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YARA YARA NV

1. EL Rinse cycle at 65 C Then carefully rinse Disassemble the mask as described in section ge all parts with clean water 3 9 Disassembling assembling the mask and Washing machine Rinse cycle at 30 C clean and sterilize the parts of the mask See Clean mechanically e g with a brush Cleaning disinfection sterilization on Disinfection in dilute solution After disinfection rinse dae L all parts thoroughly with distilled water pag and dry thoroughly Sterilization Steam sterilization in devices to comply alternative to with EN 285 Temperature 134 C disinfection minimum hold time 3 minutes We recommend the disinfectant GIGASEPT FF It has been proven that this disinfectant is compatible Follow the manutacturer s instructions without fail 16 Note We recommend that you wear gloves e g disposable gloves while cleaning and disinfecting your mask 4 3 After cleaning and disinfecting Dry all parts thoroughly atter cleaning and disintecting Check the components for residual contamination or damage If necessary repeat the cleaning and disinfecting Replace damaged parts Reassemble the mask 4 4 Multiple patient use If the mask is used by a different patient it must be cleaned and disinfected first Disassemble the mask Disinfect or sterilize all parts as described in section 4 2 Cleaning disinfection sterilization Use a new headgear and where necessary a new quick release
2. danni arrecati da un imballaggio improprio durante la spedizione diritorno logoramento dovuto all uso e alla normale USUra mancato utilizzo di parti di ricambio originali e Neinmann non risponde dei danni derivanti da difetti del prodotto nella misura in cui non siano premeditati o dovuti a grave negli genza o in caso di lesioni di lesioni corpo rali o mortali causati da lieve negligenza e Veinmann si riserva il diritto di scegliere se eliminare il difetto dal prodotto fornire un prodotto privo di difetti o ridurre adeguatamente il prezzo di acquisto e Nei casi non coperti dalla garanzia non ci facciamo carico delle spese di trasporto per l invio e la restituzione del prodotto e diritti alla garanzia previsti dalla legge rimangono invariati Dichiarazione di conformit alle norme CE per dispositivi medici Il produttore Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Germany dichiara sotto propria responsabilit che il prodotto denominazione d articolo Maschera naso buccale tipo modello YARA Mis S YARA Mis M YARA Mis L corrisponde alle vigenti disposizioni in materia come riportate nella seguente direttiva 93 42 CEE relativa ai dispositivi medici Classificazione lla in particolare DIN EN ISO 17510 2 maggio 2003 Norme applicate Marcatura Il prodotto provvisto di marcatura del TUVRheinland Product Safety GmbH 51105 Cologne Germany
3. 6 Troubleshooting Mal functions Paintul pressure on the face Draught in the eyes Therapy pressure is not reached 7 Scope of supply Note All masks are supplied fully assembled including headgear YARAstrap Cause Solution Loosen headgear Mask is too slightly tight Adjust position of forehead support Tighten headgear Mask is too slightly loose Adjust position of forehead support Use mask of different je ES size Available from oa your distributor Use hard mask cushion for pressures aus up to 40 hPa Sn Available from your distributor Mask not Adjust headgear adjusted Adjust position of correctly forehead support Mask S Replace mask cushion is a damaged Check pushfit Hose system is not airtight Air is escaping from pressure measurement ports connector and fit of hose sleeves Cover pressure measurement ports with cap included in package Anti asphyxia valve incorrectly fitted defective Anti asphyxia valve fit correctly replace 18 YARA models Article Article no YARA size S WM 26410 YARA size M WM 26420 YARA size L WM 26430 YARA 40 hPa size S WM 2641 1 YARA AO hPa size M WM 26421 YARA AO hPa size L WM 26431 YARA NV models Article Article no YARA NV 40 hPa size S WM 26461 YARA NV 40 hPa size M WM 26471 YARA NV 40 hPa si
4. E possibile smaltire i componenti divenuti inutilizzabili insieme ai rifiuti domestici 6 Guasti e relativa eliminazione 7 Materiale in dotazione Guasto Causa Rimedio Nota ll paziente Tutte le maschere sono fornite montate accusa dolori Allargare leggermente Fasce per la testa incluse YARAstrap dovuti alla La maschera la fascia per la testa nt compres troppo Modificare la posi Versioni YARA sione della stretta zione dell appoggio Aricals N articolo maschera sul frontale viso YARA misura S WM 26410 ee TR Stringere leggermente YARA misura M WM 26420 la fascia per la testa L HOED Modificare la posizione YARA misura L WM 26430 enta i dell appoggio frontale YARA 40 hPa misura S WM 26411 La maschera ein Le YARA 40 hPa misura M WM 26421 u Pee ee disponibile presso i YARA 40 hPa misura L WM 26431 avverte aria misura giusta Ee a le rivenditori specializzati Sege Utilizzare un bordo d Versioni YARA NV Pressione per profezione pi duro Articolo N articolo la terapia per pressioni fino a troppo ele 40 hPa disponibile YARA NV 40 hPa misura S WM 26461 Kee EECH YARA NV 40 hPa misura M WM 26471 specializzati i la maschera Regolare le fasce per YARA NV 40 hPa misura L VVM 26481 non rego la testa DEN lata corretta Modificare la posizione Parti di ricambio mente dell appoggio frontale Articolo N
5. Lieferumiang auf Seite 9 YARA und YARA NV F hren Sie nach jeder hygienischen Auf bereitung eine Sichtkontrolle durch Kommt es autgrund von Besch digungen am Maskenwulst zu Undichtigkeiten wechseln Sie ihn aus Pr fen Sie die Funktionsf higkeit und die Dichtigkeit des Kugelgelenkes am Winkel Ist es nicht mehr leichtg ngig oder undicht wechseln Sie Winkel und Sicherungsring aus Unbrauchbar gewordene Teile konnen ber den Hausm ll entsorgt werden 6 St rungen und deren 7 Lieferumfang Hinweis Alle Masken werden montiert inklusive Kopfb nderung YARAstrap geliefert Beseitigung St rung Ursache Beseitigung Druck Kopfb nderung schmerzen Maske sitzt zu ie ea es Get einstellen ch Position der Stirnst tze anpassen Kopfb nderung Maske sitzt zu SEN bebe einstellen Position der Stirnst tze anpassen Zuglutt im Maske passt a A Ac verwenden Ist beim JE Fachh ndler erh ltlich Harten Maskenwulst Hoher f r Dr cke bis Therapie AO hPa verwenden druck Ist beim Fachh ndler erh ltlich NN Kopfb nderung einstellen Seet Position der Stirnst tze 9 l anpassen Maskenwulst ist Maskenwulst ersetzen besch digt Schlauch Steckverbinder und Therapie er Sitz der druck wird ae Schlauchmuffen nicht pr fen erreicht Luft tritt an Druckmess anschl ssen aus Notfall ausatemventil nicht k
6. e Warranty claims must be accompanied by proof of purchase showing merchant and date of purchase e Ve acknowledge no liability under warranty in the event of Non compliance with the instructions for use Incorrect operation Improper use or treatment Repairs to the device attempted by unauthorized persons Force majeure Transport damage due to inadequate packing of returned items Deterioration in normal use and customary wear Failure to use original replacement parts 20 e Neinmann does not accept liability for damage consequential upon defects unless due to willtul acts or gross negligence or in the event of harm to life or limb due to minor negligence e Veinmann reserves the right to decide whether to eliminate defects to deliver a detecttree item or to reduce the purchase price by a reasonable amount e f a warranty claim is refused we will not accept the transport cost to or from our address e This does not affect your statutory rights EEC Letter of Conformity on Medical Devices We the manufacturer Weinmann Ger te fur Medizin GmbH Co KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Germany declare in sole responsibility the Product Name Full Face Mask Type Model YARA size S YARA size M YARA size L being in conformity with the respective regulations of the following guideline Medical Device Directive 93 42 EWG Classification lla standards used in particular DIN EN ISO 17
7. Amburgo li 03 07 2006 e LATA Dr K A Feldhahn Dirigente Innovazione amp Tecnologie WEINM NN AD 47 WM 70075 07 06 For decades Weinmann has been developing producing and marketing medical devices for markets around the world In cooperation with our partners we design economic health systems for diagnosis and therapy in Sleep Medicine Home Mechanical Ventilation Oxygen Medicine and Emergency Medicine 5117 06 06 Printed on 100 recycled paper WEINMANN Manufactured by Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG P O Box 54 02 68 22502 Hamburg Germany Phone 49 40 5 47 02 0 Fax TACT AG SA T ORAO E mail int sales weinmann de Internet www weinmann de
8. and are used for the treatment of sleep apnea and for the non invasive ventilation of patients with ventilatory insufficiency The YARA NV mask must only be used in combination with ventilation devices that have an active exhalation valve Before use by the patient Patients must be instructed in the use of the mask by qualitied personnel before therapy begins 2 Safety instructions Safety regulations Following the requirements of Directive 93 42 ECC please observe the following points e Please read these operating instructions through caretully They are a part of the product and should be available at all times e Never use YARA if the anti asphyxia valve is damaged or missing as this may lead to increased CO reinhalation if the therapy unit fails e Never use YARA or YARA NV for patients who are not able to remove it independently or have a tendency to vomit There is a risk of asphyxia e Only use the YARA or YARA NV at therapy pressures between 4 30 hPa or 4 40 hPa models YARA AO hPa YARA NV 40 hPa Otherwise it can lead to CO reinhalation or to leakages e Malfunctions and a lack of biocompatibility may result if third party articles are used Please bear in mind that in these cases any warranty entitlement and liability shall lapse where the accessories recommended in the instructions for use or original spare parts are not utilized e Patients with limited spontaneous respiration must be monitored
9. tuyau d air veillez ne pas r gler l humidificateur un niveau trop lev Conformez vous aux modes d emploi de l humidificateur et de l appareil de traitement D verrouillage rapide optionnel fig I Un l ment de d verouillage rapide est propos comme accessoire pour ouvrir le harnais en cas d urgence vomissements p ex Il est constitu d un clip sp cial avec corde de d clenchement qui est mont la place de l un des boucles de fixation au bas du masque En cas d urgence tirez simplement sur la corde Le clip sp cial se d tache alors du masque Le harnais tant alors ouvert il est possible d enlever le masque 3 8 Fin de la s ance de traitement 1 D crochez l une des boucles de fixation du bas du masque et enlevez ce dernier 2 D crochez les autres boucles pour s parer le harnais du masque 3 Proc dez comme indiqu au point Pr cautions d hygi ne 3 9 D montage Assemblage du masque D montage du masque fig G C 1 Separez la jupe du corps du masque 2 Enlevez l obturateur bouchant les raccords de prise de pression 3 Tournez la bague de blocage dans le sens contraire des aiguilles d une montre jusqu la position 11 h 00 Tirez la bague de blocage et le coude hors du corps du masque 4 D gagez le coude de la bague de blocage et d bo tez la douille 5 YARA seulement S parez la soupape expiratoire du coude avec pr caution Veillez ce que la memb
10. 22525 Hamburg Germany verklaren met uitsluitend verantwoording dat het product Fullface masker YARA Gr S YARA Gr M YARA Gr L beschrijving type model voldoet aan de desbetreffende bepalingen van de volgende richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Classificatie lla Gebruikte normen in het bijzonder DIN EN ISO 17510 2 mei 2003 Het product is voorzien van de markering van de T V Rheinland Product Safety GmbH 51105 Cologne Germany Markering Hamburg 03 07 2006 EA F Dr K A Feldhahn Directeur Innovatie en technologie WEINMANN WM 70074 07 06 1 Descrizione dell apparecchio Legenda Per la raffigurazione dei singoli componenti vd Fig A sul pieghevole allegato 1 fasce perla testa YARAstrap Cuscinetto per la fronte Regolazione fine dell appoggio frontale Db O N Regolazione grossolana dell appoggio frontale Appoggio frontale Clip della fascia Raccordi per la misurazione della pressione CON o 0 Tappo di chiusura 9 Valvola anti asfissia solo YARA 10 Manicotto girevole 11 Raccordo angolare 12 Arello di sicurezza 13 Corpo della maschera 14 Bordo di protezione YARA trasparente YARA NV blu Impiego previsto le maschere naso boccali YARA e YARA NV sono accessori Servono da elementi di tenuta tra il paziente e l apparecchio terapeutico Sono impiegate per il trattamento dell apnea notturna e per la ventilazione non invasiva di paz
11. V rifiez les raccords et patient tuyaux lo sie j e si ge des manchons La pression n est pas een prescrite tanche nn n est pas l De l air sort par atteinte P Bouchez les raccords les raccords de prise de pression Soupape expiratoire d urgence mal mont e d fectueuse avec l obturateur fourni avec le masque Soupape expiratoire d urgence monter correctement remplacer Article R f rence YARA taille S WM 26410 YARA taille M WM 26420 YARA taille L WM 26430 YARA AO hPa taille S WM 2641 YARA 40 hPa taille M WM 26421 YARA 40 hPa taille L WM 26431 Version YARA NV Article R f rence YARA NV 40 hPa taille S WM 26461 YARA NV 40 hPa taille M WM 26471 YARA NV 40 hPa taille L WM 2648 Pi ces de rechange Article R f rence Ensemble de l articulation WM 26569 Bague de blocage coude douille rotative soupape expiratoire d urgence Ensemble de l articulation NV bleue WM 26207 bague de blocage NV coude NV douille rotative NV Appui frontal WM 26201 Coussinet dispositits de r glage grossier et de r glage fin de l appui frontal Coussinet frontal WM 26200 27 Article R f rence Param tres Valeur Jupe 30 hPa taille S WM 26510 Raccords de prise de DA mm Jupe 30 hPa taille M WM 26520 pression Jupe 30 hPa taille L WM 26
12. adeguate di apparecchi la pressione effettiva nella maschera potrebbe non corrispondere alla pressione necessaria per la terapia prescritta Ci potrebbe verificarsi anche nel caso in cui l apparecchio terapeutico visualizzi la pressione corretta Si consiglia di far scegliere la combinazione di apparecchi da un medico o da un rivenditore specializzato in modo che la pressione effettiva all interno della maschera corrisponda alla pressione prevista per la terapia Umidificatore dell aria inalata le maschere YARA e YARA NV possono essere utilizzate con apparecchi di umidificazione dell aria a freddo o a caldo Non selezionare un grado di umidit tanto elevato da generare condensa nel tubo flessibile dell aria Rispettare le istruzioni per l uso dell umidificatore e dell apparecchio terapeutico Dispositivo di sbloccaggio rapido opzione Fig I Per l apertura delle fasce per la testa in situazioni di emergenza per es vomito disponibile come accessorio un dispositivo di sbloccaggio rapido Il dispositivo di sbloccaggio rapido composto da una clip speciale con una cordicella di strappo che viene montata al posto della clip inferiore delle fasce In caso di emergenza sufficiente tirare la cordicella la clip speciale si stacca dalla maschera la fascia per la testa aperta e la maschera pu essere rimossa 3 8 Dopo l uso l Sganciare una delle clip inferiori per le fasce situate sulla maschera e rimuov
13. alable D sintectez ou st rilisez toutes les pi ces conform ment au point 4 2 Nettoyage d sinfection st rilisation Utilisez un harnais neuf et le cas ch ant un l ment de d verrouillage rapide neuf aussi 5 Contr le du fonctionnement Avant chaque usage v rifiez le bon fonctionnement du masque en proc dant comme indiqu ci apr s YARA seulement V rifiez avant chaque usage que la soupape expiratoire fonctionne bien en proc dant comme suit Assurez vous que la soupape et la membrane sont en bon tat s ches et exemptes de s cr tions N utilisez pas le masque si la soupape ou la membrane sont endommag es fissuration ou d formation p ex En pareil cas remplacez la soupape expiratoire d urgence Voir Equipement fourni la page 27 2 Assurez vous que la membrane ne bouche pas l oritice de la soupape A d faut l air ambiant ne pourrait p n trer dans le masque 3 Reliez le tuyau respiratoire fourni avec l appareil de traitement au coude du masque ainsi qu l appareil 4 Branchez l appareil de traitement La membrane doit alors obturer l orifice de la soupape expiratoire d urgence d faut l air provenant de l appareil de traitement ne pourrait p n trer dans le masque 5 N utilisez pas le masque si la soupape ou la membrane ne fonctionnent pas correctement Remplacez la soupape expiratoire d urgence Voir Equipement fourni la page 27 YARA et YARA
14. angolare finch non si ode il clic dell aggancio A Solo YARA Inserire con cautela la valvola anti astissia sul raccordo angolare finch non si ode il clic dell aggancio su entrambi i lati Verificare che la membrana sul lato interno della valvola non sia danneggiata o incastrata 5 Premere il manicotto girevole sul raccordo angolare Premere quindi il raccordo angolare nell anello di sicurezza finch non si ode il clic dell aggancio 6 Montare l anello di sicurezza in posizione ore 11 e il raccordo angolare sul corpo della maschera Ruotare l anello di sicurezza in posizione ore 12 7 Inserire il tappo di chiusura sui raccordi per la misurazione della pressione 8 Montare il bordo di protezione sul corpo della maschera 9 Fissare le fasce per la testa con le clip alla maschera 10 Eseguire un controllo funzionale Vd Controllo funzionale a pagina 44 4 Trattamento igienico 4 1 Scadenze Quotidianamente Pulire la maschera in acqua calda in modo che non restino residui A tale scopo possibile smontare la maschera come descritto nel paragrato 3 9 Smontaggio Montaggio della maschera Utilizzare un detergente delicato per es un detersivo per stoviglie Quindi risciacquare accuratamente tutti i componenti con acqua pulita Cautela In caso di pazienti con sistema immunitario indebolito o con un particolare quadro clinico potrebbe essere necessario eseguire una disintezion
15. articolo Il bordo di pro tezione della Sostituire il bordo di Set giunto sferico WM 26569 maschera protezione anello di sicurezza raccordo danneggiato angolare manicotto girevole 02 valvola anti astissia Non viene I sistema di a A a i tore e la corretta posi Set giunto sferico NV blu WM 26207 raggiunta la tubi non a No 1 ijn zione dei manicotti del Anello di sicurezza NV rac pressione tenuta bo esaki EN tubo flessibile cordo angolare NV manicotto per la tera Dai raccordi Chiudere i raccordi di girevole NV pia di misura misurazione della pres Appoggio frontale WM 26201 zione della sione con l apposito a cuscinetto per la fronte disposi pressione tappo compreso nella iadi lazi fuoriesce aria fornitura 4 a nies Sa ae dell appoggio frontale disposi Valvola anti Valvola anti asfissia tivo di regolazione fine asfissia dell appoggio frontale non corretta correttamente montata mente Cuscinetto per la fronte WM 26200 montata difettosa sostituire ID 45 Articolo N articolo Parametri Valore Bordo di protezione 30 hPa Attacco del tubo flessibile misura S WM 26510 connettore conico secondo misura M WM 26520 EN ISO ee misura L WM 26530 YARA 22 mm uomini Bordo di protezione 40 hPa YARA NV D 22 mm donne misura S WM 26511 R di di mi misura
16. at all times The appropriate negative pressure leak alarm on the ventilation device must be activated e Patients with obstructive and restrictive lung diseases should be examined on an individual basis during use of the YARA or YARA NV e g with regard to the reinhalation of CO e Never close the opening of the anti asphyxia valve or the exhaled air system Otherwise there is a risk of reinhaling CO and of asphyxia e Do not place the mask over your face for a prolonged period unless the therapy unit is switched on Otherwise there is the risk of reinhaling CO e Do not use a breathing hose that is electrically conductive e Follow the instructions in section 4 Cleaning and disinfecting instructions to avoid infection bacterial contamination and poor tunctionality of the mask Contraindications Under certain circumstances the YARA or YARA NV should not be used or only be used with particular care In each case the decision whether to use these masks for therapy lies with the doctor in charge e Functional disturbance of the lower oesophageal sphincter lower sphincter of the oesophagus e Excessive regurgitation reflux of stomach contents into the oesophagus e Cough reflex disturbance e Hiatus hernia diaphragmatic hernia e Anesthetic or sedation e Open facial wounds which tend towards intlammation e Haemodynamic or cardiorespiratory instability e Unconsciousness e Claustrophobia anxiety e
17. aux exigences de la Directive 93 42 CEE veuillez observer ce qui suit e Lisez attentivement le pr sent mode d emploi Il fait partie int grante du masque et doit tre disponible tout moment e N utilisez jamais le masque YARA si la soupape expiratoire d urgence est endommag e ou manquante existe sinon Un risque accru de r inspiration de CO en cas de d faillance de l appareil de traitement e N utilisez jamais le masque YARA ou YARA NV avec des patients qui ne sont m me de le retirer eux m mes ou qui ont tendance vomir Risque d asphyxie e Utilisez le masque YARA ou YARA NV exclusivement dans la plage de pression 4 30 hPa bzw 4 40 hPa Variantes YARA 40 hPa YARA NV 40 hPa Il existe sinon un risque de r inspiration de CO ou de d faut d chant it e L utilisation d articles d autres marques peut tre l origine de dystonctionnements et compromettre la biocompatibilit Veuillez noter que nous d clinons toute responsabilit et n accordons aucune garantie lorsque ni les accessoires conseill s dans le mode d emploi ni des pi ces de rechange originales ne sont utilis s eles patients ayant une respiration spontan e limit e doivent tre surveill s en permanence le dispositif d alarme signalant les fuites sous pressions doit tre activ sur le respirateur eles patients souffrant d affections pulmonaires obstructives et restrictives devraient faire l objet d un examen individue
18. biocompatibilit Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabilit decade qualora non vengano utilizzati gli accessori consigliati nelle istruzioni per l uso o i ricambi originali e pazienti con limitazioni della respirazione spontanea devono essere sottoposti a costante controllo e sull apparecchio respiratore deve essere attivato il relativo allarme a perdita di pressione e Durante l utilizzo di YARA o YARA NV i pazienti atfetti da malattie polmonari ostruttive e restrittive devono essere esaminati individualmente per es riguardo ai possibili rischi di reinspirazione di CO e Non chiudere mai l apertura della valvola anti astissia o dell espiratore In caso contrario potrebbe sussistere il rischio di reinspirazione di COye di soffocamento AD 39 ela maschera pu essere indossata per lungo tempo solo con l apparecchio terapeutico acceso In caso contrario vi sarebbe pericolo di reinspirazione di CO e Per la respirazione non utilizzare tubi conduttori di corrente e Rispettare le indicazioni fornite al capitolo 4 Trattamento igienico al fine di evitare infezioni contaminazione batterica e per non compromettere il funzionamento della maschera Controindicazioni In determinate circostanze YARA o YARA NV non devono essere impiegate o utilizzate solo con particolare cautela In ogni singolo caso la decisione di adottare la terapia con queste maschere spetta al medico curante e Disturbo funzion
19. in acht te nemen e loes deze gebruiksaanwijzing aandachtig door Deze is bestanddeel van het masker en moet te allen tijde aanwezig zijn e Gebruik YARA nooit als het anti astyxieventiel beschadigd of niet aanwezig is Anders kan er een verhoogde COy terugademing ontstaan indien het therapieapparaat uitvalt e Gebruik YARA c q YARA NV nooit bij pati nten die niet in staat zijn het masker zeltstandig at te nemen of die de neiging tot braken hebben Er bestaat verstikkingsgevaar e Gebruik YARA c g YARA NV uitsluitend in een therapiedrukbereik van 4 30 hPa c q 40 hPa varianten YARA 40 hPa YARA NV 40 hPa Anders kan er CO9 terugademing of lekkage ontstaan e Het gebruik van producten van derden kan tot het uitvallen van functies en non biocompatibiliteit leiden Houd er rekening mee dat elke aanspraak op garantie en aansprakelijkheid vervalt als noch het in de gebruiksaanwijzing aanbevolen toebehoren noch originele reserveonderdelen gebruikt zijn e Pati nten met een beperkte spontane ademhaling moeten permanent bewaakt worden Op het beademingsapparaat moet een overeenkomstig onderdruk lekkagealarm geactiveerd zijn e Pati nten met obstructieve en restrictieve longziektes moeten tijdens de toepassing van YARA c q YARA NV individueel onderzocht worden bijv m b t CO gt ferugademing e Sluit nooit de opening van het anti astyxieventiel c q het uitademsysteem Anders bestaat er gevaar voor CO
20. masque fig B Prudence Pour limiter au maximum le risque de vomissement le patient devrait s abstenir de manger et de boire dans les 3 heures pr c dant l utilisation du masque 1 D crochez une des boucles de fixation inf rieures sur le masque 2 Passez le harnais sur votre t te et raccrochez la boucle de fixation 3 Positionnez le masque sur le visage de la mani re indiqu e sur la figure B 4 Ajustez les sangles sur la t te et sur la nuque de mani re ce que le masque tienne bien sur le visage mais sans serrer R glez nouveau l appui frontal si besoin est 3 3 Syst me expiratoire fig H YARA le masque Yara tous ses l ments sont transparents poss de un syst me expiratoire int gr Ne pas raccorder de syst me expiratoire externe La pression ne pourrait alors atteindre la valeur prescrite YARA NV le masque YARA NV bague de blocage coude et douille rotative de couleur bleue ne poss de pas de syst me expiratoire le masque YARA NV doit tre utilis exclusivement avec des respirateurs quip s d une soupape expiratoire active Tenez compte des instructions donn es dans le mode d emploi du respirateur utilis Si un appareil de traitement d pourvu de soupape expiratoire active est utilis il existe un risque d asphyxie en cas de d faillance de cet appareil Ne pas raccorder de syst me expiratoire externe passif comme Silentflow 2 p ex Le parfait fonctionnement de l a
21. meccanicamente in una soluzione diluita per es utilizzando una spazzola Dopo la disinfezione risciacquare accu Disinfezione ratamente tutti i componenti con acqua distillata e asciugare a fondo Sterilizzazione a vapore in apparecchi conformi a EN 285 Temperatura 134 C tempo minimo di riposo 3 minuti Sterilizzazione in alternativa alla disinfezione Si consiglia il disinfettante GIGASEPT FF l affidabilit di questo disinfettante stata dimostrata Attenersi alle istruzioni per l uso del produttore Nota Durante il trattamento igienico si consiglia di utilizzare guanti idonei per es guanti monouso 4 3 Dopo il trattamento Dopo il trattamento igienico asciugare accuratamente tutti i componenti Verificare l eventuale presenza di sporco residuo o di danni sui componenti Se necessario ripetere il trattamento igienico Sostituire i componenti danneggiati Rimontare la maschera 4 4 Cambio del paziente Sottoporre la maschera al trattamento igienico prima di impiegarla per un altro paziente Smontare la maschera Disinfettare o sterilizzare tutti i componenti conformemente al paragrafo 4 2 Pulizia disinfezione sterilizzazione Utilizzare una nuova fascia per la testa ed eventualmente un nuovo dispositivo di sbloccaggio rapido 5 Controllo funzionale Prima di ogni impiego effettuare un controllo funzionale come descritto qui di seguito Ad AD Solo YARA Prima di ogn
22. noodzakelijk de hoofdsteun van het ademmasker opnieuw in 3 3 Uitademsysteem afb H YARA Yara alle maskerdelen transparant beschikt over een ge ntegreerd uitademsysteem Sluit geen extern vitademsysteem aan Anders wordt de therapiedruk niet bereikt YARA NV YARA NV borgring hoek en draairing blauw gekleurd beschikt niet over een uitademsysteem YARA NV mag uitsluitend in combinatie met beademingsapparaten worden gebruikt die over een actief vitademventiel beschikken Let op de gebruiksaanwijzing van uw beademingsapparaat Bij gebruik van therapieapparaten zonder actief vitademventiel bestaat gevaar voor stikken indien het therapieapparaat uitvalt Sluit geen extern passief vitademsysteem zoals bijv Silentlow 2 aan Anders is de correcte tunctie van het therapieapparaat niet gegarandeerd 3 4 Anti asfyxieventiel afb G Alleen YARA is uitgerust met een anti astyxieventiel Indien het therapieapparaat uitvalt kan de pati nt door middel van dit ventiel ruimtelucht ademen Het risico van CO gt terugademing wordt zo duidelijk gereduceerd en zodoende ook het verstikkingsgevaar Voorzichtig Het anti astyxieventiel is een zeer gevoelig onderdeel Hanteer het altijd zeer behoedzaam Controleer voor elk gebruik de tunctie van het anti astyxieventiel zoals beschreven in paragraaf 5 Functiecontrole 32 ND 3 5 Masker op het therapieapparaat aansluiten afb H Steek het slangsysteem van uw therapi
23. 5 VARA NV Verschluss WM 26208 bei 50 min 0 09 hPa bei 100 I min 0 37 hPa Gebrauchsanweisung Notfallausatemventil YARA DE GB FR NL IT WM 66117 Bo 0 5 hPa Zubeh r bei 100 l min 2 0 hPa p Schalldruckpegel bei Artikel Artikel Nr 10 hPa 27 5 dB A len SER Schaltdruck inkl Banden si WM 26293 Notfallausatemventil YARA PAR Offnen lt 2 hPa Schnellentriegelung Rei leine WM 26560 Schlie en lt 1 hPa Gebrauchsdauer 6 bis 12 Monate 8 Spezifikationen ie nach Nutzungs und Reinigungshdufigkeit j Werkstoffe Technische Daten Artikel Werkstoff Parameter Wert Maskenwulst Verschluss Silikon Gerdteklasse nach La Pf Richilinie 93 42 EWG Stirnpolster Sicherungsring Des Polypropylen ca Abmessungen BxHxT Ostos Maskenk rper Winkel Polycarbonat 106 mm Baumwolle che 22 TOP Gran Kopfb nderung YARAstrap Polyamid Elasthan Therapiedruckbereich ee Maskenwulst 30 hPa A bis 30 hPa Drehh lse Grobverstellung Masken Ehe a Asie AO T Stimst tze Feinverstellung Polypropylen __ Stirnst tze Schlauchanschluss Konus nach DIN EN ISO 5356 1 B nderungsclip POM YARA 22 mm m nnl Ventilkassette TPE YARA NV 22 mm weibl Notfallausatemventil Polypropylen Druckmessanschl sse D A mm POM Breite Kopfb nderung nas DO ina Schnellentriegelung Reifleine Polyester Pf Polyamid 10 D I Alle Teile der Maske sind latexfrei Druck Flow Kennlinie In der Druck Flow Kennlinie wird der Auslass Fl
24. 510 2 May 2003 Mark The product has the mark by T V Rheinland Product Safety GmbH 51105 Cologne Germany Hamburg 07 03 2006 Dr K A Feldhahn President Chief Technology Officer WEINMANN WM 70071 07 06 1 Description de l appareil L gendes Repr sentation sch matique des pi ces Voir la fig A sur le d pliant ci joint 1 Harnais YARAstrap Coussinet frontal Dispositif de r glage fin de l appui frontal a N Dispositi de r glage grossier de l appui frontal Appui frontal Boucle de fixation Raccords de prise de pression Obturateur N o 0 Soupape expiratoire d urgence YARA seulement 10 Douille rotative 11 Coude 12 Bague de blocage 13 Corps du masque 14 Jupe YARA transparent YARA NV bleu Domaine d utilisation Les masques naso buccaux YARA et YARA NV sont des accessoires Ils servent d l ments d tanch it entre le patient et l appareil de traitement Ils sont utilis s pour le traitement de l apn e du sommeil ainsi que pour la ventilation non invasive de patients souffrant d insuffisance respiratoire le maque naso buccal YARA NV ne doit tre utilis qu avec des respirateurs poss dant une soupape expiratoire active Pr cautions prendre avant l usage Avant le d but du traitement les patients doivent tre initi s l utilisation du masque par un personnel qualifi 2 Consignes de s curit Exigences de s curit Conform ment
25. 530 duh 29 Jupe 40 hPa taille S WM 26511 en me Jupe 40 hPa taille M WM 26521 Plage de temp rature Jupe 40 hPa taille L WM 26531 Fonctionnement 35 Corde Harnais bleu YARAstrap Stockage AI boucles de fixation comprises WM 26290 R sistance l coulement ui YARA Boucles de fixation lot de 4 WM 26205 50 l min 0 02 hPa Obturateur WM 26208 100 l min 0 26 hPa YARA NV Mode d emploi 50 l min 0 09 hPa DE GB FR NL IT WM 66117 100 l min 0 37 hPa Accessoires Soupape expiratoire d urgence YARA Article Reference 50 I min 0 5 hPa Bonnet bleu WM 26293 100 l min 2 0 hPa YARAcap boucles de fixation Niveau de pression comprises acoustique pour 10 hPa 27 5 dB A D verrouillage rapide corde de Pression acoustique soupape d clenchement WM 26560 expiratoire d urgence YARA Ouverture lt 2 hPa H ne Fermeture lt hPa 8 Sp cifications Dur e d utilisation 6 12 mois Caract ristiques techniques Suivant la fr quence d utilisation et de tt Param tres Valeur ER Classe de l appareil Mat riaux conform ment la lla Article Mat riau Directive 93 42 CEE Jupe obturateur Silicone env Dimensions LxFxP 107 x 160 x 106 mm Coussinet frontal bague de TPE bl le Poids env 102 g SSC SA ar Corps du masque coude Polycarbonate th rapeutique Coton Jupe 30 hPa 30 hPa HarnaisYARAstrap polyamide Jupe 40 hPa 40 hPa lasthane Raccord de tuyau raccord Douille rotative dispo
26. Device description and Instructions for use DE GB ER ND IT YARA YARA NV Full Face Mask Sizes Viel WEINMANN Deutsch English Francais Nederlands ltaliano Seite 3 Page 12 Page 21 Pagina 30 Pagina 39 Ubersicht Overview Vue d ensemble Overzicht Prospetto Hinweis Die kompletten Benutzerinformationen bestehen aus diesem Faltblatt und der Gebrauchsanweisung Note The complete user information consists of this leatlet and the instructions for use Remarque La documentation compl te mise disposition de l utilisateur comprend le pr sent d pliant et le mode d emploi du masque Aanwijzing De complete gebruikersintormatie bestaat uit dit vouwblad en de gebruiksaanwijzing Nota Le informazioni complete per l utente sono costituite da questo pieghevole e dalle istruzioni per l uso YARA NV WEINMANN Handhabung Operation Mode d utilisation Bediening Operazioni sulla maschera pd YARA NV k Therapieger t mit aktivem Ausatemventil Therapy unit with active exhalation valve Appareil de traitement avec soupape expiratoire active Tap ta met actief vitademventiel Appareccho terapeutico c a di espirazione attiva WM 661 17 06 06 WEINMANN 1 Ger tebeschreibung Legende Pense der Einzelteile Siehe Abb A auf igef gtem Faltblatt Kopfb nderung YARAstrap Stimpolster Feinverstellung der Stirnst tze Grobverstellung der Stirnst tze Stirnst tz
27. Facial deformation or deformation of the end of the nasopharynx e Beard or other obstructions to adjusting and sealing the mask e Facial injuries e Barotraumas e Necessity for ventilation or artificial respiration 24 hours a day e Fresh facial oesophageal or stomach operations e Taking medication that can cause vomiting e Necessity for immediate intubation Side effects The following side effects may occur Nasal congestion dry nose dry mouth in the morning sinus pressure chest pains breathlessness flatulence headaches irritation of the conjunctiva irritating noises during exhalation pressure sores on the face reddening of the skin 3 Operation Fig A l See enclosed leaflet 3 1 Adjust forehead support Fig C Fine adjustment component Squeeze the upper side tabs of the coarse adjustment component inwards Position the fine adjustment component in one of the three slots To adjust the height of the forehead cushion or the tine adjustment component approximately 1 cm turn the fine adjustment component through 180 Then position this as described above Coarse adjustment component Squeeze the lower side tabs of the coarse adjustment component inwards Place them in one of the three slots in the mask frame 3 2 Put on the mask Fig B Caution To minimize the risk of vomiting the patient should not eat or drink anything for 3 hours before using the mask Unhook one of the lower hea
28. Intended Use Note that if unsuitable device combinations are used the actual pressure in the mask may not correspond to the therapy pressure you have been prescribed This may also happen even if the correct pressure is indicated on the therapy unit Have your device combination adjusted by a doctor or distributor so that the pressure in the mask corresponds to your therapy pressure Humidifier YARA and YARA NV can be used with both cold and warm air humidifiers Never set the humidification level so high that condensation forms in the air hose Follow the instructions for use of your humidifier and therapy unit Quick release system optional Fig I To open the headgear in an emergency e g vomiting a quick release system can be supplied as an accessory The quick release system consists of a special clip with ripcord which is fitted instead of one of the lower headgear clips In an emergency simply pull the ripcord The special clip will detach itselt from the mask The headgear is now open and the mask can be removed 3 8 After usage Undo one of the lower headgear clips from the mask and remove the mask 2 Undo the other three headgear clips in order to remove the headgear trom the mask 3 Proceed as described in 4 Cleaning and disintecting instructions 3 9 Disassembling assembling the mask Disassembling the mask Fig G C 1 Detach the mask cushion from the mask frame 2 Remove t
29. M WM 26521 dello pressione TANS QA4mm misura L WM 26531 e i Larghezza fascia per la testa max 22 mm YARAstrap clip incluse WM 26290 Intervallo di temperatura j Valori di esercizio 5 C da 40 C Clip per le fasce 4 pezzi WM 26205 Soens 20 C da 70 C Tappo di chiusura WM 26208 j Resistenza al flusso Istruzioni per l uso YARA DE GB FR NL IT WM 66117 di 50 min 0 02 hPa di 100 I min 0 26 hPa Accessori VARA NV i i di 50 I min 0 09 hPa Articolo N articolo di 100 L min 0 37 hPa Cuffia blu Valvola anti asfissia YARA YARAcap clip incluse WM 26293 di 50 l min O 5 hPa a j di 100 l min 2 0 hPa Dispositivo di sbloccaggio WM 26560 j j j rapido cordicella di strappo Lievello di pressione acustica a 10 hPa 27 5 dB A 8 Specifiche Pressione di commutazione valvola anti asfissia YARA apertura lt 2 hPa Dati tecnici chiusura lt hPa Rr Valore Durota utile da 6 a 12 mesi Classe del dispositivo a seconda della frequenza di impiego e di secondo lla pulizio Direttiva 93 42 EWG Materiali ca Dimensioni LxHxP 107 x 160 x Articolo Materiale 106 mm Bordo di protezione tappo di i silicone Peso ca 102 grammi chiusura Cuscinetto per la fronte TRE Campo di pressione neces saria per la terapia Bordo di protezione 30 hPa Bordo di protezione 40 hPa da 4 a 30 hPa da 4 a 40 hPa anello di sicurezza polipropilene 46 dT Corpo della maschera rac cordo angolare policarbonat
30. NV Proc dez un contr le visuel l issue de toute op ration de d contamination Si la jupe est abim e et que le masque pr sente des d fauts d tanch it il faut la remplacer V rifiez le fonctionnement et l tanch it de l articulation du coude Si elle est difficile manoeuvrer ou n est pas tanche remplacez le coude et la bague de blocage Les pi ces devenues inutilisables peuvent tre limin es avec les d chets m nagers 6 Anomalies et d pannage Anomalie Cause Action corrective Douleurs sur R glez le harnais en 7 Equipement fourni Remarque Tous les masques sont livr s compl tement assembl s harnais compris YARAstrap Diff rentes versions YARA le visage as nn le masque est serrant moins fort d o ae du Fop serr Modifiez la position Li de l appui frontal Koseng R glez le harnais en ac S assez Seront olus fort SE Moditiez la position serr j de l appui frontal Utiliser un masque Pavan la masque ne d une autre taille d air dans VOUS va pas Disponible chez votre a revendeur Utilisez un masque i ayant une jupe dure Pression de ieri pour les pressions de Ania jusqu 40 hPa Disponible chez votre revendeur le masque R glez le harnais n est pas r gl Moditiez la position correctement de l appui frontal La jupe du masque est Remplacez la jupe endommag e Le circuits
31. ale dello sfintere esofageo inferiore muscolo costrittore inferiore dell esofago e Eccessivo rigurgito riflusso del contenuto dello stomaco nell esofago e Disturbo del riflesso della tosse e Rottura dello iato diaframmatico rottura del diaframma e Anestesia o sedazione e Ferite aperte del volto con tendenza all infiammazione eInstabilit emodinamica o cardiorespiratoria e Perdita di coscienza e Claustrofobia ansia e Deformazioni al volto o al rinofaringe e Barba o altri impedimenti all adattamento e alla tenuta della maschera e Ferite al volto e Barotrauma e Necessita di ventilazione o di supporti alla respirazione 24 h al giorno e Operazioni al volto all esotago o allo stomaco eseguite di recente e Assunzione di farmaci che possono provocare nausea e Necessit di immediata intubazione 40 IT Effetti collaterali Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali occlusione e secchezza nasale secchezza mot tutina del cavo orale senso di oppressione ai seni paranasali dolori al petto fiato corto gon fiore allo stomaco mal di testa infiammazione della congiuntiva rumori anomali in fase espira toria punti di compressione o arrossamenti sulla pelle del viso 3 Utilizzo Fig A l vedere il pieghevole allegato 3 1 Regolazione dell appoggio frontale Fig C Dispositivo di regolazione fine Tenere premute le linguette superiori del dispositivo di regolazione grossolana Posi
32. ask frame sterilization Turn the retaining ring to the 12 o clock position Permissible procedures 7 Push the cap onto the pressure measurement pa Procedure 8 Attach the mask cushion to the mask frame a Ol el D S 285 9 Fasten the headgear to the mask with the ol lt 21857 clips Parts El 3 325 Ea 2 O o lt Alas 10 Check that everything is working properly See Functional check on page 17 E Forehead cushion e Port cap 4 Cleaning and disinfecting Mask frame e instructions Coarse adjustment n component Fine adjustment g A component 4 1 Intervals Elbow Daily ale valve otating sleeve e Clean the mask in warm water to remove all Retaining ring residues To do this the mask can be Headgear clip r 3 disassembled as described in section 3 9 Headgear Disassembling assembling the mask Use a Guess mild cleaning agent e g dishwasher system ssa ale cleaning rinse all parts Caution aes EEN e Always clean the components of the mask Caution thoroughly before disintecting or sterilizing For patients with a weakened immune them as indicated in the above table system or a special medical history e The anti asphyxia valve is a very sensitive daily disinfecting Or sterilization of the component Always handle it with care to mask components may be necessary In avoid damage or deformation this case please consult your doctor Weekly Description of procedures
33. asker eventueel niet overeenkomt met de therapiedruk die u kreeg voorgeschreven Dit kan ook het geval zijn als de correcte druk op het therapieapparaat wordt weergegeven Laat uw combinatie apparaten door een arts of vakhandelaar zodanig instellen dat de daadwerkelijke druk in het masker overeenkomst met uw therapiedruk Ademluchtbevochtiger YARA und YARA NV kunnen zowel met koude als met warme luchtbevochtigers worden gebruikt Kies de bevochtiginggraad nooit zo hoog dat er water in de luchtslang neerslaat Let op de gebruiksaanwijzing van uw bevochtiger en therapieapparaat Snelle ontgrendeling optioneel afb Om de hootdbanden in noodsituaties te openen bijv braken is als accessoire een snelle ontgrendeling leverbaar De snelle ontgrendeling bestaat vit een speciale clip met scheurkoord die in plaats van een van de onderste bandenclips gemonteerd wordt Trek in geval van nood gewoon aan het scheurkoord De speciale clip laat los van het masker De hoofdbanden zijn nu geopend en het masker kan worden afgezet 3 8 Na het gebruik Haak een van de onderste bandenclips van het masker los en zet het masker af 2 Haak de overige drie bandenclips los om de hoofdbanden van het masker los te halen 3 Ga te werk zoals beschreven onder 4 Hygi nische voorbereiding 3 9 Demonteren monteren van het masker Demonteren van het masker afb G C 1 Verwijder de maskerverdikking van de maskereenheid 2 Ver
34. asphyxia valve YARA Open lt 2 hPa fe 48 Close lt hPa 8 Specifications Working life 6 to 12 months Technical data depending on frequency of use and cleaning Parameters Value maena Device class according to Article Material Directive 93 42 ECC j Mask cushion port cap Silicone Dimensions WxHxD c 107 x 160 x Forehead cushion retaining TPE 106 mm ring Polypropylene Weight c 102 grams Mask frame elbow Polycarbonate Therapy pressure range Cai Mask cushion 30 hPa 4 to 30 hPa Headgear YARAstrap polyamide Mask cushion 40 hPa 4 to 40 hPa ae Hose SOES ONE Rotating sleeve forehead complying with support coarse adjustment Pol EN ISO 5356 1 component forehead support H HIE YARA 22 mm male tine adjustment component YARA NV amp 22 mm female Headgear clip POM 19 Article Material Valve cartridge anti asphyxia TPE valve Polypropylene POM Quick release system ripcord Polyester Polyamide All mask components are latex iree Pressure flow characteristic curve The pressure tlow characteristic curve shows outlet flow as a function of therapy pressure 70 W N oO Mean leakage flow YARA l min 0 10 20 30 40 Output pressure of therapy unit hPa Subject to design changes 9 Warranty eVVeinmann guarantees that the product is free from defects if used as intended for a period of 6 months trom date of purchase
35. de l appareil Force majeure Dommages survenus pendant le transport en raison d un emballage impropre en cas de retour de l appareil Usure normale et due au fonctionnement de l appareil Non utilisation de pi ces de rechange d origine e Veinmann d cline toute responsabilit pour les dommages induits par des d fauts dans la mesure o ils ne sont pas intentionnels ou dus une n gligence grave ainsi qu en cas de pr judice corporel survenu par n gligence l g re e Neinmann se r serve le droit son choix de rem dier au d taut de livrer un produit irr prochable ou de r duire le prix de vente d un montant raisonnable e En cas de refus d application de la garantie nous ne prendrons pas en charge les frais de transport aller et retour eles dispositions qui pr c dent ne sont pas exclusives de l application de la garantie l gale D claration de conformit CEE pour dispositifs m dicaux Nous le constructeur Weinmann Ger te fiir Medizin GmbH Co KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Germany d clarons en seule responsabilit que le produit d signation de l article Masque naso buccal type mod le YARA taille S YARA taille M YARA taille L r pond aux dispositions respectives de la directice ci apr s Directive europ enne 93 42 CEE relative aux dispositives m dicaux Classification la conforme aux normes habituelles en particulier DIN EN ISO 17510 2 Mai 2003 Marquag
36. dgear clips trom the mask 2 Place the headgear over your head and hook the headgear clip back onto the strap 3 Position the mask on your face as shown in Figure B 4 Adjust the upper and lower headgear straps so that the mask sits firmly but not too tightly on your face If necessary readjust the forehead support 13 3 3 Exhaled air system Fig H YARA Yara all mask components are transparent has an integrated exhaled air system Do not connect an external exhaled air system Otherwise the therapy pressure will not be reached YARA NV YARA NY retaining ring elbow and rotating sleeve colored blue has no exhaled air system YARA NV must only be used in combination with ventilation devices that have an active exhalation valve Follow the instructions for use of your ventilation device If a therapy unit is used without an active exhalation valve there is a risk of asphyxia should the unit fail Do not connect an external passive exhaled air system for example Silentflow 2 Otherwise smooth tunctioning of the therapy unit cannot be guaranteed 3 4 Anti asphyxia valve Fig G Only YARA is equipped with an anti asphyxia valve If the therapy unit should fail this valve allows the patient to breathe the ambient air The risk of reinhalation of CO is significantly reduced and thus also the risk of asphyxia Caution The anti asphyxia valve is a very sensitive component Always handle it with care Al
37. dispone di espiratore YARA NV pu essere utilizzato esclusivamente in combinazione con apparecchi respiratori che dispongano di una valvola di espirazione attiva Osservare le istruzioni per l uso del proprio apparecchio respiratore In caso di utilizzo di apparecchi terapeutici privi di valvola di espirazione vi il rischio di soffocamento qualora l apparecchio dovesse subire un guasto Non collegare un espiratore esterno come per es Silenttlow 2 In caso contrario il perfetto funzionamento dell apparecchio terapeutico non sar garantito 3 4 Valvola anti asfissia Fig G Solo YARA munita di una valvola anti asfissia Se l apparecchio terapeutico dovesse subire un gusto questa valvola consente al paziente di respirare l aria dell ambiente In questo modo si riduce decisamente il rischio di reinspirazione di CO e quindi anche il pericolo di soffocamento Cautela La valvola anti astissia un componente molto delicato maneggiarla sempre con molta cura Prima di ogni utilizzo controllare il funzionamen to della valvola anti asfissia come descritto nel paragrafo 5 Controllo funzionale 3 5 Collegamento della maschera all apparecchio terapeutico Fig H Innestare il sistema di tubi del proprio apparecchio terapeutico al manicotto girevole Verificare che il collegamento del tubo sia saldo e a tenuta d aria Il raccordo non deve allentarsi per via della pressione raggiunta nel corso della terap
38. e B nderungsclip Druckmessanschl sse Verschluss Notfallausatemventil nur YARA Drehh lse Winkel 12 Sicherungsring 13 Maskenk rper 14 Maskenwulst YARA transparent YARA NV blau Verwendungszweck Die Mund Nasen Masken YARA und YARA NV sind Zubeh rprodukte Sie dienen als Dichtele mente zwischen Patient und Therapieger t Sie werden zur Behandlung der Schlafapnoe und zur nichtinvasiven Beatmung von Patienten mit ventilatorischer Insuffizienz eingesetzt Die Mund Nasen Maske YARA NV dart aus schlie lich in Kombination mit Beatmungsger ten verwendet werden die ber ein aktives Ausatemventil verf gen O 0 N O Ud b ND _ i ssi Vor der Verwendung durch den Patienten Patienten m ssen vor Therapiebeginn durch qualitiziertes Personal in die Anwendung der Maske eingewiesen werden 2 Sicherheitshinweise Sicherheitsbestimmungen Gem den Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG beachten Sie folgende Punkte elesen Sie diese Gebrauchsanweisung out merksam durch Sie ist Bestandteil der Maske und muss jederzeit verf gbar sein e Verwenden Sie YARA niemals wenn das Nottallausatemventil besch digt oder nicht vorhanden ist Andernfalls kann es zu erh h ter COS R ckatmung kommen sollte das Therapieger t ausfallen e Verwenden Sie YARA bzw YARA NV nie mals bei Patienten die nicht in der Lage sind sie selbstst ndig abzunehmen oder die zu Erbrechen neigen Es besteht Erstickung
39. e le produit porte le marquage de TUVRheinland Product Safety GmbH 51105 Cologne Germany Hamburg le 03 07 2006 LCA BS Dr K A Feldhahn Pr sident Directeur G n ral Innovation amp technologies WEINMANN WM 70072 07 06 FR 29 1 Beschrijving van het apparaat Legenda Afbeelding van de afzonderlijke delen zie afb A op het bijgevoegde vouwblad 1 Hoofdbanden YARAstrap 2 Voorhoofavulling 3 Fijne verstelling van de voorhoofdsteun 4 Grove verstelling van de voorhoofdsteun 5 Voorhoofdsteun 6 Bandenclip 7 Drukmeetaansluitingen 8 Atsluitdop 9 Antiasfyxieventiel alleen YARA 10 Draaihuls 11 Hoek 12 Borgring 13 Maskereenheid 14 Maskerverdikking YARA transparant YARA NV blauw Toepassing De FullFace maskers YARA en YARA NV zijn accessoires Zij zijn bestemd als atdichtelementen tussen pati nt en therapieapparaat Zij worden toegepast voor de behandeling van slaapapnoe en voor de nietinvasieve beademing van pati nten met ventilatie insuffici ntie Het Full Face masker YARA NV mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met beademingsapparaten die over een actief uitademventiel beschikken Voor het gebruik door de pati nt Pati nten moeten voor therapiebegin door gekwalificeerd personeel over de toepassing van het masker ge nstrueerd worden 30 ND 2 Veiligheidsinstructies Veiligheidsvoorschriften Volgens de eisen van de Richtlijn 93 42 EEG dient v de volgende punten
40. e vakhandel Hoofdbanden Masker niet instellen correct Positie van de ingesteld voorhoofdsteun aanpassen O Maskerverdikking ing is bescha dech vervangen Steekverbinding en Therapiedruk Slangsysteem zitting van de wordt niet is ondicht slangmoffen bereikt controleren a a Drukmeetaansluitin bij de meer gen met afsluitdop bij de levering inbe aansluitingen bi J grepen afdekken Anti Anti astyxieventiel asfyxieventie nict comect comech monteren gemonteerd detect vervangen 36 NL Artikel Artikel nr Parameters Waarde Maskerverdikk 30 hPa maat S WM 26510 Slangaansluiting Conus Maskerverdikk 30 hPa maat M WM 26520 overeenkomstig Maskerverdikk 30 hPa maat L IWM 26530 EN ISO 5356 1 Maskerverdikk 40 hPa maat S WM 26511 YARA D 22 mm Maskerverdikk 40 hPa maat M WM 26521 mannelijk Maskerverdikki 40 hPa maat L WM 26531 YARA NV D 22 mm Hoofdbanden blauw vrouwelijk YARAstrap WM 26290 Drukmeetaansluitingen O mm Ee Breedte hoofdbanden max 22 mm Bandenclips 4 stuks WM 26205 Eu Afsluitdop WM 26208 Werking 5 C tot 40 C Gebruiksaanwijzing SP ee ae DE GB FR NL IT WM 66117 Stromingsweerstand YARA Accessoires bij 50 l min 0 02 hPa 3 bij 100 l min 0 26 hPa Artikel Artikel nr VARA NV Hoofdkap blauw bij 50 l min 0 09 hPa YARAcap WM 26293 bij 100 l min 0 37
41. e o sterilizzazione giornaliera di tutti i componenti della maschera In tal caso consultare un medico Settimanalmente Smontare la maschera come descritto nel paragrafo 3 9 Smontaggio Montaggio della maschera e sottoporla a trattamento igienico Vd Pulizia disinfezione sterilizzazione a pagina 43 4 2 Pulizia disinfezione sterilizzazione Procedimenti consentiti E Es Procedimento SD e2 2 o 2 ee 5 IN D oe Componenti 35 25 s 2 3 395 E O VON Bordo di protezione e Cuscinetto per la A fronte Tappo di chiusura e Corpo della e maschera Dispositivo di regola lt zione grossolana Dispositivo di regola lt g zione fine Raccordo angolare Valvola anti asfissia e Manicotto girevole e Anello di sicurezza Clip delle fasce Fasce per la testa e Dispositivo di sbloc S caggio rapido Cautela e Pulire sempre a fondo tutti i componenti della maschera prima di disinfettarli sterilizzarli conformemente alla tabella riportata sopra ela valvola anti asfissia un componente molto delicato maneggiarla sempre con cautela per evitare danni o deformazioni AD 43 Descrizione dei procedimenti Ciclo di lavaggio a 65 C Dopo il lavaggio risciacquare accuratamente con acqua pulita lavastoviglie In lavatrice Ciclo di lavaggio a 30 C Pulite
42. eapparaat op de draaihuls Let daarbij op een veilige en luchtdichte verbinding naar de slang De verbinding mag door de therapiedruk niet loslaten Als u het masker kort van de slang wilt loshalen trek dan gewoond de draaihuls van de hoek at Voorzichtig Bij een hoog risico van overdracht van kiemen tussen pati nt en apparaat moet een bacteri ntilter worden gebruikt Zie daarvoor ook de bijbehorende gebruiksaanwijzing van het therapieapparaat 3 6 Drukmeetaansluitingen afb E YARA und YARA NV zijn van twee aansluitingen voorzien die voor de drukmeting of voor het invoeren van zuurstof kunnen worden gebruikt Voorzichtig e Fen zuurstoftherapie kan bij verkeerde toepassing dosering bijwerkingen veroorzaken Daarom mag u een dergelijke therapie alleen volgens voorschrift van een arts uitvoeren e Let bij de uitvoering van een zuurstoftherapie in elk geval op de gebruiksaanwijzing van uw Og systeem en uw therapieapparaat Als de drukmeetaansluitingen niet worden gebruikt sluit deze dan steeds met de bijgevoegde afsluitdop af Anders treedt er lucht vit bij de aansluitingen en wordt de therapiedruk niet bereikt 3 7 Compatibele apparaten en accessoires Therapieapparaten YARA und YARA NV kunnen met alle apparaten worden gecombineerd die bestemd zijn voor de uitvoering van de onder Toepassingsdoel beschreven therapie n Let erop dat bij ongunstige combinaties van apparaten de daadwerkelijke druk in het m
43. ection d oxyg ne Prudence e Une oxyg noth rapie mal conduite ou mal dos e peut avoir des effets secondaires Un tel traitement doit tre entrepris uniquement sur prescription m dicale e Si une oxyg noth rapie vous a t prescrite conformez vous strictement aux modes d emploi de votre source d O et de votre appareil de traitement Si les raccords servant la prise de pression ne sont pas utilis s ils doivent toujours tre bouch s au moyen de l obturateur fourni cet effet A d faut de l air s chappe par les raccords et la pression prescrite n est pas atteinte 3 7 Appareils et accessoires compatibles Appareils de traitement les masques YARA et YARA NV peuvent tre combin s avec tous les appareils destin s au traitement des affections mentionn s plus haut sous Domaine d utilisation FR 23 Veuillez noter que dans certaines contigurations d tavorables il arrive que la pression dans le masque ne corresponde pas 4 la pression prescrite pour le traitement Ceci peut se produire m me si la pression indiqu e sur l appareil de traitement est correcte Il importe donc de faire r gler l ensemble d appareils par un m decin ou le vendeur de mani re assurer que la pression dans le masque correspond bien la pression prescrite Humidificateur les masques YARA et YARA peuvent tre utilis s avec des humidificateurs chauffants ou non Afin d viter toute condensation d eau dans le
44. en nieuwe snelle ontgrendeling 5 Functiecontrole Voer voor elk gebruik een functiecontrole uit zoals hierna beschreven Alleen YARA Controleer voor elk gebruik de functie van het anti astyxieventiel zoals hierna beschreven Zorg ervoor dat het ventiel en het membraan droog ombeschadigd en vrij van secreet zijn Gebruik het masker niet als het ventiel of het membraan beschadigd is bijv door scheuren of vervormingen Vervang het anti astyxieventiel in dit geval Zie Omvang van de levering op pagina 36 2 Zorg ervoor dat het membraan van het ventiel de opening van het ventiel niet afsluit Alleen zo kan er ruimtelucht in het masker stromen 3 Sluit de ademslang leveringsomvang van het therapieapparaat aan de hoek van het masker en aan het therapieapparaat aan A Schakel het therapieapparaat in Het membraan moet nu de opening in het anti astyxieventiel afsluiten Alleen zo kan er lucht van het therapieapparaat in het masker stromen 5 Gebruik het masker niet als het ventiel of het membraan niet functioneren Vervang het anti asfyxieventiel Zie Omvang van de levering op pagina 36 YARA en YARA NV Voer na elke hygi nische reiniging een zichtcontrole uit Als er op grond van beschadigingen aan de maskerverdikkingen lekkage is ontstaan dient u het te vervangen Controleer de functie en de dichtheid van het kogelscharnier op de hoek Als dit niet meer licht loopt of lekt vervang dan de hoek e
45. en van de constructie voorbehouden 9 Garantie e Neinmann verleent vanaf de koopdatum voor een periode van 6 maanden de garantie dat het apparaat bij reglementaire toepassing vrij van gebreken is e Voorwaarde voor de garantieaanspraken is het overleggen van een koopkwitantie waarop de verkoper en de koopdatum zichtbaar zijn eVVij verlenen geen garantie bij Nietinachtneming van de gebruiksaanwijzing Bedieningstouten onvakkundig gebruik of behandeling Externe ingrepen door niet geautoriseerde personen voor reparatiedoeleinden 38 ND force majeur Transportschade op grond van onvakkundige verpakking bij retourzendingen Door de werking veroorzaakte en of gebruikelijke slijtage Niet gebruiken van originele reserveonderdelen eVVeinmann kan niet aansprakelijk worden gesteld voor gevolgschade uit gebreken die niet voorvloeien uit opzet of grove nalatigheid of bij letsel of overlijden door lichte nalatigheid e Veinmann behoudt zich het recht voor naar keuze de gebreken te verhelpen een product zonder gebreken te leveren of de koopprijs overeenkomstig te reduceren e Bij weigering van de garantieaanspraak overnemen wij de kosten voor heen en retourzending niet e De wettelijke aansprakelijkheidsaanspraken blijven onverminderd geldig EG conformiteitsverklaring voor medische hulpmiddelen Wij de fabricant Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Kronsaalsweg 40
46. ere la maschera 2 Sganciare le restanti clip per staccare la fascia per la testa dalla maschera 3 Procedere come descritto al paragrato 4 Trattamento igienico 42 AD 3 9 Smontaggio Montaggio della maschera Smontaggio della maschera Fig G C 1 Staccare il bordo di protezione dal corpo della maschera 2 Rimuovere il tappo di chiusura dei raccordi di misurazione della pressione 3 Ruotare l anello di sicurezza in senso antiorario nella posizione ore 11 Ora estrarre l anello di sicurezza e il raccordo angolare dal corpo della maschera A Spingere il raccordo angolare fino a tarlo tuoriuscire dall anello di sicurezza e sfilare il manicotto girevole dal raccordo angolare 5 Solo YARA Staccare con cautela la valvola anti asfissia dal raccordo angolare Verificare che la membrana sul lato interno della valvola non resti danneggiata 6 Staccare il dispositivo di regolazione grossolana dal corpo della maschera 7 Staccare il dispositivo di regolazione fine dal dispositivo di regolazione grossolana Quindi rimuovere il cuscinetto per la fronte dal dispositivo di regolazione fine Montaggio della maschera Fig C G 1 Posizionare il cuscinetto per la fronte sul dispositivo di regolazione fine Agganciare il dispositivo di regolazione fine al dispositivo di regolazione grossolana 2 Collocare il dispositivo di regolazione grossolana sul corpo della maschera 3 Inserire il manicotto girevole sul raccordo
47. esetzlichen Gew hrleistungsanspr che bleiben hiervon unber hrt EG Konformit tserkl rung f r Medizinprodukte Wir der Hersteller Weinmann Ger te f r Medizin GmbH Co KG Kronsaalsweg 40 D 22525 Hamburg erkl ren in alleiniger Verantwortung dass das Produkt Artikelbezeichnung Mund Nasen Maske Typ Modell YARA Gr S YARA Gr M YARA Gr L den einschl gigen Bestimmungen der nachstehenden Richtlinie entspricht 93 42 EWG ber Medizinprodukte Klassifizierung lla angewendete Normen insbesondere DIN EN ISO 17510 2 Mai 2003 Kennzeichnung Das Produkt ist mit der Kennzeichnung der TUVRheinland Product Safety GmbH 51105 K ln versehen Hamburg den 03 07 2006 hy 7 Dr K A Feldhahn Gesch ftsf hrer Innovation amp Technologien WEINM NN WM 70070 07 06 DE 11 1 Description of Equipment Legend Representation of individual parts see Fig A in enclosed leaflet 1 Headgear YARAstrap 2 Forehead cushion 3 Fine adjustment component of forehead support 4 Coarse adjustment component of forehead support 5 Forehead support 6 Headgear clip 7 Pressure measurement ports 8 Port cap 9 Anti asphyxia valve YARA only 10 Rotating sleeve 11 Elbow 12 Retaining ring 13 Mask frame 14 Mask cushion YARA transparent YARA NV blue Intended use The YARA and YARA NV full face masks are accessories They act as a sealing element between the patient and the therapy unit
48. gt terugademing en voor stikken e Het masker mag alleen langer tijd worden opgezet als het therapieapparaat ingeschakeld is Anders bestaat er gevaar voor COsterugademing e Gebruik geen elektrisch geleidbare ademhalingsslangen elet voor het vermijden van een infectie of bacteri le contaminatie en voor tunctiebelemmeringen op paragraat 4 Hygi nische voorbereiding Contra indicaties Onder bepaalde omstandigheden mag YARA c q YARA NV niet of alleen uiterst behoedzaam worden toegepast In individuele gevallen is de beslissing van de therapie met deze maskers onderhevig aan de verantwoordelijkheid van de behandelende aris e Functiestoring van de onderste oesophagus sfincter onderste sluitspier van de slokdarm e Overmatige regurgitatie terugvloeien van maaginhoud in de slokdarm e Storing van de hoestreflex e Hiatusbreuk middenrifbreuk e Narcose of sedatie e Open gezichtswonden die tot ontsteking neigen e Hemodynamische of cardiorespiratorische instabiliteit e Bewusteloosheid e Claustrofobie angst e Deformatie van gezicht of neus keelholte e Baard of andere hindernissen bij het aanpassen en afdichten van het masker e Gezichtsletsel e Barotrauma e Noodzaak van beademing of ondersteuning van de ademhaling 24 h per dag e Recente gezichts slokdarm of maagoperaties e Het innemen van geneesmiddelen die braken kunnen veroorzaken e Noodzaak van onmiddellijke intubatie Bijwerkingen De
49. hPa incl bandenclips Anti astyxieventiel YARA Snelle ontgrendelin AE ue J J WM 26560 bij 100 l min 2 0 hPa scheurkoord Geluiddrukniveau bij 10 hPa 27 5 dB A 8 Specificties Schakeldruk anti astyxieventiel YARA Openen lt 2 hPa Technische gegevens Sluiten lt hPa Parameters Waarde Gebruiksduur 6 tot 12 maanden Apparaatklasse overeenkom i o naar gelang de gebruiks en stig Richtlijn 93 42 EEG R reinigingstrequentie ca Materialen Afmetingen BxHxD eye Va Artikel Materiaal Gewicht ca 102 gram Maskerverdikking afsluiting Siliconen Therapiedrukbereik Maskerverdikking 30 hPa 4 tot 30 hPa Voorhoofdvulling borgring Ge Maskerverdikking 40 hPa 4 tot 40 hPa Polypropyleen Maskereenheid hoek Polycarbonat Katoen Hootdbanden YARAstrap Polyamide Elasthaan 37 NL Artikel Materiaal Draaihuls grove verstelling voorhoofdsteun fijne verstelling Polypropyleen voorhoofdsteun Bandenclip POM Ventielcassette anti TPE astyxieventiel Polypropyleen Snelle ontgrendeling POM Polyester scheurkoord Polyamide Alle onderdelen van het masker zijn vrij van latex Drukflow karakteristiek In de druktlow karakteristek wordt de vitlaattlow athankelijk van de therapiedruk weergegeven 70 60 50 40 30 20 10 0 0 10 20 Gemiddelde lekkageflow YARA l min 30 40 Uitgangsdruk op het therapieapparaat hPa Wijziging
50. he cap from the pressure measurement ports 3 Turn the retaining ring anticlockwise to the 11 o clock position Now pull the retaining ring and the elbow away from the mask frame 4 Press the elbow out of the retaining ring and pull the rotating sleeve off the elbow 5 Only YARA Remove the anti asphyxia valve caretully off the elbow Ensure that the membrane on the interior of the valve is not damaged 6 Detach the coarse adjustment component trom the mask frame 7 Detach the fine adjustment component from the coarse adjustment component Then detach the forehead cushion from the fine adjustment component Assembling the mask Fig C G 1 Attach the forehead cushion to the fine adjustment component Then attach the tine adjustment component to the coarse adjustment component 2 Attach the coarse adjustment component to the mask frame 3 Push the rotating sleeve onto the elbow until you hear it click into place 4 Only YARA Push the anti asphyxia valve caretully onto the elbow until you hear it click into place on both sides of the elbow Take care that the membrane on the interior of the valve is not damaged or jammed 5 Press the rotating sleeve onto the elbow Then press the elbow into the retaining ring until you hear it click into place 15 6 Push the retaining ring in the 11 o clock 4 2 Cleaning disinfection position and elbow onto the m
51. herungsring und den Winkel vom Maskenk rper ab A Dr cken Sie den Winkel aus dem Siche rungsring und ziehen Sie die Drehh lse vom Winkel ab 5 Nur YARA L sen Sie das Notfallausatem ventil vorsichtig vom Winkel Achten Sie darauf dass die Membran auf der Innen seite des Ventils nicht besch digt wird 6 l sen Sie die Grobverstellung vom Masken k rper 7 L sen Sie die Feinverstellung von der Grob verstellung L sen Sie dann das Stirnpolster von der Feinverstellung Zusammenbau der Maske Abb C G 1 Setzen Sie das Stirnpolster auf die Fein verstellung Stecken Sie dann die Fein verstellung auf die Grobverstellung 2 Stecken Sie die Grobverstellung auf den Maskenk rper 3 Stecken Sie die Drehh lse auf den Winkel bis sie h rbar einrastet A Nur YARA Dr cken Sie das Notfallaus atemventil vorsichtig auf den Winkel bis es auf beiden Seiten des Winkels h rbar einrastet Achten Sie darauf dass die Mem bran auf der Innenseite des Ventils nicht be sch digt oder eingeklemmt wird 5 Dr cken Sie die Drehh lse auf den Winkel Dr cken Sie dann den Winkel in den Sicherungsring bis er h rbar einrastet 6 Stecken Sie Sicherungsring in 11 00 Uhr 4 2 Reinigung Desinfektion wenden Sie ein mildes Reinigungsmittel z B Geschirrsp lmittel Sp len Sie danach alle Teile sorgf ltig mit klarem Wasser ab Vorsicht Bei Patienten mit einem geschw chten Immun
52. i utilizzo controllare il funzionamento della valvola anti asfissia come descritto qui di seguito 1 Verificare che la valvola e la membrana siano asciutte non danneggiate e prive di secrezioni Non utilizzare la maschera se la valvola o la membrana sono danneggiate per es da crepe o deformazioni In questo caso sostituire la valvola anti astissia Vd Materiale in dotazione a pagina 45 2 Verificare che la membrana della valvola non occluda l apertura della valvola solo in questo modo l aria pu fluire all interno della maschera 3 Collegare il tubo di respirazione in dotazione con l apparecchio terapeutico al raccordo angolare della maschera e all apparecchio terapeutico 4 Accendere l apparecchio terapeutico la membrana deve ora chiudere l apertura della valvola anti astissia solo in questo modo ora l aria proveniente dall apparecchio terapeutico pu fluire all interno della maschera 5 Non utilizzare la maschera se la valvola o la membrana non funzionano Sostituire la valvola anti asfissia Vd Materiale in dotazione a pagina 45 YARA e YARA NV Eseguire un controllo visivo dopo ogni trattamento igienico Sostituire il bordo di protezione se si riscontrano perdite di tenuta dovute a danni al materiale Controllare la funzionalit e la tenuta del giunto sferico sul raccordo angolare Se si riscontrano perdite o problemi di scorrimento sostituire il raccordo angolare e l anello di sicurezza
53. ia Se si desidera scollegare brevemente la maschera dal tubo sfilare semplicemente il manicotto girevole dal raccordo angolare Cautela In caso di rischio elevato di trasmissione di germi tra il paziente e l apparecchio necessario utilizzare un filtro antibatterico Rispettare anche le istruzioni per l uso dell apparecchio impiegato per la terapia 3 6 Raccordi per la misurazione della pressione Fig E YARA e YARA NV sono munite di due raccordi che possono essere utilizzati per la misurazione della pressione o per l introduzione dell ossigeno Cautela e In caso di errori di applicazione dosaggio una terapia a base di ossigeno pu comportare effetti collaterali Pertanto una tale terapia deve essere eseguita esclusivamente su prescrizione medica e Nell impiego di una terapia a base di ossigeno occorre rispettare le istruzioni per l uso del sistema di somministrazione di Os e dell apparecchio terapeutico Se i raccordi per la misurazione della pressione non vengono utilizzati necessario chiuderli con l apposito tappo fornito In caso contrario l aria fuoriesce dai raccordi e non si raggiunge la pressione prevista per la terapia 3 7 Apparecchi e accessori compatibili Apparecchi terapeutici YARA e YARA NV possono essere combinate a tutti gli apparecchi previsti per l esecuzione delle terapie descritte al paragrafo Impiego previsto IT 41 E opportuno considerare che in caso di combinazioni non
54. ienti affetti da insutficienza respiratoria la maschera naso boccale YARA NV pu essere usata esclusivamente in combinazione con gli apparecchi di ventilazione che dispongono di una valvola di espirazione attiva Prima dell impiego da parte dei pazienti Prima dell inizio della terapia i pazienti devono essere istruiti da personale qualificato in merito all uso della maschera 2 Avvertenze per la sicurezza Indicazioni di sicurezza Contormemente ai requisiti della Direttiva 93 42 EWG rispettare le seguenti indicazioni e leggere attentamente le presenti istruzioni per l uso costituiscono parte integrante della maschera e devono essere tenute sempre a portata di mano e Non utilizzare mai YARA se la valvola anti asfissia danneggiata o assente In caso contrario vi sarebbe il pericolo di un elevata reinspirazione di CO qualora l apparec chio terapeutico dovesse subire un guasto e Non utilizzare mai YARA o YARA NV con pazienti che non siano in grado di alzarsi da soli o abbiano la tendenza al vomito Esiste il pericolo di soffocamento e Utilizzare YARA o YARA NV esclusivamente a una pressione di esercizio necessaria per la terapia compresa tra 4 e 30 hPa o 4 40 hPa versioni YARA 40 hPa YARA NV 40 hPa In caso contrario si potrebbe verificare una reinspirazione di CO o la perdita di tenuta e In caso d impiego di articoli di altri produttori potrebbero verificarsi anomalie di funzionamento e casi di non
55. ile stets griindlich bevor Sie diese gem obiger Tabelle des infizieren bzw sterilisieren e Das Nottallausatemventil ist ein sehr emp tindliches Bauteil Handhaben Sie es stets mit Sorgtalt um Besch digungen oder Ver formungen zu vermeiden Beschreibung der Verfahren Geschirrsp ler Sp lgang bei 65 C Anschlie end alle Teile sorgf ltig mit klarem Wasser sp len Waschmaschine Sp lgang bei 30 C Desinfektion In verd nnter L sung mechanisch reinigen z B mit einer B rste Nach der Desinfektion alle Teile gr ndllich mit destilliertem Wasser sp len und gr ndlich trocknen Sterilisation Alternativ zur Desinfektion Dampfsterilisation in Ger ten nach EN 285 Temperatur 134 C Mindesthaltezeit 3 Minuten Wir empfehlen das Desinfektionsmittel GIGASEPT FF F r dieses Mittel wurde die Vertr glichkeit nachgewiesen Beachten Sie unbedingt die Anweisung des Herstellers OB 7 Hinweis Wir empfehlen bei der hygienischen Autbereitung geeignete Handschuhe z B Einmalhandschuhe zu tragen 4 3 Nach der Aufbereitung Trocknen Sie alle Teile nach der hygienischen Aufbereitung gr ndlich berpr fen Sie die Bau teile auf verbleibende Verschmutzung oder Be sch digung Wiederholen Sie gegebenenfalls die hygienische Aufbereitung Ersetzen Sie be sch digte Teile Montieren Sie die Maske wieder 4 4 Patientenwechsel Soll die Maske fiir einen anderen Patiente
56. irnst tze einstellen Abb C Feinverstellung Halten Sie die oberen laschen der Grobver stellung gedr ckt Positionieren Sie die Fein verstellung in einer der drei Rastungen Um die H he des Stirnpolsters bzw der Fein verstellung anzupassen ca 1 cm drehen Sie die Feinverstellung um 180 Positionieren Sie diese anschlie end wie oben beschrieben Grobverstellung Halten Sie die unteren Laschen der Grobver stellung gedr ckt Positionieren Sie letztere in einer der drei Rastungen des Maskenk rpers 3 2 Maske anlegen Abb B Vorsicht Um das Risiko des Erbrechens so gering wie m glich zu halten sollte der Patient 3 Stunden vor Verwendung der Maske nichts mehr essen oder trinken Haken Sie einen der unteren Banderungs clios an der Maske aus 2 Streiten Sie die Kopfb nderung ber Ihren Kopf und haken Sie den B nderungsclip wieder ein 3 Positionieren Sie die Maske auf Ihrem Gesicht wie in Abbildung B dargestellt A Justieren Sie Kopf und Nackenband der Kopfb nderung so dass die Maske dicht aber nicht zu fest auf Ihrem Gesicht sitzt Stellen Sie wenn notwendig die Stirnst tze neu ein 3 3 Ausatemsystem Abb H YARA Yara alle Maskenteile transparent verf gt ber ein integriertes Ausatemsystem Schlie en Sie kein externes Ausatemsystem an Andernfalls wird der Therapiedruck nicht erreicht YARA NV YARA NV Sicherungsring Winkel und Dreh h lse blau eingef rbt verf g
57. l pendant l utilisation du masque YARA ou YARA Ip ex l gard de la r inspiration de CO e Ne jamais obturer l orifice de la soupape expiratoire d urgence ou du syst me expiratoire existe sinon un risque de r inspiration du CO gt expir et d touffement FR 21 ele masque ne doit tre port pendant une dur e prolong e que si l appareil de traitement est branch Il existe sinon un risque de r inspiration du CO e Ne pas utiliser de tuyaux en mat riau conducteur de l lectricit eObservez les consignes donn es dans le chapitre 4 Pr cautions d hygi ne afin de pr venir les risques d infection de contami nation bact rienne et de dysfonctionnement Contre indications Dans certaines circonstrances il convient de ne pas utiliser le masque YARA ou YARA NV ou de faire preuve de pr cautions particuli res C est au m decin traitant qu il appartient de d cider dans chaque cas si ces masques doivent utilis s OU non e Dystonctionnement du sphincter inf rieur de l cesophage muscle de fermeture du bas sophage e R gurgitation excessive reflux du contenu gastrique dans l oesophage e Perturbation du r flexe de la toux e Hiatus fracturaire rupture diaphragmatique e Narcose ou s dation e Blessures ouvertes sur le visage tendance inflammatoire e instabilit h modynamique ou cardiorespiratoire e Evanouissement inconscience e Claustrophobie peur e Malformations faciale
58. luitingen 8 Steek de maskerverdikking op de Methodes maskereenheid x Ex 53 9 Bevestig de hoofdbanden met de clips op LE het masker Onderdelen 5 3 5 BE A se 10 Voer een functiecontrole uit Zie Functiecontrole op pagina 35 es Voorhoofdvulling e Atsluitdop e e A Hygienische voorbereiding Maskereenheid Grove verstelling e e Fijne verstelling 4 1 Termijnen Hoek i i Anti astyxieventiel Dagelijks Draaihuls e Reinig het masker grondig in warm water U Borgring i kunt het masker hiervoor demonteren zoals Bandenclip beschreven in paragraaf 3 9 Demonteren Hoofdbanden E monteren van het masker Gebruik een mild Snelle ontgrendeling reinigingsmiddel bijv afwasmiddel Spoel Voorzichtig daarna alle delen zorgvuldig met schoon water e Reinig de maskeronderdelen steeds grondig af voor u deze conform de bovenstaande tabel Voorzichtig desinfecteert c q steriliseert Bij pati nten met een verzwakt e Het anti astyxieventiel is een zeer gevoelig immuunsysteem of een bijzondere onderdeel Hanteer het steeds ziektegeschiedenis kan een dagelijkse behoedzaam om beschadigingen of desinfectie of sterilisatie van de vervormingen te voorkomen maskeronderdelen noodzakelijk zijn Beschrijving van de methode Consulteer in dit geval uw arts ving Spoelgang bij 65 C Vervolgens alle Wekelijks Vaatwasser delen zorgvuldig met schoon water Demonteer het masker zoals besch
59. n verwendet werden muss diese zuvor hygi enisch aufbereitet werden Zerlegen Sie dazu die Maske Desintizieren oder sterilisieren Sie alle Teile entsprechend Abschnitt 4 2 Reinigung Desintektion Sterilisation Verwenden Sie eine neue Kopfb nderung und gegebenentalls eine neue Schnellentriegelung 5 Funktionskontrolle F hren Sie vor jedem Gebrauch eine Funktionskontrolle durch wie im Folgenden beschrieben Nur YARA berpr fen Sie vor jedem Gebrauch die Funktion des Notfallausatemventils wie im Folgenden beschrieben Stellen Sie sicher dass Ventil und Membran trocken unbesch digt und sekrettrei sind Verwenden Sie die Maske nicht wenn das Ventil oder die Membran besch digt sind z B durch Risse oder Vertormungen Erset zen Sie in diesem Fall das Notfallausatem ventil Siehe Lieferumfang auf Seite 9 2 Stellen Sie sicher dass die Membran des Ventils die Offnung des Ventils nicht ver schlie t Nur so kann Raumluft in die Maske stromen DE 3 Schlie en Sie den Atemschlauch Liefer umfang des Therapieger tes an den Win kel der Maske sowie an das Therapieger t an 4 Schalten Sie das Therapieger t ein Die Membran sollte nun die Offnung im Nottall ausatemventil verschlie en Nur so kann Luft vom Therapieger t in die Maske str men 5 Verwenden Sie die Maske nicht wenn das Ventil oder die Membran nicht funktion ieren Ersetzen Sie das Notfallausatem ventil Siehe
60. n de borgring Onbruikbaar geworden delen kunnen met het huisvuil verwijderd worden a 35 6 Storingen en het verhelpen ervan Storing Oorzaak Verhelpen Hoofdbanden iets Drukpijn in Masker zit te losser instellen Aanwijzing 7 Omvang van de levering Alle maskers worden gemonteerd inclusief hoofdbanden YARAstrap geleverd Varianten YARA Artikel Artikel nr YARA maat S WM 26410 YARA maat M WM 26420 YARA maat L WM 26430 YARA 4O hPa maat S WM 2641 1 YARA 40 hPa maat M WM 26421 YARA 40 hPa maat L WM 26431 Varianten YARA NV Artikel Artikel nr YARA NV 40 hPa maat S WM 2646 YARA NV 40 hPa maat M WM 26471 YARA NV 40 hPa maat L WM 2648 Reserveonderdelen Artikel Artikel nr Set kogelscharnier WM 26569 borgring hoek draaihuls anti astyxieventiel Set kogelscharnier NV blauw WM 26207 Borgring NV hoek NV draaihuls NV Voorhoofdsteun WM 26201 Voorhoofdvulling grove verstelling voorhoofdsteun fijne verstelling voorhoofdsteun Voorhoofdvulling WM 26200 het gezicht strak Positie van de voor hoofdsteun aanpassen Hoofdbanden iets Masker zit te strakker instellen los Positie van de voor hoofdsteun aanpassen Mel Andere maskergrootte Camne a gebruiken Is verkrijg baar in de vakhandel 00g Harde maskerverdikking Hoge voor drukken tot therapiedruk 40 hPa gebruiken Is verkrijgbaar in d
61. nce est un composant tr s d licat Veillez toujours la manipuler avec pr caution pour viter tout endommagement ou d formation Proc dures lave vaisselle Lavage 65 C Rincer ensuite toutes les pi ces avec soin l eau claire Lave linge lavage 30 C D sinfection Nettoyage m canique p ex la brosse dans une solution dilu e Apr s la d sinfection rincer toutes les pi ces fond l eau distill e et les faire s cher compl tement St rilisation en alternative la d sinfection St rilisation la vapeur dans des appareils conformes EN 285 Temp rature 134 C dur e minimale 3 minutes Nous conseillons le d sinfectant GIGASEPT FF La compatibilit avec ce 25 ER produit a t prouv e Conformez vous strictement aux consignes d emploi du fabricant Remarque Nous conseillons le port de gants idoines p ex gants usage unique pendant les op rations de d contamination 4 3 Fin des op rations de d contamination S chez fond toutes les pi ces Examinez les avec soin pour vous assurer qu elles sont propres et en parfait tat R p tez la proc dure de d contamination si besoin est Remplacez les pi ces endommag es Assemblez nouveau le masque 4 4 Changement de patient Si le masque doit tre utilis par un autre patient il faut d abord le d contaminer par raison d hygi ne D montez le masque au pr
62. ntra Indikationen Unter bestimmten Umst nden sollten YARA bzw YARA NV nicht oder nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden Im Einzelfall obliegt die Entscheidung zur Therapie mit diesen Masken dem behandelnden Arzt e Funktionsst rung des unteren sophagus Sphinkter unterer Schlie muskel der Speise r hre e UbermaBige Regurgitation R ckfluss von Mageninhalt in die Speiser hre e Hustenreflexst rung e Hiatusbruch Zwerchfellbruch e Narkose oder Sedation eOffene Gesichtswunden die zur Entz n dung neigen e Hamodynamische oder kardiorespiratori sche Instabilit t e Bewubtlosigkeit e Klaustrophobie Angst e Gesichts oder Nasenrachendeformationen e Bart oder andere Hindernisse die Maske anzupassen und abzudichten e Gesichtsverletzungen e Barotrauma e Notwendigkeit der Beatmung oder Atmungs unterst tzung von 24 h pro Tag e Frische Gesichts Speiser hren oder Magenoperationen e Einnahme von Medikamenten die Erbre chen ausl sen k nnen e Notwendigkeit unverz glicher Intubation DE Nebenwirkungen Folgende Nebenwirkungen k nnen auftreten Verstoptte Nase trockene Nase morgendliche Mundtrockenheit Druckgef hl in den Neben h hlen Brustschmerzen Kurzatmigkeit Magen blahungen Koptschmerzen Reizungen der Bindehaut st rende Ger usche beim Aus atmen Druckstellen im Gesicht R tungen der Gesichtshaut 3 Bedienung Abb A l Siehe beigef gtes Faltblatt 3 1 St
63. o Articolo Materiale Fascia per la testa YARAstrap cotone poliam mide elastan Manicotto girevole dispositivo di regolazione grossolana dell appoggio frontale disposi tivo di regolazione fine dell appoggio frontale polipropilene Clip delle fasce POM Cassetta della valvola valvola TPE polipropi anti asfissia lene Dispositivo di sbloccaggio 2 rapido cordicella di strappo poles poliammide Tutti i componenti della maschera sono privi di lattice Curva flusso pressione Nella curva flusso pressione rappresentato il tlusso di uscita in base alla pressione necessaria per la terapia 70 60 50 40 30 20 10 0 0 10 20 30 40 Flusso di perdita medio YARA l min Pressione di uscita sull apparecchio hPa con riserva di modifiche costruttive 9 Garanzia eVVeinmann garantisce che in caso di utilizzo conforme il prodotto privo di difetti per un periodo di 6 mesi dalla data di acquisto e diritti di garanzia valgono solo dietro presentazione di un documento di acquisto in cui siano riportati il venditore e la data dell acquisto e Non viene concessa alcuna garanzia in caso di inosservanza delle istruzioni per l uso errore di utilizzo utilizzo o manipolazione non appropriati intervento di personale non autorizzato sull apparecchio a scopo di riparazione cause di forza maggiore
64. ohem Risiko der Ubertragung von Keimen zwischen Patient und Ger t sollte ein Bakterien filter verwendet werden Beachten Sie dazu auch die Gebrauchsanweisung des Therapie ger tes 3 6 Druckmessanschl sse Abb E YARA und YARA NV sind mit zwei Anschl ssen versehen die zur Druckmessung oder zur Einleitung von Sauerstoff verwendet werden k nnen Vorsicht e Eine Sauerstofftherapie kann bei falscher Anwendung Dosierung zu Nebenwirkun gen f hren Deshalb d rfen Sie eine solche Therapie nur nach Verordnung eines Arztes durchf hren e Beachten Sie zur Durchf hrung einer Sauer stofftherapie unbedingt die Gebrauchsan weisungen Ihres O9 Systems und Ihres Therapieger tes Wenn die Druckmessanschl sse nicht verwen det werden verschlie en Sie diese stets mit dem beigef gten Verschluss Andernfalls ent weicht Luft aus den Anschl ssen und der The rapiedruck wird nicht erreicht 3 7 Kompatible Ger te und Zubeh r Therapieger te YARA und YARA NV k nnen mit allen Ger ten die zur Durchf hrung der unter Verwendungs zweck beschriebenen Therapien vorgesehen sind kombiniert werden OB 5 Beachten Sie dass bei ung nstigen Ger tekom binationen der tats chliche Druck in der Maske eventuell nicht dem Ihnen verordneten Therapie druck entspricht Dies kann auch dann der Fall sein wenn der korrekte Druck am Therapieger t angezeigt wird Lassen Sie Ihre Ger tekombination von einem Arzt ode
65. orrekt montiert defekt Druckmessanschl sse mit Verschluss im Lie ferumfang enthalten abdecken Notfallausatemventil korrekt montieren ersetzen Varianten YARA Artikel Artikel Nr YARA Gr S WM 26410 YARA Gr M WM 26420 YARA Gr L WM 26430 YARA 40 hPa Gr S WM 2641 1 YARA 40 hPa Gr M WM 26421 YARA 40 hPa Gr L WM 2643 Varianten YARA NV Artikel Artikel Nr YARA NV 40 hPa Gr S WM 26461 YARA NV 40 hPa Gr M WM 2647 YARA NV 40 hPa Gr L WM 26481 Ersatzteile Artikel Artikel Nr Set Kugelgelenk WM 26569 Sicherungsring Winkel Dreh h lse Notfallausatemventil Set Kugelgelenk NV blau WM 26207 Sicherungsring NV Winkel NV Drehh lse NV Stirnst tze WM 26201 Stimpolster Grobverstellung Stirnst tze Feinverstellung Stirn stutze Stirnpolster WM 26200 Maskenwulst 30 hPa Gr S WM 26510 Maskenwulst 30 hPa Gr M WM 26520 Maskenwulst 30 hPa Gr L WM 26530 Maskenwulst 40 hPa Gr S WM 26511 Maskenwulst 40 hPa Gr M WM 26521 Maskenwulst 40 hPa Gr L WM 26531 DE Temperaturbereich Betrieb Lagerung 5 C bis 407 70 C big 70 C Artikel Artikel Nr Parameter Wert Kopfb nderung blau Str mungswiderstand YARAstrap YARA inkl Banderungsclips ER bei 50 I min 0 02 hPa n bei 100 min 0 26 hPa B nderungsclips 4 Stck WM 2620
66. ours Nettoyez le masque fond l eau chaude Pour cela vous pouvez d monter les diff rentes pi ces en proc dant comme indiqu au point 3 9 D montage Assemblage du masque Utilisez un d tergent doux nettoyant vaisselle p ex Rincez ensuite toutes les pi ces l eau claire avec soin Prudence Chez les patients ayant un syst me immunitaire d faillant ou une anamn se particuli re il se peut qu une d sinfection o une st rilisation quotidienne des pi ces du masque soit n cessaire Consultez un m decin si c est le cas Toutes les semaines D montez le masque et d contaminez les pi ces en proc dant comme indiqu dans le chapitre 3 9 D montage Assemblage du masque Voir Nettoyage d sinfection st rilisation la page 25 4 2 Nettoyage d sinfection st rilisation Proc d s autoris s Proc d x O S 2 1258 Composants 5 255 5 55 Jupe e e o Coussinet frontal e Obturateur e e e Corps du masque e Dispositif de r glage g grossier Dispositif de r glage fin e Coude e Soupape expiratoire d urgence Douille rotative e e Bague de blocage e Boucle de fixation e e Harnais e Deverrouillage rapide e Prudence e Nettoyez toujours les pi ces du masque fond avant de les d sinfecter ou les st riliser comme indiq u dans le tableau ela soupape expiratoire d urge
67. ow in Abh ngigkeit vom Therapiedruck dargestellt 70 60 50 40 30 20 10 Mittlerer Leckageflow YARA l min 0 30 40 0 10 20 Ausgangsdruck am Therapieger t hPa Konstruktions nderungen vorbehalten 9 Garantie e Weinmann garantiert f r einen Zeitraum von 6 Monaten ab Kaufdatum dass das Produkt bei bestimmungsgem em Gebrauch frei von M ngeln ist e Voraussetzung f r die Anspr che aus der Garantie ist die Vorlage eines Kaufbelegs aus dem sich Verk ufer und Kaufdatum erge ben e Vir gew hren keine Garantie bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung Bedienungsfehler unsachgem rem Gebrauch oder Behand lung Fremdeingriff durch nicht autorisierte Perso nen in das Ger t zu Reparaturzwecken h herer Gewalt Transportschaden aufgrund unsachgem ber Verpackung bei R cksendungen Betriebsbedingter Abnutzung und blichem Verschlei Nichtverwendung von Originalersatzteilen e Weinmann haftet nicht f r Mangelfolgescha den sofern sie nicht aut Vorsatz oder grober Fahrl ssigkeit beruhen oder bei leicht fahr lassiger Verletzung von Leib oder Leben e Weinmann beh lt sich das Recht vor nach seiner Wahl den Mangel zu beseitigen eine mangeltreie Sache zu liefern oder den Kaufpreis angemessen herabzusetzen e Bei Ablehnung eines Garantieanspruches Ubernehmen wir nicht die Kosten f r den Hin und R cktransport e Die g
68. ppareil de traitement ne peut sinon tre garanti 3 4 Soupape expiratoire d urgence fig G Seul le masque YARA est muni d une soupape expiratoire d urgence Cette soupape permet au patient de respirer l air ambiant en cas de d faillance de l appareil de traitement Les risques de r inspiration de CO et en cons quence d asphyxie se trouvent ainsi nettement r duits Prudence la soupape expiratoire d urgence est un composant tr s d licat Il faut toujours la manipuler avec pr caution Contr lez le bon fonctionnement de la soupape expiratoire avant chaque usage en proc dant comme indiqu au H Il A H Il point 5 Contr le du fonctionnement 3 5 Raccordement du masque l appareil de traitement fig H Emboitez le circuit patient de l appareil de trai tement sur la douille rotative Veillez ce faisant ce que le raccord tienne bien et soit parfaite ment tanche Il ne doit pas se d connecter sous l effet de la pression th rapeutique Si vous voulez s parer bri vement le masque du tuyau tirez simplement la douille hors du coude Prudence En cas de risque l v de contamination microbienne patient appareil il y a lieu d utiliser un filtre bact rien Tenez compte galement du mode d emploi de l appareil de traitement 3 6 Raccords de prise de pression fig E les masques YARA et YARA NV poss dent deux raccords pouvant tre utilis s pour une mesure de la pression ou pour l inj
69. r Fachh ndler so einstellen dass der tats chliche Druck in der Maske Ihrem The rapiedruck entspricht Atemluftbefeuchter YARA und YARA NV k nnen sowohl mit Kalt als auch mit Warmluftbefeuchtern verwendet werden Wahlen Sie den Anteuchtungsgrad nie so hoch dass sich Wasser im Luftschlauch nieder schlagt Beachten Sie die Gebrauchsanweis ungen Ihres Befeuchters und Therapieger tes Schnellentriegelung optional Abb Zum ffnen der Kopfb nderung in Notsitu ationen z B Erbrechen ist als Zubeh r eine Schnellentriegelung lieferbar Die Schnellentriegelung besteht aus einem Spezial Clip mit ReiBleine der anstelle eines der unteren B nderungsclips montiert wird Ziehen Sie im Nottall einfach an der Rei leine Der Spezial Clip l st sich von der Maske Die Kopfb nderung ist nun ge ffnet und die Maske kann abgenommen werden 3 8 Nach dem Gebrauch Haken Sie einen der unteren B nderungs clips an der Maske aus und nehmen Sie die Maske ab 2 Haken Sie die brigen drei B nderungs clips aus um die Kopfb nderung von der Maske zu l sen 3 Vertahren Sie wie unter 4 Hygienische Aufbereitung beschrieben 3 9 Zerlegen Zusammenbau der Maske Zerlegen der Maske Abb G C l L sen Sie den Maskenwulst vom Masken k rper 2 Entfernen Sie den Verschluss der Druckmess anschl sse 3 Drehen Sie den Sicherungsring gegen den Uhrzeigersinn in die 1 1 00 Uhr Position Ziehen Sie nun den Sic
70. rane plac e sur la face int rieure de la soupape ne soit pas endommag e 6 D tachez le dispositif de r glage grossier du corps du masque 7 S parez l un de l autre les dispositifs de r glage grossier et fin D gagez le coussinet frontal du dispositif de r glage fin Assemblage du masque fig C G 1 Posez le coussinet frontal sur le dispositif de r glage fin Emboitez le dispositif de r glage fin sur celui de r glage grossier 2 Emboitez ce dernier sur le corps du masque 3 Embo tez la douille rotative sur le coude jusqu ce qu un d clic soit audible 4 YARA seulement Enfoncez la soupape expiratoire d urgence sur le coude avec pr caution jusqu ce qu un d clic soit audible des deux c t s du coude Veillez ce que la membrane de la face int rieure de la soupape ne risque pas de se coincer ou d tre endommag e 5 Embo tez la douille rotative sur le coude Enfoncez ensuite le coude dans la bague de blocage jusqu au d clic 6 Placez la bague de blocage position 11 h OQ et le coude sur le corps du masque Tournez la bague de blocage jusqu la position 12 h 00 7 Bouchez les raccords de prise de pression avec l obturateur 8 Emboitez la jupe sur le corps du masque 9 Fixez le harnais au masque l aide des boucles 10 Proc dez un contr le du fonctionnement Voir Contr le du fonctionnement la page 26 4 Pr cautions d hygi ne 4 1 P riodicit Tous les j
71. reven in afspoelen Wasmachine Spoelgang bij 30 C paragraaf 3 9 Demonteren monteren van het masker en behandel de maskeronderdelen In verdunde oplossing mechanisch reinigen bijv met een borstel Na de hygi nisch Zie Reiniging desinfectie Desinfectie desintectie alle onderdelen grondig met sterilisatie op pagina 34 gedestilleerd water spoelen en zorgvuldig afdrogen Sterilisatie Stoomsterilisatie in apparaten alternatief voor overeenkomstig EN 285 Temperatuur desinfectie 134 C min contactduur 3 minuten Wij adviseren het desinfectiemiddel GIGASEPT FF Voor dit middel werd de verdraagbaarheid aangetoond Let in elk geval op de aanwijzingen van de fabrikant 3 4 OMD Aanwijzing Wij adviseren om bij de hygi nische behandeling geschikte handschoenen bijv wegwerphandschoenen te dragen 4 3 Na de behandeling Droog alle onderdelen na de hygi nische behandeling grondig at Controleer de componenten op restverontreinigingen of beschadiging Herhaal de hygi nische behandeling indien noodzakelijk Vervang beschadigde onderdelen Monteer het masker weer 4 4 Wissel van de pati nt Wanneer het masker voor een andere pati nt moet worden gebruikt moet dit van tevoren hygi nisch worden behandeld Demonteer hiervoor het masker Desinfecteer of steriliseer alle onderdelen overeenkomstig paragraaf 4 2 Reiniging desinfectie sterilisatie Gebruik nieuwe hoofdbanden en eventueel e
72. s gefahr e Betreiben Sie YARA bzw YARA NV aus schlie lich in einem Therapiedruckbereich von 30 hPa bzw 4 40 hPa Varianten YARA 40 hPa YARA NV 40 hPa Andern falls kann es zur COs R ckatmung oder zu Undichtigkeiten kommen e Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu Funktionsausf llen und Nicht Biokompatibilit t kommen Beachten Sie dass jeglicher An spruch auf Garantie und Haftung erlischt wenn weder das in der Gebrauchsanweisung empiohlene Zubeh r noch Originalersatzteile verwendet werden e Patienten mit eingeschr nkter Spontanat mung m ssen st ndig berwacht werden Am Beatmungsger t muss ein entsprechen der Unterdruck Leckagealarm aktiviert sein e Patienten mit obstruktiven und restriktiven Lun genkrankheiten sollten w hrend der Verwen dung von YARA bzw YARA NV individuell untersucht werden z B hinsichtlich CO gt R ckatmung e Verschlie en Sie niemals die Offnung des Nottallausatemventils bzw des Ausatemsy stems Anderntalls besteht die Gefahr der COSR ckatmung und der Erstickung D I 3 e Die Maske dart nur dann l ngere Zeit aufge setzt werden wenn das Therapieger t ein geschaltet ist Anderfalls besteht die Gefahr der COy Rickatmung e Verwenden Sie keine elektrisch leitf higen Atemschl uche e Beachten Sie den Abschnitt 4 Hygienische Aufbereitung zur Vermeidung einer Infek tion einer bakteriellen Kontamination und von Funktionsbeeintr chtigungen Ko
73. s ou rhinopharyngiennes eMoustache barbe ou autres obstacles compromettant l ajustement et l tanch it du masque e Blessures faciales e Barotraumatisme e N cessit d une ventilation ou assistance respiratoire 24 h sur 24 e Op rations r centes du visage de l cesophage ou de l estomac e Prise de m dicaments pouvant provoquer des vomissements e N cessit d une intubation imm diate 22 FR Effets secondaires l utilisation du masque peut entra ner les effets secondaires secondaires suivants Nez bouch s cheresse nasale s cheresse buccale matinale sensation de pression dans les sinus douleurs thoraciques essoutflememt ballonnements abdominaux migraines conjonctivite bruits d expiration g nants rougeurs cutan es et marques sur le visage 3 Utilisation Fig A l voir le d pliant joint 3 1 R glage de l appui frontal fig C Dispositif de r glage fin Enfoncez les taquets se trouvant sur le haut du dispositit de r glage grossier Positionner le dispositif de r glage fin dans un des trois crans Pour ajusterr la hauteur du coussinet frontal ou du dispositit de r glage fin env 1 cm tournez ce dernier de 180 Positionnez ensuite le dispositif de r glage fin comme indiqu plus haut Dispositif de r glage grossier Maintenez entonc s les taquets inf rieurs du dispositit de r glage grossier Emboitez ce dernier dans l un des trois crans du corps du masque 3 2 Pose du
74. sitifs de conique EN ISO 5356 1 r glage grossier et de r glage Polypropyl ne YARA D 22 mm m le tin de l appui frontal YARA NV 22 mm femelle Boucle de fixation POM 28 ER Article Mat riau Cassette soupape expiratoire TPE d urgence polypropyl ne D verrouillage rapide corde de POM polyester d clenchement polyamide Toutes les pi ces du masque sont exemptes de latex Courbe pression d bit Courbe pression d bit la fuite intentionnelle est repr sent e en fonction de la pression th rapeutique D 70 E 60 S E 50 2 w O C 30 5 T 20 E E D 40 O oZ 0 e 10 20 30 40 E Pression de sortie au niveau de l appareil de traitement hPa Sous r serve de modifications de la conception de l appareil 9 Garantie Veinmann garantit pendant une p riode de 6 mois compter de la date d achat que le produit ne pr sentera pas de d fauts s il est utilis conform ment aux fins auxquelles il est destin ela garantie ne sera accord e que moyennant pr sentation d une preuve d achat indiquant le point de vente et la date d achat e Nous n accordons aucune garantie en cas de Non observation des instructions du mode d emploi Erreur de manipulation Dommages dus une mauvaise utilisation ou manipulation du produit Intervention de personnes non autoris es proc der la r paration
75. system 5 Functional check Before use check that everything is working properly as described below YARA only Always check that the anti asphyxia valve is working before each use as described below Ensure that the valve and membrane are dry undamaged and tree of secretions Do not use the mask if the valve or membrane is damaged e g through tears and deformation In this case replace the anti asphyxia valve See Scope of supply on page 18 2 Ensure that the valve membrane is not closing the valve aperture Only then can ambient air flow into the mask 3 Attach the breathing hose delivered with the therapy unit to the elbow of the mask and to the therapy unit 4 Switch on the therapy unit The membrane should now close the aperture of the anti asphyxia valve Only then can ambient air flow from the therapy unit into the mask 5 Do not use the mask if the valve or the membrane is not working Replace the anti asphyxia valve See Scope of supply on page 18 YARA and YARA NV Carry out a visual check atter each cleaning and disinfecting procedure If the mask cushion is damaged and is no longer airtight replace it with a new one Check the functionality and airtightness of the balland socket joint on the elbow If it no longer moves easily or is no longer airtight replace the elbow and retaining ring Parts that are no longer usable can be disposed of as normal household waste 17
76. system oder einem besonderen Krankheitshintergrund kann eine t gliche Desintektion oder Sterilisation der Mas kenteile erforderlich sein Konsultieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt W chentlich Zerlegen Sie die Maske wie im Abschnitt 3 9 Zerlegen Zusammenbau der Maske beschrieben und bereiten Sie die Maskenteile hygienisch auf Siehe Reinigung Desinfektion Sterilisation auf Seite 7 Position und Winkel auf den Maskenk r Sterilisation per Drehen Sie den Sicherungsring in die 12 00 Uhr Position Zul ssige Verfahren 7 Gecken Sie den Verschluss auf die Druckmessanschl sse Ve o 5 8 Stecken Sie den Maskenwulst aut den S 5 lt lt Maskenk rper 2 9 Befestigen Sie die Kopfb nderung mit den Teile 3 Si al Clips an der Maske l oR 10 Fuhren Sie eine Funktionskontrolle durch A i Siehe Funktionskontrolle auf Seite 8 ala i Verschluss e e Maskenk rper 4 Hygienische Aufbereitung Grobverstellung o _ _m _ Feinverstellung e e Winkel e e 4 1 Fristen Notfallausatemventi Drehh lse e T glich Sicherungsring e Reinigen Sie die Maske r ckstandsfrei in war Banderungsclip mem Wasser Sie k nnen die Maske dazu zer Kopfb nderung i legen wie im Abschnitt 3 9 Zerlegen Schnellentriegelung Zusammenbau der Maske beschrieben Ver Vorsicht e Reinigen Sie die Maskente
77. t ber kein Aus atemsystem YARA NV darf ausschlieBlich in Kombination mit Beatmungsger ten verwendet werden die Uber ein aktives Ausatemventil verf gen Beachten Sie die Gebrauchsanweisung lhres Beatmungsger tes Bei Verwendung von Therapieger ten ohne aktives Ausatemventil besteht Erstickungsgetahr sollte das Therapieger t ausfallen Schlie en Sie kein externes passives Ausatemsystem wie z B Silentflow 2 an Andernfalls ist die einwandfreie Funktion des Therapieger tes nicht gew hrleistet 3 4 Notfallausatemventil Abb G Nur YARA ist mit einem Notfallausatemventil ausger stet Sollte das Therapieger t ausfallen erm glicht dieses Ventil dem Patienten Raumluft zu atmen Das Risiko der CO gt R ckatmung wird so deutlich reduziert und damit auch die Erstick ungsgetahr Vorsicht Das Nottallausatemventil ist ein sehr empfind liches Bauteil Handhaben Sie es stets mit Sorg falt Kontrollieren Sie vor jedem Gebrauch die Funktion des Notfallausatemventils wie im Abschnitt 5 Funktionskontrolle beschrieben 3 5 Maske an das Therapieger t anschlieBen Abb H Stecken Sie das Schlauchsystem Ihres Therapie ger tes auf die Drehh lse Achten Sie dabei auf eine sichere und luftdichte Verbindung zum Schlauch Die Verbindung dart sich durch den Therapiedruck nicht l sen Wenn Sie die Maske kurzzeitig vom Schlauch trennen wollen ziehen Sie einfach die Dreh h lse vom Winkel ab Vorsicht Bei h
78. volgende bijwerkingen kunnen optreden Verstopte neus droge neus droge mond bij het ontwaken drukgevoel in de bijholtes pijn op de borst kortademigheid maagflatulentie hoofdpijn irritaties van het bindvlies storende geluiden bij het uitademen drukplaatsen in het gezicht rode plekken in het gezicht 3 Bediening Afb A l zie bijgevoegd vouwblad 3 1 Voorhoofdsteun instellen afb C Fijne verstelling Houd de bovenste lussen van de grove verstelling ingedrukt Positioneer de fijne verstelling in een van de drie vergrendelingsposities Om de hoogte van het voorhoofdspolster c q de fijne verstelling aan te passen ca 1 cm draait u de fijne verstellingen 180 Positioneer deze vervolgens op de boven beschreven wijze Grove verstelling Houd de bovenste lussen van de grove verstelling ingedrukt Positioneer de laatste in een van de drie vergrendelingsposities van de maskereenheid 3 2 Masker aanbrengen afb B Voorzichtig Om het risico van braken zo gering mogelijk te houden mag de pati nt 3 vur voor het gebruik van het masker niets meer eten of drinken Haak een van de onderste bandenclips van het masker los 2 Trek de hoofdbanden over het hoofd en haak de bandenclip weer vast 3 Positioneer het masker op uw gezicht zoals getoond in afbeelding B ND 31 4 Giel de hoofd en nekband van de hootdbanden zodanig in dat het masker dicht maar niet te strak op het gezicht zit Stel indien
79. ways check that the anti asphyxia valve is working before each use as described in section 5 Functional check 3 5 Connecting the mask to the therapy unit Fig H Push the hose system of your therapy unit onto the rotating sleeve Ensure that the connection to the hose is secure and airtight The connection must not be loosened by the therapy pressure If you want to detach the mask temporarily from the hose pull the rotating sleeve off the elbow Caution If there is a high risk of transferring bacteria between the patient and the unit a bacterial tilter should be used Also pay attention to the instructions for use of the therapy unit 3 6 Ports for pressure measurement Fig E YARA and YARA NV are fitted with two ports that can be used to measure pressure or to feed in oxygen Caution e Oxygen therapy can have side effects if incorrectly administered or used in the wrong dosage Only carry out this sort of treatment if prescribed by a doctor e When carrying out oxygen therapy strictly follow the instructions for use of your Os system and your therapy unit When the pressure measurement ports are not in use always close them with the caps provided Otherwise air will escape trom the ports and the therapy pressure will not be reached 3 7 Compatible devices and accessories Therapy units YARA and YARA NV masks can be combined with all units designed for carrying out the therapies described under
80. wijder de afsluitdoppen van de drukmeetaansluitingen 3 Draai de borgring tegen de klok in op de 11 00 uur positie Trek de borgring en de hoek van de maskereenheid af 4 Druk de hoek uit de borgring en trek de draaihuls los van de hoek 5 Alleen YARA Haal het anti asfyxieventiel voorzicht los van de hoek Let erop dat het membraan aan de binnenkant van het ventiel niet beschadigd wordt 6 Verwijder de grove verstelling van de maskereenheid 7 Maak de fijne verstelling los van de grove verstelling Maak dan de voorhoofdvulling los van de fijne verdeling Monteren van het masker afb C G 1 Zei de voorhootdvulling op de fijne verdeling Steek vervolgens de fijne verstelling op de grove verstelling 2 Steek de grove verstelling op de maskereenheid 3 Steek de draaihuls op de hoek totdat deze hoorbaar ineensluit 4 Alleen YARA Druk het anti asfyxieventiel voorzichtig op de hoek tot het aan beide kanten van de hoek hoorbaar ineensluit Let erop dat het membraan aan de binnenkant van het ventiel niet wordt beschadigd of ingeklemd 5 Druk de draaihuls op de hoek Druk vervolgens de hoek in de borgring tot deze hoorbar ineensluit ND 33 6 Steek de borgring in 11 00 uur positie en 4 2 Reiniging desinfectie hoek op de maskereenheid Draai de sterilisatie borgring op de 12 00 positie 7 Steek de afsluitdop op de Toegelaten methodes drukmeetaans
81. ze L WM 2648 1 Replacement parts Article Article no Ball and socket joint set WM 26569 Retaining ring elbow rotating sleeve anti asphyxia valve Ball and socket joint set NV blue WM 26207 Retaining ring NV elbow NY rotating sleeve NV Forehead support WM 26201 Forehead cushion coarse adjustment component forehead support fine adjustment component forehead support Forehead cushion WM 26200 Article Article no Parameters Value Mask cushion 30 hPa size S WM 26510 Pressure measurement DA Mask cushion 30 hPa size M WM 26520 ports Mask cushion 30 hPa size L WM 26530 j Mask cushion 40 hPa size S WM 26511 Width of headgear BEE Mask cushion 40 hPa size M WM 26521 Temperature range Mask cushion 40 hPa size L WM 26531 Operation 5 C to 40 C Headgear blue YARAstrap Storage 1 de inc headgear clips WM 26290 Flow resistance YARA Headgear clips 4 pcs WM 26205 So ain 0 02 hPa Port cap WM 26208 at 100 l min 0 26 hPa Instructions for use ada at 50 l min 0 09 hPa DE GB FR NL IT WM 66117 ak 100 in 0 37 hPa Accessories Anti asphyxia valve YARA at 50 l min 0 5 hPa Article Article no at 100 l min 2 0 hPa Hair protector blue Sound pressure level at YARAcap WM 26293 10 hPa 27 5 dB A inc headgear clips Switching pressure anti Quick release system ripcord WM 26560
82. zionare il dispositivo di regolazione fine in una delle tre posizione di aggancio Per adattare l altezza del cuscinetto frontale o del dispositivo di regolazione fine ca 1 cm ruotare quest ultimo di 180 e quindi posizionarlo come descritto precedentemente Dispositivo di regolazione grossolana Tenere premute le linguette inferiori del dispositivo di regolazione grossolana Posizionare quest ultimo in una delle posizioni di aggancio del corpo della maschera 3 2 Indossare la maschera Fig B Cautela Per ridurre al minimo il rischio di nausea da 3 ore prima dell impiego della maschera il paziente non deve mangiare n bere nulla Sganciare una delle clip inferiori delle fasce della maschera 2 Passare la fascia sopra alla testa e agganciare nuovamente la clip alla maschera 3 Posizionare la maschera sul viso come indicato nella Figura B 4 Regolare le fasce per la testa e per la nuca in modo che la maschera appoggi sul viso senza esercitare troppa pressione ma garantendo la tenuta Se necessario regolare nuovamente l appoggio frontale 3 3 Espiratore Fig H YARA Yara tutti i componenti della maschera trasparenti dispone di un espiratore integrato Non collegare alla maschera un sistema di espirazione esterno In tal caso non potrebbe essere raggiunta la pressione di esercizio necessaria per la terapia YARA NV YARA NV anello di sicurezza raccordo angolare e manicotto girevole di colore blu non

YARA YARA NV

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