Le règlement 2015/1190 du 20 juillet 2015
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1. A Les colorants capillaires peuvent provo PAS quer des r actions allergiques s v res Lire et suivre les instructions Ce produit n est pas destin tre utilis sur les personnes de moins de seize ans Les tatouages temporaires noirs base de henn peuvent augmenter le risque d allergie Ne vous colorez pas les cheveux si vous pr sentez une ruption cutan e sur le visage ou si votre cuir chevelu est sen sible irrit ou ab m 8II 61 7 EEI NJP Po jeuino auusadoins uotu SIOC Z IC a b c d e f 2 h i vous avez d j fait une r action apr s avoir color vos cheveux vous avez fait par le pass une r action un tatouage temporaire noir base de henn 290 2 2 9 10 Dio Acid Green 25 4403 90 1 224 546 6 Substance utilis e 0 3 xoanthrac ne dans des teintures ca 1 4 diyldiimino pillaires non oxydan bis 5 m thylsul tes fonate de dis odium 291 4 9 10 Dihy Acid Violet 43 4430 18 6 224 618 7 Substance utilis e 0 5 dro 4 hydroxy dans des teintures ca 9 10 dioxo 1 an pillaires non oxydan thryljamino to tes lu ne 3 sulfonate de sodium 292 2 M thoxym 2 Methoxyme 337906 36 2 Substance utilis e Apr s m lange dans des Doit figurer sur l tiquetage le ratio de m thyl 1 4 benz thyl p Phenyle 337906 37 3 dans des teintures ca conditions d oxydation lange nediamine nediamine pil2. 21 7 2015 FR Journal officiel de l Union europ enne L 193 115 R GLEMENT UE 2015 1190 DE LA COMMISSION du 20 juillet 2015 modifiant l annexe III du r glement CE n 1223 2009 du Parlement europ en et du Conseil relatif aux produits cosm tiques Texte pr sentant de l int r t pour l EEE LA COMMISSION EUROP ENNE vu le trait sur le fonctionnement de l Union europ enne vu le r glement CE n 1223 2009 du Parlement europ en et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosm tiques et notamment son article 31 paragraphe 1 apr s consultation du comit scientifique pour la s curit des consommateurs consid rant ce qui suit 1 la suite de la publication en 2001 d une tude scientifique intitul e Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk le comit scientifique des produits cosm tiques et des produits non alimentaires destin s aux consommateurs remplac ensuite par le comit scientifique des produits de consommation ci apr s le CSPC conform ment la d cision 2004 210 CE de la Commission a estim que les risques pouvant d couler de l utilisation des teintures capillaires taient pr occupants Dans ses avis le CSPC a recommand la Commission de prendre de nouvelles mesures pour contr ler l utilisation des substances entrant dans la composition des teintures capillaires 2 Le CSPC a en outre recommand une strat gie globale d valua
3. 12 2009 p 59 C D cision 2004 210 CE de la Commission du 3 mars 2004 instituant des comit s scientifiques dans le domaine de la s curit des consom mateurs de la sant publique et de l environnement JO L 66 du 4 3 2004 p 45 D cision 2008 721 CE de la Commission du 5 septembre 2008 tablissant une structure consultative de comit s scientifiques et d experts dans le domaine de la s curit des consommateurs de la sant publique et de l environnement et abrogeant la d cision 2004 210 CE JO L 241 du 10 9 2008 p 21 L 193 116 FR Journal officiel de l Union europ enne 21 7 2015 9 Dans son avis du 11 novembre 2013 sur l acide thioglycolique et ses sels le CSSC a conclu que l utilisation g n rale usage personnel par les consommateurs domicile de produits destin s permanenter les cils contenant de l acide thioglycolique et ses sels n est pas recommand e en raison du risque d irritation oculaire en cas d auto application Toutefois la concentration de ces produits en acide thioglycolique et ses sels est sans danger jusqu 11 lorsqu ils sont appliqu s sur les cils par un professionnel ce qui r duit le risque de contact direct avec les yeux Le CSSC a galement conclu que l utilisation de l acide thioglycolique et de ses sels dans une concentration allant jusqu 5 est sans danger dans le cadre d une utilisation comme agent d pilatoire lorsque celui ci est utilis conform ment son m
4. amine Lire et suivre les instructions 50 pg kg Ce produit n est pas destin tre utilis sur conserver dans les personnes de moins de seize ans des r cipients sans Les tatouages temporaires noirs base de nitrite henn peuvent augmenter le risque d allergie Ne vous colorez pas les cheveux si vous pr sentez une ruption cutan e sur le visage ou si votre cuir chevelu est sen sible irrit ou ab m vous avez d j fait une r action apr s avoir color vos cheveux vous avez fait par le pass une r action un tatouage temporaire noir base de henn 294 2 2 3 m thyl Disperse Red 17 3179 89 3 221 665 5 a Colorant utilis b 0 2 a Apr s m lange dans a Doit figurer sur l tiquetage le ratio de 4 E 4 nitro ph nyl azo ph nyllimino bis thanol dans des teintures capillaires oxydan tes b Colorant utilis dans des teintures capillaires non oxydantes des conditions d oxy dation la teneur maximale appliqu e la chevelure ne doit pas d passer 2 0 Pour a et b ne pas utiliser avec des agents de nitro sation teneur maximale en nitrosamine 50 pg kg conserver dans des r cipients sans nit rite m lange A Les colorants capillaires peuvent provo AN eeoa SD quer des r actions allergiques s v res Lire et suivre les instructions Ce produit mest pas destin t
5. e douze mois pour mettre sur le march des produits conformes et retirer du march les produits non conformes 13 Les mesures pr vues au pr sent r glement sont conformes lavis du comit permanent pour les produits cosm tiques A ADOPT LE PR SENT R GLEMENT Article premier L annexe III du r glement CE n 1223 2009 est modifi e conform ment l annexe du pr sent r glement Article 2 Le pr sent r glement entre en vigueur le vingti me jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l Union europ enne Il s applique compter du 10 ao t 2015 l exception des dispositions vis es au point 2 de l annexe qui sont applicables compter du 10 ao t 2016 Le pr sent r glement est obligatoire dans tous ses l ments et directement applicable dans tout tat membre Fait Bruxelles le 20 juillet 2015 Par la Commission Le pr sident Jean Claude JUNCKER L annexe III du r glement CE n 1223 2009 est modifi e comme suit ANNEXE 1 L inscription figurant au num ro d ordre 2a est remplac e par la suivante a b c d e f g h i 2a Acide thioglyco Thioglycolic 68 11 1 200 677 4 a Produits pour le a a Conditions d utilisation lique et ses sels acid frisage ou le d fri 8 i Usage g n ral a b d sage des cheveux A aiea ii 11 ae l emploi pH 7 viter le contact avec les yeux 9 5 5 En cas de contact avec les yeux ii Usa
6. ge professionnel rincer imm diatement pr t l emploi pH 7 d 9 5 a c d Porter des gants appropri s Avertissements devant figurer sur b D pilatoires b 5 b Pr t l emploi pH 7 l tiquetage PARA a i b Contient des esters de l acide thio c Autres produits ca c 2 c Pr t l emploi pH 7 plycoligue pillaires rincer 9 5 Suivre le mode d emploi Conserver hors de port e des en fants d Produits destin s d 11 d Pour usage profes permanenter les cils Les pourcentages ci des sus sont calcul s en acide thioglycolique sionnel pr t l emploi pH 7 9 5 a ii d R serv aux professionnels Contient des sels de l acide thiogly colique Suivre le mode d emploi SIOC Z IC EEI uu dosn uoun p Po jeumo LIL 61 7 2 Les inscriptions 288 296 suivantes sont ajout es b c d e f h i M thylsulfate sel de 3 4 amino 3 m thyl 9 10 dioxo 9 10 dihy droanthrac ne 1 ylhamino N N N trim thylpropan l aminium HC Blue n 17 16517 75 2 605 392 2 a Colorant b Colorant dans des teintures capillaires oxydan tes dans des teintures capillaires non oxydantes utilis utilis b 2 0 a Apr s m lange dans des conditions d oxy dation la teneur maximale appliqu e la chevelure ne doit pas d passer 2 0 Pour a et b ne pas
7. laires oxydantes la teneur maximale ap des tolona aib A Sulfate de 2 m 2 Methoxyme plique ala cneyelure A Fi PIER o PE T N AS harmel dlp thene ne doit pas d passer quer des r actions allergiques s v res 1 4 benz nedia mine nediamine 1 8 calcul e en base libre Lire et suivre les instructions Ce produit mest pas destin tre utilis sur les personnes de moins de seize ans Les tatouages temporaires noirs base de henn peuvent augmenter le risque d allergie Ne vous colorez pas les cheveux si vous pr sentez une ruption cutan e sur le visage ou si votre cuir chevelu est sen sible irrit ou ab m vous avez d j fait une r action apr s avoir color vos cheveux vous avez fait par le pass une r action un tatouage temporaire noir base de henn SIOC Z IC EEI uu dosn uoun p 40 jeumof 611 61 1 a b c d e f 2 h i 293 M thylsulfate de Hydroxyanthra 38866 20 5 254 161 9 Substance utilis e 0 5 Ne pas utiliser avec Doit figurer sur l tiquetage 1 N m thylmor quinone amino dans des teintures ca des agents de nitro NI illai pholiniumpropy propyl Methyl pillaires non oxydan sation Lla e9 orants 1 ares peuvent provo oa n ii uer des r actions allergiques s v res lamino 4 hydro Morpholinium tes ne animalen a 81q xyanthraquinone Methosulfate nitros
8. ode d emploi La s curit de ce type de produits cosm tiques est fortement tributaire d une gestion responsable des risques laquelle inclut des avertissements et des instructions d utilisation d taill es 10 Eu gard l valuation scientifique de l acide thioglycolique et de ses sels leur emploi devrait tre autoris dans les produits destin s permanenter les cils et ceux utilis s en tant qu agents d pilatoires Toutefois pour viter tout risque li l application par les consommateurs eux m mes des produits destin s permanenter les cils l usage de ceux ci devrait tre r serv aux seuls professionnels Afin que les professionnels puissent informer les consommateurs des effets ind sirables possibles li s l application sur les cils des produits contenant de l acide thioglycolique et ses sels et pour r duire le risque de sensibilisation cutan e ces produits il y a lieu de placer des avertissements appropri s sur leurs tiquettes 11 Il convient d s lors de modifier l annexe III du r glement CE n 1223 2009 en cons quence 12 Il est n cessaire de diff rer l application des restrictions relatives aux substances utilis es dans les teintures capillaires afin de permettre l industrie de se mettre en conformit avec les exigences applicables aux produits de teinture capillaire Plus pr cis ment apr s l entr e en vigueur du pr sent r glement les entreprises devraient b n ficier d un d lai d
9. orm s partir des substances oxydantes pr sentes dans les teintures capillaires pendant le processus de coloration le CSSC eu gard aux donn es disponibles n a pas exprim de pr occupation majeure quant la g notoxicit ou la carcinog nicit des teintures capillaires actuellement utilis es dans l Union ainsi que de leurs produits de r action 7 Le potentiel sensibilisant des diff rentes substances entrant dans la composition des teintures capillaires a t pris en consid ration par le CSSC dans les valuations des risques relatives ces substances Pour mieux informer les consommateurs des ventuels effets n fastes de la coloration capillaire et pour diminuer le risque de sensibili sation des consommateurs aux produits de teinture capillaire des avertissements appropri s devraient tre appos s sur l tiquetage des teintures capillaires oxydantes et des teintures capillaires non oxydantes contenant des substances extr mement ou fortement sensibilisantes 8 La d finition d un produit pour les cheveux et la pilosit faciale donn e par le r glement CE n 1223 2009 exclut son application sur les cils Cette exclusion est motiv e par le fait que le niveau de risque diff re selon qu on applique un produit cosm tique sur les cheveux ou sur les cils Une valuation sp cifique de la s curit tait donc n cessaire pour l application sur les cils de l acide thioglycolique et de ses sels JO L 342 du 22
10. re utilis sur des personnes de moins de seize ans Les tatouages temporaires noirs base de henn peuvent augmenter le risque d allergie Ne colorez pas vos cheveux si vous pr sentez une ruption cutan e sur le visage ou si votre cuir chevelu est sen sible irrit ou ab m vous avez d j fait une r action apr s avoir color vos cheveux vous avez fait par le pass une r action un tatouage temporaire noir base de henn OTL 6I T EEI NJP POO jeuino auusadoins uotu SIOC Z IC a b c d e f 2 h i 295 Sel disodique de Acid Black 1 1064 48 8 213 903 1 Substance utilis e 0 5 l acide amino 4 dans des teintures ca hydroxy 5 ni pillaires non oxydan troph nyl 4 azo tes 3 ph nylazo 6 naphthal nedisul fonique 2 7 296 Disodium 3 hy Pigment Red 57 5858 81 1 227 497 9 Substance utilis e 0 4 droxy 4 E 4 m thyl 2 sulfona toph nyl diaz nyl 2 naphtoate dans des teintures ca pillaires non oxydan tes SIOC Z IC EEI uu dosn uoun p proyo jeumo IC L 61 7
11. tion de la s curit des substances utilis es dans les teintures capillaires incluant des exigences relatives au contr le de la g notoxicit et de la carcinog nicit potentielles de ces substances 3 Conform ment aux avis du CSPC la Commission les tats membres et les parties int ress es ont convenu d une strat gie globale visant r glementer les substances utilis es dans les teintures capillaires dans le cadre de laquelle l industrie cosm tique a t tenue de pr senter des dossiers contenant des donn es scientifiques jour sur la s curit des substances entrant dans la composition des teintures capillaires en vue d une valuation des risques par le CSPC 4 Celui ci ult rieurement remplac par le comit scientifique pour la s curit des consommateurs CSSC conform ment la d cision 2008 721 CE de la Commission a examin la s curit des diff rentes substances pour lesquelles des dossiers jour avaient t pr sent s par l industrie 5 Compte tenu des avis d finitifs rendus par le CSSC sur la s curit des diff rentes substances utilis es dans les teintures capillaires il convient de limiter les concentrations maximales de neuf de ces substances valu es et de les inscrire l annexe II du r glement CE n 1223 2009 6 Dans son avis du 21 septembre 2010 portant sur l valuation des risques sanitaires pour le consommateur potentiellement induits par les produits de r action f
12. utiliser avec des agents de nitro sation teneur maximale en nitrosamine 50 ug ke conserver dans des r cipients sans nit rite a Doit figurer sur l tiquetage le ratio de m lange A A Les colorants capillaires peuvent provo quer des r actions allergiques s v res Lire et suivre les instructions Ce produit mest pas destin tre utilis sur les personnes de moins de seize ans Les tatouages temporaires noirs base de henn peuvent augmenter le risque d allergie Ne vous colorez pas les cheveux si vous pr sentez une ruption cutan e sur le visage ou si votre cuir chevelu est sen sible irrit ou ab m vous avez d j fait une r action apr s avoir color vos cheveux vous avez fait par le pass une r action un tatouage temporaire noir base de henn 289 Compos d acide phosphorique avec 4 2 6 di chloroph nyl 4 imino 3 5 dim thyl 2 5 cyclohe xadi ne 1 yli d ne m thyl 2 6 dim thylaniline 1 1 HC Blue n 15 74578 10 2 277 929 5 a Colorant b Colorant dans des teintures capillaires oxydan tes dans des teintures capillaires non oxydantes utilis utilis b 0 2 a Apr s m lange dans des conditions d oxy dation la teneur maximale appliqu e la chevelure ne doit pas d passer 0 2 a Doit figurer sur l tiquetage le ratio de m lange
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