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Kit pré-analytique PelvoCheck®

1. est produit en conditions de r duction des acides nucl iques et n est pas st rile Les chantillons pr lev s l aide du kit pr analytique PelvoCheck doivent tre analys s uniquement avec le kit PelvoCheck CT NG R f cat 504 002 e Le kit pr analytique PelvoCheck est un produit usage unique Ne pas r utiliser les l ments du kit ou un autre pot urine e Ne pas utiliser les kits au del de leur date de p remption e Ne pas toucher la partie int rieure du couvercle du pot urine VACUETTE ni le dispositif de transfert d urine VACUETTE afin d viter les accidents d exposition au sang e Si apr s son transfert automatique dans le tube le niveau de remplissage d urine ne se trouve pas dans la zone de remplissage indiqu e par la fl che noire figurant sur l tiquette du tube jeter le tube et utiliser un nouveau tube e Ne pas utiliser le kit de pr l vement PelvoCheck si l emballage ou l un des composants est endommag ou pr sente une fuite viter tout contact avec l agent de conservation pr sent dans le tube e L agent de conservation est une solution transparente qui ne doit pas tre utilis e en cas de d coloration ou d apparence trouble e Redoubler de prudence lors de la manipulation d chantillons biologiques et de dispositifs de pr l vement usag s qui peuvent pr senter un risque infectieux e Porter des gants jetables et une blouse de laboratoire afin de r duire le risque d
2. PelvoCheck CT NG nl Vacu msysteem voor de afname stabilisering en het transport van humane urinemonsters voor de detectie van Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae door middel van de PelvoCheck CT NG kit da Vakuumsystem til indhentning stabilisering og transport af humane urinpr ver til p visning af Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae vha PelvoCheck CT NG Kit sv Vakuumsystem f r provtagning stabilisering och transport av urinprover fr n m nniskor f r detektion av Chlamydia trachomatis och Neisseria gonorrhoeae med PelvoCheck CT NG kit pl Pr niowy system do pobierania stabilizacji i transportu pr bek ludzkiego moczu w celu wykrywania bakterii Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae za pomoc zestawu PelvoCheck CT NG no Vakuumsystem for innsamling stabilisering og transport av menneskelige urinpr ver for p visning av Chlamydia trachomatis og Neisseria gonorrhoeae ved hjelp av PelvoCheck CT NG Kit el Z otnua KEVOU yia TN yn ota eporoinon Kai petragop siyp Twv av pwTmivwv o vpwv yia TNV AVIXVEUON XAQHUOIWV TOU Tpaxwparto Chlamydia trachomatis kai Yov ppoias Neisseria gonorrhoeae ue To PelvoCheck CT NG Kit tr Chlamydia trachomatis ve Neisseria gonorrhoeae nin PelvoCheck CT NG Kit ile saptanmas i in insan idrar rneklerinin al nmas stabilizasyonu ve ta nmas na y nelik bo alt lm sistem gt greiner bio one Descriptio
3. Kit pr analytique PelvoCheck Pour usage diagnostic in vitro R v Novembre 2014 453100_00_00 amp 453101_00_00 Contenu gt Le kit pr analytique PelvoCheck est disponible dans deux versions diff rentes e 50 kits pr analytiques PelvoCheck SAFE R f cat 453 100 Tube de pr l vement PelvoCheck pot urine VACUETTE avec dispositif de transfert int gr 50 emballages individuels e 70 kits pr analytiques PelvoCheck STRAW R f cat 453 101 Tube de pr l vement PelvoCheck pot urine VACUETTE avec dispositif de transfert int gr 70 emballages individuels Symboles Utiliser avant la date de p remption R f rence Num ro de lot Stocker l abri de la lumi re Consulter le mode d emploi Exclusivement usage unique H302 Nocif en cas d ingestion H312 Nocif en cas de contact avec la peau H332 Nocif en cas d inhalation H315 Provoque une irritation cutan e H319 Provoque une s v re irritation des yeux H412 Nocif pour les organismes aquatiques entra ne des effets n fastes long terme EUHO32 Au contact d un acide d gage un gaz tr s toxique h fR Er AVERTISSEMENT IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro C Marquage CE f Limite de temp rature ial Fabricant Mode d emploi Avant d utiliser le kit pr analytique PelvoCheck lire attentivement le mode d emploi pr sent dans l emballage
4. Le mode d emploi imprim sur chaque emballage donne des informations succinctes relatives la manipulation du kit Il est important de manipuler les chantillons d urine de fa on appropri e afin d viter leur d t rioration Il est galement important d informer le personnel ext rieur au laboratoire des bonnes pratiques de pr l vement d chantillons afin d am liorer la phase pr analytique et la manipulation des chantillons Le transfert d chantillons entre le pot et le tube PelvoCheck doit tre effectu uniquement par un professionnel de sant fr T l chargez le tout dernier mode d emploi disponible dans plusieurs langues de Laden Sie die aktuelle in mehreren Sprachen verf gbare Gebrauchsanweisung herunter en Download up to date instructions for use available in multiple languages es Descargue instrucciones de uso actualizadas disponibles en varios idiomas it Download delle istruzioni per uso aggiornate disponibili in diverse lingue pt Descarregar instru es de utiliza o actualizadas dispon veis em v rias l nguas nl Download de meest actuele gebruiksaanwijzing beschikbaar in verschillende talen da Download aktuel brugsanvisning der er tilg ngelig p forskellige sprog sv Ladda ned aktuell bruksanvisning som finns tillg nglig p olika spr k pl Pobierz aktualn instrukcj obs ugi dost pn w r nych j zykach no Last ned oppdaterte instrukser for bruk t
5. ans le pot urine VACUETTES ou un autre r cipient de recueil d chantillon appropri En cas d utilisation du kit pr analytique PelvoCheck SAFE R f cat 453 100 e La patiente ne doit pas retirer l tiquette de s curit du couvercle du pot urine qui prot ge des accidents d exposition au sang Kit pr analytique PelvoCheck SAFE Kit pr analytique PelvoCheck STRAW Pr l vement d un chantillon par le patient 1 Ouvrir le couvercle du pot urine VACUETTE en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Placer le couvercle du pot urine avec l int rieur orient vers le haut dans un emplacement hygi nique V rifier que l int rieur du couvercle comportant le dispositif de transfert int gr n est ni touch ni contamin 2 Pr lever environ 20 30 ml d urine du premier jet dans le pot urine VACUETTES Le niveau de remplissage minimum est de 10 ml 3 Fermer soigneusement le couvercle du pot urine VACUETTE en le tournant dans le sens des aiguilles d une montre Veiller ne pas contaminer l int rieur du couvercle et ou le dispositif de transfert d urine int gr 4 Remettre imm diatement le pot urine VACUETTES ferm e contenant l chantillon d urine la personne responsable Transfert du pr l vement dans le tube PORTER DES GANTS LORS DE LA MANIPULATION D CHANTILLONS D URINE HUMAINE Pour maintenir la qualit de l chantillon le transfert dans le tu
6. be PelvoCheck doit tre effectu dans un d lai de quatre heures apr s le pr l vement d urine 1 Ne pas ouvrir le pot urine VACUETTES contenant un chantillon d urine V rifier qu elle contient la quantit de pr l vement appropri e Pour effectuer le transfert de l chantillon dans le tube retourner d abord 5 fois le potPour effectuer le transfert de l chantillon dans le tube retourner d abord 5 fois la coupelle afin de bien m langer l chantillon puis retirer l tiquette de s curit plac e au dessus de la coupelle afin d exposer le dispositif de transfert int gr afin de bien m langer l chantillon puis retirer l tiquette de s curit plac e sur le couvercle afin d exposer le dispositif de transfert int gr REMARQUE Ne pas jeter l tiquette de s curit Une fois l urine transf r e replacer l tiquette sur le trou pour refermer le pot Pousserle tube PelvoCheck dans le dispositif de transfert int gr au couvercle du pot urine VACUETTES jusqu ce que l aiguille p n tre le bouchon du tube L urine s coule automatiquement dans le tube en fonction du vide pr d fini l int rieur Maintenir en position jusqu ce que l urine cesse de s couler dans le tube REMARQUE en l absence d urine s coulant dans le tube ou si l coulement d urinecesseavantqu un chantillonad quatait t pr lev les tapessuivantes sont n cessaires pour effectuer un pr l vement d c
7. hantillon appropri a pousser le tube vers l avant jusqu la p n tration totale du bouchon du tube Toujours le maintenir en place en appuyant sur le tube avec le pouce afin de garantir une mise sous vide compl te b si l urine ne s coule toujours pas retirer le tube et en placer un nouveau dans le dispositif de transfert CA m langer Phares Retirer le tube PelvoCheck du dispositif de transfert SN Le volume d urine appropri est ajout lorsque le niveau gt de liquide se trouve entre les extr mit s sup rieure et inf rieure de la fl che figurant sur l tiquette du tube PelvoCheck Traitement compl mentaire de l chantillon 1 Retourner le tube PelvoCheck plusieurs reprises 5 6 fois pour garantir un m lange homog ne de l agent conservateur avec l chantillon d urine 2 Indiquer imm diatement sur l tiquette du tube PelvoCheck les informations d identification de l chantillon et la date l heure de pr l vement avant de l envoyer au laboratoire Elimination gt D contaminer et liminer tous les chantillons et les mat riaux usag s conform ment aux consignes d hygi ne g n rale et aux r glementations locales r gionales et nationales en vigueur relatives la destruction des d chets d activit s de soins risques infectieux DASRI Stockage de l chantillon Transporter le tube PelvoCheck contenant l chantillon stabilis une temp rature compri
8. ilgjengelig p ulike spr k el Kate oTe TIG evnpepwp ves o nyies xpe ons daB oiues oe i gopes YAWOOES tr Farkl dillerde mevcut olan kullanma talimatlar n indirin www gbo com bioscience biochips download Utilisation pr vue gt fr Syst me de pr l vement de stabilisation et de transport d chantillons urinaires humains en vue de la d tection Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae avec le kit PelvoCheck CT NG de Vakuumsystem f r die Sammlung Stabilisierung und den Transport von humanen Urinproben zum Nachweis von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae mittels PelvoCheck CT NG Kit en Evacuated system for the collection stabilisation and transportation of human urine specimens for the detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae with the PelvoCheck CT NG kit es Sistema de vac o para la toma la estabilizaci n y el transporte de muestras de orina humana para la detecci n de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae mediante el equipo PelvoCheck CT NG it Sistema a depressione per la raccolta la stabilizzazione e il trasporto di campioni di urina umana per l individuazione di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae mediante kit PelvoCheck CT NG pt Sistema evacuado para a colheita estabiliza o e transporte de amostras de urina humana para a detec o de Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae com o equipamento
9. infection e Le kit pr analytique PelvoCheck est class dans la cat gorie des quipements dangereux selon la Directive europ enne 1999 45 CE Une Fiche de donn es de s curit est disponible sur demande Stockage du kit ___ gt gt Avant utilisation stocker les kits pr analytiques PelvoCheck une temp rature comprise entre 4 et 25 C 40 et 77 F jusqu leur date de p remption viter toute exposition directe la lumi re du soleil Si la temp rature de stockage maximale recommand e est d pass e la qualit du tube risque de se voir alt r e par exemple perte de vide coloration Pr paration e Indiquer l identit du patient et la date l heure de pr l vement sur l tiquette du pot e noncer au patient les consignes de pr l vement d chantillon appropri es Consignes importantes pour le patient e Se laver soigneusement les mains avant d effectuer le recueil d urine e Les patientes ne doivent pas pr lever d chantillon pendant leurs menstruations car le sang pr sent dans l chantillon risque d alt rer les r sultats du test e Les patientes ne doivent pas nettoyer la zone labiale avant de pr lever l chantillon e La patiente ne doit pas avoir urin pendant au moins 1 heure avant le recueil de l chantillon e Il doit tre indiqu aux patientes de fournir environ 20 30 mi d urine du premier jet flux initial d urine PAS LE FLUX INTERM DIAIRE pas plus de 30 ml d
10. n du produit Pot urine VACUETTE seulement avec kit de pr l vement PelvoCheck SAFE Le pot urine VACUETTE est utilis pour collecter un chantillon d urine Il est quip d un syst me herm tique qui emp che tout contact avec l chantillon Une chelle gradu e indique la mesure exacte du volume d chantillon requis Le pot est quasi incassable et est tanche Le couvercle contient un dispositif de transfert int gr qui permet d op rer un transfert hygi nique et s r de l chantillon d urine directement dans le tube PelvoCheck Dispositif de transfert d urine VACUETTE seulement avec kit de pr l vement PelvoCheck STRAW Le dispositif de transfert d urine permet d op rer un transfert s curis de l chantillon d urine par l interm diaire d une canule directement le pot urine non fourni avec ce kit vers le tube PelvoCheck Tube PelvoCheck Le tube PelvoCheck est utilis comme solution de transport d un chantillon d urine humaine Ce tube comporte un vide pr d fini destin extraire automatiquement le volume d chantillon exact sans n cessiter le recours une pipette L agent de conservation pr sent dans le tube stabilise l chantillon pendant une dur e maximale de trois mois Le tube est tanche et compos de plastique transparent jetable et quasiment incassable Avertissements et pr cautions _ _ _ e Le kit pr analytique PelvoCheck
11. ne s coulant dans le tube ou si l coulement d urine cesse avant qu un chantillon ad quat ait t pr lev les tapes suivantes sont n cessaires pour effectuer un pr l vement appropri a pousser le tube vers l avant jusqu la p n tration totale du bouchon du tube Toujours le maintenir en place en appuyant sur le tube avec le pouce afin de garantir une mise sous vide compl te b si Purine ne s coule toujours pas retirer le tube et en placer un nouveau dans le dispositif de transfert Retirer le tube PelvoCheck du dispositif de transfert Le volume d urine appropri est ajout lorsque le niveau de liquide se trouve entre les extr mit s sup rieure et inf rieure de la fl che figurant sur l tiquette du tube PelvoCheck Traitement compl mentaire de l chantillon 1 Retourner le tube PelvoCheck plusieurs reprises 5 6 fois pour garantir un m lange homog ne de l agent conservateur avec l chantillon d urine 2 Indiquer imm diatement sur l tiquette du tube PelvoCheck les informations d identification de l chantillon et la date l heure de pr l vement avant de l envoyer au laboratoire 453100 T OL OC Em FE 4 C r j Greiner Bio One GmbH Maybachstrasse 2 72636 Frickenhausen Allemagne T l phone 49 0 7022 948 0 Fax 49 0 7022 948 514 info de gbo com www gbo com diagnostics GC greiner bio one
12. se entre 2 et 30 C son arriv e au laboratoire tester imm diatement ou conserver jusqu 3 mois une temp rature comprise entre 2et8 C Pr l vement d un chantillon par le patient 1 Pr lever environ 20 30 ml d urine du premier jet dans un pot urine non fourni dans ce kit REMARQUE e pot urine doit tre un pot propre jetable et usage unique Si le pot ne pr sente pas de graduation marquer le niveau de remplissage de 30 ml l ext rieur Transfert du pr l vement dans le tube PORTER DES GANTS LORS DE LA MANIPULATION D CHANTILLONS D URINE HUMAINE Pour maintenir la qualit de l chantillon le transfert dans le tube PelvoCheck doit tre effectu dans un d lai de quatre heures apr s le pr l vement d urine 1 Si n cessaire ouvrir le pot de recueil d urine V rifier qu il contient la quantit d chantillon appropri e Agiter bri vement le pot contenant le pr l vement pour bien m langer l chantillon d urine avant de le transf rer dans le tube Immerger la canule de transfert d urine VACUETTES dans l chantillon d urine Ins rer le tube PelvoCheck dans le dispositif de transfert d urine jusqu ce que l aiguille p n tre dans le bouchon du tube L urine s coule automatiquement dans le tube en fonction du vide pr d fini l int rieur Maintenir en position jusqu ce que l urine cesse de s couler dans le tube REMARQUE en l absence d uri

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