feuillet technique ggt - Laboratoire de biologie médicale du Quai
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1. Products VAT ROIS Chemistry FEUILLET TECHNIQUE GGT Plaques GGT VITROS Chemistry Products PAMA SU enVIMERSIeESSe 825 7289 Application Pour usage n vitro uniquement Les plaques GGT VITROS Chemistry Products mesurent la concentration de gamma glutamyltransf rase GGT contenue dans le s rum et le plasma sur les syst mes de chimie clinique VITROS 250 350 950 5 1 FS 4600 et VITROS 5600 R sum et principe du dosage La y glutamyltransf rase joue un r le essentiel dans le m tabolisme du glutathion et dans la r sorption des acides amin s du filtrat glom rulaire ainsi que dans l absorption des acides amin s de la lumi re intestinale La GGT est pr sente principalement dans le foie le pancr as le rein et en de moindres concentrations dans la plupart des autres organes La GGT s rique constitue un indicateur sensible des affections h patobiliaires notamment dans le diagnostic d un ict re par obstruction d une h patite alcoolique chronique pour le suivi des personnes souffrant d alcoolisme chronique suivant un traitement ainsi que pour la d tection d une h patotoxicit La GGT r pond davantage l obstruction biliaire que AST ALT ou l ALKP La concentration GGT augmente galement dans les cas d h patome de carcinome pancr atique et de carcinome avec m tastases h patiques 1 Principe de la m thode La m thode de dosage sur plaque GGT VITROS est r alis e l aide des plaques GGT2. Mise jour des donn es Modifications mineures du texte et du formatage N de pub MP2 43 FR 9 sur 11 Products VITE Chemistry GGT FEUILLET TECHNIQUE Gamma glutamyltransf rase R capitulatif des r visions 2007 12 17 4 0 Interf rences connues mise jour de la bilirubine Bibliographie mise jour de M29 H3 H4 C24 EP7 2004 09 13 3 0 Ajout du syst me VITROS 5 1 FS Limites de la m thode ajout de l h moglobine suppression de la note en bas de page concernant la bilirubine Sp cificit ajout de l intralipide suppression de l h moglobine L gende des symboles mise jour des donn es 2003 06 30 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic n vitro IVD Pr l vement et pr paration des chantillons suppression de la phrase concernant les chantillons h molys s Limites de la m thode mise jour des valeurs concernant l activit et le biais dans le tableau des substances interf rentes connues M thode de comparaison mise jour de toutes les comparaisons et des courbes Pr cision mise jour des donn es concernant les syst mes 750 et 950 Sp cificit mise jour de la concentration en h moglobine Bibliographie ajout des r f rences 2 3 7 11 15 16 2002AVR19 1 0 En Nouveau format techniquement quivalent celui de 11 98 anglais seulement Les barres verticales dans l
3. NCCLS La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP5 18 du NCCLS Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entretien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Version 7 0 N de pub MP2 43_FR 7 sur 11 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Bibliographie GGT Gamma glutamyltransf rase Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ukat L Concen ET intra Concen ET intra tration ET intra laboratoire tration laboratoire laboratoire Nombre Nombre C a jour moyenne j d observ de jours 78 0 6 2 23 ET intra jour 0 01 0 09 0 01 0 01 0 07 0 01 0 05 0 01 0 07 0 9 0 02 0 14 0 01 0 02 0 19 0 02 0 16 0 02 0 14 5 3 8 2 0 5 0 8 0 7 1 3 0 02 0 08 0 11 0 13 La pr cision de la nn est d termin e par la r alisation ER de deux tests sur deux trois doublons 5600 La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire t Les algorithmes logiciels et mat riels de traitement analytique du syst me de chimie clinique VITROS 4600 sont con us avec les m mes sp cificati
4. syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot des plaques change e apr s une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS GGT e si les r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apr s certaines interventions techniques Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Calculs Une vitesse de variation de la r flectance est calcul e d apr s des mesures s quentielles de r flectance de la plaque 400 nm sur la p riode d incubation d finie Cette vitesse est utilis e par le mod le de calibrage de dosage enzymatique cin tique en points multiples int gr au logiciel Une fois qu un calibrage a t effectu sur chaque lot de plaques l activit de la gamma glutamyltransf rase dans les chantillons tester peut tre calcul e partir de la vitesse de variation de la r flectance mesur e pour chaque plaque tester Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement valu s par le syst me par rapport une s rie de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail sur l cran Coeffici
5. 2007 5 NCCLS Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Fifth Edition NCCLS document H4 A5 ISBN 1 56238 538 0 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2004 6 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 7 Shaw LM Stromme JH London JL Theodorsen L IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes Part 4 IFCC method for gamma glutamyltransferase J Clin Chem Clin Biochem 21 633 646 1983 8 CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 9 Neels H Van Boeckel E Wauters A Algemeen Ziekenhuis Middelheim 1998 Data on file NCCLS How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline NCCLS document C28 A ISBN 1 56238 269 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 1995 8 sur 11 N de pub MP2 43_FR Version 7 0 VITE Products Chemistry FEUILLET TECHNIQUE L gende des symboles GGT Gamma glutamyltransf rase 11 NCCLS nterference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline NCCLS do
6. Adultes 12 58 0 20 0 97 12 43 0 20 0 72 15 73 0 25 1 22 Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Performances Comparaison des m thodes Les courbes et le tableau montrent les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 750 et ceux analys s l aide de la m thode comparative de dosage du y glutamyl carboxy nitroanilide modifi e par Evans 14 Les analyses ont suivi le protocole EP9 15 du NCCLS Le tableau pr sente galement les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques analys s sur les syst mes VITROS 250 et 950 et ceux analys s sur le syst me VITROS 750 ainsi qu entre le syst me VITROS 5 1 FS et le syst me VITROS 950 Le tableau indique aussi les r sultats de la comparaison entre les chantillons s riques et plasmatiques analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et ceux analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP9 18 du NCCLS 6 sur 11 N de pub MP2 43 FR Version 7 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE GGT Performances Gamma glutamyltransf rase Unit s conventionnelles et SI Autres unit s 1500 geg 25 y x 1200 900 ur 600 Syst me VITROS 750 U L Syst me VITROS 750 pkat L E L 5 300 O 300 600 5300 1200 1500 i 5 10 15 20 25
7. M thode comparative y glutamyl carboxy nitroanilide modifi e M thode comparative y glutamyl carboxy nitroanilide modifi e U L ukat L Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ukat L oe E Intervalle de Intervalle de concentration Ordonn e concentration Ordonn e n Pente ae de l chantillon l origine Sy x de l chantillon l origine Sy x Syst me 750 M thode comparative 234 0 97 0 995 12 1179 7 58 32 32 0 2 19 7 0 13 0 54 Syst me 250 Syst me 750 79 1 00 1 000 33 1391 0 08 13 77 0 6 23 2 0 23 Syst me 950 Syst me 750 113 0 99 1 000 13 1391 0 86 6 75 0 2 23 2 0 01 Syst me 5 1 FSt Syst me 950 129 1 00 1 000 16 1320 0 54 5 37 0 3 22 0 0 01 0 09 Syst me 5600 Syst me 5 1 FSt 105 1 03 0 998 14 1323 1 45 17 27 0 2 22 1 0 02 0 29 t Les algorithmes logiciels et mat riels de traitement analytique du syst me de chimie clinique VITROS 4600 sont con us avec les m mes sp cifications que ceux appliqu s au syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS On a d montr que la performance des dosages sur le syst me VITROS 4600 est comparable celle sur le syst me VITROS 5 1 FS Toutes les caract ristiques de performance du syst me VITROS 5 1 FS sont par cons quent applicables au syst me VITROS 4600 Pr cision La pr cision a t valu e l aide d chantillons de contr le de qualit sur les analyseurs VITROS 250 750 950 et 5 1 FS conform ment au protocole EP5 17 du
8. VITROS et du jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 sur les syst mes de chimie clinique VITROS 250 350 950 5 1 FS et 4600 et sur le syst me int gr VITROS 5600 La plaque GGT VITROS est constitu e d un support en polyester recouvert d un film analytique multicouche Une goutte d chantillon patient est d pos e sur la plaque puis r partie uniform ment par la couche d talement dans les couches sous jacentes La GGT catalyse le transfert de la fraction y glutamyl de la L y glutamyl p nitroanilide sur la glycylglycine en produisant simultan ment de la p nitroaniline La vitesse de modification de la densit de r flexion est mesur e puis utilis e dans le calcul de l activit enzymatique de la GGT Type de test et conditions d ex cution Volume de la Dur e approximative goutte Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde d chantillon Dosage cin tique 9600 4600 5 minutes en a a jes Le 37 C 400 nm 11 uL p 250 350 Les produits et syst mes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Sch ma de la r action L y glutamyl p nitroanilide p nitroaniline y glutamyl gt glycylglycine glycylglycine Avertissements et pr cautions Pour usage n vitro uniquement AVERTISSEMENT prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pi
9. Version 7 0 N de pub MP2 43 FR 3 sur 11 Products VITE Chemistry GGT FEUILLET TECHNIQUE Gamma glutamyltransf rase Calibrage IMPORTANT ramener tous les liquides et tous les chantillons la temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Dilution des chantillons S rum et plasma Si l activit de la gamma glutamyltransf rase d passe la gamme de mesures lin arit du syst me Dilution manuelle d chantillon 1 Diluer l chantillon avec la solution VITROS 7 BSA 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multiplier les r sultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de l activit de la gamma glutamyltransf rase de l chantillon avant dilution Dilution des chantillons bord du syst me syst mes int gr VITROS VITROS 5 1 FS 4600 et VITROS 250 350 uniquement Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution bord du syst me se reporter au mode d emploi du syst me Pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS 4600 utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 pour la dilution Calibrage talons requis Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 Pr paration manipulation et conservation des talons Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 3 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du
10. a date de p remption ann e mois jour Code ou num ro de lot Num ro de s rie R f rence catalogue ou code produit Pr caution Fabricant Mandataire dans l Union europ enne Suffisant pour n dosages Pour diagnostic in vitro R capitulatif des r visions 2012 02 28 2010 17 01 Bso Version 7 0 2008 11 05 5 0 Conserver une temp rature gale ou inf rieure Gamme Conserver une temp rature gale ou sup rieure Intervalle des moyennes Conserver une temp rature Moyenne comprise entre Y Consultez le feuillet technique Ty R vis Attention Le feuillet technique he a t actualis Remplace A utiliser avec la r serve de plaques 1 Irritant A utiliser avec la r serve de plaques 2 Nocif Unit s SI Toxique Unit s conventionnelles Corrosif Valeur Inflammable Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant Estimation ET suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage du laboratoire OHELEIDE Description des modifications techniques L gende des symboles Mis jour Ajout d informations pour le syst me de chimie clinique VITROS 4600 Ajout d informations pour le syst me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d nonc M thode de comparaison Ajout d informations sur les types d chantillons Bibliographie Mise jour L gende des symboles
11. a marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le 10 sur 11 N de pub MP2 43_FR Version 7 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE R capitulatif des r visions CE Ortho Clinical Diagnostics 50 100 Holmers Farm Way E HEC ERER High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 Ortho Clinical Diagnostics PART OF THE fohwonsfohwon FAMILY OF COMPANIES Version 7 0 GGT Gamma glutamyltransf rase VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2002 2012 N de pub MP2 43_FR 11 sur 11
12. contr le qualit e Sile syst me est arr t pendant plus de 2 heures e Apr s avoir charg des cartouches retir es de la r serve de plaques et mises de c t en vue d une utilisation ult rieure 2 sur 11 N de pub MP2 43_FR Version 7 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE GGT Pr l vement pr paration et conservation des chantillons Gamma glutamyltransf rase Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s e S rum e Plasma EDTA H parine IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la performance de ces produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques 5 Remarque pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration du patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res e Pour conna tre les cons quences d une concentration lev e d
13. cument EP7 A ISBN 1 56238 480 5 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 12 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 13 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 14 Evans LB Kringle RO y Glutamyltransferase Response Surface Co optimization of Reaction Conditions with y Glutamyl 3 carboxy 4 nitroanilide as the Substrate Clin Chem 27 1036 1981 15 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS Document EP9 Wayne PA CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 1995 16 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 17 NCCLS User Evaluation of Precision Performance with Clinical Chemistry Devices NCCLS Document EP5 Wayne PA NCCLS 1992 18 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 L gende des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit Ne pas r utiliser utiliser avant l
14. e bilirubine sur les r sultats du dosage se reporter au paragraphe Limites de la m thode e Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma du mat riel cellulaire dans les 4 heures suivant leur pr l vement Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir la temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Conservation et stabilit des chantillons Site Temp rature ambiante 18 28 C R frig r s Congel s Proc dure de dosage Mat riel fourni Plaques GGT VITROS Chemistry Products Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 e Mat riaux de contr le qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Performance Verifier let il __ Solution VITROS Chemistry Products 7 BSA e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline pour le mode dilution bord du syst me Mode op ratoire e V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me
15. e inspecter soigneusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag __Siun instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage individuel du produit Pr paration du r actif IMPORTANT la cartouche de plaques doit revenir temp rature ambiante entre 18 28 C avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques Retirer les cartouches de leur lieu de conservation Laisser la cartouche dans son emballage revenir temp rature ambiante pendant 30 minutes apr s retrait du r frig rateur ou 60 minutes apr s retrait du cong lateur 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques N Remarque charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment o elles ont atteint la temp rature ambiante soit 18 28 C Conservation et stabilit des r actifs Les plaques GGT VITROS sont stables jusqu la date de p remption figurant sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation requises Ne pas utiliser au del de la date de p remption Conditions de conservation Stabilit Non ouverts R frig r s 8 C Jusqu la date de PT eem Congel s lt 18 C Jusqu la date de Ouverts bord du syst me Syst me en service lt 4 semaines bord du syst me Syst me hors service lt 2 heures OFF V rifier les performances l aide des mat riaux de
16. ents et Limites des syst mes VITROS 250 350 950 pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS 4600 voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour tablir la validit du calibrage Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L pkat L 10 1400 0 17 23 38 Pour les chantillons hors gamme se reporter au paragraphe Dilution des chantillons 4 sur 11 N de pub MP2 43_FR Version 7 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE GGT Contr le de qualit Gamma glutamyltransf rase Tra abilit de l talonnage Les valeurs attribu es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 pour la gamma glutamyltransf rase sont d riv es de la m thode de dosage de la gamma glutamyltransf rase recommand e par l International Federation of Clinical Chemistry IFCC adapt e un syst me centrifuge une temp rature de 37 C Contr le de qualit Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est conseill d utiliser les chantillons de contr le VITROS Performance Verifier sur les syst mes de chimie clinique et syst mes int gr s VITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le marc
17. er la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition ou d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique des mat riaux de contr le VITROS Chemistry Products Performance Verifier et Il ou toute autre documentation fournie par le fabricant du produit R sultats Unit s employ es et de conversion Les syst mes de chimie clinique et le syst me int gr VITROS peuvent tre programm s de mani re pr senter les r sultats GGT en unit s conventionnelles ou en unit s SI Unit s conventionnelles et Si pkat L U L x 0 0167 Limites de la m thode Interf rences connues La m thode de dosage sur plaque GGT VITROS a t test e pour d tecter la pr sence ventuelle de substances interf rentes conform ment au protocole EP7 11 du NCCLS Les substances suivantes test es aux concentrations indiqu es ont provoqu le biais mentionn dans le tableau ci dessous Se reporter au paragraphe Sp cificit pour consulter la liste des compos s test s qui n ont caus aucune interf rence Versi
18. h v rifier leur compatibilit avec ce dosage e Les chantillons de contr le autres que les VITROS Performance Verifiers peuvent donner des r sultats diff rents compar s ceux obtenus par d autres m thodes de dosage de la gamma glutamyltransf rase si _ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques e __L activit enzymatique peut galement varier suivant l origine de l enzyme la temp rature du diluant et le temps d activation durant la reconstitution e Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl ne glycol Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le apr s le calibrage conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apr s certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me e Si les r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en recherch
19. on 7 0 N de pub MP2 43_FR 5 sur 11 Products VITE Chemistry GGT FEUILLET TECHNIQUE Gamma glutamyltransf rase Valeurs attendues Activit de la gamma autemransirese Substances Substances interf rentes Unit s conv et Autres unit s Unit s conv et Autres unit s interf rentes Concentration SI U L ukat L SI U L ukat L Bilirubine 32 mg dL 547 umol L 140 2 3 23 0 4 40 mg dL 684 umol L 1100 18 4 460 7 7 H moglobine 600 mg dL 6 g L 73 1 2 13 0 2 D autres substances peuvent induire une interf rence Ces r sultats sont indiqu s titre de r f rence cependant les r sultats obtenus sur un syst me donn peuvent s en carter quelque peu en raison des variations pouvant exister d une m thode de dosage une autre Le degr d interf rence des concentrations autres que celles indiqu es peut chapper toute pr vision Autres limites Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier l activit de la gamma glutamyltransf rase n vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 12 13 Valeurs attendues Valeurs de r f rence Ces valeurs de r f rence correspondent aux 95 centraux des r sultats d une tude externe portant sur 493 adultes 277 femmes et 216 hommes volontaires apparemment sains L tude a t r alis e conform ment au protocole C28 10 du NCCLS Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L Hkat L
20. ons que ceux appliqu s au syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS On a d montr que la performance des dosages sur le syst me VITROS 4600 est comparable celle sur le syst me VITROS 5 1 FS Toutes les caract ristiques de performance du syst me VITROS 5 1 FS sont par cons quent applicables au syst me VITROS 4600 Sp cificit Les substances r pertori es dans le tableau ont t test es sur les plaques GGT VITROS conform ment au protocole EP7 11 du NCCLS Aucune interf rence n a t observ e avec un biais lt 12 U L lt 0 20 ukat L la concentration indiqu e Ac taminoph ne 5 mg dL 331 pmol L Acide ac toac tique 30 mg dL 3 mmol L 5 mg dL 561 pmol L Acide ascorbique 3 mg dL 170 pmol L thanol 300 mg dL 65 mmol L 5 mg dL 666 pmol L Bibliographie 1 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 391 392 1987 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI Document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 3 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 4 CLSI Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition NCCLS document H3 A6 ISBN 1 56238 650 6 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA
21. stage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les mat riaux de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation Version 7 0 N de pub MP2 43_FR 1 sur 11 Products VITE Chemistry GGT FEUILLET TECHNIQUE Gamma glutamyltransf rase R actifs locale en vigueur et la directive M29 du CLSI ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le et autres composants consulter le feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concern R actifs Structure de la plaque Cadre sup rieur de la plaque Couche d talement Composition de la plaque microbilles Composants actifs par cm2 7 gt i aded adi Glycylglycine 0 2 mg et L y glutamyl p nitroanilide 16 ug p tampon pH 8 0 aa e glycylglycine Autres composants p L y glutamyl p nitroanilide Couche support Cadre inf rieur de la plaque Microbilles de polym re liants et tensioactifs Manipulation des r actifs Attention ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm
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