sion de l interrupteur l augmen bascule un double tation la bip est per u lorsque diminution les r glages suivants du volume sont atteints r glage maximum volume de base r glage minimum Bip long Oui Batterie faible une fois toutes les 15 minutes 41 Plages de temp rature de fonctionnement et de stockage recommand es Condition Temp rature de fonction 0 C 32 F 45 C 115 F nement Minimum Maximum Temp rature de stockage 20 C 4 F 55 C 131 F C 5245 xxx l ments externes et accessoires du Na da Cl Num ro de Description mod le Processeur de son Na da CI 5305 Antenne universelle AU 5605 Chargeur PowerCel pour Na da Cl 5615 Bloc d alimentation du chargeur avec adaptateurs 541 5 0x Cordons d antenne pour Na da CI 551 10x PowerCel 110 pour Na da CI 5517 xxx PowerCel 170 pour Na da CI 5523 0 PowerCel 230 pour Na da CI C C c C c 5500 xxx Compartiment pile Zinc Air pour Na da CI 070 M006 Plaquet
6. Un plan d tude crois et randomis de deux semaines a t utilis pour va luer les r glages moyen et lev de ClearVoice Le r glage ClearVoice faible a t valu avec pr cision lors d un test initial La compr hension de la parole avec ClearVoice a t compar e au HiRes 120 sans ClearVoice Contr le l aide du test de reconnaissance de phrases AzBio La compr hension de la parole dans le bruit du spectre vocal tait bien meilleure avec un r glage moyen ou lev de ClearVoice par rapport au r sultat de contr le 52 p lt 0 0001 Le r glage moyen de ClearVoice a am lior la compr hension de la parole de mani re significative lors d une conversation anim e 4 plusieurs p lt 0 02 La compr hension de la parole n tait pas inf rieure au test de contr le effectu dans le calme pour les r glages moyen et lev de ClearVoice p lt 0 0001 La compr hension de la parole avec un r glage ClearVoice faible n tait pas inf rieure aux contr les effectu s dans le calme dans le bruit du spectre vocal et lors d une conversation anim e 4 plusieurs p lt 0 001 Tableau 2 R sultats moyens au test de reconnaissance des phrases AzBio pour HiRes 120 avec et sans ClearVoice Groupe Contr le Voice Controle TVE contrite d tude moyen Bruit du spectre 480 556 495 58 2 47 7 58 3 i 428 472 449 48 1 449 46 2 plusieurs 42 sujets sur 45 93 ont pr f r ClearVoice pou
7. Understanding Naida Cl LEDs The LED is a programmable feature providing visual information about Na da Cl status battery life program position and sound processor error conditions Color Behavior Programmable Indi Blinks at start up Orange Battery indicator is only available with 4 quick blinks indi cate that the battery is fully charged 2 3 quick blinks use of the indicate that the rechargeable battery is sufficiently PowerCels charged to power and the Na da the Na da Cl Cl Power 1 quick blink indi Adapter cates that the battery Battery life is nearly depleted indicators are No blinking indicates not available depleted battery Re with Zn Air place with charged cells or new battery Solid Yes The battery is almost depleted Blinks Yes The battery is depleted twice and cannot support every stimulation Sleep three Mode seconds Fades No Naida Cl entering Out Standby Mode Color Red Behavior Programmable Indication Blinks Yes Loss of lock with the once per implant second Blinks No IntelliLink Wrong rapidly implant connected more than once per second Solid No Sound processor error condition Fully remove and re insert battery to reset processor Blinks 5 No if using Response to AB times AB myPilot myPilot s request to this pattemis Find Paired Devices the default The right paired device
8. bertr germagnetst rke finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Ubertr gers Wenn sich der Soundprozessor oder das Zubeh r zu stark erhitzt sehen Sie umgehend von einer weiteren Nutzung ab und wenden Sie sich an Advanced Bionics oder Ihre betreuende Klinik Bewahren Sie Ersatz bertr ger stets fern von Gegen st nden mit Magnetstreifen auf z B Kreditkarten Schl s selkarten von Hotels da diese dadurch entmagnetisiert werden k nnen Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te wie Radios und Mobiltelefone k nnen die Klangqualit t von Soundprozessor und Zubeh r des Naida Cl beeintr chti gen Diese Ger te stellen jedoch kein Sicherheitsrisiko dar Soundprozessor und Zubeh rartikel des Na da Cl sollten gem B der elektromagnetischen Vertr glichkeit Electromagnetic Compatibility EMC genutzt werden wie sie im Abschnitt Leitlinie und Erkl rung des Herstel lers beschrieben ist Laden Sie mit dem mitgelieferten Ladeger t ausschlieB lich AB PowerCel Akkus auf Verwenden Sie es NICHT zum Aufladen anderer Akkus Versuchen Sie nicht Naida Cl PowerCel Akkus mit einem anderen als dem mitgelie en Ladeger t aufzuladen Entfernen Sie leere Batterien von Ihrem Sound prozessor um Sch den durch evtl austretende Fl ssigkeit zu vermeiden Soundprozessor und Zubeh rartikel des Na da Cl d rfen niemals groBer Hitze ausgesetzt werden z B Ofen Mikrowelle Haarf n Verwenden Sie AB myPilot
9. a introduzir a pilha para reiniciar o processador Pisca5 N o seusar Resposta a pergunta AB vezes AB myPilot myPilot para Encontrar esse o padr o Dispositivos Empare lhados O dispositivo emparelhado da direita ser identificado por si s com esse padr o LED 150 Compor Program vel Indica o tamento Verde Pisca em Sim O processador de som resposta a e o microfone est o entradas captando som altas Piscano N o 1 piscada indica in cio programa um ap s o 2 piscadas indicam estado programa dois da pilha 3 piscadas indicam esobrea programa tr s mudan a 4 piscadas indicam do pro programa quatro grama 5 piscadas indicam programa cinco S lido N o Um processador ainda n o programado Pisca 4 N o seusar Resposta a pergunta AB vezes AB myPilot myPilot para Encontrar esse o padr o Dispositivos Emparelha dos O dispositivo em parelhado da esquerda ir identificar por si s o padr o LED Aviso O uso de alguns acess rios Na da Cl pode atrapalhar o processador LED 151 Se o usu rio quiser saber o estado da pilha das c lulas Zinco Ar que elas est o usando atualmente e possui um AB myPilot emparelhado com o dispositivo eles podem conduzir uma leitura de Verificag o de Pilha do Naida Cl A leitura de Verificag o de Pilha deve ser realizada 15 minutos ap s o cartucho Zinco Ar ter sido conectado ao Na da Cl
10. gramme programme quatre 5 clignotements indiquent le programme cinq Continu Non Un processeur qui n a pas encore t programm Clignote Non si 4 fois AB myPilot est utilis ce mode est d fini par defaut R ponse la requ te de myPilot visant Trouver des appareils appari s Lappareil appari de gauche sera identifi par cetype de voyant lumineux Remarque l utilisation de certains accessoires du Na da Cl peut masquer le voyant lumineux du processeur 39 Si l utilisateur d sire conna tre l tat de charge des piles Zn Air actuellement utilis es alors que myPilot est appari son appareil il lui est possible d effectuer un contr le des piles du Na da CI Le contr le des piles doit tre effectu 15 minutes apr s la mise en place des piles Zn Air sur le Na da CI Apr s ce court laps de temps myPilot pourra fournir une valuation pr cise de l tat des piles Zn Air utilis es par le Na da CI Veuillez vous reporter la section Contr le des piles du Mode d emploi AB myPilot pour savoir comment effectuer un contr le des piles l aide de myPilot Alimentations lectriques approuv es pour le Na da CI Batterie 3 7V Li ion 0 4 Wh PowerCel Rechargeable 0 9 Wh Zn Air 2 8V Zn Air 1 240 mWh Jetable Interface de 50V EG 1250 mW programmation 40 Compr hension des alarmes sonores internes
11. puesta a responden al sonido sonidos intensos Parpadea No 1 parpadeo indica durante el programa uno elencen 2 parpadeos indican dido des el programa dos pu s del 3 parpadeos indican estado de el programa tres la pila y al 4 parpadeos indican cambiar el programa cuatro de pro 5 parpadeos indican grama el programa cinco Fijo No Un procesador que todav a no se ha programado Parpadea No con AB Respuesta a la solicitud 4 veces myPilot este de AB myPilot para patr n es el buscar dispositivos predetermi emparejados El nado dispositivo emparejado izquierdo se identifica con este patr n de LED Nota el uso de algunos accesorios del Na da Cl pueden ocultar el LED del procesador 67 Si el usuario quiere conocer el estado de la pila de las pilas Zn Air que est usando y emparejar un AB myPilot con su dispositivo puede realizar una lectura de compro baci n de la pila del Na da Cl La lectura de comprobaci n de la bater a debe realizarse 15 minutos despu s de conectar el cartucho Zn Air al Na da Cl Despu s de este breve lapso de tiempo el AB myPilot podr proporcionar una lectura precisa de las pilas Zn Air que est n uso en el Na da Cl Consulte la secci n Comprobaci n de la pila en la gu a de usuario de AB myPilot para obtener instrucciones sobre c mo realizar la comprobaci n del estado de la pila usando AB myPilot Fuentes de alimentaci n homologadas para Na da Cl Fuen
12. zender in Watt W volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen schei dingsafstand in meter m is Veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch onderzoek van de locatie b moet minder zijn dan het conformiteitsniveau binnen elk frequentiebereik Inter ferentie kan zich voordoen in de omgeving van appara tuur die is gemerkt met het volgende symbool g y 129 Opmerking 1 Deze richtlijnen zijn niet van toepassing in alle omstandigheden Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van structuren objecten en personen a Essenti le prestaties van de Naida Cl volgens IEC 6060 1 vereisten zijn vastgesteld als auditieve stimulering binnen veilige amplitudes b Veldsterktes van vaste zenders zoals basisstations voor radio mobiele draadloze telefoons en mobiele landtelefoons zendamateurs AM en FM radio uitzendingen en TV uitzendingen kunnen theoretisch niet accuraat worden voorspeld Om de elektromagnetische omgeving vanwege vaste RF zenders te beoordelen moet een elektromagnetische controle van de locatie worden overwogen Als de gemeten veldsterkte in de locatie waarin de Naida Cl wordt gebruikt het toepasselijke RF conformiteitsniveau overschrijdt moet de Na da Cl worden gecontroleerd op normale werking c Voor het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterktes minder zijn dan 3 V m 130 Scheidingsafstanden tussen RF
13. 32 Niederspannungs Spannungs Nicht Stromversorgungsnetz schwankun anwendbar angeschlossen sind gen Flimmer emissionen IEC 61000 3 3 99 Elektromagnetische Immunit t Das Na da Cl ist f r die Verwendung in der unten be schriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Anwender des Naida Cl sollten darauf achten es in einer solchen elektromagnetischen Umgebung zu verwenden stimmungs Umgebung Lei Testpegel pegel Elektro Der Bodenbelag sollte statische Kontakt aus Holz Beton oder Entladung 8 kV Luft Keramikfliesen beste ESD IEC hen Wenn der Boden 61000 4 2 belag aus Kunststoff besteht muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betra gen Zur Vermeidung einer elektrostatischen Entladung sollten die VorsichtsmaBnahmen befolgt werden die generell f r den Betrieb elektronischer Ger te gelten Strom Die Qualit t der frequenz Stromversorgung muss 50 60 Hz quivalent zu derje Magnet nigen einer typischen feld IEC Gewerbeumgebung 61000 4 8 oder Krankenanstalt Krankenhaus Klinik sein 100 HF Strahlung IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHz 3 3 V m Zwischen tragbaren mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Na da Cl einschl Kabel muss immer mindestens der empfohlene Trennabstand eingehalten werden der mittels einer Gleichung berechnet wird die f r die Frequenz des Senders anwendbar ist Emp
14. Anschluss Am ComPilot ist eine Halsschleife mit Antenne angebracht die Halsschleifenanschl sse d rfen niemals gleichzeitig ber hrt werden Netzteile und Akku Ladeger te sollten nur freistehend verwendet werden um eine ausreichende Luftzufuhr zu gew hrleisten Die Komponenten k nnen sich w hrend der Nutzung oder aufgrund eines Defekts erhitzen Wenn die Ger tetemperatur bei Ber hrung zu Beschwerden oder Schmerzen f hrt trennen Sie das Ger t von der Stromquelle ab und kontaktieren Sie den AB Kundenservice Vorsicht Wenn Sie unangenehme T ne h ren entfernen Sie den Prozessor von Ihrem Ohr um die Stimulation zu unterbrechen Es ist wichtig die richtige Magnetst rke zu bestimmen damit der bertr ger angenehm getragen werden kann und nicht verrutscht Werden zu wenige Magneten ver 87 wendet f llt der bertr ger m glicherweise zu oft ab Bei zu vielen Magneten kann es zu Irritationen oder einem unangenehmen Tragegef hl kommen Bei Problemen mit der Magnetst rke wenden Sie sich an Ihre betreu ende Klinik Gegebenenfalls muss Ihr Audiologe einen oder mehrere Magnete herausnehmen oder hinzuf gen Zus tzliche Magnete sollten nur unter Anleitung einer Cl Fachkraft in den bertr ger eingesetzt werden Wenn es aufgrund der Magnetst rke zu R tungen Irritationen oder Unbehagen kommt nehmen Sie den bertr ger sofort ab und kontaktieren ein Cl Zentrum Weitere Infor mationen zur Bestimmung der
15. Ap s esse curto espaco de tempo o AB myPilot estar apto a dar uma leitura precisa das c lulas Zinco Ar usadas pelo Na da Cl Por favor consulte a se o Verifica o de Pilha do Manual do Usu rio AB myPilot para instru es de como conduzir verifica es de estado de pilha usando o AB myPilot Fontes de Alimenta o Na da Cl Aprovadas on l tio Recarreg vel 0 9 Wh Zinco Ar 2 8V Zinco Ar 1 240 mWh Descart vel Interface de 5 0V cc 1 250 mW Programac o 152 Entendendo os Alarmes Internos do Na da Cl Comporta Program vel mento Bipecom Sim alterac o do programa Indica o 1 bipe indica programa um 2 bipes indicam programa dois 3 bipes indicam programa tr s 4 bipes indicam programa quatro 5 bipes indicam programa cinco Bipe Curto Sim com aumento diminui o do volume Bipe uma vez por pressionar o seletor tanto para cima quanto para baixo um bipe duplo ser ouvido quando as seguintes configura es forem feitas topo do alcance de volume defini o de volume de base e fundoj do alcance de volume Bipe Longo Sim uma vez a cada 15 minutos Pilha fraca 153 Alcance de Operac o e Temperatura de Armazenamento Recomendadas Condi o Minima Temperatura Operacional 0 C 32 F Maxima 45 C 115 F namento Temperatura de Armaze 20 C 4 F
16. Blinkt 1x pro Ja Verbindung zum Sekunde Implantat unterbrochen Blinkt schnell Nein IntelliLink Mit mehr als falschem Implantat lx pro verbunden Sekunde Dauerhaftes Nein Fehlermeldung Sound Leuchten prozessor Das Bat teriemodul vollst ndig abtrennen und wieder anschlieBen um den Soundprozessor neu zu starten Blinkt 5x Nein stan Antwort auf AB myPilot dardm ige Befehl Gekoppelte Einstellung Ger te finden das beider Ver rechte gekoppelte wendung von Ger t wird sich AB myPilot identifizieren 94 Verhalten Bedeutung Gr n Flackertin Ja Soundprozessor und Reaktion Mikrofon reagieren auf laute auf Klang Eing nge Blinktbeim Nein 1x Blinken Einschalten Programm 1 nach 2x Blinken Batteries Programm 2 tatusanzeige 3x Blinken und nach Programm 3 Program e 4x Blinken mwechsel Programm 4 5x Blinken Programm 5 Dauerhaftes Nein Der Prozessor wurde Leuchten noch nicht program miert Blinkt 4x Nein stan Antwort auf AB myPilot dardm Bige Befehl Gekoppelte Einstellung Ger te finden das bei der Ver linke gekoppelte Ger t wendung von wird sich identifizieren AB myPilot Hinweis Einige Na da Cl Zubeh rartikel verdecken die LED Lichter des Soundprozessors 95 Der Anwender kann einen Batteriecheck am Naida Cl ausf hren um den Batteriestatus der verwendeten Zink Luft Batterien abzulesen
17. CI 5245 xxx Na da CI spraakprocessor CI 5305 Universele zendspoel UHP CI 5605 Na da CI PowerCel batterijlader CI 5615 Voeding oplader bij adapters CI 5415 xxx Na da CI RF kabels CI 551 10x Na da Cl PowerCel 110 C1 5517 xxx Naida Cl PowerCel 170 C1 5523 xxx Naida Cl PowerCel 230 CI 5500 xxx Na da Cl Zn luchtbatterijpak 070 M006 Zn luchtbatterijpak 6 stuks Toegepast onderdeel vanaf IEC 6060 1 1 Opmerking de X en geven modelnummervarianten aan met betrekking tot kleur en of lengte van het product 126 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Per IEC 60601 1 2 Elektromagnetische emissie Emissietest Overeen Elektromagnetische stemming omgeving richtlijn RF emissies Groep 1 De Na da Cl gebruikt CISPR 11 RF energie alleen voor de interne werking Daarom zijn de RF emissies erg laag en veroorzaken waar schijnlijk geen interferentie in nabije elektronische apparatuur RF emissies Klasse B De Na da Cl is geschikt CISPR 11 voor gebruik op alle plek ken inclusief huishoudelijke plekken en plekken die E 7 rechtstreeks verbonden Harmonische Niet van zijn met het openbare emissies IEC toepassing laagspanningsnetwerk dat 61000 3 2 gebouwen die bedoeld zijn Spannings Niet van voor huishoudelijk gebruik fluctuaties toepassing van stroom voorziet flikkeremissies IEC 61000 3 3 127 Elektromagnetische immuniteit De Na da Cl is bedoeld voor
18. Hand den Batteriemodulanschluss biindig an den Anschluss des Prozessormoduls Schieben Sie das Batteriemodul auf den Prozessor auf bis es einrastet HINWEIS Wenden Sie dabei nicht berm ig viel Kraft an Das Batteriemodul ist so konstruiert dass es nur in einer Richtung aufgesetzt werden kann durch Gewaltanwendung k nnen Sie das Ger t besch digen 92 Die Signalleuchten LEDs des Na da Cl Die LEDs sind programmierbar und geben visuelle Informationen Uber Status Batterieladestand Programm und Soundprozessorfehler des Na da Cl an Farbe Verhalten Bedeutung Orange Blinkt beim Die Batte 4x kurzes Blinken zeigt Starten rieanzeige an dass die Batterie voll ist nur f r geladen ist PowerCel 2 3x kurzes Blinken Akkus und zeigt an dass die den Naida Batterie ausreichend Cl Power geladen ist um das Adapter Na da Cl mit Energie verf gbar zu versorgen F r 1 x kurzes Blinken zeigt Zink Luft an dass die Batterie Batterien ist fast leer ist keine Batte Kein Blinken bedeutet rieanzeige dass die Batterie leer ist verf gbar Setzen Sie bitte neue Batterien ein oder laden Sie den Akku auf Dauer Ja Die Batterie ist fast leer haftes Leuchten Blinkt zwei Ja Die Batterie ist leer es mal alle drei findet keine Stimulation Sekunden statt Schlafmodus Erlischt Nein Naida Cl tritt in den Standby Modus 93 Farbe Verhalten Program Bedeutung mierbar Rot
19. Na da Cl o sus acce sorios De lo contrario el rendimiento del sistema puede verse perjudicado y podr a anularse la garant a del fabri cante Solo Advanced Bionics puede reparar los productos Datos de rendimiento El implante HiRes 90K Advantage con el electrodo HiFocus y el procesador del Na da Cl funcionan con la familia HiResolution de estrategias de procesamiento de sonido incluidos HiRes HiRes con Fidelity 120 HiRes 120 y ClearVoice Procesamiento de sonido HiRes y HiRes 120 Se realiz un estudio cl nico en 50 adultos con un dispositivo Cll HiRes 90K implantado que usaban un procesador Harmony para documentar las ventajas del procesamiento de sonido de HiRes 120 y HiRes Se evalu el rendimiento con HiRes en la visita inicial y se compar con el rendimiento de HiRes 120 despu s 78 de tres meses de experiencia auditiva Posteriormente se volvi a preparar a los participantes y se volvi a hacer la prueba con HiRes Los resultados mostraron una puntuaci n de reconocimiento de palabras de CNC media equivalente con las dos estrategias Los resultados medios de la percepci n de oraciones de HINT en ambiente tranquilo y con ruido fueron significativamente mayores con HiRes 120 en comparaci n con la l nea de base con HiRes Para las oraciones de HINT con ruido los resultados medios con HiRes 120 fueron significativa mente mayores que las puntuaciones despu s de volver a adaptar a los sujetos co
20. The AB myPilot should not come within 1 cm 1 2 of the Naida Cl processor while stimulating the implant Doing so could cause the implant and sound processor to lose lock If this happens power down the processor and re power on done by disengaging the battery and reattaching The digitally coded inductive transmission technology used in this device is extremely reliable and experiences virtually no interference from other devices It should be noted however that when operating the device near a computer terminal or other strong electromagnetic fields it may be necessary to be at least 60 cm 24 away to ensure proper operation If the Naida Cl does not respond to the implant device because of an unusual field disturbance move away from the disturbing field If the AB myPilot stops being able to transmit commands to the sound processor it may be necessary to re pair the AB myPilot with your sound processor Consult the previous section of this user manual for instructions on re pairing the AB myPilot If volume commands from your AB myPilot to your sound processor seem erratic re pair the AB myPilot and the Naida Cl Ultrazoom will dampen sounds that are not in front of the recipient Do not use Ultrazoom in an off the ear wearing configuration The Naida Cl is a behind the ear BTE sound processor that converts sound picked up by the microphone into electrical signals that are used by the cochlear implant to enable
21. a uma umidade ow relativa situada entre 0 95 O Na da Cl possui uma classifica o IP57 Essa classifica o indica que o Na da Cl est protegido contra as seguintes condi es Prote o contra poeira Falha devido imers o de 30 minutos em uma profundidade de at Im e ap s secar durante a noite em um unidade de secagem e armazenamento IP57 141 Atenc es e Cuidados Avisos PERIGO DE ASFIXIA cont m pe as pequenas que apresentam risco de inalag o ou asfixia N o utilize o ComPilot se o usu rio tiver um marca passo podendo haver possivel interfer ncia Entre em contato com um profissional de sa de para maiores informac es N o use ou armazene o AB myPilot em bolsos de camisas se o usu rio tiver um marca passo podendo haver poss vel interfer ncia Entre em contato com um profissional de sa de para maiores informag es Garanta a supervis o apropriada quando criangas usa rem o processador de som Naida Cl e acess rios Mantenha as pilhas e acess rios fora do alcance de criancas pois isso pode resultar em riscos de asfixia Se qualquer peca for ingerida consulte um m dico ou v para um hospital imediatamente N o permita que as crian as brinquem nem as deixe sem supervisdo com pilhas em seu redor N o coloque pilhas na sua boca N o mastigue ou engula as pilhas Na eventualidade de isso ocorrer procure imediatamente cuidados m dicos N o permita que as crian as
22. benefit was com pared for ClearVoice vs HiRes 120 without ClearVoice Control using the AzBio sentence test Speech understanding in speech spectrum noise was significantly better with ClearVoice Medium and ClearVoice High compared to the Control p lt 0001 25 ClearVoice Medium significantly improved speech understanding in multi talker babble p lt 02 Speech understanding was no worse than the Control when listening in quiet for both ClearVoice Medium and ClearVoice High p lt 0001 Speech understanding with ClearVoice Low was no worse than the Control in quiet in speech spectrum noise and in multi talker babble p lt 001 Table 2 Mean AzBio Sentence Scores for HiRes 120 with and without ClearVoice Clear Study Group Voice Control Low Medium 883 868 428 472 449 48 1 449 Preference ratings indicated that 42 out of 45 subjects 93 preferred ClearVoice to the Control for everyday istening one subject did not complete the question naire The mean strength of preference for the 42 subjects who preferred ClearVoice was 7 9 1 weak preference 10 strong preference Of the 42 subjects preferring ClearVoice 22 indicated they would use it all 26 of the time 17 indicated they would use it most of the time and 3 indicated they would use it some of the time Of the 3 subjects preferring the Control all indicated they would use ClearVoice some of the time
23. brinquem ou operem o Zephyr da Dry 8 Store nem deixe o desumidificador sem supervis o A utiliza o do seu processador de som e dos acess rios com uma finalidade contr ria ao pretendido por ex co locar na boca mastigar poder causar ferimentos N o recarregue pilhas descart veis N o permita que o fluido de pilhas com vazamento entre em contato com a pele boca ou olhos 142 Zephr da Dry amp Store uma marca registada da Ear Technology Corporation N o exponha as pilhas ao calor ex n o as armazene sob o contato direto do sol ou no interior de um carro sujeito a temperaturas elevadas N o jogue as pilhas no fogo N o permita que as crian as carreguem as pilhas sem supervis o N o utilize nenhum outro tipo de fonte de alimenta o com o processador de som controle remoto AB myPilot ou ComPilot a n o ser que tenham sido fornecidos pela Advanced Bionics ou Phonak Se necess rio ligue para a Advanced Bionics para substitui o da fonte de alimenta o N o utilize o AB myPilot ou o ComPilot quando estiverem conectados a fontes de energias tais como tomadas de paredes ou outras fontes de energia compat veis com USB como laptops O ComPilot vem junto com uma antena em formato de colar n o toque os conectores e colar ao mesmo tempo Fontes de alimenta o e carregadores de pilhas devem ser usados em reas abertas para garantir a ventila o adequada Apesar de n o haver
24. carregada conectada ao processador Para desligar o processador o compartimento de pilhas deve ser removido Quando a pilha acionada a luz de LED laranja localizada no meio do seletor ir acender para indicar a carga da pilha O Na da Cl sempre ser ligado no Programa 1 com o volume e sensibilidade nas configurac es padr o Para desligar o Na da Cl simplesmente remova o compartimento de pilhas Observa o O Revestimento do T Mic 2 deve ser substitu do em intervalos regulares para manter a qualidade sonora Retirar a bateria Segure o Na da Cl em uma m o Na outra m o segure a bateria Gire o cabo RF para cima para evitar a sua colis o na remo o da mesma 146 Deslize com firmeza a bateria para longe do gancho ou T Mic 2 Continue deslizando a bateria at que ela se separe do processador Substituir a bateria nah Segure o Na da Cl em uma m o Gire o cabo RF para cima para evitar a sua colis o na colocac o da bateria 147 Alinhe o conector da bateria com o encaixe do processador conector de encaixe lateral do processador Deslize a bateria sobre o processador at que ela esteja encaixada no lugar OBSERVA O N o force a bateria no processador As baterias foram projetadas para serem inseridas em apenas uma dire o o uso de for a pode danificar o equipamento 148 Entendendo as Luzes LED do Na da Cl O LED uma caracter stic
25. communicatieapparatuur en de Na da Cl Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en de Na da Cl De Na da Cl is bedoeld voor gebruik in een elektromagne tische omgeving waarin uitgestraalde RF storingen gecontroleerd zijn De klant of de gebruiker van de Na da Cl kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand te houden tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de Na da Cl zoals hieronder aanbevolen afhankelijk van het maximale outputvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal Scheidingsafstand m afhankelijk maximaal van frequentie van zender outputvermo ea NO ele d 1 2VP lt 800 d 2 3VP gt 800 zender MHz MHz 0 01 0 12 0 23 0 1 0 38 0 73 1 1 2 2 3 10 3 8 7 3 100 12 23 Voor zenders met een maximum outputvermogen dat niet hierboven wordt genoemd kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter m worden geschat met de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender waarbij P de maximum outputstroom is van de zender in Watt W volgens de fabrikant van de zender 131 Opmerking 1 Deze richtlijnen zijn niet van toepassing in alle omstandigheden Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van structuren objecten en personen Tabellen over compatibiliteit Implantaattype C1 Cll HiRes HiRes 90K
26. espace ouvert pour garantir une circulation de l air suffisante Les composants du syst me peuvent chauffer lors d une utilisation normale ou en cas de dysfonctionnement sans pour autant entrai ner des blessures Si la temp rature du dispositif vous incommode ou si vous ressentez une douleur quand vous le portez d branchez la source d alimentation et contac tez votre repr sentant local Advanced Bionics Mises en garde Retirez l quipement externe pour interrompre la sti mulation si des sons inconfortables sont per us importe que l intensit de l aimant soit appropri e afin d viter toute g ne ou probl me de r tention pour l utili sateur Si le nombre d aimants pr sents dans l antenne 31 est trop faible celle ci peut se d tacher trop souvent Si un nombre trop important d aimants est utilis dans l antenne alors l utilisateur peut ressentir une g ne ou une irritation Consultez votre audiologiste en cas de probl mes li s l intensit de l aimant Le cas ch ant un audiologiste peut ajouter ou retirer des aimants de l antenne N ajoutez pas d aimants suppl mentaires l antenne sans en avoir recu la consigne de la part d un sp cialiste de l implant cochl aire En cas d apparition d une g ne d une irritation ou de rougeurs cessez imm diatement d utiliser l antenne et contactez un centre d implant cochl aire Pour de plus amples informations concernant l ajustement de l intensit des aima
27. especificados a continuaci n El cliente o el usuario del Na da Cl debe asegurarse de que se utiliza en uno d Inmunidad Nivel de Nivel de conformi dad e estos entornos Entorno electromag n tico consejos Descarga contacto Los suelos deben ser electrost tacto de de 6 kV de madera hormig n tica ESD 6kV aire de o baldosa de cer mica IEC 61000 aire de 8 kV Si los suelos se cubren 4 2 8kV con un material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 Igual que con el funciona miento de otros dis positivos electr nicos deben extremarse las precauciones para no generar descargas electrost ticas Frecuencia 3 A m 3 A m Los campos magn ti de alimen cos de la frecuencia de taci n alimentaci n deben 50 60 Hz encontrarse en los ni Campo veles caracter sticos de magn tico una ubicaci n normal IEC 61000 en un entorno comer 4 8 cial u hospitalario 72 RF radiada IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz a25 GHz 3 3 V m Los equipos de comuni caciones por RF port tiles y m viles deben utilizarse manteniendo la distancia de separaci n recomendada con respecto a cualquier componente del Na da Cl incluidos los cables Esta dis tancia se calcula a partir de la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2VP lt 800 MHz d 2 3VP 800 MHz donde
28. et personnes Tableaux de compatibilit Type d implant C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage EH Na da CI val ys s5 9 Neptune v Y Y a Harmony iy Y Y PA Aurio vel 7 Y US Processeur de Son Platinum Y iy Y Y PSP N cessite SoundWave 2 1 ou une version ult rieure 2 N cessite SoundWave 2 0 ou une version ult rieure 3 N cessite SoundWave 1 4 ou une version ult rieure 4 N cessite SClin2000 et l interface de programmation CPHII 5 N cessite SoundWave 2 2 et l interface de programmation CPI 3 48 Type d implant C1 Cll HiRes HiRes 90K a 90K Advantage FA SClin2000 AE SoundWave v Y versions 1 x E SoundWave 20 Y Y 5 SoundWave 2 1 Y v a SoundWave 2 2 1 Seulement avec Harmony Type d antenne Antenne Aqua Antenne Antenne 5 univer Mic Auria Platinum selle AU PHP Na da CI Y Y Neptune Y Y 5 o BA Harmony Y Y Y Auria Y Y Y PSP Y Y 49 Interface de pro grammation CPHI Interface de programmation Interface de pro grammation CPI 3 Seulement avec Harmony Nettoyage et entretien Nettoyez l aide d un chiffon doux N immergez pas l appareil Ne tentez pas de r parer ou de modifier le Naida Cl ou ses accessoires Cela pourrait compromettre les performances du
29. f r atmosph rischen Bereich ES zwischen 70 kPa und 106kPa bis 3000m ous ber dem Meeresspiegel und 380m unter dem Meeresspiegel Geeignet f r relative Luftfeuchtigkeiten zwischen 0 und 95 X Halten Sie sich beim Entsorgen an die vor Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften Das Na da Cl ist nach IP57 zertifiziert Diese IP57 Zertifizierung zeigt an dass das Na da Cl vor den folgenden Bedingungen gesch tzt ist Schutz vor Staubablagerungen Schutz vor Eindringen von Wasser nach Eintauchen f r 30 Minuten in bis zu 1m tiefem Wasser und anschlie ender Trocknung ber Nacht in Dry amp Store Trockenger t 85 Warn und Sicherheitshinweise Warnhinweise ERSTICKUNGSGEFARR Enth lt Kleinteile die eine Erstickungsgefahr darstellen wenn sie verschluckt oder inhaliert werden ComPilot darf nicht verwendet werden wenn der Anwender einen Herzschrittmacher tr gt da es zu Interferenzen kommen kann Wenden Sie sich f r weitere Informationen an Ihre betreuende Klinik Anwender die einen Herzschrittmacher tragen d rfen den AB myPilot niemals in der Brusttasche aufbewahren da es dadurch zu Interferenzen kommen kann Wenden Sie sich f r weitere Informationen an Ihre betreuende Klinik Sorgen Sie f r die angemessene Aufsicht eines Kindes das einen Naida Cl Soundprozessor und entsprechendes Zubeh r tr gt Bewahren Sie Batterien und Zubeh rteile au erhalb der Reichweite v
30. hearing Using the Naida Cl Q70 Sound Processor Powering the Naida Cl The processor is turned on when a charged battery is attached to the processor In order to power off the processor the battery cartridge must be removed When the battery is engaged the orange LED located in the middle of the rocker switch will flash to indicate battery charge The Naida Cl will always power on in Program 1 with the volume and sensitivity at the default settings To power down the Naida Cl simply remove the battery cartridge Note The T Mic 2 Cover should be replaced at regular intervals to maintain sound quality Removing the Battery Hold the Na da Clin one hand In the other hand hold the battery cartridge Rotate RF cable upward in order to avoid bumping it upon battery removal Firmly slide the battery cartridge away from the earhook or T Mic 2 ak Continue sliding the battery cartridge until it separates from the processor Replacing the Battery Hold the Na da Cl in one hand Rotate RF cable upward in order to avoid bumping it upon battery placement Align the battery cartridge connector with the processor housing side of the connector Slide the battery onto the processor until it clicks into place NOTE Do not force the battery cartridge onto the processor The battery cartridges are designed to be inserted in only one direction applying force may damage the equipment
31. informaci n de compatibilidad electromagn tica EMC proporcionada en la secci n Consejos y declaraci n del fabricante de estas instrucciones de uso Utilice nicamente el cargador proporcionado para cargar las pilas PowerCel de AB NO lo utilice para cargar otros tipos de pilas No intente cargar las pilas 60 PowerCel del Na da Cl con un cargador distinto del proporcionado por Advanced Bionics Extraiga las pilas del procesador de sonido cuando est n vac as para evitar da os causados por una posible fuga No exponga ning n componente del procesador de sonido Na da Cl a calor extremo como un horno un microondas o un secador de pelo No utilice los accesorios AB myPilot o ComPilot cuando se le pida que no use dispositivos electr nicos inal m bricos como por ejemplo en los aviones El AB myPilot debe encontrarse a m s de 1 cm 1 2 del procesador Na da Cl mientras se estimula el implante De lo contrario el implante y el procesador de sonido podr an perder el bloqueo Si esto ocurre apague el procesador y vuelva a encenderlo para ello retire la pila y vuelva a colocarla La tecnolog a de transmisi n inductiva y codificada digitalmente empleada en este dispositivo es extrema damente fiable y pr cticamente no sufre interferencias procedentes de otros dispositivos No obstante debe tenerse en cuenta que si se maneja el dispositivo junto a un terminal inform tico u otros campos magn ticos potentes pu
32. lectromagn tique recommandations Les planchers doivent tre en bois b ton ou tique DES 8kV air 8kV carrelage c ramique CEI 61000 air Si le plancher est recou 4 2 vert d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Comme pour le fonctionnement d autres appareils lec troniques des mesures de pr caution doivent tre respect es afin de ne pas g n rer de DES Intensit 3 A m 3 A m Lintensit de champs 50 60 Hz magn tiques dus 4 la Champ fr quence de l alimen magn tique tation doit tre d un CEI 61000 niveau correspondant 4 8 celle rencontr e habituellement sur les lieux de travail ou dans les h pitaux 44 RF mises CEl 61000 4 3 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 3 V m La distance entre les dis positifs de communication RF mobiles et portables et tout l ment du Na da Cl y compris les cordons ne doit pas tre inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e l aide de l quation qui s applique la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2VP lt 800 MHz d 2 3VP 800 MHz ou P est la puissance maxi male de sortie de l metteur en watt W indiqu e par le fabricant de l metteur et d la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit des champs g n r s par des metteurs RF fixes mesur e par une tude lect
33. oder ComPilot Zubeh r nicht in Umgebungen in denen die Nutzung elektronischer Ger te verboten ist z B in Flugzeugen W hrend der Stimulation des Implantats durch den Naida Cl Prozessor darf AB myPilot nicht zu nah am Prozessor gehalten werden Mindestabstand 1cm da dies die Verbindung zwischen Implantat und Soundprozessor unterbrechen kann Im Falle einer Verbindungsunterbrechung schalten Sie den Prozessor aus und wieder ein indem Sie die Batterien den Akku herausnehmen und wieder einsetzen Die digitalkodierte induktive Ubertragungstechnologie die in diesem Ger t verwendet wird ist GuBerst zuverl ssig und interferiert sehr selten mit anderen Ger ten Dennoch sollte der Anwender bei der Verwendung eines Computers oder sonstiger Ger te mit starkem elektromagnetischem Feld einen Abstand von mindestens 60cm zu diesem Ger t einhalten Wenn die Verbindung zwischen dem Naida Cl und dem Implantat aufgrund einer ungew hnlichen Feldst rung unterbrochen wird entfernen Sie sich aus dem St rfeld Wenn vom AB myPilot keine Steuerungssignale mehr an den Soundprozessor bertragen werden muss Ihr AB myPilot eventuell erneut mit Ihrem Soundprozessor gekop pelt werden Folgen Sie dazu bitte den Anweisungen aus dem vorherigen Kapitel zur Neukopplung des AB myPilot Wenn die Lautst rkeregelung am Soundprozessor mit dem AB myPilot nicht richtig funktioniert koppeln Sie AB myPilot erneut mit dem Naida Cl Pr
34. processeur de son ou des accessoires du Naida Cl des temp ratures extr mes telles que produites par un four un micro ondes ou un s che cheveux N utilisez pas vos accessoires AB myPilot ou ComPilot lorsqu il est interdit d utiliser des appareils lectroniques sans fil comme par exemple dans les avions AB myPilot ne doit pas approcher du processeur du Na da Cl moins de 1 em 1 2po lorsque l implant est stimul Le non respect de cette consigne pourrait entra ner la perte du lien entre l implant et le proces seur de son Si cela se produit teignez le processeur et rallumez le en retirant la batterie le compartiment pile et en la le replacant La technologie de transmission inductive codage num rique utilis e dans cet appareil est tr s fable et ne subit en principe aucune interf rence produite par d autres appareils Il faut cependant noter qu il peut tre n cessaire d loigner l appareil d au moins 60 cm 24po d un quipement informatique ou autres sources de champs lectromagn tiques puissants pour assurer son fonctionnement correct Si le Na da Cl ne r pond pas aux signaux de l appareil implant en raison d un champ lectromagn tique perturbant inha bituel loignez vous du champ perturbant Si AB myPilot cesse d mettre les commandes au pro cesseur de son il peut tre n cessaire de rapparier AB myPilot et votre processeur de son Consultez la section pr c dente de ce mod
35. r p diatrische Behandlungen zugelassen ClearVoice ist nur in M rkten erh ltlich in denen es regul r zugelassen ist Wenden Sie sich fiir weitere Informationen an Advanced Bionics Das Ger t ist wie folgt zertifiziert KC FCC ID S2B ABBTE IC 10870A ABBTE Dieses Ger t entspricht den Anforderungen aus Teil 15 der FCC Bestimmungen und der RSS 210 Industry Canada F r den Betrieb gelten folgende zwei Bedingungen 1 Das Ger t darf keine sch dlichen Interferenzen verursachen und 2 das Ger t muss den Empfang von Interferenzen zulassen einschlieBlich von Interferenzen die einen unerw nschten Betrieb verursachen k nnen Anderungen oder Modifikationen an diesem Ger t die nicht ausdr cklich von Advanced Bionics genehmigt sind k nnen dazu f hren dass die FCC die Verwendung des Ger ts untersagt 110 Dieses Ger t der Klasse B entspricht den Anforderungen der Richtlinien Canadian ICES 003 Dieses Ger t wurde getestet und entspricht den Grenzwerten f r ein digitales Ger t der Klasse B entsprechend Teil 15 der FCC Regeln Diese Grenzwerte sind so ausgelegt dass sie in Wohnbereichen einen ausreichenden Schutz vor sch dlichen Interferenzen bieten Dieses Ger t erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese auch abstrahlen Daher kann es St rungen der Funkkommunikation verursachen wenn es nicht gem der Gebrauchsanweisung installiert und verwendet wird Allerdings ist nicht gew hrleistet das
36. registro de ferimentos os componentes podem aquecer durante o uso normal ou em caso de falha Se a temperatura do aparelho causar desconforto ou dor ao ser tocado desconecte a fonte de energia e entre em contato com seu repre sentante local Advanced Bionics Cuidados Remova o equipamento externo para parar a simula o se sons desconfort veis forem escutados E importante possuir a for a magn tica correta para que o usu rio n o apresente problemas de desconforto ou reten o Se for utilizado um n mero insuficiente de fm s em sua antena esta poder 143 cair mais vezes do que o aceit vel Se forem utilizados muitos im s em sua antena voc poder apresentar irrita o ou desconforto Consulte um cl nico caso tenha alguma preocupa o com rela o for a magn tica Se for considerado adequado o seu audiologista poder introduzir im s adicionais ou retirar im s da sua antena N o coloque m s adicionais na sua antena exceto sob a orienta o de um profissional de implante coclear Se o usu rio apresentar qualquer vermelhid o irrita o ou desconforto interrompa imediatamente o uso da antena e entre em contato com um centro de implante coclear Consulte as Instru es de Uso da antena para informa es adicionais com rela o ao ajuste da for a magn tica da antena Se o processador de som ou os acess rios esquentarem ou ficarem mornos de maneira anormal interrompa imediatamen
37. syst me et rendrait la garantie du fabricant caduque Les produits ne doivent tre r par s que par Advanced Bionics Performances L implant HiRes 90K Advantage accompagn de l lectrode HiFocus et du processeur de son Naida Cl prend en charge toute la gamme HiResolution de strat gies de traitement du signal dont les appareils HiRes HiRes avec Fidelity 120 HiRes 120 et ClearVoice Traitement du son HiRes et HiRes 120 Une tude clinique a t r alis e aupr s de 50 adultes por teurs de la famille d implants Cll HiRes 90K qui utilisaient un processeur Harmony afin de documenter les avantages du traitement du son HiRes et HiRes 120 Les performances du 50 HiRes ont t valu es lors de la visite pr liminaire puis ont t compar es aux performances du HiRes 120 apr s trois mois d coute Apr s quoi les sujets ont t de nouveaux qui p s et retest s avec le HiRes Les tests ont permis d obtenir des r sultats moyens reconnaissance de mots consonne voyelle consonne quivalents pour les deux strat gies Les r sultats de perception HINT dans le calme et dans le bruit ont t plus lev s pour le HiRes 120 par rapport au test pr liminaire effectu avec le HiRes Pour les phrases HINT dans le bruit les r sultats moyens avec HiRes 120 taient bien plus lev s que pour les sujets quip s du HiRes Tableau 1 R sultats de s paration de la voix pour HiRes et HiRes 120 Gro
38. une immersion de 30 minutes une profondeur de 1 m maximum et apr s avoir pass la nuit dans un endroit sec 29 Avertissements et mises en garde Avertissements RISQUE D ETOUFFEMENT contient des petites pieces pouvant tre inhal es et qui constituent un risque d touffement N utilisez pas le ComPilot si l utilisateur porte un sti mulateur cardiaque car cela pourrait provoquer des interf rences Contactez un professionnel de la sant pour obtenir de plus amples informations N utilisez ni ne conservez AB myPilot dans les poches de chemises si l utilisateur porte un stimulateur cardiaque car cela pourrait provoquer des interf rences Contac tez un professionnel de la sant pour obtenir de plus amples informations Assurez la surveillance des enfants utilisant le processeur de son et les accessoires du Naida Cl Conservez les piles les batteries et les accessoires hors de la port e des enfants car ils constituent un risque d touffement En cas d ingestion consultez imm diatement un m decin ou un service d urgence hospitalier Emp chez les enfants de jouer avec les piles batteries et vitez de laisser les enfants sans surveillance avec des piles batteries Evitez de placer les piles batteries dans la bouche vitez de m cher ou d avaler les piles batteries Si cela se produit demandez imm diatement un avis m dical Evitez de laisser les enfants manipuler ou jouer avec le dispo
39. utilizados para de voltagem aplic vel fins dom sticos emiss es brilhantes IEC 61000 3 3 155 Imunidade eletromagn tica O uso do Naida Cl destinado a ambientes eletromagn ticos especificados abaixo O cliente ou o usu rio do Na da Cl dever assegurar a sua utilizag o em tal ambiente Imunidade Nivel de N vel de Ambiente teste IEC cumpri eletromagn tico 60601 mento orienta o Descarga 6kV 6kV O ch o deve ser de eletrost tica contato contato madeira concreto ESD IEC 8kVar 8kVar ou cer mica 61000 4 2 Se o ch o estiver coberto com material sint tico a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Com a opera o de outros dispositivos eletr nicos deve se tomar precau o para n o gerar ESD Frequ ncia 3 A m 3 A m Os campos de magn ticos com alimenta o frequ ncia poten 50 60 Hz cial devem estar Campo em n veis carac Magn tico ter sticos de uma IEC 61000 localiza o t pica 4 8 como em um am biente comercial ou hospitalar 156 RF Radiado IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz a25 GHz 3 3 V m O equipamento de comuni cac es RF port til e m vel n o dever ser utilizado mais pr ximo de qualquer peca do Na da Cl incluindo cabos do que dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o
40. voorkeur aan de HiRes 120 boven de HiRes De proefpersonen gaven een waardering voor de voorkeursterkte voor de twee technologie n op een schaal van 1 lichte voorkeur tot 10 sterke voorkeur De gemiddelde voorkeursterkte van de 43 proefpersonen die de HiRes 120 prefereerden was 7 9 bereik 1 10 26 van de 43 proefpersonen waardeerden de voorkeursterkte met een 8 of hoger en 16 van de 43 proefpersonen gaven een 10 sterke voorkeur De gemid delde voorkeursterkte van de 7 proefpersonen die de HiRes prefereerden was 4 4 bereik 1 9 ClearVoice Om de voordelen van ClearVoice te onderzoeken is er een klinisch onderzoek uitgevoerd bij 46 volwassenen die tenminste 6 maanden ervaring hebben met HiRes 120 geluidsverwerking en ten minste over gemiddelde spraakherkenningsvaardigheden beschikken ClearVoice heeft drie aanpasbare versterkingsinstellingen die perso nen de mogelijkheid geven om de instelling te selecteren die de beste hoorprestaties levert Low laag Medium medium en High hoog Een twee weken durende wille keurige vergelijking is uitgevoerd om ClearVoice Medium medium en ClearVoice High hoog te evalueren Clear Voice Low laag was reeds grondig ge valueerd tijdens een eerste testsessie Met behulp van een AzBio zintest is het spraakverstaanvoordeel vergeleken tussen de Clear Voice en de HiRes 120 zonder ClearVoice controle Spraakverstaan in spraakspectrumruis was aanzienlijk beter met ClearVoice Mediu
41. 0 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke kleiner als 3 V m sein 102 Trennabst nde zwischen HR Kommunikationsger ten und dem Na da Cl dem Na da Cl Das Na da Cl ist f r die Verwendung in einer elektroma gnetischen Umgebung vorgesehen in der Interferenzen aufgrund von HF Strahlung kontrolliert werden Anwen der des Naida Cl k nnen elektromagnetische Interferen zen vermeiden indem sie zwischen dem tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger t Sender und dem Na da Cl den unten empfohlenen Mindestabstand ein halten Dieser Mindestabstand richtet sich nach der maxi malen Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes Maximale Trennabstand entsprechend der Ausgangsleistung Frequenz des Senders m des Senders w d 1 2VP lt 800 d 2 3VP 2800 MHz MHz 0 12 0 23 0 1 0 38 0 73 1 1 2 2 3 10 3 8 7 3 100 12 23 Fur Sender deren maximale Ausgangsleistung oben nicht angegeben ist kann der empfohlene Trennabstand in Metern m mittels einer Gleichung die f r die Frequenz des Senders anwendbar ist gesch tzt werden wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W nach Angaben des Senderherstellers ist 103 Hinweis 1 Diese Leitlinien decken m glicherweise nicht jede Situation ab Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst Kompatibilit tstabellen Implantatt
42. 38 0 73 1 12 23 10 3 8 73 100 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer 20 Note 1 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Compatibility Tables Implant Type C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage Na da Cl s5 Neptune v PA Y 3 Harmony Ll y 1 Auria Joly Y Platinum Sound Processor PSP iy Y Y 1 Requires SoundWave 2 1 or later 2 Requires SoundWave 2 0 or later 3 Requires SoundWave 1 4 or later 4 Requires SClin2000 and CPI II 5 Requires SoundWave 2 2 and CPI 3 21 Software Type Version 1 Only on Harmony Implant Type C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage SClin2000 A SoundWave v Y versions 1 x SoundWave 20 Y Y SoundWave 2 1 v SoundWave 2 2 Processor Type 22 Headpiece Type Universal Aqua Auria Platinum Head Mic Head Head piece piece piece UHP PHP Naida Cl Y Y Neptune Y Y E E Harmony Y Y Y Auria Y Y Y PSP Y Y
43. 90K Advantage Naida Cl y Y a Neptune v Y Y 8 Harmony 2148 Y Y Y 8 Auria 4 3 Y Platinum spraakprocessor Y Y Y Y PSP 1 SoundWave 2 1 of nieuwer vereist 2 SoundWave 2 0 of nieuwer vereist 3 SoundWave 1 4 of nieuwer vereist SClin2000 en CPHII vereist 5 SoundWave 2 2 en CPI 3 vereist 132 Implantaattype C1 Cll HiRes HiRes 90K o 90K Advantage SClin2000 viv SoundWave v Y a ES versie 1 x v F SoundWave 2 0 Y Y SoundWave 2 1 Y n SoundWave 22 y 1 Alleen voor Harmony Zendspoeltype Universele Aqua Auria Platinum zendspoel Mic zend zendspoel g UHP spoel PHP F Noida CI Y Y E Neptune Y Y 3 Harmony Y Y Y Auria Y E Y Y PSP Y Y 133 HiRes 90K HiRes 90K Advantage Y ie 3 v EY o Et EE oc DE 2 a 1 Alleen voor Harmony Reiniging en onderhoud Met een vochtige doek schoonmaken Niet onder dompelen Probeer de Naida Cl en de accessoires geen onder houdsbeurt te geven of aan te passen Dit kan leiden tot een slechtere prestatie van het toestel en de fabrieksga rantie komt te vervallen Producten dienen alleen door Advanced Bionics te worden onderhouden Prestatiegegevens Het HiRes 90K Advantage implantaat met de HiFocus elektrode en de Na da Cl processor ondersteunt d
44. ClearVoice is not approved for pediatric use in the United States ClearVoice is only available in markets where ClearVoice has received regulatory approval Contact Advanced Bionics for more information This instrument is certified under KC FCC ID S2B ABBTE IC 10870A ABBTE This device complies with Part 15 of the FCC Rules and with RSS 210 of Industry Canada Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not cause harmful interference and 2 this device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation Changes or modifications made to this equipment not expressly approved by Advanced Bionics may void the FCC authorization to operate this equipment 27 This Class B digital apparatus complies with Canadian ICES 003 This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device pursuant to Part 15 of the FCC Rules These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and if not installed and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communications However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception which can be de
45. Na da CI Na da CI Q70 CI 5245 instructions for use English French Spanish German Dutch Portuguese Labeling symbols and their meanings ce 0123 European Community Mark of Conformity Authorized to affix the CE Mark in 20xx REF Model Date of number Ed manufacture SN Serial Number ml Manufacturer Type of Store at temperatures Protection B nef between 20 C 4 F and 55 C 131 F Ha Fragile amp Do not get wet LOT Lot Number e See Instructions 2 for Use mew Suitable for atmospheric range between 70kPa and106kPa which is equivalent to 3000m above sea level to 380m below sea level Dispose of in accordance with applicable national and local regulations Suitable for exposure to relative humidity between 0 95 IP57 The Na da Cl carries a rating of IP57 This rating indicates that the Na da Cl is protected against the following conditions Protection against dust Failure due to one time immersion for 30 minutes to a depth up to Im and after drying overnight in a dry and store unit Warnings and Cautions Warnings CHOKING HAZARD contains small parts that pose a hazard of inhalation or choking Do not use a ComPilot if recipient has a pacemaker as there is potential for interference Contact a healthcare professional for more information Do not use or store the AB myPilot in shirt pockets if the recipient ha
46. Pes la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores RF fijos seg n lo determinado por la inspecci n electromagn tica del sitio deben ser menores que el nivel de conformidad en cada rango de frecuencia Pueden producirse interferen cias en las inmediaciones de equipos marcados con el siguiente s mbolo i 73 Nota 1 estas directrices quizds no sean aplicables en todos los contextos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas a El rendimiento esencial del Na da Cl atendiendo a los requisitos de IEC 60601 se define como un est mulo auditivo dentro de amplitudes seguras b Las intensidades de campo de los transmisores fijos como estaciones base para tel fonos de radio m viles sin cables y radios m viles terrestres radioaficionados difusi n de radio AM y FM y difusi n de televisi n no se pueden predecir te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores RF fijos debe realizarse un estudio electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n donde se utiliza el Na da Cl excede el nivel de conformidad de RF aplicable anterior debe comprobarse el funcionamiento normal del Na da Cl c En
47. Scores for HiRes and HiRes 120 Sound HiRes HiRes 120 HiRes Processing Group Test Interval 3 Months CNC Words 63 in Quiet Hint Sentences in Noise 8 dB 64 70 65 SNR HiRes 120 score significantly different from baseline HiRes score p lt 05 HiRes 120 score significantly different from baseline and 3 month HiRes scores p lt 05 24 Forty three of 50 subjects 86 preferred HiRes 120 over HiRes Subjects rated strength of preference for the two strategies on a scale from 1 weak preference to 10 strong preference The mean strength of prefer ence for the 43 subjects who preferred HiRes 120 was 7 9 range 1 10 The strength of preference was rated as 8 or higher by 26 of the 43 subjects and 16 of the 43 subjects rated their preference as 10 strong prefer ence For the 7 subjects who preferred HiRes the mean strength of preference was 4 4 range 1 9 ClearVoice A clinical study was conducted in 46 adults who had at least six months experience with HiRes 120 sound pro cessing and at least moderate speech perception abili ties to investigate the benefits of ClearVoice ClearVoice has three adaptive gain settings that allow individuals to select the setting that provides the best hearing Low Medium and High A two week randomized crossover design was used to evaluate ClearVoice Medium and ClearVoice High ClearVoice Low was evaluated acutely during an initial test session Speech
48. Voraussetzung ist dass das Ger t mit einem AB myPilot gekoppelt ist Der Batteriecheck kann erst nach 15 Minuten nach dem Anschluss des Zink Luft Batteriemoduls an das Naida Cl erfolgen Danach ist AB myPilot in der Lage den Status der verwendeten Zink Luft Batterien mit dem Na da Cl genau abzulesen Im Kapitel Batteriecheck der AB myPilot Gebrauchsanwei sung finden Sie n here Informationen zur Durchf hrung eines Batteriechecks Zugelassene Naida CI Netzteile Netzteil Nenn Typ Watt spannung stunden PowerCel 3 7V Li lon 0 4 Wh Akku 0 9 Wh Zink Luft 2 8V Zink Luft 1 240mWh Einweg Batterie Programmier 5 0V DC 1 250mW Schnittstelle 96 Die Signalt ne des Naida Cl Verhalten Programmierbar Bedeutung Signalton Ja 1x Signalton nach Programm 1 Programm 2x Signalton wechsel Programm 2 3x Signalton Programm 3 4x Signalton Programm 4 5x Signalton Programm 5 Kurzer Ja Je ein Signalton ist Signalton beim Driicken des nach Wippschalters nach Senkung oben oder unten zu Erh hung h ren ein doppelter der Signalton ert nt sobald Lautst rke folgende Einstellungen erreicht sind h chste Lautst rkeneinstellung Basislinie der Laut st rkeneinstellung niedrigste Lautst rken einstellung Langer Ja Niedriger Batteriestand Signalton einmal alle 15 Minuten 97 Empfohlene Betriebs und Lagerungstemperaturen Zustand Minimum Maximu
49. a program vel que fornece informa o visual acerca do estado do Na da Cl vida til da pilha posi o do programa e condi es de erro do processador de som C Compor Pro vel Indica o tamento Pisca O indicador 4 piscadas r pidas durante da bateria indicam que a bateria ranja oin cio est dispon vel est totalmente somente com carregada o uso das 2 3 piscadas r pidas PowerCels indicam que a bateria recarreg veis e est carregada como Adapta suficientemente para dor de Energia ligar o Na da Cl Na da Cl 1 piscada r pida in Os indicadores dica que a bateria est de tempo de quase descarregada vida til da ba Nenhuma piscada teria n o est o indica que a bateria disponiveis est descarregada para c lulas Substitua por nova de Zinco Ar ou carregada S lido Sim A bateria est quase descarregada Pisca duas Sim A bateria est descar vezes a regada e n o suporta cada tr s estimulac o Modo segundos de Suspens o Apaga N o Na da Cl entrando no Lenta Modo Standby espera mente 149 Cor Compor Program vel Ver melho Indica tamento Pisca Sim Perda de comunica o uma vez do implante por se gundo Pisca rapi N o IntelliLink Implante damente n o associado mais do que uma vez por segundo S lido N o Condi o de erro do processador de som Retire totalmente e volte
50. ala com ru do de espectro foi significativamente melhor com o ClearVoice M dio e 164 ClearVoice Alto comparados com o Controle p lt 0001 O ClearVoice M dio melhorou significativamente compreens o de fala em um ambiente com multi falantes p lt 02 A compreens o de fala n o foi pior que o Controle ao ouvir em ambientes silenciosos tanto para o ClearVoice M dio e ClearVoice Alto p lt 0001 A compreens o de fala com o ClearVoice Baixo n o foi pior do que o Controle em um ambiente silencioso em ru dos de espectro e multi falantes p lt 001 Tabela 2 Valores M dios de Senten as AzBio para HiRes 120 com e sem ClearVoice G d Clear Edo Controle ice Controle Voice Controle e 47 58 3 Ru do de Falade 48 556 49 58 2 Espectro 5 Ambiente com multi 428 472 449 48 1 462 falantes As classifica es de prefer ncia indicam que 42 dos 45 sujeitos 93 preferem o ClearVoice ao Controle para a audi o do dia a dia um sujeito n o completou o ques tion rio A intensidade m dia de prefer ncia para os 42 sujeitos que preferem o ClearVoice foi 7 9 1 pouca 165 prefer ncia 10 muita prefer ncia Do 42 sujeitos que preferem o ClearVoice 22 indicaram que o usariam todo o tempo 17 indicaram que usariam a maior parte do tempo e 3 indicaram que usariam durante um tempo Dos 3 sujeitos que preferem o Controle todos indicaram que usariam o ClearVoice durante um tempo O ClearV
51. ales de Clase B seg n lo dispuesto en el apartado 15 de las normas de la FCC Dichos limites garantizan una protecci n razonable frente a las interferencias da inas en un entorno dom stico Este dispositivo genera utiliza y puede radiar energ a de radiofrecuencia y en caso de no instalarse seg n las instrucciones puede ocasionar interferencias da inas en las comunicaciones de radio No obstante no se garantiza que no pueda producir interferencias en una instalaci n determinada En caso de que este dispositivo provoque interferencias da inas en la recepci n de radio o televisi n lo que podr averiguar al apagar y encender el dispositivo se recomienda al usuario que corrija la interferencia tomando una o varias de las siguientes medidas Vuelva a orientar la antena receptora Aumente la separaci n entre el dispositivo y el receptor Conecte el dispositivo a la toma de un circuito distinto al que est conectado el receptor Consulte con su cl nica o con un t cnico de radio y televisi n cualificado para obtener ayuda 83 Etikettensymbole und ihre Bedeutung EU Pr fzeichen CE Anbringung des CE Zeichens gung Me 20XX genehmigt REF Modell Herstellungsdatum nummer SN Serien Hersteller nummer sal Schutzart B Lagerung bei ds 20 C 4 F bis 55 C 131 F Zerbrechlich amp Vor N sse sch tzen y LOT LotNummer e Siehe Gebrauchsan weisung Geeignet
52. ammeerbare functie die visuele informatie geeft over de status van de Na da Cl batterij status programmapositie en foutomstandigheden van de spraakprocessor Kleur Gedrag Progra In meerbaar Oranje Knippert Batterij indi 4xsnel knipperen bij op catie is alleen geeft aan dat de starten beschikbaar batterij volledig is bij het opgeladen gebruik van 2 3x snel knipperen oplaadbare geeft aan dat de PowerCels batterij voldoende en de Na da is opgeladen om de Cl stroom Na da Cl van stroom adapter te voorzien Batterij Ixsnel knipperen indicatie is niet geeft aan dat de beschikbaar bij batterij bijna leeg is Zr luchtbat Niet knipperen geeft terijen aan dat de batterij leeg is Vervang door een opgeladen of nieuwe batterij Continu Ja De batterij is bijna leeg Knippert Ja De batterij is leeg en 2x elke 3 kan geen stimulatie seconden ondersteunen Slaap modus Gaat lang Nee Na da Cl gaat over op zaam uit de standby modus 121 Kleur Gedrag Rood Indicatie Knippert Ja Verlies van lock met n keer per implantaat seconde Knippert Nee IntelliLink Verkeerd zeer snel implantaat aangesloten vaker dan 1x per se conde Continu Nee Foutomstandigheid in spraakprocessor Batterij volledig verwijderen en opnieuw plaatsen om processor te resetten Knippert 5x Nee dit Reactie op het verzoek patroon is Gekoppelde toestel s
53. ander droogapparaat of deze zonder toezicht bedienen Het gebruiken van uw spraakprocessor en accessoires anders dan volgens hun bedoelde gebruik bijv in mond steken kauwen kan lichamelijk letsel veroorzaken Laad wegwerpbatterijen niet op 14 Zephr van Dry amp Store is een gedeponeerd handelsmerk van Ear Technology Corporation Laat lekkende batterijvloeistof niet in contact komen met de huid mond of ogen Stel batterijen niet bloot aan hitte bijv niet opslaan in direct zonlicht of in een hete auto Werp batterijen niet in het vuur Laat kinderen batterijen niet opladen zonder toezicht Gebruik geen andere stroomvoorziening voor de spraakprocessor de AB myPilot afstandsbediening of de ComPilot tenzij deze is verstrekt door Advanced Bi onics of Phonak Indien nodig kunt u contact opnemen met Advanced Bionics voor het vervangen van een stroomvoorziening Maak geen gebruik van de AB myPilot of de ComPilot wanneer deze zijn aangesloten op een stroomvoorzie ning zoals stopcontacten of andere stroomvoorzieningen die compatibel zijn met USB zoals laptops De ComPilot beschikt over een neklusantenne Raak de aansluitingen van de neklus niet gelijktijdig aan Gebruik stroombronnen en batterijladers niet op afgesloten plekken en zorg voor voldoende ventilatie Hoewel er zich geen gevallen van letsel hebben voorgedaan kunnen onderdelen warm worden tijdens normaal gebruik of bij storing Als de temperatuur van het toeste
54. ated Voltage Energy Power PowerCel 3 7V Li ion 0 4 Wh Rechargeable 0 9 Wh Zn Air 2 8V Zn Air 1 240mWh Disposable Programming 5 0V DC 1 250mW Interface Understanding Na da Cl Internal Alarms Behavior Programmable Indicati Beeps upon Yes 1 beep indicates program program one change 2 beeps indicate program two 3 beeps indicate program three 4 beeps indicate program four 5 beeps indicate program five Short Yes Beeps once per press Beep upon of the rocker switch increase either up or down decrease in a double beep will volume be heard when the following settings are reached top of the volume range baseline volume setting and bottom of the volume range Long Beep Yes Low battery once every 15 minutes Recommended Operating and Storage Temperature Ranges Condition Minimum Maximum Operating Temperature 0 C 32 F 45 C 115 F Storage Temperature 20 C 4 F 55 C 131 F Na da Cl External Equipment and Accessories C1 52450x Na da Cl Sound Processor C1 5305 Universal Headpiece UHP CI 5605 Naida Cl PowerCel Charger CI 5615 Charger Power Supply with adapters CI 541 5 xxx Naida Cl RF Cable CI 551 1 xxx Naida Cl PowerCel 110 CI 551 7 xxx Naida Cl PowerCel 170 C1 55230x Na da Cl PowerCel 230 C1I 5500 xxx Naida Cl Zn Air Battery Pak 070 M006 Zn Air Battery 6pk Applie
55. d is tegen de volgende omstandigheden Bescherming tegen stof Defecten vanwege eenmalige onderdompeling gedurende 30 minuten bij een diepte van maximaal 1 m en na te hebben gedroogd in een droogsysteem gedurende een nacht 113 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Waarschuwingen VERSTIKKINGSGEVAAR bevat kleine onderdelen die een gevaar kunnen vormen door inademing of verstikking Maak geen gebruik van een ComPilot als de gebruiker een pacemaker heeft Er is namelijk mogelijk kans op interferentie Neem voor meer informatie contact op met een medisch specialist Maak geen gebruik van de AB myPilot of plaats deze niet in een zakje van een blouse wanneer de gebruiker een pacemaker heeft Er is namelijk mogelijk kans op interferentie Neem voor meer informatie contact op met een medisch specialist Houd gepast toezicht wanneer een kind de Naida Cl spraakprocessor en accessoires draagt Batterijen en accessoires kunnen een verstikkingsgevaar vormen en dienen daarom buiten bereik van kinderen gehouden te worden Mochten er onderdelen zijn ingeslikt vraag dan onmid dellijk om advies bij een arts of het ziekenhuis Laat kinderen niet spelen met batterijen en laat ze niet zonder toezicht met batterijen Stop batterijen niet in uw mond Kauw niet op batterijen en slik ze niet door Raadpleeg onmiddellijk een arts als dit gebeurt Laat kinderen niet spelen met de Zephyr van Dry amp Store of een
56. d part per IEC 6060 1 1 Note The X s denote model number variant related to product color and or length 15 Guidance amp Manufacturer s Declaration Per IEC 60601 1 2 Electromagnetic emissions Emissions Compliance Electromagnetic test environment guidance RF Group 1 The Na da Cl uses RF emissions energy only for its internal CISPR 11 function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Class B The Na da Cl is suitable for emissions use in all establishments CISPR 11 including domestic establishments and those directly connected to the Harmonic Not public low voltage power emissions applicable supply network that IEC 61000 supplies buildings used for 3 2 domestic purposes Voltage Not fluctuations applicable flicker emissions IEC 61000 3 3 Electromagnetic immunity The Na da Cl is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Na da Cl should assure that it is used in such an environment Immunity IEC Compliance Electromagnetic 60601 level environment test level guidance Electrostatic 6 kV 6kV Floors should be discharge contact contact wood concrete ESD IEC 8kVair 8kVair or ceramic tile If 61000 4 2 floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 As wit
57. de modelo I fabricaci n SN N mero de Fabricante serie Tipo de Almacenar a tempera turas entre 20 C 4 F y 55 C 131 F taal afs EN y Fr gil No mojar LOT N mero de D Consultar instrucciones lote de uso de entre 3000 m Adecuado para una presi n atmosf rica 70 kPa y 106 kPa equivalente a sobre el nivel del mar hasta 380 m bajo el nivel del mar Adecuado para la exposici n a una humedad relativa de entre 0 y 95 Eliminaci n de acuerdo con las normativas naciona es y locales pertinentes IP57 El Na da Cl incluye una clasificaci n igual a IP57 Esta clasificaci n indica que el Na da CI est protegido contra las siguientes condiciones Protecci n contra el polvo Fallo debido a una sola inmersi n durante 30 minutos a una profundidad de hasta 1 m y despu s de secarlo durante la noche en una unidad de secado y almacenaje 37 Advertencias y precauciones Advertencias PELIGRO DE ASFIXIA contiene partes peque as que suponen un peligro de inhalaci n o asfixia No utilice un ComPilot si el usuario lleva marcapasos ya que se podr an producir interferencias P ngase en contacto con un profesional de atenci n m dica para obtener m s informaci n No utilice ni almacene el AB myPilot en los bolsillos de camisas si el usuario lleva marcapasos ya que podr an producirse interferencias P ngase en contacto con un profesional de atenci n m d
58. do a distancia AB myPilot o con ComPilot a menos que se la pro porcione Advanced Bionics o Phonak Si es necesario llame a Advanced Bionics para la sustituci n de la fuente de alimentaci n No utilice el AB myPilot o el ComPilot cuando est n conectados a fuentes de alimentaci n como tomas de corriente o a otras fuentes de alimentaci n compatibles con USB como ordenadores port tiles El ComPilot incluye una antena de collar inductivo no toque los conectores del collar inductivo al mismo tiempo Las fuentes de alimentaci n y los cargadores de pilas deben utilizarse en un rea abierta para garantizar una ventilaci n adecuada Si bien no se han notificado casos de lesiones los componentes pueden calentarse durante el uso normal o condici n de falla Si la temperatura del dispositivo causa malestar o dolor al tacto desconecte la fuente de alimentaci n y p ngase en contacto con su representante local de Advanced Bionics Precauciones Retire los equipos externos para detener la estimula ci n si escucha sonidos molestos Es importante disponer de la intensidad de im n correcta para que el usuario no experimente proble mas de malestar o retenci n Si se utiliza un n mero insuficiente de imanes en la antena receptora esta puede desprenderse con m s frecuencia de lo que es 59 aceptable Si se utilizan demasiados imanes en la antena receptora puede experimentar irritaci n o malestar Con sulte con u
59. dor Na da Cl enquanto estimular o implante Quando isso ocorre o implante e o processador de som perdem a conex o Se isso acontecer desligue o processador e ligue novamente desconectando a pilha e reconectando Atecnologia de transmiss o indutiva codificada digitalmente usada nesse dispositivo extremamente confi vel e praticamente n o apresenta interfer ncias de outros dispositivos Deve se observar no entanto que quando se manuseia o dispositivo perto de um terminal de computador ou outros campos eletromag n ticos fortes pode ser necess rio ficar pelo menos a 60 cm 24 de dist ncia para garantir uma opera o adequada Se o Na da Cl n o responder ao dispositivo de implante devido a uma perturba o incomum de campo afaste se do campo de perturba o Se o AB myPilot n o puder mais transmitir os coman dos ao processador de som pode ser necess rio rea lizar um reparo do AB myPilot com o seu processador de som Consulte o se o anterior desse manual do usu rio para instru es de repara o do AB myPilot Se os comandos de volume do seu AB myPilot para o seu processador de som parecerem falhos repare o AB myPilot e o Na da CI 145 O Ultrazoom ir amortecer os sons que n o est o na frente do usu rio N o use o Ultrazoom em uma configura o de uso fora da orelha Utilizando o Processador de Som Na da Cl Q70 Ligando o Na da Cl O processador ligado quando uma pilha
60. e HiResolution lijn van spraakverwerkingstechnologie n waaronder de HiRes HiRes met Fidelity 120 HiRes 120 en ClearVoice HiRes en HiRes 120 geluidsverwerking Om de voordelen van de HiRes 120 en HiRes geluids verwerking vast te leggen is er een klinisch onderzoek uitgevoerd bij 50 volwassenen met een geimplanteerd CII HiRes 90K toestel en die gebruik maakten van een 134 Harmony processor De prestaties van de HiRes zijn beoordeeld bij de nulpuntbepaling en vergeleken met de prestaties van de HiRes 120 na drie maanden luisterervaring Vervolgens hebben de proefpersonen de HiRes gekregen en opnieuw getest De resultaten tonen vergelijkbare gemiddelde CNC woordherkenningsscores voor beide technologie n De gemiddelde HINT zinbe gripscores bij stilte en ruis waren aanzienlijk hoger met de HiRes 120 in vergelijking met de nulpuntbepaling met de HiRes Bij HINT zinnen bij ruis waren de gemid delde scores van de HiRes 120 aanzienlijk hoger dan de scores nadat proefpersonen de HiRes hadden gekregen Tabel 1 Gemiddelde spraakverstaanscores voor HiRes en HiRes 120 ao ring aks 3 3 63 HINT zinnen in een CS e Jon 63 65 Hint zinnen bij ruis 8 dB SNR 4 HiRes 120 score is aanzienlijk verschillend van de nulpuntscore met de HiRes p lt 05 HiRes 120 score is aanzienlijk verschillend van de nulpunt en de 3 maandenscores met de HiRes p lt 05 135 43 van de 50 proefpersonen 86 geven de
61. e d emploi pour savoir comment rapparier AB myPilot Si les commandes de volume AB myPilot re ues par le processeur de son semblent irr guli res rappariez myPilot et le Naida Cl UltraZoom att nue les sons non situ s devant l utilisateur N utilisez pas UltraZoom avec une configuration d port e 33 Utilisation du processeur de son Naida Cl Q70 Mise sous tension du Na da Cl Le processeur est allum lorsqu une batterie charg e est connect e au processeur Pour teindre le proces seur la batterie doit tre retir e Lorsque la batterie est engag e le voyant lumineux orange situ au milieu de l interrupteur bascule clignote pour indiquer que la batterie est charg e Le Na da Cl s allumera toujours sur le Programme 1 tandis que le volume et la sensibilit seront r gl s aux param tres par d faut Pour mettre le Na da Cl hors tension retirez tout simplement la batterie Remarque le cache du T Mic 2 doit tre remplac inter valles r guliers pour maintenir une qualit sonore optimale Retrait de la batterie ou du compartiment piles Tenez le Na da Cl d une main De l autre tenez fermement la batterie Faites tourner le cordon d antenne vers le haut afin d viter de le heurter lors du retrait de la batterie 34 Faites glisser la batterie vers l ext rieur du coude ou du T Mic 2 ak Continuez de faire glisser la batterie jusqu ce qu elle soit s par
62. e du processeur Remplacement de la batterie ou du compartiment piles aah Tenez le Na da Cl d une main Faites tourner le cordon d antenne vers le haut afin d viter de le heurter lors du remplacement de la batterie Alignez le connecteur de la batterie et le c t arri re du processeur Faites glisser la batterie dans le processeur jusqu ce qu elle s emboite REMARQUE Ne forcez pas a batterie sur le processeur Les batteries sont congues pour tre ins r es dans un seul sens Si vous forcez vous risquez d endommager appareil 36 Compr hension des voyants lumineux du Naida Cl Le voyant lumineux est programmable et fournit des informations visuelles sur l tat du Na da Cl l autonomie de la batterie le programme utilis et d ventuels tats d erreur du processeur de son Couleur Effet Programmable In Orange Clignote Le t moin de 4 clignotements qu charge n est rapides indiquent que d mar disponible que la batterie est comple rage si l adaptateur tement charg e d alimentation 2 3 clignotements our batteries rapides indiquent que owerCel re la batterie est suffisam chargeables et ment charg e pour pour Na da CI alimenter le Na da Cl est utilis 1 clignotement rapide Les t moins de indique que la batterie charge ne sont est presque d charg e pas disponibles L absence de cligno pour les piles tements indique que Z
63. e schakelen dient de batterijcartridge verwijderd te worden Wanneer de batterij is aangesloten knippert het oranje LED lampje in het midden van de volumeregelaar om de batterijstatus aan te geven De Naida Cl start altijd in Programma 1 met het volume en de sensitiviteit in de standaardinstelling Om de Na da Cl uit te schakelen kunt u simpelweg de batterijcartridge verwijderen Opmerking De T Mic 2 cover dient regelmatig vervangen te worden om de geluidskwaliteit te behouden De batterij verwijderen Houd de Na da Cl in n hand Houd de batterijcartridge in de andere hand Roteer de RF kabel naar boven om er niet tegenaan te stoten bij het verwijderen van de batterij 118 Schuif de batterijcartridge krachtig weg van de oorhaak of de T Mic 2 ah Blijf de batterijcartridge schuiven tot deze loskomt van de processor De batterij vervangen ah Houd de Na da Cl in n hand Roteer de RF kabel naar boven om er niet tegenaan te stoten bij het vervangen van de batterij 119 Lijn de batterijcartridge uit met de processorbehuizingszijde van de aansluiting Schuif de batterij op de processor tot deze vastklikt OPMERKING Forceer de batterijcartridge niet op de processor De batterijcartridges zijn zo ontworpen dat deze slechts in een richting kunnen worden geplaatst Door te forceren kan het toestel beschadigd raken 120 Na da Cl LED s begrijpen De LED is een progr
64. e von HiRes p lt 05 107 Dreiundvierzig von 50 Testpersonen 86 bevorzugten HiRes 120 vor HiRes Die Testpersonen gaben Ihre jewei lige Pr ferenz auf einer Skala von 1 geringe Pr ferenz bis 10 starke Pr ferenz an Die Praferenz der 43 Testper sonen die HiRes 120 bevorzugten betrug im Schnitt 7 9 Gesamtbereich 1 10 26 dieser 43 Testpersonen gaben eine Pr ferenz von 8 oder h her an 16 dieser 43 Testper sonen gaben eine Pr ferenz von 10 an st rkste Pr ferenz Bei den 7 Testpersonen die HiRes bevorzugten betrug der durchschnittliche Pr ferenzwert 4 4 Gesamtbereich 1 9 ClearVoice Die Leistung von ClearVoice wurde in einer klinischen Studie mit 46 Erwachsenen untersucht die HiRes 120 mindestens sechs Monate lang getragen hatten und mindestens moderate Spracherkennung aufwiesen ClearVoice verfiigt ber die drei adaptiven Verst rkungs grade niedrig mittel und hoch Low Medium High Der Anwender w hlt je nach H rsituation den passenden Grad In einer randomisierten zweiw chigen Crossover Studie wurden ClearVoice Medium und ClearVoice High bewertet ClearVoice Low wurde einmalig bei der initialen Sitzung bewertet Zur Ermittlung und dem Vergleich der Spracherkennung mit ClearVoice Untersuchungs gruppe und HiRes 120 ohne ClearVoice Kontroll gruppe wurde der AzBio Satztest verwendet Die Sprachverst ndlichkeit im sprachdominierten St rge r usch war mit ClearVoice Medium und ClearVoice Hi
65. ean aplicables en todos los contextos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas Tablas de compatibilidad Tipo de implante C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage Bs Na da CI MEANS Yo 8 Neptune v Y Y amp Harmony Lv y Y EM Auria J 2 FA a Procesador de sonido Platinum Y Y Y Y PSP 1 Requiere SoundWave 2 1 o posterior 2 Requiere SoundWave 2 0 o posterior 3 Requiere SoundWave 1 4 o posterior 4 Requiere SClin2000 y CPI II 5 Requiere SoundWave 2 2 y CPI 3 76 Tipo Versi n de software Tipo de implante C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage SClin2000 T Y SoundWave v Y versiones 1 x SoundWave 20 Y Y Y SoundWave 2 1 Y SoundWave 2 2 Solamente en Harmony Tipo de antena receptora Tipo de procesador Antena Aqua Antena Antena receptora Mic recep receptora universal tora Platinum UHP Auria PHP Na da Cl Y Y Neptune Y Y 3 Harmony Y Y Y Auria Y Y Y PSP Y Y 77 HiRes 90K HiRes 90K Advantage Y g S E 2 a 2 a D 5 E E 2 E 1 Solamente en Harmony Limpieza y mantenimiento Limpie el aparato con un pa o suave No lo introduzca en agua No intente reparar o modificar el
66. ede que deba situarse a una distancia m nima de 60 cm 24 in para asegurar el funciona miento correcto Si el Na da Cl no responde al disposi tivo implantado debido a una interferencia de campo inusual al jese del campo que genera la perturbaci n Si el AB myPilot deja de transmitir informaci n al proce sador de sonido puede ser necesario volver a vincular el AB myPilot con su procesador de sonido Consulte la secci n anterior de este manual del usuario para obtener instrucciones sobre c mo volver a vincular el AB myPilot Si los comandos de volumen enviados desde el AB myPilot a su procesador de sonido parecen err ticos vuelva a vincular el AB myPilot y el Na da Cl 6l Ultrazoom atenuar los sonidos que no provengan de la zona situada delante del usuario No utilice Ultrazoom en una configuraci n fuera de la oreja Uso del procesador de sonido Cl Q70 Encendido del procesador Na da Cl El procesador se enciende cuando se coloca en l una pila cargada Para apagar el procesador se debe extraer el cartucho de la pila Cuando la pila est correctamente colocada el LED naranja situado en la mitad del interrup tor basculante parpadear para indicar la carga de la pila El Na da Cl siempre se enciende en el Programa 1 con los valores predeterminados de volumen y sensibilidad Para apagar el Na da Cl simplemente extraiga el car tucho de la pila Nota La cubierta del T Mic 2 debe sustituirse peri dica m
67. el rango de frecuencia entre 150 kHz y 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m 74 Distancias de separaci n entre el equipo de comunicaciones por RF y el Na da Cl Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones port tiles y m viles de RF y el Na da Cl El Na da Cl est dise ado para utilizarse en un entorno electromagn tico en el que las alteraciones que generan las emisiones de RF irradiada est n controladas El cliente o el usuario del Na da Cl puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica si mantiene una distancia m nima entre los equipos de comunicaciones port tiles y m viles de RF transmisores y el Na da Cl seg n lo recomendado a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaciones Potencia Distancia de separaci n seg n m xima de la frecuencia del transmisor m salida nominal a d 1 2 VP lt 800 d 2 3 VP 800 w MHz MHz 0 01 0 12 0 23 0 1 0 38 0 73 1 1 2 2 3 10 3 8 7 3 100 12 23 Para los transmisores con una potencia de salida m xima no indicada previamente la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede estimar utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor 75 Nota 1 estas directrices quiz s no s
68. ente para mantener la calidad sonora Extracci n de la pila Sujete el Na da Cl con una mano Con la otra mano sujete el cartucho de la pila Gire el cable de RF hacia arriba para evitar golpearlo al extraer la pila 62 Deslice el cartucho de la pila firmemente hacia fuera del gancho de la oreja o del T Mic 2 ARA Contin e deslizando el cartucho de la pi hasta que se separe del procesador a Sustituci n de la pila anh Sujete el Naida Cl con una mano Gire el cable de RF hacia arriba para evitar golpearlo al colocar la pila 63 Alinee el conector del cartucho de la pila con el lado del conector de la carcasa del procesador Deslice la pila en el procesador hasta que encaje NOTA No fuerce el cartucho de la pila en el procesador Los cartuchos de la pila est n dise ados de forma que solo puedan introducirse en una nica direcci n si aplica fuerza podr a da ar el equipo 64 C mo funcionan los LED del procesador Naida Cl El LED es una funci n programable que proporciona informaci n visual sobre el estado del Na da Cl la carga de la pila la posici n del programa y las condiciones de error del procesador de sonido Color Compor tamiento Programable Indic Naranja Par El indicador 4 parpadeos r pidos padea dela pila solo indican que la pila durante est disponible esta totalmente elencen con el uso car
69. erferentie in radiocommunicatie Eris echter geen garan tie dat in bepaalde situaties geen interferentie zal optreden Als deze apparatuur een schadelijke interferentie van de radio of televisieontvangst veroorzaakt hetgeen kan worden vastgesteld door de apparatuur uit en weer aan te zetten kan de gebruiker proberen om deze interferentie op n of meer van de volgende manieren op te heffen de ontvangstantenne opnieuw richten of verplaatsen de scheidingsafstand tussen het apparaat en de ontvanger vergroten het apparaat aansluiten op een wandcontactdoos dat zich in een andere groep bevindt dan de wand contactdoos waarop de ontvanger is aangesloten uw kliniek of een ervaren radio TV technicus om hulp vragen 39 Simbolos das etiquetas e significado Marca de conformidade da Comunidade ce Europeia Autorizada a afixa o da Marca CE 0123 em 20xx REF N mero w Data de fabrica o do modelo zum N mero Fabricante de Serie SN Tipo de Armazene em os 20 C 4 F e os 55 C 131 F Fr gil N o molhar R Prote o B ass temperaturas entre Ha LOT N mero Consulte as instru do Lote es de uso mem Adequado para alcance atmosf rico entre 70kPa e 106kPa que equivalente zou a 3000m acima do nivel do mar a 380m abaixo do nivel do mar Descartar de acordo com as regulamenta es locais e nacionais em vigor GS Adequado exposi o
70. est conforme la norme ICES 003 du Canada 54 Cet quipement a t test et jug en conformit avec les limites aff rentes un appareil num rique de classe B en vertu de la section 15 des r glements de la FCC Ces limitations sont stipul es aux fins de procurer une protection raisonnable contre les interf rences g nantes en installation r sidentielle Cet appareil g nere utilise et peut mettre de l nergie radio lectrique et s il n est pas install ou utilis selon les directives peut causer des interf rences nuisibles aux communications radio Il n y a cependant pas de garantie qu une interf rence ne se produira pas dans une installation particuli re Si cet appareil produit des interf rences g nantes sur les r ceptions radio et t l vis es ce qui peut tre d termin en teignant et en allumant l appareil l utilisateur est invit tenter de les supprimer par une ou plusieurs des mesures suivantes R orienter ou d placer l antenne de r ception Augmenter la distance s parant l appareil du r cepteur Connecter l appareil un circuit diff rent de celui sur lequel le r cepteur est connect Contacter votre clinique ou un installateur radio TV qualifi 55 Simbolos de las etiquetas y sus significados ce 0123 Marca de conformidad de la Comunidad Europea Marca CE autorizada para el etiquetado en 20xx gt protecci n B REF N mero de Fecha
71. eur hadden voor Control gaven allemaal aan de ClearVoice af en toe te willen gebruiken ClearVoice is alleen verkrijgbaar in de markten waar Clear Voice reglementaire goedkeuring heeft ontvangen Neem contact op met Advanced Bionics voor meer informatie Dit apparaat is gecertificeerd volgens K FCC ID S2B ABBTE IC 10870A ABBTE Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC regels en aan RSS 210 van Industry Canada De werking is onderhevig aan de volgende twee omstandigheden 1 dit apparaat mag geen schadelijke interferentie ver oorzaken en 2 dit apparaat moet elke ontvangen interferentie ac cepteren inclusief interferentie die mogelijk ongewenste werking veroorzaakt 138 Wijzigingen of aanpassingen aan dit toestel die niet uitzonderlijk goedgekeurd zijn door Advanced Bionics kan de FCC goedkeuring om dit toestel te mogen hanteren ongeldig maken Het digitale apparaat van klasse B is in overeenstem ming met de Canadese ICES 003 Dit apparaat is getest en in overeenstemming bevonden met de beperkingen voor een digitaal apparaat van klasse B krachtens deel 15 van de FCC voorschriften Deze beperkingen zijn bedoeld om een redelijke be scherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een woonomgeving Dit apparaat produceert en gebruikt radiofrequentie energie en straalt deze mogelijk uit Als dit apparaat niet geinstalleerd en gebruikt wordt in overeen stemming met de instructies kan dit leiden tot schadelijke int
72. fohlener Trennabstand d 1 2VP lt 800 MHz d 2 3VP 800 MHz wobei P die maximale Aus gangsleistung des Senders in Watt W nach Angaben des Senderherstellers ist und d der empfohlene Trennabstand in Meter m Die nach Messung der elektromagnetischen Umgebung ermittelten Feldst rken von festen HF bertr gern sollten f r jeden Frequenzbereich unter dem bereinstimmungspegel liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit dem folgenden Symbol auftreten 101 Hinweis 1 Diese Leitlinien decken m glicherweise nicht jede Situation ab Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst a Die grunds tzliche Leistung des Naida Cl ist gem den IEC 60601 Bestimmungen die auditorische Stimulation innerhalb von sicheren Amplituden b Die Feldst rke von festen HF Sendern wie Basisstationen f r tragbare Telefone Mobiltelefone drahtlose Telefone Amateurfunkger ten AM FM Radiosendern und TV Sendern kann nicht exakt vorberechnet werden Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung infolge von festen HF Ubertr gern muss eine Messung der elektromagnetischen Umgebung durchgeftihrt werden Wenn die gemessene HF Feldst rke in der unmittelbaren Nutzungsumgebung des Na da Cl den oben genannten HF Ubereinstimmungspegel tiberschreitet muss der Betrieb des Naida Cl tiberprtift werden c Im Frequenzbereich 15
73. gada dido de las pilas 2 3 parpadeos recargables r pidos indican que lal PowerCely el pila est lo suficiente adaptador de mente cargada para alimentaci n alimentar el Na da Cl del procesador 1 parpadeo r pido Na da Cl indica que la pila est Los indicadores casi vac a de duraci n de Sino observa parpa la pila no est n deos significa que disponibles con la pila est vac a las pilas Zn Air Sustit yala por una pila cargada o nueva Fijo S La pila est casi vac a Parpadea S La pila est vac a y dos veces no puede mantener cada tres la estimulaci n modo segun de espera dos Se No El Na da Cl entra en aten a modo de espera 65 Color Rojo Parpadea Si P rdida de bloqueo una vez con el implante por se gundo Parpadea No IntelliLink Implante r pida conectado incorrecto mente m s de una vez por se gundo Fijo No Condici n de error del procesador de sonido Extraiga totalmente la pila y vuelva a inser tarla para reiniciar el procesador Parpadea No con AB 5 veces myPilot este patr n es el predetermi nado Respuesta a la solicitud de AB myPilot para buscar dispositivos emparejados El dispo sitivo emparejado derecho se identifica con este patr n de LED 66 Verde Programable Indicaci n Parpadea Si El procesador de en res sonido y el micr fono
74. ge Implantat mit HiFocus Elektrode sowie der Na da Cl Prozessor unterst tzen s mtliche HiResolution Klangverarbeitungsstrategien einschlie lich HiRes HiRes mit Fidelity 120 HiRes 120 und ClearVoice HiRes und HiRes 120 Klangverarbeitung In einer klinischen Studie testeten 50 Erwachsene mit Cll HiRes 90K Implantat und Harmony Prozessor die klangverarbeitenden Strategien HiRes und HiRes 120 Dabei wurde die Leistung von HiRes zu Beginn der Studie 106 Basislinie bewertet und mit der Leistung von HiRes 120 nach 3 monatigem Tragen verglichen Danach wurden die Testpersonen erneut mit HiRes versorgt und untersucht Die Strategien wiesen hnlich hohe CNC Worterkennungsraten auf Die durchschnittlichen HINT Satzerkennungsraten in Ruhe und im St rger usch waren mit HiRes 120 signifikant h her als die entsprechenden Basislinienraten mit HiRes Die durchschnittliche Erkennungsrate von HINT S tzen im St rger usch war nach Anwendung von HiRes 120 signifi kant h her als nach der erneuten Versorgung mit HiRes Tabelle 1 Durchschnittlich erreichte Spracherkennungsraten mit HiRes und HiRes 120 Gruppe HiRes HiRes 120 HiRes Klangverarbeitung en CNC W rter H INT S tze in ruhiger Umgebung Hint S tze im St rger usch 8 dB SNR HiRes 120 Rate unterscheidet sich signifikant von HiRes Basislinienrate p lt 05 HiRes 120 Rate unterscheidet sich signifikant von Basislinienrate und 3 monatiger Rat
75. gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de Na da Cl moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt Immuni IEC Overeen Elektromagnetische teit 60601 stem omgeving richtlijn testniveau mings niveau Elektro 6kV 6kV Vloeren moeten statische contact contact gemaakt zijn van hout ontlading 8 kV 8 kV beton of keramische te ESD IEC lucht lucht gels Als vloeren bedekt 61000 4 2 zijn met synthetisch materiaal moet de re latieve luchtvochtigheid minimaal 30 zijn Zoals bij de werking van andere elektroni sche apparaten dient u te proberen elektro statische ontlading ESD te voorkomen Stroom 3 A m 3 A m De magnetische frequentie velden van de stroom 50 60 Hz frequentie moeten een Magnetisch niveau hebben dat veld kenmerkend is voor IEC 61000 een normale locatie in 4 8 een normale bedrijfs of ziekenhuisomgeving 128 Uitge zonden RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz tot 2 5 GHz 3 3 V m Draagbare en mobiele RF communicatieappara tuur mag niet dichter bij een onderdeel van de Na da Cl inclusief kabels gebruikt worden dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend via de vergelijking die van toepassing is op de frequen tie van de zender Aanbevolen scheidings afstand d 1 2VP lt 800 MHz d 2 3VP 800 MHz waarbij P de maximale outputstroom is van de
76. gh 108 signifikant besser als bei der Kontrollgruppe p lt 0001 ClearVoice Medium verbesserte besonders die Sprachver standlichkeit im Stimmengewirr p lt 02 Die Sprachver st ndlichkeit war beim Zuh ren in ruhiger Umgebung mit ClearVoice Medium und ClearVoice High nicht schlechter als bei der Kontrollgruppe p lt 0001 Die Sprachver st ndlichkeit in ruhiger Umgebung im sprachdominierten St rger usch und im Stimmengewirr war mit ClearVoice Low nicht schlechter als bei der Kontrollgruppe p lt 001 Tabelle 2 Durchschnittliche AzBio Satzraten mit HiRes 120 mit und ohne ClearVoice Untersu trol Clear ontrolt N chungs r Voice am Medium om une overe Loy STEPPE gruppe Sprachdo miniertes 480 556 495 582 477 583 St rge r usch gewirr 42 von 45 Testpersonen 93 bevorzugten ClearVoice fiir das t gliche H ren eine Testperson hatte den Fragebogen nicht ausgef llt Im Schnitt betrug die Pr ferenzrate der 42 Testpersonen die ClearVoice bevorzugten 7 9 1 geringe Pr ferenz 10 starke Pr ferenz Von den 42 Testperso nen die ClearVoice bevorzugten gaben 22 an dass sie 109 ClearVoice st ndig verwenden w rden 17 gaben an dass sie es meistens verwenden w rden und 3 gaben an sie w rden es gelegentlich verwenden Alle 3 Testpersonen die die Kontrollstrategie bevorzugten gaben an dass sie ClearVoice gelegentlich verwenden wiirden ClearVoice ist in den USA nicht f
77. h the operation of other electronic devices precaution should be taken to not generate ESD Power 3 A m 3 A m Power frequency frequency magnetic fields 50 60 Hz should be at levels Magnetic characteristic of a Field typical location in IEC 61000 a typical 4 8 commercial or hospital environment Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz 3 V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Naida Cl including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2VP lt 800 MHz d 2 3VP 800 MHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 6 Note 1 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Essential performance of the Naida Cl per IEC 60601 requirements is defined as auditory stimulation with
78. ica para obtener m s informaci n Aseg rese de supervisar adecuadamente al ni o cuando lleve el procesador de sonido Na da Cl y sus accesorios Mantenga las pilas y accesorios lejos del alcance de los ni os ya que pueden suponer un peligro de asfixia En caso de ingesti n consulte inmediatamente a un m dico o acuda a un centro hospitalario No permita que los ni os jueguen con las pilas ni tampoco los deje solos con ellas No introduzca las pilas en la boca No mastique ni trague las pilas Si esto ocurre busque atenci n m dica inmediata No permita que los ni os jueguen con un Zephyr de Dry amp Store o con un dispositivo secante sin supervisi n ni tampoco que manipulen estos dispositivos Si utiliza los accesorios y el procesador de sonido para un uso diferente del previsto por ejemplo si se introducen en la boca o se mastican pueden causar da os f sicos No recargue las pilas desechables No permita que el l quido procedente de la fuga de la pila entre en contacto con la piel la boca o los ojos 58 Zephr de Dry amp Store es una marca comercial registrada de Ear Technology Corporation No exponga las pilas al calor por ejemplo no las guarde bajo la luz solar directa ni en el interior de un coche caliente No tire las pilas al fuego No permita que los ni os carguen las pilas sin supervisi n No utilice ninguna otra fuente de alimentaci n con el procesador de sonido con el man
79. ificar o funcionamento normal c Acima da faixa de fregu ncia de 150 kHz a 80 MHz as intensidades de campo devem ser menores que 3 V m 158 As dist ncias de separag o entre o equipamento de comunicac es RF e Na da Cl Dist ncias de separa o recomendadas entre o equipamento de comunica es RF m vel e port til e o Nafda Cl O uso do Naida Cl destina se a um ambiente eletromag n tico no qual as perturbac es radiadas RF s o controla das O cliente ou o usu rio do Na da Cl poder ajudar a prevenir a interfer ncia eletromagn tica mantendo uma distancia minima entre o equipamento de comunicag es RF m vel e port til transmissores e o Na da Cl con forme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunicac es Nivel Dist ncia de separa o de acordo M ximo de com a frequ ncia do transmissor m Saida Nominal essa d 1 2VP lt 800 d 2 3VP 800 w MHz MHz 0 01 0 12 0 23 0 1 0 38 0 73 1 1 2 2 3 10 3 8 7 3 100 12 23 Para transmissores com n vel m ximo de sa da nominal n o listado acima a distancia recomendada de separag o em metros m pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor na qual P o nivel m ximo de sa da nominal do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor 159 Observac o 1 Estas orientac es podem n o se aplicar a todas a
80. in safe amplitudes b Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electro magnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Naida Cl is used exceeds the applicable RF compliance level above the Naida Cl should be observed to verify normal operation c Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Separation distances between RF communications equipment and Na da Cl Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Na da Cl The Na da Cl is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user ofthe Na da Cl can help prevent electromagnetic inter ference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Na da Cl as recommended below according to the maximum output power ofthe communications equipment Rated Separation distance according to Maximum frequency of transmitter m Output Power of d 1 2VP lt 800 d 2 3vP 800 Transmitter MHz MHz w 0 01 0 12 0 23 0 1 0
81. inada instala o Se este dispositivo causar interfer ncia danosa recep o de r dio e televis o o que pode ser determinado ao ligar e desligar o equipamento o usu rio encorajado a tentar corrigir a interfer ncia com uma ou mais das medidas a seguir Direcione ou posicione a antena de recep o de outra forma Aumente a separa o entre o equipamento e o receptor Conecte o dispositivo em uma tomada de um circuito diferente daquele ao qual o receptor est conectado Consulte o representante ou um t cnico de r dio TV para obter aux lio 167 168 eal Advanced Bionics AG Laubisr tistrasse 28 8712 St fa Switzerland 41 58 928 78 00 Manufactured by Advanced Bionics LLC California U S A 1 661 362 1400 AdvancedBionics com Ce 0123 029 M304 85 Rev A 2013 2012 Advanced Bionics AG All Rights Reserved
82. inc air la batterie est d charg e Remplacez par une bat terie charg e ou neuve Continu Oui La batterie est presque d charg e Clignote Oui La batterie est d charg e deux fois et ne peut assurer la sti toutes mulation Mode Veille les trois secondes S teint Non Le Na da Cl passe en progres Mode Attente sivement 37 Cou leur Rouge Effet Programmable Indication Clignote Oui Perte de connexion avec une limplant fois par seconde Clignote Non IntelliLink Implant rapide incorrect connect ment plus d une fois par seconde Continu Non Etat d erreur du pro cesseur de son Retirez compl tement la batterie etr ins rez la pour r ini tialiser le processeur Clignote Non si R ponse la requ te de 5 fois AB myPilot myPilot visant Trouver est utilis ce des appareils appari s mode est L appareil appari de d fini par droite sera identifi d faut par ce type de voyant lumineux 38 Cou Effet rogrammable Indication leur Vert Clignote Oui Le processeur de son et en le microphone r pondent r ponse aux sons des sons forts Clignote Non 1 clignotement indique au d mar le programme un rage 2 clignotements apr s indiquent l tat de le programme deux charge et 3 clignotements lors d un indiquent chan le programme trois gement 4 clignotements de pro indiquent le
83. ion RF et Naida Cl Distances de s paration recommand es entre les dispositifs de communication RF portables et mobiles et le Na da Cl Le Na da Cl est destin a tre utilis dans un environnement lectromagn tique ou les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du Na da Cl peut viter les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les dispositifs de communication RF portables et mobiles metteurs et Na da Cl comme recommand ci dessous et en fonction de la puissance de sortie maximale du dispositif de communication Niveau de sortie Distance de s paration en fonction maximum de la fr quence de l metteur m nominal de l metteur d 1 2VP lt 800 d 2 3VP 2800 w MHz MHz 0 23 0 01 0 12 01 0 38 0 73 1 1 2 2 3 10 3 8 7 3 100 12 23 Pour des metteurs dont la puissance sonore maximale n est pas indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m peut tre estim e l aide de l quation qui s applique la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watt W fournie par le fabricant de l metteur 47 Remarque 1 ces recommandations pourraient ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation des ondes lectromagn tiques est influenc e par l absorption et la r flexion de celles ci par diff rents objets structures
84. l bij aanraking ongemak of pijn veroorzaakt koppel dan de stroombron los en neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Advanced Bionics Voorzorgsmaatregelen Wanneer u oncomfortabele geluiden hoort dient u de externe uitrusting te verwijderen om de stimulatie stop te zetten Het is belangrijk om de juiste magneetsterkte te hebben zodat de gebruiker geen ongemak of retentieproblemen ervaart Als er onvoldoende magneten in de zendspoel 115 gebruikt worden kan hij vaker losraken dan acceptabel is Als er te veel magneten in de zendspoel worden gebruikt kan er irritatie of ongemak optreden Neem contact op met uw audioloog wanneer u vragen heeft over de magneetsterkte Als dit nodig is kan een audioloog extra magneten aanbrengen of magneten uit de zendspoel verwijderen Plaats alleen extra magneten in de zendspoel onder instructie van een Cl professional Als de gebruiker roodheid irritatie of ongemak ervaart stop dan onmiddel lijk met het gebruik van de zendspoel en neem contact op met het cochleaire implantatiecentrum Zie de Gebruiks aanwijzing van de zendspoel voor extra informatie over het aanpassen van de magneetsterkte van de zendspoel Als de spraakprocessor of de accessoires ongewoon heet of warm worden dient u het gebruik onmiddellijk te staken en contact op te nemen met Advanced Bionics of de audioloog Bewaar extra zendspoelen uit de buurt van voorwerpen met magnetische strips bijv creditcard
85. lijk een nauwkeurige meting geven van de Zn luchtbatterijen die in gebruik zijn door de Na da Cl Raadpleeg het deel Batterijcontrole van de Gebruiks aanwijzing van de AB myPilot voor instructies hoe u een batterijstatuscontrole kunt uitvoeren met behulp van de AB myPilot Goedgekeurde stroombronnen voor de Na da Cl Stroombron Nominale Type vermogen PowerCel Li ion 0 4 Wh Oplaadbaar 0 9 Wh Zn lucht 2 8V Zn lucht 1 240mWh Wegwerp Programmeer 5 0V DC 1 250mW interface 124 Interne alarmen van Naida Cl begrijpen Gedrag Programmeerbaar Indicati P Ja 1 piep geeft bij programma aan van pro 2 piepjes geeft gramma programma 2 aan 3 piepjes geeft programma 3 aan piepjes geeft programma 4 aan 5 piepjes geeft programma 5 aan Korte piep Ja Piept 1x bij het omhoog bij het of omlaagdrukken van verhogen de volumeregelaar verlagen een dubbele piep klinkt van het bij het bereiken van de volume volgende instellingen de maximale volume stand nulpunt van het volumebereik en de minimale volumestand Lange piep Ja Batterij bijna leeg toon eens elke 15 minuten 125 Aanbevolen temperatuurbereik voor gebruik en opslag Omstandigheid Minimum Maximum Gebruikstemperatuur 0 C 32 F 45 C 115 F Opslagtemperatuur 20 C 4 F 55 C 131 F Na da Cl externe uitrusting en accessoires
86. lock verliezen Mocht dit toch gebeuren schakel dan de spraakproces sor uit en schakel deze opnieuw in door de batterij los te koppelen en opnieuw te bevestigen De digitaal gecodeerde inductieve transmissietechnologie die gebruikt wordt in dit toestel is zeer betrouwbaar en ondervindt bijna geen interferentie met andere apparaten Desondanks kan het voor een goede werking noodza kelijk zijn om ten minste 60 cm 24 afstand te houden tussen het toestel en een computerterminal of een ander sterk elektromagnetisch veld Wanneer de Naida CI niet reageert op het implantaat door een ongebruikelijk storingsveld ga dan verder van het storingsveld weg Wanneer de AB myPilot niet meer in staat is om com mando s te verzenden naar de spraakprocessor dan moet u mogelijk de myPilot opnieuw koppelen met de spraakprocessor Raadpleeg het voorgaande deel in deze gebruiksaanwijzing voor het opnieuw koppelen van de AB myPilot Wanneer de volumecommando s van uw AB myPilot naar uw spraakprocessor niet lijken te kloppen dient u de myPilot en de Na da Cl opnieuw aan elkaar te koppelen 117 Ultrazoom dempt geluiden die niet vanaf de voorkant van de gebruiker afkomstig zijn Gebruik Ultrazoom niet bij een draagconfiguratie die van het oor af is Gebruik van de Naida Cl Q70 spraakprocessor De Na da Cl aanzetten De processor is aangezet wanneer er een opgeladen batterij is aangesloten op de processor Om de processor uit t
87. m Betriebstemperatur 0 C 32 F 45 C 115 Lagerungstemperatur 20 C 4 F 55 C 131 F Na da Cl Externes Ger t und Zubeh r Modellnummer Beschreibung CI 5245 xxx Naida Cl Soundprozessor C1 5305 Universal bertr ger UHP CI 5605 Na da Cl PowerCel Ladeger t Cl 5615 Ladeger t Netzteil mit Adaptern C1 5415 xxx Na da Cl bertr gerkabel CI 5511 20x Na da Cl PowerCel 1 10 C1 551 700 Na da Cl PowerCel 170 C1 5523 xxx Na da Cl PowerCel 230 C1 5500 xxx Naida Cl Zink Luft Batterie Pack 070 M006 Zink Luft Batterien 6er Pack Anwendungsteil gem IEC 6060 1 1 Hinweis In den Modellnummern ist mit X jeweils die Farbe und oder die L nge des Produkts gekennzeichnet Leitlinie und Erkl rung des Herstellers Gem IEC 6060 1 1 2 Elektromagnetische Emissionen Emissionstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Leitlinie HF Gruppe 1 HF Energie wird nur Emissionen zum internen Betrieb CISPR 11 des Naida Cl verwendet Folglich sind die Hoch frequenz Emissionen sehr niedrig und d rften zu keiner Interferenz mit benachbarten Ger ten f hren HF Klasse B Na da Cl ist f r den Emissionen Gebrauch in allen CISPR 11 Einrichtungen geeignet einschlieBlich dem h uslichen Gebrauch Harmonische Nicht und dem Gebrauch in Emissionen anwendbar allen Geb uden die IEC 61000 direkt an das ffentliche
88. m medium en ClearVoice High 136 hoog in vergelijking met de Control p lt 0001 Clear Voice Medium medium verbetert spraakverstaan aanzien lijk in een omgeving met spraakruis van meerdere mensen p lt 02 Voor zowel de ClearVoice Medium medium als de ClearVoice High hoog was het spraakverstaan niet slechter dan bij de Control wanneer er in een rustige omge ving geluisterd werd p lt 0001 Het spraakverstaan met ClearVoice Low laag was niet slechter dan met de Control in een rustige omgeving in spraakspectrumruis en in een omgeving met spraakruis van meerdere mensen p lt 001 Tabel 2 Gemiddelde AzBio zinsscores voor de HiRes 120 met en zonder ClearVoice Omgeving met spraakruis van meerdere mensen Uit een onderzoek naar de voorkeuren van gebruikers bleek dat 42 van de 45 proefpersonen 93 de ClearVoice boven de Control prefereerden voor dagelijks gebruik E n van de proefpersonen heeft de enqu te niet ingevuld De gemiddelde voorkeursterkte van de 42 proefpersonen 137 die een voorkeur hadden voor de ClearVoice was 7 9 1 lichte voorkeur 10 sterke voorkeur Van de 42 proefpersonen die een voorkeur hadden voor ClearVoice hebben 22 proefpersonen aangegeven dat ze ClearVoice altijd willen gebruiken 17 proefpersonen hebben aangegeven ClearVoice meestal te willen gebruiken en 3 proefpersonen hebben aangegeven dat ze ClearVoice af en toe zouden gebruiken De 3 proefpersonen die de voork
89. n HiRes Tabla 1 Resultados verbales medios con HiRes y HiRes 120 Grupo de procesa HiRes HiRes 120 HiRes miento de sonido we ei arenes am H INT oraciones en gg 93 ambiente tranquilo Hint oraciones con ruido 8 dB se al 64 70 65 ruido Resultado de HiRes 120 significativamente diferente del resultado de base con HiRes p lt 05 Resultado de HiRes 120 significativamente diferente de los resultados de base y de 3 meses con HiRes p lt 05 79 Cuarenta y tres de 50 participantes 86 prefirieron HiRes 120 en lugar de HiRes Los participantes puntuaron la intensidad de su preferencia para las dos estrategias en una escala de 1 preferencia baja a 10 preferencia alta La intensidad media de preferencia de los 43 participantes que prefirieron HiRes 120 era de 7 9 rango 1 10 26 de los 43 sujetos puntuaron la intensidad de prefe rencia con un 8 o m s y 16 de los 43 participantes pun tuaron su preferencia con un 10 preferencia alta Para los 7 participantes que prefirieron HiRes la intensidad media de su preferencia fue de 4 4 rango 1 9 ClearVoice Se realiz un estudio cl nico en 46 adultos que ten an al menos seis meses de experiencia con el procesamiento de sonido de HiRes 120 y como m nimo capacidades de percepci n verbal moderadas para investigar las ventajas de ClearVoice ClearVoice tiene tres ajustes de ganancia adaptativa que permiten a las personas seleccionar el ajuste q
90. n m dico si tiene cualquier duda o preocupa ci n relacionada con la intensidad de los imanes Si se considera apropiado su audioprotesista puede insertar imanes adicionales o extraer imanes de la antena recep tora Solo debe colocar imanes adicionales en la antena receptora con la ayuda de un profesional especializado en implantes cocleares Si el usuario experimenta enro jecimiento irritaci n o malestar interrumpa el uso de la antena receptora inmediatamente y p nganse en contacto con el centro de su implante coclear Consulte las Instrucciones de uso de la antena receptora para obtener m s informaci n sobre el ajuste de la intensidad de los imanes de la antena receptora Si el procesador de sonido o los accesorios se vuelven in usualmente calientes o tibios interrumpa su uso inmedia tamente y p nganse en contacto con Advanced Bionics o con su m dico Guarde las antenas receptoras adicionales lejos de art culos con franjas magn ticas por ejemplo tarjetas de cr dito llaves electr nicas de habitaciones de hotel ya que se pueden desmagnetizar las tarjetas Los equipos de comunicaciones port tiles y m viles de RF entre los que se incluyen radios y tel fonos m viles pueden afectar a la calidad sonora del procesador de sonido Na da Cl y sus accesorios sin embargo no existe ning n peligro de seguridad asociado con dichos equipos El procesador de sonido Na da Cl y sus accesorios deben utilizarse de acuerdo con la
91. nts de l antenne consultez les instructions d uti lisation de l antenne Si le processeur de son ou les accessoires chauffent de fa on inhabituelle arr tez de les utiliser et contactez imm diatement Advanced Bionics ou un audioproth siste Rangez les antennes de rechange loign es d objets comportant des pistes magn tiques par ex les cartes de cr dit ou les cartes lectroniques d h tel car cela pourrait les d magn tiser Les dispositifs de communication radiofr quence por tables ou mobiles y compris les radios et les t l phones portables peuvent alt rer la qualit sonore du processeur de son et des accessoires du Na da Cl cependant il n y a pas de risque associ de tels dispositifs Le processeur de son et les accessoires du Na da Cl doivent tre utilis s conform ment aux informations relatives leur compatibilit lectromagn tique CEM fournies dans la section Recommandations et d clara tion du fabricant des pr sentes instructions d utilisation Utilisez uniquement le chargeur fourni pour charger les batteries PowerCel d AB NE L UTILISEZ PA pour charger d autres batteries piles N essayez pas de charger les batteries PowerCel du Naida Cl l aide d un chargeur autre que celui fourni par Advanced Bionics Retirez les piles us es de votre processeur de son pour 32 viter tout risque d endommagement par fuite d une pile vitez d exposer les pi ces du
92. oice n o aprovado para o uso pedi trico nos Estados Unidos O ClearVoice est disponivel somente em mercados onde possui aprovag o regulamentar Entre em contato com a Advanced Bionics para mais informag es Este aparelho certificado por KC FCC ID S2B ABBTE IC 10870A ABBTE Este aparelho est em conformidade com a seg o 15 das regras da FCC e com a RSS 210 da Industry Canada O funcionamento est sujeito s duas condi es a seguir 1 este dispositivo n o pode causar interfer ncias nocivas e 2 este dispositivo deve aceitar qualquer interfer ncia re cebida incluindo as que possam causar funcionamento indesejado Altera es ou modifica es feitas nesse equipamento n o aprovadas expressamente pela Advanced Bionics podem anular a autoriza o da FCC para opera o do mesmo 166 Este aparelho digital de Classe B cumpre a norma cana dense ICES 003 Este equipamento foi testado e esta em conformidade com os limites de dispositivo digital da Classe B de acordo com a Seg o 15 das regras da FCC Esses limites foram desenvolvidos para fornecer protec o razo vel contra interfer ncia danosa em uma instala o residencial Este dispositivo gera usa e pode emitir ener gia de radiofrequ ncia e se n o for instalado e utilizado de acordo com as instru es pode causar interfer ncia danosa s comunica es por r dio Entretanto n o h garantia de que a interfer ncia n o ocorrer em uma determ
93. on Kindern auf da sie eine Erstickungs gefahr darstellen k nnen Bei Verschlucken jeglichen Ger teteils suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf Die Batterien m glichst von Kindern fernhalten Batterien sind kein Spielzeug Batterien niemals in den Mund nehmen Niemals auf Batterien bei en oder gar diese schlucken In einem solchen Fall sofort rztliche Hilfe holen Halten Sie Kinder vom Zephyr by Dry amp Store und dem Trocknungsmittel fern Unsachgem e Behandlung des Soundprozessors oder der Zubeh rteile z B in den Mund nehmen oder kauen kann zu Verletzungen f hren 86 Zephyr by Dry amp Store ist ein eingetragenes Warenzeichen der Ear Technology Corporation Einwegbatterien nicht wiederaufladen Austretende Batteriefl ssigkeit darf niemals in Kontakt mit der Haut dem Mund oder den Augen kommen Batterien niemals der Hitze aussetzen z B niemals in der Sonne oder in einem aufgeheizten Auto liegen lassen Batterien niemals durch Verbrennung entsorgen Kinder niemals unbeaufsichtigt den Akku aufladen lassen Verwenden Sie f r den Soundprozessor die Fernsteu erung AB myPilot oder den ComPilot ausschlieBlich Netzteile von Advanced Bionics oder Phonak Wenn Sie ein Ersatznetzteil brauchen wenden Sie sich direkt an Advanced Bionics AB myPilot und ComPilot d rfen nicht verwendet werden wenn sie an einer Energiequelle angeschlossen sind z B Steckdose oder USB
94. r les situations d coute quotidiennes un sujet n a pas rempli le questionnaire L intensit moyenne de pr f rence pour les 42 sujets ayant pr f r ClearVoice tait de 7 9 1 faible pr f rence 10 forte pr f rence Sur les 53 42 sujets pr f rant ClearVoice 22 ont d clar l utiliser tout le temps 17 ont d clar l utiliser souvent et 3 ont indiqu l utiliser une partie du temps Sur les 3 sujets pr f rant l appareil de Contr le tous ont indiqu qu ils utilisaient parfois ClearVoice ClearVoice n est pas approuv pour les patients en p diatrie aux Etats Unis ClearVoice est uniquement disponible sur les march s o il a obtenu une approbation r glementaire Contactez Advanced Bionics pour de plus amples informations Cet appareil est certifi conforme K FCC ID S2B ABBTE IC 10870A ABBTE Cet appareil est en conformit avec la section 15 des r glements de la FCC et avec la norme CNR 210 d Industrie Canada L utilisation est soumise aux conditions suivantes 1 Cet appareil ne doit pas causer d interf rences nocives 2 Cet appareil doit accepter toutes les interf rences re ues y compris les interf rences pouvant engendrer un fonctionnement ind sirable Tout changement ou modification fait e cet appareil et non express ment approuv e par Advanced Bionics peut annuler l autorisation pour l utilisateur de faire fonctionner cet appareil Cet appareil num rique de la classe B
95. recomendada d 1 2VP lt 800 MHz d 2 3VP 800 MHz onde P a pot ncia de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades de campos dos transmissores RF fixos como determinado por uma an lise eletromagn tica no local devem ser menores que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades do equi pamento marcadas com o seguinte s mbolo 157 Observag o 1 Essas diretrizes podem n o ser aplicadas em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o das estruturas objetos e pessoas a O desempenho essencial do Na da Cl segundo os requisitos IEC 60601 est definido como um est mulo auditivo dentro de amplitudes seguras b As intensidades de campo de transmissores fixos tais como esta es de base para r dios telefones celular sem fios e r dios m veis de terra r dio amadora transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser teoricamente previstas com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido aos transmissores RF fixos uma an lise eletromagn tica do local deve ser considerada Se a intensidade de campo medida no local no qual o Na da Cl utilizado exceder o n vel de cumprimento RF aplic vel acima o Na da Cl dever ser observado para ver
96. romagn tique sur le terrain doit amp tre inf rieure au niveau de confor mit pour chaque bande passante Des interf rences peuvent se produire proxi mit d appareils portant le symbole suivant 9 45 Remarque 1 ces recommandations pourraient ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation des ondes lectromagn tiques est influenc e par l absorption et la r flexion de celles ci par diff rents objets structures et personnes a Conform ment aux exigences de la norme CEI 60601 les performances essentielles du Naida Cl sont d finies comme la stimulation auditive des amplitudes sans risque b Les intensit s de champ d metteurs fixes tels que les bases de radiot l phones portables sans fils et de radios terrestres mobiles les radios amateurs les missions radios AM et FM et les missions TV ne peuvent tre estim es pr cis ment par calcul th orique Afin d valuer l environnement lectromagn tique r sultant d metteurs RF une tude de terrain lectromagn tique est envisager Si l intensit du champ mesur l endroit o le Na da Cl est utilis d passe le niveau de conformit applicable indiqu ci dessus le bon fonctionnement du Naida Cl doit tre surveill c Au del de la bande passante s tendant de 150 kHz 80 MHz l intensit du champ doit tre inf rieure 3 V m 46 Distances de s paration entre les dispositifs de communicat
97. s sleutelkaarten voor hotelkamers aangezien deze de kaarten kunnen demagnetiseren Draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur waaronder radio s en mobiele telefoons kunnen invloed hebben op de geluidskwaliteit van de Na da Cl spraak processor en accessoires er is echter geen veiligheids gevaar in verband met dergelijke apparatuur De Na da Cl spraakprocessor en accessoires moeten worden gebruikt in overeenstemming met de elektro magnetische compatibiliteit EMC informatie in het deel Richtlijnen en verklaring van de fabrikant van deze gebruiksaanwijzing Gebruik alleen de meegeleverde oplader voor het opladen van de PowerCel batterijen van Advanced Bionics NIET gebruiken om andere batterijen op te laden Probeer geen Na da Cl PowerCels op te laden met een andere oplader 1 dan die door Advanced Bionics meegeleverd wordt Verwijder batterijen uit uw spraakprocessor als ze leeg zijn om schade door mogelijke lekkage te voorkomen Stel geen enkel deel van de Na da Cl spraakprocessor of accessoires bloot aan extreme hitte zoals een oven magnetron of f hn Gebruik uw AB myPilot of uw ComPilot accessoires niet wanneer u wordt verzocht geen draadloze elektronische apparaten te gebruiken zoals aan boord van een vliegtuig De AB myPilot mag tijdens het stimuleren van het implantaat niet binnen 1 cm 1 2 van de Nafda Cl spraakprocessor komen Dit kan als gevolg hebben dat het implantaat en de spraakprocessor hun
98. s 42 participantes que prefirieron ClearVoice 22 indicaron que 81 lo utilizar an todo el tiempo 17 que lo usarian la mayor parte del tiempo y 3 indicaron que lo usar an de vez en cuando De los 3 participantes que prefirieron el Control todos indicaron que usar an ClearVoice algunas veces ClearVoice no est aprobado para uso pedi trico en los EE UU ClearVoice solo est disponible en mercados en los que ClearVoice ha recibido la aprobaci n reglamentaria P ngase en contacto con Advanced Bionics para obtener m s informaci n Este aud fono est certificado seg n las siguientes normativas K FCC ID S2B ABBTE IC 10870A ABBTE Este dispositivo cumple con el apartado 15 de las nor mas de la FCC y con la norma RSS 210 de Industry Canada El funcionamiento de este dispositivo est de terminado por las dos condiciones siguientes 1 El dispositivo no puede provocar interferencias da inas 2 El dispositivo debe admitir cualquier tipo de interfe rencia recibida incluidas las interferencias que pueden provocar un funcionamiento no deseado Los cambios o modificaciones que se hagan en este equipo y que no est n expresamente autorizados por Advanced Bionics pueden anular la autorizaci n de utilizaci n del dispositivo de la FCC 82 Este dispositivo digital de Clase B cumple con la norma tiva canadiense ICES 003 Este dispositivo ha sido probado para garantizar que cum ple los limites de los dispositivos digit
99. s a pacemaker as there is potential for interference Contact a healthcare professional for more information Ensure appropriate supervision when child is wearing the Naida Cl sound processor and accessories Keep batteries and accessories out of children s reach as they may pose a choking hazard If any parts are swallowed consult a physician or hospital immediately Do not allow children to play with or leave them unattended with batteries Do not place batteries in your mouth Do not chew or swallow batteries If this occurs seek immediate medical attention Do not allow children to play with or operate the Zephyr by Dry amp Store or desiccant unattended Using your sound processor and accessories contradictory to their intended use e g mouthing chewing may cause bodily harm Do not recharge disposable batteries Do not allow leaking battery fluid to come into contact with skin mouth or eyes 2 Zephr by Dry amp Store is a registered trademark of Ear Technology Corporation Do not expose batteries to heat e g do not store in direct sunlight or in a hot car Do not dispose of batteries in fire Do not allow children to charge batteries unattended Do not use any other power supply with the sound processor AB myPilot remote control or ComPilot unless it is supplied by Advanced Bionics or Phonak If needed call Advanced Bionics for a power supply replacement Do not use the AB m
100. s es in bestimmten Installationen nicht zu Interferenzen kommt Falls dieses Ger t St rungen des Radio oder Fernseh empfangs verursachen sollte was leicht durch Aus und Einschalten des Ger ts berpr ft werden kann wird dem Anwender empfohlen die St rung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu beseitigen Empfangsantenne neu ausrichten oder neu platzieren Abstand zwischen Ger t und Empf nger vergr ern Ger t an einen Stromkreis anschlie en der vom Stromkreis des Empf ngers getrennt ist Einen Arzt oder Radio Fernsehtechniker um Rat fragen Labelsymbolen en betekenissen c Conformiteitsmarkering van de Europese Gemeenschap Geautoriseerd om de CE markering te gebruiken in 20xx 0123 REF Model Fabricagedatum nummer En SN Serienummer ul Fabrikant Bescher Opslaan bij temperatu R mingstype B nf ren tussen 20 C 4 F en 55 C 131 F y Breekbaar amp Droog houden LOT Partijnummer Zie gebruiksaan v wijzing Geschikt voor een atmosferisch bereik tussen 70kPa en 106kPa wat gelijk staat aan een nn bereik van tussen de 3000 m boven en 380 m onder zeeniveau Geschikt voor blootstelling aan een relatieve luchtvochtigheid tussen 0 95 Weggooien in overeenstemming met toe passelijke nationale en lokale voorschriften Be De Na da Cl heeft een classificatie van IP57 IP57 Deze classificatie geeft aan dat de Na da CI bescherm
101. s situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflexo a partir de estruturas objetos e pessoas Tabelas de Compatibilidade Tipo de Implante C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage E Naida CI go SFL AP Y 4 Neptune v Y Y Harmony iv Y Y o gt Auria 3 Y Processador de Som Platinum v Y Y Y PSP 1 Exige o SoundWave 2 1 ou posterior 2 Exige SoundWave 2 0 ou posterior Exige o SoundWave 1 4 ou posterior 4 Exige SClin2000 e CPI II 5 Exige SoundWave 2 2 e CPI 3 160 Tipo Vers o do Software Tipo de Implante C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage SClin2000 Lo SoundWave v Y vers es 1 x SoundWave 20 Y Y SoundWave 2 1 Y SoundWave 2 2 y Somente no Harmony Tipo de Processador Tipo de Antena Antena Aqua Antena Antena Universal Mic Auria Platinum UHP PHP Na da Cl Y Y Neptune Y Y Harmony Y Y Y Auria Y Y Y PSP Y Y 161 HiRes 90K HiRes 90K Advantage Y o v a 1 be 5 EE a ee O 1 Somente no Harmony Limpeza e Manuteng o Limpe com um pano macio N o molhe N o tente fazer a manuten o ou modificar o Na da Cl ou os seus acess rios Ao fazer isso pode com prometer o desempenho do sistema e ir anular a garantia do fabricante Deve se fa
102. sitif Zephyr de Dry 8 Store ou le dessicant sans surveillance Toute utilisation du processeur de son et des accessoires contraire l usage pr vu par ex leur mastication ou ingestion peut occasionner des blessures corporelles Ne chargez pas des piles jetables 30 Zephr by Dry amp Store est une marque d pos e d Ear Technology Corporation e Veillez viter tout contact entre le liquide provenant d une fuite de pile batterie et la peau la bouche et les yeux vitez toute exposition des piles batteries la chaleur par ex vitez de les exposer directement 4 la lumi re du soleil ou de les conserver dans une voiture au soleil Les piles batteries ne doivent pas tre jet es au feu Les enfants ne doivent pas recharger les batteries sans surveillance Avec le processeur de son la t l commande AB myPilot ou le ComPilot n utilisez pas d autre chargeur que ceux fournis par Advanced Bionics ou Phonak Si besoin contactez Advanced Bionics pour faire remplacer le chargeur N utilisez pas AB myPilot ou le ComPilot lorsqu ils sont connect s des sources d alimentation telles que des prises murales ou des sources d alimentation USB comme par exemple les ordinateurs portables Le ComPilot est fourni avec une antenne boucle de cou ne touchez pas en m me temps les connecteurs de la boucle de cou Faire fonctionner les alimentations lectriques et les char geurs de batteries dans un
103. t center See the headpiece Instructions for Use for additional information regarding adjustment of headpiece magnet strength f the sound processor or accessories become unusually hot or warm discontinue use immediately and contact Advanced Bionics or a clinician Store additional headpieces away from items with magnetic strips e g credit cards hotel room key cards as this may de magnetize cards Portable and mobile RF communications equipment including radios and cellular phones may affect sound quality of the Naida Cl sound processor and accessories however there is no safety hazard associated with such equipment The Naida Cl sound processor and accessories should be used in accordance with the electromagnetic compatibility EMC information provided in the Guidance and Manufacturer s Declaration section of this Instructions for Use Only use the charger provided for charging AB PowerCel batteries DO NOT use it to charge other batteries Do not try to charge Naida Cl PowerCels using a charger other than the one provided by Advanced Bionics Remove batteries from your sound processor when they are drained to prevent damage from possible leaking Do not expose any part of the Naida Cl sound processor or accessories to extreme heat such as an oven microwave or hair dryer Do not use your AB myPilot or ComPilot accessories when instructed not to use wireless electronic devices such as on airplanes
104. tandaard bij len vinden van de AB gebruikvan myPilot Het rechter AB myPilot gekoppelde toestel zal door dit LED patroon ge dentificeerd worden 122 Groen Gedrag Program meerbaar Indicatie Knippert als Ja De spraakprocessor reactie op en microfoon reageren luide input op geluid Knippert Nee Ixknipperen geeft bij het programma 1 aan opstarten na 2x knipperen geeft batterijstatus programma 2 aan en bij het 3xknipperen geeft wijzigen van programma 3 aan programma 4x knipperen geeft programma 4 aan 5xknipperen geeft programma 5 aan Continu Nee Een processor die nog niet is gepro grammeerd Knippert 4x Nee dit Reactie op het verzoek patroon is Gekoppelde toestellen standaard bij vinden van de AB gebruikvan myPilot Het linker AB myPilot gekoppelde toestel zal door dit LED patroon geidentificeerd worden Opmerking Door het gebruik van sommige Na da Cl accessoires kan de LED van de processor verborgen worden 123 Als de gebruiker een AB myPilot gekoppeld heeft met zijn haar toestel en de batterijstatus wil controleren van de Zn luchtbatterijen waar op dat moment gebruik van wordt gemaakt dan kan een Batterijcontrole voor de Na da Cl uitgevoerd worden De Batterijcontrole dient 15 minuten nadat de cartridge van de Zn luchtbatterijen op de Na da Cl aangesloten is te worden uitgevoerd Na deze korte tussenpoos kan de AB myPilot name
105. te de 6 piles Zn Air Pi ce applicable d apr s la norme CEI 6060 1 1 Remarque les lettres X correspondent aux chiffres du num ro de mod le pouvant varier selon la couleur et ou la longueur du produit Recommandations et d claration du fabricant Conform ment CEI 60601 1 2 Emissions lectromagn tiques Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique recommandations Emissions RF Groupe 1 Le Na da Cl utilise de CISPR 11 l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne De ce fait les missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences avec des appareils lectroniques proximit Emissions RF Classe B Le Na da Cl peut tre CISPR 11 utilis dans tous types d tablissements y compris a domicile et dans les En 5 tablissements reli s au Emissions Sans objet r seau lectrique public de harmo faible tension qui alimente niques GEI les b timents d habitation Fluctuations Sans objet de la ten sion scintil lements CEI 61000 3 3 43 Immunit lectromagn tique Le Na da Cl est destin tre utilis dans l environne ment lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du Na da Cl doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement D charge lectrosta 6kV contact Niveau de confor mit t6kV contact Environnement
106. te de Tensi n Tipo Potencia alimentaci n nominal nominal Pila PowerCel 3 7V Pila de ion litio 0 4 Wh recargable 0 9 Wh Pila de zinc 2 8V Pila de zinc aire 1 240 mWh aire desechable Interfaz de 5 0V cc 1 250 mW programaci n 68 C mo funcionan las alarmas internas del Na da Cl Comporta Progr miento Emite bips S 1 bip indica al cambiar el programa uno de pro 2 bips indican grama el programa dos 3 bips indican el programa tres bips indican el programa cuatro 5 bips indican el programa cinco Bip corto Si Emite bips una vez al subir por pulsaci n del o bajar interruptor basculante el volumen hacia arriba o hacia abajo se oir un bip doble cuando se llegue a los siguientes ajustes m ximo del intervalo de volumen ajuste de volumen de base y m nimo del intervalo de volumen Bip largo S Carga de pila baja una vez cada 15 minutos 69 Funcionamiento recomendado e intervalos de temperatura de almacenamiento Condici n M nima M xima Temperatura de 0 C 32 F 45 C 115 F funcionamiento Temperatura de 20 C 4 F 55 C 131 F almacenamiento Equipo externo y accesorios del Naida Cl N mero de modelo Descripci n CI 5245 xxx Procesador de sonido Na da CI CI 5305 Antena receptora universal UHP CI 5605 Cargador PowerCel del Na da Cl CI 5615 Fuen
107. te de alimentaci n del cargador con adaptadores CI 541 5 xxx Cables de RF del Na da Cl CI 551 10x PowerCel 110 del Na da Cl C1 5517 xxx PowerCel 170 del Naida Cl C1 5523 xxx PowerCel 230 del Naida Cl C1 5500 xxx Paquete de pilas Zn Air del Na da CI 070 M006 Pila Zn Air 6 unidades Componente aplicado de acuerdo con IEC 60601 1 Nota las X hacen referencia a la variante del n mero de modelo relacionada con el color o la longitud del producto 70 Consejos y declaraci n d Seg n IEC 60601 1 2 Emisiones electromagn ticas el fabricante Prueba de Cumpli Entorno electromagn tico emisiones miento consejos Emisiones de Grupo 1 El Na da Cl utiliza energ a RF CISPR 11 de RF solamente para su funci n interna Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equi pos electr nicos cercanos Emisiones de Clase B El Na da Cl est dise ado RF CISPR 11 para su uso en todos los establecimientos incluidos los establecimientos T dom sticos y aquellos Emisiones No directamente conectados arm nicas aplicable con la red de alimentaci n IEC 61000 p blica de baja tensi n que 3 2 los edificios utilizan para Fluctua No fines dom sticos ciones de aplicable tensi n emisiones fluctuantes IEC 61000 3 3 71 Inmunidad electromagn tica El Na da Cl est dise ado para utilizarse en los entor nos electromagn ticos
108. te o seu uso e entre em contato com a Advanced Bionics ou um cl nico Armazene as antenas adicionais afastadas de itens com faixas magn ticas ex cart es de cr dito chaves de cart o de quartos de hotel pois isso pode desmagnetizar os cart es O equipamento de comunica es RF m vel e port til incluindo r dios e celulares poder afetar a qualidade sonora do processador de som Na da Cl e seus acess rios no entanto n o existe qualquer perigo para a seguran a associado a tal equipamento O processador de som Na da Cl e seus acess rios dever o ser utilizados de acordo com a compatibilidade eletromagn tica EMC fornecida na se o Orienta o e Declara o do Fabricante dessas Instru es de Uso Somente utilize o carregador fornecido para carre gamento da pilhas AB PowerCel N O o use para carregar outras pilhas N o tente carregar Na da Cl PowerCels com outros carregadores que n o os fornecidos pela Advanced Bionics 144 Retire as pilhas do seu processador de som quando estiverem descarregadas para evitar danos por possiveis vazamentos N o exponha qualquer parte do processador de som Na da Cl ou seus acess rios ao calor extremo tal como o de um forno microondas ou secador de cabelo e N o utilize os acess rios do seu AB myPilot ou ComPilot quando instru do a n o usar dispositivos eletr nicos sem fio como em aeronaves A AB myPilot n o deve estar dentro de 1cm 1 2 do processa
109. termined by turning the equipment off and on the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures Reorient or relocate the receiving antenna Increase the separation between the equipment and receiver Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected Consult your clinic or an experienced radio TV technician for help 28 Symboles d tiquetage et leur signification ce 0123 Marquage de conformit de la Communaut Europ enne Autoris apposer le marquage CE en 20xx REF Num ro de Date de mod le fabrication SN Numero de Fabricant serie sl u Type de A entreposer une R protection B af temp rature comprise entre 20 C 4 F et 55 C 131 F y Fragile ai Evitez toute Rn exposition l eau Num ro Consultez les instruc LOT de lot 3 tions d utilisation Testo Peut tre util rique compri ru is une pression atmosph se entre 70kPa et 106kPa soit entre 3000m au dessus du niveau de la mer et 380m au dessous du niveau de la mer Peut tre uti is une humidit relative comprise entre 0 et 95 amp Mettre au re but selon les r glements nationaux et locaux en vigueur IP57 L indice IP du Na da Cl est IP57 Il indique que le Na da Cl est prot g contre Toute p n tration de poussi re Toute d faillance due
110. ue les proporcione la mejor audici n bajo medio y alto Se emple un dise o cruzado aleatorizado de dos semanas para evaluar ClearVoice medio y ClearVoice alto ClearVoice bajo se evalu con precisi n durante una sesi n de prueba inicial La ventaja verbal se compar con ClearVoice frente a HiRes 120 sin ClearVoice Control usando la prueba AzBio sentence test La comprensi n verbal en ruido dentro del espectro verbal fue significativamente mejor con ClearVoice medio y 80 ClearVoice alto en comparaci n con el Control p lt 0001 ClearVoice medio mejor de manera significativa la com prensi n verbal con murmullo de multitransmisor p lt 02 La comprensi n verbal no fue peor que el Control al escuchar en ambiente tranquilo con ClearVoice medio y ClearVoice alto p lt 0001 La comprensi n verbal con ClearVoice bajo no fue peor que el Control en ambiente tranquilo con ruido en es pectro verbal y con murmullo de multitransmisor p lt 001 Tabla 2 Resultados medios de la prueba AzBio Sentence con HiRes 120 con y sin ClearVoice Clear Clear Voice Control i Control Voice i alto Las clasificaciones de preferencia indicaron que 42 de 45 sujetos 93 prefirieron ClearVoice al Control para la audici n diaria un participante no complet el cuestionario La intensidad media de preferencia de los 42 participantes que prefirieron ClearVoice fue de 7 9 1 preferencia baja 10 preferencia alta De lo
111. upe de traitement du son Intervall d es Mots consonne voyelle consonne Phrases HINT dans le bruit 8 dB du rapport de signal sur bruit Phrases HINT dans le calme Na Les r sultats avec HiRes 120 sont tr s diff rents des r sultats pr liminaires avec HiRes p lt 0 05 Les r sultats avec HiRes 120 sont tr s diff rents des r sultats pr liminaires apr s 3 mois avec HiRes p lt 0 05 51 Quarante trois des 50 sujets 86 ont pr f r le HiRes 120 au HiRes Les sujets ont valu leur intensit de pr f rence pour les deux strat gies sur une chelle allant de 1 pr f rence faible 10 forte pr f rence L intensit moyenne de pr f rence pour les 43 sujets ayant pr f r le HiRes 120 tait de 7 9 gamme 1 10 Lintensit de pr f rence a t valu 8 ou plus par 26 des 43 sujets et 16 des 43 sujets ont valu leur pr f rence 10 forte pr f rence Pour les 7 sujets ayant pr f r le HiRes l intensit moyenne de pr f rence tait de 4 4 gamme 1 9 ClearVoice Une tude clinique a t r alis e aupr s de 46 adultes ayant au moins six mois d exp rience avec le traitement du son HiRes 120 et au moins une capacit de perception de la parole mod r e afin de mieux comprendre les avantages de ClearVoice ClearVoice est dot de trois niveaux d adap tation de gain permettant aux utilisateurs de s lectionner le r glage optimal faible moyen et lev
112. valor HiRes p lt 05 valor HiRes 120 significativamente diferente do valor de base e de 3 meses HiRes p lt 05 163 Quarenta e tr s de 50 sujeitos 86 preferiram o HiRes 120 do que o HiRes Os sujeitos avaliaram a intensidade de prefer ncia para as duas estrat gias em uma escala de 1 pouca prefer ncia a 10 muita prefer ncia A intensidade m dia de prefer ncia para os 43 sujeitos que preferiram o HiRes 120 foi 7 9 alcance 1 10 A intensidade de prefer ncia foi avaliada com 8 ou mais por 26 dos 43 sujeitos e 16 de 43 sujeitos deram suas prefer ncias como 10 muita prefer ncia Para os 7 sujeitos que preferiram HiRes a intensidade m dia de prefer ncia foi 4 4 alcance 1 9 ClearVoice Um estudo cl nico foi conduzido com 46 adultos com pelo menos seis meses de experi ncia com processamento de som HiRes 120 e pelo menos uma capacidade mode rada de percep o de fala para investigar os benef cios do ClearVoice O ClearVoice possui tr s ajustes de ganho adaptativos que permitem que os indiv duos selecionem o ajuste que fornece a melhor audi o Baixo M dio e Alto Um projeto de duas semanas randomizado e cruzado foi usado para avaliar o ClearVoice M dio e o ClearVoice Alto O ClearVoice Baixo foi avaliado durante uma sess o de teste inicial O benef cio de fala foi compa rado com o ClearVoice vs HiRes 120 sem o ClearVoice Controle usando o teste de senten a AzBio A compreens o de f
113. yPilot or the ComPilot when they are plugged in to power sources such as wall outlets or other power sources that are USB compatible such as laptops The ComPilot comes with a neck loop antenna do not touch the neck loop connectors at the same time Power supplies and battery chargers should be operated in an open area to ensure adequate airflow While no injury cases have resulted components may become hot during normal use or a fault condition If the device s temperature results in discomfort or pain when touched disconnect the power source and contact your local Advanced Bionics representative Cautions Remove external equipment to stop stimulation if uncomfortable sounds are heard It is important to have the correct magnet strength so the recipient does not experience discomfort or retention issues If an insufficient number of magnets is used in the headpiece it may fall off more than is acceptable If too many magnets are used in the headpiece you may experience irritation or discomfort Consult a clinician if there are any concerns regarding magnet strength If deemed appropriate an 3 audiologist may insert additional magnets or remove magnets from the headpiece Do not place additional magnets in the headpiece unless under the direction of a cochlear implant professional If the recipient experiences any redness irritation or discomfort discontinue use of the headpiece immediately and contact a cochlear implan
114. yp C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage Naida Cl 17 y Y Neptune v PA Y 8 Harmony iv Y Y FE Auria als v Platinum Soundprozessor Y Y Y Y PSP 1 SoundWave 2 1 oder neuere Version erforderlich 2 SoundWave 2 0 oder neuere Version erforderlich 3 SoundWave 1 4 oder neuere Version erforderlich SClin2000 und CPI II erforderlich 5 SoundWave 2 2 und CPI 3 erforderlich 104 Softwaretyp version 1 Nur auf Harmony Implantattyp C1 Cll HiRes HiRes 90K 90K Advantage SClin2000 Lo SoundWave v Y Versionen 1 x SoundWave 20 Y Y Y SoundWave 2 1 Y SoundWave 22 Prozessortyp bertr gertyp Univer Aqua Auria Platinum sal ber Mic ber ber tr ger tr ger tr ger UHP PHP Naida Cl Y Y Neptune Y Y a Harmony Y Y Y Auria Y Y Y PSP Y Y 105 HiRes 90K HiRes 90K Advantage Y 52 Eg EL ST 23 a 1 Nur auf Harmony Reinigung amp Wartung Mit einem feuchten Tuch reinigen Nicht in Wasser eintauchen Versuchen Sie nicht das Na da Cl oder sein Zubeh r selbst zu reparieren oder zu modifizieren Dadurch k nnen Sie das System besch digen und die Hersteller garantie ung ltig machen Jegliche Reparaturleistung darf nur von Advanced Bionics durchgef hrt werden Leistungsdaten Das HiRes 90K Advanta
115. zer a manuten o dos produtos somente na Advanced Bionics Dados de Desempenho O implante HiRes 90K com o Eletrodo HiFocus e o processador Na da Cl suportam a fam lia HiResolution de estrat gias de processamento de som incluindo HiRes HiRes com Fidelity 120 HiRes 120 e ClearVoice Processamento de Som HiRes e HiRes 120 Um estudo cl nico foi conduzido com 50 adultos com um dispositivo CIl HiRes 90K com um processador Harmony para documentar os benef cios do processamento de som HiRes 120 e HiRes O desempenho com HiRes foi avaliado na visita base e comparado com o desempenho do HiRes 120 ap s tr s meses de experi ncia auditiva 162 Subsequentemente os sujeitos foram readaptados e testa dos novamente com o HiRes Os resultados mostraram valores de reconhecimento CNC equivalentes para as duas estrat gias O significado DICA para os valores de percepc o de sentenca em locais silenciosos e com ru do foi significativamente alto para HiRes 120 comparados a base HiRes Para as senten as DICA em ambientes com ru do os principais valores para HiRes 120 foram significativamente altos comparados com os sujeitos ap s a readapta o com HiRes Tabela 1 Principais Valores com HiRes e HiRes 120 Grupo de Proces Res 120 HiRes samento de Som oes ki kai Palavras CNC 63 3 5 no sil ncio Sentencas Dica no Ru do 8 dB 64 Jor 6 SNR valor HiRes 120 significativamente diferente da base do

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