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1. H pital Code produit Dimensions cm x cm Unit de commande Carton standard 4975 14x10 Bo te de 50 films 200 films 4967 14x25 Bo te de 20 films 120 films 4986 28x15 Bo te de 10 films 60 films 4987 28 x 30 Bo te de 10 films 60 films 4988 28 x45 Bo te de 10 films 60 films 4995 42 x40 Bo te de 10 films 40 films 4989 55 x 45 Bo te de 10 films 40 films 4994 84 x 56 Bo te de 10 films 40 films Pharmacie Code produit Dimensions cm x cm Code ACL Code LPP Tarif LPP Unit de commande TIC 4975 14 x10 6334251 Bo te de 50 films 4967 14x25 6359630 Bo te de 20 films 4986 28x15 6338881 1347800 13 55 Bo te de 10 films 4987 28 x 30 6359647 1347800 13 55 Bo te de 10 films Liste des Produits et Prestations Remboursables pr vue l article L 165 1 du code de la S curit Sociale La prise en charge est assur e pour le maintien d autres pansements utilis s pour les soins des plaies chroniques en tant que pansement les plaies chroniques et aigu s dans la phase d pith lialisation de plaies peu ou pas exsudatives la protection de sites de cath ters intraveineux les escarres de l adulte et du sujet g au stade de la rougeur afin de prot ger la peau urines mac ration Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 42. 3 83 24 58 FTO23L 6 05 2013 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 3 4 OPSITE Pansement transparent adh sif st rile INFORMATIONS TECHNICO REGLEMENTAIRES Classe du dispositif m dical lla R gle 4 Dir 93 42 CEE annexe IX Marquage CE Certificat n CE 00356 Code CLADIMED F51CAOI Code GMDN 46735 Organisme notifi British Standards Institution BSI n 0086 Etiquetage Conforme l annexe de la directive 93 42 CEE Fabricant Smith amp Nephew Medical Limited Hull HU3 2BN Angleterre Certifications ISO 9001 ISO 13485 et ISO 14001 ou Fabriqu en Chine pour Smith amp Nephew Medical Limited Hull HU3 2BN Angleterre Certifications ISO 9001 ISO 13485 et ISO 14001 Distributeur Smith amp Nephew S A S 72019 Le Mans Cedex 2 Certifications ISO 9001 et ISO 13485 Contr les Mati res premi res Film aspect pr sence absence de micro trous Masse adh sive aspect extrait sec viscosit particules de gel teneur en monom res libres Produit fini Extensibilit Etanch it l eau Perm abilit la vapeur d eau Adh sivit Masse surfacique du film Dimensions int grit des sachets Etiquetage St rilit S curit biologique Conforme la norme EN ISO 10993 Evaluation biologique des dispositifs m dicaux Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smit
3. E Carton recyclable CONTRE INDICATION Aucune PRECAUTIONS D EMPLOI Usage unique Appliquer le pansement OPSITE sans l tirer MODE D EMPLOI La peau doit tre propre et s che Retirer la premi re partie du feuillet protecteur Appliquer le pansement en exer ant une l g re pression Oter la deuxi me partie du feuillet protecteur et lisser sur toute la surface du pansement Retirer l applicateur Pour retirer le pansement d coller un des angles et tirer le film parall lement la peau Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FTO23L 6 05 2013 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 2 4 OPSITE Pansement transparent adh sif st rile CARACTERISTIQUES TECHNIQUES D coupable oul M NON L Sp cifications du produit fini Masse surfacique du support 25 40 g m2 Poids d adh sif d pos 27 43 g m Extensibilit 0 2 kgf cm Perm abilit la vapeur d eau minimum 500 g m 24 heures St rilisation Oxyde d thyl ne conform ment aux exigences des normes EN 556 et EN ISO 11135 Dur e de vie et 5 ans l abri de l humidit une temp rature n exc dant pas 25 C conditions de stockage Proc d de destruction Incin ration PRESENTATIONS COMMERCIALES
4. Fiche Technique 2 smith amp nephew OPSITE Pansement transparent adh sif st rile INDICATIONS En fonction de la taille du pansement Pansement pour fixation de cath ters Champ op ratoire Pansement post op ratoire __ Pr vention d escarre Pansement de plaie superficielle escarres et ulc res de stade et Il excoriations br lures l g res sites donneurs et receveurs de greffe Pansement pour stomies et fistules DESCRIPTION Le film adh sif transparent st rile OPSITE est imperm able l eau ce qui permet au patient de se doucher sans avoir changer de pansement La transparence du film OPSITE permet l utilisateur de suivre l tat de la plaie en phase post op ratoire et de d tecter les signes d infection sans avoir retirer le pansement Sa haute perm abilit la vapeur d eau permet la plaie et la peau p ri l sionnelle de respirer minimise le risque de mac ration et permet de laisser le pansement en place plusieurs jours Le film OPSITE peut aussi tre d coup talon Le support unique de ce film rigidifie le pansement lors de sa manipulation et en facilite l application De plus les bandes vertes de pr hension sont adh sives s curit renforc e rigides facilit de l application dans le respect des conditions d asepsie et s cables Le film OPSITE est imperm able aux bact ries ce qui r duit les risques d infection secondaire et de contamination crois
5. e Il est galement adh sif sur toute sa surface ce qui permet de r duire la contamination du site op ratoire partir des berges L adh sif hypoallerg nique r duit le risque d intol rance cutan e et d irritation tout en permettant au champ de bien rester en place tout au long de l acte op ratoire La souplesse du film est adapt e aux reliefs anatomiques ou aux articulations Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FTO23L 6 05 2013 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 1 4 OPSITE Pansement transparent adh sif st rile COMPOSITION DU PRODUIT Absence de latex colophane phtalate DEHP et PVC Support Film de polyur thane Masse adh sive Adh sif acrylique Feuillet protecteur Complexe papier poly thyl ne comportant une face mate et une face brillante silicon e CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Absence de latex m taux lourds et PVC Le pansement est conditionn dans un sachet individuel thermosoud pelable Petites tailles 14X10cm 14X2 5cm et 28X15cm Dessus du sachet papier laqu Dessous du sachet poly thyl ne Grandes tailles 28X30cm 28X45cm 42X40cm 55X45cm 84X56cm Dessus du sachet papier enduit Dessous du sachet laminage de polyester et poly thyl ne CONDITIONNEMENT SECONDAIR
6. h amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FTO23L 6 05 2013 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 4 4
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