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Mode d`emploi

1. Avatp Ete ota puM bia Tou optimed oC etik tec TOv npo vtov yia Ta akp oToxe a AOV Tav avot pw AVAPEP NEVOV npoi vtov Zt cuoxevac a Bpioketa p a k pta iatpo kat ag evo om oroia KATAXWPO VTAL peraz ON TA OTOIXE A TWV Sioupn pixov ka em pov kar n v s n To tov ro A yo prope va xprormoriomBe kar n apapo pevn Etik Ta Tou BpioxetaL om ovokevao a e METp OTE TOV 0UPNT pAa vg va TPOO IOP OETE TO OWOT p yeBoc H KOG D uerpooc TOU TIPOl VTOC e Ed y te Tn cuoxevac a yia pOop E v y ovokevao a er vnootei gefong ev emtp neta va xpnoponomnei To npoi v e APAP OTE TO TPol v AONTITIK G TEXVIKAC AT TN CUOKEVAC A IATNP VTA TO KAL OTN OUV XELA QONTITIK e Eve To npo v yia p0op c Aev emtp neta n xp on npol vtoc nov xel vnoote BA n e BeBalwBe te T Mpol vtTa Tou EV AV KOUV OTO OET Evo CUUBAT KAL Boot TIPOCOX oC O NY EG XP ONG TOUC Dt Bouppfpugt ka et pe nmapadidovra anoouvvappodoynp voi Ze nepintwon av yknc vatal o XPG Tov rovpn piko Kka eT pa va xpnopono oer Tov ka etT pa OC kateuBduv pievo NP TUNO ka et pa Opti J vo Ta o kpa AVOLXT ExnA vete Tov S0Upn8pir KABET PA TO O OTNHA EPAPHOY G KAL TO O PHA EIOAYWY G HE PUOLOAOyIK Op Elo yete TO KpO TOU E KAHTITOV O PLIATOC EIOAYOY G H OA OTO KAV M EPYAO A TOV XPNOIHOTOIO EVOU OTTIKO EPYAAE OV EVTOT OTE KAL KABETNPI OTE TOV O
2. Rincage du stent ur t ral du syst me d application et du fil guide avec du s rum physiologique Introduction du fil guide flexible travers le canal de l instrument optique Localisation et sondage de l uret re et positionnement de l extr mit du fil guide dans le bassinet Le syst me d application est introduit dans le stent ur t ral dernier rep re noir Introduction du stent ur t ral mont travers le canal de l instrument optique le long du fil guide en place Retirer le fil guide jusqu ce que l extr mit distale du stent ur t ral prenne la forme d un tire bouchon et se fixe ainsi dans le bassinet r nal Le stent ur t ral peut tre manipul tourn d plac retir au moyen de la poign e Fig A e L extr mit proximale du stent ur t ral doit tre positionn e devant l ostium avant dernier rep re noir large du stent Fig B Retirer enti rement le fil guide apr s avoir effectu un contr le de la position par imagerie rayons X chographie e Lib rer d tacher le stent ur t ral en retirant d abord la pince de s curit Fig C puis en faisant glisser le bouton de d blocage Fig D en position distale Apr s positionnement exact retirer le syst me d application Retirer le cystoscope 2e Possibilit e Rincage du stent ur t ral du syst me d application poussoir et du fil guide avec du s rum physiologique Stent Ur t ral e Introduction du fil guide flexible
3. Eto Be preope va S1aopadiote mAgov N APXIK ASITOUPYIK TNTA TOU TIPO VTOG Ek ox Ko ta Duo kpa avoxt e Auoupn pixoi ka0e pec katevBuv pevo epyadelo epapoy c TpovVBnTmpac je o pya EIOAYOY G XOP G c p ya COOC e Aoupn pixol kaBeT pec AIP mAsupir u rg p vo oTo kpo T TOL Pigtail xatev uv pevo epyade o epappoy c npow nT pac HE O PpA EIOAYOY G XWP G C PLA EIOAYOY e Aoupn pixo ka et pe MultiLength katev uv pevo epyade o epappoy npow nT pa pe o ppa csioayoy s xp o ppa ECO e Aoupn pixo ka etT pe Mutt engt AIP nAeupir p tia p vo oto kpo T NOL Pigtail katevBuv nevo epyade o epapuoyic ripowBn pac e c pa era yoy c xopic o pya ela yoy e Ex00x KASLOT MEPILPEPIK KPO KABETPEC t nov Tiemann e Aoupn pixol kadermpec katev uv pevo epyade o epapuoy c MPOWANT PAG Ve o pu0 EIOAYWY G pe eukivnTO KOpp KAL ripocapuoy a t nov Touhy Borst Ol oupn pixo ka et pe Opti J m optimed kataokev fovtaL ar nponyu vo kat axtivookiep padak roAuoupeb vio Xapaxmpitovta omg um BroouyBat rmTAa Ol geg BrooUUBaT TNTAC Tv BOU pNOpPIKV KABET PWV K VOUV EQIKTI TNV p xpL KOU vav xp vo ev ocwpat k napapov Touc H ikav rmmTa Aerroupyiac Tv lovpn pik v ka eT pov mp nrel wHoT vO va gA yxetal o upova HE TIG O NY EG KAL TIC CUOT VELE TOU OUPOAOYIKO 1ATPIKO KA DOU OE TAKTIK XPOVIK IAOT ATA To oer D
4. gt INSTRUCCIONES DE USO Do INSTRU ES DE USO OAHTMIEZ XPHEHZ Opti J Ureterschienen Set Ureteral stent Set Stent ur t ral Set Ureteral Splinti Seti Stent ureterale Set Stent ureteral Set Conjunto Stent de Ureter SL0UPNOPIKOV KABET PWV Jor e ische Instrumente GmbH Ime NO C 0124 NIZ optimed Medizinische Instrumente GmbH Ferdinand Porsche Strasse 11 76275 Ettlingen Germany Phone 49 0 7243 76 33 0 Fax 49 0 7243 76 33 99 optimedOopti med de GC ISTRUZIONI D USO per optimed Opti J Stent ureterale Set Attenzione Descrizione Struttura Nota Nota Indicazioni Controindicazioni Eventuali Complicazioni Nota Registrazione Preparazione Applicazione 1a Possibilit Stent Ureterale Regolabile 2a Possibilit Stent Ureterale Regolabile 3a Possibilit Stent Ureterale Standard Cenni Generali 1a Possibilit Stent Ureterale Regolabile 2a Possibilit Stent Ureterale Standard Cenni Generali Medicazione Consigliata ll prodotto venduto in confezione sterile sterilizzazione E0 indicato per un unica applicazione e non pu essere risterilizzato Conserva re in luogo fresco asciutto e protetto dalla luce Se il prodotto o la confezione risultano danneggiati il prodotto non deve essere utilizzato L utilizzo del prodotto deve avvenire solo a cura di un medico che abbia esperienza con l uso di questo prodotto
5. Method of sterilisation sterilisation using ethylene oxide M thode de st rilisation st rilisation l oxyde d thyl ne Sterilizasyon y ntemi etilenoxid ile sterilize edilmi tir Metodo di sterilizzazione sterilizzato con ossido di etilene M todo de esterilizaci n esterilizado mediante xido de etileno M todo de esteriliza o mediante xido de etileno M goboc arocteipwonc anooteipwon u ow ogeriou Tou aBu eviov Nicht wieder verwenden Do not reuse Produit usage unique Tekrar kullan lmaz Non riutilizzare No reutilizar N o reutilizar Mpoi v iac xp on Durchmesser Diameter Diam tre ap Diametro Di metro Di metro M petpoc L nge Length Longueur Uzunlugu Lunghezza Longitud Comprimento GR M koc B100020041 gt GEBRAUCHSANWEISUNG CEN INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI KULLANMA KILAVUZU D ISTRUZIONI D USO gt INSTRUCCIONES DE USO Do INSTRU ES DE USO OAHTMIEZ XPHEHZ Opti J Ureterschienen Set Ureteral stent Set Stent ur t ral Set Ureteral Splinti Seti Stent ureterale Set Stent ureteral Set Conjunto Stent de Ureter SL0UPNOPIKOV KABET PWV Jor e ische Instrumente GmbH Ime NO C 0124 NIZ optimed Medizinische Instrumente GmbH Ferdinand Porsche Strasse 11 76275 Ettlingen Germany Phone 49 0 7243 76 33 0 Fax 49 0 7243 76 33 99 optimedOopti med de
6. Olas Komplikasyon Yukar da belirtilen r n ile yap lan m daheleler sadece olas komplikasyonlar hakk nda bilgi sahibi olan hekimler taraf ndan yap lmal d r M dahele esnas nda veya sonras nda daima komplikasyonlar ortaya kabilir Bunlardan baz lar a a da belirtilmi tir Kabuklasma reteral splintin okl zyonu e organ perforasyonu diseksiyon e reteral splintin hareket etmesi e kanama hematom enfeksiyon sepsis Not Drenaj etkinlikleri k s tl olan r nlerin de i tirilmesi ve kanunen belirlenen hijyen kurallar na uyulmas gerekir Kay t Yukar da belirtilen t m r nler i in detayl bilgiyi optimed bro r ve r n etiketlerinden alabilirsiniz Ambalaj nda di er bilgilerin yan s ra reteral splint verilerinin ve endikasyonun kaydedilebilece i bir doktor ve hasta kart bulunmaktad r Bu ama i in ambalaj n zerinde bulunan yap kan ve ayr labilir etiketler de ayn ekilde kullan labilir Haz rl k r n n b y kl k ve uzunlu unun tayini i in reterin l lmesi Hasar olup olmad n g rmek i in ambalaj kontrol ediniz Ambalaj n hasarl olmas halinde r n kullan lamaz r n aseptik teknikle ambalaj ndan kart n z ve aseptik kullanmaya devam ediniz o o o e r n n hasarl olup olmad n kontrol ediniz Hasarl r n n kullan lmamas gerekir e Sete dahil olmayan r nlerle r n n z n uyup uymad n kontrol
7. El extremo proximal del stent ureteral pen ltima marcaci n negra del stent Fig DI delante del ostio Despu s de haber la posici n con rayos X o ultrasonido se vuelve a enroscar el adaptador Touhy Borst Mantener el empujador posicionado y retraer el alambre gu a hasta que los dos extremos del stent ureteral cat ter en J doble queden anclados en el seno renal y en la vejiga urinaria Extraer el alambre gu a y seguidamente el empujador A continuaci n se quita el cistoscopio Indicaciones e Con la ayuda del hilo situado en el extremo pigtail proximal se puede corregir la posici n del stent ureteral Generales e Una vez que el stent ha sido correctamente posicionado se procede a cortar el nudo del hilo escalpelo y se retira ste e Si retirara el hilo antes de la aplicaci n vigile que el nudo no se introduzca por el orificio del stent ureteral Medicaci n Recomendada El suministro de medicamentos antes durante y despu s de la intervenci n debe llevarse a cabo de acuerdo con la informaci n suminis trada por el fabricante y seg n la normativa m dica actual La utilizaci n de productos m dicos puede conllevar un riesgo de peligro biol gico El empleo y la eliminaci n de productos m dicos deben llevarse a cabo seg n las directrices legales y los m todos autorizados Limitaci n de la optimed garantiza que sus productos se han fabricado con el m ximo cuidado posible ESTA ES LA NICA GARANT A V LIDA
8. Il prodotto medi cale predisposto per un solo utilizzo Non consentito il trattamento a scopo di riutilizzo Non sono consentite la pulizia la di sinfezione o la sterilizzazione II prodotto non pi utilizzabile in seguito a trattamento a scopo di riutilizzo e costituisce un poten ziale pericolo sia per il paziente che per Putilizzatore date le caratteristiche delle superfici e del design del prodotto non possibile garantirne una pulizia efficace dopo il suo utilizzo sul paziente In caso di rinnovato utilizzo non si esclude pertanto la contaminazione Una risterilizzazione pu influenzare negativamente le caratteristiche delle superfici e dei materiali in plastica Di conseguenza non pi possibile garantire la funzionalit originaria del prodotto Versione entrambe le estremit aperte e Stent ureterale strumento di applicazione o pusher dispositivo di spinta regolabile con filo guida senza filo guida e Stent ureterale AIP occhielli laterali solo sul pigtail stent ureterale strumento di applicazione o pusher dispositivo di spinta regolabile con filo guida senza filo guida e Stent ureterale MultiLength stent ureterale strumento di applicazione o pusher dispositivo di spinta regolabile con filo guida senza filo guida e Stent ureterale MultiLength AIP occhielli laterali solo sul pigtail stent ureterale strumento di applicazione o pusher dispositivo di spinta regolabile con filo guida senza filo guida Versi
9. MultiLength instrumento de aplicaci n o empujador controlable con alambre gu a o sin alambre gu a e Stent ureteral MultiLength AIP ojales laterales s lo en el extremo helicoidal instrumento de aplicaci n o empujador controlable con alambre gu a o sin alambre gu a Modelo Extremo distal cerrado Tiemann e Stent ureteral instrumento de aplicaci n o empujador controlable alambre gu a con n cleo m vil y adaptador Touhy Borst Nota optimed Opti J el stent ureteral se fabrica en base a un poliuretano blando altamente desarrollado y opaco a los rayos X Se destacan por alta biocompatibilidad Los ensayos de biocompatibilidad de los stent ureterales permiten una permanencia en el cuerpo del pa ciente de hasta un a o La funcionalidad de los stent ureterales sin embargo debe revisarse de forma peri dica de acuerdo con las directrices y recomendaciones de las sociedades urol gicas El juego de stent ureteral est disponible con los siguientes alambres gu a Stent ureteral CH Alambre gu a inch 4 5 0 032 6 amp 7 0 035 889 0 038 Nota Las indicaciones contraindicaciones y el empleo del producto mencionado anteriormente siempre se deben respetar de acuerdo con la nor mativa m dica actual Tambi n deber n tenerse en cuenta las directrices y recomendaciones pertinentes de los colegios m dicos respectivos Indicaciones El stent ureteral sirve para derivar el l quido de la pelvis renal en la vejiga urinaria e Obstr
10. OTE KAL kaADETNPI OTE TOV OUPNTPA KAL TONOBET OTE TO KPO TOU O PHATOG EIOAYWY G H OA OTN VEPPIKA TM EAO E g yete Tov toupn pik KABET PA H OW TOU O PHATOG EIOAYOY Xadapuote TO OPIyKTpa acpale ac an to epyade o epappoy npomBnTipa E T Eno yete To epyade o epappoy MPOwANT PA u ou TOV XPNOJLONOLO NEVOU O PATOC ELTAYO0Y C MpowB ote Tov Doupmfpueg kaBET PA p xpi Tv veppix m eko pe Tn Bogfeg Tov epyaleiou epappoy npowBnTpa we TO repipepix xpo T NOV pigtail rou Duoupnfpteog ka et pa va avaruxBe eAs dEpa Kpat ote om B on To epyade o epappoy c npowBnT pPa kar arrov pete TO o ppa eroaywy To eyy c xpo Tou tovpn piko xaBeT pa n mpotekeuTa a pa pn mari v eiEn rou ka8eT pa Elx B np nel va tonoBeTN8El npiv art TO OT LLO EC TO Eyy c OD T noL pigtail rou Douppfpteo0 ka eT pa va avartuxBei ele Bepa Met Tov Aeyxo O onc ue TN Bogfeg aneikovioEwv ak TIVOOK NNON vri puBpol anopakp veTa TO C PIA EIOAYWY G kar T OG TO EPyale o epapuoy c mpowBnTipac O Com OUV XELA AQOALP OTE TO KUOTEOOK TIO e H G eon rou rovpn piko ka etT pa pnope va Dopfufe pe mm TonoB TNoON p LaToc oTo eyy xpo pigtail e Mert TV erutux TONOB TNON k yTE TOV K O TOU P LaTOC VUOT PI KAL APALp OTE TO p ppa e Avapalp cete TO p ppa npiv an TMV epappoy TIpov ETE va unv Tpaf Eete Tov k p o p oa an my om rou rovpn piko
11. Ty GEBRAUCHSANWEISUNG f r optimed Opti J Ureterschienen Set Beachten Sie Das Produkt ist steril E0 Sterilisation verpackt f r den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht resterilisiert werden Das Produkt muss k hl trocken und lichtgesch tzt gelagert werden Bei Besch digung des Produktes oder der Verpackung darf das Produkt nicht mehr verwendet werden Die Anwendung darf nur durch einen mit dieser Anwendung vertrauten Arzt erfolgen Das Medizinprodukt ist nur filr die einmalige Verwendung ausgelegt Keine Wiederaufbereitung Keine Reinigung Desinfektion oder Sterilisation Das Produkt ist nach einer Wiederaufbereitung nicht mehr verwendungsf hig und stellt potenzielle Gefahren sowohl f r den Patienten als auch den Anwender dar Aufgrund der Oberfl chenbeschaffenheit und des Designs des Produktes kann eine erfolgreiche Reinigung nach erfolgtem Patienteneinsatz nicht gew hrleistet werden Eine Kontamination ist daher bei einem erneuten Einsatz nicht auszuschlie en Eine Resterilisation kann die Oberfl chen und Werkstoffeigenschaften von Kunstoffen negativ beeinflus sen Dadurch kann die urspr ngliche Funktionalit t des Produktes nicht mehr gew hrleistet werden Beschreibung Version Beide Enden offen Aufbau e Ureterschiene steuerbares Applikationsbesteck bzw Pusher mit F hrungsdraht ohne Fiihrungsdraht e Ureterschiene AIP Seitenaugen nur im Pigtail steuerbares Applikationsbesteck bzw Pusher mit F hrungsdraht ohne F hr
12. tar np ne aut va propo v va tego v otn Du feon TOV APp IOV UTMPECI EV EXOH VOG KAL TOV IDN TWV KATAOKEVAOT V VIA TIE PAIT PO AVO OEIG Ol ouvepy te T optimed ev xouv TO kawya va TPONOTOIO V TIG Tpoavapep peves tpo noB VEIC va ieup vovv To ne io un va avalaB vouv TEPAIT POW UTONDEOOEIC AVAPOPIK UE TO TIPOl V Me mv erup laEn Tpononoinong ron TIPOL VTOC Li E ELL Pack 011 Revision 08 2014 Achtung Gebrauchsanweisung beachten Attention see Instructions for use Attention consulter le mode d emploi Kullanma k lavuzuna D KKAT ediniz Attenzione leggere le istruzioni per l uso Precauci n cons ltense los documentos adjuntos Aten o consulte as instru es de uso Mpocox ta ote tic offer xp onc Gebrauchsanweisung beachten See instructions for use Consulter le mode d emploi Kullanma k lavuzuna dikkat ediniz Leggere le istruzioni d uso Cons ltense los documentos adjuntos Consulte as instru es de utiliza o Map ote tic o nyie xp onc Hersteller Manufacturer Fabricant malat Produttore Fabricante Fabricante KataokevaoT c Nicht erneut sterilisieren Do not resterilise Ne pas rest riliser Yeniden sterilize etmeyiniz Non sterilizzare una seconda volta No esterilizar de nuevo N o esterilizar novamente Du v a anooteipwon Nicht verwenden falls Verpackung besch digt Do not use if packaging is damaged Ne pas utiliser si l emb
13. travers le canal de l instrument optique Orientable e Localisation et sondage de l uret re et positionnement de l extr mit du fil guide dans le bassinet e Insertion du stent ur t ral le long du fil guide en place e Le syst me d application est introduit dans le stent ur t ral dernier rep re noir e Introduction du stent ur t ral mont travers le canal de l instrument optique le long du fil guide en place e Retirer le fil guide jusqu ce que l extr mit distale du stent ur t ral prenne la forme d un tire bouchon et se fixe ainsi dans le bassinet r nal e Le stent ur t ral peut tre manipul tourn d plac retir au moyen de la poign e Fig A e L extr mit proximale du stent ur t ral doit tre positionn e devant l ostium avant dernier rep re noir large du stent Fig B Retirer enti rement le fil guide apr s avoir effectu un contr le de la position par imagerie rayons X chographie e Lib rer d tacher le stent ur t ral en retirant d abord la pince de s curit Fig C puis en faisant glisser le bouton de d blocage Fig D en position distale Apr s positionnement exact retirer le syst me d application Retirer le cystoscope 3e Possibilit Stent Ur t ral Standard Rincage du stent ur t ral du syst me d application et du fil guide avec du s rum physiologique Introduction du fil guide flexible travers le canal de l instrument optique Localisation e
14. Analysen zur Verf gung zu stellen Mitarbeiter von optimed sind nicht berechtigt die vorgenannten Bedingungen abzu ndern die Haftung zu erweitern oder zus tzliche pro duktbezogene Verpflichtungen einzugehen Produkt nderungen vorbehalten EN INSTRUCTIONS FOR USE optimed Opti J Ureteral stent Set Please Note The product is sterile packaged EO sterilisation designed for single use and must not be resterilised The product must be stored in a cool dry place and protected from light This product must not be used if either product or packaging are damaged Only a doctor familiar with its application may use this product This medical product is designed for single use only It must not be reprocessed cleaned disinfected or sterilised After reprocessing the product is no longer suitable for use and may constitute a biological risk for both patient and user owing to the surface composition and design of the product full effectiveness of cleaning after use cannot be guaranteed and contamination cannot be ruled out if the product is re used Re sterilisation may impair the surface composition and material properties of the plastics used In this case the original function of the product cannot be guaranteed Description Version Both ends open Composition e Ureteral stent steerable application device or pusher with guide wire without guide wire e Ureteral stent AIP side holes only in the pigtail steerable application device or p
15. Imkan e reteral splint uygulama tak m ve k lavuz telin fizyolojik sody m klorit sol syonla y kanmas Y netilebilir e Uygulama tak m reteral splinte son siyah marker sokulur reteral Splint e zerinde vidalanm Touhy Borst adapt r n n bulundu u k lavuz tel resim E kat ucuyla birle tirilmi reteral splinte sokulur Adapt r tutucu par as n n proksimal ucuna sabitlestirilir Touhy Borst adapt r n n vidalanmasindan sonra distaldeki pigtail kalkana kadar ne do ru itilir K lavuz telin sabitlestirilmesi i in Touhy Borst adapt r vidalanarak kapat l r Kalkik olan reteral splintin distaldeki ucu renal pelvise yerlesinceye kadar optik aletin al ma kanal ndan ne do ru itilir K lavuz tel hareket edebilir ekirde inin ne ve arkaya itilmesiyle reteral splintin distal ucunun pozisyonu d zeltilebilir Tutucu resim A ile reteral splint evirile itile ve ekilebilir reteral splintin proksimal ucu splintin sondan bir nceki siyah geni markeri resim BI a z n n ne yerle tirilmelidir Resimli g r nt leyici r ntgen ultrason ile kontrol edildikten sonra Touhy Borst adapt r yine yerine vidalan r ve k lavuz tel uzakla Dir nce g venlik k skac resim C uzakla t r larak ve at d mesi resim D distale itilerek reteral splint serbest b rak l r Akabinde sistoskop uzakla t r l r 2 Imkan Standart reteral Splint Kullanmadan n
16. Seele des F hrungsdrahtes kann das distale Ende der Ureterschiene in seiner Position Korrigiert werden e Das proximale Ende der Ureterschiene vorletzte schwarze Markierung der Schiene Abb B ist vor dem Ostium zu platzieren Nach bildgebender Lagekontrolle R ntgen Ultraschall wird der Touhy Borst Adapter wieder aufgeschraubt Pusher in Position halten und F hrungsdraht zur ckziehen bis die beiden Enden der Ureterschiene Doppel J Katheter im Nierenbecken und in der Harnblase verankert sind e Fiihrungsdraht und anschlie end den Pusher entfernen e Anschlie end wird das Zystoskop entfernt Allgemeines Mit Hilfe des Fadens am proximalen Pigtail kann die Lage der Ureterschiene korrigiert werden Nach erfolgter Platzierung wird der Knoten des Fadens durchtrennt Skalpell und der Faden entfernt e Sollten Sie den Faden vor der Anwendung entfernen achten Sie bitte darauf den Knoten nicht durch das Loch in der Ureterschiene hindurchzuziehen Empfohlene Die Einleitung der pr intra und postoperativen Medikation sollte entsprechend der jeweiligen Herstellerinformation und nach heutigem Medikation medizinischen Stand erfolgen Nach dem Einsatz medizinischer Produkte kann eine biologische Gefahr vorhanden sein Die Verwendung und Entsorgung von medizinischen Pro dukten sollte nach gesetzlichen Vorschriften und anerkannten Methoden erfolgen Garantiebegrenzung optimed garantiert die Produkte mit gr tm glicher Sorgfalt
17. as el producto ya no se puede utilizar Saque el producto del embalaje con t cnica as ptica y siga trat ndose de forma as ptica e Compruebe si el producto presenta da os Un producto da ado no se puede utilizar o Aseg rese de que los productos que no pertenecen al sistema son compatibles y tenga en cuenta sus instrucciones de uso Procedimiento El stent ureteral se suministra desconectado Seg n el caso el usuario puede utilizar el stent ureteral como stent controlable o est ndar Opti J ambos extremos abiertos 1 Posibilidad Stent Ureteral Controlable Barrer el stent ureteral el instrumento de aplicaci n y el alambre gu a con soluci n salina fisiol gica Introducir el alambre gu a flexible por el canal de trabajo del instrumento ptico Localizar y sondar el ur ter adem s de posicionar el extremo distal de la gu a en la pelvis renal El instrumento de aplicaci n se introduce en el stent ureteral ltima marca negra Introducci n del stent ureteral ensamblado a trav s del canal operativo del instrumento ptico por medio del alambre gu a tendido Retroceder el alambre gu a hasta que el extremo distal del stent ureteral tenga una forma de coleta por lo cual se ancla en la pelvis renal Con el asa Fig A se puede manipular el stent ureteral girar empujar tirar Se coloca el extremo proximal del stent ureteral pen ltima marcaci n negra del stent Fig B delante del ostio Despu s de haber con
18. attraverso il foro dello stent ureterale Fig A Fig B Fig C Fig D Fig F Opti J estremit distale chiusa Tiemann e Lavare lo stent ureterale lo strumento di applicazione pusher e il filo guida con soluzione salina fisiologica Lo strumento di applicazione viene introdotto nello stent ureterale ultima tacca nera e filo guida viene infilato con l adattatore Touhy Borst awvitato Fig E con l estremit rigida dello stent ureterale assemblato L adattatore viene fissato sull estremit prossimale del manico Dopo aver svitato l adattatore Touhy Borst il filo guida viene introdotto fino al posizionamento del pigtail distale Per fissare il filo guida viene awvitato l adattatore Touhy Borst Lo stent ureterale posizionato viene spinto attraverso il canale di lavoro dello strumento ottico finch l estremit distale dello stent ureterale non viene a trovarsi nel bacino renale Spostando avanti e indietro l anima mobile del filo guida possibile correggere l estremit distale dello stent ureterale nella sua posizione Con il manico Fig A possibile manipolare ruotare spingere tirare lo stent ureterale L estremit prossimale dello stent ureterale penultima tacca nera del catetere Fig BI va posizionata davanti all ostio Dopo un controllo di imaging per verificare la posizione raggi X ultrasuoni l adattatore Touhy Borst viene riavvitato ed il filo guida viene rimosso Lo stent uretera
19. de produits d autre provenance luti lisateur est tenu de s assurer de la compatibilit des produits en fonction de l application La soci t optimed n a aucune influence sur l utilisation qui est faite du produit sur le diagnostic du patient ni sur la manipulation du produit l ext rieur de la soci t De m me que la soci t optimed ne peut garantir ni l efficacit ni absence de complications La soci t optimed n assume de ce fait aucune responsabilit pour les dommages et les frais encourus La soci t optimed remplacera les produits pr sentant des vices dont elle est responsable La soci t optimed n est pas responsable des dommages dus une rest rilisation ou une r utilisation du produit quels qu ils soient En cas de r clamation ou d incident de mat riovigilance conserver si possible tous les produits d optimed ou d autres fabricants concern s par cet incident Ces dispositifs doivent tre mis la disposition des autorit s comp tentes si n cessaire ou le cas ch ant des fabricants eux m mes pour des analyses compl mentaires Les employ s de la soci t optimed ne sont pas autoris s modifier les conditions mentionn es ci dessus largir la responsabilit ou assumer des obligations suppl mentaires concernant les produits Les produits sont sujets modifications KULLANMA KILAVUZU optimed Opti J reteral Splinti Seti Dikkat Edilmesi r n steril olarak paketlenmi tir EO S
20. ediniz ve bunlar n kullanma k lavuzlar n dikkate al n z Kullan lmas reteral splint s k lm olarak verilmektedir Uygulay c kendi ihtiyac na g re reteral splinti y netilebilir veya standat splint olarak kullanabilir Opti J iki ucu da a k 1 Imkan Y netilebilir reteral Splint reteral splint uygulama tak m ve k lavuz telin fizyolojik sody m klorit sol syonla y kanmas Esnek k lavuz tel ucunun kullan lan optik aletin al ma kanal na sokulmas reterin bulunmas ve sondaj ve k lavuz tel ucunun renal pelvise yerle tirilmesi Uygulama tak m reteral splinte son siyah marker sokulur Birle tirilmi olan reteral splintin optik aletin al ma kanal ndan yerle tirilmi k lavuz telin zerinden sokulmas reteral splint distal ucunun pigtail ekline d n mesi ve b ylelikle renal pelvise yerle mesine kadar k lavuz telin geri ekilmesi Tutucu resim A ile reteral splint evrile itile ve ekilebilir reteral splintin proksimal ucu splintin sondan bir nceki siyah geni markeri resim B a z n n ne yerlestirilmelidir Resimli g r nt leyici r ntgen ultrason ile kontrol edildikten sonra k lavuz tel uzakla t r l r nce g venlik k skac resim C uzakla t r larak ve at d mesi resim D distale itilerek reteral splint serbest b rak l r Tam olarak yerle tirildikten sonra uygulama tak m uzakla t r l r Akabi
21. fabrico Hpepopnvia kataokev Verwendbar bis Use by Date limite d utilisation Son kullanim tarihi Data di scadenza Fecha de caducidad Validade Av lowon kat potion Eur Katalognummer Catalogue number R f rence produit Katalog numaras Numero di catalogo N mero de cat logo N mero do cat logo Api p kaTAA YOL Chargennummer Lot number Num ro de lot malat seri numaras Numero lotto N mero de lote N mero do lote ApiBji c napti a Sterilisationsmethode sterilisiert mittels Ethylenoxid Method of sterilisation sterilisation using ethylene oxide M thode de st rilisation st rilisation l oxyde d thyl ne Sterilizasyon y ntemi etilenoxid ile sterilize edilmi tir Metodo di sterilizzazione sterilizzato con ossido di etilene M todo de esterilizaci n esterilizado mediante xido de etileno M todo de esteriliza o mediante xido de etileno M goboc arocteipwonc anooteipwon u ow ogeriou Tou aBu eviov Nicht wieder verwenden Do not reuse Produit usage unique Tekrar kullan lmaz Non riutilizzare No reutilizar N o reutilizar Mpoi v iac xp on Durchmesser Diameter Diam tre ap Diametro Di metro Di metro M petpoc L nge Length Longueur Uzunlugu Lunghezza Longitud Comprimento GR M koc B100020041 gt GEBRAUCHSANWEISUNG CEN INSTRUCTIONS FOR USE MODE D EMPLOI KULLANMA KILAVUZU D ISTRUZIONI D USO
22. herzustellen DIES IST DIE EINZIG G LTIGE GARANTIE UND SIE ERSETZT ALLE ANDEREN ABGEGEBENEN GARANTIE ERKL RUNGEN Es ist zu beachten dass aufgrund der biologischen Unterschiede der zu behandelnden Personen kein Produkt unter s mtlichen Bedingun gen immer absolut wirksam ist Komponenten von optimed Sets sowie optimed Einzelprodukte sind untereinander kompatibel sofern die Gr enangaben beachtet wer den Vor dem Einsatz von optimed Einzelprodukten Sets mit Fremdprodukten muss der Anwender anwendungsspezifisch die Kompatibi lit t der Einzelprodukte sicherstellen optimed hat keinen Einfluss auf die Anwendung des Produktes auf die Diagnose des Patienten und auf den Umgang mit dem Produkt au erhalb der Firma optimed kann weder eine gute Wirkung noch eine komplikationsfreie Anwendung des Produktes garantieren Daher bernimmt optimed keinerlei Haftung f r Sch den und Kosten optimed wird Produkte ersetzen die einen Defekt aufweisen der von optimed zu vertreten ist optimed haftet nicht f r Folgesch den jeder Art die durch Resterilisierung oder Wiederaufbereitung des Produk tes verursacht werden Im Falle einer Reklamation eines meldepflichtigen oder potenziell meldepflichtigen Vorkommnisses sind sofern m glich alle mit dem Vorkommnis in Verbindung stehenden Produkte von optimed selbst oder anderen Herstellern aufzubewahren Sofern erforderlich sind diese den zust ndigen Beh rden oder gegebenenfalls den Herstellern selbst f r weitere
23. ka et pa E F Ek ZT Opti J kASLOT NMEPLPEPIK KPO ka etT pe T TTOU Tiemann e Exnl vete TOV S0Upn8pix KABET PA TO O OTNHA EPAPHOY KOL TO O PHA EIOAYWY G HE PUOLOAOyIK OP e To epyadeio epappoy c erv yetal p ca otov ka et pa teAeuta oc pa poc SeiktnC e To onpug cioayoy pe Tov EsPi mp vo npovapuoy a T noU Touhy Borst Em E cupp ntetal pe TO UOKALMTTO KPO OTO cuvapuoloynu vo ka etT pa O npovapuoy ac oTepewveTa oTo eyy c Kpo TNG xeipodaBic Met To Eepi wpa rou npooappoy a t noU Touhy Borst TO o ppa sioayoy c npow e ta p xp1 p xp1 va npouvpyn e To nEPIPEpIK kpo pigtail e fia Tm orep won TOU C Pyatoc COOL EavaBi wveta o npooappoy a t nov Touhy Borst e O tonoBernu voc Soupn pix c kaBempac w s ta p da oTo Kou epyac ac TOU orrriko epyadeiou p xpl va PT OEL TO TIEPIPEPIK KPO TOV KABET PA OTN VEPPIKA T EAO e Me my kivnon ETpP G T OW TOV E KATTOU KOPHO TOU O PHATO EIOAYWY HTOpE VA EMTEUXBE N ENAVAPOP TOU NEPIPEPIKO xpou Tou touvpn piko ka et pa om B on rou e Mem Aaf E A pmope te va yeipioteite Tov Doupnfpueg ka etm pa va Tov NEPIOTP YETE va Tov npow oete ka VA Tov TPAP EETE e To eyy c kpo rou toupn piko ka et pa n mpoteAsuta a pa pn n ati v eiEn Tov ka et pa Ek BI np nel va tono etn e TIPlV AT TO OT LILO e Mert Tov deyxo B onc ue TN Bo Bera aneo
24. optimed insieme a prodotti di altre marche l utente deve accertarsi della compatibilit specifica all uso dei singoli prodotti optimed non ha alcuna influenza sull impiego del prodotto sulla diagnosi del paziente n sull utilizzo del prodotto al di fuori dell azienda optimed non pu garantire n un buon effetto n un impiego del prodotto esente da complicazioni optimed non si assume pertanto alcuna responsabilit per danni e costi optimed sostituir i prodotti che presenteranno un difetto per il quale optimed stessa responsabile opti med non si assume alcuna responsabilit per danni conseguenti di qualsiasi natura causati dalla risterilizzazione o dal riutilizzo del prodotto In caso di reclamo o di un evento per il quale vige l obbligo di notifica o un potenziale obbligo di notifica tutti prodotti di optimed o di altri produttori legati all evento dovranno essere per quanto possibile conservati Qualora sia necessario questi dovranno essere messi a di sposizione delle autorit competenti o eventualmente dei produttori stessi ai fini dell esecuzione di ulteriori analisi Il personale optimed non abilitato a modificare le condizioni succitate ad ampliare la responsabilit n a contrarre ulteriori obblighi re lativi ai prodotti optimed si riserva la facolt di apportare modifiche ai prodotti INSTRUCCIONES DE USO para Opti J Stent ureteral Set de optimed Atenci n El producto se suministra est ril ester
25. pa Elx BI np nel va tono emn e TIPlV AT TO OT LILO e Mera tov eyyo O onc pe m Bonteg aneovioeov axtiviok rmon vn puBpol o npooappoy a t nov Touhy Borst EavaBi ivetal e Kpamote tovripowBnmpa om O on KAIL ATOO PETE TO PA ELCAYwY C H XPI kO TA 600 xpa TOU kaBET pA Ami c J KaBempac va ayki0TpoBel OTN VEPPIK m gAO KAL TNV oupod xo K OTN e ATOpAKP VETE TO O pPpA EIOAYOY G kar T O TOV TIPOVBNT PA O Com OUV XELA A PAP OTE TO KUOTEOOK TIIO e H G eon Tov rovpn piko ka etT pa prope va Dopfufe pe Tv TonoB TNoON p ppato oTo eyy xpo pigtail e Mert TV ETITUX TONOB TNON k yTE TOV K O TOU P LaTOC VUOT PI KAL APALp OTE TO p ppa e Av aqaip cete TO p ppa npiv anr Tv epappoy mpov ETE va pnv tpa ete tov k uBo p oa an tnv or tov tovpn piko ka et pa H Xop yNoN TNG TpO l KAL PETEYXELPNTIK G PAPLAKEUTIKAC AYQY G np nel va NPAYHATOTOIE TOAL O PWVA HE TIG O NY E TOV EK OTOTE KATAOKEVAOT KAL TIC TP XOVOES IATPIK G YV OELC KAL OUVO KEC Mert tn xp on pappaxeuticOv npo vtwv ev xetal va rpok ypel Brodoyix c kiv uvoc H xp on Kal AN PPI N PAPHAKEUTIK V TIPOl VTOV TP TEL va NPAYPATONOIE TOAL C NPOVA HE TIC VOPIK LaT EELC KAL UE avayvopiop vec ped doUc Nepiopiop eyy nonc H optimed eyyv ta gr TA TIPol vTA TNG KaTAOKEV TOVTAL pe TN peyai tepn Duo ppovrida kai npocox H MAPOYZA
26. und weiterhin aseptisch behandeln Produkt auf Besch digung berpr fen Ein besch digtes Produkt darf nicht weiter verwendet werden Stellen Sie sicher dass nicht zum Set geh rende Produkte kompatibel sind und beachten Sie deren Gebrauchsanweisungen Handhabung Die Ureterschiene wird im dekonnektierten Zustand geliefert Je nach Bedarf kann der Anwender die Ureterschiene als steuerbare oder als Standard Schiene verwenden Opti J beide Enden offen 1 M glichkeit steuerbare Ureterschiene e Sp len der Ureterschiene des Applikationsbestecks und des F hrungsdrahtes mit physiologischer Kochsalzl sung e Einf hrung des flexiblen F hrungsdrahtendes durch den Arbeitskanal des optischen Instrumentes e Lokalisierung und Sondierung des Harnleiters und Platzierung des F hrungsdrahtendes im Nierenbecken e Das Applikationsbesteck wird in die Ureterschiene letzte schwarze Markierung eingef hrt o Einf hrung der assemblierten Ureterschiene durch den Arbeitskanal des optischen Instrumentes hindurch ber den liegenden F h rungsdraht Den F hrungsdraht soweit zur ckziehen bis das distale Ende der Ureterschiene eine Pigtail Form annimmt und sich dadurch im Nieren becken verankert Mit dem Griff Abb A kann die Ureterschiene manipuliert werden drehen schieben ziehen Das proximale Ende der Ureterschiene vorletzte schwarze breite Markierung der Schiene Abb DI ist vor dem Ostium zu platzieren Nach bildgebender
27. wird freigesetzt entkoppelt indem zuerst die Sicherheitsklemme Abb C entfernt wird und der Abwurfknopf Abb D nach distal geschoben wird Nach exakter Positionierung wird das Applikationsbesteck entfernt e Anschlie end wird das Zystoskop entfernt 3 M glichkeit e Sp len der Ureterschiene des Applikationsbestecks Pusher und des Fiihrungsdrahtes mit physiologischer Kochsalzl sung Standard Ureter e Einf hrung des flexiblen Fiihrungsdrahtendes durch den Arbeitskanal des optischen Instrumentes schiene e Lokalisierung und Sondierung des Harnleiters und Platzierung des F hrungsdrahts im Nierenbecken e Einf hrung der Ureterschiene ber den liegenden Fiihrungsdraht e Die Sicherheitsklemme vom Applikationsbesteck Pusher l sen Abb C e Einf hrung des Applikationsbestecks Pusher ber den liegenden F hrungsdraht e Die Ureterschiene mit Hilfe des Applikationsbestecks Pusher ber den liegenden F hrungsdraht bis ins Nierenbecken vorschieben bis der distale Pigtail der Ureterschiene zur freien Entfaltung kommt e Applikationsbesteck Pusher in Position halten und F hrungsdraht zur ckziehen Das proximale Ende der Ureterschiene vorletzte schwarze breite Markierung der Schiene Abb B ist vor dem Ostium zu platzieren bis der proximale Pigtail der Ureterschiene zur freien Entfaltung kommt Nach bildgebender Lagekontrolle R ngten Ultraschall werden der F hrungsdraht und anschlie end das Applikationsbesteck
28. EINAI KAI H MONAAIKH I2XYOYZA ENTYH2H KAI ANTIKAOI2TA OMOIAAHMOTE AAAH KATATEOEIMENH ENTYHTIKH AHAQ2H Mp nel va noe upon t A yo Biodoyik v Srapop v petag Tov acdev v kav va mpol v Dev Evo M VTOTE ATI AUTA AMOTEAEOHA TIK Ta gtoprgugrg Tv oet M optimed ka ko Ta pepovop va npo vta Tnc optimed huot ouufomg perag touc Ep VOV Dote Tipocox ota otowxe a laot oewv Ton an Tn xp on pepovop vov npol vtov 0et T optimed pe npo vta ON etarpeltv O xo ornc np nel va Bebouafe yia TN CUUBAT TNTA TOv TPOl VTOV AUT Y H optimed Sev S vatal va EM P OEL OC POG TN xp on TOV npoi vtov TN D n TOU AOBEVO KAL TO XELPICH TOU TIPol vTOG ext c TNG etarpe ac H optimed Dev S vatal va eyyunBe o TE vg TNV EVEPYETIK eni paon TOU TIPOl VTOG O TE VI TNV EPappoy ToU xop c erdok c UC ex TO TOU n optimed ev avadayB vel oe kapia nepintwon TNV eud vn yia BA Bec ko ano npiwon H optimed Ba avrikataoT oel mpoi vta nov napovo touv gA TTO Ia yla TO orto o guB VeTAL n a H optimed ev avadapB vel kapia eu8 vn YIA ENAK AOV EG nuiec OLAO NOTE P JEW OL oro ec TPOKA AO VTAL A yw EK V OU ATOOTE PWONG Y EK V OU XP ONG TOV TIPO VTOC Ze nep intoon napan vov OE nepiTTOON UTOXPEOTIK G AWONG evbexop voc UTOXPEWTIK G AWONG ovpB vTOG np nEl KAT S vajn va pukaxto v da Ta npo vta TNG optimed vv KOTOOKEUOOTON nou o ET OvTAL pe TO ovpB v avt Ep oov anate
29. Lagekontrolle R ntgen Ultraschall wird der Filhrungsdraht entfernt e De Ureterschiene wird freigesetzt entkoppelt indem zuerst die Sicherheitsklemme Abb C entfernt wird und der Abwurfknopf Abb D nach distal geschoben wird Nach exakter Positionierung wird das Applikationsbesteck entfernt AnschlieBend wird das Zystoskop entfernt 2 M glichkeit Sp len der Ureterschiene des Applikationsbestecks und des Fiihrungsdrahtes mit physiologischer Kochsalzl sung steuerbare Einf hrung des flexiblen Fiihrungsdrahtendes durch den Arbeitskanal des optischen Instrumentes Ureterschiene Lokalisierung und Sondierung des Harnleiters und Platzierung des F hrungsdrahtendes im Nierenbecken Einf hrung der Ureterschiene ber den liegenden Fiihrungsdraht Das Applikationsbesteck wird in die Ureterschiene letzte schwarze Markierung eingef hrt Einf hrung der assemblierte Ureterschiene durch das optische Instrument hindurch ber den liegenden Fiihrungsdraht Den F hrungsdraht soweit zuriickziehen bis das distale Ende der Ureterschiene eine Pigtail Form annimmt und sich dadurch im Nieren becken verankert Mit dem Griff Abb A kann die Ureterschiene manipuliert werden drehen schieben ziehen Das proximale Ende der Ureterschiene vorletzte schwarze breite Markierung der Schiene Abb B ist vor dem Ostium zu platzieren Nach bildgebender Lagekontrolle R ntgen Ultraschall wird der F ihrungsdraht entfernt e De Ureterschiene
30. ONOBET OTE TO KPO TOU O PHATOG 100 H OA OTN VEPPIKA TM EAO Elo yete Tov Duoupnfpteg kadEempa H OW TOU O PHATOG ELOAYWY C To epyade o epappoy erv yetal p oa otov kaBeT pa teAeuta oc pa poc sikme Ego Tou ouvopuokonu uou touvpn piko ka eT pa p cco TOU orTIko epyade ou H OW TOU XPNOWOTOLO IEVOL O PHATOG OO TpaBi te TO o ppa ceioayoy lou p xpl TO NEPIPEPIK kpo rou ouvpn piko kaBET PA va r pel TN opp pigtail vo va ayki0TpoBel TOL OTN VEPPIK TI EAO Me m Aap Elx A pmopeite va xelrproteite Tov Doupmfpueg kaBEeTpA va Tov NEPIOTP YETE VA Tov TIPOWBROETE ka VA Tov TPAP EETE e To eyy c xpo rou touvpn piko ka et pa n mpoteAsuta a pa pn n ati v eiEn rou ka et pa Elx BI np nel va tonoVETBE mp ar To OT pLO Met Tov AEyxo B onc ue m Po dera areixovicenv AKTIVOOK TMON un puBpec APAIP OTE TO O PA ELOAYWY G e O nupn pix c ka etT pa aneleuBepoveta anoouv eta ka c IP TA anopakp veTta O EPIYKTPac aopade ac Elx F kar To ekouumt ExtivaEnc Elx A m eta eyy c Met ong akp tono ton anopakp vetai TO EPYAAE O EPAPLOY C XTN OUv xela apalp oTe TO KUOTEOOK NIO ExnA vete Tov 10Upn8pix ka etT pa TO oompa epappoy NMpowBNTpa kar TO o0pu0 ELA Y0Y C HE pUOLAO0yIK Op Elo yete TO KPO TOU E KALINTOL O PLIATOC EIOAYOY G H OA OTO KAV M EPYAO A TOV XPNOLLOTIOLO EVOL OTITIKO EPYAAE OV EVTOT
31. Pusher entfernt e Anschlie end wird das Zystoskop entfernt Allgemeines e Mit Hilfe des Fadens am proximalen Pigtail kann die Lage der Ureterschiene korrigiert werden Nach erfolgter Platzierung wird der Knoten des Fadens durchtrennt und der Faden entfernt Sollten Sie den Faden vor der Anwendung entfernen achten Sie bitte darauf den Knoten nicht durch das Loch in der Ureterschiene hindurchzuziehen N e e Abb A Abb B o N A Abb D Abb F Opti J distales Ende geschlossen Tiemann 1 M glichkeit e Sp len der Ureterschiene des Applikationsbestecks und des F hrungsdrahtes mit physiologischer Kochsalzl sung steuerbare e Das Applikationsbesteck wird in die Ureterschiene letzte schwarze Markierung eingef hrt Ureterschiene e Der F hrungsdraht mit dem aufgeschraubten Touhy Borst Adapter Abb E wird mit dem steifen Ende in die assemblierte Ureterschiene eingef delt Der Adapter wird am proximalen Ende des Griffstickes befestigt Nach Aufschrauben des Touhy Borst Adapters wird der F hrungsdraht bis zur Aufstellung des distalen Pigtails vorgeschoben e Zur Fixierung des Fiihrungsdrahtes wird der Touhy Borst Adapter zugeschraubt e Die aufgestellte Ureterschiene wird durch den Arbeitskanal des optischen Instrumentes soweit vorgeschoben bis das distale Ende der Ureterschiene im Nierenbecken zu liegen kommt Durch Vor und Zuriickschieben der beweglichen Seele des F hrungsdrahtes kann das distale Ende der Ureterschiene
32. UPNTPA KAL TONOBET OTE TO KPO TOU O PHATOG EIOAYWY G H OA OTN VEPPIKA TM EAO To epya eio epappoy eio yeta p oa otov kaBeT pa Te evta o pa poc eike Ego Tov ouvvappodoynp vou Doupnfpueon ka et pa V Tov kavado epyaciac Tou ormiko epyadeiou p dW TOU XPNOIHOTOIO PEVOU O PHATO EIOAYOY Tpa te to o ppa ceioayoy lou p xpl TO nepipepik kpo rou touvpn piko ka et pa va none TT pop pigtail kat va ayki0TpoBel TOL OTN VEPPIK T EAO Me m a Ek A pmopeite va xeipioteite Tov Doupmfpueg ka etT pa va Tov TEPIOTP YETE va Tov npow oete ka va Tov TPAP EETE e To eyy xpo rou Sroupn8pixo ka eT pa In mpoteAsuta a pa pn n ati v ein Tov ka et pa Elx DU np nel va tono etn e npiv ong To oT pO Merg Tov Aen B onc pe T Bo Bera aneovioewv aKTIVOOK TINON UT PUBPEC APALP OTE TO C PIA COOC e O nupn pir c ka eT pa aneleuBepovetal anoouv eta ka c IP TA anopakp veta O EPIYKTPac aopade ac Elx F kar TO Kouunt ExtivaEnc Elx A m tero eyy c Mera ong akp tono tnon anopakp veta TO epyade o epapuoyic XTN Ouv xela AQAIP OTE TO KUOTEOOK NIO Exn vete Tov S0Upn8pix kader pa TO C OTNA EPAPLOY C KOL TO O PHA ELCAYO0Y C HE PUOLOAOyIK OP Elo yete TO KPO TOU E KALMTOU O PLIATOC EIOAYOY G H OA OTO KAV M EPYAv aC TOV XPNOLLOTOLO EVOU OTITIKO EPYAAE OV EVTOT OTE KAL kaDETNpl OTE TOV OUPNTPA ko T
33. X ultras nico o adaptador Touhy Borst desaparafusado e o fio guia removido e Mantenha o Pusher na posi o e retraia o fio guia at que as duas extremidades do stent de ureter catetere duplo jota fiquem an coradas na pelve renal e na bexiga e Remova o fio guia e depois o Pusher e Posteriormente remova o cistosc pio Informac es Gerais e Com ajuda do fio no pigtail proximal a posi o do stent de ureter pode ser corrigida e Ap s a colocac o o n do fio cortado bisturi e o fio removido e Caso remova o fio antes da utiliza o asseguresse de que n o puxa o n atrav s do orif cio do stent ureteral Medicac o pr intra e p s operacional deve ser iniciada de acordo com as informa es fornecidas pelo fabricante em quest o e em conformidade com as normas m dicas atuais Medicac o Recomendada Ap s a sua utilizac o os dispositivos m dicos podem produzir um risco biol gico A sua utilizac o e eliminac o devem ser feitas de acordo com a legislac o e m todos reconhecidos Limitac o da A optimed garante o m ximo cuidado no fabrico dos seus produtos ESTA A NICA GARANTIA V LIDA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS Garantia DECLARA ES DE GARANTIA DADAS Note se que nenhum produto sempre eficaz em todas as circunst ncias devido s diferen as biol gicas das pessoas a serem tratadas Os componentes do conjunto optimed e os produtos individuais optimed s o compat veis entre si desde q
34. Y SUSTITUYE Garant a AL RESTO DE ACLARACIONES PROPORCIONADAS SOBRE LA GARANT A Debido a la existencia de diferencias biol gicas entre las personas hay que tener en cuenta que ning n producto es totalmente eficaz en cualquier condici n Los componentes de los conjuntos de productos de optimed as como sus productos individuales son compatibles entre s siempre que se respeten los datos sobre el tama o Antes de combinar los productos individuales los conjuntos de productos de optimed con produc tos de otros fabricantes el usuario debe asegurarse de que los productos individuales son compatibles en cuanto al uso espec fico optimed no ejerce ninguna influencia sobre el uso de los productos el diagn stico de los pacientes ni en como el producto es manipulado fuera de la empresa optimed no puede garantizar la efectividad del producto o la ausencia de complicaciones Por lo tanto optimed no asume ninguna responsabilidad por da os ni sus respectivos costes optimed sustituir aquellos productos que tengan un defecto cuyo origen pueda ser atribuido a optimed optimed no se responsabiliza de ning n tipo de consecuencia cuyo origen sea debido a una nueva esterilizaci n o reciclado del producto En caso de una reclamaci n de un suceso que obligatoriamente o potencialmente deba comunicarse deber n guardarse en lo posible todos los productos de optimed o de otros fabricantes que est n relacionados con el incidente De requerirse deber n pon
35. a o Pusher Posteriormente remova o cistosc pio Informa es Gerais e Com ajuda do fio no pigtail proximal a posi o do stent de ureter pode ser corrigida Ap s a coloca o o n do fio cortado bisturi e o fio removido e Caso remova o fio antes da utiliza o asseguresse de que n o puxa o n atrav s do orif cio do stent ureteral _ Aa Fig A Fig B Fig F Opti J Extremidade distal fechada Tiemann 1 Possibilidade e Enxague o stent de ureter o sistema de aplica o e o fio guia com solu o salina fisiol gica Stent de Ureter O sistema de aplica o introduzido no stent de ureter ltima marca o preta Manobr vel e 0 fio guia com o adaptador Touhy Borst desaparafusado Fig E roscado com as extremidades r gidas no stent de ureter montado O adaptador fixado na extremidade proximal do prendedor do cabo Ap s desaparafusar o adaptador Touhy Borst avance o fio guia at a instalac o do Pigtail distal e Para fixar o fio guia o adaptador Touhy Borst aparafusado e 0 stent de ureter posicionado avan ado atrav s do canal operacional do instrumento ptico at a extremidade distal do stent de ureter na pelve renal e Atrav s de retra o e avan o da alma ajust vel do fio guia a extremidade distal do stent de ureter pode ser corrigida na sua posi o Como cabo ilustra o A o stent de ureter pode ser manipulado girar empurrar puxar e A extremidade p
36. a J non sono ancorate nel bacino renale e nella vescica Rimuovere il filo guida ed infine il pusher nfine viene rimosso il cistoscopio e Con l ausilio del filo presente sul pigtail prossimale pu essere corretta la posizione dello stent ureterale e A posizionamento avvenuto tagliare il nodo del filo scalpello e staccarlo Qualora si rimuova il filo prima dell applicazione assicurarsi che il nodo non venga fatto passare attraverso il foro dello stent ureterale La predisposizione alla medicazione prechirurgica endochirurgica e postchirurgica deve avvenire conformemente alle rispettive informa zioni del produttore e seguendo gli standard medici attualmente vigenti AlPimpiego di prodotti medicali collegato un rischio biologico Per questo motivo utilizzare e smaltire i prodotti conformemente alle normative di legge vigenti e secondo metodi clinici riconosciuti Termini di Garanzia optimed garantisce che i prodotti sono realizzati con la massima accuratezza possibile QUESTA LA SOLA E UNICA GARANZIA VALIDA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE DICHIARAZIONI DI GARANZIA RILASCIATE Si precisa che a causa delle differenze biologiche dei soggetti sottoposti a trattamento nessun prodotto efficace in maniera assoluta in tutte le condizioni componenti dei set optimed come pure i singoli prodotti optimed sono compatibili tra loro a condizione che si tenga conto delle misure Prima di utilizzare singoli prodotti set di prodotti
37. allage est endommag Ambalaj n hasarl olmas halinde kullanmay n z Non utilizzare se la confezione danneggiata No utilizar si el embalaje est defectuoso N o utilizar caso a embalagem apresente danos Kap a xp on av y ovoxevac a Ee p0apel Trocken aufbewahren Store in a dry place Craint l humidit Kuru yerde saklay n z Conservare in luogo asciutto M ntengase seco Armazenar em local seco GR Aampeita o p pog oteyv Von Sonnenlicht fernhalten Keep away from sunlight Conserver l abri de la lumi re du soleil Karanl k yerde saklay n z Tenere al riparo dalla luce del sole No exponer al so Manter afastado da luz solar Maxp an To NMAK POG Latexfrei Latex free Sans latex Latekssizdir Senza lattice Sin l tex Sem l tex Xopic latex Herstellungsdatum Manufacture date Date de fabrication Imalat tarihi Data di fabbricazione Fecha de fabricaci n Data de fabrico Huepounv a kataokeu c Verwendbar bis Use by Date limite d utilisation Son kullanim tarihi Data di scadenza Fecha de caducidad Validade Av lowon kat potion Eur Katalognummer Catalogue number R f rence produit Katalog numaras Numero di catalogo N mero de cat logo N mero do cat logo Api p kaTAA YOL Chargennummer Lot number Num ro de lot malat seri numaras Numero lotto N mero de lote N mero do lote ApiBji c napti a Sterilisationsmethode sterilisiert mittels Ethylenoxid
38. bilir uygulama tak m veya pusher Versiyon Distal ucu kapal Tiemann e reteral splint y netilebilir uygulama tak m veya pusher hareketli ekirde i ve Touhy Borst adapt r olan k lavuz tel Not optimed Opti J reter splintleri y ksek teknoloji vas fl ve r ntgen ge irmez yumu ak poli retandan imal edilir En b y k zellikleri ve y ksek derecede biokompatibl olmalar d r reter splintlerin biyokompatibilite tetkikleri bir seneye kadar yerle ik kalmalar n sa lar Ancak rolojik t p birliklerinin talimat ve tavsiyelerine g re reter splintlerinin i lerli inin d zenli aral klarla yeniden kontrol edilmesi gerekir reteral splint seti a a da belirtilen k lavuz tel ile edinebilir reteral splint CH K lavuz tel inch 4 5 0 032 6 amp 7 0 035 889 0 038 Not Yukar da belirtilen r n n endikasyonlar kontraendikasyonlari ve uygulanmas daima g ncel t bbi standartlara uygun olmal d r Bunu ya parken tibbi kurumlar n y nerge ve tavsiyelerinin dikkate al nmas gerekir Endikasyonlar reteral splint renal pelvisten retere s v drenajinda kullan l r drar yolu b lgesinde genel obstr ksiyon ve stenozlar b brek ve idrar yolu ta lar tedavisinde destekleyici nlemler rojenital sistemdeki operatif manip lasyonlar sonras travma Kontraendikasyonlar G venilir giri yolu bulunmamakta o o o o o e Tedavisi m mk n olmayan p ht la ma bozukluklar
39. blocage Fig D en position distale Retirer le cystoscope 2e Possibilit e Retirer l adaptateur Touhy Borst Fig E viss avant toute utilisation Stent Ur t ral e Rincage du stent ur t ral du syst me d application et du fil guide avec du s rum physiologique Standard Le fil guide est enfil dans le stent ur t ral par son extr mit rigide Le fil guide est couliss jusqu formation d un tire bouchon l extr mit distale Desserrer la pince de s curit du syst me d application poussoir Fig C Enfiler le poussoir sur le fil guide en place Enfiler et visser l adaptateur Touhy Borst Fig F pour fixer le fil guide Pousser le stent ur t ral travers le canal de l instrument optique jusqu ce que l extr mit distale du stent ur t ral se trouve dans le bassinet r nal Pour corriger la position de l extr mit distale du stent ur t ral faire glisser l me mobile du fil guide en avant et en arri re L extr mit proximale du stent ur t ral doit tre positionn e devant l ostium avant dernier rep re noir du stent Fig B D visser nouveau l adapteur Touhy Borst apr s avoir effectu un contr le de la position par imagerie rayons X chographie Maintenir le poussoir en position et retirer le fil guide jusqu obtenir la fixation des deux extr mit s du stent ur t ral Cath ter double J dans le bassinet r nal et dans la vessie Retirer le fil guide et enfin l
40. calise and probe the ureter and position the guide wire end in the renal pelvis e Insert the ureteral stent using the already implanted guide wire e Remove the safety clip from the application device pusher Fig C e Insert the application device pusher using the already implanted guide wire e Utilise the application device pusher to bring forward the ureteral stent via the lying guide wire to the renal pelvis The position is reached as soon as the distal pigtail of the ureteral stent completely deploys e Keep the application device pusher in its position and withdraw the guide wire until both ends of the ureteral stent double J catheter neatly anchor in renal pelvis and urinary bladder The ureteral stent s proximal end the last but one black mark on the stent Fig B is to be positionned right before the ostium After having performed an imaging position check x ray ultrasonography remove the guide wire and the application device pusher e Afterwards the cystoscope is removed again General e With the help of the thread on the proximal pigtail the position of the ureteral stent can be corrected e Once the stent has been positioned the knot of the thread is cut scalpel and the thread is removed e if you remove the thread before using the Opti J ensure the knot is not pulled through the hole of the ureteral stent A z gt A Fig A Fig B un E 1 Go gt k Fig Fig D Fig F Opti J Distal End Cl
41. ce zerine vidalanm bulunan Touhy Borst resim E adapt r n uzakla t r n z reteral splint uygulama tak m ve k lavuz telin fizyolojik sody m klorit sol syonla y kanmas K lavuz tel kat ucuyla reteral splinte sokulur ve distaldeki pigtail kalkana kadar ne do ru itilir G venlik k skac n uygulama tak m ndan pusher s k n z resim C Pusher yerle tirilmi k lavuz tel zerinden sokulur K lavuz telin sabitlestirilmesi i in Touhy Borst adapt r resim F ge irilir ve vidalanarak kapat l r Kalkik olan reteral splintin distaldeki ucu renal pelvise yerlesinceye kadar optik aletin al ma kanal ndan ne do ru itilir K lavuz tel hareket edebilir ekirde inin ne ve arkaya itilmesiyle reteral splintin distal ucunun pozisyonu d zeltilebilir reteral splintin proksimal ucu splintin sondan bir nceki siyah geni markeri resim B a z n n ne yerle tirilmelidir Resimli g r nt leyici r ntgen ultrason ile kontrol edildikten sonra Touhy Borst adapt r yine yerine vidalan r Pusheri pozisyonunda tutunuz ve reteral splintin iki ucunun ifte J kateter renal pelvis ile reterde yerle melerine kadar k lavuz teli geri ekiniz nce k lavuz tel ve daha sonra pusheri uzakla t r n z Akabinde sistoskop uzakla t r l r Genel Bilgiler e Proksimaldeki pigtaildeki iplikle reteral splintin pozisyonu d zeltilebilir e Yerle tirildikten sonra ipli in d m kesi
42. d uso Cons ltense los documentos adjuntos Consulte as instru es de utiliza o Map ote tic o nyie xp onc Hersteller Manufacturer Fabricant malat Produttore Fabricante Fabricante KataokevaoT c Nicht erneut sterilisieren Do not resterilise Ne pas rest riliser Yeniden sterilize etmeyiniz Non sterilizzare una seconda volta No esterilizar de nuevo N o esterilizar novamente Du v a anooteipwon Nicht verwenden falls Verpackung besch digt Do not use if packaging is damaged Ne pas utiliser si l emballage est endommag Ambalaj n hasarl olmas halinde kullanmay n z Non utilizzare se la confezione danneggiata No utilizar si el embalaje est defectuoso N o utilizar caso a embalagem apresente danos Kay a xp on av y ovoxevac a Ee p0apel Trocken aufbewahren Store in a dry place Craint l humidit Kuru yerde saklay n z Conservare in luogo asciutto M ntengase seco Armazenar em local seco GR Aampeita o p po oteyv Von Sonnenlicht fernhalten Keep away from sunlight Conserver l abri de la lumi re du soleil Karanl k yerde saklay n z Tenere al riparo dalla luce del sole No exponer al so Manter afastado da luz solar Maxp an to NMAK POG Latexfrei Latex free Sans latex Latekssizdir Senza lattice Sin l tex Sem l tex Xopic latex Herstellungsdatum Manufacture date Date de fabrication malat tarihi Data di fabbricazione Fecha de fabricaci n Data de
43. e gu a y el instrumento de aplicaci n empujador e A continuaci n se quita el cistoscopio Indicaciones e Con la ayuda del hilo situado en el extremo pigtail proximal se puede corregir la posici n del stent ureteral Generales Una vez que el stent ha sido correctamente posicionado se procede a cortar el nudo del hilo escalpelo y se retira ste e Siretirara el hilo antes de la aplicaci n vigile que el nudo no se introduzca por el orificio del stent ureteral N Fig A Fig B Fig C Fig D Fig F Opti J extremo distal cerrado Tiemann 1 5 Posibilidad e Barrer el stent ureteral el instrumento de aplicaci n y el alambre gu a con soluci n salina fisiol gica Stent Ureteral El instrumento de aplicaci n se introduce en el stent ureteral ltima marca negra Controlable e El alambre gu a con el adaptador Touhy Borst enroscado se enhebra con el extremo r gido en el stent ureteral ensamblada Se sujeta el adaptador en el extremo pr ximal del asa Fig E Enroscado el adaptador Touhy Borst se avanza el alambre de gu a hasta que se posicione el pigtail distal Para fijar el alambre gu a se cierra a rosca el adaptador Touhy Borst Se avanza el stent ureteral por el canal de trabajo del instrumento ptico hasta que el extremo distal del stent ureteral se encuentre en la pelvis renal e Haciendo avanzar y retroceder el n cleo m vil del alambre gu a puede corregirse la posici n del extremo distal del stent
44. e il filo guida con soluzione salina fisiologica ntrodurre l estremit flessibile del filo guida attraverso il canale di lavoro dello strumento ottico Localizzare e sondare l uretere collocare il filo guida nel bacino renale ntrodurre lo strumento di applicazione pusher mediante il filo guida gi presente Rimuovere la clip di sicurezza dallo strumento di applicazione pusher Fig C ntrodurre lo strumento di applicazione pusher mediante il filo guida gi presente Con l aiuto dello strumento di applicazione pusher spingere lo stent ureterale mediante il filo guida gi presente nel bacino renale finch lo stent ureterale non assume la sua forma a pigtail Mantenere lo strumento di applicazione pusher in posizione e retrarre il filo guida L estremit prossimale dello stent ureterale penultima tacca nera dello stent Fig B va posizionata davanti all ostio fino a che la coda di maiale dello stent ureterale non assume la sua forma prossimale Dopo un controllo di imaging per verificare la posizione raggi X ultrasuoni rimuovere il filo guida e infine lo strumento di applicazione pusher Infine viene rimosso il cistoscopio e Con l ausilio del filo presente sul pigtail prossimale pu essere corretta la posizione dello stent ureterale A posizionamento avvenuto tagliare il nodo del filo scalpello e staccarlo Qualora si rimuova il filo prima dell applicazione assicurarsi che il nodo non venga fatto passare
45. e optimed Mpocox Mepwypap Aou Yri bel n Yn belEn Ev e felc Avtev g 5ela Mi0av c emnAok Yri belEn Kataxopnon Mpoetoac a Xp on 1 Auvat tnta kateuduv uevou kaBem pa 2 Auvat mnTa kateuduv uevou ka et pa 3 Auvat mta np tunou ka e pa Tevix 1 Auvat tmnta kateuduv uevoU ka8empa 2 Auvat mnTa np tunou ka et pa Fevix Zuviot pevn PappakevTik ayoy To npo v Evo oppay op vo oe anooteipwp vn ovokevac a anooteipwon pe gei av eviov npoopigeta yia pia xpjon kar ev TIP TEL va ATOOTEIP VETOL ek v ou Mp ntel va pu ooeta oe pooep Enp kar oxiep p poc Ze nepintwon BA ng rou Npol vTOC m ovoxevac ac ev enmrp retal n xp on ro npol vTOC H xp on none va npaypatonocita L VO ong EFOLKELOY VO yia 1p To papyakeutix npo v siva KaTACKEVACU VO yia p a p vo xp on Ou ex v ou xpron Oxi ka ap op anmoA yav on arooteipwoh rou To npoi v pet mv enavenesepyac a Be sivar ma kat ldAnAo tipos xp on kar arroteAs ev sxo j voc kiv uvo T O yia Tov A0B8EVH 0O kar yia Tov xp otn B cgel mc uc T emip veras kat M oxe iaon rou npo vto Dev Sao pad zeral o entux ka ap op Weg T xp on oe oofevg Q ek TO TOU ev arokAgieton p uvon oe nepintwon v ac xp onc EnaveiAnuu vn anooteipwon prope va em p cEl APYNTIK OTIC I I TNTE EMUPAVEL V KAL von TOV 0UVBETIKOV UAIKGV
46. e poussoir Retirer le cystoscope G n ralit s e lest possible de corriger la position du stent ur t ral l aide du fil qui se trouve l extr mit en tire bouchon proximale e Une fois le positionnement correct obtenu le n ud du fil est sectionn scalpel et le fil retir e Si vous enlevez le fil avant l application veillez ne pas tirer le noeud travers le trou dans le stent ur t ral Administration de La m dication pr intra et post op ratoire doit tre administr e conform ment aux informations des fabricants respectifs et tre M dicaments conforme la norme m dicale en vigueur Recommand e Les produits m dicaux peuvent constituer un risque biologique apr s utilisation II convient donc de les utiliser et de les liminer conform ment aux dispositions l gales et aux m thodes reconnues Limitation de La soci t optimed garantit que ses produits ont t fabriqu s avec le plus grand soin C EST LA SEULE GARANTIE EN VIGUEUR ET ELLE Garantie REMPLACE TOUTES LES AUTRES DECLARATIONS DE GARANTIE EFFECTUEES AU PREALABLE Notez qu en raison des diff rences biologiques des patients en traitement aucun produit n est susceptible d tre efficace dans tous les cas de figure Les composants des kits optimed de m me que les produits optimed individuels sont compatibles entre eux dans la mesure o les di mensions indiqu es sont respect es Avant d utiliser des produits optimed individuels avec des kits
47. e user can choose between a steerable ureteral stent or a standard stent Opti J Both Ends Open Option 1 Steerable e Use physiological sodium chloride solution to rinse the ureteral stent the application device pusher and the guide wire Ureteral Stent e Introduce the flexible guide wire via the working channel of the optical instrument e Localise and probe the ureter and position the guide wire in the renal pelvis e The application device is inserted into the ureteral stent last black marking e Insert the assembled ureteral stent via the working channel of the optical instrument using the already implanted guide wire e Now withdraw the guide wire until the ureteral stent s distal end adopts its pigtail shape thereby neatly anchoring in the renal pelvis e You are able to manipulate turn push pull the ureteral stent using the grip Fig A e The ureteral stent s proximal end the last but one black mark on the stent Fig B is to be positioned right before the ostium After having performed an imaging position check x ray ultrasonography remove the guide wire e The ureteral stent is released uncoupled by firstly removing the safety clip Fig C and pushing the discharge button Fig D in distal direction Being correctly positioned the application device is removed e Afterwards the cystoscope is removed again Option 2 Steerable e Use physiological sodium chloride solution to rinse the ureteral ste
48. er Apr s une d contamination le dispositif est inutilisable et repr sente un danger potentiel pour le patient comme pour le manipulateur en raison de sa conception et de sa finition le nettoyage correct du dispositif apr s utilisation sur un patient ne peut pas tre garanti Une contamination n est donc pas exclue s il est r utilis Une st rilisation peut alt rer les caract ristiques de surface et du mat riau plastique La fonctionnalit d origine du dispositif ne peut donc plus tre garantie Description Version Deux extr mit s ouvertes Montage e Stent ur t ral systeme d application orientable ou poussoir avec fil guide sans fil guide e Stent ur t ral AIP orifices lat raux dans partie en tire bouchon uniquement syst me d application orientable ou poussoir avec fil guide sans fil guide e Stent ur t ral MultiLength syst me d application orientable ou poussoir avec fil guide sans fil guide e Stent ur t ral MultiLength AIP orifices lat raux dans partie en tire bouchon uniquement syst me d application orientable ou poussoir avec fil guide sans fil guide Version Extr mit distale ferm e Tiemann e Stent ur t ral syst me d application orientable ou poussoir fil guide avec me mobile et valve Touhy Borst Propri t s optimed Opti J les stents ur t raux sont en lev e polyur thane souple radioopaquetr s perfectionn lls se caract risent par leur biocompatibilit lev e Les c
49. erse a disposi ci n de las autoridades competentes o en su caso de los fabricantes mismos para realizar m s an lisis Los empleados de optimed no est n autorizados a modificar las condiciones anteriormente mencionadas a ampliar la responsabilidad o a a adir obligaciones adicionales en relaci n con el producto Modificaciones del producto reservadas gt INSTRU ES DE USO para o conjunto7stent de ureter Opti J da optimed Atenc o D produto fornecido numa embalagem esterilizada esteriliza o com xido de etileno para uso nico e n o pode ser esterilizado nova mente O produto necessita de ser armazenado em local frio seco e protegido da luz No caso do produto ou da embalagem apresentarem danos o produto n o dever ser utilizado Apenas um m dico familiarizado com esta aplicac o poder realiz la O dispositivo m dico destina se a uma nica utilizac o N o deve ser reprocessado limpo desinfetado ou esterilizado Ap s utilizac o o dispositivo m dico n o deve ser reutilizado e pode constituir risco biol gico tanto para o paciente quanto para o utilizador devi do s propriedades da superf cie e do design do produto n o poss vel garantir limpeza bem sucedida ap s ter sido utilizado no paciente Portanto n o poss vel excluir contamina o no caso de uma reutiliza o do produto Uma reesterilizac o pode alterar a composic o da superf cie e as propriedades do material pl stico usado Desta f
50. estar em conformidade com as normas m dicas atuais Devem ser obedecidas as orienta es e recomenda es das correspondentes associa es m dicas especializadas Indica es D stent de ureter utilizado para drenagem de l quidos do bacinete renal para na bexiga e Obstru es gerais e estenoses na rea do ureter Medidas de apoio na terapia de pedras nos rins e no ureter e Ap s manipula es operacionais no trato urogenital e Trauma Contra Indica es e N o h caminho de acesso seguro e N n h terapia para dist rbios na coagula o do sangue Poss veis Unicamente m dicos familiarizados com as poss veis complica es podem aplicar este produto Complica es podem ocorrer em qualquer momento durante ou ap s o procedimento Poss veis complica es incuem e Forma o de crostas Oclus o do stent de ureter e Perfura o de rg o Disseca o Migra o do stent de ureter D D Complicac es Sangramentos Hematoma Infecc es Sepse Informac es Os produtos com drenagem reduzida necessitam de ser trocados Os regulamentos legais de higiene necessitam de ser respeitados Registo Para todos os produtos acima especificados extraia os dados exactos dos prospectos optimed ou dos r tulos do produto Na embalagem h um cart o de m dico e paciente onde s o registados os dados do stent de uretra e as indicac es Para isso tamb m pode ser utilizado o R tulo de transfer ncia da embalagem Meca o ureter pa
51. f the urogenital tract e Trauma Contraindications e Impossible to gain safe access e Incurable blood coagulation disease Possible Only doctors familiar with the possible complications may apply this product Complications may occur at any time during or following the Complications procedure Possible complications include e Blockage Occlusion of the ureteral stent e Organ perforation Dissection e Migration of the ureteral stent e Hemorrhage Hematoma e Infection Sepsis Note Products with impaired drainage efficacy need to be changed The legal provisions regarding hygiene must be adhered to Registration For all above products please refer to the optimed brochures or product labels for the precise details In the packaging there is a chart for doc tor and patient for recording the ureteral stent data and indications amongst other things You can also record the data on the packaging s tear off label Preparation e Measure the ureter in order to determine suitable size length diameter of the product e Check packaging for damage If the packaging is damaged the product must not be used e Remove product from the packaging using aseptic methods and continue to handle aseptically e Check product for damage A damaged product must no longer be used e Ensure that products not belonging to the set are compatible and read their instructions for use carefully Handling The ureteral stent is provided in a disconnected condition As required th
52. he cystoscope is removed again Option 2 Standard e Prior to usage remove the screwed on Touhy Borst adapter Fig E Ureteral Stent e Use physiological sodium chloride solution to rinse the ureteral stent the application device pusher and the guide wire e The guide wire is thread into the ureteral stent with its rigid end first and moved on until the distal pigtail is unfolded e Remove the safety clip from the application device pusher Fig C e The pusher is thread via the already implanted guide wire e To fix the guide wire the Touhy Borst adapter Fig F is thread and screwed down e Push forward the ureteral stent via the working channel of the optical instrument until the ureteral stent s distal end is correctly placed in the renal pelvis e By slightly moving the guide wire s movable core back and forth you are able to correct the position of the ureteral stent s distal end e The ureteral stent s proximal end the last but one black mark on the stent Fig B is to be positioned right before the ostium e After having performed an imaging position check x ray ultrasonography again unscrew the Touhy Borst adapter e Keep the pusher in its position and withdraw the guide wire until both ends of the ureteral stent double J catheter neatly anchor in renal pelvis and urinary bladder e First remove the guide wire and then the pusher e Afterwards the cystoscope is removed again General e With the help of the thread o
53. ilizaci n por xido de etileno est indicado para un nico uso y no debe esterilizarse de nuevo El producto debe almacenarse en un lugar fresco seco y protegido de la luz El producto ya no se puede utilizar si presenta da os o el emba laje se ha deteriorado S lo un m dico familiarizado con la aplicaci n est capacitado para utilizarlo El producto m dico ha sido dise ado para un solo uso Su reutilizaci n no est permitida Tampoco debe limpiarse desinfectarse o esterilizarse En caso de que el producto vuelva a prepararse para ser aplicado de nuevo perder a sus propiedades y representar a un peligro potencial tanto para el paciente como para el usuario las propiedades de la superficie y del dise o del producto hacen que no pueda ga rantizarse su correcta limpieza una vez ha sido aplicado con xito en el paciente Si se reutiliza por tanto no puede excluirse el riesgo de contaminaci n La reesterilizaci n puede afectar negativamente a las propiedades de la superficie y de los materiales pl sticos Por esta raz n no puede seguir garantiz ndose la funcionalidad original del producto Descripci n Versi n Ambos extremos abiertos Montaje e Stent ureteral instrumento de aplicaci n o empujador controlable con alambre gu a o sin alambre gu a e Stent ureteral AIP ojales laterales s lo en el extremo helicoidal instrumento de aplicaci n o empujador controlable con alambre gu a o sin alambre gu a e Stent ureteral
54. in seiner Position Korrigiert werden Mit dem Griff Abb A kann die Ureterschiene manipuliert werden drehen schieben ziehen Das proximale Ende der Ureterschiene vorletzte schwarze Markierung der Schiene Abb DI ist vor dem Ostium zu platzieren Nach bildgebender Lagekontrolle R ntgen Ultraschall wird der Touhy Borst Adapter wieder aufgeschraubt und der F hrungsdraht entfernt Die Ureterschiene wird freigesetzt entkoppelt indem zuerst die Sicherheitsklemme Abb C entfernt wird und der Abwurfknopf Abb D nach distal geschoben wird AnschlieBend wird das Zystoskop entfernt 2 M glichkeit Standard Ureter schiene Vor Gebrauch den aufgeschraubten Touhy Borst Adapter Abb E entfernen Sp len der Ureterschiene des Applikationsbestecks und des Filhrungsdrahtes mit physiologischer Kochsalzl sung Der F hrungsdraht wird mit dem steifen Ende in die Ureterschiene eingef delt Der F hrungsdraht wird bis zur Aufstellung des distalen Pigtails vorgeschoben Die Sicherheitsklemme vom Applikationsbesteck Pusher l sen Abb C Der Pusher wird ber den liegenden F hrungsdraht eingef delt Zur Fixierung des Fiihrungsdrahtes wird der Touhy Borst Adapter Abb F aufgef delt und zugeschraubt Die aufgestellte Ureterschiene wird durch den Arbeitskanal des optischen Instrumentes soweit vorgeschoben bis das distale Ende der Ureterschiene im Nierenbecken zu liegen kommt Durch Vor und Zur ickschieben der beweglichen
55. istruzioni per luso Lo stent ureterale viene fornito non assemblato A seconda della necessit l utilizzatore pu usare lo stent ureterale come stent regolabile o come stent standard Opti J entrambe le estremit aperte Lavare lo stent ureterale lo strumento di applicazione e il filo guida con soluzione salina fisiologica ntrodurre l estremit flessibile del filo guida attraverso il canale di lavoro dello strumento ottico Localizzare e sondare l uretere collocare la parte terminale del filo guida nel bacino renale Lo strumento di applicazione viene introdotto nello stent ureterale ultima tacca nera ntrodurre lo stent ureterale assemblato attraverso il canale di lavoro dello strumento ottico mediante il filo guida gi presente Ritrarre il filo guida finch l estremit distale dello stent ureterale non assume la sua forma a pigtail e non si ancora cos nel bacino renale Con il manico Fig A possibile manipolare ruotare spingere tirare lo stent ureterale L estremit prossimale dello stent ureterale penultima tacca nera dello stent Fig DI va posizionata davanti all ostio Dopo un controllo di imaging per verificare la posizione raggi X ultrasuoni rimuovere il filo guida Lo stent ureterale viene rilasciato disgiunto rimuovendo prima la clip di sicurezza Fig C e spingendo verso l estremit distale il pulsantino di rilascio Fig D Dopo l esatto posizionamento lo strumento di applicazione viene
56. la pinza de seguridad Fig C y deslizando el bot n expulsor Fig D en direcci n distal Despu s de posicionarlo con precisi n se extrae el instrumento de aplicaci n A continuaci n se quita el cistoscopio 3 Posibilidad Stent Ureteral Est ndar Barrer el stent ureteral el instrumento de aplicaci n empujador y el alambre gu a con soluci n salina fisiol gica Introducir el alambre gu a flexible por el canal de trabajo del instrumento ptico Localizar y sondar el ur ter adem s de posicionar el extremo distal de la gu a en la pelvis renal Introducir el stent ureteral a trav s del alambre gu a tendido Extraer la espiga de seguridad del instrumento de aplicaci n empujador Fig C Introducir el instrumento de aplicaci n empujador a trav s del alambre gu a tendido Hacer avanzar el stent ureteral con la ayuda del instrumento de aplicaci n empujador a trav s del alambre gu a tendido hasta alcanzar el seno renal y que el pigtail distal del stent ureteral se despliegue totalmente e Mantener el instrumento de aplicaci n empujador posicionado y retraer el alambre gu a hasta que los dos extremos del stent ureteral cat ter en J doble queden anclados en el seno renal y en la vejiga urinaria Se coloca el extremo proximal del stent ureteral p nultima marcaci n negra del stent Fig DI delante del ostio Despu s de haber controlado la posici n con rayos X o ultrasonido quitar el alambre d
57. le viene rilasciato disgiunto rimuovendo prima la clip di sicurezza Fig C e spingendo verso l estremit distale il pulsantino di rilascio Fig D nfine viene rimosso il cistoscopio Prima dell uso rimuovere l adattatore Touhy Borst Fig E avvitato Lavare lo stent ureterale lo strumento di applicazione pusher e il filo guida con soluzione salina fisiologica I filo guida viene infilato con l estremita rigida nello stent ureterale II filo guida viene introdotto fino al posizionamento del pigtail distale Rimuovere la clip di sicurezza dallo strumento di applicazione pusher Fig I pusher viene infilato mediante il filo guida gi presente Per fissare il filo guida viene infilato e avvitato l adattatore Touhy Borst Fig F Lo stent ureterale posizionato viene spinto attraverso il canale di lavoro dello strumento ottico finch l estremit distale dello stent ureterale non viene a trovarsi nel bacino renale Spostando avanti e indietro l anima mobile del filo guida possibile correggere l estremit distale dello stent ureterale nella sua posizione L estremit prossimale dello stent ureterale penultima tacca nera del catetere Fig DI va posizionata davanti all ostio Dopo un controllo di imaging per verificare la posizione raggi X ultrasuoni l adattatore Touhy Borst viene riavvitato Mantenere il pusher in posizione e retrarre il filo guida finch le due estremit dello stent ureterale doppio catetere
58. lir ve iplik uzakla t r l r e pli i uygulamadan nce uzakla t rman z halinde d m reteral splintteki delikten ekmemeye dikkat ediniz nerilen Ameliyat ncesi esnas ve sonras medikasyonun imalat s n n verdi i bilgilere ve g ncel t bbi standartlara g re yap lmas gerekir Medikasyon T bbi r nlerin kullan lmas biyolojik tehlikeye neden olabilir T bbi r nlerin kullan lmas ve bunlara yap lan at k madde muamelesinin kanuni belirlemelere ve kabul edilmi y ntemlere g re yap lmas gerekir Garantinin optimed r nlerinin b y k bir itina ile imal edildi ini garanti eder BU YEGANE GE ERL GARANT D R VE MD YE KADAR VER LEN T M S n rland r lmas D ER GARANT BEYANLARININ YER NE GE ERL D R Tedavi edilen ki ilerin biyolojik farkl l klar ndan dolay hi bir r n n en uygun ko ullar alt nda daima ve gerekti i ekilde etkisini g stere meyece i g z n ne al nmal d r optimed setlerinin par alar ile optimed r nleri l lerine dikkat edildi i s rece kendi aralar nda birbirlerine uyarlar Kullan c optimed r n ve setlerini di er r nlerle kullanmadan nce yapaca i lem do rultusunda s zkonusu r nlerin kendi aralar nda uyup uymad kla r n kontrol etmelidir r n n uygulanmas na hastada konulan te hise ve firma haricinde r n n kullan lmas na optimed firmas n n herhangi bir etkisi bulun mamaktadir optimed r
59. n n sergileyece i iyi bir etkiyi veya r n n sorun kmadan kullan laca n garanti edemez Bu nedenden do lay optimed hasar ve masraflar i in sorumluluk kabul etmez optimed in sorumlulu undan kaynaklanan r nlerdeki hasarlar optimed taraf ndan tazmin edilecektir r nlerin yeniden sterilize edilmelerinden ve yeniden kullan ma haz r hale getirilmelerinden meydana gelen hasarlardan do an zarardan optimed sorumlu tutulamaz Bir ikayet veya beyan edilmesi gereken bir olay durumunda olayla ilgili t m optimed ve di er reticilerin r nlerinin saklanmas ve gerekirse yetkili makamlara veya analizlerde bulunabilmeleri i in imalat lar na verilmeleri gerekir optimed al anlar yukar da belirtilen artlar de i tirme sorumluluk kapsam n geni letme veya r nlere y nelik yeni y k ml l kleri kabul etme yetkisine sahip de ildirler r nlerde de i iklik yapma hakk sakl tutulmaktad r T E ELL Pack 011 Revision 08 2014 Achtung Gebrauchsanweisung beachten Attention see Instructions for use Attention consulter le mode d emploi Kullanma k lavuzuna D KKAT ediniz Attenzione leggere le istruzioni per l uso Precauci n cons ltense los documentos adjuntos Aten o consulte as instru es de uso Mpocox ta ote tic offer xp onc Gebrauchsanweisung beachten See instructions for use Consulter le mode d emploi Kullanma k lavuzuna dikkat ediniz Leggere le istruzioni
60. n the proximal pigtail the position of the ureteral stent can be corrected e Once the stent has been positioned the knot of the thread is cut scalpel and the thread is removed e if you remove the thread before using the Opti J ensure the knot is not pulled through the hole of the ureteral stent Recommended Preoperational intraoperational and postoperational medication should be initiated in compliance with the information supplied by the Medication manufacturer in question and with current medical standards Medical products may constitute a biological risk after use They should only be used and disposed of in accordance with statutory regulations and acknowledged practice Limited Guarantee optimed guarantees that its products are manufactured with the greatest possible care THIS IS THE ONLY VALID GUARANTEE AND SUB STITUTES ALL OTHER GUARANTEE DECLARATIONS WHICH HAVE BEEN GIVEN It should be noted that no product is always effective under all circumstances this is due to the biological differences of the persons to be treated Components of optimed sets as well as individual optimed products are intercompatible provided that information on sizes is observed Before using individual optimed products or sets with non optimed products the user must ensure the compatibility of the individual products with the specific application optimed has no influence on how the product is used the diagnosis of the patient nor how the product is handled o
61. nde sistoskop uzakla t r l r 2 Imkan Y netilebilir reteral Splint reteral splint uygulama tak m ve k lavuz telin fizyolojik sody m klorit sol syonla y kanmas Esnek k lavuz tel ucunun kullan lan optik aletin al ma kanal na sokulmas reterin bulunmas ve sondaj ve k lavuz tel ucunun renal pelvise yerle tirilmesi Yerle tirilmi k lavuz tel zerinden reteral splintin sokulmas Uygulama tak m reteral splinte son siyah marker sokulur Birle tirilmi olan reteral splintin optik aletin al ma kanal ndan yerle tirilmi kilvuz telin zerinden sokulmas reteral splint distal ucunun pigtail ekline d n mesi ve b ylelikle renal pelvise yerle mesine kadar k lavuz telin geri ekilmesi Tutucu resim A ile reteral splint evrile itile ve ekilebilir reteral splintin proksimal ucu splintin sondan bir nceki siyah geni markeri resim B a z n n ne yerle tirilmelidir Resimli g r nt leyici r ntgen ultrason ile kontrol edildikten sonra k lavuz tel uzakla t r l r nce g venlik k skac resim C uzakla t r larak ve at d mesi resim D distale itilerek reteral splint serbest b rak l r Tam olarak yerle tirildikten sonra uygulama tak m uzakla t r l r Akabinde sistoskop uzakla t r l r 3 Imkan Standart reteral Splint reteral splint uygulama tak m pusher ve k lavuz telin fizyolojik sody m klo
62. nt the application device pusher and the guide wire Ureteral Stent e Introduce the flexible guide wire via the working channel of the optical instrument e Localise and probe the ureter and position the guide wire in the renal pelvis e Insert the ureteral stent using the already implanted guide wire e The application device is inserted into the ureteral stent last black marking e The assembled ureteral stent is pushed through the cystoscope until reaching its desired position e Now withdraw the guide wire until the ureteral stent s distal end adopts its pigtail shape thereby neatly anchoring in the renal pelvis e You are able to manipulate turn push pull the ureteral stent using the grip Fig A e The ureteral stent s proximal end the last but one black mark on the stent Fig B is to be positioned right before the ostium After having performed an imaging position check x ray ultrasonography remove the guide wire e The ureteral stent is released uncoupled by firstly removing the safety clip Fig C and pushing the discharge button Fig D in distal direction Being correctly positioned the application device is removed e Afterwards the cystoscope is removed again Option 3 Standard e Use physiological sodium chloride solution to rinse the ureteral stent the application device pusher and the guide wire Ureteral Stent e Introduce the flexible guide wire via the working channel of the optical instrument e Lo
63. one estremit distale chiusa stent ureterale Tiemann e Stent ureterale strumento di applicazione o pusher dispositivo di spinta regolabile filo guida con anima mobile e adattatore Touhy Borst optimed Opti J gli stent sono realizzati in poliuretano morbido radioopaco altamente sofisticato Si contraddistinguono per la loro elevata biocompatibilit Le verifiche di biocompatibilit degli stent ureterali consentono una permanenza fino ad un anno Tuttavia il funzionamen to degli stent ureterali deve essere verificato ad intervalli regolari conformemente alle direttive e alle raccomandazioni delle societ urologi che specializzate ll set dello stent ureterale disponibile con il seguente filo guida Stent ureterale CH Filo guida pollici 4 5 0 032 687 0 035 889 0 038 Le indicazioni le controindicazioni e l uso del prodotto sopra citato devono sempre seguire gli standard medici attualmente vigenti Eneces sario tenere conto delle direttive e delle raccomandazioni delle rispettive societ mediche specialistiche Lo stent ureterale serve a drenare il liquido dal bacino renale alla vescica e Ostruzioni e stenosi in generale nella zona ureterale e Misure supportive nella terapia dei calcoli renali e ureterali e A seguito di manipolazioni operatorie nel tratto urogenitale e Trauma e Nessun possibile accesso sicuro Disturbi della coagulazione non curabili Le procedure con il prodotto sopra descritto devono esse
64. ontr les de biocompatibilit des stents ur t raux permettent de les laisser en place pendant une dur e d un an au maximum Le fonctionnement des stents ur t raux doit cependant tre contr l r guli rement conform ment aux directives et aux recommandations des soci t s d urologie Le set de stents ur t raux est disponible avec le fil guide suivant Stent ur t ral CH Fil guide inch 45 0 032 687 0 035 889 0 038 Remarque Les indications les contre indications et l utilisation des produits pr c demment cit s doivent toujours correspondre aux normes m dicales en vigueur Se conformer aux directives et aux recommandations des soci t s de m decine Indications Le stent ur t ral sert vacuation de liquide du bassinet r nal dans la vessie e Obstructions et st noses g n rales proximit de uret re e Mesures d assistance dans le traitement de calculs r naux et ur t raux e Ala suite d op rations au niveau des voies urog nitales e Traumatisme Contre Indications e Aucune voie d acc s plus s re n est disponible e Troubles de la coagulation sanguine non traitables Complications Seul un m decin familiaris avec les ventuelles complications est autoris entreprendre les proc dures impliquant le produit susnomm ventuelles Des complications peuvent survenir tout moment pendant ou apr s la proc dure Parmi les ventuelles complications on mentionnera notamment e Incrustation Occlu
65. orma a funcionalidade original do produto n o pode ser garantida Descric o Vers o Ambas as extremidades abertas Estrutura e Stent de ureter sistema de aplica o manobr vel ou Pusher com fio guia sem fio guia e Stent de ureter AIP olhos laterais s em Pigtail sistema de aplica o manobr vel ou Pusher com fio guia sem fio guia e Stent de ureter v rios tamanhos sistema de aplica o manobr vel ou Pusher com fio guia sem fio guia e Stent de ureter v rios tamanhos AIP olhos laterais s em Pigtail sistema de aplicac o manobr vel ou Pusher com fio guia sem fio guia Vers o Extremidade distal fechada Tiemann e Stent de ureter sistema de aplica o manobr vel ou Pusher fio guia com alma ajust vel e adaptador Touhy Borst Informac es Os stents uretrais Opti J da optimed s o produzidos de poliuretano radiopaco macio de tecnologia avan ada Caracterizam se pela alta biocompatibilidade Os testes de biocompatibilidade dos stents uretrais possibilitam um tempo de utiliza o de at um ano A funcionalidade dos stents uretrais no entanto deve ser verificada regularmente novamente conforme as directivas e recomendac es das associa es especializadas em urologia D conjunto de stent de ureter est dispon vel com os seguintes fios guia Stent de ureter CH Fio guia polegadas 45 0 032 687 0 035 889 0 038 Indicac o Indica es contra indicac es e aplica o do dispositivo m dico acima indicado devem
66. osed Tiemann Option 1 Steerable Use physiological sodium chloride solution to rinse the ureteral stent the application device pusher and the guide wire Ureteral Stent e The application device is inserted into the ureteral stent last black marking e The guide wire including the twisted on Touhy Borst adapter Fig E is thread into the assembled ureteral stent with its stiff end first The adapter is attached to the grip s proximal end With the Touhy Borst adapter being unscrewed the guide wire is pushed forward until the distal pigtail has spread e To fix the guide wire the Touhy Borst adapter is screwed down e Push forward the ureteral stent via the working channel of the optical instrument until the ureteral stent s distal end is correctly placed in the renal pelvis e By slightly moving the guide wire s movable core back and forth you are able to correct the position of the ureteral stent s distal end e You are able to manipulate turn push pull the ureteral stent using the grip Fig A e The ureteral stent s proximal end the last but one black mark on the stent Fig B is to be positioned right before the ostium e After having performed an imaging position check x ray ultrasonography again unscrew the Touhy Borst adapter and remove the guide wire e The ureteral stent is released uncoupled by firstly removing the safety clip Fig C and pushing the discharge button Fig D in distal direction e Afterwards t
67. r pode ser manipulado girar empurrar puxar A extremidade proximal do stent de ureter pen ltima marca preta larga do stent Fig B deve ser colocada antes do stio Ap s controlar a posi o com imagens raio X ultras nico remova o fio guia e 0 stent de ureter liberado desacoplado quando o prendedor de seguran a Fig C removido e o bot o Soltar Fig D movido na posi o distal Ap s o posicionamento exacto o sistema de aplica o removido Posteriormente remova o cistosc pio 2 Possibilidade Stent de Ureter Manobr vel Enxague o stent de ureter o sistema de aplica o e o fio guia com solu o salina fisiol gica Introduza a extremidade do fio guia flex vel atrav s do canal operacional do instrumento ptico Localize e explore o ureter e coloque a extremidade do fio guia na pelve renal bacinete Introduza o stent de ureter sobre o fio guia posicionado O sistema de aplica o introduzido no stent de ureter ltima marca o preta Introduza o stent de ureter montado atrav s do instrumento ptico pelo fio guia posicionado Retraia o fio guia at assumir uma forma de pigtail rabo de porco na extremidade distal do stent de ureter ficando ancorado na pelve renal Com o cabo Fig A o stent de ureter pode ser manipulado girar empurrar puxar A extremidade proximal do stent de ureter pen ltima marca preta larga do stent Fig B deve ser colocada antes do s
68. ra determinar as dimens es comprimento di metro correctas do produto Verifique se a embalagem apresenta danos Se a embalagem estiver danificada o produto n o deve ser utilizado Remover o produto com t cnica ass ptica da embalagem e continuar a manipular assepticamente Verifique o produto em relac o a danos Um produto danificado n o deve ser utilizado e Certifique se de que os produtos que n o fazem parte do kit s o compat veis e esteja atento s suas instru es de utiliza o Preparac o Aplicac o D stent de ureter entregue na condi o desconectada De acordo com a necessidade o utilizador pode usar o stent de ureter como stent padr o ou manobr vel Opti J ambas as extremidades abertas 1 Possibilidade Stent de Ureter Manobr vel Enxague o stent de ureter o sistema de aplicac o e o fio guia com soluc o salina fisiol gica Introduza a extremidade do fio guia flex vel atrav s do canal operacional do instrumento ptico Localize e explore o ureter e coloque a extremidade do fio guia na pelve renal bacinete O sistema de aplica o introduzido no stent de ureter ltima marca o preta Introduza o stent de ureter montado atrav s do canal operacional do instrumento ptico pelo fio guia posicionado Retraia o fio guia at assumir uma forma de pigtail rabo de porco na extremidade distal do stent de ureter ficando ancorado na pelve renal Com o cabo Fig A o stent de urete
69. re Possibilit e Rincage du stent ur t ral du syst me d application et du fil guide avec du s rum physiologique Stent Ur t ral Le syst me d application est introduit dans le stent ur t ral dernier rep re noir Orientable e Enfiler le fil guide dans le stent ur t ral assembl l aide de l adaptateur Touhy Borst viss Fig E par l extr mit rigide et le fixer l extr mit proximale de la poign e Une fois l adaptateur Touhy Borst viss pousser le fil guide jusqu former un tire bouchon l extr mit distale e Visser le fil guide sur l adaptateur Touhy Borst pour le fixer Pousser le stent ur t ral travers le canal de l instrument optique jusqu ce que l extr mit distale du stent ur t ral se trouve dans le bassinet r nal Pour corriger la position de l extr mit distale du stent ur t ral faire glisser l me mobile du fil guide en avant et en arri re Le stent ur t ral peut tre manipul tourn d plac retir e au moyen de poign e Fig A L extr mit proximale du stent ur t ral doit tre positionn e devant l ostium ur t ral avant dernier rep re noir du stent Fig B D visser l adaptateur Touhy Borst et retirer enti rement le fil guide apr s avoir effectu un contr le de la position par imagerie rayons X chographie e Lib rer d tacher le stent ur t ral en retirant d abord la pince de s curit Fig C puis en faisant glisser le bouton de d
70. re eseguite solo da un medico che abbia esperienza con le possibili complicazioni Le complicazioni possono insorgere in qualsiasi momento durante o dopo la procedura Tra le possibili complicazioni figurano e Incrostazione Occlusione dello stent ureterale e Perforazione di organi Dissezioni e Migrazione dello stent ureterale e Sanguinamenti Ematomi e Infezioni Sepsi I prodotti il cui effetto drenante compromesso devono essere sostituiti Si devono rispettare le norme vigenti in materia di igiene Per tutti i prodotti sopra citati i dati esatti si ricavano dai prospetti optimed o dalle etichette dei rispettivi prodotti Nella confezione si trova una scheda per il medico e il paziente nella quale riportare i dati dello stent ureterale l indicazione e il punto in cui stato effettuato l im pianto A tale riguardo pu essere utilizzata anche l etichetta autoadesiva che si trova sulla confezione e Misurare l uretere per determinare la giusta dimensione lunghezza diametro del prodotto e Controllare che la confezione sia integra Se la confezione risulta danneggiata il prodotto non deve essere utilizzato e Estrarre il prodotto dalla confezione impiegando una tecnologia asettica e continuare a trattare in condizioni asettiche e Controllare che il prodotto non sia danneggiato Non utilizzare un prodotto danneggiato e Assicurarsi che i prodotti che non fanno parte del sistema siano compatibili e leggere attentamente le rispettive
71. rimosso nfine viene rimosso il cistoscopio Lavare lo stent ureterale lo strumento di applicazione pusher e il filo guida con soluzione salina fisiologica ntrodurre l estremit flessibile del filo guida attraverso il canale di lavoro dello strumento ottico Localizzare e sondare l uretere collocare la parte terminale del filo guida nel bacino renale ntrodurre lo strumento di applicazione pusher mediante il filo guida gi presente Lo strumento di applicazione viene introdotto nello stent ureterale ultima tacca nera ntrodurre lo stent ureterale assemblato attraverso lo strumento ottico mediante il filo guida gi presente Ritrarre il filo guida finch l estremit distale dello stent ureterale non assume la sua forma a pigtail e non si ancora cos nel bacino renale Con il manico Fig A possibile manipolare ruotare spingere tirare lo stent ureterale L estremit prossimale dello stent ureterale penultima tacca nera dello stent Fig DI va posizionata davanti all ostio Dopo un controllo di imaging per verificare la posizione raggi X ultrasuoni rimuovere il filo guida Lo stent ureterale viene rilasciato disgiunto rimuovendo prima la clip di sicurezza Fig C e spingendo verso l estremit distale il pulsantino di rilascio Fig D Dopo l esatto posizionamento lo strumento di applicazione viene rimosso nfine viene rimosso il cistoscopio Lavare lo stent ureterale lo strumento di applicazione pusher
72. rit sol syonla y kanmas Esnek k lavuz tel ucunun kullan lan optik aletin al ma kanal na sokulmas reterin bulunmas ve sondaj ve k lavuz tel ucunun renal pelvise yerle tirilmesi Yerle tirilmi k lavuz tel zerinden reteral splintin sokulmas Uygulama tak m ndan pusher g venlik k skac n kart n z resim C Yerlestirilmis k lavuz tel zerinden uygulama tak m n n pusher sokulmas Uygulama tak m pusher yard m yla yerle tirilmi k lavuz tel zerinden reteral splintin distaldeki pigtaili serbest e a lana kadar renal pelvise kadar itilir Uygulama tak m n pusheri pozisyonunda tutunuz ve k lavuz teli geri ekiniz reteral splintin proksimaldeki ucunun splintin sondan bir nceki siyah geni markeri resim B reteral splintin proksimaldeki pigtaili serbest e a lana kadar a z n n ne yerle tirilmelidir Resimli g r nt leyici r ntgen ultrason ile kontrol edildikten sonra k lavuz tel ve ondan sonra uygulama tak m pusher uzakla t r l r e Akabinde sistoskop uzakla t r l r Genel Bilgiler Proksimaldeki pigtaildeki iplikle reteral splintin pozisyonu d zeltilebilir e Yerle tirildikten sonra ipli in d m kesilir ve iplik uzakla t r l r e pli i uygulamadan nce uzakla t rman z halinde d m reteral splintteki delikten ekmemeye dikkat ediniz Resim A Resim E Resim F Opti J distal ucu kapal Tiemann 1
73. rnleiters Supportive Ma nahmen in der Therapie von Nieren und Harnleitersteinen Nach operativen Manipulationen im Urogenitaltrakt e Trauma Kontraindikationen e Kein sicherer Zugangsweg m glich Nicht therapierbare Blutgerinnungsst rungen Eventuelle Prozeduren mit dem oben genannten Produkt d rfen nur von rzten durchgef hrt werden die mit den m glichen Komplikationen vertraut Komplikationen sind Komplikationen k nnen jederzeit w hrend oder nach der Prozedur auftreten Zu den m glichen Komplikationen geh ren e Inkrustation Okklusion der Ureterschiene e Organperforation Dissektion e Migration der Ureterschiene o o Blutungen H matome Infektionen Sepsis Hinweis Produkte deren Drainagewirkung beeintr chtigt ist m ssen gewechselt werden Die gesetzlichen Hygienevorschriften m ssen eingehalten werden Registrierung F r alle oben genannten Produkte entnehmen Sie die exakten Daten bitte den optimed Prospekten bzw Produktetiketten In der Verpa ckung befindet sich eine Arzt und Patientenkarte in die u a Ureterschienendaten und Indikation eingetragen werden Hierzu kann auch das Abziehetikett auf der Verpackung benutzt werden Vorbereitung Ausmessung des Harnleiters zur Bestimmung der richtigen Gr e L nge Durchmesser des Produktes Verpackung auf Besch digung berpr fen Ist die Verpackung besch digt darf das Produkt nicht mehr verwendet werden Produkt in aseptischer Technik aus der Verpackung entnehmen
74. roximal do stent de ureter pen ltima marca preta do stent Fig DI deve ser colocada antes do stio e Ap s controlar a posi o com imagens raio X ultras nico o adaptador Touhy Borst desaparafusado e o fio guia removido e 0 stent de ureter liberado desacoplado enquanto primeiramente o prendedor de seguran a Fig C removido e o bot o Soltar Fig D movido na posic o distal e Posteriormente remova o cistosc pio 2 Possibilidade e Antes da utiliza o remova o adaptador Touhy Borst desaparafusado Fig E Stent do Ureter e Enx gue o stent de ureter o sistema de aplica o e o fio guia com solu o salina fisiol gica Padr o e 0 fio guia roscado com a extremidade r gida no stent do ureter O fio guia avan ado at a instala o do Pigtail distal e Libere o prendedor de seguranca do sistema de aplicac o Pusher Fig C e 0 Pusher roscado sobre o fio guia posicionado e Para fixar o fio guia o adaptador Touhy Borst aparafusado e 0 stent de ureter posicionado avan ado atrav s do canal operacional do instrumento ptico at a extremidade distal do stent de ureter na pelve renal Atrav s de retra o e avan o da alma ajust vel do fio guia a extremidade distal do stent de ureter pode ser corrigida na sua posi o e A extremidade proximal do stent de ureter pen ltima marca preta do stent Fig DI deve ser colocada antes do stio e Ap s controlar a posi o com imagens raio
75. sion du stent ur t ral e Perforation Dissection d organes e Migration du stent ur t ral e H matomes H morragies e Infections Septic mie Remarque Les produits dont l effet de drainage est limit doivent tre remplac s Les r glementations d hygi ne en vigueur doivent tre respect es Enregistrement Pour tous les produits mentionn s ci dessus veuillez consulter les informations exactes indiqu es dans les prospectus optimed et sur les tiquettes des produits Dans le paquet il y a une carte patient et une carte m decin avec les caract ristiques du stent et l indication On peut galement utiliser l tiquette d tachable appos e sur le paquet Pr paration e Mesure de l uret re pour d terminer la taille longueur diam tre exacte du produit e V rifier l int grit de l emballage Ne pas utiliser le produit si l emballage est endommag e D baller le produit en observant les r gles d asepsie et le manipuler conform ment aux techniques aseptiques e V rifier si le produit est endommag Un produit endommag ne doit pas tre utilis o S assurer que les produits ne faisant pas partie du kit soient bien compatibles et se conformer leur mode d emploi Manipulation Le stent ur t ral est livr d branch L utilisateur peut selon les besoins utiliser le stent ur t ral comme stent orientable ou comme stent standard Opti J deux extr mit s ouvertes 1 re Possibilit Stent Ur t ral Orientable
76. t sondage de l uret re et positionnement de l extr mit du fil guide dans le bassinet Insertion du stent ur t ral le long du fil guide en place Desserrer la pince de s curit du syst me d application poussoir Fig C Insertion du syst me d application poussoir le long du fil guide en place Pousser le stent ur t ral l aide du syst me d application poussoir le long du fil guide en place jusqu au bassinet r nal jusqu au d ploiement libre de la partie en tire bouchon distale du stent e Maintenir le syst me d application poussoir en position et retirer le fil guide L extr mit proximale du stent ur t ral avant dernier rep re noir large sur le stent Fig B doit tre plac e avant l ostium de Puret re jusqu au d ploiement libre de la partie en tire bouchon proximale du stent Retirer enti rement le fil guide puis le syst me d application poussoir apr s avoir effectu un contr le de la position par imagerie rayons X chographie Retirer le cystoscope G n ralit s e lest possible de corriger la position du stent ur t ral l aide du fil qui se trouve sur l extr mit en tire bouchon proximale Une fois le positionnement correct obtenu le n ud du fil est sectionn scalpel et le fil retir e Si vous enlevez le fil avant l application veillez ne pas tirer le noeud travers le trou dans le stent ur t ral Fig F Opti J extr mit distale ferm e Tiemann 1
77. terilizasyon Bir defaya mahsus olarak kullan l r ve kullan ld ktan sonra tekrar sterilize edilmez Gereken Hususlar Karanl k serin ve kuru ortamda saklan r Hasarl r n yada hasarl pakette bulunan r nler kullanilmamalidir r n sadece r n hak k nda bilgi sahibi olan doktor taraf ndan kullan lmal d r T bbi r n sadece bir kereye mahsus kullan lmak i in retilmi tir r n ikinci bir kullan ma haz rlamay n z temizlemeyiniz dezenfekte veya sterilize etmeyiniz Kullan ma yeniden haz rla nan r n i levini art k yerine getiremez hem hasta hem de kullan c s i in tehlike arzeder Y zeyinin ve dizayn n n zel likleri nedeniyle r n n kullan ld ktan sonra gerekti i gibi temizlenmesi m mk n olmay p kullan ld ktan sonra yeterince temizlenmesi garanti edilemez Yeniden sterilize edilmesi ise y zeyi ve malzemesini olumsuz etkileyebilir Bundan dolay aletin as l i levini yerine getirece i garanti edilemez Tan mlama Yap Versiyon ki ucu a k e reteral splint k lavuz telli k lavuz telsiz y netilebilir uygulama tak m veya pusher e reteral splint AIP sadece pigtailde yan g zler k lavuz telli k lavuz telsiz y netilebilir uygulama tak m veya pusher e reteral splint MultiLength k lavuz telli kilavuz telsiz y netilebilir uygulama tak m veya pusher e reteral splint MultiLength AIP sadece pigtailde yan g zler k lavuz telli k lavuz telsiz y netile
78. tio Ap s controlar a posi o com imagens raio X ultras nico remova o fio guia O stent de ureter liberado desacoplado quando o prendedor de seguran a Fig C removido e o bot o Soltar Fig D movido na posi o distal Ap s o posicionamento exacto o sistema de aplica o removido Posteriormente remova o cistosc pio 3 Possibilidade Stent do Ureter Padr o Enxague o stent de ureter o sistema de aplica o Pusher e o fio guia com solu o salina fisiol gica Introduza a extremidade do fio guia flex vel atrav s do canal operacional do instrumento ptico Localize e explore o ureter e coloque o fio guia na pelve renal bacinete Introduza o stent de ureter sobre o fio guia posicionado Libere o prendedor de seguran a do sistema de aplica o Pusher Fig C Introduza o sistema de aplica o Pusher sobre o fio guia posicionado Avance o stent de ureter com ajuda do sistema de aplica o Pusher sobre o fio guia posicionado at a pelve renal at o pigtail distal do stent de ureter ficar expandido Interrompa o sistema de aplica o Pusher e remova o fio guia A extremidade proximal do stent de ureter pen ltima marca preta larga do stent Fig B deve ser colocada antes do stio at o pigtail proximal do stent de ureter para obter um livre desenvolvimento Ap s controlar a posi o com imagens raio X ultras nico remova o fio guia e posteriormente o sistema de aplic
79. trolado la posici n con rayos X o ultrasonido quitar el alambre de gu a El stent ureteral se libera desacopla extrayendo primero la pinza de seguridad Fig C y deslizando el bot n expulsor Fig D en direcci n distal Despu s de posicionarlo con precisi n se extrae el instrumento de aplicaci n A continuaci n se quita el cistoscopio 2 7 Posibilidad Stent Ureteral Controlable Barrer el stent ureteral el instrumento de aplicaci n y el alambre gu a con soluci n salina fisiol gica Introducir el alambre gu a flexible por el canal de trabajo del instrumento ptico Localizar y sondar el ur ter adem s de posicionar el extremo distal de la gu a en la pelvis renal Introducir el stent ureteral a trav s del alambre de gu a tendido El instrumento de aplicaci n se introduce en el stent ureteral ltima marca negra El stent ureteral ensamblado es deslizado a trav s del cistoscopio hasta alcanzar la posici n deseada Retroceder el alambre gu a hasta que el extremo distal del stent ureteral tenga una forma de coleta por lo cual se ancla en la pelvis renal Con el asa Fig A se puede manipular el stent ureteral girar empujar tirar Se coloca el extremo proximal del stent ureteral pen ltima marcaci n negra del stent Fig B delante del ostio Despu s de haber controlado la posici n con rayos X o ultrasonido quitar el alambre de gu a El stent ureteral se libera desacopla extrayendo primero
80. ucciones y estenosis generales en el rea del ur ter Medidas de soporte en la terapia de los c lculos renales y ureterales e Despu s de manipulaciones quir rgicas en el tracto urogenital o rauma Contraindicaciones e Imposible una v a de acceso segura e Trastornos de la coagulaci n sangu nea que no pueden terapiarse Posibles Los procedimientos que se llevan a cabo con el producto mencionado anteriormente s lo los pueden efectuar m dicos familiarizados con Complicaciones las posibles complicaciones Las complicaciones pueden originarse en cualquier momento durante y despu s del procedimiento Entre las posibles complicaciones se enumeran las siguientes ncrustaci n Oclusi n del stent ureteral Perforaci n de rganos Disecci n Migraci n del stent ureteral Hemorragias Hematomas nfecciones Sepsis Nota Hay que cambiar los productos cuyo efecto de drenaje est reducido Deben cumplirse las prescripciones legales de la higiene Registro Encontrar informaci n m s precisa en los folletos de optimed y en las etiquetas de los productos mencionados anteriormente En el enva se se encuentra una tarjeta m dico paciente en la que pueden introducirse entre otros los datos del stent y las indicaciones Para esta funci n puede utilizarse tambi n la etiqueta despegable del envase Preparaci n e Medici n del ur ter para determinar el tama o longitud di metro del producto e Compruebe si el embalaje presenta da os De ser
81. ue os dados relativos aos tama nhos sejam observados Antes de utilizar produtos individuais conjuntos optimed com produtos produzidos por terceiros o utilizador deve assegurar se da compatibilidade dos produtos individuais com a aplicac o espec fica optimed n o tem nenhuma influ ncia sobre a forma como o produto utilizado o diagn stico do paciente nem como o produto manu seado fora da empresa optimed n o pode garantir a efic cia nem a aus ncia de complicac es Portanto optimed n o assume qualquer responsabilidade por perdas e danos optimed substituir dispositivos que apresentem defeito pelos quais optimed seja respons vel A optimed n o se responsabiliza por quaisquer danos causados em consequ ncia da reesterilizac o ou reprocessamento do produto Na eventualidade de uma reclama o de um potencial incidente report vel todos os produtos relacionados com o incidente e feitos pela optimed ou qualquer outra marca devem ser guardados Sempre que necess rio estes devem ser colocados disposic o das autoridades competentes ou conforme o caso aos pr prios fabricantes para que possam ser efetuadas an lises adicionais Os funcion rios da optimed n o est o autorizados a alterar os termos e condi es acima estabelecidas a ampliar a responsabilidade ou a assumir compromissos adicionais relacionados com o produto Reservamo nos o direito de alterar o produto OAHTIEZ XPHEHZ Ma to oet SL0UPNOPIK O KABEMPOV Opti J m
82. ungsdraht e Ureterschiene MultiLength steuerbares Applikationsbesteck bzw Pusher mit Fihrungsdraht ohne F hrungsdraht e Ureterschiene MultiLengih AIP Seitenaugen nur im Pigtail steuerbares Applikationsbesteck bzw Pusher mit F hrungsdraht ohne F hrungsdraht Version Distales Ende geschlossen Tiemann e Ureterschiene steuerbares Applikationsbesteck bzw Pusher Fihrungsdraht mit beweglicher Seele und Touhy Borst Adapter Hinweis optimed Opti J Ureterschienen werden aus einem hoch entwickelten r ntgendichten Soft Polyurethan hergestellt Sie zeichnen sich durch hohe Biokompatibilit t aus Die Biokompatibilit tspritfungen der Ureterschienen erm glichen eine Liegedauer bis zu einem Jahr Die Funktionst chtigkeit der Ureterschienen muss jedoch gem den Richtlinien und Empfehlungen der urologischen Fachgesellschaf ten in regelm igen Abst nden neu berpr ft werden Das Ureterschienen Set ist mit folgendem F hrungsdraht erh ltlich Ureterschiene 9 CH Fiihrungsdraht inch 45 0 032 687 0 035 889 0 038 Hinweis Indikationen Kontraindikationen und Anwendung des oben genannten Produktes m ssen immer nach heutigem medizinischen Standard erfolgen Hierbei sind die Richtlinien und Empfehlungen der jeweiligen medizinischen Fachgesellschaften entsprechend zu ber cksichtigen Indikationen Die Ureterschiene dient zur Fl ssigkeitsableitung aus dem Nierenbecken in die Harnblase Generelle Obstruktionen und Stenosen im Bereich des Ha
83. uoupn pueOv ka em pov ho Dof ouugn ue Ta EENC o ppata sioayoy Aougpng puot KaBempec CH Z pya sioaywy livroec 4 5 0 032 687 0 035 889 0 038 Ol ev s felc o avrev siEelc Kal N xpron TOV Tpoavapep pevov TIPO VTOG np nel va Pac ifovtal N VTA OTIC TP XOVOEC LATPIK C TPO Siaypaq c ESw np ne va AquB vovta upon Ta p Tpa EPAPHOV G KAL OL OUOT GEIC TOU EK OTOTE K OV LATPIK C ELIK TNTAC O SioupnBpix c kaBeT pac ezumpetel Tnv mapox tevon UNDON TNG VEPPIK G nu kou OTNV oupod xo K OTN Tevik c ANOPP EIG KAL OTEV GELC OTNV TEPIOX TOU OUPNT PA e Yroompirix p Tpa yia TN Oepane a Twv vepp lMBOwV KOL Tv M Twv oupntT pa e MeT AT XEIPOUPYIKO C XEIPIOHO OTOV OUPOTOLOYEVVNTIKO OU e Tpavpatiop e Aev unge aopa D keuon e Yr pxouv pn Oepanevores Sratapax c om mn TOV a faroc Ol ENEPB OEIG e TO AVOT PO AVApPEp NEvO TIpot v TP TEL VA IEVEPYO VTAL H VO AT LATPO C TIOU vgl ou TIG TI AV G emmdok c Kar Tn D nen mc en ppaonc prope va npox pouv ermdok c av n ca mut 2tic mbav c ermdor c nepilaB vovTaL e EpeAxidoroinon ar ppaEn rou Doupn pueon ka et pa e A Tpnon opy vou IAXWPIO G e Metat mon ou lovpn piKo kaBEeT pA e Apoppay ec apat pata e Mol voeic o yn Ta npoi vta ro onoiwv n eni paon MG napox tevonc eivai ennpeaop vn mp rel va avtikabioTOvTAa Mp nreel va n npo vtar ot VO IK G TIpodiaypaq c VYIEIV
84. ureteral Se puede manipular el ureteral con el asa Fig A girar empujar tirar e Se coloca el extremo proximal del stent ureteral pen ltima marcaci n negra del stent Fig DI delante del ostio e Despu s de haber controlado la posici n con rayos X o ultrasonido se vuelve a enroscar el adaptador Touhy Borst y a continuaci n se quita el alambre gu a e El stent ureteral se libera desacopla extrayendo primero la pinza de seguridad Fig C y deslizando el bot n expulsor Fig D en direcci n distal e A continuaci n se quita el cistoscopio 2 7 Posibilidad Stent Ureteral Est ndar Antes de usarlo extraer el adaptador Touhy Borst Fig E atornillado Barrer el stent ureteral el instrumento de aplicaci n y el alambre gu a con soluci n salina fisiol gica El alambre gu a es enhebrado en el stent ureteral por el extremo r gido Avanzar el alambre gu a hasta que quede erguido el pigtail distal Extraer la espiga de seguridad del instrumento de aplicaci n empujador Fig C Enhebrar el empujador a trav s del alambre gu a tendido Para fijar el alambre gu a se enhebra y atornilla el adaptador Touhy Borst Fig F Se avanza el stent ureteral por el canal de trabajo del instrumento ptico hasta que el extremo distal del stent ureteral se encuentre en la pelvis renal Haciendo avanzar y retroceder el n cleo m vil del alambre gu a puede corregirse la posici n del extremo distal del stent ureteral
85. usher with guide wire without guide wire e Ureteral stent MultiLength steerable application device or pusher with guide wire without guide wire e Ureteral stent MultiLength AIP side holes only in the pigtail steerable application device or pusher with guide wire without guide wire Version Distal end closed Tiemann e Ureteral stent steerable application device or pusher guide wire with movable core and Touhy Borst adapter Note optimed Opti J ureteral stents are produced from advanced radiopaque soft polyurethane They feature high biocompatibility Biocom patibility tests of the ureteral stents show a potential period of use of up to one year However the functional efficiency of the ureteral stents must be regularly checked in accordance with the guidelines and recommendations of specialist urological associations The ureteral stent set is avaible in combination with the following guide wires Ureteral Stent CH Guide wire inch 45 0 032 687 0 035 889 0 038 Note Indications contraindications and application of the above product must always comply with current medical standards The guidelines and recommendations of the relevant specialist medical associations must be observed Indications The ureteral stent is utilised to lead fluid from the renal pelvis into the urinary bladder e Universal ureter blockages and stenoses e Supportive measures when treating renal or ureteral calculi e Following surgical manipulations o
86. utside of the company optimed cannot guarantee the effectiveness nor the absence of complications Therefore optimed assumes no liability for damages and costs optimed will replace products which have a defect for which optimed is responsible optimed cannot be held liable for consequen tial damage of any kind which was caused by resterilising or reprocessing the product In the event of a complaint a reportable or potentially reportable incident all products connected with the incident and made by optimed or any other brand must be preserved where possible If required they must be handed over to the responsible authorities or if necessary to the manufacturer itself for further analysis optimed employees are not entitled to change the above terms and conditions to extend the liability or to assume additional obligations concerning the product Products are subject to alterations St MODE D EMPLOI pour Opti J Stent ur t ral Set optimed Important Le produit est sous emballage st rile st rilisation Poxyde d thylene il est usage unique et ne doit pas tre rest rilis Stocker le produit dans un endroit sec et frais l abri de la lumi re Ne pas utiliser le produit si l emballage ou le produit lui m me a t endommag Seul un m decin familiaris avec son emploi est autoris Putiliser Ce dispositif m dical est usage unique Ne pas le d conta miner Ne pas le nettoyer le d sinfecter ni le st rilis
87. vioewv axtiviok nmon un pu8pol o npocapuoy ac t nov Touhy Borst ava i vetar KOL TO C PyIA EIOAYOY G ATTOAKP VETAL e O nupn pir c ka etT pa aneleuBepovetal anoovv eta ka c IP TA anopakp veTta O opiykT pa aopade ac Elx F kar To Kouunt ExtivaEnc Elk A m teral eyy c O Com OUV XELA APALP OTE TO KUOTEOUK TIO e Toy ong Tn xp on anopakp vete TOv EeBi wp vo npovapuoy a t nov Touhy Borst Ex E Exn vete Tov S0Upn8pix kaderT pa TO C OTNA EPAPLOY C KOL TO C PIA EIOAYOWY G HE PUOLOAOyIK OP To o pya sioayoy ovpp nteta oTo Booroumro xpo rou Doupnoueo kaBeT pa To o ppa sioayoy npoo e ta p xpl va Snuoupynde To nep pep k xpo t nov Pigtail Xaldapuote TO OPIyKTpa acpale ac an to epyade o epappoy s npomBnTpa E T O npowBnTpac elv yetal H OW TOV XPNOLLOTIOLO IEVOU O0DUOTOC EIOAYOWY To Tn otep won Tou C PyaTOC ElVAYWMY c ero yeTa kat Eavapiduveta o npovapyoy ac t nov Touhy Borst Elk 2T O tonoBeTnu voc broupn pir c ka etT pac w e Ta p ca OTO kav li epyac as TOU ONTIKO EPYaAsiov H NDL VA PT VELTO NEPLPEPIK xpo TOU KABET PA OTN VEPPIK TM EAO Me my kivnon ETP G T OW TOV E KALINTOU KOPHO TOU O PATOC ELAYWY C HTOpE VA EMITEUXBE N ENAVAPOP TOU TEPIPEPIKO xpou TOV touvpn piko ka et pa om B on rou e To eyy c kpo rou touvpn piko ka et pa n mpoteAsuta a pa pn m ati v eiEn Tov ka et

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