FIP bioxal M.indd
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1. de l eau enlever l tiquette et les jeter dans les contenaires d di s emballage recyclable e Pour vider les bacs faire couler un filet d eau en m me temps que l on d verse la solution de bioxal M dans l vier bioxal M Innocuit bioxal M n est pas class dans la cat gorie des pr parations dangereuses par ingestion test OCDE 401 e irritantes pour la peau test OCDE 404 bioxal M est class parmi les pr parations irritantes pour les yeux test OCDE 405 bioxal M ne g n re aucune vapeur toxique au niveau de l utilisateur respect des Valeurs Moyennes d Exposition VME pour chaque constituant bioxal M n est pas sensibilisant pour le cobaye test OCDE 406 Mise en garde bioxal M est sp cialement con u pour une utilisation manuelle Il ne doit pas tre utilis comme d sinfectant apr s nettoyage dans tout laveur d sinfecteur de dispositifs m dicaux Activit microbiologique D sinfection interm diaire 10 min D sinfection de haut niveau 30 min Activit Temps de contact Bact ricide NF EN 1040 5 min NF EN 13727 5 min NF EN 14561 10 min Mycobact ricide NF EN 14563 10 min Fongicide NF EN 1275 5 min NF EN 13624 5 min NF EN 14562 10 min Virucide NF EN 14476 5 min poliovirus adenovirus 5 min Sporicide NF T 72 231 spectre 3 30 min Donn es relatives au produit Composition Acide perac tique peroxyde d hydrog ne acide ac tique stabilisant agent2. pour toute question relative sa mise en oeuvre Consulter la fiche de donn es de s curit avant toute utilisation Dossier technique sur demande Pour vos commandes 33 0 1 49 69 83 78 Consulter notre site internet www schuelke fr Informations r glementaires bioxal M est un dispositif m dical de classe Ilb Marquage CE organisme certificateur DQS 0297 bioxal M est fabriqu par BIOXAL Route des Varennes 71100 Chalon sur Sa ne France Utilisez les DM avec pr caution Avant toute utilisation lisez l tiquette et les informations concernant le produit Test de la solution gr ce aux bandelettes test Pr levez le nombre de bandelettes test n cessaire et refermez le tube Trempez la bandelette test dans l chantillon pendant 1 seconde Apr s 10 secondes exactement La zone de test est blanche ou partiel lement color e CHANGER LA SOLUTION La zone de test devient fonc e SOLUTION TOUJOURS ACTIVE Sch lke amp Mayr AG Sihlfeldstrasse 58 8003 Z rich Suisse 49 0 40 52100 318 T l phone 41 0 44 4665544 T l phone 33 0 1 49 69 83 78 Sch lke France SARL 28 rue d Arcueil 94250 Gentilly T l copie 41 0 44 4665533 T l copie 33 0 1 49 69 83 85 mail ch schuelke com schuelkefrance info schuelke com bioxal0010813 document tabli en ao t 2013
3. Information produit D sinfection des instruments et dispositifs m dicaux bioxal M Les avantages du produit Activit imm diate e Utilis sans pr paration e Trempage sans aucune attente Stabilit e Pendant 7 jours e Pour 50 trempages e Quelle que soit la temp rature ambiante sch lke p Acide perac tique 1100 ppm Le d sinfectant des dispositifs m dicaux thermosensibles Le v ritable pr t l emploi sans activateur Activit confirm e et contr l e par l ANSM avril 2004 D sinfection interm diaire 10 min D sinfection de haut niveau 30 min S curit d utilisation e Pr t l emploi simple utiliser e Pour le patient test bio compatible e Pour le personnel utilsateur test non sensibilisant Respect de l environnement e Compatible avec les mat riels thermosensibles e Biod gradable apr s l usage e Pr vient v ritablement la formation des biofilms bioxal M est un d sinfectant brevet pour les dispositifs m dicaux thermosensibles DM classe llb CE 0297 Domaines d application D sinfectant froid pour la d sinfection manuelle des dispositifs m dicaux thermosensibles Attestations CE pour e la d sinfection des endoscopes souples e la d sinfection des dispositifs m dicaux en consultation d ophtalmologie Recommandations L activit de bioxal M doit tre v rifi e toutes les quatre heures et chaque reprise d activit apr s interruption Ce co
4. ntr le obligatoire s effectue l aide de bandelettes r actives fournies dont le mode d emploi figure sur l emballage Compte tenu des interf rences possibles antagonismes inactivations le m lange ou l emploi simultan de bioxal M avec d autres d sinfectants doit tre vit en particulier ceux base d ald hydes ou de d riv s halog n s ex formol glutarald hyde hypochlorite de sodium Pr cautions d emploi Conseils d utilisation e bioxal M est un produit d usage externe e Porter un masque des gants jusqu aux coudes dites manchettes longues et des lunettes de protection e Manipuler le produit dans une pi ce adapt e temp rature comprise entre 5 et 30 et ventil e DHOS E2 DGS SD5C 2003 N 591 du 17 d cembre 2003 e Fermer le bac aux 3 4 et verser le produit dans le quart restant ouvert pour utiliser le produit dans les meilleures conditions Maintenir les bacs ferm s en dehors des manipulations e Si plusieurs bidons sont n cessaires respecter un temps d attente entre chaque bidon ouvrir 1 bidon le verser attendre un instant ouvrir le 2 me bidon le verser attendre un instant e Utiliser des robinets afin de d verser les bidons dans les bacs de trempage afin de limiter les risques de projection e Faire un contr le de la solution avec les bandelettes toutes les 4 heures conform ment aux recommandations de l ANSM e Pour recycler les bidons les rincer avec
5. s tensio actifs inhibiteurs de corrosion eau bi osmos e qsp Donn es physico chimiques Aspect Solution aqueuse jaune p le Odeur Faible odeur ac tique caract ristique Densit 1 02 Point de cong lation 15 C pH 20 C 3 6 Stabilit du produit non ouvert 15 mois conserv entre 5 et 30 C l abri de la lumi re dans son emballage d origine en position normale vent au dessus kX x E S MD S Menane P mental Manos emas See R Or GEPR FTES N N UMWELTMANAGEMENT REG NR D 150 00003 S0 900 SO 13482 So 1400 Sch lke amp Mayr GmbH est certifi selon la norme EN ISO 9001 EN ISO 14001 et EN ISO 13485 n r f 004567 MP23 et a valid un syst me de management de l environnement selon Eco Audit Regulation n r f DE 150 00003 T l copie www schuelke com Sch lke amp Mayr GmbH 22840 Norderstedt Allemagne T l phone 49 0 40 52100 0 mail schuelke com Unit s de conditionnement D signation Conditionnement R f rence Bidon de 51 4 bidons carton 195 701 Accessoires D signation R f rence Tube de 50 bandelettes test 192 702 Cl d ouverture pour bidon de 51 N A Bac de trempage 31 25 x 15 x 11 cm 114 307 Bac de trempage 5 I 50 x 17 x 13 cm 144 407 Bac de trempage 101 40 x 30 x 18 cm 144 507 Bac de trempage 301 62 x 40 5 x 24 cm 144 609 Avis d expert et informations Se r f rer au guide de l utilisateur
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