ﯾوﻧﯾﮐﺎﺳت - United Pharmaceuticals
Contents
1. ESEE TAN 63 5 33 al a shga a Gi ki Dh dl yay aslaill UNA AMin y dinno ele Syy eld wi QiNanall Salai y hale a paiall Jaata yI is yla y ahli Aus y iia quil 323 tadis elab olal Laa Yasal y hll o dlii GN ga Al saaal Hall saa als Ab es oyy eld Gps JY JULY Juta Ge lya el gal hia ali iaa 51153 olaa yall atuall slas 2 8 5 ssl elia baaiali S p li LAN 11041 Gles V4 Que Aug 08 PSL 1975 00 JO ST2. Box 69 Amman 11591 Jordan Les Malades avec l asthme Aspirine Sensible et qui prenant Mont lukast doit continuer le traitement et viter d Aspirine prenant ou autre non steroidal les drogues anti incendiaires Dans les adultes Mont lukast n est pas compt affecter leur capacit conduire une voiture ou fonctionne de la machinerie Cependant les r ponses individuelles aux m dicaments peuvent varier Les certains effets secondaires comme la somnolence qui a t tr s rapport rarement avec Mont lukast qui peut affecter la capacit du malade conduire ou fonctionner de la machinerie Si le malade manque une dose il prend le suivant comme d habitude sans prend une comprim suppl mentaire juste reprendre le plan normal d une comprim une fois quotidien d UNICAST Si trop de comprim s sont prises par erreur comme avec toutes m decines un m decin devrait tre contact ou le malade devrait tre pris l h pital imm diatement Grossesse et Allaitement Cat gorie B de la grossesse Grossesse S il y a n importe quel soup on de grossesse dans un malade femelle qui a t prescrit Mont lukast le m decin devrait tre avant consult que les comprim s sont prises Allaitement On ne sait pas si Mont lukast est pr sent dans le sein lait humain Le m decin devrait tre avant consult que Mont lukast est pris si un malade femelle est l alimentation de sein ou voulant au sein nourrit un b b Interactions m dica
3. l asthme du malade UNICAST peut traiter l asthme seulement avec l usage continu Pour l asthme d exercice induit le malade devrait prendre UNICAST au moins 2 heures avant l exercice mais pas plus qu une fois quotidiennement Les Mesures ont utilis qu aide r duisant la s v rit de sympt mes d asthme et la fr quence d assauts d asthme o Eviter ou r duire le contact avec les conditions qui peuvent d clencher un pisode d asthme par exemple fumant y compris fumer passif loger des acariens de poussi re les blattes les moules le pollen les pellicules animales les changements dans le temps et la temp rature et les infections dans l a roroute sup rieure comme les froid o D velopper un projet de traitement qui le meilleurs asthme de contr les qui inclut l usage correct de tous m dicaments prescrits pour l asthme Contre indications L hypersensibilit Mont lukast ou n importe quel de l excipients disponible dans le produit Pr cautions UNICAST 4 mg les comprim s mastiquables sont pour les enfants a vieilli 2 5 ans mais pas recommand pour l usage dans les enfants moins que deux ans majeurs puisque la s curit et l efficacit de Mont lukast dans les enfants plus jeunes que 2 ans vieux n ont pas t pourtant tablis UNICAST 5 mg les comprim s mastiquables sont pour les enfants a vieilli 6 14 ans pendant qu UNICAST 10 comprim s de mg ne sont pas recommand es pour l usage dans les enfants s
4. monitoring and institute supportive therapy if required There were no side effects reported in the majority of overdosage reports The most frequent side effects observed were thirst somnolence mydriasis hyperkinesia and abdominal pain It is not known whether Montelukast is removed by peritoneal dialysis or hemodialysis Storage conditions Store up to 30 C protected from light and moisture Presentation UNICAST 4 Each chewable tablet contains Montelukast Sodium equivalent to 4 mg Montelukast in packs of 30 tablets UNICAST 5 Each chewable tablet contains Montelukast Sodium equivalent to 5 mg Montelukast in packs of 30 tablets UNICAST 10 Each film coated tablet contains Montelukast Sodium equivalent to 10 mg Montelukast in packs of 30 tablets Hospital packs are also available This is a medicament Medicament is a product which affects your health and its consumption contrary to instructions is dangerous for you Follow strictly the doctor s prescription the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament The doctor and the pharmacist are experts in medicine its benefits and risks Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you Do not repeat the same prescription without consulting your doctor Keep medicament out of the reach of children COUNCIL OF ARAB HEALTH MINISTERS UNION OF ARAB PHARMACISTS The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O
5. Ge Le pal JS an ge JE CS je Lo LNN al Ga Cou 3 pal EN A pa g jail Ji DS Ge AAN aiy al Sly AAS Siy CUS ghi ga iles JS JL pe g yhy Le QE olana Go aie Aya 0 Le JOUA cya Cul a Les Du gia ily er ll de pal Jia Lola 228 Y cal SUIS Le SOU gi Gal Cu hiya yae dl al yya Ga Giles cal Juy ess EI Pl py ie g als ci LA Ge gl cagoule pall 228 dsl gl gi Cut Jason GIAN El Els lii ge ail ae on ill ge Gil aias 31 Ge G Dils Ja A Le MEN haa jaa Le AN A AEN Gd La G lilets NT A Sa eV i Du Il i aail callas raaa ail i alel le 3 lu g Sae Laali Dalsi gy Jai tags NN QE q aa lei als ll JULY a i al Y Gill ge y 4538 Lai iia aa aei Als coll JULY y a gana gall paasa AYI LAN rde AlS gy aria i Li yi juaiuyi 45 js cie a aal AH aile Prat gg oal i ga Las any ua 6 a Ale ie yall geigo GAY Da JAAN al ALU pile Oatly cool il ga Lie ss daly a i ga lie YI de jall oian A Ga DEN Al Oliy oal ii oa ba y an ya j ga ie YI ie all AAMA V9 yae Ga GA A3 GALA sas pi abada s pla JS ge Hall vos pi s aie elaull g Oligi clans Las y o s Jail GS gi le og fiai sal o al ial sut gy Jan y Qi sadly sgal eY 398 e Hill aiy Oliy J G all gyal a a bii paie Jig Au de pN Dals gy glas ol as iial 38 pe a ASY oal Sly Y gle cela sl JG JE Ji Can g JS agal ogle agy Ai Aiala cy Lail Fa js ge Aal y galei seb a g Mg Aii aA Ga p bai gala A bN Laid CAF jaN a a ut Cat je cell Ja call 6 ol paal Gill de egiladi Gb anai y y cab a pe v
6. United Pharmaceuticals L UNICAST Montelukast Sodium Description UNICAST Montelukast Sodium is a selective and orally active leukotriene receptor antagonist that binds with high affinity and selectivity to inhibit the cysteinyl leukotriene CysLT1 receptor It blocks leukotrienes the naturally occurring chemicals in the lungs which cause narrowing of the airways and inflammation in the lungs which can lead to asthma symptoms Leukotrienes also contribute to the symptoms of allergy therefore blocking leukotrienes improves seasonal allergy symptoms Properties Montelukast is rapidly absorbed following oral administration with more than 99 bound to plasma proteins Montelukast has minimal distribution across the blood brain barrier while the steady state volume of distribution of Montelukast averages 8 to 11 liters Montelukast is extensively metabolized but with undetectable plasma concentrations of metabolites at steady state in adults and pediatric patients The plasma clearance of Montelukast averages 45 ml min in healthy adults Montelukast and its metabolites are excreted almost exclusively via the bile The plasma half life of Montelukast is slightly longer in the elderly No dosage adjustment is required in the elderly patients in patients with mild to moderate hepatic insufficiency and in renal insufficiency patients Indications UNICAST is prescribed for the treatment of Asthma UNICAST is used for the long term tre
7. atment of asthmatic patients adults and children ages 12 months and older who are not adequately controlled on their asthma medications and need additional therapy Montelukast should not be used for the immediate relief of an asthma attack Prevention of exercise induced asthma UNICAST is used for the prevention of exercise induced asthma in patients 15 years of age and older Allergic Rhinitis UNICAST is used to help control the symptoms of allergic rhinitis sneezing stuffy nose runny nose itching of the nose UNICAST is used to treat seasonal allergic rhinitis in adults and children ages 2 years and older and treatment perennial allergic rhinitis in adults and children ages 6 months and older Dosage and administration Children 2 to 5 years The usual dose is one UNICAST 4 mg chewable tablet daily Children 6 to 14 years The usual dose is one UNICAST 5 mg chewable tablet daily Adults and adolescents 15 years of age and older The usual dose is one UNICAST 10 mg tablet daily Patient notes UNICAST is administered in the evening at bedtime without regard to food intake and should be chewed UNICAST 4 amp 5 mg chewable tablets or taken UNICAST 10 mg tablets at about the same time each day UNICAST should not be used together with other products that contain the same active ingredient It is important to continue taking UNICAST in the presence or absence of symptoms for as long as the doctor p
8. bloquant donc leukotrienes am liore les sympt mes d allergie saisonniers Propri t s Mont lukast est absorb suivant rapidement l administration orale avec plus de 99 limite aux prot ines de plasma Mont lukast a la distribution minimale travers la barri re de sang cerveau pendant que le volume de l tat constant de distribution de moyennes de Mont lukast 8 11 litres Mont lukast consid rablement est transform par m tabolisme mais avec les concentrations de plasma invisibles de metabolites l tat constant dans les adultes et de malades p diatriques Le d gagement de plasma de moyennes de Mont lukast 45 ml minimum dans les adultes sains Mont lukast et son metabolites est presque excr t exclusivement via la bile La demi vie de plasma de Mont lukast est l g rement plus longue dans les personnes g es Aucun ajustement de dosage est exig dans les malades g s dans les malades avec doux pour mod rer l insuffisance h patique et dans les malades d insuffisance r naux Indications UNICAST est prescrit pour le traitement de Asthme UNICAST est utilis pour le traitement long terme de malades asthmatiques les adultes et les enfants vieillissent 12 mois et plus vieux qui ne sont pas suffisamment contr l sur leurs m dicaments d asthme et a besoin de la th rapie suppl mentaire Mont lukast ne devrait pas tre utilis pour le soulagement imm diat d un assaut d asthme L Emp chement d asthm
9. e la naus e la grippe et la sinusite bien que ce n est pas certain que ceux ci ont t caus s par Mont lukast Dans les tudes dans les malades adultes la douleur et le mal de t te abdominaux taient les effets secondaires le plus fr quemment rapport s ont pens tre relat s au traitement avec Mont lukast Les autres effets secondaires rapport s dans les adultes taient des fi vres le traumatisme la gastro ent rite contagieuse le mal de dents la congestion nasale la toux et la grippe bien que ce n est pas certain que ceux ci ont t caus s par Mont lukast Les effets secondaires suivants ont t aussi rapport s dans les adultes et ou les enfants La faiblesse et la fatigue l agitation l agitation y compris le comportement agressif l imitabilit les douleurs communes le vertige s chent la bouche la crise de foie la somnolence les hallucinations les anomalies de r ve y compris les cauchemars l incapacit de dormir une sensation de g n ral d est indispos les pingles et l aiguilles engourdissement la saisie les douleurs de muscle la diarrh e la naus e et le vomissement l h patite les palpitations augment es saignant la tendance contusionnant et grossir en raison de la r tention fluide Les r actions allergiques ont t aussi rapport es qui a inclus l accroissement du visage les l vres la gorge de et ou de langue qui peut causer la difficult dans la respiration ou l avalement d manger
10. e DS S d alay MYI QE 3 SU Gyl Sal Cars o TEN Jia La El el og all ces AN UEY y 5 ja cola CUS chi yall eee JE p D A pa pal qua anal ans gilly ega ule 5 all Sb us ges du jia l eyi Lal g gaal jatal JAS Je au 355 Cals liii ga cl s juaall C3 ya GEI gl aa pall sie LAN ila pa gi Le ALI i CU no jaa JAA cya pS JU alita g a pal y all Laa jia l iia aS De a Oila G N aall call ole 5 hall Qi gaad a gisi LS Giles Y Gal o Li Let NY aa 29 Gb ses Ad yl val ei 16 gal aei 2j Lol Ge Jai La laa 0e Las pile Ve Only cool Al J yi Graal AU pile 0 3 Onl gg al il gas c Sa aie pal opus gill g S g aill pl g saelat di sal La a gly ay o iJa gilga M pe gY gf Cul 3h pal anaill Le pi Juy ilaa DALU pih Out 3 al il ol J g l JULY 48 Cul si ya Aile y lal egaa aal ALAN aih Olsi gs cel Ai ol iu io ge aal AH pile 0 4 Oig al il g ias 2 JAY le ile Ve Oliy oal il g i AESI JS shall galaia e gu A dd 5 gs die oa all i lu laial pas ins Ataliol aiil Gus pi ge gi Cals ghi ga Janus Y aN ai y Slaa Midi aus ele Laila al J ylite g dal aia ial Lo yy pall i gaY I La 3 ji iall cat Aa 4 S Qi Y Ge pa jae al cuil Jubdu de pa 5 cuil JULU Ge pa Ja JS cl JULY liant us ge n Lil pa jai JE cpl JALVI laut ya j p le Ve OLAS gs al ji L VE dl T De pa Jai els Ga ogl ill onde pall II Gang E cl ANT o gi sn sal CSV d ol o
11. e cap Ge jal va all Gus aie si iyl ul 9 us 4 QU aie iy 3 pile tu co jall AS yi canal aY dis 55 Ho quan EU V3 daal gii JS Jia es AY Lg D EN Bale Go oe cel Al ce Loae o ja dt salt da yla cal je a bang dau 25 el all 3 SV Au alias eue ji oia JA J causa 3 ju 5 all Cl i Al a J le Jai SA ii dis et SN Lee ji oala gi pole Cul gli ge GAS La il ci pull n sb gela gi sil gai sait AS ee Cul SL ge Cu y a5 ill s jall JS sbi ga JUS JS all 5 JL ns O Leu ju La EU AD sdb Gi ji Caml JU Ge Sail yau opel le n cigi Jhaiul ele Ge Ja al GS lily a Ge gi url CIS d jh ya JA Se s AYI Ga aN i YI jing y Je si dis il yall Gahi ihia cya i galei Al gan Qi aila Lal yel llia ai calS shit pa Oi 4 goYI JS ge Mall ga LS EIAN G Cul yh ga Jul a pe Lesby ating illy e pt Asla gal eY S ce ga Un y plane ohi JUYI gi Cod pa Jariah sie y yya pull bal a dau e 565 of SN j Ga l ga a ode gall leal y Ialia iel ss lall g is all ga AYI 5 ebai a i Y alali gal eY SaS sliti pa EYI BS a ga glaall y hal ali amp will e AY hl oal je Yi o l 15 pa Jhai cias G 55 sulai spragll e gas caill Cilia c yla ecal l 4 8 all call saa s ilis Ci peus pa s al j pae saai 3 cini JUGENT o y coll la Tebas 5 AIN lall gal je a I seegi y AE lga Dall i A etaa sall li Yy LAS put ailh ale Jp se sill le l aas 4 136 gaai pal g Ol yhaa sis gla A iil 48 iy pus ai ill lal iy a ect caa N EU aai gill y Apena OS Japi 45 baa Oil pull alial anus LN y LaS ea j
12. e d exercice induit UNICAST est utilis pour l emp chement d asthme d exercice induit dans les malades 15 ans majeurs et plus vieux Rhinitis Allergique UNICAST est utilis pour aider le contr le les sympt mes de rhinitis allergique ternuant le nez ennuyeux le nez liquide d mangeant du nez UNICAST est utilis pour traiter rhinitis allergique saisonnier dans les adultes et les enfants vieillit 2 ans et plus vieux et le traitement rhinitis allergique perp tuel dans les adultes et les enfants vieillit 6 mois et plus vieux Dosage et Administration Les Enfants 2 5 ans La dose normale est un UNICAST 4 mg la comprim mastiquable quotidienne Les Enfants 6 14 ans La dose normale est un UNICAST 5 mg la comprim mastiquable quotidienne Les Adultes et les adolescents 15 ans majeurs et plus vieux La dose normale est un UNICAST 10 comprim de mg quotidienne Notes de Patient UNICAST est administr dans le soir l heure du coucher sans la prise de nourriture d gard et devrait tre m ch UNICAST 4 amp 5 mg les comprim s mastiquables ou pris UNICAST 10 comprim s de mg du m me temps chaque jour UNICAST ne devrait pas tre ensemble utilis avec les autres produits qui contiennent le m me principe actif C est important de continuer prendre UNICAST dans la pr sence ou l absence de sympt mes pour pourvu que le m decin le prescrit pour aider maintenir le contr le de
13. enza although it is not certain that these were caused by Montelukast The following side effects have also been reported in adults and or children Weakness and tiredness restlessness agitation including aggressive behavior irritability joint pains dizziness dry mouth indigestion drowsiness hallucinations dream abnormalities including nightmares inability to sleep a general feeling of being unwell pins and needles numbness seizure muscle pains diarrhea nausea and vomiting hepatitis palpitations increased bleeding tendency bruising and swelling due to fluid retention Allergic reactions have also been reported which included swelling of the face lips tongue and or throat which may cause difficulty in breathing or swallowing itching rash or hives It is vital that the patient stops taking Montelukast and seek immediate medical attention if he experiences an allergic reaction Very rare cases of condition known as Churg strauss syndrome have been reported during Montelukast treatment in asthmatic patients If the patient experi ences a combination of any of the following symptoms particularly if they are persistent or worsening seek medical attention immediately Flu like illness increasing breathlessness pins and needles or numbness of limbs and or rash Overdosage In the event of overdose it is reasonable to employ the usual supportive measures e g remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract employ clinical
14. i Ji pus js illy cali ju Le Ji ESY Y Y SAEY ASYL Jess pie Je 5 a As be a pla l ca pal g Can JL pe AU pe oS of las peall ca gia JE pee pall canal Lg gl NI JS i RL Aug 08 PSL 1975 00 JO ST In adults Montelukast is not expected to affect their ability to drive a car or operate machinery However individual responses to medication may vary Certain side effects such as drowsiness that have been reported very rarely with Montelukast which may affect the patient s ability to drive or operate machinery If the patient misses a dose he takes the next one as usual without taking an extra tablet just resume the usual schedule of one tablet once daily from UNICAST If too many tablets are taken by mistake as with all medicines a doctor should be contacted or the patient should be taken to hospital im mediately Use during pregnancy and lactation Pregnancy category B Pregnancy If there is any suspicion of pregnancy in a female patient who has been prescribed Montelukast the doctor should be consulted before the tablets are taken Lactation It is not known whether Montelukast is present in human breast milk The doctor should be consulted before Montelukast is taken if a female patient is breast feeding or intending to breast feed a baby Drug interactions Montelukast is a potent inhibitor of P450 2C8 but no in vivo drug interaction studies have been conducted between Montelukast and cytochrome P450 2C8 subs
15. ill Apaia Shj cs gaas Jet ds pa aie Lay pl All FUA o gal y Cou bi pa JA Ge vs pal Ci la peall ce yat g gib Ga AN veu pal ua jai de yd Ge gilaa Gill qu gall Cul si pe Jaial Hall 5 i JA ali Churg strauss La Je iayl ga Cle las jai Jus chu 5 ils oala Jail cuit y gaa a cal I du Le ja Aag pull Aalall Aa 6 all ca pall ole aay il ce qu sf cl el oda pain Lane L y AIG yal je de page gda gib s y il EM g all OS ai re jai L al SUill oya Luiadll j 8 ca aliil Sia He YI oxluall Slol pal ELil Alaiall ca AS dde pal hi pas la L Suali oha ally 5 sl hi call Las gu i clali eikai ga giaa a5 ill aital yale YI AS ol iea hyi yji alina gi iala cl yel Jani al Adl shd 3 iial 5 al Alu ga JI je calS ghi ga GUS Le ll ig pull pi cya hial is asl js e pe ge las GT es Bing g yj iyis La Ve iau Olge g Cals ghi pa p la Salag La p ga gaa au g ge ogle cg giny anall QE ya i US 14 Out gy La Ve iau olye g CaS gh pa p la Jilg La gp pol out GL pa le g iny dal QU ya ji S 30 Cul g Le Ve iau olye g lS phi ge p la Ve Silay Le gp pol CatS ii pa le g giay ilia ya i JS 14e Olii gy Lai 5 ju AAA A ye LC i pa Le pa du Y ELS gl pe ca S3 ia p la Ve Le pe JG ans HE ool Jin ul ghji pa La Enas shii ge qe gal jia Su Cmenalie y gi lis jh ii Die PASO pS silu piy JUS jina JU ie l y Aouliall 4 33 pull ZA p CaS LE ya Lexus Aa ja Lei Of aY p Ce al a a Ji ogle el ja lis y Lans sci ci ails co J aS all EYI aall eall A sg 538
16. im s UNICAST 5 Chaque comprim m chables contient Mont lukast Sodique quivalent 5 mg Mont lukast dans des bo tes de 30 comprim s UNICAST 10 Chaque comprim pellicul contient Mont lukast Sodique quivalent 10 mg Mont lukast dans des bo tes de 30 comprim s Emballages hospitaliers sont aussi disponibles Ceci est un m dicament Le m dicament est un produit qui agit sur votre sant et sa consommation non conforme aux prescriptions vous expose un danger Suivre strictement la prescription de votre m decin le mode d emploi et les instructions du pharmacien qui vous a vendu le m dicament Le m decin et le pharmacien sont des experts en m dicament ses avantages et ses risques Ne pas interrompre la p riode du traitement prescrite de votre initiative sans consulter votre m decin Ne pas r p ter la m me prescription sans consulter votre m decin Garder le m dicament hors de la port e des enfants LE CONSEIL DES MINISTRES ARABES DE LA SANT L UNION DES PHARMACIENS ARABES The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordanie JS Ga y gala i pee pl Al JS Ga pdl Jus cf gl ce Aa hie pal belani QE aill Gb Ge 385 gil 3 HII Up pet y Cul SL ga allii ll us pal de Le Gal E le lS li ya Ji ol el n ca SN Ju y BAS le cos pall 8308 ele 35 36 ill Cul sl pa Jan ses las ga Jai ga LS End gs a bass anis a ga ils Abie Le pal ia gdl cas elj Lo JU ya eau HE ga il JU al
17. l ruption ou les ruches C est vital que les arr ts de malade prenant Mont lukast et cherchent l attention m dicale imm diate s il prouve une r action allergique Les cas tr s rares de condition connue comme syndrome de Churg strauss a t rapport pendant le traitement de Mont lukast dans les malades asthmatiques Si le malade prouve une combinaison de n importe quel des sympt mes suivants notamment s ils sont persistants ou la d t rioration chercher l attention m dicale imm diatement La maladie de grippe comme augmentant l essoufflement les pingles et les aiguilles ou l engourdissement de membres l ruption de et ou Surdosage En cas de l overdose c est raisonnable pour employer les mesures de soutien normales par exemple enlever unabsorbed mat riel de l tendue gastro intestinale employer l interception clinique et institue la th rapie de soutien si exig Il n y avait pas d effet secondaire rapport s dans la majorit de rapports d overdosage Le plus fr quenter des effets secondaires observ s taient des soifs la somnolence mydriasis hyperkinesia et la douleur abdominale On ne sait pas si Mont lukast est enlev par la dialyse de peritoneal ou l h modialyse Conditions de conservation Conserver jusqu 30 C l abri de la lumi re et de l humidit Pr sentation UNICAST 4 Chaque comprim m chables contient Mont lukast Sodique quivalent 4 mg Mont lukast dans des bo tes de 30 compr
18. lets contain Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance the Lapp lactase deficiency or glucose galac tose malabsorption should not take Montelukast Montelukast is not intended for the treatment of sudden attack of breathlessness and should never be used for this purpose If an attack occurs the instructions that the doctor has given should be followed exactly It is very important to have the medication needed for such an attack i e a short acting inhaled beta agonist readily accessible at all times It is important that the patient uses all the asthma medication prescribed by the doctor as intended Montelukast should not replace steroid medications whether inhaled or taken by mouth that the patient may already be using Patients with Aspirin sensitive asthma and who taking Montelukast must continue the treatment and to avoid taking Aspirin or other non steroidal anti inflammatory drugs UNICAST Mont lukast Sodique Description UNICAST Mont lukast Sodique est un antagoniste de r cepteur de leukotriene s lectif et oralement actif qui lie avec l haute affinit et l haute s lection g ner le r cepteur de CysLT1 de leukotriene de cysteinyl Il bloque leukotrienes les produits chimiques naturellement arrivant dans les poumons qui causent r duisant des a roroutes et d inflammation dans les poumons qui peuvent mener aux sympt mes d asthme Leukotrienes contribue aussi aux sympt mes d allergie
19. menteuses Mont lukast est un inhibiteur puissant de P450 2C8 mais non dans les tudes d interaction de drogue de vivo a t dirig entre Mont lukast et les substrats de 2C8 DE P450 de cytochrome La prudence devrait tre exerc e quand Mont lukast est concomitamment administr avec un substrat de 2C8 DE P450 de cytochrome comme Paclitaxel Rosiglitazone et Repaglinide Si le malade souffre de l asthme et si l asthme est fait pire par l Aspirine le malade devrait continuer viter de l Aspirine ou autre non steroidal les drogues anti incendiaires pendant que prendre Mont lukast Phenobarbital qui induit le m tabolisme h patique diminu l AUC de Mont lukast approximativement 40 suivre un seul 10 dose de mg de Mont lukast Aucun ajustement de dosage pour Mont lukast est recommand C est raisonnable pour employer l interception clinique appropri e quand l inducers d enzyme de P450 de cytochrome puissant comme Phenobarbital ou comme Rifampin sont co administr avec Mont lukast Effets ind sirables Comme toutes m decines Mont lukast peut avoir des effets secondaires dans quelques malades Dans les tudes cliniques avec Mont lukast dans les enfants les effets secondaires le plus fr quemment rapport s ont pens tre relat s au traitement avec Mont lukast taient le mal de t te et la soif Les autres effets secondaires rapport s dans les enfants taient des toux la gorge douloureuse la fi vre la diarrh
20. ous 15 ans majeurs UNICAST 4 mg amp 5 mg les comprim s mastiquables contiennent Aspartame une source de phenylalanine Le phenylalanine dans les comprim s peut tre nuisible aux malades avec phenylketonuria UNICAST 10 comprim s de mg contiennent du Lactose Les malades avec les probl mes h r ditaires rares d intol rance de galactose le manque de lactase lapon ou la malabsorption de glucose galactose ne devrait pas prendre Mont lukast Mont lukast n est pas voulu pour le traitement d assaut soudain d essoufflement et ne devrait jamais tre utilis cet effet Si un assaut arrive les instructions que le m decin a donn e devraient tre exactement suivies C est tr s important d avoir les m dicaments n cessaires pour tel un assaut c d un agir court b ta agonist inhal facilement accessible tout instant C est important que le malade utilise tous les m dicaments d asthme prescrits par le m decin comme voulu Mont lukast ne devrait pas remplacer les m dicaments de st ro de s inhal ou pris par la bouche que le malade peut utiliser d j Ci p 22 all Cul SL ga i scie gli due iile ogle Jar CySLTA Ga ASA Jai Cu JEU AUS y lle cali as y Ge y Load ONG a S Due AE dau pa a paa pull au A ga Cu gy La o AS parus LS 8 cl ol yyl ol eag Las ca oi GA 3 pe e aal es qu illy ec i gala USE Saga pe Alu Bala eg QE y cs 5 ga all oausill ol ef Ge use SI Je ile AS Nal toaal val je sul il D a ZAA oa ST ail Ge
21. rescribes it in order to help maintain control of the patient s asthma UNICAST can treat asthma only with continued use For exercise induced asthma the patient should take UNICAST at least 2 hours before exercise but not more than once daily Measures used that helps reducing the severity of asthma symptoms and the frequency of asthma attacks Avoid or reduce contact with conditions that may trigger an asthma episode e g smoking including passive smoking house dust mites cockroaches moulds pollen animal dander changes in weather and temperature and infections in the upper airway such as colds o Develop a treatment plan that best controls asthma which includes proper use of all prescribed medication for asthma Contraindications Hypersensitivity to Montelukast or any of the excipients available in the product Precautions UNICAST 4 mg chewable tablets are for children aged 2 to 5 years but not recommended for use in children less than two years of age since the safety and effectiveness of Montelukast in children younger than 2 years old have not been established yet UNICAST 5 mg chewable tablets are for children aged 6 to 14 years while UNICAST 10 mg tablets are not recommended for use in children under 15 years of age UNICAST 4 mg amp 5 mg chewable tablets contain Aspartame a source of phenylalanine The phenylalanine in the tablets may be harmful to patients with phenylketonuria UNICAST 10 mg tab
22. trates Caution should be exercised when Montelukast is concomitantly administered with a cytochrome P450 2C8 substrate such as Paclitaxel Rosiglitazone and Repaglinide If the patient suffers from asthma and if the asthma is made worse by Aspirin the patient should continue avoiding Aspirin or other non steroidal anti inflammatory drugs while taking Montelukast Phenobarbital which induces hepatic metabolism decreased the AUC of Montelukast approximately 40 following a single 10 mg dose of Montelukast No dosage adjustment for Montelukast is recommended It is reasonable to employ appropriate clinical monitoring when potent cytochrome P450 enzyme inducers such as Phenobarbital or Rifampin are co administered with Montelukast Side effects Like all medicines Montelukast can have side effects in some patients In clinical studies with Montelukast in children the most frequently reported side effects thought to be related to treatment with Montelukast were headache and thirst Other side effects reported in children were cough sore throat fever diarrhea nausea influenza and sinusitis although it is not certain that these were caused by Montelukast In studies in adult patients abdominal pain and headache were the most frequently reported side effects thought to be related to treatment with Monte lukast Other side effects reported in adults were fever trauma infectious gastro enteritis toothache nasal congestion cough and influ
Download Pdf Manuals
Related Search