PATIËNTENBIJSLUITER Gelieve deze bijsluiter
Contents
1. Hoewel het aanbeveling verdient het geneesmiddel zo snel mogelijk van bij de eerste symptomen van een aanval in te nemen kan het in gelijk welk stadium van de aanval worden toegediend Men heeft vastgesteld dat toediening van Imitrex tijdens de aura fase v r het optreden van de andere symptomen van de migraineaanval niet noodzakelijk het opkomen van de hoofdpijn verhindert U dient de voorgeschreven behandeling zeer nauwgezet op te volgen zonder de dosis te verhogen tenzij uw geneesheer u dit aanraadt KINDEREN BENEDEN DE 18 JAAR De schadeloosheid en de werkzaamheid van Imitrex bij kinderen werden nog niet vastgesteld PERSONEN OUDER DAN 65 JAAR De tot dusver beschikbare klinische gegevens zijn niet voldoende om Imitrex te kunnen aanbevelen bij personen ouder dan 65 jaar TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG De tabletten dienen met een weinig water te worden ingenomen zonder gekauwd te worden De patronen met oplossing voor subcutane injectie dienen met de auto injector gebruikt te worden zie gebruiksaanwijzing hierbij De zetpillen dienen via rectale weg te worden toegediend MAATREGELEN BIJ GEBRUIK VAN TE GROTE HOEVEELHEDEN In geval van accidentele inname van een dosis die veel hoger is dan de aanbevolen dosis dient u uw geneesheer te verwittigen of contact op te nemen met het Antigifcentrum tel 070 245 245 ONGEWENSTE EFFECTEN Volgende symptomen zijn vaak van voorbijgaande aard maar kunnen intens zijn en zich2. voordoen in om het even welk lichaamsdeel ook ter hoogte van de borst en de keel pijn tintelingen warmtegevoel een gevoel van zwaarte druk of beklemming Volgende symptomen hebben meestal een zwakke tot matige intensiteit en zijn meestal van voorbijgaande aard warmteopwellingen duizeligheid en gevoel van zwakte Ook vermoeidheid en slaperigheid werden gemeld Er werden overgevoeligheidsreacties vastgesteld gaande van huiduitslag tot anafylaxie in enkele uitzonderlijke gevallen Pijn in de borststreek kan in verband gebracht worden met spasmen van de kransslagaders Een voorbijgaande toename van de bloeddruk na een behandeling met Imitrex werd vastgesteld evenals gevallen van lage bloeddruk vertraagde of versnelde hartslag en hartkloppingen Er werden zeldzame gevallen gemeld van het syndroom van Raynaud problemen van bloeddoorstroming in de uiteinden van de ledematen en ischemische colitis buikpijn en bloed in de ontlasting Enkele zeldzame pati nten hadden klachten van misselijkheid en braken maar het causale verband met Imitrex werd niet vastgesteld Ook aanvallen van vallende ziekte werden gemeld voornamelijk bij personen die neiging hiertoe vertonen In zeldzame gevallen werd ook melding gemaakt van gezichtsstoornissen In zeer zeldzame gevallen deed zich gezichtsverlies voor dat meestal van tijdelijke aard was De meest frequent gemelde bijwerking na een subcutane injectie is een voorbijgaande pijn ter hoogte van d
3. PATI NTENBIJSLUITER Gelieve deze bijsluiter aandachtig te lezen alvorens uw behandeling aan te vangen Deze bijsluiter bevat niet alle beschikbare informatie over uw geneesmiddel Voor meer informatie kunt u zich tot uw arts of apotheker wenden BENAMING EN GROEP IMITREX Filmomhulde tabletten 50 mg IMITREX Filmomhulde tabletten 100 mg IMITREX SC Oplossing voor injectie IMITREX zetpillen 25 mg Sumatriptan SAMENSTELLING Filmomhulde tabletten Imitrex 100 Sumatriptan succinas sumatripten 100 mg Lactosum monohydricum Cellulosum microcristallinum Carmellosum natricum conexum Magnesii stearas pro compresso uno Hypromellosum Titanii dioxidum E171 pro obducto Imitrex 50 Sumatriptan succinas sumatriptan 50 mg Lactosum monohydricum Cellulosum microcristallinum Carmellosum natricum conexum Magnesii stearas pro compresso uno Hypromellosum Titanii dioxidum E171 Triacetinum Ferrum oxidum rubrum E172 pro obducto Oplossing voor injectie Imitrex SC Sumatriptan succinas sumatriptan 6 mg Natrii chloridum Aqua ad iniectabilia q s ad 0 5ml Zetpillen Imitrex zetpil 25 mg Sumatriptan 25mg Witepsol W32 pro suppo un VORMEN TOEDIENINGSWIJZEN EN VERPAKKING Imitrex 100 filmomhulde tabletten met 100 mg sumatriptan base onder vorm van sumatriptansuccinaat Dozen met 2 en 6 tabletten verpakt in een dubbele aluminium blisterverpakking en een unit dose verpakking voor hospitaalgebruik I
4. ais que vos sympt mes de migraine r apparaissent une deuxi me injection peut tre n cessaire mais respectez un intervalle de temps de minimum une heure entre les 2 injections Dose maximale en 24 heures 2 injections 2 x 6mg b Algie vasculaire de la face La dose recommand e est d une injection sous cutan e de 6mg lors de chaque crise Dose maximale en 24 heures 2 injections 2 x 6mg Comprim s Migraine Les comprim s doivent tre aval s avec un peu d eau sans tre croqu s Traitement aigu La dose habituelle est de 50mg pris le plus rapidement d s l apparition des premiers sympt mes de la crise migraineuse Chez certains patients des doses de 100mg peuvent s av rer n cessaires Si le premier comprim ne soulage pas vos sympt mes n en prenez pas un second au cours de la m me crise Votre m decin pourra vous conseiller un autre traitement pour soigner cette crise Imitrex pourra tre utilis pour les crises suivantes Traitement des r cidives end ans les 24 heures Si le premier comprim vous a soulag mais que vos sympt mes de migraine r apparaissent d autres comprim s Imitrex peuvent tre administr s en respectant une dose maximale de 300mg par 24 heures Suppositoires Migraine Traitement aigu La dose habituelle est de un suppositoire 25mg prendre le plus rapidement possible d s l apparition des premiers sympt mes de la crise migraineuse Si le premier suppositoire ne so
5. amine La migraine est caus e par des modifications dans les vaisseaux sanguins autour du cerveau Imitrex bloque les substances responsables de ces modifications et abr ge ainsi la crise migraineuse ou la crise d algie vasculaire de la face cluster headache TITULAIRE FABRICATION D ENREGISTREMENT Comprim s GlaxoSmithKline s a n v Glaxo Wellcome Operations GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S A rue du Tilleul 13 Priory Street ul Grunwaldzka 189 1332 Genval Ware 60 322 Poznan Hertfordshire Pologne SG12 ODJ UK Cartouches de solution injectable GlaxoSmithKline S p A Glaxo Wellcome Operations Strada Asolana Km11 Harmire Road 43056 San Polo di Torrile Parma Barnard Castle Co Durham DL128DT UK Suppositoires Glaxo Wellcome Production Farmaclair Zone industrielle 2 440 av G n ral de Gaulle rue Lavoisier 23 14200 H rouville Saint Clair F 27000 EVREUX France INDIQU DANS Traitement aigu des sympt mes de la crise migraineuse avec ou sans aura traitement aigu de l algie vasculaire de la face cluster headache ou syndrome de Horton et traitement aigu des sympt mes de la crise migraineuse associ e aux cycles menstruelles chez la femme La forme suppositoire est particuli rement adapt e aux patients pr sentant des naus es et des vomissements au cours d une crise CAS O L USAGE DU M DICAMENT DOIT TRE VIT si apr s la prise du m dicament vous souffrez soudainement de difficult s respiratoires d une sensa
6. dans ces circonstances CONDUITE D UN V HICULE ET UTILISATION DE MACHINES Dans l tat actuel des connaissances on attire l attention des conducteurs de v hicules et des utilisateurs de machines sur les risques ventuels de vertiges et de faiblesse provoqu s par la crise migraineuse elle m me ou attach s l emploi d Imitrex COMMENT L UTILISER ET EN QUELLE QUANTIT Ce m dicament vous a t prescrit par votre m decin Suivez scrupuleusement ses instructions et en particulier le nombre de doses par jour et la fr quence d utilisation ADULTES Imitrex ne pr vient pas la crise et il est inutile de prendre le m dicament en dehors d une crise Imitrex ne sera utilis que lors de l apparition des sympt mes de la crise migraineuse Injection sous cutan e Lire avec attention le mode d utilisation de l auto injecteur et la rubrique Que faire de la cartouche usag e Il est recommand de jeter les cartouches et aiguilles usag es de mani re hygi nique et en toute s curit a Migraine Traitement aigu La dose habituelle est d une injection 6mg par voie sous cutan e Si la premi re injection ne soulage pas vos sympt mes n en prenez pas une seconde au cours de la m me crise Votre m decin pourra vous conseiller un autre traitement pour soigner cette crise Imitrex pourra tre utilis pour les crises suivantes Traitement des r cidives end ans les 24 heures Si la premi re injection vous a soulag m
7. de niet gebruikte geneesmiddelen aan uw apotheker af te geven U kunt deze bijsluiter nog nodig hebben Werp hem niet weg v r uw behandeling be indigd IS Imitrex Merk van GlaxoSmithKline group of companies GEBRUIKSAANWIJZING VOOR DE PATIENT De pen 1 heeft een veermechanisme om de medicatie automatisch te injecteren De huls 3 met 2 patronen met oplossing voor injectie kan in de houder 2 geplaatst worden Hou laadt u een huls a open het dekseltje van de houder b breng de huls in de houder Duw hierbij de knopjes in aan beide zijkanten van de huls en glijd de huls voorzichtig naar beneden HOE DE GLAXOPEN GEBRUIKEN Open de houder Verwijder de bescherming van n patroon in de huls en klap het dekseltje open Neem de pen uit de houder Om de pen met de patroon en de naald te laden brengt u de pen in de huls en schroeft u hem er kloksgewijs op ongeveer een halve draai Trek de pen recht uit de huls Het is mogelijk dat u hard zal moeten trekken om de pen eruit te krijgen Let erop dat u de blauwe knop niet induwt Plaats de pen loodrecht tegen de voor of zijkant van de dij of tegen de zijkant van een arm en duw ze tegen uw huid zodat het grijze gedeelte tegen het blauwe schuift Terwijl u de pen zo tegen de huid houdt duwt u krachtig op de blauwe knop Beweeg de pen niet gedurende 5 seconden of tel tot 10 Verwijder de pen voorzichtig De naald is nu zichtbaar Breng de gebruik
8. e injectieplaats Dit kan samengaan met een brandend gevoel een zwelling roodheid een kneuzing en een lichte bloeding Als u n of meer van deze bijwerkingen of als de beschreven bijwerkingen niet verdwijnen dient U onmiddellijk uw arts of uw apotheker te raadplegen Indien u bijwerkingen ervaart die niet in deze bijsluiter worden vermeld gelieve dan eveneens uw arts of apotheker in te lichten Neem in afwachting geen andere geneesmiddelen tenzij uw arts u dit zegt Het is mogelijk dat hij beslist uw behandeling stop te zetten BEWARING Buiten het bereik van kinderen bewaren Bewaren bij een temperatuur beneden de 30 C De patronen met oplossing voor injectie dienen tegen licht beschermd te worden STABILITEIT Zie de vervaldatum op de verpakking na de letters EX twee eerste cijfers maand laatste cijfers jaar Het geneesmiddel vervalt op de eerste dag van de aangegeven maand WIJZE VAN AFLEVERING Op medisch voorschrift Dit geneesmiddel werd u persoonlijk voorgeschreven voor een welbepaalde omstandigheid Niet opnieuw gebruiken zonder medisch advies Dit middel mag niet aan andere personen worden aanbevolen Dit kan ongewenste gevolgen hebben zelfs als de symptomen identiek zijn aan uw eigen symptomen LAATSTE BIJWERKING VAN DE BIJSLUITER 21 08 2008 Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 09 2008 PB28 Opmerking Als uw arts beslist de behandeling stop te zetten verdient het aanbeveling
9. een migraineaanval optreden Subcutane injectie Lees aandachtig de gebruiksaanwijzing van de autoinjector en de paragraaf Wat u moet doen met de gebruikte patroon Het is raadzaam de gebruikte patronen en naalden op een hygi nische en veilige manier weg te werpen a Migraine e Acute behandeling De gebruikelijke dosis bedraagt n subcutane injectie van 6 mg Indien u na de eerste injectie geen verlichting merkt van uw symptomen dien dan geen tweede injectie toe in de loop van dezelfde aanval Uw geneesheer kan u eventueel een andere behandeling aanraden om de aanval te behandelen U kan Imitrex blijven gebruiken voor de volgende aanvallen e Behandeling van aanvallen die binnen de 24 uur terugkeren recidieven Indien uw eerste injectie verlichting bracht maar de symptomen van migraine zich opnieuw voordoen kan een tweede injectie noodzakelijk zijn maar een minimum interval van een uur tussen twee injecties moet in acht worden genomen Maximumdosis binnen de 24 uur 2 injecties 2 x 6 mg b Faciale neuralgie De aanbevolen dosis bedraagt n subcutane injectie van 6 mg bij elke aanval Maximale dosis binnen de 24 uur 2 injecties 2 x 6 mg Tabletten Migraine De tabletten moeten met een beetje water zonder kauwen doorgeslikt worden e Acute behandeling De gebruikelijke dosis bedraagt 50 mg zo snel mogelijk in te nemen zodra de eerste symptomen van een migraineaanval zich voordoen Bij sommige pati nten kunn
10. ekte De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden WISSELWERKINGEN MET ANDERE GENEESMIDDELEN Waarschuw uw arts als u nog andere geneesmiddelen gebruikt Bepaalde geneesmiddelen hebben effecten die elkaar wederzijds versterken terwijl andere geneesmiddelen tegengestelde effecten hebben Er kan een wisselwerking optreden tussen Imitrex en de geneesmiddelen die het serotoninemetabolisme be nvloeden De gelijktijdige toediening van Imitrex met een geneesmiddel dat ergotamine of een ergotaminederivaat inclusief methysergide bevat vormt een contra indicatie ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Vrouwelijke pati nten dienen hun arts in te lichten over een zwangerschap of borstvoeding Uw arts kan beslissen dit middel in deze omstandigheden niet voor te schrijven BESTUREN VAN VOERTUIGEN EN GEBRUIK VAN MACHINES Op grond van de huidige stand van de kennis wordt de aandacht van bestuurders van voertuigen en gebruikers van machines gevestigd op het eventuele gevaar voor duizeligheid en zwakte als gevolg van de migraineaanval zelf of als gevolg van het gebruik van Imitrex HOE GEBRUIKEN EN HOEVEEL Dit geneesmiddel werd door uw arts voorgeschreven U dient de voorgeschreven behandeling nauwgezet te volgen met name het aantal dosissen per dag en de frequentie van het gebruik VOLWASSENEN Imitrex voorkomt de aanvallen niet en het is nutteloos dit geneesmiddel buiten een aanval te nemen Imitrex mag alleen gebruikt worden ingeval symptomen van
11. en dosissen van 100 mg noodzakelijk zijn Indien u na het innemen van een eerste tablet geen verlichting merkt van uw symptomen neem dan geen tweede tablet in tijdens dezelfde aanval Uw geneesheer kan u evenwel een andere behandeling aanraden om de aanval te behandelen U kan Imitrex blijven gebruiken voor de volgende aanvallen e Behandeling van aanvallen die binnen de 24 uur terugkeren recidieven Indien de eerste tablet wel verlichting bracht maar de migrainesymptomen zich opnieuw voordoen kunnen bijkomende tabletten Imitrex worden ingenomen De maximale dosis van 300mg binnen 24 uur mag niet overschreden worden Zetpillen Migraine Acute behandeling De gewoonlijke dosis bedraagt n zetpil 25 mg zo snel mogelijk in te nemen zodra de eerste symptomen van de migraineaanval zich voordoen Indien u na het toedienen van de eerste zetpil geen verlichting merkt van uw symptomen neem dan geen tweede zetpil in tijdens dezelfde aanval Uw geneesheer kan u een andere behandeling aanraden om deze aanval te behandelen U kan Imitrex blijven gebruiken voor de volgende aanvallen Behandeling van aanvallen die binnen de 24 uur terugkeren recidieven Indien de eerste zetpil verlichting bracht maar de migrainesymptomen zich opnieuw voordoen kan een tweede zetpil worden ingenomen binnen de 24 uur maar een minimum interval van twee uur tussen twee zetpillen moet in acht worden genomen Maximale dosis binnen 24 uur 2 zetpillen 25 mg
12. indien u aan ernstig ontoereikende leverwerking lijdt als u preparaten op basis van ergotamine of ergotaminederivaten met inbegrip van methysergide gebruikt als u monoamine oxydase inhibitoren gebruikt of gebruikt hebt in de afgelopen twee weken BIJZONDERE VOORZORGEN De toediening van Imitrex kan leiden tot symptomen van voorbijgaande aard soms intens o a pijn in de borststreek beklemming mogelijks uitstralend naar de keel Verwittig in dit geval onmiddellijk uw arts Imitrex zal niet toegediend worden samen met preparaten op basis van ergotamine of ergotaminederivaten met inbegrip van methysergide Uw arts moet ge nformeerd worden over de volgende omstandigheden als u allergisch bent voor een geneesmiddel dat uw ziekte behandelt als u allergisch bent voor sulfamiden als u buiten adem bent of als u pijn of een gevoel van beklemming voelt in de borststreek pijn die kan uitstralen naar de kaak of de armen Deze symptomen zouden op een hartziekte kunnen wijzen In dit geval zou uw arts kunnen beslissen de behandeling stop te zetten en de passende onderzoeken uit te voeren als u een hartaandoening hebt of gehad hebt als u een ziekte van de lever hebt of hebt gehad als u een ziekte van de nieren hebt of hebt gehad als u lijdt aan hoge bloeddruk als u ouder bent dan 65 jaar als u een cerebrovasculair accident of een hemorragie hebt gehad als u onderhevig bent aan aanvallen van vallende zi
13. ion sous cutan e doivent tre utilis es avec l auto injecteur voir mode d utilisation en annexe Les suppositoires seront administr s par voie rectale MESURES EN CAS D UTILISATION DE TROP FORTES DOSES En cas de prise accidentelle d une dose largement sup rieure celle recommand e veuillez avertir votre m decin ou appeler le centre Antipoison t l 070 245 245 EFFETS NON D SIR S Les sympt mes suivants sont souvent passagers mais ils peuvent tre intenses et affecter une quelconque partie du corps y compris la poitrine et la gorge douleurs sensations de picotements de chaleur de lourdeur de pression ou d oppression Les sympt mes suivants sont le plus souvent l gers mod r s et transitoires bouff es de chaleur vertiges et sensations de faiblesse Fatigue et somnolence ont galement t signal es On a constat des r actions d hypersensibilit pouvant aller d une hypersensibilit cutan e jusqu de l anaphylaxie dans quelques rares cas Des douleurs thoraciques peuvent tre li es un spasme des art res coronaires Une augmentation transitoire de la pression sanguine apr s traitement avec Imitrex a galement t constat e Ont galement t signal s des cas d hypotension de bradycardie de tachycardie et des palpitations De rares cas de syndrome de Raynaud troubles circulatoires des extr mit s et de colite isch mique douleurs abdominales et sang dans les selles ont t ra
14. le sens des aiguilles d une montre environ un demi tour Tirer le stylo droit Il peut tre n cessaire de tirer fort mais soyez attentif ne pas appuyer sur le bouton bleu de d clenchement Placer le stylo perpendiculairement contre la face avant ou lat rale de la cuisse ou contre la face externe du bras La partie grise doit glisser jusqu la partie bleue puis laisser le stylo en place Presser fermement sur le bouton bleu du d clenchement et maintenir en place le dispositif environ cinq secondes ou compter jusqu dix Retirer le stylo avec pr caution L aiguille est alors apparente QUE FAIRE DE LA CARTOUCHE USAGEE 2 Replacer imm diatement la cartouche utilis e dans la recharge en poussant le stylo dans la recharge aussi loin que possible Tourner ensuite le stylo dans le sens inverse des aiguilles d une montre environ un demi tour jusqu ce que le stylo soit lib r de la cartouche Retirer le stylo vide et fermer le couvercle de la cartouche utilis e dans la recharge Replacer le stylo dans l tui et appuyer fermement jusqu ce que vous entendiez un d clic COMMENT REMPLACER LA RECHARGE Pour enlever la recharge vide tenir l tui et appuyer d une main sur les deux boutons bleus Tirer directement la recharge avec l autre main
15. mitrex 50 filmomhulde tabletten met 50 mg sumatriptan base onder vorm van sumatriptansuccinaat Dozen met 2 6 en 12 tabletten verpakt in een dubbele aluminium blisterverpakking en een unit dose verpakking voor hospitaalgebruik Imitrex SC patroon met oplossing voor injectie met 6 mg 0 5 ml sumatriptan base onder vorm van sumatriptansuccinaat Doos met 2 patronen De patronen zijn verpakt in een verpakking die bescherming biedt tegen onzuiverheden en die beschadiging voorkomt De patronen moeten gebruikt worden met een auto injector zie gebruiksaanwijzing Imitrex zetpil zetpil voor rectale toediening bevat 25 mg sumatriptan Dozen met 2 6 en 12 zetpillen in blisterverpakking en unit dose verpakking voor hospitaalgebruik FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP Dit geneesmiddel bevat sumatriptan een specifieke en selectieve agonist van de 5 hydroxytryptamine receptoren Migraine wordt veroorzaakt door wijzigingen ter hoogte van de bloedvaten rond de hersenen Imitrex blokkeert de stoffen die verantwoordelijk zijn voor deze wijzigingen en verkort aldus de aanvallen van migraine of de aanvallen van faciale neuralgie cluster headache REGISTRATIEHOUDER FABRIKANTEN EN VERPAKKING Tabletten GlaxoSmithKline s a n v Glaxo Wellcome Operations GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S A rue du Tilleul 13 Priory Street ul Grunwaldzka 189 1332 Genval Ware 60 322 Poznan Hertfordshire Polen SG12 ODJ UK Patronen met oplossing voor injectie GlaxoSmi
16. pport s Quelques rares patients se sont plaints de naus es et de vomissements mais la relation causale avec l Imitrex n a pas t tablie On a rapport des cas de crises d pilepsie essentiellement chez des personnes pr dispos es Des troubles visuels ont t signal s de rares occasions Tr s rarement une perte de vision s est produite habituellement transitoire L effet secondaire le plus souvent cit apr s injection sous cutan e est une douleur passag re au point d injection Il peut galement s y produire une sensation de br lure un gonflement une rougeur une contusion et un l ger saignement Si vous constatez l un ou l autre de ces effets secondaires ou si les effets secondaires mentionn s ne disparaissent pas pr venez ou voyez imm diatement votre m decin ou votre pharmacien De m me si vous remarquez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez galement en informer votre m decin ou votre pharmacien Entre temps ne prenez aucun autre m dicament moins que votre m decin ne vous le dise Il pourra d cider d interrompre votre traitement CONSERVATION Conserver hors de port e des enfants Conserver une temp rature inf rieure 30 C Conserver les cartouches de solution injectable l abri de la lumi re STABILIT Voir date de p remption sur l emballage apr s EX deux premiers chiffres mois les quatre derniers chiffres ann e La p rem
17. ption d bute le premier jour du mois indiqu MODE DE D LIVRANCE Sur prescription m dicale Ce m dicament vous a t personnellement prescrit dans une situation pr cise Ne pas r utiliser sans avis m dical Ne pas le conseiller une autre personne Cela peut lui faire du tort m me si ses sympt mes sont identiques aux v tres DATE DE DERNI RE R VISION DE LA NOTICE 21 08 2008 La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est en 09 2008 NP28 Remarque Si votre m decin d cide d arr ter votre traitement nous vous recommandons de remettre votre pharmacien les m dicaments non utilis s Vous pouvez encore avoir besoin de lire cette notice Ne la jetez pas avant d avoir termin votre traitement Imitrex M Marque de GlaxoSmithKline group of companies INSTRUCTIONS POUR LE PATIENT Le stylo 1 contient le m canisme propulseur pour injecter automatiquement l Imitrex La recharge 3 contient 2 cartouches de solution injectable et se range dans l tui 2 Pour placer une recharge a soulever le couvercle de l tui b passer la recharge dans l tui en appuyant de chaque c t sur les boutons et faire glisser doucement COMMENT UTILISER LE GLAXOPEN Ouvrir tui ter l tiquette d inviolabilit de l une des cartouches de la recharge et soulever le couvercle Sortir le stylo de l tui Pour charger la cartouche ins rer le stylo dans la recharge et tourner dans
18. sum Titanii dioxidum E171 Triacetinum Ferrum oxidum rubrum E172 pro obducto Solution injectable Imitrex SC Sumatriptan succinas sumatriptan 6mg Natrii chloridum Aqua ad iniectabilia q s ad 0 5ml Suppositoires Imitrex suppositoire 25 mg Sumatriptan 25mg Witepsol W32 pro suppo un FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PR SENTATIONS Imitrex 100 comprim pellicul dos 100mg de sumatriptan base sous forme de succinate de sumatriptan Bo tes de 2 et 6 comprim s conditionn s en blister double aluminium et en emballage clinique unit dose Imitrex 50 comprim pellicul dos 50mg de sumatriptan base sous forme de succinate de sumatriptan Bo tes de 2 6 et 12 comprim s conditionn s en blister double aluminium et en emballage clinique unit dose Imitrex SC cartouche de solution injectable 6mg 0 5ml de sumatriptan base sous forme de succinate de sumatriptan Bo te de 2 cartouches Ces cartouches sont emball es dans un tui qui les prot ge contre les impuret s et vite qu elles ne soient endommag es Ces cartouches doivent tre utilis es avec un auto injecteur voir mode d emploi Imitrex suppositoire suppositoire pour administration rectale renfermant 25mg de sumatriptan Bo tes de 2 6 et 12 suppositoires sous blister et emballage clinique Unit Dose GROUPE PHARMACOTH RAPEUTIQUE Ce m dicament contient du sumatriptan agoniste sp cifique et s lectif des r cepteurs 5 hydroxytrypt
19. te patroon onmiddellijk terug in de huls door de pen zo ver mogelijk in de huls te duwen Schroef de pen los door hem in tegenwijzerzin te draaien ongeveer een halve draai Verwijder de lege pen en sluit het dekseltje over het gebruikte patroon Plaats de pen terug in de houder en duw hem krachtig neer tot u voelt dat hij in de juiste positie klikt C HOEDEHULS VERVANGEN Om een lege huls te verwijderen neemt u de houder vast en duwt u met n hand beide blauwe knoppen in Met de andere hand verwijdert u de huls uit de houder NOTICE POUR LE PUBLIC Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer votre traitement Cette notice ne contient pas toute l information disponible concernant votre m dicament Pour plus d information adressez vous votre m decin ou votre pharmacien D NOMINATION IMITREXTM Comprim pellicul 50 mg IMITREXTM Comprim pellicul 100 mg IMITREXTM SC Solution injectable IMITREXTM Suppositoire 25mg Sumatriptan COMPOSITION Comprim s pellicul s Imitrex 100 Sumatriptan succinas sumatriptan 100mg Lactosum monohydricum Cellulosum microcristallinum Carmellosum natricum conexum Magnesii stearas pro compresso uno Hypromellosum Titanii dioxidum E171 pro obducto Imitrex 50 Sumatriptan succinas sumatriptan 50mg Lactosum monohydricum Lactosum anhydricum Cellulosum microcristallinum Carmellosum natricum conexum Magnesii stearas pro compresso uno Hypromello
20. thKline S p A Strada Asolana 68 43056 San Polo di Torrile Parma Glaxo Wellcome Operations Harmire Road Barnard Castle Co Durham DL12 8DT UK Zetpillen Glaxo Wellcome Production Zone industrielle 2 rue Lavoisier 23 F 27000 EVREUX Farmaclair 440 av G n ral de Gaulle 14200 H rouville Saint Clair Frankrijk AANGEWEZEN BIJ Acute behandeling van symptomen van een migraineaanval met of zonder aura acute behandeling van faciale neuralgie cluster headache of Horton syndroom en acute behandeling van symptomen van een migraineaanval die verband staat met de menstruele cyclus van de vrouw De zetpillen zijn bijzonder geschikt voor pati nten bij wie een migraineaanval gepaard gaat met misselijkheid en braken OMSTANDIGHEDEN WAARBIJ HET GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL MOET WORDEN VERMEDEN als na het innemen van dit geneesmiddel plotse ademhalingsmoeilijkheden optreden een gevoel van beklemming in de borst of hartkloppingen zwelling van de lippen of van de oogleden huiduitslag of zwelling van de huid of netelroos als u overgevoelig bent voor n van de bestanddelen als u een hartaandoening hebt als u aan angina pectoris lijdt als u een hartinfarct of een cerebrovasculair accident hebt gedaan als u aan matige of ernstige hypertensie hoge bloeddruk lijdt of aan lichte hypertensie die niet onder controle is als u een hersenbloeding of voorbijgaande fenomenen van verlamming hebt gehad
21. tion d oppression thoracique si vous avez des palpitations cardiaques gonflement des l vres ou des paupi res et si vous d veloppez une ruption cutan e un gonflement cutan ou une urticaire si vous tes allergique l un des composants Si vous avez une maladie cardiaque si vous souffrez d angine de poitrine Si VOUS avez eu un infarctus ou des accidents c r bro vasculaires Si vous souffrez d hypertension mod r e ou s v re ou d hypertension l g re non contr l e Si vous avez eu une h morragie c r brale ou des ph nom nes passagers de paralysie si vous tes atteint d insuffisance h patique s v re si VOUS utilisez des pr parations base d ergotamine ou de d riv s de l ergotamine y compris le m thysergide Si vous utilisez des produits inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez utilis il y a moins de 2 semaines PR CAUTIONS PARTICULI RES L administration d Imitrex peut tre associ e des sympt mes transitoires parfois intenses e a douleurs de poitrine oppression avec irradiation possible vers la gorge Dans ce cas pr venez imm diatement votre m decin Imitrex ne sera pas administr avec des pr parations base d ergotamine ou de d riv s d ergotamine y compris le m thysergide Il convient d informer votre m decin dans les situations suivantes si vous tes allergique un m dicament qui traite votre maladie si vous tes allergique au
22. ulage pas vos sympt mes n en prenez pas un second au cours de la m me crise Votre m decin pourra vous conseiller un autre traitement pour soigner cette crise Imitrex pourra tre utilis pour les crises suivantes Traitement des r cidives dans les 24 heures Si le premier suppositoire vous a soulag mais que vos sympt mes de migraine r apparaissent un deuxi me suppositoire peut tre pris dans les 24 heures suivantes en respectant un intervalle de temps minimal de 2 heures entre les deux suppositoires Dose maximale en 24 heures 2 suppositoires 25mg Il est recommand de prendre votre m dicament aussi rapidement que possible d s les premiers sympt mes de la crise n anmoins il peut tre pris n importe quel stade de la crise Toutefois la prise d Imitrex pendant la phase d aura avant l apparition des autres sympt mes de la migraine n emp che pas n cessairement le d veloppement des maux de t te Vous devez respecter scrupuleusement les doses prescrites sans les augmenter sauf avis de votre m decin ENFANTS DE MOINS DE 18 ANS L innocuit et l efficacit d Imitrex chez les enfants n ont pas encore t tablies PERSONNES DE PLUS DE 65 ANS Les donn es cliniques sont ce jour insuffisantes pour recommander Imitrex aux personnes g es de plus de 65 ans VOIE ET MODE D ADMINISTRATION Les comprim s doivent tre aval s avec un peu d eau sans tre croqu s Les cartouches de solution pour inject
23. x sulfamid s si vous tes essouffl ou si vous ressentez de la douleur ou de l oppression au niveau de la poitrine douleur qui peut s tendre la m choire ou aux bras Ces sympt mes pourraient voquer une maladie cardiaque Dans ce cas votre m decin pourrait d cider d interrompre le traitement et d effectuer des examens appropri s Si VOUS avez ou avez eu une maladie cardiaque Si VOUS avez ou avez eu une maladie du foie Si VOUS avez ou avez eu une maladie des reins si vous souffrez d hypertension art rielle si vous tes g de plus de 65 ans Si vous avez eu un accident c r bro vasculaire ou une h morragie si vous tes pr dispos aux crises d pilepsie La dose recommand e ne sera pas d pass e INTERACTIONS AVEC D AUTRES M DICAMENTS OU DES ALIMENTS Pr venez votre m decin si vous prenez d autres m dicaments Certains m dicaments ont des effets qui se renforcent mutuellement alors que d autres ont des effets oppos s Il peut y avoir interaction entre l Imitrex et les m dicaments qui influencent le m tabolisme de la s rotonine L administration concomitante de l Imitrex avec un m dicament contenant de l ergotamine ou un d riv de l ergotamine y compris le m thysergide est contre indiqu e UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D ALLAITEMENT La patiente pr viendra son m decin en cas de grossesse ou d allaitement Le m decin pourra d cider de ne pas prescrire ce m dicament
Download Pdf Manuals
Related Search