ﺳوراﮐﺳﯾم - United Pharmaceuticals
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1. tre donn ind pendamment des repas Les Adultes La dose recommand e de SURAXIM est 400 mg par jour elle peut tre donn e comme 400 mg une fois par jour ou comme 200 mg toutes 12 heures Pour le traitement des infections de gonococcie ur t ral ou cervical in compliqu e une seule dose orale de 400 mg est recommand e La D faillance R nale SURAXIM peut tre administr en la pr sence de la d faillance r nale comme le suivant 2 60 ml min Dose normative 400 mg par jour 21 60 ml min 75 de la dose normative 300 mg par jour lt 20 ml min Demi de la dose normative 200 mg par jour arash ga Abal pau icia gli el gout 3 el QI JA l pad Jed eg gs dla sa lael CEE ayasini Pau y pau o NA Et V olai le GS g dl sue glial AN Ji ge giaa che li Yull aga ol LRS eli y qu land Gael ilil Le glial Lil je alh Al c papal QI ylas lu haii Gb Ge 8 pile dans Oapufl jgul Lulu gsi OS ES Ps jaa US LG R ga sb OS ga Ge ial al Aaa ga AN ASIN Ca DS p5a NEA Le GR sen NN GB sen al all All Aasa ASIN SIN D Log nel adab hay Aaa udaa at SUR EN a SAS Jiad Ay pallu iles aiiai s js Bilai daga Au y IS GE JUS R ga gh AD Sas jus nt igal ssl DS Ju yaluaiaYl lac JS Y ilhana annule je je 04 2 e yalata Le ii ai iaa aline g Ain all o SI 35 QI Je 3 anal 68 qu g JS iu g jsh pli 358 g eiil cel iall ciliai 5 ji elie calil elii AY Jill aai g canali Ji gas Jad ihal gy apSiu z yh ai yal Al y alall yya calil ilas calal Ja2. United Pharmaceuticals SURAXIM Cefixime Trihydrate Description SURAXIM Cefixime Trihydrate is an orally active broad spectrum bactericidal semisynthetic third generation cephalosporin antibiotic Highly B lactamase stable and as a result many organisms resistant to penicillins and some cephalosporins due to the presence of f lactamases are susceptible to SURAXIM It acts di rectly by inhibiting the cell wall synthesis in the following gram positive organisms Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae and gram negative organisms Haemophilus influenzae Haemophilus parainflu enzae Moraxella catarrhalis E coli Proteus mirabilis Proteus vulgaris Neisseria gonorrhoeae Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pasteurella multocida Providencia species Salmonella species Shigella species Citrobacter diversus and Serratia marcescens Properties Approximately 40 50 of Cefixime administered dose is absorbed absorption is not significantly modified by the presence of food It is widely distributed throughout the body and reaches therapeutic concentration in most tissues and body fluids including synovial pericardial pleural peritoneal bile sputum urine bone myo cardium gallbladder skin and soft tissue Cefixime is excreted by renal and biliary mechanisms and 50 of Cefixime dose is eliminated as active form in the urine by glomerular filtration mainly Indications S
3. A Ja Sll i I ihal y lai JE g phi apiu Le ya ga XO 3 cel iall g iJia gelga A ANa gde Oagu l jgu Jarin maly C5 sl ce gald aLI e Aa jall ul gell Sail AUY ali AYI y Alal Al sell abail ogil e abu Al OAY A e Bira j Aa sil l CLS e ed j iili sf US Yi audi o Jaial Ans cie jai aahi Ge Jill Gers apash y gs xs 1 Ll 4e pal sia ghai ol OSa es pile Eer a Oamuljgu Ga Les ue gall c jall Acla VY JS pale Yes jf lie os baal 8 ja aila Eee Ba jia sai de aS pale fee elle us ss ciall j iil 3j CUS YI Jul gel rga y ail LU sil Qle GISI CH y pai 392 g AL Oppas ygu eb Of CS ge De EN ps y Ua ss pile liey Le joli Ga se p le Ve Ale Yl de jall Ga ZY las pile Ye dilie Y Le yall Cia Nov 05 PSL 1684 00 JO ST Contraindications Hypersensitivity to cephalosporin antibiotics Precautions Before therapy is instituted with Cefixime careful inquiry should be made to determine whether the patient has previous hypersensitivity reactions to cephalosporins penicillins or other drugs Prolonged use of antibiotics may result in overgrowth of non susceptible organisms Use during pregnancy and lactation Pregnancy category B Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 400 times the human dose and have revealed no evidence of harm to the fetus due to Cefixime however there are no adequate and well controlled studies in pregnant women the
4. URAXIM is indicated in the treatment of the following cases Pharyngitis tonsillitis and sinusitis Acute bronchitis and acute exacerbations of chronic bronchitis Otitis media Uncomplicated urinary tract infection Uncomplicated urethral or cervical gonorrhea Dosage and administration SURAXIM may be given without regard to meals Adults The recommended dose of SURAXIM is 400 mg daily This may be given as 400 mg once daily or as 200 mg every 12 hours For the treatment of uncomplicated urethral or cervical gonococcal infections a single oral dose of 400 mg is recommended Renal impairment SURAXIM may be administered in the presence of impaired renal function as follows 2 60 ml min Standard dose 400 mg daily 21 60 ml min 75 of the standard dose 300 mg daily lt 20 ml min Half the standard dose 200 mg daily SURAXIM C fixime Trihydrate Description SURAXIM C fixime Trihydrate est un antibiotique active oralement administr d un large spectre bact ricide demi synth tique de la troisi me g n ration des c phalosporines d une haute stabilit vers R lactamase Donc les plusieurs orga nismes r sistants aux p nicillines et aux quelques c phalosporines en raison de la pr sence de R lactamase sont sensibles au SURAXIM II directement agit par l in hibition de la synth se du mur de la cellule des organismes suivants de gram positif Streptocoques de pneumonie S
5. acien qui vous a vendu le m dicament Le m decin et le pharmacien sont des experts en m dicament ses avantages et ses risques Ne pas interrompre la p riode du traitement prescrite de votre initiative sans consulter votre m decin Ne pas r p ter la m me prescription sans consulter votre m decin Garder le m dicament hors de la port e des enfants Le Conseil des Ministres Arabes de la Sant L Union des Pharmaciens Arabes giga lis oi lai dl pay Chail UMA Agi y clins le y ant el gall L Lei pe ill Yapalla y leale a praiall Jlaxiui l i yla y canbll dns kia ail at pay taisg el salt Ol ail Lan uiN amall y akal o sud oliki cya d saaal gall ne ghiiY b iias oga el sell G pe 536 Y LJUNI Jalia oe lya el sal ia lt a ja aal el 33 vale ee all yall sta The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordan The United Pharmaceutical Manufacturing Co Ltd P O Box 69 Amman 11591 Jordanie p 03 3381 doi baai s l DIN 11041 dl 4 mu Nov 05 PSL 1684 00 JO ST
6. ehling ou le test de Benedict peuvent donner de faux r sultats Donc on doit prendre en consid ration que le test de la r action du glucose oxydase est utilis pour d terminer les niveaux du glucose de l urine chez les patients qui re oivent C fixime Chez les patients trait s par C fixime le test du Coombs peut donner un r sultat positif faux En commun avec autres c phalosporines des augmentations des temps de pro thrombine ont t observ es chez peu de patients qui re oivent C fixime Donc on doit faire attention aux patients qui re oivent anti coagulation avec C fixime en m me temps Effets Secondaires Les effets ind sirables de C fixime sont b nins et passagers en nature les suivants ont t report s Diarrh e douleur abdominale naus e vomi rashs de la peau ur ticaire et une l vation passag re des enzymes du foie Surdosage Le lavage gastrique peut tre indiqu il n existe pas d antidote sp cifique C fixime n est pas limin en quantit s consid rables de la circulation par dialyse h ma tologique Ou celle de p ritoine les effets ind sirables chez les volontaires en bonne sant qui re oivent seules doses jusqu 2 g de C fixime ne varient pas de ceux observ s chez les patients trait s par les doses recommand es Conditions de conservation SURAXIM 200 amp 400 G lules Conserver la temp rature ambiante 15 30 C Pr sentation SURAXIM 200 G lules Cha
7. gaaj is Clef pouf AUS 65 Y sas GL a 9 Y ciall Ju lee elja es elasY sal iula ualet iiia 3 Aisaall 5 hall Gb Ge A gaall yyl ya aba d ill eff Ge aliai al 639 jia Le aS ali Y QU dei cie pe LIU l coll Le ce sal ile all lale Gill a all sie Biali cigi eTe Ve al sola iaga g Biag AY gs 9 Yo Oppas jga 149351 Lis Liu ole 5 piai pus JS EN gun Onpas y au AY pL Du il ge auf Siu le eg Sa A gun JS CN Gus Pnau y ga AY quuS Lau il pue auf Lada ga CERN A je p le Ye Jl Le alae D o p le ee Jla Le lael D o This is a medicament Medicament is a product which affects your health and its consumption contrary to instructions is dangerous for you Follow strictly the doctor s prescription the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament The doctor and the pharmacist are experts in medicine its benefits and risks Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you Do not repeat the same prescription without consulting your doctor Keep medicament out of the reach of children COUNCIL OF ARAB HEALTH MINISTERS UNION OF ARAB PHARMACISTS Ceci est un m dicament Le m dicament est un produit qui agit sur votre sant et sa consommation non conforme aux prescriptions vous expose un danger Suivre strictement la prescription de votre m decin le mode d emploi et les instructions du pharm
8. les Each Capsule contains Cefixime Trihydrate equiv alent to 200 mg Cefixime in packs of 8 capsules SURAXIM 400 Capsules Each Capsule contains Cefixime Trihydrate equiv alent to 400 mg Cefixime in packs of 5 capsules Hospital packs are also available Contre indications Hypersensibilit aux antibiotiques c phalosporines Pr cautions Avant le d but de la th rapie par C fixime on doit soigneusement se renseigner sur ce m dicament pour d terminer si le patient a des r actions d hypersensibilit pr c dente aux c phalosporines p nicillines ou aux autres m dicaments l Usage prolong des antibiotiques peut entra ner une croissance des organismes non sensibles Utilisation pendant la grossesse et l allaitement Grossesse Cat gorie B Des tudes de reproduction ont t effectu es sur les souris et rats en utilisant des doses jusqu 400 fois de la dose donn e l homme et n ont pas montr d vidence du mal aux embryons d au C fixime cependant il n y a pas d tudes suffisantes et bien contr l es des femmes enceintes Donc ce m dicament doit tre utilis durant la grossesse si l on en a clairement de besoin Il n est pas connu si C fixime est excr t au lait humain cependant les probl mes de l homme n ont pas t docu ment s jusqu ce jour Interactions m dicamenteuses Le test du glucose normal de l urine chez les diab tiques en utilisant la couperose bleue la solution du F
9. que g lule contient C fixime Trihydrate quivalant aux 200 mg de C fixime dans des boites de 8 g lules SURAXIM 400 G lules Chaque g lule contient C fixime Trihydrate quivalant aux 400 mg de C fixime dans des boites de 5 g lules Des boites hospitali res sont aussi disponibles idlaniu ail sa oga Miall anaill L i idiay ilaa d o oai oal OI La 15 gaai ihal iaf cia sauf aledh eadi JE e GAYI LYI a oiia ecli y gas glial olai Auulus b oMi Aus j de Cl gai 535 i gall aall aY sh Jiye ELAY daal Qi A Jaia q daxl s Er ia JS I si ile a Jail O1 all s olill de SG Cul jo y pal iai oial Jus ssl ile agag pae en ei dg ui stladll ic jall je 8 ja IA sdl gai shaill le Aaaa g AAS Cul y ja al lia Ge a js coauf u Jhai Ji pra OS 1 Le das C8 pay al eNA Anal ces 1 Lis daad JS pouf harin Luy aie JL gi digne ON GES Jus al Us i le eY ai Ni oala Agga ca tait Jaaa solai ait 36 Jlexiuls e ul us ja col csali Yi salt Eu cad gas e Jet gaai Jlariul ie VI Ces AYI Gus lal A glia qi QU CS aai gi iiki pin o glain CH cou pall Joli 35 lall Ci since anal lag 5 5 6 als pr s galla Gill os yall Ah plia a vai be de LS coms agiplles ai Gill us pall Ga CH se esal ESA Ga i o AB ai e OA cl qe ll Qu aa qui 5 cam VAT HI y pu ul Gi ge Lai all a al jis JO jail Clause inia oil Yi iala galed digas dut 45 leianle Aigas clans quil Aastal ul eV AS cites il G C gep 5 cs pt egala gib cei cie coba al Jel AN le jai L
10. refore this drug should be used during pregnancy only if clearly needed It is not known whether Cefixime is excreted in human milk however problems in human have not been documented to date Drug interactions Normal urine glucose test for diabetics using Copper Sulphate fehling solu tion or benedict test may give false results therefore it should be born in mind that glucose oxidase reaction test is used to determine urine glucose levels in patients receiving Cefixime In patients treated with Cefixime Coombs test may become false positive In common with other cephalosporins increases in prothrombin times have been noted in a few patients receiving Cefixime Care should therefore be taken in patients receiving anticoagulation therapy concomitantly Side effects Side effects of Cefixime are mild and transient in nature the following have been reported Diarrhea abdominal pain nausea vomiting skin rashes urti caria and transient elevation in liver enzymes Overdosage Gastric lavage may be indicated no specific antidote exists Cefixime is not removed in significant quantities from the circulation by hemo or peritoneal dialysis Side effects in healthy volunteers receiving single doses up to 2 g of Cefixime did not differ from the profiles seen in patients treated at the recom mended doses Storage conditions SURAXIM 200 amp 400 Capsules Store at room temperature 15 30 C Presentation SURAXIM 200 Capsu
11. treptocoques pyog nes Streptocoques d agalactie et des organismes de gram n gatif Influenza d h mophilie para influenza d h mophilie Morax Ella catarrhales E coli Proteus mirabilis Proteus vulgarise Neisseria gonor rhoeae Klebsiella Pneumonie Klebsiella oxytoca Pasteurella multocida Esp ces Providencia Esp ces Salmonella Esp ces Shigella Citrobacter diversus et Serratie marcescens Propri t s Approximativement une proportion de 40 50 de la dose administr e du C fixime est absorb e l op ration de l absorption n est pas consid rablement modifi e par la pr sence de la nourriture Il est dans une grande mesure distribu e dans le corps entier et arrive ses concentrations th rapeutiques dans la plupart des tissus et des fluides du corps y compris Synoviale p ricarde pleural p ritoine bile crachat urine os myocarde v sicule biliaire la peau et les tissus lisses C fixime est excr t par les m canismes r naux et biliaires et une proportion de 50 de sa dose est limin e comme une forme active dans l urine dans l urine par la filtration glom rule Indications SURAXIM est indiqu dans le traitement des cas suivants Pharyngite angine et sinusite La bronchite grave et les exacerbations graves de la bronchite chronique Otite m diane Infections in compliqu es des voies urinaires Gonorrh e ur t ral ou cervicale in compliqu e Posologie et administration SURAXIM peut
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