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Fiche Bon Usage Perfuseur par gravité
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1. m dicaux JO L169 du 12 07 1993 Bernard P Chambrin PY Etude d image sur la perfusion en France Rev ADPHSO 1996 21 4 65 75 Association Fran aise de Normalisation Norme NF S 90 202 n cessaires pour la perfusion 1990 Organisation internationale de normalisation Norme ISO 8536 4 mat riel de perfusion usage m dical 2002 Comit technique national des infections nosocomiales 100 recommandations pour la surveillance et la pr vention des infections nosocomiales 2 dition 1999 Centre de Coordination de la Lutte contre les Infections Nosocomiales Inter r gion Sud Ouest R f rentiel sur les conditions d asepsie pour la pose et l entretien des cath ters veineux centraux Octobre 1997 Disponible sur www cclin sudouest com Soci t Fran aise d Anesth sie et de R animation Recommandations concernant l hygi ne en anesth sie 1 d D cembre 1997 Disponible sur www sfar org Centers for Disease Control and Prevention CDC general guidelines for intravascular devices 2002 Disponible sur www cdc gov Assistance Publique H pitaux de Paris Surveillance et maintenance des dispositifs de perfusion des voies veineuses profondes Techniques de soins 1997 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Page 3 sur 3
2. Commission Technique EURO PHARMAT Mise jour avril 2007 Fiche Bon Usage C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit Perfuseur par gravit 1 Domaine d application Soins m dicaux 2 D finition PERFUSEUR PAR GRAVITE UU NECESSAIRE A POUR PERFUSION PAR GRAVITE UU PERFUSEUR g n rique ou N cessaire pour la perfusion NF S 90 202 ou Appareil de perfusion ISO 8536 4 ou Tubulure ou ligne de perfusion CLIN HAS ou Ligne veineuse SFAR NB il s agit ici du PERFUSEUR SIMPLE dot des caract ristiques suivantes sans site d injection et muni d une prise d air optionnel si utilisation sur poche d un filtre 15 microns d un bouchon terminal hydrophobe et d un raccord Luer verrouillable mobile CLADIMED C syst me cardio vasculaire 54 perfusion H n cessaires pour perfusion B n cessaires pour perfusion 3 R f rentiels a a Les r f rentiels r glementaires NF EN ISO 8536 4 mat riel de perfusion usage m dical appareils de perfusion non amp normatifs existants r utilisables alimentation par gravit d cembre 2004 b Les recommandations de la NF EN ISO 8536 5 mat riel de perfusion usage m dical appareils de perfusion type notice d utilisation du fabricant b urette c Les bonnes pratiques de b soci t s savantes A Recommandation n A 24 84 du GPEM SL Groupe permane
3. e qui arr tera l coulement 12 Fermer le dispositif de r glage du d bit en repoussant la roulette vers le bas jusqu au blocage 13 Raccorder d licatement l embout Luer verrouillable du perfuseur au dispositif d abord vasculaire verrouiller la main en effectuant 1 4 de tour ne jamais serrer la pince type Kocher 14 R gler le d bit l aide du dispositif de r glage du d bit par comptage des gouttes 15 V rifier syst matiquement apr s 15 min le d bit comptage des gouttes et l tanch it des connexions sauf si perfusion inf rieure 1 heure Remarques La m thode de purge poche en bas purge l envers ou purge invers e supprime le risque de d samor age du perfuseur en fin de perfusion Alafin de la perfusion il reste du solut dans la chambre et dans la tubulure e s il n y a pas d autre perfusion pr vue dans les 24 heures et qu il est n cessaire d administrer au patient tout le solut de perfusion ouvrir la prise d air e si une autre perfusion est pr vue dans les 24 heures il est possible de changer de poche sans changer de perfuseur sous conditions cf pr cautions d emploi 8 Mode d emploi FLACON 1 Contr ler l int grit du perfuseur et de son conditionnement 2 Sortir le perfuseur de son sachet 3 Obturer la prise d air si le perfuseur est livr prise d air ouverte 4 Rapprocher le dispositif de r glage du d bit de la chambre compte goutte 5 Fermer le dis
4. ment sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Page 1 sur 3 Commission Technique EURO PHARMAT Mise jour avril 2007 Fiche Bon Usage C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit 7 Mode d emploi POCHE 1 Contr ler l int grit du perfuseur et de son conditionnement 2 Sortir le perfuseur de son sachet 3 Obturer la prise d air si le perfuseur est livr prise d air ouverte 4 Rapprocher le dispositif de r glage du d bit de la chambre compte goutte 5 Fermer le dispositif de r glage du d bit en repoussant la roulette vers le bas jusqu au blocage afin d obturer la tubulure 6 Perforer la poche plat en exer ant un mouvement de rotation jusqu la garde 7 Ouvrir compl tement le dispositif de r glage du d bit 8 Amorcer la chambre compte goutte par pression sur la poche en tenant la chambre compte goutte vers le haut chasser purger l air contenu dans la poche 9 Faire le niveau dans la chambre compte goutte en s aidant du rep re 10 Fermer compl tement le dispositif de r glage de d bit lever ou suspendre la poche perfuseur vers le bas puis ouvrir compl tement le dispositif de r glage de d bit la purge de la tubulure s effectue alors automatiquement par gravit 11 Laisser le solut s couler jusqu au bouchon de purge hydrophob
5. n siphon vitant le retour veineux et pi geant les ventuelles bulles d air uniquement pour une voie centrale Fr quences de changement e toutes les 24 heures conditions standards e toutes les 72 96 heures conditions d asepsie tr s strictes e syst matiquement apr s la perfusion de lipides ou en cas d incompatibilit s entre les solut s successifs e syst matiquement lors du changement de cath ter Les branchements successifs des perfuseurs peuvent tre fait soit directement au dispositif cr ant l abord parent ral soit un prolongateur muni d un robinet trois voies le cas ch ant qui maintenu en place permet le remplacement dans de meilleures conditions d ergonomie et de s curit Lors de la derni re perfusion liminer le flacon avec le perfuseur branch 11 Donn es bibliographiques Groupe Permanent d Etude des March s Soins et Laboratoires Guides recommandations n 24 84 conteneurs et accessoires pour transfusion et perfusion l attention des acheteurs publics et de leurs fournisseurs BO 1985 85 5bis Guitard P Objectifs et param tres de la perfusion Rev ADPHSO 1996 21 4 61 63 Chambrin PY Des volutions lentes mais continues Monit Hosp 2000 125 29 38 Gauthier V Perfuseurs transfuseurs et diffuseurs Monit Hosp 2002 149 27 30 Communaut Economique Europ enne Directive europ enne 93 42 C E du 14 juin 1993 relative aux dispositifs
6. nt d tude des march s soins et laboratoires Commission centrale des march s recommandations et guide sur les conteneurs et accessoires pour transfusion et perfusion l intention des acheteurs publics et de leurs fournisseurs fascicule sp cial du Bulletin officiel n 85 5 bis CTIN HAS SRLF SFAR 4 La composition et description Cf descriptif du produit dans son ensemble a Mat riau x b Donn es g om triques et dimensionnelles 5 Indications Administration par voie parent rale et par gravit de m dicaments index th rapeutique large 6 Contre indications et ou pr cautions d emploi 1 3 Contre indications e Produits sanguins labiles Pr cautions d emploi g n rales Avant utilisation S assurer de la compatibilit des principes actifs perfus s avec la tubulure e Mat riau compatibilit physico chimique e Transparence photosensibilit S assurer de l int grit du conditionnement V rifier la limpidit du solut de perfusion Pendant l utilisation Contr ler r guli rement le d bit comptage des gouttes Limiter la pr sence de bulles d air pendant la perfusion risque d embolie gazeuse uniquement en cas d injection sup rieure 5 ml d air en bolus par voie centrale Disposer une boucle de s curit cf infra en cas de voie centrale A la fin de l utilisation Clamperlatubulure Toutes les informations contenues dans ce docu
7. positif de r glage du d bit en repoussant la roulette vers le bas jusqu au blocage 6 Perforer le flacon pos verticalement sur un plan dur et plat en exer ant un mouvement de rotation jusqu la garde 7 Elever ou suspendre le flacon perfuseur vers le bas pour amorcer la chambre compte goutte 8 Faire le niveau dans la chambre compte goutte en s aidant du rep re 9 Ouvrir la prise d air Ceci vite de mouiller la prise d air au d but de la s quence de pose lors du retournement du flacon pour le suspendre Une prise d air mouill e va s cher au cours de la perfusion ce qui cause une acc l ration du d bit de la perfusion 10 Ouvrir le dispositif de r glage du d bit pour que la purge de la tubulure s effectue alors automatiquement par gravit 11 Laisser le solut s couler jusqu au bouchon de purge hydrophobe qui arr tera l coulement 12 Fermer le dispositif de r glage du d bit en repoussant la roulette vers le bas jusqu au blocage 13 Raccorder d licatement en enfon ant en but e l embout Luer m le au syst me de connexion femelle embase du dispositif d abord vasculaire robinet 3 voies et le verrouiller correctement l embout distal du perfuseur selon les recommandations du fabricant 14 R gler le d bit l aide du dispositif de r glage du d bit 15 V rifier syst matiquement apr s 15 min le d bit comptage des gouttes sauf si perfusion Toutes les informations contenues dans ce doc
8. ument sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Page 2 sur 3 Commission Technique EURO PHARMAT Mise jour avril 2007 Fiche Bon Usage C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit inf rieure 1 heure 16 Surveiller la fin de perfusion pr voir l heure de fin de perfusion pour la surveiller 17 Clamper la tubulure et fermer la prise d air ou supprimer la ligne 18 Retirer ligne et flacon en fin de perf 10 Surveillance de la perfusion Le d roulement de la perfusion doit faire l objet d une surveillance attentive en fonction des facteurs modifiant le d bit savoir e _ fluage et usure de la tubulure gt contr le et ajustement du d bit imp rativement apr s quinze trente minutes et changement de l emplacement du dispositif de r glage de d bit toutes les six heures e les montages annexes ligne secondaire rampes ou la position du patient couch assis debout gt contr le et ajustement du d bit e viscosit du liquide perfus modifie la notion de XX gouttes ml La boucle de s curit sur ligne de perfusion doit tre d une longueur suffisante afin de former une boucle entre le contenant et la voie d acc s Le point le plus bas de cette boucle doit se situer environ trente centim tres sous le niveau du patient c ur afin de former u
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