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feuillet technique alkp - Laboratoire de biologie médicale du Quai

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Contents

1. Mise a jour r dactionnelle M thode de comparaison Ajout d informations sur les types d chantillons Bibliographie Mise a jour des donn es L gende des symboles Mise a jour des donn es Modifications mineures du texte et du formatage 2005 03 31 M thode de comparaison Correction des donn es Ajout du systeme de chimie clinique VITROS 5 1 FS Conditions requises concernant les chantillons Pr cautions sp ciales Mise jour r dactionnelle Sp cificit Ajout de l intralipide suppression de la bilirubine L gende des symboles Mise jour des donn es N de pub MP2 37_FR 9 sur 11 Products VITE Chemistry ALKP FEUILLET TECHNIQUE Phosphatase alcaline R capitulatif des r visions Date de r vision Version Description des modifications techniques 2003 04 30 2 0 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic n vitro IVD Echantillons recommand s Plasma mise jour avec h parine chantillons non recommand s Ajout de Ne pas utiliser d chantillons h molys s Tableau des substances interf rentes connues Mise jour des valeurs de chaque substance interf rente M thode de comparaison Mise a jour des comparaisons entre syst me 750 m thode comparative syst mes 250 350 et syst me 750 et des courbes Pr cision Mise jour du syst me 750 Bibliographie Ajout des r f rences 2
2. Products VIET ROIS Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALKP Plaques ALKP VITROS Chemistry Products Phosphatase alcaline 105 3180 Application Pour usage n vitro uniquement Les plaques ALKP VITROS Chemistry Products mesurent la concentration des phosphatases alcalines ALKP contenues dans le s rum et le plasma sur les systemes de chimie clinique VITROS 250 350 950 5 1 FS et VITROS 5600 Resume et principe du dosage La phosphatase alcaline est pr sente essentiellement dans les os le foie les reins l intestin le placenta et les poumons Le taux s rique de phosphatase alcaline peut augmenter en cas de m tabolisme osseux accru durant l adolescence ou lors de la consolidation d une fracture par exemple d hyperparathyroidie primaire et secondaire de maladie de Paget de carcinome m tastatique osseux d ost osarcome et de maladie de Hodgkin avec envahissement osseux Les maladies h patobiliaires associ es une cholestase une inflammation ou une cirrhose augmentent le taux de phosphatase alcaline L activit de la phosphatase alcaline peut galement augmenter dans les cas d infarctus r nal ou d insuffisance r nale ainsi que lors d une grossesse avec complications Un faible taux de phosphatase alcaline peut s observer occasionnellement dans les cas d hypothyroidie Principe de la methode La m thode de dosage sur plaque ALKP VITROS est r alis e l aide des plaques ALKP VITROS et du jeu d c
3. chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 3 Proc dure d talonnage Se reporter au mode d emploi du syst me Quand talonner Calibrer e quand le num ro de lot des plaques change e apres une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays limpose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA impose un calibrage ou une v rification du calibrage tous les six mois au minimum Le dosage VITROS ALKP peut aussi exiger un calibrage e siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apres certaines interventions techniques Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du systeme Calculs Une vitesse de variation de la r flectance est calcul e d apr s les mesures s quentielles de r flectance de la plaque a 400 nm sur la p riode d incubation d termin e Cette vitesse est utilis e par le mod le de calibrage de dosage enzymatique cin tique en points multiples int gr au logiciel pour calculer l activit enzymatique Une fois qu un calibrage a t effectu sur chaque lot de plaques l activit de la phosphatase alcaline dans les chantillons a tester peut tre calcul e a partir de la vitesse de variation de la r flectance mesur e pour chaque plaque a tester Validite d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement compar s
4. ET intra CV intra Activit ET ae laboratoire Activit ET rs laboratoire laboratoire Nombre Nombre d observ de jours 1 2 001 0 02 469 5 2 7 4 1 6 78 83 1 7 2 1 2 1 84 23 ee 015 0 20 as Le 108 11 2 3 2 1 88 22 so HE er ee Lis oa 0 2 7 88 22 7 9 015 0 17 2 2 88 La pr cision intra jour a t d termin e en effectuant deux dosages par jour avec deux trois doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire 750 Version 5 0 N de pub MP2 37_FR 7 sur 11 Products VITE Chemistry ALKP FEUILLET TECHNIQUE Phosphatase alcaline Bibliographie Sp cificit Les substances r pertori es dans le tableau ont t test es sur les plaques ALKP VITROS conform ment au protocole EP71 du NCCLS Aucune interf rence n a t observ e avec un biais lt 13 1 U L lt 0 22 ukat L la concentration indiqu e 3 mg dL 170 umol L Prot ines totales 10 g dL 100 g L Intralipide 800 mg dL 100 mg dL 36 mmol L Th ophylline 20 g mL 111 umol L Bibliographie 1 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 385 386 1987 CLSI Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI document M29 A3 ISBN 1 56238 567 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2005 3 Doumas BT et
5. r actifs Attention ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm e Inspecter soigneusement l emballage pour s assurer qu il nest pas endommag __Siuninstrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage des cartouches individuelles Pr paration du r actif IMPORTANT la cartouche de plaques doit revenir temp rature ambiante entre 18 28 C avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques Retirer les cartouches de plaques de leur lieu de conservation Laisser la cartouche dans son emballage revenir temp rature ambiante pendant 30 minutes apr s retrait du r frig rateur o 60 minutes apr s retrait du cong lateur 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques NO Remarque charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment ou elles ont atteint la temp rature ambiante soit 18 28 C Conservation et stabilit des r actifs Les plaques ALKP VITROS sont stables jusqu la date de p remption inscrite sur l emballage dans les conditions de conservation et de manipulation requises Ne pas utiliser au del de la date de p remption Non ouverts R frig r 2 8 C p remption p remption bord du syst me Syst me en service lt 2 semaines bord du syst me Syst me hors service OFF V rifier le
6. suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit D Ne pas r utiliser utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Num ro de lot Num ro de s rie R f rence catalogue ou code produit Attention consulter le feuillet technique Fabricant Mandataire dans l Union europ enne Suffisant pour n dosages Pour diagnostic in vitro R capitulatif des r visions Date de r vision Version E E Version 5 0 4 lal Ty CONV si s2 Ls Conserver une temp rature gale ou inf rieure Conserver une temp rature gale ou sup rieure Conserver une temp rature comprise entre Consultez le feuillet technique Attention Le feuillet technique a t actualis utiliser avec la r serve de plaques 1 utiliser avec la r serve de plaques 2 Unit s SI Unit s conventionnelles Valeur Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Description des modifications techniques lt gt O BE FEB EE RE RE Gamme Intervalle des moyennes Moyenne R vis Remplace Irritant Nocif Toxique Corrosif Inflammable Estimation ET du laboratoire Ajout d informations pour le syst me int gr VITROS 5600 Type de test et conditions d ex cution Ajout d enonc Substances interf rentes connues
7. thode comparative m thode IFCC modifi e a 37 C M thode comparative m thode IFCC modifi e a 37 C U L ukat L Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ukat L io Intervalle Intervalle d activit Ordonn e d activit Ordonn e n Pente nu de l chantillon l origine Sv x de l chantillon l origine Sy x Syst me 750 M thode comparative 218 0 98 0 994 23 1475 6 7 37 2 0 4 24 6 0 11 0 62 Syst me 250 Syst me 750 87 0 98 1 000 50 1494 2 6 12 1 0 8 24 9 0 04 0 20 Syst me 950 Syst me 750 117 1 01 0 999 31 1436 0 7 9 4 0 5 24 0 0 01 0 16 Syst me 5 1 FS Syst me 950 129 0 98 1 000 45 1462 0 8 24 4 0 07 5 1 FS 107 0 97 0 998 49 1459 0 8 24 4 0 04 Pr cision La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur les syst mes VITROS 250 350 750 950 et 5 1 FS conform ment au protocole EP518 du NCCLS La pr cision a t galement valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur le syst me int gr VITROS 5600 conform ment au protocole EP517 du NCCLS Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entretien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ukat L ET intra
8. 3 4 et 11 2002APR19 1 0 En anglais Nouveau format techniquement quivalent a celui de 11 96 seulement Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le 10 sur 11 N de pub MP2 37_FR Version 5 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALKP R capitulatif des r visions Phosphatase alcaline CE Ortho Clinical Diagnostics Johnson amp Johnson EC REP 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4DP United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Rochester NY 14626 5101 VITROS est une marque d pos e d Ortho Clinical Diagnostics Inc Ortho Clinical Diagnostics Inc 2003 2008 Ortho Clinical Diagnostics a ohaumona ohmmon company Version 5 0 N de pub MP2 37_FR 11 sur 11
9. ITROS Avant d utiliser d autres chantillons de contr le disponibles sur le march valuer leurs performances pour s assurer de leur compatibilit avec ce dosage e Les mat riaux de contr le autres que les chantillons de contr le VITROS Performance Verifiers peuvent donner des r sultats diff rents compar s ceux obtenus par d autres m thodes de dosage de la phosphatase alcaline si ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques e L activit enzymatique peut galement varier suivant l origine de enzyme la temp rature du diluant et le d lai d activation durant la reconstitution e Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl ne glycol Recommandations sur les proc dures de contr le de qualit e La concentration de l chantillon de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ e Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers e Pour v rifier les performances du syst me analyser les chantillons de contr le apres le calibrage conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apres certaines interventions de maintenanc
10. al Differences Between Values for Plasma and Serum in Tests Performed in the Ektachem 700 XR Analyzer and Evaluation of Plasma Separator Tubes PST Clin Chem 35 151 153 1989 4 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 5 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 6 CLSI Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLS document H3 A6 ISBN 1 56238 650 6 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1991 7 NCCLS Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Fifth Edition NCCLS document H4 A5 ISBN 1 56238 538 0 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2003 8 CLSI Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Edition CLSI document C24 A3 ISBN 1 56238 613 1 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2006 9 Tietz NW Rinker AD Shaw L M IFCC Methods for the Measurement of Catalytic Concentration of Enzymes Part 5 IFCC Method for Alkaline Phosphatase J Clin Chem Clin Biochem 21 731 748 1983 10 Bretaudiere JP Vassault A et al Criteria for establishing a standardized
11. e Se reporter au mode d emploi du syst me e Siles r sultats des contr les sont en dehors de la gamme acceptable en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les rapports de r sultats patients e Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Third Editiorf ou d autres directives officielles e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me Pr paration manipulation et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique des chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Performance Verifier et Il ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant R sultats Unit s employ es et de conversion Le syst me de chimie clinique et le syst me int gr VITROS peuvent tre programm s de mani re pr senter les r sultats de ALKP en unit s conventionnelles SI ou autres Unit s conventionnelles et SI U L ukat L U L x 0 0167 Version 5 0 N de pub MP2 37_FR 5 sur 11 Products VITE Chemistry ALKP FEUILLET TECHNIQUE Phosphatase alcaline Limites de la m thode Limites de la m thode Interf rences connues La m thode de dosage sur plaque ALKP VITROS a t test e pour d tecter la pr sence ventuelle de substances interf rentes conform ment au prot
12. hantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 sur les systemes de chimie clinique VITROS 250 350 950 et 5 1 FS et sur le syst me int gr VITROS 5600 La plaque ALKP VITROS est constitu e d un support en polyester recouvert d un film analytique multicouche Une goutte d chantillon patient est d pos e sur la plaque puis r partie uniform ment par la couche d talement dans les couches sous jacentes La couche d talement contient galement un substrat de phosphate de p nitroph nyle et d autres compos s n cessaires la r action pH alcalin la ALKP pr sente dans l chantillon catalyse I hydrolyse du phosphate de p nitroph nyle en p nitroph nol Le p nitroph nol diffuse dans la couche sous jacente o il est mesur par spectrophotom trie de r flectance La vitesse de modification de la densit de r flexion est convertie en activit enzymatique Type de test et conditions d ex cution R action Dur e approximative Echantillon Type de test Syst me VITROS d incubation Temp rature Longueur d onde Volume Dosage 5 minutes enzymatique 5600 5 1 FS 950 7 cin tique en points 250 350 Te ae rep multiples Les produits et syst mes ne sont pas tous disponibles dans tous les pays Sch ma de la r action ALKP phosphate de p nitroph nyle unm gt ae p nitrophenol H3PO Avertissements et precautions Pour usage n vitro uniquement AVERTISSEMENT prendre les pr cauti
13. line Calibrage Mode op ratoire e V rifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de s assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me IMPORTANT ramener tous les liquides et tous les chantillons la temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Dilution des chantillons Si l activit de la phosphatase alcaline d passe la gamme de mesures lin arit du syst me Dilution manuelle d chantillon 1 Diluer l chantillon avec la solution VITROS 7 BSA 2 Proc der a une nouvelle analyse de chantillon 3 Multiplier les r sultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de l activit de la phosphatase alcaline de l chantillon avant dilution Dilution des chantillons a bord du syst me syst mes int gr VITROS VITROS 5 1 FS et VITROS 250 350 uniquement Pour de plus amples informations concernant la proc dure de dilution a bord du systeme se reporter au mode d emploi du syst me Pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 pour la dilution Calibrage Etalons requis Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 Pr paration manipulation et conservation des talons Se reporter au feuillet technique du jeu d
14. method for determining alkaline phosphatase activity in human serum Clin Chem 23 2263 2274 1977 11 NCCLS nterference Testing in Clinical Chemistry NCCLS Document EP7 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1986 12 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 13 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 14 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS Document EP9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1995 15 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS document EP9 A2 ISBN 1 56238 472 4 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087 1898 USA 2002 16 NCCLS User Evaluation of Precision Performance with Clinical Chemistry Devices NCCLS Document EP5 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 1992 17 NCCLS Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods Approved Guideline Second Edition NCCLS document EP5 A2 ISBN 1 56238 542 9 CLSI 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne PA 19087 1898 USA 2004 8 sur 11 N de pub MP2 37_FR Version 5 0 Products VITRO Chemistry FEUILLET TECHNIQUE L gende des symboles ALKP Phosphatase alcaline L gende des symboles Les symboles
15. ocole EP711 du NCCLS Les substances suivantes test es aux concentrations indiqu es ont provoqu le biais mentionn dans le tableau ci dessous Se reporter au paragraphe Sp cificit pour consulter la liste des compos s test s qui n ont caus aucune interf rence alcaline Substances Substances interf rentes interf rentes Concentration SI U L kat L SI U L kat L 20 mg dL 342 umol L 120 2 0 18 0 0 30 M thotrexate 200 ug mL 440 umol L 130 2 1 29 0 0 48 Nitrofurantoine 40 ug mL 168 umol L 120 2 0 24 0 0 40 D autres substances peuvent induire une interf rence Ces r sultats sont indiqu s titre de r f rence cependant les r sultats obtenus sur un syst me donn peuvent s en carter quelque peu en raison des variations pouvant exister d un dosage un autre Le degr d interf rence des concentrations autres que celles indiqu es peut chapper a toute pr vision Autres limites e Certains m dicaments pr sentant une absorbance significative a 400 nm peuvent induire une interf rence sur le spectre e Certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier l activit de la phosphatase alcaline n vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 13 Valeurs attendues Valeurs de r f rence Ces valeurs de r f rence correspondent aux 95 centraux des r sultats d une tude interne portant sur 273 adultes 154 femmes et 119 hommes en activit apparemment
16. ons d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine Etant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les chantillons de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Version 5 0 N de pub MP2 37_FR 1 sur 11 Products VITE Chemistry ALKP FEUILLET TECHNIQUE Phosphatase alcaline R actifs Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive MR du CLS ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les chantillons de contr le de qualit et autres composants se reporter au feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant R actifs TI Cadre sup rieur de la plaque Composition de la plaque i Couche d talement BaSO4 Composants actifs par cm2 OON ade aaa phosphate de p nitroph nyle 55 ug 2 amino 2 methyl 1 propanol tt phosphate de p nitroph nyle AMP 0 1 mg et sulfate de magn sium 1 6 ug p P de r actif tampon pH 10 Autres composants Sa i ca Pigment liants tampons tensioactifs agent de r ticulation et CT in stabilisant Manipulation des
17. par le syst me a un ensemble de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail sur l cran Coefficients et Limites des syst mes VITROS 250 350 950 pour les syst mes int gr s VITROS et VITROS 5 1 FS voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour tablir la validit du calibrage 4 sur 11 N de pub MP2 37_FR Version 5 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALKP Contr le de qualit Phosphatase alcaline Gamme de mesures lin arit Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L kat L 20 1500 0 33 25 05 Pour les chantillons hors gamme se reporter au paragraphe Dilution des chantillons Tra abilit de l talonnage Les valeurs affect es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 pour la phosphatase alcaline sont d riv es de la m thode de dosage de la phosphatase alcaline recommand e par l International Federation of Clinical Chemistry IFCC adapt e un syst me centrifuge une temp rature de 37 C Contr le de qualit Choix du mat riau de contr le de qualit IMPORTANT il est conseill d utiliser les chantillons de contr le VITROS Performance Verifiers sur les syst mes de chimie clinique et syst mes int gr s V
18. patient Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions particuli res e Pour conna tre les cons quences d une concentration lev e de bilirubine sur les r sultats du dosage se reporter au paragraphe Limites de la m thode e Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma du mat riel cellulaire dans les 4 heures qui suivent leur pr l vement Manipulation et conservation des chantillons e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir la temp rature ambiante soit 18 28 C avant analyse Conservation et stabilit des chantillons Stabilit Temp rature ambiante 18 28 C lt 18 C Proc dure de dosage Mat riel fourni Plaques ALKP VITROS Chemistry Products Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 e Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Performance Verifier et Il Solution VITROS Chemistry Products 7 BSA e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 BSA Solution saline pour le mode dilution a bord du systeme Version 5 0 N de pub MP2 37_FR 3 sur 11 Products VITE Chemistry ALKP FEUILLET TECHNIQUE Phosphatase alca
19. s performances l aide des mat riaux de contr le de qualit e Sile syst me est arr t pendant plus de 2 heures e Apres avoir recharg des cartouches retir es de la r serve de plaques et mises de c t en vue d une utilisation ult rieure 2 sur 11 N de pub MP2 37_FR Version 5 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALKP Pr l vement pr paration et conservation des chantillons Phosphatase alcaline Pr l vement pr paration et conservation des chantillons chantillons recommand s e S rum e Plasma H parine IMPORTANT il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et dosages En raison de la diversit des dispositifs de pr l vement d chantillon disponibles Ortho Clinical Diagnostics n est pas en mesure de se prononcer de mani re d finitive sur la performance de ces produits avec ces dispositifs S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s e Plasma EDTA Citrate Fluorure oxalate e Ne pas utiliser d chantillons h molys s S rum et plasma Pr l vement et pr paration des chantillons Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques Remarque pour plus de d tails sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du systeme Pr paration du
20. sains Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L kat L 38 126 0 6 2 1 Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Performances Comparaison des m thodes Les courbes et le tableau suivants montrent les r sultats obtenus en comparant des chantillons s riques analys s sur le syst me VITROS 750 et ceux analys s l aide de la m thode comparative IFCC gt 10 adapt e un syst me centrifuge une temp rature de 37 C Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP914 du NCCLS Le tableau pr sente galement les r sultats de la comparaison entre des chantillons s riques analys s sur les syst mes VITROS 250 350 et 950 et sur le syst me VITROS 750 ainsi que de la comparaison entre le syst me VITROS 5 1 FS et le syst me VITROS 950 Le tableau indique aussi les r sultats de comparaison entre les chantillons s riques et plasmatiques analys s sur le syst me int gr VITROS 5600 et sur le syst me de chimie clinique VITROS 5 1 FS Le dosage a t effectu conform ment au protocole EP915 du NCCLS 6 sur 11 N de pub MP2 37_FR Version 5 0 Products VITE Chemistry FEUILLET TECHNIQUE ALKP Performances Phosphatase alcaline Unit s conventionnelles et SI Autres unit s 1600 1200 5 g LO gt s 800 2 E gt um z z amp 400 D 2 gt n D D 0 0 400 800 1200 1600 0 5 10 15 20 25 30 M

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