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Swissmedic Journal 08

1. Zul Nr 62630 Abgabekategorie B Index 07 15 0 12 07 2013 Zusammensetzung 01 tofacitinibum 5 mg ut tofacitinibum citras excipiens pro compresso obducto 02 tofacitinibum 10 mg ut tofacitinibum citras color E 132 E 133 excipiens pro compresso obducto Anwendung Selektives Immunsuppressivum Packung en 01 001 56 Tablette n B 02 004 56 Tablette n B Bemerkung NAS New Active Substance tofacitinibum G ltig bis 11 07 2018 01 Yellox Augentropfen Bausch amp Lomb Swiss AG Gotthardstrasse 2 6301 Zug Zul Nr 62786 Abgabekategorie B Index 11 06 3 20 08 2013 Zusammensetzung 01 bromfenacum 0 9 mg ut bromfenacum natricum sesquihydricum E 211 conserv benzalkonii chloridum excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Behandlung der postoperativen Augenentz ndung nach Kataraktex traktion bei Erwachsenen Packung en 01 001 5 ml B Bemerkung NAS New Active Substance bromfenacum G ltig bis 19 08 2018 01 Zinforo Pulver zur Herstellung eines Konzentrates f r eine Infusionsl sung AstraZeneca AG Grafenau 10 6301 Zug Zul Nr 62672 Abgabekategorie A Index 08 01 3 29 08 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio sicca ceftarolinum fosamilum 600 mg ut ceftarolinum fosamilum monoace tas monohydricum argininum pro vitro Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 001 10 Durchstechflasche n A Bemerkung NAS New Active Substance ceftarolinum fosamilum G ltig bis 28 08 2018 Swissme
2. Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 41569 FemiFect Vaginaltabletten Per 21 08 2013 bernimmt die Firma Actavis Switzerland AG Regensdorf folgende s Arznei mittel der Firma Helvepharm AG Frauenfeld A compter du 21 08 2013 l entreprise Actavis Switzerland AG Regensdorf devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Helvepharm AG Frauenfeld Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 58859 Helvetussin Brausetabletten Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es nderung Name der Zulassungsinhaberin Changement de raison sociale Per 21 08 2013 ndert die Firma Debiopharm S A Forum apr s demain Lausanne ihren Firmennamen auf Debiopharm International SA A compter du 21 08 2013 l entreprise Debiopharm S A Forum apr s demain Lausanne aura pour nouvelle raison sociale Debiopharm International SA Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 55700 Dacplat lyophilisat pour perfusion nderung Domizil der Zulassungsinhaberin Changement de domicile du titulaire de l autorisation Per 25 07 2013 ndert die
3. Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 08 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Sauerstoff Carbagas Medizinalgas CARBAGAS AG 3074 Muri b Bern Zul Nr 56667 Abgabekategorie E Index 03 99 0 26 08 2013 Zusammensetzung 01 oxygenium 100 gasum inhalationis Anwendung Sauerstofftherapie Packung en 01 001 1 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 002 2 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 003 2 5 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 004 4 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 005 5 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 006 10 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 007 15 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 008 30 I Sauerstoff medizinal in Flaschen E 009 50 Sauerstoff medizinal in Flaschen E 010 12x50 B ndel Sauerstoff medizinal E Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 08 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 02 2019 01 Secresol 100 mg Granulat Permamed AG Dorneckstrasse 80 4143 Dornach Zul Nr 50106 Abgabekategorie D Index 03 02 0 27 06 2013 Zusammensetzung 01 acetylcysteinum 100 mg aromatica saccharinum natricum excipiens ad granulatum pro charta Anwendung Mukolytikum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 07 2011 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 13 11 2018 01 S
4. kit de seringues A Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 12 06 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 21 12 2018 01 Pantoprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Filmtabletten 02 Pantoprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG 6343 Risch Zul Nr 58350 Abgabekategorie B Index 04 99 0 08 08 2013 Zusammensetzung 01 pantoprazolum 20 mg ut pantoprazolum natricum sesquihydricum color E 104 E 124 excipiens pro compresso obducto 02 pantoprazolum 40 mg ut pantoprazolum natricum sesquihydricum color E 104 E 124 excipiens pro compresso obducto Anwendung Ulkustherapeutikum Protonenpumpenblocker Packung en 01 001 15 Tablette n B 003 30 Tablette n B 005 60 Tablette n B 007 120 Tablette n B 02 011 7 Tablette n B 013 15 Tablette n B 015 30 Tablette n B 017 60 Tablette n B 018 105 Tablette n B Bemerkung Neue zus tzliche Packungsgr sse n neu 40 mg 105 Filmtabletten Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 29 06 2009 G ltig bis 28 06 2014 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Paroxetin Actavis 20 mg Tabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 58643 Abgabekategorie B Index 01 06 0 27 06 2013 Zusammensetzung 01 paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum anhydricum excipiens pro compresso obducto Anwe
5. 31 8 13 Die G ltigkeit der hier publizierten Zulassungen steht unter dem Vorbehalt dass kein Rechtsmittel gegen die betreffende Verf gung ergriffen wird bzw wurde Les autorisations publi es ici sont valides pour autant que les d cisions correspondantes n aient pas fait ou ne fassent pas l objet d un recours Humanarzneimittel Produits usage humain 01 Acetylcystein Actavis 200 mg Brausetabletten 02 Acetylcystein Actavis 600 mg Brausetabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 58859 Abgabekategorie D Index 03 02 0 21 08 2013 Zusammensetzung 01 acetylcysteinum 200 mg aromatica aspartamum excipiens pro compresso 02 acetylcysteinum 600 mg aromatica aspartamum excipiens pro compresso Anwendung Mukolytikum Packung en 01 005 2 x 15 Tablette n D 02 006 10 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 27 09 2012 bertragung der Zulassung fr her Helvepharm AG nderung Pr paratename fr her Helvetussin Brausetabletten G ltig bis 27 02 2018 Infolge der System nderung der Swissmedic Fachdatenbank f r Arzneimittel umfasst diese Ausgabe Informationen vom 24 Juni bis 31 August 2013 En raison de l adaptation de la base de donnees specialisee de Swissmedic sur les medicaments la presente edition regroupe les informations portant sur la periode du 24 juin au 31 ao t 2013 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statisti
6. Bordetella bronchiseptica Pasteurella multocida rhinite atrophique et Actinobacillus pleurop neumoniae APP Affections intestinales caus es par Lawsonia intracellularis ad noma tose intestinale porcine et E coli Inflammations s reuses et arthrites caus es par Haemophilus parasuis Veaux Affections de voies respiratoires caus es par des mycoplasmes et des pasteurella 066 1 kg bo te avec mesurette A 074 5 kg sac sans mesurette A 082 25 kg sac sans mesurette A Cette attestation d autorisation annule celle du 11 09 2008 prolongation de l autorisation 23 09 2018 01 Ventipulmin ad us vet Granulat Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH Dufourstrasse 54 4052 Basel Zul Nr 44098 Abgabekategorie A Index 12 08 2013 Zusammensetzung 01 clenbuteroli hydrochloridum 16 ug excipiens ad granulatum pro 1 g Anwendung Bronchospasmolytikum f r Pferde Rinder und K lber Packung en 01 016 500 o Dose A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 06 2019 01 Ventipulmin ad us vet Injektionsl sung Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH Dufourstrasse 54 4052 Basel Zul Nr 48781 Abgabekategorie A Index 12 08 2013 Zusammensetzung 01 clenbuteroli hydrochloridum 30 ug natrii chloridum conserv alcohol benzylicus 10 mg aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Bronchospasmolytikum f r Pferde Rinder und K lber Packu
7. Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 et en Angleterre principalement Au moment de commencer le commerce un ordre de rediriger le courrier de l adresse fictive celle de Y SA tait donn La Poste Le mandant avait la pos sibilit de suivre l volution des ventes en ligne via un site fourni par Y SA et au besoin il ap provisionnait le stock De cette mani re le commerce apparaissait comme manant d enti tes suisses sans que les produits ne p n trent sur le territoire de notre pays et sans que Y SA ne soit mentionn e Suite l ouverture par l Institut d une proc dure contre inconnu dans le cadre des activit s de Y SA et compte tenu du fait que la poursuite des infractions en cause relevait de la comp tence la fois de Swissmedic commerce l tranger au sens de l art 18 al 1 let c de la Loi sur les pro duits th rapeutiques LPTh RS 812 21 et du canton vente par correspondance au sens de l art 27 LPTh l Institut a requis la jonction des deux proc dures au Juge d instruction cantonal concern de sorte que les autorit s p nales cantonales ont conduit la proc dure Le Tribunal de police a acquitt X Suite l appel d pos par Swissmedic la Cour d appel du Tribunal cantonal a reconnu X coupable de contra vention par m tier la LPTh et l a condamn une peine de 120 jours amende CHF 30 00 avec sursis pendant 3 ans ainsi qu une amende de CHF 7 000 00 avec peine de substit
8. ver schickt werden konnten Dies geschah mit dem Ziel eine besondere Verbindung zur Schweiz zu schaffen Zweitens erfolgten aus demselben Grund die Bearbeitung der Bestellscheine die Einkassierung des Kaufpreises und die von der Y AG erteilte Lieferanweisung im Anschluss an die Bearbeitung der Bestellung und den Eingang des Kaufpreises in der Schweiz durch Mitarbei tende der Y AG Drittens erfolgte die Lieferung vom ausl ndischen Lager aus durch ein Unter nehmen das zur Y AG geh rte oder von dieser beauftragt war und auf Anweisung der Y AG Viertens wurden Reklamationen und Fragen von Konsumenten zwar entweder in der Schweiz oder im Ausland aber im Auftrag der Y AG be arbeitet F nftens waren die Mitarbeitenden der Y AG damit beauftragt zumindest einen Teil der R cksendungen von entt uschten oder unzufriedenen Kunden entgegenzunehmen Sechstens wurde die Entsch digung der Y AG aufgrund der Zahl der Bestellungen berechnet Schliesslich wurden die Versandkosten f r die Arzneimittel die die Y AG Frankreich auf An weisung ihrer Auftraggeber versendete durch diese direkt bei der franz sischen Post bezahlt Somit kontrollierte die Y AG abgesehen von der Ausarbeitung der Anfertigung und dem Versand der Mailings sowie dem Transfer der Produkte vom Herstellungsort zum Lagerort den gr ssten Teil des Prozesses Diesbez glich hielt das Appellationsgericht fest dass eine Per son nicht nur eine bertretung gegen das HMG beg
9. 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 bryonia TM 100 mg adeps lanae alcoholes adipis lanae excipiens ad unguentum pro 1 Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle tieferen Konzentrationen G ltig bis 05 08 2018 01 Bryonia Formica comp Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59949 Abgabekategorie B Index 20 02 0 23 08 2013 Zusammensetzung 01 bryonia D4 formica rufa D3 rhus toxicodendron D4 ana partes 333 mg glycerolum 85 per centum natrii chloridum aqua ad iniectabil ia ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 22 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Bryophyllum Argento cultum 1 Dilutio Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59954 Abgabekategorie C Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 bryophyllum argento cultum Rh TM 10 mg excipiens ad solutionem pro 1 g corresp ethanolum 18 V V Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr s
10. 30 07 2013 Zusammensetzung 05 06 07 Anwendung Packung en 05 06 07 Bemerkung G ltig bis I Kleberprotein L sung gefroren fibrinogenum humanum 72 110 mg factor XIII 0 6 10 U aprotininum syntheticum 2250 3750 U albuminum humanum histidinum nico tinamidum polysorbatum 80 natrii citras dihydricus aqua ad iniecta bilia q s ad solutionem pro 1 ml II Thrombin L sung gefroren thrombinum humanum 400 625 U I albuminum humanum calcii chloridum dihydricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml I Kleberprotein L sung gefroren fibrinogenum humanum 144 220 mg factor XIII 1 2 20 U aprotini num syntheticum 4500 7500 U albuminum humanum histidinum nicotinamidum polysorbatum 80 natrii citras dihydricus aqua ad iniectabilia os ad solutionem pro 2 ml II Thrombin L sung gefroren thrombinum humanum 800 1250 U I albuminum humanum calcii chloridum dihydricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 2 ml I Kleberprotein L sung gefroren fibrinogenum humanum 72 110 mg ml factor XIII 0 6 10 U ml apro tininum 2250 3750 U ml albuminum humanum histidinum nico tinamidum polysorbatum 80 natrii citras dihydricus aqua ad iniecta bilia q s ad solutionem pro 5 ml II Thrombin L sung gefroren thrombinum humanum 400 625 U ml albuminum humanum calcii chloridum dihydricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro
11. 4051 Basel Zul Nr Arzneimittel N d AMM m dicament 51721 Zink Nutrimed Brausetabletten 53751 Solmag Brausetabletten Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Widerruf der Zulassung R vocation de l autorisation de mise sur le march Zeichenerkl rung 3 Widerruf der Zulassung infolge Entlassung aus 1 Widerruf der Zulassung infolge Verzichts auf der Heilmittelkontrolle Vertrieb R vocation de l AMM pour les sp cialit s lib r es R vocation de l AMM suite la d cision de du contr le des m dicaments l entreprise de renoncer la distribution 2 Widerruf der Zulassung infolge eines ber pr fungsverfahrens R vocation de l AMM dans le cadre de la proce dure de r examen Nach dem in der Spalte Widerruf per angegebenem A compter de la date dans la colonne R vocation au le Datum darf das Arzneimittel nicht mehr vertrieben oder m dicament ne pourra plus tre commercialis ni remis abgegeben werden Zeichen Dosisst rke Arzneimittel Zul Nr Abgabe Index Widerruf Signe Dosage Medicament kategorie per Cat gorie R vocation de remise au Humanarzneimittel Produits usage humain 1 01 Acide alendronique CrossMedika 70 mg 58784 B 07 99 0 30 07 2013 comprim s hebdomadaires CrossMedika SA Centro Isema 6928 Manno 1 01 Acide alendronique CrossMedika 10 mg 58783 B 07 99 0 30 07 2013 comprimes CrossMedika SA Centro Isema 6928 Manno 1 0
12. Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 02 2019 01 Mucokehl D5 hom opathische Augentropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 46731 Abgabekategorie C Index 20 01 0 17 07 2013 Zusammensetzung 01 mucor racemosus aquos D5 dilutio 991 mg natrii chloridum conserv chlorhexidini diacetas ad solutionem pro Anwendung Bei kreislaufbedingten Sehst rungen Packung en 01 018 5 ml C Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Mucokehl D5 hom opathische Tabletten Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50228 Abgabekategorie C Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 mucor racemosus D5 trituratio 250 mg excipiens pro compresso Anwendung Bei Kreislaufst rungen Packung en 01 010 20 Tablette n C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 02 2019 01 Mucokehl D5 hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 46733 Abgabekategorie C Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 mucor racemosus aquos D5 dilutio ad solutionem pro 1 ml Anwendung Bei Kreislaufst rungen Packung en 01 010 10 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig
13. G ltig bis 13 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Cuprukehl D3 hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50241 Abgabekategorie B Index 20 01 0 23 07 2013 Zusammensetzung 01 cupri gluconas D3 80 ul excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 20 V V Anwendung Bei entz ndlichen Prozessen von Magen Darm und Nieren Packung en 01 025 30 ml B 033 100 ml B Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 01 2019 01 Cuprukehl D4 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50242 Abgabekategorie B Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 cupri gluconas aquos DA dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei entz ndlichen Prozessen von Magen Darm und Nieren Packung en 01 021 10 x 2 ml Ampulle n B 048 50 x 2 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 01 2019 01 Cutasept med F L sung IVF HARTMANN AG Victor von Bruns Strasse 28 8212 Neuhausen am Rheinfall Zul Nr 59303 Abgabekategorie D Index 10 09 1 16 07 2013 Zusammensetzung 01 ethanolum anhydricum 706 35 mg aqua q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Hautdesinfiziens Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 01 2011 Umwandlung Zulassungsart nur f r Vertrieb im Ausl
14. Indication sans indication Remarque Autorisation avec dossier restreint sans indication selon l art 17 al 1 OAM dcophy RS 812 212 24 Les conditionnements sont de la res ponsabilit de l entreprise L autorisation est galement valide pour toutes les dilutions sup rieures subs quentes Valable jusqu au 15 08 2018 El Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Latuda 40 mg Filmtabletten 02 Latuda 80 mg Filmtabletten 03 Latuda 120 mg Filmtabletten Takeda Pharma AG 8807 Freienbach Zul Nr 62785 Abgabekategorie B Index 01 05 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 lurasidonum hydrochloridum 40 mg corresp lurasidonum 37 24 mg excipiens pro compresso obducto 02 lurasidonum hydrochloridum 80 mg corresp lurasidonum 74 49 mg color E 132 excipiens pro compresso obducto 03 lurasidonum hydrochloridum 120 mg corresp lurasidonum 111 73 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Neuroleptikum Packung en 01 001 28 Tablette n B 002 56 Tablette n B 02 003 28 Tablette n B 004 56 Tablette n B 03 005 28 Tablette n B 006 56 Tablette n B Bemerkung NAS New Active Substance lurasidonum G ltig bis 11 08 2018 01 Lens cristallina Viscum comp cum Stanno Collyria Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 62651 Abgabekategorie D Index 20 02 0 30 07 2013 Zusammensetzung 01 equiseti herba D14 0 1 g formica rufa et formica polyctena GI D6
15. Y SA dirig e par X tait une soci t de vente par correspondance active dans de nombreux domaines Une partie de cette activit portait sur la commercialisation de m dicaments Dans ce contexte Y SA distribuait des produits ou des gammes de produits sur mandat de personnes physiques ou de soci t s domicili es le plus sou vent l tranger Y SA s engageait mettre la disposition de ses mandantes toutes les infras tructures n cessaires la distribution des pro duits et mettre en place au surplus une cons truction visant rendre le canal de distribution opaque et contourner les exigences l gales en mati re de produits th rapeutiques Y SA four nissait une adresse postale qui pouvait tre celle d une connaissance de X ou d un collabora teur et laquelle une entit fictive d sign e par un nom commercial fantaisie brand name que la mandante choisissait tait install e non moins fictivement Y SA mettait disposition des emplacements l tranger o les stocks de produits taient tablis Ces emplacements correspondaient des succursales trang res de Y SA ou des mandataires de cette derni re Le stock tait approvisionn par le mandant de Y SA qui faisait galement produire des mailings permettant de commander aupr s de l entit et de l adresse fictives Ces mailings produits par des entreprises de marketing taient envoy s des clients potentiels en France en Allemagne
16. der Harnblase Packung en 01 038 1 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 10 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 12 2018 01 Optrex Augentropfen Reckitt Benckiser Switzerland AG Richtistrasse 5 8304 Wallisellen Zul Nr 54072 Abgabekategorie D Index 11 06 3 23 07 2013 Zusammensetzung 01 hamamelidis destillatum aquosum cum ethanolo 130 mg ratio 0 5 1 conserv benzalkonii chloridum excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Bei leichten Augenreizungen Bemerkung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 15 12 2018 Kal Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Oramorph 10 mg 5 ml L sung 02 Oramorph 20 mg 1 ml L sung Norgine AG 4132 Muttenz Zul Nr 53417 Abgabekategorie A Index 01 01 3 16 08 2013 Zusammensetzung 01 morphini sulfas pentahydricus 2 mg corresp morphinum 1 5 mg conserv E 216 E 218 excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 10 V V 02 morphini sulfas pentahydricus 20 mg corresp morphinum 15 mg conserv E 211 excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Narkotisches Analgetikum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 06 2009 Untersteht dem Bundesgesetz ber die Bet ubungsmittel und die psychotropen Stoffe Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 07 06 2014 01 Oramorph 10 mg 5 ml L sung Einzeldosen 02 Oramorph 30 m
17. mit Solvens B Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 09 2010 Verl ngerung der Zulassung 31 12 2018 03 Firmagon 80 mg Pulver und L sungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension L sungsmittel in Fertigspritze 04 Firmagon 120 mg Pulver und L sungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension L sungsmittel in Fertigspritze Ferring AG Baarermatte 6340 Baar Zul Nr 59455 Abgabekategorie A Index 07 16 2 13 08 2013 Zusammensetzung 03 Praeparatio cryodesiccata degarelixum 80 mg ut degarelixi acetas mannitolum pro vitro Solvens aqua ad iniectabilia 4 2 ml 04 Praeparatio cryodesiccata degarelixum 120 mg ut degarelixi acetas mannitolum pro vitro Solvens aqua ad iniectabilia 3 ml Anwendung GnRH Rezeptorenblocker zur Behandlung von Prostatakarzinom Packung en 03 003 1 Set Pulver 80mg 1 mit L sungsmittel vorgef llte Spritze A 04 004 1 Set Pulver 2 x 120mg 2 mit L sungsmittel vorgef llte Spritzen A Bemerkung Korrektur Deklaration G ltig bis 11 02 2015 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 19 Fluarix Injektionssuspension GlaxoSmithKline AG Talstrasse 3 5 3053 M nchenbuchsee Zul Nr 583 Abgabekategorie B Index 08 08 30 08 2013 Zusammensetzung 19 haemagglutininum influenzae A H1N1 Virus Stamm A California 7 2009 H1N1 like reassortant virus NIB 74xp derived from A Christchurch 16 2010 15 ug haemagglutininum influenz
18. natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Katheter Sp lung Packung en 01 001 10 x 5 ml Ampulle n B 003 100 x 5 ml Ampulle n B 02 005 10 x 1 ml Ampulle n B 007 100 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 03 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 05 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 04 Hextril L sung 05 Hextril mint L sung Janssen Cilag AG Gubelstrasse 34 6300 Zug Zul Nr 32899 Abgabekategorie C D Index 12 03 3 13 08 2013 Zusammensetzung 04 hexetidinum 100 mg antiox natrii calcii edetas arom saccharinum natricum et alia color E 122 excipiens ad solutionem pro 100 ml corresp ethanolum 5 V V 05 hexetidinum 100 mg antiox natrii calcii edetas arom saccharinum natricum et alia color E 104 E 131 excipiens ad solutionem pro 100 ml corresp ethanolum 5 V V Anwendung Mund und Rachendesinfiziens Packung en 04 103 200 ml D 104 400 ml C 05 105 200 ml D 106 400 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2013 nderung Hilfsstoffzusammensetzung G ltig bis 23 04 2014 03 Hextril Spray Janssen Cilag AG Gubelstrasse 34 6300 Zug Zul Nr 37299 Abgabekategorie D Index 12 03 3 13 08 2013 Zusammensetzung 03 hexetidinum 2 mg antiox natrii calcii edetas arom saccharinum natricum et alia excipiens ad solutionem
19. natrium diethyloxalaceticum D6 22 mg riboflavini natrii phosphas D6 22 mg nicotinamidum D6 22 mg pulsatilla pratensis D6 22 mg pyridoxini hydrochloridum D6 22 mg ranunculus bulbosus D4 22 mg secale cornutum D6 22 mg sepia officinalis D10 22 mg sulfur D28 22 mg thiamini hydrochloridum D6 22 mg zincum metallicum D10 22 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 2 2 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 15 08 2018 01 Echinacea angustifolia Rh D3 Augentropfen Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59606 Abgabekategorie C Index 20 02 0 31 07 2013 Zusammensetzung 01 echinacea angustifolia Rh D3 1 ml excipiens ad solutionem Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 30 07 2018 01 Echinacea comp Collyria Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60330 Abgabekategorie D Index 20 02 0 30 07 2013 Zusammensetzung 01 echinacea pallida e planta tota ferm D2 0 1 g rosae aetheroleum D7 0 1 g excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduzie
20. renmoosstrasse 99 8052 Z rich Vancomycin Pfizer i v 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionsl sung Pfizer AG Sch renmoosstrasse 99 8052 Z rich Venlafaxin Teva ER 37 5 mg Retardkapseln Sandoz Pharmaceuticals AG 6312 Steinhausen Venlafaxin Teva ER 75 mg Retardkapseln Sandoz Pharmaceuticals AG 6312 Steinhausen Venlafaxin Teva ER 150 mg Retardkapseln Sandoz Pharmaceuticals AG 6312 Steinhausen 58495 58495 61444 60581 60581 59922 59922 59922 Arzneimittel Statistik Miscellan es B 01 07 1 30 11 2013 B 01 07 1 30 11 2013 A 08 03 0 28 05 2013 A 08 01 9 06 08 2013 A 08 01 9 06 08 2013 B 01 06 0 19 08 2013 B 01 06 0 19 08 2013 B 01 06 0 19 08 2013 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Tierarzneimittel Produits usage v t rinaire 1 01 Plerion 5 ad us vet Kautabletten 58861 B 31 12 2013 MSD Animal Health GmbH Weystrasse 20 6000 Luzern 6 1 02 Plerion 10 ad us vet Kautabletten 58861 B 31 12 2013 MSD Animal Health GmbH Weystrasse 20 6000 Luzern 6 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Erl schen der Zulassung Extinction de l autorisation de mise sur le march Nach dem in der Spalte Erl schen per angegebenem Da A compter de la date dans la colonne Extinction au tum darf das Arzneimittel nicht mehr vertrieben oder abge le m dicament ne pourra pl
21. rexat nicht angesprochen hatte oder nicht vertragen wurde L indication doit figurer ici dans la langue de correspon dance chang e entre le titulaire de l autorisation et Swiss medic Concernant la formulation de l indication en fran ais il convient de se r f rer www swissmedicinfo ch Code ATC LO4AA29 No IT d signation 07 15 0 Immunosuppresseurs No d autorisation 62630 Date d autorisation 12 07 2013 Pour des informations compl tes sur la pr paration consul tez l information professionelle Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Nachrichten Medicaments Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff EpiDex epidermales quivalent autolog Keratinozyten Name Arzneimittel Name des Wirkstoffs der Wirkstoffe Dosisst rke und galenische Form Anwendungsgebiet Indikation ATC Code IT Nummer Bezeichnung Zulassungsnummer n Zulassungsdatum Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 EpiDex epidermales quivalent autolog Keratinozyten 6 Scheiben von gt 0 9cm Durchmesser Epidermales quivalent von aus Haarfollikeln stammenden Zel len Zellen humanen Ursprungs Hartn ckige ven se oder arterioven se Beinulcera die nach mindestens drei Monaten optimaler Standard therapie nicht abheilen bei erwachsenen Patienten f r die eine Hauttransplantation in Frage kommt Eine sorgf ltige Diagnose und Korrektur aller beteiligten Faktoren wie z B eine ad quate Kom
22. tterchen g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Geneve 26 N d AMM 49795 Cat gorie de remise D Index 07 99 0 14 08 2013 Composition 01 violae tricoloris herbae pulvis 220 mg excipiens pro capsula Indication Adjuvant en cas de probl mes de peau Conditionnements 01 017 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 01 Arkocaps Pr le Ackerschachtelhalm g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 49793 Cat gorie de remise D Index 05 02 0 13 08 2013 Composition 01 equiseti herbae pulvis 190 mg excipiens pro capsula Indication En cas d affections des voies urinaires Conditionnements 01 014 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 02 Arkocaps Saule Weidenrinde g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 50795 Cat gorie de remise D Index 07 10 2 14 08 2013 Composition 02 salicis corticis pulvis 140 mg et salicis extractum siccum 60 mg corresp salicinum 9 4 mg DER 16 20 1 excipiens pro capsula Indication En cas de douleurs rhumatismales Conditionnements 02 039 50 capsule s D 047 100 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 11 06 2009 prolongation de l autorisation Valab
23. 0 1 g lens cristallina bovis GI D7 0 1 g Rind phyllostachys viridig laucescens e nodo ferm D5 0 1 g stannum metallicum D9 0 1 g viscum album mali e planta tota ferm D5 0 1 g natrii chloridum natrii hy drogenocarbonas aqua ad iniectabilia excipiens ad solutionem pro 1ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 29 07 2018 01 Levocetirizin Spirig HC 5 mg Filmtabletten Spirig HealthCare AG Froschackerstrasse 6 4622 Egerkingen Zul Nr 62920 Abgabekategorie B Index 07 13 1 31 07 2013 Zusammensetzung 01 levocetirizini dihydrochloridum pro compresso obducto Anwendung Antiallergikum Antihistaminikum Packung en 01 001 10 Tablette n B 002 30 Tablette n B 003 50 Tablette n B Bemerkung Keine G ltig bis 30 07 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Levocetirizine mmpharm 5mg Filmtabletten mmpharm GmbH Riedstrasse 1 6330 Cham Zul Nr 62678 Abgabekategorie B Index 07 13 1 12 07 2013 Zusammensetzung 01 levocetirizini dihydrochloridum 5 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Antiallergikum Bemerkung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 11 07 2018 01 Lumigan 0 3 mg ml Unit Dose Augentropfen Allergan AG 8807 Freienbach Zul Nr 6309
24. 01 99 0 27 06 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata interferonum beta 1b ADNr 0 3 mg corresp 9 6 Mio U I albuminum humanum mannitolum pro vitro Solutio reconstituta interferonum beta 1b ADNr 0 25 mg corresp 8 Mio U I albuminum humanum mannitolum aqua ad iniectabilia os ad solutionem pro 1 ml Solvens natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 2 ml Anwendung Behandlung von multipler Sklerose Bemerkung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 26 06 2018 01 Ferrum Quarz D1 Trituratio Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59629 Abgabekategorie C Index 20 02 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 ferrum quarz D1 1 g ad pulverem pro 1 g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 11 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Ko Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Flexyess Filmtabletten Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 62316 Abgabekategorie B Index 09 02 1 26 07 2013 Zusammensetzung 01 drospirenonum 3 mg ethinylestradiolum 20 ug ut ethinylestradiolum betadexum clathratum excipiens pro compresso obducto Anwendung Orale Kontrazeption bei Frauen ab 18 Jahren Packung en 01 001 1
25. 01 Sidroga Beruhigungstee geschnittene Droge Sidroga AG Weidenweg 15 4310 Rheinfelden Zul Nr 58713 Abgabekategorie D Index 01 04 1 23 08 2013 Zusammensetzung 01 passiflorae herba 2 g pro charta Anwendung Traditionell zur unterst tzenden Behandlung bei nerv ser Unruhe Packung en 01 001 20x2 0g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 01 2019 01 Sidroga Durchfalltee geschnittene Droge Sidroga AG Weidenweg 15 4310 Rheinfelden Zul Nr 58648 Abgabekategorie D Index 04 09 0 23 07 2013 Zusammensetzung 01 myrtilli fructus 2 g pro charta Anwendung Traditionell zur unterst tzenden Behandlung bei unspezifischen akuten Durchfallerkrankungen Packung en 01 001 20x2 0g D Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 01 2019 01 Sidroga Hals und Rachentee geschnittene Droge Sidroga AG Weidenweg 15 4310 Rheinfelden Zul Nr 58690 Abgabekategorie D Index 12 03 24 07 2013 Zusammensetzung 01 salviae folium 2 5 mg pro charta Anwendung Traditionell zur lokalen Behandlung von Entz ndungen im Mund und Rachenraum Packung en 01 001 20x2 5g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Sidroga Kinder Beruhigungstee geschnittene Drogen Sidroga AG Weidenweg 15
26. 03 docetaxelum 160 mg polysorbatum 80 acidum citricum anhydricum ethanolum anhydricum ad solutionem pro 8 ml 04 docetaxelum 180 mg polysorbatum 80 acidum citricum anhydricum ethanolum anhydricum ad solutionem pro 9 ml 05 docetaxelum 20 mg polysorbatum 80 acidum citricum anhydricum ethanolum anhydricum ad solutionem pro 1 ml Anwendung Zytostatikum Packung en 01 001 1 Durchstechflasche n A 02 002 1 Durchstechflasche n A 03 003 1 Durchstechflasche n A 04 004 1 Durchstechflasche n A 05 005 1 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 12 2012 Zulassung der neuen Dosisst rke 20 mg 1 ml G ltig bis 16 12 2017 SS Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Doxorubicin Actavis RD 10 mg Lyophilisat zur Injektion 02 Doxorubicin Actavis RD 50 mg Lyophilisat zur Injektion Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 58294 Abgabekategorie A Index 07 16 1 13 08 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata doxorubicini hydrochloridum 10 mg lactosum anhydricum ut lactosum monohydricum E 218 1 mg pro vitro 02 Praeparatio cryodesiccata doxorubicini hydrochloridum 50 mg lactosum anhydricum ut lactosum monohydricum E 218 5 mg pro vitro Anwendung Zytostatikum Packung en 01 004 1 Durchstechflasche n A 02 005 1 Durchstechflasche n A 006 2 Durchstechflasche n A Bemerkung Erset
27. 042 3 Ampulle n B 050 3 Ampulle n B Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 09 2010 Verl ngerung der Zulassung 16 02 2019 02 Fortecortin A mg Tabletten Merck Schweiz AG Chamerstrasse 174 6300 Zug Zul Nr 48670 Abgabekategorie B Index 07 07 26 22 08 2013 Zusammensetzung 02 dexamethasonum 4 mg excipiens pro compresso Anwendung Glukokortikosteroid Therapie Packung en 02 032 30 Tablette n B 040 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 11 08 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 02 2019 01 Franzbranntwein Klosterfrau mit Menthol Alkoholat Melisana AG Ankerstrasse 53 8004 Z rich Zul Nr 41689 Abgabekategorie D Index 07 10 4 22 07 2013 Zusammensetzung 01 dextrocamphora 190 mg levomentholum 910 mg thymolum 130 mg arom iuniperi aetheroleum limonis aetheroleum piceae aethero leum myristicae aetheroleum excipiens ad solutionem pro 100 ml Anwendung Einreibemittel bei Muskelschmerzen Packung en 01 013 130 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 09 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 07 10 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Ginkgobakehl DA hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50190 Abgabekategorie B Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 ginkgo biloba e foliis siccatis aquos D4 d
28. 056 30 drag e s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 07 07 2010 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 25 11 2018 01 Phytopharma drag es pour la d tente et le sommeil Entspannungs und Schlafdrag es Phytopharma SA Chemin des Golettes 4a 1666 Grandvillard N d AMM 53457 Cat gorie de remise D Index 01 04 2 24 07 2013 Composition 01 lupuli extractum ethanolicum siccum 50 mg DER 6 6 8 4 1 melissae extractum aquosum siccum 30 mg DER 4 5 5 6 1 passiflorae extractum ethanolicum siccum 50 mg DER 5 0 5 7 1 valerianae extractum ethanolicum siccum 50 mg DER 5 5 6 8 1 color E 132 excipiens pro compresso obducto Indication En cas de nervosit Conditionnements 01 010 80 drag e s D 029 30 drag e s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 07 07 2010 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 17 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Phytopharma drag es pour le coeur Herz Dragees Phytopharma SA Chemin des Golettes 4a 1666 Grandvillard N d AMM 53456 Cat gorie de remise D Index 02 98 0 24 07 2013 Composition 01 crataegi folii cum flore extractum ethanolicum siccum 200 mg corresp flavonoidea 4 mg DER 4 5 5 5 1 excipiens pro compresso obducto Indication En cas de troubles cardiaques nerveuses Conditionnements 01 015 100 drag e s D Remarque Cette attestation d a
29. 07 2013 Zusammensetzung 02 balsamum peruvianum 5 mg levomenolum 2 mg salolum 10 mg aromatica excipiens ad unguentum pro 1g Anwendung Trockene rissige Lippen Packung en 02 049 3 59 D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 31 12 2018 01 Dihydergot Nasalspray Pro Concepta Zug AG Bahnhofstrasse 7 6300 Zug Zul Nr 49603 Abgabekategorie B Index 02 05 1 16 08 2013 Zusammensetzung 01 dihydroergotamini mesilas 4 mg coffeinum 10 mg excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Therapie akuter Anf lle klassischer Migr ne Packung en 01 010 1 ml Vials mit Sprayvorrichtung B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 03 2019 01 Docetaxel Fresenius i v 80 mg 4 ml Infusionskonzentrat 02 Docetaxel Fresenius i v 120 mg 6 ml Infusionskonzentrat 03 Docetaxel Fresenius i v 160 mg 8 ml Infusionskonzentrat 04 Docetaxel Fresenius i v 180 mg 9 ml Infusionskonzentrat 05 Docetaxel Fresenius i v 20 mg 1 ml Infusionskonzentrat Fresenius Kabi Schweiz AG Aawasserstrasse 2 6370 Oberdorf NW Zul Nr 62537 Abgabekategorie A Index 07 16 1 10 07 2013 Zusammensetzung 01 docetaxelum 80 mg polysorbatum 80 acidum citricum anhydricum ethanolum anhydricum ad solutionem pro 4 ml 02 docetaxelum 120 mg polysorbatum 80 acidum citricum anhydricum ethanolum anhydricum ad solutionem pro 6 ml
30. 10 2018 01 Panazolin ad us vet Pulver Dr E Gr ub AG Rehhagstrasse 83 3018 Bern Zul Nr 48575 Abgabekategorie A Index 26 08 2013 Zusammensetzung 01 sulfadimidinum 30 g sulfathiazolum 20 g pro charta 50 g Anwendung Bakterielle Infektionen bei Rindern Packung en 01 001 1x50g A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 22 03 2012 Neue Packungsgr sse n neu 50g G ltig bis 06 06 2017 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Prilium 150mg ad us vet Pulver lyophilisiert 03 Prilium 300mg ad us vet Pulver lyophilisiert 04 Prilium 75mg ad us vet Pulver lyophilisiert VETOQUINOL AG Business Building Worblentalstrasse 32 3063 Ittigen Zul Nr 56346 Abgabekategorie A Index 09 08 2013 Zusammensetzung 02 Praeparatio cryodesiccata imidaprilum 150 mg ut imidaprili hydrochloridum conserv natrii benzoas q s ad pulverem Solvens aqua q s pro 30 ml 03 Praeparatio cryodesiccata imidaprilum 300 mg ut imidaprili hydrochloridum conserv natrii benzoas q s ad pulverem Solvens aqua q s pro 30 ml 04 Praeparatio cryodesiccata imidaprilum 75 mg ut imidaprili hydrochloridum conserv natrii benzoas q s ad pulverem Solvens aqua q s pro 30 ml Anwendung ACE Hemmer zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund Packung en 02 003 30 ml A 03 005 30 ml A 04 007 30 ml A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung v
31. 10 mg excipiens pro compresso obducto 03 tadalafilum 2 5 mg excipiens pro compresso obducto 04 tadalafilum 5 mg excipiens pro compresso obducto Indication Dysfonction rectile Conditionnements 01 005 4 comprim s B 007 8 comprim s B 009 12 comprim s B 02 001 4 comprim s B 03 010 28 comprim s B 04 012 28 comprim s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 03 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 03 05 2019 02 Cipralex 10 mg Filmtabletten 04 Cipralex 20 mg Filmtabletten Lundbeck Schweiz AG 8152 Opfikon Zul Nr 55961 Abgabekategorie B Index 01 06 0 30 07 2013 Zusammensetzung 02 escitalopramum 10 mg ut escitaloprami oxalas excipiens pro compresso obducto 04 escitalopramum 20 mg ut escitaloprami oxalas excipiens pro compresso obducto Anwendung Selektiver Serotonin Wiederaufnahmehemmer Packung en 02 008 14 Tablette n B 010 28 Tablette n B 012 98 Tablette n B 028 5 x 10 Tablette n Klinikpackung B 04 020 14 Tablette n B 022 28 Tablette n B 024 98 Tablette n B 029 5 x 10 Tablette n Klinikpackung B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 10 2009 Widerruf der Dosisst rke 5 mg und 15 mg G ltig bis 08 01 2014 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Ciprofloxacin Streuli 250 Filmtabletten 02 Ciprofloxacin Streuli 500 Filmtabletten 03 Ciprofloxacin Streuli 750 Filmtabletten Str
32. 20 10 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 03 Antidry Hautwasch l lige L sung Merz Pharma Schweiz AG Hegenheimermattweg 57 4123 Allschwil Zul Nr 51929 Abgabekategorie D Index 10 10 0 24 07 2013 Zusammensetzung 03 sojae oleum raffinatum 300 mg paraffinum liquidum 380 mg alfa bisabololum racemicum 4 mg aromatica antiox carvacrolum excipiens ad solutionem pro 1 g Anwendung Trockene empfindliche Haut Packung en 03 055 200 ml D 063 500 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 24 09 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 02 12 2018 03 Antidry Mandel l Bad lige L sung Merz Pharma Schweiz AG Hegenheimermattweg 57 4123 Allschwil Zul Nr 51930 Abgabekategorie D Index 10 10 0 24 07 2013 Zusammensetzung 03 amygdalae oleum raffinatum 200 mg paraffinum liquidum 730 mg aromatica antiox E 320 excipiens ad solutionem pro 1g Anwendung Trockene empfindliche Haut Packung en 03 037 250 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 24 09 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 02 12 2018 03 Antidry Mandel l Lotion Emulsion Merz Pharma Schweiz AG Hegenheimermattweg 57 4123 Allschwil Zul Nr 51931 Abgabekategorie D Index 10 10 0 24 07 2013 Zusammensetzung 03 natrii S lactas 60 8 mg et acidum s lacticum 1 25 mg corresp acidum s lacticum sine aqua 50 0 mg amygdalae oleum raffina
33. 5 ml Gewebekleber und adjuvante Blutstillung bei Operationen Unterst tzung der Wundheilung 021 2x 1 ml Spritze n 2 Fertigspritzen f r Fibrinkleber 2ml B 031 2 x 2 ml Spritze n 2 Fertigspritzen f r Fibrinkleber A ml B 041 2x 5 ml Spritze n 2 Fertigspritzen f r Fibrinkleber 10 ml B Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 10 2012 Verl ngerung der Zulassung 31 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Tambocor Injektionsl sung MEDA Pharma GmbH Hegnaustrasse 60 8602 Wangen Br ttisellen Zul Nr 45710 Abgabekategorie B Index 02 02 0 30 08 2013 Zusammensetzung 01 flecainidi acetas 150 mg natrii acetas trihydricus aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 15 ml Anwendung Antiarrhythmikum Packung en 01 017 5 x 15 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 14 12 2018 01 Tambocor Tabletten MEDA Pharma GmbH Hegnaustrasse 60 8602 Wangen Br ttisellen Zul Nr 45711 Abgabekategorie B Index 02 02 0 14 08 2013 Zusammensetzung 01 flecainidi acetas 100 mg excipiens pro compresso Anwendung Antiarrhythmikum Packung en 01 013 20 Tablette n B 021 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 14 12 2018 02 Tamiflu 6 mg ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Roche Ph
34. 50010 50353 50421 50582 51307 51680 51681 51682 52296 52402 52460 53232 53680 53694 53883 54061 54064 54084 54243 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Lemocin citron Lutschtabletten Tavegyl Gel Prelloran Cr me Venoruton forte Tabletten Detensor Tabletten Pulmex Inhalation Kapseln Otrivin Schnupfen Dosierspray Feniallerg Injektionsl sung Tossamin plus Kapseln f r den Tag f r die Nacht Tossamin Sirup Dynamisan forte Trinkampullen Mebucaine f Lutschtabletten mit Mintaroma Orofar Gelsolets Orofar mit Lidocain Gelsolets Orofar L sung Mebucaliquid L sung mit Mintaroma Orofar Mundspray Mebucaspray Mundspray mit Mintaroma Orofar Lutschtabletten Mebuca Orange Lutschtabletten Voltaren Emulgel Neo Citran Grippe Erk ltung Pulver Pulmex Baby Salbe NeoCitran Hustenstiller Depottabletten Fenipic Gel Hemeran Emulgel Vibrocil Gel Vibrocil Tropfen Vibrocil Spray Dynamisan forte Granulat Sachets Vibrocil Dosierspray Nicotinell Pflaster Lamisil Creme Merfen Tinktur Vita Merfen Salbe Merfen w sserige L sung Pilka Tropfen Feniallerg Retard Kapseln Zymafluor Tropfen NeoCitran Hustenl ser Brausetabletten Fenivir Creme Merfen Puder Venoruton Pulver Fenistil Lotion Roll on Nicotinell Kaugummi No Tussan Pulver Lamisil L sung Arzneimittel Statistik Miscellan es 54244 Lamisil Spray 54556 Lamisil DermGel Gel 55024 Volta
35. Arlesheim Zul Nr 59878 Abgabekategorie C Index 20 02 0 23 08 2013 Zusammensetzung 01 antimonit D3 333 mg atropa belladonna D3 167 mg bismuthi subni tras ponderosus D5 333 mg chamomilla recutita D3 167 mg excipiens ad pulverem pro 1 g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 22 08 2018 Infolge der System nderung der Swissmedic Fachdatenbank f r Arzneimittel umfasst diese Ausgabe Informationen vom 24 Juni bis 31 August 2013 En raison de l adaptation de la base de donn es sp cialis e de Swissmedic sur les m dicaments la pr sente dition regroupe les informations portant sur la p riode du 24 juin au 31 ao t 2013 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Apis mellifica D3 Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59699 Abgabekategorie B Index 20 02 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 apis mellifica D3 1 ml natrii chloridum aqua ad iniectabilia ad solu tionem pro 1 ml corresp ethanolum 0 62 V V Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 11 08 20
36. Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 6 6 2008 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 02 12 2018 01 Cerivikehl D3 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50207 Abgabekategorie B Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 lichen islandicus aquos D3 dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei Bronchitis Packung en 01 021 10 x 2 ml Ampulle n B 048 50 x 2 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 07 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 01 2019 01 Cerivikehl hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50208 Abgabekategorie C Index 20 01 0 23 07 2013 Zusammensetzung 01 lichen islandicus TM corresp ethanolum 70 V V ethanolum 70 V V Anwendung Bei Bronchitis Packung en 01 028 30 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 07 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Cialis 20 mg comprim s film s 02 Cialis 10 mg comprim s film s 03 Cialis 2 5 mg comprim s film s 04 Cialis 5 mg comprim s film s Eli Lilly Suisse SA chemin des Coquelicots 16 1214 Vernier N d AMM 56018 Cat gorie de remise B Index 05 99 0 23 08 2013 Composition 01 tadalafilum 20 mg excipiens pro compresso obducto 02 tadalafilum
37. Fertigspritzen 05 ReFacto AF FuseNGo 250 Lyophilisat und L sungsmittel in Fertigspritzen Pfizer AG Sch renmoosstrasse 99 8052 Z rich Zul Nr 62146 Abgabekategorie B Index 06 01 1 29 08 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata moroctocogum alfa 500 U I histidinum natrii chloridum saccharum polysorbatum 80 calcii chloridum dihydricum pro vitro Solvens natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 4 ml 02 Praeparatio cryodesiccata moroctocogum alfa 1000 U I histidinum natrii chloridum saccharum polysorbatum 80 calcii chloridum dihydricum pro vitro Solvens natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 4 ml 03 Praeparatio cryodesiccata moroctocogum alfa 2000 U I histidinum natrii chloridum saccharum polysorbatum 80 calcii chloridum dihydricum pro vitro Solvens natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 4 ml 04 Praeparatio cryodesiccata moroctocogum alfa 3000 U I histidinum natrii chloridum saccharum polysorbatum 80 calcii chloridum dihydricum pro vitro Solvens natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 4 ml 05 Praeparatio cryodesiccata moroctocogum alfa 250 U I histidinum 6 mg natrii chloridum saccharum polysorbatum 80 calcii chloridum dihydricum pro vitro Solvens natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 4 ml Anwendung H mophilie A Packung en 01 001 1 Set Packung
38. Firma NOVARTIS CONSUMER HEALTH SCHWEIZ AG ihr Firmendomizil von Monbijoustrasse 118 3007 Bern nach 6343 Risch A compter du 25 07 2013 l entreprise NOVARTIS CONSUMER HEALTH SCHWEIZ AG actuellement sise Monbijoustrasse 118 3007 Bern aura pour nouveau domicile 6343 Risch Zul Nr Arzneimittel N d AMM m dicament 12803 Resyl Sirup 12805 Resyl Tropfen 12806 Resyl plus Tropfen 13083 Pursennid Drag es 13193 Eurax Cr me 13335 Euceta Gel 14991 Pulmex Salbe 15219 Zymafluor Tabletten 23226 Eurax Lotion 24926 Otrivin Schnupfen L sung 24959 Otrivin Schnupfen Nebulisator 27527 Feniallerg Drag es 27528 Feniallerg Tropfen 27837 Venoruton Gel 29245 Hemeran Creme 30197 Spasmo Canulase Bitabs 31214 NeoCitran Hustenstiller Tropfen f r Kinder 31215 NeoCitran Hustenstiller Sirup 31593 Euceta mit Kamille und Arnika Gel 33037 Venoruton 300 Kapseln 33667 Tavegyl Tabletten 35501 Tavegyl Injektionsl sung 35950 Tavegyl Sirup 36800 Procto Glyvenol Creme 36801 Procto Glyvenol Suppositorien 37532 Hemeran Gel 37534 Lemocin griotte Lutschtabletten 38762 Fenistil Gel 39032 Resyl plus Sirup 39622 Otrivin Schnupfen 0 1 Gel Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 40962 41813 42417 42647 44347 44683 44939 45009 45114 45115 45422 45894 46856 46857 46858 46859 46860 46861 46862 46863 47344 47346 47653 48748 49230 49866 50008 50009
39. Riamet Dispersible Tabletten 58725 Ekerior Creme 58727 Ekerior Plus Creme 58935 Rasilez HCT Filmtabletten 59147 IXIARO Injektionssuspension 59170 Sebivo L sung zum Einnehmen 59174 Afinitor Tabletten 59226 llaris Pulver zur Herstellung einer Injektionsl sung 59245 Focalin XR Kapseln 59267 Agrippal Injektionssuspension 59407 Exforge HCT Filmtabletten 60079 Menveo Lyophilisat und L sung Durchstechflasche und Spritze 60080 MDT Combi Kapseln und Tabletten 60141 Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation mit Inhalator 60565 TOBI PODHALER Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 60808 CELTURA Injektionssuspension 60916 Gilenya Kapseln 61251 Focetria Fertigspritze 61252 Focetria Mehrfachdosenbeh ltnis 61254 Signifor Injektionsl sung 61454 Rasilamlo Filmtabletten 61678 Rasilamlo HCT Filmtabletten 62061 Votubia Tabletten 62126 Jakavi Tabletten 62277 Zometa 4 mg 100ml Infusionsl sung 62502 Menveo Lyophilisat und L sung Durchstechflaschen 62521 Extavia Pulver und L sungsmittel zur Herstellung einer Injektionsl sung 62580 Seebri Breezhaler 50 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Hartkapseln 62707 Diovan orale L sung Per 14 08 2013 ndert die Firma Nutrimed AG ihr Firmendomizil von Spalenvorstadt 34 4051 Basel nach Spalengraben 9 4051 Basel A compter du 14 08 2013 l entreprise Nutrimed AG actuellement sise Spalenvorstadt 34 4051 Basel aura pour nouveau domicile Spalengraben 9
40. Romont FR N d AMM 45037 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum arsenicosum D4 argenti nitras D6 atropa belladonna D4 carbo vegetabilis D8 chamomilla recutita D2 chelidonium majus D3 lycopodium clavatum D5 scrophularia nodosa D1 semecarpus anacardium D6 strychnos nux vomica D4 100 ul ana partes 0 1 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Gastro duod nite Conditionnements 01 029 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 17 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 52 Vomisan gouttes hom amp opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45080 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 aethusa cynapium D6 anamirta cocculus D12 apomorphini hydro chloridum D12 cephaelis ipecacuanha D3 colchicum autumnale D12 petroleum rectificatum D12 strychnos nux vomica D30 veratrum album D30 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml cor resp ethanolum 35 VW Indication Naus e vomissement Conditionnements 01 021 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 28 04 2019 01 Dr Reckeweg R 58 Vernadon gouttes hom opathiques Labo
41. S datif PC comprim s hom opathiques Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 51020 Cat gorie de remise D Index 20 01 0 23 07 2013 Composition 01 abrus precatorius C6 aconitum napellus C6 atropa belladonna C6 calendula officinalis C6 chelidonium majus C6 viburnum opulus C6 ana partes excipiens pro compresso Indication Etats d anxi t et de tension nerveuse Conditionnements 01 014 40 comprim s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 08 07 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 14 12 2018 01 S datif PC granules hom opathiques Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 51021 Cat gorie de remise D Index 20 01 0 24 07 2013 Composition 01 abrus precatorius C6 aconitum napellus C6 atropa belladonna C6 calendula officinalis C6 chelidonium majus C6 viburnum opulus C6 ana partes excipiens ad globulos Indication Etats d anxi t et de tension nerveuse Conditionnements 01 010 2 tube s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 08 07 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 14 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 05 TISSEEL 2 ml 2 Fertigspritzen 06 TISSEEL 4 ml 2 Fertigspritzen 07 TISSEEL 10 ml 2 Fertigspritzen Baxter AG M llerenstrasse 3 8604 Volketswil Zul Nr 52618 Abgabekategorie B Index 06 99 0
42. Tofacitinibcitrat Name Arzneimittel Name des Wirkstoffs der Wirkstoffe Dosisst rke und galenische Form Anwendungsgebiet Indikation ATC Code IT Nummer Bezeichnung Zulassungsnummer n Zulassungsdatum Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Xeljanz Filmtabletten Tofacitinibcitrat 5mg und 10mg Filmtabletten Als Monotherapie oder Kombinationstherapie mit einem krankheitsmodifizierenden nicht biologischen Antirheumatikum einschliesslich Methotrexat bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwe rer aktiver rheumatoider Arthritis bei denen eine vorherige Therapie mit Methotrexat nicht angespro chen hatte oder nicht vertragen wurde LO4AA29 07 15 0 Immunosuppressive Stoffe 62630 12 07 2013 F r vollst ndige Informationen zum Pr parat ist die Fachinformation zu konsultieren Arzneimittel Nachrichten Medicaments Autorisation d un m dicament contenant un nouveau principe actif Xeljanz comprim s film s Tofacitinibcitrat Pr paration Xeljanz compirm s film s Principe s actif s Tofacitinibcitrat Dosage et forme gal nique 5mg et 10mg comprim s film s Possibilit s d emploi Indication Als Monotherapie oder Kombinationstherapie mit einem krankheitsmodifizierenden nicht biologischen Antirheuma tikum einschliesslich Methotrexat bei erwachsenen Patien ten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei denen eine vorherige Therapie mit Methot
43. ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 11 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Astragalus exscapus D3 Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59936 Abgabekategorie B Index 20 02 0 31 07 2013 Zusammensetzung 01 astragalus exscapus flos et folium recens semen siccatum D3 1 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 0 7 V V Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 30 07 2018 01 Bonames Filmtabletten Pro Farma AG Lindenstrasse 12 6340 Baar Zul Nr 62629 Abgabekategorie B Index 07 99 0 18 07 2013 Zusammensetzung 01 acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas hydricus excipiens pro compresso obducto Anwendung Osteoporose bei postmentopausalen Frauen zur Risikoreduktion von vertebralen Frakturen Packung en 01 001 1 Tablette n B 002 3 Tablette n B Bemerkung Keine G ltig bis 17 07 2018 01 Bryonia 5 Salbe Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59735 Abgabekategorie B Index
44. aquos D5 dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei Ekzemen Packung en 01 018 10x 1 ml Ampulle n B 026 50 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 02 2019 01 Alli Kautabletten GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AG Talstrasse 5 3053 M nchenbuchsee Zul Nr 62261 Abgabekategorie C Index 07 99 0 31 07 2013 Zusammensetzung 01 orlistatum 27 mg excipiens pro compresso Anwendung Zur Gewichtsabnahme Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 18 11 2011 Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 17 11 2016 01 Alopexy 2 L sung Pierre Fabre Suisse S A Hegenheimermattweg 183 4123 Allschwil Zul Nr 51853 Abgabekategorie C Index 10 99 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 minoxidilum 20 mg propylenglycolum excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Alopecia androgenetica Packung en 01 016 1 x 60 ml Dosierpipette C 024 3 x 60 ml Dosierpipette C 025 1 x 60 ml Dosierpipette und Dosierpumpe C 026 3 x 60 ml Dosierpipette und Dosierpumpe C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 02 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Alpinamed Ruscovarin Venen Gel Alpinamed AG 9325 Roggwil TG Zul Nr 49147 Abgabekategorie D Index 02 08 2 23 08 2013 Zusammensetzung 02 rusci aculeati
45. bis 11 02 2019 01 Mykofenolat Mofetil Actavis Filmtabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 61229 Abgabekategorie B Index 07 15 0 21 08 2013 Zusammensetzung 01 mofetili mycophenolas 500 mg color E 132 excipiens pro compresso obducto Anwendung Immunsuppressivum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 08 2011 Umwandlung Zulassungsart nur f r Vertrieb im Ausland Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 18 08 2016 01 Mykofenolat Mofetil Actavis Kapseln Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 62059 Abgabekategorie B Index 07 15 0 21 08 2013 Zusammensetzung 01 mofetili mycophenolas 250 mg color E 132 excipiens pro capsula Anwendung Immunsuppressivum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 08 2011 Umwandlung Zulassungsart nur f r Vertrieb im Ausland Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 18 08 2016 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Natulan Hartkapseln Sigma Tau Pharma AG Luzernerstrasse 2 4800 Zofingen Zul Nr 58474 Abgabekategorie A Index 07 16 1 31 07 2013 Zusammensetzung 01 procarbazinum 50 mg ut procarbazini hydrochloridum excipiens pro capsula Anwendung Zur Kombinationschemotherapie bei Morbus Hodgkin zur Kombina tionschemotherapie bei Non Hodgkin Lymphomen Packung en 01 001 50 Kapsel
46. bis 18 12 2018 01 Eklira Genuair Pulver zum Inhalieren Almirall AG Alte Winterthurerstrasse 14 8304 Wallisellen Zul Nr 62590 Abgabekategorie B Index 03 04 3 16 07 2013 Zusammensetzung 01 aclidinium bromidum 375 ug corresp aclidinium 322 ug excipiens ad pulverem pro dosi Anwendung COPD Packung en 01 002 1 St ck Inhalator f r 60 Spr hst sse B 003 3 St ck Inhalator f r 60 Spr hst sse B Bemerkung Korrektur der Packungseinheit G ltig bis 24 04 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Enalapril HCT Helvepharm Tabletten Helvepharm AG Walzm hlestrasse 60 8500 Frauenfeld Zul Nr 56499 Abgabekategorie B Index 02 07 2 13 08 2013 Zusammensetzung 01 enalaprili maleas 20 mg hydrochlorothiazidum 12 5 mg excipiens pro compresso Anwendung Antihypertensivum Packung en 01 006 30 Tablette n B 008 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 02 2019 01 Epacaps Kapseln Takeda Pharma AG 8807 Freienbach Zul Nr 50426 Abgabekategorie D Index 07 12 0 22 08 2013 Zusammensetzung 01 piscis oleum 750 mg corresp acidum eicosapentaenoicum 135 mg et acidum docosahexaenoicum 90 mg excipiens pro capsula Anwendung Als di tetische Erg nzung der Nahrung bei erh hten Blutfetten Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 03 2013 Verl ngerung de
47. chamaelirium luteum D3 kalii arsenis D4 phosphorus D6 plumbum metallicum D12 solidago virgaurea D2 ana partes ad solutionem corresp ethanolum 36 V V Indication Sympt mes lors d irritation de la vesssie Conditionnements 01 023 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 04 05 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 66 Arrhythmin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45093 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 ammi visnaga D2 0 2 ml cytisus scoparius D2 0 2 ml iberis amara D3 0 1 ml leonurus cardiaca D2 0 2 ml nerium oleander D3 0 1 ml sumbulus moschatus D2 0 2 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 38 V V Indication Troubles du rythme cardiaque Conditionnements 01 026 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 28 04 2019 01 Dr Reckeweg R 67 Kollapsin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45094 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum hydrocyanicum D6 0 1 ml ammonii carbonas D2 0 1 ml camphora D2 0 2 ml carbo vegetabilis D30 0 1 ml crotalus cascavell
48. enth lt Lyophilisat L sungsmit tel und Zubeh r B 02 002 1 Set Packung enth lt Lyophilisat L sungsmit tel und Zubeh r B 03 003 1 Set Packung enth lt Lyophilisat L sungsmit tel und Zubeh r B 04 004 1 Set Packung enth lt Lyophilisat L sungsmit tel und Zubeh r B 05 005 1 Set Packung enth lt Lyophilisat L sungsmit tel und Zubeh r B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 01 2012 Zulassung der neuen Dosisst rke 250 I E G ltig bis 29 01 2017 Ei Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Redoxon Zinc Brausetabletten Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 54658 Abgabekategorie D Index 07 02 51 13 08 2013 Zusammensetzung 02 acidum ascorbicum 1 g zincum 10 mg ut zinci citras trihydricus aromatica aspartamum excipiens pro compresso Anwendung Vitamin und Mineralstoffpr parat Packung en 02 053 15 Tablette n D 054 30 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 29 06 2011 Anderung Zusammensetzung Fertigprodukt G ltig bis 03 08 2016 01 Redoxon Retard Kapseln Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 54586 Abgabekategorie D Index 07 02 3 22 08 2013 Zusammensetzung 01 acidum ascorbicum 500 mg color E 104 E 127 excipiens pro capsula Anwendung Vitamin C Pr parat Packung en 01 027 40 Kapsel n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 09 2008 Ver
49. et Swiss medic Concernant la formulation de l indication en fran ais il convient de se r f rer www swissmedicinfo ch Code ATC NOSAEOS5 No IT d signation 01 05 0 Neuroleptiques No d autorisation 62785 Date d autorisation 12 08 2013 Pour des informations compl tes sur la pr paration consul tez l information professionelle Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Nachrichten Medicaments Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff Yellox Augentropfen Bromfenacum Name Arzneimittel Name des Wirkstoffs der Wirkstoffe Dosisst rke und galenische Form Anwendungsgebiet Indikation ATC Code IT Nummer Bezeichnung Zulassungsnummer n Zulassungsdatum Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Yellox Augentropfen Bromfenacum 5ml Augentropfen Behandlung der postoperativen Augenentz ndung nach Kataraktextraktion bei Erwachsenen S01BC11 11 06 3 andere entz ndungshemmende Mittel 62786 20 08 2013 F r vollst ndige Informationen zum Pr parat ist die Fachinformation zu konsultieren Arzneimittel Nachrichten Medicaments Autorisation d un m dicament contenant un nouveau principe actif Yellox collyre Bromfenacum Preparation Yellox collyre Principe s actif s Bromfenacum Dosage et forme gal nique 5ml collyre Possibilites d emploi Indication Behandlung der postoperativen Augenentz ndung nach Kataraktextraktion bei Erwachse
50. et ferrosi gluconas acidum folicum 0 4 mg acidum ascorbicum 300 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Eisenmangelan mie mit erh htem Fols urebedarf in Schwangerschaft und Stillzeit Packung en 03 049 40 Tablette n C 050 60 Tablette n C 051 100 Tablette n C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 22 02 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Duofer Filmtabletten Andreabal AG Binningerstrasse 95 4123 Allschwil Zul Nr 38423 Abgabekategorie C Index 06 07 1 04 07 2013 Zusammensetzung 02 ferrum ll 69 mg ut ferrosi fumaras et ferrosi gluconas acidum ascorbicum 300 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Eisenmangelan mie bei nachgewiesenem Eisenmangel Packung en 02 030 40 Tablette n C 031 100 Tablette n C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 22 02 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 01 Eicosapen Kapseln Takeda Pharma AG 8807 Freienbach Zul Nr 48642 Abgabekategorie B Index 07 12 0 29 07 2013 Zusammensetzung 01 piscis oleum 750 mg corresp acidum eicosapentaenoicum 135 mg et acidum docosahexaenoicum 90 mg excipiens pro capsula Anwendung Zur Senkung erh hter Triglyceridspiegel im Blut Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 03 2013 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig
51. hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45098 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum arsenicosum D30 aconitum napellus D4 citrullus colocynthis D4 gnaphalium polycephalum D3 magnesii hydrogenophosphas tri hydricus D8 ana partes ad solutionem corresp ethanolum 35 V V Indication Sciatique Conditionnements 01 036 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 04 05 2019 01 Dr Reckeweg R 73 Spondarthrin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45100 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum sulfuricum D6 0 2 ml argentum metallicum D12 0 1 ml arnica montana D4 0 2 ml bryonia cretica D4 0 2 ml causticum hahnemanni D12 0 1 ml ledum palustre D3 0 2 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Troubles lors d arthrose Conditionnements 01 022 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 04 05 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 75 Dolomensin gouttes hom amp opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 4
52. ml Anwendung HIV Infektionen Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 11 2010 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 23 06 2019 01 Viramune Tabletten Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH Dufourstrasse 54 4052 Basel Zul Nr 54393 Abgabekategorie A Index 08 03 0 22 08 2013 Zusammensetzung 01 nevirapinum 200 mg excipiens pro compresso Anwendung HIV Infektionen Packung en 01 016 60 Tablette n A 017 14 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 05 03 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 23 06 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Visipaque 270 mg ml Injektionsl sung 03 Visipaque 320 mg ml Injektionsl sung GE Healthcare AG 8152 Opfikon Zul Nr 52228 Abgabekategorie B Index 14 01 0 27 06 2013 Zusammensetzung 02 iodixanolum 550 mg corresp iodum 270 mg trometamolum natrii calcii edetas calcii chloridum dihydricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 03 iodixanolum 652 mg corresp iodum 320 mg trometamolum natrii calcii edetas calcii chloridum dihydricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung R ntgenkontrastmittel Packung en 02 09 1x 20 ml B 107 10 x 20 ml B 409 1 x 100 ml B 417 10 x 100 ml B 425 1 x 200 ml B 433 10 x 200 ml B 441 1 x 500 ml B 468 6 x 500 ml B 530 1x 50 ml B 538 10
53. ml corresp ethanolum 5 V V Indication Affections bucco pharyng es Conditionnements 01 033 50 ml D Remarque remplace l attestation d autorisation du 01 04 2012 prolongation du certificat d autorisation Valable jusqu au 29 10 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Colluspryl collutoire nebuliseur Sanofi SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 48889 Cat gorie de remise D Index 12 03 3 27 06 2013 Composition 01 chlorhexidini digluconas 1 mg lidocaini hydrochloridum 2 mg gly cerolum arom saccharinum natricum et alia excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 5 V V Indication Affections bucco pharyng es Remarque remplace l attestation d autorisation du 01 04 2012 prolongation du certificat d autorisation autoris uniquement pour la mise sur le march l tranger Valable jusqu au 29 10 2018 01 Conoxia Standtank als Fertigarzneimittel PanGas AG Industriepark 10 6252 Dagmersellen Zul Nr 59116 Abgabekategorie E Index 03 99 0 14 08 2013 Zusammensetzung 01 oxygenium 100 gasum inhalationis Anwendung Sauerstofftherapie Packung en 01 001 Tank Standtank als Fertigarzneimittel E Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 02 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 03 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Conoxia Druckgasflas
54. perfusion la pompe ne d clenche pas l alarme pas de d livrance Swissmedic tient signaler ce retrait et vous prie d annoncer les incidents l adresse mentionn e ci dessous Il est possible que tous les patients concern s n ont pas pu tre atteints directement par la firme Medtronic Nous prions donc les m decins et pharmaciens contact s par Medtronic au sujet de lots d fectueux de bien vouloir transmettre les informations concernant ce retrait a leurs patients et ainsi contribuer assurer que ces produits ne soient plus utilis s Vous trouverez d autres informations quant au retrait et la d marche suivre dans une communi cation de la firme Medtronic sur www swissmedic ch veuillez introduire le terme rechercher sui vant minimed Contact Swissmedic Division Dispositifs M dicaux Hallerstrasse 7 Case postale CH 3000 Berne 9 T l 031 323 22 51 Fax 031 322 76 46 Courriel materiovigilance swissmedic ch D autres informations sur les dispositifs m dicaux sont publi es sur Internet l adresse www swissmedic ch md Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Neuzulassung Nouvelle autorisation 24 6 13 31 8 13 Die G ltigkeit der hier publizierten Zulassungen steht unter dem Vorbehalt dass kein Rechtsmittel gegen die betreffende Verf gung ergriffen wird bzw wurde Les autorisations publi es ici sont valides pour autant que les d cisions co
55. pro 1 ml corresp ethanolum 5 V V solutio 40 ml et propellentia ad aerosolum pro vase Anwendung Mund und Rachendesinfiziens Packung en 03 023 40 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2013 nderung Hilfsstoffzusammensetzung G ltig bis 23 04 2014 01 Hom oplasmine pommade hom opathique Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 44791 Cat gorie de remise D Index 20 01 0 24 07 2013 Composition 01 Indication Conditionnements 01 Remarque Valable jusqu au benzoes resina TM 1 mg bryonia cretica TM 1 mg calendula offici nalis TM 1 mg phytolacca americana TM 3 mg vaselinum album g s ad unguentum pro 1 g Rhumes 013 A0 g D prolongation de l autorisation 14 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Hycamtin 0 25 mg Kapseln 02 Hycamtin 1 mg Kapseln GlaxoSmithKline AG Talstrasse 3 5 3053 M nchenbuchsee Zul Nr 58589 Abgabekategorie A Index 07 16 1 26 08 2013 Zusammensetzung 01 topotecanum 0 25 mg ut topotecani hydrochloridum excipiens pro capsula 02 topotecanum 1 mg ut topotecani hydrochloridum excipiens pro capsula Anwendung Palliative Therapie bei rezidiviertem kleinzelligem Bronchialkarzinom mit extensive disease wenn eine nochmalige i v Chemotherapie nicht angezeigt ist Packung en 01 001 10 Kapsel n A 02 002 10 Kapsel n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigun
56. rhizomae recentis extractum ethanolicum liquidum 390 mg corresp ruscogenina 0 5 mg ratio 1 1 5 2 5 heparinum natricum 250 U I propylenglycolum aromatica excipiens ad gelatum pro 1 g Anwendung Bei Venenbeschwerden Packung en 02 031 100 g D 058 200 g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 03 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 11 2018 01 Alpinamed hom opathische Prostatatropfen Alpinamed AG 9325 Roggwil TG Zul Nr 52176 Abgabekategorie D Index 20 01 0 09 07 2013 Zusammensetzung 01 serenoa repens TM corresp ethanolum 65 V V Anwendung Bei beginnenden Prostatabeschwerden Packung en 01 018 50 ml D 026 100 ml D Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 04 Aminomix N 1 Infusionsl sung 05 Aminomix N 2 Infusionsl sung 06 Aminomix N 3 Infusionsl sung Fresenius Kabi Schweiz AG Aawasserstrasse 2 6370 Oberdorf NW Zul Nr 50478 Abgabekategorie B Index 07 01 2 27 08 2013 Zusammensetzung 04 Aminos urenl sung aminoacida isoleucinum 2 5 g leucinum 3 7 g lysinum anhydricum 3 3 g ut lysini hydrochloridum methioninum 2 15 g phenylalaninum 2 55 g threoninum 2 2 g tryptophanum 1 g valinum 3 1 g tyrosinum 0 2 g argininum 6 g histidinum 1 5 g taurinum 0 5 g glycinum 5 5 g alaninum 7 g prolinum 5 6 g serinum 3 25 g mineralia natrii gly c
57. x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 ES Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Saroten retard 25 mg Kapseln 02 Saroten retard 50 mg Kapseln Lundbeck Schweiz AG 8152 Opfikon Zul Nr 37360 Abgabekategorie B Index 01 06 0 18 07 2013 Zusammensetzung 01 amitriptylinum 25 mg ut amitriptylini hydrochloridum excipiens pro capsula 02 amitriptylinum 50 mg ut amitriptylini hydrochloridum excipiens pro capsula Anwendung Antidepressivum Packung en 01 015 30 Kapsel n B 023 100 Kapsel n B 02 058 30 Kapsel n B 066 100 Kapsel n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 03 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 24 03 2019 01 Sauerstoff medizinal Carbagas Inhalationsgas fl ssig in mobilen Beh ltern CARBAGAS AG 3074 Muri b Bern Zul Nr 59119 Abgabekategorie E Index 03 99 0 26 08 2013 Zusammensetzung 01 oxygenium 100 gasum inhalationis Anwendung Sauerstofftherapie Packung en 01 001 176 Kryobeh lter E 002 600 Kryobeh lter E 003 645 Kryobeh lter E 004 20 Reservebeh lter FreeLOX E 005 32 Reservebeh lter FreeLOX E 006 44 Reservebeh lter FreeLOX E Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 08 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Ar
58. 0 g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 26 08 2009 modification de la composition des excipients G ltig bis 19 12 2014 03 Fortecortin Inject 40 mg Injektionsl sung Merck Schweiz AG Chamerstrasse 174 6300 Zug Zul Nr 45017 Abgabekategorie B Index 07 07 26 22 08 2013 Zusammensetzung 03 dexamethasoni dihydrogenophosphas 40 mg ut dexamethasoni natrii phosphas creatininum natrii citras dihydricus dinatrii edetas aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 5 ml Anwendung Glukokortikosteroid Therapie Packung en 03 060 1 Spritze n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 05 05 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Bi Arzneimittel Statistik Miscellan es 04 Fortecortin Inject 4 mg Injektionsl sung 05 Fortecortin Inject 8 mg Injektionsl sung Merck Schweiz AG Chamerstrasse 174 6300 Zug Zul Nr 48669 Abgabekategorie B Index 07 07 26 22 08 2013 Zusammensetzung 04 05 Anwendung Packung en 04 05 Bemerkung G ltig bis dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg ut dexamethasoni natrii phosphas creatininum natrii citras dihydricus dinatrii edetas aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml dexamethasoni dihydrogenophosphas 8 mg ut dexamethasoni natrii phosphas creatininum natrii citras dihydricus dinatrii edetas aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 2 ml Glukokortikosteroid Therapie
59. 04 Levetiracetam Mepha 1000 Lactab 61531 B 01 07 1 31 10 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 01 Amavita Nieren und Blasendrag es 58185 D 05 02 0 18 08 2013 Iromedica AG Haggenstrasse 45 9014 St Gallen 1 01 MoRu Viraten Multidose Trocken 540 B 08 08 02 08 2013 impfstoff und L sungsmittel CRUCELL SWITZERLAND AG Rehhagstrasse 79 3018 Bern 1 02 MoRu Viraten Monodose Trocken 540 B 08 08 02 08 2013 impfstoff und L sungsmittel CRUCELL SWITZERLAND AG Rehhagstrasse 79 3018 Bern 1 01 Muco X 100 mg Granulat 60145 D 03 02 0 12 11 2013 Axapharm AG Zugerstrasse 8A 6340 Baar 1 02 Muco X 200 mg Granulat 60145 D 03 02 0 12 11 2013 Axapharm AG Zugerstrasse 8A 6340 Baar 1 03 Muco X 600 mg Granulat 60145 D 03 02 0 12 11 2013 Axapharm AG Zugerstrasse 8A 6340 Baar 1 01 Mucostop 100 Granulat 51921 D 03 02 0 12 11 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 1 02 Mucostop 200 Granulat 51921 D 03 02 0 12 11 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 03 Mucostop 600 Granulat 51921 D 03 02 0 12 11 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 01 Noroxin Filmtabletten 45512 A 08 01 83 30 08 2013 MSD Merck Sharp amp Dohme AG Werftestrasse 4 6005 Luzern 1 01 Oedemex Injektionsl sung 46097 B 05 01 0 12 08 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartens
60. 1 Januar 2013 Besonderheiten bei Komplement r und Phytoarzneimitteln Mit Datum vom 7 September 2012 wurde die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinsti tuts ber die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln Arzneimittel Zulassungsver ordnung AMZV SR 812 212 24 revidiert Die nderungen wurden per 1 Januar 2013 in Kraft gesetzt Mittlerweile wurden verschiedene Fragen zur Umsetzung der AMZV pr zisiert Sie gelten f r alle Arzneimittel Ein Frage und Antwortkata log FAQ ist auf der Swissmedic Internetseite publiziert www swissmedic ch amzv faq Bei nicht neu geregelten Punkten in der AMZV bleibt die bisherige Praxis bestehen Dies betrifft auch die Angabe von nichtpflichtigen Angaben wie Kontrollziffern auf der Sekund rverpak kung Grunds tzlich werden solche Zusatzanga ben nicht bem ngelt sofern sie nicht zur Ver wechslung mit Pflichtangaben Anlass geben In einigen Punkten sieht die Verordnung f r Komplement r und Phytoarzneimittel Ausnah men vor Diese sollen mit der vorliegenden Pu blikation pr zisiert erl utert werden 1 Auff hrung der Wirkstoffe unterhalb der Pr paratebezeichnung Anhang 1 Ziff 1 Absatz 4 AMZV sieht vor dass auf der usseren Packung von Humanarzneimit teln neu die Namen der Wirkstoffe direkt unter dem Handelsnamen anzubringen sind F r Komplement r und Phytoarzneimittel die der Definition von Artikel 4 der Komplement r und Phytoarzneimittelverordnu
61. 1 Amisulprid Teva 100 mg Tabletten 59478 B 01 05 0 14 06 2013 Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 04 Carbaderm Creme 40333 D 10 10 0 01 07 2014 Gebro Pharma AG Gestadeckplatz 2 4410 Liestal 1 01 Diclo Acino Roll on Gel 62772 D 07 10 4 24 07 2013 Acino Pharma AG Birsweg 2 4253 Liesberg 1 01 Doplin Injektionsl sung 57018 B 02 03 0 07 08 2013 Novartis Pharma Schweiz AG 6343 Risch 1 01 Enalapril HCT Axapharm Tabletten 58765 B 02 07 2 21 05 2013 Axapharm AG Zugerstrasse 8A 6340 Baar 1 01 Ferro sanol fol Kapseln 57246 C 06 07 1 14 06 2013 UCB Pharma SA Chemin de Croix Blanche 10 1630 Bulle 1 01 Halsfeger Kr uterbonbon 57357 E 12 03 9 06 05 2013 neue Rezeptur Bonbon L ckerli Huus AG Teichweg 7 13 4142 M nchenstein Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 1 01 Helvepedin Creme 59030 C 10 09 4 31 10 2013 Helvepharm AG Walzm hlestrasse 60 8500 Frauenfeld 1 01 Lamivudin Teva HBV 100 Filmtabletten 60504 A 08 03 0 31 05 2013 Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 01 Letrozol Mepha 2 5 mg Lactab 59334 B 07 16 2 12 08 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 01 Levetiracetam Mepha 250 Lactab 61531 B 01 07 1 31 10 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 02 Levetiracetam Mepha 500 Lactab 61531 B 01 07 1 31 10 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1
62. 16 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Gr n Gel ad us vet Salbe ufamed AG Kornfeldstrasse 2 6210 Sursee Zul Nr 46443 Abgabekategorie D Index 27 08 2013 Zusammensetzung 01 dextrocamphora 50 mg methylis salicylas 20 mg populi unguentum 20 mg color E 104 E 131 E 132 excipiens ad unguentum pro 1 g Anwendung Entz ndungshemmende und durchblutungsf rdernde Salbe f r Rinder und Pferde Packung en 01 020 1 kg Dose D 047 450 g Dose D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 24 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 11 2018 01 Mastrinal Euterschutz ad us vet Suspension in Injektoren Novartis Tiergesundheit AG Schwarzwaldallee 215 4058 Basel Zul Nr 44852 Abgabekategorie A Index 06 08 2013 Zusammensetzung 01 Suspension cloxacillinum 500 mg ut cloxacillinum benzathinum neomycinum 350 mg ut neomycini sulfas aluminii monostearas glyceroli trishydro xysteraras arachidis oleum antiox E 320 1 8 mg conserv alcohol benzylicus 0 09 ml pro vase 10 ml Tela cum solutione alcohol isopropylicus 70 aqua destillata 30 Anwendung Mastitisprophylaxe beim Trockenstellen der Milchk he Packung en 01 039 20 Euterinjektore n Injektoren zu 10 ml mit 5 Desinfektionst chlein A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 22 10 2012 Erneute Zulassung nach Verzicht G ltig bis 05 08 2018 01 Noromectin Pour o
63. 18 01 Aprokam 50mg Pulver zur Herstellung einer Injektionsl sung THEA Pharma S A Webergasse 45 8200 Schaffhausen Zul Nr 63029 Abgabekategorie A Index 11 07 1 23 07 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio sicca cefuroximum 50 mg ut cefuroximum natricum pro vitro Anwendung Antibiotische Prophylaxe der postoperativen Endophthalmitis nach Kataraktoperation Packung en 01 001 1 Durchstechflasche n A 002 10 Durchstechflasche n A Bemerkung Zulassung gem ss Artikel 13 HMG SR 812 21 G ltig bis 22 07 2018 01 Arnica Planta tota D4 Cepa D4 Symphytum DA aa Dilutio Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59825 Abgabekategorie D Index 20 02 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 arnica montana ex planta tota D4 333 mg allium cepa D4 333 mg symphytum officinale e radice ethanol decoctum D4 333 mg ethano lum q s ad solutionem pro 1 g corresp ethanolum 19 V V Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 23 07 2018 01 Arnica Formica comp Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59962 Abgabekategorie B Index 20 02 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 arnica montana ex planta tota Rh D20 betula pendula ex cortice de coctum D2 formica rufa D6 ana partes 333 mg glycerolum 85 per centum aqua ad iniectabilia
64. 2 Abgabekategorie B Index 11 09 0 12 07 2013 Zusammensetzung 01 bimatoprostum 0 3 mg excipiens ad solutionem pro 0 4 ml Anwendung Glaukom Packung en 01 001 1x3 ml Einzeldose n B 002 3 x 3 ml Einzeldose n B Bemerkung Zulassung gem ss Artikel 13 HMG SR 812 21 G ltig bis 11 07 2018 01 Malva comp Oleum Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60364 Abgabekategorie D Index 20 02 0 16 08 2013 Zusammensetzung 01 geranii aetheroleum 4 mg malva arborea e floribus W 5 125 mg hyperici floris recentis maceratum oleosum 125 mg ratio 1 4 prunus spinosa e floribus siccatis W 5 125 mg sambuci flos W 5 125 mg tiliae flos W 5 125 mg excipiens ad solutionem pro 1 g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 15 08 2018 01 Mandragora comp Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59987 Abgabekategorie B Index 20 02 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 arnica montana ex planta tota Rh D15 betula pendula e foliis Rh D3 equisetum arvense recens Rh D15 formica rufa D10 mandragora ethanol decoctum D3 meniscus genus vituli D6 Rind Knorpel ana partes 167 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation na
65. 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Zinkokehl D4 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50234 Abgabekategorie B Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 zinci gluconas aquos DA dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei nerv ser Ersch pfung Packung en 01 029 10 x 2 ml Ampulle n B 037 50 x 2 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 07 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Tierarzneimittel Produits usage v t rinaire 01 Amoxan 70 ad us vet Arzneimittelvormischung ufamed AG Kornfeldstrasse 2 6210 Sursee Zul Nr 52148 Abgabekategorie A Index 20 08 2013 Zusammensetzung 01 amoxicillinum anhydricum 70 g ut amoxicillinum trihydricum arom vanillinum et alia excipiens ad pulverem pro 1 kg Anwendung Schweine Infektionen der Atemwege bedingt durch Actinobacillus pleuropneumoniae Infektionen bedingt durch Streptokokken H mophilus parasuis und Pasteurellen sowie andere amoxicillin empfindliche Erreger Nicht ruminierende K lber Bakterielle Prim r und Sekund rinfektio nen insbesondere Erkrankungen des Atmungsapparates sowie Nabel entz ndungen verursacht durch amoxicillinempfindliche Erreger Packung en 01 014 400 g mit Messl ffel A 022 1 kg mit Messl f
66. 30 mg ut phosphorus ruber 100 mg ut magnesium 100 mg ut ferrum 60 mg ut zincum 19 mg ut manganum 3 mg ut cuprum 2 mg ut excipiens pro compresso obducto Anwendung Vitamin und Mineralstoffpr parat f r die Schwangerschaft Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 31 05 2010 Umwandlung Zulassungsart nur f r Vertrieb im Ausland Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 08 11 2015 01 Votubia 2 5 mg Tabletten 02 Votubia 5 mg Tabletten Novartis Pharma Schweiz AG 6343 Risch Zul Nr 62061 Abgabekategorie A Index 07 16 4 25 07 2013 Zusammensetzung 01 everolimusum 2 5 mg antiox E 321 excipiens pro compresso 02 everolimusum 5 mg antiox E 321 excipiens pro compresso Anwendung Tuber se Sklerose Packung en 01 001 30 Tablette n A 02 002 30 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 06 05 2011 Erg nzung einer Indikation und Dosierungsempfehlung G ltig bis 05 05 2016 01 Weleda Aufbaukalk Nr 1 Pulver anthroposophisches Arzneimittel 02 Weleda Aufbaukalk Nr 2 Pulver anthroposophisches Arzneimittel Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 56759 Abgabekategorie D Index 20 02 0 14 08 2013 Zusammensetzung 01 apatit D5 100 mg cucurbita pepo e flore D2 100 mg excipiens ad pul verem pro 1g 02 calcium carbonicum hahnemanni D12 500 mg quercus D3 100 mg excipiens ad pulverem pro 1g Anwendung Zur F rderung der Knochen und Zahnbildung Packu
67. 40669 Abgabekategorie A Index 01 06 0 18 07 2013 Zusammensetzung 01 lithii citras 564 mg corresp lithium 6 mmol dibutylis phthalas exci piens pro compresso Anwendung Antidepressivum Packung en 01 019 100 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 01 2019 01 Livostin Nasenspray Janssen Cilag AG Gubelstrasse 34 6300 Zug Zul Nr 50497 Abgabekategorie C Index 12 02 7 11 07 2013 Zusammensetzung 01 levocabastinum 0 5 mg ut levocabastini hydrochloridum propylengly colum conserv benzalkonii chloridum excipiens ad suspensionem pro 1 ml Anwendung Allergische Rhinitis Packung en 01 011 10 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 12 2018 01 Lumigan 0 3 mg ml Unit Dose Augentropfen Allergan AG 8807 Freienbach Zul Nr 63092 Abgabekategorie B Index 11 09 0 16 07 2013 Zusammensetzung 01 bimatoprostum 0 3 mg excipiens ad solutionem pro 0 4 ml Anwendung Glaukom Packung en 01 001 30 x 0 4 ml Einzeldosen B 002 90 x 0 4 ml Einzeldosen B Bemerkung Korrektur Zulassung gem ss Art 13 HMG SR 812 21 G ltig bis 11 07 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Metvix Cr me Galderma SA Zugerstrasse 8 6330 Cham Zul Nr 56134 Abgabekategorie B Index 07 16 4 22 08 2013 Zusammensetzung 01 meth
68. 4132 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 candida albicans aquos D5 candida parapsilosis aquos D5 penicillium roqueforti aquos D5 dilutiones ana partes ad solutionem Anwendung Bei septischen Mykosen der Haut und Schleimh ute Packung en 01 018 10 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 01 FML Liquifilm Augentropfen Allergan AG 8807 Freienbach Zul Nr 38084 Abgabekategorie A Index 11 06 1 18 07 2013 Zusammensetzung 01 fluorometholonum 1 mg conserv benzalkonii chloridum excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Nicht infizierte Augenentz ndungen Packung en 01 011 5 ml A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 14 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 19 02 2019 01 FML Neo Liquifilm Augentropfen Allergan AG 8807 Freienbach Zul Nr 38174 Abgabekategorie A Index 11 06 1 18 07 2013 Zusammensetzung 01 fluorometholonum 1 mg neomycinum 3 5 mg ut neomycini sulfas antiox natrii thiosulfas conserv benzalkonii chloridum excipiens ad suspensionem pro 1 ml Anwendung Infizierte Augenentz ndungen Packung en 01 010 5 ml A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 14 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 19 02 2019 05 Faktor VII NF Baxter 600 I E Injektionspr parat Baxter AG M llerenstrasse 3 8604 Volketswil Zul Nr 41304 Abgabekategorie B
69. 4310 Rheinfelden Zul Nr 54097 Abgabekategorie D Index 01 04 2 30 08 2013 Zusammensetzung 01 passiflorae herba 30 aurantii flos 20 melissae folium 20 lupuli strobulus 20 valerianae radix 10 pro charta 1 5 g Anwendung Bei Schlafschwierigkeiten Packung en 01 018 20x1 5g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 11 2018 01 Sidroga Kinder Bronchialtee geschnittene Drogen Sidroga AG Weidenweg 15 4310 Rheinfelden Zul Nr 54096 Abgabekategorie D Index 03 02 0 30 08 2013 Zusammensetzung 01 plantaginis folium 30 althaeae radix 20 primulae flos 20 thymi herba 20 liquiritiae radix 10 pro charta 1 5 g Anwendung Bei Erk ltungshusten Packung en 01 011 20x1 5g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 14 10 2018 01 Sidroga Passiflor Sirup Sidroga AG Weidenweg 15 4310 Rheinfelden Zul Nr 51971 Abgabekategorie D Index 01 04 2 30 07 2013 Zusammensetzung 01 extractum ethanolicum spissum 2 9 g ex passiflorae herba 1 075 g crataegi folium cum flore 0 538 g aromatica conserv E 202 E 211 excipiens ad solutionem pro 10 ml Anwendung Bei Nervosit t Einschlafst rungen Packung en 01 027 200 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 15 12 2018 01 SolcoTrichovac Lyophilisat ME
70. 5102 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 caulophyllum thalictroides D2 0 2 ml chamomilla recutita D30 0 1 ml cimicifuga racemosa D3 0 2 ml cupri ll acetas D4 0 2 ml magnesii hydrogenophosphas trihydricus D6 0 1 ml viburnum opulus D2 0 2 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 36 V V Indication Dysm norrh e Conditionnements 01 025 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 04 05 2019 01 Dr Reckeweg R 9 Jutussin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45106 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 atropa belladonna D4 bryonia cretica D3 cephaelis ipecacuanha D6 dactylopius coccus D6 corallium rubrum D12 cupri ll acetas D12 drosera D4 euspongia officinalis D6 lobaria pulmonaria D4 ana par tes 0 1 ml thymus vulgaris TM 5 ul excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication En cas de toux Bronchite Conditionnements 01 020 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 22 04 2019 03 Duofer Fol Filmtabletten Andreabal AG Binningerstrasse 95 4123 Allschwil Zul Nr 53048 Abgabekategorie C Index 06 07 1 25 07 2013 Zusammensetzung 03 ferrum ll 69 mg ut ferrosi fumaras
71. 55276 Abgabekategorie B Index 29 08 2013 Zusammensetzung 01 pyriproxifen 12 mg antiox E 320 excipiens ad solutionem pro vase 0 6 g 02 pyriproxifen 30 mg antiox E 320 excipiens ad solutionem pro vase 1 5 g 03 pyriproxifen 60 mg antiox E 320 excipiens ad solutionem pro vase 3 g Anwendung 01 _ Verhinderung der Vermehrung von Fl hen bei Hunden von 0 6 bis 6 kg 02 Verhinderung der Vermehrung von Fl hen bei Hunden von 6 bis 15 kg Bemerkung 03 Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 10 2010 G ltig bis Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt Umwandlung Zulassungsart nur f r Vertrieb im Ausland 07 11 2015 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Delvosteron ad us vet Injektionssuspension MSD Animal Health GmbH Weystrasse 20 6000 Luzern 6 Zul Nr 42336 Abgabekategorie B Index 22 07 2013 Zusammensetzung 02 proligestonum 100 mg lecithinum sorbitani palmitas polysorbatum 40 natrii citras dihydricus kalii dihydrogenophosphas macrogolum 3350 conserv E 216 0 12 mg E 218 1 02 mg aqua ad iniectabilia q s ad suspensionem pro 1 ml Anwendung Progestagen f r Hunde Katzen und Frettchen Packung en 02 033 20 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 12 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 01 Doxivit ad us vet Arzneimittelvormischung Vital AG Industriestrasse 30 5036 Oberentfelden Zul Nr 597
72. 59115 Abgabekategorie E Index 03 99 0 14 08 2013 Zusammensetzung 01 oxygenium 100 gasum inhalationis Anwendung Sauerstofftherapie Packung en 01 001 600 Tankfahrzeug als Fertigarzneimittel E 002 1000 Tankfahrzeug als Fertigarzneimittel E 003 21 station re Cryobeh lter E 004 41 station re Cryobeh lter E 005 46 station re Cryobeh lter E 006 44 station re Cryobeh lter E 007 46 6 station re Cryobeh lter E Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 08 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 03 02 2019 01 Crataegus Mepha Lactab Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 56010 Abgabekategorie D Index 02 98 0 13 08 2013 Zusammensetzung 01 crataegi folii cum flore extractum ethanolicum siccum 450 mg DER 4 7 1 excipiens pro compresso obducto Anwendung Bei nerv sen Herzbeschwerden Packung en 01 001 50 Tablette n D 002 100 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 08 12 2018 03 Crimanex Shampoo Drossapharm AG Steinengraben 22 4002 Basel Zul Nr 50098 Abgabekategorie D Index 10 04 0 16 08 2013 Zusammensetzung 03 dipyrithionum 10 mg aromatica conserv benzylis benzoas excipiens ad emulsionem pro 1 g Anwendung Kopfschuppen fettiges Haar Kopfhautekzem Packung en 03 037 100 g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 02 2010 Verl ngerung der Zulassung
73. 7 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Trimipramin Sandoz 25 Tabletten 02 Trimipramin Sandoz 100 Tabletten Sandoz Pharmaceuticals AG 6343 Risch Zul Nr 55835 Abgabekategorie B Index 01 06 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 trimipraminum 25 mg ut trimipramini maleas excipiens pro compresso 02 trimipraminum 100 mg ut trimipramini maleas excipiens pro compresso Anwendung Antidepressivum Packung en 01 023 50 Tablette n B 024 200 Tablette n B 02 025 20 Tablette n B 026 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 16 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 21 04 2019 01 Urbanyl comprim s s cables Sanofi Aventis Suisse SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 41383 Cat gorie de remise B Index 01 04 1 18 07 2013 Composition 01 clobazamum 10 mg excipiens pro compresso Indication Anxiolytique Conditionnements 01 011 30 comprim s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 01 04 2012 prolongation de l autorisation Soumis la loi f d rale sur les stup fiants et les substances psychotropes Valable jusqu au 27 11 2018 01 Vifenac gel Vifor SA Route de Moncor 10 1752 Villars sur Gl ne N d AMM 53051 Cat gorie de remise D Index 07 10 4 26 07 2013 Composition 01 diclofenacum epolaminum 12 92 mg corresp diclofenacum natricum 10 mg macrogolum 300 aromatica excipiens ad gelatum pro 1
74. 777 Gabapentin Mepha Kapseln Gabapentin Teva Kapseln 57778 Gabapentin Mepha Lactab Gabapentin Teva Filmtabletten Per 01 08 2013 bernimmt die Firma Mepha Pharma AG Basel folgende s Arzneimittel der Firma Teva Pharma AG Basel A compter du 01 08 2013 l entreprise Mepha Pharma AG Basel devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Teva Pharma AG Basel Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 57950 Metformin Mepha Lactab Metformin Teva Filmtabletten Per 01 08 2013 bernimmt die Firma Medius AG Muttenz folgende s Arzneimittel der Firma Pfizer AG Z rich A compter du 01 08 2013 l entreprise Medius AG Muttenz devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Pfizer AG Z rich Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 61390 Xiapex Pulver und L sungsmittel zur Herstellung einer Injektionsl sung Per 07 08 2013 bernimmt die Firma Biolotus Biotechnology AG Basel folgende s Arzneimittel der Firma Lumavita AG Basel A compter du 07 08 2013 l entreprise Biolotus Biotechnology AG Basel devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Lumavita AG Basel
75. 78 Abgabekategorie A Index 26 08 2013 Zusammensetzung 01 doxycyclinum 50 g ut doxycyclini hyclas arom vanillinum et alia ex cipiens ad pulverem pro 1 kg Anwendung Infektionen des Atmungsapparates verursacht durch Doxycyclin empfindliche Erreger Insbesondere Schweine empfindliche Pasteurella multocida und Mycoplasma hyopneumoniae K lber empfindliche Pasteurella multocida Packung en 01 001 700 g mit Messl ffel A 002 5 kg ohne Messl ffel A 003 25 kg ohne Messl ffel A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 20 02 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 19 02 2019 01 Doxycat 20 ad us vet comprim s Biokema SA Ch de la Chatan rie 2 1023 Crissier N d AMM 56112 Cat gorie de remise A Index 20 08 2013 Composition 01 doxycyclinum 20 mg ut doxycyclini hyclas aromatica excipiens pro compresso Indication Affections germes sensibles chez les chats Conditionnements 01 001 10 x 12 comprim s A Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 04 12 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 31 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Excenel RTU ad us vet Injektionssuspension Pfizer AG Sch renmoosstrasse 99 8052 Z rich Zul Nr 55977 Abgabekategorie A Index 22 08 2013 Zusammensetzung 01 Anwendung Packung en 01 Bemerkung G ltig bis ceftiofurum 50 mg ut ceftiofuri h
76. A 02 002 1 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 02 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 03 02 2019 01 Zeller Herz und Nerven Filmtabletten Max Zeller S hne AG Seeblickstrasse 4 8590 Romanshorn Zul Nr 50351 Abgabekategorie D Index 02 98 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 crataegi folii cum flore extractum ethanolicum siccum 81 mg corresp hyperosidum 1 4 2 2 mg DER 4 6 1 crataegi fructus extractum etha nolicum siccum 21 mg DER 5 7 1 passiflorae extractum ethanolicum siccum 60 mg DER 5 7 1 valerianae extractum methanolicum siccum 67 5 mg DER 4 6 1 lupuli extractum methanolicum siccum 29 4 mg DER 5 7 1 excipiens pro compresso obducto Anwendung Bei nerv sen Herzbeschwerden Packung en 01 034 20 Tablette n D 035 60 Tablette n D 036 120 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 02 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 21 12 2018 01 Zinkokehl D3 hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50233 Abgabekategorie C Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 zinci gluconas D3 80 ul excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 20 V V Anwendung Bei nerv ser Ersch pfung Packung en 01 014 30 ml C 022 100 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 26 06 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08
77. Basel Zul Nr 54049 Abgabekategorie B Index 01 06 0 27 06 2013 Zusammensetzung 01 fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum color E 104 E 132 excipiens pro capsula Anwendung Antidepressivum Packung en 01 013 14 Kapsel n B 021 30 Kapsel n B 048 100 Kapsel n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2012 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 03 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Fortakehl D5 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 54133 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 penicillium roqueforti aquos D5 dilutio natrii chloridum ad solutio nem Anwendung Bei Magenst rungen Packung en 01 014 1x 1 ml Ampulle n B 022 10 x 1 ml Ampulle n B 030 50 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 02 Fortalis Baume Balsam pommade Interdelta S A Route Andr Piller 21 1762 Givisiez Zul Nr 11066 Abgabekategorie D Index 07 10 4 14 08 2013 Zusammensetzung 02 methylis salicylas 100 mg acidum salicylicum 20 mg camphora racemica 4 mg acidum formicicum concentratum 3 mg spicae aethe roleum 10 mg adeps lanae color E 160 a excipiens ad unguentum pro 1g Anwendung Muskelschmerzen Packung en 02 075 100 g D 105 5
78. Cisplatin Sandoz 100 mg 100 ml Infusionskonzentrat Sandoz Pharmaceuticals AG 6343 Risch Zul Nr 51077 Abgabekategorie A Index 07 16 1 10 07 2013 Zusammensetzung 01 cisplatinum 10 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 20 ml 02 cisplatinum 25 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 50 ml 03 cisplatinum 50 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 100 ml 04 cisplatinum 100 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 100 ml Anwendung Zytostatikum Packung en 01 041 1 Durchstechflasche n A 02 042 1 Durchstechflasche n A 03 043 1 Durchstechflasche n A 04 044 1 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 24 11 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 11 2018 01 Citrokehl hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 52580 Abgabekategorie C Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 acidum citricum anhydricum D10 acidum citricum anhydricum D30 acidum citricum anhydricum D200 ana partes ad solutionem corresp ethanolum 12 V V Anwendung Bei Zahnfleischentz ndungen Zahnfleischblutungen Packung en 01 013 100 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 02 2019 Ki Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Co Atenolol Spi
79. DA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Hegnaustrasse 60 8602 Wangen Br ttisellen Zul Nr 466 Abgabekategorie B Index 08 08 31 07 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata inactivated micro organisms of selected strains of Lactobacillus acidophilus L rhamnosus 3 St mme et L vaginalis 3 St mme et L salivarius 1 Stamm et L fermentum 1 Stamm gt 7 x 1019 U polygelinum natrii chloridum conserv phenolum max 0 2 mg Solvens aqua ad iniectabilia q s ad suspensionem pro 0 5 ml Anwendung Immunstimulans bei Trichomoniasis und unspezifischen Vaginitiden ab dem vollendeten 14 Lebensjahr Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 20 12 2010 Umwandlung Zulassungsart nur f r Vertrieb im Ausland Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 30 04 2016 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Stesolid 5 mg Suppositorien 02 Stesolid 10 mg Suppositorien Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 39648 Abgabekategorie B Index 01 04 1 30 07 2013 Zusammensetzung 01 diazepamum 5 mg excipiens pro suppositorio 02 diazepamum 10 mg excipiens pro suppositorio Anwendung Anxiolytikum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2010 Untersteht dem Bundesgesetz ber die Bet ubungsmittel und die psychotropen Stoffe Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 26 05 2014 01
80. Index 06 01 1 27 08 2013 Zusammensetzung 05 Praeparatio cryodesiccata proteinum humanum 50 200 mg corresp factor VII coagulationis humanus 600 U I heparinum natricum natrii citras dihydricus natrii chloridum pro vitro Solvens aqua ad iniectabilia 10 ml Anwendung Faktor VII Mangel Packung en 05 022 600 LE 1 Flasche mit Lyophilisat B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 11 09 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 31 12 2018 ES Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 04 Feiba NF 1000 E Injektionspr parat 05 Feiba NF 2500 E Injektionspr parat Baxter AG M llerenstrasse 3 8604 Volketswil Zul Nr 41352 Abgabekategorie B Index 06 01 1 15 08 2013 Zusammensetzung Anwendung Packung en Bemerkung G ltig bis 04 05 04 05 Praeparatio cryodesiccata proteinorum plasmatis humani solutio 400 1200 mg corresp F E l B A 1000 U natrii citras dihydricus natrii chloridum pro praeparatione Solvens aqua q s ad solutionem pro 20 ml Praeparatio cryodesiccata proteinorum plasmatis humani solutio 1000 3000 mg corresp F E 1 B A 2500 U natrii citras dihydricus natrii chloridum pro praepa ratione Solvens aqua q s ad solutionem pro 50 ml Hemmk rperh mophilie mit Faktor VIII bzw Faktor IX Inhibitor 035 1 Ampulle n Stechampulle Lyophilisat 1 000 E mit Solvens B 036 1 Ampulle n Stechampulle Lyophilisat 2500 E
81. Infol ge der von Swissmedic eingereichten Berufung sprach das kantonale Appellationsgericht X we gen gewerbsm ssiger bertretung des HMG schuldig Es verurteilte X zu einer bedingten Geldstrafe von 120 Tagess tzen zu CHF 30 00 mit einer Probezeit von drei Jahren sowie zu einer Busse von CHF 7 000 00 mit einer Ersatz freiheitsstrafe von 70 Tagen Dieses Urteil wurde nicht beim Bundesgericht angefochten Somit ist es rechtskr ftig und vollstreckbar In seinem sorgf ltig begr ndeten Urteil er r terte das Appellationsgericht unter anderem die Frage welche Schweizer Beh rden in diesem Verfahren zust ndig sind X hatte n mlich vor dem erstinstanzlichen Gericht erfolgreich gel tend gemacht dass man nicht behaupten k n ne die Y AG habe Arzneimittel von der Schweiz aus in Verkehr gebracht da die strittigen Waren nicht von der Schweiz aus geliefert wurden und dass die Entgegennahme der von den Konsu menten bezahlten Betr ge sowie die Bereitstel lung eines Call Centers nicht unter Artikel 18 Absatz 1 Buchstabe c HMG fielen Das Appellationsgericht kam zum Schluss dass in Anbetracht aller Umst nde die Y AG von der Schweiz aus Handel im Ausland im Sinne von Artikel 18 Absatz 1 Buchstabe c HMG betrieben habe Den Erw gungen des Appelationsgerichts zufolge stellte die Y AG erstens ihren ausl ndi schen Auftraggebern eine Adresse in der Schweiz zur Verf gung an die Arzneimittelbe stellscheine oder Wiederbestellscheine
82. Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 49156 Abgabekategorie B Index 07 10 1 28 08 2013 Zusammensetzung 01 ibuprofenum 200 mg excipiens pro compresso obducto 02 ibuprofenum 400 mg excipiens pro compresso obducto 03 ibuprofenum 600 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Antirheumaticum Packung en 01 022 30 Tablette n B 030 100 Tablette n B 02 049 20 Tablette n B 057 50 Tablette n B 03 065 20 Tablette n B 073 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 12 2018 02 Isoket retard capsules UCB Pharma SA Chemin de Croix Blanche 10 1630 Bulle N d AMM 45979 Cat gorie de remise B Index 02 04 1 12 08 2013 Composition 02 isosorbidi dinitras 120 mg excipiens pro capsula Indication Th rapeutique coronarienne du groupe des d riv nitr organique Conditionnements 02 059 20 capsule s B 067 50 capsule s B 075 100 capsule s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 19 03 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 30 03 2019 01 Isoket concentr pour perfusion UCB Pharma SA Chemin de Croix Blanche 10 1630 Bulle N d AMM 41390 Cat gorie de remise B Index 02 04 1 06 08 2013 Composition 01 isosorbidi dinitras 1 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Indication Th rapeutique coronarienne du groupe des d riv nitr organiq
83. Schweizerisches Heilmittelinstitut Institut suisse des produits therapeutiques e S VW S S m e di C Istituto svizzero per gli agent terapeutici Swiss Agency for Therapeutic Products a9 LA TRE Swissmedic MOVE ISSN 2234 9456 Amtliches Publikationsorgan der Swissmedic Schweizerisches Heilmittelinstitut Bern Publication officielle de Swissmedic Institut suisse des produits therapeutiques Berne Erscheint monatlich Publication mensuelle Redaktion und Administration Anfragen und Infodienst Hallerstrasse 7 Postfach CH 3000 Bern 9 Tel 41 0 31 322 02 11 www swissmedic ch Grafische Aufbereitung Rickli Wyss AG Eymattstrasse 5 Postfach 316 3027 Bern Inhalt Table des matieres Seite Seite Im Brennpunkt Regulatory News Strafrechtliche Sanktionen f r illegalen Revision der Arzneimittelzulassungs Versandhandel mit Arzneimitteln 582 verordnung AMZV per 1 Januar 2013 Besonderheiten bei Komplement r Arzneimittel Nachrichten und Phytoarzneimitteln 598 Zulassung eines Arzneimittels mit Einreichung von Unterlagen zu Modul 1 600 neuem Wirkstoff Xeljanz Film tabletten Tofacitinibcitrat 586 Medizinprodukte Zulassung eines Arzneimittels mit Hinweis auf den Produkter ckruf neuem Wirkstoff EpiDex epidermales bestimmter Chargen der Reservoire quivalent autolog Keratinozyten 588 MMT 326A und MMT 332A der Firma Zulassung eines Arzneimittels mit Me
84. Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 45 Laryngin gouttes hom amp opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45073 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 argenti nitras D12 arnica montana D30 arum maculatum D12 calci um carbonicum hahnemanni D30 phosphorus D30 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Laryngite Conditionnements 01 025 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 22 04 2019 01 Dr Reckeweg R 46 Manurheumin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45074 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 ferrum phosphoricum D12 filipendula ulmaria D12 lithii carbonas D12 natrii sulfas anhydricus D30 rhododendron D6 strychnos nux vomica D30 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Affections rhumatismales Conditionnements 01 021 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 04 05 2019 01 Dr Reckeweg R 5 Gastreu gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680
85. Zul Nr 52509 Abgabekategorie B Index 11 09 0 23 07 2013 Zusammensetzung 01 timololum 2 5 mg ut timololi maleas conserv benzododecinii bro midum excipiens ad solutionem pro 1 ml 02 timololum 5 mg ut timololi maleas conserv benzododecinii bro midum excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Glaukom Packung en 01 017 2 5 ml B 025 3x2 5 ml B 02 033 2 5 ml B 041 3x2 5 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 09 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 24 11 2018 01 Topiramat Spirig HC 25 mg Filmtabletten 02 Topiramat Spirig HC 50 mg Filmtabletten 03 Topiramat Spirig HC 100 mg Filmtabletten 04 Topiramat Spirig HC 200 mg Filmtabletten Spirig HealthCare AG Froschackerstrasse 6 4622 Egerkingen Zul Nr 58642 Abgabekategorie B Index 01 07 1 31 07 2013 Zusammensetzung 01 topiramatum 25 mg excipiens pro compresso obducto 02 topiramatum 50 mg excipiens pro compresso obducto 03 topiramatum 100 mg excipiens pro compresso obducto 04 topiramatum 200 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Antiepileptikum Migr neprophylaxe Packung en 01 013 60 Tablette n HDPE Beh lter B 02 014 60 Tablette n HDPE Beh lter B 03 015 60 Tablette n HDPE Beh lter B 04 016 60 Tablette n HDPE Beh lter B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 15 11 2011 nderung des Pr paratenamens von Topiramat Spirig zu Topiramat Spirig HC G ltig bis 09 07 2014 Swissmedic Journal 0
86. a D12 0 1 ml nicotiana tabacum D6 0 1 ml veratrum album DA 0 3 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 36 V V Indication Faiblesse circulatoire Conditionnements 01 022 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 28 04 2019 01 Dr Reckeweg R 68 Nervisin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45095 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 croton tiglium D6 0 2 ml daphne mezereum D3 0 5 ml natrii chlori dum D6 0 1 ml rhus toxicodendron D4 0 2 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication N vrites Conditionnements 01 029 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 28 04 2019 01 Dr Reckeweg R 69 Intercostalin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45096 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum arsenicosum D12 0 1 ml citrullus colocynthis D12 0 1 ml ranunculus bulbosus D2 0 7 ml rhus toxicodendron D30 0 1 ml ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 37 V V Indication Nevralgie intercostale Conditionnements 01 025 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongati
87. abilia lactosum monohy dricum pro vitro Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 05 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 ES Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Cantharis comp Globuli velati Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 63212 Abgabekategorie D Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 achillea millefolium ferm 33d D2 0 01 g lytta vesicatoria GI D5 0 01 g equiseti herba ferm 35b D2 0 01 g vesica urinaria bovis GI D7 0 01 g Rind Blase saccharum ad globulos pro 1 g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 05 08 2018 01 Capecitabin Helvepharm 150 mg Filmtabletten 02 Capecitabin Helvepharm 500 mg Filmtabletten Helvepharm AG Walzm hlestrasse 60 8500 Frauenfeld Zul Nr 62835 Abgabekategorie A Index 07 16 1 18 07 2013 Zusammensetzung 01 capecitabinum 150 mg excipiens pro compresso obducto 02 capecitabinum 500 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Zytostatikum Packung en 01 001 60 Tablette n A 02 002 120 Tablette n A Bemerkung G ltig bis 17 07 2018 01 Chamomilla Cupro culta Radix Rh D2 Ampullen We
88. acin Mepha 250 mg i v Infusionsl sung 02 Levofloxacin Mepha 500 mg i v Infusionsl sung Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 59160 Abgabekategorie A Index 08 01 8 15 08 2013 Zusammensetzung 01 levofloxacinum 250 mg ut levofloxacinum hemihydricus natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 50 ml 02 levofloxacinum 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 100 ml Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 005 1 x 50 ml Minibag A 006 5 x 50 ml Minibag A 02 007 1 x 100 ml Minibag A 008 5 x 100 ml Minibag A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 12 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Livostina Nasenspray Janssen Cilag AG Gubelstrasse 34 6300 Zug Zul Nr 60083 Abgabekategorie C Index 12 02 7 27 06 2013 Zusammensetzung 01 levocabastinum 0 5 mg ut levocabastini hydrochloridum propylengly colum conserv benzalkonii chloridum excipiens ad suspensionem pro 1 ml Anwendung Allergische Rhinitis Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2013 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 27 05 2019 01 Litarex Retard Tabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr
89. acques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45047 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 berberis vulgaris D4 equisetum hiemale D6 eupatorium purpureum D6 lytta vesicatoria D4 solanum dulcamara D4 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 36 V V Indication Affections des voies urinaires Conditionnements 01 024 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 17 02 2019 01 Dr Reckeweg R 25 Prostatan gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45054 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 chimaphila umbellata D3 clematis vitalba D3 conium maculatum D5 ferrosi picras D4 pareira brava D2 populus tremuloides D3 pulsatilla pratensis D3 serenoa repens D2 ana partes 0 1 ml excipiens ad solu tionem pro 1 ml corresp ethanolum 36 V V Indication Affections de la prostate Conditionnements 01 020 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 11 03 2019 02 Dr Reckeweg R 27 Renocalcin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45056 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 02 aci
90. ae A H3N2 Virus Stamm A Victoria 361 2011 H3N2 like reassortant virus NYMC X 223A derived from A Texas 50 2012 15 ug haemagglutini num influenzae B Virus Stamm B Massachusetts 2 2012 like reassortant virus NYMC 51B 15 ug natrii chloridum kalii chloridum kalii dihydrogenophosphas dinatrii phosphas dodecahydricus magnesii chloridum hexahydricum polysorbatum 80 et octoxinolum 10 alfa tocopheroli hydrogenosuccinas residui ovalbuminum max 0 05 ug saccharum max 500 ug formaldehydum max 5 ug natrii desoxycholas max 50 ug gentamicini sulfas nihil aqua ad iniectabilia q s ad suspensionem pro 0 5 ml Anwendung aktive Immunisierung gegen Influenza ab dem vollendeten 6 Lebensmonat Packung en 19 007 1 Fertigspritze a 0 5 ml B 008 10 Fertigspritzen 0 5 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 11 09 2012 Annual Update Saison 2013 2014 G ltig bis 30 06 2017 01 Fluoxetin CIMEX Kapseln Acino Pharma AG Birsweg 2 4253 Liesberg Zul Nr 54065 Abgabekategorie B Index 01 06 0 24 06 2013 Zusammensetzung 01 fluoxetinum 20 mg ut fluoxetini hydrochloridum color E 104 E 132 excipiens pro capsula Anwendung Antidepressivum Packung en 01 043 14 Kapsel n B 051 30 Kapsel n B 078 100 Kapsel n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 15 01 2019 01 Fluoxetin Mepha Kapseln Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051
91. allicum D5 0 1 g viscum album mali e planta tota ferm D2 0 1 g vivianit D5 0 1 g lactosum monohydricum natrii chloridum natrii hydrogenocarbonas aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 05 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Discus intervertebralis suis compositum Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 59014 Abgabekategorie B Index 20 01 0 16 08 2013 Zusammensetzung 01 acidum alpha lipoicum D8 22 mg acidum ascorbicum D6 22 mg acidum picrinicum D6 22 mg acidum silicicum D6 22 mg aesculus hippocastanum D6 22 mg ammonii chloridum D8 22 mg argentum metallicum D10 22 mg berberis vulgaris D4 22 mg calcii phosphas D10 22 mg cartilago suis D8 22 mg cimicifuga racemosa D4 22 mg cinchona pubescens DA 22 mg citrullus colocynthis D4 22 mg coenzym A D10 22 mg cuprum aceticum D6 22 mg discus interver tebralis suis D8 22 mg embryo suis D10 22 mg funiculus umbilicalis D10 22 mg glandula suprarenalis D10 22 mg gnaphalium polyce phalum D3 22 mg kalii carbonas D6 22 mg ledum palustre D4 22 mg medorrhinum D18 22 mg medulla ossium rubra suis D10 22 mg hy drargyri ll oxidum rubrum D10 22 mg nadidum D6 22 mg
92. and Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 29 06 2015 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Ki Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Cytotect Biotest Infusionsl sung 02 Cytotect CP Biotest Infusionsl sung Biotest Schweiz AG Sch tzenstrasse 17 5102 Rupperswil Zul Nr 506 Abgabekategorie B Index 08 09 05 07 2013 Zusammensetzung 01 proteinorum plasmatis humani solutio 100 mg corresp immunoglobu linum humanum normale mind 95 et immunoglobulinum huma num cytomegalicum 50 U immunoglobulinum A max 5 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 02 proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp immunoglobu linum humanum normale mind 96 et immunoglobulinum huma num cytomegalicum 100 U immunoglobulinum A max 2 mg glyci num aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung passive Immunisierung gegen Zytomegalie Packung en 01 001 1 Ampulle n 10 ml B 003 1 Flasche n 1 Infusionsflasche a 50ml B 02 004 10 ml 1000 E in 10 ml B 005 50 ml 5000 E in 50 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 26 01 2010 Zulassung der neuen Dosisst rke 50 mg ml G ltig bis 31 01 2015 01 Dafnegil Duopack Medinova AG Eggb hlstrasse 14 8050 Z rich Zul Nr 54494 Abgabekategorie B Index 09 03 0 22 08 2013 Zusammensetzung 01 I Vaginalcr me ciclopiroxum olaminum 10 mg conserv alcohol benzylicus excipiens ad unguentum p
93. andoparin Injektionsl sung Voltaren Rapid Dragees Proleukin Pulver zur Herstellung einer Infusionsl sung Cibacen teilbare Filmtabletten Zaditen SRO Filmtabletten Lamisil Tabletten Cibadrex Tabletten Aredia Injektionspr parat Voltaren Dispersible Tabletten Tiatral 100 SR Tabletten Tegretol Suppositorien Lescol Kapseln Lioresal intrathecal Ampullen Sandimmun Neoral Kapseln Sandimmun Neoral Trinkl sung Famvir Filmtabletten Voltaren Ophtha SDU Augentropfen Monodosen Foradil 12mcg Trockenpulver Kapseln zur Inhalation Trileptal 60 mg ml orale Suspension Sandostatin LAR Estraderm MX transdermales therapeutisches System Spersallerg SDU Augentropfen Monodosen Femara 2 5 mg Filmtabletten Exelon Kapseln Co Diovan Filmtabletten Comtan Filmtabletten Riamet Tabletten Fluoresceine Faure Injektionsl sung Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 54630 54679 54704 55051 55052 55120 55130 55269 55341 55342 55401 55463 55489 55699 55743 55807 55864 55901 55931 55976 56115 56238 56239 56257 56395 56676 57015 57016 57017 57018 57019 57178 57298 57310 57363 57420 57466 57660 57664 57771 57834 57870 58007 58050 58078 58271 58317 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Simulect Injektionspr parat Estragest TTS transdermale Pflaster Estalis transdermale Pflaster Exelon 2 mg ml orale L sung Ritalin SR Reta
94. andoz Pharmaceuticals AG Steinhausen devient titu laire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Teva Pharma AG Basel Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 59922 Venlafaxin Teva ER Retardkapseln Per 01 08 2013 bernimmt die Firma GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AG M nchenbuchsee folgende s Arzneimittel der Firma GlaxoSmithKline AG M nchenbuchsee A compter du 01 08 2013 l entreprise GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AG M nchen buchsee devient titulaire de AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise GlaxoSmithKline AG M nchenbuchsee Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 46838 Duofilm L sung Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Per 01 08 2013 bernimmt die Firma Mepha Pharma AG Basel folgende s Arzneimittel der Firma Teva Pharma AG Basel A compter du 01 08 2013 l entreprise Mepha Pharma AG Basel devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Teva Pharma AG Basel Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 57
95. arma Schweiz AG Sch nmattstrasse 2 4153 Reinach BL Zul Nr 56176 Abgabekategorie B Index 08 03 0 09 07 2013 Zusammensetzung 02 oseltamivirum 6 mg ut oseltamiviri phosphas arom ethylvanillinum et alia saccharinum natricum conserv E 211 excipiens ad pulverem corresp suspensio reconstituta 1 ml Anwendung Therapie und Prophylaxe der Influenza Packung en 02 003 13g B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 02 2013 Dosisst rke 01 wird per 31 08 2013 widerrufen Umwandlung Zulassungsart f r den Vertrieb in der Schweiz und im F rstentum Liechtenstein G ltig bis 01 02 2019 01 Tebofortin Tropfen Schwabe Pharma AG Erlistrasse 2 6403 K ssnacht am Rigi Zul Nr 50788 Abgabekategorie D Index 02 97 0 23 08 2013 Zusammensetzung 01 ginkgo bilobae extractum acetonicum siccum 40 mg corresp flavon glycosida ginkgo 8 8 10 8 mg et terpenlactona ginkgo 2 0 2 8 mg DER 35 67 1 saccharinum excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Bei nachlassender geistiger Leistungsf higkeit Arteriosklerose beschwerden Packung en 01 016 50 ml D 024 100 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 05 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Timoptic XE 0 25 Augentropfen 02 Timoptic XE 0 5 Augentropfen MSD Merck Sharp amp Dohme AG Werftestrasse 4 6005 Luzern
96. bekategorie B Index 11 03 0 18 07 2013 Zusammensetzung 01 oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Lokalan sthetikum Packung en 01 024 4 x 5 Einzeldose n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 08 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 19 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Pabal Injektionsl sung Ferring AG Baarermatte 6340 Baar Zul Nr 58079 Abgabekategorie A Index 07 03 2 15 08 2013 Zusammensetzung 01 carbetocinum 100 ug natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Pr vention von Uterusatonie nach Kaiserschnitt Packung en 01 001 5 Ampulle n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 20 10 2018 01 Pamorelin LA 3 75 mg poudre et solvant pour reconstitution d une suspension pour injection Debiopharm Research amp Manufacturing SA Rue du Levant 146 1920 Martigny N d AMM 52815 Cat gorie de remise A Index 07 16 2 09 08 2013 Composition 01 Praeparatio cryodesiccata triptorelinum 3 75 mg ut triptorelini pamoas hydricus copoly dl lactidum glycolidum mannitolum carmellosum natricum polysorba tum 80 pro vitro Solvens aqua ad iniectabilia 2 ml Indication Analogue synth tique de la GnRH LH RH naturelle Conditionnements 01 029 1 set flacon de poudre 1 ampoule de solvant
97. bionicum pro vitro Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 028 1 Ampulle n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 23 06 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 25 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Klacid 250 mg Filmtabletten 02 Klacid 500 mg Filmtabletten Abbott AG Neuhofstrasse 23 6341 Baar Zul Nr 50469 Abgabekategorie A Index 08 01 6 20 08 2013 Zusammensetzung 01 clarithromycinum 250 mg arom vanillinum color E 104 conserv E 200 excipiens pro compresso obducto 02 clarithromycinum 500 mg arom vanillinum color E 104 conserv E 200 excipiens pro compresso obducto Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 026 14 Tablette n A 034 70 Tablette n A 093 20 Tablette n A 02 042 120 Tablette n A 050 30 Tablette n A 077 14 Tablette n A 085 20 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 25 01 2019 01 KryptoScan TM Generator Generator Mallinckrodt Schweiz AG Roosstrasse 53 8832 Wollerau Zul Nr 51331 Abgabekategorie A Index 17 03 22 08 2013 Zusammensetzung 01 rubidium 81 Rb zum Kalibrierungszeitpunkt 75 740 MBq pro vitro Anwendung Generator mit gebundenem Mutternuklid Rb 81 Rubidium zur Zube reitung von Kr 81m Kryptongas zur Lungenfunktions Szintigraphie Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigu
98. ch Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 27 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Mercurius vivus naturalis D6 Ampullen Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59614 Abgabekategorie B Index 20 02 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 mercurius vivus naturalis aquos D6 1 ml lactosum monohydricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 27 08 2018 01 Mixtura Stanni comp Suspension Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 60043 Abgabekategorie D Index 20 02 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 mixtura stanni comp 1 g ad solutionem pro 1 g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 27 08 2018 01 Myosotis compositum Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 58988 Abgabekategorie B Index 20 01 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 aranea diadema D6 0 55 mg calcii phosphas D12 0 55 mg equis
99. che PanGas AG Industriepark 10 6252 Dagmersellen Zul Nr 56414 Abgabekategorie E Index 03 99 0 14 08 2013 Zusammensetzung 01 oxygenium 100 gasum inhalationis Anwendung Sauerstofftherapie Packung en 01 001 170 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 0 8 Stahl E 002 210 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 1 Stahl E 003 430 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 2 Stahl Alu E 004 750 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 3 5 Stahl E 005 1070 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 5 Stahl Alu E 006 2150 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 10 Stahl Alu E 007 4300 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 20 Stahl Alu E 008 10600 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 50 Stahl E 009 93300 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 12 x 36 Stahl E 010 127200 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 12 x 50 Stahl E 011 600 Druckgasflasche 300 bar Geom Vol Liter 2 Aluminium E 012 900 Druckgasflasche 300 bar Geom Vol Liter 3 Aluminium E 013 1400 Druckgasflasche 300 bar Geom Vol Liter 4 7 Aluminium E 014 700 Druckgasflasche 200 bar Geom Vol Liter 3 3 Stahl E Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 18 06 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 03 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Be Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Conoxia Inhalationsgas PanGas AG Industriepark 10 6252 Dagmersellen Zul Nr
100. compresso Indication Diur tique Conditionnements 01 019 12 comprim s B 027 50 comprim s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 01 04 2012 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 01 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Lasix 20 mg 2 ml solution injectable 02 Lasix 40 mg 4 ml solution injectable Sanofi Aventis Suisse SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 30630 Cat gorie de remise B Index 05 01 0 05 08 2013 Composition 01 furosemidum 20 mg ut furosemidum natricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 2 ml 02 furosemidum 40 mg ut furosemidum natricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 4 ml Indication Diur tique Conditionnements 01 017 5 ampoule s B 02 033 5 ampoule s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 01 04 2012 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 01 12 2018 01 Leustatin Infusionskonzentrat Janssen Cilag AG Gubelstrasse 34 6300 Zug Zul Nr 52541 Abgabekategorie A Index 07 16 1 09 08 2013 Zusammensetzung 01 cladribinum 10 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 10 ml Anwendung Haarzellen Leuk mie Packung en 01 018 7 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 28 03 2019 01 Levoflox
101. den R ckruf aufmerksam und bittet allf llige Vorkommnisse an Swissmedic zu melden Da es m glich ist dass nicht alle Patienten durch die Firma Medtronic direkt erreicht wurden bitten wir informierte rzte und Apotheker diesen R ckruf an Ihre Patienten weiterzulei ten und sicherzustellen dass keine betroffenen Produkte mehr angewendet werden Weitere Informationen zu dem R ckruf und eine bersicht der betroffenen Chargen finden Sie in einer Mitteilung der Firma Medtronic auf www swissmedic ch geben Sie folgenden Begriff in die Suchmaske ein minimed Kontakt Swissmedic Abteilung Medizinprodukte Hallerstrasse 7 Postfach CH 3000 Bern 9 Tel 031 323 22 51 Fax 031 322 76 46 E Mail materiovigilance swissmedic ch Weitere Informationen ber Medizinprodukte finden Sie im Internet auf www swissmedic ch md KA Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Medizinprodukte Dispositifs medicaux Signalisation du retrait des certains lots de r servoirs MMT 326A et MMT 332A par la firme Medtronic Swissmedic a t inform par la firme Medtronic d un retrait du march des certains lots de r ser voirs Medtronic MMT 326A et MMT 332A utilis s avec les pompes insuline Paradigm MiniMed Ce retrait est motiv par le risque accru de fuite sur les unit s de ces lots Cette fuite du r servoir peut avoir pour cons quence la d livrance d un volume plus faible d insuline que pr vu Dans le cas d une occlusion du cath ter de
102. dic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Perlinganit solution pour perfusion UCB Pharma SA Chemin de Croix Blanche 10 1630 Bulle N d AMM 45371 Cat gorie de remise B Index 02 04 1 22 07 2013 Composition 01 glyceroli trinitras 1 mg propylenglycolum glucosum anhydricum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Indication Th rapeutique coronarienne du groupe des d riv s nitr s organiques Conditionnements 01 018 10 x 10 ml ampoules B 026 1 x 50 ml flacon B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 19 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 07 03 2019 01 Phosphonorm Kapseln Salmon Pharma GmbH St Jakobs Strasse 90 4052 Basel Zul Nr 45866 Abgabekategorie B Index 07 99 0 17 07 2013 Zusammensetzung 01 aluminii chloridum hydroxidum hydricum 9 8 19 23 300 mg excipiens pro capsula Anwendung Phosphatbinder Packung en 01 017 100 Kapsel n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 23 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 12 2018 01 Phytopharma Ginseng drag es Phytopharma SA Chemin des Golettes 4a 1666 Grandvillard N d AMM 55111 Cat gorie de remise D Index 07 98 0 24 07 2013 Composition 01 ginseng extractum ethanolicum siccum 100 mg corresp ginsenosidea 8 mg DER 3 4 1 excipiens pro compresso obducto Indication Comme fortifiant Conditionnements 01 052 100 drag e s D
103. dic Journal 07 2013 08 2013 EE Arzneimittel Statistik Miscellan es Tierarzneimittel Produits usage v t rinaire 01 Closamectin Pour on ad us vet L sung zum Aufgiessen ufamed AG Kornfeldstrasse 2 6210 Sursee Zul Nr 62805 Abgabekategorie A Index 31 07 2013 Zusammensetzung 01 ivermectinum 5 mg closantelum 200 mg ut closantelum natricum dihydricum macrogolum 200 color E 131 excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Antiparasitikum f r Rinder Packung en 01 001 250 ml A 002 1000 ml A Bemerkung Keine G ltig bis 30 07 2018 01 Formivar 85 ad us vet L sung 02 Formivar 70 ad us vet L sung 03 Formivar 60 ad us vet L sung Andermatt BioVet AG Stahlermatten 6 6146 Grossdietwil Zul Nr 62888 Abgabekategorie Index 28 08 2013 Zusammensetzung 01 acidum formicum 85 per centum 100 g ad solutionem pro 100 g 02 acidum formicum 85 per centum 82 35 g corresp acidum formicum 70 excipiens ad solutionem pro 100 g 03 acidum formicum 85 per centum 70 6 g corresp acidum formicum 60 excipiens ad solutionem pro 100 g Anwendung Ameisens ure zur Behandlung der Varroose der Honigbiene Apis mellifera Packung en 01 001 11 D 02 002 11 D 03 003 11 D Bemerkung G ltig bis 27 08 2018 i Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es Revision und nderung der Zulassung 24 6 13 31 8 13 Revision et modification de l autorisation 24 6 13
104. dicamenteux Biokema SA Ch de la Chatan rie 2 1023 Crissier N d AMM 40074 Cat gorie de remise A Index 12 07 2013 Composition 02 colistinum 500 Mio U I ut colistini sulfas excipiens ad pulverem pro 1 kg Indication Maladies ent riques caus es par des infections bact ries Gram n ga tif en particulier E coli Colienterotox mie des porcelets ausevrage Conditionnements 02 066 1 kg A 074 5 kg A 082 25 kg A Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 04 09 2008 Valable jusqu au prolongation de l autorisation 23 09 2018 01 Bifundin ad us vet Infusionsl sung Dr E Gr ub AG Rehhagstrasse 83 3018 Bern Zul Nr 45597 Abgabekategorie B Index 14 08 2013 Zusammensetzung 01 Anwendung Packung en 01 Bemerkung G ltig bis glucosum monohydricum 150 mg fructosum 50 mg thiamini hy drochloridum 0 5 mg propylenglycolum conserv E 216 0 1 mg E 218 0 9 mg aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Adjuvans bei Hypoglyk mie Intoxikationen Ketose Lebererkrankun gen f r Wiederk uer Pferde und Schweine 016 500 ml B Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 27 01 2009 Verl ngerung der Zulassung 10 02 2019 01 Cyclio spot on ad us vet f r kleine Hunde L sung 02 Cyclio spot on ad us vet f r mittelgrosse Hunde L sung 03 Cyclio spot on ad us vet f r grosse Hunde L sung Virbac Switzerland AG Europastrasse 15 8152 Glattbrugg Zul Nr
105. dtronic 601 neuem Wirkstoff Latuda Film tabletten lurasidonum 590 Arzneimittel Statistik Zulassung eines Arzneimittels mit Neuzulassung 24 6 13 31 8 13 603 neuem Wirkstoff Yellox Augen Revision und nderung der Zulassung tropfen Bromfenacum 592 24 6 13 31 8 13 620 Zulassung eines Arzneimittels mit nderung der Zulassungsinhaberin 723 neuem Wirkstoff Zinforo Pulver Widerruf der Zulassung 732 zur Herstellung eines Konzentrates f r Erl schen der Zulassung 737 eine Infusionsl sung Ceftarolinum fosamilum 594 Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff Formivar 85 70 und 60 ad us vet L sung acidum formicum 596 Swissmedic Kontaktliste Auf unserer Website www swissmedic ch finden Sie unter dem Navigationspunkt Swissmedic in der Rubrik Kontakt Kontaktadressen die Kontaktmaske f r Anfragen und Reklamationen Adressen f r Meldungen sowie weitere Adressen finden Sie auf den entsprechenden Themensei ten Zeichenerkl rung Abgabekategorien A Einmalige Abgabe auf rztliche oder tier rztliche Verschreibung B Abgabe auf rztliche oder tier rztliche Verschreibung Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 C Abgabe nach Fachberatung durch Medizinalpersonen D Abgabe nach Fachberatung E Abgabe ohne Fachberatung Inhalt Table des matieres Page Page Actualites Reglementation Sanction p nale pour vente pa
106. dum nitricum D6 berberis vulgaris D3 Iycopodium clavatum D5 sarsaparilla D3 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 36 V V Indication Calculs r naux Conditionnements 02 058 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 11 03 2019 01 Dr Reckeweg R 28 Secalen gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45057 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum sulfuricum D4 aesculus hippocastanum D2 crocus sativus D4 ferrum phosphoricum D8 hamamelis virginiana D6 secale cornutum D6 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp etha nolum 35 V V Indication M norragie M trorragie Conditionnements 01 038 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 11 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 29 Theridon gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45058 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 anamirta cocculus D30 argenti nitras D30 conium maculatum D30 theridion curassavicum D30 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp
107. e 04 Deponit 10 empl tre UCB Pharma SA Chemin de Croix Blanche 10 1630 Bulle N d AMM 45986 Cat gorie de remise B Index 02 04 1 12 08 2013 Composition 03 glyceroli trinitras 18 7 mg excipiens ad praeparationem pro 9 cm cum liberatione 5 mg 24h 04 glyceroli trinitras 37 4 mg excipiens ad praeparationem pro 18 cm cum liberatione 10 mg 24h Indication Th rapeutique coronarienne du groupe des d riv s nitr s organiques prophylaxie de la phl bite Conditionnements 03 071 10 empl tre s B 098 30 empl tre s B 101 100 empl tre s B 04 128 10 empl tre s B 136 30 empl tre s B 144 100 empl tre s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 18 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 07 03 2019 02 Dermophil Indien Balsam Stift Melisana AG Ankerstrasse 53 8004 Z rich Zul Nr 10823 Abgabekategorie D Index 10 06 0 26 07 2013 Zusammensetzung 02 balsamum peruvianum 5 mg levomenolum 2 mg salolum 10 mg aromatica excipiens ad unguentum pro 1 g Anwendung Trockene rissige Haut und Frostbeulen Packung en 02 021 23g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 648 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Dermophil Indien Lippenbalsam Melisana AG Ankerstrasse 53 8004 Z rich Zul Nr 25790 Abgabekategorie D Index 10 06 0 26
108. e Conditionnements 01 021 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 18 04 2019 01 Dr Reckeweg R 41 Fortivirone gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45069 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum phosphoricum dilutum D12 cinchona pubescens D12 conium maculatum D30 turnera diffusa D6 phosphorus D6 sepia officinalis D30 testis D12 vitex agnus castus D8 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Epuisement nerveux Conditionnements 01 036 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 18 04 2019 01 Dr Reckeweg R 44 Hypotonol gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45072 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 crataegus e fructibus recentibus D1 cytisus scoparius D2 nerium oleander D3 prunus laurocerasus D3 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 37 V V Indication Dystonie neuro v g tative Conditionnements 01 029 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 18 04 2019
109. ehen kann wenn sie sich in einem bewilli gungspflichtigen Bereich um einen gesamten Prozess oder eine Prozessetappe k mmert son dern dass ausreicht dass sie in den Ablauf der illegalen Aktivit t involviert ist Im Brennpunkt Actualites Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Im Brennpunkt Actualites Sanction p nale pour vente par corres pondance illegale de medicaments Swissmedic a constat ces derni res ann es l apparition de mod les de vente par corres pondance bas s sur une segmentation des acti vit s aux plans personnel et g ographique ayant pour but de commercialiser des produits th rapeutiques en violation des exigences l gales en vigueur Dans le cas cl tur r cemment par les autorit s p nales vaudoises la promo tion tait assur e par des annonces et des cata logues transmis par courrier ou dans des publi cations Les produits concern s taient pour une grande partie cens s traiter des indications telles que les troubles sexuels ou les rhuma tismes mais certains aussi des affections plus graves telles que le cancer Le public vis se constituait en majorit de personnes g es par d finition concern es par les maux pr cit s et vuln rables ce type de publicit La Cour d appel p nale du Tribunal cantonal vaudois a suivi l argumentation de Swissmedic et con damne le responsable d un tel mod le qui agis sait par le biais de son entreprise de vente par correspondance
110. ehl D3 hom opathische Suppositorien Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 52576 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 penicillium glabrum D3 trituratio 200 mg excipiens pro suppositorio Anwendung Bei grippalen Infekten Packung en 01 016 10 Suppositorien B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Quentakehl D4 hom opathische Kapseln Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 54123 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 penicillium glabrum D4 trituratio 330 mg materia capsulae hypro mellosum excipiens pro capsula Anwendung Bei grippalen Infekten Packung en 01 019 20 Kapsel n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 01 Quetiapin Actavis XR 50 mg Retardtabletten 03 Quetiapin Actavis XR 200 mg Retardtabletten 04 Quetiapin Actavis XR 300 mg Retardtabletten 05 Quetiapin Actavis XR 400 mg Retardtabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 62453 Abgabekategorie B Index 01 05 0 22 08 2013 Zusammensetzung 01 quetiapinum 50 mg ut quetiapini fumaras excipiens pro compresso obducto 03 quetiapinum 200 mg ut quetiapini fumaras excipiens pro co
111. eimittel Statistik Miscellan es 01 Betnesol wasserl sliche Tabletten Sigma Tau Pharma AG Luzernerstrasse 2 4800 Zofingen Zul Nr 30120 Abgabekategorie B Index 07 07 25 27 06 2013 Zusammensetzung 01 betamethasonum 0 5 mg ut betamethasoni natrii phosphas sacchari num natricum color E 127 conserv E 211 excipiens pro compresso Anwendung Glukokortikosteroid Therapie Packung en 01 019 30 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 06 10 2008 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 16 12 2018 01 Bicalutamid Teva 50 mg Filmtabletten 02 Bicalutamid Teva 150 mg Filmtabletten Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 58427 Abgabekategorie B Index 07 16 2 16 08 2013 Zusammensetzung 01 bicalutamidum 50 mg excipiens pro compresso obducto 02 bicalutamidum 150 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Prostatakarzinom Packung en 01 001 30 Tablette n B 002 100 Tablette n B 02 003 30 Tablette n B 004 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 05 2019 01 Bigasan Tabletten Lyron AG Steinengraben 22 4002 Basel Zul Nr 31686 Abgabekategorie D Index 04 01 0 15 08 2013 Zusammensetzung 01 aluminii oxidum hydricum 200 mg magnesii hydroxidum 50 mg magnesii oxidum leve 50 mg magnesii trisilicas 200 mg mannitolum 320 mg arom saccharinum natricum et alia e
112. elenokehl D4 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 52579 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 natrii selenis D4 160 ul natrii chloridum aqua q s ad solutionem pro 2 ml Anwendung Bei cerebraler Leistungsschw che Packung en 01 015 10 x 2 ml Ampulle n B 023 50 x 2 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 02 2019 Kl Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 03 Septanest adr nalin e 1 100 000 Injektionsl sung 04 Septanest adr nalin e 1 200 000 Injektionsl sung Dr Wild amp Co AG Hofackerstrasse 8 4132 Muttenz 1 Zul Nr 52327 Abgabekategorie B Index 13 01 2 28 06 2013 Zusammensetzung 03 articaini hydrochloridum 40 mg adrenalinum 10 ug ut adrenalini tartras natrii chloridum dinatrii edetas antiox E 223 500 ug aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 04 articaini hydrochloridum 40 mg adrenalinum 5 ug ut adrenalini tartras natrii chloridum dinatrii edetas antiox E 223 500 ug aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Lokalan sthetikum der Zahnheilkunde Packung en 03 032 50 x 1 7 ml Zylinderampulle n B 04 040 50 x 1 7 ml Zylinderampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 23 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 02 2019
113. en Complicated skin and soft tissue infections cSSTI e Ambulant erworbene Pneumonie community acquired pneumonia CAP Wenn Kultur und Empfindlichkeitsinformationen vorhanden sind sollen diese bei der Modifizierung der initialen empirischen Therapie ber cksichtigt werden Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Ge brauch von Antibiotika sollen beachtet werden insbe sondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinde rung der Zunahme der Antibiotikaresistenz Daher wird empfohlen dass die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit Zinforo im Spital unter Anleitung eines Spezialisten erfolgen Es liegen keine Erfahrungen vor bei der Behandlung von diabetischen und arteriellen Fussulzera Verbren nungen sowie bei Pneumonien die durch MRSA ver ursacht worden sind J01DI02 08 01 3 Cephalosporine 62672 29 08 2013 F r vollst ndige Informationen zum Pr parat ist die Fachinformation zu konsultieren Arzneimittel Nachrichten Medicaments Autorisation d un m dicament contenant un nouveau principe actif Zinforo Poudre pour solution diluer pour perfusion Ceftarolinum fosamilum Pr paration Zinforo Poudre pour solution diluer pour perfusion Principe s actif s Ceftarolinum fosamilum Dosage et forme gal nique 600mg poudre Possibilit s d emploi Indication Zinforo ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Pati enten 2 18 Jahre alt mit den folgenden Infektionen die nachweis
114. en der Y AG oder um Beauftragte dieser Firma Beliefert wurde das Lager durch den Auftraggeber der Y AG der auch die Mailings erstellte mit denen die Kon sumenten Produkte bei der fiktiven Adresse und Gesch ftseinheit bestellen konnten Diese von Marketing Unternehmen angefertigten Mai lings wurden an potenzielle Kunden haupts ch lich in Frankreich Deutschland und England verschickt Vor der Aufnahme der Gesch ftst tigkeit wurde die Post angewiesen alle Sen dungen der fiktiven Adresse an die Adresse der Y AG umzuleiten Der Auftraggeber konnte die Entwicklung der Verkaufszahlen online ber eine Website verfolgen welche die Y AG bereit stellte und bei Bedarf das Lager auff llen So wurde der Eindruck erweckt dass der Handel von der Schweiz ausging ohne dass die Produk te jedoch das Gebiet der Schweiz ber hrt h t ten Nachdem das Institut hinsichtlich der Gesch fts t tigkeit der Y AG ein Verfahren gegen Unbe kannt er ffnet hatte und weil die Verfolgung der fraglichen Verst sse in die Zust ndigkeit sowohl von Swissmedic Handel im Ausland im Sinne von Art 18 Abs 1 Bst c des Heilmittelge setzes HMG SR 812 21 als auch des Kantons fiel Versandhandel im Sinne von Art 27 HMG ersuchte das Institut den zust ndigen kantona len Untersuchungsrichter um eine Vereinigung der beiden Verfahren sodass die kantonalen Strafbeh rden das Verfahren leiteten Das er stinstanzliche Polizeigericht sprach X frei
115. eridonum 0 5 mg excipiens pro compresso obducto 02 risperidonum 1 mg excipiens pro compresso obducto 03 risperidonum 2 mg excipiens pro compresso obducto 04 risperidonum 3 mg color E 104 excipiens pro compresso obducto 05 risperidonum 4 mg color E 104 E 132 excipiens pro compresso obducto 06 risperidonum 6 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Neurolepticum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 11 2012 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 29 01 2019 01 Rivodarone comprim s 100 mg 02 Rivodarone comprim s 200 mg Rivopharm SA 6928 Manno N d AMM 56296 Categoria di dispensazione B Index 02 03 0 28 08 2013 Composizione 01 amiodaroni hydrochloridum 100 mg excipiens pro compresso 02 amiodaroni hydrochloridum 200 mg excipiens pro compresso Indicazione Antiarythmique Osservazione Questo attestato di omologazione sostituisce quello del 11 08 2009 Autorizzato unicamente per il commercio all estero Valevole fino al 10 08 2014 01 Sanukehl Brucel D6 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 53555 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 brucella melitensis aquos D6 dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei Myalgien Packung en 01 012 1 Ampulle n B 020 10 Ampulle n B 039 50 Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbesche
116. erl ngerung der Zulassung G ltig bis 14 12 2018 01 Anastrozol Teva Filmtabletten Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 58794 Abgabekategorie B Index 07 16 2 16 08 2013 Zusammensetzung 01 anastrozolum 1 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Oncologicum Packung en 01 001 30 Tablette n B 002 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 28 01 2019 01 Angina MCC Lutschtabletten Streuli Pharma AG Bahnhofstrasse 7 8730 Uznach Zul Nr 34497 Abgabekategorie D Index 12 03 3 15 08 2013 Zusammensetzung 01 cetylpyridinii chloridum 1 25 mg lidocaini hydrochloridum 1 mg levomentholum A mg arom saccharinum natricum natrii cyclamas color methylthioninii chloridum excipiens pro compresso Anwendung Entz ndungen des Mund und Rachenraums Packung en 01 117 30 Tablette n D 125 50 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 15 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 01 Anliker Lehm usserlich Pulver Dermapharm AG B sch 104 6331 H nenberg Zul Nr 9634 Abgabekategorie D Index 07 10 5 02 08 2013 Zusammensetzung 01 terra absorbens spec ad pulverem Anwendung F r Umschl ge bei Rheuma stumpfen Traumen Packung en 01 010 500 g D 029 900 g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 31 12 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis
117. erophosphas 4 59 g acidum aceticum glaciale 4 5 g kalii hydroxidum 1 98 g acidum hydrochloridum 1 65 g aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 500 ml II Glucosel sung glucosum anhydricum 200 g ut glucosum monohydricum natrii chlo ridum 1 169 g calcii chloridum dihydricum 294 mg magnesii chlori dum hexahydricum 0 61 g zinci chloridum 5 5 mg aqua ad iniectabi lia q s ad solutionem pro 500 ml I et Il corresp aminoacida 50 g l natrium 50 mmol l kalium 30 mmol l calcium 2 mmol l magnesium 3 mmol l zincum 0 04 mmol l chloridum 64 mmol l glycerophosphas 15 mmol l acetas 75 mmol l in solutione recenter reconstituta 1000 ml Corresp 4186 kJ pro 11 05 I Aminos urenl sung aminoacida isoleucinum 2 5 g leucinum 3 7 g lysinum anhydricum 3 3 g ut lysini hydrochloridum methioninum 2 15 g phenylalaninum 2 55 g threoninum 2 2 g tryptophanum 1 g valinum 3 1 g tyrosinum 0 2 g argininum 6 g histidinum 1 5 g taurinum 0 5 g glycinum 5 5 g alaninum 7 g prolinum 5 6 g serinum 3 25 g mineralia natrii gly cerophosphas 4 59 g acidum aceticum glaciale 4 5 g kalii hydroxidum 1 98 g acidum hydrochloridum 1 65 g aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 500 ml II Glucosel sung glucosum anhydricum 120 g ut glucosum monohydricum natrii chlo ridum 1 169 g calcii chloridum dihydricum 0 294 g magnesii chlori dum hexahydricum 0 61 g zinci chloridum 5 5 mg aqua ad iniectabi lia q s ad solutione
118. ethanolum 35 V V Indication Vertiges d origine diverse Conditionnements 01 026 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 11 03 2019 01 Dr Reckeweg R 3 Corvosan gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45035 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum arsenicosum D5 50 ul crataegus e fructibus recentibus TM 200 ul digitalis purpurea D3 100 pl kalii carbonas D3 50 ul kalmia latifolia D3 100 ul phosphorus D5 100 ul selenicereus grandiflorus D2 100 ul spigelia anthelmia D3 100 ul strophanthus gratus D30 100 pi urginea maritima var rubra D2 100 ul ad solutionem pro 1 ml cor resp ethanolum 39 V V Indication Faiblesse cardiaque Conditionnements 01 026 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 17 02 2019 01 Dr Reckeweg R 33 Buforan gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45061 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum silicicum D30 atropa belladonna D30 bufo rana D200 cuprum metallicum D12 pulsatilla pratensis D30 zincum metallicum D12 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Ind
119. etum hiemale D4 0 55 mg ferrosi iodidum D12 1 1 mg fumaria officinalis D4 0 55 mg gentiana lutea D5 0 55 mg geranium robertianum D4 1 1 mg juglans regia D3 0 55 mg levothyroxinum D12 0 55 mg myo sotis arvensis D3 0 55 mg nasturtium officinale D4 1 1 mg natrii sulfas anhydricus D4 0 55 mg pinus sylvestris D4 0 55 mg scrophularia nodosa D3 0 55 mg sarsaparilla D6 0 55 mg teucrium scorodonia D3 0 55 mg veronica officinalis D3 0 55 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia pro vitro Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 11 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 a Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Myosotis compositum Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 58989 Abgabekategorie D Index 20 01 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 aranea diadema D6 50 mg calcii phosphas D12 50 mg equisetum hiemale D4 50 mg ferrosi iodidum D12 100 mg fumaria officinalis D4 50 mg gentiana lutea D5 50 mg geranium robertianum D4 100 mg juglans regia D3 50 mg levothyroxinum D12 50 mg myosotis arvensis D3 50 mg nasturtium officinale D4 100 mg natrii sulfas anhydricus D4 50 mg pinus sylvestris D4 50 mg scrophularia nodosa D3 50 mg sar saparilla D6 50 mg teucrium scorodonia D3 50 mg veronica officinalis D3 50 mg ad so
120. euli Pharma AG Bahnhofstrasse 7 8730 Uznach Zul Nr 56649 Abgabekategorie A Index 08 01 8 28 08 2013 Zusammensetzung 01 ciprofloxacinum 250 mg ut ciprofloxacini hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 02 ciprofloxacinum 500 mg ut ciprofloxacini hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 03 ciprofloxacinum 750 mg ut ciprofloxacini hydrochloridum excipiens pro compresso obducto Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 016 10 Tablette n A 018 20 Tablette n A 020 100 Tablette n A 02 022 10 Tablette n A 024 20 Tablette n A 026 100 Tablette n A 03 028 20 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 22 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 08 03 2019 01 Ciproxin HC Ohrensuspension Alcon Switzerland SA 6343 Risch Zul Nr 54807 Abgabekategorie B Index 12 01 3 27 06 2013 Zusammensetzung 01 ciprofloxacinum 2 mg ut ciprofloxacini hydrochloridum hydrocorti sonum 10 mg conserv alcohol benzylicus excipiens ad suspensionem pro 1 ml Anwendung Otitis externa Packung en 01 015 10 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 09 2008 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 15 10 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Cisplatin Sandoz 10 mg 20 ml Infusionskonzentrat 02 Cisplatin Sandoz 25 mg 50 ml Infusionskonzentrat 03 Cisplatin Sandoz 50 mg 100 ml Infusionskonzentrat 04
121. ezia N d AMM 43709 Categoria di dispensazione A Index 08 01 93 16 08 2013 Composizione 01 trimethoprimum 160 mg sulfamethoxazolum 800 mg excipiens pro compresso Indicazione Malattie infettive Osservazione Questo attestato di omologazione sostituisce quello del 01 10 2010 Autorizzato unicamente per il commercio all estero Valevole fino al 07 12 2014 01 Lagatrim compresse Lagap SA Via Morosini 3 6943 Vezia N d AMM 42035 Categoria di dispensazione A Index 08 01 93 16 08 2013 Composizione 01 trimethoprimum 80 mg sulfamethoxazolum 400 mg excipiens pro compresso Indicazione Malattie infettive Osservazione Questo attestato di omologazione sostituisce quello del 01 10 2010 Autorizzato unicamente per il commercio all estero Valevole fino al 07 12 2014 01 Lariam Tabletten Roche Pharma Schweiz AG Sch nmattstrasse 2 4153 Reinach BL Zul Nr 46010 Abgabekategorie A Index 08 04 1 20 08 2013 Zusammensetzung 01 mefloquinum 250 mg ut mefloquini hydrochloridum excipiens pro compresso Anwendung Malaria Packung en 01 027 8 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 21 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Lasix 250 mg solution injectable i v Sanofi Aventis Suisse SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 36442 Cat gorie de remi
122. fel A 030 5 kg ohne Messl ffel A 049 25 kg ohne Messl ffel A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 02 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 01 02 2019 01 Apiguard ad us vet Gel apimedi GmbH Bogenstrasse 37 9621 Oberhelfenschwil Zul Nr 55518 Abgabekategorie D Index 22 08 2013 Zusammensetzung 01 thymolum 250 mg excipiens ad gelatum pro 1 g Anwendung Bek mpfung der Varroatose bei Bienen Packung en 01 001 50 g Gel D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 14 02 2008 Erneute Zulassung nach Ablauf der G ltigkeit der Zulassung G ltig bis 21 08 2018 01 Aqua Vit ad us vet Injektionsl sung Werner Stricker AG 3053 M nchenbuchsee Zul Nr 30393 Abgabekategorie B Index 14 08 2013 Zusammensetzung 01 retinoli acetas 50 000 U I cholecalciferolum 25 000 U I int rac alfa tocopherylis acetas 25 mg PEG 36 castor oil glycerolum 85 per cen tum acidum citricum dinatrii phosphas monohydricus antiox E 320 0 3 mg E 321 0 3 mg conserv phenylhydrargyri boras 20 ug aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Mangel an Vitaminen A D und E bei Rindern Pferden Schweinen Hunden und Katzen Packung en 01 015 100 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 09 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 B COL 500 ad us vet pr m lange m
123. g Indication Antiphlogistique Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 05 2012 Valable jusqu au Autoris uniquement pour la mise sur le march l tranger 11 09 2017 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 04 Vincristin Teva 1 mg 1 ml Injektionsl sung 05 Vincristin Teva 2 mg 2 ml Injektionsl sung 06 Vincristin Teva 5 mg 5 ml Injektionsl sung Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 48000 Abgabekategorie A Index 07 16 1 15 08 2013 Zusammensetzung 04 vincristini sulfas 1 mg corresp vincristinum 0 89 mg mannitolum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 05 vincristini sulfas 2 mg corresp vincristinum 1 78 mg mannitolum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 2 ml 06 vincristini sulfas 5 mg corresp vincristinum 4 45 mg mannitolum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 5 ml Anwendung Zytostatikum Packung en 04 100 1 Durchstechflasche n A 05 101 1 Durchstechflasche n A 06 102 1 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2012 G ltig bis 29 11 2017 01 Viramune 50 mg 5 ml orale Suspension Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH Dufourstrasse 54 4052 Basel Zul Nr 55232 Abgabekategorie A Index 08 03 0 22 08 2013 Zusammensetzung 01 nevirapinum 50 mg ut nevirapinum hemihydricum conserv E 216 E 218 excipiens ad suspensionem pro 5
124. g Symmetrel Kapseln Anafranil Drag es Anafranil Injektionsl sung Antistin Privin Augentropfen Synacthen Depot Injektionssuspension Brinerdin Drag es Noveril TR Filmtabletten Lampren Kapseln Visken Tabletten KCL retard Zyma Drag es Lioresal Tabletten Tegretol 2 orale Suspension Spersallerg Augentropfen Ludiomil Drag es Leponex Tabletten Voltaren Drag es Miacalcic Injektionsl sung Parlodel Tabletten Voltaren Injektionsl sung i m Infusionskonzentrat Voltaren Suppositorien Digoxin Sandoz Injektionsl sung i v Viskaldix Tabletten 41076 41565 41939 41962 44192 44691 44815 44915 46123 46996 47000 47062 47443 47473 48979 49061 49137 49366 49857 50067 50107 50581 50583 50812 51306 51794 52092 52100 52189 52226 52370 52535 52656 52657 52693 52757 52845 52852 53161 53514 53933 54018 54275 54470 54522 54594 54604 Arzneimittel Statistik Miscellan es Zaditen Kapseln Zaditen Sirup Zaditen Tabletten Voltaren Retard Dragees Nitroderm TTS Sirdalud Tabletten Anafranil SR 75 Divitabs Sandimmun Infusionskonzentrat Hydergin FAS Filmtabletten Fluoresc ine 0 5 SDU Faure Augentropfen Tetracaine 1 SDU Faure Augentropfen Estraderm TTS Transdermales therapeutisches System Tegretol CR Divitabs Miacalcic Nasalspray Sirdalud MR Kapseln Corangin Divitabs Sandostatin Injektionsl sung Voltaren Tropfen Dynacirc Tabletten S
125. g 5 ml L sung Einzeldosen 03 Oramorph 100 mg 5 ml L sung Einzeldosen Norgine AG 4132 Muttenz Zul Nr 53418 Abgabekategorie A Index 01 01 3 16 08 2013 Zusammensetzung 01 morphini sulfas pentahydricus 10 mg corresp morphinum 7 5 mg excipiens ad solutionem pro 5 ml 02 morphini sulfas pentahydricus 30 mg corresp morphinum 22 5 mg excipiens ad solutionem pro 5 ml 03 morphini sulfas pentahydricus 100 mg corresp morphinum 75 mg excipiens ad solutionem pro 5 ml Anwendung Narkotisches Analgetikum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 06 2009 Untersteht dem Bundesgesetz ber die Bet ubungsmittel und die psychotropen Stoffe Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 07 06 2014 01 Orgaran Injektionsl sung MSD Merck Sharp amp Dohme AG Werftestrasse 4 6005 Luzern Zul Nr 51809 Abgabekategorie B Index 06 03 3 11 07 2013 Zusammensetzung 01 danaparoidum natricum 750 U anti Xa natrii chloridum antiox E 221 0 9 mg aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 0 6 ml Anwendung Antikoagulans Packung en 01 017 10 Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 10 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 20 11 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Oscillococcinum globules hom opathiques Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 52862 Cat gorie de rem
126. g mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 27 08 2018 02 Simvastatin Mepha 20 mg Lactab 03 Simvastatin Mepha 40 mg Lactab 04 Simvastatin Mepha 80 mg Lactab Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 62612 Abgabekategorie B Index 07 12 0 29 07 2013 Zusammensetzung 02 simvastatinum 20 mg acidum ascorbicum antiox E 320 excipiens pro compresso obducto 03 simvastatinum 40 mg acidum ascorbicum antiox E 320 excipiens pro compresso obducto 04 simvastatinum 80 mg acidum ascorbicum antiox E 320 excipiens pro compresso obducto Anwendung Reduktion der Serumchloresterinkonzentration Packung en 02 001 30 Tablette n B 002 100 Tablette n B 03 003 30 Tablette n B 004 100 Tablette n B 04 005 30 Tablette n B 006 100 Tablette n B Bemerkung Keine G ltig bis 28 07 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 id Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Tabacum Cupro cultum Rh D3 Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59937 Abgabekategorie B Index 20 02 0 30 07 2013 Zusammensetzung 01 tabacum cupro cultum Rh D3 1 ml pro vitro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassu
127. g vom 14 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 04 2019 01 Hytrin BPH 1 mg Tabletten 02 Hytrin BPH 2 mg Tabletten 03 Hytrin BPH 5 mg Tabletten Pro Concepta Zug AG Bahnhofstrasse 7 6300 Zug Zul Nr 52342 Abgabekategorie B Index 05 99 0 26 06 2013 Zusammensetzung 01 terazosinum 1 mg ut terazosini hydrochloridum excipiens pro com presso 02 terazosinum 2 mg ut terazosini hydrochloridum color E 104 excipi ens pro compresso 03 terazosinum 5 mg ut terazosini hydrochloridum excipiens pro com presso Anwendung Benigne Prostatahyperplasie Packung en 01 015 1 Set 7 Tabletten 1 mg 7 Tabletten 2 mg B 02 888 nur als Kombipackung siehe Seq Nr 01 B 03 023 20 Tablette n B 031 60 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 09 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 28 02 2019 04 Irfen 800 retard Retardtabletten Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 48057 Abgabekategorie B Index 07 10 1 28 08 2013 Zusammensetzung 04 ibuprofenum 800 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Antirheumaticum Packung en 04 012 16 Tablette n B 020 80 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 11 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 17 12 2018 Si Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Irfen 200 Lactab 02 Irfen 400 Lactab 03 Irfen 600 Lactab Mepha Pharma AG
128. harma AG 8807 Freienbach Zul Nr 53163 Abgabekategorie B Index 07 10 1 23 08 2013 Zusammensetzung 01 lornoxicamum 4 mg carmellosum natricum conexum excipiens pro compresso obducto 03 lornoxicamum 8 mg carmellosum natricum conexum excipiens pro compresso obducto Anwendung Antirheumaticum Antiphlogisticum Analgeticum Packung en 01 017 20 Tablette n B 025 50 Tablette n B 033 100 Tablette n B 03 041 20 Tablette n B 068 50 Tablette n B 076 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 11 2012 nderung an einem gentechnisch ver nderten Organismus carmellosum natricum conexum hergestellt aus gentechnisch ver n dertem Organismus Baumwolle G ltig bis 22 01 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Yondelis 0 25 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionsl sungskonzentrats 02 Yondelis 1 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionsl sungskonzentrats PharmaMar AG 4051 Basel Zul Nr 58734 Abgabekategorie A Index 07 16 1 26 07 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata trabectedinum 0 25 mg saccharum kalii dihydrogenophosphas pro vitro 02 Praeparatio cryodesiccata trabectedinum 1 mg saccharum kalii dihydrogenophosphas pro vitro Anwendung Behandlung von Patienten mit Liposarkom und Leiomyosarkom nach Versagen oder Intoleranz von Anthrazyklinien und Ifosfamid Packung en 01 001 1 Durchstechflasche n
129. heinigung vom 15 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 11 2018 01 Amoxicillin Helvepharm 375 mg Tabletten 02 Amoxicillin Helvepharm 750 mg Tabletten 03 Amoxicillin Helvepharm 1000 mg Tabletten 04 Amoxicillin Helvepharm 500 mg Tabletten Helvepharm AG Walzm hlestrasse 60 8500 Frauenfeld Zul Nr 51900 Abgabekategorie A Index 08 01 23 23 08 2013 Zusammensetzung 01 amoxicillinum anhydricum 375 mg ut amoxicillinum trihydricum excipiens pro compresso 02 amoxicillinum anhydricum 750 mg ut amoxicillinum trihydricum excipiens pro compresso 03 amoxicillinum anhydricum 1 g ut amoxicillinum trihydricum excipiens pro compresso 04 amoxicillinum anhydricum 500 mg ut amoxicillinum trihydricum excipiens pro compresso Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 030 16 Tablette n A 02 049 20 Tablette n A 057 4 Tablette n A 03 058 10 Tablette n A 04 059 16 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 16 07 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 29 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Anastrozol Sandoz Filmtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG 6343 Risch Zul Nr 58757 Abgabekategorie B Index 07 16 2 09 08 2013 Zusammensetzung 01 anastrozolum 1 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Oncologicum Packung en 01 001 30 Tablette n B 002 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 15 12 2008 V
130. herapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate Packung en 01 023 30 Pflaster B 082 100 Pflaster B 02 058 30 Pflaster B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 08 2012 Dosisst rke Minitran 15 wird per 23 August 2013 widerrufen G ltig bis 31 12 2017 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Mucokehl D4 hom opathische Kapseln Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50229 Abgabekategorie C Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 mucor racemosus D4 trituratio 330 mg materia capsulae hypromello sum excipiens pro capsula Anwendung Bei Kreislaufst rungen Packung en 01 025 20 Kapsel n C Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 02 2019 01 Mucokehl D5 hom opathische Injektionsl sung 02 Mucokehl D6 hom opathische Injektionsl sung 03 Mucokehl D7 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 46732 Abgabekategorie B Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 mucor racemosus aquos D5 dilutio natrii chloridum ad solutionem 02 mucor racemosus aquos D6 dilutio natrii chloridum ad solutionem 03 mucor racemosus aquos D7 dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei Kreislaufst rungen Packung en 01 014 1x1ml B 022 10x1ml B 030 50 x 1 ml B 02 049 1x1ml B 057 10x 1 ml B 065 50x1ml B 03 073 1x1ml B 081 10x 1 ml B 103 50x1ml B
131. ication Tremblements musculaires Conditionnements 01 027 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 11 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 36 Choresan gouttes hom amp opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45064 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 agaricus muscarius D12 lachesis mutus D30 magnesii hydrogeno phosphas trihydricus D12 phosphorus D30 strychnos ignatii D12 zincum isovalerianicum D8 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Chorea minor Conditionnements 01 026 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 18 04 2019 01 Dr Reckeweg R 40 Diaglukon gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45068 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum arsenicosum D8 acidum phosphoricum dilutum D12 lycopo dium clavatum D30 natrii sulfas anhydricus D12 phaseolus nanus D12 secale cornutum D4 uranii nitras D30 ana partes 0 1 ml exci piens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Traitement de soutien du diab t
132. icum 597 Annuaire Swissmedic Vous trouverez sur notre site Internet l adresse http www swissmedic ch la ru brique Contact Adresses de contact du menu de navigation Swissmedic le masque de saisie vous permettant de nous adresser vos questions et r clamations Pour ce qui est des adresses aux quelles envoyer les annonces ou d autres adresses encore elles figurent sur les pages th me cor respondantes L gende Cat gories de remise C Remise sur conseil des professionnels de la A Remise sur ordonnance m dicale ou v t sant rinaire non renouvable D Remise sur conseil sp cialis B Remise sur ordonnance m dicale ou v t E Remise sans conseil sp cialis rinaire Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Im Brennpunkt Actualites Strafrechtliche Sanktionen f r illegalen Versandhandel mit Arzneimitteln Swissmedic hat in den vergangenen Jahren festgestellt dass Versandhandelsmodelle ent standen sind bei denen die Gesch ftst tigkeit personell und geografisch mit dem Ziel aufge teilt wird die geltenden Bestimmungen f r den Verkauf von Arzneimitteln zu umgehen Im Fall den die Waadtl nder Strafbeh rden k rzlich abschlossen erfolgte die Werbung durch Inse rate und Kataloge die per Post zugestellt oder in Printmedien platziert wurden Es handelte sich dabei mehrheitlich um Produkte f r Indika tionen wie sexuelle St rungen oder Rheuma teilwe
133. ijou strasse 118 3007 Bern aura pour nouveau domicile 6343 Risch Zul Nr Arzneimittel N d AMM m dicament 627 Encepur N Injektionssuspension 628 Encepur N Kinder Injektionssuspension 657 Menjugate Trockensubstanz mit Solvens 685 Rabipur Injektionsl sung Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 702 707 12730 14979 14980 15678 16576 17249 18358 18359 20736 21693 22114 24115 24958 25644 25649 26728 27279 27280 29174 29668 29789 30514 31723 31841 32934 32935 33617 33801 34313 34630 34914 35364 35756 36083 36896 37272 37375 37491 37867 38605 39001 39253 39254 40039 41011 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Td pur Injektionssuspension Tetanol pur Injektionssuspension Methergin Injektionsl sung s c i m i v Hydergin Injektionsl sung s c i m Hydergin 1 mg ml Tropfl sung Methergin Drag es Regitin Injektionsl sung i v i m Hydergin Tabletten Apresolin Injektionspr parat Apresolin Drag es Ritalin Tabletten Sintrom Tabletten Syntocinon Konzentrat f r Infusionsl sung Injektionsl sung Tofranil Drag es Esidrex Tabletten Syntocinon Spray Hygroton Tabletten Digoxin Sandoz Tabletten Torecan Drag es Torecan Injektionsl sung i m Syntometrin Injektionsl sung Desferal Injektionspr parat Tegretol Tabletten Spersadex comp Augentropfen Synacthen i m i v Injektionsl sun
134. ilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei peripheren Durchblutungsst rungen Packung en 01 021 10 x 2 ml Ampulle n B 048 50 x 2 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 26 06 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 01 2019 01 Ginkgobakehl TM hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 50189 Abgabekategorie C Index 20 01 0 19 07 2013 Zusammensetzung 01 ginkgo biloba e foliis siccatis TM corresp ethanolum 66 V V Anwendung Bei kreislaufbedingten Kopfschmerzen Packung en 01 015 30 ml C 023 100 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 07 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 01 2019 01 Ginsana G 115 capsule Ginsana SA Via Mulini 6934 Bioggio N d AMM 52321 Categoria di dispensazione D Index 07 98 0 04 07 2013 Composizione 01 ginseng extractum ethanolicum siccum 30 55 mg corresp ginseno sidea 4 mg DER 3 7 1 materia capsulae E 141 excipiens pro capsula Indicazione Tonico Stimolante Confezione i 01 001 30 capsula capsule D 002 100 capsula capsule D Osservazione Questo attestato di omologazione sostituisce quello del 21 06 2013 Valevole fino al 25 11 2018 02 Granu Fink Prosta Kapseln GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AG Talstrasse 5 3053 M nchenbuchsee Zul Nr 38141 Abgabekategorie D Index 05 98 0 28 08 2013 Zusammensetzung 02 sabal fructus extractum etha
135. inigung vom 25 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Sanukehl Brucel D6 hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 53556 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 brucella melitensis aquos D6 dilutio Anwendung Bei Myalgien Packung en 01 019 10 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 01 Sanukehl Staph D5 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 52736 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 staphylococcus aureus aquos D5 dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei Staphylokokken Infekten Packung en 01 013 1x 1 ml Ampulle n B 021 10 x 1 ml Ampulle n B 048 50 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 01 Sanukehl Strep D5 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 52737 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 streptococcus pyogenes aquos D5 dilutio natrii chloridum ad solutionem Anwendung Bei Streptokokken Infekten Packung en 01 028 1x 1 ml Ampulle n B 036 10 x 1 ml Ampulle n B 044 50
136. inum 15 mg ut riboflavini natrii phosphas pyrido xini hydrochloridum 10 mg cyanocobalaminum 10 ug nicotinamidum 50 mg acidum folicum 400 ug acidum d pantothenicum 23 mg ut calcii pantothenas biotinum 150 ug acidum ascorbicum 500 mg mineralia calcium 100 mg magnesium 100 mg zincum 10 mg arom vanillinum et alia aspartamum excipiens pro compresso Anwendung Vitamin und Mineralstoffpr parat Packung en 01 062 15 Tablette n D 063 30 Tablette n D 064 45 Tablette n D 02 060 30 Tablette n D 061 45 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 24 11 2018 01 Berocca Calcium Magnesium Zinc Filmtabletten Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 54504 Abgabekategorie D Index 07 02 51 27 08 2013 Zusammensetzung 01 vitamina thiamini hydrochloridum 15 mg ut thiamini nitras riboflavi num 15 mg pyridoxini hydrochloridum 10 mg cyanocobalaminum 10 ug nicotinamidum 50 mg acidum folicum 400 ug acidum d pantothenicum 23 mg ut calcii pantothenas biotinum 150 ug acidum ascorbicum 500 mg mineralia calcium 100 mg magnesium 100 mg zincum 10 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Vitamin und Mineralstoffpr parat Packung en 01 012 30 Tablette n D 020 100 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 10 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 11 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzn
137. ise D Index 20 01 0 23 08 2013 Composition 01 anas barbariae hepatis et cordis extractum 200 K excipiens ad globulos Indication Etats grippaux Conditionnements 01 027 6 unidose s D 036 30 unidose s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 08 07 2008 ajout de taille s d emballage nouveau 30 unidoses Valable jusqu au 14 12 2018 01 Oscillococcinum globules hom opathiques Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 52862 Cat gorie de remise D Index 20 01 0 24 07 2013 Composition 01 anas barbariae hepatis et cordis extractum 200 K excipiens ad globulos Indication Etats grippaux Conditionnements 01 027 6 unidose s D 036 30 unidose s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 16 07 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 14 12 2018 01 Otipax liquido Zambon Svizzera SA 6814 Cadempino N d AMM 34735 Categoria di dispensazione Index 12 01 1 22 08 2013 Composizione 01 phenazonum 40 mg lidocaini hydrochloridum 10 mg glycerolum ethanolum antiox natrii thiosulfas excipiens ad solutionem pro 1 g Indicazione Otalgie Confezione i 01 034 16g C Osservazione Questo attestato di omologazione sostituisce quello del 30 10 2008 proroga dell omologazione Valevole fino al 05 11 2018 01 Oxybuprocaine 0 4 SDU Faure Augentropfen THEA Pharma S A Webergasse 45 8200 Schaffhausen Zul Nr 51523 Abga
138. ise aber auch f r schwerwiegendere Krankheiten wie Krebs Zielpublikum war haupts chlich die ltere Bev lkerung die nat r licherweise h ufiger von diesen Beschwerden betroffen und f r diese Art von Werbung emp f nglicher ist Das Appellationsgericht f r Straf sachen des Kantons Waadt folgte der Argumen tation von Swissmedic und verurteilte den Ver antwortlichen eines solchen Modells der diese T tigkeit ber sein Versandhandelsunterneh men aus bte Die von X geleitete Firma Y AG war als Ver sandhandelsunternehmen in vielf ltigen Berei chen t tig unter anderem auch in der Vermark tung von Arzneimitteln Konkret vertrieb die Y AG Produkte oder Produktlinien im Auftrag von nat rlichen Personen oder Firmen vorwiegend mit Domizil im Ausland Die Y AG stellte ihren Auftraggebern die gesamte Infrastruktur zum Vertrieb der Produkte zur Verf gung und half diesen ausserdem beim Aufbau einer Unter nehmensstruktur die darauf abzielte den Ver triebskanal zu verschleiern und die rechtlichen Bestimmungen im Heilmittelbereich zu umge hen Die Y AG lieferte eine Postadresse die zum Beispiel von einem Bekannten oder Mitarbei tenden von X stammte An dieser Adresse wur de eine fiktive Gesch ftseinheit mit einem fikti ven Markennamen brand name eingerichtet den der Kunde w hlte Die Firma Y AG stellte ausserdem im Ausland Produktlager zur Verf gung Bei diesen Standorten handelte es sich um ausl ndische Niederlassung
139. issmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Omniscan Injektionsl sung GE Healthcare AG 8152 Opfikon Zul Nr 52537 Abgabekategorie B Index 14 02 0 04 07 2013 Zusammensetzung 01 gadodiamidum 287 mg corresp 0 5 mmol caldiamidum natricum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung MRT Kontrastmittel Packung en 01 010 1x 10 ml Glasflasche B 029 10x 10 ml Glasflaschen B 037 1x 15 ml Glasflaschen B 045 10x 15 ml Glasflaschen B 053 1 x 20 ml Glasflaschen B 061 10 x 20 ml Glasflaschen B 305 1 x 10 ml Fertigspritze COP B 306 10 x 10 ml Fertigspritzen COP B 307 1x 15 ml Fertigspritze COP B 308 10 x 15 ml Fertigspritzen COP B 309 1 x 20 ml Fertigspritze COP B 310 10 x 20 ml Fertigspritzen COP B 311 1 x 50 ml Polpropylenflasche mit Drehverschluss B 312 10 x 50 ml Polpropylenflaschen mit Drehverschluss B 313 1 x 100 ml Polpropylenflasche mit Drehverschluss B 314 10 x 100 ml Polpropylenflaschen mit Drehverschluss B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 03 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 14 12 2018 01 OncoTICE Lyophilisat MSD Merck Sharp amp Dohme AG Werftestrasse 4 6005 Luzern Zul Nr 52563 Abgabekategorie A Index 07 16 1 10 07 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata bacillus calmette guerin tice BCG 500 Mio excipiens ad pulverem pro vitro Anwendung BCG Immunotherapeutikum zur Behandlung des In situ Karzinoms
140. itro 02 Praeparatio cryodesiccata bendamustini hydrochloridum 100 mg corresp bendamustinum 90 8 mg mannitolum pro vitro Anwendung Zytostatikum Packung en 01 001 5 Durchstechflasche n A 002 10 Durchstechflasche n A 003 20 Durchstechflasche n A 006 1 Durchstechflasche n A 02 004 1 Durchstechflasche n A 005 5 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 02 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 24 03 2019 01 Rifampicine Labatec 150 mg capsules 02 Rifampicine Labatec 300 mg capsules Labatec Pharma SA 31 rue du Cardinal Journet 1217 Meyrin N d AMM 50264 Cat gorie de remise A Index 08 02 1 21 08 2013 Composition 01 rifampicinum 150 mg excipiens pro capsula 02 rifampicinum 300 mg excipiens pro capsula Indication Tuberculostatique Conditionnements 01 017 80 capsule s A 02 025 40 capsule s A Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 07 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 25 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 ES Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Risperidon Teva 0 5 mg Filmtabletten 02 Risperidon Teva 1 mg Filmtabletten 03 Risperidon Teva 2 mg Filmtabletten 04 Risperidon Teva 3 mg Filmtabletten 05 Risperidon Teva 4 mg Filmtabletten 06 Risperidon Teva 6 mg Filmtabletten Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Zul Nr 58292 Abgabekategorie B Index 01 05 0 18 07 2013 Zusammensetzung 01 risp
141. k Miscellan es 01 Accupaque 300 mg I ml Injektionsl sung 02 Accupaque 350 mg I ml Injektionsl sung GE Healthcare AG 8152 Opfikon Zul Nr 54637 Abgabekategorie B Index 14 01 0 27 06 2013 Zusammensetzung 01 iohexolum 647 mg corresp iodum 300 mg trometamolum natrii calcii edetas aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 02 iohexolum 755 mg corresp iodum 350 mg trometamolum natrii calcii edetas aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung R ntgenkontrastmittel Packung en 01 136 1x 50 ml B 144 10 x 50 ml B 152 1 x 100 ml B 160 10 x 100 ml B 168 1 x 200 ml B 176 10 x 200 ml B 184 1 x 500 ml B 192 6 x 500 ml B 02 200 1x50 ml B 208 10 x 50 ml B 216 1 x 100 ml B 224 10 x 100 ml B 232 1 x 200 ml B 240 10 x 200 ml B 248 1 x 500 ml B 256 6 x 500 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 27 10 2008 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 11 12 2018 02 ATG Fresenius Infusionsl sungskonzentrat Fresenius Medical Care Schweiz AG Aawasserstrasse 2 6370 Oberdorf NW Zul Nr 52412 Abgabekategorie B Index 07 15 0 04 07 2013 Zusammensetzung 02 immunoglobulinum antithymocyticum cuniculi 20 mg aqua q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Prophylaxe und Therapie von Abstossungskrisen nach Transplanta tionen Packung en 02 013 1 Durchstechflasche n 5ml Infusionsl sungs konzentrat B 021 10 Durchstechflasche n 5ml Infusionsl sungs konzentrat B Be
142. l ngerung der Zulassung G ltig bis 24 11 2018 01 Regitin Injektionsl sung i v i m Novartis Pharma Schweiz AG 6343 Risch Zul Nr 16576 Abgabekategorie B Index 02 04 4 16 07 2013 Zusammensetzung 01 phentolamini mesilas 10 mg glucosum antiox E 223 0 5 mg aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Alpha Rezeptorenhemmer Packung en 01 018 5 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 14 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 09 02 2019 01 Reparil Dragees Max Zeller S hne AG Seeblickstrasse 4 8590 Romanshorn Zul Nr 31286 Abgabekategorie D Index 02 08 1 20 08 2013 Zusammensetzung 01 aescinum solubile 20 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Venenmittel Schwellungen nach Verletzungen Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 09 2008 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 30 09 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Resorban Bronchialcr me Spirig HealthCare AG Froschackerstrasse 6 4622 Egerkingen Zul Nr 30145 Abgabekategorie D Index 03 06 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 camphora racemica 100 mg cineolum 70 mg melaleucae viridiflorae aetheroleum 30 mg antiox E 320 conserv phenoxyethanolum excipiens ad unguentum pro 1 g Anwendung Einreibemittel bei Erk ltung Packung en 01 011 30 g D Bemerk
143. le jusqu au 29 01 2019 01 Arkocaps Vigne rouge Weinrebe g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 48408 Cat gorie de remise D Index 02 08 1 14 08 2013 Composition 01 vitis viniferae folium 270 mg excipiens pro capsula Indication Troubles veineux Conditionnements 01 028 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Assan forte Creme Permamed AG Dorneckstrasse 80 4143 Dornach Zul Nr 46822 Abgabekategorie B Index 07 10 4 28 08 2013 Zusammensetzung 02 acidum flufenamicum 35 mg hydroxyethylis salicylas 100 mg hepari num natricum 2000 U l natrii laurilsulfas propylenglycolum aromati ca excipiens ad unguentum pro 1 g Anwendung Kutanes Antiphlogisticum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 08 2011 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 17 12 2018 01 Assan Emgel Permamed AG Dorneckstrasse 80 4143 Dornach Zul Nr 55608 Abgabekategorie C Index 07 10 4 02 08 2013 Zusammensetzung 01 acidum flufenamicum 35 mg hydroxyethylis salicylas 100 mg hepari num natricum 300 U I aromatica excipiens ad gelatum pro 1 g Anwendung Kutanes Antiphlogisticum Packung en 01 001 50g C 003 100 g C Bemerkung Erse
144. leda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59919 Abgabekategorie B Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 chamomilla recutita cupro culta Rh D2 1 ml pro vitro Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 05 08 2018 01 Chelidonium Rh D4 Augentropfen Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59848 Abgabekategorie D Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 chelidonii majoris radix recens Rh D4 excipiens ad solutionem pro 1ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 05 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Corpus vitreum Hornerz Argentum chloratum nat comp Collyria Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60350 Abgabekategorie D Index 20 02 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 corpus vitreum bovis GI D7 0 1 g Rind lens cristallina bovis GI D11 0 1 g Rind rosae aetheroleum D7 0 1 g chlorargyrit D5 0 1 g viscum album mali e planta tota ferm D5 0 1 g ad solutionem pro 1 ml Anwendu
145. lich durch ausgewiesene empfindliche Bakterien verursacht wurden bzw f r die der starke Verdacht auf Verursachung durch diese Bakterien besteht siehe Eigen schaften Wirkungen e Komplizierte Haut und Weichteilinfektionen Complicated skin and soft tissue infections cSSTI e Ambulant erworbene Pneumonie community acquired pneumonia CAP Wenn Kultur und Empfindlichkeitsinformationen vorhan den sind sollen diese bei der Modifizierung der initialen empirischen Therapie ber cksichtigt werden Offizielle Emp fehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden insbesondere Anwendungsempfeh lungen zur Verhinderung der Zunahme der Antibiotikaresi stenz Daher wird empfohlen dass die Indikationsstellung und der Therapiebeginn mit Zinforo im Spital unter Anlei tung eines Spezialisten erfolgen Es liegen keine Erfahrungen vor bei der Behandlung von diabetischen und arteriellen Fussulzera Verbrennungen so wie bei Pneumonien die durch MRSA verursacht worden sind L indication doit figurer ici dans la langue de correspon dance chang e entre le titulaire de l autorisation et Swiss medic Concernant la formulation de l indication en fran ais il convient de se r f rer www swissmedicinfo ch Code ATC J01DI02 No IT designation 08 01 3 C amp phalospirines No d autorisation 62672 Date d autorisation 29 08 2013 Pour des informations compl tes sur la pr paration consul tez l info
146. lutionem pro 1 g corresp ethanolum 35 V V Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 11 08 2018 01 Nicotiana Strophanthus comp Solutio ad injectionem Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60361 Abgabekategorie B Index 20 02 0 16 08 2013 Zusammensetzung 01 nicotiana tabacum ferm D9 0 1 g plumbum mellitum D14 0 2 g strophanthus kombe e semine ferm D5 0 1 g natrii chloridum natrii hydrogenocarbonas aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 15 08 2018 01 Palexia 4 mg ml L sung 02 Palexia 20 mg ml L sung Gr nenthal Pharma AG Glarus S d Zul Nr 62841 Abgabekategorie A Index 01 01 3 25 07 2013 Zusammensetzung 01 tapentadolum 4 mg ut tapentadoli hydrochloridum arom vanillinum et alia conserv E 211 excipiens ad solutionem pro 1 ml 02 tapentadolum 20 mg ut tapentadoli hydrochloridum arom vanilli num et alia excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Analgetikum Packung en 02 001 100 ml A Bemerkung Untersteht dem Bundesgesetz ber die Bet ubungsmittel und die psychotropen Stoffe 62841 01 Do
147. m pro 500 ml I et Il corresp aminoacida 50 g l natrium 50 mmol l kalium 30 mmol l calcium 2 mmol l magnesium 3 mmol l zincum 0 04 mmol l chloridum 64 mmol l glycerophosphas 15 mmol l acetas 75 mmol l in solutione recenter reconstituta 1000 ml Corresp 2846 kJ pro 1 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 06 I Aminos urenl sung aminoacida isoleucinum 2 5 g leucinum 3 7 g Iysinum anhydricum 3 3 g ut lysini acetas methioninum 2 15 g phenylalaninum 2 55 g threoninum 2 2 g tryptophanum 1 g valinum 3 1 g tyrosinum 0 2 g argininum 6 g histidinum 1 5 g taurinum 0 5 g glycinum 5 5 g alani num 7 g prolinum 5 6 g serinum 3 25 g mineralia acidum aceticum glaciale 2 7 g aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 500 ml II Glucosel sung glucosum anhydricum 120 g ut glucosum monohydricum aqua ad iniectabilia os ad solutionem pro 500 ml I et Il corresp aminoacida 50 g l in solutione recenter reconstituta 1000 ml Corresp 2846 kJ pro 1 I Anwendung Parenterale Ern hrung Packung en 04 092 6 x 1000 ml Doppelkammerbeutel Biofine B 093 4 x 1500 ml Doppelkammerbeutel Biofine B 094 4 x 2000 ml Doppelkammerbeutel Biofine B 05 095 6 x 1000 ml Doppelkammerbeutel Biofine B 096 4 x 1500 ml Doppelkammerbeutel Biofine B 097 4 x 2000 ml Doppelkammerbeutel Biofine B 06 098 6 x 1000 ml Doppelkammerbeutel Biofine B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbesc
148. merkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 06 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 31 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 AdreView lobenguane 1 123 Injection Heider AG Picardiestrasse 3 5040 Sch ftland Zul Nr 52538 Abgabekategorie A Index 17 01 9 25 07 2013 Zusammensetzung 01 iobenguanum 123 l zum Kalibrierungszeitpunkt 74 MBq iobenguani hydrogenosulfas 127 I natrii hydroxidum natrii dihydrogenophos phas dihydricus dinatrii phosphas dihydricus conserv alcohol benzy licus 10 mg aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Tumorszintigraphie Funktionsuntersuchung des Nebennierenmarks Packung en 01 025 37 MBq A 026 74 MBq A 027 111 MBq A 028 148 MBq A 029 185 MBq A 030 222 MBq A 031 259 MBq A 032 296 MBq A 033 333 MBq A 034 370 MBq A 035 407 MBq A 036 444 MBq A 037 481 MBq A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 03 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 23 11 2018 01 Adrenalin Bichsel 0 1 mg ml Injektionsl sung 02 Adrenalin Bichsel 0 5 mg ml Injektionsl sung 03 Adrenalin Bichsel 1 mg ml Injektionsl sung Grosse Apotheke Dr G Bichsel AG Bahnhofstrasse 5 a 3800 Interlaken Zul Nr 56472 Abgabekategorie B Index 02 05 2 23 08 2013 Zusammensetzung 01 adrenalinum 0 1 mg ut adrenalini tartras natrii chloridum antiox E 223 aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pr
149. mport Service AG Riedstrasse 1 6330 Cham Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 02 03 02 01 01 01 01 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Fluconazol Q generics 50 mg Kapseln Quisisana Pharma AG Chamerstrasse 52 6300 Zug Fluconazol Q generics 150 mg Kapseln Quisisana Pharma AG Chamerstrasse 52 6300 Zug Fluconazol Q generics 200 mg Kapseln Quisisana Pharma AG Chamerstrasse 52 6300 Zug Lipofundin N 20 Infusionsemulsion B Braun Medical AG Seesatz 17 6204 Sempach Phostal Injektionssuspension TRIMEDAL AG 8602 Wangen Br ttisellen Staloral Pollen L sung zur oralen Anwendung TRIMEDAL AG 8602 Wangen Br ttisellen Strath Venentropfen Bio Strath AG M hlebachstrasse 38 8032 Z rich Waruzol liquide a badigeonner Intermedica AG 1700 Fribourg 59067 59067 59067 55597 49263 45951 30033 35155 08 06 0 08 06 0 08 06 0 07 01 2 07 13 3 07 13 3 02 08 1 10 07 0 21 01 2014 21 01 2014 21 01 2014 28 01 2014 31 08 2013 31 08 2013 26 08 2013 12 01 2014
150. mpresso obducto 04 quetiapinum 300 mg ut quetiapini fumaras excipiens pro compresso obducto 05 quetiapinum 400 mg ut quetiapini fumaras excipiens pro compresso obducto Anwendung Neurolepticum Packung en 01 001 60 Tablette n B 03 002 60 Tablette n B 003 100 Tablette n B 04 004 60 Tablette n B 005 100 Tablette n B 05 006 60 Tablette n B 007 100 Tablette n B Bemerkung keine G ltig bis 21 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Quinapril Actavis 5 mg Filmtabletten 02 Quinapril Actavis 10 mg Filmtabletten 03 Quinapril Actavis 20 mg Filmtabletten 04 Quinapril Actavis 40 mg Filmtabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 58298 Abgabekategorie B Index 02 07 1 29 08 2013 Zusammensetzung 01 quinaprilum 5 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 02 quinaprilum 10 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 03 quinaprilum 20 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 04 quinaprilum 40 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto Anwendung ACE Hemmer Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 18 12 2008 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 17 12 2018 01 Quinapril Actavis 5 mg Filmtabletten 02 Quinapril Actavis 10 mg Filmtabletten 03 Quinapril Actavis 20 mg Filmtable
151. n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 06 11 2018 01 Neurolite Markierungsbesteck Heider AG Picardiestrasse 3 5040 Sch ftland Zul Nr 52441 Abgabekategorie A Index 17 01 1 25 07 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata bicisati dihydrochloridum 0 9 mg stanni ll chloridum dihydricum dinatrii edetas mannitolum pro vitro Solvens i v dinatrii phosphas heptahydricus natrii dihydrogenophosphas mono hydricus aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Untersuchung regionaler zerebraler Perfusionsst rungen bei St run gen im ZNS mit funktionellen Beeintr chtigungen Packung en 01 013 2 Flasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 08 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 04 09 2018 01 Nieren und Blasentabletten S H nseler AG Industriestrasse 35 9100 Herisau Zul Nr 54024 Abgabekategorie D Index 05 02 0 29 07 2013 Zusammensetzung 01 uvae ursi extractum aquosum siccum 108 120 mg DER 4 5 1 betulae extractum aquosum siccum 46 25 mg DER 4 5 5 5 1 solidaginis sero tinae extractum ethanolicum siccum 40 mg DER 4 6 1 excipiens pro compresso obducto Anwendung Bei Reizungen der Harnwege Packung en 01 010 20 Drag e s D 011 60 Drag e s D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 01 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 19 02 2019 Sw
152. n es 01 Bonherba classique Kr uterzucker Kr uterbonbon 5 5 g 02 Bonherba rocks Kr uterzucker Kr uterbonbon 2 7 g F Hunziker Co AG Heimstrasse 18 8953 Dietikon Zul Nr 34569 Abgabekategorie E Index 12 03 9 29 07 2013 Zusammensetzung 01 specierum pectoralium extractum 6 1 mg acidum ascorbicum 10 mg saccharum aromatica color E 150 excipiens pro pastillo 02 specierum pectoralium extractum 3 05 mg acidum ascorbicum 5 mg saccharum aromatica color E 150 excipiens pro pastillo Anwendung Bei Husten Heiserkeit und Rachenkatarrh Packung en 01 062 200 g E 02 063 360 g E Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 01 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 01 Botox 100 Allergan Einheiten vakuumgetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Injektionsl sung 02 Botox 50 Allergan Einheiten vakuumgetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Injektionsl sung 03 Botox 200 Allergan Einheiten vakuumgetrocknetes Pulver zur Herstellung einer Injektionsl sung Allergan AG 8807 Freienbach Zul Nr 52433 Abgabekategorie A Index 01 13 0 11 07 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata botulinumtoxinum A haemagglutininkomplex 100 U Botox albuminum humanum natrii chloridum pro vitro 02 Praeparatio cryodesiccata botulinumtoxinum A haemagglutininkomplex 50 U Botox albuminum humanum natrii chloridum pro vitro 03 Praeparatio cryodesiccata botulinumtoxin
153. n ad us vet L sung ufamed AG Kornfeldstrasse 2 6210 Sursee Zul Nr 58596 Abgabekategorie A Index 19 08 2013 Zusammensetzung 01 ivermectinum 5 mg color E 131 excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Antiparasitikum zur Behandlung und Kontrolle von Endo und Ekto parasiten bei nicht laktierenden Rindern Packung en 01 001 250 ml A 003 1000 ml A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 23 01 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 22 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Optimectin Pour On ad us vet L sung VETOQUINOL AG Business Building Worblentalstrasse 32 3063 Ittigen Zul Nr 56302 Abgabekategorie B Index 20 08 2013 Zusammensetzung 01 ivermectinum 5 mg color E 131 excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Zur Behandlung und Kontrolle von Endo und Ektoparasiten bei Rindern Packung en 01 001 250 ml B 003 1000 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 05 03 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 15 03 2019 01 Optivermin ad us vet Tabletten VETOQUINOL AG Business Building Worblentalstrasse 32 3063 Ittigen Zul Nr 55055 Abgabekategorie B Index 12 07 2013 Zusammensetzung 01 praziquantelum 50 mg fenbendazolum 500 mg excipiens pro com presso Anwendung Anthelminthikum f r Hunde und Katzen Packung en 01 002 100 Tablette n B Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 01
154. nden in Schnellhef tern Ordnern oder Klar Sichtmappen eingereicht werden Um Ihnen und uns zus tzlichen Auf wand zu ersparen bitten wir Sie die Unterlagen zu Modul 1 lediglich mit Bostitch zu heften und geb ndelt ggf mit einem Gummiband zusammengehalten einzureichen Envoi de cocuments pour le module 1 Swissmedic a constat que les documents relatifs au module 1 sont souvent envoy s reli s et dans des chemises lamelle classeurs ou dans des chemises translucides transparentes Afin d viter pour vous comme pour nous une charge de travail suppl mentaire nous vous invitons nous faire par venir les documents qui concernent le module 1 simplement agraf s et sous forme de liasse tenue le cas ch ant au moyen d un lastique Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 El Regulatory News R glementation Hinweis auf den Produkter ckruf bestimmter Chargen der Reservoire MMT 326A und MMT 332A der Firma Medtronic Swissmedic wurde durch die Firma Medtronic von einem Produkter ckruf der Medtronic Reservoire MMT 326A und MMT 332A welche mit den MiniMed Paradigm Insulinpumpen verwendet werden informiert Der R ckruf wird durchgef hrt da die betroffenen Reservoir Chargen gegebenenfalls eine Undich tigkeit aufweisen k nnen Dies kann dazu f hren dass weniger Insulin als beabsichtigt abgegeben wird und im Falle eines Verschlusses des Infusionssets der Alarm keine Abgabe nicht ausgel st wird Swissmedic macht auf
155. ndung Selektiver Serotonin Wiederaufnahmehemmer Packung en 01 001 14 Tablette n B 002 28 Tablette n B 003 98 Tablette n B 004 10 x 28 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 05 12 2008 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 04 12 2018 01 Perindopril Helvepharm 2mg Tabletten 02 Perindopril Helvepharm Amg Tabletten 03 Perindopril Helvepharm 8mg Tabletten Helvepharm AG Walzm hlestrasse 60 8500 Frauenfeld Zul Nr 61489 Abgabekategorie B Index 02 07 1 31 07 2013 Zusammensetzung 01 tert butylamini perindoprilum 2 mg corresp perindoprilum 1 67 mg excipiens pro compresso 02 tert butylamini perindoprilum 4 mg corresp perindoprilum 3 34 mg excipiens pro compresso 03 tert butylamini perindoprilum 8 mg corresp perindoprilum 6 68 mg excipiens pro compresso Anwendung Blutdrucksenker ACE Hemmer Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 05 2011 Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 13 05 2016 01 Perindopril Indapamid Helvepharm Amg 1 25mg Tabletten Helvepharm AG Walzm hlestrasse 60 8500 Frauenfeld Zul Nr 61495 Abgabekategorie B Index 02 07 2 20 08 2013 Zusammensetzung 01 indapamidum 1 25 mg tert butylamini perindoprilum A mg corresp perindoprilum 3 338 mg excipiens pro compresso Anwendung Hypertonie Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 06 2011 Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 27 06 2016 Swissme
156. nen L indication doit figurer ici dans la langue de correspon dance chang e entre le titulaire de l autorisation et Swiss medic Concernant la formulation de l indication en fran ais il convient de se r f rer www swissmedicinfo ch Code ATC S01BC11 No IT designation 11 06 3 autres pr parations antiphlogistiques No d autorisation 62786 Date d autorisation 20 08 2013 Pour des informations compl tes sur la pr paration consul tez l information professionelle Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Nachrichten Medicaments Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff Zinforo Pulver zur Herstellung eines Konzentrates f r eine Infusionsl sung Ceftarolinum fosamilum Name Arzneimittel Name des Wirkstoffs der Wirkstoffe Dosisst rke und galenische Form Anwendungsgebiet Indikation ATC Code IT Nummer Bezeichnung Zulassungsnummer n Zulassungsdatum Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Zinforo Pulver zur Herstellung eines Konzentrates f r eine Infusionsl sung Ceftarolinum fosamilum 600mg Pulver Zinforo ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten 2 18 Jahre alt mit den folgenden Infektio nen die nachweislich durch ausgewiesene empfindli che Bakterien verursacht wurden bzw f r die der starke Verdacht auf Verursachung durch diese Bakte rien besteht siehe Eigenschaften Wirkungen e Kompliziertte Haut und Weichteilinfektion
157. ng KPAV SR 812 212 24 entsprechen gilt folgende Ausnah meregelung e F r Pr parate mit Indikation gilt der Grund satz der Freiwilligkeit zur Auff hrung des Wirkstoffes bliche pharmazeutische Ab k rzungen der Wirkstoffe sind m glich und werden im Rahmen des Gesuches um nde rung Packmaterialien ohne wissenschaftliche Begutachtung gepr ft Bei pflanzlichen Arz neimitteln muss die Deklaration der Wirk stoffe gem ss Merkblatt Extraktdeklaration pflanzlicher Arzneimittel erfolgen Bei ho m opathischen und anthroposophischen Arzneimitteln gilt weiterhin die g ngige De klarationsart zur Auff hrung der Wirkstoffe auf den Packmaterialien e Es gilt zudem der Grundsatz der Vollst ndig keit Entweder sind alle im Pr parat enthal tenen Wirkstoffe aufzuf hren oder kein Wirkstoff e Bei allen Komplement r und Phytoarznei mitteln ist f r die allf llige Angabe der Wirk stoffe die gleiche Sprache wie bei der Anga be der Zusammensetzung auf der usseren Packung vorzugsweise Latein zu w hlen 2 Beschriftung des Prim rpackmittels bei Pa renteralia Anhang 1 Ziffer 2bis AMZV legt fest welche Angaben auf dem Prim rpackmittel von Paren teralia angebracht werden m ssen F r hom opathische und anthroposophische Arzneimittel gilt folgende Ausnahmeregelung e Die Angaben gem ss Anhang 1 Ziffer 2bis Absatz 2 AMZV m ssen nicht aufgef hrt werden Zur M glichkeit des Direktdrucks auf den Pri m
158. ng en 01 002 1 Kombipackung en je 50 g Aufbaukalk Nr 1 und Nr 2 D 02 004 1 Kombipackung en je 100 g Aufbaukalk Nr 1 und Nr 2 D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Weleda Calendula Salbe neue Formel anthroposophisches Arzneimittel Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 46354 Abgabekategorie D Index 20 02 0 28 06 2013 Zusammensetzung 01 extracta ethanolica 200 mg ex calendulae herba recens 100 mg adeps lanae alcoholes adipis lanae Schaf excipiens ad unguentum pro 1g Anwendung Zur Behandlung von oberfl chlichen Hautwunden Packung en 01 037 25g D 038 70g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 4 6 2010 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 02 12 2018 01 Weleda Stilltee anthroposophisches Arzneimittel Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 56283 Abgabekategorie D Index 20 02 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 foenugraeci semen 25 anisi fructus 20 carvi fructus 20 foeniculi amari fructus 20 verbenae odoratae folium 15 pro charta 2 g Anwendung F rderung des Stillens Packung en 01 002 20x2g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 31 07 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 13 01 2019 01 Xefo 4 mg Filmtabletten 03 Xefo 8 mg Filmtabletten Takeda P
159. ng en 01 012 50 ml A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 06 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Vetibenzamin ad us vet Injektionsl sung Novartis Tiergesundheit AG Schwarzwaldallee 215 4058 Basel Zul Nr 25851 Abgabekategorie B Index 06 08 2013 Zusammensetzung 01 tripelennamini hydrochloridum 20 mg natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Antihistaminikum f r Rinder Pferde Schweine Hunde und Katzen Packung en 01 013 100 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 24 08 2012 Erneute Zulassung nach Verzicht G ltig bis 05 03 2018 01 Zolvix ad us vet L sung zum Eingeben f r Schafe Novartis Tiergesundheit AG Schwarzwaldallee 215 4058 Basel Zul Nr 61392 Abgabekategorie B Index 09 08 2013 Zusammensetzung 01 monepantelum 25 mg excipiens ad solutionem pro 1 ml Anwendung Breitbandspektrum Anthelminthikum f r Schafe Packung en 01 006 0 51 B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 21 09 2010 Anderung der Packungsgr sse neu 500ml G ltig bis 20 09 2015 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es nderung der Zulassungsinhaberin Modification du titulaire d AMM Die G ltigkeit der hier publizierten Zulassun Les autorisations publiees ici sont valides pour gen steht un
160. ng gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 29 07 2018 01 Veratrum comp Globuli velati Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60305 Abgabekategorie D Index 20 02 0 30 07 2013 Zusammensetzung 01 atropa belladonna ex herba ferm D2 10 mg chamomilla recutita e radice ferm D2 10 mg cupri sulfas pentahydricus D3 10 mg stibium metallicum D5 10 mg veratrum album e radice recenti ferm D3 10 mg trituratio D5 10 mg ex cinis e fructibus germinatis avenae sativae et magnesii hydrogenophosphas trihydricus ratio 1 1 saccharum ad globulos pro 1 g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 29 07 2018 01 Weleda Arnica Gel Gel anthroposophisches Arzneimittel Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 62667 Abgabekategorie D Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 extractum ethanolicum 600 mg ex arnica planta tota recens 300 mg excipiens ad gelatum pro 1 g Anwendung Zur Behandlung von Schmerzen bei stumpfen Verletzungen und Blut erg ssen Packung en 01 001 25g D 002 70g D Bemerkung Keine G ltig bis 05 08 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Xeljanz 5 mg Filmtabletten 02 Xeljanz 10 mg Filmtabletten Pfizer AG Sch renmoosstrasse 99 8052 Z rich
161. ng ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 11 08 2018 01 Desloratatin Spirig HC 5mg Filmtabletten Spirig HealthCare AG Froschackerstrasse 6 4622 Egerkingen Zul Nr 63030 Abgabekategorie B Index 07 13 1 31 07 2013 Zusammensetzung 01 desloratadinum 5 mg color E 132 excipiens pro compresso obducto Anwendung Antihistaminika H1 Antagonist Packung en 01 001 10 Tablette n B 002 30 Tablette n B 003 50 Tablette n B Bemerkung Keine G ltig bis 30 07 2018 01 Dicloren 25 mg Filmtabletten Amavita Health Care AG Industriestrasse 2 4704 Niederbipp Zul Nr 63020 Abgabekategorie C Index 07 10 1 09 08 2013 Zusammensetzung 01 diclofenacum kalicum 25 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Analgetikum Packung en 01 001 10 Tablette n E Bemerkung Keine G ltig bis 08 08 2018 01 Disci comp cum Pulsatilla Solutio ad injectionem Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60276 Abgabekategorie B Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 disci intervertebrales bovis cervicales lumbales thoracici GI D5 0 1 g Rind Wirbels ule equiseti herba ferm D3 0 1 g formica rufa et formica polyctena GI D6 0 1 g phyllostachys viridiglaucescens e nodo ferm D5 0 1 g pulsatilla vulgaris e floribus ferm D3 0 1 g stannum met
162. ng vom 21 07 2011 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 23 02 2019 01 Lactoferment 10 Sachets Gebro Pharma AG Gestadeckplatz 2 4410 Liestal Zul Nr 51102 Abgabekategorie D Index 04 09 0 17 07 2013 Zusammensetzung 01 lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus lactobacillus fermen tum et lactobacillus delbrueckii 10 Mia ut culturae extractum filtra tum cryodesiccatum 160 mg saccharum aromatica excipiens ad pul verem pro charta Anwendung symptomatische Behandlung der Diarrh e Packung en 01 029 10 Sachet s D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 31 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Lacteol 5 Kapseln Gebro Pharma AG Gestadeckplatz 2 4410 Liestal Zul Nr 42185 Abgabekategorie D Index 04 09 0 17 07 2013 Zusammensetzung 01 lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus lactobacillus fermen tum et lactobacillus delbrueckii 5 Mia ut culturae extractum filtra tum cryodesiccatum 80 mg conserv E 220 excipiens pro capsula Anwendung symptomatische Behandlung der Diarrh e Packung en 01 035 2x10 Kapsel n 2 Blister mit je 10 Kapseln D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 04 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 31 12 2018 01 Lagatrim forte compresse Lagap SA Via Morosini 3 6943 V
163. nolicum siccum 75 mg DER 10 1 cucur bitae semen 400 mg cucurbitae oleum 340 mg excipiens pro capsula Anwendung Bei beginnender Prostatavergr sserung Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 14 07 2011 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 21 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 ES Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Gyno Canesten Kombipack Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 60954 Abgabekategorie C Index 09 03 0 05 07 2013 Zusammensetzung 01 I Gyno Canesten Vaginaltabletten clotrimazolum 200 mg excipiens pro compresso II Canesten Creme clotrimazolum 10 mg conserv alcohol benzylicus excipiens ad un guentum pro 1g Anwendung Durch Clotrimazol empfindliche Erreger verursachte vulvovaginale Infektionen Packung en 01 001 Kombipack 3 Vaginaltabletten 20 g Canesten Creme C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 15 10 2009 nderung oder Erg nzung einer Indikation vulvovaginale Infek tionen G ltig bis 14 10 2014 01 Heparin Bichsel 100 I E ml Injektionsl sung 02 Heparin Bichsel 50 I E ml Injektionsl sung Grosse Apotheke Dr G Bichsel AG Bahnhofstrasse 5 a 3800 Interlaken Zul Nr 56332 Abgabekategorie B Index 06 03 3 04 07 2013 Zusammensetzung 01 heparinum natricum 100 U I natrii chloridum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 02 heparinum natricum 50 U l
164. o 1 ml 02 adrenalinum 0 5 mg ut adrenalini tartras natrii chloridum antiox E 223 aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml 03 adrenalinum 1 mg ut adrenalini tartras natrii chloridum antiox E 223 aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 1 ml Anwendung Sympathomimetikum Packung en 01 001 10 x 10 ml Ampulle n B 002 100 x 10 ml Ampulle n B 02 003 10x 1 ml Ampulle n B 004 100 x 1 ml Ampulle n B 005 10 x 5 ml Ampulle n B 006 100 x 5 ml Ampulle n B 03 007 10 x 1ml Ampulle n B 008 100 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 07 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 30 06 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Akineton soluzione iniettabile Desma Healthcare SpA Torino succursale di Chiasso Corso San Gottardo 32 6830 Chiasso N d AMM 24035 Categoria di dispensazione B Index 01 08 0 25 07 2013 Composizione 01 biperideni lactas 5 mg natrii lactas aqua ad iniectabilia q s ad solu tionem pro 1 ml Indicazione Morbo di Parkinson Confezione i 01 018 5 fiala fiale B Osservazione Questo attestato di omologazione sostituisce quello del 24 02 2012 proroga dell omologazione Valevole fino al 30 03 2019 01 Albicansan D5 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 51858 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 candida albicans
165. om 19 02 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 25 02 2019 01 Rimadyl ad us vet Injektionsl sung Pfizer AG Sch renmoosstrasse 99 8052 Z rich Zul Nr 54375 Abgabekategorie B Index 28 08 2013 Zusammensetzung 01 carprofenum 50 mg argininum acidum glycocholicum lecithinum conserv alcohol benzylicus 10 mg aqua ad iniectabilia q s ad solu tionem pro 1 ml Anwendung Nichtsteroidaler Entz ndungshemmer f r Hunde und Katzen Packung en 01 018 20 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 03 SK 40 ad us vet pr melange m dicamenteux Biokema SA Ch de la Chatan rie 2 1023 Crissier N d AMM 42296 Cat gorie de remise A Index 12 07 2013 Composition 03 Indication Conditionnements 03 Remarque Valable jusqu au chlortetracyclini hydrochloridum 50 g tylosinum 10 g ut tylosini tartras sulfadimidinum 100 g ut sulfadimidinum natricum arom saccharinum natricum et alia excipiens ad pulverem pro 1 kg Traitement et m taphylaxie d infections crois es d origine bact rienne pour autant que les bact ries responsables soient sensibles l association chlort tracycline tylosine et sulfadimidine En particulier Porcs Affections des voies respiratoires caus es par des mycoplasmes sp cialement la pneumonie enzootique
166. on SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 48545 Cat gorie de remise D Index 02 08 1 14 08 2013 Composition 02 rusci aculeati rhizoma 350 mg excipiens pro capsula Indication Troubles veineux Conditionnements 02 019 45 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 03 06 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 01 Arkocaps Marronnier d Inde Rosskastanie amp corce Rinde g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 48406 Cat gorie de remise D Index 02 08 1 14 08 2013 Composition 01 hippocastani cortex 200 mg excipiens pro capsula Indication En cas de troubles veineux Conditionnements 01 017 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 01 Arkocaps Orthosiphon g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 48560 Cat gorie de remise D Index 05 02 0 13 08 2013 Composition 01 orthosiphonis pulvis 243 mg excipiens pro capsula Indication En cas des irritations de la vessie Conditionnements 01 032 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Arkocaps Pens e sauvage Wildes Stiefm
167. on de l autorisation Valable jusqu au 28 04 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 7 Hepagalen gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45039 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 chelidonium majus D2 cholesterolum D6 cinchona pubescens D3 citrullus colocynthis D6 Iycopodium clavatum D4 silybum marianum D2 strychnos nux vomica D4 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutio nem pro 1 ml corresp ethanolum 37 V V Indication Affections du foie et de la v sicule biliaire Conditionnements 01 021 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 22 04 2019 01 Dr Reckeweg R 70 Prosopalgin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45097 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 aconitum napellus D4 citrullus colocynthis D6 kalmia latifolia D3 simarouba cedron D4 verbascum densiflorum D2 ana partes ad solu tionem corresp ethanolum 36 V V Indication N vralgies Conditionnements 01 021 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 28 04 2019 01 Dr Reckeweg R 71 Ischialgin gouttes
168. pressionsbe handlung bei chronisch ven ser Insuffizienz Revasku larisation bei Patienten mit refrakt ren gemischten Ulcera sind durchzuf hren bevor eine EpiDex Therapie in Betracht gezogen wird 10 06 0 Mittel zur Behandlung von Ulcera und Wun den 58692 03 07 2013 F r vollst ndige Informationen zum Pr parat ist die Fachinformation zu konsultieren Arzneimittel Nachrichten Medicaments Autorisation d un m dicament contenant un nouveau principe actif EpiDex quivalent pidermique autologue K ratinocytes Pr paration EpiDex quivalent pidermique autologue Principe s actif s K ratinocytes Dosage et forme gal nique 6 disques de gt 0 9cm de diam tre quivalent pidermal de cellules provenant de follicules de cheveux Cellules d origine humaine Possibilit s d emploi Indication EpiDex est indiqu pour des patients adultes pr sentant des ulc res veineux ou art rioveineux chroniques r calci trants de la jambe qui seraient de bons candidats une greffe de la peau en cas d absence d am lioration apr s un traitement conservateur appropri de 3 mois minimum Un diagnostic pr cis de toutes les causes de l ulc ration avec les corrections appropri es compression pour l insuffisance veineuse chronique revascularisation chez les patients avec des ulc res art rioveineux r fractaires et autres traitements devront tre compl t s au pr alable Code ATG een No IT d
169. prololi tartras 2 1 200 mg excipiens pro compresso obducto 04 metoprololi succinas 2 1 23 75 mg corresp metoprololi tartras 2 1 25 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Beta Rezeptorenblocker Packung en 01 130 30 Tablette n B 149 100 Tablette n B 02 041 30 Tablette n B 076 100 Tablette n B 03 084 30 Tablette n B 106 100 Tablette n B 04 157 30 Tablette n B 165 100 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 15 05 2008 Erneute Zulassung nach Ablauf der G ltigkeit der Zulassung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 07 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Berocca Calcium Magnesium Zinc orange Brausetabletten 02 Berocca Calcium Magnesium Zink tropical Brausetabletten Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 54503 Abgabekategorie D Index 07 02 51 27 08 2013 Zusammensetzung 01 vitamina thiamini hydrochloridum 15 mg ut monophosphothiamini chloridum riboflavinum 15 mg ut riboflavini natrii phosphas pyrido xini hydrochloridum 10 mg cyanocobalaminum 10 ug nicotinamidum 50 mg acidum folicum 400 ug acidum d pantothenicum 23 mg ut calcii pantothenas biotinum 150 ug acidum ascorbicum 500 mg mi neralia calcium 100 mg magnesium 100 mg zincum 10 mg aromati ca aspartamum excipiens pro compresso 02 vitamina thiamini hydrochloridum 15 mg ut monophosphothiamini chloridum riboflav
170. r Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 05 01 2019 02 Erbitux 5 mg ml Infusionsl sung Merck Schweiz AG Chamerstrasse 174 6300 Zug Zul Nr 56072 Abgabekategorie A Index 07 16 1 19 08 2013 Zusammensetzung 02 cetuximabum 5 mg glycinum natrii chloridum polysorbatum 80 acidum citricum monohydricum aqua ad iniectabilia q s ad solutio nem pro 1 ml Anwendung Kolorektalkarzinom Plattenepithelkarzinom im Kopf Hals Bereich Packung en 02 003 1 x 20 ml Durchstechflasche A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 09 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 30 11 2018 01 Exmykehl D5 hom opathische Injektionsl sung Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 54127 Abgabekategorie B Index 20 01 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 candida albicans aquos D5 candida parapsilosis aquos D5 penicillium roqueforti aquos D5 dilutiones ana partes natrii chloridum ad solu tionem pro 1 ml Anwendung Bei septischen Mykosen der Haut und Schleimh ute Packung en 01 014 1x 1 ml Ampulle n B 022 10 x 1 ml Ampulle n B 030 50 x 1 ml Ampulle n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 10 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 ES Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Exmykehl D5 hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 5
171. r corres Revision de l ordonnance sur les pondance ill gale de m dicaments 584 exigences relatives aux m dicaments OEM dl le premier janvier 2013 M dicaments aspects particuliers relatifs aux medi Autorisation d un m dicament conte caments compl mentaires et aux nant un nouveau principe actif phytom dicaments 599 Xeljanz comprim s film s Tofaciti Envoi de cocuments pour le module 600 nibcitrat 587 Autorisation d un m dicament conte Dispositifs m dicaux nant un nouveau principe actif Signalisation du retrait des certains lots EpiDex quivalent pidermique de r servoirs MMT 326A et MMT 332A autologue K ratinocytes 589 par la firme Medtronic 602 Autorisation d un m dicament conte nant un nouveau principe actif La Miscellan es tuda comprim s film s lurasidonum 591 Nouvelle autorisation 24 6 13 31 8 13 603 Autorisation d un m dicament conte R vision et modification de l autorisa nant un nouveau principe actif tion 24 6 13 31 8 13 620 Yellox collyre Bromfenacum 593 Modification du titulaire d AMM 723 Autorisation d un m dicament conte R vocation de l autorisation de mise sur nant un nouveau principe actif le march 732 ZinforoTM Poudre pour solution Extinction de l autorisation de mise sur diluer pour perfusion Ceftarolinum le march 737 fosamilum 595 Autorisation d un m dicament conte nant un nouveau principe actif Formi var 85 70 et 60 ad us vet solu tion acidum form
172. ratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45086 Cat gorie de remise B Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 adonis vernalis D4 convallaria majalis D4 crataegus e fructibus recen tibus D1 digitalis purpurea D4 helleborus niger D4 urginea maritima var rubra D4 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 38 V V Indication Insuffisance du muscle cardiaque Conditionnements 01 038 50 ml B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 22 04 2019 01 Dr Reckeweg R 62 Morbillin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45089 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 arisaema triphyllum D3 atropa belladonna D4 ferrum phosphoricum D8 mercurius solubilis hahnemanni D8 pulsatilla pratensis D4 ana partes ad solutionem corresp ethanolum 35 V V Indication Maladies f briles avec ruptions cutan es Conditionnements 01 029 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 04 05 2019 01 Dr Reckeweg R 64 Nephralbin gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45091 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01
173. rbeh lter gilt die Pr zisierung im erw hnten Frage und Antwortkatalog Wenn die Lesbar keit durch die Art des Aufdrucks z B mit weis sem Hintergrund gleich gut ist wie dies beim Aufbringen einer Etikette der Fall ist wird das Institut es per Analogie akzeptieren Regulatory News Reglementation R vision de l ordonnance sur les exigences relatives aux m dicaments OEMe amp d le premier janvier 2013 aspects particuliers relatifs aux m dicaments compl mentaires et aux phytom dicaments L ordonnance de l Institut suisse des produits th rapeutiques sur les exigences relatives l autorisation de mise sur le march des m di caments ordonnance sur les exigences relatives aux m dicaments OEM d RS 812 212 22 a t r vis e le 7 septembre 2012 Les modifications correspondantes sont entr es en vigueur le premier janvier 2013 Dans l intervalle diff rents points relatifs l application de l OEM d pour l ensemble des m dicaments ont t pr cis s Un document Questions r ponses FAQ a ainsi t publi sur le site Internet de Swissmedic www swissmedic ch oemed faq Pour tous les points qui ne sont pas abord s dans la nouvelle version de l OEM d la pratique reste inchang e y compris pour les donn es facultatives telles que les chiffres de contr le indiqu s sur l emballage secondaire moins de pr senter un risque de confusion avec des men tions obligatoires ces donn es suppl mentai
174. rdtabletten Trileptal teilbare Filmtabletten Miflonide Kapseln zur Inhalation mit Aerolizer Visudyne Pulver zur Herstellung einer Infusionsl sung Zaditen Ophtha Augentropfen Zaditen Ophtha SDU Augentropfen Monodosen Starlix Filmtabletten Zometa 4 mg Lyophilisat Lescol Retard Retardtabletten TOBI L sung zur Inhalation mit einem Vernebler Diovan Filmtabletten Glivec Kapseln Voltaren Ophtha CD Augentropfen Salagen Filmtabletten Ritalin LA Kapseln Estradot Transdermales Pflaster Myfortic magensaftresistente Filmtabletten Certican Tabletten Certican dispergierbare Tabletten Zometa 4 mg 5 ml Infusionskonzentrat Glivec Filmtabletten Stalevo Filmtabletten Doplin CT Retard Divitabs Dynacirc SRO Kapseln Doplin Filmtabletten Doplin Injektionsl sung Doplin Retard Divitabs Xolair Pulver zur Herstellung einer Injektionsl sung Foradil HFA Dosieraerosol Voltfast Pulver f r Trinkl sung Aclasta Infusionsl sung Sequidot transdermale Pflaster Kombipackung Exjade dispergierbare Tabletten Sebivo 600 mg Filmtabletten Lucentis intraokul re Injektion Exforge Filmtabletten Galvus Tabletten Cubicin Pulver zur Herstellung einer Injektions oder Infusionsl sung Tasigna Kapseln Rasilez Filmtabletten Exelon Patch transdermales Pflaster Optaflu Injektionssuspension FLUAD Injektionssuspension Arzneimittel Statistik Miscellan es 58451 Galvumet Filmtabletten 58528
175. ren Dolo Filmtabletten 55224 Pulmex Bad 55533 Nicotinell Lutschtabletten 55541 Mebucalets Gelsolets mit Mintaroma 55775 Lamisil Pedisan Creme 55776 Lamisil Pedisan Spray 55777 Lamisil Pedisan DermGel Gel 55846 Voltaren Dolo Emulgel 55848 Voltaren Dolo Emulgel Dispenser 55875 Venoruton Brausetabletten 55895 Tonopan Filmtabletten 56244 Otrivin Heuschnupfen Nasenspray 56762 Fenisun Emulgel 57223 Lamisil Pedisan Once Filmbildende L sung 57996 Zycomb Nasenspray L sung 58094 Voltaren Dolo forte 25 mg Dragees 58196 Voltaren Dolo Liquid Caps Weichgelatinekapseln 58615 Sinetoss Schmelzbl ttchen 58857 Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel Dosierspray 60125 Otriduo Schnupfen Dosierspray 60551 Calvive 500 mg 1000 mg Brausetabletten 60809 Fenipic Plus Gel 60810 Fenipic Plus Fl ssig 60872 Calvive D3 Brausetabletten mit Orangenaroma 61416 Otriduo Schnupfen Nasentropfen 61445 Lamisil Spray Puder 61858 Voltaren forte Emulgel 61859 Voltaren Dolo forte Emulgel 62250 Tonopan Liquid Caps Weichgelatinekapseln 62262 Lamisil Pedisan Dermspray L sung 62263 Lamisil Dermspray L sung 62301 Mebu cherry Lutschtabletten 62302 Mebu lemon Lutschtabletten 62647 Fenivir Creme teint e Per 31 07 2013 ndert die Firma Novartis Pharma Schweiz AG ihr Firmendomizil von Monbi joustrasse 118 3007 Bern nach 6343 Risch A compter du 31 07 2013 l entreprise Novartis Pharma Schweiz AG actuellement sise Monb
176. res ne font en principe pas l objet de contestations Toutefois l ordonnance pr voit pour les medi caments compl mentaires et les phytom dica ments certaines exceptions que la pr sente publication a pour but de pr ciser d expliciter 1 Mention des principes actifs sous la d nomi nation de la pr paration Conform ment au chiffre alin a 4 de l annexe 1 l OEM d les noms des principes actifs doi vent d sormais figurer directement sous le nom commercial sur l emballage ext rieur des m di caments usage humain Pour les m dicaments compl mentaires et les phytom dicaments qui correspondent la d finition de l article 4 de l ordonnance sur les m dicaments compl amp men taires et les phytom dicaments OAM dcophy RS 812 212 24 l exception suivante s applique e Pour les pr parations assorties d une indica tion le principe de la mention facultative des principes actifs pr vaut Les abr viations pharmaceutiques habituelles des principes actifs peuvent tre utilis es et seront v ri fi es dans le cadre de la demande de modifi cation du mat riel d emballage sans exper tise scientifique Pour les phytom dica ments la d claration des principes actifs doit respecter les instructions nonc es dans l aide m moire Phytom dicaments d clara tion des extraits Pour les m dicaments ho m opathiques et anthroposophiques les modalit s usuelles de d claration des prin cipes actifs s
177. rig HC 100 25 mg Filmtabletten 02 Co Atenolol Spirig HC 50 12 5 mg Filmtabletten Spirig HealthCare AG Froschackerstrasse 6 4622 Egerkingen Zul Nr 49806 Abgabekategorie B Index 02 07 2 13 08 2013 Zusammensetzung 01 atenololum 100 mg chlortalidonum 25 mg excipiens pro compresso obducto 02 atenololum 50 mg chlortalidonum 12 5 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Hypertonie Packung en 01 056 14 Tablette n B 057 98 Tablette n B 02 058 28 Tablette n B 059 98 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 28 01 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 18 12 2018 01 Cocculine comprim s hom opathiques Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 53005 Cat gorie de remise D Index 20 01 0 24 07 2013 Composition 01 anamirta cocculus C4 nicotiana tabacum C4 petroleum rectificatum C4 strychnos nux vomica C4 ana partes excipiens pro compresso Indication Mal des transports Conditionnements 01 012 30 comprim s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 12 06 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 14 12 2018 01 Collunosol N collutoire spray Sanofi SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 29466 Cat gorie de remise D Index 12 03 3 27 06 2013 Composition 01 chlorhexidini digluconas 1 mg lidocaini hydrochloridum 2 mg gly cerolum arom saccharinum natricum et alia excipiens ad solutionem pro 1
178. rmation professionelle Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Nachrichten Medicaments Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff Formivar 85 70 und 60 ad us vet L sung acidum formicum Name Arzneimittel Name des Wirkstoffs der Wirkstoffe Dosisst rke und galenische Form Anwendungsgebiet Indikation ATC Code IT Nummer Bezeichnung Zulassungsnummer n Zulassungsdatum Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Formivar 85 ad us vet L sung Formivar 70 ad us vet L sung Formivar 60 ad us vet L sung acidum formicum L sung 85 70 und 60 Varroose der Honigbiene Apis mellifera Zum Verdunsten ber dem Brutraum mit Hilfe eines geeigneten Applikators Zur korrekten Handhabung die Gebrauchsanleitung des verwendeten Applikators konsultieren Die Behandlung erfolgt zweimal im Jahr einmal direkt nach der Honigernte und das zweite Mal nach einer Phase der Auff tterung vor der Brut pause Juli August bzw September Weitere Angaben insbesondere auch Dosierung und einzuhaltende Um gebungstemperatur sind der aktuellen Ausgabe des Leitfadens Bienengesundheit des Zentrums f r Bie nenforschung zu entnehmen www apis admin ch QP53AG01 62888 28 08 2013 F r vollst ndige Informationen zum Pr parat ist die Arzneimittelinformation zu konsultieren www tierarzneimittel ch Arzneimittel Nachrichten Medicaments Autorisation d un m dicament contenan
179. ro 1 g II Ovulum ciclopiroxum olaminum 100 mg conserv E 210 excipiens pro ovulo Anwendung Vaginalmykosen Packung en 01 018 Kombipackung en 6 Vaginaltabletten 40 g Creme B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 04 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 03 2019 01 Demopectol Junior sirop pectoral pour enfants Vifor SA Route de Moncor 10 1752 Villars sur Gl ne N d AMM 54539 Cat gorie de remise D Index 03 02 0 29 08 2013 Composition 01 hederae helicis extractum ethanolicum siccum 15 35 mg DER 6 5 1 aromatica conserv E 202 E 211 excipiens ad solutionem pro 5 ml Indication En cas de toux lors de refroidissements Conditionnements 01 010 125 ml D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 07 10 2008 Valable jusqu au prolongation de l autorisation 09 11 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Demovit C 1000 comprim s effervescents Vifor SA Route de Moncor 10 1752 Villars sur Gl ne N d AMM 54276 Cat gorie de remise D Index 07 02 3 29 07 2013 Composition 01 acidum ascorbicum 1 g arom aspartamum saccharinum natricum et alia excipiens pro compresso Indication Pr paration base de vitamine C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 30 05 2011 Autoris uniquement pour la mise sur le march l tranger Valable jusqu au 26 11 2016 03 Deponit 5 empl tr
180. rrespondantes n aient pas fait ou ne fassent pas l objet d un recours Humanarzneimittel Produits usage humain 01 Agaricus comp Phosphorus Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59888 Abgabekategorie B Index 20 02 0 31 07 2013 Zusammensetzung 01 agaricus muscarius D8 argentum metallicum praeparatum D6 dryop teris filicis maris spora D3 calcium carbonicum hahnemanni D7 phos phorus D6 ana partes 200 mg lactosum monohydricum natrii chlori dum aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 0 3 V V Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 30 07 2018 01 Anagallis Malachit comp Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59879 Abgabekategorie B Index 20 02 0 27 08 2013 Zusammensetzung 01 anagallis arvensis Rh D3 matricariae flos recens Rh D3 malachitum D6 kalium aceticum comp D6 ana partes 250 mg lactosum monohy dricum natrii chloridum aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 26 08 2018 01 Antimonit Belladonna comp Trituratio Weleda AG Dychweg 14 4144
181. rtem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma G ltig bis 29 07 2018 Kl Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 EpiDex Transplantatprodukt Euroderm AG 5405 Baden Zul Nr 58692 Abgabekategorie A Index 10 06 0 03 07 2013 Zusammensetzung 01 keratinocytes extrahiert aus der usseren Haarwurzelscheide proliferative Zellen residui amphotericinum B benzylpenicillinum hydrocortisonum insulinum humanum ADNr streptomycinum lio thyroninum serum humanum excipiens pro praeparatione Anwendung Hartn ckige ven se oder arterioven se Beinulcera Packung en 01 001 6 Scheibe n disque s A Bemerkung G ltig bis 02 07 2018 01 Equisetum arvense Silicea cultum Rh D2 Ampullen Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59594 Abgabekategorie B Index 20 02 0 27 08 2013 Zusammensetzung 01 equisetum arvense silicea cultum Rh D2 1 ml pro vitro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 26 08 2018 01 Extavia Pulver und L sungsmittel zur Herstellung einer Injektionsl sung Novartis Pharma Schweiz AG 6343 Risch Zul Nr 62521 Abgabekategorie B Index
182. se B Index 05 01 0 31 07 2013 Composition 01 furosemidum 250 mg ut furosemidum natricum mannitolum aqua ad iniectabilia q s ad solutionem pro 25 ml Indication Diur tique Conditionnements 01 018 1x5 ampoule s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 01 04 2012 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 01 12 2018 01 Lasix 500 mg comprim s Sanofi Aventis Suisse SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 36443 Cat gorie de remise B Index 05 01 0 05 08 2013 Composition 01 furosemidum 500 mg color E 104 excipiens pro compresso Indication Diur tique Conditionnements 01 014 20 comprim s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 01 04 2012 Prolongation de l attestation d autorisation Valable jusqu au 01 12 2018 01 Lasix long 30 capsules Sanofi Aventis Suisse SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 42482 Cat gorie de remise B Index 05 01 0 05 08 2013 Composition 01 furosemidum 30 mg color E 132 excipiens pro capsula Indication Diur tique Conditionnements 01 021 50 capsule s B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 01 04 2012 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 01 12 2018 01 Lasix comprim s Sanofi Aventis Suisse SA Route de Montfleury 3 1214 Vernier N d AMM 30629 Cat gorie de remise B Index 05 01 0 05 08 2013 Composition 01 furosemidum 40 mg excipiens pro
183. sen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle tieferen Konzentrationen G ltig bis 05 08 2018 01 Bryophyllum Argento cultum Rh D2 Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59837 Abgabekategorie B Index 20 02 0 27 08 2013 Zusammensetzung 01 bryophyllum argento cultum Rh D2 natrii chloridum aqua ad iniecta bilia ad solutionem pro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 26 08 2018 01 Bryophyllum Argento cultum Rh D3 Dilutio aquosa Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59836 Abgabekategorie D Index 20 02 0 30 07 2013 Zusammensetzung 01 bryophyllum argento cultum Rh D3 1 g ad solutionem Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 29 07 2018 01 Bryophyllum D5 Conchae D7 aa Ampullen s c Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59815 Abgabekategorie B Index 20 02 0 06 08 2013 Zusammensetzung 01 bryophyllum Rh D5 500 mg calcium carbonicum hahnemanni D7 500 mg natrii chloridum aqua ad iniect
184. signation 10 06 0 remede pour le traitement des ulc res et des plaies No d autorisation 58692 Date d autorisation 03 07 2013 Pour des informations compl tes sur la pr paration consul tez l information professionelle Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Nachrichten Medicaments Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff Latuda Filmtabletten lurasidonum Name Arzneimittel Name des Wirkstoffs der Wirkstoffe Dosisst rke und galenische Form Anwendungsgebiet Indikation ATC Code IT Nummer Bezeichnung Zulassungsnummer n Zulassungsdatum Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Latuda Filmtabletten lurasidonum 40mg 80mg und 120mg Filmtabletten Latuda ist zur Behandlung von Patienten mit Schizo phrenie indiziert NOSAEO5 01 05 0 Neuroleptica 62785 12 08 2013 F r vollst ndige Informationen zum Pr parat ist die Fachinformation zu konsultieren Arzneimittel Nachrichten Medicaments Autorisation d un m dicament contenant un nouveau principe actif Latuda comprim s film s lurasidonum Pr paration Latuda comprim s film s Principe s actif s lurasidonum Dosage et forme gal nique 40mg 80mg et 120mg comprim s film s Possibilit s d emploi Indication Latuda ist zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie indiziert L indication doit figurer ici dans la langue de correspon dance chang e entre le titulaire de l autorisation
185. sisst rke nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 24 07 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Rebalance Rx Filmtabletten Zeller Medical AG Seeblickstrasse 4 8590 Romanshorn Zul Nr 62658 Abgabekategorie B Index 01 06 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 hyperici herbae extractum ethanolicum siccum quantificatum 500 mg corresp hypericinum 0 5 1 5 mg DER 4 7 1 excipiens pro compresso obducto Anwendung zur kurzfristigen Behandlung von leichten bis mittelgradigen depres siven Episoden Packung en 01 001 60 Tablette n B Bemerkung keine G ltig bis 23 07 2018 01 Rhus Salix comp Globuli velati Wala Schweiz GmbH B renplatz 2 3011 Bern Zul Nr 60306 Abgabekategorie D Index 20 02 0 28 08 2013 Zusammensetzung 01 aconitum napellus e tubere ferm D4 10 atropa belladonna e fructi bus ferm D4 10 bryonia cretica ferm D3 10 dryopteris filix mas e radice ferm D1 10 Phyllitis scolopendrium ex herba recenti ferm D1 10 pteridium aquilinum ex herba recenti ferm D1 10 salix alba subsp vitellina e cortice et foliis recentibus ferm D1 3 3 salix purpu rea e cortice et foliis recentibus ferm D1 3 3 salix viminalis e cortice et foliis recentibus ferm D1 3 3 stibium metallicum D6 10 strych nos nux vomica ferm D4 10 rhus toxicodendron e foliis recentibus ferm D4 10 saccharum ad globulos Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassun
186. sition 01 fipronilum 67 mg S methoprenum 60 3 mg antiox E 320 E 321 excipiens ad solutionem pro vase 0 67 ml 02 fipronilum 134 mg S methoprenum 120 6 mg antiox E 320 E 321 excipiens ad solutionem pro vase 1 34 ml 03 fipronilum 268 mg S methoprenum 241 2 mg antiox E 320 E 321 excipiens ad solutionem pro vase 2 68 ml 04 fipronilum 402 mg S methoprenum 361 8 mg antiox E 320 E 321 excipiens ad solutionem pro vase 4 02 ml Indication 01 Solution insecticide et acaricide cutan e d p t pour des chiens jusqu 10kg 02 Solution insecticide et acaricide cutan e d p t pour des chiens de plus de 10kg jusqu 20kg 03 Solution insecticide et acaricide cutan e d p t pour des chiens de plus de 20kg jusqu 40kg Conditionnements 01 002 0 67 ml 3 pipettes B 02 004 1 34 ml 3 pipettes B 03 006 2 68 ml 3 pipettes B 04 008 4 02 ml 3 pipettes B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 10 09 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 31 12 2018 01 Galastop ad us vet solution huileuse Biokema SA Ch de la Chatan rie 2 1023 Crissier N d AMM 54188 Cat gorie de remise B Index 09 08 2013 Composition 01 cabergolinum 50 ug excipiens ad solutionem pro 1 ml Indication Inhibiteur de la prolactine pour les chiennes Conditionnements 01 021 7 ml B 048 15 ml B Remarque Valable jusqu au Cette attestation d autorisation annule celle du 04 12 2008 prolongation de l autorisation
187. stock tranger par une soci t appartenant Y SA ou manda t e par celle ci sur instruction de cette derni re Quatri mement les r clamations et les ques tions des consommateurs taient trait es en Suisse ou l tranger mais sur mandat de Y SA Cinquiemement les employ s d Y SA taient charg s de la r ception en Suisse d une partie au moins des retours provenant de consom mateurs d us ou m contents Sixi mement la r mun ration d Y SA tait calcul e au pro rata Im Brennpunkt Actualit s du nombre de commandes Enfin les frais d envois de m dicaments effectu s par Y SA France sur instructions des mandants d Y SA taient pay s directement par cette derni re la poste fran aise Ainsi mis part la fa brication l tablissement et l envoi des mailings de m me que le transfert des produits de leur lieu de fabrication au lieu de stockage Y SA contr lait la plus grande partie du processus A ce sujet la Cour d appel a retenu que pour se rendre coupable d une infraction la LPTh il n est pas n cessaire que la personne en cause ma trise tout le processus ou l exercice de l une ou l autre des activit s soumises autorisation mais qu il suffit qu elle intervienne dans son d roulement pour tomber dans l ill galit Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Nachrichten Medicaments Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff Xeljanz Filmtabletten
188. t un nouveau principe actif Formivar 85 70 et 60 ad us vet solution acidum formicum Preparation Formivar 85 ad us vet solution Formivar 70 ad us vet solution Formivar 60 ad us vet solution Principe s actif s acidum formicum Dosage et forme gal nique Solution 85 70 et 60 Possibilit s d emploi Indication Varroase de l abeille domestique Apis mellifera Pour vaporation l aide d un applicateur pos au dessus du nid couvain Pour une application correcte consulter galement le mode d emploi de l appareil utilis pour l application Le traitement est appliqu deux fois par an la premi re fois directement apr s la r colte du miel la deu xi me fois apr s une phase de nourrissage avant la suspen sion de la ponte juillet ao t ou septembre Pour plus d informations en particulier concernant le dosage et la temp rature ambiante respecter se r f rer l dition ac tuelle du Guide de la sant de l abeille dite le centre de recherches apicoles www apis admin ch Code ATC QP53AG01 No IT d signation No d autorisation 62888 Date d autorisation 28 08 2013 Pour des informations compl tes sur la pr paration consul tez l information sur le m dicament www tierarzneimittel ch Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Regulatory News R glementation Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Revision der Arzneimittelzulassungsverordnung AMZV per
189. tel Statistik Miscellan es 01 Prospanex Hustensaft Zeller Medical AG Seeblickstrasse 4 8590 Romanshorn Zul Nr 62971 Abgabekategorie D Index 03 02 0 23 07 2013 Zusammensetzung 01 hederae helicis extractum ethanolicum siccum 35 mg DER 5 7 5 1 aromatica conserv E 202 excipiens ad suspensionem pro 5 ml Anwendung Bei Erk ltungshusten Packung en 01 001 200 ml D 002 100 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 23 04 2013 Neue zus tzliche Packungsgr sse n neu 100ml G ltig bis 22 04 2018 01 Pulmex Salbe NOVARTIS CONSUMER HEALTH SCHWEIZ AG 6343 Risch Zul Nr 14991 Abgabekategorie D Index 03 06 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 balsamum peruvianum artificale 60 mg camphora racemica 125 mg eucalypti aetheroleum 50 mg rosmarini aetheroleum 50 mg arom vanillinum excipiens ad unguentum pro 1 g Anwendung Bei Erk ltungen und Husten Packung en 01 018 40 g D 026 80 g D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 07 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 28 08 2018 01 Puri Nethol Tabletten Pro Concepta Zug AG Bahnhofstrasse 7 6300 Zug Zul Nr 21713 Abgabekategorie A Index 07 16 1 26 07 2013 Zusammensetzung 01 mercaptopurinum 50 mg excipiens pro compresso Anwendung Zytostatikum Packung en 01 015 25 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 11 01 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 28 03 2019 01 Quentak
190. ter dem Vorbehalt dass kein autant que les d cisions correspondantes Rechtsmittel gegen die betreffende Verf gung n aient pas fait ou ne fassent pas l objet d un ergriffen wird bzw wurde recours bertragung der Zulassung Transfert de l autorisation Per 01 07 2013 bernimmt die Firma CPS Cito Pharma Services GmbH Uster folgende s Arzneimittel der Firma Roche Pharma Schweiz AG Reinach BL A compter du 01 07 2013 l entreprise CPS Cito Pharma Services GmbH Uster devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenue s jusque l par l entreprise Roche Pharma Schweiz AG Reinach BL Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 52775 Vesanoid Weichkapseln Per 12 07 2013 bernimmt die Firma OPHTAPHARM SA Cham folgende s Arzneimittel der Firma Novartis Pharma Schweiz AG Bern A compter du 12 07 2013 l entreprise OPHTAPHARM SA Cham devient titulaire de l AMM du des m dicament s suivant s d tenu s jusque l par l entreprise Novartis Pharma Schweiz AG Bern Zul Nr Arzneimittel bei Namens nderung alter Name in Klammer N d AMM m dicament ancien nom entre paranth ses lors d un changement de nom 54974 Nyolol Gel Augengel Per 23 07 2013 bernimmt die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG Steinhausen folgende s Arzneimittel der Firma Teva Pharma AG Basel A compter du 23 07 2013 l entreprise S
191. theroleum liquiritiae succus aspartamum color E 150 con serv E 202 E 219 excipiens pro pastillo Anwendung Husten Packung en 01 001 24 St ck Lutschpastillen C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 16 12 2018 01 Carbolevure Kapseln f r Erwachsene 02 Carbolevure Kapseln f r Kinder Robapharm AG Hegenheimermattweg 183 4123 Allschwil Zul Nr 37456 Abgabekategorie D Index 04 09 0 16 07 2013 Zusammensetzung 01 faex medicinalis siccata 108 5 mg carbo activatus 109 mg color E 127 excipiens pro capsula 02 faex medicinalis siccata 47 7 mg carbo activatus 48 mg color E 127 excipiens pro capsula Anwendung Akuter Durchfall Normalisierung der Darmflora Verdauungsst run gen nach Anwendung von Antibiotika Packung en 01 012 20 Kapsel n D 039 30 Kapsel n D 02 020 20 Kapsel n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 12 02 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 11 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Carvon Tabletten anthroposophisches Arzneimittel Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 24657 Abgabekategorie D Index 20 02 0 28 06 2013 Zusammensetzung 01 carbo betulae 10 mg carvi aetheroleum 2 mg excipiens pro compresso Anwendung Bei Bl hungen leichten Magen Darmkr mpfen und Verdauungs st rungen Packung en 01 019 30 g D
192. trasse 14 4051 Basel 1 01 Olfen Roll on Gel 53088 D 07 10 4 31 08 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 04 Paclitaxel Mepha 30 mg 5 ml 57350 A 07 16 1 07 08 2013 Infusionskonzentrat Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 05 Paclitaxel Mepha 100 mg 16 7 ml 57350 A 07 16 1 07 08 2013 Infusionskonzentrat Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 06 Paclitaxel Mepha 300 mg 50 ml 57350 A 07 16 1 07 08 2013 Infusionskonzentrat Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 01 Paroxetin Mepha Filmtabletten 56751 B 01 06 0 01 07 2014 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 01 Tasmacyclin Akne Tabletten 54523 A 08 01 5 30 04 2014 Gebro Pharma AG Gestadeckplatz 2 4410 Liestal 1 02 Topiramat Mepha 25 Lactab 58495 B 01 07 1 30 11 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 1 03 Topiramat Mepha 50 Lactab 58495 B 01 07 1 30 11 2013 Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 04 05 01 01 02 01 02 03 Topiramat Mepha 100 Lactab Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Topiramat Mepha 200 Lactab Mepha Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel Valaciclovir Pfizer 500 mg Filmtabletten Pfizer AG Sch renmoosstrasse 99 8052 Z rich Vancomycin Pfizer i v 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionsl sung Pfizer AG Sch
193. tten 04 Quinapril Actavis 40 mg Filmtabletten Actavis Switzerland AG Wehntalerstrasse 190 8105 Regensdorf Zul Nr 58298 Abgabekategorie B Index 02 07 1 30 08 2013 Zusammensetzung 01 quinaprilum 5 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 02 quinaprilum 10 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 03 quinaprilum 20 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto 04 quinaprilum 40 mg ut quinaprili hydrochloridum excipiens pro compresso obducto Anwendung ACE Hemmer Bemerkung Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 17 12 2018 01 Rapura Salbe Tentan AG Dellenbodenweg 8 4452 Itingen Zul Nr 20128 Abgabekategorie D Index 10 06 0 24 07 2013 Zusammensetzung 01 balsamum peruvianum 9 mg dextrocamphora A0 mg thymolum 1 mg zinci oxidum 40 mg adeps lanae excipiens ad unguentum pro 1g Anwendung Bei Sch rfungen kleineren Hautsch den Packung en 01 011 40 g D Bemerkung Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 01 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 ReFacto AF FuseNGo 500 Lyophilisat und L sungsmittel in Fertigspritzen 02 ReFacto AF FuseNGo 1000 Lyophilisat und L sungsmittel in Fertigspritzen 03 ReFacto AF FuesNGo 2000 Lyophilisat und L sungsmittel in Fertigspritzen 04 ReFacto AF FuseNGo 3000 Lyophilisat und L sungsmittel in
194. tum 100 mg aromatica antiox E 320 conserv phenoxyethanolum excipiens ad emulsionem pro 1 g Anwendung Trockene empfindliche Haut Packung en 03 068 200 ml D 076 500 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 08 03 2012 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 02 12 2018 02 Arkocaps Cassis g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 N d AMM 49860 Cat gorie de remise D Index 05 02 0 13 08 2013 Composition 02 ribis nigri folium 250 mg excipiens pro capsula Indication En cas d irritations des voies urinaires Conditionnements 02 013 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 02 Arkocaps Chardon Marie Mariendistel gelules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Geneve 26 N d AMM 50723 Cat gorie de remise D Index 04 11 2 14 08 2013 Composition 02 cardui mariae fructus pulvis 200 mg et cardui mariae extractum siccum 100 mg corresp silymarinum 70 mg DER 51 70 1 excipiens pro capsula Indication En cas de troubles dyspepsiques Conditionnements 02 038 50 capsule s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 25 02 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 29 01 2019 02 Arkocaps Fragon M usedorn 350 mg g lules Arko Diffusi
195. tzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 11 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 11 2018 01 Assan Gel 02 Assan forte Gel Permamed AG Dorneckstrasse 80 4143 Dornach Zul Nr 45443 Abgabekategorie C Index 07 10 4 28 08 2013 Zusammensetzung 01 acidum flufenamicum 35 mg hydroxyethylis salicylas 50 mg hepari num natricum 300 U I propylenglycolum aromatica excipiens ad gelatum pro 1 g 02 acidum flufenamicum 35 mg hydroxyethylis salicylas 50 mg hepari num natricum 2000 U I propylenglycolum aromatica excipiens ad gelatum pro 1 g Anwendung Kutanes Antiphlogisticum Packung en 01 027 100 g C 035 50 g C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 04 08 2011 Verl ngerung der Zulassung 45443 02 Dosisst rke nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 17 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Beloc Zok 50 mg Retardtabletten 02 Beloc Zok 100 mg Retardtabletten 03 Beloc Zok 200 mg Retardtabletten 04 Beloc Zok 25 mg Retardtabletten AstraZeneca AG Grafenau 10 6301 Zug Zul Nr 52110 Abgabekategorie B Index 02 03 0 17 07 2013 Zusammensetzung 01 metoprololi succinas 2 1 47 5 mg corresp metoprololi tartras 2 1 50 mg excipiens pro compresso obducto 02 metoprololi succinas 2 1 95 mg corresp metoprololi tartras 2 1 100 mg excipiens pro compresso obducto 03 metoprololi succinas 2 1 190 mg corresp meto
196. u tion de 70 jours Ce jugement n a pas fait l objet d un recours au Tribunal f d ral Il est ainsi d finitif et ex cutoire Dans son jugement soigneusement motiv la Cour d appel a entre autres trait la question de la comp tence des autorit s suisses dans le cadre de cette proc dure En effet X avait fait plaider et ceci avait t retenu par le juge de premi re instance que comme les marchandises litigieuses n avaient pas t livr es depuis la Suisse on ne pouvait pas retenir qu Y SA ait mis sur le march des m dicaments depuis la Suisse et que l encaissement des montants pay s par les consommateurs ainsi que la mise disposi tion d un call center ne tombaient pas sous le coup de l art 18 al 1 let c LPTh La Cour d appel a retenu qu au vu de l ensemble des circonstances Y SA avait fait du commerce l tranger depuis la Suisse au sens de l art 18 al 1 let c LPTh Selon la Cour Y SA a premi re ment mis disposition de ses mandants tran gers une adresse en Suisse pour l envoi des bul letins de commande de m dicaments ou des bons de recommande ceci afin de cr er un lien particulier avec la Suisse Deuxi mement le traitement des bulletins de commande l en caissement du prix pay et l ordre de livraison donn par Y SA une fois la commande trait e et le montant encaiss taient effectu s en Suisse par des employ s d Y SA Troisiemement la livraison tait op r e depuis le
197. ue Conditionnements 01 018 10 x 10 ml ampoules B Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 19 03 2009 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 30 03 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Kafa plus cafeine poudre Vifor SA Route de Moncor 10 1752 Villars sur Gl ne N d AMM 56308 Cat gorie de remise D Index 01 01 2 15 08 2013 Composition 01 paracetamolum 500 mg coffeinum 50 mg excipiens ad pulverem pro charta Indication analg sique antipyr tique Conditionnements 01 001 10 sachet dose s D Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 12 12 2008 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 16 12 2018 01 Klacid One Retardtabletten Abbott AG Neuhofstrasse 23 6341 Baar Zul Nr 56327 Abgabekategorie A Index 08 01 6 20 08 2013 Zusammensetzung 01 clarithromycinum 500 mg arom vanillinum color E 104 excipiens pro compresso obducto Anwendung Infektionskrankheiten Packung en 01 002 7 Tablette n A 004 14 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 17 12 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 19 01 2019 01 Klacid i v Infusionspr parat Abbott AG Neuhofstrasse 23 6341 Baar Zul Nr 51759 Abgabekategorie A Index 08 01 6 20 08 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata clarithromycinum 500 mg ut clarithromycini lactobionas acidum lac to
198. um A haemagglutininkomplex 200 U Botox albuminum humanum natrii chloridum pro vitro Anwendung Blepharospasmus Spasmus hemifacialis Strabismus Nackendystonie Spitzfussstellung fokale Spastizit ten Hyperhidrosis axilliae Harnin kontinenz in Zusammenhang mit einer neurologischen Erkrankung bei Erwachsenen Packung en 01 010 1 Durchstechflasche n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 09 05 2012 Verl ngerung der Zulassung 52433 02 Dosisst rke nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt 52433 03 Dosisst rke nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 21 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Calvakehl D3 hom opathische Tropfen Ebi Pharm AG Lindachstrasse 8c 3038 Kirchlindach Zul Nr 54953 Abgabekategorie C Index 20 01 0 16 07 2013 Zusammensetzung 01 bovista gigantea e sporibus et fibris D3 corresp ethanolum 70 V V Anwendung Bei Nasenbluten Packung en 01 002 10 ml C 004 30 ml C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 26 06 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 12 01 2019 01 Capitole Bronchialpastillen mit Codein Lutschpastillen Iromedica AG Haggenstrasse 45 9014 St Gallen Zul Nr 59352 Abgabekategorie C Index 03 03 1 22 08 2013 Zusammensetzung 01 codeini phosphas hemihydricus 3 mg arom eucalypti aetheroleum balsami tolutani sirupus anisi stellati aetheroleum levomentholum anisi ae
199. ung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 15 11 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 09 11 2018 01 Rheumon Gel Drossapharm AG Steinengraben 22 4002 Basel Zul Nr 42203 Abgabekategorie C Index 07 10 4 19 07 2013 Zusammensetzung 01 etofenamatum 50 mg macrogolum 400 excipiens ad gelatum pro 1 g Anwendung Kutanes Antiphlogistikum Packung en 01 017 40g C 025 100 g C Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 09 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 21 10 2018 01 Riamet Dispersible Tabletten Novartis Pharma Schweiz AG 6343 Risch Zul Nr 58528 Abgabekategorie A Index 08 04 1 19 08 2013 Zusammensetzung 01 lumefantrinum 120 mg artemetherum 20 mg arom vanillinum et alia saccharinum natricum excipiens pro compresso Anwendung Malaria Packung en 01 001 18 Tablette n A Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 31 07 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 04 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Ribomustin 25 mg Lyophilisat f r Infusionsl sung 02 Ribomustin 100 mg Lyophilisat f r Infusionsl sung Mundipharma Medical Company Hamilton Bermuda Basel Branch St Alban Rheinweg 74 4052 Basel Zul Nr 58816 Abgabekategorie A Index 07 16 1 29 08 2013 Zusammensetzung 01 Praeparatio cryodesiccata bendamustini hydrochloridum 25 mg corresp bendamustinum 22 7 mg mannitolum pro v
200. ur le mat riel d emballage res tent d application e Ilya lieu de respecter le principe de l exhaus tivit soit tous les principes actifs que ren ferme la pr paration sont mentionn s soit aucun e Si les principes actifs que renferme un m di cament compl mentaire ou un phytom di cament figurent sur l emballage ext rieur ils doivent tre dans la m me langue que celle dans laquelle est r dig e la composition mentionn e sur cet emballage en latin de pr f rence 2 tiquetage des emballages primaires de pr parations parent rales Le chiffre 2bis de l annexe 1 l OEM d pr cise les donn es qui doivent figurer sur l emballage primaire des pr parations parent rales Pour les m dicaments hom opathiques et an throposophiques l exception suivante est d ap plication e les donn es nonc es au chiffre 2bis alin a 2 de l annexe 1 l OEM d ne doivent pas tre mentionn es Quant la possibilit d imprimer directement les informations sur le r cipient primaire le document Questions reponses susmentionn apporte une pr cision si compte tenu du type d impression sur fond blanc par exemple la lisibilit est aussi bonne que si l on avait appos une tiquette l institut marquera son accord paranalogie Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Regulatory News R glementation Einreichung von Unterlagen zu Modul 1 Swissmedic hat festgestellt dass Unterlagen zu Modul 1 h ufig gebu
201. us tre commercialis ni geben werden remis Dosisst rke Arzneimittel Zul Nr Abgabe Index Erl schen Dosage M dicament N d AMM kategorie per Cat gorie Extinction de remise au Humanarzneimittel Produits usage humain 03 Albumin CSL 5 Infusionsl sung 52476 B 06 01 1 31 12 2013 CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 3014 Bern 04 Albumin CSL 20 Infusionsl sung 52476 B 06 01 1 31 12 2013 CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 3014 Bern 05 Albumin CSL 25 Infusionsl sung 52476 B 06 01 1 31 12 2013 CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 3014 Bern 01 Alustal Injektionssuspension 46152 A 07 13 3 31 08 2013 TRIMEDAL AG 8602 Wangen Br ttisellen 01 Amoxiclav Teva 1 g Tabletten 57746 A 08 01 93 11 12 2013 Teva Pharma AG Kirschgartenstrasse 14 4051 Basel 02 Arkocaps Coquelicot Klatschmohn 48544 D 01 04 1 29 01 2014 gelules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 01 Arkocaps Levure de Bi re Bierhefe 47015 D 07 99 0 29 01 2014 g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 01 Arkocaps Partenelle Mutterkraut 49865 C 01 99 0 29 01 2014 g lules Arko Diffusion SA Route des Jeunes 5D 1211 Gen ve 26 01 Betadine Antiseptic Gauze Pad 38569 D 10 06 0 31 10 2013 impr gnierte Verbandgaze Mundipharma Medical Company Hamilton Bermuda Basel Branch St Alban Rheinweg 74 4052 Basel 01 Concor Lacktabletten 58019 B 02 03 0 15 10 2013 APS Arzneimittel Paralleli
202. utorisation annule celle du 07 07 2010 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 22 12 2018 01 Piperacillin Tazobactam Orpha 2 25 g poudre pour solution pour perfusion 02 Piperacillin Tazobactam Orpha 4 5 g poudre pour solution pour perfusion Stragen Pharma SA chemin du Pr Fleuri 3 1228 Plan les Ouates N d AMM 58459 Cat gorie de remise A Index 08 01 93 22 08 2013 Composition 01 Praeparatio sicca piperacillinum 2 g ut piperacillinum natricum tazobactamum 250 mg ut tazobactamum natricum pro vitro 02 Praeparatio sicca piperacillinum 4 g ut piperacillinum natricum tazobactamum 500 mg ut tazobactamum natricum pro vitro Indication maladies infectieuses Conditionnements 01 002 1 x 2 25 g flacon s A 006 10 x 2 25 g flacon s A 02 004 1 x 4 5 g flacon s A 008 10 x 4 5 g flacon s A Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 02 09 2011 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 18 09 2018 01 Propecia Filmtabletten MSD Merck Sharp amp Dohme AG Werftestrasse 4 6005 Luzern Zul Nr 54322 Abgabekategorie B Index 10 99 0 26 08 2013 Zusammensetzung 01 finasteridum 1 mg excipiens pro compresso obducto Anwendung Alopecia androgenetica Packung en 01 011 28 Tablette n B 038 98 Tablette n B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 01 09 2011 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 08 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimit
203. x 30 Tablette n 1 x 30 Filmtabletten mit Tabletten spender B 002 1x 30 Tablette n Nachf llbox 30 B 003 3x 30 Tablette n Nachf llbox 90 B 004 4 x 30 Tablette n Nachf llbox 120 B Bemerkung Keine G ltig bis 25 07 2018 01 Fluorit 10 Salbe Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 59635 Abgabekategorie B Index 20 02 0 12 08 2013 Zusammensetzung 01 fluoritum 100 mg adeps lanae alcoholes adipis lanae excipiens ad unguentum pro 1g Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle tieferen Konzentrationen G ltig bis 11 08 2018 01 Hepar Magnesium D10 Ampullen i v Weleda AG Dychweg 14 4144 Arlesheim Zul Nr 60027 Abgabekategorie B Index 20 02 0 16 08 2013 Zusammensetzung 01 hepar magnesium D10 pro vitro 1 ml Anwendung ohne Indikation Bemerkung Zulassung mit reduziertem Dossier ohne Indikation nach Art 17 Abs 1 KPAV SR 812 212 24 Die Packungsgr ssen liegen in der Verantwor tung der Firma Zulassung gilt auch f r alle h heren Folgepotenzen G ltig bis 15 08 2018 01 Influenzinum Influenzinum Nosode C6 Granules Globules Boiron SA Route de la Galaise 32 1228 Plan les Ouates N d AMM 59682 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 16 08 2013 Composition 01 influenzinum C6 ad globulos
204. x 50 ml B 03 182 1x20ml B 190 10 x 20 ml B 476 1 x 100 ml B 484 10 x 100 ml B 492 1 x 200 ml B 506 10 x 200 ml B 514 1 x 500 ml B 522 6 x 500 ml B 546 1x50 ml B 554 10 x 50 ml B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 27 10 2008 Verl ngerung der Zulassungsbescheinigung G ltig bis 14 12 2018 01 Vita Buerlecithin Drag es Takeda Pharma AG 8807 Freienbach Zul Nr 35113 Abgabekategorie D Index 07 98 0 29 08 2013 Zusammensetzung 01 lecithinum e soja 750 mg int rac alfa tocopherylis acetas 5 5 mg thiamini nitras 0 5 mg riboflavinum 0 3 mg pyridoxini hydrochlori dum 0 3 mg calcii pantothenas 0 8 mg arom vanillinum et alia excipiens pro compresso obducto Anwendung Als Roborans Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 06 2013 Verl ngerung der Zulassung Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 15 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Vitana Filmtabletten Vifor International AG Rechenstrasse 37 9014 St Gallen Zul Nr 57028 Abgabekategorie C Index 07 02 51 22 07 2013 Zusammensetzung 01 vitamina betacarotenum 7 2 mg cholecalciferolum 400 U I int rac alfa tocopherylis acetas 12 mg thiaminum 1 6 mg riboflavinum 1 8 mg pyridoxinum 2 2 mg cyanocobalaminum 2 6 ug nicotinami dum 20 mg acidum folicum 800 ug acidum d pantothenicum 7 mg biotinum 100 ug acidum ascorbicum 95 mg mineralia calcium 1
205. xcipiens pro compresso Anwendung Antacidum Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 22 06 2009 Nur f r den Vertrieb im Ausland bestimmt G ltig bis 21 06 2014 01 Bio H Tin Tabletten Gebro Pharma AG Gestadeckplatz 2 4410 Liestal Zul Nr 54173 Abgabekategorie D Index 07 02 3 28 06 2013 Zusammensetzung 01 biotinum 2 5 mg excipiens pro compresso Anwendung Biotin Pr parat Packung en 01 025 40 Tablette n D 026 100 Tablette n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 25 09 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 11 11 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Biorganic Lecithin 1200 Gisand Kapseln Gisand AG Schl flistrasse 14 3013 Bern Zul Nr 45466 Abgabekategorie D Index 07 98 0 07 08 2013 Zusammensetzung 01 lecithinum e soja 1 2 g excipiens pro capsula Anwendung Als Roborans Packung en 01 020 100 Kapsel n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 07 08 2013 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 20 10 2018 01 Biovital Ginseng Kapseln Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 46259 Abgabekategorie D Index 07 02 52 25 07 2013 Zusammensetzung 01 vitamina retinoli palmitas 2100 U I cholecalciferolum 60 U I int rac alfa tocopherolum 5 mg ut int rac alfa tocopherylis acetas thiaminum 1 22 mg ut thiamini nitras riboflavinum 1 2 mg pyridoxinum 0 99 mg ut pyridoxini h
206. ydrochloridum cyanocobalaminum 1 5 ug nicotinami dum 7 5 mg acidum folicum 0 5 mg dexpanthenolum 4 5 mg acidum ascorbicum 45 mg mineralia calcium 15 mg magnesium 6 5 mg ferrum 9 5 mg kalium 12 mg cuprum 0 65 mg manganum 0 9 mg molybdenum 50 ug zincum 2 7 mg alia ginseng extractum siccum 150 mg corresp ginsenosidea 7 5 15 mg coffeinum 7 mg rutosidi sulfas natricus 15 mg inositolum 7 5 mg lecithinum 37 5 mg arom vanillinum antiox E 320 E 321 arom vanillinum color E 120 excipiens pro capsula Anwendung Vitamin und Mineralstoffpr parat mit Roboranscharakter Packung en 01 084 60 Kapsel n D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 19 10 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 24 11 2018 02 Bisolvon Hustensirup Sirup 04 Bisolvon Kids Hustensirup Sirup Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH Dufourstrasse 54 4052 Basel Zul Nr 54619 Abgabekategorie D Index 03 02 0 17 07 2013 Zusammensetzung 02 bromhexini hydrochloridum 8 mg aromatica conserv E 210 excipi ens ad solutionem pro 5 ml 04 bromhexini hydrochloridum 4 mg arom vanillinum ethylvanillinum et alia conserv E 210 excipiens ad solutionem pro 5 ml Anwendung Mukolytikum Packung en 02 024 200 ml D 04 027 200 ml D Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 09 2010 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 20 11 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscella
207. ydrochloridum 57 14 mg phos phatidylcholinum e soja hydrogenatum sorbitani oleas aqua sterilis oleum gossypii seminis q s ad suspensionem pro 1 ml Bakterielle respiratorische Erkrankungen Rind und Schwein Interdigitale Nekrobazillose und akute Metritis Rind 002 100 ml A Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 10 12 2008 Verl ngerung der Zulassung 31 12 2018 01 Fluniximin ad us vet Injektionsl sung Dr E Gr ub AG Rehhagstrasse 83 3018 Bern Zul Nr 54361 Abgabekategorie B Index 30 07 2013 Zusammensetzung 01 Anwendung Packung en 01 Bemerkung G ltig bis flunixinum 50 mg ut flunixinum megluminum dinatrii edetas propy lenglycolum diethanolaminum antiox natrii hydroxymethansulfinas 2 5 mg conserv phenolum 5 mg aqua ad iniectabilia q s ad solutio nem pro 1 ml Nicht steroidaler Entz ndungshemmer f r Pferde Rinder und Schweine 019 50 ml B 020 100 ml B Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 30 10 2012 Verl ngerung der Zulassung 07 12 2018 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Frontline Combo Spot on chiens S ad us vet solution 02 Frontline Combo Spot on chiens M ad us vet solution 03 Frontline Combo Spot on chiens L ad us vet solution 04 Frontline Combo Spot on chiens XL ad us vet solution Biokema SA Ch de la Chatan rie 2 1023 Crissier N d AMM 56045 Cat gorie de remise B Index 26 08 2013 Compo
208. ylis aminolevulinas 160 mg ut methylis aminolevulinatis hydro chloridum conserv E 216 E 218 excipiens ad unguentum pro 1 g Anwendung Aktinische Keratose und oberfl chliches Basaliom Packung en 01 001 2g B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 23 07 2008 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 04 11 2018 01 Milvane Drag es Bayer Schweiz AG Grubenstrasse 6 8045 Z rich Zul Nr 49225 Abgabekategorie B Index 09 02 1 22 08 2013 Zusammensetzung 01 I Beigefarbene Drag e ethinylestradiolum 30 ug gestodenum 50 pg excipiens pro compresso obducto II Dunkelbraune Drag e ethinylestradiolum 40 ug gestodenum 70 ug excipiens pro compresso obducto III Weisse Dragees ethinylestradiolum 30 ug gestodenum 100 ug excipiens pro compres so obducto Anwendung Hormonales Kontrazeptivum Packung en 01 016 1 x 21 Drag e s B 024 3 x 21 Drag e s B Bemerkung Ersetzt die Zulassungsbescheinigung vom 05 05 2009 Verl ngerung der Zulassung G ltig bis 26 02 2019 01 Minitran 5 transdermales Pflaster 02 Minitran 10 transdermales Pflaster MEDA Pharma GmbH Hegnaustrasse 60 8602 Wangen Br ttisellen Zul Nr 51920 Abgabekategorie B Index 02 04 1 22 08 2013 Zusammensetzung 01 glyceroli trinitras 18 mg excipiens ad praeparationem pro 6 7 cm cum liberatione 5 mg 24h 02 glyceroli trinitras 36 mg excipiens ad praeparationem pro 13 3 cm cum liberatione 10 mg 24h Anwendung Koronart
209. zneimittel Statistik Miscellan es 01 Sauerstoff medizinal Carbagas Inhalationsgas fl ssig in station ren Beh ltern CARBAGAS AG 3074 Muri b Bern Zul Nr 59120 Abgabekategorie E Index 03 99 0 26 08 2013 Zusammensetzung 01 oxygenium 100 gasum inhalationis Anwendung Sauerstofftherapie Packung en 01 001 2000 3000 station re Kryobeh lter 002 3000 4000 station re Kryobeh lter 003 4000 5000 station re Kryobeh lter 004 5000 6000 station re Kryobeh lter 005 6000 7000 station re Kryobeh lter 006 7000 8000 station re Kryobeh lter 007 8000 9000 station re Kryobeh lter 008 9000 10000 station re Kryobeh lter 009 10000 11000 I station re Kryobeh lter 010 11000 12000 station re Kryobeh lter 011 12000 13000 station re Kryobeh lter 012 14000 15000 station re Kryobeh lter 013 17000 18000 station re Kryobeh lter 014 19000 20000 station re Kryobeh lter 015 20000 21000 station re Kryobeh lter 016 21000 22000 station re Kryobeh lter 017 26000 27000 station re Kryobeh lter 018 27000 28000 station re Kryobeh lter 019 30000 31000 station re Kryobeh lter 020 35000 36000 station re Kryobeh lter 021 36000 37000 station re Kryobeh lter 022 41000 42000 station re Kryobeh lter 023 49000 50000 station re Kryobeh lter 024 57000 58000 station re Kryobeh lter 025 59000 60000 station re Kryobeh lter mm mm mm mm mm mmm mm mm mm Om mm mm mm mm m m m m m
210. zt die Zulassungsbescheinigung vom 2 Mai 2013 Korrektur G ltig bis 16 07 2018 01 Dr Reckeweg R 10 Klimakteran gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45040 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 acidum sulfuricum D4 cimicifuga racemosa D4 lachesis mutus D12 sanguinaria canadensis D4 sepia officinalis D4 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 35 V V Indication Troubles dus la m nopause Conditionnements 01 038 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 17 02 2019 01 Dr Reckeweg R 16 Cimisan gouttes hom opathiques Laboratoire Jacques Reboh et fils SA Route de la Gl ne 4 1680 Romont FR N d AMM 45045 Cat gorie de remise C Index 20 01 0 19 08 2013 Composition 01 cimicifuga racemosa D4 gelsemium sempervirens D3 iris versicolor D2 sanguinaria canadensis D3 spigelia anthelmia D4 ana partes 0 1 ml excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp ethanolum 36 V V Indication Migraine Conditionnements 01 021 50 ml C Remarque Cette attestation d autorisation annule celle du 15 02 2013 prolongation de l autorisation Valable jusqu au 17 02 2019 Swissmedic Journal 07 2013 08 2013 Arzneimittel Statistik Miscellan es 01 Dr Reckeweg R 18 Cystophylin gouttes hom opathiques Laboratoire J

Swissmedic Journal 08

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