Siemens Suisse SA, 8047 Zurich
Contents
1. Siemens Suisse SA 8047 Zurich Nom Jean Louis Constantin Division Medical Solutions Service After Sales Support T l phone 41 0 585 581 270 Fax 41 0 585 581 273 E mail jean louis constantin siemens com Votre message Notre r f rence MED CS mo Date Juin 2006 NOTE DE SECURITE IMPORTANTE SMS N RISQUE POSSIBLE POUR LE PATIENT EN RAISON DE MOUVEMENT INVOLONTAIRE DE L APPAREIL Monsieur La nouvelle loi f d rale sur les m dicaments et produits m dicaux Heilmittelgesetz HMG et l ordonnance r vis e sur les produits m dicaux OM d sont entr es en vigueur avec d autres ordonnances le 1 1 2002 Elles introduisent diverses nouveaut s r glementaires qui concernent aussi bien ceux qui mettent en circulation que ceux qui font un usage professionnel de produits m dicaux Dans l ordonnance sur les produits m dicaux article 15 ainsi que dans la directive europ enne harmonis e 93 42 CEE annexe 1 il est demand d informer les utilisateurs lorsque leurs dispositifs pr sentent un risque potentiel pour la s curit M me si quelques incidents seulement sont port s notre connaissance nous prenons tr s au s rieux en tant qu entreprise certifi e qualit dans le domaine du m dical cette responsabilit vis vis de nos clients Nous comprenons toutefois galement que cette obligation d information puisse les mettre mal l aise ou les inqui ter Nous vous prions de tenir compte de la remarque de s curi2. euvent en effet glisser ou tomber et ainsi d clencher des mouvements involontaires de l appareil ce qui constitue un risque potentiel pour le patient comme pour l op rateur Veuillez aussi ce que les patients plac s dans leur lit sous l appareil de radiographie pour la r alisation de clich s soient constamment surveill s par du personnel qualifi Si cela n est pas possible nous vous recommandons vivement de d placer le lit hors de la zone de collision possible avec l appareil Veuillez informer vos collaborateurs et le personnel de maintenance et veiller ce que la pr sente consigne de s curit soit class e avec le mode d emploi de votre quipement Nous vous remercions l avance de votre coop ration ce sujet Cordialement Siemens Medical Solutions Marianne Popp Siegfried Schneider Manager Produit Responsable Assurance Qualit
3. t produit ci joint et d en informer vos utilisateurs Une mise jour permettant de rem dier la faiblesse d crite un moment ult rieur est en cours de d veloppement Veuillez ins rer la feuille de remarque de s curit en annexe dans le registre 1 du manuel d utilisation du syst me Veuillez agr er nos sinc res salutations Siemens Suisse SA Urs Bamert Jean Louis Constantin Directeur du service Client Resp service client le Pi ce jointe comme indiqu Siemens Suisse SA Freilagerstrasse 40 Telefon 41 0 585 585 585 Postfach CH 8047 Zurich SIEMENS Medea Solutions Consigne de s curit importante Nom Marianne Popp pour le client Service AX PLM CW R amp F T l phone 09191 18 9432 Fax 09191 18 9911 E mail marianne popp siemens com N R f mp 31 mai 2006 06 003 19 AX 0061 Date N de dossier Risque possible pour le patient en raison de mouvement involontaire de l appareil Ch re Cliente Cher Client de Siemens En vous adressons ce courrier nous tenons vous rappeler qu il est imp ratif de respecter les consignes de s curit concernant votre quipement afin d assurer une utilisation s re et efficace du produit Les mouvements de l appareil sont activ s partir du pupitre de t l commande qui se trouve dans la salle de commande Nous vous rappelons qu il ne faut placer aucun objet proximit de ce pupitre ou sur celui ci Ces objets p
Download Pdf Manuals
Related Search