Halidou Salihou MAIGA - Portail malien d`information de santé
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1. 2 selon les Pharmaciens Sans Fronti re 80 des vendeurs de rue des m dicaments ne savent ni lire ni crire et aussi 25 80 de ces produits sont 17 issues des laboratoires clandestins sp cialis s en faux et en contrefa ons se d veloppant alors un peu partout dans le monde ainsi que des r seaux organis s et souvent prot g s par des personnages influents Ce pendant les causes sont diverses entre autre nous avons gt Causes socio conomiques Selon le vice pr sident du syndicat des pharmaciens priv s au S n gal la cause principale de la vente illicite des m dicaments c est la pauvret et le manque de couverture sociale des populations il soutient qu en France vous ne verrez pas de vendeur ill gal de m dicament parce que les populations disposent d une couverture m dicale gt Le manque d information Nous pensons que ceux qui ach tent ces m dicaments ne connaissent pas r ellement le danger que a repr sente gt La perm abilit des fronti res Elle est aussi l un des facteurs du d veloppement de la vente illicite des m dicaments Quant aux cons quences elles sont au nombre de trois 3 nous avons gt Les premi res cons quences sont li es la qualit pharmaceutique des produits La mondialisation et le d veloppement des changes commerciaux font qu aujourd hui que l on retrouve sur le march africain dans le secteur informel des m dicaments provenant de tous les cont2. 10 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako A notre Maitre et Co directeur de these DR BOUBOUBA SANGHO yY M decin nutritionniste v Assistant au professeur Elimane Mariko la cellule sectorielle VIH SIDA au minist re de la d fense et des anciens combattants v Expert en marketing social et l approche participative pour le changement de comportement IECC Cher Maitre c est vous que nous devons ce travail la clart de vos enseignements associ s la rigueur de l homme de science que vous tes ont permis la r alisation de ce travail Cher Maitre c est aujourd hui l occasion pour nous de vous exprimer nos remerciements les plus sinc res 11 Liste des abr viations USTTB Universit des Sciences Techniques et des Technologies de Bamako PPM Pharmacie Populaire du Mali UMPP Usine Malienne des Produits Pharmaceutique ME M dicaments Essentiels DCI D nomination Commune internationale IB Initiative de Bamako OMS Organisation Mondiale de la Sante PRM Pr sidence de la R publique du Mali DPM Direction de Pharmacie et de M dicaments SSP Soins de Sant Primaire LNS Laboratoire Nationales de la Sant BKO Bamako OOAS Organisation Ouest Africaine de la Sant PSR Plan de Strat gie R gionale FIIM F d ration Internationale des Fabricants de M dicaments ANRP Autorit Nationale de R glementation Pharmaceutique CEDEAO Communa
3. 57 Tableau XII R partition des m dicaments en fonction des contre indications donn es par les vendeurs MEDICAMENTS Contre indications Hydroxyde d aluminium et pas magn sium cp Hydroxyde d aluminium et pas magn sium sp Amodia quine cp pas Amodia quine sp pas Doxy 200 cp Femme en ceinte et enfant Cac 1000 pas Novalgin cp pas Aspirine UPSA pas sedaspir pas Amoxy 500 pas Aspirine 500 pas diclofenac pas Metronidazole pas Promethazinesp pas Efferalgan 500 pas Pilplan d Homme et enfants Peni v pas Cimetidine pas Omeprazole pas Maloxine pas Diclopara pas Penicillinepde pas Tetracyclinepde pas Ibumol 400 pas Paracetamolcp pas A part la Doxycicline et le Pilplan d tous les autres produits n ont pas contre indications 58 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Tableau XIII R partition des m dicaments en fonction de la posologie donn e par les vendeurs MEDICAMENTS POSOLOGIES Hydroxyde d aluminium et magn sium CP 1CP 2FOIS JOUR Hydroxyde d aluminium et magn sium sp 1CS 3FOIS JOUR Amodia quine cp 3CP JOUR Amodia quine sp 1CC 2FOIS JOUR Doxy 200 cp 2CP 2 FOIS JOUR Cac 1000 1 2CP JOUR Novalgin cp 2CP 2 FOIS JOUR Aspirine UPSA 1CP JOUR sedaspir 1CP AU BESOIN Amoxy 500 2CP 2 FOIS JOUR Aspirine
4. 500 2CP 2 FOIS JOUR diclofenac 2CP 2 FOIS JOUR Metronidazole 2CP 2 FOIS JOUR Prom thazines SP 1 CS 2 FOIS JOUR Efferalgan 500 1 CP 2 FOIS JOUR Pilplan d 1CP JOUR Peni v 2CP 2 FOIS JOUR Cimetidine 1CP 2 FOIS JOUR Omeprazole 1 CP 2 FOIS JOUR Maloxine CP 2 3 CP U Diclopara 2 CP 2 FOIS JOUR P nicilline pde 1 APPL 2 FOIS JOUR T tracycline pde 1 APPL 2 FOIS JOUR Ibumol 400 2CP 2 FOIS JOUR Paracetamol cp 2CP 2 FOIS JOUR Les vendeurs illicites donnent des posologies en sous ou en surdosages 59 IV 3 comparaison Tableau XIV comparaison entre les vraies indications et celles donn es par les vendeurs MEDICAMENTS INDICATIONS VRAIES INDICATIONS VENDEURS Hydroxyde M dicaments indiqu s chez l adulte Gastrite d aluminium et de magn sium cp et sirop partir de 15ans dans les cas de brulures d estomac associ es des ballonnements Doxy 200 Elles proc dent la fois de l activit antibact rienne elles sont limit es aux infections suivantes brucellose pasteurelloses infections pulmonaires g nito urinaires gonococcie Infection g nitale Aspirine UPSA C Traitement symptomatigue de douleur d intensit l g re ou mod r e et ou des tats f briles Fatigue palu Sedaspir Traitement symptomatique de la douleur d intensit mod r e dentaire intense et ou ne r pon
5. PECTOL Pectol LONGUE JAMBE FR RE Farafikeba AFRICA VIAGRA Nadjini ZESTUP Vit b GEBEDOL Bananani MELPROX 20 Voxicam HYPUP CREAM Bobarabani COROCAPS COPHINZA Mura fura DOLOTAB Fassadimifura RONMAX EXTRA Banachegui MEDIK SS Koumabin DIAZOLE Konodimifura WELASTEIN CREAM Kabatulu LYMPHSHAMEI Infection fura kabatulukissema COTRIM Sogo sogofura cotri BISACODYL konobolifura NIRUPQUIN Nivaquin EXADON Gnidimifura BLACK PENIS Negueden 52 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako SOLOTONE Jelidess fura SUPER APETIT Duminikefura PERMATIN Sunogofura ROYAL Royal FARAFIKEBA Negueden KOUBLENI Koubleni ETISALA MAXAPETIT COD LIVER OIL PENICILLIN OINTMENT Djelitulu EXTRA WARM ABYCAP Bananani ASMATAB F Doussoukoudimifura DENBAYA KADI Denbaya kadi ORAL CONTRACEPTIVE Pilule RAVISCAM Piroxicam NEBENDA Tumufura LABOGOF Labogof FEXDON Gnidimifura IBU EXTRA Fassadimifura PICAP Neguesoni PEDOL Bananani SAMALIN Samalin ENCLUMOL Sanprain HYDROXYDE D ALUMINIUM ET MAGNESIUM Furudimifura AMODIAQUINE Palu fura DOXY 200 Infection fura CAC1000 Cac 1000 jiwili NOVALGIN 500 Konodimifura ASPIRINE UPSA Djiwilifitini SEDASPIR Sedaspirini AMOXY 500 Amoxi ASPIRINE 500 Aspirini DICLOFENAC 50 Diclo METRO 500 Metro PROMETHAZINE SP Sunogofura EFFERALGAN 500 Djiwil
6. au financement et la fonction des soins de sant primaires dont le fonctionnement au moins en partie est assur gr ce aux revenus g n r s par le payement des soins m dicaux Tous les pays n tant pas au m me stade de d veloppement sanitaire et ne connaissant pas les m mes situations d mographiques et conomiques il n est pas envisageable d appliquer un mod le standard identique pour tous les pays concern s nous estimons plut t que chaque pays doit chercher les moyens qui lui sont propres pour la mise en uvre de cette initiative Pour ce qui concerne le Mali rappelons que le minist re de la sant a labor un document intitul Cadre Conceptuel de I IB initiative de Bamako plan de relance des SSP Soins de Sante Primaires Qui recommande des param tres d appr ciations pour la mise en uvre de l IB Il ressort de cette 32 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako tude que cette initiative peut am liorer les conditions sanitaires de toutes nos populations notamment le groupe cible le plus vuln rable la m re et l enfant Cependant en ce qui concerne le volet pharmaceutique savoir l approvisionnement des populations en m dicaments essentiels par appel d offre international un certain nombre de facteurs sont prendre en consid ration Le co t d acquisition du m dicament Ce facteur semble primordial pour les pouvoirs publics II faut utiliser la ma
7. de sensibilisation pour le changement de comportement Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako A notre Maitre et membre du jury MME SANGHO FANTA SANGHO v Docteur en Pharmacie v Master en International Community Heath Sant communautaire l Universit d Oslo Norvege v Maitre Assistant en Sant communautaire v Chef de division Assurance qualit et Economie du M dicament la Direction de la Pharmacie et du M dicament du minist re de la Sant Vous nous avez non seulement ouvert la porte de votre bureau mais aussi celle de vos savoirs en mati re de science Vos qualit s de Femme de science ont contribu l am lioration de ce travail Je vous prie de bien vouloir trouver ici tout notre respect et notre profonde gratitude A notre Maitre et Directeur de th se PR SAIBOU MAIGA v Maitre de conf rences en l gislation de la facult de m decine de pharmacie et d odontostomatologie v Membre du comite d thique de la FMPOS v Membre du comit national de la pharmacovigilance v Chevalier de l ordre du m rite de la sant du Mali v Pharmacien titulaire de l officine du point G C est un grand honneur que vous nous faites en acceptant de diriger ce travail C est l occasion pour nous de rendre hommage la clart de votre enseignement vos qualit s de p re et formateur Honorable maitre recevez ici nos sinc res remerciements pour toutes les connaissances transmises
8. les m dicaments vendus l officine sont plus chers que ceux vendus sur le march illicite et dans les officines certains m dicaments ne sont pas d taill s La moyenne l officine est de 1060 F CFA contre 440 F CFA pour le march illicite 50 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Tableau IX R partition des m dicaments en fonction des pays de fabrication ou de provenance PAYS FABRICANTS EFFECTIFS POURCENTAGE MALI 1 0 9 SENEGAL 1 0 9 GHANA 12 10 9 NIGERIA 5 4 5 FRANCE 4 3 6 CHINE 12 10 9 INDE 53 48 2 LONDON 4 3 6 ALLEMANGNE 4 3 6 USA 2 1 8 INCONNUS 12 10 9 TOTAL 110 100 La quasi totalit des produits provient de l ext rieur avec une tr s grande dominance de l Inde qui fabrique 48 2 de m dicaments de notre chantillon Tableau X Identification des m dicaments en fonction de leurs noms vernaculaires sur le march illicite MEDICAMENTS NOMS VERNACULAIRES ERYCIN Djelijafura GENTABOL CY Gnedimifura POKSA Boska koumatou EMBU 400 Ibuprof ne SUDREK Fatokeni RICHDOL Tiao BAUME LEOPARD L opard WARM BAUME diclomassage BASEFENAC100 Genoudimifura RONFENAC 100 Genoudimifura MIXAGRIP Mixagripou mura fura PLAY BOYBUNNY GIRLS Den sorofura ARTECOSPE Sumayafura palu fura VENGRAY Tcheyafura negueden
9. pour le financement des soins de sante Ces mesures s imposent dans une r gion qui enregistre chaque ann e des millions de malades dont la moiti d c dent et ou l esp rance moyenne de vie la naissance est en r gression 40 ans au d but des ann es 1970 51 ans au d but des ann es 1990 et 49 ans la fin des ann es 1990 La mortalit des enfants de moins de 5 ans est estim e 150 pour mille naissance vivantes la mortalit maternelle 170 pour mille naissance vivantes 34 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako MEDKODOLOGIE 35 ll METHODOLOGIE lll 1 Type d tude II s agit d une tude prospective avec interview directe sur la vente illicite des m dicaments 111 2 Cadre d tude Cette tude a t men e au rail da Le choix du site d note de sa position centrale et son importance socio conomique Hippodrome Botanica DL Garden 3 ge lt z Rue De 8049 Commune II Medina Missira a Koura out A gt Quinzambougou siam id JE Bamako A Bagadadi T Route De Raiway E Rte De Sotubs ts ji Rue Pastewt B Ji Rte de SODA B Rue Pasteur RE 8 Rue 376 Figure 2 cartographie du rail da de Bamako 111 3 P riode d tude Notre tude a t men e du 19 avril au 01 Juin 2012 II 4Saisie et analyse des donn es Les donn es ont t s saisies et analys es avec les logiciels Word Excel 36 Probl matique de la ve
10. que les vendeurs n arrivent pas comprendre que cette activit est un danger pour la vie des consommateurs 69 Dans cette tude nous avons eu 41 2 de c libataires 55 7 de mari s et 3 1 de veuves avec 90 7 ayant entre 21 ans et 40 ans Parfois le manque du minimum vital la recherche du gain facile poussent les populations une pratique condamnable G n ralement les vendeurs connaissent le nom des m dicaments en Bambara Un autre fait qu il convient de signaler est le raisonnement des vendeurs vis vis des pharmaciens II en ressort que des vendeurs affirment que les pharmaciens font la dispensation de la m me mani re qu eux L usage frauduleux est alors transform en droit comme si le r le du pharmacien tait uniquement de vendre Tous ces facteurs peuvent de pr s ou de loin directement ou indirectement tre l une des causes fondamentales de la venteillicite des m dicaments Les vendeurs n ayant aucune formation qualifiante Conform ment la r glementation ces personnes n ont pas le droit de vendre des m dicaments car toute personne d clar e coupable d infraction conform ment au pr sent chapitre pour la quelle aucune peine n a t sp cifi e est passible d une amende sup rieure ou gale au double de la valeur de l objet de l infraction et ou une peine d emprisonnement d une dur e sup rieure ou gale 10 ans 70 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da
11. toute substance ou composition pr sent e comme poss dant des propri t s curatives ou pr ventives l gard des maladies humaines ou animales ainsi que toute substance ou composition pouvant tre utilis e chez l homme ou chez l animal ou pouvant leur tre administr e en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exer ant une action pharmacologique immunologique ou m tabolique Les m dicaments de qualit sont indispensables pour am liorer et conserver la sant des populations Malgr les progr s r alis s en termes de disponibilit et d accessibilit des m dicaments ces derni res ann es grace aux politiques pharmaceutiques et les listes de m dicaments essentiels mises en place dans la plupart des pays pr s d un tiers de la population mondiale principalement en Asie et en Afrique demeure toujours l cart de ces avanc es Alors que 90 de la demande de soins et de m dicaments se situe aujourd hui dans les pays en d veloppement et que POMS estime que seulement 10 de ces besoins sont couverts ce sont les 10 de la population mondiale des pays riches qui b n ficient de 90 de l offre en m dicaments Inversement le commerce illicite des m dicaments et leur contrefa on se d veloppent de fa on inqui tante malgr les mesures ducatives et ou dissuasives Le Mali comme les autres pays d Afrique au sud du Sahara est touch par ce fl au
12. ILDENAFIL PEGON Fe LONGUE JAMBE FRERE CRYNASITE YOHEBIN AFRICA VIAGRA CITRATE SILDENAFIL ZESTUP VIT BCOMP B1 B2 B6 B12 GEBEDOL DICLOFENAC PARACETAMOL MELPROX 20 PIROXICAM 20MG HYPUP CREAM TETRASODIUM EDTA CARBONE SORBI COROCAPS COPHINZA PARACETAMOL CHLORPHENIRAMINE CAF EINE DOLOTAB PARACETAMOL IBUPROFEN RONMAX EXTRA IBUPROFENE PARACETAMOL CAFEINE MEDIK SS PARACETAMOL CAFEINE DIAZOLE FURAZOLIDONE WELASTEIN CREAM CHLOTRIMOXAZOLE LYMPHSHAMEI 45 COTRIM SULFAMETHAZOLE TRIMOPRIME BISACODYL BISACODYL NIRUPQUIN CHLOROQUIN SULPHATE EXADON PARACETAMOL CAFEINE BLACK PENIS SILDENAFIL CITRATE SOLOTONE MULTIVITAMINE SUPER APETIT CIPROHEPTADINE CHLORIDRATE PERMATIN CHLORIDRATE DE CIPROHEPTADINE ROYAL PARACETAMOL CHLORPHENIRAMINE MENTHOL FARAFIKEBA f KOUBLENI ETISALA CIPROHEPTADINE VIT B COMPLEXE MAXAPETIT CHLORIDRATE CIPROHEPTADINE COD LIVER OIL HUILE DE FOIE DE MOU PENICILLIN OINTMENT CRISTALIN PENICILLIN POTASSIUM DE SALT EXTRA WARM DICLOFENAC DIETHYLAMONIUM DICLOFENAC SODIQUE ABYCAP PARACETAMOL DICLOFENAC SODIUM ASMATAB F THEOPHILLINE SALBUTAMOL SULFATE DENBAYA KADI NIACINAMIDE VIT B1 B2 B6 ET D3 ORAL CONTRACEPTIVE LEVONOGESTREL ETHYNIL OSTRADEL RAVISCAM PIROXICAM NEBENDA MEBENDAZOLE LABOGOF DEXTROMETHO
13. NEMENT 1 1 0 SECONDAIRE AUTRES 28 28 9 TOTAL 97 100 Nous avons constat que ceux qui avaient un niveau de scolarisation 1 cycle sont majoritaires avec 37 1 de notre chantillon EFFECTIF 120 100 80 60 40 20 m EFFECTIF 43 Tableau V r partition des vendeurs en fonction de leurs motivations MOTIVATIONS EFFECTIF POURCENTAGE CO MMERCE 67 69 HERITAGE FAMILIAL 6 6 2 MANQUE D E MPLOI 24 24 8 TOTAL 97 100 69 des vendeurs pratiquaient cette activit uniquement but commercial lucratif EFFECTIF 120 100 80 60 E EFFECTIF 40 20 CO MMERCE HERITAGE MANQUE TOTAL FAMILIAL D E MPLOI 44 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako IV 2 MEDICAMENTS RECENSES SUR LE MARCHE ILLICITE Tableau VI Identification des m dicaments en fonction de la mol cule MEDICAMENTS NOMS DES MOLECULES ERYCIN ERYTROMYCINE GENTABOL CY GENTAMYCINE POKSA PARACETAMOL500MG CAFEINE30MG EMBU 400 IBUPROFENE 400MG SUDREK PARACETAMOL CAFEINE RICHDOL PARACETAMOL BAUME LEOPARD METHYL SALICYLATE MENTHOL CAMPHRE EUCAL YPTUS WARM BAUME DICLOFENAC BASEFENAC100 DICLOFENAC 100MG RONFENAC 100 DICLOFENAC 100MG MIXAGRIP PARACETAMOL CHLORPHENIRAMINE PHE NILPHRENINE PLAY BOYBUNNY GIRLS ARTECOSPE ARTESUNATE SULFADOXINE PYREMETHA M VENGRAY CITRATE DE S
14. PHEN CHLORPHENIRAMINE MALEATE BROMHEXINE HCL FEXDON PARACETAMOL CAFEINE IBU EXTRA IBUPROFENE CAFEINE PICAP PIROXICAM PEDOL DICLOFENAC PARACETAMOL SAMALIN MENTHOL EUCALYPTUS ANSEE OIL ENCLUMOL PARACETAMOL CAFEINE HYDROXYDE HYDROXYDE D ALUMINIUM ET MAGNESIUM D ALUMINIUM ET MAGNESIUM AMODIAQUINE AMODIAQUINE HYDROCLORIDE DOXY 200 DOXYCLINE 200MG CAC1000 GLUCONATE CALCIUM NOVALGIN 500 ACETAMINOPHENE 46 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako ASPIRINE UPSA ACIDE ACETYL SALICILIQUE VIT C SEDASPIR ACIDE ACETYL SALICILIQUE VIT C PHOSPHATE CODEINE CAFEINE AMOXY 500 AMOXYCILLINE 500 MG ASPIRINE 500 ACIDE ACETYL SALICYLIQUE DICLOFENAC 50 DICLOFENAC SODIQUE METRO 500 METRONIDAZOLE 500 PROMETHAZINE SP PROMETHAZINE EFFERALGAN 500 PARACETAMOL 500MG PILPLAN D NORGESTREL ETHYNIL OSTRADEL PENIV PHENOXYMETHYL PENICILLIN DEXAMETHAZONE DEXAMETHAZONE CIMETIDINE 400 CIMETIDINE 400 OMEPRAZOLE OMEPRAZOLE AMPICILLINE AMPICILLINE MALOXINE SULFADOXINE PYREMETHAMINE DICLOPARA DICLOFENAC PARACETAMOL PARAFENAC DICLOFENAC PARACETAMOL TETRACYCLINE PDE TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE IBUMOL 400 IBUPROFENE PARACETAMOL PARACETAMOL PARACETAMOL MULTIVIT VIT B1 B2 B6 B12 LYSINE ZINC SULFATE DYNEWELL CIPROHEPTADINE DE LYSINE EXTRAIT DE FOIE PEARSETIN SP CIPR OHEPTADINE HYDROCHLORIDE CIPROMED 500 CI
15. PROFLOXACINE 500 PIROCAP PIROXICAM TANZOL ALBENDAZOL KONIFASSA eee ee ee KOUBLENI DJEMA messes YAROG NT O KOUFING L es CHOROQUIN CHLOROQUIN SULFATE FENBASE IBUPROFENE PARACETAMOL CAFEINE LEDIMIX ANTAMINOPHEN DICLOMINE DOLOPLUS PARACETAMOL DICLOFENAC DIDPAR PARACETAMOL DICLOFENAC FABRIN PARACETAMOL PHENILPHRENINE CHLORPHENIRAMINE FLAVITON FURUMATE FERREUX KWASUL SULFURE 47 MEGAVITAL PLUS VIT C SALVITON WARAPETIT MULTIVITAMINE RONCALD PLUS PARACETAMOL IBUPROFENE CAFEINE GOLD TAB PARACETAMOL CAFEINE PSEUDOPHRENINE ASPIRINE U M PP ACIDE ACETYL SALICYLIQUE Nous avons retrouv cent dix 110 m dicaments avec les vendeursillicites de Rail da 48 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Tableau VII Liste des m dicaments ayant une autorisation de mise sur le march A M M MEDICAMENTS AMM Hydroxyde d aluminium et oui magn sium Hydroxyde d aluminium et oui magn sium sp Amodia quine CP oui Amodia guine sp oui Doxy 200 cp oui Cac 1000 oui Novalgin cp oui Aspirine UPSA oui sedaspir oui Amoxy 500 oui Aspirine 500 oui diclofenac oui Metronidazole oui Prom thazine sp oui Efferalgan 500 oui Pilplan d oui Peni v oui Cim tidine oui Omeprazole o
16. R partition des vendeurs en fonction de leur sexe SEXE EFFECTIF POURCENTAGE MASCULIN 61 62 9 FEMININ 36 37 1 TOTAL 97 100 La majorit des vendeurs tait de sexe masculin avec 62 9 de notre Echantillon EFFECTIF 120 E EFFECTIF MASCULIN FEMININ TOTAL 40 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Tableau II R partition des vendeurs en fonction du statut matrimonial STATUT MATRIMONIAL EFFECTIF POURCENTAGE MARIE E S 54 55 7 CELIBATAIRE S 40 41 2 DIVORCE E S 0 0 VEUF VE S 3 3 1 TOTAL 97 100 Les mari s constituaient la majorit et repr sentent 55 7 de notre chantillon EFFECTIF 120 100 80 60 40 20 m EFFECTIF 41 Tableau III R partition des vendeurs en fonction de la tranche d ge TRANCHE D AGE EFFECTIF POURCENTAGE MOINS DE 20 ANS 1 1 0 21ans 30ans 42 43 3 31ans 40ans 46 47 4 41ans 50ans 8 8 3 51ans 60ans 00 00 TOTAL 97 100 La moyenne d age tait de 31 440 ans EFFECTIF 120 20 m EFFECTIF 42 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Tableau IV R partition des vendeurs en fonction du niveau d tude NIVEAU SCOLARISATION EFFECTIF POURCENTAGE 17 CYCLE 36 37 1 FONDAMENTAL SECOND CYCLE 12 12 4 FONDAMENTAL ECOLE CORANIQUE 20 20 6 ENSEIG
17. Smatique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako RE DE L ENSEIGNEMENT R PUBLIQUE DU MALI RIEUR ET DE LA RECHERCHE BISSSSNSEE UN BUT SGN SCIENTIFIQUE UNIVERSIT DES SCIENCES DES TECHNIQUES ET DES TECHNOLOGIES DE BAMAKO FACULT DE PHARMACIE FPHARM Ann e Universitaire 2011 2012 Th se N 7 __ TITRE Probl matique de la vente illicite des m dicaments en commune II du district de Bamako rail da 74651188 TH SE Pr sent e et soutenue publiquement le13 03 2013 devant la Facult de Pharmacie de l Universit de Bamako Par M Halidou Salihou Maiga Pour obtenir le grade de Docteur en Pharmacie Dipl me d tat JURY PRESIDENT PR ELIMANE MARIKO MEMBRES MR BOUBACAR DIALLO DR SANGHO FANTA SANGHO CO DIRECTEUR DR BOUBOUBA SANGHO DIRECTEUR PR SAIBOU MAIGA Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Je d die ce travail aux m moires de Mes oncles LT SEYDOU ALASSANE MAIGA LT HANGADOUBOU ALLASSANE Mes S urs AISSATA SALIHOU MAIGA KADIDIA NOUHOUM MAIGA Mon Fr re ALASSANE NOUHOUM MAIGA Mes Grands parents ALASSANE MAHAMADINE SALAMATA HANDEY DIALLO MAHAMANE AGUISSA SALAMATA MAIGA SALMA VOUS RESTEREZ TOUJOURS VIVANTS DANS NOS C URS DORMEZ EN PAIX Les Hommes de par leurs uvres et leurs pens es ont marqu l histoire de l humanit Leurs noms r sistent l preuve du temps et restent grav s dans la m mo
18. XE STRATEGIQUE 1 Renforcer les autorit s de r glementation _ Eriger la DPM en agence de m dicaments _ Equiper la DPM en mat riels de d tection des produits falsifi s _ Doter la DPM en ressource humaine _ Renforcer les capacit s du LNS _ Renforcer les capacit s de l inspection de sant v AXE STRATEGIQUE 2 Renforcer les textes l gislatifs et r glementaires _ Elaborer les textes de l gislations et r glementaires de lutte contre le commerceillicite et la contre fa on _ Adopter les textes Faire respecter rigoureusement les textes l gislatifs et r glementaires en mati re d importations et de distribution des produits m dicamenteux v AXE STRATEGIQUE 3 Impliguer les acteurs dans la lutte contre le commerceillicite des produits _ Former deux formateurs nationaux Dakar _ Former les agents de la Douane la Police la Gendarmerie la sant et la justice 76 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako v AXE STRATEGIQUE 4 Faire le plaidoyer sensibilisation et communication _ Organiser des missions d information et de sensibilisation sur la lutte contre la venteillicite _ Organiser des tables rondes sur la lutte contre la vente illicite _ Mettre en place un test relai pour l information et la sensibilisation des populations _ Diffuser des sketchs des messages Radio et TV v AXE STRATEGIQUE 5 Intensifier les contr les aux fronti res dans les a roports sur les rou
19. a d finition d une strat gie de suppression de la vente illicite des M dicaments dans les march s de rue Bamako Th se Pharm Bamako 1999 21 SYLLA L Publicit m dicale dans les revues impact sur l usage rationnel des M dicaments cas du district de Bamako Th se Pharm Bamako 1991 22 ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE Analyses des politiques pharmaceutiques nationales un projet pilote en collaboration In M dicaments essentiels 1995 1995 22 Organisation Mondiale de la Sant Comit d expert de la pharmacod pendance 19165 rapport Gen ve S rie de rapport technique N 526 1973 23 TISSEYE B M Abr g de l gislation et de d ontologie pharmaceutique Paris Masson 24 TRAORE N G Contribution l tude de la r glementation du M dicament et de la pharmacie au Mali Th se Pharm Bamako 1996 25 TRAORE AS Contribution la mise en uvre de la politique des M dicaments essentiels DCI au Mali probl matique de la qualit des M dicaments dans les cercles de Sikasso de Kadiolo Th se Pharm Bamako 1997 26 TRAORE S Etude de la consommation m dicamenteuse dans les quartiers de Bankoni Th se Med Bamako 1988 27 REMED March pharmaceutique parall le ventes illicites et sant publique Article www remed org Revue ReMeD n022 P pdf Oct 1999 consult le 1 juillet 2012 28 HAMANI A I Les m dicaments de la rue Niamey les modalit s de vente et contr le de qualit Quelques anti Infectieux Th
20. abarticulaires et articulaires aux n vralgies post traumatiques de l appareil locomoteur la dysm norrh e toute affection douloureuse Rhumatisme T tracycline pde Antibact rien ibumol Dans toutes les douleurs et des conditions inflammatoires relatives aux tissus musculo squelettiques et des inflammations telles qu arthrite rhumatoide ost o arthrite la spondylose cervicale la goutte aigue spondylarthrite ankylosante outre la dysm norrh e Douleur 62 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Tableau XV comparaison des vraies contre indications avec celles donn es par les vendeurs MEDICAMENTS VRAIES CONTRE INDICATIONS CONTRE INDICATIONS DONNEES PAR LES VENDEURS Efferalgan 500 Hypersensibilit aux paracetamol Pas et aux autres constituants insuffisance h patocellulaire Omeprazole 20 mg Hypersensibilit l omeprazole Pas Paracetamol 500mg Hypersensibilit aux paracetamol Pas insuffisance h patocellulaire Diclo 50mg Grossesse 4derniers mois Pas hypersensibilit au produit aux AINS aux SALYCILES crise d asthme li e a la prise d anti inflammatoire ulc re gastro duod nal volutif insuffisance h patique et r nale s v re enfant 35kg Cimetidine 400 Hypersensibilit aux Pas antihistaminiques H2 Cac 1000 Ant c dent d allergie l un des Pas composants taux anormal lev de calci
21. ce de renforcer la lutte contre ce fl au mais aussi et surtout d informer et de sensibiliser l opinion publique sur cette activit qu un juriste a qualifi de lt lt vente de produits inconnus par un inconnus pour un but inconnu en un mot un march d ignorants gt gt La lutte contre le commerce illicite des m dicaments exige donc un v ritable engagement politique des Etats C est pourquoi POMS est aujourd hui fortement engag e trouver des solutions mondiales a ce probl me qu elle qualifie lt lt d pid mie silencieuse de faux m dicaments gt gt Elle envisage d organiser cet effet une vaste campagne d information simultan e dans tous les pays sensibiliser les populations sur les dangers du march illicite des m dicaments et promouvoir l acc s tous aux m dicaments g n riques Nous sommes convaincus que seules une synergie d action une application stricte de la loi et une campagne de sensibilisation et d information du public permettront de lutter efficacement contre ce fl au Le choix de notre tude s inscrit dans cette dynamique renforcer le d bat sur la question et contribuer la recherche de solutions PROBLEMATIQUE Le commerce illicite des m dicaments se d finit comme tant l ensemble des op rations qui sont men es par une ou plusieurs personnes physiques ou morales et qui consistent l importation l exportation la fabrication le stockage la distribution la dispensation et la vent
22. clopara parafenac ibumol pedol doloplus fenbaseextra poksa embu douleur 400 sudrek novalgin richdol baume leopard warm baume basefenac ronfenac aspirine sedaspir diclofenac geb edol dolotab ronmax extra medik ss enclumol efferalgan ibuextra raviscam abycap Toux Samalin royal cotrim dexamethasone yaro pectol Maux de ventre Novalgin ledimix diazole Diarrh e Metro 500 amoxy 500 Rhume Mixagrip corocapcophinza goltab roncaldplus fabrin Fatigue Cac 1000 aspirine upsa c planing Pilplan oral contaceptive paludisme Maloxine nuripguine chloroguine artescope efferalgan cac 1000 cipromed Carie dentaire Exadon fexdon sedaspir Annorexie Multivit dynewell pearsetin zestup superappetit Vitamine megaplusvital dexamethasone adjaniladji wara petit Anti parasitaire Metronidazole diazole tanzole nebenda lymphshamei d mangeaison Amoxicilline cotrimoxazole Constipation Bisacodyl Impuissance Vengray powergra farafink ba blackpenis sexuelle africaviagra asthme Asmatab gastrite Omeprazole cimetidine hydroxide d alluminium et de magnesium plaie Amoxicilline ampicilline penicilline pommade Fi vre typhoide Cipromed An mie Solotone falvitone Anti fongigue Welestencr me lymphshamei 56 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Les vendeurs ont une id e superficielle des indications de certains m dicaments
23. da de Bamako CENERAWITES 23 II GENERALITE ll 1 D finitions 1 1 1 Pharmacie La pharmacie peut tre d finie comme l ensemble des connaissances scientifiques et techniques qui concourent la fabrication au contr le au conditionnement la conservation et la d livrance des M dicaments 11 1 2 M dicament 11 1 2 1 D finition juridique On attend par m dicament toute substance ou composition pr sent e comme poss dant des propri t s pr ventives ou curatives gard des maladies humaines ou animales c est aussi tout produit pouvant tre administr l homme ou l animal en vue d tablir un diagnostic m dical de restaurer corriger o modifier leur fonction organique Sont consid r s comme M dicament les produits di t tiques qui contiennent des substances chimiques ou biologiques qui conf rent ces produits soit des propri t s sp ciales recherch es en th rapeutique di t tique soit des propri t s de repas d preuve 11 1 2 2 Importance du M dicament La d finition donne d j une id e claire de la valeur du M dicament En tant gu l ment central de la th rapeutique moderne le r le du m dicament n est plus d montrer 24 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Notre environnement socio sanitaire marqu par le manque d hygi ne la chronicit du paludisme les infections fr quentes et autres causes de morta
24. dant Douleurs l utilisation d antalgigue p riph rique seuls Migraine Amoxy 500 Traitement des infections dues au Plaie germes sensibles pneumopathie d mangeaison aigue surinfection des bronchites aigues et exacerbation des bronchites chroniques infection ORL otite sinusite angine et stomatologie infection urinaire biliaire et g nitale Aspirine 500 Traitement des douleurs d intensit Fi vre et l g re a mod r e et ou tats douleurs f briles Metronidazole 500 Elles proc dent aux activit s Diarrh e antibact riennes et antiparasitaires et est limit e aux germes sensibles amibiase 60 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako trichomonas uro g nitales vaginites non sp cifiques lambliase Efferalgan 500 Traitement symptomatique des Douleurs fi vre douleurs d intensit l g re paludisme mod r e et ou tats f briles Omeprazole 20mg Ulc re gastroduod nale ulc re gastrique duod nale volutif ulc re gastrique volutif traitement d entretien des ulc res duod naux Paracetamol 500mg Traitement symptomatigue des douleurs d intensit l g re mod r e et ou tats f briles Maux de t te Diclofenac 50mg Rhumatisme inflammatoire chronique notamment polyarthrite rhumatoide spondylarthrite ankylosante certaine arthrose douloureuse et invalidante Traitement symptomatique de coute dur e
25. de Bamako V 3 3 Classification des M dicaments Les m dicaments sont class s en fonction de leur classe th rapeutique Quelques particularit s existent cependant l Efferalgan qui est un antalgique est aussi un antipaludique le m tronidazole qui est un antiparasitaire Giardia intestinalis Entamoebahistolytica Trichomonas vaginales est aussi un agent antibact rien Bacteroides Fusobacterium Veillonella Cac1000 qui est un anti asth nie est utilis dans le traitement du paludisme V 3 4 Indications des m dicaments Les indications de l aspirine propos es par les vendeurs sont identiques celles du dictionnaire Vidal Idrissa Hamani en 2005 trouver que les vendeurs proposaient les fi vres et le paludisme comme indication de aspirine Selon les vendeurs aspirine UPSA est un antipaludigue ce qui n est pas vrai L insomnie est la seule indication de la prom thazine chez les vendeurs Cependant ce m dicament est utilis dans le traitement des affections allergiques mais utilis aussi comme anesth sie potentialis e Le sudrek est consid r comme un antipaludique ce qui n est pas vrai A l inverse son utilisation comme un antalgigue et un antipyr tique est vraie Selon les vendeurs la ciprofloxacine peut tre utilis e pour traiter le paludisme la fi vre typhoide les douleurs abdominales Cet antibiotique n a jamais t consid r comme un antipaludique Son utilisation dans la fi vre typhoide e
26. des m dicaments s il n est pas agr er ou d tenteur d une autorisation d livr e par l autorit comp tente Et pourtant dans tous ces pays o presque le march illicite des m dicaments a connu un d veloppement consid rable ces dix derni res ann es Selon les statistiques de POMS et celles de l ONG Am ricaine lt lt Food and Drug Administration gt gt le commerce illicite des m dicaments repr sente 10 du march mondial et 25 de celui des pays en voie de d veloppement Ce chiffre atteint 60 dans certains pays Loin d tre un ph nom ne marginal et en d pit des textes des lois et des campagnes de sensibilisation le commerce illicite des m dicaments s organise autour des fili res de productions et de distributions remarquablement structur es et capables d couler des quantit s consid rables de m dicaments sur le march Malheureusement et cela est connu de tous ce commerce s exerce il est vrai dans l ill galit mais pas dans la clandestinit Le d veloppement extraordinaire et la mondialisation des changes commerciaux ont contribu l essor de ce secteur Partout en Afrique des r seaux de distribution et de vente de ces m dicaments se sont install s et ont prosp r s au vu et au su des pouvoirs publics Des antibiotiques anti inflammatoires et autres produits analg siques anti parasitaires sont vendus sans ordonnances comme des simples marchandises au coin des rues et sur les march s
27. des pouss es arthrites traitement des dysm norrh es essentielles apres un bilan tiologique rhumatisme Cimetidine 400 Ulc re gastrite ou duod nal volutif de l adulte traitement d entretien de l ulc re duod nale chez les patients non infect es par helicobacter pylori ou chez qui l radication n a pas t possible traitement de l sophagite secondaire au reflux gastro cesophagien gastrite Cac 1000 Etat de fatigue passag re de l adulte de plus de 15 ans Fatigue et paludisme Novalgin Douleur vive et aigue a la suite d un traumatisme ou d une intervention chirurgicale douleur abdominales de suite spasmodique colique douleur li e a un cancer fi vre lev e ne r pondant pas aux autres traitements Douleur du ventre 61 prom thazine Affection allergique telles que l urticaire le rhume des foins et asthme bronchique aussi dans la pr vention du mal de transport anesth sie potentialis e insomnie insomnie Pilplan d Contraceptives contraceptives Phenoxy methylpenicilline Angine streptocoque bronchite bact rienne pneumonie bact rienne et non justifiable blessure par morsure Angine Maloxinecp Anti malaria Antipalud en diclopar Traitement symptomatique au long cours des rhumatismes inflammatoires chronique ou traitement symptomatique de courte dur e des pouss es aigues des rhumatismes
28. dicaments de la rue sont largement inf rieurs a ceux de l officine ou de la pharmacie hospitali re 83 AMS AI Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Fiche signal tique Nom MAIGA Pr nom HALIDOU SALIHOU Date et Lieu de naissance 11 JANVIER 1986 Nationalit MALIENNE Titre de la th se Probl matique de la venteillicite des m dicaments en commune II de Bamako pr cis ment au Rail Da Th se soutenue R sum La venteillicite des m dicaments au march de Rail Da est effectu e majoritairement par des hommes avec une tranche d age de 31 40 ans avec un niveau de scolarisation tr s bas 12 4 ont pu acc der au second cycle Nous trouvons dans la venteillicite des m dicaments de toutes les classes th rapeutiques g n ralement de forme comprim ou gelule la comparaison entre les indications contre indications effets secondaires et posologie montre clairement que les vendeurs sont sans comp tence scientifique et pas m me une bonne information sur les produits vendus Mots cl s venteillicite m dicaments 85 zu En pr sence des Maitres de cette facult de mes chers condisciples devant l effigie d Hippocrate je promets et je jure au nom de l tre supr me d tre fid le aux lois de l honneur et de la probit dans l exercice de la M decine Je donnerai mes soins gratuits l indigent et n exigerai jamais un salaire au dessus de mon travai
29. dologie Cette tude a t men e en commune II plus pr cis ment au march de Rail Da du district de Bamako Elle s int resse aux vendeurs de m dicaments de la rue choisis en fonction du cr dit th rapeutique que leur accordent les populations Les observations qui ont t faites aupr s des vendeurs sur la d nomination des produits ainsi que le traitement des maladies nous ont permis de d crire nettement la situation de la vente de ces produits Croyant que nous travaillons pour les autorit s judiciaires les vendeurs de m dicaments n ont pas voulu collaborer Apr s une longue explication sur le but de ce travail qu il s agit d une tude men e dans le but de r diger une th se au lieu d une enqu te polici re certains ont accept s de r pondre nos questions V 2Donn es sociod mographiques Nous avons interrog les vendeurs dans le march Les vendeurs sont pour 62 9 des hommes et 37 1 des femmes cette proportion avec une pr dominance des hommes s explique par des raisons socioculturelles mais aussi conomiques Sachant que la vente illicite des M dicaments est un secteur tr s lucratif mais aussi du fait de la complexit et de la duret avoir un travail bien r mun r ils s adonnent cette pratique Le niveau d tude tr s faible avec 37 1 ayant le niveau du premier cycle 12 4 niveau second cycle et 20 6 cole coranique 28 9 n ayant aucun niveau et 1 0 niveau secondaire fait
30. e en centaine de milliers par an Pr s de 400 000 morts depuis 2001 en Chine trente morts au Cambodge en 1999 2 500 morts au Niger en 1995 Ce sont les rares chiffres connus la partie visible de l iceberg constitu par les victimes des m dicaments vendus de fa on illicite L insuffisance dans la maitrise du contour de ce ph nom ne nous a amen choisir ce sujet relatif La probl matique de la vente illicite des m dicaments au Mali cas de la commune II pr cis ment au rail da du district de Bamako 20 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako OBIE GNI 21 1 1 1 Objectif g n ral Poser et analyser le ph nom ne de la vente illicite des m dicaments en commune II du district de Bamako 1 1 2 Objectifs sp cifiques e D crire les facteurs socio conomiques qui influencent cette pratique au sein de la population de la commune II e Identifier les m dicaments fr quemment retrouv s dans le commerce illicite dans la zone d tude e D terminer les connaissances g n rales des vendeurs sur les indications les contre indications et la posologie des m dicaments retrouv s sur les march sillicites e Comparer les vraies indications contre indications et posologie des m dicaments indiqu s dans les documents de r f rences VIDAL Dictionnaire th rapeutique ceux donn s par les vendeurs 22 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail
31. e non autoris e par la loi des produits m dicaux enregistr s ou non Les deux principales activit s li es a ce commerce sont tout aussi r prim es par la loi il s agit De la contre fa on qui l acte pour un autre que le d tenteur d un droit de propri t donc de monopole d exploiter ou de jouir de ce monopole La contre bande qui est l action d exercer une activit commerciale en dehors des textes des lois qui r glementent le commerce Ces deux activit s prennent une dimension plus grave lorsqu elles portent sur des produits comme les m dicaments Elles violent le consensus mondial qui exige que tout produit destin la sant doit imp rativement avoir un visa du conseil m dical avant sa mise sur le march Selon les statistiques de l OMS un m dicament sur cinq vendu est p rim d t rior ou de mauvaise qualit et un sur trois est vendu en dehors des circuits officiels de distribution en Afrique au sud Sahara 16 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Face l ampleur du ph nom ne les Nations ont consacr le 28 mai de chaque ann e lt lt journ e Mondiale de lutte contre les m dicaments de rue gt gt L objectif vis par cette initiative est de mobiliser la communaut internationale des Etats les individus contre ce fl au aux cons quences d sastreuses pour la sant des populations celles des pays pauvres en particulier On entend par m dicament
32. es des personnes poss dant les comp tences requises Le monopole pharmaceutique est pris en compte en m me temps que la d finition du M dicament dans le m me article 34 du d cret N 91 106 PRM du 15 mars portant sur l exercice priv II s applique la pr paration et la vente des M dicaments la vente des produits ainsi que des contraceptifs a base d hormones la vente des produits de pansement et tous les articles pr sent s comme conformes aux pharmacop es autoris es la vente des produits et r actifs conditionn s et destin s au diagnostic des maladies et de la grossesse la vente des plantes m dicinales inscrites aux pharmacop es autoris es la vente de seringues et aiguilles destin es aux injections parent rales 30 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako 11 3 Le monopole du pharmacien II est r gie par la loi N 86 36 ANRM du 12 avril 1986 II pr cise le cadre juridique de l exercice de la profession de pharmacien Nul ne peut exercer la profession de pharmacien s il n a pas obtenu une autorisation d livr e par le Ministre de la sant Il doit avoir un dipl me reconnu quivalent au dipl me de docteur en pharmacie d livr par l cole Nationale de M decine et de Pharmacie devenue Universit des Sciences des Techniques et des Technologies de Bamako USTTB scind e en Facult de M decine d Odontostomatologie et la Facu
33. i 53 PILPLAN D Banguekolochifura PENIV Angine fura DEXAMETHAZONE Dafurukubani CIMETIDINE 400 Furudimifura OMEPRAZOLE Furudimifura AMPICILLINE Djelifura MALOXINE Sosoni DICLOPARA Kodimifura PARAFENAC Bananani TETRACYCLINE PDE Djelitulu IBUMOL 400 Sanprain PARACETAMOL Paracetamoli MULTIVIT Witamine DYNEWELL Dynewell PEARSETIN SP Vitamini CIPROMED 500 Typhoidefura PIROCAP TANZOL Tumufura KONI FASSA Konifassa KOUBLENI DJEMA Koublenijema YARO Yaro KOUFINI Koufini CHLOROQUIN Nivaquin FENBASE extra Banachegui LEDIMIX Moussokakonodimifura DOLOPLUS Dimifura DIDPAR Dimifura FABRIN Moura fura FLAVITON KWASulf Kabatulu MEGAVITAL PLUS Witamini SALVITON WARAPETIT Vitamini RONCALD PLUS Murafura GOLD TAB Murafura Aspirini ASPIRINE U M PP 54 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako les noms vernaculaires correspondent tr s souvent aux images se trouvant sur l emballage banachegui sanprein aux indications des m dicaments en bambara kabatulu dimi fura et des fois en fran ais terminant par I paracetamoli aspirini 55 Tableau XI R partition des m dicaments en fonction des indications donn es par les vendeurs INDICATIONS MEDICAMENTS DONNEES PAR VENDEURS ILLICITES Fi vre Aspirine efferalgan Maux de t te rhumatisme et Picap di
34. in d uvre la moins ch re possible afin que le m dicament soit financi rement accessible aux populations La mise en place d un laboratoire de contr le de qualit pour viter que les produits de qualit douteuses soit d livr la pr sence d un laboratoire de contr le de qualit op rationnel s av re imp rative L IB est toujours consid r e comme l une des approches les plus importantes en mati re de promotion de soins de sante Les pays qui se sont engages dans ce processus ont r alis des progr s dans les domaines de l acc s et de prestations de soins gr ce aux perspectives offertes par l IB Au del de la d centralisation des d cisions du niveau central vers la p riph rie il s est agi principalement d associer les communaut s au processus de d veloppement sanitaire 1 revue de FIB relevait avec satisfaction le parcouru avec un accent particulier sur les efforts de mise en uvre simultan e dans certains pays a l instar du Mali des 4 volets de V IB Promotion d un paquet minimum de soins curatifs et pr ventifs Disponibilit des m dicaments essentiels faible cout Participation des communaut s la gestion locale du syst me de sant Partage des couts 33 La revue a aussi recommand l laboration de politiques nationales fermes de mobilisation de ressources humaines et l laboration budg taire substantielle d veloppement de m canismes nationaux et locaux solidarit
35. incipalement au Rail Da du district de Bamako alors qu elle est totalement illicite et dangereuse II est fr quent de rencontrer dans les rues et march s les vendeursillicites des m dicaments La vente de m dicaments de la rue est majoritairement effectu e par des jeunes ruraux sans comp tence particuli re et sans connaissance scolaire Le march des m dicaments de la rue a une gamme vari e de produit pratiquement de toute classe pharmaceutique Les vendeurs n ont aucune connaissances scientifiques ou m me une bonne information sur les produits qu ils vendent nous avons trouv que toutes les informations qu ils donnaient taient presque toutes fausses ainsi ils mettent en danger la vie de l ensemble des consommateurs de ces produits II est donc imp rieux de mettre fin a cette pratique au Mali par l application des textes r glementaires relatifs aux M dicaments car elle est devenue un sujet prioritaire de sant publique 74 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Ala THEN OOS 75 L limination du march illicite des m dicaments exige un v ritable engagement politique exprim au del des discours ainsi nous formulons les recommandations suivantes conform ment aux propositions de plan d action de lutte contre la vente illicite des m dicaments labor par la Direction de Pharmacie et de M dicaments DPM qui concernent plusieurs axes strat giques v A
36. inents malheureusement cela favorise galement l entr e des produits de contrefa on et de mauvaise qualit Ces m dicaments sont de toutes natures et de toutes formes gal niques 18 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Des tudes ont d montr que la qualit intrins que de ces produits est m diocre car ils ont t expos s une grande chaleur et ou une trop grande humidit ou la poussi re Plus pr occupant est le fait que la plupart de ces produits sont des produits de contrefa on qui soit ne contiennent aucun principe actif susceptible de soigner soit contiennent des principes actifs en quantit insuffisante et 1 sur 5 m dicaments vendu est p rim e ou d t rior Certains produits sont pr sent s en vrac ce qui peut tre une source de confusion pouvant avoir des cons quences d sastreuses Enfin il faut souligner que dans beaucoup de pays le march illicite des m dicaments sert de support au trafic illicite des stup fiants gt Les secondes cons quences affectent la sant des consommateurs Comme il a t soulign plus haut les m dicaments du march illicite repr sentent un danger potentiel pour la sant des consommateurs du fait d une part de leur mauvaise qualit et d autre part de la mauvaise indication de ces produits par les vendeurs qui se comportent comme prescripteurs et dispensateurs de m dicaments Plusieurs cas d intoxications mor
37. ire des Hommes depuis des g n rations L histoire de notre vie retiendra jamais le nom des personnes qui en sont l essence le model et la r f rence Notre p re SALIHOU ALASSANE MAIGA et nos m res FATOUMATA MAHAMANE ZEINABOU HAIDARA LEIYA ALBACHAR TOURE Votre accompagnement sans rel che et vos combats de tous les jours pour subvenir nos besoins forcent l admiration Nous avons toujours t inspir s par vos valeurs P re m res je vous d die ce travail qui est le r sultat de l ducation que nous avons re ue par vos soins Fiers de vous nous vous t moignons par ce travail toute notre reconnaissance Puisse ALLAH vous accorder sant et long vit afin que nous puissions davantage apprendre de vos immenses sagesses Aujourd hui plus qu hier nous comptons sur vos b n dictions pour aller toujours de l avant REMERCIEMENTS A ALLAH et qui nous a permis d tre la aujourd hui Nos remerciements vont I endroit de tous ceux qui de pr s ou de loin nous ont aid s la r alisation de ce travail particuli rement A mon tonton NOUHOUM IBRAHIM et sa famille pour tout le soutien Ce travail est aussi le votre et trouvez en lui expression de notre profonde gratitude A tous mes fr res et s urs SALAMATA SALIHOU MAHAMADINE SALIHOU MOUSSA SALIHOU ALHOUSEINI SALIHOU ALHASSANE SALIHOU RAKIETOU SALIHOU MAHAMADOU SEYDOU OMOROU NOUHOUM COUMBA KALOGA OUSMANE DIALLO SALIHOU HOUDOU ALKAIDALY MAHAMANE Vou
38. l je ne participerai aucun partage clandestin d honoraires Admis l int rieur des maisons mes yeux ne verront pas ce que s y passe ma langue taira les secrets qui me seront confi s et mon tat ne servira pas compromettre les m urs ni favoriser le crime Je ne permettrai pas que des consid rations de religion de nation de race de parti ou de classe sociale viennent s interposer entre mon devoir et mon patient Je garderai le respect absolu de la vie humaine d s la conception M me sous la menace je n admettrai pas de faire usage de mes connaissances m dicales contre les lois de l humanit Respectueuse et reconnaissante envers mes ma tres je rendrai a leurs enfants l instruction que j ai re ue de leur p re Que les hommes m accordent leur estime si je suis fid le mes promesses Que je sois couverte d opprobre et m pris e de mes confr res si jy manque 86
39. lit serait une v ritable h catombe s il n y avait pas de M dicaments e Exemples vaccins antibiotiques r actifs biologiques 11 1 2 3 BIODISPONIBILITE DU MEDICAMENT La biodisponibilit correspond la vitesse et l intensit avec les quelles un m dicament administr sous une forme donn e par exemple comprim capsule injection etc p n tre dans la circulation sanguine g n rale ll ne suffit pas d administrer un certain nombre de prises unitaires parfaitement dos es en principe actif pour avoir l effet th rapeutique d sir La forme pharmaceutique utilis e doit lib rer dans l organisme une quantit de principe actif plus grande que d ordinaire et ceci dans les limites de vitesse d termin es Dans la s lection des m dicaments la biodisponibilit est une notion importante car il existe des formes gal niques qui bien qu elles contiennent la quantit exacte de principe actif ne provoquent pas l effet th rapeutique attendu le principe actif est lib r trop rapidement trop doucement ou d une fa on incompl te 25 Medicamen igurel Figurel Trajet d un m dicament administr par voie buccale e Forme ou pr sentation du m dicament L absorption digestive de la m me mol cule administr e la m me dose au m me malade mais sous une pr sentation diff rente goutte et comprim par exemple n auront pas n cessairement la m me cin tique d absorption ni la m me biodis
40. lt de Pharmacie ou toutes autres institutions de formation requises Le titulaire d une officine de pharmacie doit r pondre aux crit res suivants tre g d au moins 21 ans tre de bonne moralit tre de nationalit malienne tre inscrit la section A section officine suivant la loi N 86 36 ANRM du 12 avril 1986 portant institution de l Ordre National des Pharmaciens au Mali 31 11 4 Initiative de Bamako Gen se Perspectives L initiative de Bamako peut tre consid r e comme une strat gie permettant la relance des Soins de Sant Primaires SSP afin de les rendre accessibles g ographiquement et conomiquement sans iniquit la majorit de la population notamment aux m res et aux enfants Afin de r pondre l appel de POMS qui est celui de l adoption de la politique des m dicaments essentiels l issue du congr s d Alma Ata qui est une politique plus ad quate la vie des pays en voie de d veloppement Le Mali l instar des autres pays en voie de d veloppement s est assign la noble t che de r aliser de grandes reforme dans le domaine pharmaceutique En effet la r solution intitul e initiative de Bamako est une d cision prise par les responsables africains de la sant r unis du 09 au 16 septembre 1987 me Bamako l occasion du 37 comit r gionale de POMS pour l Afrique Elle se fonde sur le concept que les collectivit s locales participent
41. matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako A notre Maitre et pr sident du jury Colonel Major ELIMANE MARIKO v Professeur en pharmacologie v Chef de DER v Professeur titulaire de pharmacologie VUSTTB v Charg de mission et Chef de la cellule sectorielle de lutte contre VIH SIDA au minist re des forces Arm es et des Anciens combattants la d fense Cher Maitre c est un grand honneur que vous nous faites en acceptant de pr sider ce jury malgr vos occupations multiples Comme dirait l autre rien ne peut r compenser le m rite d un grand Maitre mais lui tre reconnaissant et demeurer Fidel ses enseignements lui procure la joie du c ur Cher Maitre recevez ici nos humbles remerciements pour la qualit de l encadrement et les conseils prodigues tout au long de ce travail A notre Maitre et membre du jury MR BOUBACAR DIALLO v Dipl m de niveau II des arts et techniques audiovisuels v Dipl m en journalisme v Dipl m en communication pour la sant v Dipl m des Ecoles Normales du Mali v Conseiller l information et la promotion de la sant l Organisation Mondiale de la Sant C est un grand honneur que vous nous faites en acceptant d tre membre du jury C est ici le lieu pour nous de vous t moigner toute notre reconnaissance pour la disponibilit dont vous faites preuve quand il s agit de transmettre vos connaissances surtout en mati re d information et
42. ndiale de la Sant OMS et permet l ensemble de la communaut scientifique d utiliser le m me langage Les DCI ne doivent pas pr ter confusion avec d autres noms e LES MEDICAMENTS ESSENTIELS Selon POMS un M dicament essentiel est un M dicament efficace peu co teux adapt la pathologie d une localit 28 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako e MEDICAMENTS PREPARES A L OFFICINE v PREPARATIONS OFFICINALES Ce sont des M dicaments inscrits la pharmacop e ou au formulaire national Ils peuvent tre pr par s en cas de besoin mais certaines r gles doivent tre respect es par le pharmacien En particulier il faut apposer sur le r cipient contenant le M dicament officinal une tiquette comportant le nom du M dicament tel qu il figure a la pharmacop e Le mode d emploi est facultatif et l inscription l ordonnancier n est pas obligatoire L tiguette est blanche pour les M dicaments administr s par voies orale perlinguale vaginale rectale transcutan e ou accompagn e d une contre tiquette rouge orang e portant la mention ne pas avaler pour les pr parations administr es par toute autre voie v PREPARATIONS MAGISTRALES Ce sont des M dicaments pr par s sur le champ l officine en ex cution d une prescription m dicale manant d un praticien qualifi qui en pr cise la formule d taill e Cette formule est en principe originale adapt e a
43. nte illicite des m dicaments au rail da de Bamako 1 5Criteres d inclusion Ont t inclus les vendeurs illicites qui taient consentant durant la p riode de l enqu te 111 6Criteres de non inclusion Ont t exclus les vendeurs non consentants Ill 7Dynamique de recueil des donn es lll 7 1 Crit res de jugement Ce sont des Commer ants exposant des m dicaments dans les tales vendeurs ambulants 11 7 2 D roulement de l enqu te e Instrument de collecte II a t labor deux 2 fiches d enqu te gt Une fiche l adresse des vendeurs pour consigner les informations sociod mographiques gt Une fiche pour recenser les m dicaments illicites retrouv s et valuer la connaissance g n rale des vendeurs sur les m dicaments e Technique de collecte Nous avons utilis la technique de l interview directe Dans le march nous avons interrog des vendeurs Les informations ont t consign es dans les fiches de collecte celle ci ont t d pouill es r capitul es et analys es 37 IlI 8Consid rations thiques Les enqu tes ont t men es dans le respect strict des r gles d thique et de d ontologie Ill 9Taille de l chantillon Nous avons interrog 97 vendeurs qui repr sentent la taille de notre chantillon 38 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako RESUL ATS 39 IV 1 DONNEES SOCIODEMOGRAHIQUES Tableau I
44. os de produits pharmaceutiques Cas de Africa Lab Mali SA Th se Pharm Bamako 2004 10 DEMBELE R Etude Descriptive de la vente illicite des m dicaments dans les march s des communes de Kimparana Karaba et de Kossorola Th se pharm Bamako 2005 11 CHILLO L Vente informel des produits de laboratoire au Niger une r ponse sociale aux probl mes d acc s aux M dicaments 12 DIALLO MM Statut juridique des tablissements de vente en gros des produits pharmaceutiques au Mali Th se Med Bamako 1991 13 DICTIONNAIRE VIDAL 2008 14 DICTIONNAIRE THERAPEUTIQUE 2008 Version lectronique 15 Rapport de formation DIVISION LABORATOIRE PHARMACIE du Mali Formation des agents de la pharmacie populaire du Mali la gestion des stocks et l application de sch ma directeur Bamako mai 1998 79 16 MS SG DPM Evaluation du secteur pharmaceutique au Mali du 17 ao t 2003 http apps who int medicinedocs documents s16558f s16558f pdf consult le 1 juillet 2012 17 FASSIN D 1985 Du clandestin l officine les r seaux de vente illicite des m dicaments au S n gal dition cahier d tudes Africaines 98 XXV 2 P161 177 18 KOBLA PROSPER VA Probl matique socio conomique des M dicaments dans les pays du Sahel cas du Mali Bamako Th se Pharm Bamako 1994 19 SAMAKE E Etude descriptive de la vente informelle des M dicaments sur quelques march s de Bamako Th se Pharm Bamako 1998 20 SISSOKO S Contribution l
45. ponibilit Le m dicament apport sous forme de gouttes est imm diatement disponible absorption alors que le comprim doit au pr alable se d liter pour lib rer la poudre qui s mulsionne avant d tre absorb 26 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako II 1 2 4D finition scientifique Le M dicament est compos de trois parties e LE PRINCIPE ACTIF II s agit de tout produit composant d un M dicament qui est destin exercer une action pharmaceutique ou un autre effet en rapport avec le diagnostic le traitement ou la pr vention d une maladie ou agir sur la structure ou les fonctions de l organisme humain ou animal par des moyens pharmacologigues C est la substance par laquelle le M dicament manifeste son action e EXCIPIENT OU ADJUVANT C est la substance qu on ajoute aux principes actifs pour conf rer une forme m dicamenteuse La fonction de I excipient est de servir de vecteur au principe actif PA ou d entrer dans la composition du v hicule contribuant a certaines propri t s du produit pour le patient la facilit de fabrication e CONDITIONNEMENT C est un r cipient ou emballage adapt au M dicament permettant d assurer son transport sa bonne utilisation par le malade et sa conservation dans les bonnes conditions de d tention II permet aussi de contenir le produit 11 1 2 5 Les effets secondaires II s agit des r ponses nuisibles et fortuites a
46. publics Le commerce illicite des m dicaments est donc un probl me de sante publique majeur par ce qu il offre aux populations des m dicaments sur ou sous dos s p rim s mal conserv s expos s la chaleur et autres intemp ries qui d truisent leurs propri t s et les rendent toxiques et dangereux pour la sant De nombreux cas d intoxications mortelles li es la consommation de ces m dicaments sont r guli rement enregistr s par des services de sant Pire les indications th rapeutiques de ces m dicaments sont donn es par des vendeurs analphab te et peu soucieux des dangers de leurs activit s Il arrive aussi que les chaines clandestines de fabrication de ces m dicaments imitent l emballage des produits v ritables en sachant bien que la composition qu elles affichent est fausse Le consommateur est donc la premi re victime de ce commerce qui conduit a la banalisation du m dicament et au d veloppement de l autom dication II met en danger les malades parce qu il est a la base de nombreux checs th rapeutiques II repr sente un important manque gagner au plan conomique pour I Etat ce march tant estim plus de 2 milliards de FCFA 15 A cela il convient d ajouter que ce probl me constitue une menace r elle pour le syst me pharmaceutique national la profession de pharmacien et une entrave s rieuse la mise en uvre des politiques nationales de sant Il ya donc n cessit et urgen
47. rom thazine sp Allergie a la prom thazine Pas Pilplan d Th rapie avec la rifampicine attaque cardiaque thrombose veineuse hypertension art rielle diab te maladie du foie v sicule biliaire jaune pendant la grossesse cancer soup onn ou confirm s des organes Hommes et enfants Phenoxymethylpenicilin Hyper sensibilit la p nicilline une prudence particuli re chez Pas 64 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako les malades atteint diath se allergique Maloxinecp Hypersensibilit l un des composants Pas diclopar Allergie l un des composants du m dicament ou apparent s ulc re gastro duod nal en volution insuffisance h pato cellulaire r nale s v re prise d anticoagulant oraux et d AINS enfant 15 ans femme en ceinte partir du 6 mois Pas Tetracyclinepde Allergie connue aux t tracyclines Pas ibumol Ulc re gastro duod nal volutif hypersensibilit a l ibuprof ne ou parac tamol h morragie intestinale Pas Les vendeurs ne connaissaient pas de contre indications pour la plus part des m dicaments 65 Tableau XVI comparaison des vraies posologies avec celles donn es par des vendeurs MEDICAMENTS VRAIES POSOLOGIES POSOLOGIES PAR DES VENDEURS ILLICITES Efferalgan 500mg 1 2 cp j renouveler au bou
48. s avez toujours t l pour nous pauler partager toutes nos peines et nous donner la joie de vivre Puisse le lien de fraternit qui est la source de notre force ind fectible et que jamais nous ne soyons d sunis A tous mes Oncles et Tantes Merci pour votre amour Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako A mes Amis es KALIFALA SAMAKE MAMADOU DEMBELE SEKOU COULIBALY ADAMA DIAKITE SYLVESTRE TOGO MARTIN KONE BRAKISSA FANE FARID TENETAO YOUSSOUF IBRAHIM BAKOROBA TRAORE ET TOUTE LA FAMILLE DES COOL Merci pour les moments de joie et peines partag s et surtout pour nous avoir appris a garder en toute circonstance le sourire signe de l espoir Que Dieu vous b nisse A toute la promotion PR MASSA SANOGO A tous les anciens et nouveaux membres de l ALLIANCE universitaire pour le Renouveau ALLURE la grande famille RASERE et la Renaissance Convergence Syndicale Jamais nous n oublierons les bons et durs moments pass s ensemble pour la d fense des int r ts mat riels et moraux des tudiants A tous les membres du comit AEEM FMPOS merci pour I esprit de camaraderie A tout le personnel de la pharmacie hospitali re du CHU Point G A tout le personnel de la pharmacie du 2 pont A tous ceux qui m ritent d tre cit s et qui ne l ont pas t vous tes pour nous non moins importants l uvre humaine tant imparfaite nous vous prions de ne pas nous en tenir rigueur Probl
49. se Pharm Bamako 2005 80 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako 29 coulibaly chaka A vente illicite des medicaments dans la commune de Massatola Didieni Gueledo 30 PLAN D ACTION DE L OOAS DE LUTTE CONTRE LA VENTE ILLICITE DES MEDICAMENTS 31 PROJET DE TEXTE RELATIF A LA LUTTE CONTRE LES FAUX MEDICAMENTS 32 PROPOSITION DE PLAN D ACTIONS CNLVM 2206012 81 RESUME Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Notre tude d voile la principale cause de la vente illicite des m dicaments qui est le manque d emploi c est ce qui rend la campagne de lutte contre ce fl au difficile Ce sont les hommes qui repr sentent 62 9 de notre chantillon avec une moyenne d ge comprise entre 31 40 ans ayant un niveau d tude tr s bas car seulement 12 4 de l chantillon ont pu acc der au second cycle Nous avons retrouv 110 sortes de m dicaments avec les vendeurs illicites seulement 25 m dicaments ont une autorisation de mise sur le march et qu a part l Aspirine tous les autre produits viennent de l ext rieur notamment l Inde et la Chine qui fabriquent 55 des m dicaments illicites les indications des m dicaments sont presque conforme avec celles donn es par le Vidal la plus part des m dicaments n a pas de contre indication chez les vendeurs illicites les posologies sont fausses ce qui peut entrainer soit r sistance soit une intoxication Les prix des m
50. st vraie Hamani en 2005 a trouv le m me r sultat L indication donn e par les vendeurs pour le pilplan est vraie L indication du m tronidazole est vraie Hamani en 2005 a trouv que le m tronidazole est utilis par les vendeurs pour le traitement des toux affection de la gorge et des oreilles 71 L indication donn e par les vendeurs sur l amoxycilline est fausse celle d tre anti diarrh ique V 3 5Posologies des m dicaments Les posologies du pilplan omeprazole maloxine diclopara amoxycilline et cimetidine sont correctes Les posologies faibles sont celles de la ph nylbutazone du m tronidazole Les posologies des autres m dicaments sont soit au dessus ou en dessous de la posologie normale V 3 6Contre indications des m dicaments Pour les vendeurs illicites leurs produits n ont presque pas de contre indications ceci est encore plus dangereux car les posologies aussi ne sont pas correctes Coulibaly chaka Al trouv que des produits contre indiqu s chez les femmes enceintes et chez les enfants taient servis par les vendeurs V 3 7 prix des m dicaments Nous avons remarqu que l acc s aux m dicaments retrouv s avec les vendeurs est facile du fait de son moindre cout par rapport ceux de l officine 72 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako 73 La vente dans la rue des m dicaments hors du circuit des officines est une pratique banale au Mali pr
51. t de 4 heures DJ 3G 1a2CP J Omeprazole 1 2 CP J associ a 1 2 CP J d autre produits Paracetamol 500 2 cp 3fois j DJ 3g 2 CP 2 fois J Diclofenac 50 1cp 2 3 fois j 2 CP 2 fois J Cimetidine 400 1 cp matin et soir 1 2 CP J Cac 1000 1cp j avant 16 heures 1 2 CP J Novalgin CP D pend de la douleur on 2 2 CP J peut aller jusqu 8 cp j Prom thazine sp 1a3cas 3 fois j 1 C S2 fois J Pilplan d 1 cp J 1 CP j Phenoxy 1cp 2 3 fois j 2 CP2 fois J methylpenicillin Maloxine 3cp unique 3 CP unique Diclopar 2 4 cp 2 CP 2 fois J Tetracyclinepde 1 application le soir au coucher lapplication 2fois j Ibumol 1 cp 344 fois j 2 2 CP J Doxy 200 1CP J 1 2 CP fois J Aspirine UPSA c 1 2cp prise a 1 CP J renouveler si n cessaire au bout de 4 heures Sedaspir 1cp prise a renouveler 1 CP J si n cessaire au bout de4heures ou 2cp prise en cas de douleur s v re sans d passer 6 cp Amoxy 500 2cp 2a3 fois j DJ 3g 2 CP2fois J Aspirine 500 2cp 243 fois j DJ 3g 2 CP2 fois J Metro 500 1cp 2fois j 2 CP2 fois J 66 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako Les posologies propos es par les vendeurs sont soit en dessus ou au dessous de la vraie posologie 67 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako V COMMENTAIRES ET DISCUSSION V 1 M tho
52. telles cons cutives la prise de ces m dicaments ont t notifi s gt Les troisi mes cons quences concernent la mise en uvre de la politique sanitaire nationale e Le m dicament est consid r comme un outil de promotion de la sant en g n ral mais galement de pr vention et de lutte contre les maladies Si sa qualit son efficacit et sa s curit ne sont pas garanties la confiance des malades est entam e et c est la mise en uvre des programmes de sant qui sera compromise 19 e L impact de la vente illicite des m dicaments sur le syst me de sant de la r gion se situe dans la facilit d acquisition et de consommation de ces m dicaments puisque ces m dicaments peuvent tre acquis sans avis m dical et donc sans contraintes majeures pour le malade dans le cadre de son traitement ce qui laisserait croire que la fr quentation des centres de sant n est pas n cessaire ce qui est naturellement et fonci rement erron Cette situation entra nera une baisse importante de l utilisation des structures de sant au niveau p riph rique d o par exemple une baisse de l efficacit du programme de recouvrement des co ts des soins de sant dans le secteur non hospitalier et court terme une fr quentation des tablissements de consultations tertiaires qui concernent des cas compliqu s souvent d sesp r s Le constat est d autant plus amer lorsque le nombre de victimes se chiffr
53. tes et les pistes _ Programme int gr de lutte contre le trafic et la criminalit organis e _ Effectuer des missions de contr le et de saisie de produits ill gaux _ Proc der la destruction des produits saisis v AXE STRATEGIQUE 6 Int grer les activit s de lutte dans une couche r gionale _ Participer aux activit s sous r gionales et internationales _ Participer la r union des ANRSP 77 OCRA 78 Probl matique de la venteillicite des m dicaments au rail da de Bamako 1 DOCUMENT DE LA LISTE DES MEDICAMENTS AUTORISES AU MALI 2 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE DU MALI DECRET N 91 106 PRM DU 15 MARS 1991 3 MS SGFRANGAISE http DROIT FINANCES COMMENTCa MARCHE LEGIFRANCE 65_CODE DE LA SANTE PUBLIQUE 4 PRESIDENCE DE LA REPUBLIQUE DU MALI DECRET 95 009 PRM DU 11 JUILLET 1995 5 LEEM Le M dicament parlons en http www leem media com leem content download 2653 15791 file 475 doc consult le15 juillet 2012 6 Pharmaciens sans fronti res M dicament contrefa on et vente illicite Awww altermondes org spip php article418 consult le 15 juillet 2012 7 http www pharmacorama com Rubrigues Output Pharmacocinetiguea5 php consult le 15 juillet 2012 8 www semiti pbb be spip php article34 La Mort est dans le M dicament consult le 15 juillet 2012 9 Traor A Probl matique de la prise en charge des m dicaments essentiels de la liste officielle du Mali par les Etablissements d importation et de vente en gr
54. u traitement particulier d un malade Toute ordonnance prescrivant un M dicament magistral doit faire l objet d une transcription sur un registre sp cial ordonnancier comportant un num ro d ordre la date la forme gal nique le nom du prescripteur les noms et adresse du malade et le prix L ordonnancier contenant le M dicament doit porter une tiquette ayant les m mes caract ristiques que l tiquette d une pr paration officinale En plus elle doit comporter le nom l adresse du pharmacien le nom du produit le mode d emploi le num ro d inscription l ordonnancier et le prix Avant de rendre l ordonnance au client le pharmacien doit y apposer son cachet et y mentionner la date le num ro d inscription l ordonnancier 29 11 2 Le monopole pharmaceutique Avec la promulgation de la loi N 85 41 ANRM du 22 juin 1985 portant autorisation de l exercice priv des professions sanitaires le monopole pharmaceutique est devenu une caract ristique fondamentale du droit du pharmacien II constitue une option politique en mati re de sant publique en faveur du pharmacien pour tout ce qui concerne la pr paration la manipulation la d tention et la d livrance ou vente des M dicaments Selon le l gislateur le monopole pharmaceutique se justifie par le fait que les M dicaments sont des produits actifs pouvant tre toxiques et dangereux Toutes les op rations les concernant doivent tre contr l es et confi
55. ui Maloxine oui Diclopara oui P nicilline pde oui T tracycline pde oui Ibumol 400 oui Parac tamol cp oui Nous avons constat que seulement vingt cinq 25 m dicaments sur cent dix 110 avaient une autorisation de mise sur le march A M M dans ce cas 74 5 de notre chantillon taient des m dicaments non autoris s au Mali 49 Tableau VIII comparaison des prix des m dicaments du march illicite avec ceux de la pharmacie MEDICAMENTS OFFICINES MARCHE ILLICITE Hydroxyde d aluminium et 530 pl 200 pl magn sium cp pl 10 Hydroxyde d aluminium et 870 flacon 1000 flacon magn sium sp Amodia quine cp 600 pl 250 pl Amodia guine sp 800 flacon 700 flacon Doxy 200 cp 1950 pl 800 pl Cac 1000 1860 bte 1500 bte 175 CP Novalgin cp 1580 bte 200 PI Aspirine UPSA 2755 bte 75 CP sedaspir 1870 bte 75 CP 1500 BTE Amoxy 500 750 pl 400 pl Aspirine 500 125 pl 100 pl diclofenac 225 pl 100 pl Metronidazole 705 pl 400 pl Prom thazine sp 605 flacon 750 flacon Efferalgan 500 1370 bte 100 cp Pilplan d 100 pl 100 pl Peni v 2715 bte 250 pl Cim tidine 610 pl 500 pl Omeprazole 500 pl 1020 bte 500 pl Maloxine 625 pl 300 pl Diclopara 960 pl 25 CP 200 PL P nicilline pde 400 tube 400 tube T tracycline pde 400 tube 250 tube Ibumol 400 2960 bte 300 pl Parac tamol cp 100 pl 100 pl Nous avons constat que
56. um dans le sang ou dans les urines d p t de calcium dans les tissus calculs r naux Doxy 200 Allergie aux antibiotiques de la Femme en ceinte famille des t tracyclines enfants et enfant 8 ans femme en ceinte a partir du 2eme trimestre grossesse et allaitement Aspirine upsa C Allergie av r e aux salicyl s et Pas aux substances proches comme les AINS ulc re gastro duod nale volutif toute maladie h morragique constitutionnelle femme enceinte a partir du 6 mois 63 sedaspir Enfant 15 ans hypersensibilit a l un des composants et substances d activit s proches comme les AINS ulc re gastro duod nale en volution insuffisance h patocellulaire femme en ceinte a partir du 6 mois ou qui allaite Pas Amoxy 500mg Allergie av r e aux antibiotique de la famille des B lactamines penicillinecephalospor ine mononucleoseinfectueuse ris que accru des ph nom ne cutan Pas Aspirine 500mg Allergie aux salicyl s et aux substances d activit proches comme les AINS ulc re gastro duod nal toute maladie constitutionnelle ou acquise anti coagulants oraux femme en ceinte a partir du 6 mois et allaitement Pas Metro 500 Hypersensibilit aux imidazol s Pas Novalgincp Hypersensibilit aux metamizoles intol rance connue aux antalgiques trouble de fonction de la moelle osseuse dernier trimestre de la grossesse enfant 10 ans Pas P
57. ut Economique Des Etats d Afrigue de l Ouest ANRSP Autorit Nationale de r glementation du secteur pharmaceutique AMM Autorisation de Mise sur le March 12 Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako PLAN 1 Introduction 12 1 Objectifs nait 19 1 1 1 Objectif g n ral 19 1 1 2 Objectifs sp cifiques 19 II G n ralit s 21 1 D finitions 21 1 1 pharmacie 21 1 2 M dicaments 21 121 d finition juridigue 21 1 22 Importance du m dicament 21 1 23 Biodisponibilit du m dicament 23 1 2 4 D finition scientifique 24 1 2 5 Les effets secondaires 25 1 2 6 La date de p remption 25 12 7 Les diff rents types de m dicaments 25 2 Le monopole pharmaceutique 27 3 Le monopole du pharmacien 28 4 Initiative de Bamako 29 I M thodologie ss1ssseecssseeees 33 IV R sultats sanson 36 V commentaires et discussion 64 VI Conclusion nano 71 VII Recommandations 72 VIII Bibliographie 75 DANN EKG raser 80 13 INTUDUCINUN Probl matique de la vente illicite des m dicaments au rail da de Bamako I INTRODUCTION Tous les pays membres de l Organisation Mondiale de la Sant ont inscrit dans leur l gislation que nul n a le droit de fabriquer ou de vendre
58. yant lieu des doses utilis es chez un malade dans un but diagnostic prophylactique ou th rapeutique 11 1 2 6 La date de p remption C est la date limite d utilisation du produit Le respect des dates de p remption est capital II peut arriver que les M dicaments lorsqu ils 27 d passent leurs date de p remption peuvent changer d aspect sous des climats tropicaux et se d grader en produit toxique Exemple la t tracycline 11 1 2 7 Les diff rents types de m dicaments e LES SPECIALITES PHARMACEUTIQUES Une sp cialit pharmaceutique est un produit pharmaceutique pr sent dans un emballage uniforme et caract ristique conditionn pour l utilisation et portant une d nomination sp ciale nom de fantaisie d nomination commune assortie d une marque ou du nom du fabricant d nomination scientifique usuelle d une marque du nom de fabricant Une sp cialit pharmaceutique ne peut tre d bit e titre on reux ou gratuit au Mali que si elle a obtenu une Autorisation de Mise sur le March AMM appel e visa pharmaceutique Cette autorisation rel ve du Minist re charg de la sant e LES MEDICAMENTS GENERIQUES DE MARQUE D nominations Communes Internationales DCl La d nomination commune internationale DCI permet d identifier la substance active dans les m dicaments II s agit donc d un nom scientifique qui permet de d signer une mol cule La liste des DCI est tablie par I Organisation Mo
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