Système de prélèvement de salive Greiner Bio-One
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1. C greiner bio one SC Saliva Collection System in saliva veritas CE Syst me de pr l vement de salive Greiner Bio One Mode d emploi 1 Fabricant Greiner Bio One GmbH Bad Haller StraRe 32 4550 Kremsm nster Autriche 2 Application Le syst me concern pouvant tre utilis par le patient permet le pr l vement de salive des fins d analyse de chimie clinique chez les adolescents et les adultes 3 Description du produit et composition Le Syst me de pr l vement de salive Greiner Bio One Saliva Collection System se compose de 3 l ments Tube 1 bouchon bleu contient 4 ml de solution d extraction de salive de tampon citrate FD amp C yellow n 5 Soluilonid extraction salive tartrazine jaune dispositif m dical de classe au sens de la Directive 93 42 CE tests microbiologiques effectu s Pot pr l vement 2 couvercle orange vide dispositif de diagnostic in vitro au sens de la Directive 98 79 CE bouchon orange 2 1 tubes sous vide pour le transfert de la salive contient sulfate d ammonium et d d azoture de sodium sous forme cristalline dispositif de diagnostic in vitro au sens de la Directive 98 79 CE NE PAS OUVRIR Tube 3 Tube de transfert 4 Mat riel n cessaire mais non fourni Montre ou chronom tre pour mesurer le temps 5 Mises en garde et pr cautions Une respiration nasale non entrav e repr sente la condition pr alable pour un pr l vement de sal2. ement que possible Un stockage provisoire au r frig rateur une temp rature comprise entre 2 et 8 C est permis Ouvrir le tube 1 en enlevant le bouchon bleu et rincer la cavit buccale avec son contenu liquide jaune pendant 2 minutes en veillant ne pas avaler la solution Une absorption accidentelle ne repr sente aucun risque pour la sant cf Mises en garde et pr cautions Ouvrir le pot pr l vement 2 et y cracher tout le contenu situ en bouche Retirer et garder l adh sif de s curit rond du pot pr l vement 2 cf Mises en garde et pr cautions Tenir le pot pr l vement 2 droit ou le poser sur une surface plane de fa on ce que l extr mit de l embout d aspiration soit immerg e dans le liquide Prendre le tube 3 NE PAS L OUVRIR cf Mises en garde et pr cautions et l ins rer fermement dans l ouverture avec le bouchon vers le bas une l g re r sistance doit tre surmont e Si cette tape a t effectu e correctement le tube 3 se remplit automatiquement Ressortir le tube 3 d s qu il est rempli ATTENTION Le tube ne se remplit pas compl tement remplissage maximum 3 5 ml S il reste suffisamment de liquide dans le pot pr l vement 2 r p ter l tape 9 6 avec le deuxi me tube 3 Si cela n est pas possible le premier tube 3 suffira S il reste du liquide dans le pot pr l vement 2 alors que les deux tubes ont t remplis le pr l vement et le pot pr
3. ent pas tre ouverts ne pas enlever le bouchon orange Ne jamais laisser les tubes la port e des enfants En cas d absorption accidentelle consulter imm diatement un m decin en lui montrant le mode d emploi Pr cautions sp cifiques pour l tre humain et l environnement R 28 Tr s toxique en cas d absorption R 32 au contact d un acide d gage un gaz tr s toxique R 50 53 Tr s toxique pour les organismes aquatiques peut entra ner des effets n fastes long terme pour l environnement aquatique 6 Stockage et dur e de conservation Stockage A l abri de la lumi re une temp rature comprise entre 4 C et 25 C Dur e de a Voir l tiquett r l emballage conservation oir l tiquette sur l emballage Les tubes 1 doivent tre utilis s imm diatement apr s leur ouverture Une fois ouverts les tubes ne peuvent pas tre utilis s une date ult rieure 7 Principe du pr l vement de salive Lors du rin age de la cavit buccale avec la solution d extraction de salive contenue dans le tube 1 salive et solution d extraction se m langent La solution d extraction contient un standard interne permettant de d terminer la quantit de salive pr lev e pour le laboratoire de chimie clinique 980243 Rev 02 12 2014 1 2 8 Recommandations g n rales concernant le pr l vement de salive Une fois remplis les deux tubes 3 doivent tre remis ou envoy s au m decin ou au laboratoire aussi rapid
4. ive avec le syst me Dans le cas contraire le syst me ne doit pas tre utilis Dans le cas de blessures buccales pouvant tre cons cutives des traitements dentaires invasifs par exemple aucun pr l vement de salive ne doit tre effectu Tube 1 La solution d extraction de salive contient le colorant alimentaire FD amp C yellow n 5 tartrazine En cas d absorption accidentelle de la solution aucun risque pour la sant et il n est pas n cessaire d en informer le m decin Dans de rares cas le FD amp C yellow n 5 tartrazine peut d clencher des r actions allergiques en particulier chez les personnes pr sentant une sensibilit l aspirine et ou au benzoate ainsi que chez les asthmatiques En cas d une intol rance connue l utilisation est d conseill e Pot pr l vement 2 L adh sif de s curit rond plac sur le couvercle ne doit tre retir que pour le transfert de la solution dans les deux tubes 3 Ensuite il doit tre remis en place Ne jamais mettre les doigts dans l ouverture cause du risque de piq re par aiguille Ne jamais laisser le r cipient de pr l vement de salive la port e des enfants Apr s utilisation l opercule dans le couvercle du pot pr l vement 2 doit tre referm l aide de l adh sif de s curit rond Il faut emballer encore le pot pr l vement dans le carton 2 x Tubes 3 Les tubes contiennent de l azoture de sodium toxique Ces tubes ne doiv
5. l vement 2 doivent tre limin s cf paragraphe 9 10 Homog n iser le contenu des tubes 3 Inscrire le pr nom et le nom de famille la date de naissance ainsi que la date et l heure du pr l vement de salive sur l tiquette des tubes 3 Apr s utilisation l opercule dans le couvercle du pot pr l vement 2 doit tre referm l aide de l adh sif de s curit rond II faut emballer encore le pot pr l vement dans le carton 10 Caract ristiques de performance et sources d erreurs Attention en cas de saignements des gencives Le sang dans la salive engendre des r sultats incorrects CE Un stockage inadapt comme par exemple une exposition prolong e sous ensoleillement peut entra ner des r sultats incorrects Le syst me de pr l vement de salive ne doit pas tre utilis apr s la date de p remption imprim e sur l tiquette sur l emballage et doit tre limin conform ment aux r gles en vigueur regardez 9 10 Dans certains cas la d coloration importante de l chantillon de salive peut affecter les mesures de densit optique par exemple 10 4 apr s une consommation d aliments fortement color Par cons quent il est recommand d attendre 10 minutes puis prendre un nouvel chantillon de salive Greiner Bio One GmbH Bad Haller Str 32 4550 Kremsm nster Austria Made in Austria 980243 Rev 02 12 2014 2 2
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