1 MONOGRAPHIE THYROID® Extrait Thyroïdien Lyophilisé
Contents
1. quent en l absence de s cr tions thyro diennes l hormonoth rapie substitutive estrog nique ou la prise d un contraceptif oral base d estrog nes peut n cessiter une augmentation de la dose de la pr paration thyro dienne Alt ration des preuves de laboratoire Les substances ou les m dicaments suivants sont susceptibles de modifier les r sultats des preuves de laboratoire au cours du traitement androg nes corticost ro des estrog nes ou contraceptifs oraux qui en contiennent pr parations iod es et toutes les pr sentations contenant des salicyl s Il faut tenir compte des modifications de la concentration de TBG qui peuvent influer sur les taux de T4 et de T3 en d terminant le taux d hormones non li es libres Les concentrations de TBG augmentent durant la grossesse au cours d une hormonoth rapie de substitution estrog nique ou de la prise d un contraceptif oral contenant des estrog nes ou encore par suite d une h patite infectieuse Une diminution des concentrations de TBG est observ e dans les cas de n phrose et d acrom galie et la suite de l administration d androg nes ou de corticost ro des Des cas d hyperglobulin mie ou d hypoglobulin mie familiale pour la TBG ont t d crits La fr quence de d ficit en TBG est de 1 pour 9000 L administration concomitante de salicyl s bloque la liaison de la T4 la TBPA L ingestion d aliments ou de m dicaments iod s fausse les r sultats de tou2. pr paration thyro dienne Par cons quent il faut poursuivre l hormonoth rapie thyro dienne substitutive durant la grossesse chez la femme en hypothyro die Toutefois les m decins ne doivent pas oublier que la grossesse augmente les concentrations de TBG voir Interactions m dicamenteuses et Alt ration des preuves de laboratoire Allaitement De petites quantit s d hormones thyro diennes passent dans le lait maternel Bien que l hormonoth rapie thyro dienne substitutive ne soit pas associ e des effets ind sirables graves ni ne poss de notre connaissance de pouvoir canc rig ne elle doit tre administr e avec prudence aux femmes qui allaitent P diatrie La m re fournit peu voire pas du tout d hormones thyro diennes au foetus La fr quence d hypothyro die cong nitale est passablement lev e 1 cas pour 4000 naissances et les faibles concentrations hormonales qui traversent le placenta n ont pas d effets salutaires chez le foetus hypothyro dien Les dosages syst matiques de la T4 o de la TSH dans le s rum des nouveau n s sont fortement recommand s en raison des cons quences graves de l insuffisance thyro dienne non d cel e sur la croissance et le d veloppement de l enfant Le traitement doit tre amorc aussit t que le diagnostic est tabli et tre maintenu vie sauf dans les cas d hypothyro die passag re Dans ces cas le traitement peut tre interrompu pendant 2 8 semaines ap
3. 30 C
4. MONOGRAPHIE THYROID Extrait Thyro dien Lyophilis Comprim s de 30 60 et 125 mg Traitement de l hypothyro die E il FA Date de pr paration Canada 2012 Inc 17 Mai 2000 8250 D carie Blvd suite 110 se Montr al QC Canada H4P 2P5 MONOGRAPHIE THYROID Extrait Thyro dien Lyophilis Comprim s de 30 60 et 125 mg CLASSIFICATION THERAPEUTIQUE Traitement de l hypothyro die PHARMACOLOGIE L effet pharmacologique principal des hormones thyro diennes exog nes est d augmenter le m tabolisme des tissus de l organisme La thyro de normale contient environ 200 ug de thyroxine T4 g et 15 ug de triiodothyronine T3 g Le rapport de ces hormones dans la circulation sanguine est diff rent du rapport T4 T3 dans la thyro de car pr s de 80 de la T3 dans le sang p riph rique provient de la monod siodation de l anneau externe de la T4 galement la monod siodation p riph rique de la T4 en position 5 anneau interne entra ne la formation de la triiodothyronine inverse non calorig ne Ces ph nom nes semblent justifier l emploi de la thyroxine comme traitement de premier recours chez le patient hypothyro dien et ils semblent s opposer l hormonoth rapie d association qui tout en normalisant les taux de T4 pourrait entra ner des concentrations de T3 au del du seuil thyr otoxique La concentration de T3 est faible chez le foetus et le nouveau n chez le sujet g dans les cas de carence cal
5. atement tout signe ou sympt me de toxicit thyro dienne tels une douleur thoracique un pouls rapide des palpitations une transpiration profuse une intol rance la chaleur de la nervosit ou toute autre r action inhabituelle 3 Dans les cas de diab te sucr la mise en route de l hormonoth rapie substitutive thyro dienne peut n cessiter une adaptation de la dose quotidienne des antidiab tiques administr s en concomitance Par ailleurs l arr t du traitement peut n cessiter une diminution de la dose d insuline ou de l hypoglyc miant oral afin d viter l hypoglyc mie La surveillance constante de la glyc mie est essentielle chez ces patients 4 Au cours d un traitement concomitant par un anticoagulant oral il faut d terminer fr quemment le temps de prothrombine afin de modifier au besoin la dose d anticoagulant oral 5 Une chute partielle des cheveux peut se produire chez l enfant au cours des premiers mois du traitement En g n ral cet effet est passager et la pousse des cheveux redevient normale preuves de laboratoire L administration d une pr paration thyro dienne exige des dosages d hormones thyro diennes intervalles r guliers ainsi que des examens cliniques complets Le dosage de la TSH peut servir valuer l efficacit d une pr paration thyro dienne mais il faut garder l esprit que la stimulation de l hypophyse en r ponse la r troaction n gative des hormones thyro diennes est pratiq
6. ci es d autres substances th rapeutiques sont parfois utilis es pour le traitement de l ob sit Dans les tats d euthyro die les doses correspondant aux besoins hormonaux quotidiens sont inefficaces pour ce qui est de la perte de poids De plus fortes doses peuvent entra ner des effets toxiques graves voire menacer le pronostic vital surtout lorsqu elles sont administr es en association avec des amines sympathomim tiques p ex celles qui ont des effets anorexig nes Le recours aux hormones thyro diennes administr es seules ou associ es d autres m dicaments n est ni justifi ni efficace pour le traitement de l ob sit Il n est pas plus justifiable pour le traitement de la st rilit masculine ou f minine moins que celle ci ne s accompagne d hypothyro die PRECAUTIONS G n ralit s L administration d hormones thyro diennes impose la plus grande prudence dans un certain nombre de cas o l on soup onne une atteinte du syst me cardiovasculaire et surtout des art res coronaires p ex l angine de poitrine l hypertension et d autres troubles cardiovasculaires de m me que chez les personnes g es qui sont plus susceptibles d tre atteintes d une maladie cardiovasculaire latente Dans ces cas le traitement doit tre amorc une faible dose soit 25 50 ug de thyroxine T4 ou son quivalent isocalorique 16 32 mg ou 0 25 0 5 grain d extrait thyro dien lyophilis Lorsque l euth
7. e soutien il est possible de recourir la cholestyramine pour freiner l absorption de la T4 et aux glucocorticost ro des pour bloquer partiellement la biotransformation de T4 en T3 POSOLOGIE La posologie d une pr paration substitutive d hormones thyro diennes d pend de l indication et doit toujours tre adapt e la r ponse clinique et aux r sultats des preuves de laboratoire La r ponse au traitement varie consid rablement d un patient l autre En g n ral l effet th rapeutique maximal des hormones thyro diennes est obtenu la suite de l administration d une dose quotidienne pendant 4 6 semaines 10 Dans les cas de myxoed me la dose de d part habituelle est de 30 180 mg jour et dans les autres cas d hypothyro die de 60 300 mg jour La dose d entretien habituelle est de 30 125 mg jour noter En g n ral 60 mg d extrait thyro dien lyophilis quivalent 60 mg de thyroglobuline 0 1 mg de l vothyroxine sodique T4 et 25 ug de liothyronine sodique T3 P diatrie La posologie chez l enfant doit tre conforme au sch ma pr sent dans le Tableau 1 Chez le nourrisson atteint d hypothyro die cong nitale il faut commencer administrer la dose compl te le plus t t possible apr s que le diagnostic a t tabli Tableau 1 Hormone thyro dienne Posologie recommand e en usage p diatrique dans les cas d hypothyro die cong nitale T traiodothyronine T4
8. fixant la thyroxine TBPA et l albumine leur capacit de fixation et leurs affinit s varient selon les hormones L affinit sup rieure de la TBG et de la TBPA pour la T4 par rapport la T3 explique en partie les taux plus lev s et la demi vie plus longue de la T4 dans le s rum La T3 et la T4 li es aux prot ines s riques restent en corr lation inverse avec une faible concentration d hormones libres lesquelles sont les seules actives La T4 subit une d siodation dans un certain nombre d organes y compris le foie et les reins On trouve l hormone conjugu e sous forme de glycuroconjugu ou de sulfoconjugu dans la bile ainsi que dans l intestin o elle peut tre soumise la circulation ent roh patique Pr s de 85 de la T4 lib r e quotidiennement est d siod e INDICATIONS Traitement substitutif sp cifique de l insuffisance thyro dienne partielle ou totale CONTRE INDICATIONS En g n ral les pr parations substitutives d hormones thyro diennes sont contre indiqu es dans les cas d insuffisance corticosurr nale diagnostiqu e mais non stabilis e de thyr otoxicose non trait e et d hypersensibilit apparente aux constituants actifs ou inertes qui entrent dans leur composition Cependant la litt rature m dicale ne fait pas tat d allergies ni de r actions idiosyncrasiques av r es aux hormones thyro diennes MISES EN GARDE Les pr parations thyro diennes administr es seules ou asso
9. ilis e par une hormonoth rapie substitutive Insuline ou hypoglyc miants oraux La mise en route de l hormonoth rapie substitutive thyro dienne peut accro tre les besoins en insuline ou en hypoglyc miants oraux Cet effet demeure mal compris et d pend de plusieurs facteurs tels que la pr paration thyro dienne et la posologie administr es ainsi que du bilan endocrinien du patient Au d but du traitement il faut surveiller de pr s les patients recevant de l insuline ou des hypoglyc miants oraux Cholestyramine La cholestyramine se lie la T4 et la T3 dans l intestin de sorte qu elle en diminue l absorption Selon des tudes in vitro la T4 et la T3 li es la cholestyramine ne sont pas lib r es facilement Par cons quent il faut d caler de 4 5 heures l administration de cholestyramine ou de r sines semblables p ex le colestipol et celle de la pr paration thyro dienne Estrog nes et contraceptifs oraux base d estrog nes En g n ral les estrog nes augmentent le taux s rique de TBG Au cours d une hormonoth rapie thyro dienne visant suppl er une suppression totale de la fonction thyro dienne athyro die l administration d estrog nes peut augmenter le besoin d hormones thyro diennes en diminuant le taux de T4 libre Cependant en pr sence d une s cr tion thyro dienne suffisante la diminution du taux de T4 libre sera compens e par une lib ration accrue de T4 par la thyro de Par cons
10. l vothyroxine sodique ge Dose jour Dose quotidienne kg de poids corporel 0 6 mois 25 50 ug 8 10 ug gt 6 mois 12 mois 50 75 ug 6 8 ug 1 5ans 75 100 Hg 5 6 Lg 6 12 ans 100 150 pg 4 5 pg plus 12 ans plus de 150 ug 2 3 ug Mode d emploi Le Tableau 2 num re les quivalents approximatifs d autres pr parations thyro diennes lorsqu elles visent remplacer l extrait thyro dien lyophilis la T4 l vothyroxine sodique ou la T3 liothyronine sodique Tableau 2 Hormone thyro dienne Tableau de conversion 11 Dose Dose de Thyroglobulin Equivalents d extrait ka PE F pres de Ta grains en mg thyro dien N l hilis thyroxine ronine yophilis grains mg Hg 0 5 32 0 5 0 05 125 1 65 1 0 1 25 2 130 2 0 2 50 3 200 3 0 3 75 4 260 4 0 4 100 5 325 5 0 5 125 PR SENTATION Un comprim de couleur blanc cass ambr e claire portant l inscription ECI 30 ECI 60 ou ECI 125 en relief sur un c t Contient 30 mg 60mg ou 125mg d extrait thyro dien lyophilis d riv des glandes thyro des porcines Ingr dients non m dicinaux amidon de ma s st arate de magn sium sucre et talc nergie 1 2 KJ 0 28 kcal 30 mg comprim 1 1 kJ 0 26 kcal 60 mg comprim 2 2 kJ 0 52 kcal 125 mg comprim Sans gluten parab ne sodium sulfite ni tartrazine Flacons de 100 ou 500 Garder la temp rature ambiante 15
11. orique chronique de cirrhose d insuffisance r nale de stress physiologique post chirurgical de m me que dans certaines maladies chroniques regroup es sous le nom de syndrome de basse T3 Pharmacocin tique Chez l animal la T4 n est que partiellement absorb e dans le tube digestif Le degr d absorption d pend de l excipient utilis dans la pr paration ainsi que du contenu intestinal et de la flore intestinale normale y compris les prot ines plasmatiques et les constituants alimentaires solubles qui peuvent tous se lier l extrait thyro dien et emp cher sa diffusion Seulement 41 de l extrait thyro dien est absorb lorsqu il est administr sous forme de capsule de g latine alors que l absorption est de 74 lorsque l albumine est utilis e comme excipient Tout d pendant d autres facteurs l absorption de la dose administr e varie de 48 79 Le je ne augmente l absorption Les syndromes de malabsorption ainsi que certains aliments ou m dicaments lait de soya pour b b s r sines changeuses d ions telles que la cholestyramine entra nent une limination f cale excessive de l extrait thyro dien La quasi totalit de la T3 est absorb e 95 en 4 heures L absorption des pr parations d hormones naturelles est semblable celle des hormones synth tiques Plus de 99 des hormones circulantes sont li es aux prot ines s riques notamment la globuline fixant la thyroxine TBG la pr albumine
12. r s l ge de 3 ans pour permettre de r valuer le patient L arr t du traitement est justifi chez un patient dont la concentration de TSH est demeur e normale durant ces 2 8 semaines EFFETS IND SIRABLES Sauf dans les rares cas o se manifeste une intol rance peut tre caus e par une r action d hypersensibilit aux prot ines animales pr sentes dans l extrait thyro dien brut les effets ind sirables associ s aux doses th rapeutiques n apparaissent qu occasionnellement Neurologiques nervosit tremblements c phal es insomnie Cardiovasculaires palpitations tachycardie arythmies angine de poitrine Gastro intestinaux diarrh e crampes abdominales Autres sudation thermophobie fi vre perte de poids SYMPT MES ET TRAITEMENT DU SURDOSAGE Pour le traitement d une surdose l APRC vous conseille de contacter votre Centre antipoison r gional Pour la liste des Centres antipoison du Canada voir la section R pertoire du CPS Sympt mes Les signes et les sympt mes du surdosage d hormones thyro diennes entra nent un tat hyperm tabolique imitant en tous points un hyperm tabolisme d origine endog ne Cet tat peut tre provoqu intentionnellement par le patient Traitement La pr sence de signes ou de sympt mes de surdosage commande une r duction de la posologie ou l arr t temporaire du traitement Celui ci peut ensuite tre repris plus faible dose Chez les personnes par ailleu
13. rs en bonne sant le fonctionnement normal de l axe hypothalamo hypophyso thyroidien est r tabli en 6 8 semaines apr s l arr t du traitement Le traitement imm diat d un surdosage massif vise diminuer l absorption gastro intestinale de la pr paration thyro dienne et en neutraliser les effets sur les syst mes nerveux central et p riph rique notamment l hyperactivit du syst me nerveux sympathique Le vomissement provoqu est utile dans la mesure o il est encore possible de freiner raisonnablement l absorption gastro intestinale et ce apr s avoir limin les contre indications telles que le coma les convulsions ou la perte du r flexe naus eux Le traitement vise soulager les sympt mes et maintenir les fonctions Vitales Administrer de l oxyg ne et maintenir la ventilation au besoin L apparition d une insuffisance cardiaque peut justifier le recours aux glucosides cardiotoniques Prendre les mesures n cessaires pour ma triser la fi vre l hypoglyc mie ou la perte liquidienne le cas ch ant Il y aurait avantage administrer un agent antiadr nergique p ex le propranolol dans les cas d hyperactivit du syst me nerveux sympathique Il est possible d administrer le propranolol en perfusion i v raison de 1 3 mg sur une p riode de 10 minutes ou par voie orale raison d une dose initiale de 80 160 mg jour s il n existe aucune contre indication son emploi Comme autres mesures d
14. tes les preuves in vivo l iode radioactif signalant un taux moindre de fixation qui ne correspond pas n cessairement une baisse de la biosynth se hormonale L hypothyro die mise en vidence par la persistance des signes cliniques et des r sultats anormaux aux preuves de laboratoire peut subsister malgr l hormonoth rapie administr e aux doses ad quates Ce peut tre l le signe d un manque d observance th rapeutique de la part du patient d une faible absorption ou d une limination f cale excessive de la dose administr e ou encore d une perte d activit de la pr paration Les cas de r sistance intracellulaire aux hormones thyro diennes ne sont que tr s rares Canc rogen se mutagen se et troubles de la reproduction Aucune tude long terme n a t effectu e chez l animal afin d valuer le pouvoir canc rig ne le pouvoir mutag ne et les effets sur la reproduction du m le et de la femelle Les comptes rendus faisant tat d une association apparente entre l hormonoth rapie substitutive thyro dienne prolong e et le cancer du sein n ont pas t confirm s et ne justifient pas l arr t du traitement chez les patientes pour qui l hormonoth rapie thyro dienne est clairement indiqu e Grossesse Les hormones thyro diennes ne traversent pas facilement la barri re placentaire L exp rience clinique ce jour n a pas r v l d effets ind sirables chez le foetus dont la m re re oit une
15. uement nulle chez le nourrisson Le dosage s rique de la T4 permet d valuer l efficacit de toutes les pr parations thyro diennes sauf la T3 Lorsque le taux s rique total de la T4 est faible et celui de la TSH est normal un dosage sp cifique de la forme non li e libre de la T4 est justifi Les concentrations sanguines d iode organique ou inorganique n influent pas sur les mesures pr cises de la T4 et de la T3 obtenues par la m thode de fixation prot inique comp titive ou par radioimmunodosage Ces preuves ont essentiellement remplac des m thodes plus anciennes comme le dosage de BPI iode prot ique de BEI iode extractible au butanol ainsi que de T4 par chromatographie Interactions m dicamenteuses Anticoagulants oraux Les hormones thyro diennes semblent augmenter le catabolisme des facteurs de coagulation d pendant de la vitamine K La biosynth se accrue des facteurs de coagulation en r action l hormonoth rapie substitutive thyro dienne est frein e par les anticoagulants oraux Par cons quent il faut surveiller de pr s les patients stabilis s sous anticoagulants oraux au cours de la phase initiale du traitement Chez l hypothyro dien av r il sera probablement n cessaire de r duire la dose d anticoagulant Il ne semble pas n cessaire de prendre des pr cautions particuli res pour d marrer un traitement aux anticoagulants par voie orale chez un patient dont l hypothyro idie est d j stab
16. yro die ne peut tre atteinte qu aux d pens d une aggravation de la maladie cardiovasculaire existante il faut r duire la dose d hormones thyro diennes L hormonoth rapie substitutive thyro dienne aggrave les sympt mes de diab te sucr de diab te insipide et d insuffisance corticosurr nale Les diverses mesures th rapeutiques visant stabiliser ces maladies endocriniennes concomitantes doivent tre adapt es chaque cas Le traitement du coma myxoed mateux n cessite l administration concomitante de glucocorticost ro des voir Posologie L hypothyro die diminue de m me que l hyperthyro die augmente la sensibilit du patient aux anticoagulants oraux Il faut valuer le temps de prothrombine intervalles fr quents chez les patients sous hormones thyro diennes qui re oivent des anticoagulants oraux afin d adapter au besoin la posologie de ces derniers Chez le nourrisson des doses excessives d hormones thyro diennes peuvent provoquer une craniost nose INFORMATION POUR LE PATIENT Les patients sous hormones thyro diennes ainsi que les parents des enfants qui en re oivent doivent tre inform s que 1 L hormonoth rapie substitutive thyro dienne est essentiellement un traitement vie sauf dans les cas d hypothyro die passag re habituellement associ s une thyro dite ou encore s il s agit d un traitement d essai 2 Au cours du traitement le patient ou ses parents devront signaler imm di
Download Pdf Manuals
Related Search