Koninklijk Besluit van 20/06/2007
Contents
1. celle des moyens d j admis condition que le pour centage maximum de cette diff rence entre ces bases de remboursement ne d passe pas 5 avec un maxi mum de 10 euro Section 1 Inscription des moyens dans la liste Art 7 Les demandes d admission dans la liste ne peuvent tre propos es par le Conseil que si elles concernent des conditionnements de moyens pour lesquels un demandeur tel que vis l article 1 10 a opname heeft ingediend Die aanvraag moet gebeuren met een document waarvan de verbintenisformule door de aanvrager behoorlijk is ingevuld gedagtekend en ondertekend Het model van dit document is opgenomen in deel Il a van de lijst Bij dit formulier wordt een bundel gevoegd dat per ver pakking van een middel de volgende elementen en do cumenten bevat 1 de motivering van de aanvraag en een identificatie van het middel 2 het EG certificaat 3 de prijsstructuur de voorgestelde vergoedingsbasis en een motivering hiervan 4 een gedetailleerde beschrijving van de verpakking van het middel dat voor aanneming wordt voorgelegd 5 in voorkomend geval de gebruiksaanwijzing 6 abstracts van de gepubliceerde klinische studies over de bestaande ervaring met het middel Art 8 De aanvraag tot opname van een middel wordt door de aanvrager gericht aan de Dienst secretariaat van de Technische raad voor diagnostische middelen en verzorgingsmiddelen met een ter post aangeteke2. Bf Cf Gsf of Cxf 8 2 Op de publiekverpakkingen van de op de lijst opgenomen middelen moeten de bedragen van het aandeel van de rechthebbenden zijn vermeld die bedragen moeten tussen haakjes staan als het gaat om middelen waarvan de vergoeding moet worden toegestaan door de adviserend geneesheer Op elke verpakking van een nieuw aangenomen middel moeten die bedragen worden vermeld binnen twee maan den na de datum waarop de vergoedbaarheid in werking treedt 3 De middelen die alleen maar mogen worden vergoed als ze in een verplegingsinrichting worden toegediend zijn gemerkt met het conventioneel teken Ah Bh Ch Csh of Cxh naar gelang van de categorie waarin ze zijn gerangschikt Als het gaat om middelen die alleen maar mogen worden vergoed als ze worden toegediend in een verpleegin richting en als voor de vergoeding de toestemming van de adviserend geneesheer vereist is zijn die tekens Ahf Bhf Chf Cshf of Cxhf Art 24 Bij ontstentenis van vermeldingen door de geneesheer betreffende de verpakking is de ver zekeringstegemoetkoming die welke is bepaald voor het kleinste vergoedbare model Als de geneesheer een vergoedbaar middel voorschrijft in een verpakking die groter is dan deze die als dusdanig voor vergoeding is aangenomen is de verzekeringstege le calcul de l intervention de l assurance est fix par unit de prise figurant dans la colonne Base de rembourse ment ces unit s
3. sac 100 ml 1 8800 1 8800 B UROTAINER 100 ml SUBY G B Braun Medical 0735 464 zak sac 100 ml 2 2900 2 2900 0735 464 zak sac 100 ml 1 8800 1 8800 Hoofdstuk 2 lijst van de vergoedbare verzor gingsmiddelen Afdeling 1 Opgeheven abroge KB 03 08 2007 Afdeling 2 Geschrapt supprime Afdeling 3 Geschrapt supprime Afdeling 4 Opgeheven abroge KB AR 03 08 2007 Afdeling 5 haarprothesen 8 1 De haarprothesen komen slechts in aanmerking voor een tegemoetkoming indien zij worden voorgeschreven ter behandeling van volgende indicaties 1 volledige kaalhoofdigheid door radiotherapie en of antimitotische chemotherapie 2 alopecia areata zo het alopecia oppervlak meer dan 30 bedraagt 8 cicatrici le alopecia van fysisch chemische trauma tische inflammatoire of radiotherapeutische oorsprong zo het alopecia oppervlak meer dan 30 bedraagt 8 2 De tegemoetkoming bedraagt 1 120 euro voor een haarprothese in geval van kaal hoofdigheid door radiotherapie en of antimitotische chemotherapie 2 180 euro voor een haarprothese in geval van kaal hoofdigheid door alopecia areata of door cicatrici le al opecia Deze tegemoetkoming die evenwel nooit meer dan het werkelijk betaalde bedrag mag bedragen wordt ver leend op het voorleggen van een aanvraagformulier in gevuld door de behandelende arts voor de indicatie voorzien in 1 1 of door de behandelende
4. de mate waarin ongewenste nevenwer kingen zich voordoen en de mate waarin de mogelijkheid tot het maken van fouten of vergissingen door de zorgver leners of de rechthebbenden wordt vermeden 17 toepasbaarheid de mate waarin de eigenschappen van een middel het gebruik bij verschillende groepen rechthebbenden of door verschillende groepen zorgver leners beperkt 18 comfort de wijze waarop een middel tegemoet komt aan eisen van gebruiksvriendelijkheid voor zorgver leners of rechthebbenden 19 de waarde van een middel de som van de waarde ring van alle voor de behandeling relevante eigenschap pen van een middel waarbij de doeltreffendheid de vei ligheid de toepasbaarheid en het comfort in aanmerking genomen worden en die tezamen bepalend is voor de plaats van het middel binnen de therapie in vergelijking met andere beschikbare behandelingsmogelijkheden Een middel beschikt over een meerwaarde indien de behandeling met het betreffende middel tot een beter resultaat leidt dan een aanvaarde standaardbehande ling Art 2 Dit besluit stelt de procedures en voorwaarden vast waaronder de verzekering tegemoetkomt in de kosten van de in artikel 34 eerste lid 20 van de Wet bedoelde verstrekkingen bij toepassing van de artikelen 35 en 37 van de Wet De verzekering komt enkel tegemoet in de kosten van de middelen die opgenomen zijn op de list en voorgeschreven zijn overeenkomstig het koninklijk besluit
5. n ficiaires ou par diff rents groupes de dispensateurs de soins 18 confort la mesure dans laquelle un moyen r pond aux exigences de convivialit pour les dispensateurs de soins ou les b n ficiaires 19 la valeur d un moyen la somme de l valuation de toutes les propri t s pertinentes pour le traitement d un moyen et pour laquelle sont pris en consid ration l utilit la s curit l applicabilit et le confort caract ristiques qui ensemble sont d terminantes pour la place du moyen dans la th rapie par rapport d autres possibilit s de trai tement disponibles Un moyen poss de une plus value th rapeutique lorsque le traitement l aide du moyen en question donne lieu une valeur th rapeutique sup rieure celle d un traitement standard admis Art 2 Le pr sent arr t d termine les proc dures et conditions dans lesquelles l assurance intervient dans les co ts des fournitures vis es l article 34 alin a 1er 20 de la Loi en application des articles 35 et 37 de la Loi L assurance n intervient que dans les co ts des moyens figurant dans la liste et qui a t prescrit conform ment l arr t royal du 8 juin 1994 fixant le mod le de document de prescription des prestations de fournitures pharmaceutiques pour les b n ficiaires non hospitalis s et qui ont t d livr es par les dispensateurs de soins galement autoris s L intervention peut tre subordonn e d
6. de demande rempli par le m decin trai tant pour l indication pr vue dans le 8 1 1 ou par le dermatologue traitant pour les indications pr vues dans 1 2 et 3 et de la facture acquitt e de la proth se capillaire Le renouvellement de l intervention pour une proth se capillaire peut seulement tre accord 1 en cas de calvitie totale due la radioth rapie et ou la chimioth rapie antimitotique lorsque suite une nou velle radioth rapie et ou chimioth rapie antimitotique une nouvelle calvitie totale se manifeste et au plus t t apr s une p riode de deux ans compter de la date de rekenen vanaf de datum van de vorige levering la precedente fourniture 2 in geval van alopecia areata of van cicatrici le al 2 en cas de pelade ou d alopecie cicatricielle apr s une opecia na een termijn van twee jaar te rekenen vanaf p riode de deux ans compter de la date de la pr c de datum van de vorige levering dente fourniture Vu pour tre annex Notre arr t du 24 octobre 2002 fixant les proc dures d lais et conditions dans lesquelles l assu rance obligatoire soins de sant et indemnit s intervient dans le co t des fournitures vis es l article 34 alin a 1er 20 de la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s coordonn e le 14 juillet 1994 ALBERT Pa
7. dermato loog voor de indicaties voorzien in 1 2 en 3 en van de voldane factuur van de haarprothese De hernieuwing van de tegemoetkoming voor een haar prothese mag slechts worden toegestaan 1 in geval van volledige kaalhoofdigheid door radiothe rapie en of antimitotische chemotherapie als ten gevol ge van een nieuwe radiotherapie en of antimitotische chemotherapie opnieuw volledige kaalhoofdigheid opge treden is en ten vroegste na een termijn van twee jaar te Chapitre 2 liste du mat riel de soins rembour sable Section 1 Section 2 Section 3 Section 4 Section 5 proth ses capillaires 8 1 Les proth ses capillaires ne font l objet d une inter vention que si elles sont prescrites pour le traitement d une des indications suivantes 1 calvitie totale suite a une radioth rapie et ou une chimioth rapie antimitotique 2 pelade d une superficie de plus de 30 3 alop cie cicatricielle d origine physico chimique traumatique inflammatoire ou radioth rapeutique d une superficie de plus de 30 2 L intervention s l ve 1 120 euros pour une proth se capillaire en cas de calvitie due une radioth rapie et ou une chimioth rapie antimitotique 2 180 euros pour une proth se capillaire en cas de pelade ou d alop cie cicatricielle Cette intervention qui ne peut jamais d passer le mon tant effectivement pay est allou e sur pr sentation d un formulaire
8. e de l assurance colonne II intervention des autres b n ficiaires Ces montants sont indiqu s avec deux d cimales et arrondis au cent d euro sup rieur ou inf rieur le plus proche Si le r sultat est pr cis ment la moiti d une unit le montant est arrondi vers le bas Art 20bis Les modifications la liste annex e au pr sent arr t faisant suite l application de l article 3 de arr t royal du 24 octobre 2002 fixant l intervention personnelle des b n ficiaires dans le co t des moyens diagnostiques en du mat riel de soins remboursables dans le cadre de l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s sont communiqu es aux parties concer n es par circulaire Een geco rdineerde versie van deze lijst wordt via het netwerk INTERNET door het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering bekendgemaakt op het adres http www riziv fgov be Art 21 De op de lijst opgenomen middelen die in de officina van de apotheker worden afgeleverd mogen slechts naar rata van n enkele verpakking per geneesmiddelenvoorschrift worden aangerekend met uitzondering voor de middelen waarbij in de kolom Opmerkingen de letter M staat De rechthebbende betaalt per afgeleverde verpakking zijn persoonlijk aandeel dat wordt vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van voornoemd koninklijk besluit van 24 oktober 2002 Art 22 8 1 De tegemoetkoming die door de verzekering aan de verplegingsinricht
9. maceutiques restent valables durant la p riode de validit de ces autorisations Chapitre VI Dispositions finales Art 32 Le pr sent arr t entre en vigueur le premier jour du mois qui suit celui de sa publication au Moniteur belge Art 33 Notre Ministre des Affaires sociales est charg de son ex cution Donn Bruxelles le 24 octobre 2002 Par le Roi Le Ministre des Affaires sociales et des Pensions F VANDENBROUCKE BIJLAGE ANNEKE DEEL LIJST VAN DE VERGOEDBARE PARTIE LISTE DES MOYENS DIAGNOSTISCHE MIDDELEN EN DIAGNOSTIQUES ET DU MATERIEL DE SOINS VERZORGINGSMIDDELEN REMBOURSABLES Hoofdstuk 1 lijst van de vergoedbare blaas Chapitre 1 liste des solutions pour irrigation spoelmiddelen v sicale remboursables Basis van Criterium Code Benaming en verpakkingen Opm Prijs tegemoetk Il Crit re Code D nomination et conditionnements Obs Prix Base de rembours B ECOBAG AQUA B Braun Medical 0735 092 zak sac 31 6 9800 6 9800 0735 092 zak sac 3 5 7300 5 7300 B ECOBAG GLYCINE 1 5 B Braun Medical 0735 126 zak sac 31 8 8400 8 8400 0735 126 zak sac 3 Il 7 2600 7 2600 B ECOBAG NaCl 0 9 B Braun Medical 0735 134 zak sac 31 7 3400 7 3400 0735 134 zak sac 3 6 0300 6 0300 B GLYCINE 1 5 Fresenius Kabi 0764 050 br zak sac 3 glycine 1 5 8 9500 8 9500 0764 050 pr zak sac 3 glycine 1 5 7 3500 7 3500 B NaCl 0 9 Fresenius Ka
10. mati re l officine hospitali re ou le d p t de m dicaments est habilit d livrer des moyens des personnes non hospitalis es le prix de base pour wordt de basis voor de berekening van de verzeke ringstegemoetkoming vastgesteld op grond van de ver goedingsbasis per farmaceutische eenheid zoals die voorkomt in de kolom vergoedingsbasis die eenheden zijn voorafgegaan van een sterretje b Indien het om een rechthebbende gaat die verblijft in een rust en verzorgingstehuis dat beschikt over een offi cina of een geneesmiddelendepot conform de bepalin gen uitgaande van het Ministerie van Volksgezondheid dan wordt de basis voor de berekening van de verzeke ringstegemoetkoming vastgesteld op grond van de ver goedingsbasis van het middel berekend zoals aangege ven onder a met dien verstande dat in zulk geval de middelen die voor ziekenhuisgebruik zijn voorbehouden niet voor vergoeding in aanmerking komen Art 23 1 De op de lijst opgenomen middelen worden gemerkt met een conventioneel rood teken op witte achtergrond en zwart omlijst waardoor ze worden onderscheiden van de verpakkingen waarvoor geen tegemoetkoming wordt verleend Dat teken is A B C Cs of Cx naargelang het gaat om verpakkingen die zijn aangenomen in de vergoe dingscategorie A B C Cs of Cx Als het gaat om verpakkingen waarvoor vergoeding moet worden toegestaan door de adviserend geneesheer zijn die tekens respectievelijk Af
11. 7 2 beschreven procedure toepassen Art 26 De aanvrager is ertoe gehouden v r 31 maart van elk jaar en voor de eerste maal v r 31 maart 2003 met een ter post aangetekende zending aan de dienst secretariaat van de Technische raad voor diagnostische middelen en verzorgingsmiddelen het aantal verpakkin gen van elk aangenomen middel of bij ontstentenis daarvan het aantal gebruikseenheden mee te delen dat tijdens het vorige jaar op de Belgische markt is verkocht Art 27 De geneesmiddelenvoorschriften mogen niet meer worden uitgevoerd voor rekening van de verzeke ringsinstellingen na een termijn die verstrijkt op het ein de van de derde kalendermaand die volgt ofwel op de datum van het voorschrift ofwel op de datum die de voorschrijver heeft vermeld en waarop hij de aflevering wil uitgevoerd zien Art 28 De Dienst is ermee belast de wijzigingen die moeten worden aangebracht in de benamingen van de opgenomen middelen bekend te maken alsmede het feit dat ze uit de handel zijn genomen De Dienst is er eveneens mee belast de codenummers bekend te maken die aan elke opgenomen verpakking en aan elke in artikel 22 van dit besluit bedoelde ge bruikseenheid zijn toegewezen Art 29 Voor elk middel dat aangenomen is moet de verbintenis zoals bedoeld in artikel 7 door de aanvrager ondertekend worden binnen een termijn van 30 dagen na publicatie van dit besluit Deze verbintenis moet ingediend worden volgens het model z
12. Wijzigingen in het Modifications en Laatste aanpassing derniere modification 1 september 2007 KB AR 20 06 2007 BS MB 13 07 2007 KONINKRIJK BELGIE MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 24 oktober 2002 Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34 eerste lid 20 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 ALBERT II Koning der Belgen Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen Onze Groet Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 inzonderheid op artikel 35 1 gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 22 februari 1998 24 december 1999 10 augustus 2001 en 22 augustus 2002 en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997 Gelet op het koninklijk besluit van 3 juli 1996 tot uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 inzonderheid op artikel 50 vervangen bij het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 Gelet op de wet van 25 april 1963 betreffende het beheer van de instellingen van openbaar nut voor sociale zekerheid en sociale voorzorg inzonderheid
13. ale Zaken en Pensioenen F VANDENBROUCKE PARTIE Il LISTE DES DOCUMENTS ET AUTORISATIONS VISES AU PRESENT ARRETE a mod le de engagement comme vis l article 7 du pr sent arr t INSTITUT NATIONAL D ASSURANCE MALADIE INVALIDITE Avenue de Tervuren 211 1150 Bruxelles DEMANDE DE REMBOURSEMENT MOYEN DIAGNOSTIQUE MATERIEL DE SOINS 1 IDENTIFICATION DU DEMANDEUR Nom de la firme responsable de l introduction de la demande pO 2 IDENTIFICATION DU PRODUIT D nomination du produit Conditionnement Nom de la firme qui met le produit sur le march 3 COMPOSANT PRINCIPAL OU COMPOSANTS PRINCIPAUX 4 CODE ATC 5 CLASSIFICATION UE EE 6 ENGAGEMENT Le soussigne nom et prenom d clare qu il elle a pris connaissance du contenu de l Arr t royal du 24 10 2002 fixant les proc dures d lais et conditions dans les quelles l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s intervient dans le co t des moyens diagnostiques et du mat riel de soins et s engage respecter les obligations impos es dans ledit arr t royal Le soussign e est garant e que toutes les donn es telles qu elles sont communiqu es dans les demandes d admission de modification ou de suppression de la liste sont exactes et compl tes Il elle s engage communiquer dans les plus brefs d lais au secr tariat du Conseil technique des moyens dia
14. an Gegeven te Brussel 24 oktober 2002 Van Koningswege De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen Art 30 L inscription sur la liste annex e l arr t royal du 21 d cembre 2001 fixant les proc dures d lais et conditions en mati re d intervention de l assurance obli gatoire soins de sant et indemnit s dans le co t des sp cialit s pharmaceutiques des moyens qui sont ad mis sur la liste annex e au pr sent arr t est abrog e partir de la date d entr e en vigueur du pr sent arr t Art 31 Jusqu au premier jour du septi me mois qui suit l entr e en vigueur du pr sent arr t le m decin conseil qui accorde une autorisation pour les moyens qui sont repris dans la liste peut utiliser le mod le d attestation qui est impos suivant les dispositions de la liste jointe l arr t royal du 21 d cembre 2001 fixant les proc dures d lais et conditions en mati re d intervention de l assu rance obligatoire soins de sant et indemnit s dans le co t des sp cialit s pharmaceutiques Toutes les autorisations qui sont accord es par le m decin conseil avant le premier jour du septi me mois qui suit l entr e en vigueur du pr sent arr t suivant les dis positions de la liste jointe l arr t royal du 21 d cembre 2001 fixant les proc dures d lais et conditions en ma ti re d intervention de l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s dans le co t des sp cialit s phar
15. bi 0762 971 pr zak sac 3 NaCl 0 9 7 3000 7 3000 0762 971 pr zak sac 3 NaCl 0 9 6 0000 6 0000 B PURISOLE SM Fresenius Kabi 0762 989 pr fl 11 6 7600 6 7600 0762 989 pr fl 11 5 5500 5 5500 B PURISOLE SM DILUE Fresenius Kabi PURISOLE SM VERDUND 0766 634 pr fl 3 I 9 2100 9 2100 0766 642 pr fl 10 I 25 1800 25 1800 0766 634 pr fl 3 8 6400 8 6400 0766 642 pr fl 10 I 23 6100 23 6100 B URO 3000 Vanden Bogaerde 0735 035 pr zak sac 3 aqua 6 9800 6 9800 0735 043 pr zak sac 8 glycine 1 5 8 9500 8 9500 0735 050 pr zak sac 3 NaCl 0 9 7 3400 7 3400 0735 035 pr zak sac 3 aqua 5 7300 5 7300 0735 043 pr zak sac 3 glycine 1 5 7 3500 7 3500 0735 050 pr zak sac 3 NaCl 0 9 6 0300 6 0300 B UROMATIC Baxter 0735 068 pr zak sac 3 aqua 6 9800 6 9800 0745 109 pr zak sac 3 glycine 1 5 Ethanol 1 8 9500 8 9500 0735 076 pr zak sac 3 glycine 1 5 8 9500 8 9500 0735 084 pr zak sac 3 NaCl 0 9 7 3400 7 3400 0735 068 pr zak sac 3 agua 5 7300 5 7300 0745 109 pr zak sac 3 glycine 1 5 Ethanol 1 7 3500 7 3500 0735 076 pr zak sac 3 glycine 1 5 7 3500 7 3500 0735 084 pr zak sac 3 NaCl 0 9 6 0300 6 0300 B URO TAINER Braun 0735 431 pr zak sac 100 ml NaCl 0 9 2 2200 2 2200 0735 431 pr zak sac 100 ml NaCl 0 9 1 8200 1 8200 B UROTAINER 100 ml SOLUTIO R B Braun Medi cal 0735 472 zak sac 100 ml 2 2900 2 2900 0735 472 zak
16. dan niet vereist zijn van een machtiging van de adviserend geneesheer de medische kwalificatie van de zorgverlener 14 de vergoedingscategorie de categorie waarin een Nous avons arr t et arr tons Chapitre I D finitions et champ d application Article 1er Dans le pr sent arr t on entend par 1 la Loi la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s coordonn e le 14 juillet 1994 2 le Ministre le Ministre ayant les Affaires sociales dans ses attributions 3 l Institut l Institut national d assurance maladie invalidit 4 l assurance l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s 5 le Comit d assurance le Comit de l assurance soins de sant de l Institut national d assurance maladie invalidit 6 le Conseil le Conseil technique des moyens diagnostiques et du mat riel de soins 7 la Commission la Commission de conventions pharmaciens organismes assureurs 8 le Service le Service des soins de sant de l Institut national d assurance maladie invalidit 9 les moyens les fournitures vis es l article 34 alin a ter 20 de la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s coordonn e le 14 juillet 1994 10 le demandeur l entreprise qui a sign l engagement dont le mod le figure dans la partie II a de l annexe au pr sent arr t 11 la liste l ann
17. dende be palingen de derdebetalersregeling toepassen De adviserend geneesheer oefent de onontbeerlijke controle uit Hij reikt desgevallend een machtiging uit waarvan het model is opgenomen in de lijst De toepas sing van de derdebetalersregeling is in dit geval mogelijk tijdens de periode welke gedekt is door een machtiging relatives l exp rience existante avec le moyen concernant la modification propos e des conditions de remboursement la base de Sous section 2 modification de remboursement Art 14 La demande motiv e de modification de la base de remboursement est adress e par le demandeur au secr tariat du Conseil par un envoi recommand la poste avec accus de r ception Art 15 Si la demande de modification de la base de remboursement concerne une baisse de la base de remboursement le Conseil et les Commissions vis s article 10 alin a 5 sont inform s de cette demande et la liste est adapt e par Nous de plein droit Sous section 3 modification de la cat gorie de remboursement Art 16 La demande motiv e de modification de la cat gorie de remboursement est adress e par le demandeur au secr tariat du Conseil par un envoi recommand la poste avec accus de r ception Section 3 Suppression des moyens de la liste Art 17 1er La demande motiv e de suppression d un moyen de la liste est adress e par le demandeur au secr tariat du Conseil par un envoi recommand la
18. e b n ficiaire la remet au m decin conseil Sur demande motiv e du m decin traitant et dans la mesure o la r glementation le permet et dans les conditions et limites qui y sont pr vues une nouvelle autorisation peut tre accord e pour le moyen remboursable que le m decin traitant aura prescrit en vue de la poursuite du traitement b Le pharmacien inscrira sur la prescription de m dicaments le num ro d ordre encadr qui figure sur l autorisation ainsi que dans tous les cas o cela s av re indispensable pour la tarification la cat gorie en vertu de laquelle le m decin conseil a autoris le remboursement du moyen concern Il est autoris appliquer dans ce cas le r gime du tiers payant Vu pour tre annex Notre arr t du 24 octobre 2002 fixant les proc dures d lais et conditions dans lesquelles l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s intervient dans le co t des fournitures vis es l article 34 alin a 1er 20 de la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indem nit s coordonn e le 14 juillet 1994 ALBERT Par le Roi Le Ministre des Affaires Sociales et des Pensions F VANDENBROUCKE
19. e daartoe bestemde kolommen van de lijst de bedragen van het persoonlijk aandeel van de rechthebbenden die zijn berekend overeenkomstig de bepalingen van het voornoemd koninklijk besluit van 24 oktober 2002 kolom aandeel van de rechthebbende bedoeld in artikel 37 8 1 en 9 van de Wet die recht hebben op een verhoogde verzekeringstegemoetkoming kolom Il aandeel van de andere rechthebbenden Deze bedragen worden weergegeven met twee decima len en afgerond naar de dichtstbijzijnde hogere of lagere eurocent Als het resultaat precies de helft van een een heid is wordt het bedrag naar onder afgerond Art 20bis De wijzigingen aan de lijst gevoegd bij dit be sluit die het gevolg zijn van de toepassing van artikel 3 van het koninklijk besluit van 24 oktober 2002 tot vast stelling van het persoonlijk aandeel van de rechtheb bende in de kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkerin gen vergoedbare diagnostische middelen en verzor gingsmiddelen worden via omzendbrief aan de betrok ken partijen meegedeeld tion que cela ne soit pas formellement exclu dans la r glementation qui s y rapporte L autorisation doit tre pr sent e au pharmacien qui la complete par les indica tions requises et la remet au b n ficiaire Sur la pres cription le pharmacien mentionnera le num ro d ordre encadr figurant sur l autorisation ainsi que dans tous les cas o cela s av r
20. e des arguments ou des objections qui parviennent au secr tariat apr s l expiration de ce d lai de 30 jours ou apr s l expiration du d lai tel qu il a t prolong la requ te du demandeur Si l expiration du d lai de 30 jours dont dispose le demandeur pour transmettre ses remarques ou ses objections ou l expiration du d lai tel qu il a t prolong a la requ te du demandeur le secr tariat n a enregistr aucune r action de la part du demandeur la proposition provisoire devient d finitive Si des arguments ou des objections ont t formul s le Conseil examine lesdits arguments ou objections et labore une proposition d finitive motiv e Le demandeur est inform de cette proposition d finitive motiv e La proposition d finitive du Conseil est soumise la Commission qui d cide de sa transmission au Comit de Assurance et la Commission de contr le budg taire Les propositions d finitives motiv es du Conseil et les avis de la Commission de la Commission de contr le budg taire et du Comit de l Assurance Nous sont communiqu s par le secr tariat du Conseil La d cision arr t e par Nous relative une demande d admission dans la liste comporte une motivation bas e notamment sur les propositions et avis prescrits ci dessus Section 2 Modification des modalit s de remboursement des moyens Art 114 Des modifications des modalit s de remboursement des moyens peuvent consiste
21. e indispensable pour la tarification la cat gorie en vertu de laquelle le m decin conseil a autoris le remboursement du moyen concern Dans le cas o le r gime du tiers payant n est pas auto ris ou dans le cas o le b n ficiaire n est pas en pos session de l autorisation autorisant le remboursement le pharmacien lui remet le formulaire paiement au comp tant d ment compl t Dans les cas o la r glementation pr voit l intervention d un m decin sp cialiste pour la confirmation du dia gnostic et ou la mise au point du traitement de l affection vis e il va de soi que sauf disposition contraire pr ci s e dans la r glementation les prescriptions r dig es par le m decin traitant pendant la p riode autoris e par le m decin conseil entrent en ligne de compte pour le remboursement Chapitre IV Dispositions particuli res Art 19 1er La base de calcul de l intervention de l assurance est le prix public qui r pond aux conditions de l article 6 Cette base de remboursement est mentionn e dans la colonne ad hoc de la liste Art 20 En plus de la base de remboursement vis e l article 19 figurent dans les colonnes ad hoc les montants de l intervention des b n ficiaires calcul s conform ment aux dispositions de l arr t royal du 24 octobre 2002 pr cit colonne intervention du b n ficiaire vis l article 37 1 et 9 de la Loi qui a droit une intervention major
22. egd aan de apotheker die er de nodige gegevens op vermeldt en het de rechthebbende opnieuw ter hand stelt Op het geneesmiddelenvoorschrift zal de apothe ker het omkaderde volgnummer dat op de machtiging is vermeld aanbrengen alsook in alle gevallen waar dit voor de tarifering onontbeerlijk is de categorie krachtens dewelke de adviserend geneesheer de vergoeding van het betrokken middel heeft gemachtigd In de gevallen waarin de derdebetalersregeling niet toe gelaten is of daar waar de rechthebbende niet in het be zit is van de machtiging waarbij de terugbetaling toege laten wordt zal de apotheker het volledig ingevuld for mulier contante betaling afleveren In de gevallen waarin de reglementering in de tussen komst van een geneesheer specialist voorziet met het oog op de bevestiging van de diagnose en of de oppunt stelling van de behandeling van de betrokken aandoe ning is het vanzelfsprekend dat behoudens daarmee tegenstrijdige bepalingen de voorschriften opgesteld door de behandelende arts tijdens de door de advise rend geneesheer gemachtigde periode voor terugbeta ling in aanmerking komen Hoofdstuk IV Bijzondere bepalingen Art 19 1 De basis waarop de verzekeringstegemoet koming wordt berekend is de verkoopprijs aan publiek die voldoet aan de voorwaarden van artikel 6 Die vergoedingsbasis is vermeld in de kolom ad hoc van de lijst Art 20 Naast de in artikel 19 bedoelde vergoedingsbasis staan in d
23. es mesures limitatives et d rogatoires telles qu elles sont d termin es plus pr cis ment dans l article 18 Les moyens remboursables sont destin s des b n ficiaires hospitalis s ou non Chapitre Il Crit res d admission Art 3 La liste peut tre modifi e par Nous conform ment overeenkomstig de bepalingen van artikel 35 2 van de Wet De wijzigingen van de lijst kunnen bestaan in het opne men en het schrappen van middelen en het wijzigen van de vergoedingsmodaliteiten De vergoedingsmodalitei ten omvatten de vergoedingsvoorwaarden de vergoe dingsbasis en de vergoedingscategorie Art 4 De beslissing omtrent het al dan niet opnemen het wijzigen of het schrappen omvat een beslissing over de vergoedingsbasis de vergoedingsvoorwaarden en de vergoedingscategorie en gebeurt na een evaluatie van de volgende criteria 1 De waarde van het middel 2 De prijs van het middel en de door de aanvrager voorgestelde vergoedingsbasis 3 Het belang van het middel in de medische praktijk 4 De budgettaire weerslag voor de verzekering 5 De verhouding tussen de kosten voor de verzekering en de waarde van het middel Art 5 De opgenomen middelen worden gerangschikt in de vergoedingscategorie n en vervolgens gerangschikt in de lijst Art 6 De vergoedingsbasis van een middel moet aan de volgende voorwaarden voldoen a Een middel waarvoor geen vergelijkbaar alternatief bestaat krijgt een vergoedingsba
24. ex cut es pour le compte des organismes as sureurs apr s un d lai qui expire la fin du troisi me mois calendrier qui suit soit la date de la prescription soit la date indiqu e par le prescripteur laquelle il sou haite voir effectuer la d livrance Art 28 Le Service est charg de la publication des modi fications apporter aux d nominations des moyens ad mis ainsi que de leur retrait du march Le Service est galement charg de publier les num ros de code attribu s chaque conditionnement admis ainsi qu chaque unit de prise vis e l article 22 Art 29 Pour tout moyen admis l engagement tel que mentionn l article 7 doit tre sign par le demandeur dans un d lai de 30 jours apr s la publication du pr sent arr t Cet engagement doit tre introduit conform ment au mod le figurant dans la partie Il a de la liste Tout moyen admis pour lequel apr s l expiration du d lai pr vu dans l alin a pr c dent aucun demandeur n aura sign d engagement sera de plein droit et sans proc dure supprim de la liste Chapitre V Disposition transitoire Art 30 De inschrijving op de lijst gevoegd bij het ko ninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures termijnen en voorwaarden inzake de te gemoetkoming van de verplichte verzekering voor ge neeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten van middelen die opge
25. exe au pr sent arr t comportant la liste des moyens admis et les mod les des documents et autorisations vis s dans le pr sent arr t 12 la base de remboursement appel e galement base d intervention le montant sur lequel l intervention de l assurance est calcul e tel qu il figure dans la liste 13 les conditions de remboursement les conditions qui doivent n cessairement tre remplies pour pouvoir b n ficier d une intervention dans le co t des moyens tels qu ils sont repris dans la liste et qui peuvent compor ter entre autres les l ments suivants les indications remboursables la cat gorie d ge la n cessit d examens diagnostiques la n cessit ou non d une au torisation du m decin conseil soit ou non requise la quali fication m dicale du dispensateur de soins 14 la cat gorie de remboursement la cat gorie dans middel ingedeeld wordt en die overeenstemt met de ver goedingsregelingen die zijn bedoeld in het koninklijk be sluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van het persoon lijk aandeel van de rechthebbenden in de kosten van de in het raam van de verplichte verzekering voor genees kundige verzorging en uitkeringen vergoedbare diagnosti sche middelen en verzorgingsmiddelen 15 doeltreffendheid een middel is doeltreffend als uit onderzoek blijkt dat de toepassing in de dagelijkse prak tijk resulteert in het beoogde doel van de behandeling 16 veiligheid
26. g voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering 6 de Raad de Technische raad voor diagnostische middelen en verzorgingsmiddelen 7 de Commissie de Overeenkomstencommissie apothekers verzekeringsinstellingen 8 de Dienst de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering 9 de middelen de verstrekkingen bedoeld in artikel 34 eerste lid 20 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 10 de aanvrager de onderneming die de verbintenis zoals bedoeld in deel Il a van de bijlage gevoegd bij dit besluit heeft ondertekend 11 de lijst de bijlage gevoegd bij dit besluit met de lijst van de aangenomen middelen en de modellen van de in dit besluit bedoelde documenten en machtigingen 12 de vergoedingsbasis ook de basis van tegemoet koming genoemd het bedrag waarop de tegemoetkoming van de verzekering wordt berekend zoals dit voorkomt op de lijst 13 de vergoedingsvoorwaarden de voorwaarden die noodzakelijk vervuld moeten zijn om van een tegemoet koming in de kosten van middelen te kunnen genieten zoals ze opgenomen zijn op de lijst en die kunnen be staan uit onder andere de volgende elementen de ver goedbare indicaties de leeftijdscategorie de noodzaak van diagnostische onderzoeken het al
27. gnostiques et du mat riel de soins toute modification apport e l un des l ments de la demande d admission au remboursement Nom cementeren bredere Pr nom s ahead drei ein dende Adresse wai stor oubata vaenlbey cade dake ends Signature faire pr c der la signature de la mention manuscrite Lu et approuv Vu pour tre annex Notre arr t du 24 octobre 2002 fixant les proc dures d lais et conditions dans lesquelles l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s intervient dans le co t des fournitures vis es l article 34 alin a 1er 20 de la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indem nit s coordonn e le 14 juillet 1994 ALBERT Par le Roi Le Ministre des Affaires Sociales et des Pensions F VANDENBROUCKE b Machtiging tot het vergoeden van de middelen waarvoor de derdebetalersregeling toegelaten is ZIEKENFONDS GEWESTELIJKE DIENST OF KAS DER GENEESKUNDIGE Volgnummer van de machtiging De ondergetekende adviserend geneesheer machtigt van CO KAA NGANA AITA eas maximum maanden 1 de vergoeding van het middel annen enen eneen s Inschrijvingsnummer bij de IA aa De rechthebbende is verplicht deze machtiging te tonen aan de afleverende apotheker die er de nodige inlichtingen in het daartoe bestemde vak op aanbrengt bij het overleggen van het geneesmiddelenvoorschrift zie verso Datum Handtekening en stempel van de adv
28. i relative l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s coordonn e le 14 juillet 1994 notamment l article 50 remplac par l arr t royal du 24 octobre 2002 Vu la loi du 25 avril 1963 sur la gestion des organismes d int r t public de s curit sociale et de pr voyance sociale notamment l article 15 Vu l urgence Vu lavis de l inspecteur des Finances rendu le 21 novembre 2001 Vu l accord du Ministre du Budget donn le 4 d cembre 2001 Vu la d lib ration du Conseil des ministres sur la demande d avis donner par le Conseil d Etat dans un d lai ne d passant pas un mois Vu l avis du Conseil d Etat n 32 930 1 donn le 28 mars 2002 en application de l article 84 premier alin a 1 des lois coordonn es sur le Conseil d Etat Sur la proposition de Notre Ministre des Affaires sociales Hebben Wij besloten en besluiten Wij Hoofdstuk I Definities en toepassingsgebied Artikel 1 In dit besluit wordt verstaan onder 1 de Wet de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 2 de Minister de Minister die de Sociale Zaken onder zijn bevoegdheid heeft 3 het Instituut het Rijksinstituut voor ziekte en invaliditeitsverzekering 4 de verzekering de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen 5 het Verzekeringscomit het Comit van de verzekerin
29. ing 3 de vergoedingscategorie wijziging van Art 16 De gemotiveerde aanvraag tot wijziging van de vergoedingscategorie wordt door de aanvrager gericht aan het secretariaat van de Raad met een ter post aangetekende zending met bericht van ontvangst Afdeling 3 Schrapping van middelen uit de lijst Art 17 1 De gemotiveerde aanvraag tot schrapping van een middel uit de lijst vanwege de aanvrager wordt door hem gericht aan het secretariaat van de Raad met een ter post aangetekende zending met bericht van ontvangst De aanvraag wordt overgemaakt aan de Raad In uit zonderlijke gevallen kan de Raad voorstellen de schrap ping uit de lijst maximaal 6 maanden na de aanvraag te laten ingaan De procedure verloopt zoals aangegeven in artikel 10 Een schrapping uit de lijst treedt steeds in werking op de eerste dag van de maand na de publicatie ervan in het Belgisch Staatsblad 2 De minister kan een gemotiveerde vraag stellen aan de Raad of de Raad kan op eigen initiatief een voorstel tot schrapping van n of meerdere middelen uit de lijst formuleren De procedure verloopt zoals aangegeven in artikel 10 Hoofdstuk Ill Machtigingen van de adviserend ge neesheren Art 18 Voor de middelen die zijn opgenomen in de lijst mag de verzekering in voorkomend geval slechts tege moetkomen in de gevallen en volgens de regels die in die lijst zijn bepaald en mag de apotheker of ziekenhuis apotheker die aflevert behoudens anderslui
30. ingen verschuldigd is voor de aangenomen middelen toegediend aan de ter verpleging opgenomen rechthebbenden wordt bepaald op grond van het bedrag vastgesteld per gebruikseenheid dat in de kolom vergoedingsbasis is vermeld die eenheden zijn voorafgegaan van twee sterretjes Op grond van deze bedragen vergoedt de verzekering a 100 van de vergoedingsbasis zoals die is vermeld in de kolom ad hoc van de lijst voor de middelen die in categorie A zijn geklasseerd alsmede deze die betrek king hebben op de oplossingen voor blaasspoelingen die bij toepassing van hoofdstuk 1 van deel van de lijst zijn aangenomen b de vergoedingsbasis zoals die is vermeld in de kolom ad hoc van de lijst voor de middelen die in categorie B zijn geklasseerd verminderd met 0 37 EUR per schijf van het aantal eenheden van de voorgeschreven dosering die begrepen zijn in de grootste aangenomen individuele ver pakking van dit middel of bij het ontbreken van deze re ferte per schijf van een hoeveelheid vastgesteld in de lijst Wanneer in een verplegingsinrichting een zieke naar een andere dienst wordt overgeplaatst dient men om het bedrag van 0 37 EUR te berekenen er van uit te gaan dat een nieuwe schijf wordt begonnen c 50 pct van de vergoedingsbasis zoals die vermeld is in de kolom ad hoc van de lijst voor de middelen die in ca tegorie C zijn geklasseerd d 40 pct van de vergoedingsbasis zoals die vermeld is in de kolom ad hoc van de lijst v
31. iserend geneesheer 1 De toegelaten maxima zijn bepaald in de desbetreffende vergoedingsreglementering In te vullen door de afleverende apotheker Datum van Benaming en verpakking van Handtekening van de Stempel van de apo aflevering het afgeleverde middel apotheker theker BELANGRIJKE OPMERKINGEN a De machtiging geldt voor de door de adviserend geneesheer toegestane periode Bij het verstrijken ervan legt de rechthebbende haar voor aan de adviserend geneesheer Op gemotiveerd advies van de behandelende geneesheer en voor zover de reglemente ring het toelaat en volgens de voorwaarden en beperkingen waarin is voorzien kan een nieuwe toestemming worden toegekend voor het vergoedbaar middel dat de behande lende geneesheer zal voorschrijven voor de voortzetting van de behandeling b De apotheker zal op het geneesmiddelenvoorschrift het omkaderde volgnummer dat op de machtiging is vermeld aanbrengen alsook in alle gevallen waar dit voor de tarifering onontbeerlijk is de categorie krachtens dewelke de adviserend geneesheer de vergoe ding van het betrokken middel heeft gemachtigd Hij mag alsdan de derdebetalersrege ling toepassen Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitke ringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bed
32. koninklijk besluit van 24 10 2002 tot vaststelling van de procedures en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de diagnostische middelen en verzorgingsmiddelen en verbindt zich ertoe de ver plichtingen opgelegd in dit koninklijk besluit na te leven De ondergetekende staat garant dat alle gegevens zoals ze worden meegedeeld in de aanvragen tot opname wijzi ging of schrapping van de inschrijving op de lijst juist en volledig zijn Hij zij verbindt zich ertoe elke wijziging aan n van de elementen van de aanvraag tot vergoedbaarheid onmiddellijk mee te delen aan het secretariaat van de Tech nische raad voor diagnostische middelen en verzorgingsmiddelen pgemaaktiters s se sie sed Aah A Re Ade raken deden HE EEE Naami ammel hii mider Voorna a m en isa sanne derne ea ee hehe sera Adi YI sneren ca EE Ted Handtekening voorafgegaan van de handgeschreven woorden Gelezen en goedgekeurd Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34 eerste lid 20 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 Albert Van Koningswege De Minister van Soci
33. nde zending met bewijs van ontvangst Art 9 Binnen de tien dagen na de ontvangst van de aanvraag tot opname van een middel gaat het secretariaat van de Raad na of het ingediende dossier volledig is Indien de aanvraag volledig is wordt het dossier overgemaakt aan de Raad Indien de aanvraag onvolledig is stuurt het secretariaat het dossier terug aan de aanvrager binnen de tien werkdagen na de ontvangst van de aanvraag met de vermelding van de elementen die ontbreken De aanvrager dient een nieuwe aanvraag in De Raad is ten allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende inlichtingen te vragen die zij nodig acht Art 10 De Raad formuleert een gemotiveerd voorstel dat een standpunt bevat omtrent de vergoedingsvoorwaarden de vergoedingsbasis en de vergoedingscategorie Het voorlopig voorstel wordt door het secretariaat aan de aanvrager meegedeeld met een ter post aangetekende zending met bericht van ontvangst die over een termijn van 30 dagen beschikt om hierop te reageren De aanvrager kan het secretariaat met een ter post aangetekende zending met bericht van ontvangst binnen sollicit une demande d admission Cette demande doit tre faite au moyen du formulaire dont la formule d engagement aura t d ment compl t e dat e et sign e par le demandeur Le mod le de ce formulaire est repris dans la partie Il a de la liste Ce formulaire est accompagn d un dossier par conditionnement d un moyen comportant le
34. no men zijn op de lijst die gevoegd is bij dit besluit wordt opgeheven vanaf de datum van inwerkingtreding van dit besluit Art 31 Tot de eerste dag van de zevende maand na de inwerkingtreding van dit besluit kan de adviserend ge neesheer die een machtiging toestaat voor de middelen die opgenomen zijn op de lijst het model van de mach tiging gebruiken dat wordt opgelegd overeenkomstig de bepalingen van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedu res termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzor ging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische spe cialiteiten Alle machtigingen die toegestaan zijn door de advise rend geneesheer voor de eerste dag van de zevende maand na de inwerkingtreding van dit besluit overeen komstig de bepalingen van de lijst gevoegd bij het ko ninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures termijnen en voorwaarden inzake de te gemoetkoming van de verplichte verzekering voor ge neeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten blijven geldig gedurende de looptijd van die machtigingen Hoofdstuk VI Slotbepalingen Art 32 Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na die waarin dit besluit in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt Art 33 Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering erv
35. nscription ou non la modification ou la suppression comprend une d cision concernant la base de remboursement les conditions de remboursement et la cat gorie de remboursement et est prise apr s valuation des crit res suivants 1 La valeur th rapeutique 2 Le prix du moyen et la base de remboursement pro pos e par le demandeur 3 L int r t du moyen dans la pratique m dicale 4 incidence budg taire pour l assurance 5 Le rapport entre le co t pour l assurance et la valeur th rapeutique Art 5 Les moyens admis sont class s par cat gories de remboursement et sont ensuite class s dans la liste Art 6 La base de remboursement d un moyen doit r pondre aux conditions suivantes a Un moyen pour lequel n existe pas d alternative com parable re oit une base de remboursement qui corres pond la plus value th rapeutique d montr e Il est pour ce faire tenu compte de la composition du moyen b En ce qui concerne un moyen pour lequel sur base d une comparaison des moyens th rapeutiquement comparables sont remboursables la base de rembour sement ne peut d passer celle de ces moyens admis Il est pour ce faire tenu compte de la composition du moyen A cela il peut tre d rog lorsque le Conseil constate qu il s agit de moyens d une utilit d une s curit d une applicabilit ou d un confort particulier Dans ce cas une base de remboursement peut tre fix e sup rieure
36. oals opgenomen in deel Il a van de lijst Elk vergoedbaar middel waarvoor na het verstrijken van de termijn van 30 dagen zoals bedoeld in het vorige lid geen enkele aanvrager de verbintenis heeft onderte kend zal van rechtswege en zonder procedure ge schrapt worden uit de lijst Hoofdstuk V Overgangsbepaling remboursement l intervention de l assurance est celle pr vue pour le plus grand conditionnement admis Dans ce cas le pharmacien indique sur la prescription qu il a fait application de cette disposition Art 25 Tout moyen doit tre effectivement disponible sur le march sous tous les conditionnements qui sont inscrits dans la liste Le demandeur est d s lors tenu de notifier par envoi recommand la poste le retrait ou la mise hors mar ch d un ou des conditionnements susvis s Si le demandeur contrevient aux dispositions du pr sent arr t la Commission peut appliquer la proc dure vis e l article 17 8 2 Art 26 Avant le 31 mars de chaque ann e et pour la premi re fois avant le 31 mars 2003 le demandeur est tenu de communiquer par envoi recommand a la poste au service secr tariat du Conseil technique des moyens diagnostiques et du mat riel de soins le nom bre de conditionnements de chaque moyen admis ou d faut le nombre d unit s de prise vendues sur le mar ch belge au cours de l ann e pr c dente Art 27 Les prescriptions de m dicaments ne peuvent plus tre
37. oeld in artikel 34 eerste lid 20 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 Albert Van Koningswege De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen F VANDENBROUCKE b Autorisation de rembourser des moyens pour lesguelles le regime du tiers payant est autorise MUTUALITE OFFICE REGIONAL OU CAISSE DES SOINS DE SANTE Num ro d ordre de l autorisation Le soussign m decin conseil autorise pour la p riode du ERE ISETARE maximum mois 1 le remboursement du MOYEN nan an enen eneen eenen enen eneen Nom et pr nom du b n ficiaire Num ro d inscriptonm a NGA mikaa ire lien KE Le b n ficiaire est oblig de montrer cette autorisation au pharmacien qui d livre celui ci ap porte lors de la pr sentation de la prescription de m dicaments les renseignements n ces saires dans la case pr vue cet effet cf verso Date Signature et cachet du m decin conseil 1 Les maxima autoris s sont fix s dans la r glementation de remboursement qui s y rap porte A remplir par le pharmacien gui delivre Date de la delivrance Denomination et conditionnement Signature du phar du moyen macien Cachet du phar macien REMARQUES IMPORTANTES a L autorisation est valable pour la p riode autoris e par le m decin conseil A son expira tion l
38. oor de middelen die in categorie Cs zijn geklasseerd e 20 pct van de vergoedingsbasis zoals die is vermeld in de kolom ad hoc van de lijst voor de middelen die in categorie Cx zijn geklasseerd 2 a Ingeval de ziekenhuisofficina of het geneesmid delendepot overeenkomstig de bepalingen in het raam van het Ministerie van Volksgezondheid welke die mate rie reglementeren gemachtigd is om geneesmiddelen af te leveren aan niet ter verpleging opgenomen personen Une version coordonn e de cette liste est publi e par l Institut national d assurance maladie invalidit par l interm diaire du r seau INTERNET l adresse http lwww inami fgov be Art 21 Les moyens admis dans la liste d livr s l officine du pharmacien ne peuvent tre port s en compte qu concurrence d un seul conditionnement par ordonnance avec exception pour les moyens affect s de la lettre M dans la colonne Observations Le b n ficiaire paie par conditionnement d livr son intervention personnelle fix e conform ment aux dispositions de l arr t royal du 24 octobre 2002 Art 22 1er L intervention de l assurance due aux ta blissements hospitaliers pour les moyens admis admi nistr s aux b n ficiaires hospitalis s est d termin e en fonction du montant fix par unit de prise figurant dans la colonne base de remboursement ces unit s sont pr c d es du signe double ast risque En fonction de ce
39. op artikel 15 Gelet op de hoogdringendheid Gelet op het advies van de inspecteur van Financi n gegeven op 21 november 2001 Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 4 december 2001 Gelet op het besluit van de Ministerraad over het verzoek aan de Raad van State om advies te geven binnen een termijn van een maand Gelet op het advies van de Raad van State nr 32 930 1 gegeven op 28 maart 2002 met toepassing van artikel 84 eerste lid 1 van de geco rdineerde wetten op de Raad van State Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken ROYAUME DE BELGIQUE MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L ENVIRONNEMENT 24 octobre 2002 Arr t royal fixant les proc dures d lais et conditions dans lesquelles l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s intervient dans le co t des fournitures vis es l article 34 alin a 1er 20 de la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s coordonn e le 14 juillet 1994 ALBERT li Roi des Belges A tous pr sents et venir Salut Vu la loi relative l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s coordonn e le 14 juillet 1994 notamment l article 35 1 modifi par les lois des 20 d cembre 1995 22 f vrier 1998 24 d cembre 1999 10 ao t 2001 et 22 ao t 2002 et par l arr t royal du 25 avril 1997 Vu l arr t royal du 3 juillet 1996 portant ex cution de la lo
40. poste avec accus de r ception La demande est transmise au Conseil Dans des cas exceptionnels le Conseil peut proposer de laisser entrer en vigueur la suppression de la liste au maximum 6 mois apr s la demande La proc dure se d roule comme in diqu l article 10 Une suppression de la liste entre toujours en vigueur le premier jour du mois apr s la pu blication au Moniteur belge 2 Le Ministre peut adresser une demande motiv e au Conseil ou le Conseil peut de sa propre initiative formu ler une proposition de suppression d un ou de plusieurs moyens de la liste La proc dure se d roule comme in diqu l article 10 Chapitre III Autorisations des m decins conseils Art 18 Pour les moyens qui sont admis dans la liste l assurance ne peut intervenir le cas ch ant que dans les cas et selon les modalit s pr vus dans la liste et le pharmacien ou le pharmacien hospitalier qui d livre peut sauf disposition contraire appliquer le syst me du tiers payant Le m decin conseil exerce le contr le indispensable Il d livre le cas ch ant une autorisation dont le mod le figure dans la liste L application du r gime du tiers payant est possible dans ce cas au cours de la p riode couverte par l autorisation du m decin conseil condi van de adviserend geneesheer op voorwaarde dat die mogelijkheid niet formeel is uitgesloten in de desbetref fende reglementering De machtiging dient te worden voorgel
41. r en une modification des conditions de remboursement de la base de remboursement et ou de la cat gorie de remboursement et peuvent intervenir la demande motiv e du demandeur du Ministre ou de la Commission La proc dure se d roule toujours comme indiqu l article 10 Sous section 1 modification des conditions de remboursement Art 12 La demande motiv e de modification des conditions de remboursement est adress e par le demandeur au secr tariat du Conseil par un envoi recommand a la poste avec accus de r ception Art 13 La demande contient une proposition relative aux nouvelles conditions de remboursement et sa motivation le certificat CE le plus recent ainsi que le cas ch ant des abstracts des tudes cliniques publi es r centes gepubliceerde klinische studies over de ervaring met het middel met betrekking tot de voorgestelde wijziging van de vergoedingsvoorwaarden Onderafdeling 2 wijziging van de vergoedingsbasis Art 14 De gemotiveerde aanvraag tot wijziging van de vergoedingsbasis wordt door de aanvrager gericht aan het secretariaat van de Raad met een ter post aangetekende zending met bericht van ontvangst Art 15 Indien de aanvraag tot wijziging van de vergoedingsbasis een verlaging van de vergoedingsbasis betreft wordt de Raad en de in artikel 10 vijfde lid bedoelde commissies in kennis gesteld van deze aanvraag en wordt de lijst van rechtswege door Ons aangepast Onderafdel
42. r le Roi Le Ministre des Affaires Sociales et des Pensions F VANDENBROUCKE Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 24 oktober 2002 tot vaststelling van de procedures termijnen en voor waarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de verstrekkingen bedoeld in artikel 34 eerste lid 20 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor genees kundige verzorging en uitkeringen geco rdineerd op 14 juli 1994 Albert Van Koningswege De Minister van Sociale Zaken en Pensioenen F VANDENBROUCKE DEEL II LIJST VAN DE IN DIT BESLUIT BEDOELDE DOCUMENTEN EN MODELLEN a model van de verbintenis zoals bedoeld in artikel 7 van dit besluit RIJ KSINSTITUUT VOOR ZIEKTE EN INVALIDITEITSVERZEKERING Tervurenlaan 211 1150 Brussel AANVRAAG TOT VERGOEDBAARHEID DIAGNOSTISCH MIDDEL VERZORGINGSMIDDEL 1 IDENTIFICATIE VAN DE AANVRAGER Naam van het bedrijf dat verantwoordelijk is voor de aanvraag 2 IDENTIFICATIE VAN HET PRODUCT Benaming van het product Verpakking EE Naam van het bedrijf waaronder het product in de handel wordt gebracht Ol 3 BELANGRIJKSTE BESTANDDEEL OF BELANGRIJKSTE BESTANDDELEN 4 ATC CODE 5 EU RANGSCHIKKING 6 VERBINTENIS De ondergetekende naam en voornaam verklaart dat hij zij kennis heeft genomen van de inhoud van het
43. role De gemotiveerde definitieve voorstellen van de Raad en de adviezen van de Commissie de Commissie voor Begrotingscontrole en het Verzekeringscomit worden Ons meegedeeld door het secretariaat van de Raad De door Ons te nemen beslissing over een aanvraag tot opname op de lijst bevat een motivering die gebaseerd is op onder meer de hierboven vermelde voorstellen en adviezen Afdeling 2 Wijziging de vergoedingsmodaliteiten van middelen van Art 11 Wijzigingen van de vergoedingsmodaliteiten van middelen kunnen bestaan in het wijzigen van de vergoedingsvoorwaarden van de vergoedingsbasis en of van de vergoedingscategorie en kunnen gebeuren op gemotiveerde vraag van de aanvrager van de Minister of van de Raad De procedure verloopt steeds zoals aangegeven in arti kel 10 Onderafdeling 1 de vergoedingsvoorwaarden wijziging van Art 12 De gemotiveerde aanvraag tot wijziging van de vergoedingsvoorwaarden wordt door de aanvrager gericht aan het secretariaat van de Raad met een ter post aangetekende zending met bewijs van ontvangst Art 13 De aanvraag bevat een voorstel betreffende de nieuwe vergoedingsvoorwaarden en de motivering ervan het meest recente EG certificaat alsmede in voorkomend geval recente abstracts van de r ception qu il souhaite disposer d un d lai plus long pour formuler ses arguments Dans ce cas le demandeur communique la date laquelle cette prolongation se termine Il n est pas tenu compt
44. rovisoire est communiqu e par le biais d un envoi recommand la poste avec accus de r ception par le secr tariat au demandeur qui dispose d un d lai de 30 jours pour y r agir Le demandeur peut dans ce d lai communiquer au secr tariat par le biais d un envoi recommand la poste avec accus de deze termijn meedelen dat hij over een langere termijn wenst te beschikken om zijn argumenten over te maken In dit geval deelt de aanvrager de datum mee waarop deze verlenging eindigt Er wordt geen rekening gehouden met argumenten of bezwaren die op het secretariaat toekomen na het verstrijken van deze termijn van 30 dagen of na het verstrijken van de termijn zoals die werd verlengd op vraag van de aanvrager Indien er na het verstrijken van de termijn van 30 dagen waarover de aanvrager beschikt om zijn argumenten of bezwaren over te maken of na het verstrijken van de termijn zoals die werd verlengd op vraag van de aanvrager geen reactie vanwege de aanvrager werd ontvangen op het secretariaat wordt het voorlopig voorstel definitief Indien argumenten of bezwaren werden ingediend onderzoekt de Raad die argumenten of bezwaren en brengt een gemotiveerd definitief voorstel uit De aanvrager wordt in kennis gesteld van dit gemotiveerd definitief voorstel Het definitief voorstel van de Raad wordt voorgelegd aan de Commissie die beslist over het doorsturen ervan aan het Verzekeringscomit en aan de Commissie voor be grotingscont
45. s l ments et documents suivants 1 la motivation de la demande et une identification du moyen 2 le certificat CE 3 la structure de prix la base de remboursement propos e et une motivation 4 une description d taill e de l emballage du moyen soumis l admission 5 le cas ch ant le mode d emploi 6 des abstracts des tudes cliniques publi es relatives l exp rience existante avec le moyen Art 8 La demande d admission d un moyen est adress e par le demandeur au Service secr tariat du Conseil technique des moyens diagnostiques et du mat riel de soins par le biais d un envoi recommand la poste avec accus de r ception Art 9 Dans les dix jours qui suivent la r ception de la demande d admission d un moyen le secr tariat du Conseil v rifie si le dossier introduit est complet Si la demande est compl te le dossier est transmis au Conseil Si la demande est incompl te le secr tariat renvoie le dossier au demandeur dans les 10 jours qui suivent la r ception de la demande en indiquant les l ments manquants Le demandeur introduit une nouvelle demande Le Conseil est de tout temps autoris demander des informations suppl mentaires s il le consid re n cessaire Art 10 Le Conseil formule une proposition motiv e assortie d une position relative aux conditions de remboursement la base de remboursement et la cat gorie de remboursement La proposition p
46. s montants l assurance rembourse a 100 de la base de remboursement telle que men tionn e dans la colonne ad hoc de la liste des moyens qui sont class s en cat gorie ainsi que celui se rap portant aux solutions pour irrigation v sicale admises en application du chapitre 1 de la partie de la liste b la base de remboursement telle que mentionn e dans la colonne ad hoc de la liste des moyens qui sont inscrits en cat gorie B diminu e de 0 37 EUR par tranche du nombre d unit s du dosage prescrit comprises dans le plus grand conditionnement individuel remboursable de ces moyens ou en l absence de cette r f rence par tranche d une quantit fix e dans la liste Lorsque le pa tient est transf r de service dans l tablissement hospita lier il y a lieu pour le calcul du montant de 0 37 EUR de consid rer qu une nouvelle tranche est entam e c 50 pct de la base de remboursement telle qu elle est indiqu e dans la colonne ad hoc de la liste des moyens qui sont class s en cat gorie C d 40 pct de la base de remboursement telle qu elle est indiqu e dans la colonne ad hoc de la liste des moyens qui sont class s en cat gorie Cs e 20 pct de la base de remboursement telle qu elle est indiqu e dans la colonne ad hoc de la liste des moyens qui sont class s en cat gorie Cx 2 a Dans le cas o conform ment aux dispositions fix es dans le cadre du Minist re de la Sant publique r glementant cette
47. sis die in overeen stemming is met de aangetoonde meerwaarde Hierbij wordt rekening gehouden met de samenstelling van het middel b Voor een middel waarvoor op grond van een vergelij king ermee vergelijkbare middelen vergoedbaar zijn mag de vergoedingsbasis ervan niet hoger liggen dan deze van die aangenomen middelen Hierbij wordt reke ning gehouden met de samenstelling van het middel Hiervan mag afgeweken worden als de Raad vaststelt dat het gaat om middelen met een bijzondere doeltref fendheid veiligheid toepasbaarheid of comfort In dat geval kan een vergoedingsbasis worden vastgesteld die hoger is dan deze van de andere reeds aangenomen middelen met dien verstande dat het maximumpercen tage van dit verschil tussen de vergoedingsbases niet hoger is dan 5 met een maximum van 10 euro Afdeling 1 Opname van middelen op de lijst Art 7 Aanvragen tot opname op de lijst mogen door de Raad alleen worden voorgesteld als ze betrekking hebben op verpakkingen van middelen waarvoor een aanvrager zoals bedoeld in artikel 1 10 een aanvraag tot aux dispositions de l article 35 2 de la Loi Les modifications de la liste peuvent consister en l inscription et la suppression des moyens ainsi qu en la modification des modalit s de remboursement Les mo dalit s de remboursement comportent les conditions de remboursement la base de remboursement et la cat gorie de remboursement Art 4 La d cision relative l i
48. sont pr c d es du signe ast risque b S il s agit d un b n ficiaire s journant dans une maison de repos et de soins qui dispose d une officine ou d un d p t de m dicaments conform ment aux dispositions manant du Minist re de la Sant publique la base de l intervention de l assurance est d termin e au moyen de la base de remboursement du moyen calcul e comme indiqu sous a tant entendu que dans ce cas les nutri tions m dicales l usage hospitalier n entrent pas en li gne de compte pour le remboursement Art 23 8 1 Les moyens admis dans la liste sont affect s d un signe conventionnel de couleur rouge sur fond blanc et encadr de noir qui les diff rencie des conditionnements ne donnant pas lieu une intervention Ce signe est A B C Cs ou Cx selon qu il s agit de conditionnements admis en cat gorie de remboursement A B C Cs ou Cx S il s agit de conditionnements dont le remboursement doit tre autoris par le m decin conseil ces signes sont respectivement Af Bf Cf Csf ou Cxf 8 2 Les conditionnements publics des moyens admis dans la liste doivent mentionner les montants d intervention des b n ficiaires ces montants doivent tre inscrits entre parenth ses lorsqu il s agit des moyens dont le remboursement doit tre autoris par le m decin conseil Chaque conditionnement d un moyen nouvellement admis devra mentionner ces montants dans les deux mois suivan
49. t la date d entr e en vigueur de leur admission au remboursement 3 Les moyens qui ne sont remboursables que lorsqu ils sont administr s en milieu hospitalier sont affect s du signe conventionnel Ah Bh Ch Csh ou Cxh selon la cat gorie dans laquelle ils sont class s S il s agit de moyens qui ne sont remboursables que lors qu ils sont administr s en milieu hospitalier et que le rem boursement est soumis autorisation du m decin conseil ces signes sont Ahf Bhf Chf Cshf ou Cxhf Art 24 En l absence d indications du m decin relatives au conditionnement l intervention de l assurance est celle pr vue pour le plus petit mod le remboursable Si le m decin prescrit un moyen remboursable dans un conditionnement plus grand que le plus grand conditionnement qui est admis comme tel au moetkoming die welke is vastgesteld voor de grootste vergoedbare verpakking In dat geval vermeldt de apotheker op het voorschrift dat hij die bepaling heeft toegepast Art 25 Elk aangenomen middel moet effectief op de markt beschikbaar zijn in alle verpakkingen die inge schreven zijn op de lijst De aanvrager is derhalve ertoe gehouden met een ter post aangetekende zending kennis te geven van de te rugtrekking uit de vergoedbaarheid of het uit de handel nemen van n of meer van de hierboven bedoelde ver pakkingen Indien de aanvrager de bepalingen van dit besluit over treedt kan de Raad de in artikel 1
50. van 8 juni 1994 tot vaststelling van het model van voorschrijfdocument betreffende de verstrekkingen van farmaceutische producten ten behoeve van niet in een ziekenhuis opgenomen rechthebbenden en afgeleverd door de wettelijk gemachtigde zorgverleners De tegemoetkoming kan afhankelijk worden gesteld van beperkende en afwijkende maatregelen zoals ze inzonderheid zijn bepaald in artikel 18 De vergoedbare middelen zijn bestemd voor rechthebbenden die al dan niet opgenomen zijn in een ziekenhuis Hoofdstuk II Aannemingscriteria Art 3 De lijst kan door Ons gewijzigd worden laquelle un moyen est class et qui correspond aux mo dalit s de remboursement qui sont vis es l arr t royal du 24 octobre 2002 fixant l intervention personnelle des b n ficiaires dans le co t des moyens diagnostiques et du mat riel de soins remboursables dans le cadre de l assurance obligatoire soins de sant et indemnit s 15 l utilit un moyen est utile si l examen atteste que son utilisation dans la pratique quotidienne permet d atteindre le but escompt du traitement 16 la s curit la mesure dans laquelle des effets in d sirables se produisent et la mesure dans laquelle la possibilit des fautes ou des erreurs par les dispensa teurs de soins ou les b n ficiaires peut tre vit e 17 applicabilit la mesure dans laquelle les propri t s d un moyen limitent l utilisation aupr s de diff rents groupes de b
Download Pdf Manuals
Related Search