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1. Quando non viene utilizzato spegnere Veinsite per risparmiare la durata della batteria Se Veinsite non viene utilizzato per un periodo prolungato VueTek consiglia di rimuovere la batteria prima di riporlo Conservare sempre l unit in un luogo sicuro attenendosi alle direttive della struttura sanitaria Utilizzare l unit a temperature comprese tra 0 C e 32 C 32 F e 90 F e un umidit relativa di 0 80 Conservare l unit a temperature comprese tra 20 C e 50 C 4 F e 122 F e un umidit relativa di 0 95 Se si trasporta l unit per una distanza estesa si consiglia di riporla nell apposita custodia Conservare il dispositivo in un luogo inaccessibile a bambini e persone inesperte LIS Scientific Pulizia Poich Veinsite uno strumento ottico importante tenere le superfici ottiche perfettamente pulite per garantire la massima qualit delle immagini Esaminare periodicamente il dispositivo e se necessario pulire con delicatezza la finestra anteriore contenente la videocamera e le sorgenti luminose possibile usare qualsiasi detergente consigliato per il vetro non usare detergenti che lasciano residui o agenti abrasivi per evitare il deterioramento delle superfici ottiche L alloggiamento del dispositivo pu essere pulito con detergenti comuni a base di candeggina o alcol solitamente utilizzati in ambiente medico Evitare l infiltrazione di liquidi nei connettori o all interno del d
2. F 20 C to 50 C and 0 95 relative humidity If carrying the unit for an extended distance it is recommended that the device be placed into its carrying case Store the device where it will not be accessible by children and untrained individuals Operator s User Manual English Cleaning As the Veinsite is an optical instrument it is important to keep the optical surfaces clean of contamination for optimum image quality Periodically inspect the device and if necessary gently clean the front window that houses the camera and light sources Any cleaner that is recommended for glass is acceptable do not use cleaners that will leave a residue or abrasive as these will degrade the optical surfaces The device s housing can be wiped down using any common chlorine or alcohol based cleaners normally found in a medical environment Do not allow any liquids to enter into any connectors or into the device itself Use only a cloth dampened with the cleaner to clean the device The headband pads may be cleaned or replaced as desired Additional headband pads may be purchased through VueTek Scientific or your supplier A CAUTIONS Do not immerse any portion of the unit or its accessories in liquids or disinfectants Do not sterilize the Veinsite or its accessories using heat steam or pressure Do not allow any liquids to enter into any connectors or into the device itself Use only a cloth dampened with the cleaner to clea
3. Humedad de almacenamiento 0 95 de HR Humedad en funcionamiento 0 80 de HR Est ndares de Veinsite CIE SOO9 IEC 62471 Seguridad fotobiol gica de l mparas y sistemas de lamparas ANSI RP27 3 Practica recomendada de seguridad fotobiol gica de l mparas Clasificaci n del grupo de riesgo IEC 60601 1 Seguridad y rendimiento de equipos el ctricos m dicos IEC 60601 1 1 Seguridad de equipos el ctricos m dicos IEC 60601 1 2 Compatibilidad electromagn tica de equipos el ctricos m dicos Ee LIS Scientific Manual del usuario del operario Informaci n de Veinsite y de pedido de los accesorios VEINSITE Sistema de visualizaci n de venas con casco VTS1000 BAT Paquete de bateria VTS1000 CHARGER Conjunto de base de cargador de bateria suministro de alimentaci n VTS1000 VGA Cable de video del monitor remoto de 4 8 m VTS1000 CASE Maletin de transporte VTS1000 PAD2pk Conjunto de almohadilla de la cinta para la cabeza de repuesto 2 pq de 10 cada uno VTS1000 PAD10pk Conjunto de almohadilla de la cinta para la cabeza de repuesto 10 pq de 10 cada uno VTS1000 OUM Manual del usuario del operador este documento Nota Este manual tambi n est disponible en linea enviando una solicitud a trav s de la p gina Web www vuetekscientific com y seleccionando el bot n Manuales de la barra de men Tambi n puede pedir copias adicionales de este manual llamando al 1 207 657 6565 Ser
4. L utilizzatore pu riscontrare che una modalit preferibile all altra a seconda di fattori quali et condizioni fisiche carnagione e fisiologia ad es presenza di peli del paziente Un indicatore nel display mostra la modalit attiva al momento Spegnimento automatico Veinsite dotato di un rivelatore che spegne il dispositivo dopo circa 10 minuti in assenza di movimento da parte del casco Stato della batteria Quando la batteria completamente carica nell angolo in alto a destra del display viene visualizzato un indicatore con otto barre ciascuna delle quali rappresenta circa 30 minuti di durata residua della batteria Se la durata residua della batteria insufficiente per continuare il dispositivo emette tre bip e si spegne A questo punto per continuare necessario caricare la batteria Indicatore di errore Se durante l utilizzo viene rilevato un errore o guasto interno l acquisizione di immagini si interrompe e sul display appare un icona raffigurante un punto esclamativo Contattare VueTek o il distributore di zona per ulteriori informazioni ES A BE Utilizzo del dispositivo con un monitor remoto Veinsite dotato di un connettore di uscita video per il collegamento di un cavo VGA fornito su richiesta PN VTS1000 VGA a un monitor di visualizzazione esterno Utilizzando questo cavo con un monitor idoneo gli osservatori possono visualizzare in tempo reale ci che l utilizzatore di Vein
5. 90 d as para cualquier bater a Veinsite 2 Aviso de reclamaci n de garant a Si en cualquier momento durante el per odo aplicable de garant a el cliente cree que el equipo no cumple con algunas de las garant as el cliente debe notificar de inmediato a VueTek una reclamaci n de garant a Si el cliente no aporta el aviso de la reclamaci n de garant a dentro del periodo de garant a el cliente no tendr ning n derecho a reclamar que el equipo no cumple las garant as El cliente inspeccionar el equipo inmediatamente despu s de la entrega al cliente y notificar de inmediato a VueTek de cualquier presunta infracci n de cualquiera de las garant as o de cualquier error relativo a la entrega del equipo 3 Reparaciones y sustituciones Si dentro del per odo aplicable de garant a el cliente notifica a VueTek que cualquier equipo no cumple con cualquiera de las garant as y si de hecho el equipo no cumple con cualquiera de las garant as no provocado por mal uso o abuso VueTek reparar o sustituir a elecci n y coste de VueTek el equipo El cliente no devolver ning n equipo a VueTek sin obtener primero un n mero de autorizaci n de devoluci n de VueTek o del distribuidor autorizado de VueTek Si el cliente no cumple todas las instrucciones de devoluci n de VueTek incluido el embalaje del equipo la reparaci n no estar cubierta por esta garant a LIS Scientific Manual del usuario del operario Anexo A Dec
6. Battery Charger System Includes charger base and wall transformer A WARNING Do not use the Veinsite or its accessories if damaged Setting up the Battery Charger The battery charging system consists of a charging cradle to accept the battery and a wall mounted power supply to provide power to the cradle The power supply comes standard with several different terminal adapters to be compatible with many international power configurations Select the proper adapter for the appropriate power outlet and insert the adapter into the power supply housing There should be an audible click when the adapter is correctly mated with the power supply The charging cradle can be either wall or table top mounted If the cradle is to be wall mounted self adhesive pads are supplied that can be attached to the back of the cradle to hold the device to the wall For a more secure attaching method screws and anchors are also supplied for permanent mounting A detailed diagram can be found in the cradle s shipping package o wn LIS Scientific Operator s User Manual Connect the power supply with the correct power adapter in place to a suitable 110 240 VAC 50 60Hz wall outlet The indicator light in the base will glow red indicating power is available but no battery is detected Charging the Battery WARNING Do not perform battery operations inserting removing charging in an oxygen enriched environment Batteries are shipped in a partiall
7. Use of Remote Monitor Cable _ 2 hA Operator s User Manual English Maintenance amp Support The Veinsite does not require any periodic maintenance other than routine cleaning There are no user serviceable components within the device other than battery replacement Order replacement and additional batteries from your distributor Replacing Disposable Headbasket Pads The pads located on the head basket straps can be removed and replaced as desired Replacement pads may be ordered from your distributor and available in varying quantities The pads are attached to the headbasket with Velcro strips To remove the pads simply peel away the old pads and discard Replacing the pads consists of simply pressing the new pads into the areas indicated in figure 7 Observe the correct side of the pad to attach to the Velcro strip The rough side should be against the strip the smooth side to the user s head Fig 7 LIS Scientific Operator s User Manual VueTek Handling and Storage CAUTION Always keep the Veinsite and charger out of reach of children When not in use power off the Veinsite to preserve battery life If the Veinsite is not to be used for an extended period of time VueTek recommends removing the battery prior to storage Always store the unit in a safe secure location per your institution s guidelines Operate at 32 F to 90 F 0 C to 32 C and 0 80 relative humidity Store at 4 F to 122
8. n o las normativas locales Este dispositivo no cuenta con componentes a los que el usuario pueda realizar mantenimiento El mantenimiento lo realizar solo el fabricante o sus centros de servicio autorizados Otros servicios de mantenimiento anulan la garant a Lea y observe todos los l mites de compatibilidad electromagn tica descritos en el Anexo A de este manual No utilice este dispositivo cerca de equipos con fuertes campos magn ticos o EMI tal como el equipo de RM o TAC Seguridad del monitor remoto A PRECAUCIONES Siga todas las instrucciones del usuario que se adjuntan al monitor en relaci n con el uso seguro del producto Extienda el cable de forma que evite el contacto con el paciente y todos los campos est riles c 5 Manual del usuario del operario Espanol Extienda el cable de forma que evite enredos tirones o tropezones accidentales Desconecte el Veinsite del monitor externo cuando lo limpie Cuando utilice la funci n de monitor externo el monitor conectado puede experimentar un parpadeo moment neo debido a perturbaciones el ctricas de CA La pantalla interna del Veinsite no se ver afectada An lisis clinico Los resultados del estudio clinico demostraron que cuando se utiliza el Veinsite se observaron al menos dos 2 sitios IV adecuados adicionales que no se hab an apreciado a simple vista ni mediante el tacto Esto se demostr con m s de un 99 5 de nivel de confia
9. Bereich einsetzt abgewischt werden Lassen Sie keine Fl ssigkeiten in Anschlussbuchsen oder in das Ger t selbst eindringen Verwenden Sie nur ein mit dem Reiniger angefeuchtetes Tuch zur Reinigung des Ger ts Die Pads des Kopfbands k nnen nach Bedarf gereinigt oder ersetzt werden Weitere Kopfband Pads k nnen ber VueTek Scientific oder Ihren Handler erworben werden A VORSICHT Tauchen Sie keinen Teil der Einheit oder der Zubeh rteile in Fl ssigkeiten oder Desinfektionsmittel Sterilisieren Sie weder den Veinsite noch seine Zubeh rteile mit Warme Wasserdampf oder Druck Lassen Sie keine Fl ssigkeiten in Anschlussbuchsen oder in das Ger t selbst eindringen Verwenden Sie nur ein mit dem Reiniger angefeuchtetes Tuch zur Reinigung des Ger ts MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Spezifikationen des Veinsite Gewicht der Einheit 1 0 kg a Transportgewicht des 32 kg Arbeitsabstand 25 50 cm Wellenlange der Beleuchtung 850 nm Akkutyp 7 4 V Lithiumionen versiegelt Akkulaufzeit a 240 Minuten 4 Abe nie 300 Minuten 5 Anzeigetyp LCD Anzeigeaufl sung 640x480 Externer Anzeigeausgang VGA kompatibel Freiliegende Materialien Nylon ABS Polycarbonat uu M ger 100 240 VAC 50 60 Hz Min Max Betriebstemperatur 0 C 32 C Min Max Lagerungstemperatur 20 C 50 C Luftfeuchtigkeit bei Lagerung 0 95 relative Feuchtigkeit Luftfeuchtigkeit bei Betrieb 0 80 relati
10. Electromagnetic Environment Guidance Portable and mobile communications equipment should be separated from the VTS1000 Veinsite by no less than the distances calculated listed below Conducted RF 3 Vrms V1 Vrms D 3 5 V1 Sqrt P EN IEC 61000 4 150 kHz to 6 80 MHz Radiated RF 3 V m E1 V m D 3 5 E1 Sqrt P EN IEC 61000 4 80 MHz to 80 to 800 MHz 3 2 5 GHz D 7 E1 Sqrt P 800 MHz to 2 5 GHz where P is the max power in watts and D is the recommended separation distance in meters Field strengths from fixed transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance levels V1 and E1 Interference may occur in the vicinity of equipment containing a transmitter ES M LIS Scientific Operator User Manual Recommended Separation Distances between portable and mobile RF Communications equipment and the Veinsite Equipment and Systems that are NOT Life supporting The Veinsite is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated disturbances are controlled The customer or user of the Veinsite can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF Communications Equipment and the Veinsite as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment a o arr o D 3 5 V1 Sqrt P D 3 5 E1 Sqrt P D 7 E1 Sqrt P 0 01 1166 1166 2333 0 1 36
11. Lorsque la fonction moniteur externe est utilis e le moniteur connect peut pr senter des oscillations momentan es dues aux perturbations lectriques du courant alternatif Il n y aura pas d effet sur l cran interne du Veinsite Manuel d utilisation Francais Analyse clinique Les r sultats d tudes cliniques ont montr que lorsque le Veinsite est utilis on observe au moins deux 2 sites IV suppl mentaires qui n ont pas t d tect s par l il ou par sensation tactile Ce fait a t d montr avec un intervalle de confiance sup rieur 99 5 L tude a galement montr que le genre le groupe le poids normal ou surpoids l origine ethnique et le type de peau du sujet ou bien l ordre de visualisation n avaient pas d influence sur les r sultats c d la capacit d observer des sites IV potentiels suppl mentaires par rapport la vue et la sensation tactile avec ce dispositif Ce fait a t d montr avec un intervalle de confiance sup rieur 95 96 Lorsque l on compare davantage les r sultats de l tude avec les groupes d ge de poids normal ou surpoids selon l IMC d origine ethnique et de type de peau on remarque que le nombre de sites IV observ s tait sup rieur plus favorable par rapport aux m thodes visuelles avec les r sultats suivants e l observation de sujets adultes plus g s tait plus favorable c d davantage de sites IV appropri s identifi s avec le Vei
12. Sauerstoff angereicherten Umgebung sauber gehalten werden Bei Aufenthalt in einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung darf das Akkupack weder eingesetzt noch entfernt werden und die Ladestation darf nicht verwendet werden Bringen Sie das Ger t in eine normale Atmosph re bevor Sie Arbeitsschritte am Akku verrichten Das Ladeger t darf nicht in einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung eingesetzt werden und darf sich nicht in einem Bereich befinden in dem eine h here Sauerstoffkonzentration herrschen kann Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Einrichtung und Anwendung des Ger ts Auspacken und Inspektion Das Veinsite Set enth lt alles was erforderlich ist um mit der erweiterten Venenbetrachtung zu beginnen Entnehmen Sie vorsichtig den gesamten Inhalt des Sets Vergewissern Sie sich dass Ihr Set alle Komponenten enth lt und achten Sie auf optisch sichtbare Sch den oder fehlende Komponenten Wenden Sie sich vor dem Einsatz an VueTek falls irgendwelche Komponenten fehlen oder besch digt zu sein scheinen Komponente Menge Headset Anzeige Tragekoffer Ersatz Pad f r das Kopfband Benutzerhandbuch f r Anwender OUM Za Akku Akkuladesystem 1 Beinhaltet Ladestationsbasis und Transformator zum Einstecken in die Steckdose AN WARNHINWEIS Im Schadensfall darf der Veinsite oder das Zubeh r nicht verwendet werden Einrichten des Akkuladeger ts Das Akkuladesystem besteht aus einer Ladestation
13. Utilisation du dispositif avec un moniteur distant Le Veinsite comporte un port de sortie vid o pour connecter un cable VGA fourni en option PN VTS1000 VGA un moniteur externe En utilisant ce cable avec un moniteur appropri les observateurs peuvent visualiser en temps r el ce que l utilisateur du Veinsite voit travers le dispositif Pour connecter le Veinsite un cran externe f Faire glisser le clip pr form du c ble sur la cr te sup rieure du Veinsite comme indiqu la fig 6 Passer le c ble dans le clip moul en formant une boucle en laissant une longueur de s curit suppl mentaire en cas de traction sur le c ble g Le Veinsite tant hors tension ouvrir d licatement le cache de protection sur le c t gauche de l appareil pour exposer la connexion VGA h Ins rer le connecteur pr form sur le c ble dans la prise dans l appareil Le connecteur pr form doit tre bien cal dans le creux o est install le cache de protection Ne pas forcer sur le connecteur ni le tordre apr s insertion i Fixer l autre extr mit du cable VGA une entr e appropri e sur un moniteur et visser les vis de fixation Noter que le Veinsite transmet un signal compatible VGA un moniteur capable de recevoir un tel signal Cela comprend tous les dispositifs LCD plasma et les projecteurs En g n ral les PC et les ordinateurs portables ne peuvent pas recevoir ce signal et ne sont donc pas compatible
14. de la batterie d charg e Manuel d utilisation Francais Installation retrait des batteries MISE EN GARDE Ne pas utiliser les batteries en cas de dommage apparent ou si le chargeur indique une batterie d fectueuse Inspecter la batterie et les contacts pour d tecter toute contamination comme de la poussi re ou de la salet susceptible d emp cher un bon contact lectrique Si n cessaire les nettoyer avec une lingette ou un chiffon non pelucheux et non abrasif Pour installer le bloc batterie appuyer sur la languette bleue de la batterie et faire pivoter la batterie dans le compartiment de l appareil voir la figure 1 ci dessous Le retrait correspond la proc dure inverse de l installation Lors de l installation du bloc batterie s assurer que la languette bleue se verrouille correctement en position pour retenir le bloc batterie AD N Figure 1 Installation de la batterie LIS Scientific Manuel d utilisation Commandes du dispositif et fonctions importantes Bouton de r glage sup rieur Commande de contraste Mise sous tension hors tension Bouton de r glage arri re Figure 2 Pi ces et commandes Manuel d utilisation Francais Retrait du film protecteur de l objectif Le Veinsite est livr avec un film de protection qui couvre l objectif IR sur l avant du dispositif et qu il faut retirer avant utilisation Enlever d licatement cette protection et la jeter Le disposi
15. e sans diagnostic utilis e en parall le la m thodologie visuelle et tactile habituelle L utilisateur regarde la vid o des vaisseaux dans l cran du casque L association du casque et de l cran permet la fois la visualisation dans l cran et une vue instantan e open field de l anatomie du sujet ainsi que de l environnement du praticien Image naturelle du bras et vue travers le Veinsite noter que la nettet de l image varie en fonction de la physiologie du sujet comme l tat de sant l ge le type de peau et le poids Manuel d utilisation Francais A Informations de s curit et cliniques Avertissement En vertu de la loi f d rale des tats Unis ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou un professionnel m dical qualifi ou sur prescription m dicale Le Veinsite ne peut tre utilis que par un professionnel m dical qualifi Lire l ensemble des avertissements et pr cautions ainsi que la totalit des instructions avant de faire fonctionner le Veinsite Conventions utilis es Ce manuel et l emballage du dispositif utilisent les conventions accept es sur le plan international pour d crire les informations n cessitant une attention particuli re de l utilisateur P P AVERTISSEMENTS Indiquent une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e ou en l absence de pr cautions adapt es pourrait entrainer la mort ou une blessure grave pour l utilisateur ou
16. equipado con un detector que apagar el dispositivo despu s de aproximadamente 10 minutos si no se detecta ning n movimiento del casco Estado de la bater a El indicador visual que aparece en la esquina superior derecha de la pantalla mostrar ocho barras cuando est totalmente cargada representando cada Ee LIS Scientific Manual del usuario del operario segmento del icono aproximadamente 30 minutos de vida til restante de la bater a Si la vida til restante de la bater a es insuficiente para continuar la operaci n el dispositivo emitir tres pitidos y se apagar La bater a se debe cargar en este momento para continuar usando el dispositivo Indicador de error Si se detecta un error interno durante el uso se deshabilitar la obtenci n de im genes y se mostrar un icono en forma de signo de exclamaci n en la pantalla P ngase en contacto con VueTek o su distribuidor para obtener m s informaci n Utilizaci n del dispositivo con un monitor remoto El Veinsite proporciona un puerto de salida de v deo para conectar un cable VGA suministrado opcionalmente n de referencia VTS1000 VGA a un monitor de visualizaci n externo Al usar este cable con un monitor adecuado los observadores pueden ver en tiempo real lo que el usuario del Veinsite est viendo a trav s del dispositivo Para conectar el Veinsite a una pantalla externa k Deslice el gancho moldeado del cable hasta el borde superior del Vein
17. f r den Akku sowie eine Netzvervorgung zur Wandmontage ber die die Ladestation mit Strom versorgt wird Die Stromversorgung ist standardm ig mit mehreren verschiedenen Terminaladaptern ausgestattet und ist daher mit vielen verschiedenen Netzkonfigurationen kompatibel W hlen Sie den f r die jeweilige Netzsteckdose geeigneten Netzadapter und stecken Sie den Adapter in das Geh use der Stromversorgung Der Adapter ist dann korrekt mit der Stromversorgung verbunden wenn er h rbar einrastet Die Ladestation eignet sich zur Wand und zur Tischmontage Falls die Ladestation an der Wand montiert werden soll sind die mitgelieferten nn HWH c ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender selbstklebenden Pads auf der R ckseite der Ladestation anzubringen um das Ger t an der Wand befestigen zu k nnen F r eine sicherere Befestigungsmethode kann die Ladestation anhand der mitgelieferten Schrauben und Verankerungen permanent montiert werden Der Schachtel der Ladestation liegt ein detailliertes Diagramm bei Die Stromversorgung mit dem geeigneten Netzadapter mit einer geeineten Netzsteckdose 110 240 VAC 50 60Hz verbinden Die Indikatorleuchte an der Basis leuchtet rot und weist somit darauf hin dass die Stromversorgung zwar vorhanden ist jedoch kein Akku erkannt wird Laden des Akkus WARNHINWEIS In einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung diirfen keine Arbeitsschritte mit dem Akku verrichtet werden wie z B Einlegen Entf
18. le patient ainsi que des dommages potentiels pour le dispositif MISES EN GARDE Indiquent une situation dangereuse qui si elle n est pas vit e ou en l absence de pr cautions adapt es pourrait entrainer des blessures mineures ou l g res pour l utilisateur ou le patient ou bien des dommages pour le dispositif Attention consulter les mee T a T Maintenir sec documents joints Fabricant x Jeter de fa on ad quate Consulter le mode d emploi Plage d humidit acceptable Fragile manipuler avec soin Plage de temp ratures acceptables Limitation de temp rature e Dangereux en IRM Quantit LIS Scientific Operator User Manual Indications Le Veinsite est un dispositif lectronique non invasif permettant la visualisation des vaisseaux sous cutan s superficiels Il est indiqu dans les proc dures n cessitant un acc s aux vaisseaux vasculaires ou p riph riques Il est congu pour tre utilis dans des environnements tels que les h pitaux centres de chirurgie ambulatoire centres de prises de sang pour diagnostic ou don cliniques ou centres de traitement ambulatoires et cabinet m dicaux ou bureaux de m decins Les utilisateurs du Veinsite doivent tre des professionnels m dicaux qualifi s pour la r alisation de proc dures d abord vasculaire Contre indications Le Veinsite n est pas destin au diagnostic ou toute forme de traitement Il n est pas concu pour l imagerie des yeux des vaisseaux
19. los nifios Seguridad general del equipo A ADVERTENCIAS Para evitar el riesgo de choque el ctrico inspeccione el enchufe y el cable del cargador de bater as para comprobar si presentan algun da o antes de usarlos No utilice el Veinsite ni los accesorios si estan dafiados Utilice solo las baterias los cargadores y los accesorios suministrados por VueTek En caso de apreciar dafios visibles no lo utilice y p ngase en contacto con VueTek para el reemplazo No utilice el cargador de baterias ni introduzca o extraiga el paquete de bateria del Veinsite en un entorno enriquecido con oxigeno o Ww LIS Scientific Manual del usuario del operario A PRECAUCIONES No arafie la tapa protectora de la lente ni las pantallas LCD internas de Veinsite Utilice solamente materiales no abrasivos sin pelusas para limpiar el dispositivo Limpie el Veinsite entre los usuarios Si antes o durante el procedimiento no se advierte ning n contraste entre el sistema vascular y los tejidos circundantes o si se detectan otras anomal as interrumpa el uso del dispositivo y p ngase en contacto con VueTek para obtener asistencia No sumerja ning n componente del Veinsite incluidos el cargador de bater as las bater as y el cable del monitor remoto si se utiliza en agua ni otros l quidos No introduzca ning n objeto en el interior de una abertura del Veinsite Elimine las bater as y los accesorios seg n la pol tica de su instituci
20. nicht verwendet werden Wenden Sie sich an VueTek um Ersatz zu erhalten In einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung darf die Akkuladestation nicht verwendet werden und das Akkupack darf nicht in den Veinsite eingesetzt oder aus diesem entfernt werden Verkratzen Sie die sch tzende Linsenabdeckung oder die internen LCD Anzeigebildschirme des Veinsite nicht AusschlieBlich nicht scheuernde fusselfreie Materialien zur S uberung des Ger ts verwenden Den Veinsite zwischen Anwendern s ubern Wenn vor oder w hrend des Verfahrens kein Kontrast zwischen dem GefaBsystem und dem umliegenden Gewebe oder andere Anomalien festgestellt werden beenden Sie den Einsatz des Ger ts Wenden Sie sich zur Unterst tzung an VueTek Tauchen Sie keine Komponente des Veinsite einschlieBlich Akkuladestation Akkus und Kabel f r den Fernmonitor falls verwendet in Wasser oder andere Fl ssigkeiten F hren Sie keine Objekte in irgendeine Offnung am Veinsite ein Entsorgen Sie Akkus und Zubeh rteile gem den Richtlinien Ihrer Einrichtung oder den lokalen Vorschriften Dieses Ger t besitzt keine durch den Anwender wartbare Komponenten Die Wartung erfolgt nur durch den Hersteller oder dessen autorisierte Service o US ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Zentren Andere Wartungs oder Reparaturarbeiten f hren zum Erl schen der Garantie Lesen und beachten Sie alle Grenzwerte zur elektromagnetischen Kompatibilitat EMK d
21. precauciones de la secci n Seguridad del monitor remoto Figura 6 Uso del cable del monitor remoto LIS Scientific Manual del usuario del operario Mantenimiento y soporte t cnico El Veinsite no necesita ning n mantenimiento peri dico que no sea una limpieza rutinaria No hay componentes dentro del dispositivo a los que el usuario pueda realizar mantenimiento salvo el cambio de la bater a Pida de repuestos y bater as adicionales a su distribuidor Sustituci n de las almohadillas desechables de la estructura para la cabeza Las almohadillas situadas en las tiras de la estructura de la cabeza se pueden retirar y sustituir seg n se desee Las almohadillas de repuesto se pueden pedir a su distribuidor y est n disponibles en distintas cantidades Las almohadillas se unen a la estructura de la cabeza con tiras de Velcro Para retirar las almohadillas simplemente tire de las antiguas almohadillas y des chelas La sustituci n de las almohadillas consiste en presionar simplemente las nuevas almohadillas en las reas indicadas en la figura 7 Observe que se adhiera el lado correcto de la almohadilla a la tira de Velcro El lado spero debe estar contra la tira el lado suave hacia la cabeza del usuario Figura 7 Manual del usuario del operario Espanol Manipulaci n y almacenamiento de VueTek A PRECAUCION Mantenga siempre el Veinsite y el cargador fuera del alcance de los nifios Cu
22. the following results e The observation of adult elderly subjects was more beneficial i e more suitable IV sites identified with the Veinsite than to observing IV sites of neonate toddlers and adolescents e Observing IV sites of subjects with BMI equal or greater than 25 was more beneficial i e more suitable IV sites identified with the Veinsite than to observe IV sites of subjects with BMI less than 25 Observing IV sites of subjects with BMI equal or greater than 30 is more beneficial i e more suitable IV sites identified with the Veinsite than to observe IV sites of subjects with BMI less than 20 and e Observing IV sites of Black or African American subjects was more beneficial i e more suitable IV sites identified with the Veinsite than to observe IV sites of White or Caucasian subjects LIS Scientific Operator s User Manual Light Emissions The Veinsite infra red IR light emissions do not pose a potential hazard to the eye under any conditions of intended use and is exempt in accordance with ANSI RP27 3 and IEC 62471 2006 standards addressing optical safety hazards associated with LED IR Radiation However as with any bright light source needless staring into the LEDs should be avoided Although there are no known increased risks of exposure of infants to near infrared energy at levels emitted by this product needless exposure of the eyes of infants should be avoided and eye patches could be applied if the in
23. veines et la quantit de tissus adipeux Utiliser les m thodes visuelles et tactiles standard ainsi que l exp rience professionnelle pour confirmer la taille la profondeur et l emplacement des veines Ce qu affiche le Veinsite peut tre affect par des facteurs tels que profondeur des veines du patient quantit de tissu adipeux ge tat physique et tat caract ristiques de la peau par ex cicatrices tatouages et pilosit Ces facteurs peuvent emp cher compl tement l affichage des veines Utiliser les m thodes visuelles et tactiles habituelles ainsi que l exp rience professionnelle pour confirmer la profondeur et l emplacement des veines Il se peut que les veines profondes de plus de 7 mm ne soient pas visibles L utilisation du Veinsite sur des sujets dans un berceau ou une couveuse en regardant travers de l acrylique ou du polycarbonate comme du Plexiglas peut provoquer des artefacts comme des anneaux ou des zones de flou qui cachent une partie de l image affich e Cela est caus par les conditions ambiantes comme une lampe chauffante et les propri t s r fl chissantes du plastique Pour tenter d y rem dier l utilisateur peut essayer de modifier l angle de visualisation du Veinsite Dans tous les cas ne pas se reposer uniquement sur l affichage du Veinsite pour effectuer la ponction veineuse ou I LIS Scientific Manuel d utilisation la proc dure d abord vasculaire Appliquer la v rification clinique
24. verf gt der Akku nicht ber gen gend Ladung um fortzufahren Der Akku muss ausgetauscht oder aufgeladen werden um mit dem Gebrauch fortfahren zu k nnen VORSICHT Wenn der Veinsite mit eingeschaltet wird wird die A Infrarot IR Beleuchtung aktiviert Es sind die blichen VorsichtsmaBnahmen zu beachten wie sie auch im Abschnitt zu Patienten und Anwendersicherheit dieses Handbuchs aufgef hrt sind Tragen des Ger ts zu reduzieren wird empfohlen den Veinsite zu reinigen und oder die Einweg Pads des Kopfbandes auszutauschen wenn ein anderer Anwender mit dem Ger t arbeitet Es wird auch empfohlen hygienische Kopfbedeckungen wie Einweghauben zu tragen wenn mit dem Ger t gearbeitet wird l VORSICHT Um die m gliche bertragung von Verunreinigungen Nachdem das Veinsite Ger t auf den Kopf des Anwenders gesetzt wurde wird der Kopfkorb eingestellt Hierzu werden die Einstellkn pfe festgehalten und zur festeren Einstellung im Uhrzeigersinn bzw zur loseren Einstellung gegen den Uhrzeigersinn gedreht siehe Einstellkn pfe Abbildung 3 ooo WWA cF ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Setzen Sie die Einheit mit eingeschaltetem Ger t auf den Kopf Stellen Sie den oberen Einstellknopf so ein dass die Anzeige horizontal auf Ihre Augen ausgerichtet ist Halten Sie die Einheit in Position um die horizontale Ausrichtung beizubehalten und stellen Sie den hinteren Knopf des Ger ts so ein dass der Riemen locker a
25. w hrend des Verfahrens kein Kontrast zwischen dem Gef system und dem umliegenden Gewebe oder andere Anomalien festgestellt werden beenden Sie den Einsatz des Ger ts Wenden Sie sich zur Unterst tzung an VueTek Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Der Veinsite ist zur Verwendung unter sehr unterschiedlichen Lichtbedingungen einschlieBlich Leuchtstoffr hren LED Beleuchtungssystemen und Tageslicht entwickelt worden Da das Ger t ber eine eigene Lichtquelle verf gt beeinflusst eine schwache Raumbeleuchtung die Effektivit t des Veinsite nicht Unter extrem hellen Bedingungen wie in direktem Sonnenlicht ist der Bildkontrast m glicherweise reduziert In diesem Fall schattieren Sie den Bereich so gut wie m glich um die Bildqualit t zu verbessern MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Bedienelemente und Indikatoren Der Veinsite enth lt eine LCD Anzeige die dem Anwender sowohl das Bild als auch mehrere Informationssymbole pr sentiert Akkustatus Fehlersymbol Kontrastmodussymbo Bild mit erh htem Kontrast Hinweis Alle Symbole sind nur zur Veranschaulichung dargestellt Kontrastauswahl Die Kontrastreglertaste Abbildung 2 schaltet die Anzeige zwischen niedrigem Kontrast und hohem Kontrast um Diese Auswahl ndert die Art der Bildverarbeitung wobei feine Details verst rkt oder unterdr ckt werden k nnen M glicherweise bevorzugt der Anwender einen bestimmten
26. 89 3689 7378 1 1 1666 1 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 LIS Scientific Manuel d utilisation VueTek Scientific Manuel d utilisation Francais I ve v rc 119 D Redefinition de la norme d imagerie vasculaire Manuel d utilisation SCIENTIFIC Da o EBE LIS Scientific Manuel d utilisation R f rence du document VTS1000 OUM R vision 1 5 VueTek Scientific LLC uud 22 Shaker Rd Gray Maine 04039 tats Unis T l 207 657 6565 Fax 207 657 6569 www vuetekscientific com CE CEpartner4U BV ESDOORNLAAN 13 3951DB MAARN PAYS BAS www cepartner4u eu VueTek Scientific et Veinsite sont des marques commerciales de VueTek Scientific LLC L ensemble du contenu de ce manuel est la propri t exclusive de VueTek Scientific LLC qui en d tient les droits d auteur et peut faire l objet de modifications sans avis pr alable du fabricant Aucune partie de ce manuel ne pourra tre copi e transmise ou distribu e d autres parties sans l accord crit expr s pr alable du fabricant Les violations du copyright feront l objet de poursuites dans toute la mesure permise par les l gislations des tats Unis et internationales par VueTek Scientific LLC ES AC DW Manuel d utilisation Francais Table des mati res INTRODUCTION 36 INFORMATIONS DE SECURITE ET CLINIQUES 37 CONVENTIONS UTILISEES 37 INDICATIONS 38 CONTRE INDI
27. Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts eingehalten wird de Angri Moms Magnus man D 3 5 V1 Sqrt P D 3 5 E1 Sqrt P D 7 E1 Sqrt P 0 01 0 1166 0 1166 0 2333 0 1 0 3689 0 3689 0 7378 1 1 1666 1 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 D Ridefinizione dello standard per l imaging vascolare Manuale dell operatore SCIENTIFIC MTS ek Scientific Manuale dell operatore Numero parte documento VTS1000 OUM Revisione 1 5 VueTek Scientific LLC iud 22 Shaker Rd Gray Maine 04039 USA 207 657 6565 TEL 207 657 6569 FAX www vuetekscientific com CE CEpartner4U BV ESDOORNLAAN 13 3951DB MAARN PAESI BASSI www cepartner4u eu VueTek Scientific e Veinsite sono marchi di fabbrica di VueTek Scientific LLC Tutti i contenuti di questo manuale sono di propriet di VueTek Scientific LLC e sono soggetti a modifica senza preavviso da parte del produttore vietata la copia la trasmissione o la divulgazione a terze parti di qualsiasi parte di questo manuale senza previo permesso scritto del produttore Le violazioni del copyright saranno perseguite da VueTek Scientific LLC con il massimo rigore consentito dalle leggi statunitensi e internazionali ES B3 3 Ce Indice INTRODUZIONE 140 SICUREZZA CLINICA 141 CONVENZIONI UTILIZZATE 141 INDICAZIONI 142 CONTROINDICAZIONI 142 SICUREZZA DELL UTILIZZATORE E DEL PAZIENTE 143 SICUR
28. CATIONS 38 SECURITE DU PATIENT ET DE L UTILISATEUR 39 SECURITE GENERALE DES EQUIPEMENTS 42 SECURITE DU MONITEUR DISTANT 43 ANALYSE CLINIQUE 45 EMISSIONS LUMINEUSES 46 UTILISATION DANS LES ENVIRONNEMENTS ENRICHIS EN OXYGENE 46 MISE EN SERVICE ET UTILISATION DU DISPOSITIF 47 DEBALLAGE ET INSPECTION 47 CONFIGURATION DU CHARGEUR DE BATTERIE 47 CHARGE DE LA BATTERIE 48 INSTALLATION RETRAIT DES BATTERIES 49 COMMANDES DU DISPOSITIF ET FONCTIONS IMPORTANTES 50 RETRAIT DU FILM PROTECTEUR DE L OBJECTIF 51 MISE SOUS HORS TENSION DU DISPOSITIF 51 PORT DU DISPOSITIF 51 UTILISATION DU DISPOSITIF 54 COMMANDES ET VOYANTS 55 UTILISATION DU DISPOSITIF AVEC UN MONITEUR DISTANT 57 MAINTENANCE ET SUPPORT 59 REPLACEMENT DES COUSSINETS JETABLES DU CASQUE 59 MANIPULATION ET CONSERVATION DU VUETEK 60 NETTOYAGE 61 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DU VEINSITE 62 NORMES DU VEINSITE 62 INFORMATIONS DE COMMANDE POUR LE VEINSITE ET SES ACCESSOIRES 63 SERVICE ET SUPPORT 63 GARANTIE 64 ANNEXE A 65 o Es LIS Scientific Manuel d utilisation Introduction Le Veinsite de VueTek Scientific est un imageur de veines proche infrarouge proche IR qui se porte sur la t te pour am liorer la visualisation des vaisseaux sous cutan s superficiels Le dispositif fonctionne en faisant ressortir les vaisseaux par rapport aux tissus environnants tout en permettant un fonctionnement en mode portable et mains libres Le Veinsite est concu pour offrir une aide visuelle am lior
29. DE BATER A 81 CARGA DE LA BATER A 82 INSTALACI N EXTRACCI N DE LAS BATER AS 83 FUNCIONES IMPORTANTES Y CONTROLES DEL DISPOSITIVO 84 RETIRADA DE LA TAPA PROTECTORA DE LA LENTE 85 ENCENDIDO APAGADO DEL DISPOSITIVO 85 USO DEL DISPOSITIVO 85 UTILIZACI N DEL DISPOSITIVO 88 CONTROLES E INDICADORES 89 UTILIZACI N DEL DISPOSITIVO CON UN MONITOR REMOTO 90 MANTENIMIENTO Y SOPORTE T CNICO 92 SUSTITUCI N DE LAS ALMOHADILLAS DESECHABLES DE LA ESTRUCTURA PARA LA CABEZA 92 MANIPULACI N Y ALMACENAMIENTO DE VUETEK 93 LIMPIEZA 94 ESPECIFICACIONES DE VEINSITE 95 EST NDARES DE VEINSITE 95 INFORMACI N DE VEINSITE Y DE PEDIDO DE LOS ACCESORIOS 96 SERVICIO Y SOPORTE T CNICO 96 GARANT A 97 ANEXO A 98 nn Ww LIS Scientific Manual del usuario del operario Introducci n El Veinsite de VueTek Scientific es un generador de im genes de venas infrarrojo cercano near infra red NIR que se coloca sobre la cabeza para mejorar la visualizaci n de la vasculatura subcut nea superficial El dispositivo funciona diferenciando la vasculatura de los tejidos circundantes al tiempo que proporciona un funcionamiento port til que deja las manos libres El Veinsite est dise ado para proporcionar una ayuda visual mejorada y no diagn stica que se utiliza conjuntamente con la metodologia t ctil y visual est ndar El usuario visualiza el v deo de la vasculatura en la pantalla del casco La combinaci n de casco y pantalla facilita tanto la visualizaci
30. EZZA GENERALE DEL DISPOSITIVO 145 SICUREZZA DEL MONITOR REMOTO 146 ANALISI CLINICA 147 EMISSIONI LUMINOSE 148 UTILIZZO IN AMBIENTI RICCHI DI OSSIGENO 148 PREPARAZIONE E USO DEL DISPOSITIVO 149 DISIMBALLAGGIO E ISPEZIONE 149 INSTALLAZIONE DEL CARICABATTERIA 149 CARICAMENTO DELLA BATTERIA 150 INSTALLAZIONE RIMOZIONE DELLE BATTERIE 151 CONTROLLI DEL DISPOSITIVO E FUNZIONI IMPORTANTI 152 RIMOZIONE DEL COPERCHIO DI PROTEZIONE DELLA LENTE 153 ACCENSIONE E SPEGNIMENTO DEL DISPOSITIVO 153 COME INDOSSARE IL DISPOSITIVO 153 UTILIZZO DEL DISPOSITIVO 156 CONTROLLI E INDICATORI 158 UTILIZZO DEL DISPOSITIVO CON UN MONITOR REMOTO 159 MANUTENZIONE E ASSISTENZA 160 SOSTITUZIONE DEI CUSCINETTI DEL CASCO MONOUSO 160 MANIPOLAZIONE E CONSERVAZIONE DEL VUETEK 161 PULIZIA 162 SPECIFICHE TECNICHE DI VEINSITE 163 NORMATIVE APPLICABILI A VEINSITE 163 INFORMAZIONI PER L ORDINAZIONE DI VEINSITE E DEI RELATIVI ACCESSORI 164 SERVIZIO DI ASSISTENZA E SUPPORTO 164 GARANZIA 165 APPENDICE A 166 nn EA cC ek Scientific Manuale dell operatore Introduzione Veinsite di VueTek Scientific un visualizzatore vascolare a infrarosso vicino NIR Near Infra Red che si posiziona sulla testa e migliora la visualizzazione delle strutture vascolari sottocutanee superficiali Il dispositivo mette in risalto le strutture vascolari rispetto al tessuto circostante consentendo l utilizzo portatile e senza impegnare le mani Veinsite concepito per offrire una migliore visuali
31. I campi magnetici alla frequenza di alimentazione devono essere quelli tipi di ambienti commerciali o ospedalieri LIS Scientific Emissioni per apparecchiature e sistemi che NON sono di supporto alla vita Livello del Livello di Test di immunit test EN IEC RA Guida all ambiente elettromagnetico 60601 conformit Le apparecchiature di comunicazione mobili e portatili devono trovarsi rispetto a VTS1000 Veinsite a distanze non superiori a quelle calcolate riportate di seguito RF condotta 3 Vrms V1 Vrms D 3 5 V1 Sqrt P EN IEC 61000 4 6 Da 150 KHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m E1 V m D 3 5 E1 Sqrt P EN IEC 61000 4 3 Da 80 Da 80 a 800 MHz MHz a 2 5 GHz D 7 E1 Sqrt P da 800 MHz a 2 5 GHz dove P la potenza massima in watt e D la distanza raccomandata in metri Le intensit di campo dei trasmettitori fissi determinate mediante rilevamento elettromagnetico in loco devono essere inferiori ai livelli di conformit V1 e E1 In prossimit delle apparecchiature contenenti un trasmettitore si possono verificare interferenze CR Distanze raccomandate tra apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili e l apparecchiatura Veinsite e sistemi che NON sono di supporto alla vita Veinsite destinato all uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi da irradiamento sono controllati Il cliente o l utilizzatore di Veinsite pu prevenire le interferenze elettroma
32. Modus wenn Faktoren wie Alter des Patienten Zustand Hautton und Physiologie wie Haare ber cksichtigt werden Ein Indikator auf der Anzeige zeigt an welcher Modus zurzeit aktiv ist Automatische Abschaltung Der Veinsite ist mit einem Detektor ausgestattet der das Ger t nach ungef hr 10 Minuten abschaltet wenn keine Bewegung des Headsets erkannt wurde Akkustatus Der auf der Anzeige erscheinende Indikator zeigt bei voller Ladung acht Balken wobei jedes Segment des Symbols f r ungef hr 30 Minuten verbleibende Nutzungsdauer des Akkus steht Wenn die verbleibende Akkuladung nicht ausreicht um den Betrieb fortzusetzen schaltet sich das Ger t nach 3 akustischen Warnsignalen ab Zu diesem Zeitpunkt muss der Akku aufgeladen werden um mit dem Gebrauch des Ger tes fortfahren zu k nnen Fehlerindikator Wenn w hrend der Anwendung ein interner Fehler erkannt wurde wird die Bildgebung deaktiviert und auf der Anzeige steht ein Symbol in Form eines Ausrufezeichens Wenden Sie sich an VueTek oder Ihren Handler um weitere Informationen zu erhalten ES h Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Einsatz des Ger ts mit einem Fernmonitor Der Veinsite bietet einen Videoausgang um ein optional erh ltliches VGA Kabel Artikelnummer VTS1000 VGA fiir einen externen Anzeigemonitor anzuschlieBen Wenn dieses Kabel mit einem geeigneten Monitor eingesetzt wird k nnen Beobachter in Echtzeit sehen was der Anwender d
33. ON To reduce the potential of contaminant transmission it After placing the Veinsite device on the user s head the head basket is adjusted by grasping the adjustment knobs and turning clockwise to tighten and counter clockwise to loosen see Adjustment Knobs Figure 3 With the device powered on place the unit onto your head Adjust the top adjustment knob so that the display is aligned horizontally with your eyes Hold the unit in position to maintain horizontal alignment and adjust the rear knob of the device so that the strap will fit easily onto your head Increase the tension of the rear adjustment knob to achieve a snug and secure fit For a more precise view of the display repeat previous steps making minor adjustments of the entire unit up or down on the forehead MA LIS Scientific Operator s User Manual u N Figure 4 Representation of Screen to Eye Positioning Vertical N Front to Back Figure 3 Headband Adjustments EH Operator s User Manual English Using the Device The Veinsite is a visual aid designed to be used in conjunction with conventional clinical practice With a working distance of approximately 10 to 20 inches 25 to 50 cm from the patient s anatomy the device provides hands free operation to complement current methods of vein identification a Lookinto the display for an enhanced view of the vasculature see Figure 5 b Look be
34. Redefining the standard for vascular imaging Operator User Manual SCIENTIFIC Es Document Part Number VTS1000 OUM Revision 1 5 VueTek Scientific LLC uud 22 Shaker Rd Gray Maine 04039 USA 207 657 6565 TEL 207 657 6569 FAX www vuetekscientific com CE CEpartner4U BV ESDOORNLAAN 13 3951DB MAARN THE NETHERLANDS www cepartner4u eu VueTek Scientific and Veinsite are trademarks of VueTek Scientific LLC All contents of this manual are the proprietary copyright property of VueTek Scientific LLC and are subject to change at the discretion without notification by the manufacturer No parts of this manual may be copied transmitted or disseminated to other parties without express written permission from the manufacturer Copyright violations will be prosecuted to the full extent permissible by U S and International laws by VueTek Scientific LLC LIS Scientific Operator User Manual Table of Contents INTRODUCTION SAFETY amp CLINICAL CONVENTIONS UsED INDICATIONS CONTRAINDICATIONS PATIENT AND USER SAFETY GENERAL EQUIPMENT SAFETY REMOTE MONITOR SAFETY CLINICAL ANALYSIS LIGHT EMISSIONS UsE IN OXYGEN ENRICHED ENVIRONMENT SETUP amp USE OF DEVICE UNPACKING amp INSPECTION SETTING UP THE BATTERY CHARGER CHARGING THE BATTERY INSTALLING REMOVING THE BATTERIES DEVICE CONTROLS AND IMPORTANT FEATURES REMOVING PROTECTIVE LENS COVERING TURNING THE DEVICE ON OFF WEARING THE DEVICE UsiNG THE DEVICE CONTROL
35. S amp INDICATORS UsiNG THE DEVICE WITH A REMOTE MONITOR MAINTENANCE amp SUPPORT HANDLING AND STORAGE CLEANING VEINSITE SPECIFICATIONS VEINSITE STANDARDS VEINSITE AND ACCESSORIES ORDERING INFORMATION SERVICE AND SUPPORT WARRANTY APPENDIX A LIS Scientific Operator User Manual Introduction The Veinsite from VueTek Scientific is a near infra red NIR vein imager that is worn on the head to improve the viewing of superficial subcutaneous vasculature The device works by contrasting the vasculature from surrounding tissue while providing portable and hands free operation The Veinsite is designed to provide a non diagnostic enhanced visual aid that is used alongside standard visual and tactile methodology Video of the vasculature is viewed by the user in the headset display The headset and display combination facilitates both visualization in the display and an open field of view directly to the subject s anatomy and practitioner s surroundings Representative natural image of the arm and as seen through the Veinsite Note Image clarity varies based upon subject physiology such as condition age skin tone amp weight Operator s User Manual English Safety amp Clinical Warning U S Federal Law restricts this device to the sale by or on A the order of a licensed physician or other qualified medical professional The Veinsite is for use by a qualified medical professional only Read all Warning and Ca
36. Tek or VueTek s authorized distributor If Customer fails to follow all of VueTek s return instructions including the packaging of the Equipment the repair will not be covered by this Warranty Operator s User Manual English Appendix A Electro magnetic Compatibility Declarations Emissions All Equipment and Systems The Veinsite is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the Veinsite should ensure that it is used in such an environment Emissions Test RF Emissions CISPR 11 RF Emissions CISPR 11 RF Emissions CISPR 11 Compliance Group 1 Group 2 Class A or B Electromagnetic Environment Guidance The VTS1000 Veinsite uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment N A Harmonics IEC 61000 3 2 Class A B C D or N A Class A when using VGA cable and external monitor Class B otherwise Flicker IEC 61000 3 3 Complies or N A Complies The VTS1000 Veinsite is suitable for use in all establishments including domestic and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes CAUTION When using the external monitor feature the connected monitor may experience a momentary flicker due to A C electrical disturbances The internal disp
37. alling accident The Veinsite headset and battery charger are not safe for use in harsh ig electromagnetic environments as those exhibited with MRI equipment Operator s User Manual English A CAUTIONS Do not examine eyes vasculature in the eye or other structures of the eye Do not look or have patients look directly into the illuminator at close range If the user cannot see the displayed image clearly and without strain continued use may cause eye discomfort and fatigue Although no known increased risks of exposure to near infrared energy at levels emitted by this product have been identified exposure to the eyes should be avoided at all times Appropriate patient eye protection is recommended if the instrument is to be used to view vessels near the eyes such as the face or scalp In extremely bright conditions such as would occur in direct sunlight the image s contrast may be reduced If this occurs shading the area to be imaged will improve the overall contrast in the display It is recommended that the Veinsite be used with sanitary head covering such as a bouffant to reduce the chance of cross contamination between users Do not wear the headset for a prolonged period or if you experience any strain including to the neck or eyes Always keep the unit charger and battery out of the reach of children General Equipment Safety AN WARNINGS To avoid the risk of electrical shock inspect the battery ch
38. and tactile methods and professional training should be used to confirm vein size depth and location What is displayed by the Veinsite can be affected by factors including patient s vein depth amount of adipose tissue age physical condition and skin condition traits e g scarring tattoos and hair These factors may completely prohibit veins from being displayed Standard visual and tactile methods and professional training should be used to confirm vein depth and location Deep veins in excess of about 7mm may not be visible Using Veinsite on subjects in a basinet or incubator while viewing through the acrylic or polycarbonate such as Plexiglas may cause artifacts such as rings or patches of blurring that block out part of the displayed image This is caused by ambient conditions such as a heating lamp and the reflective properties of the plastic In an attempt to correct this the user may try changing the viewing angle of the Veinsite In all cases do not rely solely on the Veinsite display for performing the venipuncture or vascular access procedure Follow standard conventional clinical verification and implementation of the procedure using direct line of sight to the subject El LIS Scientific Operator s User Manual Do not operate machinery equipment or vehicles with the Veinsite positioned on the head and do not walk or climb stairs while wearing the Veinsite to avoid a tripping or f
39. andbuch f r Anwender Einf hrung Der Veinsite von Vue Tek Scientific ist ein im nahen Infrarotbereich NIR arbeitendes Venen Bildgebungsgerat das auf dem Kopf getragen wird um die Betrachtung des oberflachlichen subkutanen GefaBsystems zu verbessern Das Ger t arbeitet durch Kontrastierung des Gef systems gegen das umgebende Gewebe wahrend es tragbar und freihandig betrieben wird Der Veinsite wurde zur Bereitstellung eines nicht diagnostischen erweiterten visuellen Hilfsmittels entwickelt das zusammen mit den blichen visuellen und taktilen Methoden eingesetzt wird Das Video des GefaBsystems wird vom Anwender in der Anzeige des Headsets betrachtet Die Kombination aus Headset und Anzeige erleichtert zum einen die Visualisierung in der Anzeige und schafft zum anderen ein offenes Sichtfeld direkt auf die Anatomie des Patienten und die Umgebung des Mediziners Repr sentatives nat rliches Bild des Armes und Ansicht durch den Veinsite Beachten Sie dass die Klarheit des Bildes von der Physiologie des Patienten abhangt wie Zustand Alter Hauttonus und Gewicht Benutzerhandbuch f r Anwender Deutsch A Sicherheit und klinische Anwendung Warnhinweis Die US amerikanische Bundesgesetzgebung beschrankt den Verkauf dieses Ger ts auf zugelassene Arzte oder anderes qualifiziertes medizinisches Fachpersonal bzw auf deren Anordnung Der Veinsite ist nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal zu verwenden Vor
40. ando no est en uso apague el Veinsite para conservar la duraci n de la carga de la bateria Si el Veinsite no se va a utilizar durante un periodo prolongado de tiempo VueTek recomienda extraer la bateria antes de su almacenamiento Almacene siempre la unidad en una ubicaci n segura siguiendo las pautas de su instituci n Opere a de 0 C a 32 C y 0 a 80 de humedad relativa Almacene a de 20 C a 50 C y 0 a 95 de humedad relativa Si transporta la unidad a una gran distancia se recomienda colocar el dispositivo en su maletin de transporte Almacene el dispositivo en un lugar al que no tengan acceso los nifios ni las personas sin formaci n LIS Scientific Manual del usuario del operario Limpieza Dado que el Veinsite es un instrumento ptico es importante mantener las superficies 6pticas limpias de contaminaci n para obtener una calidad de imagen ptima Inspeccione peri dicamente el dispositivo y en caso necesario limpie suavemente la ventana delantera que contiene la c mara y las fuentes de luz Resulta aceptable cualquier limpiador recomendado para cristal no utilice limpiadores que dejen residuos o sean abrasivos dado que se degradar n las superficies pticas La carcasa del dispositivo se puede limpiar utilizando limpiadores comunes a base de alcohol o cloro que se encuentran normalmente en un entorno m dico No permita que entre ning n l quido en los conectores o en el propio dispositivo U
41. antielaufzeit glaubt dass das Ger t nicht den Garantiebedingungen entspricht hat dieser bei VueTek umgehend einen Garantieanspruch zu stellen Falls der Kunde den Garantieanspruch nicht innerhalb der Garantielaufzeit stellt verfallt jeglicher Garantieanspruch in Bezug auf m gliche Fehler des Ger ts Der Kunde hat das Ger t nach der Lieferung an den Kunden zu inspizieren und VueTek unverz glich von jeglichen vermeintlichen Mangeln oder Fehlern in Bezug auf die Lieferung des Ger ts zu benachrichtigen 3 Reparaturen und Ersatz Falls der Kunde VueTek innerhalb der g ltigen Garantielaufzeit ber Mangel am Ger t benachrichtigt und falls das Gerat die Garantiebedingungen nicht erf llt bei nicht durch missbr uchliche oder falsche Anwendung entstandenen Fehlern hat VueTek das Ger t nach eigenem Ermessen und auf eigene Kosten entweder zu reparieren oder auszutauschen Der Kunde darf Ger te erst dann an VueTek zur ckschicken nachdem er eine R cksendenummer von VueTek oder einem autorisierten Handler von VueTek erhalten hat Falls der Kunde alle Anweisungen von VueTek hinsichtlich der R ckgabe einschlie lich der Verpackung des Ger ts nicht erf llt wird die Reparatur nicht von der Garantie abgedeckt ES Benutzerhandbuch f r Anwender Deutsch Anhang A Erklarung zur elektromagnetischen Kompatibilitat Emissionen aller Ger te und Systeme Der Veinsite ist zur Verwendung in der nachfolgend angegebenen
42. arger cable and plug for damage before use Do not use the Veinsite or accessories if damaged Use only Vuetek supplied batteries chargers and accessories In the event of visible damage do not use and contact Vue Tek for replacement Do not use the battery charger or insert or remove the battery pack from the Veinsite in an oxygen enriched environment LIS Scientific Operator s User Manual Do not scratch the Veinsite protective lens cover or internal LCD display screens Use only non abrasive lint free materials to clean the device Clean the Veinsite between users If prior to or during the procedure no contrast between the vascular system and surrounding tissue is noted or if other anomalies are detected discontinue use of the device and contact VueTek for assistance Do not immerse any component of the Veinsite including battery charger batteries and remote monitor cable if used in water or other liquids Do not insert any objects into any opening on the Veinsite Dispose of batteries and accessories per your facility policy or local regulations There are no user serviceable components on this device Servicing is to be performed only by the manufacturer or their authorized service centers Other servicing voids the warranty Read and observe all electro magnetic compatibility EMC limits as outlined in Appendix A in this manual Do not use this device near equipment with strong magnetic or EMI fields such a
43. arsi solo sul display di Veinsite per eseguire la venopuntura o la procedura di accesso vascolare Se prima o durante la procedura non si nota alcun contrasto tra il sistema vascolare e il tessuto circostante o si rilevano altre anomalie interrompere l utilizzo del dispositivo e contattare VueTek per ricevere assistenza Veinsite progettato per essere usato in un ampia gamma di condizioni di luce tra cui illuminazione fluorescente incandescente e luce naturale Poich il dispositivo dotato di una sorgente luminosa propria una bassa luce ambientale non influisce sull efficacia di Veinsite In condizioni di luminosit eccessiva ad esempio in caso di luce solare diretta si potrebbe riscontrare ES CR una riduzione del contrasto dell immagine In questi casi ombreggiare l area quanto pi possibile per migliorare la qualit dell immagine LIS Scientific Controlli e indicatori Veinsite contiene un display LCD che presenta l immagine all utilizzatore e diverse icone informative Stato della batteria Icona della modalit di Icona di errore contrasto Immagine con un contrasto zn Nota Tutte le icone sono raffigurate solo a scopo illustrativo Selezione del contrasto Il pulsante di controllo del contrasto Figura 2 consente di alternare il display tra alto e basso contrasto Questa selezione altera il modo in cui l immagine viene elaborata migliorando o eliminando la percentuale di dettagli
44. chema dettagliato Collegare l alimentatore dotato del corretto adattatore di alimentazione a una presa a parete idonea 110 240 V c a 50 60 Hz La spia luminosa sulla base si illumina in rosso a indicare la presenza dell alimentazione ma la mancata rilevazione della batteria Caricamento della batteria AVVERTENZA Non eseguire operazioni con la batteria inserimento rimozione caricamento in un ambiente ricco di ossigeno Le batterie vengono spedite in stato di caricamento parziale Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta si consiglia di eseguire una carica completa atta a garantire l utilizzo pieno del dispositivo Inserire la batteria nella base del caricabatteria deve iniziare a lampeggiare una spia verde indicante che si avviato il caricamento Il caricamento completo quando la spia verde lampeggiante sulla base del caricabatteria diventa fissa sono necessarie circa cinque ore per la carica completa Una batteria completamente carica garantir circa 4 ore di funzionamento continuo La spia luminosa pu indicare quattro stati possibili descritti di seguito Rosso fisso Nessuna batteria rilevata Rosso lampeggiante Condizione di errore batteria o caricabatteria difettoso Verde lampeggiante Caricamento in corso Verde fisso Caricamento completato Per assicurarsi di disporre sempre di un gruppo batteria completamente carico si consiglia di acquisire un secondo gruppo batteria in modo da pot
45. dem Betrieb des Veinsite sind alle Vorsichtsma regeln und Anweisungen vollst ndig zu lesen Verwendete Konventionen Dieses Handbuch und die Ger teverpackung verwenden international gebr uchliche Konventionen zur Angabe von Informationen die vom Anwender zu beachten sind A gt WARNHINWEISE Weisen auf eine gefahrliche Situation hin die wenn sie nicht vermieden wird oder keine angemessene VorsichtsmaBnahmen ergriffen werden zu Lebensgefahr oder schwerer Verletzung von Anwender oder Patient sowie m glichem Schaden am Ger t f hren kann VORSICHT Weist auf eine gefahrliche Situation hin die wenn sie nicht vermieden wird oder keine angemessene VorsichtsmaBnahmen ergriffen werden zu geringf giger oder mittelschwerer Verletzung von Anwender oder Patient sowie m glichem Schaden am Ger t f hren kann Vorsicht Begleitdok a orsicht Begleitdokumente a Troden halten beachten Hersteller x VorschriftsgemaB entsorgen Gebrauchsanweisung beachten Zulassiger Feuchtigkeitsbereich zn Vorsicht Zul ssiger Temperaturbereich Temperaturgrenzen e Nicht MRT sicher St ckzahl YueTek cinte ek Scientific Benutzerhandbuch ftir Anwender Indikationen Der Veinsite ist ein nicht invasives elektronisches Ger t das die Visualisierung des subkutanen Gef systems unterst tzt Es ist zur Verwendung in Verfahren indiziert die einen Zugang zum Gef system oder zu peripheren Gef e erfordern Es ist zur Anwendung
46. el d utilisation permanente Dans l emballage d exp dition de la station se trouve un sch ma d taill Brancher le bloc d alimentation avec le bon adaptateur en place sur une prise murale appropri e 110 240 Vca 50 60 Hz Le voyant dans la base s allume en rouge pour indiquer la pr sence de courant mais qu aucune batterie n est d tect e Charge de la batterie AVERTISSEMENT Ne pas effectuer d op rations avec la batterie insertion retrait charge dans un environnement enrichi en oxyg ne Les batteries sont livr es partiellement charg es Avant la premi re utilisation il est recommand de recharger totalement le dispositif pour assurer une utilisation optimale du dispositif Ins rer la batterie dans le chargeur le voyant vert doit se mettre clignoter pour indiquer que la charge a commenc La charge est termin e lorsque le voyant du chargeur passe au vert fixe Il faut environ cing heures pour que la charge soit compl te Une batterie enti rement charg e permettra environ 4 heures de fonctionnement continu Le voyant peut avoir les quatre tats suivants Rouge fixe Pas de batterie d tect e Q Rouge clignotant Panne batterie ou chargeur d fectueux Q Vert clignotant En cours de chargement Vert fixe Charge compl te Pour s assurer de toujours disposer d un bloc batterie compl tement charg il est recommand d en acqu rir un second pour permettre l utilisation du Veinsite pendant la charge
47. elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Anwender des Veinsite hat sicherzustellen dass dieser in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird Elektromagnetische Umgebung Emissionstest HF Emissionen CISPR 11 Konformit t Gruppe 1 Richtlinie Der VTS1000 Veinsite verwendet f r seine interne Funktion nur HF Energie Seine HF Emissionen sind daher sehr niedrig und f hren wahrscheinlich zu keinerlei St rungen an in der Nahe befindlichen elektronischen Ger ten HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 2 nicht anwendbar HF Emissionen CISPR 11 Klasse A oder B Oberschwingungen IEC 61000 3 2 Flicker IEC 61000 3 3 Klasse A B C D oder nicht anwendbar entspricht oder nicht anwendbar Klasse A bei Verwendung von VGA Kabel und externem Monitor Ansonsten Klasse B entspricht Der VTS1000 Veinsite kann in allen Einrichtungen einschlie lich h uslichem Bereich und solchen eingesetzt werden die direkt an das ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind das zu Wohnzwecken genutzte Geb ude versorgt VORSICHT Wenn die externe Monitorfunktion verwendet wird kann der angeschlossene Monitor durch elektrische St rungen im Wechselspannungsnetz kurzzeitig flackern Die interne Anzeige des Veinsite wird nicht beeinflusst wr cu ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender St rfestigkeit aller Ger te und Systeme EN IEC PR St rfestigke
48. ely locks in place to retain the battery pack cas N Figure 1 Battery Installation LIS Scientific Operator s User Manual Device Controls and Important Features Top Adjustment Knob Contrast Control Rear adjustment knob Figure 2 Parts and Controls Operator s User Manual English Removing Protective Lens Covering The Veinsite is shipped with a protective film coving the front IR lens material and must be removed prior to use Gently peel this covering off and discard The device is now ready to be used Turning the Device On Off Once the charged battery is installed press the blue power button on the right hand side of the unit to turn on the unit Pressing the button again will turn off the unit The unit may be turned on prior to donning the device or once the device is positioned on the user s head If the device sounds three beeps after turning on there is insufficient charge remaining in the battery to continue Change or charge the battery to continue to use the device CAUTION Applying power to the Veinsite activates the infra red IR illuminators Use normal precautions as listed in the patient and user safety section of this manual Wearing the Device is recommended that the Veinsite be cleaned and or the disposable headband pads replaced between users It is also recommended that sanitary head covering such as a disposable bouffant be used while operating the device CAUTI
49. ema de carga de bater a consta de una base de carga para aceptar la bater a y un suministro de alimentaci n montado en la pared para suministrar energia a la base El suministro de alimentaci n viene como est ndar con varios adaptadores de terminales distintos para ser compatible con muchas configuraciones internacionales de energ a Seleccione el adaptador correcto para la toma de alimentaci n apropiada e inserte el adaptador en el alojamiento del suministro de alimentaci n Debe o rse un clic cuando se enganche correctamente el adaptador al suministro de alimentaci n La base de carga se puede montar en la pared o poner de sobremesa Si la base se debe montar en la pared se suministran almohadillas adhesivas que se pueden unir a la parte posterior de la base para sujetar el dispositivo a la ooo WM LIS Scientific Manual del usuario del operario pared Para tener un m todo de fijaci n m s seguro tambi n se suministran tornillos y anclajes para un montaje permanente En el paquete de env o de la base se puede encontrar un diagrama detallado Conecte el suministro de alimentaci n con el adaptador de alimentaci n correcto en su sitio a una toma de pared adecuada 110 240 VCA 50 60 Hz La luz indicadora en la base se encender en rojo indicando que la alimentaci n est disponible pero no se ha detectado la bater a Carga de la bater a ADVERTENCIA No realice operaciones con la bater a introducci n extracci n car
50. emas Prueba de a Nivel d inmunidad EN IEC SEMP misni Entorno electromagn tico Guia 60601 6kV 6kV ESD Contacto contacto Los suelos deben ser de madera EN IEC 61000 4 2 8kV aire 8kV aire hormig n o losa de ceramica Si los suelos son sint ticos el HR debe ser al menos del 30 EFT EN IEC 2kV red 1kV red 61000 4 4 1kV E S 1kV E S v ase justificaci n 1kV 1kV m Subida de tensi n diferencial diferencial Calidad de alimentaci n de red EN IEC 61000 4 5 2kV com n debe ser la de un entorno t pico comercial u hospitalario P gt 95 ca da gt 95 ca da e ci n de tensi n de tensi n Calidad de alimentaci n de red p para para EN IEC 61000 4 11 0 5 ciclo 0 5 ciclo debe ser el de un entorno tipico comercial u 60 ca da de 60 ca da de tensi n para tensi n para hospitalario Si 5 ciclos 5 ciclos el usuario del sistema de carga VTS1000 Veinsite requiere operaci n 3096 ca da de 3096 ca da de tensi n para tensi n para continuada durante las interrupciones 25 ciclos 25 ciclos de red de alimentaci n se recomienda que gt 95 caida gt 95 caida de tensi n de tensi n el cargador se alimente para para 5 segundos 5 segundos por un suministro de alimentaci n ininterrumpida o bater a Frecuencia de red 3A m 3A m Los campos magn ticos 50 60Hz Campo magn tico EN IEC 61000 4 8 de la frecuencia de red deben ser las del entorno t pico comercial u hospita
51. er usare Veinsite durante il caricamento della batteria scarica Me A gg Installazione rimozione delle batterie N ATTENZIONE Non usare le batterie se presentano danni visibili o se la stazione del caricabatteria ha indicato una batteria difettosa Ispezionare la batteria e i contatti per escludere la presenza di sporcizia o polvere che potrebbe impedire il corretto contatto elettrico Se necessario pulire con una salvietta o uno straccio non abrasivo che non sfilaccia Installare il gruppo batteria premendo la linguetta celeste sulla batteria e ruotando la batteria nel vano dell unit Figura 1 in basso Per la rimozione seguire a ritroso le indicazioni per l installazione Quando si installa un gruppo batteria assicurarsi che la linguetta celeste si insedi saldamente e blocchi il gruppo batteria sb N Figura 1 Installazione della batteria VueTek Scientific Controlli del dispositivo e funzioni importanti Manopola di regolazione superiore Controllo del contrasto Accensione Spegnimento Manopola di regolazione posterioi Figura 2 Parti e controlli Ci Rimozione del coperchio di protezione della lente Il dispositivo Veinsite viene spedito con una pellicola protettiva che copre il materiale della lente a IR anteriore e deve essere rimossa prima dell uso Staccare con delicatezza questa pellicola e gettarla Il dispositivo ora pronto per essere usato Accensione e spegnimento de
52. er Remote Monitor Video Cable VTS1000 CASE Carrying Case VTS1000 PAD2pk Replacement Headband Pad Set 2 pk of 10 ea VTS1000 PAD10pk Replacement Headband Pad Set 10 pk of 10 ea VTS1000 OUM Operator s User Manual this document Note This manual is also available on line by submitting a request through the website www vuetekscientific com and selecting the Manuals button on the menu bar You may also order additional copies of this manual by calling 1 207 657 6565 Service and Support CAUTION The Veinsite and its accessories are not field serviceable Do not attempt to repair or use a malfunctioning unit Doing so could result in injury and will void the product warranty Contact VueTek Scientific for any assistance required Customer and Technical Support within the U S and Canada Telephone 207 657 6567 Facsimile 207 657 6569 LIS Scientific Operator s User Manual Warranty VueTek Scientific VueTek warrants that the Equipment conforms to any specifications provided in writing by VueTek to Customer for that Equipment is of sound materials and workmanship is new and unused unless otherwise specified Except as provided in the above paragraph VueTek is not making and the Customer is not relying on any representations or warranties with respect to the Equipment including without limitation any implied warranty or merchantability fitness for a particular use or arising from course of performance co
53. ernen Laden Akkus werden teilweise geladen ausgeliefert Vor dem ersten Gebrauch wird empfohlen den Akku vollst ndig aufzuladen um den ordnungsgem en Gebrauch des Ger ts zu gew hrleisten Legen Sie den Akku in die Ladestation Die Indikatorleuchte blinkt daraufhin gr n Dies zeigt an dass der Ladevorgang begonnen hat Der Ladevorgang ist abgeschlossen wenn die Indikatorleuchte an der Ladestation ununterbrochen gr n leuchtet Eine vollst ndige Ladung dauert etwa f nf Stunden Ein vollst ndig aufgeladener Akku liefert ungefahr 4 Stunden Dauerbetrieb Die Indikatorleuchten k nnen die folgenden vier m glichen Zust nde haben 6 Rotes Dauerlicht Kein Akku erkannt Rotes Blinklicht Fehlerzustand Akku oder Ladestation defekt Gr nes Blinklicht Ladevorgang l uft Gr nes Dauerlich Vollstandig geladen Um sicherzustellen dass immer ein vollstandig geladenes Akkupack zur Verf gung steht empfehlen wir den Kauf eines zweiten Akkupacks Dadurch kann der Veinsite verwendet werden wahrend der leere Akku geladen wird ES SSN Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Einlegen Entfernen des Akkus VORSICHT Keine Akkus verwenden die sichtbar besch digt sind oder bei denen die Ladestation einen fehlerhaften Akku anzeigt Akku und Kontakte auf Verunreinigungen wie Staub und Schmutz untersuchen die einen korrekten elektrischen Kontakt verhindern k nnten Falls erforderlich mit einem nicht scheuernden fu
54. ernmonitorfunktion verwendet wird lesen Sie alle Anweisungen im Abschnitt ber die Sicherheit des Fernmonitors und halten Sie diese ein Achten Sie besonders auf die Warn und Vorsichtshinweise c Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Abbildung 6 Verwendung des Fernmonitorkabels Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Wartung und Support Au er routinegem er Reinigung erfordert der Veinsite keine periodische Wartung Es befinden sich keine vom Anwender wartbaren Teile im Ger t Nur der Akku muss gewechselt werden Ersatz und zusatzliche Akkus k nnen Sie bei Ihrem H ndler bestellen Austausch der Einwegpads des Kopfkorbs Die an den Gurten der Kopfvorrichtung befindlichen Pads k nnen nach Wunsch entfernt und ersetzt werden Ersatzpads k nnen bei Ihrem Handler bestellt werden und sind in unterschiedlichen Mengen erh ltlich Die Pads werden mitilfe von Velcro Klettbandern am Kopfkorb befestigt Um die Pads zu entfernen ziehen Sie einfach die alten Pads ab und entsorgen Sie sie Um die Pads zu ersetzen dr cken Sie einfach die neuen Pads auf die in Abbildung 7 veranschaulichten Bereiche Achten Sie darauf die richtige Seite des Pads am Velcro Band zu befestigen Die raue Seite sollte dabei am Band anliegen die glatte Seite am Kopf des Anwenders Abbildung 7 Ee MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender VueTek Handhabung und Lagerung A VORSICHT Bewahren Sie den Veins
55. es Veinsite durch das Gerat beobachtet So schlieBen Sie den Veinsite an einen externen Bildschirm an p q Schieben Sie den Formclip des Kabels auf die obere Leiste der Einheit wie in Abb 6 Ziehen Sie das Kabel durch den Clip Das sorgt f r mehr Sicherheit falls an dem Kabel gezogen wird Offnen Sie bei abgeschaltetem Veinsite die Schutzkappe auf der linken Seite des Ger ts und legen Sie so die VGA Verbindung frei Schieben Sie den Formstecker des Kabels in die Anschlussbuchse des Ger ts Der Formstecker sollte genau in die Offnung passen in die auch die Schutzkappe passt Den Stecker nach dem Anschlie en nicht mit Gewalt weiter vorschieben oder drehen Befestigen Sie das andere Ende des VGA Kabels an einem geeigneten Eingang des Monitors und ziehen Sie die Halteschrauben fest Beachten Sie dass der Veinsite ein VGA kompatibles Signal an einen Monitor aussendet der f r den Empfang eines solchen Signals geeignet ist Dies bezieht sich auf alle Standard LCD und Plasmager te sowie Projektoren PCs und Laptops sind in der Regel nicht in der Lage ein solches Signal zu empfangen und daher nicht mit dem Veinsite Ger t kompatibel Schalten Sie den Veinsite ein Das Bild wird gleichzeitig im Headset und auf dem externen Monitor angezeigt Das Bild auf dem Monitor unterscheidet sich aufgrund der Monitoreinstellungen und externen Beleuchtungsverh ltnisse m glicherweise von der Anzeige des Veinsite I VORSICHT Wenn die F
56. esta onde evitare di inciampare o di cadere protezione in ambienti fortemente soggetti alle onde elettromagnetiche come quelle emesse dalle apparecchiature di RMN og Il casco e il caricabatteria di Veinsite non assicurano un adeguata A ATTENZIONE Non esaminare occhi strutture vascolari dell occhio o altre strutture oculari Non fissare o far fissare al paziente l illuminatore a distanza ravvicinata Se l utilizzatore non riesce a vedere l immagine visualizzata in modo chiaro e senza sforzi probabile che l utilizzo continuo gli abbia provocato fastidio e affaticamento degli occhi Sebbene non siano stati identificati rischi di esposizione ai livelli di energia del vicino infrarosso emessa da questo prodotto si consiglia di evitare sempre di esporre gli occhi ai raggi di Veinsite Si consiglia di proteggere adeguatamente gli occhi del paziente se lo strumento deve essere utilizzato per visualizzare i vasi vicini agli occhi ad esempio quelli del viso o del cuoio capelluto In condizioni di luminosit eccessiva ad esempio in caso di luce solare diretta si potrebbe riscontrare una riduzione del contrasto dell immagine In questi casi potrebbe essere utile creare ombra intorno all area da visualizzare per migliorare il contrasto generale del display Durante l utilizzo di Veinsite si consiglia di indossare una cuffia protettiva del tipo utilizzato per la doccia per ridurre le possibilit di contaminazione incrociata
57. et la mise en ceuvre classique standard de la proc dure en utilisant la ligne de vis e directe au patient Manuel d utilisation Francais Ne pas faire fonctionner de machines d appareils ou de v hicules avec le Veinsite en position sur la t te et ne pas marcher ou monter des escaliers en portant le Veinsite pour viter tout risque de chute s curis s pour fonctionner dans des environnements o Le casque et le chargeur de batterie du Veinsite ne sont pas lectromagn tiques puissants comme ceux des appareils d IRM LIS Scientific Manuel d utilisation A MISES EN GARDE Ne pas examiner les yeux les vaisseaux oculaires ou d autres structures de l oeil Ne pas regarder ni demander aux patients de regarder directement dans l illuminateur de tr s pres Si l utilisateur ne voit pas clairement l image affich e sans forcer un usage continu peut occasionner une g ne et une fatigue oculaire Bien qu aucune augmentation des risques d exposition l nergie proche infrarouge des niveaux mis par ce produit n ait t identifi e viter l exposition des yeux tout moment Une protection oculaire ad quate du patient est recommand e si l appareil doit tre utilis pour visualiser des vaisseaux proches des yeux comme le visage ou le cuir chevelu Dans des conditions extr mement lumineuses comme celles des rayons directs du soleil le contraste de l image risque de diminuer Dans ce cas l ombrage de la zone
58. et on peut appliquer des coques oculaires si l appareil doit tre utilis pour visualiser les vaisseaux du visage L cran du Veinsite ne pr sente pas de risque potentiel pour les yeux de l utilisateur dans les conditions d utilisation pr vues et est aussi exempt en vertu des normes ANSI RP27 3 et CEI S009 IEC 62471 2006 Utilisation dans les environnements enrichis en oxyg ne Le Veinsite a t concu et test pour fonctionner dans un environnement enrichi en oxyg ne L alimentation lectrique ne d passe pas 10 voltamp res et la temp rature de surface de tous les composants ne d passe pas 300 C Ne pas utiliser d huiles et de graisses sur ce dispositif et veiller ce qu il reste propre lorsqu il est utilis dans un environnement enrichi en oxyg ne Ne pas ins rer ou retirer le bloc batterie ou utiliser le chargeur dans une atmosph re enrichie en oxyg ne D placer le dispositif dans une atmosph re normale avant d effectuer toute op ration de manipulation des batteries Le chargeur ne doit pas tre utilis dans un environnement enrichi en oxygene et ne doit pas tre plac dans une zone pouvant pr senter des niveaux d oxygene sup rieurs Manuel d utilisation Francais Mise en service et utilisation du dispositif D ballage et inspection Le kit Veinsite contient tout le n cessaire pour commencer une meilleure visualisation des veines Retirer avec pr caution tout le contenu du kit v rifier qu
59. et sans limitation toute garantie ou qualit marchande ad quation un usage particulier ou d coulant de la modalit d ex cution d habitudes commerciales tablies ou de l usage du commerce Garantie standard 1 P riode de garantie standard Les garanties concernant tout mat riel restent en vigueur pour la p riode suivante apr s livraison du mat riel au client p riode de garantie 1 Douze 12 mois pour chaque dispositif d imagerie vasculaire Veinsite et 2 quatre vingt dix 90 jours pour toute batterie Veinsite 2 Avis de r clamation au titre de la garantie Si n importe quel moment pendant la p riode de garantie le client est convaincu que le mat riel n est pas conforme l une quelconque des garanties le client enverra rapidement VueTek une r clamation au titre de la garantie Si le client ne fournit pas d avis de r clamation au titre des garanties pendant la p riode de garantie il ne pourra pr tendre aucun droit r clamer que le mat riel n est pas conforme aux garanties Le client devra inspecter le mat riel rapidement apr s livraison au client et avertira rapidement VueTek de toute violation suppos e d une garantie quelconque ou de toute erreur concernant la livraison du mat riel 3 R parations et remplacement Si pendant la p riode de garantie le client avertit VueTek qu un mat riel quelconque n est pas conforme l une quelconque des garanties et si le mat riel s av re effecti
60. externe sont utilis s Sinon classe B 61000 3 2 Oscillations de tension IEC 61000 3 3 Conforme ou N A Conforme A Le VTS1000 Veinsite est utilisable dans tous les tablissements notamment les constructions a usage priv et celles directement reli es au r seau lectrique public basse tension qui alimente les batiments privatifs MISE EN GARDE Lorsque la fonction moniteur externe est utilis e le moniteur connect peut pr senter des oscillations momentan es dues aux perturbations lectriques du courant alternatif Il n y aura pas d effet sur l cran interne du Veinsite LIS Scientific Manuel d utilisation Immunit de tout quipement et syst me Niveau de Test de test EN IEC Niveau de Directives relatives l environnement l immunit 60601 conformit lectromagn tique DES s a Les sols doivent tre bois EN CEI 61000 4 2 Air 8 kV Air 8 kV en b ton ou carrel s Si les sols sont synth tiques la HR devra tre d au moins 30 TER EN CEI E S 2 kV E S 1 kV 61000 4 4 secteur 1 kV secteur 1 kV voir justification Surtension ni miM Qualit de l alimentation secteur EN CEI 61000 4 5 Commun doit tre celle d un environnement 2 kV commercial et ou hospitalier conventionnel Baisse Baisse i de gt 95 gt 95 Qualit de l alimentation secteur pendant pendant EN CEI 61000 4 11 0 5 cycle 0 5 cycle doit tre celle d un environnement co
61. g von Energie im nahen Infrarot mit von diesem Produkt abgegebenen Intensitaten gefunden wurden sollte die Exposition der Augen immer vermieden werden Wenn das Instrument zur Anzeige von Gef en in der N he der Augen eingesetzt wird wie im Gesicht oder auf der Kopfhaut wird ein geeigneter Augenschutz f r den Patienten empfohlen Unter extrem hellen Bedingungen wie bei direktem Sonnenlicht ist der Bildkontrast m glicherweise reduziert In einem solchen Fall verbessert sich der Gesamtkontrast der Anzeige wenn der Bereich der Bildgebung im Schatten liegt Es wird empfohlen den Veinsite mit einer hygienischen Kopfbedeckung wie einer Haube zu verwenden um die Wahrscheinlichkeit der Kreuzverunreinigung zwischen Anwendern zu reduzieren Tragen Sie das Headset nicht f r langere Zeit oder wenn es Beschwerden verursacht z B im Nacken oder den Augen ES 1 Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Die Einheit die Ladestation und der Akku sind immer auBerhalb der Reichweite von Kindern zu halten Allgemeine Sicherheit des Ger ts A WARNHINWEISE Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden untersuchen Sie das Kabel der Akkuladestation und den Stecker vor der Verwendung auf Besch digungen Der Veinsite oder das Zubeh r darf nicht verwendet werden wenn er bzw es besch digt ist Verwenden Sie nur von Vuetek gelieferte Akkus Ladestationen und Zubeh rteile Bei sichtbaren Sch den d rfen die Komponenten
62. ga en un entorno enriquecido con ox geno Las bater as se env an en estado de carga parcial Antes del primer uso se recomienda realizar una carga completa para asegurar el uso pleno del dispositivo Inserte la bater a en la base del cargador y la luz indicadora deber a empezar a parpadear en verde indicando que la carga ha comenzado La carga se completa cuando la luz indicadora pasa a verde fijo aproximadamente cinco horas para la carga completa Una bater a totalmente cargada proporcionar aproximadamente 4 horas de funcionamiento continuado La luz indicadora puede tener cuatro estados posibles Rojo fijo No se detecta ninguna bater a O Rojo parpadeante Estado de error bater a o cargador defectuoso Q Verde parpadeante Cargando Verde fijo Totalmente cargada Para asegurarse de contar siempre con un paquete de bater a totalmente cargado se recomienda adquirir un segundo paquete de bater a que permita usar el Veinsite mientras se carga la bater a agotada 2 Manual del usuario del operario Espanol Instalaci n Extracci n de las bater as PRECAUCI N No utilice bater as que presenten dafios visibles ni cuando la estaci n de carga indique que la bater a est defectuosa Inspeccione la bater a y los contactos para ver si presentan alguna contaminaci n como polvo y suciedad que podr a impedir un contacto el ctrico adecuado En caso necesario limpie con una toallita o pafio si
63. gase en contacto con VueTek para obtener asistencia Manual del usuario del operario Espanol El Veinsite est disefiado para utilizarse en una amplia gama de condiciones de iluminaci n incluidas iluminaci n fluorescente incandescente y natural Como el dispositivo proporciona su propia fuente de luz una habitaci n con iluminaci n tenue no afectar a la eficacia del Veinsite En condiciones extremadamente brillantes como las que se producir an bajo la luz solar directa se puede reducir el contraste de la imagen Si esto ocurre proteja el rea tanto como sea posible para mejorar la calidad de la imagen Controles e indicadores El Veinsite contiene una pantalla LCD que presenta la imagen al usuario as como varios iconos informativos Estado de la bater a Icono de modo contraste Icono de error Imagen con contraste Nota Se muestran todos los iconos solo para fines de visualizaci n Selecci n de contraste El bot n de control de contraste Figura 2 alternar la visualizaci n entre bajo contraste y alto contraste Esta selecci n altera la forma en que se procesa la imagen de forma que detalles sutiles pueden realzarse o eliminarse El usuario puede encontrar preferible un modo frente al otro al considerar factores como la edad estado tono de piel y fisiologia como el vello del paciente Un indicador de la pantalla mostrar qu modo est actualmente activo Apagado autom tico El Veinsite est
64. gli articoli e controllarlo visivamente per escludere la presenza di danni Se si rileva la presenza di articoli danneggiati o mancanti contattare VueTek prima dell uso o Articolo Display del casco Borsa per il trasporto Cuscinetto di ricambio fascia Manuale dell operatore OUM Batteria Mer eric Sistema caricabatteria Include la base del caricabatteria e il trasformatore a parete A AVVERTENZA Non utilizzare il dispositivo Veinsite o gli accessori se risultano danneggiati Installazione del caricabatteria Il sistema di ricarica della batteria costituito da una base in cui si colloca la batteria e da un alimentatore fissato sulla parete che fornisce l alimentazione alla base L alimentatore fornito di serie con diversi adattatori terminali compatibili con numerose configurazioni elettriche internazionali Selezionare l adattatore adatto per la rispettiva presa e inserirlo nell adattatore dell alloggiamento dell alimentatore Un clic indica che l adattatore stato collegato correttamente all alimentatore La base di caricamento pu essere fissata alla parete o sul piano di un tavolo Se la base viene fissata alla parete sono forniti dei cuscinetti autoadesivi che possono essere applicati al retro della base per fissare il dispositivo alla parete Per un fissaggio pi sicuro e permanente sono forniti anche viti e nn EZ LIS Scientific ancoraggi La confezione in cui la base viene spedita contiene uno s
65. gnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione a RF mobili e portatili e Veinsite come consigliato di seguito in base alla potenza di uscita massima degli apparecchi di comunicazione P diues 0kKHza80MHz as MHz MHzaasGtz D 3 5 V1 Sqrt P D 3 5 E1 Sqrt P D 7 E1 Sqrt P 0 01 0 1166 0 1166 0 2333 0 1 0 3689 0 3689 0 7378 1 1 1666 10 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 LIS Scientific VueTek Scientific 22 Shaker Rd Gray Maine USA 04039 207 657 6565 TEL 207 657 6569 FAX WWW VUETEKSCIENTIFIC COM
66. h die F higkeit weitere potenziell geeignete IV Stellen zu finden verglichen mit Augen und taktilem Empfinden welche mit dem Ger t erhalten wurden Dies wurde mit einem Konfidenzniveau von mehr als 95 gezeigt Bei weiterem Vergleich der Studieenergebnisse mit Altersgruppen der Probanden Gewicht normal oder bergewichtig als Funktion des BMI ethnischer Zugeh rigkeit und Hautton war mit den folgenden Ergebnissen die Anzahl der gefundenen potenziellen IV Stellen gr er vorteilhafter verglichen mit visuellen Methoden e Die Untersuchung von erwachsenen lteren Probanden war vorteilhafter d h mehr geeignete IV Stellen die mit dem Veinsite identifiziert wurden als die Untersuchung der IV Stellen von Neugeborenen Kleinkindern und Heranwachsenden e Die Untersuchung von IV Stellen von Probanden mit einem BMI gleich oder ber 25 war vorteilhafter d h es wurde eine gr ere Anzahl an geeigneten IV Stellen mit dem Veinsite identifiziert als IV Stellen von Probanden mit einem BMI von unter 25 Die Untersuchung von IV Stellen von Probanden mit einem BMI gleich oder ber 30 ist vorteilhafter d h es wurde eine gr ere Anzahl an geeigneten IV Stellen mit dem Veinsite identifiziert als IV Stellen von Probanden mit einem BMI von unter 20 zu untersuchen und e die Untersuchung von IV Stellen von dunkelh utigen oder afroamerikanischen Probanden war vorteilhafter d h mehr geeignete IV Stellen wurden mit dem Veinsite ide
67. hen Arterien und Venen Konventionelle visuelle und taktile Methoden verwenden um zwischen Arterien und Venen zu unterscheiden Der Veinsite zeigt die Tiefe der Venen nicht an Diese kann je nach Physiologie und Zustand des Patienten sowie der Position der untersuchten Anatomie variieren Zur Best tigung der Tiefe und Position der Vene sind bliche visuelle und taktile Methoden sowie professionelles Training anzuwenden Bestimmte Venen k nnen gr er erscheinen als sie eigentlich sind Dies ist auf Eigenschaften des Patienten wie Venentiefe und Menge des adip sen Fett Gewebes zur ckzuf hren Zur Best tigung von Venengr e tiefe und position sind bliche visuelle und taktile Methoden sowie professionelles Training zu verwenden Die Anzeige des Veinsite sieht sich m glicherweise u a durch folgende Faktoren beeinflusst Die Venentiefe des Patienten die Menge des Fettgewebes Alter k rperlicher Zustand und Hautzustand merkmale z B Narben T towierungen und Behaarung Diese Faktoren k nnen die Anzeige der Venen g nzlich verhindern Zur Best tigung von Venentiefe und Position sind bliche visuelle und taktile Methoden sowie professionelles Training zu verwenden Tiefe Venen in mehr als etwa 7 mm Tiefe sind m glicherweise nicht sichtbar Die Verwendung des Veinsite in einer Wiege oder einem Inkubator durch Akryl oder Polycarbonat wie z B Plexiglas kann zu Artifakten wie Ringen oder verschwommenen Stellen f hre
68. ie in Anhang A dieses Handbuchs aufgef hrt sind Dieses Ger t nicht in der N he von Ger ten mit einem starken Magnet oder EMI Feld wie z B MRT oder CT Ger ten verwenden Sicherheit des Fernmonitors A VORSICHT Beachten Sie alle im Lieferumfang des Monitors enthaltenen Anweisungen zur sicheren Produktverwendung f r Anwender F hren Sie das Kabel so dass der Kontakt mit dem Patienten und allen sterilen Bereichen vermieden wird F hren Sie das Kabel so dass es sich nicht versehentlich verheddert und nicht am Kabel gezogen oder dar ber gestolpert werden kann Trennen Sie bei der Reinigung den Veinsite von dem externen Monitor Wenn Sie die externe Monitorfunktion verwenden kann der angeschlossene Monitor durch elektrische St rungen im Wechselspannungskreis ein kurzzeitiges Flackern zeigen Die interne Anzeige des Veinsite wird nicht beeinflusst Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Klinische Analyse Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten dass durch Verwendung des Veinsite mindestens zwei 2 weitere geeignete IV Stellen gefunden wurden die den Augen und dem taktilen Empfinden verborgen geblieben waren Dies wurde mit einem Vertrauensbereich von mehr als 95 96 gezeigt Die Studie zeigte auch dass Geschlecht des Probanden Gewicht des Probanden normal oder bergewichtig ethnische Zugeh rigkeit des Probanden Hautton des Probanden oder die Anzeigereihenfolge die Ergebnisse nicht beeinflussten d
69. il contient tous les l ments et les inspecter visuellement pour d tecter tout dommage ou l ment manquant Contacter VueTek avant utilisation en cas d l ment manquant ou visiblement endommag Q D l ment cran du casque Malette de transport Coussinets de rechange du bandeau Manuel d utilisation Batterie Chargeur de batterie comprend le chargeur et le transformateur mural A AVERTISSEMENT Ne pas utiliser le Veinsite ni ses accessoires s ils sont endommag s Configuration du chargeur de batterie Le syst me de recharge de la batterie est constitu d une station de recharge pour recevoir la batterie et d un bloc d alimentation mural pour alimenter la station Le bloc d alimentation est fourni en standard avec diff rents adaptateurs de prise qui le rendent compatible avec de nombreuses configurations lectriques internationales S lectionner l adaptateur ad quat pour la prise lectrique appropri e et ins rer l adaptateur dans le bo tier du bloc d alimentation On doit entendre un d clic lorsque l adaptateur est correctement raccord au bloc d alimentation La station de recharge peut tre mont e soit contre un mur soit sur une table Pour un montage mural l arri re de la station est muni de plaquettes adh sives destin es fixer le dispositif au mur Pour une m thode de fixation plus s re des vis et des chevilles sont galement fournies pour une fixation 200 MA LIS Scientific Manu
70. in Einrichtungen wie Krankenh usern ambulanten OP Zentren Blutentnahmezentren Diagnostik oder Spende Kliniken ambulanten Behandlungszentren und Praxen niedergelassener rzte vorgesehen Der Veinsite darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden das zur Durchf hrung von Verfahren zum GefaBzugang qualifiziert ist Kontraindikationen Der Veinsite ist weder als diagnostisches Gerat noch als Behandlungsform zu verwenden Das Ger t ist nicht zur Bildgebung der Augen des Gef systems der Augen oder anderer Strukturen des Auges geeignet Es ist nicht zur Gewebedifferenzierung vorgesehen Es ist nicht vorgesehen um direkte oder indirekte medizinische Verfahren zu erm glichen Benutzerhandbuch fiir Anwender Deutsch Sicherheit f r Patient und Anwender A WARNHINWEISE Der Veinsite ist nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal zu verwenden Der Veinsite ist ein visuelles Hilfsmittel und soll das medizinische Urteilsverm gen einer qualifizierten medizinischen Fachkraft oder die blichen visuellen und taktilen Verfahren zur Best tigung der Position eines Gef zugangs nicht ersetzen Der Veinsite ist ein visuelles Hilfsmittel Man sollte sich bei der Durchf hrung von Verfahren zum Gef zugang nicht allein darauf verlassen da geringf gig verz gerte Darstellung und Unterschiede in der tats chlichen Gr e des GefaBsystems in der Anzeige vorkommen k nnen Der Veinsite unterscheidet nicht zwisc
71. in acqua o in altri liquidi Non inserire oggetti nelle aperture di Veinsite Smaltire le batterie e gli accessori in conformit con le disposizioni della struttura sanitaria in cui si utilizza il dispositivo o con le norme locali L interno del dispositivo non contiene alcuna parte su cui l operatore possa effettuare interventi di manutenzione o riparazione La manutenzione e la riparazione devono essere effettuate esclusivamente dal produttore o dai centri di assistenza autorizzati Interventi effettuati da soggetti non autorizzati annullano la garanzia Leggere e osservare tutti i limiti di compatibilit elettromagnetica EMC Electro Magnetic Compatibility illustrati nell Appendice A di questo manuale Non usare questo dispositivo nei pressi di apparecchiature con forti campi magnetici o interferenze elettromagnetiche quali apparecchiature di RM o TC Sicurezza del monitor remoto A ATTENZIONE Seguire tutte le istruzioni per l uso in dotazione con il monitor per l utilizzo sicuro del prodotto Posizionare il cavo in modo tale da evitare il contatto con il paziente e con tutti i campi sterili Posizionare il cavo in modo tale da evitare che si attorcigli si strappi o che qualcuno inciampi ES o BEER Durante le operazioni di pulizia scollegare Veinsite dal monitor esterno Durante l utilizzo del monitor esterno si potrebbe riscontrare un tremolio momentaneo della luminosit del monitor collegato dovuto a dist
72. ind ENNEG Konformit t Yep St rfestigkeitstest 60601 sniveau Elektromagnetische Umgebung Richtlinie Pr fpegel Tragbare und mobile Kommunikationsger te sollten zu dem VTS1000 Veinsite die folgenden nachfolgend berechneten aufgef hrten Mindestabstande einhalten Leitungsgebunden e HF 3 Vrms V1 Vrms D 3 5 V1 Sqrt P EN IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Drahtlose HF 3 V m E1 V m D 3 5 E1 Sqrt P EN IEC 61000 4 3 80 MHz 80 bis 800 MHz bis 2 5 GHz D 7 E1 Sqrt P 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die Maximalleistung in Watt ist und D der empfohlene Mindestabstand in Metern ist Feldstarken von ortsfesten Sendern wie sie durch eine elektromagnetische Bestandsaufnahme erfasst werden sollten unter den Konformitatsniveaus V1 und E1 liegen In der Nahe von Ger ten die einen Sender enthalten kann es zu Interferenz kommen MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Veinsite Ger t und Systemen die NICHT lebenserhaltend sind Der Veinsite ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der drahtlose St rungen kontrolliert werden Der Kunde oder Anwender des Veinsite kann dazu beitragen elektromagnetischer Interferenz vorzubeugen indem ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Veinsite gem der folgenden Empfehlung entsprechend der maximalen
73. inets de bandeau de rechange 2 paquets de 10 pi ces VTS1000 PAD10pk Ensemble de coussinets de bandeau de rechange 10 paquets de 10 pi ces VTS1000 OUM Manuel d utilisation le pr sent document Remarque Le pr sent manuel est galement disponible en ligne en en faisant la demande par le biais du site Web www vuetekscientific com et en s lectionnant le bouton Manuals manuels sur la barre de menu Il est galement possible de commander d autres exemplaires de ce manuel en composant le 1 207 657 6565 Service et support MISE EN GARDE Le Veinsite et ses accessoires ne sont pas A r parables par l utilisateur Ne pas tenter de r parer ou d utiliser un appareil d fectueux Ceci pourrait entrainer une blessure et annulerait la garantie du produit Contacter VueTek Scientific si vous avez besoin d aide Support clients et technique aux tats Unis et au Canada T l phone 207 657 6565 T l copie 207 657 6569 Ee LIS Scientific Manuel d utilisation Garantie VueTek Scientific VueTek garantit que le mat riel est conforme toutes les sp cifications fournies par crit par VueTek au client pour ce mat riel est exempt de d fauts mat riels et de vices de fabrication est neuf et inutilis sauf sp cifications contraires Hormis ce qui est stipul dans le paragraphe ci dessus VueTek n offre et le client ne compte sur aucune repr sentation ou garantie concernant le mat riel y compris
74. ing through the device To connect the Veinsite to an external display a b Slide the cable s molded clip to the top ridge of the Veinsite as shown in Fig 6 Loop the cable through the clip allowing additional safety in the event the cable is pulled With the Veinsite turned OFF gently pry open the protective cap on the left side of the unit exposing the VGA connection Insert the molded connector on the cable into the receptacle in the unit The molded connector should fit snugly into the recess where the protective cap fits Do not force the connector or twist after insertion Attach the other end of the VGA cable to an appropriate input of a monitor and secure the support screws Note that the Veinsite transmits a VGA compatible signal to a monitor capable of receiving such a signal This includes all standard LCD Plasma and projector devices PCs and laptops are not typically capable of receiving a signal and therefor are not compatible with the Veinsite device Turn the Veinsite on The image will be simultaneously shown in the headset and the external monitor The image on the monitor may differ from what is visible in the Veinsite s display due to monitor settings and external lighting conditions CAUTION When using the remote monitor feature refer and A adhere to all instructions paying special attention to the warnings and cautions found in the section on Remote Monitor Safety Figure 6
75. ione tissutale Non deve essere utilizzato per consentire procedure mediche dirette o indirette Sicurezza dell utilizzatore e del paziente AN AVVERTENZE Veinsite deve essere utilizzato esclusivamente da operatori medici qualificati Veinsite un dispositivo visivo di supporto e non inteso a sostituire il giudizio medico da parte di un operatore sanitario qualificato o il consueto processo visivo e tattile di conferma del punto di accesso vascolare Veinsite un dispositivo visivo di supporto e non deve essere utilizzato singolarmente durante le procedure di accesso vascolare dal momento che le strutture vascolari potrebbero essere visualizzate sul display con un leggero ritardo e in dimensioni leggermente diverse Veinsite non distingue arterie e vene Seguire i metodi convenzionali visivi e tattili per distinguere le arterie dalle vene Veinsite non mostra la profondit delle vene che pu variare in base alla fisiologia e alle condizioni del paziente e alla posizione della parte anatomica da esaminare Fare ricorso ai consueti metodi visivi e tattili e all esperienza professionale per confermare la profondit e la posizione delle vene Determinate caratteristiche del paziente quali la profondit delle vene e la quantit di tessuto adiposo grasso possono far apparire alcune vene pi grandi di quanto siano in realt Fare ricorso ai consueti metodi visivi e tattili e all esperienza professionale per confermare la
76. ispositivo stesso Per pulire il dispositivo usare solo un panno inumidito con detergente cuscinetti della fascia possono essere puliti o sostituiti a seconda delle preferenze possibile acquistare altri cuscinetti tramite VueTek Scientific o il fornitore di zona A ATTENZIONE Non immergere alcuna parte dell unit o dei relativi accessori in liquidi o disinfettanti Non sterilizzare Veinsite o i relativi accessori con calore vapore o pressione Evitare l infiltrazione di liquidi nei connettori o all interno del dispositivo stesso Per pulire il dispositivo usare solo un panno inumidito con detergente A gg Specifiche tecniche di Veinsite Peso dell unit 1 0 Kg 35 once Peso appross del sistema 3 2 Kg 7 libbre Distanza operativa 25 50 cm 10 20 pollici Lunghezza d onda dell illuminazione ibam Sigillata agli ioni di litio da Tipo di batteria 74V Durata della batteria 240 minuti 4 ore tipica Tempo di caricamento della 300 minuti 5 ore tipico batteria Tipo di display LCD Risoluzione di visualizzazione 640x480 Uscita display esterno Compatibile con VGA Materiali esposti Nylon ABS policarbonato Tensione d ingresso del y 100 240 V c a 50 60 Hz caricabatteria Temperatura di esercizio j 0 C 32 C 32 F 90 F min max Temperatura di conservazione 20 C 50 C AF 122 P min max Umidit di conservazione 0 95 um rel U
77. istruzioni prestando particolare attenzione alle avvertenze e alle precauzioni presenti nella sezione relativa alla sicurezza del monitor remoto Figura 6 Utilizzo del cavo del monitor remoto ooo MA LIS Scientific Manutenzione e assistenza Veinsite non richiede alcuna manutenzione periodica eccetto la pulizia regolare L interno del dispositivo non contiene alcuna parte su cui l operatore possa effettuare interventi di manutenzione o riparazione ad esclusione della sostituzione della batteria Ordinare batterie di ricambio o aggiuntive presso il distributore di zona Sostituzione dei cuscinetti del casco monouso cuscinetti situati sulle strisce del casco possono essere rimossi e sostituiti a seconda delle preferenze cuscinetti di ricambio possono essere ordinati presso il distributore di zona in varie quantit cuscinetti sono fissati al casco con strisce in Velcro Per rimuovere i cuscinetti basta staccare quelli vecchi e gettarli La sostituzione dei cuscinetti consiste semplicemente nel premere i nuovi cuscinetti nelle aree indicate nella Figura 7 Osservare il lato corretto del cuscinetto da applicare alla striscia in Velcro Il lato ruvido deve essere rivolto verso la striscia mentre quello liscio verso la testa dell utilizzatore Figura 7 ES BERE Manipolazione e conservazione del VueTek A ATTENZIONE Tenere sempre Veinsite e il caricabatteria fuori dalla portata dei bambini
78. ite und das Ladegerat stets auBerhalb der Reichweite von Kindern auf Schalten Sie den Veinsite aus wenn er nicht gebraucht wird um die Nutzungsdauer des Akkus zu verlangern Wenn der Veinsite Uber einen langeren Zeitraum nicht verwendet werden soll empfiehlt VueTek den Akku vor der Lagerung zu entfernen Verwahren Sie die Einheit immer an einem sicheren gesch tzten Ort gemaB den Richtlinien Ihrer Einrichtung Betrieb der Einheit zwischen 0 C und 32 C und 0 bis 80 relativer Luftfeuchtigkeit Aufbewahrung bei 20 C bis 50 C und 0 bis 95 96 relativer Luftfeuchtigkeit Falls die Einheit ber eine l ngere Strecke getragen wird wird empfohlen das Ger t in seinen Tragekoffer zu legen Lagern Sie das Ger t an einem Ort der f r Kinder und ungeschulte Personen nicht zuganglich ist Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Reinigung Da der Veinsite ein optisches Instrument ist ist es f r optimale Bildqualit t wichtig die optischen Oberflachen sauber zu halten Untersuchen Sie das Ger t periodisch Reinigen Sie bei Bedarf das vordere Fenster hinter dem sich Kamera und Lichtquellen befinden Es ist jeder Reiniger geeignet der f r Glas empfohlen wird Verwenden Sie keine Reiniger die einen Ruckstand hinterlassen oder scheuernd wirken da dies die optischen Oberfl chen zerst rt Das Geh use des Ger ts kann mit jedem blichen Reiniger auf Chlor oder Alkoholbasis die man normalerweise im medizinischen
79. itstest 60601 Se a ee Pr fpegel 6 kV 6 kV ESD Kontakt Kontakt Die Fu b den sollten aus Holz EN IEC 61000 4 2 8 kV Luft 8 kV Luft Beton oder Keramikfliesen bestehen Bei synthetischen Bodenbelagen sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen EFT EN IEC 2 kV Haupt 1 kV Mains 61000 4 4 1 kV I Os 1 kV I Os see justification 1 kV 1 kV mE Uberspannung Differential Differential Die Qualit t der Hauptstromversorgung EN IEC 61000 4 5 2 kV sollte der einer blichen kommerziellen Gemein oder Krankenhausumgebung entsprechen o o Spannungsabfalle a ni fetal Die Qualit t der Hauptstromversorgung EN IEC 61000 4 11 0 5 Zyklus 0 5 Zyklus sollte der einer blichen kommerziellen oder 60 Abfall 60 Abfall Krankenhausumgebung entsprechen f r f r Falls 5 Zyklen 5 Zyklen der Anwender des VTS1000 Veinsite Ladesystems w hrend o o 2 tuta Se Abfall Unterbrechungen der Stromversorgung 25 Zyklen 25 Zyklen einen fortw hrenden Betrieb ben tigt wird empfohlen o O ni Anali ni Abfall qas Ladeger t mithilfe einer 5 Sekunden 5 Sekunden unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einem Akku zu betreiben Stromfrequenz 3 A m 3 A m Stromfrequenz 50 60 Hz magnetische Felder sollten Magnetisches Feld EN IEC 61000 4 8 einem typischen Kommerziellen oder Krankenhausumfeld entsprechen Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Emissionsgerat und Systeme die NICHT lebenserhaltend s
80. l dispositivo peg Dopo l installazione della batteria carica premere il pulsante di accensione celeste sul lato sinistro dell unit per accenderla Premendo di nuovo il pulsante l unit si spegne L unit pu essere accesa prima di indossare il dispositivo o dopo averlo posizionato sulla testa dell utilizzatore Se il dispositivo emette tre bip dopo l accensione la carica restante nella batteria insufficiente per continuare Per continuare a usare il dispositivo sostituire o caricare la batteria ATTENZIONE L applicazione dell alimentazione a Veinsite attiva A gli illuminatori a infrarossi IR Usare le normali precauzioni riportate nella sezione di questo manuale relativa alla sicurezza del paziente e dell utilizzatore Come indossare il dispositivo ATTENZIONE Per ridurre il rischio di trasmissione di sostanze A contaminanti si consiglia di pulire Veinsite e o di sostituire i cuscinetti monouso della fascia tra un utilizzatore e l altro Durante l utilizzo del dispositivo si consiglia inoltre di utilizzare una cuffia protettiva monouso del tipo utilizzato per la doccia Dopo aver collocato il dispositivo Veinsite sulla testa dell utilizzatore regolare il casco afferrando le manopole di regolazione e ruotandole in senso orario per stringerle e in senso antiorario per allentarle vedere Manopole di regolazione Figura 3 Con il dispositivo acceso posizionare l unit sulla testa Ruotare la manopola di regolazione
81. l paziente e danneggiare il dispositivo ATTENZIONE Indica una situazione di pericolo che se non evitata o gestita con le dovute precauzioni pu provocare lesioni di lieve o moderata entit all utilizzatore o al paziente e danneggiare il dispositivo Attenzione Consultare i documenti allegati Produttore Fragile maneggiare con cura Limitazioni di temperatura BH Consultare le istruzioni per l uso Ot Quantit Conservare in luogo asciutto Smaltire in modo adeguato Intervallo di umidit consentito Intervallo di temperatura consentito Non compatibile con la RMN o Wu LIS Scientific Indicazioni Veinsite un dispositivo elettronico non invasivo che facilita la visualizzazione delle strutture vascolari sottocutanee superficiali indicato per le procedure che richiedono l accesso vascolare o ai vasi periferici indicato per l uso in strutture ospedaliere centri chirurgici ambulatoriali centri di prelievo del sangue per fini diagnostici o donazioni cliniche ambulatori centri day hospital e studi medici Gli utilizzatori di Veinsite devono essere operatori medici in possesso della qualifica per eseguire le procedure di accesso vascolare Controindicazioni Veinsite non concepito come dispositivo diagnostico o come una forma di trattamento Non indicato per l imaging degli occhi delle strutture vascolari degli occhi o di altre strutture oculari Non indicato per la differenziaz
82. la repita los pasos anteriores realizando ajustes menores a toda la unidad movi ndola hacia arriba o hacia abajo de la frente Manual del usuario del operario Espanol u N Figura 4 Representaci n de la colocaci n de la pantalla en relaci n con los ojos Ajuste vertical N Ajuste de delante a atr s Figura 3 Ajustes de la cinta de la cabeza o FE LIS Scientific Manual del usuario del operario Utilizaci n del dispositivo El Veinsite es una ayuda visual disefiada para utilizarse conjuntamente con una pr ctica cl nica convencional Con una distancia de trabajo de aproximadamente 25 a 50 cm desde la anatom a del paciente el dispositivo proporciona funcionamiento con manos libres para complementar los m todos actuales de identificaci n de venas g Mire la pantalla para obtener una visi n mejorada de la vasculatura consulte la Figura 5 h Mire por debajo de la unidad para permitir una visi n normal y siga la pr ctica cl nica normal i Alterne entre a y b seg n sea necesario Visualizaci n normal Visualizaci n basada en el instrumento Figura 5 ADVERTENCIA No conf e exclusivamente en la pantalla Veinsite para realizar la venopunci n o el procedimiento de acceso vascular Si antes o durante el procedimiento no se advierte ning n contraste entre el sistema vascular y los tejidos circundantes o si se detectan otras anomal as interrumpa el uso del dispositivo y p n
83. laraciones de compatibilidad electromagn tica Emisiones de todos los equipos y sistemas El Veinsite est indicado para usarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del Veinsite deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba ce Cumplimiento Entorno electromagn tico Guia emisiones Emisiones de RF Grupo 1 El VTS1000 Veinsite utiliza solo energia de CISPR 11 RF para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen ninguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Grupo 2 N A CISPR 11 Emisiones de RF Clase A o B B CISPR 11 Arm nicos IEC Clase A B C D o Clase A cuando se utiliza el cable VGA y el 61000 3 2 N A monitor externo Clase B en cualquier otro caso Parpadeo IEC Cumple o N A Cumple 61000 3 3 El VTS1000 Veinsite es adecuado para usarse en todo tipo de emplazamientos incluidos dom sticos y en aquellos conectados directamente a la red publica de suministro de energia de bajo voltaje que suministra a edificios utilizados para fines dom sticos monitor conectado puede experimentar un parpadeo moment neo N PRECAUCION Cuando utilice la funci n de monitor externo el debido a perturbaciones el ctricas de C A La pantalla interna del Veinsite no se vera afectada Manual del usuario del operario Espanol Inmunidad de todo el equipo y sist
84. lario LIS Scientific Manual del usuario del operario Emisiones de equipo y sistemas que NO son de soporte vital Nivel de Nivel de Prueba de inmunidad EE cumplimien Entorno electromagn tico Gu a to 60601 Los equipos de comunicaciones port tiles y m viles deben estar separados del VTS1000 Veinsite por no menos de las distancias calculadas mencionadas a continuaci n RF conducida 3 Vrms V1 Vrms D 3 5 V1 Ra z cuadrada de P EN IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz RF radiada 3 V m E1 V m D 3 5 E1 Ra z cuadrada de P EN IEC 61000 4 3 80 MHz a 80 a 800 MHz 2 5 GHz D 7 E1 Ra z cuadrada de P 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la potencia m xima en vatios y Des la distancia de separaci n recomendada en metros Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos seg n se determine mediante un estudio electromagn tico del sitio deben ser inferiores que los niveles de cumplimiento V1 y Et Pueden producirse interferencias en la proximidad de equipos que contengan un transmisor LIS Scientific Operator User Manual Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles y el equipo y los sistemas Veinsite que NO son de soporte vital El Veinsite est indicado para su uso en el entorno electromagn tico en el que las perturbaciones radiadas est n controladas El cliente o usuario del Veinsite puede ayudar a evitar las interferencias elect
85. lay of the Veinsite will not be affected LIS Scientific Operator s User Manual Immunity All Equipment and Systems EN IEC i Compliance Electromagnetic Environment Immunity Test Meo Test Level Guidance evel ESD 6kV Contact 6kV Contact Floors should be wood EN IEC 61000 4 2 8kV Air 8kV Air concrete or ceramic tile If floors are synthetic the r h should be at least 30 EFT EN IEC 2kV Mains 1kV Mains 61000 4 4 1kV I Os 1kV I Os see justification 1kV 1kV Surge Differential Differential Mains power quality EN IEC 61000 4 5 2kV should be that of a typical commercial or Common hospital environment voltage 95 Dip for 95 Dip for Mains power qualit Dips Dropout 22970 D 2390 DIR p quay EN IEC 61000 4 11 0 5 Cycle 0 5 Cycle should be that of a typical commercial or 60 Dip for 60 Dip for hospital environment If 5 Cycles 5 Cycles the user of the VTS1000 Veinsite charging system requires continued 30 Dip for 30 Dip for operation during power 25 Cycles 25 Cycles mains interruptions it is recommended that the gt 95 Dip for gt 95 Dip for charger be powered 5 Seconds 5 Seconds from an uninterruptible power supply or battery Power Frequency 3A m 3A m Power frequency 50 60Hz magnetic fields should Magnetic Field be that of a typical EN IEC 61000 4 8 commercial or hospital environment Emissions Equipment and Systems that are NOT Life supporting Immunity Test r ME ag
86. lection du contraste Le bouton de commande du contraste figure 2 bascule l affichage entre contraste faible et contraste lev Cette s lection influence le traitement de l image et les d tails fins peuvent tre mis en valeur ou supprim s L utilisateur peut pr f rer un mode par rapport l autre lorsqu il prend en consid ration des facteurs tels que l ge du patient son tat de sant son teint et sa physiologie comme les poils Un voyant sur l cran indique le mode qui est actif actuellement Arr t automatique Le Veinsite est quip d un d tecteur qui met le dispositif hors tension au bout de 10 minutes environ s il ne d tecte aucun mouvement du casque tat de la batterie Le voyant dans le coin sup rieur droit de l cran montre huit barres lorsque la charge est compl te chaque segment de l ic ne repr sentant environ 30 minutes de dur e de vie restante pour la batterie EBE LIS Scientific Manuel d utilisation Si la charge de la batterie est insuffisante pour poursuivre l op ration le dispositif mettra 3 bips avant de s teindre ce stade il faut recharger la batterie pour pouvoir continuer utiliser le dispositif Voyant de panne Si une panne interne est d tect e pendant l utilisation l imagerie est d sactiv e et une ic ne repr sentant un point d exclamation apparait sur l cran Contacter VueTek ou votre distributeur pour plus d informations Manuel d utilisation Francais
87. low the unit to allow normal vision and follow normal clinical practice c Alternate between a and b as necessary Normal viewing Instrument based viewing N N Figure 5 WARNING Do not rely solely on the Veinsite display for performing the venipuncture or vascular access procedure If prior to or during the procedure no contrast between the vascular system and surrounding tissue is noted or if other anomalies are detected discontinue use of the device and contact VueTek for assistance The Veinsite is designed to be used in a wide range of lighting conditions including fluorescent incandescent and natural lighting As the device provides its own light source a dimly lit room will not affect the efficacy of the Veinsite In extremely bright conditions such as would occur in direct sunlight i I LIS Scientific Operator s User Manual the image s contrast may be reduced If this occurs shade the area as much as possible to improve the image quality Operator s User Manual English Controls amp Indicators The Veinsite contains a LCD display that presents the image to the user as well as several informational icons Battery Status Contrast mode icon Fault icon Image with enhanced contrast Note All icons are shown for display purposes only Contrast Selection The Contrast Control Button Figure 2 will alternate the display between low contrast and high contrast This selection alte
88. m s beneficiosa es decir con el Veinsite se identificaron m s sitios IV adecuados que la de sujetos blancos o cauc sicos o A LIS Scientific Manual del usuario del operario Emisiones de luz Las emisiones de luz infrarroja IR de Veinsite no representan un peligro potencial para el ojo bajo las condiciones de uso previsto y est exento de acuerdo con ANSI RP27 3 e IEC 62471 2006 de la necesidad de abordar los peligros de seguridad ptica asociados con la radiaci n IR LED Sin embargo como ocurre con cualquier fuente de luz brillante debe evitarse mirar fijamente de manera innecesaria a los LED Aunque no hay ning n riesgo mayor conocido derivado de la exposici n de los neonatos a energ a casi infrarroja a los niveles emitidos por este producto debe evitarse que los ojos de los neonatos queden expuestos de manera innecesaria a los LED y para ello pueden aplicarse parches oculares si el instrumento se va a utilizar para visualizar vasos de la cara La pantalla del Veinsite no representa un potencial peligro para el ojo del usuario bajo el uso previsto y tambi n est exenta de acuerdo con ANSI RP27 3 y CIE S009 IEC 62471 2006 Uso en un entorno enriquecido con ox geno El Veinsite se ha disefiado y probado para utilizarse en un entorno enriquecido con ox geno El suministro de alimentaci n no supera los 10 voltios amperios ni la temperatura superficial de ningtin componente supera los 300 C No se deben utilizar aceite
89. midit di esercizio 0 80 um rel Normative applicabili a Veinsite CIE S009 IEC 62471 Sicurezza fotobiologica delle lampade e dei sistemi di lampade ANSI RP27 3 Pratica raccomandata per la sicurezza fotobiologica delle lampade Classificazione dei gruppi di rischio IEC 60601 1 Funzionamento e sicurezza degli apparecchi elettromedicali IEC 60601 1 1 Sicurezza degli apparecchi elettromedicali IEC 60601 1 2 Compatibilit elettromagnetica degli apparecchi elettromedicali nn EE LIS Scientific Informazioni per l ordinazione di Veinsite e dei relativi accessori VEINSITE Sistema di visualizzazione delle vene mediante casco VTS1000 BAT Gruppo batteria VTS1000 CHARGER Gruppo base caricabatteria alimentatore VTS1000 VGA Cavo video per monitor remoto da 4 8 metri VTS1000 CASE Borsa per il trasporto VTS1000 PAD2pk Gruppo di cuscinetti di ricambio per la fascia 2 pacchi da 10 cadauno VTS1000 PAD10pk Gruppo di cuscinetti di ricambio per la fascia 10 pacchi da 10 cadauno VTS1000 OUM Manuale dell operatore questo documento Nota Questo manuale disponibile anche online inviando una richiesta tramite il sito www vuetekscientific com e selezionando il pulsante Manuali nella barra dei menu inoltre possibile ordinare copie supplementari di questo manuale chiamando il numero 1 207 657 6565 Servizio di assistenza e supporto ATTENZIONE Veinsite e i relativi accessori non prevedono interventi di man
90. mmercial ou Baisse de Baisse de 60 60 hospitalier conventionnel Si pendant pendant 5 cycles 5 cycles l utilisateur du syst me de recharge du VTS1000 Veinsite n cessite Baisse de Baisse de 30 30 un fonctionnement continu pendant les pendant pendant 25 cycles 25 cycles interruptions du secteur il est recommand que le Baisse Baisse gt 9596 gt 9596 chargeur soit aliment a partir d une pendant pendant 5 secondes 5 secondes alimentation sans interruption ou d une batterie Champs m magn tique 3 A m 3 A m Les champs magn tiques 50 60 Hz fr quence industrielle Champ magn tique EN CEI 61000 4 8 doivent tre ceux d un environnement commercial ou hospitalier conventionnels Manuel d utilisation Francais Syst mes d mission qui ne sont PAS des appareils de respiration artificielle Niveau de a A 7 x Niveau de Directives relatives l environnement estas t mmunite uc c d conformit lectromagn tique Les appareils de communications portables et mobiles doivent tre s par s du VTS1000 Veinsite au moins des distances calcul es indiqu es ci dessous RF conduites 3 Vrms V1 Vrms D 3 5 V1 VP EN CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz RF rayonn 3 V m E1 V m D 3 5 E1 VP EN CEI 61000 4 3 80 MHz 80 800 MHz 2 5 GHz D 7 E1 VP 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance max en watts et D la distance de S paration recommand e en m tres Les inte
91. n die einen Teil des angezeigten Bildes blockieren Dies ist auf Umgebungsbedingungen wie z B eine Heizlampe gt MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender oder die Spiegeleigenschaften des Kunststoffs zur ckzuf hren Der Anwender kann versuchen dies durch Anderung des Betrachtungswinkels des Veinsite zu korrigieren Verlassen Sie sich in jedem Fall nicht nur auf die Veinsite Anzeige um die Venenpunktion oder das Verfahren zum GefaBzugriff durchzuf hren Folgen Sie im Rahmen des Verfahrens den blichen klinischen Pr f und Anwendungsmethoden mit direkter Sicht auf den Probanden Betreiben Sie keine Maschinen Ger te oder Fahrzeuge mit dem Veinsite auf dem Kopf Gehen Sie keine Stufen bzw benutzen Sie keine Treppen w hrend Sie den Veinsite tragen um einen Unfall durch Stolpern oder St rzen zu vermeiden mit starker elektromagnetischer Strahlung wie im Umfeld von MRT Ger ten nicht betriebssicher VORSICHT Untersuchen Sie nicht die Augen Gef e im Auge oder andere Strukturen des Auges Das Veinsite Headset und die Akkuladestation sind in Umgebungen Sehen Sie nicht auf kurze Entfernung in die Beleuchtungsvorrichtung Lassen Sie keine Patienten in die Beleuchtungsvorrichtung blicken Wenn der Anwender das angezeigte Bild nicht klar und ohne Anstrengung sehen kann kann die fortgesetzte Anwendung zu Augenbeschwerden und erm dung f hren Obwohl keine bekannten erh hten Risiken infolge der Einwirkun
92. n pelusas no abrasivo Instale el paquete de bater a presionando la pesta a azul de la bater a y desplazando la bater a hacia el interior del bolsillo de la unidad consulte la Figura 1 a continuaci n Realice el proceso de instalaci n a la inversa para la extracci n Cuando instale un paquete de bater a aseg rese de que la pestafia azul est bien bloqueada en su sitio para retener el paquete de bater a Figura 1 Instalaci n de la bater a LIS Scientific Manual del usuario del operario Funciones importantes y controles del dispositivo Mando de ajuste superior Control de contraste gt yf Encendido apagado Mando de ajuste trasero Figura 2 Piezas y controles Manual del usuario del operario Espanol Retirada de la tapa protectora de la lente El Veinsite se envia con una pelicula protectora que cubre el material frontal de la lente IR y se debe quitar antes de su uso Retire con suavidad esta cubierta y des chela Ahora el dispositivo est listo para su uso Encendido apagado del dispositivo Una vez que se instale la bateria cargada pulse el bot n de encendido azul en el lado derecho de la unidad para encenderla Pulse el bot n de nuevo para apagar la unidad La unidad puede encenderse antes de colocarse el dispositivo o una vez que est colocado en la cabeza del usuario Si el dispositivo hace sonar tres pitidos despu s de encenderlo no hay suficiente carga en la bateria pa
93. n Ihren Kopf passt Erh hen Sie die Spannung des hinteren Einstellknopfes um einen eng anliegenden und sicheren Sitz zu erreichen Wiederholen Sie die vorhergehenden Schritte um eine genauere Ansicht der Anzeige zu erhalten Nehmen Sie hierzu mit der gesamten Einheit an der Stirn in kleinen Schritten Anpassungen nach oben oder unten vor Benutzerhandbuch ftir Anwender u N Abbildung 4 Darstellung von Bildschirm zu Augenposition Vertikale N Einstellung vorne nach hinten Abbildung 3 Anpassung des Kopfbandes A MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Verwendung des Ger ts Der Veinsite st ein visuelles Hilfsmittel das zur Verwendung in Kombination mit konventioneller klinischer Praxis entwickelt wurde Das Ger t bietet mit einem Arbeitsabstand von ungef hr 25 bis 50 cm zur Anatomie des Patienten den freih ndigen Betrieb um aktuelle Methoden zur Venenidentifizierung zu erganzen j Sehen Sie auf die Anzeige um eine erweiterte Ansicht des Gef systems zu erhalten siehe Abbildung 5 k Blicken Sie unter der Einheit hindurch um normales Sehen zu erm glichen und nach blicher klinischer Praxis zu arbeiten Wechseln Sie nach Bedarf zwischen a und b Normale Ansicht Instrumentenge st tzte Ansicht Abbildung 5 WARNHINWEIS Verlassen Sie sich nicht nur auf die Veinsite Anzeige um die Venenpunktion oder das Verfahren zum Gef zugriff durchzuf hren Wenn vor oder
94. n Teil dieses Handbuchs kann ohne ausdr ckliche schriftliche Genehmigung des Herstellers kopiert bertragen oder an Dritte weitergegeben werden Verst e gegen das Urheberrecht werden im vollen von US amerikanischem und internationalem Recht zugelassenen Umfang von VueTek Scientific LLC verfolgt EH Benutzerhandbuch f r Anwender Deutsch Inhaltsverzeichnis EINF HRUNG 106 SICHERHEIT UND KLINISCHE ANWENDUNG 107 VERWENDETE KONVENTIONEN 107 INDIKATIONEN 108 KONTRAINDIKATIONEN 108 SICHERHEIT F R PATIENT UND ANWENDER 109 ALLGEMEINE SICHERHEIT DES GERATS 111 SICHERHEIT DES FERNMONITORS 112 KLINISCHE ANALYSE 113 LICHTEMISSIONEN 114 VERWENDUNG IN MIT SAUERSTOFF ANGEREICHERTER UMGEBUNG 114 EINRICHTUNG UND ANWENDUNG DES GERATS 115 AUSPACKEN UND INSPEKTION 115 EINRICHTEN DES AKKULADEGERATS 115 LADEN DES AKKUS 116 EINLEGEN ENTFERNEN DES AKKUS 117 BEDIENELEMENTE UND WICHTIGE FUNKTIONEN DES GERATS 118 ABNEHMEN DER SCHUTZABDECKUNG DER LINSE 119 GERAT EIN AUSSCHALTEN 119 TRAGEN DES GERATS 119 VERWENDUNG DES GERATS 122 BEDIENELEMENTE UND INDIKATOREN 124 EINSATZ DES GERATS MIT EINEM FERNMONITOR 125 WARTUNG UND SUPPORT 127 AUSTAUSCH DER EINWEGPADS DES KOPFKORBS 127 VUETEK HANDHABUNG UND LAGERUNG 128 REINIGUNG 129 SPEZIFIKATIONEN DES VEINSITE 130 AUF DEN VEINSITE ANWENDBARE NORMEN 130 VEINSITE UND ZUBEHORTEILE BESTELLINFORMATIONEN 131 SERVICE UND SUPPORT 131 GARANTIE 132 ANHANG A 133 nn wr c Scientific Benutzerh
95. n en la pantalla como un campo abierto de visualizaci n directa de la anatom a del sujeto y del entorno del facultativo Imagen natural representativa del brazo y c mo se ve a trav s del Veinsite Nota la claridad de la imagen var a en base a la fisiolog a del sujeto como su estado edad tono de piel y peso Manual del usuario del operario Espanol Seguridad y uso clinico Advertencia Las leyes federales estadounidenses restringen la A venta de este dispositivo a m dicos autorizados u otro profesional m dico cualificado o por prescripci n facultativa El Veinsite solo lo deben utilizar profesionales m dicos cualificados Lea ntegramente todas las Advertencias y Declaraciones de precauci n y las instrucciones antes de operar el Veinsite Convenciones utilizadas Este manual y el envase del dispositivo utilizan convenciones aceptadas internacionalmente al describir la informaci n que requiere m s atenci n por parte del usuario ADVERTENCIAS Indican una situaci n peligrosa que si no se evita o no se adoptan precauciones adecuadas podr a provocar la p rdida de la vida o lesiones graves al usuario o paciente y da os potenciales al dispositivo PRECAUCIONES Indican una situaci n peligrosa que si no se evita o no se adoptan precauciones adecuadas podr a provocar lesiones leves o moderadas al usuario o paciente o dafios al dispositivo Precauci n consulte los a Mantenga seco documento
96. n normale et suivre la pratique clinique normale f Alterner entre a et b selon les besoins Vision normale Vision travers l appareil N Figure 5 AVERTISSEMENT Ne pas se reposer uniquement sur l affichage du Veinsite pour effectuer la ponction veineuse ou la proc dure d abord vasculaire Si avant ou pendant la proc dure aucun contraste n apparait entre les vaisseaux et les tissus environnants ou si d autres anomalies sont d tect es arr ter l utilisation du dispositif et contacter VueTek pour obtenir de l aide Le Veinsite est concu pour tre utilis dans un large ventail de conditions lumineuses y compris lumi re fluorescente incandescente et naturelle _ 5 C Manuel d utilisation Francais Comme le dispositif fournit sa propre source lumineuse une pi ce faiblement clair e n aura pas d effet sur l efficacit du Veinsite Dans des conditions extr mement lumineuses comme celles des rayons directs du soleil le contraste de l image risque de diminuer Dans ce cas ombrer la zone autant que possible pour am liorer la qualit de l image Commandes et voyants Le Veinsite comporte un cran LCD qui pr sente l image l utilisateur ainsi que plusieurs ic nes d information tat de la batterie Ic nes du mode de contraste Ic ne de panne Image au contraste lev Remarque Toutes les ic nes sont pr sent es uniquement a des fins d affichage S
97. n the device LIS Scientific Operator s User Manual Veinsite Specifications Unit weight 35 oz 1 0 Kg Approx system ship weight 7 Ibs 3 2 Kg Working distance Illumination wavelength 10 20 inches 25 50 cm 850 nm Battery type Sealed 7 4V lithium ion Battery run time Battery charge time 240 minutes 4 hours typical 300 minutes 5 hours typical Display type LCD Display resolution 640x480 External display output VGA compatible Exposed materials Nylon ABS polycarbonate Battery charger input voltage 100 240 VAC 50 60 Hz Min Max operating temperature 32 F 90 F 0 C 32 C Min Max storage temperature 4 F 122 F 20 C 50 C Humidity Storage 0 95 RH Humidity Operating 0 80 RH Veinsite Standards CIE SOO9 IEC 62471 Photobiological Safety of Lamps and Lamp Systems ANSI RP27 3 Recommended Practice for Photobiological Safety for Lamps Risk Group Classification IEC 60601 1 Medical Electrical Equipment Performance and Safety IEC 60601 1 1 Medical Electrical Equipment Safety IEC 60601 1 2 Medical Electrical Equipment Electromagnetic Compatibility _ 2 A 3 3 Operator s User Manual English Veinsite and Accessories Ordering Information VEINSITE Headset Vein Viewing System VTS1000 BAT Battery Pack VTS1000 CHARGER Battery Charger Base Power Supply Set VTS1000 VGA 4 8 met
98. nde Einheit zu reparieren oder zu verwenden Dies k nnte zu Verletzungen und zum Erl schen der Produktgarantie f hren Wenden Sie sich f r jegliche erforderliche Unterst tzung an VueTek Scientific Kundendienst und technischer Support in den USA und Kanada Telefon 207 657 6565 Fax 207 657 6569 MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Garantie VueTek Scientific VueTek gew hrleistet dass das Ger t den von VueTek schriftlich dem Anwender bereitgestellten Spezifikationen f r das jeweilige Ger t entspricht frei von Material und Verarbeitungsfehlern und neu und ungebraucht ist sofern nicht anderweitig festgelegt Abgesehen vom vorangehenden Paragraphen gibt VueTek keinerlei Gew hrleistungen oder Garantien in Bezug auf das Ger t einschlieBlich und ohne Einschr nkung in Bezug auf eine stillschweigende Garantie der Marktg ngigkeit Eignung f r einen bestimmten Zweck oder Garantien die aus Leistung dem Gebrauch oder Handelsbrauch entstehen und der Kunde kan keine solchen Gew hrleistungen oder Garantien in Anspruch nehmen Standardgarantie 1 Standard Garantielaufzeit Die Garantien der Ger te gelten f r den folgenden Zeitraum nach der Lieferung des Ger tes an den Kunden die Garantielaufzeit 1 Zw lf 12 Monate bei jedem Veinsite Gef bildgebungsger t und 2 neunzig 90 Tage bei jedem Veinsite Akku 2 Garantieanspr che Falls der Kunde zu irgendeinem Zeitpunkt wahrend der Gar
99. ns le sens inverse pour desserrer voir les boutons de r glages figure 3 Le dispositif tant mis sous tension placer l appareil sur votre t te Ajuster le bouton de r glage sup rieur afin d aligner horizontalement l cran avec vos yeux Tenir l appareil en position pour maintenir un alignement horizontal et r gler le bouton arri re du dispositif afin d adapter ais ment la bride sur la t te Ee LIS Scientific Manuel d utilisation Augmenter la tension du bouton de r glage arri re pour obtenir un ajustement confortable et s r Pour une vue plus pr cise de l cran r p ter les tapes pr c dentes en faisant de l gers ajustements de l appareil sur le front vers le haut ou le bas Manuel d utilisation Francais u N Figure 4 Repr sentation de la position de l cran par rapport aux yeux R glage vertical N R glage de l avant vers l arri re Figure 3 R glage du bandeau ooo x LIS Scientific Manuel d utilisation Utilisation du dispositif Le Veinsite est une aide visuelle congue pour tre utilis e conjointement la pratique clinique classique Avec une distance de travail d environ 25 50 cm depuis l anatomie du patient le dispositif permet un fonctionnement en mains libres pour compl ter les m thodes courantes d identification des veines d Regarder sur l cran pour avoir une meilleure image des vaisseaux voir la figure 5 e Regarder sous l appareil pour avoir une visio
100. nsit s du champ depuis des metteurs fixes d termin es par une enqu te lectromagn tique sur site doivent tre inf rieures aux niveaux de conformit V1 et E1 Des interf rences peuvent se produire dans le voisinage des quipements contenant un metteur LIS Scientific Manuel d utilisation Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF portables et mobiles et l appareil Veinsite et les systemes qui ne sont PAS des appareils de respiration artificielle Le Veinsite est pr vu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations mises sont contr l es Pour contribuer a viter les interf rences lectromagn tiques le client ou l utilisateur du Veinsite peut maintenir une distance minimale entre le mat riel de communication RF portable et mobile et le Veinsite comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication Puissance de sortie max watts S paration m 150 kHz 80 MHz D 3 5 V1 VP S paration m 80 800 MHz D 3 5 E1 VP S paration m 800 MHz a 2 5 GHz D 7 E1 VP 0 01 0 1166 0 1166 0 2333 0 1 0 3689 0 3689 0 7378 1 1 1666 1 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 Manual del usuario del operario Espanol H ve Y rc 119 D Redefinici n del est ndar de obtenci n de imagene
101. nsite que l observation de sites IV chez les nouveau n s enfants en bas age et adolescents e L observation de sites IV chez des sujets avec un IMC gal ou sup rieur 25 tait plus favorable c d davantage de sites IV identifi s avec le Veinsite que l observation de sites IV chez des sujets avec un IMC inf rieur 25 L observation de sites IV chez des sujets avec un IMC gal ou sup rieur 30 tait plus favorable c d davantage de sites IV identifi s avec le Veinsite que l observation de sites IV chez des sujets avec un IMC inf rieur 20 et e L observation de sites IV chez des sujets noirs ou Afro Am ricains tait plus favorable c d davantage de sites IV identifi s avec le Veinsite que l observation de sites IV chez des sujets blancs ou caucasiens LIS Scientific Manuel d utilisation missions lumineuses Les missions lumineuses infrarouges IR du Veinsite ne pr sentent pas de risque potentiel pour les yeux dans les conditions d utilisation pr vues et sont exempt es en vertu des normes ANSI RP27 3 et IEC 62471 2006 traitant des risques de s curit optique li s aux radiations IR des DEL Cependant comme pour toute source lumineuse forte une fixation inutile des DEL doit tre vit e Bien qu il n y ait pas de risques accrus connus d exposition des nourrissons l nergie proche infrarouge aux niveaux mis par ce produit une exposition inutile des yeux du nourrisson doit tre vit e
102. nti e l osservazione di siti adatti alle procedure endovenose su soggetti con IMC pari o superiore a 25 stata pi vantaggiosa ovvero ha consentito di identificare un numero maggiore di siti adatti alle procedure endovenose con Veinsite rispetto all osservazione su soggetti con IMC inferiore a 25 L osservazione di siti adatti alle procedure endovenose su soggetti con IMC pari o superiore a 30 stata pi vantaggiosa ovvero ha consentito di identificare un numero maggiore di siti adatti alle procedure endovenose con Veinsite rispetto all osservazione su soggetti con IMC inferiore a 20 e e l osservazione di siti adatti alle procedure endovenose su soggetti neri o afro americani stata pi vantaggiosa ovvero ha consentito di identificare un numero maggiore di siti adatti alle procedure endovenose con Veinsite rispetto all osservazione su soggetti bianchi o caucasici 00 MA LIS Scientific Emissioni luminose Le emissioni luminose a infrarossi IR di Veinsite non rappresentano un potenziale pericolo per gli occhi in alcuna condizione di utilizzo previsto e sono esenti in conformit con le normative ANSI RP27 3 e IEC 62471 2006 relative ai rischi ottici associati ai raggi IR a LED Tuttavia come con qualsiasi sorgente di luce intensa occorre evitare di fissare inutilmente i LED Sebbene non siano stati identificati rischi di esposizione per i bambini ai livelli di energia del vicino infrarosso emessa da questo prodotto o
103. ntifiziert als die Untersuchung von IV Stellen von weiBen oder kaukasischen Probanden MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Lichtemissionen Die Veinsite Infrarot IR Lichtemissionen stellen f r das Auge unter den vorgesehenen Anwendungsbedingungen keine potenzielle Gefahr dar und sind gemaB den Normen ANSI RP27 3 und IEC 62471 2006 ohne optische Sicherheitsgefahren im Zusammenhang mit LED IR Strahlung Wie bei jeder hellen Lichtquelle sollte der Blick in die LEDs jedoch m glichst vermieden werden Obwohl keine erh hten Risiken bekannt sind wenn Kleinkinder Energie im nahen Infrarot in den durch dieses Produkt emittierten Intensit ten ausgesetzt sind sollte die unn tige Exposition der Augen von Kleinkindern vermieden werden Wenn das Instrument zur Ansicht von Gef Ben im Gesicht verwendet wird sollten Augenklappen verwendet werden Die Anzeige des Veinsite stellt f r das Auge des Anwenders unter den vorgesehenen Anwendungsbedingungen keine potenzielle Gefahr dar und ist auch gem ANSI RP27 3 und CIE S009 IEC 62471 2006 risikolos Verwendung in mit Sauerstoff angereicherter Umgebung Der Veinsite wurde f r den Einsatz in einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung entwickelt und getestet Die Stromquelle berschreitet 10 Volt Ampere nicht Keine Komponente hat eine Oberflachentemperatur von ber 300 C An diesem Ger t sollten keine Ole und Schmierfette verwendet werden und das Ger t sollte in einer mit
104. nza El estudio tambi n demostr que el sexo grupo peso normal o sobrepeso origen tnico o tono de piel del sujeto o el orden de visualizaci n no afectaron a los resultados es decir la capacidad de observar posibles sitios IV adecuados adicionales frente a la vista y el tacto de la utilizaci n del dispositivo Esto se demostr con m s de un nivel de confianza del 95 96 Al comparar posteriormente los resultados del estudio con grupos de edad peso normal o sobrepeso en funci n del IMC origen tnico y tono de piel del sujeto el n mero de posibles sitios IV observado con el dispositivo fue superior esto es el uso del dispositivo era m s beneficioso que los m todos visuales normales Estos fueron los resultados del estudio e Laobservaci n de sujetos adultos ancianos fue m s beneficiosa es decir con el Veinsite se identificaron m s sitios IV adecuados que la observaci n de sitios IV en neonatos nifios y adolescentes e La observaci n de de sitios IV de sujetos con IMC igual o mayor de 25 fue m s beneficiosa es decir con el Veinsite se identificaron m s sitios IV adecuados que observar los sitios IV de sujetos con un IMC menor de 25 Observar los sitios IV de sujetos con IMC igual o mayor a 30 es m s beneficioso es decir con el Veinsite se identificaron m s sitios IV adecuados que observar sitios IV de sujetos con IMC menor de 20 y e La observaci n de sitios IV de sujetos negros o afroamericanos fue
105. ocedures Contraindications The Veinsite is not intended to be used as a diagnostic device or as a form of treatment It is not intended for imaging eyes vasculature in the eye or other structures of the eye It is not intended for tissue differentiation It is not intended to enable direct or indirect medical procedures Operator s User Manual English Patient and User Safety AN WARNINGS The Veinsite is for use by qualified medical personnel only The Veinsite is a visual aid and is not intended to replace the medical judgment of a qualified healthcare professional or the standard visual and tactile vascular access location confirmation process The Veinsite is a visual aid and should not be solely relied upon when performing vascular access procedures as a slight delay and difference in actual size of the vasculature in the display may be experienced The Veinsite does not distinguish between arteries and veins Use conventional visual and tactile methods to discriminate between arteries and veins The Veinsite does not display the depth of veins which can vary based on patient physiology condition and location of the anatomy being examined Standard visual and tactile methods and professional training should be used to confirm the vein depth and location Certain veins may appear larger than they actually are due to patient characteristics such as vein depth and amount of adipose fatty tissue Standard visual
106. oculaires ou d autres structures des yeux Il n est pas con u pour la diff renciation des tissus Il n est pas destin permettre des proc dures m dicales directes ou indirectes Manuel d utilisation Francais S curit du patient et de l utilisateur A AVERTISSEMENTS Le Veinsite ne peut tre utilis que par du personnel m dical qualifi Le Veinsite est une aide visuelle et n est pas destin remplacer le jugement m dical d un professionnel de sant qualifi ni le processus de confirmation visuel et tactile habituel de l emplacement de l abord vasculaire Le Veinsite est une aide visuelle et il convient de ne pas s appuyer uniquement sur cette aide lors de la r alisation de proc dures d abord vasculaire car il peut y avoir un l ger retard et une diff rence de taille r elle des vaisseaux l cran Le Veinsite ne diff rencie pas les art res et les veines Utiliser les m thodes visuelles et tactiles classiques pour diff rencier les art res et les veines Le Veinsite n affiche pas la profondeur des veines qui peut varier selon la physiologie du patient son tat et l emplacement de l anatomie examin e Utiliser les m thodes visuelles et tactiles standard ainsi que l exp rience professionnelle pour confirmer la profondeur et l emplacement des veines Certaines veines peuvent apparaitre plus grandes que leur taille r elle en raison des sp cificit s du patient telles que la profondeur des
107. pportuno evitare l esposizione inutile degli occhi dei bambini e qualora lo strumento sia utilizzato per visualizzare i vasi del viso si possono applicare bende oculari Il display di Veinsite non rappresenta un potenziale pericolo per gli occhi dell utilizzatore nelle condizioni di utilizzo previsto ed esente in conformit con le normative ANSI RP27 3 e CIE S009 IEC 6247 1 2006 Utilizzo in ambienti ricchi di ossigeno Veinsite stato progettato e collaudato per essere usato in un ambiente ricco di ossigeno L alimentatore non supera 10 volt ampere e la temperatura della superficie di qualsiasi componente non superiore a 300 C Su questo dispositivo non si devono usare oli e grasso e il dispositivo deve essere tenuto pulito quando si trova in un ambiente ricco di ossigeno Non inserire o rimuovere il gruppo batteria n usare il caricabatteria in un ambiente ricco di ossigeno Spostare il dispositivo in un atmosfera normale prima di eseguire operazioni che richiedono la manipolazione della batteria Il caricabatteria non deve essere usato in un ambiente ricco di ossigeno e non va collocato in una zona nella quale pu riscontrarsi un elevato livello di ossigeno BEEN Preparazione e uso del dispositivo Disimballaggio e ispezione Il kit Veinsite contiene tutto il necessario per iniziare a ottenere una migliore visualizzazione vascolare Rimuovere attentamente tutto il contenuto del kit verificare che il kit contenga tutti
108. profondit e la posizione delle vene La visualizzazione offerta da Veinsite pu essere alterata da fattori quali profondit delle vene del paziente quantit di tessuto adiposo et condizioni fisiche e condizioni caratteristiche della pelle cicatrici tatuaggi e peli Questi fattori possono impedire completamente la visualizzazione delle vene Fare ricorso ai consueti metodi visivi e tattili e all esperienza professionale per confermare la profondit e la posizione delle vene Le vene con una profondit superiore a 7 mm potrebbero non essere visibili L impiego di Veinsite su soggetti situati in un lettino o in un incubatrice durante la visualizzazione attraverso l acrilico o il policarbonato ad esempio Plexiglas pu causare artefatti come anelli o aloni che nascondono parte dell immagine visualizzata Ci causato da condizioni ambientali quali la presenza di una lampada di riscaldamento o le propriet riflettenti della plastica Per risolvere questo problema l utilizzatore pu provare a cambiare l angolo di visualizzazione del Veinsite In ogni caso non basarsi solo sul display di Veinsite per eseguire la venopuntura o la procedura di accesso vascolare Attenersi alla verifica e all implementazione della procedura praticate di consueto con la visuale diretta del soggetto nn Wr LIS Scientific Non azionare macchine apparecchiature o veicoli quando si indossa Veinsite e non camminare o salire scale con Veinsite sulla t
109. ra continuar Cambie o cargue la bateria para continuar usando el dispositivo PRECAUCION Al aplicar la energ a al Veinsite se activan los A iluminadores infrarrojos IR Adopte las precauciones normales como se relacionan en la secci n Seguridad del paciente y del usuario de este manual Uso del dispositivo contaminante se recomienda limpiar el Veinsite y o reemplazar las almohadillas desechables de la cinta de la cabeza entre usuarios Tambi n se recomienda utilizar una cobertura sanitaria para la cabeza como un gorro de quir fano desechable mientras se usa el dispositivo l PRECAUCI N Para reducir el potencial de transmisi n Despu s de colocar el dispositivo Veinsite en la cabeza del usuario se ajusta la estructura para la cabeza agarrando los mandos de ajuste y gir ndolos en el sentido de las agujas del reloj para apretar y en sentido contrario para aflojar consulte Mandos de ajuste Figura 3 Con el dispositivo encendido coloque la unidad sobre la cabeza Ajuste el mando de ajuste superior de modo que la pantalla quede alineada horizontalmente con sus ojos Sujete la unidad en su sitio para mantener la alineaci n horizontal y ajuste el mando trasero del dispositivo para que la correa encaje f cilmente en su ooo wn LIS Scientific Manual del usuario del operario cabeza Aumente la tensi n del mando de ajuste trasero para lograr un ajuste cefiido y seguro Para una visualizaci n m s precisa de la pantal
110. rite la cam ra et les sources de lumi re Tout nettoyant recommand pour le verre est acceptable ne pas utiliser de nettoyants pouvant laisser des r sidus ou abrasifs car ils d t rioreraient les surfaces optiques Le boitier du dispositif peut tre essuy l aide de nettoyants courants base d alcool ou de chlore habituellement disponibles dans un environnement m dical Ne pas laisser de liquides p n trer dans les raccords ou sur le dispositif lui m me Utiliser uniquement un chiffon humect de nettoyant pour nettoyer le dispositif Les coussinets du bandeau peuvent tre nettoy s ou remplac s selon les besoins Des coussinets de bandeau suppl mentaires peuvent tre achet s aupr s de VueTek Scientific ou de votre fournisseur A MISES EN GARDE Ne pas immerger l appareil ni aucune partie de celui ci ni ses accessoires dans des liquides ou des d sinfectants Ne pas st riliser le Veinsite ou ses accessoires la chaleur la vapeur ou la pression Ne pas laisser de liquides p n trer dans les raccords ou sur le dispositif lui m me Utiliser uniquement un chiffon humect de nettoyant pour nettoyer le dispositif LIS Scientific Manuel d utilisation Caract ristiques techniques du Veinsite Poids de l unit 1 0 kg Poids approx du syst me 3 2 kg l exp dition Distance de travail 25 50 cm Longueur d onde de l illumination 850 nm Type de batterie Lithium ion 7 4 V sans en
111. romagn ticas manteniendo una distancia m nima entre equipos de comunicaciones de RF port tiles y m viles y el Veinsite como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la energ a de salida m xima del equipo de comunicaciones Separaci n m 150 Separaci n m 80 Separaci n m 800 Salida de energ a m x kHz a 80 MHz D a 800 MHz D MHz a 2 5GHz D Vatios 3 5 V1 Ra z 3 5 E1 Ra z 7 E1 Ra z cuadrada cuadrada de P cuadrada de P de P 0 01 0 1166 0 1166 0 2333 0 1 0 3689 0 3689 0 7378 1 1 1666 1 1666 2 3333 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 cD Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Vuetek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Deutsch veinsite Wir setzen neue Ma st be in der vaskul ren Bildgebung Benutzerhandbuch f r Anwender SCIENTIFIC MTS ek Scientific Benutzerhandbuch f r Anwender Teilenummer des Dokuments VTS1000 OUM Uberarbeitung 1 5 VueTek Scientific LLC iud 22 Shaker Rd Gray Maine 04039 USA 207 657 6565 TEL 207 657 6569 FAX www vuetekscientific com CE CEpartner4U BV EDOORNLAAN 13 3951DB MAARN NIEDERLANDE www cepartner4u eu VueTek Scientific und Veinsite sind Warenzeichen von VueTek Scientific LLC Der gesamte Inhalt dieses Handbuchs ist propriet res Eigentum von VueTek Scientific LLC gem Urheberrecht und kann ohne Benachrichtigung durch den Hersteller nach Ermessen ge ndert werden Kei
112. rs the way the image is processed where fine detail may be enhanced or suppressed The user may find that one mode is preferred over the other when factors such as patient age condition skin tone and physiology such as hair are considered An indicator in the display will show which mode is currently active Auto Shutoff The Veinsite is equipped with a detector that will turn off the device after approximately 10 minutes if no motion of the headset is detected Battery Status The visual indicator appearing in the upper right hand corner of the display will show eight bars when fully charged with each segment of the icon representing approximately 30 minutes of useful battery life remaining If the remaining battery life is insufficient to continue operation the device will sound 3 beeps and turn off The battery must be charged at this point to continue using the device Fault Indicator If an internal fault is detected during use the imaging will be disabled and an icon in the form of an exclamation mark will be shown on the display Contact VueTek or your distributor for further information nn ES LIS Scientific Operator s User Manual Using the Device with a Remote Monitor The Veinsite provides a video output port for connecting an optionally supplied VGA Cable PN VTS1000 VGA to an external display monitor By using this cable with a suitable monitor observers can view in real time what the user of the Veinsite is see
113. s vasculares Manual del usuario del operario SCIENTIFIC ER LIS Scientific Manual del usuario del operario Numero de referencia del documento VTS1000 OUM Revisi n 1 5 VueTek Scientific LLC uud 22 Shaker Rd Gray Maine 04039 EE UU 207 657 6565 TEL 207 657 6569 FAX www vuetekscientific com CE CEpartner4U BV ESDOORNLAAN 13 3951DB MAARN Pa ses BAJOS www cepartner4u eu VueTek Scientific y Veinsite son marcas comerciales de VueTek Scientific LLC Todo el contenido de este manual es propiedad sujeta a derechos de autor de VueTek Scientific LLC y es susceptible de sufrir cambios a libre discreci n sin notificaci n por parte del fabricante Ninguna parte de este manual puede copiarse transmitirse ni difundirse a otras personas sin autorizaci n expresa por escrito del fabricante VueTek Scientific LLC perseguir las violaciones de los derechos de autor en la maxima medida permitida por las leyes de EE UU e internacionales EH Manual del usuario del operario Espanol indice INTRODUCCION 72 SEGURIDAD Y USO CL NICO 73 CONVENCIONES UTILIZADAS 73 INDICACIONES 74 CONTRAINDICACIONES 74 SEGURIDAD DEL PACIENTE Y DEL USUARIO 75 SEGURIDAD GENERAL DEL EQUIPO 77 SEGURIDAD DEL MONITOR REMOTO 78 ANALISIS CL NICO 79 EMISIONES DE LUZ 80 Uso EN UN ENTORNO ENRIQUECIDO CON OX GENO 80 CONFIGURACI N Y UTILIZACI N DEL DISPOSITIVO 81 DESEMBALAJE E INSPECCI N 81 CONFIGURACI N DEL CARGADOR
114. s MRI or CT equipment Remote Monitor Safety A CAUTIONS Follow all user instructions that accompany the monitor regarding safe product use Route cable to avoid contact with the patient and all sterile fields Route cable to avoid accidental tangling pulling or tripping Disconnect the Veinsite from external monitor when cleaning When using the external monitor feature the connected monitor may experience a momentary flicker due to AC electrical disturbances The internal display of the Veinsite will not be affected K X Operator s User Manual English Clinical Analysis Clinical study results demonstrated that when using the Veinsite at least two 2 additional suitable IV sites were observed that had not been seen by the eyes and tactile feel This was demonstrated at above a 99 5 confidence level The study also demonstrated that subject gender subject group subject weight normal or overweight subject ethnicity subject skin tone or the viewing order did not affect the results i e ability to observe additional potential suitable IV sites versus the eye and tactile feel of using the device This was demonstrated at above a 95 confidence level When further comparing the study results with subject age groups weight normal or overweight as a function of BMI ethnicity and skin tone that the number of potential IV sites observed was greater more beneficial when compared to visual methods with
115. s a equipos de RM Manual del usuario del operario Espanol A PRECAUCIONES No examine los ojos la vasculatura ocular ni otras estructuras del ojo No mire ni haga que los pacientes miren directamente y de cerca hacia el interior del iluminador Si el usuario no puede ver la imagen mostrada claramente y sin esfuerzo el uso continuado puede provocar molestias y fatiga oculares Aunque no se ha identificado ningtin riesgo mayor conocido derivado de la exposici n a energia casi infrarroja a los niveles emitidos por este producto debe evitarse en todo momento la exposici n a los ojos Se recomienda el uso de protecci n ocular adecuada por parte del paciente si el instrumento se va a usar para ver vasos cercanos a los ojos como los del rostro o el cuero cabelludo En condiciones extremadamente brillantes como las que se producirian bajo la luz solar directa se puede reducir el contraste de la imagen Si esto ocurre proteger de la luz el area de la que se van a obtener las imagenes mejorar el contraste general en la pantalla Se recomienda que el Veinsite se utilice con una cobertura sanitaria para la cabeza como un gorro de quir fano para reducir las posibilidades de que se produzca contaminaci n cruzada entre usuarios No lleve puesto el casco durante un periodo prolongado ni si experimenta alg n tipo de tensi n como en el cuello o los ojos Mantenga siempre la unidad el cargador y la bater a fuera del alcance de
116. s adjuntos Fabricante x Elimine adecuadamente Fr gil manipule con cuidado Intervalo de temperatura aceptable L mite de temperatura i Inseguro bajo RM CE Consulte las instrucciones de uso Intervalo de humedad aceptable Ctd Cantidad ooo wu LIS Scientific Operator User Manual Indicaciones El Veinsite es un dispositivo electr nico no invasivo para ayudar a la visualizaci n de la vasculatura subcut nea superficial Est indicado para usarse en procedimientos que requieran acceso vascular o acceso a los vasos perif ricos Est indicado para usarse en entornos como hospitales centros de cirug a ambulatoria centros de extracci n de sangre diagn stica o por donaci n cl nicas centros de tratamiento ambulatorio y consultas de m dicos Los usuarios de Veinsite deben ser profesionales m dicos cualificados para realizar procedimientos de acceso vascular Contraindicaciones El Veinsite no est indicado para usarse como dispositivo de diagn stico ni como forma de tratamiento No est indicado para la obtenci n de im genes oculares de la vasculatura del ojo ni de otras estructuras del ojo No est indicado para diferenciaci n tisular No est indicado para permitir procedimientos m dicos directos o indirectos Manual del usuario del operario Espanol Seguridad del paciente y del usuario AN ADVERTENCIAS El Veinsite solo lo debe utilizar personal m dico cualificado El Veinsi
117. s avec le Veinsite j Mettre le Veinsite sous tension L image s affiche simultan ment dans le casque et sur le moniteur externe L image sur le moniteur peut tre l g rement diff rente de celle visible dans l afficheur du Veinsite en raison des param tres du moniteur et des conditions d clairage ext rieures MISE EN GARDE Lorsque la fonction moniteur distant est utilis e consulter et respecter toutes les instructions en portant une attention particuli re aux avertissements et mises en gardes de la partie S curit du moniteur distant LIS Scientific Manuel d utilisation Figure 6 Utilisation du c ble du moniteur distant Manuel d utilisation Francais Maintenance et support Le Veinsite ne n cessite pas d autre maintenance p riodique qu un nettoyage r gulier Il n y a aucun composant remplagable par l utilisateur autre que la batterie l int rieur du dispositif Commander des batteries de remplacement et suppl mentaires aupr s de votre distributeur Replacement des coussinets jetables du casque Les coussinets situ s sur les sangles du bandeau peuvent tre retir s et remplac s volont l est possible de commander des coussinets aupr s de votre distributeur les quantit s sont variables Les coussinets se fixent sur le bandeau avec des bandes Velcro Pour retirer les coussinets il suffit de les d tacher et de les jeter Pour les remplacer il suffit d appuyer sur le
118. s coussinets neufs aux endroits indiqu s sur la figure 7 Observer le bon c t du coussinet fixer la bande Velcro La face rugueuse doit tre contre la bande la face douce vers la t te de l utilisateur Figure 7 o MA LIS Scientific Manuel d utilisation Manipulation et conservation du VueTek A MISE EN GARDE Toujours conserver le Veinsite et le chargeur hors de port e des enfants Lorsqu il n est pas utilis mettre le Veinsite hors tension pour pr server la dur e de vie des batteries Si le Veinsite ne doit pas tre utilis pendant une p riode prolong e VueTek recommande d enlever la batterie avant stockage Toujours stocker l appareil dans un endroit s r et s curis conform ment aux directives de l tablissement Fonctionnement entre 0 C et 32 C et avec une humidit relative de 0 80 96 Stockage entre 20 C et 50 C et avec une humidit relative de 0 95 96 En cas de transport de l appareil sur une longue distance il est recommand de placer le dispositif dans son coffret de transport Stocker le dispositif hors d atteinte des enfants et des personnes non form es Manuel d utilisation Francais Nettoyage Comme le Veinsite est un instrument optique il est important de veiller a l absence de contamination des surfaces optiques pour une qualit optimale de l image Inspecter p riodiquement le dispositif et si besoin nettoyer d licatement la fen tre avant qui ab
119. s ni grasa con este dispositivo que debe permanecer limpio mientras se encuentre en un entorno enriquecido con ox geno No introduzca ni extraiga el paquete de bater as ni utilice el cargador mientras se encuentre en un entorno enriquecido con ox geno Mueva el dispositivo a una atm sfera normal antes de realizar cualquier operaci n de manipulaci n de la bater a El cargador no se debe utilizar en un entorno enriquecido con ox geno y no se debe situar en ning n rea donde se pueda encontrar mayor nivel de ox geno Manual del usuario del operario Espanol Configuraci n y utilizaci n del dispositivo Desembalaje e inspecci n El kit Veinsite contiene todo lo necesario para empezar a utilizar la visualizaci n mejorada de venas Retire con cuidado todo el contenido del kit aseg rese de que su kit contiene todos los elementos e inspeccione visualmente si falta alguno de los elementos o si presentan alg n da o P ngase en contacto con VueTek antes de utilizarlo si falta alg n elemento o parece que alg n elemento est da ado Elemento Cantidad Pantalla del casco 1 Malet n de transporte 1 Almohadilla de repuesto de la cinta de la cabeza 1 Manual del usuario del operador OUM 1 Bater a 1 Sistema de cargador de bater as 1 Incluye una base de cargador y un transformador de pared AN ADVERTENCIA No utilice el Veinsite ni los accesorios si est n da ados Configuraci n del cargador de bater a El sist
120. site como se muestra en la Fig 6 Sujete el cable en el gancho proporcionando seguridad adicional en caso de que se tire del cable I Con el Veinsite APAGADO levante con suavidad para abrir la tapa protectora del lado izquierdo de la unidad exponiendo la conexi n VGA m Inserte el conector moldeado en el cable en el recept culo de la unidad El conector moldeado debe ajustar perfectamente en el receso donde se ajusta la tapa protectora No fuerce el conector ni lo tuerza despu s de la inserci n n Conecte el otro extremo del cable VGA a una entrada adecuada del monitor y asegure los tornillos de sujeci n Observe que el Veinsite transmite una sefial compatible VGA a un monitor capaz de recibir dicha sefial Esto incluye todos los dispositivos de plasma LCD est ndar y proyectores Los ordenadores de sobremesa y los port tiles no son capaces normalmente de recibir una sefial y por tanto no son compatibles con el dispositivo Veinsite o Encienda el Veinsite La imagen se mostrar simult neamente en el casco y en el monitor externo La imagen del monitor puede ser diferente de la que es visible en la pantalla del Veinsite debido a la configuraci n del monitor y a las condiciones externas de iluminaci n _ 7 Manual del usuario del operario Espanol PRECAUCION Cuando utilice la funci n de monitor remoto consulte y siga todas las instrucciones poniendo especial atenci n A en las advertencias y
121. site sta vedendo attraverso il dispositivo Per collegare Veinsite a un display esterno eseguire la procedura descritta di seguito u Far scorrere la clip presente sul cavo fino alla parte superiore dell unit Veinsite come illustrato nella Figura 6 Infilare il cavo nella clip lasciando un certo lasco di sicurezza nel caso in cui il cavo venga tirato v Con Veinsite spento aprire con delicatezza la protezione sul lato sinistro dell unit ed esporre il collegamento VGA w Infilare il connettore presente sul cavo nella presa dell unit Il connettore deve inserirsi saldamente cavit con il cappuccio protettivo Non inserire il connettore con la forza o ruotarlo dopo l inserimento x Collegare l altra estremit del cavo VGA a un apposito ingresso di un monitor e fissare le viti di supporto Si noti che Veinsite trasmette un segnale VGA compatibile a un monitor in grado di ricevere tale segnale Ci include tutti i normali dispositivi LCD al plasma e proiettori PC e i laptop non sono generalmente in grado di ricevere un segnale e quindi non sono compatibili con il dispositivo Veinsite y Accendere Veinsite L immagine viene visualizzata simultaneamente nel casco e sul monitor esterno L immagine sul monitor pu essere diversa da quella visibile sul display di Veinsite a causa delle impostazioni del monitor e della condizioni luminose esterne ATTENZIONE Quando si utilizza un monitor remoto consultare e seguire tutte le
122. sselfreien Tuch oder Lappen reinigen Akkupack einlegen indem die blaue Taste auf dem Akku gedr ckt und der Akku in das Fach der Einheit geschwenkt wird siehe Abbildung 1 unten Das Entfernen erfolgt in umgekehrter Reihenfolge Wenn ein Akkupack eingelegt wird darauf achten dass die blaue Taste sicher einrastet um das Akkupack in Position zu halten X Abbildung 1 Einlegen des Akkus VueTek Scientific Benutzerhandbuch fiir Anwender Bedienelemente und wichtige Funktionen des Ger ts Oberer Einstellknopf Kontraststeuerung in Ausschalten 2 4 ANE P p b Akku Hinterer Einstellknopf Abbildung 2 Komponenten und Steuerung Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Abnehmen der Schutzabdeckung der Linse Der Veinsite wird mit einem Schutzfilm Uber dem vorderseitigen IR Linsenmaterial geliefert welcher vor dem Gebrauch abgenommen werden muss Die Abdeckung vorsichtig abziehen und entsorgen Das Ger t ist nun einsatzbereit Ger t ein ausschalten Nachdem der geladene Akku eingelegt worden ist dr cken Sie die blaue Ein Aus Taste auf der rechten Seite der Einheit um die Einheit anzuschalten Wenn die Taste erneut gedrtickt wird wird die Einheit ausgeschaltet Die Einheit kann eingeschaltet werden bevor das Ger t aufgesetzt wird oder nachdem das Ger t auf dem Kopf des Anwenders positioniert wurde Falls das Ger t nach dem Einschalten dreimal nacheinander einen Ton abgibt
123. ssus environnants ou si d autres anomalies sont d tect es arr ter l utilisation du dispositif et contacter VueTek pour obtenir de l aide Ne pas immerger les composants du Veinsite y compris chargeur de batterie batteries et c ble du moniteur distant s il est utilis dans de l eau ou d autres liquides Ne pas ins rer d objets dans les ouvertures du Veinsite Mettre les batteries et accessoires au rebut conform ment la politique de l tablissement ou aux r glementations locales Le dispositif ne contient aucune pi ce interne remplagable par l utilisateur L entretien ne doit tre r alis que par le fabricant ou un centre de maintenance agr Tout autre entretien annule la garantie Lire et respecter l ensemble des limites de compatibilit lectromagn tique CEM comme pr cis dans l annexe A de ce manuel Ne pas utiliser ce dispositif proximit de mat riel forts champs magn tiques ou IEM comme des appareils d IRM ou de tomodensitom trie S curit du moniteur distant A MISES EN GARDE Suivre l ensemble des instructions accompagnant le moniteur pour une utilisation en toute s curit du produit Positionner le cable de facon viter tout contact avec le patient et les champs st riles Placer le c ble de fa on viter qu il s entortille s emm le ou fasse tr bucher ooo MM LIS Scientific Manuel d utilisation D connecter le Veinsite du moniteur externe lors du nettoyage
124. sticas estados cut neos p ej cicatrices tatuajes y vello Estos factores pueden impedir por completo la visualizaci n de las venas Deben utilizarse m todos visuales y t ctiles est ndar y formaci n profesional para confirmar la profundidad y ubicaci n de la vena Las venas con una profundidad superior a unos 7 mm pueden no ser visibles El uso de Veinsite en pacientes en una cuna o incubadora mientras visualizan a trav s de acr lico o policarbonato como por ejemplo Plexiglas puede provocar artefactos como anillos o manchas borrosas que tapan parte de la imagen visualizada Esto est provocado por condiciones ambiente tal como l mpara de calefacci n y las propiedades reflectantes del pl stico En un intento de corregirlo el usuario puede intentar cambiar el ngulo de visualizaci n del Veinsite En todos los casos no conf e exclusivamente en la pantalla Veinsite para realizar la venopunci n o el procedimiento de acceso o MAN LIS Scientific Manual del usuario del operario vascular Siga la verificaci n clinica convencional est ndar e implementaci n del procedimiento usando la linea de visi n directa al sujeto No opere maquinaria equipos ni vehiculos con el Veinsite colocado en la cabeza ni camine o suba escaleras mientras lleva el Veinsite para evitar tropezar o caer por accidente El casco y el cargador de bater as Veinsite no resultan seguros para su uso en entornos electromagn ticos duros como los expuesto
125. strument is to be used to view vessels of the face The Veinsite display does not pose a potential hazard to the eye of the user under intended use and is also exempt in accordance with ANSI RP27 3 and CIE S009 IEC 62471 2006 Use in Oxygen Enriched Environment The Veinsite has been designed and tested to be used in an oxygen enriched environment The power source does not exceed 10 volt amperes nor does the surface temperature of any component exceed 300 C Oils and grease should not be used on this device and the device should be kept clean while in an oxygen enriched environment Do not insert or remove the battery pack or use the charger while in an oxygen enriched environment Move the device to a normal atmosphere before performing any battery handling operations The charger is not to be used in an oxygen enriched environment and should not be located in any area where higher level of oxygen may be encountered Operator s User Manual English Setup amp Use of Device Unpacking amp Inspection The Veinsite kit contains everything necessary to get started with enhanced vein viewing Please carefully remove all of the kit contents ensure that your kit contains all of the items and visually inspect for any damage or missing items Contact VueTek prior to use if any items are missing or appear to be damaged Item Head Set Display Carrying Case Headband Replacement Pad Operator s User Manual OUM Battery 222222B
126. superiore in modo che il display sia allineato orizzontalmente con gli occhi Tenere l unit in posizione per mantenere l allineamento orizzontale e regolare la manopola posteriore del dispositivo in modo che la fascia si fissi nn EE LIS Scientific facilmente sulla testa Aumentare la tensione della manopola di regolazione posteriore per ottenere una perfetta aderenza Per una visualizzazione pi precisa del display ripetere le operazioni precedenti effettuando lievi regolazioni dell intera unit verso l alto e verso il basso sulla fronte Figura 4 Rappresentazione della posizione dello schermo rispetto agli occhi Regolazione verticale N Regolazione orizzontale Figura 3 Regolazioni della fascia I LIS Scientific Utilizzo del dispositivo Veinsite un ausilio visivo progettato per essere utilizzato in concomitanza con la normale pratica clinica Con una distanza operativa compresa tra 25 e 50 cm 10 e 20 pollici dall anatomia del paziente il dispositivo consente di operare con le mani libere a complemento degli attuali metodi di identificazione vascolare m Guardare nel display per una migliore visualizzazione del sistema vascolare Figura 5 n Guardare sotto l unit per ottenere la visione normale e seguire la normale pratica clinica o Alternare tra a e b secondo necessit Visualizzazione normale Visualizzazione basata sullo strumento Figura 5 AVVERTENZA Non bas
127. te es una ayuda visual y no est indicado para reemplazar al criterio m dico de un profesional sanitario cualificado ni al proceso de confirmaci n t ctil y visual est ndar de la ubicaci n del acceso vascular El Veinsite es una ayuda visual y no debe utilizarse como nico m todo para realizar procedimientos de acceso vascular dado que se puede experimentar un ligero retraso en la visualizaci n y tambi n una ligera diferencia del tama o real de la vasculatura en la pantalla El Veinsite no distingue entre arterias y venas Utilice m todos convencionales visuales y t ctiles para diferenciar entre arterias y venas El Veinsite no muestra la profundidad de las venas que puede variar dependiendo de la fisiolog a y estado del paciente y de la ubicaci n de la anatom a que se est examinando Deben utilizarse m todos visuales y t ctiles est ndar y formaci n profesional para confirmar la profundidad y ubicaci n de la vena Determinadas venas pueden parecer m s grandes de lo que realmente son debido a las caracter sticas del paciente como la profundidad de la vena y la cantidad de tejido adiposo graso Deben utilizarse m todos visuales y t ctiles est ndar y formaci n profesional para confirmar el tama o la profundidad y la ubicaci n de la vena Lo visualizado por el Veinsite puede verse afectado por factores que incluyen profundidad de la vena del paciente cantidad de tejido adiposo edad estado f sico y caracter
128. tif est d sormais pr t l emploi Mise sous hors tension du dispositif Lorsque la batterie charg e est install e appuyer sur le bouton d alimentation bleu situ sur la droite de l appareil pour le mettre sous tension Appuyer une seconde fois sur le bouton pour mettre l appareil hors tension L appareil peut tre mis sous tension avant d tre pass ou une fois positionn sur la t te de l utilisateur Si l appareil met trois bips apr s sa mise sous tension cela signifie que la charge restante de la batterie est insuffisante pour continuer Changer ou recharger la batterie pour continuer utiliser le dispositif MISE EN GARDE La mise sous tension du Veinsite active les A illuminateurs a infrarouge IR Prendre les pr cautions normales telles qu elles sont indiqu es dans la section concernant la s curit du patient et de l utilisateur dans le pr sent manuel Port du dispositif contaminants il est recommand de nettoyer le Veinsite et ou de changer les coussinets jetables du bandeau entre les utilisateurs Il est galement recommand d utiliser une protection sanitaire pour les cheveux comme une charlotte jetable lorsque l on utilise le dispositif MISE EN GARDE Pour r duire les risques de transmission de Apr s avoir plac le dispositif Veinsite sur la t te de l utilisateur ajuster le bandeau en saisissant les boutons de r glage et en tournant dans le sens des aiguilles d une montre pour serrer et da
129. tific Appendice A Dichiarazioni relative alla compatibilita elettromagnetica Emissioni per tutte le apparecchiature e i sistemi Il dispositivo Veinsite indicato per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utilizzatore di Veinsite deve garantirne l utilizzo in tale ambiente Test de lle Conformita Guida all ambiente elettromagnetico emissioni Emissioni RF Gruppo 1 Il dispositivo Veinsite utilizza energia in CISPR 11 radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno Quindi le emissioni di RF sono molto basse ed improbabile che possano causare interferenze in apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni RF Gruppo 2 NP CISPR 11 Emissioni RF Classe A o B B CISPR 11 Harmonics IEC Classe A B C D Classe A quando si utilizza il cavo VGA e un 61000 3 2 o NP monitor esterno In caso contrario Classe B Tremolio luminoso IEC 61000 3 3 Conforme o NP Conforme Il dispositivo VTS1000 Veinsite idoneo per l uso in tutte le strutture comprese quelle domestiche e quelle collegate direttamente alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che alimenta edifici usati per scopi domestici riscontrare un tremolio momentaneo della luminosit del monitor ATTENZIONE Durante l utilizzo del monitor esterno si potrebbe collegato dovuto a disturbi nell alimentazione elettrica Il display interno di Veinsite non ne risentir minimamente A EE Immunit per t
130. tilice solo un patio humedecido con el limpiador para limpiar el dispositivo Las almohadillas de la cinta de la cabeza pueden limpiarse o reemplazarse seg n se desee Pueden comprarse almohadillas adicionales de la cinta de la cabeza a trav s de VueTek Scientific o su proveedor A PRECAUCIONES No sumerja ninguna parte de la unidad ni sus accesorios en l quidos o desinfectantes No esterilice el Veinsite ni sus accesorios utilizando calor vapor o presi n No permita que entre ningun liquido en los conectores o en el propio dispositivo Utilice solo un pafio humedecido con el limpiador para limpiar el dispositivo Especificaciones de Veinsite Manual del usuario del operario Espanol Peso de la unidad 1 0 kg Peso de env o del sistema aprox 3 2 kg Distancia de trabajo 25 a 50cm Longitud de onda de iluminaci n 850 nm Tipo de bater a De iones de litio de 7 4 V sellada Tiempo de funcionamiento de la bater a 240 minutos 4 horas normalmente Tiempo de carga de la bater a 300 minutos 5 horas normalmente Tipo de pantalla LCD Resoluci n de la pantalla 640 x 480 Salida de pantalla externa Compatible con VGA Materiales expuestos Voltaje de entrada del cargador de la bater a Nailon ABS policarbonato 100 240 VCA 50 60 Hz Temperaturas de funcionamiento m n m x 0 C 32 C Temperaturas de almacenamiento min max 20 C 50 C
131. tra gli utilizzatori Non indossare il casco per un periodo prolungato o se si affaticati compreso se si avverte fastidio al collo o agli occhi Tenere sempre unit caricabatteria e batteria lontani dalla portata dei bambini Sicurezza generale del dispositivo A AVVERTENZE Per evitare il rischio di scossa elettrica prima di utilizzare il dispositivo controllare che il cavo e la spina del caricabatteria non presentino danni Non utilizzare il dispositivo Veinsite o gli accessori se risultano danneggiati Utilizzare esclusivamente batterie caricabatteria e accessori VueTek In caso di danni visibili non utilizzare il dispositivo e contattare VueTek per la sostituzione Non utilizzare il caricabatteria o inserire o rimuovere la batteria da Veinsite in un ambiente ricco di ossigeno pae ee MA LIS Scientific A ATTENZIONE Non graffiare il coperchio di protezione della lente di Veinsite o gli schermi del display LCD interno Utilizzare unicamente materiali non abrasivi e privi di pelucchi per pulire il dispositivo Pulire Veinsite prima che sia utilizzato da un altro operatore Se prima o durante la procedura non si nota alcun contrasto tra il sistema vascolare e il tessuto circostante o si rilevano altre anomalie interrompere l utilizzo del dispositivo e contattare VueTek per ricevere assistenza Non immergere i componenti di Veinsite compresi il caricabatteria le batterie e il cavo del monitor remoto se utilizzato
132. tretien Temps de fonctionnement de la batterie 240 minutes 4 heures en g n ral Temps de charge de la batterie 300 minutes 5 heures en g n ral Type d cran LCD R solution de l affichage 640x480 Sortie cran externe Compatible VGA Mat riaux expos s Nylon ABS polycarbonate Tension d entr e du chargeur de batterie 100 240 Vca 50 60 Hz Temp rature de fonctionnement 0 C 32 C min max Temp rature de stockage min 20 C 50 C max Humidit de stockage 0 95 HR Humidit de fonctionnement 0 80 HR Normes du Veinsite CIE S009 CEI 62471 S curit photobiologique des lampes et syst mes de lampes ANSI RP27 3 Pratiques recommand es concernant la s curit photobiologique des lampes classification des groupes de risques CEI 60601 1 Performance et s curit des appareils lectrom dicaux CEI 60601 1 1 S curit des appareils lectrom dicaux CEI 60601 1 2 Compatibilit lectromagn tique des appareils lectrom dicaux EE JM Manuel d utilisation Francais Informations de commande pour le Veinsite et ses accessoires VEINSITE Syst me de visualisation des veines avec casque VTS1000 BAT Bloc batterie VTS1000 CHARGER Ensemble base de chargeur de batterie bloc d alimentation VTS1000 VGA Cable vid o pour moniteur distant de 4 8 m tres VTS1000 CASE Malette de transport VTS1000 PAD2pk Ensemble de couss
133. urbi nell alimentazione elettrica Il display interno di Veinsite non ne risentir Analisi clinica risultati di uno studio clinico hanno dimostrato che con l utilizzo di Veinsite sono stati osservati almeno due 2 ulteriori siti adatti alle procedure endovenose che non erano stati rilevati a occhio nudo e al tatto Questo dato stato dimostrato con un grado di confidenza superiore al 99 5 Inoltre lo studio ha dimostrato che il sesso il gruppo il peso normale o sovrappeso l etnia e la carnagione del soggetto e l ordine di visualizzazione non incidono sui risultati ovvero sulla capacit di osservare ulteriori siti adatti alle procedure endovenose che non vengono rilevati a occhio nudo o al tatto determinati dall utilizzo del dispositivo Questo dato stato dimostrato con un grado di confidenza superiore al 95 Correlando ulteriormente i risultati dello studio con le fasce d et il peso normale o sovrappeso stabilito in base all IMC l etnia e la carnagione del soggetto emerso che il numero di potenziali siti adatti alle procedure endovenose osservati superiore pi vantaggioso a quello osservato a occhio nudo con i seguenti risultati e l osservazione di siti adatti alle procedure endovenose su soggetti adulti anziani stata pi vantaggiosa ovvero ha consentito di identificare un numero maggiore di siti adatti alle procedure endovenose con Veinsite rispetto all osservazione su neonati bambini e adolesce
134. urse of dealing or usage of trade Standard Warranty 1 Standard Warranty Period The Warranties with respect to any Equipment shall remain in effect for the following period of time after delivery of the Equipment to the Customer the Warranty Period 1 Twelve 12 months for each Veinsite vascular imaging device and 2 Ninety 90 days for any Veinsite battery 2 Notice of Warranty Claim If at any time during the applicable Warranty Period the Customer believes that the Equipment does not comply with any of the Warranties the Customer shall promptly notify VueTek of a Warranty Claim If the Customer does not provide notice of Warranty Claim within the Warranty Period the Customer shall not have any right to claim that the Equipment does not comply with the Warranties The Customer shall inspect the Equipment promptly after delivery to the Customer and promptly notify VueTek of any alleged breach of any Warranties or any errors relating to the delivery of the Equipment 3 Repairs and Replacements If within the applicable Warranty Period the Customer notifies VueTek that any Equipment does not comply with any of the Warranties and if in fact the Equipment does not comply with any of the Warranties not caused by misuse or abuse VueTek shall at VueTek s election and expense either repair or replace the Equipment The Customer shall not return any Equipment to VueTek without first obtaining a return authorization number from Vue
135. utenzione o riparazione da eseguire sul posto Non tentare di riparare o usare un unit che non funziona correttamente Ci potrebbe causare lesioni e annullare la garanzia Contattare VueTek Scientific per eventuali interventi di assistenza necessari Assistenza clienti e assistenza tecnica negli USA e in Canada Telefono 207 657 6567 Fax 207 657 6569 CR Garanzia VueTek Scientific VueTek garantisce che l apparecchiatura conforme alle specifiche fornite per iscritto da VueTek al cliente per l apparecchiatura in questione che realizzata con ottimi materiali ed di ottima fattura che nuova e non usata salvo altrimenti specificato Tranne quanto specificato nel presente paragrafo VueTek non rilascia e il cliente non fa affidamento su alcuna dichiarazione o garanzia in relazione all apparecchiatura comprese a titolo esemplificativo e non esaustivo eventuali garanzie tacite di commerciabilit o idoneit ad uno scopo particolare o derivanti dal funzionamento eventuali trattative dall uso o dal commercio Garanzia standard 1 Periodo di garanzia standard Le garanzie relative a qualsiasi apparecchiatura saranno valide per il seguente periodo di tempo dopo la consegna dell apparecchiatura al cliente il periodo di garanzia 1 dodici 12 mesi per ciascun dispositivo di imaging vascolare Veinsite e 2 novanta 90 giorni per ciascuna batteria Veinsite 2 Avviso di richiesta di intervento in garan
136. utionary Statements and instructions in their entirety before operating the Veinsite Conventions Used This manual and device packaging uses internationally accepted conventions in describing information requiring further attention by the user WARNINGS Indicate a hazardous situation which if not avoided or adequate precautions taken could result in loss of life or serious injury to the user or patient and potential device damage CAUTIONS Indicate a hazardous situation which if not avoided or adequate precautions taken could result in minor or moderate injury to the user or patient or device damage Caution consult reg SR Keep dry A accompanying documents Manufacturer x Dispose of accordingly Fragile handle with care K Allowable temperature range Temperature limitation eg MRI Unsafe BH Consult instructions for use Allowable humidity range Qty Quantity nn Fu LIS Scientific Operator s User Manual Indications The Veinsite is a non invasive electronic device to aid in the visualization of superficial subcutaneous vasculature It is indicated for use in procedures requiring vascular or peripheral vessel access It is intended for use in settings such as hospitals ambulatory surgery centers blood drawing centers diagnostic or donation clinics outpatient treatment centers and office based physician practices Users of the Veinsite must be medical professionals qualified to perform vascular access pr
137. utte le apparecchiature e i sistemi Livello del Livello di Test di immunit test EN IEC pen Guida all ambiente elettromagnetico 60601 conformit ESD AM 6 kV contatto pavimenti devono essere in legno contatto E i EN IEC 61000 4 2 8kV aria 8 kV aria cemento o ceramica In caso di pavimenti sintetici l umidit relativa dovr essere pari ad almeno il 30 EFT EN IEC 61000 2 kV rete 1 kV rete 4 4 principale principale 1 1 kV VO kV I O vedere giustificazione Sovracorrente 1 kV 1 kV m ui n temporanea differenziale differenziale La quallzLcell allmemazione di rete EN IEC 61000 4 5 2 kV deve essere pari a quella normalmente comune utilizzata in ambienti commerciali o ospedalieri alimentazione 50 60Hz Campo magnetico EN IEC 61000 4 8 Cadute di Caduta Caduta gt 95 w tensione interruzioni gt 95 per per La qualita dell alimentazione di rete EN IEC 61000 4 11 0 5 ciclo 0 5 ciclo deve essere pari a quella normalmente utilizzata in ambienti commerciali o Caduta del Caduta del T 60 per 60 per ospedalieri Se 5 cicli 5 cicli necessario un funzionamento continuo del sistema di ricarica del VTS1000 Veinsite anche in Caduta del Caduta del caso di interruzioni di alimentazione di 30 per 30 per rete 25 cicli 25 cicli si consiglia di alimentare Caduta Caduta gt 95 i gt 95 per per il caricabatteria da gruppo 5 secondi 5 secondi di continuit o da batteria Frequenza di 3A m 3A m
138. ve Feuchtigkeit Auf den Veinsite anwendbare Normen CIE SOO9 IEC 62471 Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen ANSI RP27 3 Empfohlene Praxis f r die photobiologische Sicherheit f r Lampen Risikogruppenbewertung IEC 60601 1 Medizinische elektrische Ger te Sicherheit und Leistungsmerkmale IEC 60601 1 1 Medizinische elektrische Ger te Sicherheit IEC 60601 1 2 Medizinische elektrische Ger te Elektromagnetische Kompatibilitat ES A Benutzerhandbuch ftir Anwender Deutsch Veinsite und Zubeh rteile Bestellinformationen VEINSITE Headset des Venenbildgebungssystems VTS1000 BAT Akkupack VTS1000 CHARGER Akkuladestation Netzversorgungsset VTS1000 VGA 4 8 Meter Videokabel f r Fernmonitor VTS1000 CASE Tragekoffer VTS1000 PAD2pk Set mit Ersatz Kopfbandpads 2 Pckg mit jeweils 10 Stck VTS1000 PAD10pk Set an Ersatz Kopfbandpads 10 Pckg mit jeweils 10 Stck VTS1000 OUM Benutzerhandbuch f r Anwender dieses Dokument Hinweis Dieses Handbuch ist auch als elektronische Version erh ltlich Schicken Sie eine Anfrage auf der Website www vuetekscientific com Wahlen Sie dazu Handb cher in der Men leiste aus AuBerdem k nnen Sie zus tzliche Exemplare dieses Handbuchs unter der Rufnummer 1 207 657 6565 anfordern Service und Support VORSICHT Der Veinsite und seine Zubeh rteile lassen sich nicht vor Ort warten Versuchen Sie nicht eine nicht funktioniere
139. vement non conforme l une quelconque des garanties ceci n tant pas caus par une utilisation abusive ou incorrecte VueTek devra au gr et aux frais de VueTek r parer ou remplacer le mat riel Le client ne retournera aucun mat riel VueTek sans avoir obtenu au pr alable un num ro d autorisation de retour de VueTek ou d un distributeur VueTek agr Si le client ne suit pas toutes les instructions de retour de VueTek y compris concernant l emballage du mat riel la r paration ne sera pas couverte par la garantie m Manuel d utilisation Francais Annexe A D clarations de compatibilit lectromagn tique Emissions de tout quipement et syst me Le Veinsite est concu pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci apr s Le client ou l utilisateur du Veinsite doit s assurer que ces conditions sont bien respect es Directives relatives l environnement Tests d mission Conformit lectromagn tique Emissions RF Groupe 1 Le VTS1000 Veinsite utilise l nergie RF CISPR 11 uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et il est peu probable qu elles provoquent des interf rences au niveau des appareils lectroniques voisins Emissions RF Groupe 2 N A CISPR 11 missions RF Classe A ou B B CISPR 11 Emissions Classe A B C D Classe A lorsque le c ble VGA et le moniteur harmoniques IEC ou N A
140. vicio y soporte t cnico campo de aplicaci n No intente reparar ni utilizar una unidad que funcione mal Si lo hace podria provocar lesiones y anular la garantia del producto A PRECAUCI N El Veinsite y sus accesorios no son reparables en el P ngase en contacto con VueTek Scientific para obtener cualquier asistencia necesaria Soporte t cnico y al cliente dentro de los EE UU y Canad Tel fono 207 657 6565 Fax 207 657 6569 EE h Manual del usuario del operario Espanol Garantia VueTek Scientific VueTek garantiza que el equipo cumple cualquier especificaci n entregada por escrito por VueTek al Cliente para dicho equipo de materiales y facturaci n de alto nivel es nuevo y sin usar a menos que se especifique de otro modo Salvo seg n se indica en el p rrafo anterior VueTek no hace y el cliente no conf a en ninguna representaci n o garant a en relaci n con el equipo incluida sin limitaci n cualquier garant a impl cita de comerciabilidad idoneidad para un uso determinado o que surja en el curso de la prestaci n curso de trato o uso comercial Garant a est ndar 1 Per odo de garant a est ndar Las garant as en relaci n con cualquier equipo seguir n teniendo validez para el siguiente periodo de tiempo despu s de la entrega del equipo al cliente el Periodo de garant a 1 Doce 12 meses para cada dispositivo de obtenci n de im genes vasculares Veinsite y 2 Noventa
141. visualiser permettra d am liorer le contraste global de l affichage Il est recommand d utiliser le Veinsite avec une protection pour les cheveux comme une charlotte pour r duire les risques de contamination crois e entre les utilisateurs Ne pas porter le casque pendant une p riode prolong e ou en cas de sensation de tension dans le cou ou les yeux Ne jamais laisser l appareil le chargeur et la batterie la port e des enfants S curit g n rale des quipements AN AVERTISSEMENTS Pour viter le risque de choc lectrique inspecter le c ble et la prise du chargeur de batterie avant utilisation pour v rifier qu ils ne sont pas endommag s Ne pas utiliser le Veinsite ou ses accessoires s ils sont endommag s Utiliser uniquement les batteries chargeurs et accessoires fournis par Vuetek En cas de dommage apparent ne pas les utiliser et contacter VueTek pour un remplacement Ne pas utiliser le chargeur de batterie et ne pas ins rer ou retirer le bloc batterie du Veinsite dans une atmosph re enrichie en oxyg ne 2 A M 1 Manuel d utilisation Francais A MISES EN GARDE Ne pas rayer la protection de la lentille du Veinsite ni les crans d affichage LCD internes N utiliser que des mati res non abrasives et non pelucheuses pour nettoyer le dispositif Nettoyer le Veinsite entre utilisateurs Si avant ou pendant la proc dure aucun contraste n appara t entre les vaisseaux et les ti
142. y charged state Prior to first use it is recommended that a full charge be done to ensure full use of the device Insert battery into charger cradle which causes the indicator light to blink green indicating that charging has begun Charging is complete when the indicator light turns steady green approximately five hours for full charge A fully charged battery will provide approximately 4 hours of continuous operation The indicator light can have four possible states as follows Solid Red No battery detected O Blinking Red Fault condition battery or charger defective O Blinking Green Charging Solid Green Fully charged To ensure that you always have a fully charged battery pack available it is recommended that a second battery pack be acquired to allow the use of the Veinsite while the depleted battery is being charged Operator s User Manual English Installing Removing the Batteries CAUTION Do not use batteries if visibly damaged or the charger station indicated a faulty battery Inspect the battery and contacts for contamination such as dust and dirt that could prevent proper electrical contact If necessary clean with a non abrasive lint free wipe or cloth Install the battery pack by pressing the blue tab on the battery and pivoting the battery into the unit s pocket see Figure 1 below Removal is the reverse of the installation process When installing a battery pack make sure that the blue tab secur
143. zia Se in un momento qualsiasi durante il periodo di validit della garanzia il cliente ritiene che l apparecchiatura non sia conforme a quando dichiarato nelle garanzie dovr informare tempestivamente VueTek riguardo a una richiesta di intervento in garanzia In assenza di un avviso di richiesta di intervento in garanzia entro il periodo di validit della garanzia il cliente non avr alcun diritto di rivendicare che l apparecchiatura non conforme a quando dichiarato nelle garanzie Il cliente deve ispezionare l apparecchiatura subito dopo la consegna della stessa e informare tempestivamente VueTek di eventuali violazioni delle garanzie o di errori in relazione alla consegna dell apparecchiatura medesima 3 Riparazioni e sostituzioni Se entro il periodo di validit della garanzia il cliente informa VueTek che l apparecchiatura non conforme a quanto dichiarato nelle garanzie e in realt l apparecchiatura non conforme a quanto dichiarato nelle garanzie non a causa di uso errato o indebito VueTek a propria discrezione e a proprie spese riparer o sostituir l apparecchiatura Il cliente non dovr restituire l apparecchiatura a VueTek senza aver prima ottenuto un numero di autorizzazione al reso da VueTek o da un distributore autorizzato di VueTek Se il cliente non si attiene alle istruzioni di VueTek in merito al reso incluso l imballaggio dell apparecchiatura la riparazione non sar coperta da questa garanzia LIS Scien
144. zzazione non diagnostica da utilizzare insieme alla consueta metodologia visiva e tattile Il video delle strutture vascolari viene visualizzato dall utilizzatore nel display del casco La combinazione di casco e display non solo facilita la visualizzazione sul display ma offre una visualizzazione diretta a cielo aperto dell anatomia del soggetto e delle zone circostanti all operatore Immagine del braccio visto a occhio nudo e quella visualizzata attraverso Veinsite Tenere presente che la nitidezza dell immagine varia in base alla fisiologia del soggetto che include condizioni fisiche et carnagione e peso A Os Sicurezza clinica Avvertenza Le leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo ai medici o a personale abilitato all esercizio della professione medica o dietro presentazione di prescrizione medica Veinsite deve essere utilizzato esclusivamente da operatori medici qualificati Leggere per intero tutte le dichiarazioni cautelative e di avvertimento e le istruzioni prima di utilizzare il dispositivo Veinsite Convenzioni utilizzate Questo manuale e questo dispositivo applicano convenzioni accettate a livello internazionale per la descrizione delle informazioni che richiedono ulteriore attenzione da parte dell utilizzatore AVVERTENZA Indica una situazione di pericolo che se non evitata o gestita con le dovute precauzioni pu provocare morte o lesioni gravi all utilizzatore o a

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