ّﻊ ﯾوﻧﯾﻔﯾد ﻣﻘﺷ - United Pharmaceuticals
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1. Precautions Although Pseudoephedrine has virtually no pressor effect in normotensive patients this product should be used with cau tion in patients suffering mild to moderate hypertension Also this product should be administered with caution to patients with hyperthyroidism diabetes mellitus cardiovascular dis ease increased intraocular pressure prostatic hypertrophy or in the presence of severe renal or hepatic impairment e This product should not be used for persistent or chronic cough which may occur with asthma or where cough is ac companied by excessive secretions unless directed by a physician This product may cause drowsiness and impair performance in tests of auditory vigilance Therefore patients should not drive or operate machinery until they have determined their own response This product contains traces of Sunset Yellow coloring agent which rarely cause some allergic reactions to suscep tible patients Pseudoephedrine should not be dispensed for children less than 2 years old unless there is a medical prescription Consult the physician if the symptoms did not resolve during 7 days of the treatment with Pseudoephedrine or the symp toms were combined with fever UNIFED Expectorant Triprolidine DCI Pseudo ph drine DCI et Gua f n sine Description UNIFED Expectorant contient Triprolidine Chlorhydrate un agent antihistaminique Pseudo ph drine Chlorhydrate un agent sympathomim t2. UNIFED Expectorant Each 5 ml contains Triprolidine HCI 1 25 mg Pseudoephedrine HCI 30 mg and Guaiphenesin 100 mg filled in bottles of 120 ml This is a medicament Medicament is a product which affects your health and its consumption contrary to instructions is dangerous for you Follow strictly the doctor s prescription the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament The doctor and the pharmacist are experts in medicine its benefits and risks Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you Do not repeat the same prescription without consulting your doctor Keep medicament out of the reach of children COUNCIL OF ARAB HEALTH MINISTERS UNION OF ARAB PHARMACISTS The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordan Grossesse et Allaitement Il n existe pas d tudes men es sur l utilisation de ce produit en cas de la grossesse ou sur son excr tion dans le lait maternel Il est donc recommand de consulter le m decin avant d utiliser ce produit Interactions m dicamenteuses Ce produit ne doit pas tre utilis avec l alcool ou avec les autres produits s datifs qui actent sur le SNC car cela provoquera des effets additifs des antihistaminiques L utilisation concomitante de ce produit avec les agents sympa thomim tiques tels que les d congestionnants les antid pres seurs tricycliques les inhibiteurs de l app tit et le
3. tre utilis avec pr caution chez les patients souffrant d hypertension l g re ou mod r e Administrer avec pr caution aussi chez les patients souffrants de Hyperthyroidisme diab tes mellites maladies cardiovasculaires tension intraoculaire lev e hypertrophie prostatique ou en cas de pr sence d insuffisances r nales ou h patiques s v res Ce produit ne doit pas tre utilis en cas de la toux persis tante chronique laquelle accompagne l asthme ou si la toux est accompagn e de secr tions excessives que si ordonn par le m decin e Ce produit peut provoquer de la somnolence et peut aussi af faiblir la performance au cours des tests de vigilance auditoire C est pourquoi les patients ne doivent pas conduire de voitures ou bien op rer des machines avant de d terminer leur r ponse individuelle ce produit Ce produit contient les traces de l agent jaune de coloration de coucher du soleil qui causent rarement quelques r actions allergiques aux patients sensibles Ne pas dispenser Pseudo ph drine pour les enfants moins que 2 ann es vieilles moins qu il y a une prescription m dicale e Consulter le m decin si les sympt mes ne r solvent pas pen dant 7 jours du traitement avec Pseudo ph drine ou les symp t mes ont t combin s avec la fi vre F awr a s g Cl ss s dl aS gala Ci ail ga que eal IS 3 sale Col g pal 5 cilie abadi ai y HS sala Corn s ul i Ge guide Pad ga cs sise A5 a
4. SE iias Dons il panel ga aE bus Shei dia e Ji ll gaii cimall gui Jill e y all cpu ll al paul chi fi jadis 36 sell Lis gly colis bled iie VI aall cl s ciiil a pad Ja Gi pme laiii qua LUN bi AL all gaal 8 ul Dal Qle Bialy ao iyya Gilet a t NAS cas ay Ciel labai sas JS sanal fl das my anti le gob sb Se LS LL 5 pe All Qu SG 5 5 all die al ji SLA 3 Joli Le ges 5365 Gale Ge Ca pal gga hial is pal de jam co T e 10 ia jy Bis 144i igis VYo AA sala alal 5 Ge 5 giai da JS giia Pad gy h e iil gag pih Ve als aa lgd gug aila da Ye iau alala j shga ls o JBA dl yy Chalaila AC y liana gle igy pania el yall 4 gi ps il iVa lali s heale cos paiall Jaai yi 48 yla y ohall ice y iia ai o j jay daiis el sal Gl aall Las Gama y shli o laii oi gya el 33 Ab iias oyy ely i pa 336 Y ER EE JabYI Jui Ge laa el yall hia all ilslpali stas aad Ag Ac lil Saaiall s pil OAI 11941 Ge V4 oya June 07 PSL 0582 03 SA BT
5. United L Pharmaceuticals UNIFED Expectorant Triprolidine HCI Pseudoephedrine HCI and Guaiphenesin Description UNIFED Expectorant contains Triprolidine Hydrochloride an antihistamine Pseudoephedrine Hydrochloride a sympa thomimetic agent and Guaiphenesin an expectorant Indications UNIFED Expectorant is indicated to relief symptoms e g sneezing runny nose itchy watery eyes and productive cough associated with the common cold acute and subacute sinusitis acute Eustachian salpingitis serous otitis media with Eustachian tube congestion and Influenza Guaiphenesin offers an expectorant action in bronchitis Also UNIFED Expectorant is indicated to relief symptoms of al lergic conditions which respond to antihistamines including hay fever pollenosis allergic and vasomotor rhinitis Dosage and administration Adults and children over 12 years 10 ml 3 4 times daily Children under 12 years Dose to be given 3 4 times daily m 6 12 years 5 ml m 2 5 years 2 5 ml Less than 2 years of age Not recommended A physician s advice should be obtained before administering UNIFED Expectorant Contraindications The product is contraindicated for Individuals who are hypersensitive to any of its components or Acrivastine Patients who are taking or have taken monoamine oxidase inhibitors MAOIS during the last 2 weeks Patients with severe hypertension or severe coronary artery disease
6. de effects Central nervous system depression or excitation may occur drowsiness being reported most frequently Sleep disturbance and rarely hallucinations have been reported Skin rashes with or without irritation tachycardia dryness of mouth nose and throat have occasionally been reported Urinary retention has been reported occasionally in men re ceiving pseudoephedrine prostatic enlargement could have been an important predisposing factor Side effects Gastrointestinal discomfort nausea and vomit ing resulting from Guaiphenesin administration are very rare and occur particularly in very large doses Urinary calculi have been reported in patients consuming large quantities of over the counter preparations containing Guaifenesin Overdosage The effects of acute toxicity may include drowsiness dizzi ness ataxia weakness hypotonicity respiratory depression dryness of the skin and mucous membranes tachycardia hy pertension hyperpyrexia hyperactivity irritability convulsions and difficulty with micturition Necessary measures should be taken to maintain and support respiration and control convulsions Gastric lavage should be performed up to 3 hours after ingestion if indicated Catheteri sation of the bladder may be necessary If desired the elimina tion of pseudoephedrine can be accelerated by acid diuresis or by dialysis Storage conditions Store between 15 30 C protected from light Presentation
7. fets de toxicit aigu comprennent de la somnolence ver tiges ataxie faiblesse g n rale hypotonicit d pression respi ratoire s cheresse de la peau et des muqueuses tachycardie hypertension hyper pyrexie hyperactivit irritabilit convul sions et difficult de micturition Les mesures n cessaires doivent tre institu es pour maintenir la respiration et pour contr ler les convulsions Le lavage gas trique peut tre utiliser jusqu 3 heures apr s l ingestion Le cath t risme de la vessie peut tre n cessaire L limination de la Pseudo ph drine peut tre acc l r e par diur se acidique ou par la dialyse Conditions de conservation Conserver entre 15 30 C prot ger de la lumi re Pr sentation UNIFED Expectorant Chaque 5 ml contiennent 1 25 mg de Triprolidine DCI 30 mg de Pseudo ph drine DCI et 100 mg de Gua f n sine dans des flacons de 120 ml Ceci est un m dicament Le m dicament est un produit qui agit sur votre sant et sa consommation non conforme aux pres criptions vous expose un danger Suivre strictement la prescription de votre m decin le mode d emploi et les instructions du pharma cien qui vous a vendu le m dicament Le m decin et le pharmacien sont des experts en m dicament ses avantages et ses risques Ne pas interrompre la p riode du traitement prescrite de votre initiative sans consulter votre m decin Ne pas r p ter la m me prescription sans co
8. iil aag ssl Slad D 55 A sua Go poil gd pe Jaia Less YI ue thall Ji oale Y ist giia Puig che y il iala ihlal sl x Sal Jleulls Goal glass gui EU ghid juil oeiy Saali Aline balali LUN Goal teil g Siu iLi liia Y alal hall phau sil ENT eil co Si pli ce oala le alng aides dan raii ga i iY g AY ol el aian gia Puis ia g LS Olai ogil Ale aa A Gas deiig etiel lad yai Qi Apulan aee gli aY e y ail aY e hh sJlariu l ii yhy atea eg Ch je E Tdh aN ye aA aad AS Aa A ga 4 2 iaie A LaS ye ca JAN ds Ye da Y lyu o Ye ele J chll 5 Lis gai Alaih ag Y oiia ga Ji m ia Ogis gy sJLaxiu gilga 11 praaudll ia Jarin aies Cal Si gf e panel li La on Lilas agua Ci t l o ouisisdl All Lt Gb LS sb ill cs pal o HS que sul JS jai si l aya j ail sal Bus pli De Dsile Gill cs yall o aall all rJlaxiu l piles all le Ge Jill ail ib A ol al 59 ge Of ce a Ju e ee pal ia aain lia Jain es OSI eanl hial y d Laj pis gbau dau siall 3j ial a haa gli oa osib Cl oal pal sf eg adl els gj 8 jall sal 5 l L i olal as yall Ja g sf Cia y jll aiai i Cell als haali gl gl isle gll til f aai AL oj gal yai aag ea jall gj pabadll Jeudi ila jaainall ia Jlaxiul pue Gun e 3 Y SAYI D Gaas Jeudi GAS I a 39 ll aba i gl mahl 5 ul abal ci is gi el Gomes yal pianina la cu e CNY r s 3 ALS yall sahi pue Las pal le ins QI Agal egli Oy sai je giai Es Saia glali Saall je las ildi Gus Ge panil la 5 sin o os ill us jall Gu
9. ique et Gua f n sine comme expectorant Indications UNIFED Expectorant est indiqu pour le traitement des symp t mes tels que ternuement nez coulant et les yeux piquants lesquels accompagnent le rhume commun les sinusites aigu s et subaigu s salpingite aigu de la trompe d Eustache otite moyenne s v re accompagn e de congestion de la trompe d Eustache et la grippe La Gua f n sine donne un effet expectorant en cas de bronchi tes UNIFED Expectorant est aussi indiqu pour le traitement des sympt mes qui accompagnent les conditions allergiques lesquelles r pondent aux antihistaminiques y compris la fi vre des foins pollinose rhinites allergiques et vasomotrices Dosage et Administration Adultes et enfants de plus de 12 ans Un comprim ou 10 ml 3 4 fois par jour Enfants de moins de 12 ans prendre 3 4 fois par jour m 6 12 ans 5 ml a 2 5 ans 2 5 ml m Moins de 2 ans Pas recommand Consulter votre m decin avant d administrer UNIFED Expectorant Contre indications Ce produit est contre indiqu chez Les sujets hypersensibles un de ces composants Les patients qui prennent ou bien ont d j pris des IMAO pen dant les deux semaines derni res e Les patients souffrant d hypertension s v re ou de maladies coronariennes s v res Pr cautions M me si la Pseudo ph drine n a pas d effet hypertenseur chez les sujets ayant une tension normale ce produit doit
10. nsulter votre m decin Garder le m dicament hors de la port e des enfants Le Conseil des Ministres Arabes de la Sant L Union des Pharmaciens Arabes The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordanie EU Vis dall 35 JS Jaial ahali 558 JS paai la Ji le Aile alala 2855 Y J Gulli s Ju pe ally Jalatl le IN NI Quls o 58 ji ail Jhai rl gai lait DS je dai Qi aiaga oa gl i Joli ga 61 all JU ae ia aiall lite pe le il i paa ALY els s a Aladll Ai ge pasiudll ll cyel jidll Jhi o LV atia LED yI alala ea YI AL je 501 Cal 55 sal ailal Aasai ccpeti ds Aqudll Audill Cigridlls Agill led Cle Gall LYI le Gi Al Gilles jrs j Al haa gai Ji Gun d Las ega A DE hja panini la Sle 3 eai so pu le Al gin nus aliy daiis gadi ELA Jass GA LU Al haal gaitai Lu j Che lhaia lu 53 d ra ea 56 gau jus easi ga coal All aY celgall a Ga de pall Ji Ge elu YE JD dall gaai aie saaal pial olai ge DIN i Jaa oil ga line cpu VMA lisillul aaa g 5 HIAA hinl Jal eS 5 jus aaa Jo ta oale DS JS daai ais p jS aall leall aai jf haii Gaay aay eall abla digne dai ai oull Ge Yla G paa AYI Ga bya ilia otii i oga f g gala gib dpa dai ai hal Gil cl coll oi o dial se blai Jall olia Ge Ya dai AA gaai ca gjy Lage Dale liuga Ba GIG Go ail 59 pa Au sis ob aall eall G ste ji Lili ol eY Sie jai G ets JO dais aa sG gaiil ya JA Ge Cal ae pdll il all eal nes iga dus ls 5 sl GA Qi A
11. s psychosti mulants similaires l amph tamine ou bien avec les IMOA lesquels interf rent le catabolisme des amines sympathomi m tiques pourra dans quelques occasions lever la tension art rielle A cause de la Pseudo ph drine ce produit peut reverser l effet hypotenseur des m dicaments qui interf rent l activit sym path tique y compris Br tylium B thanidine Guan thidine d brisoquine Methyldopa les alpha et b ta bloquants Si l urine est collect e pendant 24 heures un m tabolite du Gua f n sine peut causer une interf rence de la couleur pen dant l examen laboratoire de l acide 5 Hydroxyindoleacetique et l acide vanillyimand lique Effets ind sirables D pression ou excitation du SNC la somnolence est la plus fr quente Des troubles de sommeil et dans des rares cas des hallucinations ont t rapport s Rash avec ou sans irritation tachycardie s cheresse de la bouche du nez et de la gorge ont t rapport s De la r tention de l urine a t rapport e chez les patients m les en particulier en cas de pr sence d hypertrophie prostatique Les effets secondaires g ne gastrique naus e vomissement r sultant du Gua f n sine sont tr s rares et sont provoqu s seu lement par des doses tr s larges Des calculs urinaires ont t rapport s chez les patients lesquels consument des tr s larges quantit s des pr parations qui contiennent du Gua f n sine Surdosage Les ef
12. uluall MES ans Cou Of ati Ge illy 5h LOU iias YI cu ge aa lat J gall JUDO yal gd pue ch jus Y TANI oa ali ans J gale guai al 1 hll daal ya a Bal ia g glih i ganas gal je Y Cl a ai oal 9 a June 07 PSL 0582 03 SA BT Use during pregnancy and lactation There are no adequate studies on the use of this product during pregnancy or its excretion in human milk Therefore pregnant and lactating women are advised to consult their physician prior to use Drug interactions The drug should not be taken with alcohol or other centrally acting sedatives as they may have an additive effect with an tihistamines Concomitant use of this product with sympathomimetic agents such as decongestants tricyclic antidepressants appetite sup pressants and Amphetamine like psycho stimulants or with monoamine oxidase inhibitors which interfere with the catabo lism of sympathomimetic amines may occasionally cause a rise in blood pressure Because of its pseudoephedrine content this product may partially reverse the hypotensive action of drugs which inter fere with sympathetic activity including bretylium betha nidine guanethidine debrisoquine methyldopa alpha and beta ad renergic blocking agents If urine is collected within 24 hours of a dose of this product a metabolite of Guaiphenesin may cause a color interference with laboratory determinations of urinary 5 Hydroxyindoleace tic acid 5 HIAA and vanillyimandelic acid VMA Si
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