caracteristiques techniques
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1. l aide de la bande velcro en s assurant que le rep re d index se trouve dans la zone mini maxi autoris e Dans le cas contraire choisir une autre taille de brassard ou cuissard plus appropri e au patient D Une fois le brassard positionn et pr t pour l utilisation l INDEX doit se situer entre le Min et le Max axe du c ur Connecter le brassard ou le cuissard au tube de liaison du dispositif lectrom dical PRECAUTIONS Le brassard ou le cuissard ne doit pas tre plac sur un membre recevant un autre appareillage perfusion transfusion sanguine capteur SpO2 Eviter de trop serrer le brassard ou le cuissard au moment de son application afin de ne pas bloquer la circulation sanguine du patient Lors des prises fr quentes de la tension art rielle v rifier r guli rement l tat de la peau du patient au niveau du site de mesure Placer le tube de liaison au moniteur de telle fa on qu il ne g ne pas le mouvement du patient S assurer qu il n y a pas de fuite au niveau du connecteur de brassard ou du cuissard La partie gonflable du brassard ou du cuissard doit entourer enti rement le membre choisi pour la mesure e Mise en fonction du dispositif lectrom dical Connecter la rallonge PNI au dispositif lectrom dical appropri Mettre en fonction le dispositif lectrom dical et s assurer de son fonctionnement consulter le mode d emploi de l appareil Dessillons a2. tre obligatoirement conserv dans les conditions ci dessous Type d emballage Pression atmosph rique Local ventil 10 70 c 10 100 500 1060 hpA 8 S curit fiabilit compatibilit et garantie 1 S curit Les brassards et cuissards D amp D sont r alis s en conformit avec les normes Europ ennes et Nationales IEC 601 2 30 Les brassards et cuissards D amp D ne contiennent pas de latex La classe et le type de protection contre les chocs lectriques sont galement en rapport avec ceux du dispositif lectrom dical ou appareil manuel sur lequel le brassard et cuissard peut tre connect Les brassards et cuissards ne peuvent en aucun cas tre responsables d incidents survenant dans le cas de non respect des r gles d installation et d utilisation dans cette documentation Classification selon les recommandations de la directive Europ enne 93 42 Classe 1 2 Fiabilit Les performances des brassards et cuissards D amp D sont directement li es celle du dispositif lectrom dical ou manuel auquel ils sont connect s Le non respect des r gles d application de cette documentation peut tre l origine de mesures erron es 3 Compatibilit Les brassards et cuissards D amp D doivent tre utilis s avec les connectiques compatibles indiqu s par le constructeur du dispositif m dical de mesure Toutes ces connectiques sont disponibles chez D amp D 4 Garantie La gar
3. 2207 NIN N 160 Adulre Fr ra Come Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 e e 7 S technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 SGS CT 045 Version 12 2014 L amp l CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re Retro E EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive Tableau des connecteurs pour brassards PNI Plastique Raccord m le connexion vis Res Laiton chrom Raccord femelle connexion vis A11306 A11307 Ac tal Laiton Ensemble m le femelle connexion vis A11350 A11301 Raccord femelle connexion de tour A11300 Raccord femelle connexion de tour avec clapet A11308 Raccord m le connexion de tour avec joint torique A11351 Ensemble m le femelle connexion 1 4 de tour A11305 Laiton chrom Raccord femelle connexion clip Laiton chrom Raccord m le connexion clip Laiton chrom Ensemble m le femelle connexion clip laiton chrom E Nylon Raccord m le connexion clip Rs Ed A11313 A11352 A11304 Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CT 045 Versi
4. DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE SEI Aero E EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive MADE IN FRANCE f i classement La gamme de brassards EasyCuff usage patient est destin e tre utilis e pour la prise de tension non invasive associ e des tensiom tres lectroniques ou manuels Ce dispositif est destin tre utilis pour qu un seul patient cependant sa conception est tr s fiable mais adapt e un usage patient Un INDEX et une plage Min Max permettent de valider rapidement si le brassard ou le cuissard est adapt au membre du patient 1 Identification du dispositif Visuel Brassard Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CT 045 Version 12 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE SEI Aero E EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive amp w EEUEUWLUE m WA Indication de position de l index Marque du produit Peut tre nettoy sec avec tous les solvants Sans Latex Date de fabrication Plage de validit d utilisation du produit Indication de placement de l art re Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedic
5. al fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CT 045 Version 12 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 RE Er ere EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive 2 R f rences Selon la norme EN CE 1060 1 la taille optimale de la poche de gonflage doit tre au moins gale en largeur 40 de la circonf rence du bras et en longueur comprise entre 80 et 100 de la circonf rence du bras se r f rer aux marquages indiqu s sur les brassards Easy Cuff R f rence D signation k Circonf rence Dimensions en mm Min Max A B c D E BMU101 Brassard taille nourrisson 1 6 12 170 40 9 475 43 BMU102 Brassard taille enfant 1 1 f 22 333 80 180 90 85 BMU103 Brassard taille petit adulte 1 16 f 28 423 110 230 115 120 BMU104 Brassard taille adulte 1 26 33 516 129 256 129 70 BMU105 Brassard taille adulte large __ 616 8 150 330 165 80 816 5 190 440 220 160 BMU201 Brassard taille nourrisson Dao 40 s 475 s BMU202 Brassard taille enfant 2 80 180 90 85 eje lej e 6 NIN BMU203 Brassard taille petit adulte 2 16 f 28 423 10 230 115 120 BMU204 Brassard taille adulte 2 26 33 516 129 256 129 70 616 8 _ BMU205 Brassard taille adulte large 2 33 41 6168 CMU204 Cuissard taille adulte 2 39 55 8165 190 440
6. antie donne l assurance au Client qui ach te un produit D amp D que si le produit ne fonctionnait pas tel qu indiqu dans les notices d utilisation il serait remplac ou r par La dur e de cette garantie est de 12 mois Le produit doit tre utilis conform ment l tiquetage il ne doit pas avoir t modifi ni avoir fait l objet d un accident ou d une utilisation erron e abusive ou inappropri e Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 x technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 SGS CT 045 Version 12 2014 b 2
7. les liquides lors du nettoyage et de la d contamination 3 Utilisation du dispositif Mode d emploi a Application Les brassards et cuissards D amp D pour la mesure de la pression non invasive de la pression sanguine sont connectables sur les principaux types de moniteurs lectroniques et appareils manuels tensiom tres utilisant un circuit pneumatique comme moyen de transmission m canique des signaux b Mode op ratoire Avant toute installation et utilisation appropri es du brassard et du cuissard il est imp ratif de consulter le mode d emploi du dispositif lectrom dical ou appareil manuel concern e Mise en place du brassard ou du cuissard sur le membre A Placer la face int rieure du brassard ou du cuissard sur le membre choisi en alignant l index art re sur l art re du patient Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CT 045 Version 12 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE SEI Aero E EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive B Orienter le tube d entr e du brassard ou du cuissard vers la main ou le pied du patient et positionner le brassard ou le cuissard de telle sorte que l entr e du tube soit loign e de l art re brachiale ou f morale C Fixer le brassard ou le cuissard
8. mp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi iso 13485 SGS CT 045 Version 12 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 EEE ere EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive 4 Identification et caract ristiques des diff rents sous ensemble inyli hal 58 coupe delai Compound vinylique sans phalates shore A 5 Nettoyage D sinfection Le dispositif est con u pour une utilisation unique il n est donc pas pr vu de protocole de nettoyage et de d sinfection 6 Conditionnement conditionnement BMUTOT Brassard taille nourrisson __ Do eea O O O BMU108 Brassard taille petitadte 1 BMU104 Brassardtaieaaute 1O o BMU105 Brassard tail aduitelrge 1o o CMU104 Cuissard taiteadute 1o o BMU201 Brassard taille nourrisson 1 BMU202 Brassard taille enfant BMU203 qu BMU205 Brassard taille adulte arge eleje Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CT 045 Version 12 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 RE Er ere EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive T Stockage Tout brassard ou cuissard en attente d utilisation doit
9. on 12 2014 2 Iel CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE Re Retro E EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive A11353 Laiton Ensemble m le femelle connexion clip laiton chrom Nylon chrom et nylon EE Mn ce femelle connexion Luer lock femelle A11311 Raccord m le connexion Luer lock m le Laiton chrom A11354 Se eee Ensemble m le femelle connexion Luer lock laiton chrom E E lt UT A11302 Luer lock m le A11355 Plastique Plastique Luer lock nan e a l e re DR Luer LL i ssl un Ensemble Luer femelle ns et m le plastique EEE RAR Ensemble Luer femelle m tal et m le oo e A11359 Plastique M tal Ensemble Luer femelle plastique et m le m tal Dessillons amp Dutrillaux Zone Industrielle La Tuque 47240 CASTELCULIER T l 33 5 53 48 30 66 Fax 33 5 53 47 24 64 technique ddmedical fr www ddmedical fr Cerfifi ISO 13485 CT 045 Version 12 2014 DESSILLONS amp DUTRILLAUX Depuis 1949 IE OEI ere EasyCuff usage patient Indice 2 Pour prise de tension art rielle non invasive Luer femelle Colin Plastique Bouchon pour connecteur Luer lock femelle Raccord femelle connexion luer lock femelle bouchon d obturation pour les liquides lors du I nettoyage et de la d contamination ArT E Plastique Raccord femelle connexion luer lock femelle bouchon d obturation pour
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