NEORECORMON bon usage CHU V2 11 05
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1. Economies li es l utilisation de stylos injecteurs C Emery et al Le stylo injecteur d EPO B chez les patients dialys s acceptabilit satisfaction et bilan conomique Presse Med 2003 32 1907 12 R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 2 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles e An mie du pr matur Indication pr vention de l an mie du nouveau n pr matur de poids de naissance compris entre 750 et 1500 g et dont l ge gestationnel est inf rieur 34 semaines gt AMM OUI M NON O gt Avis de la Commission de Transparence Avis de la Commission de Transparence Dans le sch ma d administration d une injection hebdomadaire ces sp cialit s apportent une am lioration du service m dical rendu de niveau IV pour leur commodit d emploi par rapport leur administration en 3 injections par semaine gt Pertinence scientifique Beck D E Masserey M Meyer and A Calame 1991 Weekly intravenous administration of recombinant human erythropoietin in infants with the anaemia of prematurity Eur J Pediatr 150 767 72 Emmerson A J H J Coles C M Stern and T C Pearson 1993 Double blind trial of recombinant human erythropoietin in preterm infants Arch Dis Child 68 292. FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT FACTURABLE EN SUS DE LA T2A Commission du m dicament et des dispositifs m dicaux st riles DENOMINATION DU MEDICAMENT NEORECORMON CARACTERISTIQUES y D nomination commune epo tine beta Y Composition qualitative et quantitative NEORECORMON 500 UI seringue pr remplie NEORECORMON 1000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 2000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 3000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 4000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 5000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 6000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 10000 UI cartouche NEORECORMON 10000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 20000 UI cartouche NEORECORMON 20000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 30000 UI seringue pr remplie NEORECORMON 50000 UI multidose NEORECORMON 60000 UI cartouche pour stylo injecteur NEORECORMON 100000 UI multidose y Statut AMM M ATU O v Classe ATC B03XA01 Laboratoire ROCHE v Pr sentation Pr sentation Prix unitaire fix par le CEPS en Euros HT NEORECORMON 500 UI seringue pr remplie 4 5 NEORECORMON 1000 UI seringue pr remplie 9 NEORECORMON 2000 UI seringue pr remplie 18 NEORECORMON 3000 UI seringue pr remplie 27 NEORECORMON 4000 UI seringue pr remplie 36 NEORECORMON 5000 UI seringue pr remplie 45 NEORECORMON 6000 UI seringue pr remplie 54 NEORECORMON 10000 UI car
3. Groupe innovations Novembre 2005 6 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles e Transfusions autologues chez l enfant gt AMM OUI O NON M gt Avis de la Commission de Transparence n ant gt Pertinence scientifique Franchini M et al Recombinant human erythropoietin facilitates autologous blood collections in children undergoing corrective spinal surgery Transfusion 2004 vol 44 7 1122 23 Przybylo H J et al The use of recombinant erythropoietin in the reduction of transfusion rates in craniosynostosis repair in infants and children Plastic and reconstructive surgery 2003 vol 111 7 2485 87 Weldon B C et al Multimodal blood conservation for young children undergoing craniofacial surgery anaesthesiology abstracts of scientific papers annual meeting 2002 n 2001 abstract n A 1281 Songzoni V et al Erythropoietin therapy and preoperative autologous blood donation in children undergoing open heart surgery British journal of anesthesia 2001 vol 87 3 429 34 Frei F J Increased withdrawal volume per deposit for per operative autologous blood donation in adolescents Vox sanguinis june 2000 vol 78 n 4 231 34 Mazzei C et al Erythropoietin and autotransfusion in a jehovah s witness patient who needed surgery for severe scoliosis Trasfusione del sangue 1999 vol44 4 221
4. 24 Velardi F et al no allogeneic blood transfusion protocol for the surgical correction of craniosynostoses II Clinical application child s nervous system 1998 vol 14 12 732 41 Vitale M G et al The effectiveness of preoperative erythropoietin in averting allogenic blood transfusion among children undergoing scoliosis surgery Journal of pediatric Orthopaedics part B 1998 vol 7 3 203 09 e L erythropo tine dans le traitement des an mies chez des patients atteints de cancer t te et cou sous radioth rapie gt AMM OUI O NON M gt Avis de la Commission de Transparence sans objet gt Pertinence scientifique Henke M R Laszig C Rube U Schafer K D Haase B Schilcher S Mose K T Beer U Burger C Dougherty and H Frommhold 2003 Erythropoietin to treat head and neck cancer patients with anaemia undergoing radiotherapy randomised double blind placebo controlled trial Lancet 362 1255 60 R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 7 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles RECOMMANDATIONS DE BON USAGE GROUPE III Indications non valid es ou autres niveau national ou local e Correction pr coce de l an mie chez l insuffisant r nal et retentissement sur la fo
5. Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles ANNEXE N 2 Modalit s de dispensation Ordonnance nominative d un m decin hospitalier en rapport avec l affection trait e ANNEXE N 3 Modalit s de pr paration et d administration Mode d emploi La solution peut tre administr e par voie sous cutan e ou intraveineuse Cette sp cialit solution en seringues pr remplies est pr te l emploi M dicament st rile mais sans conservateur raison pour laquelle on ne doit en aucun cas administrer plusieurs doses l aide de la m me seringue Tout m dicament non utilis ou d chet doit tre limin conform ment la r glementation en vigueur En cas d oubli de dose ne pas prendre de dose double pour compenser l oubli d une dose m Rappel des facteurs modifiant la r ponse et pouvant expliquer des variations de doses D ficit martial Perte sanguine chronique D ficit en vitamine B12 et folates Malnutrition H moglobinopathies thalass mie a ou b dr panocytose Hyperparathyroidie ost ite fibreuse Toxicit li e l aluminium My lome multiple my lofibrose Autres tumeurs malignes H molyse Dialyse inadapt e Effets secondaires de certains m dicaments ex agents cytotoxiques ou immunosuppresseurs et inhibiteurs de l enzyme de conversion de l angiotensine gt Ancie
6. OUI O NON M gt Avis de la Commission de Transparence sans objet gt Pertinence scientifique Chaidos A A Makis E Hatzimichael S Tsiara M Gouva E Tzouvara and K L Bourantas 2004 Treatment of beta thalassemia patients with recombinant human erythropoietin effect on transfusion requirements and soluble adhesion molecules Acta Haematol 111 189 95 R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 8 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles POSOLOGIES MOYENNES Groupe I Traitement de l an mie de l insuffisance r nale chronique La solution peut tre administr e par voie sous cutan e ou intraveineuse En cas d administration intraveineuse la solution doit tre inject e en deux minutes environ par exemple chez les malades h modialys s via la fistule art rio veineuse en fin de dialyse 1 Phase de correction Administration sous cutan e La posologie initiale est de 3 x 20 UI kg et par semaine La posologie peut tre augment e toutes les quatre semaines de 3 x 20 UI kg et par semaine si l augmentation de l h matocrite n est pas satisfaisante lt 0 5 par semaine La posologie hebdomadaire peut aussi tre divis e en doses quotidiennes Par voie sous cutan e la dose maximale ne doit pas d passer 720
7. UI kg et par semaine 2 Phase d entretien Pour maintenir l h matocrite entre 30 et 35 la posologie est d abord r duite de moiti par rapport la derni re dose administr e Celle ci est ensuite ajust e intervalles de une ou deux semaines pour chaque malade dose d entretien Dans le cas d une administration par voie sous cutan e la dose hebdomadaire peut tre administr e en une injection par semaine ou r partie en trois sept injections par semaine Les patients stables sous un rythme d administration d une injection par semaine peuvent passer une injection toutes les deux semaines Dans ce cas une augmentation de la dose peut tre n cessaire Pr vention de l an mie du nouveau n pr matur La solution est administr e par voie sous cutan e une dose de 250 UL Kg trois fois par semaine Il est recommand d instaurer le traitement par cette sp cialit le plus t t possible de pr f rence partir du 3 me jour de vie Les nouveau n s pr matur s qui ont d j t transfus s au moment de l initiation du traitement par cette sp cialit ne sont pas susceptibles de retirer autant de b n fice du traitement que les nouveau n s n ayant jamais t transfus s Le traitement doit durer six semaines Traitement de patients ayant une tumeur solide La solution est administr e par voie sous cutan e la posologie hebdomadaire peut tre fractionn e en trois sept injections Cette sp cialit est
8. indiqu e si l h moglobine est lt ou 13 grammes dl 8 07 mmol litre au d but de la chimioth rapie La dose initiale recommand e est de 450 UI kg et par semaine Si apr s quatre semaines le malade ne pr sente pas de r ponse satisfaisante en terme de taux d h moglobine alors la dose doit tre doubl e Le traitement doit tre poursuivi pendant trois semaines apr s l arr t de la chimioth rapie R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 9 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles e Traitement des patients ayant un my lome multiple un lymphome non Hodgkinien de bas grade ou une leuc mie lympho de chronique Le d ficit est d fini par un taux d rythropo tine anormalement bas par rapport au degr de l an mie La solution est administr e par voie sous cutan e la dose hebdomadaire peut tre administr e en une seule injection par semaine ou r partie en trois sept injections par semaine La dose initiale recommand e est de 450 UI kg de poids corporel et par semaine Si apr s quatre semaines de traitement le taux d h moglobine a augment d au moins 1 gramme d1 0 62 mmol litre la dose en cours doit tre poursuivie Si le taux d h moglobine n a pas augment d au moins 1 gramme dl 0 62 mmol litre une a
9. s Pr vention de l an mie du nouveau n pr matur de poids de naissance compris entre 750 et 1500 grammes et dont l ge gestationnel est inf rieur 34 semaines Pr vention et le traitement de l an mie des patients adultes atteints de tumeurs solides et trait s par chimioth rapie Traitement de l an mie des adultes atteints de my lome multiple de lymphome non Hodgkinien de bas grade ou de leuc mie lymphoide chronique qui ont un d ficit relatif en rythropo tine et sont sous th rapie anti tumorale Le d ficit est d fini par un taux d rythropo tine anormalement bas par rapport au degr de l an mie Augmentation du volume des dons de sang autologue chez des malades participant un programme de transfusions autologues diff r es OO OOO O Autre motif de prescription Pr ciser ER A A NE AE O OEA TESA Prescription NEORECORMONG Fr quence Date Signature Cadre r serv 4 la Pharmacie M dicament dispens M dicament dispens M dicament dispens M dicament dispens NEORECORMON NEORECORMON NEORECORMON NEORECORMON Quantit Quantit Quantit Quantit Date Red ssliss Date sad Date ep tssl acted sues Date RETRE Signature Signature Signature Signature R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 12 14
10. 1 6 Kumar P S Shankaran and R G Krishnan 1998 Recombinant human erythropoietin therapy for treatment of anemia of prematurity in very low birth weight infants a randomized double blind placebo controlled trial J Perinatol 18 173 7 e An mies de l adulte li es la prise en charge de tumeurs solides ou h matologiques R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 3 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles gt AMM OUI M NON O gt Avis de la Commission de Transparence Avis de la Commission de Transparence Dans le sch ma d administration d une injection hebdomadaire ces sp cialit s apportent une am lioration du service m dical rendu de niveau IV pour leur commodit d emploi par rapport leur administration en 3 injections par semaine gt Pertinence scientifique Aapro M and J San Miguel 2004 Evolving treatment strategies for anaemia in cancer experience with epoetin beta Oncology 67 Suppl 1 17 22 Cazzola M Y Beguin J Kloczko I Spicka and B Coiffier 2003 Once weekly epoetin beta is highly effective in treating anaemic patients with lymphoproliferative malignancy and defective endogenous erythropoietin production Br J Haematol 122 386 93 Dunphy F R B R Harrison T L Dunleavy J J Ro
11. driguez J G Hilton and J H Boyd 1999 Erythropoietin reduces anemia and transfusions A randomized trial with or without erythropoietin during chemotherapy Cancer 86 1362 7 Spaeth D N Casadevall M Daouphars C Marchal P Marec Berard N Fabre and M Haugh 2004 Summary version of the Standards Options and Recommendations for the use of recombinant erythropoietin epoietin alpha and beta darbepoietin alpha EPO in the management of anaemia in oncology Update 2003 Bull Cancer 91 179 88 ten Bokkel Huinink W W C A de Swart D W van Toorn G Morack W P Breed H F Hillen J J van der Hoeven N S Reed D J Fairlamb S Y Chan K A Godfrey G B Kristensen H van Tinteren and B Ehmer 1998 Controlled multicentre study of the influence of subcutaneous recombinant human erythropoietin on anaemia and transfusion dependency in patients with ovarian carcinoma treated with platinum based chemotherapy Med Oncol 15 174 82 e Dons autologues adulte Augmentation du volume des dons de sang autologues chez des malades adultes participant un programme de transfusions autologues diff r es gt AMM OUI M NON O gt Avis de la Commission de Transparence Avis de la Commission de Transparence Dans le sch ma d administration d une injection hebdomadaire ces sp cialit s apportent une am lioration du service m dical rendu de niveau IV pour leur commodit d emploi par rapport leur ad
12. ined response to recombinant human erythropoietin and intermittent all trans retinoic acid in patients with myelodysplastic syndromes Blood 1 march 2002 vol 99 nub 5 Terpos E et al Prolonged administration of erythropoietin increases erythroid response rate in myelodysplastic syndromes a phase II trial in 281 patients British Journal of Haematology 2002 118 174 80 Muitovani L et al Treatment of anaemia in myelodisplastic syndromes with prolonged administration of recombinant human granulocyte colony stimulating factor and erythropoietin British Journal of Haematology 2002 109 367 75 Stasi R et al Recombinant human granumocyte macrophage colony stimulating factor plus erythropoietin for the treatment of cytopenias in patients with myelodisplastic syndromes British Journal of Haematology 1999 105 141 48 Italian Cooperative Study Group for rHuEpo in Myelodisplastic Syndromes A randomised double blind placebo controlled study with subcutaneous recombinant human erythropoietin in patients with low risk myelodisplastic syndromes British Journal of Haematology 1998 103 1070 74 Hellstrom Lindbergh E et al Treatment of anaemia in myelodisplastic syndromes with granulocyte colony stimulating factor plus erythropoietin results from a randomised phase II study and long term follow up of 71 patients Blood vol 92 n 1 July 1 1998 68 75 R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU
13. ministration en 3 injections par semaine gt Pertinence scientifique Goodnough L T S Rudnick T H Price S K Ballas M L Collins J P Crowley M Kosmin M S Kruskall B A Lenes J E Menitove and et al 1989 Increased preoperative collection of autologous blood with recombinant human erythropoietin therapy N Engl J Med 321 1163 8 R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 4 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles RECOMMANDATIONS DE BON USAGE GROUPE II Indications valid es scientifiquement conf rences de consensus soci t s savantes publications internationales s ries publi es cas rapport s et indications sur justification sp cifiques p diatrie impasse th rapeutique e Prise en charge d an mies de l enfant gt AMM OUI O NON M gt Avis de la Commission de Transparence n ant gt Pertinence scientifique R E Port et al Recombinant human erythropoietin for the treatment of renal anaemia in children Clin Pharmacokinet 2004 43 1 57 70 S Feinstein Erythropoietin deficiency causes anaemia in nephritic children with normal kidney function American Journal of Kidney Diseases vol 37 n 4 April 2001 736 42 R E Reddingius et al Pharmacokinetics of recombinan
14. nction cardiaque et la survenue d v nements cardiovasculaires gt AMM OUI O NON M gt Avis de la Commission de Transparence sans objet gt Pertinence scientifique Silverberg D S D Wexler M Blum A Iaina D Sheps G Keren A Scherhag and D Schwartz 2004 Effects of Treatment with Epoetin Beta on Outcomes in Patients with Anaemia and Chronic Heart Failure Kidney Blood Press Res 28 41 47 Laville M New strategies in anaemia management ACORD Anaemia CORrection in Diabetes trial Acta diabetol 2004 41 S18 22 Macdougall I C CREATE new strategies for early anaemia management in renal insufficiency Nephrol Dial Transplant 2003 18 suppl 2 1113 16 Mocks J Cardiovascular Mortality in Haemodialysis Patients Treated with Epoetin Beta A Retrospective Study Nephron 2000 86 455 462 e L epo tine beta corrige l an mie chez les patients atteints de cancer de la prostate avec m tastases osseuses gt AMM OUI O NON MW gt Avis de la Commission de Transparence sans objet gt Pertinence scientifique Bogdanos J D Karamanolakis K Milathianakis P Repousis A Chloraki Bobota H Majed E Pagalou Thoua A Tsintavis and M Koutsilieris 2004 Epoetin beta NeoRecormon corrects anaemia in patients with hormone refractory prostate cancer and bone metastases Anticancer Res 24 1957 61 e Traitement des beta thalass mies par l erythropo tine gt AMM
15. nnet de dialyse gt Mode de dialyse UVUUUVUYUUGYUNVYY ANNEXE N 4 Conditions particuli res de conservation Entre 2 C 8 C R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 13 14 FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT FACTURABLE EN SUS DE LA T2A Commission du m dicament et des dispositifs m dicaux st riles ANNEXE N 5 Tableau de suivi des patients si n cessaire TABLEAU DE SUIVI DES PATIENTS Date Patient Prescripteur Indication Posologie puree au traitement ANNEXE N 6 R f rences bibliographiques Les r f rences sont donn es au niveau de chaque indication R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 14 14
16. od le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 10 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles ELEMENTS QUANTITATIFS y Nombre de patients estim s an Consommation estim e volume valeur ANNEXES v Annexe N 1 Modalit s et mod le de prescription y Annexe N 2 Modalit s de dispensation v Annexe N 3 Modalit s de pr paration et d administration v Annexe N 4 Conditions particuli res de conservation y Annexe N 5 Tableau de suivi des patients y Annexe N 6 R f rences bibliographiques R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 11 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles ANNEXE N 1 Modalit s et mod le de prescription ORDONNANCE D EPOETINE BETA NEORECORMON Prescripteur POIDS NOM use idee iraenuneinge denses PATIENT en kg H pital COLLER Service ETIQUETTE PATIENT UF T l phone Indications reconnues Traitement de l an mie des insuffisants r naux chroniques dialys s Traitement de l an mie symptomatique de l insuffisance r nale chez les malades non encore dialys
17. s patients non encore dialys s gt AMM OUI M NON O gt Avis de la Commission de Transparence Dans le sch ma d administration d une injection hebdomadaire ces sp cialit s apportent une am lioration du service m dical rendu de niveau IV pour leur commodit d emploi par rapport a leur administration en 3 injections par semaine Pertinence scientifique 12 10 Koch K M R A Koene D Messinger O Quarder and P Scigalla 1995 The use of epoetin beta in anemic predialysis patients with chronic renal failure Clin Nephrol 44 201 8 Low Friedrich I P Grutzmacher W Marz M Bergmann and W Schoeppe 1991 Therapy with recombinant human erythropoietin reduces cardiac size and improves heart function in chronic hemodialysis patients Am J Nephrol 11 54 60 Int r t de la voie sous cutan e A Besarab et al Meta analysis of subcutaneous versus intravenous epoietin in maintenance treatment of anaemia in hemodialysis patients american journal of kidney diseases vol 40 n 3 sept 2002 439 46 Int r t d une injection unique par semaine A Albertazzi Once weekly epoietin beta in renal anaemia the clinical evidence Contrib Nephrol Basel Karger 2002 vol 137 408 11 F Locatelli et al Once weekly compared with three time weekly subcutaneous Epoetin B results from a randomized multicenter therapeutic equivalence study American Journal of Kidney Diseases Vol 40 N 1 july 2002 pp 119 125
18. t human erythropoietin in children treated with continuous ambulatory peritoneal dialysis Eur J Pediatr 1994 153 850 54 e Syndromes my lodysplasiques R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 5 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles gt AMM OUI O NON MW gt Avis de la Commission de Transparence gt Pertinence scientifique Stein R S 2003 The role of erythropoietin in the anemia of myelodysplastic syndrome Clin Lymphoma 4 Suppl 1 S36 40 Ugo V N Casadevall Place des facteurs de croissance dans le traitement des syndromes my lodysplasiques Pathol Bio 2002 50 268 74 Hellstorm Lindbergh E et al A validated decision model for treating the anaemia of myelodysplastic syndromes with erythropoietin granulocyte colony stimulating factor significant effects on quality of life British Journal of Haematology 2003 120 1037 46 Musto P et al Efficacy of a single weekly dose of recombinant erythropoietin in myelodysplastic syndromes British Journal of Haematology 2003 122 269 71 Wallvik J et al Serum erythropoietin EPO levels correlate with survival and independently predict reponse to EPO treatment in patients with myelodysplastic syndromes Eur J Haematol 2002 08 180 86 Stasi R et al Susta
19. touche 90 NEORECORMON 10000 UI seringue pr remplie 90 NEORECORMON 20000 UI cartouche 180 NEORECORMON 20000 UI seringue pr remplie 180 NEORECORMON 30000 UI seringue pr remplie 270 NEORECORMON 50000 UI multidose 450 NEORECORMON 60000 UI cartouche pour stylo injecteur 540 NEORECORMON 100000 UI multidose 900 HISTORIQUE DES MODIFICATIONS Num ro de version Date d application Nature des modifications Version 1 Juin 2005 Page 4 P E C an mie de l enfant 1 re r f rence Version 2 Novembre 2005 bibliographique KUMAR concerne l an mie du pr matur Page 11 Indications retenues suppression de la prescription conditionn e par l administration de sels de platine VALIDATION 7 ne Approbation R daction V rification Pr sident CM DMS Date Date Date Nom s Nom s Nom s Signature s Signature s Signature s R f rentiel bon usage mod le m dicament Commission des Pharmaciens de CHU Groupe innovations Novembre 2005 1 14 Commission du FICHE DE BON USAGE D UN MEDICAMENT m dicament et FACTURABLE EN SUS DE LA T2A des dispositifs m dicaux st riles RECOMMANDATIONS DE BON USAGE GROUPE I AMM et protocoles th rapeutiques d finis par l AFSSAPS PHAS ou l Institut National du Cancer e An mie des insuffisants r naux chroniques Indications adulte et enfant _ patients dialys s _ an mie symptomatique de
20. ugmentation de la dose 900 UI kg r partie en deux sept injections par semaine peut tre envisag e Si apr s huit semaines de traitement le taux d h moglobine n a pas augment d au moins 1 gramme d1 0 62 mmol litre une r ponse est peu probable et le traitement doit tre interrompu e Augmentation du volume des dons de sang autologue La solution est administr e soit par voie intraveineuse en deux minutes environ soit par voie sous cutan e Cette sp cialit est administr e deux fois par semaine pendant quatre semaines Lorsque l h matocrite du malade permet un don de sang h matocrite gt ou 33 cette sp cialit est administr e la fin du don Pendant toute la dur e du traitement l h matocrite ne doit pas d passer 48 La posologie doit tre tablie pour chaque malade par l quipe m dico chirurgicale en fonction de la pr vision du nombre d unit s autologues n cessaires et de la r serve globulaire endog ne La posologie maximale ne doit pas d passer 1600 UI kg semaine pour la voie intraveineuse et 1200 UI kg semaine pour la voie sous cutan e Groupe II y Groupe III PERSONNES AUTORISEES Vv A prescrire m decins habilit s avis staff ou experts M decin hospitalier en rapport avec l affection trait e vA dispenser Pharmacie Hospitali re m dicament disponible en officine de ville v A administrer Infirmi re dipl m e d tat R f rentiel bon usage m
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