BactiDropTM Dobell & O`Connor Iodine
Contents
1. 5 Microorganismos de control de calidad 6 Portaobjetos y cubreobjetos de vidrio 7 Microscopio con micr metro ocular calibrado 8 Pipetas de vidrio y pl stico desechables PROCEDIMIENTO Colocar el cuentagotas en el triturador de la ampolla reutilizable que se suministra ya montado Sostener el cuentagotas triturador en posici n vertical y golpear suavemente la base para liberar las burbujas que puedan haberse formado Sujetar la parte media del cuentagotas triturador con el pulgar y el ndice y apartando la punta apretar suavemente para aplastar la ampolla Invertir el cuentagotas y apretar suavemente para dispensar gota a gota Procedimiento de an lisis Dispensar el colorante seg n necesidad para los procedimientos que precisen el examen de elementos protozoarios CONTROL DE CALIDAD Todos los n meros de lote de BactiDrop Yodo de Dobell amp O Connor se han ensayado utilizando los siguientes microorganismos de control de calidad y se han encontrado aceptables Hay que realizar un an lisis con una muestra de referencia conocida reciente de acuerdo con los procedimientos anal ticos establecidos de control de calidad Si se observan resultados an malos en el control de calidad no deben notificarse los resultados de los pacientes CONTROL Giardia intestinalis ATCC 30888 RESULTADOS Protozoos intactos color marr n caoba LIMITACIONES 1 Las preparaciones de yodo se desvanecen muy r pidamente si se2. 3 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 4 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby Inc St Louis MO CONDITIONNEMENT BactiDrop lodure Dobell amp O Connor 0 75 ml ampoule REF 215410 0000 iii 50 ampoules boite L gende des Symboles REF Num ro de r f rence IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro LAB Pour usage en laboratoire BH Lire les instructions avant utilisation IFU mode d emploi X Limites de temp rature stockage LOT Code du lot num ro de lot gt A utiliser avant le date de p remption EC REP Mandataire pour l UE CE BactiDrop est une marque de commerce de Remel Inc ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection CAS num ro de registre CAS IFU 21510 r vis le 2006 06 09 Imprim aux tats Unis 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats unis Informations g n rales 800 255 6730 Services techniques 800 447 3641 T l phone local International 913 888 0939 Site Internet www remel com Service des commandes 800 447 3635 Fax International 913 895 4128 Courriel remel remel com DD remel BactiDrop Dobell 8 O Connor Jod ANWENDUNGSGEBIET Remel BactiDrop Dobell amp O Connor Jod F rbung wird f r
3. exponen a la luz 2 El cariosoma de lodamoeba butschlii no se ti e con yodo 3 El gluc geno de los quistes m s viejos puede no te irse con yodo 4 Las muestras tomadas de pacientes que est n recibiendo sulfato de bario aceite mineral bismuto preparaciones antidiarreicas no absorbibles antipal dicos y ciertos antibi ticos no son adecuadas para examen 5 Se recomienda un minimo de tres muestras fecales para el examen sistematico en busca de par sitos antes del tratamiento 6 Los protozoos no deben identificarse bas ndose en una preparaci n h meda con pocas excepciones Hay que examinar frotis te idos permanentes para confirmar la identificaci n BIBLIOGRAF A 1 Dobell C and F W O Connor 1921 Intestinal Protozoa of Man William Wood New York 2 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI NCCLS 2005 Procedures for the Recovery and Identification of Parasites from the Intestinal Tract Approved Guideline 2 ed M28 A2 CLSI Wayne PA 3 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 4 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby Inc St Louis MO PRESENTACION BactiDrop Yodo de Dobell amp O Connor 0 75 ml Ampolla REF 21510 nie 50 Ampollas envase Leyenda de los Simbolos REF N me
4. 8 Email remel remel com Dp J remel BactiDrop lodure de Dobell amp O Connor INDICATION L utilisation du colorant lodure de Dobell amp O Connor BactiDrop de Remel est recommand e pour r aliser des pr parations humides de protozoaires intestinaux Francais R SUM ET EXPLICATION Cette solution d iodure a t mise au point par Dobell et O Connor en 1921 pour colorer les kystes de protozoaires dans les pr l vements f caux Ils ont montr qu une solution dilu e d iodure ne coagule pas les particules f cales qui ont la capacit d obscurcir ou de prendre au pi ge les microorganismes ll a aussi t signal qu une solution dilu e d iodure n a aucun effet adverse sur le caract re r fringent des microorganismes color s a l inverse d une solution concentr e d iodure PRINCIPE La pr paration d iodure est utile pour observer les kystes et les oocystes mais les trophozoites sont tu s La chromatine des kystes amibiens se colore en marron fonc et contraste avec le cytoplasme color en marron jaune les structures nucl aires sont diff renci es et le glycog ne se colore en marron acajou REACTIFS FORMULE CLASSIQUE lodure de potassium CAS 7681 11 0 20 0 g lode CAS 7553 56 2 10 0 g Eau d min ralis e CAS 7732 18 5 1000 0ml Avec ajustements ventuels pour satisfaire aux normes de performance PRECAUTIONS ATTENTION Ri
5. DD remel BactiDrop Dobell 8 O Connor lodine INTENDED USE Remel BactiDrop Dobell amp O Connor lodine stain is recommended for use to prepare wet mounts of intestinal protozoa English SUMMARY AND EXPLANATION This iodine solution was formulated by Dobell and O Connor in 1921 for the staining of protozoan cysts in fecal specimens They found that a weak iodine solution did not coagulate fecal particles that could obscure or entrap organisms It has also been reported that a weak iodine solution does not adversely affect the refractile nature of stained organisms such as concentrated iodine does PRINCIPLE The iodine mount is useful for the examination of cysts and eggs but trophozoites are killed The chromatin material of amebic cysts stain dark brown against the yellow brown cytoplasm the nuclear structures are differentiated and the glycogen masses stain a mahogany brown REAGENTS CLASSICAL FORMULA Potassium lodide CAS 7681 11 0 lodine CAS 7553 56 2 10 Demineralized Water CAS 7732 18 5 1000 0 ml Adjusted as required to meet performance standards PRECAUTIONS CAUTION May cause allergic skin reaction May cause eye skin and respiratory tract irritation This product is For n Vitro Diagnostic Use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing spec
6. Fax internazionale 913 895 4128 Email remel remel com Dp J remel BactiDrop Yodo de Dobell 8 O Connor USO PREVISTO La tinci n Remel BactiDrop Yodo de Dobell 8 O Connor est recomendada para realizar preparaciones h medas de protozoos intestinales Espa ol RESUMEN Y EXPLICACI N Esta disoluci n de yodo fue formulada por Dobell y O Connor en 1921 para la tinci n de quistes protozoarios en muestras fecales Observaron que una disoluci n d bil de yodo no coagulaba las part culas fecales que podr an oscurecen o atrapar a los microorganismos Tambi n se ha publicado que una disoluci n d bil de yodo no afecta de manera adversa a la naturaleza refractaria de los microorganismos te idos como lo hace el yodo concentrado PRINCIPIO Las preparaciones de yodo son tiles para el examen de quistes y huevos pero mata a los trofozoitos El material de la cromatina de los quistes amebianos se ti e de marr n oscuro contra el citoplasma amarillo parduzco las estructuras nucleares se diferencian y las masas de gluc geno se ti en de un marr n caoba REACTIVOS F RMULA CL SICA Yoduro potasio CAS 7681 11 0 20 0 y Yodo CAS 7553 56 2 10 0 g Agua desmineralizada CAS 7732 18 5 1000 0 ml Ajustado seg n necesidad para adaptarse a los patrones de rendimiento PRECAUCIONES ADVERTENCIA Puede causar reacciones cut neas al rgicas Puede provocar irritaci n o
7. Man William Wood New York 2 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI NCCLS 2005 Procedures for the Recovery and Identification of Parasites from the Intestinal Tract Approved Guideline 2 ed M28 A2 CLSI Wayne PA 3 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 4 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scotts Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby Inc St Louis MO CONFEZIONE BactiDrop Tintura di lodio di Dobell amp O Connor 0 75 ml fiala REF 21510 44 02 50 fiale confezione Spiegazioni dei Simboli REF Numero di catalogo codice IVD Dispositivo medico diagnostico in vitro LAB Per uso di laboratorio CE Consultare le istruzioni per l uso IFU Y Limiti di temperatura LOT Codice del lotto gt Utilizzare entro EC REP Mandatario nella Comunit Europea CE BactiDrop un marchio di Remel Inc ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection CAS Numero del registro del Chemical Abstract Service IFU 21510 Data di revisione 2006 06 09 Stampato negli Stati Uniti 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Sito Web www remel com Assistenza tecnica 800 447 3641 N di telefono per gli USA internazionale 913 888 0939 Immissione ordini 800 447 3635
8. Nativpr parate zur Untersuchung auf Darm Protozoen empfohlen Deutsch ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLARUNG Diese Jodl sung wurde 1921 von Dobell und O Connor f r die F rbung von Protozoen Zysten aus Stuhlproben entworfen Sie fanden heraus dass eine schwache Jodl sung Fakalpartikel die Organismen verdecken oder einschlie en k nnen nicht koaguliert Dar ber hinaus wurde berichtet dass eine schwache Jodl sung die lichtbrechenden Eigenschaften gef rbter Organismen nicht nachteilig beeinflusst wie es bei konzentriertem Jod der Fall ist PRINZIP Der Jod Ausstrich ist n tzlich f r die Untersuchung auf Zysten und Eier w hrend Trophozoiten abget tet werden Das Chromatin von Am benzysten verf rbt sich dunkelbraun gegen ber dem gelbbraunen Cytoplasma Die Kernstrukturen sind abgegrenzt und das Glkyogen f rbt sich mahagonibraun REAGENZIEN KLASSISCHE FORMEL Kaliumiodid CAS 7681 11 0 20 0 g Jod CAS 7553 56 2 10 0 g Entmineralisiertes Wasser CAS 7732 18 5 1000 0ml Jeweils angepasst um die Leistungscharakteristika zu erf llen VORSICHTSMARNAHMEN ACHTUNG Kann zu allergischen Hautreaktionen f hren Kann Irritationen der Augen der Haut und der Atemwege hervorrufen In Vitro Diagnostikum Nur zur Verwendung durch Fachpersonal Zur Vermeidung mikrobiologischer Risiken sind geeignete VorsichtsmaRnahmen zu treffen Nach dem Gebrauch sind das Probe
9. alit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants ne pas signaler les r sultats du patient CONTR LE R SULTATS Giardia intestinalis Protozoaires intacts de couleur ATCC 30888 marron acajou LIMITATIONS 1 Les pr parations d iodure se d t riorent rapidement si elles sont expos es a la lumiere 2 Le caryosome de lodamoeba butschlii n est pas color par l iodure 3 Il est possible que l iodure ne colore pas le glycog ne des vieux kystes 4 Les pr l vements provenant de patients trait s avec du sulfate de baryum de l huile min rale du bismuth des antidiarrh iques non absorbables et certains antibiotiques ne sont pas appropri s pour tre examin s 5 Il est recommand de r aliser au moins trois examens de routine de pr l vements f caux diff rents afin de rechercher la pr sence de parasites avant de commencer un traitement 6 Les microorganismes protozoaires ne doivent pas tre identifi s a partir d une pr paration humide sauf quelques exceptions Il est n cessaire de r aliser un examen de frottis permanent color s pour confirmer l identification BIBLIOGRAPHIE 1 Dobell C and F W O Connor 1921 Intestinal Protozoa of Man William Wood New York 2 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI NCCLS 2005 Procedures for the Recovery and Identification of Parasites from the Intestinal Tract Approved Guideline 2 ed M28 A2 CLSI Wayne PA
10. cular cut nea y de las v as respiratorias Es un producto para diagn stico in vitro nicamente y debe ser utilizado por personas adecuadamente preparadas Deben tomarse precauciones contra los peligros de riesgos microbiol gicos mediante la esterilizaci n adecuada de las muestras los envases y los medios despu s de su uso Hay que leer las instrucciones y seguirlas meticulosamente Consultar m s informaci n en la Ficha T cnica de Seguridad del material ALMACENAMIENTO Este producto est listo para su uso y no se necesita m s preparaci n Guardar el producto en su envase original a 20 25 C hasta que se use No congelar ni sobrecalentar Protegerlo de la luz DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no debe utilizarse si 1 hay pruebas de deshidrataci n 2 el color ha cambiado 3 la fecha de caducidad ha pasado 6 4 hay otros signos de deterioro La fecha de caducidad se refiere a este producto cuando est en su envase intacto y se almacena seg n las instrucciones Desechar la porci n restante de la ampolla parcialmente utilizada al final del d a de trabajo RECOGIDA ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Las muestras deben recogerse y manipularse siguiendo las pautas recomendadas di MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO 1 Esterilizador del asa 2 Asa de inoculaci n torundas envases de recogida 3 Tiras de aplicaci n planas y con puntas de algod n 4 Incubador calentador de portaobjetos
11. d F W O Connor 1921 Intestinal Protozoa of Man William Wood New York 2 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI NCCLS 2005 Procedures for the Recovery and Identification of Parasites from the Intestinal Tract Approved Guideline 2 ed M28 A2 CLSI Wayne PA 3 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller and R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 4 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby Inc St Louis MO PACKAGING BactiDrop Dobell amp O Connor lodine 0 75 ml Ampule NI zren a a 50 Ampules Pk Symbol Legend REF Catalog Number IVD In Vitro Diagnostic Medical Device LAB For Laboratory Use CE Consult Instructions for Use IFU X Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number el Use By Expiration Date EC REP European Authorized Representative CE BactiDrop is a trademark of Remel Inc ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection CAS Chemical Abstracts Service Registry No IFU 21510 Revised June 9 2006 Printed in the U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Website www remel com Technical Services 800 447 3641 Local International Phone 913 888 0939 Order Entry 800 447 3635 International Fax 913 895 412
12. endbaren Tropfer Ampullen ffner einsetzen Ampullen ffner in aufrechter Position halten und leicht auf den Boden klopfen um eventuelle Luftbl schen zu entfernen Den Ampullen ffner mit Daumen und Zeigefinger in der Mitte umfassen um die Ampulle zu zerdr cken Ampulle umdrehen und die Fl ssigkeit durch leichtes Dr cken tropfenweise auftragen Testverfahren Farbstoff je nach Bedarf f r das angewandte Untersuchungsverfahren auf Darm Protozoen einsetzen QUALIT TSKONTROLLE Alle Chargen von Dobell amp O Connor Jod wurden mithilfe der folgenden Qualit tskontrollorganismen berpr ft Die Tests sollten mit frischem Referenzprobenmaterial entsprechend den blichen Qualit tskontrollverfahren f r Laboratorien durchgef hrt werden Falls die Qualit tskontroll ergebnisse abweichen sollten die Patienten ergebnisse nicht angegeben werden KONTROLLE ERGEBNISSE Giardia intestinalis Intakte Protozoen ATCC 30888 mahagonibraun EINSCHRANKUNGEN 1 Jod Praparate Lichteinwirkung 3 2 Das Karyosom von lodamoeba butschlii f rbt sich nicht mit Jod an 3 Das Glykogen lterer Zysten verf rbt sich unter Jodeinwirkung eventuell nicht 4 Probenmaterial von Patienten die Bariumsulfat Mineral l Bismut nicht resorbierbare antidiarrhoeale Pr parate Antimalaria Medikamente und bestimmte Antibiotika erhalten eignen sich nicht f r die Untersuchung 5 F r eine Routineuntersuchung auf Parasiten werden mindestens 3 Stuh
13. ent aux recommandations en usage dans la profession MAT RIEL REQUIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation 2 oese ou aiguille d inoculation couvillons r cipients de pr l vement 3 b tonnets applicateurs plats avec embout en coton 4 incubateur chauffe lame 5 microorganismes de contr le de qualit 6 lames de verre lamelles couvre objets 7 microscope quip d un microm tre oculaire talonn 8 pipettes jetables en plastique ou en verre PROCEDURE Placer le compte gouttes dans le broyeur d ampoules r utilisable fourni Tenir bien droit l ensemble compte gouttes broyeur et tapoter l g rement le bas pour en d loger les bulles qui s y sont ventuellement form es Saisir l ensemble compte gouttes broyeur par le milieu entre le pouce et l index et la pointe dirig e vers l ext rieur appuyer doucement pour craser l ampoule Retourner le compte gouttes et appuyer sans exc s pour d poser les gouttes une a une Proc dure de l analyse Distribuer le colorant suivant les besoins dans les proc dures impliquant l examen des protozoaires intestinaux CONTR LE QUALIT Tous les num ros de lots d lodure de Dobell amp O Connor BactiDrop ont t test s avec les microorganismes de contr le de qualit suivants et reconnus acceptables Les tests avec des pr l vements de r f rence frais et connus doivent satisfaire aux crit res tablis pour les proc dures de contr le qu
14. imens containers and media after use Directions should be read and followed carefully Refer to Material Safety Data Sheet for additional information STORAGE This product is ready for use and no further preparation is necessary Store product in its original container at 20 25 C until used Do not freeze or overheat Protect from light PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 there is evidence of dehydration 2 the color has changed 3 the expiration date has passed or 4 there are other signs of deterioration The expiration date applies to the product in its intact container when stored as directed Discard remaining portion of partially used ampule at end of workday SPECIMEN COLLECTION STORAGE TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Applicator sticks plain and cotton tipped 4 Incubator slide warmer 5 Quality control organisms 6 Glass slides coverslips 7 Microscope with a calibrated ocular micrometer 8 Disposable glass or plastic pipettes PROCEDURE Place dropper in the assembled reusable ampule crusher provided Hold the dropper crusher in an upright position and lightly tap the bottom to dislodge any bubbles that may have formed Grasp the middle of the dropper crusher with the thumb and forefinger and w
15. intura di iodio di Dobell amp O Connor BactiDrop stato testato utilizzando i microrganismi per il controllo di qualit di seguito indicati ottenendo risultati ritenuti soddisfacenti necessario eseguire una serie di test utilizzando un campione di riferimento fresco e noto conformemente alle procedure di controllo qualit stabilite Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati CONTROLLO Giardia intestinalis ATCC 30888 RISULTATO Protozoi integri colorazione marrone mogano LIMITAZIONI 1 Le preparazioni a base di iodio sbiadiscono velocemente se esposte alla luce 2 Il cariosoma di lodamoeba butschlii non si colora con lo iodio 3 Utilizzando un colorante a base di iodio il glicogeno di cisti pi vecchie potrebbe non colorarsi 4 Campioni prelevati da pazienti a cui vengono somministrati solfato di bario olio minerale bismuto antidiarroici non assorbibili antimalarici e determinati antibiotici non sono idonei per questo tipo di esame 5 Prima di eseguire l esame si consiglia di prelevare un minimo di tre campioni fecali per l esame di routine sui parassiti 6 Non identificare organismi protozoari utilizzando montaggi a umido con poche eccezioni Esaminare strisci colorati in modo permanente per confermare lidentificazione BIBLIOGRAFIA 1 Dobell C and F W O Connor 1921 Intestinal Protozoa of
16. ith the tip pointing away press gently to crush the ampule Invert dropper and squeeze slightly to dispense in a dropwise fashion Test Procedure Dispense stain as needed for procedures involving examination of intestinal protozoa QUALITY CONTROL All lot numbers of BactiDrop Dobell amp O Connor lodine have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing with a known fresh reference specimen should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported CONTROL RESULTS Giardia intestinalis Intact protozoa mahogany ATCC 30888 brown in color LIMITATIONS T lodine preparations fade quickly if exposed to light 2 The karyosome of lodamoeba butschlii does not stain with iodine 3 The glycogen of older cysts may not stain with iodine 4 Specimens collected from patients receiving barium sulfate mineral oil bismuth nonabsorbable antidiarrheal preparations antimalarials and certain antibiotics are unsuitable for examination 5 A minimum of three fecal specimens is recommended for routine examination for parasites prior to treatment 6 Protozoan organisms should not be identified on the basis of wet mount with few exceptions Permanent stained smears should be examined to confirm the identification BIBLIOGRAPHY 1 Dobell C an
17. lproben vor einer Behandlung empfohlen 6 Protozoen sollten nicht auf der Basis eines Nativpr parates identifiziert werden mit wenigen Ausnahmen Permanent gef rbte Ausstriche sollten untersucht werden um die Identifizierung zu best tigen verblassen schnell bei BIBLIOGRAPHIE 1 Dobell C und F W O Connor 1921 Intestinal Protozoa of Man William Wood New York 2 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI NCCLS 2005 Procedures for the Recovery and Identification of Parasites from the Intestinal Tract Approved Guideline 2 ed M28 A2 CLSI Wayne PA 3 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M A Pfaller und R H Yolken 2003 Manual of Clinical Microbiology 8 ed ASM Washington D C 4 Forbes B A D F Sahm und AS Weissfeld 2002 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 11 ed Mosby Inc St Louis MO VERPACKUNG BactiDrop Dobell amp O Connor Jod 0 75 ml Ampulle REE 215103002 keno iu 50 Ampullen Pk Symbol Legende REF Katalognummer IVD In Vitro Diagnostikum LAB Nur im Labor anwenden CE In der Packungsbeilage IFU nachlesen X Temperatureinschr nkungen Lagertemperatur LOT Chargencode Lotnummer gt Verwendbar bis Verfallsdatum EC REP Autorisierte Vertretung f r EU L nder CE BactiDrop ist ein Warenzeichen von Remel Inc ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collecti
18. nmaterial Beh lter und Kulturmedien zu sterilisieren Die Anweisungen sind sorgf ltig zu lesen und zu befolgen Zus tzliche Hinweise sind im Sicherheitsdatenblatt abgedruckt LAGERUNG Dieses Produkt ist gebrauchsfertig Das Produkt ist bis zur Verwendung bei 20 25 C in dem Originalbeh lter aufzubewahren Nicht einfrieren oder berhitzen Vor Licht sch tzen PRODUKTBEEINTR CHTIGUNG Dieses Produkt darf nicht angewendet werden falls 1 Dehydrierung auftritt 2 Farbver nderungen eingetreten sind 3 das Verfallsdatum berschritten wurde oder 4 andere Anzeichen einer Beeintr chtigung des Produkts erkennbar sind Das Verfallsdatum gilt unter der Voraussetzung dass sich das Produkt im Originalbeh lter befindet und gem den Anleitungen aufbewahrt wird Reste teilweise verbrauchter Ampullen sind am Ende des Arbeitstages zu vernichten PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probennahme und die weitere Handhabung sind nach den empfohlenen Richtlinien durchzuf hren ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN SIND 1 Ger t zur Sterilisierung von Impf sen 2 Impf se Tupfer Sammelbeh lter 3 Applikationsst bchen einfach und mit Wattespitze 4 Inkubator Heizplatte 5 Qualit tskontrollorganismen 6 Objekttrager Deckgl schen 7 Mikroskop mit kalibriertem Okular Mikrometer 8 Einweg Pipetten aus Glas oder Kunststoff VERFAHREN Ampulle in den mitgelieferten weder verw
19. on CAS Chemical Abstracts Service Registernummer IFU 21510 Version vom 2006 06 09 Gedruckt in den U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Ausk nfte 800 255 6730 Technische Unterst tzung 800 447 3641 Telefon lokal international 913 888 0939 Website www remel com Bestellungen 800 447 3635 Fax international 913 895 4128 E Mail remel remel com Dp remel BactiDrop Tintura di lodio di Dobell amp O Connor Italiano USO PREVISTO BactiDrop di Remel Il colorante a base di tintura di iodio di Dobell amp O Connor raccomandato per la colorazione di campioni sui quali verificare la presenza di protozoi intestinali DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Questa tintura di iodio stata formulata da Dobell e O Connor nel 1921 per la colorazione di cisti protozoarie in campioni fecali Essi scoprirono che una soluzione a basso contenuto di iodio non coagulava le particelle fecali che avrebbero potuto confondere o intrappolare microrganismi stato inoltre documentato che una soluzione a basso contenuto di iodio non influisce negativamente sulla natura rifrangente degli organismi colorati come fa invece lo iodio concentrato PRINCIPIO La preparazione a base di iodio utile per l esame di cisti e uova anche se i trofozoiti vengono uccisi Il materiale cromatinico delle cisti amebiche assume una colorazione marrone scuro rispetto alla colorazione giallo marrone del citoplasma le st
20. oramento La data di scadenza del prodotto considerata valida se il contenitore integro e se il prodotto viene conservato secondo le indicazioni Gettare la parte restante della fiala parzialmente utilizzata alla fine del giorno di lavoro RACCOLTA CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni attenendosi alle linee guida raccomandate MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tamponi contenitori di raccolta 3 stick applicatori normali e con punta in cotone 4 termostato riscaldatore per vetrini 5 microrganismi per il controllo qualit 6 vetrini coprivetrini 7 microscopio con micrometro oculare calibrato 8 contenitore in vetro monouso o pipette di plastica PROCEDIMENTO Posizionare il contagocce nello strumento aprifiale montato e riutilizzabile fornito in dotazione Tenere il contagocce lo strumento aprifiale in posizione verticale e picchiettare leggermente la parte inferiore per eliminare eventuali bolle Afferrare la parte centrale del contagocce dello strumento aprifiale con il pollice e l indice e con la punta orientata verso l esterno premere delicatamente per aprire la fiala Capovolgere il contagocce e premere leggermente per una distribuzione goccia a goccia Procedura del test Applicare il colorante come previsto per procedure inerenti l esame di protozoi intestinali CONTROLLO QUALIT Ogni lotto di t
21. ro de cat logo IVD Producto sanitario de diagn stico in vitro LAB Para uso en el laboratorio CE Consultar las instrucciones de uso Y Limitaci n de la temperatura temperatura de almacenamiento LOT C digo de lote n mero z Usar antes de Fecha de caducidad EC REP Representante europeo autorizado CE BactiDrop es una marca comercial de Remel Inc ATCC es una marca comercial registrada de American Type Culture Collection CAS N de registro del servicio de res menes qu micos IFU 21510 Revisado el 2006 06 09 Impreso en Estados Unidos 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Direcci n en Internet www remel com Servicio t cnico 800 447 3641 Tel fono local Internacional 913 888 0939 Pedidos 800 447 3635 Fax internacional 913 895 4128 Correo electr nico remel remel com
22. rutture nucleari appaiono differenziate e le masse di glicogeno assumono una colorazione marrone mogano REAGENTI FORMULA CLASSICA loduro di potassio CAS 7681 11 0 20 0 g lodio CAS 7553 56 2 n 10 0 g Acqua demineralizzata CAS 7732 18 5 1000 0ml La formulazione regolata in base ai criteri di esecuzione richiesti PRECAUZIONI ATTENZIONE Pu causare reazioni allergiche a livello cutaneo Pu causare irritazione a occhi pelle e alle vie respiratorie Il prodotto indicato per l uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di adottare le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori e strumenti Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente Per ulteriori informazioni consultare la scheda tecnica di sicurezza CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Questo prodotto pronto per l uso e non necessita di ulteriore preparazione Conservare il prodotto nel suo contenitore originale ad una temperatura di 20 25 C fino al momento dell utilizzo Non congelare n surriscaldare Proteggere il prodotto dalla luce DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Non utilizzare il prodotto 1 in presenza di segni evidenti di disidratazione 2 se ha cambiato colore 3 oltre la data di scadenza o 4 in presenza di altri segni di deteri
23. sque de r action allergique cutan e Risque d irritation des yeux de la peau et des voies respiratoires Ce produit exclusivement destin a un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les pr cautions contre les risques microbiologiques doivent tre prises et il est indispensable de bien st riliser les prelevements les r cipients et les milieux apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et soigneusement suivies Consulter la fiche de donn es de s curit pour avoir des informations suppl mentaires STOCKAGE Le produit est pr t l emploi et aucune pr paration suppl mentaire n est n cessaire Le conserver dans son conditionnement d origine entre 20 et 25 C jusqu a son utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Ne pas exposer a la lumi re DETERIORATION DU PRODUIT Le produit ne doit pas tre utilis si 1 vous observez une d shydratation 2 la couleur a chang 3 la date de p remption est d pass e ou 4 d autres signes de d t rioration sont pr sents La date de p remption s applique au produit a condition que le r cipient soit intact et qu il soit stock conform ment aux instructions A la fin de la journ e de travail le produit restant ventuellement dans l ampoule doit tre jet RECUEIL STOCKAGE ET TRANSPORT DES PRELEVEMENTS Les pr l vements doivent tre recueillis et manipul s conform m
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