Télécharger l`avis - Commission de la sécurité des
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1. arm e fran aise o ces moustiquaires avaient t largement utilis es un article de Bermejo H Veeken H intitul Int r t des moustiquaires impr gn es d insecticides dans la lutte antipaludique o en sont les essais de terrain Bull OMS 1992 70 415 419 toutefois cet article ne concerne pas la tol rance des moustiquaires impr gn es mais leur efficacit 7 Les donn es bibliographiques sur la deltam thrine ont t recueillies La deltam thrine est un insecticide de la famille des pyr thrino des de synth se Tous les d riv s de cette famille sont de puissants insecticides mais ils sont tr s faiblement toxiques pour les mammif res probablement parce qu ils sont tr s rapidement m tabolis s 8 Ils peuvent cependant tre responsables d effets ind sirables tr s d sagr ables en cas de contact direct avec la peau ou les muqueuses Ils provoquent des d charges r p titives des r cepteurs sensitifs Cet effet se traduit par des sensations anormales au niveau des zones contamin es fourmillements engourdissement sensation de br lure ou de chaleur Elles commencent 30 60 minutes apr s le d but du contact sont maximales 3 8 heures plus tard et durent 12 24 heures Elles sont particuli rement intenses au niveau des zones richement innerv es la face surtout la r gion p ribuccale le p rin e et les organes g nitaux externes les doigts Il n a jamais t rapport d intoxicatio2. tait alors une filiale du groupe Hoechst Roussel dont le d partement phytosanitaire avait cr une nouvelle entreprise AGREVO Un courrier du Dr POTTIER de la soci t AGREVO tait joint la r ponse de ROCHE NICHOLAS Il y tait pr cis que le produit actif de la K OTHRINE insecticide impr gnant la moustiquaire tait de la deltam thrine et que le Dr POTTIER avait tout au plus constat des irritations cutan es parfaitement b nignes et transitoires ayant r gress spontan ment en quelques heures chez les travailleurs ayant omis d observer les consignes de protection Le Dr POTTIER joignait en annexe une fiche toxicologique succincte sur la deltam thrine la fiche de donn e de s curit d une pr paration intitul e DECIS MOUSTIQUAIRE qui serait de composition identique la K OTHRINE utilis e pour impr gner la moustiquaire le produit actif est la deltam thrine les solvants sont de l ac tate de n butyle et un m lange d hydrocarbures p troliers 6 Deux autres pi ces taient jointes au dossier communiqu par le Dr POTTIER une lettre du Dr Danan Durieux directeur du d partement de toxicovigilance de la Soci t Roussel Uclaf indiquant que le contact direct avec les moustiquaires impr gn es de deltam thrine pouvait provoquer des paresth sies transitoires Elle pr cisait aussi qu aucun effet ind sirable n avait t rapport en Chine en Tanzanie au S n gal au Cameroun et dans l
3. ants ventuels vendant ces moustiquaires afin qu ils la r percutent leurs clients 5 La Commission recherchera si des produits similaires la moustiquaire CINQ SUR CINQ se trouvent sur le march se r servant la possibilit d mettre un avis ult rieur DECIDE D mettre un communiqu de presse pour avertir les possesseurs ou les ventuels acheteurs d une moustiquaire impr gn e d un insecticide base de pyr thrino de ADOPTE AU COURS DE LA SEANCE DU 2 JUILLET 1997 SUR LE RAPPORT DU DOCTEUR ROBERT GARNIER assist de Jacques BEDOUIN Conseiller Technique de la Commission conform ment l article R 224 4 du Code de la Consommation C S C 59 bd Vincent Auriol TELEDOC 021 75703 PARIS CEDEX 13 T l 01 44 87 17 17 Fax 01 44 97 05 65 Minitel 3614 SECURITAM
4. relances Les laboratoires ROCHE NICHOLAS proposent de compl ter l information destin e aux utilisateurs des moustiquaires et des kits d impr gnation en indiquant sur l emballage le contact accidentel prolong de la moustiquaire ou du liquide d impr gnation dans le cas du kit avec la peau peut entra ner localement une sensation de picotement voire de l g re anesth sie Ce ph nom ne est r versible et n a pas de cons quence grave Il suffit de laver abondamment les parties touch es l aide d eau savonneuse Cette modification prendrait effet d s la prochaine campagne d impression 12 Il ressort de tout ce qui pr c de que les troubles dont se sont plaints les enfants de Madame F apr s contact avec la moustiquaire CINQ SUR CINQ sont certainement dus la deltam thrine Ils sont sans gravit mais tr s inconfortables ils ont beaucoup inqui t les victimes et leur entourage qui n taient pas inform s du risque et se trouvaient loign s de toute possibilit d information en provenance de France D autre part emballage de la moustiquaire n indiquait pas le risque d effet ind sirable en cas de contact cutan direct Cette absence d information est certainement responsable de l incident elle explique qu il ait t particuli rement mal tol r EMET L AVIS SUIVANT 1 Les emballages de la moustiquaire et du kit d impr gnation ainsi que le sac de mati re plastiqu
5. REPUBLIQUE FRANCAISE COMMISSION DE LA SECURITE DES CONSOMMATEURS AN Paris le 2 juillet 1997 AVIS RELATIF A UNE MOUSTIQUAIRE IMPREGNEE DE K OTHRINE DE MARQUE CINQ SUR CINQ LA COMMISSION DE LA SECURITE DES CONSOMMATEURS VU le Code de la Consommation notamment ses articles L 224 1 L 224 4 R 224 4 et R 224 7 R 224 12 VU la requ te n 95 090 Consid rant que 1 Par un courrier dat du 11 ao t 1995 Madame F a saisi la Commission du probl me pos par une moustiquaire de marque CINQ SUR CINQ impr gn e de K OTHRINE qu elle avait achet e en juin 1995 Cette moustiquaire tait accompagn e d une notice d utilisation pr cisant qu elle devait tre suspendue au dessus du lit au besoin au moyen de crochets autocollants qui sont fournis avec le produit le bas de la moustiquaire devant ensuite tre bord autour du lit Il n y avait pas de pr caution d emploi 2 Le fils 19 ans et la fille 21 ans de Madame F ont utilis la moustiquaire le 22 juillet au Vi t Nam Il n y avait pas de syst me d accrochage dans leur chambre et les deux crochets autocollants ne collaient pas au mur humide Les deux enfants ont donc fix la moustiquaire comme ils ont pu la t te du lit 1 m tre au dessus de leur t te et l ont bord e autour du matelas Apr s 5 minutes la fille a chang de lit Le fils s est endormi profond ment et ne s est r veill que 6 heures plus tard Il est probabl
6. e que dans son sommeil la moustiquaire s est affaiss e et est entr e en contact avec son corps nu 3 Au cours des heures suivantes la fille de Madame F s est plainte d une sensation de br lure de la peau qui ne s est att nu e que 6 heures plus tard A son r veil le fils s est plaint de paresth sies type de fourmillement de tout le corps particuli rement intenses et douloureuses au niveau des organes g nitaux externes et du visage Ces paresth sies ne s accompagnaient d aucune ruption cutan e Elles n ont pas t calm es par l injection d un antihistaminique H1 ni par l application d une pommade antiprurigineuse Elles ont persist pendant 13 heures inqui tant beaucoup le jeune homme et sa famille 4 La Commission a contact les laboratoires ROCHE NICHOLAS distributeurs de la moustiquaire CINQ SUR CINQ par courrier du 6 janvier 1996 afin d obtenir des C S C 59 bd Vincent Auriol TELEDOC 021 75703 PARIS CEDEX 13 T l 01 44 87 17 17 Fax 01 44 97 05 65 Minitel 3614 SECURITAM informations sur la nature des insecticides impr gnant la moustiquaire et les effets ind sirables ventuellement rapport s par des utilisateurs 5 Par courrier du 25 avril 1996 les laboratoires ROCHE NICHOLAS informaient la Commission qu ils n avaient que tr s r cemment absorb le laboratoire Soekami Lefrancq qui distribuait auparavant la moustiquaire Le laboratoire Soekami Lefrancq
7. e qui est utilis pour l impr gnation et sur lequel figure le mode d emploi devraient indiquer le risque d effet ind sirable en cas de contact direct Le texte propos par les laboratoires ROCHE NICHOLAS ne semble pas assez explicite et devrait tre remplac par le suivant Eviter les contacts directs avec la moustiquaire ou le liquide d impr gnation dans le cas du kit La substance active qu elle ou qu il contient peut provoquer localement en cas de contact prolong une sensation de fourmillement d engourdissement ou de br lure Ce ph nom ne est sans gravit mais il peut durer plusieurs heures En cas de contamination cutan e laver imm diatement l eau et au savon pendant 10 minutes Pour que ce texte ne passe pas inaper u il devrait tre encadr en rouge et r dig dans des caract res lisibles et visibles dans les conditions normales d utilisation 2 La notice livr e avec la moustiquaire devrait donner des indications sur les moyens de fixation ainsi que des exemples de montage de la moustiquaire dans diff rents cas de figures C S C 59 bd Vincent Auriol TELEDOC 021 75703 PARIS CEDEX 13 T l 01 44 87 17 17 Fax 01 44 97 05 65 Minitel 3614 SECURITAM 3 Des syst mes de fixation plus perfectionn s devraient tre recherch s 4 L information sur les risques devrait tre donn e aux pharmaciens par le canal du conseil national de l ordre et aux autres commer
8. n syst mique apr s des contacts seulement cutan s et aucun effet toxique terme n est rapport 9 Dans son audition du 9 octobre 1996 Madame F a confirm les termes de son courrier Elle a t inform e du m canisme des effets observ s chez ses enfants et de l absence de risque terme Elle s est particuli rement plainte du manque d information l intention des utilisateurs signalant le risque des contacts cutan s directs sur l emballage de la moustiquaire Elle a rapport qu en r ponse son signalement de l incident au distributeur elle a re u une nouvelle moustiquaire 10 Monsieur GALLOT pharmacien responsable des laboratoires ROCHE NICHOLAS a t entendu le 4 novembre 1996 Il a imm diatement admis l insuffisance de l information des C S C 59 bd Vincent Auriol TELEDOC 021 75703 PARIS CEDEX 13 T l 01 44 87 17 17 Fax 01 44 97 05 65 Minitel 3614 SECURITAM consommateurs sur l emballage de la moustiquaire rien ne signalant le risque li au contact direct avec la peau ou les muqueuses De m me ce risque n est mentionn ni sur l emballage du kit d impr gnation ni sur le sac de mati re plastique qui sert cette op ration et o figure le mode d emploi de l insecticide 11 Monsieur GALLOT s est engag proposer une modification des indications figurant sur l emballage mais celle ci ne nous est parvenue que le 28 mars 1997 apr s plusieurs
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