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1. Micropaque HD Oral 1 3 N S n 5 08 00 Notice scientifique D nomination MI CROPAQUE HD ORAL Titulaire de l enregistrement s a CODALI avenue H Dunant 31 1140 Bruxelles Fabricant DELPHARM rue du Petit Paris F 91731 Bretigny sur Orge Cedex Composition Sulfate de baryum 96 057 g Sorbitol Citrate trisodique Ar me vanill Saccharine sodique Sim thicone Ol ate de poly thyl ne glycol Formes voie d administration et conditionnement Poudre usage oral Flacon de 416 g Propri t s Le MI CROPAQUE HD ORAL est utilis comme produit de contraste radiologique produit baryt Ses propri t s les plus int ressantes sont e la qualit globale du rev tement de l sophage l paisseur et l uniformit de la plage intermarginale gastrique la nettet des courbures gastriques la visualisation des ar oles antrales la qualit globale du rev tement duod nal et de l intestin gr le Le sulfate de baryum n est pas r sorb par voie gastro intestinale Indications Exploration radiologique oeso gastro duod nale N B MICROPAQUE HD ORAL est sp cialement adapt la technique du double contraste Posologie et mode d emploi Posologie Posologie enfants Aucun dosage n est recommand la dose est laiss e l appr ciation du radiologue Posologie adultes 416 g de poudre 112 ml d eau Mode d emploi e mesurer 112 ml d eau e verser l eau sur la po
2. camenteuse n est craindre H Notices Micropaque HD Oral RCP_MCP_HD Oral _V4_08 2000 doc 29 07 03 10 40 Micropaque HD Oral 3 3 N S n 5 08 00 Surdosage Etant donn que le sulfate de baryum n est pas r sorb aucun effet toxique d un surdosage n est craindre N B Administr sous forme de suspension raison de 20 g kg par sondage sophagien un groupe de rats le sulfate de baryum n a provoqu aucune mortalit aucune alt ration du comportement psychomoteur 14 jours apr s ingestion ni aucune irritation du tractus gastro intestinal l autopsie Conservation A 15 25 C Ne pas d passer la date de p remption figurant sur l emballage se r f rer au sigle Exp signifiant p rim mois ann e le premier jour du mois indiqu D livrance Libre Derni re mise jour de la notice 08 2000 H Notices Micropaque HD Oral RCP_MCP_HD Oral _V4_08 2000 doc 29 07 03 10 40
3. contraste l utilisation de modificateurs du comportement et l injection de trop grandes quantit s d air peuvent provoquer un m t orisme et des lipothymies Pr cautions particuli res On demandera au patient de ne pas ructer durant l examen Les limites habituellement admises pour la technique du double contraste concernent les sujets difficilement mobilisables sujets tr s g s ou ob ses II convient de surveiller le risque ventuel de majoration du reflux gastro sophagien chez les sujets pr sentant ce sympt me Certains examens radiologiques avec des produits de contraste sont rendus impossibles durant plusieurs jours apr s l administration de sulfate de baryum Une prudence d utilisation s impose en cas de constipation pr existante en raison du risque de f calome baryt notamment chez les personnes g es Il est recommand de boire abondamment apr s l examen pour liminer la baryte et viter le risque de f calome ou constipation Grossesse et lactation Grossesse MICROPAQUE HD ORAL contient du sulfate de baryum produit particuli rement inerte N anmoins il faut insister sur le danger des radiations ionisantes vis vis de l embryon Lactation N tant pas r sorb par voie gastro intestinale le sulfate de baryum n est pas retrouv dans le lait maternel Interactions Le sulfate de baryum tant utilis seul comme produit de contraste et tant non r sorb aucune interaction m di
4. udre H Notices Micropaque HD Oral RCP_MCP_HD Oral _V4 _08 2000 doc 29 07 03 10 40 Micropaque HD Oral 2 3 N S n 5 08 00 e reboucher le flacon soigneusement et agiter vigoureusement pendant exactement 1 minute e laisser reposer la suspension 5 minutes e agiter de nouveau 30 secondes e la suspension est pr te l emploi et devra tre utilis e dans les heures suivant sa pr paration Le volume final de suspension ainsi reconstitu est de 200 ml La concentration en sulfate de baryum est de 200 p v Contre indications En cas de syndrome occlusif et perforatif confirm ou suspect En cas d hypersensibilit l un des composants du produit Effets non d sir s De la constipation des diarrh es et douleurs abdominales type de crampes sont des effets connus Des cas exceptionnels d appendicite de f calome baryt et d occlusion intestinale ont t rapport s En cas de perforation intestinale l extravasation du sulfate de baryum dans la cavit abdominale est l origine de p ritonite granulomes et adh rences dont l volution peut tre fatale Le recours la chirurgie est indispensable dans un d lai inf rieur 6 heures Quelques cas de pneumopathies ont t rapport s apr s inhalation accidentelle ou au cours de vomissements Des cas de r action allergique urticaire choc anaphylactique rash g n ralis ont t tr s rarement rapport s dans la litt rature Pour le double

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