MODE D`EMPLOI - Icare Finland
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1. 220 mmHg R p tabilit coefficient de variation lt 8 Precision d affichage 0 1 mmHg Unite d affichage mmHg Le num ro de s rie peut tre affich l cran Settings About Reglages A propos de Il ny a aucune connexion lectrique entre le tonometre et le patient L appareil poss de une protection de type BF contre les d charges lectriques Chargeur entr e 100 240 V 50 60 Hz 300 mA sortie 5 0 V 1 200 mA Milieu d utilisation Temp rature entre 10 C et 35 C Humidit relative entre 30 et 90 Pression atmosph rique 800 hPa 1 060 hPa e Milieu de stockage Temp rature 10 C 55 C Humidit relative entre 10 et 95 Pression atmosph rique 700 hPa 1 060 hPa e Milieu de transport Temp rature 40 C 70 C Humidit relative entre 10 et 95 Pression atmosph rique 500 hPa 1 060 hPa e Mode de fonctionnement continu www icaretonometer com 17 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 17 DONNEES DE PERFORMANCES CLINIQUES Les donn es de performance sont obtenues partir d une tude clinique effectu e conform ment aux normes ISO 8612 sur les tonometres On estime que le tonometre de reference a un impact proche de 1 sur la valeur du tonometre Icare PRO le coefficient de d termination est R2 0 890 La moyenne de la difference par paire tonometre Goldmann Icare PRO tait de 0 0 lt 16 mmHg 0 4 gt 16 lt 23 0 4 gt 23 0 3 et la d viation2. ligne NON APPLICABLE 2 KV ligne la terre lt 5 UT Baisse de UT gt 95 pour 0 5 cycle 40 UT Baisse de UT de 60 pour 5 cycles 70 UT Baisse de UT de 30 pour 25 cycles lt 5 UT Baisse de UT gt 95 pour 5 cycles NON APPLICABLE ue l appareil est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test Niveau de IEC 60601 conformit Environnement lectromagn tique Directives Sols en bois b ton ou carreaux de c ramique Lorsque le sol est recouvert de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre d au moins 30 Le tonom tre Icare PRO TAO3 n est pas op rationnel lorsqu il est connect un ordinateur externe Le tonom tre Icare PRO TA03 n est pas op rationnel lorsqu il est connect un ordinateur externe Le tonom tre Icare PRO TA03 n est pas op rationnel lorsqu il est connect un ordinateur externe Les champs magn tiques fr quence industrielle doivent tre des niveaux caract ristiques d un cadre typique dans un environnement commercial o hospitalier typique 21 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Icare PRO TA03 est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur d Icare PRO doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Tes
3. standard de 2 7 Scatterplot of IOP values of test tonometer against the IOP values of Goldmann reference tonometer With regression line and 9 confidence intervals identical observations shown only once IOP Icare Pro e OP PRO 0 12794 1 00690 I0P GAT IOP Goldmann Regression Equation E PRO 0 127939 1 006903 I0P GAT Dad Amen plot for IOP values of Goldmann tonometer vs Icare Pro tonometer o A e 2 0e 10 000 0440 Difference IOP PRO IOP GAT 0 10 20 30 40 50 60 70 Mean IOP GAT IOP PRO Frequency Count 000 1 AAA 2 EHEHE s 440404 5 6 LA A 3 www icaretonometer com 18 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Bland Altman plot for IOP values of Goldmann tonometer vs Icare Pro tonometer Difference IOP PRO IOP GAT Mean IOP GAT IOP PRO AAA EEE 000 5 Frequency Count 000 1 18 SYMBOLES Chi e LOT Consulter le mode d emploi pour de plus amples informations Appareil de type BF sTERiLE R y 55 C O O 10 C 10 OUhPa y 70 C 95 CO O6OhPs Ko 500hPa usage unique jetable Num ro de s rie utiliser avant le lt date gt Garder au sec D EI e 40 C 10 www icaretonometer com 6 YVyY 3 Date de fabrication Num ro de lot St rilis par radiation Veille ne pas jeter avec les d chets m nagers Fabricant Avertissement Milieu de stockage Milieu de
4. de son boitier Essuyez imm diatement tout liquide sur la surface du tonometre A AVERTISSEMENT Ne branchez pas le c ble USB en cours de mesure A AVERTISSEMENT Ne remplacez pas le support de la sonde si le c ble USB est branch A AVERTISSEMENT Les sondes sont usage unique exclusivement Utilisez uniquement les sondes provenant d un emballage d origine intact Le fabricant ne peut pas garantir la st rilit de la sonde si l emballage est endommag Une seconde st rilisation ou la r utilisation d une sonde peut fausser les valeurs de mesure ou entra ner un dysfonctionnement de la sonde et annulera toute responsabilit d Icare Finland Oy quant a la s curit et l efficacit de l instrument A AVERTISSEMENT Ne touchez pas simultan ment l extr mit du c ble USB et le patient A AVERTISSEMENT Lorsque vous utilisez un PC pour recharger votre Icare PRO gardez le PC et Icare PRO 1 5 m minimum du patient A AVERTISSEMENT Aucune modification de cet appareil n est autoris e A AVERTISSEMENT L appareil contient des pi ces de petites dimensions support de la sonde vis collier et sondes gui peuvent tre aval es par des enfants Gardez le tonometre hors de port e des enfants www icaretonometer com 4 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais A AVERTISSEMENT L utilisation d accessoires ou de c bles autres que ceux sp cifi s dans la documentation du fabricant l exception des c bles vendus par l
5. interf rence est toujours possible en cas d utilisation a proximit lt 1 m dun appareil tel qu un t l phone portable mettant un rayonnement lectromagn tique de forte intensit Meme si les missions lectromagn tiques du tonometre sont inf rieures aux normes requises elles peuvent n anmoins interf rer avec un autre appareil se trouvant proximit tel qu un d tecteur sensible e Les sondes jetables peuvent tre porteuses de microorganismes provenant du patient veillez a les liminer de mani re ad quate dans un conteneur pour aiguilles jetables par exemple apr s utilisation e Eliminez l appareil les composants et les accessoires conform ment aux r glementations locales en vigueur e Sile tonometre allum n est pas utilis il s teint automatiquement apr s 3 minutes e Aucune anesth sie n est requise pour effectuer les mesures 2 INDICATIONS D UTILISATION A AVERTISSEMENT La s curit et l efficacit du tonometre Icare PRO n ont pas t valu es pour les patients pr sentant les particularit s suivantes Un seul ceil fonctionnel Mauvaise fixation ou fixation excentrique d un il www icaretonometer com 5 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Fort astigmatisme corneen si un examen de l il pratiqu avec un tonometre Goldmann fait apparaitre une image ovale Cicatrice corn enne Antecedent de glaucome traite par chirurgie incisionnelle ou de chirurgie de la corn e
6. y compris une chirurgie corn enne au laser Microphthalmie Buphthalmie Lentilles de contact S cheresse oculaire Contraction des paupi res bl pharospasme Nystagmus K ratoc ne Tout autre type de pathologie ou d infection de la corn e ou de la conjonctive Une paisseur centrale de la corn e sup rieure 0 600 mm ou inf rieure 0 500 mm Le tonometre est un appareil utiliser sur ordonnance con u pour mesurer la pression intraoculaire PIO de l il humain Il est indiqu pour tre utilis par des professionnels des soins de sant 3 INTRODUCTION Le tonometre Icare PRO est un appareil main Il utilise une sonde jetable petite et l g re qui entre tr s bri vement en contact avec l il et ne n cessite pas d anesth sie locale Le tonometre Icare PRO permet de mesurer les patients en decubitus dorsal ou en position verticale assise debout normale Le tonometre utilise la m thode par rebond Une sonde jetable petite et l g re entre tr s bri vement en contact avec l il Le tonom tre mesure la d c l ration de la sonde et le temps de rebond et calcule le PIO partir de ces param tres Une s quence de mesure comporte six mesures chaque mesure la sonde se pose sur la corn e et revient Apr s six mesures le tonometre calcule la PIO finale et l enregistre dans sa m moire avec d autres informations telles que la date l heure l identification de l il droit ou gauche et la
7. FRAN AIS care MODE D EMPLOI Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Icare PRO Modele TAO3 MODE D EMPLOI TA03 003 FR 3 0 Les informations contenues dans ce document sont susceptibles d tre modifi es sans notification pr alable En cas de conflit la version anglaise pr vaut TABLE DES MATI RES 1 CONSIGNES DE SECURITE mean aaa aaa aaa aaa ea 4 2 INDICATIONS D UTILISATION nenea aaa nana aa aaa aaa aaa 5 3 INTRODUCTION su nenea aaa aaa pana aa aaa aaa aaa ea aaa 6 4 CONTENU DE L EMBALLAGE nenea aaa aaa nana aaa aaa 6 5 AVANT UTILISATION men aa nana aaa aaa aan ea ea ea 7 6 CONFIGURATION DU TONOMETRE AVANT D EFFECTUER LES MESURES rs 7 6 1 MISE SOUS TENSION DU TONOMETRE cena nenea aaa nana aaa aaa 8 6 2 NAVIGATION 8 6 3 INSERTION DE LA SONDEN 8 6 4 REGLAGE DE LA POSITION DE MESURE eee aaa aa aaa 9 7 MESURE DE LA PRESSION INTRAOCULAIRE Pi 9 PAPE DTA iai a iad aa iad ba aaa if alani at aia 10 7 2 REGLAGES manea aaa aaa aa eee aaa aa 11 7 3 HISTORIQUE DE MESURES nenea aaa aaa nana aaa aa 12 8 DEPANNAGE P 12 9 REMPLACEMENT DU SUPPORT DE LA SONDEN 13 10 NETTOYAGE DU SUPPORT DE LA SONDE ceea aan aaa aaa aa 14 11 NETTOYAGE DE LA SURFACE DU TONOMETRE ssrsreeenereaneereneeeennreaneeeeneeennnns 14 12 CONTROLES DE S CURIT P RIODIQUES mean aaa aa aaa eaae an 15 13 ENTRETIEN cena nea aaa aaa aa aaa aa aaa aaa aaa aaa ea 15 14 CHARGEMENT DE LA PILE ass
8. ation REMEASURE D viation RENOUVELER LA MESURE Le tableau suivant d taille chaque indication de fiabilit www icaretonometer com 10 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais AFFICH E AFFICH E de la PIO insignifiante Deviation 15 25 Legere deviation il est Si la PIO est DEVIATION de la PIO tres improbable que superieure ou cette d viation ait une gale 19 influence significative effectuez une sur le r sultat sauf si nouvelle mesure la PIO est sup rieure ou gale 19 Deviation Rouge gt 25 La d viation est trop Effectuez une REMEASURE de la PIO elevee nouvelle mesure 7 2 REGLAGES Dec 11 12 12 Back fo menu Utilisez le menu Settings R glages pour modifier les param tres du tonom tre Volume History Pour acc der aux r glages allez sur Menu gt Settings R glages et BEIG Time appuyez sur le bouton principal pour valider About main button to lect Brightness Luminosit R glage de la luminosit de l cran Brighiness Augmentez ou reduisez la luminosit l aide des boutons de navigation haut bas et appuyez sur le bouton principal pour confirmer Volume Active ou d sactive le son du tonometre S lectionnez On ou Off l aide des boutons de navigation gauche droit et appuyez sur le bouton principal pour confirmer Si le son est d sactiv vous n entendrez pas le bip Date R glage de la date 1 S lectionnez les valeur
9. avec l il et ne lenfoncez pas dans Toi le bout de la sonde doit se trouver a une distance de 3 7 mm de l il A REMARQUE Si le tonometre allum n est pas utilis il s teint automatiquement apr s 3 minutes Le tonometre Icare PRO permet de mesurer les patients en decubitus dorsal ou en position verticale assise debout normale Pour r gler la position du patient 1 Demandez au patient de regarder droit devant lui les deux yeux ouverts et de garder le menton en position horizontale 2 Pour garantir des mesures optimales tenez la sonde aussi perpendiculaire que possible par rapport au centre de la corn e 3 Si vous devez corriger la position du patient l appareil affichera un message d erreur 4 Le tonometre pr sente un appui frontal r glable pour garantir la pr cision de la distance et de l alignement de la mesure R glez l appui frontal l aide de la roulette de r glage de mani re ce que la distance entre l extr mit de la sonde et la surface de la corn e soit de 3 7 mm 5 Lorsque vous mesurez la pression intraoculaire d un patient en position d cubitus dorsal la sonde ne peut pas tomber car elle est maintenue en place par le tonometre Lorsque la sonde est correctement positionn e une fl che s affiche l cran pour indiquer que la position de la sonde est suffisamment verticale pour effectuer une mesure exacte 7 MESURE DE LA PRESSION INTRAOCULAIRE PIO Une s quence de mesure se com
10. ce que la sonde effectuez une nouvelle mesure et ou le support de Si l erreur persiste suivez la sonde est sale les instructions dans les sections tordue ou d form e 9 et 10 Deux bips La pile est trop faible Rechargez la Battery low brefs Recharge Deux bips La sonde continue Suivez les instructions de brefs ne pas se d placer la section 9 appuyez sur tarn poser art correctement ou le bouton principal pour effacer tonometer s arr te de bouger le message et effectuez parce que la sonde une nouvelle mesure et ou le support de la sonde est sale tordue ou d form e 9 REMPLACEMENT DU SUPPORT DE LA SONDE Remplacez le support de la sonde et le porte sonde tous les six mois Remplacez ou nettoyez le support de la sonde si le tonom tre affiche l erreur de support de sonde Probe didn t move properly La sonde ne s est pas d plac e correctement Instructions pour le remplacement du support de la sonde et du porte sonde e Eteignez le tonometre e Devissez le collier du support de la sonde et placez le dans un endroit sur e Retirez le support de la sonde et le porte sonde en inclinant le tonometre vers le bas et retirez le support de sonde et le porte sonde du tonometre en tirant vers le bas avec les doigts e Placez le tonometre sur une table le support de la sonde et l appui frontal tourn s vers le haut e Avec pr cautions et sans tourner introduisez un autre support et un autre porte sonde dans
11. e Placez le tonometre sur une table le support de la sonde et l appui frontal tourn s vers le haut e Sans faire tourner ins rez d licatement le support de la sonde quip du porte sonde sur le tonometre e Avec pr cautions et sans tourner le support de sonde revissez le collier pour fixer le support de sonde 11 NETTOYAGE DE LA SURFACE DU TONOM TRE A AVERTISSEMENT Il est interdit de vaporiser de verser ou de renverser du liquide sur le tonometre Icare ses accessoires ses connecteurs ses interrupteurs ou dans les ouvertures de son boitier Essuyez imm diatement tout liquide sur la surface du tonometre Les surfaces de l Icare PRO ont t test es et d clar es chimiquement r sistantes aux liquides suivants e Isopropanol 100 e Solution savonneuse delicate e Solution Pursept 95 Instructions de nettoyage pour les surfaces e Eteignez l appareil e Humectez un chiffon doux avec l un des liquides mentionn s ci dessus e Essuyez d licatement les surfaces du tonometre l aide d un chiffon doux e S chez les surfaces avec un chiffon sec et doux www icaretonometer com 14 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 12 CONTR LES DE S CURIT P RIODIQUES Nous vous recommandons d inspecter l appareil chaque ann e tous les 12 mois pour v rifier qu il ne pr sente aucun dommage m canique ou fonctionnel et que les tiquettes de s curit sont parfaitement lisibles Pour l Allemagne uniquemen
12. e fabricant comme pi ces de rechange pour les composants internes peut entrainer une augmentation des missions ou une r duction de l immunit du tonometre Icare PRO TA03 A AVERTISSEMENT L utilisation avec le tonometre Icare PRO TA03 d accessoires ou de c bles autres que ceux sp cifi s peut entrainer une augmentation des missions ou une reduction de l immunit du tonometre Icare PRO TAOS REMARQUE e Apr s avoir ouvert l emballage assurez vous que l instrument n est pas abim et qu il ne pr sente aucun d faut V rifiez en particulier que son boitier n est pas endommag Si vous soup onnez une anomalie contactez le fabricant ou le vendeur du tonometre e Utilisez le tonometre uniquement pour mesurer la pression intraoculaire Toute autre utilisation est contre indiqu e et le fabricant ne saurait tre tenu responsable des dommages caus s par un usage inappropri ni des cons quences dune telle utilisation e Nouvrez jamais le boitier du tonometre sauf pour remplacer le support de la sonde e Wutilisez pas l appareil a proximit de substances inflammables y compris les anesth siques inflammables e Certains agents microbiologiques bact ries par exemple peuvent se transmettre via l appui frontal Pour viter toute contamination d sinfectez l appui frontal pour chaque nouveau patient Reportez vous au chapitre Nettoyage du tonometre e Le tonometre est conforme aux crit res EMC CEI 60601 1 2 mais une
13. e un r sultat 6 R p tez six fois la proc dure 5 Lorsque les six mesures sont effectu es l appareil affiche le r sultat de PIO finale 7 Appuyez sur le bouton principal 8 S lectionnez YES OUI pour proc der la mesure de l autre il du patient Utilisez les boutons de navigation gauche et droite pour s lectionner l il que vous voulez mesurer et appuyez sur le bouton principal OD OS 9 Si vous souhaitez arr ter les mesures s lectionnez NO NON Vous pouvez teindre l appareil depuis le menu principal ou le laisser en marche 7 1 RESULTATS L appareil affiche le r sultat apr s chaque mesure de la Dec 11 12 12 serie de six sous forme de moyenne des mesures prises 05 Left eye OD Right OS Let pr c dentes Le r sultat affich apr s les six mesures est 1 D 8 15 91 1164 une moyenne des quatre r sultats calcul s il ignore les deux valeurs extr mes la plus lev e et la plus basse mmkHa Measurements eo L appareil affiche la fiabilit du r sultat de PIO par un code couleur et une indication textuelle Si l cart entre les mesures se situe dans la plage normale la couleur sera verte et l cran affichera Deviation OK Deviation OK Si l cart entre les mesures est l g rement lev la couleur de fiabilit sera jaune et l cran affichera Deviation DEVIATION D viation DEVIATION Si l cart entre les mesures est lev la couleur sera jaune et l cran affichera Devi
14. er le chargeur USB la station d accueil Placez Icare PRO sur la station d accueil Branchez le chargeur sur le secteur Lorsque Icare PRO est recharge d branchez le chargeur du secteur Allumez un PC sur lequel le logiciel Icare LINK est install et fonctionne Utilisez le c ble USB pour connecter la station d accueil au PC Gardez le PC et Icare PRO 1 5 m minimum du patient Ins rez Icare PRO sur la station d accueil pour recharger l appareil avec le PC Mode d emploi tonometre Icare PRO Fran ais 15 ACCESSOIRES de pi ce Support de sonde porte sonde 8 7215 Collier du support de la sonde 1g 14 mm x 12 mm Station d accueil 900g 190 mm x 120 mm x 50 mm g 573 Chargeur micro USB 118 g Chargeur 58 mm x 37 mm x 44 mm US Japon 30 mm x 40 mm x 26 mm EU 37 mm x 40 mm x 44 mm Australie 40 mm x 33 mm UK 47 mm x 50 mm x 36 mm 1050 g_ 335 mm x 265 mm x 90 mm 1050 g 335 mm x 265 mm x 90 mm 543 Tube de nettoyage du support 39 5 6 cm x 2 cm de sonde 120 Bo te de sondes 99 10 tcmx4 6cmx15cm 16 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES D signation du type TA03 L appareil est conforme la r glementation CE Dimensions 225 mm x 46 mm x 90 mm Poids 275 g Alimentation Batterie lithium ion polym re rechargeable int gr e 3 7 V 480 mAh Avec une pile compl tement charg e vous pouvez effectuer jusqu 500 mesures Plage de mesure 5 50 mmHg Pr cision 1 2 mmHg lt 20 mmHg et 2 2 mmHg
15. ina tao o o 16 15 ACCESSOIRES E 17 16 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES ri nenea raras 17 17 DONNEES DE PERFORMANCES CLINIQUES su nene nenea ana aae e aaee ea 18 18 SYMBOLES mean aaa aaa aa aaa aa aaa aaa ea 19 19 D CLARATION ELECTROMAGNETIQUE mean araras 20 WWw icaretonometer com 2 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais A ce 0044 Cet appareil est conforme aux dispositions de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs medicaux des reglements canadiens sur les instruments medicaux Copyright O 2015 Icare Finland Oy Fabrique en Finlande s Icare Finland Oy Ayritie 22 FI 01510 Vantaa Finlande Tel 358 9 8775 1150 Fax 358 9 728 6670 WWW icaretonometer com info icarefinland com WWW icaretonometer com Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 1 CONSIGNES DE SECURITE A AVER TISSEMEN T La loi f d rale des Etats Unis n autorise l achat de cet appareil que par ou sur l ordre d un m decin ou d un professionnel de sant autoris A AVERTISSEMENT Ne laissez pas le tonometre entrer en contact avec l il et ne lenfoncez pas dans l il le bout de la sonde doit se trouver une distance de 3 7 mm de l il A AVERTISSEMENT Pour viter toute contamination ne touchez pas la sonde directement A AVERTISSEMENT Il est interdit de vaporiser de verser ou de renverser du liquide sur le tonometre Icare ses accessoires ses connecteurs ses interrupteurs ou dans les ouvertures
16. le tonometre e Avec pr cautions et sans tourner le support de sonde revissez le collier pour fixer le support de sonde www icaretonometer com 13 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 10 NETTOYAGE DU SUPPORT DE LA SONDE Apr s un nettoyage soigneux vous pouvez r utiliser le support de sonde Nettoyez le support de la sonde tous les trois mois Nettoyez ou remplacez le support de la sonde si le tonometre affiche l erreur de support de sonde Probe didn t move properly La sonde ne s est pas d plac e correctement Instructions de nettoyage du support de la sonde e Remplissez le tube de nettoyage du support de sonde ou tout autre r cipient propre d alcool isopropylique 100 e teignez l appareil e D vissez le collier du support de la sonde et retirez soigneusement le support de la sonde du tonometre e Retournez le support de la sonde sur le r cipient faites tomber le porte sonde et le support de la sonde dans le r cipient et laissez tremper de 5 30 minutes e Enlevez le support de la sonde et le porte sonde de l alcool Placez le porte sonde sur du papier absorbant pendant 5 minutes minimum pour le laisser s cher e S chez le support de la sonde en soufflant de l air en aerosol ou comprim dans le trou du support de la sonde Cela permettra en outre d liminer toute poussi re r siduelle e Sans tourner ins rez soigneusement le porte sonde sec dans le support de sonde parfaitement sec
17. mme recommand ci dessous en respectant la puissance de sortie maximale des quipements de communication Indice de puissance de Distance de s paration selon la fr quence de l metteur sortie de l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz 800 MHz d 2 3 VP d 1 2 VP 012 0 12 To 03 0 38 To I I i Pour les metteurs indice de puissance de sortie ne figurant pas dans la liste ci dessus la distance de s curit d recommand e en m tres m peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon les donn es du fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par les ph nom nes d absorption et de r flexion g n r s par les b timents les objets et les personnes www icaretonometer com 23 OMA
18. nir au menu pr c dent 6 3 INSERTION DE LA SONDE A AVERTISSEMENT Pour viter toute contamination ne touchez pas la sonde directement Le tonometre Icare PRO utilise des sondes de tonometre jetables Ces sondes sont emball es sous blister comme illustr sur la figure ci contre droite Pour ins rer la sonde 1 Allez sur Measure Mesure et appuyez sur le bouton principal Le message Insert new probe Ins rer une nouvelle sonde s affiche Ouvrez partiellement l emballage 3 Ins rez la sonde dans le tonometre par la partie ouverte de l emballage sans toucher la sonde 4 Maintenez la sonde entre l index et le pouce travers l emballage partiellement ouvert enfoncez d licatement la sonde dans le support de la sonde jusqu ce qu elle arrive en but e et soit verrouillee Veillez ne pas plier la sonde Inclinez l appareil en avant et en arri re pour v rifier que la sonde est correctement ins r e 5 Allez sur Measure Mesure et appuyez une fois sur le bouton principal 7 pour activer la sonde ins r e Au cours de l activation l appareil proc de la magn tisation de la sonde la sonde effectue des mouvements rapides de va et vient Une fois la sonde activ e le tonom tre est pr t effectuer des mesures e www icaretonometer com 8 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 6 4 REGLAGE DE LA POSITION DE MESURE A AVERTISSEMENT Ne laissez pas le tonometre entrer en contact
19. nnes L intensit du champ des metteurs fixes tels que les stations de base pour t l phones cellulaires sans fil et radios mobiles terrestres radio amateur r seau de radio AM et FM et de t l vision ne peut pas tre anticip e avec pr cision Pour d terminer l environnement lectromagn tique d un metteur fixe il est conseill d envisager une tude du site Si la puissance de champ mesur e sur le site d utilisation de l Icare PRO TA03 d passe les niveaux de conformit vis s ci dessus Icare PRO doit alors tre soumis observation pour v rifier son fonctionnement www icaretonometer com 22 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais conforme Si des anomalies sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou la relocalisation de l Icare PRO TA03 Dans la bande de fr quence de 150 kHz 80 MHz les forces de champ doivent tre inf rieures 3V m Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et Icare PRO TAO3 Icare PRO TAO3 est destin une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF mises sont contr l es Le client ou l utilisateur d Icare PRO TA03 peut viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et Icare PRO TA03 co
20. nt des instructions suivre en cas d erreur d erreur d erreur Deux bips La sonde n a pas t Assurez vous que l il reste buet brefs en contact avec la ouvert appuyez sur le bouton corn e parce qu ellea principal pour effacer le message a touch une paupi re et effectuez une nouvelle il i ou des cils mesure Deux bips La distance entre Assurez vous que la distance est tar co was brefs la sonde et la corn e comprise entre 3 7 mm appuyez pg tait trop grande ou sur le bouton principal pour de la sonde n a pas touch effacer le message et effectuez la corn e du tout une nouvelle mesure Deux bips La distance entre Assurez vous que la distance est 7 0 msi brefs la sonde et la cornee comprise entre 3 7 mm appuyez poele tait trop faible sur le bouton principal pour Ge effacer le message et effectuez une nouvelle mesure Deux bips Le tonometre tait trop Positionnez la sonde de fa on ZS brefs inclin ce qu elle soit perpendiculaire au juste centre de la corn e appuyez sur 4 Be le bouton principal pour effacer le message et effectuez une nouvelle mesure www icaretonometer com 12 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Deux bips La sonde ne s est pas Assurez vous que la sonde et le Probe didn t brefs d plac e correctement support de la sonde sont intacts a d ou ne s est pas Appuyez sur le bouton principal BEA ze d plac e du tout pour effacer le message puis and base par
21. onde 5 AVANT UTILISATION Lisez attentivement ce mode d emploi avant d utiliser le tonometre Rep rez les pi ces principales et les boutons du tonometre sur le sch ma ci dessous 1 Roulette de r glage de l appui frontal 2 Appui frontal 3 Collier 4 Support de la sonde 5 Boutons de navigation Haut Bas Gauche et Droite 6 cran 7 Bouton principal 6 CONFIGURATION DU TONOMETRE AVANT D EFFECTUER LES MESURES Avant d effectuer les mesures votre tonometre doit tre correctement configur La configuration inclut e Mise sous tension du tonometre e Insertion de la sonde e R glage de la position de mesure WWW icaretonometer com 7 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 6 1 MISE SOUS TENSION DU TONOM TRE Pour allumer le tonometre appuyez sur le bouton principal 7 History Un cran d accueil s affiche suivi du menu principal Ce menu Settings comprend quatre rubriques Measure Mesure History Historique Settings R glages Turn Off Mise hors tension turn off Menu principal 6 2 NAVIGATION Le tonometre comprend des boutons de navigation 5 et un bouton principal 7 utilis s pour naviguer dans les diff rents menus Chaque bouton de navigation comporte une lumi re qui s allume lorsque le bouton de navigation est actif et pr t utiliser S il n y a pas de commande Back to menu Retour au menu dans le menu utilisez le bouton de navigation de gauche pour reve
22. pose d une s rie de six mesures A REMARQUE Aucune anesth sie n est requise pour effectuer les mesures A REMARQUE Si vous n utilisez pas le tonometre il s teint automatiquement apr s 3 minutes www icaretonometer com 9 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Pour mesurer la pression intraoculaire EUR i TORTE TARA 1 Assurez vous que le tonometre est correctement ni select eye configur Right Left dr os op os 2 Allez sur Menu gt Measure Mesure et SEENEN RS z appuyez sur le bouton principal Utilisez les boutons de navigation gauche et droite pour s lectionner l il que vous voulez mesurer et appuyez sur le bouton principal pour confirmer 3 Le patient doit tre d tendu regarder droit devant lui et fixer un point tout en gardant les yeux grands ouverts f main button to d Approchez le tonometre de l il La distance entre l extr mit de la sonde et la surface de la corn e doit tre de 3 7 mm comme indiqu sur la figure ci contre droite Si n cessaire ajustez la distance en r glant l appui frontal Tenez la sonde perpendiculaire par rapport au centre de la corn e 3 mm 1 8 9 32 5 Appuyez l g rement sur le bouton principal pour effectuer une mesure individuelle en prenant soin de ne pas faire bouger le tonom tre L extr mit de la sonde doit tre en contact avec le centre de la corn e L appareil met un bref bip sonore apr s chaque mesure et affich
23. qualit de la mesure Le tonometre Icare PRO enregistre et affiche plus de mille r sultats de mesures avec l heure la date et les informations de qualit associ es chaque mesure Vous pouvez copier les informations de la mesure sur un PC via un c ble USB 4 CONTENU DE L EMBALLAGE A AVERTISSEMENT L appareil contient des pi ces de petites dimensions support de la sonde vis collier et sondes gui peuvent tre aval es par des enfants Gardez le tonometre hors de port e des enfants www icaretonometer com 6 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais A REMARQUE Apr s avoir ouvert l emballage assurez vous que l instrument n est pas abim et qu il ne pr sente aucun d faut V rifiez en particulier que son boitier n est pas endommag Si vous soup onnez une anomalie contactez le fabricant ou le vendeur du tonometre L emballage comprend e Un tonometre Icare PRO Un c ble USB pour connexion un PC sur lequel le logiciel Icare LINK a t install Une copie du logiciel Icare LINK sur une cl USB Un support de table pour poser Icare PRO et prot ger le support de la sonde de la poussi re Un chargeur USB Un support de sonde suppl mentaire avec porte sonde 100 sondes jetables sterilisees dans une bo te Un mode d emploi sur la cl USB Un certificat de garantie Les instructions de t l chargement du logiciel LINK et d enregistrement de l appareil Un boitier en aluminium Un tube de nettoyage du support de s
24. s mois jour ann e que vous souhaitez modifier l aide des boutons de navigation gauche droit 2 Modifiez les valeurs mois jour ann e l aide des boutons de navigation haut bas 3 Appuyez sur le bouton principal pour confirmer Dec ERA Time Heure R glage de l heure 1 S lectionnez la valeur heure minute seconde que vous souhaitez modifier l aide des boutons de navigation gauche droit 2 Modifiez la valeur heure minute seconde l aide des boutons de navigation haut bas 3 Appuyez sur le bouton principal pour confirmer www icaretonometer com 11 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais About Icare Product No About propos Affiche le num ro de s rie et la version logicielle de votre tonometre Icare PRO 7 3 HISTORIQUE DE MESURES L historique contient les r sultats des mesures pr c dentes Pour acc der l historique de mesures 1 Allez sur Menu gt History Historique et appuyez sur le bouton principal pour confirmer Vous pourrez afficher les mesures les plus r centes 2 Affichez les mesures ant rieures ult rieures l aide des boutons de navigation haut bas 3 Appuyez sur le bouton gauche droite principal pour revenir au menu 8 DEPANNAGE Le tonometre surveille et contr le automatiquement la position de mesure et la vitesse de la sonde pendant les mesures et utilise des messages et des signaux pour indiquer les erreurs Le tableau suivant contie
25. s susceptibles de provoquer des interf rences dans un appareil lectronique voisin Emissions RF CISPR 11 Classe B Icare PRO TA03 convient une utilisation dans tous les tablissements y compris les habitations et les tablissements directement connect s au r seau d alimentation public basse tension qui alimente les b timents destin s accueillir des habitations Emissions d harmoniques NON APPLICABLE La puissance de l Icare PRO TA03 est IEC 61000 3 2 inf rieure la norme habituelle Variations de tension Conforme missions de scintillement IEC 61000 3 3 www icaretonometer com 20 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Icare PRO TA03 est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Les clients ou utilisateurs d Icare PRO TA03 doivent s assurer D charge lectrostatique ESD IEC 61000 4 2 Coupure Sursaut lectrique rapide IEC 61000 4 4 Surtension transitoire IEC 61000 4 5 Baisses de tension br ves interruptions et variations de tension sur les lignes d alimentation d entr e IEC 61000 4 11 Fr quence d alimentation 50 60 Hz champ magn tique IEC 61000 4 8 www icaretonometer com 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air 2 KV pour lignes NON APPLICABLE d alimentation 1 KV pour lignes entr e sortie 1 KV ligne
26. t Messtechnische Kontrolle nach MPG Medizinproduktegesetz alle 24 Monate 13 ENTRETIEN Toute operation d entretien ou de reparation autre que celles mentionnees ci dessus doit exclusivement tre effectu e par le fabricant ou un centre de service agr Avant d envoyer l appareil l entretien assurez vous d avoir enregistr vos donn es de mesure dans un PC sur lequel est install le logiciel LINK www icaretonometer com 15 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 14 CHARGEMENT DE LA PILE Si la charge de la pile est faible un message d erreur indique que vous devez la recharger Le chargement complet de la pile dure environ une heure Si une lumi re verte clignote sur le bouton de navigation sup rieur le tonometre est en charge Lorsque la lumi re verte est fixe l appareil est charg Il existe quatre m thodes pour le chargement de la pile Branchez le c ble USB entre Icare PRO et le chargeur S lectionnez un connecteur adapt et branchez le sur le chargeur Branchez le chargeur sur le secteur Lorsque le chargement est termin d branchez le chargeur du secteur Allumez un PC sur lequel le logiciel Icare LINK est install et fonctionne Gardez le PC et Icare PRO 1 5 m minimum du patient Utilisez le c ble USB pour connecter Icare PRO au PC pour recharger Icare PRO avec le PC www icaretonometer com Si vous avez une station d accueil en option utilisez le c ble USB pour branch
27. t Niveau de test Niveau de Environnement lectromagn tique E immunit IEC eg am Directives Les quipements de communication RF RF OE 3 sm portables et mobiles ne doivent pas tre IEC 61000 4 3 80MHz 2 5 GHz utilis s moindre distance de l Icare PRO TAO3 c bles compris que celle calcul e 3Vrms partir de l quation applicable la RF conduites 150 kHz 80 MHz NON fr quence de l metteur IEC 61000 4 6 APPLICABLE Distance de s paration recommand e d 1 2 VP d 1 2 VP 80 MHz 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon les donn es du fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en metres m Les forces de champ provenant d emetteurs radioelectriques fixes tels que d termin s par une enqu te lectromagn tique sur site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d un quipement portant le symbole suivant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par les ph nom nes d absorption et de r flexion g n r s par les b timents les objets et les perso
28. transport 19 Mode d emploi tonom tre Icare PRO Fran ais 19 D CLARATION LECTROMAGN TIQUE A AVERTISSEMENT L utilisation d accessoires ou de c bles autres que ceux sp cifi s dans la documentation du fabricant l exception des c bles vendus par le fabricant comme pi ces de rechange pour les composants internes peut entrainer une augmentation des missions ou une r duction de l immunite du tonometre Icare PRO TA03 A AVERTISSEMENT L utilisation avec le tonometre Icare PRO TA03 d accessoires ou de c bles autres que ceux sp cifi s peut entrainer une augmentation des missions ou une r duction de l immunit du tonometre Icare PRO TA03 Icare PRO TA03 est un quipement de classe BF n cessitant des pr cautions particuli res concernant la compatibilit lectromagn tique CEM Il doit tre install et mis en service conform ment aux informations de compatibilit lectromagn tique indiqu es dans le mode d emploi Directives et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Icare PRO TA03 est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur d Icare PRO TA03 doit s assurer que l appareil est utilis dans un tel environnement Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 Icare PRO TA03 fonctionne sur piles et n utilise l nergie RF que pour son fonctionnement interne Par cons quent les missions RF sont tr s faibles et ne sont pa
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