MDO 1.5 Le Fort I
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1. une montre vous r activez la distraction illustration 33 Phaset _ Phase 1 2 Illustration 32 Illustration 33 11 MEDARTIS 13 Retrait de la tige flexible d activation Apr s la r alisation de la phase de distraction la prolongation flexible n est plus utile et est ressentie comme g nante par le patient Aussi il est possible de la retirer l aide du dispositif pour ablation avec manchon M 2320 illustration 34 Dispositif pour a ablation M N Manchon Illustration 34 Le dispositif pour ablation avec manchon M 2320 poign e argent e est plac avec le manchon retir sur la bille hexagonale de la prolongation flexible illustration 35 N DA AT CA S a f a Y La 2 AA ST Illustration 35 L ablation de la tige flexible est possible illustration 36 gr ce un d placement axial du manchon sur le dispositif pour ablation M 2320 illustration 37 Illustration 36 Illustration 37 12 MEDARTIS Le blocage du dispositif pour ablation M 2320 permet de dessertir la prolongation flexible du distracteur illustration 38 Il est recommand pour le processus d ablation de maintenir le distracteur et de ne pas exercer de forces axiales trop importantes sur le distracteur et sur les plaques d adaptation Illustration 38 Fabricant MEDARTIS AG Austrasse 24 CH 42. Mauvais Correct lustration 8 Illustration 9 MEDARTIS 6 Mise en place du distracteur Les illustrations suivantes repr sentent un mod le possible d implantation Pour la r ussite de la distraction il est n cessaire de lire soigneusement les paragraphes suivants Mise en place illustrations 12 et 13 et Vecteur illustrations 14 16 Les plaques d adaptation mont es sur le cylindre de distraction sont d abord viss es sur l os avec les vis MODUS sans pratiquer d ost otomie pr alable illustration 10 Le cylindre de distraction est maintenant retir en d vissant les vis de fixation illustration 11 Ts A ORORO Illustration 10 Mise en place G 1 j Hi YY y J i NOT y DY i I A D Illustration 12 Illustration 11 Illustration 13 MEDARTIS Vecteur de distraction id al acceptable non recommand Illustration 14 Illustration 15 Illustration 16 L ost otomie est r alis e illustration 17 Ensuite le cylindre de distraction est de nouveau mis en place et fix avec les vis de fixation illustration 18 Trait d ost otomie Illustration 17 Illustration 18 Attention Pour r aliser l ost otomie le distracteur complet incluant ses plaques d adaptation peut tre retir de los n importe quel moment MEDARTIS 7 Vissage des vis de fixation Pour r aliser une
3. fixation ad quate du cylindre de fixation dans les plaques d adaptation la vis de fixation doit tre viss e dans la plaque d adaptation avec le tournevis de fixation noir M 2310 illustrations 19 et 20 Sinon en cas de contrainte axiale lev e il existe un risque que la position du distracteur ne puisse pas tre maintenue z od a MDO1 5 2 0 PAN U m 2 Fixation Screwdriver e 7 NI ee Illustration 19 Illustration 20 8 V rification des fonctions Avant la fermeture du site op ratoire un contr le des fonctions mobilisation du distracteur en avant et en arri re doit tre fait voir chapitres 9 et 10 MEDARTIS 9 Mise en place des tiges flexibles d activation Si n cessaire il est possible de monter des tiges flexibles d activation de diff rentes longueurs sur le cylindre de distraction Ainsi la prolongation flexible est d abord fix e axialement sur le cylindre de distraction illustration 21 Illustration 21 Apr s le premier Clic l adaptation compl te de la tige flexible n est pas encore assur e illustration 22 Illustration 22 Mais la tige flexible doit tre enfonc e axialement jusqu ce qu elle soit sur le m me plan que le corps du cylindre de distraction et pouss e jusqu au deuxi me Clic illustration 23 gt S aaan CANIL f Illustration 23 MEDARTIS 10 Activation de la ti
4. 051 B le Suisse T l 41 61 228 18 18 Fax 41 61 228 18 00 www medartis com 21 02 06 13
5. MEDARTIS l adresse B le le 24 f vrier 2006 Madame Monsieur Objet Technique op ratoire du distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort Lors d une distraction type Le Fort avec notre syst me MODUS MDO 1 5 no d article M 4978 M 4979 une plaque s est cass e et le patient a subi une nouvelle intervention Par cons quent MEDARTIS fabricant MODUS a d cid de faire une technique op ratoire d taill e pour le distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort voir l encart ci joint Aussi nous vous prions de bien vouloir transmettre l information de l existence de cette technique op ratoire tous les utilisateurs du distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort I Pour tout compl ment d information nous vous prions de contacter le repr sentant MEDARTIS de votre pays Nous vous prions d agr er Madame Monsieur l expression de nos salutations les meilleures MEDARTIS AG Ed A 4 Thomas K Willi Miesch ym Chief Executive Officer Head Quality Management Technique op ratoire du distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort I Confirmation Medartis AG e Austrasse 24 CH 4051 Basel Switzerland Phone 41 0 61 228 18 18 Fax 41 0 61 228 18 00 info medartis com e www medartis com Seite 1 von 2 MEDARTIS gt Veuillez nous retourner par Fax la confirmation ci dessous dans les 9 jours qui suivent la r ception du document l adresse suivante MEDARTIS AG Thomas KYM Austrasse 24 CH 4051 B le Suis
6. er qu il ne l avale en pratiquant la distraction MEDARTIS 12 Phase de distraction Les illustrations suivantes pr sentent un mod le possible de distraction Phase 1 L activation du distracteur avec la cl de distraction bicolore M 2300 M 2330 ou M 2340 ouvre le trait d ost otomie illustration 28 Illustration 28 La fin de la phase de distraction est repr sent e par l illustration 29 Phase 1 Illustration 29 10 MEDARTIS Phase 2 Lorsque la longueur totale du cylindre de distraction choisi est insuffisante la distraction osseuse compl te il est possible de proc der conform ment aux illustrations suivantes sans d montage et sans utilisation d un nouveau cylindre de distraction plus long Seule la vis de fixation sur la partie activation du distracteur est d viss e illustration 30 Ici le distracteur est d viss sans modification de la largeur du trait d ost otomie en tournant le cylindre dans le sens des aiguilles d une montre illustration 31 Il est recommand d effectuer ventuellement une IMF pour emp cher un largissement du fait du cal osseux encore mou Phase 1 Illustration 30 Illustration 31 Lorsque la position souhait e est atteinte les vis de fixation sont de nouveau serr es avec le tournevis de fixation noir M 2310 Illustration 32 En tournant le cylindre avec la cl de positionnement dans le sens inverse des aiguilles d
7. es moyens techniques ou un collaborateur MEDARTIS form au maniement du mat riel ou un distributeur agr MEDARTIS Veuillez consulter la notice d emploi MODUS Le syst me modulaire d ost o synth se en titane concernant la manipulation des instruments standards les contre indications les mises en garde et pr cautions prendre le nettoyage la st rilisation etc Avant l utilisation du syst me MODUS MDO 1 5 Le Fort v rifiez soigneuse ment les contre indications possibles substance osseuse insuffisante risque d infections patient non coop ratif allergies connues etc 1 Aper u L illustration 1 d crit les l ments individuels indiqu s dans le texte ci apr s Plaques d adaptation M 4978 version gauche M 4979 version droite Cylindre de distraction Illustration 1 Vis de fixation MEDARTIS 2 Choix des cylindres de distraction et des plaques d adaptation Le distracteur MODUS 1 5 Le Fort I offre trois longueurs diff rentes de cylindres de distraction 10mm 15mm 20mm et des plaques d adaptation M 4978 79 Selon l indication chaque longueur de cylindres s adapte avec les plaques d adaptation 3 D coupe des plaques d adaptation Si n cessaire les plaques d adaptation peuvent tre coup es comme les plaques MODUS l aide de la pince coupe plaque MODUS Vario M 2110 pour les plaques d adaptation basales et la pince coupe plaque petite M 2140 ou la pi
8. ge flexible En activant la tige flexible il faut faire attention de ne pas anguler de mani re excessive la tige flexible illustration 24a correct illustration 24b mauvais lustration 24a lustration 24b 11 Utilisation de la cl de distraction La cl l usage du chirurgien Apr s la phase de latence le cylindre de distraction peut tre activ avec la cl de positionnement bicolore Pour la distraction la cl de distraction M 2300 M 2330 est tourn e dans le sens de la fl che c est dire en sens inverse des aiguilles d une montre illustration 25 Un tour complet correspondant 360 repr sente 0 25 mm de distraction Co Illustration 25 a rigide Illustration 25 b flexible MEDARTIS En activant la tige flexible il faut faire attention de ne pas anguler de mani re excessive la tige flexible illustration 26a correct illustration 26b mauvais Illustration 26 a correct lustration 26 b mauvais La cl l usage du patient Si le distracteur est activ par le patient lui m me il est n cessaire que le patient se serve de la cl sp ciale destin e uniquement l utilisation du patient M 2340 La cl l utilisation du chirurgien n est jamais donn e au patient EO A foo o S Loo YET 2 TELE Illustration 27 Note Nous recommandons de proposer au patient d attacher la cl avec un fil par exemple un fil dentaire illustration 27 afin d vit
9. nce coupe plaque double articulation M 2170 pour les plaques Grid illustrations 2 5 pour M 2110 voir galement mode d emploi MODUS Le syst me modulaire d ost osynth se en titane Il est recommand d effectuer cette coupe distance du cylindre de distraction Q Q Q Le A j OQ nn O Illustration 2 Illustration 3 Illustration 4 lustration 5 4 Pliage des plaques d adaptation Si n cessaire les plaques d adaptation peuvent tre adapt es l anatomie comme les plaques MODUS avec les instruments de cintrage MODUS pince plier les plaques mors plats M 2100 et la pince de cintrage des plaques avec pointe Vario M 2150 voir les illustrations 6 et 7 pour la g ometrie du pliage et le mode d emploi MODUS Le syst me modulaire d ost osynth se en titane Il est recommand d effectuer cette coupe distance du cylindre de distraction L lustration 6 MEDARTIS M 4978 M 4979 lustration 7 5 Montage du cylindre de distraction dans la plaque d adaptation Les plaques d adaptation choisies si besoin coup es et cintr es sont plac es sur le cylindre de distraction et fix es avec le tournevis de fixation M 2310 Il faut veiller ce que la rainure dans le cylindre de distraction ne soit pas recouverte car le cylindre de distraction ne pourrait se d placer et la distraction ne pourrait se faire Le montage correct est repr sent sur l illustration 9
10. se Fax 41 61 228 18 00 CONFIRMATION Nous vous confirmons avoir re u la technique op ratoire MODUS MDO 1 5 Le Fort I et de la transmettre tous les utilisateurs du distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort de l h pital Nom de l h pital Date Cachet de l tablissement Signature Medartis AG Austrasse 24 CH 4051 Basel Switzerland Phone 41 0 61 228 18 18 Fax 41 0 61 228 18 00 info medartis com www medartis com Seite 2 von 2 MEDARTIS Technique op ratoire du distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort Le distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort fait partie du syst me MODUS 1 5 et se compose de plaques d adaptation M 4978 79 de vis de cylindres de distraction de tiges d activation flexibles de cl s de distraction et d instruments Le syst me est utilis pour la distraction osseuse Le Fort I Les plaques d adaptation et les vis sont fabriqu es en titane conform ment aux directives ASTM Standard F67 et F136 des implants destination chirurgicale Les cylindres de distraction et les tiges d activation sont fabriqu es en acier implantable conform ment aux directives ASTM Standard F138 139 des implants destination chirurgicale 0 G n ralit s La technique op ratoire actuelle du distracteur MODUS MDO 1 5 Le Fort I n est pas compl te pour l utilisation du produit En tant que fabricant MEDARTIS recommande de faire appel un utilisateur exp riment ayant une exp rience de c
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