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accord de sous-traitance pour la realisation de preparations
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1. De fa on g n rale le donneur d ordre est responsable de la dispensation de la pr paration et en particulier e de valider la prescription dans le contexte m dical du patient C est lui qui prend la d cision de la r alisation e de v rifier la formule r ception du fax de confirmation de commande et de recontacter la Pharmacie du PFOELER au plus t t en cas d erreur sur cette confirmation e de v rifier r ception la conformit entre la prescription et les l ments re us e d assurer la tra abilit de la dispensation notamment en tenant un re gistre de pr parations le donneur d ordre enregistre le nom et l adresse du patient et du prescripteur e d ajouter sur le produit son propre num ro d ordre et les ventuelles consignes d utilisation posologie et mode d emploi le donneur d ordre s assure au final que l ensemble de l tiquetage est conforme l annexe AS des BPP e de prononcer la lib ration finale de la pr paration au vu des l ments transmis par le sous traitant e de pr senter ou non cette pr paration au remboursement par la caisse maladie 6 Audit Le sous traitant doit laisser la possibilit au donneur d ordre de s assurer que les conditions de l accord sont respect es dans le respect du Code de d on tologie des Pharmaciens Fait SCHILTIGHEIM Le En 2 exemplaires Pour le donneur d ordre Pour le sous traitant Marie Jo STEIL Pharmacien
2. de locaux adapt s et r serv s cet usage e l utilisation de mat riels de mesure r guli rement entretenus et v rifi s e l emploi de personnels d ment qualifi s et form s e l utilisation de mati res premi res contr l es et trac es e l tiquetage des pr parations comportant l identification du sous traitant le num ro d ordre de la pr paration la date de fabrication la formule quantitative et la forme pharmaceutique e la livraison des pr parations par tout moyen compatible avec la s curit et la conservation du m dicament et assurant une d livrance rapide A Responsabilit du sous traitant le sous traitant est responsable e d appr cier la faisabilit de la pr paration en termes de r alisation tech nique et de conformit aux textes en vigueur A ces titres il pourra refuser la r alisation d une commande e de d livrer une pr paration dont le contenu est conforme aux documents qui l accompagnent et dont la dur e d utilisation est compatible avec le traitement objet de la prescription e de la qualit et de la conformit des mati res premi res utilis es e dela lib ration pharmaceutique de la pr paration la vue du dossier de lot e de l acheminement des pr parations e de l archivage du dossier de lot et de fa on g n rale d assurer la tra abi lit de la pr paration e dela transmission d l ments relatifs la pr paration d livr e 5 Responsabilit du donneur d ordre
3. Pharmacie du Pfoeller 2 rue de la Zinsel Tel 03 88 19 18 88 Email commande pharmaciedupfoeller com 67300 Schiltigheim Fax 09 70 29 29 09 wwWw pharmaciedupfoeller com ACCORD DE SOUS TRAITANCE POUR LA REALISATION DE PREPARATIONS MAGISTRALES Entre Donneur d ordre La Pharmacie du PFOELLER 2 rue de la Zinsel SCHILTIGHEIM 67300 auto ris e exercer une activit de sous traitante par arr t de l Agence R gionale de la Sant ARS no2011 1706 du 29 d cembre 2011 Sous traitant 1 Objet Les deux parties sont conjointement sousmises aux exigences des Bonnes Pratiques de Pr paration BPP Cet accord pr cise les r les et responsabilit s de chacun dans la r alisation et la dispensation des pr parations magistrales r alis es par le sous traitant la demande du donneur d ordre Il est conclu sans limite de dur e et s applique chaque commande transmise par le donneur d ordre 2 Commande Le donneur d ordre s engage transmettre sa commande par courrier t l co pie ou courriel en incluant obligatoirement l ordonnance copie fax ou image et dans le cas des p diatriques l identit de l enfant avec son ge et son poids le donneur d ordre doit disposer d un fax ou d un courriel en vue de la r cep tion d une confirmation de commande 3 R alisation des pr parations Le sous traitant s engage r aliser les pr parations dans le respect des BPP notamment en ce qui concerne e l utilisation
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