LEGISLATION PHARMACEUTIQUE
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1. les dentistes les sages femmes et les directeur de laboratoire d analyse ne peuvent prescrire que les m dicaments correspondant leur exercice Modalit de dispensation la premi re d livrance doit avoir lieu dans les 3 mois qui suivent l ordonnance Le pharmacien note sur l ordonnancier les diff rentes mentions l gales L ordonnancier est un registre sur lequel on note pour chaque dispensation la date de d livrance le nom du m decin sa sp cialit la quantit d livr e et le num ro d ordre d inscription Ce registre est paraph par le maire ou le commissaire de police il doit tre conserv 10 ans apr s sa fermeture Le pharmacien indique sur l ordonnance la date de d livrance la quantit d livr e le num ro d inscription sur l ordonnancier et met le tampon de l officine La dispensation est faite pour maximum un mois de traitement sauf pour la pilule 3mois Renouvellement possible pendant 1 an sur pr sentation de l ordonnance le m decin peut modifier la possibilit de renouvellement ne pas renouveler Remboursement par la s curit sociale limit 6 mois de traitement b A l h pital Les prescripteurs sont les m decins dipl m inscrit l ordre les internes et les r sidents en m decin ayant re u d l gation des m decins dont ils d pendent La liste des personnes habilit es est fourni par le directeur de l h pital la pharmacie Les prescriptions son2. MODULE DE PHARMACOLOGIE LEGISLATION PHARMACEUTIQUE A M dicaments ne contenant pas de substances v n neuses 1 Dispensation Elle se fait librement sur pr sentation ou non d une ordonnance qui dans ce cas ne sert qu aux remboursement par la s curit sociale 2 Stockage Dans les pharmacies de ville il n y a pas de condition particuli re mais les m dicaments ne doivent pas tre la port e du public Dans les services hospitalier les m dicaments sont rang s dans les armoires pharmacie 3 Etiquetage a Sp cialit s Le conditionnement porte souvent les mentions l gales pas de couleur impos e sauf pour les solut s hypertonique o l on utilise une contre tiquette bleue portant la mention solut hypertonique injecter lentement b Conditionnement H pital Lorsque l h pital n utilise pas le conditionnement d origine du laboratoire l tiquette est blanche et porte les m me mentions que la sp cialit B M dicaments contenant des substances v n neuses I G n ralit s 1 Classification Les substances v n neuses sont class es en 3 cat gories Liste 1 produits pr sentant un risque lev pour la sant ou toxique Liste 2 produits pr sentant un risque limit ou produits nocifs Stup fiants produits engendrant une toxicomanie Les r gles l gislatives sont de plus en plus stricte lorsqu on passe de la liste 2 la liste 1 et aux stup fiants C
3. ander les conditionnements vides Seul la surveillante et les m decins peuvent venir chercher les stup fiants la pharmacie 2 Stockage Dans les pharmacies d officine il faut un coffre fort avec alarme Dans les services ces produits sont stock s dans un compartiment banalis ferm clef dans l armoire a m dicaments 3 Etiquetage a Sp cialit s Idem la liste 1 b Conditionnement l h pital Idem la liste 1 05 01 2006 3
4. e sont les mati res premi res m dicamenteuses qui sont inscrites dans les diff rentes cat gories Le J O publie r guli rement la liste des produits chimiques appartenant chaque cat gories 2 Application Lorsque dans un m dicament se trouve une mati re premi re appartenant une cat gorie donn e le m dicaments sera automatiquement inscrit cette cat gorie Lorsque plusieurs mati res premi res sont associ es dans un m me m dicaments et qu elles appartiennent diff rentes cat gories le m dicaments est inscrit dans la cat gorie la plus rigoureuse 3 Exon ration Si la mati re premi re v n neuse se trouve dans le m dicament une dose inf rieure une valeur donn e le m dicament n est pas inscrit dans la cat gorie correspondante Le J O publique pour chaque mati re premi re la quantit d exon ration cette dose varie selon la voie d administration et peut tre gale 0 pas exon r 05 01 2006 1 MODULE DE PHARMACOLOGIE II M dicaments inscrits la liste 2 1 Dispensation a A l officine L ordonnance est obligatoire elle doit porter le nom l adresse et la qualit du prescripteur elle doit indiquer la date de prescription le nom du patient la posologie et le mode d emploi du m dicament la quantit prescrite ou la dur e du traitement le nom pr nom age et sexe du patient sign e par le prescripteur Les m decins peuvent prescrire tout les m dicaments
5. t individuelle faite par crit dat e et sign e 2 Stockage Dans les services de soins hospitaliers dans des locaux ou en armoire fermant clef La surveillante fixe en accord avec le pharmacien les modalit s de d tention la mise disposition et transmission des clefs selon une proc dure crite Pour le stock le pharmacien et le m decin responsable d termine la dotation des m dicaments une liste quantitative et qualitative de m dicaments r vis e tout les ans et affich e dans l armoire 3 Etiquetage a Sp cialit s Le conditionnement porte les mentions l gales des sp cialit s plus 3 mentions compl mentaire respecter la dose prescrite pour les m dicaments destin aux voies internes ou ne pas avaler et respecter la dose en noir sur fond rouge pour les m dicaments des voies externes Uniquement sur ordonnance en noir Rectangle blanc avec filet vert o le pharmacien met sont tampon indique le num ro d ordonnancier et la posologie du m dicaments b Conditionnement H pital Etiquettes blanches cadre vert s par e en deux par un trait noir horizontal texte noir Dans la partie sup rieure mentions l gales des sp cialit s et dans la partie inf rieure respecter les doses prescrites 05 01 2006 2 MODULE DE PHARMACOLOGIE II M dicaments inscrits sur la liste 1 1 Dispensation a A l officine Identique la liste 2 sauf que le renouvellement est interdit sauf si inscrit s
6. ur l ordonnance b A l hopital Idem la liste 2 2 Stockage Idem la liste 2 3 Etiquetage a Sp cialit s Le conditionnement est identique la liste 2 mais le cadre vert est rouge IV M dicaments stup fiants 1 Dispensation a A l officine La prescription se fait sur ordonnance sp cialis e sur chaque ordonnance le m decin met la m me chose que pour les listes 1 et 2 et rajoute le nombre d unit th rapeutique Le pharmacien doit inscrire sur l ordonnancier comme pour les listes 1 et 2 en notant en plus le num ro de la pi ce d identit le nom et l adresse de la personne qui emporte la prescription b A l h pital Le prescripteur autoris est le m decin dipl m Les documents remplir dans les services sont pour chaque produit 1 relev nominatif d utilisation sur lequel est inscrit chaque administration date heure nom pr nom du malade nom du produit quantit administr e nom du prescripteur et le nom et la signature de l infirmi re Modalit de d livrance contre remise de deux documents relev nominatif d utilisation du produit dat et sign par le chef de service conserv 3 ans par la pharmacie le bon de couleur rose de renouvellement de la r serve des stup fiants sur lequel il est indiqu le nom du produit le stock normal du service la quantit consomm et demand e Il faut la signature de la surveillante et du chef de service Le pharmacien peut dem
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