Home

RapID NH System - Thermo Scientific

Contents

1. Biotyp Il Biotyp Ill Biotyp IV Biotyp V Biotyp VI Biotyp VII Biotyp VIII I Aus Manual of Clinical Microbiology 2011 10 ed PAnaly se der Proteinprofile der u eren Membran kann zur Differenzierung von H influenzae verwendet warden Biotyp Ill und Biogruppe aegyptius Derzei it ist noch unklar ob es sich bei diesen St mmen um H parainfluenzae oder um St mme von H segnis handelt oder H paraphrophilus BIBLI 1 Noms N co 10 11 12 13 14 15 16 OGRAPHIE Krieg N R and J G Holt 1984 Bergey s Manual of Systematic Bacteriology Vol 1 Williams 8 Wilkins Baltimore MD Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Eriquez L A and N E Hodinka 1983 J Clin Microbiol 18 1032 1039 Doern G V and S A Morse 1980 J Clin Microbiol 11 193 195 Boyce J M and E B Mitchell Jr 1985 J Clin Microbiol 22 731 734 Hoke C and N A Vedros 1982 Int J Syst Bacteriol 32 51 56 Knapp J S P A Totten M H Mulks and B H Minshew 1984 J Clin Microbiol 19 63 67 Doern G V and K C Chapin 1987 Diagn Microbiol Infect Dis 7 269 272 Dolter J L Bryant and J M Janda 1990 Diagn Microbiol Infect Dis 13 265 276 Peterson E H and E J Hsu 1978 J Food Sci 43 1853 1856 Guilbault G G 1970 Enzym
2. Hinweise Die Testkammern berpr fen Die Testkammern sollten frei von Luftblasen und gleichmaBig gef llt sein Leichte Unterschiede bei der Bef llung der Testkammern sind tolerierbar und haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse Wenn der Beh lter sehr ungleichmaBig gef llt ist sollte ein neuer Beh lter inokuliert und der falsch gef llte Beh lter entsorgt werden Nach dem Einf llen der Inokulationsfl ssigkeit die Inokulation durchf hren bevor weitere Beh lter inokuliert werden Das Inokulum nicht l ngere Zeit im r ckw rtigen Teil des Beh lters belassen ohne den Vorgang abzuschlieBen Inkubation von RaplD NH Beh lter Bei der Verwendung des 1 Stunden Verfahrens die inokulierten Beh lter bei 35 37 C in einem Brutschrank kein CO Brutschrank 1 Stunde lang inkubieren Bei der Verwendung des allgemeinen Verfahrens die inokulierten Beh lter bei 35 37 C in einem Brutschrank kein CO2 Brutschrank 4 Stunden lang inkubieren Um die Handhabung zu vereinfachen k nnen die Beh lter in den Chipboard Inkubationsschalen die mit dem Set geliefert werden inkubiert werden GERMAN Auswertung der RapID NH Beh lter Die RapID NH Beh lter enthalten 10 Reaktionskammern die 12 Test auswertungen erm glichen und falls erforderlich eine dreizehnte Test auswertung NOz Die Testkammern 8 bis 10 sind bifunktional und enthalten zwei separate Tests pro Kammer Bifunktionale Tests werden zun chst aus gewertet bev
3. 24 heures une temp rature comprise entre 35 et 37 C Inoculation des plaquettes RapID NH 1 Retirer la membrane de la plaquette recouvrant le port d inoculation en tirant vers le haut et vers la gauche la languette portant la mention Peel to Inoculate 2 l aide d une pipette transf rer doucement l int gralit du contenu du tube de liquide d inoculation dans l angle inf rieur droit de la plaquette Reboucher le port d inoculation en remettant en place la languette pr c demment retir e 3 Apr s avoir ajout la suspension tout en maintenant la plaquette en contact avec une surface plane carter la plaquette des cavit s de test en la pla ant un angle d environ 45 degr s voir ci dessous Puits biochimiques Conduit d inoculation arri re du plateau 45 4 Alors qu elle est toujours pench e agiter doucement la plaquette pour obtenir une distribution homog ne de l inoculum le long des d flecteurs arri re comme sur l illustration ci dessous 5 Tout en stabilisant la plaquette en position horizontale le plus simple est de faire reposer le fond des cavit s r actives sur la paillasse faire basculer doucement la plaquette vers les cavit s r actives jusqu ce que l inoculum s y coule depuis les d flecteurs voir ci dessous Tout l inoculum doit s vacuer de la partie arri re de la plaquette Remarque Si le mouvement de basculement de la plaquette est trop brusque i
4. Probability Overlap von Kingella kingae Bei einer solchen ber die mithilfe des RapID NH Systems erhaltene Identifikation erstellt berschneidung ist die Wahrscheinlichkeit von N Gonorrhoeae als erste 2 Die Quelle der Probe die Oxidase Reaktion Gramf rbungsei Wahl jedoch sehr hoch Weitere Tests sind notwendig um die richtige genschaften sowie das Wachstum auf ausgew hlten Agaren sollten bei L sung bei dieser berschneidung herauszufinden Der Superoxol Test Verwendung des RapID NH Systems ber ck sichtigt werden 30 Hydrogen Peroxid kann verwendet werden um N gonorrhoeae 3 Das RapID NH System ist mit Reinkulturen der Testorga nismen zu positiv und K kingae negativ voneinander zu unterscheiden 2 verwenden Die Verwendung gemischter mikrobieller Populationen oder 8 Es wurden GGT negative St mme von N meningitidis berichtet Sollte direkte Tests an klinischem Material ohne Kulturen f hren zu anomalen ein entsprechender Verdacht vorliegen sind zus tzliche Tests z B Resultaten S urebildung durch Kohlenhydrat fermentation d h Maltose und 4 Das RapID NH System ist f r die Verwendung mit den in der RapID NH Glukose erforderlich um PRO positive GGT negative Isolate eindeutig Differenzierungstabelle aufgelisteten Taxa bestimmt Die Verwendung nachzuweisen die ansonsten charakter istisch f r N meningitidis oder von nicht aufgef hrten Organismen kann zu Fehlidentifikationen f hren N gonorrhoeae sind 5 Die f
5. Y OPFF pe QUALITY CONTROL All lot numbers of RapID NH System have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported Table 3 lists expected results for the selected battery of test organisms Notes The quality control of RapID Reagents is accomplished by obtaining the expected reactions for tests requiring the addition of the reagents cavities 8 10 Organisms which have been repeatedly transferred on agar media for prolonged periods may provide aberrant results Quality control strains should be stored frozen or lyophilized Prior to use quality control strains should be transferred 2 3 times from storage on an agar medium that is recommended for use with RapID NH System Formulations additives and ingredients of culture media vary from manufacturer to manufacturer and may vary from batch to batch As a result culture media may influence constitutive enzymatic activity of designated quality control strains If quality control strain results differ from the patterns indicated a subculture onto medium from a different batch or from another manufacturer will often resolve quality control discrepancies OR ENGLISH Table 3 Quality Control Chart for RapID NH Pan
6. r RapID NH Systemtests zu erwartenden Werte in der Liste k nnen von herk mmlichen Testresultaten oder von Daten aus fr heren Berichten abweichen LEISTUNGSMERKMALE 6 Die Genauigkeit des RapID NH Systems basiert auf der statistischen Die Leistungsmerkmale des RapID NH Systems wurden durch Labortests an Verwendung einer Vielzahl von spezifischen Tests und auf einer Referenz und Stammkulturen sowie an frischen klinischen isolierten einzigartigen propriet ren Datenbank Die Verwendung eines einzelnen Organismen aufgestellt Tests aus dem RapID NH System um daraus die Identifikation eines RapID NH Differenzierungstabelle Aggregatibacter actinomycetemcomitans 46 98 1 95 16 59 39 58 1 0 79 0 Aggregatibacter aphrophilus 2 92 96 98 98 1 90 99 0 0 90 0 D Cardiobacterium hominis 12 96 0 0 93 0 0 E kenella corrodens 86 0 9 0 23 0 97 Gardnerella vaginalis 99 0 77 1 12 5 0 Haemophilus ducreyi 0 0 0 0 0 79 0 Haemophilus haemolyticus 0 0 0 0 13 99 0 Haemophilus influenza 4 0 0 2 9 99 50 Haemophilus parahaemolyticus 0 0 88 0 12 99 34 Haemophilus parainfluenzae 2 0 93 0 12 99 50 Haemophilus segnis 0 0 90 0 24 98 0 0 0 Kingella denitrificans 93 0 0 91 0 5 91 0 0 0 94 0 Moraxella atlantae 0 22 0 0 0 8 90 96 0 0 0 Moraxella catarrhalis 39 0 0 0 0 99 92 0 8 0 0 Moraxells lacunata 0 0 0 0 0 0 96 5 0 0 0 Moraxella nonliquefaciens 8 0 0
7. 0 0 0 94 0 0 0 0 Moraxella osloensis 4 39 0 0 0 0 93 27 0 0 0 Neisseria cinerea 99 0 0 0 0 0 68 0 0 0 0 Neisseria elongata subsp nitroreducens E 79 0 0 0 0 0 91 0 0 0 0 Neisseria flavescens 92 9 0 0 0 0 99 96 0 0 0 Neisseria gonorrhoeae 98 0 0 0 1 4 0 0 0 0 Neisseria lactamica 96 0 99 2 5 0 18 0 0 0 Neisseria meningitidis 93 98 0 0 0 62 8 2 0 0 Neisseria mucosa 96 2 0 0 92 1 0 0 0 Neisseria sicca subflava 97 14 0 2 96 9 0 0 0 Neisseria weaveri elongate 99 0 0 0 96 0 0 0 0 Oligella ureolytica 12 99 0 0 98 9 0 0 Oligella urethralis 39 99 0 0 99 0 0 0 Pasteurella multocida 0 0 0 0 46 99 94 Psychrobacter phenylpyruvicus 0 7 0 8 95 5 31 Suttonella indologenes 9 7 92 0 98 90 0 Zuvor als Haemophilus actinomycetemcomitans bezeichnet Zuvor als Moraxella phenylpyruvica bezeichnet gt Zuvor als Haemophilus aphrophilus bezeichnet SZuvor als Kingella indologenes bezeichnet EinschlieBlich Biogruppe aegyptius Es wurden PRO negative St mme von Neisseria gonorrhoeae festgestellt Zuvor als CDC group M 6 bezeichnet Es wurden GGT negative St mme von Neisseria meningitidis berichtet Zuvor als CDC group M 5 Neisseria weaveri bezeichnet GERMAN Organismus Haemophilus Biotyp Tabelle IND URE ORN Haemophilus influenzae Biotyp Biotyp Il Biotyp III und Biogruppe aegyptius Biotyp IV Biotyp V Biotyp VI Biotyp VII Biotyp VIII Haemophilus parainfluenzae Biotyp
8. 0 0 94 0 Moraxella atlantae 0 22 0 0 0 8 90 96 0 0 0 Moraxella catarrhalis 39 0 0 0 0 99 92 0 8 0 0 Moraxells lacunata 0 0 0 0 0 0 96 5 0 0 0 Moraxella nonliquefaciens 8 0 0 0 0 0 94 0 0 0 0 Moraxella osloensis 4 39 0 0 0 0 93 27 0 0 0 Neisseria cinerea 99 0 0 0 0 0 68 0 0 0 0 Neisseria elongata subsp nitroreducens 79 0 0 0 0 0 91 0 0 0 0 Neisseria flavescens 92 9 0 0 0 0 99 96 0 0 0 Neisseria gonorrhoeae 98 0 0 0 1 4 0 0 0 0 Neisseria lactamica 96 0 99 2 5 0 18 0 0 0 Neisseria meningitidis 93 98 0 0 0 62 8 2 0 0 Neisseria mucosa 96 2 0 0 92 1 0 0 0 Neisseria sicca subflava 97 14 0 2 96 9 0 0 0 Neisseria weaveri elongate 99 0 0 0 96 0 0 0 0 Oligella ureolytica 12 99 0 0 98 9 0 0 Oligella urethralis 39 99 0 0 99 0 0 0 Pasteurella multocida 0 0 0 0 46 99 94 Psychrobacter phenylpyruvicus 0 L 0 8 95 5 31 Suttonella indologenes 7 92 0 98 90 0 Precedentemente denominato Haemophilus actinomycetemcomitans Precedentemente denominato Moraxella phenylpyruvica Precedentemente denominato Haemophilus aphrophilus Precedentemente denominato Kingella indologenes Includes biogroup aegyptius Sono strati riscontrati ceppi di Neisseria gonorrhoeae negativi alla PRO Precedentemente denominato CDC group M 6 Sono stati riscontrati ceppi di Neisseria meningitidis negativi alla GGT Precedentemente denominato CDC group M 5 Neisseria weaveri ITALIAN Tabella dei biotipi di Haemophilus Microrganismo IND URE ORN Haemophi
9. 0 13 99 0 Haemophilus influenza 4 0 0 2 9 99 50 Haemophilus parahaemolyticus 0 0 88 0 12 99 34 Haemophilus parainfluenzae 2 0 93 0 12 99 50 Haemophilus segnis 0 0 90 0 24 98 0 0 0 Kingella denitrificans 93 0 0 91 0 5 91 0 0 0 94 0 Moraxella atlantae 0 22 0 0 0 8 90 96 0 0 0 Moraxella catarrhalis 39 0 0 0 0 99 92 0 8 0 0 Moraxells lacunata 0 0 0 0 0 0 96 5 0 0 0 Moraxella nonliquefaciens 8 0 0 0 0 0 94 0 0 0 0 Moraxella osloensis 4 39 0 0 0 0 93 27 0 0 0 Neisseria cinerea 99 0 0 0 0 0 68 0 0 0 0 Neisseria elongata subsp nitroreducens 79 0 0 0 0 0 91 0 0 0 0 Neisseria flavescens 92 9 0 0 0 0 99 96 0 0 0 Neisseria gonorrhoeae 98 0 0 0 1 4 0 0 0 0 Neisseria lactamica 96 0 99 2 5 0 18 0 0 0 Neisseria meningitidis 93 98 0 0 0 62 8 2 0 0 Neisseria mucosa 96 2 0 0 92 1 0 0 0 Neisseria sicca subflava 97 14 0 2 96 9 0 0 0 Neisseria weaveri elongate 99 0 0 0 96 0 0 0 0 Oligella ureolytica 12 99 0 0 98 9 0 0 Oligella urethralis 39 99 0 0 99 0 0 0 Pasteurella multocida 0 0 0 0 46 99 94 Psychrobacter phenylpyruvicus 0 7 0 8 95 5 31 Suttonella indologenes 9 7 92 0 98 90 0 Denominado anteriormente Haemophilus actinomycetemcomitans Denominado anteriormente Haemophilus aphrophilus Incluye el biogrupo aegyptius Denominado anteriormente CDC group M 6 Denominado anteriormente CDC group M 5 Neisseria weaveri Denominado anteriormente Moraxella phenylpyruvica Denominado anteriormente Kingella indologenes Se han
10. 1985 J Clin Microbiol 22 731 734 Hoke C and N A Vedros 1982 Int J Syst Bacteriol 32 51 56 Knapp J S P A Totten M H Mulks and B H Minshew 1984 J Clin Microbiol 19 63 67 Doern G V and K C Chapin 1987 Diagn Microbiol Infect Dis 7 269 272 Dolter J L Bryant and J M Janda 1990 Diagn Microbiol Infect Dis 13 265 276 10 Peterson E H and E J Hsu 1978 J Food Sci 43 1853 1856 11 Guilbault G G 1970 Enzymatic Methods of Analysis p 43 51 Pergamon Press New York NY 12 Balows A W J Hausler K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed ASM Washington D C 13 Barnes E H and J F Morris 1957 J Bacteriol 73 100 104 14 Evangelista A T and H R Beilstein 1993 Cumitech 4A Laboratory Diagnosis of Gonorrhea Coordinating ed C Abramson ASM Washington D C 15 Versalovic J K C Carroll G Funke J H Jorgensen M L Landry and D W Warnock 2011 Manual of Clinical Microbiology 10 ed ASM Press Washington D C 16 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 17 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook 2 ed ASM Press Washington D C 18 Blackmore T G Hererra S Shi P Bridgewater L Wheeler and J Byrne 2005 J Clin Microbiol 43 4189 4190 19 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Prin
11. A L Latner 1975 Advances in Clinical Chemistry Vol 17 p 53 61 Academic Press New York NY 21 Dogan B S Asikainen and H Jousimies Somer 1999 J Clin Microbiol 37 742 747 22 Nagatsu T M Hino H Fuyamada T Hayakawa S Sakakibara Y Nakagawa and T Takemoto 1976 Anal Biochem 74 466 476 23 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY 24 Riou J Y 1977 Ann Bull Clin 35 73 87 25 Westley J R P J Anderson V A Close B Halpern and E M Lederberg 1967 Appl Microbiol 15 822 825 26 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI 2008 Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems Approved Guideline M50 A CLSI Wayne PA 27 Saginur R B Clecner J Portnoy and J Mendelson 1982 J Clin Microbiol 15 475 477 28 Takahashi H H Tanaka H Inouyr T Kuroki Y Watanabe S Yamai and H Watanabe 2002 J Clin Microbiol 40 3035 3037 29 Koneman E W S D Allen W M Janda P C Schreckenberger and W C Winn 1997 Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 5 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA ENVASADO REF R8311001 Sistema RapID NH 20 pruebas juego Simbolos N mero de cat logo Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Para el uso del laboratorio Consulte las instrucciones de uso L mite de temperatura temperatura de almacena
12. N gonorrhoeae positiva e la K kingae negativa possibile utilizzare il test del superossido 30 di perossido di idrogeno Sono stati riscontrati ceppi di Neisseria meningitidis negativi alla GGT Se si sospetta la presenza di tale specie necessario eseguire un ulteriore test ad esempio acidificazione di carboidrati cio maltosio e glucosio per identificare in modo definitivo isolati negativi alla GGT positivi alla PRO che sono una diversa caratteristica di N meningitidis o N gonorrhoeae PERFORMANCE La performance di RaplD NH System stata valutata con microrganismi isolati da campioni clinici e mediante colture in stock e isolati patologici freschi Tabella Differenziale RapID NH PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN Aggregatibacter actinomycetemcomitans 46 98 1 95 16 Aggregatibacter aphrophilus 2 92 96 98 98 59 39 58 1 0 79 0 1 90 99 0 0 90 0 D Cardiobacterium hominis 12 96 0 0 93 0 0 Eikenella corrodens 86 0 9 0 23 0 97 Gardnerella vaginalis 99 0 77 1 12 5 0 Haemophilus ducreyi 0 0 0 0 0 79 0 Haemophilus haemolyticus 0 0 0 0 13 99 0 Haemophilus influenza 4 0 0 2 9 99 50 Haemophilus parahaemolyticus 0 0 88 0 12 99 34 Haemophilus parainfluenzae 2 0 93 0 12 99 50 Haemophilus segnis 0 0 90 0 24 98 0 0 0 Kingella denitrificans 93 0 0 91 0 5 91 0
13. Test Code Reaktiver Inhaltstoff Menge Pr Reagenszus tze 1 PRO Prolin p Nitroanilid 0 1 2 GGT y Glutamyl p Nitroanilid 0 12 3 ONPG o Nitrophenyl B D Galaktosid 0 25 4 GLU Glucose 2 0 5 SUC Sukrose 2 0 6 EST Fetthaltiger S ure Ester 0 5 7 RES Resazurin 0 1 8 PO p Nitrophenylphosphat 0 1 9 ORN Ornithin 0 8 10 URE Harnstoff 0 36 Post Reagenszus tze 8 NO Nitrit 1 2 9 NO Nitrat 0 3 10 IND Tryptophan 0 16 Farbgebung beobachten l sst In einigen Fallen m ssen den Test kammern Reagenzien hinzugef gt werden um eine Farbver nderung zu bewirken Das resultierende Muster positiver und negativer Test ergebnisse bildet die Grundlage zur Identifikation der isolierten Test organismen durch Vergleich der Testergebnisse mit in einer Datenbank gespeicherten Reaktions mustern Hierzu werden das Electronic RapID Compendium ERIC oder die RaplD NH Differenzierungstabelle herangezogen TESTPRINZIP Die f r das RaplD NH System verwendeten Tests basieren auf der mikrobiellen Zersetzung spezifischer Substrate die durch verschiedene Indikatorsysteme nachgewiesen werden Die auftre tenden Reaktionen sind eine Kombination herk mmlicher Tests und chromogener Tests mit Einzelsubstraten die in Tabelle 1 beschrie ben werden REAGENZIEN RaplD Inokulationsfl ssigkeit R8325102 separat erh ltlich 1 ml Schlauch O 6 0 g RaplD Nitrat A Reagens R8309003 separat erh ltlich 15 ml Fisch SUIS AUT cuicos 8 0
14. amarillo dorado o amarillo Ninguno Amarillo dorado o Rojo rojo naranja naranja definidos Todos los dem s colores se puntuar n como 5 suc amarillo naranja o naranja negativos Amarillo dorado o Rojo rojo naranja Nota Puede formarse una capa roja en la parte superior del pocillo 6 EST Ninguno amarillo naranja o naranja ee el panel o agitelo con una varilla aplicadora antes de A S lo se debe puntuar como positivo el desarrollo de un color rosa 7 RES Ninguno Rosa P rpura azul o violeta intenso Todos los dem s colores se puntuar n como negativos Transparente tostado E DA 8 PO Ninguno Amarillo pajizo o amarillo etario letal positivo el desarrollo de un color amarillo muy p lido pi i 9 ORN i Rojo violeta f 10 URE Ninguno o p rpura Amarillo o naranja Despu s de a adir el reactivo RapID Nitrate A i y i vie 9 NO RapiD Nitrate B Rojo o naranja Amarillo El desarrollo de cualquier color rojo o naranja se debe puntuar como positivo 10 IND RaplD Spot Indole Marr n o negro Naranja o rojo o de cualquier color marr n o negro se debe puntuar como 8 NO RapID Nitrate A Transparente Rosa o rojo El desarrollo de un color rosa o rojo se debe puntuar como negativo RapID Nitrate B tostado o pajizo NOTA Los paneles se deben leer mirando los pocillos de reacci n hacia abajo contra un fondo blanco Prueba NO Realizar la prueba NO cuando la prueba PRO pocillo 1 es la nica prueba positiva y el aislamiento en est
15. de color 8 La hidr lisis del fosfo ster incoloro libera p nitrofenol amarillo 12 La hidr lisis de ornitina da lugar a productos alcalinos que aumentan el pH y 4 6 13 cambian el indicador tm La hidr lisis de la urea da lugar a productos alcalinos que aumentan el pH y 6 13 cambian el indicador f La reducci n de nitrito a productos nitrogenados se detecta por la ausencia 1 2 6 de la capacidad de los reactivos diaz tizo nitrato oi La reducci n de nitrato a nitrito se detecta por la capacidad de los reactivos 6 13 14 diaz tizo nitrato wae La utilizaci n de tript fano da lugar a la formaci n de indol que se detecta con 6 13 14 el reactivo RaplD Spot Indole SPANISH DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no se debe usar si 1 el color de los reactivos ha cambiado 2 se ha superado la fecha de caducidad 3 la bandeja de pl stico est rota o la tapa est da ada o 4 hay otros signos de deterioro OBTENCI N CONSERVACI N Y TRANSPORTE DE LA MUESTRA Las muestras se deben usar y manipular de acuerdo con las recomendaciones siguientes MATERIALES SUMINISTRADOS 1 20 paneles RapID NH 2 20 formularios de resultados 3 2 bandejas de incubaci n de cart n prensado 4 Instrucciones de uso MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS 1 Dispositivo de esterilizaci n en asa 2 Asa de inoculaci n torunda envases para las muestras 3 Incubadoras sistemas ambientales alternativos 4 Medio complement
16. de donn es du syst me RapID Ces profils sont compar s l aide du tableau diff rentiel RapID NH ou d termin s partir d un microcode et de ERIC Commentaires n gative Toute coloration jaune bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Seule une coloration jaune or ou jaune orang e bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Toutes les autres colorations sont consid rer comme n gatives Remarque Une couche rouge peut se former en haut de la cavit Agiter doucement la plaquette ou m langer l aide d un couvillon avant d valuer la plaquette Seule une coloration rose bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Toutes les autres colorations sont consid rer comme n gatives Seule une coloration jaune bien d finie dans toute la cavit doit tre consid r e comme la marque d un test positif Jaune ou orange Toute coloration rouge ou orange bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Toute coloration marron ou noire bien d finie doit tre consid r e comme la marque d un test positif Nitrate A RapID Nitrate B RapID Vague coloration y NO brun clair ou paille Rose ou rouge Toute coloration rouge ou rose doit tre consid r e comme la marque d un test n gatif REMARQUE Les plaquettes doivent tre examin es en regardant les puits de r action contre
17. di ciascun test e costituiscono le basi per l approccio probabilistico all identificazione del microrganismo la quale nello specifico ottenuta mediante un sistema numerico di codifica dei risultati dei test L identificazione definitiva effettuata utilizzando i risultati dei singoli test ottenuti con i pannelli RapiD NH unitamente ad altre informazioni di laboratorio ad esempio colorazione di Gram ossidasi crescita su terreni di coltura differenziali o selettivi Vengono in tal modo definite delle combinazioni che sono statisticamente riconducibili alle reattivit gi note per i taxa compresi nel database di RapID System L identificazione del microrganismo pertanto definita confrontando la combinazione ottenuta con quelle riportate nella Tabella Differenziale RapiD NH oppure ricavando un microcodice numerico e consultando ERIC Tabella 2 Interpretazione dei risultati dei test del pannello RapID NH Codice Reagente da aggiungere Reazione DE N pozzetto reazione nel pozzetto Positiva Negativa Osservazioni Prima dell aggiunta del reagente 1 PRO A gt u 3 3 y r 2 GGT Nessuno Giallo Trasparente o beige Gene cn di un colore giallo ben distinto dovr essere 3 ONPG 4 GLU Nessuno Giallo oro o Rosso rosso arancio Leggere come positivo solo un colore distintamente giallo oro o 5 SUC giallo arancio O arancione giallo arancio Tutti gli altri colori vanno letti come negativi Giallo oro o Rosso asado Nota sulla sommi
18. diff rentes pour le systeme RaplD NH la proc dure usuelle et la proc dure en 1 heure La proc dure en 1 heure n est applicable qu aux gonocoques suspect s obtenus partir de pr l vements issus de l appareil urog nital et isol s sur g loses s lectives La proc dure usuelle doit tre utilis e pour les Neisseriaceae obtenues partir de toutes les autres parties du corps et isol es sur tous les autres milieux Haemophilus et les autres bact ries doivent tre test s selon la proc dure usuelle Pr paration de l inoculum 1 Cultiver les organismes tester en culture pure et effectuer une coloration de Gram et un test oxydase avant de les utiliser dans le syst me Remarque valuer attentivement la morphologie cellulaire et les r sultats de la coloration de Gram car les b tonnets des bacilles de forme cocco de peuvent s apparenter aux diplocoques dans les frottis 2 Les organismes tester peuvent tre pr lev s partir de diff rents milieux s lectifs et non s lectifs de croissance sur g lose Les types de milieu suivants sont recommand s Milieux non s lectifs g lose au chocolat g lose nutritive g lose de soja trypsique avec ou sans 5 de sang de mouton Milieux s lectifs g lose de Thayer Martin g lose de Martin Lewis g lose New York City Remarques Seules les g loses s lectives peuvent tre utilis es pour r aliser la proc dure en 1 heure Utiliser de pr f re
19. genus Haemophilus are obligate parasites that are associated with the respiratory tract of man and animals Haemophilus influenzae is the etiologic agent of a variety of human infections including chronic respiratory infection and meningitis Other species are implicated in venereal disease and conjunctivitis The differentiation of pathogenic Haemophilus from Haemophilus species which constitute normal flora is important laboratory information The RapID NH System will identify and differentiate Haemophilus spp as well as biochemically type H influenzae and Haemophilus parainfluenzae SUMMARY AND EXPLANATION RapID NH System Panels consist of several reaction cavities molded into the periphery of a plastic disposable tray Reaction cavities contain Table 1 Principles and Components of the RapID NH System Cavity Test Code Reactive Ingredient Quantity Before Reagent Addition 1 PRO Proline p nitroanilide 0 1 2 GGT y Glutamyl p nitroanilide 0 12 3 ONPG o Nitrophenyl P D galactoside 0 25 GLU Glucose 2 0 5 SUC Sucrose 2 0 6 EST Fatty Acid Ester 0 5 7 RES Resazurin 0 1 8 PO p Nitrophenyl phosphate 0 1 9 ORN Ornithine 0 8 10 URE Urea 0 36 After Reagent Addition 8 NO Nitrite 1 2 9 NO3 Nitrate 0 3 10 IND Tryptophane 0 16 dehydrated reactants and the tray allows the simultaneous inoculation of each cavity with a predetermined amount of inoculum A suspension of the test organism in RapID Inoculation Fluid is us
20. informado cepas PRO negativas de Neisseria gonorrhoeae Se han informado cepas GGT negativas de Neisseria meningitidis SPANISH Diagrama de biotipos de Haemophilus Microorganismo IND URE ORN Haemophilus influenzae Biotipo Biotipo Il Biotipo III y biogrupo aegyptius Biotipo IV Biotipo V Biotipo VI Biotipo VII Biotipo VIII Haemophilus parainfluenzae Biotipo Biotipo II Biotipo III Biotipo IV Biotipo V Biotipo VI Biotipo VII Biotipo VIII Adaptado de Manual of Clinical Microbiology 2011 10 ed 5 El an lisis de los perfiles proteicos de la membrana exterior puede usarse para diferenciar el biotipo III de H influenzae y el biogrupo aegyptius Actualmente no est claro si estas cepas son de H parainfluenzae H segnis o o H paraphrophilus BIBLIOGRAF A diz 2 NO OR 0 co go 10 11 13 14 Krieg N R and J G Holt 1984 Bergeys Manual of Systematic Bacteriology Vol 1 Williams 8 Wilkins Baltimore MD Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Eriquez L A and N E Hodinka 1983 J Clin Microbiol 18 1032 1039 Doern G V and S A Morse 1980 J Clin Microbiol 11 193 195 Boyce J M and E B Mitchell Jr 1985 J Clin Microbiol 22 731 734 Hoke C and N A Vedros 1982 Int J Sys
21. les tests bifonctionnels 3 Ajouter les r actifs suivants aux cavit s indiqu es Ajouter 2 gouttes de r actif nitrate A RapID dans la cavit n 9 NOs Ajouter 2 gouttes de r actif nitrate B RaplD dans la cavit n 9 NOs Ajouter deux gouttes de r actif spot indole RaplD dans la cavit n 10 IND Tableau 2 Interpretation des tests sur plaquette RapID NH R action N cavit Code du test R actif positive Avant ajout de r actif 1 PRO _ si Aucun Jaune el lr 4 GLU Aucun Jaune or ou 5 SUC jaune orang orange Jaune or ou 6 EST Aucun jaune orang orange 7 RES Aucun Rose 8 PO Aucun Jaune 9 ORN Aug Rouge violet 10 URE ou violac Apr s ajout de r actif 9 NO Nitrate A RapID Nitrate B RapID Spot indole RaplD Rouge ou orange Jaune 10 IND Marron ou noir Vague coloration ou brun Rouge rouge orang ou Rouge rouge orang ou Violac bleu ou violet Vague coloration brun clair paille ou jaune tr s p le Orange ou rouge Remarque Seul le r actif spot indole RaplD doit tre utilis Le r actif indole de Kovacs ou d Ehrlich ne donne pas de r sultats satisfaisants 4 Laisser la coloration se d velopper pendant 1 5 minutes Interpr ter les r sultats des cavit s 9 et 10 Consigner les r sultats dans les cases du formulaire pr vues cet effet en utilisant le code indiqu au dessus de la barre pour les tests bifonctionnels 5 Sile test PRO cavit 1 est l
22. microscopio 8 reagenti per ossidasi 9 bastoncini in cotone idrofilo 10 RaplD Inoculation Fluid 1 ml R8325102 11 Standard di Torbidit McFarland N 3 o equivalente R20413 12 pipette 13 RapID Spot Indole Reagent R8309002 14 RapID Nitrate A Reagent R8309003 15 RaplD Nitrate B Reagent R8309004 16 ERIC Electronic RapID Compendium R8323600 PROCEDIMENTO Esistono due procedimenti alternativi per RapID NH System procedimento di un ora e procedimento generale Il procedimento di un ora applicabile solo ai gonococchi sospetti ottenuti da campioni urogenitali isolati su agar selettivi Il procedimento generale destinato all uso per Neisseriaceae provenienti da altre parti del corpo e isolate su tutti gli altri terreni di coltura Esaminare il batterio Haemophilus e gli altri batteri con il procedimento generale 2 16 17 Preparazione dell inoculo 1 microrganismi da sottoporre ad analisi devono provenire da colture pure e devono essere prima stati valutati con la colorazione di Gram e il test dell ossidasi Nota osservare attentamente la morfologia cellulare e la colorazione di Gram dal momento che nello striscio le aste coccobacillari possono somigliare a dei diplococchi 2 microrganismi da sottoporre ad analisi possono essere prelevati da diversi terreni di coltura selettivi o non selettivi Si raccomandano i seguenti tipi di terreno di coltura Terreni non selettivi Agar al cioccolato agar n
23. minuti per lo sviluppo del colore prima di leggere e registrare le reazioni dell NO CONTROLLO QUALIT Ogni lotto di RapID NH System stato sottoposto a controllo qualita con i microrganismi di seguito indicati e con risultati ritenuti soddisfacenti test di controllo qualit devono essere eseguiti in accordo con le procedure di controllo qualit definite dal laboratorio Se i test di controllo qualit forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati La Tabella 3 contiene i risultati attesi valutando una serie significativa di microrganismi Nota e Il controllo qualit di RapID Reagent va effettuato in base ai risultati attesi con le analisi che richiedono l aggiunta di questi reagenti pozzetti dal n 8 al n 10 e microrganismi che siano stati coltivati su terreni agarizzati per periodi prolungati e con ripetuti passaggi colturali possono produrre risultati aberranti e Congelareo liofilizzare i ceppi per il controllo qualit Prima dell uso trasferire 2 3 volte i ceppi per il controllo qualit dal mezzo di conservazione al terreno di coltura agarizzato raccomandato per l uso con RapID NH System e Le formulazioni i supplementi e gli ingredienti del terreno di coltura variano da produttore a produttore e anche da lotto a lotto Di conseguenza il terreno di coltura pu influenzare l attivit enzimatica costitutiva dei ceppi di controllo qualit Se il ceppo per
24. no selectivos con agar Se recomienda usar los siguientes medios Medios no selectivos Agar achocolatado agar con nutriente agar con tripsina de soja con o sin sangre de oveja al 5 Medio selectivo Agar de Thayer Martin agar de Mart n Lewis agar de New York City Notas e Si se usa el procedimiento de 1 hora s lo se pueden usar los medios de agar selectivos e Las placas usadas para la preparaci n del in culo deben tener preferentemente 18 a 24 horas Los aislamientos de crecimiento lento se pueden estudiar con placas de 48 horas e El uso de medios distintos de los recomendados puede afectar al funcionamiento de la prueba 3 Con una torunda de algod n o un asa de inoculaci n suspender suficiente crecimiento del cultivo de la placa de agar en el l quido de inoculaci n RapID 1 ml para conseguir una turbidez visual aproximadamente igual a la del est ndar de turbidez N 3 de McFarland o equivalente Notas e Las suspensiones con una turbidez significativamente menor que el est ndar N 3 de McFarland provocar n reacciones an malas e Las suspensiones bacterianas que son ligeramente m s turbias que el est ndar N 3 de McFarland no afectar n al funcionamiento de la prueba y se recomiendan para los cultivos madre y para el procedimiento de 1 hora e Las suspensiones se deben mezclar bien con v rtice si es preciso e Las suspensiones se deben usar en los 15 minutos siguientes a su preparaci n 4 Puede in
25. quando si usa RapID NH System 3 microrganismi da sottoporre a test con RapID NH System devono provenire da colture pure L utilizzo del prodotto con popolazioni 8 batteriche miste o l analisi diretta di materiale clinico non proveniente da coltura pu fornire risultati aberranti 4 RaplD NH System raccomandato per l utilizzo con i taxa elencati nella Tabella Differenziale RapID NH L utilizzo del prodotto con micror ganismi diversi da quelli elencati pu portare a identificazioni errate 5 risultati attesi per le reazioni biochimiche su cui si basa RapiD NH System possono differire da altri convenzionali o da informazioni precedenti 6 L accuratezza di RapiD NH basata sull uso statistico di una molteplice serie di test appositamente studiata e su un database di propriet esclusiva L uso di qualsiasi test del pannello preso singolarmente e ottenuto con RapID NH System per l identificazione di un determinato microrganismo soggetto al margine di errore relativo al singolo test preso come tale Sono stati riscontrati ceppi di N gonorrhoeae negativi alla PRO Se si fa riferimento al database ERIC un microcodice derivato da una N gonorrhoeae negativa alla PRO determina una possibile sovrapposizione con Kingella kingae Nonostante tale sovrap posizione la probabilit che si tratti di N gonorrhoeae rimane comunque l eventualit di scelta Ulteriori analisi permetteranno di chiarire la sovrapposizione Per differenziare la
26. simplifi LIMITATIONS exclusive L utilisation individuelle des tests propos s par le syst me 1 L utilisation du syst me RapID NH et l interpr tation des r sultats exigent RapID NH dans le but d tablir l identification d un isolat de test est sujette l intervention d un technicien de laboratoire comp tent et form aux aux erreurs inh rentes ce test pris de fa on autonome m thodes g n rales en usage en microbiologie capable en outre de 7 Des souches de N gonorrhoeae PRO n gatives ont t rapport es Lors mettre judicieusement profit ses connaissances son exp rience les de l identification l aide du logiciel ERIC un microcode d riv d une informations relatives aux chantillons et toutes les autres proc dures souche de N gonorrhoeae PRO n gative entra nera une situation de pertinentes avant d mettre son avis quant l identification obtenue en recouvrement de probabilit avec Kingella kingae Cependant un tel utilisant ce syst me recouvrement implique une probabilit significative de N gonorrhoeae 2 L origine des pr l vements le test oxydase les r sultats de la coloration de comme premier choix D autres analyses sont n cessaires pour r soudre Gram et de la croissance sur g loses s lectives doivent tre pris en compte cette situation de recouvrement Le test du superoxol 30 de peroxyde lors de l utilisation du syst me RapID NH d hydrog ne peut tre alors utilis pour diff rencier l
27. un fond blanc Test NO Effectuer le test NO lorsque le test PRO cavit 1 est le seul test positif et que l isolat tester est une coque Gram n gatif Neisseria sp putative Le d veloppement d une coloration de test n gative peut tre lent Laisser la coloration se d velopper pendant 5 minutes avant d interpr ter et de consigner le r sultat des r actions NO A oo r mmT TrrTT GE _zE E E Q5E o CONTR LE QUALIT Tous les num ros de lot du syst me RapID NH ont t test s avec les organismes de contr le qualit suivants et reconnus acceptables Les tests des organismes de contr le effectu s doivent satisfaire aux crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants ne pas retenir les r sultats obtenus sur les chantillons cliniques Le tableau 3 donne la liste des r sultats escompt s pour les organismes soumis la batterie de tests s lectionn e Remarques e Le contr le qualit du r actif RapID s effectue par l obtention des r actions attendues pour les tests n cessitant l ajout de r actifs cavit s 8 10 e Les organismes ayant t transf r s de fa on r p t e et prolong e dans des milieux g los s donnent parfois des r sultats aberrants e Les souches destin es au contr le qualit doivent tre congel es ou lyophilis es Avant utilisation ces
28. un t cnico de laboratorio competente 7 Se han informado cepas PRO negativas de N gonorrhoeae con formaci n en los m todos de microbiolog a general y que haga Cuando se utiliza como referencia ERIC un microc digo derivado un uso racional de la formaci n la experiencia la informaci n de la de una cepa PRO negativa de N gonorrhoeae producir muestra y otros procedimientos pertinentes antes de informar de la posiblemente una situaci n de superposici n con Kingella kingae identificaci n obtenida con el sistema RapID NH No obstante dicha superposici n tiene una probabilidad significativa 2 Cuando se use el sistema RapID NH se tendr en cuenta el origen de N gonorrhoeae como primera opci n Es necesario realizar m s de la muestra la reacci n de oxidasa las caracter sticas de la an lisis para resolver la situaci n de superposici n Se puede tinci n de Gram y el crecimiento en los medios de agar selectivo utilizar la prueba de superoxol per xido de hidr geno al 30 para 3 El sistema RaplD NH debe usarse con cultivos puros de los diferenciar entre N gonorrhoeae positivo y K kingae negativo 7 microorganismos de prueba El uso de poblaciones microbianas 8 Se han informado cepas GGT negativas de Neisseria meningitidis mixtas o el estudio directo del material cl nico sin un cultivo previo Si existen sospechas de que este sea el caso se han de realizar dar resultados an malos pruebas adicionales tales como la acidi
29. 0 255 6730 International 913 888 0939 Remel Europe Ltd Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT UK Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren zust ndigen Vertriebspartner IFU 8311001 Revidierte Fassung vom 2013 09 04 Printed in U S A ITALIAN remel RapID NH System USO PREVISTO RapID NH System Remel un micrometodo qualitativo che utilizza substrati convenzionali e cromogenici per l identificazione di specie di rilevanza clinica di Neisseria Haemophilus e di altri batteri isolati nella patologia umana L elenco completo dei microrganismi identificabili con RapID NH System riportato nella Tabella Differenziale RapID NH Gli organismi appartenenti alla famiglia delle Neisseriaceae sono caratterizzati da cocchi Gram negativi presenti in coppie o masse oppure da aste piene Gram negative spesso coccobacillari in coppie o catene brevi La famiglia delle Neisseriaceae costituita da quattro generi Neisseria Moraxella Acinetobacter e Kingella L habitat naturale di questi organismi sono le membrane mucose e due sole specie N gonorrhoeae e N meningitidis sono considerate patogene primarie Quasi tutte le altre Neisseriaceae isolate da infezioni umane sono state classificate come patogene opportuniste Per via della distinzione fra le Neisseriaceae relative all infezione umana l interesse principale del laboratorio clinico stato quello di identificare e confermare gli
30. 0 pozzetti che forniscono 12 risultati di analisi e se necessario un tredicesimo risultato NO pozzetti dal n 8 al n 10 sono bi funzionali ciascun pozzetto contiene i reagenti per due reazioni biochimiche differenti pozzetti bi funzionali vengono letti prima e dopo l aggiunta del reagente fornendo cos due risultati distinti pozzetti bi funzionali sono indicati con il primo test sopra la barra e il secondo test sotto la barra Il test del nitrito pozzetto 8 che necessario solo come indicato di ITALIAN seguito al seguente punto 5 contraddistinto da un riquadro tracciato attorno al test che necessita del reagente Posizione dei test nel pannello RapID NH N pozzetto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN URE NO NO IND Codice reazione 1 Tenendo saldamente il pannello RapiD NH sul piano di lavoro sollevare la copertura adesiva posta sopra i pozzetti tirando verso sinistra l apposita linguetta 2 Senza aggiungere reagenti leggere i pozzetti dal n 1 PRO al n 10 URE procedendo da sinistra a destra facendo riferimento alla Tabella 2 per i criteri di lettura Registrare sulla scheda di lavoro i valori ottenuti nelle relative caselle utilizzando per le analisi bi funzionali il codice della reazione indicato sopra la barra 3 Aggiungere i seguenti reagenti ai pozzetti indicati Aggiungere due gocce di RapID Nitrate A Reagent nel pozzetto 9 NO3 Aggiungere due gocce
31. ENGLISH remel RapID NH System INTENDED USE Remel RapiD NH System is a qualitative micromethod employing conventional and chromogenic substrates for the identification of medically important species of Neisseria Haemophilus and other bacteria isolated from human clinical specimens A complete listing of the organisms addressed by RaplD NH System is provided in the RapID NH Differential Chart Organisms belonging to the family Neisseriaceae are characterized as gram negative cocci occurring in pairs or masses or gram negative plump rods often coccobacillary in pairs or short chains There are four genera within the family Neisseria Moraxella Acinetobacter and Kingella The natural habitat of these organisms is mucous membranes and only two species N gonorrhoeae and N meningitidis are considered to be primary pathogens Most other Neisseriaceae isolated from human infections have been classified as opportunistic pathogens Because of this distinction among Neisseriaceae relative to human infection the primary interest of the clinical laboratory has been the identification and confirmation of gonococcal and meningococcal isolates and the differentiation of these species from other Neisseriaceae RapID NH System has been designed to definitively identify N gonorrhoeae N meningitidis and Moraxella catarrhalis and to differentiate these organisms from other species of Neisseria Moraxella and Kingella Species of the
32. EST None Yellow gold or Red red orange or Note A red layer may form on the top of the cavity Gently yellow orange orange shake the panel or stir with an applicator stick before scoring 7 i Only the development of a significant pink color should be scored as i RES None als Purple blue or violet positive All other colors should be scored as negative Clear tan straw or Only the development of a significant yellow color throughout the 8 PO None Yellow very pale yellow cavity should be scored as positive 9 ORN i Il 10 URE None Red violet or purple Yellow or orange After Reagent Addition RaplD Nitrate A 9 NO RapiD Nitrate B Red or orange 10 IND RaplD Spot Indole Brown or black 8 NO Bap Nitrate A Clear tan or straw RaplD Nitrate B Any development of a red or orange color should be scored as Yellow positive Orange or red Any development of a brown or black color should be scored as positive Pink or red Any development of red or pink color should be scored as negative NOTE Panels should be read by looking down through the reaction wells against a white background NO Test Perform the NO test when the PRO test cavity 1 is the only positive test and the test isolate is a gram negative coccus suspect Neisseria sp Negative test color development may be slow Allow a full 5 minutes for color development before reading and recording NO reactions y 2 zh x_xR RR o gt E QQoo o 2 TG o eoQ Q_ c
33. NO IND 1 While firmly holding the RapID NH panel on the benchtop peel off the label lid over the reaction cavities by pulling the lower right hand tab up and to the left 2 Without the addition of any reagents read and score cavities 1 PRO through 10 URE from left to right using the interpretation guide presented in Table 2 Record test scores in the appropriate boxes on the report form using the test code above the bar for bifunctional tests 3 Add the following reagents to the cavities indicated Add 2 drops of RapID Nitrate A Reagent to cavity 9 NOs Add 2 drops of RapID Nitrate B Reagent to cavity 9 NO3 Add 2 drops of RapID Spot Indole Reagent to cavity 10 IND Table 2 Interpretation of RapID NH Panel Tests Note Only RapID Spot Indole Reagent should be used Kovacs or Ehrlich s indole reagent will not provide satisfactory results 4 Allow at least 1 minute but no more than 5 minutes for color development Read and score cavities 9 and 10 Record the scores in the appropriate boxes of the report form using the test codes below the bar for bifunctional tests 5 Ifthe PRO test cavity 1 is the only positive test and the test isolate is a gram negative coccus suspect Neisseria sp perform a nitrite test NO2 in cavity 8 PO4 NOz by adding 2 drops each of RapID Nitrate A and B Reagents Interpret test as noted in Table 2 Note Negative test color development may be slow Allow a full five m
34. RapID NH Les plaquettes RapID NH contiennent 10 cavit s r actives permettant d enregistrer 12 r sultats de tests et si n cessaire un treizi me r sultat de test NO2 Les cavit s 8 a 10 sont bifonctionnelles c est dire que chacune d elle peut accueillir deux tests Les tests bifonctionnels sont interpr t s une premi re fois avant l ajout de r actif ce qui donne un premier r sultat puis la m me cavit est examin e nouveau apr s l ajout de r actif pour obtenir un second r sultat Les cavit s de test bifonctionnelles sont indiqu es avec le premier test au dessus de la barre et le second au dessous Le test nitrite cavit n 8 n cessaire uniquement comme indiqu ci dessous l tape 5 est indiqu par un cadre trac autour du test n cessitant le r actif Emplacement de test sur plaquette RapID NH N cavit 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN URE NO NO IND Code du test 1 Tout en maintenant fermement la plaquette RapID NH sur la paillasse retirer la membrane recouvrant les cavit s r actives en tirant vers le haut et vers la gauche la languette situ e en bas a droite 2 Sans ajouter de r actif valuer les r sultats des cavit s 1 PRO a 10 URE de gauche droite conform ment au guide d interpr tation du tableau 2 Consigner les r sultats dans les cases du formulaire pr vues cet effet en utilisant le code indiqu au essus de la barre pour
35. Testergebnisse die Basis f r einen probabilistischen Ansatz zur Identifikation der isolierten Testorganismen dar Die Identifikation geschieht durch Verwendung einzelner Testauswer tungen aus RapID NH Beh ltern in Verbindung mit anderen Labordaten z B Gramf rbung Oxidase Wachstum auf differen zierten oder selektiven Medien um ein Muster zu produzieren das statistisch den bekannten Reaktionen der in die RapID System Datenbank eingetragenen Taxa gleicht Diese Muster werden mit Hilfe der RapID NH Differenz ierungstabelle oder durch Ableitung von einem Mikrocode und ERIC verglichen Kammer Nr Testcode Reagens Positiv Negativ Bemerkungen Pr Reagenszus tze PRO Jegliche Entwickl i deutlich gelben F rb lite al iti i PORRE egliche Entwicklung einer deutlich gelben F rbung sollte als positiv 2 GGT Keine Gelb Klar oder br unlich bewertet werden 3 ONPG 4 GLU 5 Nur eine deutliche Gelb Goldgelb oder Gelborange F rbung sollte suc Keine ea oder Pa or aid als positiv bewertet werden Alle anderen Farben sollten als negativ 5 U 9 9 9 bewertet werden Hinweis An der Oberseite der Kammer kann sich eine rote Schicht 6 EST Keine Gelb goldgelb oder Rot rotorange bilden Den Beh lter vor der Auswertung vorsichtig sch tteln oder mit geibiorange ogerorange einem Applikatorstab r hren Dunkelrot blau Nur die Entwicklung einer deutlichen Rosa F rbung sollte als positiv 7 RES Keine Rosa bewertet werden Alle anderen Farben sollte
36. Thayer Martin Agar Martin Lewis Agar New York City Agar Notes When using the 1 hour procedure only selective agars can be used Cultures used for inoculum preparation should preferably be 18 24 hours old Slow growing isolates may be tested using 48 hour cultures The use of media other than those recommended may compromise test performance 3 Using a cotton swab or inoculating loop suspend sufficient growth from the agar plate culture in RaplD Inoculation Fluid 1 ml to achieve a visual turbidity approximately equal to a 3 McFarland turbidity standard or equivalent Notes Suspensions significantly less turbid than a 3 McFarland standard will result in aberrant reactions Bacterial suspensions that are slightly more turbid than a 3 McFarland standard will not affect test performance and are recommended for stock cultures quality control strains and the 1 hour procedure Suspensions should be mixed thoroughly and vortexed if required Suspensions should be used within 15 minutes of preparation 4 An agar plate may be inoculated for purity and any additional testing that may be required using a loopful of the test suspension from the inoculation fluid tube Incubate the plate for at least 18 24 hours at 35 37 C Inoculation of RapID NH Panels 1 Peel back the lid of the panel over the inoculation port by pulling the tab marked Peel to Inoculate up and to the left 2 Using a pipette gentl
37. aboratory Use Consult Instructions for Use IFU Temperature Limitation Storage Temp Batch Code Lot Number Use By Expiration Date Authorized European Representative Manufacturer RapID is a trademark of Thermo Fisher Scientific and its subsidiaries ERIC is a trademark of Thermo Fisher Scientific and its subsidiaries ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA www remel com 800 255 6730 International 913 888 0939 Remel Europe Ltd EC REP Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT UK CE Printed in U S A For technical information contact your local distributor IFU 8311001 Revised September 4 2013 FRENCH remel Syst me RapID NH INDICATION Le syst me RapID NH de Remel est une microm thode qualitative faisant appel des substrats conventionnels et chromog niques pour l identification de certaines esp ces m dicalement importantes du genre Neisseria ou Haemophilus ainsi que d autres bact ries isol es partir de pr l vements cliniques d origine humaine Le tableau diff rentiel RapiD NH contient la liste int grale des organismes concern s par le syst me RapID NH Les organismes appartenant la famille des Neisseriaceae se caract risent comme des coques Gram n gatif appari es ou agglutin es ou des b tonnets pais Gram n gatif souvent des bacilles forme coccoide
38. aciones de las pruebas en los recuadros adecuados del formulario de resultados usando el c digo de prueba que se encuentra encima de la barra para pruebas bifuncionales 3 A ada los reactivos siguientes a los pocillos que se indican e A ada dos gotas del reactivo RaplD Nitrate A al pocillo 9 C digo de la prueba NOs e A ada dos gotas del reactivo RaplD Nitrate B al pocillo 9 NOs e A ada dos gotas del reactivo RapID Spot Indole al pocillo 10 IND Nota S lo se debe usar el reactivo RapID Spot Indole Los reactivos de Kovac o de Ehrlich no consiguen resultados satisfactorios 4 Espere un minuto como m nimo o 5 minutos como maximo para el desarrollo del color Lea y punt e los pocillos 9 y 10 Anote las puntuaciones en los recuadros adecuados del formulario de resultados usando los c digos de prueba que hay debajo de la barra para pruebas bifuncionales Tabla 2 Interpretaci n de las pruebas del panel RapID NH 5 Si la prueba PRO pocillo 1 es la nica prueba positiva y el aislamiento en estudio es un coco gramnegativo sospecha de especies de Neisseria realice una prueba de nitritos NO2 en el pocillo 8 PO4 NO2 a adiendo 2 gotas de cada uno de los reactivos Nitrate A y B de RapiD Interprete la prueba seg n se indica en la Tabla 2 Nota El desarrollo del color en una prueba negativa puede ser lento Dejar transcurrir cinco minutos antes de puntuar como positivo 6 Consulte el microc di
39. alit tskontrollorganismen getestet und als akzeptabel befunden Das Testen von Kontrollorganismen sollte nach den blichen Qualit tskontrollverfahren f r Labore durchgef hrt werden Falls anomale Qualit tskontrollresultate festzustellen sind sollten die Patient enresultate nicht in den Bericht aufgenommen werden Tabelle 3 enth lt die zu erwartenden Resultate f r die ausgew hlte Zahl von Testorganismen St mme f r die Qualit tskontrolle sollten in gefrorenem oder in lyophilem Zustand gelagert werden Vor der Verwendung sollten St mme zur Qualit tskontrolle 2 bis 3 Mal vom Speicher auf ein Agar Medium bertragen werden das f r den Einsatz mit dem RapID NH System empfohlen wird e Rezepturen Additive und Beimischungen von Kulturmedien k nnen je nach Hersteller und je nach Charge variieren Als Folge k nnen Kulturmedien die konstitutive enzymatische Aktivit t dedizierter Qualitatskontrollstamme beeinflussen Wenn die Resultate bestimmter Qualit tskontrollst mme von den angegebenen Mustern abweichen k nnen durch das Auftragen einer Unterkultur einer anderen Charge oder eines anderen Herstellers auf ein Medium oft Diskrepanzen in der Qualit tskontrolle behoben werden Hinweise e Als Qualit tskontrolle von RapID Reagenzien gilt wenn bei Tests welche die Hinzugabe von Reagenzien Kammern 8 10 erfordern die zu erwartenden Reaktionen eintreten e Organismen die ber l ngere Zeitr ume wiederholt auf Agar Medien b
40. apID NH PRINCIPE Les tests utilis s avec le syst me RapID NH reposent sur la d tection par diff rents indicateurs de la d gradation microbienne de substrats sp cifiques Les r actions employ es qui combinent tests conven tionnels et tests chromog niques sur substrat unique sont d crites ci apr s dans le tableau 1 R ACTIFS Liquide d inoculation RapID R8325102 fourni s par ment 1 ml tube AG Rens dd to trote nie ne o non 6 g GAG ae ater RE EE aaa a 05 g Eau d min ralis e i 1000 0 ml R actif Nitrate A RapID R8309003 fourni s par ment 15 ml flacon Acide SulfaniliQUe iia aaa 80 g Acide ac tique glacial 280 0 ml Eau d min ralis e 720 0 ml R actif Nitrate B RapID R8309004 fourni s par ment 15 ml flacon n n dim thyl 1 naphthylamine i 6 0 g Acide ac tique glacial ss 280 0 ml Eau d min ralis e 720 0 ml R actif Spot Indole RaplD R8309002 fourni s par ment 15 ml flacon p dim thylamino cinnamald hyde 10 0 g Acide chlorhydrique cu bo 100 0 ml Eau d min ralis iaraa rene a cae devs ta e ane e ne Ces 900 0 ml Avec compensations ventuelles pour satisfaire les normes de performance PR CAUTIONS Ce produit exclusivement destin un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es Toutes les pr cautions contre les ri
41. apID NH se basan en la degradaci n microbiana de sustratos espec ficos detectados por varios sistemas indicadores Los reactivos utilizados son una combinaci n de pruebas convencionales y pruebas cromog nicas de monosustrato y se describen m s adelante en la Tabla 1 REACTIVOS Liquido de inoculaci n RapID R8325102 se suministra por separado 1 ml tubo Ol O eta 6 0 g CaCla Agua desmineralizada Reactivo RaplD Nitrate A 15 ml frasco 0 5 g 1000 0 ml R8309003 se suministra por separado cido sulfanilico ooooniniinininnininninnnnncnn cnc cano canoa 80 g Acido ac tico glacial 225 2 34442 Heeres 280 0 ml Agua desmineralizada nn 720 0 ml Reactivo RaplD Nitrate B 15 ml frasco n n dimetil 1 naftilamina Acido ac tico glacial Agua desmineralizada in Reactivo RapID Spot Indole 15 ml frasco p dimetilaminocinamaldehido 10 0 g Acido ClohidricO 1 2 ua rurales ba art 100 0 ml Agua desmineralizada reir terieeerreeeee 900 0 ml Ajustado seg n necesidades para cumplir los est ndares de funcionamiento PRECAUCIONES Este producto es para uso diagn stico in vitro y debe ser utilizado por personal con la formaci n adecuada Se tomar n precauciones frente a los riesgos microbiol gicos esterilizando correctamente las muestras envases medios y paneles de
42. appari s ou dispos s en cha nettes courtes La famille des Neisseriaceae se compose de quatre genres Neisseria Moraxella Acinetobacter et Kingella Les membranes muqueuses constituent l habitat naturel de ces organismes dont seules deux esp ces N gonorrhoeae et N meningitidis sont consid r es comme des pathog nes primaires La plupart des autres Neisseriaceae isol es partir de pr l vements d origine humaine sont class es parmi les pathog nes opportunistes Etant donn cette difference entre Neisseriaceae en mati re d infection humaine l int r t principal du laboratoire d analyses m dicales a t l identification et la confirmation des isolats de gonocoques et m ningocoques et la diff renciation de ces esp ces des autres Neisseriaceae Le syst me RaplD NH a t con u pour permettre l identification sans quivoque de N gonorrhoeae N meningitidis et Moraxella catarrhalis et pour diff rencier ces organismes des autres esp ces de Neisseria et Moraxella de groupes M du CDC et de Kingella Les esp ces du genre Haemophilus sont des parasites obligatoires qui sont associ s aux voies respiratoires chez l homme et l animal Haemophilus influenzae est l agent tiologique de diff rentes infections chez l homme notamment les infections chroniques des voies respiratoires et la m ningite D autres esp ces sont associ es aux maladies v n riennes et la conjonctivite La diff renciation des esp ces path
43. ar la manipulaci n los paneles se pueden incubar en las bandejas de incubaci n de cart n que se incluyen en el estuche Puntuaci n de los paneles RapID NH Los paneles RapID NH contienen 10 pocillos de reacci n que permiten obtener 12 puntuaciones de la prueba y si se precisa una decimotercera NOz Los pocillos de prueba 8 a 10 son bifuncionales y contienen dos pruebas independientes en el mismo pocillo Las pruebas bifuncionales se punt an primero antes de a adir el reactivo que da el primer resultado de la prueba y luego se vuelve a puntuar el mismo pocillo despu s de a adir el reactivo que da el segundo resultado de la prueba Los pocillos de pruebas bifuncionales est n marcados con la primera prueba por encima de la barra y la segunda por debajo La prueba de nitritos pocillo 8 que s lo es necesaria seg n se indica a continuaci n en el paso 5 est marcada con un recuadro que rodea la prueba que requiere el reactivo SPANISH Situaci n en el panel de prueba RapID NH N de pocillo 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN URE NO IND 1 Mientras sujeta firmemente el panel RapID NH en la mesa retire la tapa que cubre los pocillos de reacci n tirando de la pesta a inferior derecha hacia arriba y hacia la izquierda 2 Sin a adir reactivos lea y punt e los pocillos 1 PRO a 10 URE de izquierda a derecha usando la gu a de interpretaci n que se incluye en la Tabla 2 Registre las puntu
44. ario 5 Microorganismos para control de calidad 6 Reactivos para la tinci n de Gram 7 Portamuestras para el microscopio 8 Reactivo oxidasa 9 Torundas de algod n 10 L quido de inoculaci n RapID R8325102 11 Est ndar de turbidez McFarland del N 3 o equivalente R20413 12 Pipetas 13 Reactivo RapID Spot Indole R8309002 14 Reactivo RapID Nitrate A R8309003 15 Reactivo RaplD Nitrate B R8309004 16 ERIC Compendio electr nico RaplD R8323600 PROCEDIMIENTO Hay dos procedimientos alternativos para utilizar el sistema RapID NH procedimiento de 1 hora y procedimiento general El procedimiento de 1 hora s lo es aplicable en caso de sospecha de gonococos obtenidos de muestras urogenitales aisladas en agar selectivo El procedimiento general se debe usar en caso de Neisseriaceae procedentes de otras localizaciones corporales y aislados en todos los dem s medios Haemophilus y otras bacterias se deben estudiar con el procedimiento general Preparaci n del in culo 1 Los microorganismos en estudio deben cultivarse en un medio de cultivo puro y examinarse con la tinci n de la rueba de oxidasa antes de usar el sistema Nota La morfolog a celular y las caracter sticas de la tinci n de Gram deben analizarse detenidamente ya que los cocobacilos pueden ser parecidos a los diplococos en los frotis 2 Los microorganismos estudiados pueden extraerse en varios medios de crecimiento selectivos y
45. atic Methods of Analysis p 43 51 Pergamon Press New York NY Balows A W J Hausler K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed ASM Washington D C Barnes E H and J F Morris 1957 J Bacteriol 73 100 104 Evangelista A T and H R Beilstein 1993 Cumitech 4A Laboratory Diagnosis of Gonorrhea Coordinating ed C Abramson ASM Washington D C Versalovic J K C Carroll G Funke J H Jorgensen M L Landry and D W Warnock 2011 Manual of Clinical Microbiology 10 ed ASM Press Washington D C Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook 2 ed ASM Press Washington D C Blackmore T G Hererra S Shi P Bridgewater L Wheeler and J Byrne 2005 J Clin Microbiol 43 4189 4190 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 20 Bodansky O and A L Latner 1975 Advances in Clinical Chemistry Vol 17 p 53 61 Academic Press New York NY 21 Dogan B S Asikainen and H Jousimies Somer 1999 J Clin Microbiol 37 742 747 22 Nagatsu T M Hino H Fuyamada T Hayakawa S Sakakibara Y Nakagawa and T Takemoto 1976 Anal Biochem 74 466 476 23 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbio
46. be inoculated and the misfilled panel discarded Complete the inoculation of each panel receiving inoculation fluid before inoculating additional panels Do not allow the inoculum to rest in the back portion of the panel for prolonged periods without completing the procedure Incubation of RapID NH Panels When using the 1 hour procedure incubate inoculated panels at 35 37 C in a non CO incubator for 1 hour When using the general procedure incubate inoculated panels at 35 37 C in a non COz incubator for 4 hours For ease of handling panels may be incubated in the chipboard incubation trays provided with the kit ENGLISH Scoring of RapID NH Panels RapID NH panels contain 10 reaction cavities that provide 12 test scores and if required a 13 test score NO Test cavities 8 through 10 are bifunctional containing two separate tests in the same cavity Bifunctional tests are first scored before the addition of reagent providing the first test result and then the same cavity is scored again after the addition of reagent to provide the second test result Bifunctional test cavities are indicated with the first test above the bar and the second test below the bar The Nitrite test cavity 8 which is only required as indicated below in step 5 is designated with a box drawn around the reagent requiring test RapID NH Panel Test Location Cavity 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Test Code PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO4 ORN URE
47. ceae aisladas en infecciones humanas se han clasificado como pat genos oportunistas Debido a esta distinci n entre Neisseriaceae en relaci n con la infecci n en el hombre el inter s primario del laboratorio cl nico se ha centrado en la identificaci n y confirmaci n de los aislamientos gonoc cicos y meningoc cicos y en la diferenciaci n de ambas especies del resto de Neisseriaceae El sistema RapID NH se ha dise ado para identificar definitivamente Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis y Moraxella catarrhalis y diferenciar estos microorganismos de otras especies de Neisseria Moraxella grupos CDC M y Kingella Las especies del g nero Haemophilus son par sitos obligados que se asocian con las v as respiratorias del hombre y de los animales Haemophilus influenzae es el agente etiol gico de varias infecciones en el hombre incluidas la infecci n respiratoria cr nica y la meningitis Otras especies est n implicadas en la enfermedad ven rea y conjuntivitis La diferenciaci n entre las especies pat genas de Haemophilus y las que componen la flora normal es una informaci n importante para el laboratorio El sistema RapID NH identificar y diferenciar las especies de Haemophilus as como un tipo bioqu mico de Haemophilus influenzae y Haemophilus parainfluenzae RESUMEN Y EXPLICACI N El sistema RapID NH est formado por paneles RaplD NH que contienen varios pocillos de reacci n moldeados en la periferia
48. ciples of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 20 Bodansky O and A L Latner 1975 Advances in Clinical Chemistry Vol 17 p 53 61 Academic Press New York NY NOAAW N 21 Dogan B S Asikainen and H Jousimies Somer 1999 J Clin Microbiol 37 742 747 22 Nagatsu T M Hino H Fuyamada T Hayakawa S Sakakibara Y Nakagawa and T Takemoto 1976 Anal Biochem 74 466 476 23 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY 24 Riou J Y 1977 Ann Bull Clin 35 73 87 25 Westley J R P J Anderson V A Close B Halpern and E M Lederberg 1967 Appl Microbiol 15 822 825 26 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI 2008 Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems Approved Guideline M50 A CLSI Wayne PA 27 Saginur R B Clecner J Portnoy and J Mendelson 1982 J Clin Microbiol 15 475 477 28 Takahashi H H Tanaka H Inouyr T Kuroki Y Watanabe S Yamai and H Watanabe 2002 J Clin Microbiol 40 3035 3037 29 Koneman E W S D Allen W M Janda P C Schreckenberger and W C Winn 1997 Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 5 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA PACKAGING REF R8311001 RapID NH System 20 Tests Kit Symbol Legend Catalog Number In Vitro Diagnostic Medical Device For L
49. d Reken 100 0 ml Demineralized Water 900 0 ml Adjusted as required to meet performance standards Principle Bibliography Hydrolysis of the colorless amide substrate by specific enzymes releases yellow p nitrophenol LE Hydrolysis of the colorless glycoside substrate releases 1 11 yellow o nitrophenol Utilization of the sugar substrate produces acid products 144 which lower the pH and change the indicator Hydrolysis of the fatty acid ester produces acid products 4 which lower the pH and change the indicator Hydrolysis of resazurin to resorufin results in a color 8 change Hydrolysis of the colorless phosphoester releases yellow 12 p nitrophenol Hydrolysis of ornithine produces basic products which 4 6 13 raise the pH and change the indicator De Hydrolysis of urea produces basic products which raise 6 13 the pH and change the indicator i Reduction of nitrite to nitrogenous products is detected by 1 26 the absence of the ability to diazotize nitrate reagents ven Reduction of nitrate to nitrite is detected by the ability to 6 13 14 diazotize nitrate reagents DAS Utilization of tryptophane results in the formation of indole 6 13 14 which is detected with RapID Spot Indole Reagent ENGLISH PRECAUTIONS This product is for In Vitro diagnostic use and should be used by properly trained individuals Precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens container
50. d inoculation RaplD doit tre conserv dans son flacon d origine et stock temp rature ambiante 20 25 jusqu utilisation D T RIORATION DU PRODUIT Ce produit ne doit pas tre utilis si 1 la couleur des r actifs a chang 2 la date de p remption est d pass e 3 le plateau en plastique est cass ou son dispositif de fermeture est endommag ou 4 d autres signes de d t rioration sont pr sents COLLECTE STOCKAGE ET TRANSPORT DE PR L VEMENTS Les pr l vements doivent tre collect s et manipul s conform ment aux recommandations en vigueur dans la profession 7 17 MAT RIEL FOURNI 1 20 plaquettes RaplD NH 2 20 formulaires de rapport 3 2 bo tes d incubation en agglom r 4 mode d emploi MAT RIEL REQUIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation d anse 2 anse d inoculation couvillon r cipients de collecte 3 incubateurs syst mes environnementaux alternatifs 4 milieux suppl mentaires 5 organismes de contr le qualit 6 r actifs de coloration de Gram 7 lames pour microscope 8 r actif oxydase 9 porte cotons 10 liquide d inoculation RaplD 1 ml R8325102 11 chelle de turbidit de McFarland n 3 ou quivalent R20413 12 pipettes 13 r actif spot indole RapID R8309002 14 r actif nitrate A RapID R8309003 15 r actif nitrate B RaplD R8309004 16 ERIC Electronic RapID Compendium R8323600 PROC DURE Il existe deux proc dures
51. de una bandeja de pl stico desechable Los pocillos de reacci n contienen reactantes deshidratados y la bandeja permite la inoculaci n simult nea de cada uno de ellos con una cantidad predeterminada de in culo Como in culo que rehidrata e inicia las reacciones de prueba se usa una suspensi n del microorganismo de prueba en el l quido de inoculaci n RapID Despu s de incubar el panel se examina la reactividad de cada pocillo de prueba observando el desarrollo de un color En algunos casos se deben a adir reactivos a los pocillos para obtener el cambio de color La combinazione dei valori positivi e negativi ottenuta dal test viene utilizzata per identificare il microrganismo e viene confrontata con gli schemi di reattivit contenuti in Tabla 1 Principios y componentes del sistema RapID NH C digo de la N de pocillo prueba Ingredientes de los reactivos Cantidad Antes de la adici n del reactivo 1 PRO Prolina p nitroanilida 0 1 2 GGT y glutamil p nitroanilida 0 12 3 ONPG o nitrofenil B D galact sido 0 25 4 GLU Glucosa 20 5 SUC Sacarosa 2 0 6 EST ster de cido graso 0 5 7 RES Resazurina 0 1 8 PO pnitrofenil fosfato 0 1 9 ORN Ornitina 0 8 10 URE Urea 0 36 Despu s de a adir el reactivo 8 NO Nitritos 1 2 9 NO Nitrato 0 3 10 IND Tript fano 0 16 un database utilizzando l Electronic RapiD Compendium ERIC o la Tabella Differenziale RapID NH PRINCIPIO Las pruebas usadas en el sistema R
52. delson 1982 J Clin Microbiol 15 475 477 28 Takahashi H H Tanaka H Inouyr T Kuroki Y Watanabe S Yamai and H Watanabe 2002 J Clin Microbiol 40 3035 3037 29 Koneman E W S D Allen W M Janda P C Schreckenberger and W C Winn 1997 Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 5th ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA CONDITIONNEMENT REF R8311001 Syst me RaplD NH 20 tests kit L gende des Symboles Num ro de r f rence Dispositif m dical de diagnostic in vitro Pour usage de laboratoire Lire les instructions avant utilisation IFU mode d emploi Limites de temp rature stockage Code de lot num ro utiliser avant le date de p remption Repr sentant autoris pour l UE Fabricant RapID est une marque commerciale de Thermo Fisher Scientific et ses filiales ERIC est une marque de Thermo Fisher Scientific et ses filiales ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA www remel com 800 255 6730 International 913 888 0939 Remel Europe Ltd Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT x CE Pour tout support technique contacter le distributeur local IFU 8311001 r vis le 2013 09 04 Imprim aux Etats Unis GERMAN remel RapID NH System INDIKATIONEN Das RapID NH System von Remel ist eine qualitative Mikr
53. den kann dies die Testergebnisse beeintr chtigen 3 Wenn ein Baumwolltupfer oder eine Inokulationsschlinge verwendet werden ausreichend Wachstum aus der Agar Schalenkultur in RapID Inokulationsfl ssigkeit 1 ml suspen dieren um eine sichtbare Tr bung zu erzielen die in etwa dem McFarland Tr bungsstandard Nr 3 oder Aquivalent entspricht Hinweise Suspensionen mit deutlich geringerer Tr bung als McFarland Standard Nr 3 f hren zu anomalen Reaktionen Bakterielle Suspensionen die eine etwas st rkere Tr bung als der McFarland Standard Nr 3 aufweisen haben keine Auswirkung auf das Testergebnis und werden f r Bestands Kulturen Qualit tskontrollst mme sowie f r das 1 st ndige Verfahren empfohlen Suspensionen sollten gr ndlich durchmischt und gegebe nenfalls verwirbelt werden Suspensionen sollten innerhalb von Vorbereitung verwendet werden 4 Eine Agar Schale kann auf Reinheit inokuliert werden AuBerdem k nnen weitere notwendige Tests durchgef hrt werden indem eine Schlinge der Testsuspension aus dem Schlauch mit Inokulations fl ssigkeit verwendet wird Die Schale mindestens 18 bis 24 Stunden bei 35 bis 37 C inkubieren Inokulation der RapID NH Beh lter 1 Den Deckel des Beh lters nach hinten ber den Inokulationsport f hren indem die Lasche mit der Aufschrift Peel to Inoculate Zur Inokulation abziehen nach oben und nach links gezogen wird 2 Mit einer Pipette den gesamten Inhalt d
54. det werden RapID Inokulations fl ssigkeit sollte bis zur Verwendung im Originalbeh lter bei Zimmertemperatur 20 bis 25 C gelagert werden PRODUKTSCHADEN Dieses Produkt sollte nicht verwendet werden falls 1 eine Farbanderung des Reagens eingetreten ist 2 das Verfallsdatum abgelaufen ist 3 das Plastiktablett gebrochen oder der Deckel besch digt ist oder 4 bei anderen Anzeichen von Besch digung PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probenentnahme und weitere Handhabung sollte nach den empfohlenen Richtlinien erfolgen 7 LIEFERUMFANG 1 20 RaplD NH Beh lter 2 20 Berichtsformulare 3 2 Chip board Inkubationstabletts 4 Gebrauchsanweisung ERFORDERLICHE MATERIALIEN DIE NICHT IM LIEFER UMFANG ENTHALTEN SIND 1 Sterilisationsger t mit Schlinge 2 Inokulationsschlinge Tupfer Pro bensammelbeh lter 3 Inkubatoren alternative Umgebungs systeme 4 Zus tzliche Medien 5 Organismen zur Qualit tskontrolle 6 Gram farbungsreagentien 7 Mikroskop Objekttr ger 8 Oxidase Reagens 9 Baumwolltupfer 10 RapID Inokulationsfl ssigkeit 1 ml R8325102 11 McFarland Tr bungsstandard Nr 3 oder Aquivalent R20413 12 Pipetten 13 RaplD Spot Indol Reagens R8309002 14 RapID Nitrat A Reagens R8309003 15 RapID Nitrat B Reagens R8309004 16 ERIC Electronic RapID Compendium R8323600 VERFAHREN F r das RapID NH System gibt es zwei alternative Verfahren das 1 st ndige Verfahren
55. di RapID Nitrate B Reagent nel pozzetto 9 NO3 Aggiungere due gocce di RapID Spot Indole Reagent nel pozzetto 10 IND Nota utilizzare solo RapID Spot Indole Reagent reagenti per l indolo di Kovacs o Ehrlich non forniscono risultati soddisfacenti 4 Attendere per lo sviluppo del colore da un minimo di 1 minuto a un massimo di 5 minuti Leggere i pozzetti n 9 e n 10 Registrare i valori nelle relative caselle presenti nel foglio di lavoro utilizzando per le reazioni bi funzionali i codici delle reazioni che si trovano sotto la barra 5 Se il test PRO pozzetto 1 l unico test positivo e l isolato del test un cocco Gram negativo sospetto sp Neisseria eseguire un test del nitrito NO2 nel pozzetto 8 PO4 NOz aggiungendo 2 gocce ciascuno dei reagenti RaplD Nitrate AeRaplD Nitrate B Interpretare il test come indicato nella Tabella 2 Nota lo sviluppo del colore del risultato negativo pud essere lento Lasciar trascorrere completamente cinque minuti prima di dichiararne la positivita 6 Per l identificazione confrontare il microcodice ottenuto nel foglio di lavoro con quello riportato in nel database elettronico ERIC RISULTATI E VALORI ATTESI La tabella differenziale RaplD NH e quella dei biotipi di Haemophilus illustrano i risultati attesi per RapID NH System Le tabelle mostrano le percentuali di positivit delle diverse reazioni biochimiche Queste informazioni rappresentano il supporto statistico per l utilizzo
56. e seul test positif et que l isolat tester est un coque Gram n gatif Neisseria sp suspect effectuer un test nitrite NOz dans la cavit 8 PO4 NOz en ajoutant 2 gouttes de r actif nitrate A et 2 gouttes de r actif nitrite B RapID Interpr ter le test conform ment au tableau 2 Remarque Le d veloppement d une coloration de test n gative peut tre lent Laisser la coloration se d velopper pendant 5 minutes avant d interpr ter le test comme positif 6 Identifier le microcode obtenu sur le formulaire de rapport l aide de ERIC R SULTATS ET PLAGE DES VALEURS ATTENDUES Le tableau diff rentiel RapID NH et le tableau des biotypes de Haemophilus illustrent les r sultats escompt s pour le systeme RapID NH Les r sultats du tableau diff rentiel sont exprim s sous la forme d une s rie de pourcentages positifs pour le test de chaque syst me Ces informations apportent un soutien statistique l utilisation de chaque test et par un codage chiffr des r sultats de tests num riques constituent la base d une approche probabiliste pour l identification de l isolat tester Les identifications s effectuent en associant les r sultats des tests r alis s sur les plaquettes RaplD NH d autres tests de laboratoire p ex coloration de Gram test oxydase croissance en milieu diff rentiel ou s lectif pour d finir un profil ressemblant statistiquement la r activit connue de taxons enregistr s dans la base
57. ed as the inoculum which rehydrates and initiates test reactions After incubation of the panel each test cavity is examined for reactivity by noting the development of a color In some cases reagents must be added to the test cavities to provide a color change The resulting pattern of positive and negative test scores is used as the basis for identification of the test isolate by comparison of test results to reactivity patterns stored in an Electronic RaplD Compendium ERICTM database or by use of the RapID NH Differential Chart PRINCIPLE The tests used in RaplD NH System are based upon the microbial degradation of specific substrates detected by various indicator systems The reactions employed are a combination of conventional tests and single substrate chromogenic tests described in Table 1 REAGENTS RapID Inoculation Fluid 1 ml Tube R8325102 supplied separately RapID Nitrate A Reagent 15 ml Bottle Sulfanilic Acid cio nl 8 0 g Glacial Acetic Acid 280 0 ml Demineralized Water 720 0 ml R8309003 supplied separately RapID Nitrate B Reagent 15 ml Bottle n n Dimethyl 1 naphthylamine ii 6 0 g Glacial Acetic Acid 280 0 ml Demineralized Water 720 0 ml R8309004 supplied separately RapID Spot Indole Reagent 15 ml Bottle R8309002 supplied separately p Dimethylaminocinnamaldehyde 10 0 g Hydrochloric Aci
58. ello ai pozzetti con le reazioni biochimiche Nota se il pannello viene inclinato troppo velocemente si possono formare delle bolle d aria che impediscono all inoculo di scorrere liberamente nei pozzetti Pozzetti biochimici lato frontale del pannello 45 6 Riportare il pannello in posizione orizzontale Se necessario battere delicatamente il pannello sul piano di lavoro per eliminare eventuali bolle d aria presenti nei pozzetti Nota Esaminare i pozzetti Questi devono risultare privi di bolle d aria e riempiti uniformemente Leggere differenze di riempimento tra i pozzetti sono accettabili e non pregiudicano la performance del test Se livelli di riempimento sono notevolmente diversi ripetere il test utilizzando un nuovo pannello Completare le operazioni di inoculo di ciascun pannello con Inoculation Fluid prima di procedere con altri pannelli Non lasciare l inoculo nella parte posteriore del pannello per lungo tempo prima di aver eseguito l intera procedura Incubazione dei pannelli RapID NH Se si segue la procedura da 1 ora incubare i pannelli inoculati a 35 e 37 C in un termostato a secco per 1 ora Se si segue la procedura generale incubare i pannelli inoculati a 35 e 37 C in un termostato a secco per 4 ore Per una migliore manipolazione i pannelli possono essere posti a incubare direttamente nei vassoi in cartone forniti con il kit Risultati dei pannelli RapID NH I pannelli RapID NH contengono 1
59. els positive negative V variable Key indicator strains demonstrate acceptable performance of the most labile substrate in the system and reactivity in a significant number of wells according to Clinical and Laboratory Standards Institute recommendations for streamlined quality control LIMITATIONS 1 The use of RapID NH System and the interpretation of results requires the knowledge of a competent laboratorian who is trained in general microbiological methods and who judiciously makes use of training experience specimen information and other pertinent procedures before reporting the identification obtained using RapID NH System Specimen source oxidase reaction Gram stain characteristics and growth on selective agars should be considered when using RapID NH System RaplD NH System must be used with pure cultures of test organisms The use of mixed microbial populations or direct testing of clinical material without culture will result in aberrant results RapID NH System is designed for use with the taxa listed in RapID NH Differential Chart The use of organisms not specifically listed may lead to misidentifications Expected values listed for RaplD NH System tests may differ from conventional test results or previously reported information The accuracy of RapID NH System is based upon the statistical use of a multiplicity of specially designed tests and an exclusive proprietary database The use of any single t
60. ente la contemporanea reidratazione e attivazione delle reazioni biochimiche Dopo l incubazione il pannello viene esaminato valutando lo sviluppo di colore che si prodotto all interno dei pozzetti In alcuni Tabella 1 Principio e componenti di RaplD NH System pozzetti necessario aggiungere un reagente per ottenere un cambiamento di colore Le mod le r sultant de scores positifs et n gatifs au test sert de base l identification de l isolat du test en comparant les r sultats obtenus des mod les de r activit enregistr s dans une base de donn es via l utilisation d Electronic RaplD Compendium ERIC ou gr ce au tableau diff rentiel RapID NH PRINCIPIO test utilizzati da RaplD NH System si basano sulla degradazione microbiologica di specifici substrati evidenziata da un sistema di vari indicatori Le reazioni impiegate sono una combinazione di analisi convenzionali e cromogeniche a substrato singolo come descritto di seguito nella tabella 1 REAGENTI RaplD Inoculation Fluid R8325102 fornito a parte provetta da 1 mIL 6 0 Y CaCle 2220550 ig 1000 0 ml RapID Nitrate A Reagent R8309003 fornito a parte ACIAO SUNANINICO vaio redada danes flacone da 15 mL Acido acetico glaciale Acqua demineralizzata RaplD Nitrate B Reagent R8309004 fornito a parte flacone da 15 mL n n Dimetil 1 naftilammina 6 0 Y Acido acetico glaciale 280 0 ml Acqua demineral
61. ermo Fisher Scientific e delle sue sussidiarie ERIC un marchio di Thermo Fisher Scientific e delle sue sussidiarie ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA www remel com 800 255 6730 International 913 888 0939 Remel Europe Ltd Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT z CE Per l assistenza tecnica rivolgersi al distributore di zona IFU 8311001 Data ultima revisione 2013 09 04 Stampato negli U S A SPANISH remel Sistema RapID NH USO PREVISTO El sistema RaplD NH de Remel es un microm todo cualitativo que utiliza sustratos convencionales y cromog nicos para la identificaci n de especies m dicamente importantes de Neisseria Haemophilus y otras bacterias aisladas en muestras cl nicas humanas La relaci n completa de microorganismos detectados por el sistema RapID NH se incluye en el diagrama diferencial RapID NH Los microorganismos que pertenecen a la familia Neisseriaceae se identifican como cocos gramnegativos en forma de parejas o c mulos o como bacilos redondeados gramnegativos a menudo cocobacilos en parejas o cadenas cortas La familia Neisseriaceae incluye cuatro g neros Neisseria Moraxella Acinetobacter y Kingella El h bitat natural de estos microorganismos es la membrana mucosa y s lo dos especies N gonorrhoeae y N meningitidis se consideran pat genos primarios La mayor a de Neisseria
62. ertragen wurden k nnen zu anomalen Ergebnissen f hren ODER GERMAN Tabelle 3 Qualit tskontrolltabelle f r die RapID NH Beh lter Organismus PRO GGT ONPG GLU suc EST RES PO ORN URE NO IND NO Haemophilus influenzae Biotype F ATCC 9006 E 4 u 7 as f i E Aggregatibacter aphrophilus ATCC 7901 E 5 i _ _ if Ae operas aphrophilus v DA n S x gt yv I amp DA Vv eee EA A ARE Moel a catarrhalis N _ _ _ E y Vv Vv positiv negativ V variabel Die wichtigsten Indikatorst mme zeigen eine ausreichende Leistung des labilsten Substrates im System sowie eine Reaktivit t in einer erheblichen Anzahl der Vertiefungen entsprechend den Empfehlungen des Clinical and Laboratory Standards Institute f r eine straffe Qualit tssicherung EINSCHR NKUNGEN isolierten Testorganismus abzuleiten unterliegt der einem einzelnen Test 1 Die Nutzung des RapID NH Systems und die Auslegung der Erge bnisse inh renten Fehlerquote erfordern die Kenntnisse eines qualifizierten Laboranten der in 7 Es wurden PRO negative N Gonorrhoeae St mme festgestellt Beim allgemeinen mikrobiologischen Methoden ausgebildet ist und der seine Referenzvergleich in ERIC f hrt ein von PRO negativen N Gonorrhoeaea Ausbildung und Erfahrung sowie Informationen ber die Proben und abstammender Microcode zu einer ungen genden Differenzierung andere relevante Verfahren mit Bedacht einsetzt bevor er einen Bericht
63. es Inokulations fl ssigkeitsschlauchs vorsichtig in die obere rechte Ecke des Beh lters bertragen Den Inokulationsport des Beh lters wieder versiegeln indem die Lasche wieder festgedr ckt wird 3 Nach Hinzugabe der Testsuspension und w hrend der Beh lter auf einer ebenen Fl che liegt den Beh lter von den Testkammern wegklappen so dass ein Winkel von ca 45 Grad entsteht siehe unten 15 Minuten nach Biochemische Sch chte Inokulationsmulde Tablettr ckseite 45 4 Den Beh lter in diesem Winkel halten und dabei vorsichtig hin und herschwenken damit sich das Inokulum entlang der hinteren Auffangfl che gleichm ig verteilen kann siehe Abbildung unten 5 In horizontaler Position am besten die Oberkante der Auflage gegen die Unterkante der Reaktionskammern gest tzt den Beh lter langsam nach vorne in Richtung der Reaktions kammern neigen bis das Inokulum entlang der Auffangfl che in die Reaktionskammern flie t siehe unten Damit sollte das Inokulum vollst ndig aus dem r ckw rtigen Bereich des Beh lters abflie en Hinweis Wenn der Beh lter zu pl tzlich geneigt wird k nnte Luft im Testkammeranschlussst ck eingeschlossen werden und den Bewegungsraum der Fl ssigkeit einengen Biochemische Sch chte Tablettvorderseite 45 6 Den Beh lter wieder in ebene Position bringen Gegebenenfalls vorsichtig auf den Beh lter klopfen damit die in die Kammern eingeschlossene Luft entweichen kann
64. es souches de 3 Le syst me RapID NH doit tre utilis sur des cultures pures des N gonorrhoeae positives des K kingae n gatives organismes tester L utilisation de populations microbiennes non 8 Des souches GGT n gatives de Neisseria meningitidis ont t signal es homog nes ou le test direct de mat riel clinique sans culture donne des En cas de suspicion une analyse suppl mentaire telle qu une acidification r sultats aberrants des glucides savoir le maltose et le glucose est n cessaire pour 4 Le syst me RapID NH est con u pour tre utilis avec les taxons dont la identifier d finitivement des isolats GGT n gatifs et PRO positifs qui sont liste est donn e dans le tableau diff rentiel RaplD NH L utilisation autrement caract ristiques de N meningitidis ou N gonorrhoeae d organismes non recens s dans ces listes peut conduire des erreurs d identification PERFORMANCES 5 Les valeurs attendues r pertori es pour le systeme RaplD NH peuvent Les performances du syst me RapID NH ont t tablies par des tests de diff rer des r sultats de tests conventionnels ou des informations publi es laboratoire sur des cultures de r f rence des cultures souches et des isolats pr c demment cliniques frais 6 La pr cision du syst me RapID NH repose sur l utilisation statistique d une multiplicit de tests sp cialement con us et sur une base de donn es Tableau diff rentiel RapID NH D Orgeni
65. est found in the RapID NH System to Organism PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN URE NO IND NO Haemophilus influenzae Biotype I ATCC 9006 RSC Aggregatibacter aphrophilus ATCC 7901 V 5 x x Aggregatibacter aphrophilus ATCC 49146 V V Vv Oligella urethralis ATCC 17960 V y Moraxella catarrhalis ATCC 8176 m Vv z V a establish the identification of a test isolate is subject to the error inherent in that test alone 7 PRO negative strains of N gonorrhoeae have been reported When referenced in ERIC a microcode derived from a PRO negative N gonorrhoeae will result in a probablility overlap condition with Kingella kingae However such an overlap carries significant probability of N gonorrhoeae as the first choice Further testing is necessary to resolve the overlap condition The superoxol test 30 hydrogen peroxide can be used to differentiate N gonorrhoeae positive and K kingae negative 227 8 GGT negative strains of Neisseria meningitidis have been reported If suspected additional testing such as carbohydrate acidification i e maltose and glucose is required to definitively identify PRO positive GGT negative isolates that are otherwise characteristic of of N meningitidis or N gonorrhoeae PERFORMANCE CHARACTERISTICS The performance characteristics of RapID NH System have been established by laboratory testing of reference and s
66. ficaci n de los carbohidratos 4 El sistema RapID NH est dise ado para usarse con los g neros es decir maltosa y glucosa con el fin de identificar de manera que se enumeran en el diagrama diferencial RaplD NH El uso de definitiva los aislamientos PRO positivos y GGT negativos que de lo microorganismos que no se mencionen espec ficamente puede contrario ser an caracter sticos de N meningitidis o N gonorrhoeae provocar errores de identificaci n 5 Los valores esperados en las pruebas del sistema RapID NH pueden diferir de los resultados de pruebas convencionales o de la CARACTER STICAS DE FUNCIONAMIENTO informaci n obtenida con anterioridad Las caracter sticas de funcionamiento del sistema RaplD NH se han 6 La exactitud del sistema RapID NH se basa en el uso estad stico de establecido mediante el estudio anal tico de cultivos de referencia y varias pruebas dise adas espec ficamente y de una base de datos exclusiva registrada El uso de una sola prueba con el sistema cultivos madre y de aislamientos cl nicos nuevos Diagrama diferencial RapID NH Aggregatibacter actinomycetemcomitans 46 98 1 95 16 59 39 58 1 0 79 0 Cardiobacterium hominis 12 96 0 0 93 0 0 Eikenella corrodens 86 0 9 0 23 0 97 Gardnerella vaginalis 99 0 77 1 12 5 0 Haemophilus ducreyi 0 0 0 0 0 79 0 Haemophilus haemolyticus 0 0 0
67. g Elia 280 0 ml Entmineralisiertes Wasser 720 0 ml RaplD Nitrat B Reagens R8309004 separat erh ltlich 15 ml Flsch n n Dimethyl 1 Naphthylamin ii 6 0 g Eisessig E Entmineralisiertes Wasser RapID Spot Indol Reagens R8309002 separat erh ltlich 15 ml Flsch p Dimethylaminocinnamaldehyd ii 10 0 g Salzs ure AN 100 0 ml Entmineralisiertes Wasser 900 0 ml Nach Bedarf angepasst um die jeweiligen Leistungsstandards zu erf llen VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Produkt ist f r die Verwendung in der In Vitro Diagnose vorgesehen und sollte nur von entsprechend geschulten Personen verwendet werden Es sind VorsichtsmaBnahmen gegen die von mikrobiologischen Materialien ausgehenden Gefahren zu ergreifen indem Proben Container Medien und Testbeh lter nach Gebrauch ordnungsgem sterilisiert werden Die Gebrauchsanweisung sollte sorgf ltig gelesen und befolgt werden Achtung 1 RaplD Nitrat A Reagens RaplD Nitrat B Reagens und RapID Spot Indol Reagens k nnen Irritationen der Haut Augen und Atemwege hervorrufen 2 F r genaue Informationen zur chemischen Zusammensetzung der Reagenzien siehe das Datenblatt f r Materialsicherheit TESTPRINZIP Bibliographie Nr Hydrolyse des farblosen Amid Substrats durch spezifische Enzyme setzt gelbes p Nitrophenol frei 19 7210 Hydrolyse des farblosen Glykosid Substrats setzt gelbes o Nitrophenol 1 11 frei i Verwendung des Zuckersubstrats erzeugt saure Pr
68. gatsu T M Hino H Fuyamada T Hayakawa S Sakakibara Y Nakagawa and T Takemoto 1976 Anal Biochem 74 466 476 23 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY 24 Riou J Y 1977 Ann Bull Clin 35 73 87 25 Westley J R P J Anderson V A Close B Halpern and E M Lederberg 1967 Appl Microbiol 15 822 825 26 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI 2008 Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems Approved Guideline M50 A CLSI Wayne PA 27 Saginur R B Clecner J Portnoy and J Mendelson 1982 J Clin Microbiol 15 475 477 28 Takahashi H H Tanaka H Inouyr T Kuroki Y Watanabe S Yamai and H Watanabe 2002 J Clin Microbiol 40 3035 3037 29 Koneman E W S D Allen W M Janda P C Schreckenberger and W C Winn 1997 Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 5 ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA CONFEZIONE REF R8311001 RapID NH System Kit per 20 test Legenda dei simboli Numero di codice Dispositivo medico per uso diagnostico in vitro Per uso del laboratorio Consultare le istruzioni per l uso IFU Limitazioni per la temperatura Temp di conservazione Codice lotto Numero di lotto Da utilizzare entro Data di scadenza Rappresentante autorizzato per l Europa Fabbricante RapID un marchio di Th
69. go obtenido en el formulario de resultados del Compendio de C digos RapID NH o ERIC RESULTADOS E INTERVALO DE VALORES ESPERADOS En el Diagrama diferencial RapiD NH y el Diagrama de biotipos de Haemophilus se exponen los resultados esperados del sistema RapID NH Los resultados de los diagramas diferenciales se expresan como una serie de porcentajes positivos para cada prueba del sistema Esta informaci n respalda estad sticamente el uso de cada prueba y proporciona la base del abordaje probabil stico para identificar el aislamiento de prueba mediante un c digo num rico de los resultados de la prueba digital Las identificaciones se hacen con las puntuaciones individuales de la prueba en los paneles RapID NH junto con otra informaci n de laboratorio como tinci n de Gram oxidasa o crecimiento en un medio diferencial o selectivo para producir un patr n que imite estad sticamente la reactividad conocida de los g neros registrados en la base de datos RapID Estos patrones se comparan mediante el diagrama diferencial RapID NH o a partir de un microc digo y el uso ERIC A C digo de la E Reacci n N de pocillo Reactivo Comentario P prueba Positivo Negativo Antes de la adici n del reactivo 1 FRO Ti nte o El desarrollo d n ill deb nt o ransparente lesarrollo de un color que no sea amarillo se debe puntuar como 2 GGT Ninguno Amarillo tostado positivo 3 ONPG 4 GLU j t S lo se puntuar como positivo un color
70. i contenitori originali fino all uso a una tem peratura compresa tra 2 e 8 C Tutti i prodotti devono essere portati a temperatura ambiente prima dell uso Rimuovere solo il numero di pannelli necessari alle analisi Richiudere nuovamente la busta di plastica con la propria chiusura sigillante e rimettere immediatamente a 2 8 C Utilizzare i pannelli il giorno stesso in cui vengono rimossi dal luogo di conservazione RaplD Inoculation Fluid deve essere conservato nel contenitore originale a temperatura ambiente 20 25 C fino al momento dell utilizzo DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Non utilizzare il prodotto se 1 il colore del reagente si modificato 2 trascorsa la data di scadenza del prodotto 3 la galleria in plastica danneggiata o la copertura adesiva non integra o 4 se sono presenti altri segni di deterioramento RACCOLTA DEI CAMPIONI CONSERVAZIONE E TRASPORTO Prelevare e trattare i campioni seguendo le linee guida raccomandate MATERIALE FORNITO 1 20 pannelli RapID NH 2 20 schede di lavoro 3 2 vassoi in cartone per l incubazione 4 istruzioni per l uso MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tampone contenitori per rifiuti contaminati 3 termostato o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit 6 reagenti per la colorazione di Gram 7 vetrini per
71. ientes del medio de cultivo var an en el producto de cada fabricante y pueden variar en cada lote En consecuencia el medio de cultivo puede influir en la actividad enzim tica constitutiva de las cepas de control de calidad designadas Si los resultados de la cepa de control de calidad difieren de los patrones indicados un subcultivo en un medio de otro lote o de otro fabricante resolver a menudo las discrepancias del control de calidad SPANISH Tabla 3 Diagrama de control de calidad para los paneles RapID NH Microorganismo PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN URE NO IND NO Haemophilus influenzae Biotipo I ATCC 9006 u Aggregatibacter aphrophilus ATCC 7901 Vv Aggregatibacter aphrophilus ATCC 49146 V u V v Oligella urethralis ATCC 17960 V v Moraxella catarrhalis ATCC 8176 V v V positivo negativo V variable Las principales cepas indicadoras presentan un rendimiento aceptable del sustrato m s l bil en el sistema y reactividad en un n mero significativo de pocillos de acuerdo con las recomendaciones para el control de calidad simplificado del Instituto de Normas para Laboratorios Cl nicos LIMITACIONES RapID NH para establecer la identificaci n de un aislamiento est 1 El uso del sistema RapID NH y la interpretaci n de resultados sujeto al error inherente a esa sola prueba requiere los conocimientos de
72. il controllo qualit fornisce risultati diversi da quelli attesi spesso le discrepanze riscontrate possono essere risolte con una sottocoltura proveniente da un lotto diverso o proveniente da un altro produttore ITALIAN Tabella 3 Controllo qualit dei pannelli RapID NH Microrganismo PRO GGT ONPG GLU SUC Haemophilus influenzae biotipo I ATCC 9006 Aggregatibacter aphrophilus _ _ a a a ATCC 7901 EST RES PO ORN URE NO IND NO O Aggregatibacter aphrophilus ATCC 49146 e f j 7 id Oligella urethralis ATCC 17960 Moraxella catarrhalis ATCC 8176 positivo negativo V variabile l principali ceppi indicatori dimostrano prestazioni accettabili del substrato pi labile del sistema e reattivit in un numero significativo di pozzetti in conformit con le raccomandazioni del Clinical and Laboratory Standards Institute per l ottimizzazione del controllo qualita LIMITAZIONI 1 L uso di RapID NH System e l interpretazione dei risultati richiedono l esperienza di personale competente e con adeguata preparazione La nelle tecniche generali di microbiologia in grado di valutare in modo appropriato sia i risultati del test sia le informazioni relative al campione nonch i risultati di altri test prima di refertare l identificazione ottenuta con RapID NH System 2 Valutare l origine del campione la reazione alllossidasi la colorazione di Gram e la crescita su terreni selettivi
73. inutes before scoring as positive 6 Reference the microcode obtained on the report form in ERIC for the identification RESULTS AND RANGE OF EXPECTED VALUES The RaplD NH Differential Chart and the Haemophilus Biotype Chart illustrate the expected results for RapiD NH System Differential Chart results are expressed as a series of positive percentages for each system test This information statistically supports the use of each test and provides the basis through numerical coding of digital test results for a probabilistic approach to the identification of the test isolate Identifications are made using individual test scores from RaplD NH panels in conjunction with other laboratory information i e Gram stain oxidase growth on differential or selective media to produce a pattern that statistically resembles known reactivity for taxa recorded in the RapID NH System database These patterns are compared through the use of RapID NH Differential Chart or by derivation of a microcode and the use of ERIC Reaction i T R Comments Cavity est Code eagent Positive Negative Before Reagent Addition i PRO Any devel f a disti Il lor should b d 2 GGT None Yellow Clear or tan beater opment of a distinct yellow color should be scored as 3 ONPG 4 GLU None Yellow gold or Red red orange or Only a distinct yellow gold or yellow orange should be scored as 5 SUC yellow orange orange positive All other colors should be scored as negative 6
74. ion Hinweis Es sollte nur RaplD Spot Indol Reagens verwendet werden Das Indol Reagens von Kovacs oder Ehrlich erbringt keine zufrieden stellenden Ergebnisse 4 Mindestens 1 Minute jedoch nicht l nger als 5 Minuten bis zum Eintritt der Verf rbung warten Kammern 9 und 10 ablesen und auswerten Die Auswertungen anhand der Testcodes unterhalb des Balkens f r bifunktionale Tests in die entsprechenden K stchen des Berichtsformulars eintragen 5 Falls der PRO Test Kammer 1 der einzige positive Test und der isolierte Testorganismus ein Gram negativer Kokke sein sollte wahrscheinlich Neisseria sp in Kammer 8 PO4 NO gt einen Nitrittest NO2 durchf hren indem jeweils 2 Tropfen der RapID Nitrat A und B Reagenzien hinzugef gt werden Den Test wie in Tabelle 2 angegeben interpretieren Hinweis Die Bildung einer negativen Testverf rbung kann sehr langsam vonstatten gehen Volle f nf Minuten warten bevor der Test als positiv gewertet wird 6 Zur Identifikation den Mikrocode auf dem Reportformular aus dem ERIC referenzieren RESULTATE UND ZU ERWARTENDER WERTEBEREICH Die RapID NH Differenzierungstabelle und die Haemophilus Bio typtabelle enthalten die f r das RapID NH System zu erwartenden Resultate Die Ergebnisse der Differenzierungs tabelle werden als Reihe positiver Prozentwerte f r jeden Systemtest dargestellt Diese Informa tionen unterst tzen jeden Test statistisch und stellen durch numerische Codierung der digitalen
75. isolati gonococcici e meningococcici e la differenziazione di tali specie dalle altre Neisseriaceae RaplD NH System stato progettato allo scopo di identificare definitivamente la N gonorrhoeae N meningitidis e la Moraxella catarrhalis e per differenziare tali organismi da altre specie di Neisseria Moraxella gruppi M CDC e Kingella Le specie del genere Haemophilus sono parassiti obbligati associati al tratto respiratorio dell uomo e degli animali Haemophilus influenzae l agente eziologico di una variet di infezioni umane comprese le infezioni respiratorie croniche e la meningite Altre specie sono implicate in malattie veneree e nella congiuntivite La differenziazione dell Haemophilus patogeno dalle specie di Haemophilus che costituiscono la normal flora una importante informazione di laboratorio Il sistema RapID NH identifica e differenzia le specie di Haemophilus e tipicizza in modo biochimico Haemophilus influenzae e l Haemophilus parainfluenzae 2 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Il sistema RaplD NH comprende dei pannelli RapID NH costituiti da una serie di pozzetti di reazione ricavati sul bordo di una galleria monouso in plastica pozzetti di reazione contengono dei reagenti disidratati mentre la galleria permette l inoculo contemporaneo di ciascun pozzetto con una quantit predefinita di sospensione batterica microrganismi da identificare vengono sospesi in RaplD Inoculation Fluid l inoculo stesso che cons
76. iva che ricopre la parte del pannello destinata a ricevere l inoculo angolo superiore destro sollevando verso sinistra la linguetta contrassegnata da Peel to inoculate 2 Con l aiuto di una pipetta trasferire delicatamente tutto il contenuto della provetta con la sospensione batterica Inoculation Fluid nell angolo superiore destro del pannello Sigillare nuovamente la copertura del pannello riposizionando e facendo nuovamente aderire la linguetta 3 Dopo aver aggiunto la sospensione da analizzare mantenendo il pannello su una superficie piana inclinare lo stesso con un angolo di circa 45 gradi sollevando dal piano d appoggio il lato su cui si trovano i pozzetti contenenti i reagenti come indicato nella figura Pozzetti biochimici Inoculo lato posteriore del pannello 45 4 Mantenendo il pannello inclinato farlo oscillare da un lato all altro dal lato sinistro a quello destro e viceversa per distribuire uniformemente l inoculo nella serie di cavit presenti nella parte posteriore del pannello stesso come mostrato di seguito 5 Rimettere il pannello in posizione orizzontale Tenendo aderente al piano d appoggio il lato su cui si trovano i pozzetti che contengono i reagenti inclinare lentamente il pannello sollevando questa volta il lato lungo il quale distribuito l inoculo come mostrato di seguito Questa operazione consente il passaggio di tutto l inoculo dal canaletto d inoculo parte posteriore del pann
77. izzata 720 0 ml RapID Spot Indole Reagent R8309002 fornito a parte flacone da 15 mL p Dimetilamminocinamaldeide Acido cloridrico Acqua demineralizzata La formulazione regolata in base ai criteri di performance richiesti PRECAUZIONI Il prodotto indicato esclusivamente per Uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto Si raccomanda di prendere le dovute precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente dopo l uso campioni contenitori strumenti e pannelli di analisi Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e seguirle scrupolosamente Attenzione 1 RaplD Nitrate A Reagent RapID Nitrate B Reagent e RapID Spot Indole Reagent possono causare irritazione alla cute agli occhi e al sistema respiratorio 2 Consultare la Scheda di Sicurezza del prodotto per informazioni dettagliate sui reagenti chimici Reagente contenuto Concentrazione NEREO Riferimento N pozzetto Codice reazione nel pozzetto del reagente Principio del test bibliografico Prima dell aggiunta del reagente 1 PRO Prolina p nitroanilide 0 1 Lidrolisi del substrato di amido incolore da parte 4 3 7 40 2 GGT y glutamil p nitroanilide 0 12 di enzimi specifici rilascia para nitrofenolo giallo o nitrofenil er L idrolisi del substrato di glicosidi incolore rilascia orto SRG D galattoside 0 25 nitrofen
78. l se peut que de l air soit emprisonn au point de jonction de la cavit de test d o une restriction du d placement du liquide Puits biochimiques avant du plateau 45 6 Remettre la plaquette en position horizontale Le cas ch ant tapoter doucement la plaquette sur la paillasse pour vacuer l air emprisonn dans les cavit s Remarques Examiner les cavit s de test Celles ci doivent tre remplies de fa on uniforme sans bulles De tr s l g res irr gularit s de remplissage des cavit s sont acceptables et n affectent pas les performances du test Si la plaquette comporte des probl mes de remplissage importants elle doit tre jet e et une autre plaquette doit tre inocul e Terminer l inoculation de chaque plaquette destin e recevoir le liquide d inoculation avant d en inoculer de nouvelles L inoculum ne doit pas rester dans la partie arri re de la plaquette pendant des p riodes prolong es avant la fin de la proc dure Incubation des plaquettes RapID NH Si Pon utilise la proc dure de 1 heure incuber les plaquettes inocul es 85 37 C dans un incubateur sans CO pendant 1 heure Si Pon utilise la proc dure g n rale incuber les plaquettes inocul es 35 37 C dans un incubateur sans CO pendant 4 heures Pour faciliter la manipulation les plaquettes peuvent tre incub es dans les bo tes d incubation en agglom r fournies avec le kit FRENCH valuation des plaquettes
79. logy Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY 24 Riou J Y 1977 Ann Bull Clin 35 73 87 25 Westley J R P J Anderson V A Close B Halpern and E M Lederberg 1967 Appl Microbiol 15 822 825 26 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI 2008 Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems Approved Guideline M50 A CLSI Wayne PA 27 Saginur R B Clecner J Portnoy and J Mendelson 1982 J Clin Microbiol 15 475 477 28 Takahashi H H Tanaka H Inouyr T Kuroki Y Watanabe S Yamai and H Watanabe 2002 J Clin Microbiol 40 3035 3037 29 Koneman E W S D Allen W M Janda P C Schreckenberger and W C Winn 1997 Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 5th ed Lippincott Williams amp Wilkins Philadelphia PA PACKUNGSEINHEIT REF R8311001 RaplD NH System 20 Tests Kit Verwendete Symbole MEA ERE LAB IVD In vitro Diagnostikum F r Laborgebrauch Gebrauchsanweisung beachten X Temperaturbeschr nkungen Lagerungstemp LOT Chargencode Losnummer Se Verfallsdatum Autorisierte Vertretung f r U L nder RapID ist ein Warenzeichen von Thermo Fisher Scientific und deren Tochtergesellschaften ERIC ist ein Warenzeichen von Thermo Fisher Scientific und deren Tochtergesellschaften ATCC ist ein eingetragenes Warenzeichen von American Type Culture Collection 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA www remel com 80
80. lus influenzae Biotipo Biotipo Il Biotipo III e biogruppo aegyptius u Biotipo IV _ Biotipo V Biotipo VI Biotipo VII Biotipo VIII Haemophilus parainfluenzae Biotipo Biotipo II u Biotipo III Biotipo IV Biotipo V Biotipo VI Biotype VII Biotipo VIII Adattato da Manual of Clinical Microbiology 2011 10 ed PE possibile usare le analisi dei profili delle proteine delle membrane esterne per differenziare H influenzae biotipo Ill e biogruppo aegyptius Attualmente non chiaro se questi ceppi sono H parainfluenzae o ceppi di H segnis o di H paraphrophilus BIBLIOGRAFIA 1 Krieg N R and J G Holt 1984 Bergey s Manual of Systematic Bacteriology Vol 1 Williams amp Wilkins Baltimore MD Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Eriquez L A and N E Hodinka 1983 J Clin Microbiol 18 1032 1039 Doern G V and S A Morse 1980 J Clin Microbiol 11 193 195 Boyce J M and E B Mitchell Jr 1985 J Clin Microbiol 22 731 734 Hoke C and N A Vedros 1982 Int J Syst Bacteriol 32 51 56 Knapp J S P A Totten M H Mulks and B H Minshew 1984 J Clin Microbiol 19 63 67 Doern G V and K C Chapin 1987 Diagn Microbiol Infect Dis 7 269 272 Dolter J L Bryant and J M Janda 1990 Diagn Mic
81. ly designated CDC group M 5 Neisseria weaveri co o Previously designated Moraxella phenylpyruvica Previously designated Kingella indologenes PRO negative strains of Neisseria gonorrhoeae have been reported GGT negative strains of Neisseria meningitidis have been reported a ENGLISH a Haemophilus Biotype Chart Organism IND ORN URE Haemophilus influenzae Biotype Biotype Il Biotype III and biogroup aegyptius Biotype IV Biotype V Biotype VI Biotype VII Biotype VIII 5 Haemophilus parainfluenzae Biotype Biotype Il Biotype III Biotype IV Biotype V Biotype VI Biotype VII Biotype VIII i Adapted from Manual of Clinical Microbiology 10 ed 5 PAnalysis of outer membrane protein profiles can be used to differentiate H influenzae biotype Ill and biogroup aegyptius It is currently unclear whether these strains are H parainfluenzae H segnis or H paraphrophilus BIBLIOGRAPHY 1 Krieg N R and J G Holt 1984 Bergey s Manual of Systematic Bacteriology Vol 1 Williams amp Wilkins Baltimore MD Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Eriquez L A and N E Hodinka 1983 J Clin Microbiol 18 1032 1039 Doern G V and S A Morse 1980 J Clin Microbiol 11 193 195 Boyce J M and E B Mitchell Jr
82. miento C digo de lote n mero de lote Fecha de caducidad Representante autorizado en Europa Fabricante RapID es una marca de Thermo Fisher Scientific y sus filiales ERICTM es una marca de Thermo Fisher Scientific y sus filiales ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA www remel com 800 255 6730 International 913 888 0939 Remel Europe Ltd Clipper Boulevard West Crossways Dartford Kent DA2 6PT UK CE Para obtener asistencia t cnica p ngase en contacto con su distribuidor local IFU 8311001 Revisado el 2013 09 04 Impresso en los EEUU
83. n als negativ bewertet oder violett werden Klar br unlich A i A i a n 7 i J Nur die Entwicklung einer deutlichen Gelb Farbung in der gesamten 8 PO Keine Gelb strohfarben oder Kammer sollte als positiv bewertet werden sehr blasses gelb 9 ORN Rot violett oder Keine Gelb oder orange 10 URE dunkelrot Post Reagenszus tze 9 NO RaplD Nitrat A Rot oder orange Gelb Jegliche Entwicklung einer Rot oder Orange F rbung sollte als positiv RapID Nitrat B bewertet werden Jegliche Entwicklung einer Braun oder Schwarz F rbung sollte als 10 ND RapID Spot Indol Braun oder schwarz Orange oder rot ositiv bewertet werden Jegliche Entwicklung einer Rot oder Rosa F rbung sollte als negativ bewertet werden RaplD Nitrat A RapID Nitrat B HINWEIS Die Beh lter sollten durch einen Blick nach unten durch die Reaktionsgef e vor einem wei en Hintergrund abgelesen werden Klar br unlich oder an NO strohfarben Rosa oder rot NO Test Den NO Test durchf hren wenn der PRO Test Kammer 1 der einzige positive Test sein sollte und es sich bei dem isolierten Testorganismus um Gram negative Kokken wahrscheinlich Neisseria sp handelt Die Bildung einer negativen Testverfarbung kann sehr langsam vonstatten gehen Vor dem Ablesen und Aufzeichnen der NO Reaktionen volle 5 Minuten warten bis sich eine Verfarbung zeigt QUALIT TSKONTROLLE S mtliche Chargen Nummern des RapID NH Systems wurden unter Ver wendung der folgenden Qu
84. nce des bo tes de culture g es de 18 24 heures pour la pr paration de l inoculum Les isolats prolif ration lente peuvent tre test s sur des bo tes de culture g es de 48 heures L utilisation de milieux autres que ceux recommand s peut nuire aux performances du test 3 l aide d un porte coton ou d une anse d inoculation suspendre une quantit suffisante de croissance bact rienne pr lev e sur la bo te de culture sur g lose dans le liquide d inoculation 1 ml RapID afin d obtenir une suspension de turbidit comparable l chelle de McFarland n 3 ou un quivalent Remarques Une suspension de turbidit nettement inf rieure l chelle de McFarland n 3 provoque des r actions aberrantes Les suspensions bact riennes d une turbidit l gerement sup rieure l chelle de McFarland n 3 sont sans effet sur les performances du test et sont recommand es pour les cultures souches les souches destin es au contr le qualit et la proc dure en 1 heure Pr lever M langer les suspensions de facon homog ne en utilisant le cas ch ant un agitateur m langeur vortex Les suspensions doivent tre utilis es dans les 15 minutes suivant leur pr paration 4 ventuellement une pleine anse de la suspension tester et ensemencer une bo te de culture sur g lose pour en v rifier la puret et effectuer tout test suppl mentaire le cas ch ant Incuber la bo te de culture pendant 18
85. nyl phosphate 0 1 DS yse du phosphoester incolore entra ne la lib ration de p nitroph nol 2 vee 5 L hydrolyse de l ornithine produit des l ments basiques entra nant une 9 ORN Ornithine 0 8 hausse du pH et le changement de l indicateur 4 6 13 P L hydrolyse de l ur e produit des l ments basiques entra nant une hausse du 10 URE Ur e 0 36 pH et le changement de l indicateur 6 13 Apr s ajout de r actif La 4 La r duction du nitrite en produits azot s est d tect e par l incapacit 8 NO Nitrite 13 diazoter des r actifs base de nitrate 1 2 6 o La r duction du nitrate en nitrite est d tect e par la capacit diazoter des 9 NOs Nitrate 0 3 r actifs base de nitrate 6 13 14 10 IND Tryptophane 0 16 L utilisation du tryptophane provoque la formation d indole qui est d tect par 6 13 14 le r actif spot indole RaplD FRENCH STOCKAGE Le syst me RaplD NH le r actif spot indole RaplD et les r actifs nitrate A et nitrate B RaplD doivent tre conserv s dans leurs conditionnements d origine et stock s une temp rature de 2 8 C jusqu utilisation Attendre que les produits soient parvenus temp rature ambiante avant de les utiliser Sortir seulement le nombre de plaquettes n cessaires au test Refermer imm diatement le sachet en plastique et remettre le produit dans son lieu de stockage entre 2 et 8 C Une fois sorties les plaquettes doivent tre utilis es le jour m me Le liquide
86. ocida 0 0 46 99 94 Psychrobacter phenylpyruvicus 0 18 95 5 31 Suttonella indologenes 7 92 0 31 98 90 0 D sign pr c demment sous le nom de Haemophilus actinomycetemcomitans D sign pr c demment sous le nom de Moraxella phenylpyruvica D sign pr c demment sous le nom de Haemophilus aphrophilus D sign pr c demment sous le nom de Kingella indologenes Comprend le biogroupe aegyptius On a galement rapport des souches PRO n gatives de Neisseria gonorrhoeae D sign pr c demment sous le nom de CDC group M 6 Des souches GGT n gatives de Neisseria meningitidis ont t signal es D sign pr c demment sous le nom de CDC group M 5 Neisseria weaveri FRENCH Tableau des biotypes de Haemophilus Organisme IND URE ORN Haemophilus influenzae Biotype Biotype Il Biotype III et biogroupe aegyptius Biotype IV Biotype V Biotype VI Biotype VII Biotype VIII Haemophilus parainfluenzae Biotype _ Biotype Il Biotype III Biotype IV Biotype V Biotype VI Biotype VII Biotype VIII Adapt de Manual of Clinical Microbiology 2011 10 ed PL analyse des profils de prot ines membranaires peut tre utilis e pour diff rencier le biotype III de H influenzae et le biogroupe aegyptius A ce jour on ne sait pas avec certitude s il s agit de souches de H parainfluenzae ou de souches de H segnis ou H para
87. ocularse otra placa de agar para comprobar la pureza y cualquier otro estudio adicional que pueda ser necesario usando un asa llena de la suspensi n de prueba del tubo de l quido de inoculaci n Incubar la placa al menos durante 18 a 24 horas a una temperatura de 35 a 37 C Inoculaci n de los paneles RapID NH 1 Abrir la tapa del panel sobre el acceso de inoculaci n tirando de la pesta a marcada Peel to Inoculate hacia arriba y hacia la izquierda 2 Con una pipeta transfiera suavemente el contenido de todo el tubo de l quido de inoculaci n en la esquina superior derecha del panel Vuelva a sellar el acceso de inoculaci n del panel presionando la pesta a de nuevo en su lugar 3 Despu s de a adir la suspensi n de prueba y mientras se mantiene el panel sobre una superficie nivelada incline el panel hacia el lado contrario a los pocillos de prueba aproximadamente en un ngulo de 45 v ase m s adelante Pocillos con bioqu mica Hendidura de inoculaci n Parte posterior de la bandeja 45 4 Mientras se inclina debe mecerse suavemente el panel de lado a lado para distribuir homog neamente el in culo a lo largo de las depresiones posteriores como se muestra en la imagen 5 Mientras se mantiene en posici n horizontal nivelada que se consigue mejor usando la parte superior de la mesa de trabajo contra el fondo de los pocillos debe inclinarse lentamente el panel hacia delante hacia los pocillos de
88. odukte welche den 141 pH Wert senken und eine F rbung des Indikators bewirken Verwendung des fetthaltigen S ure Esters erzeugt saure Produkte welche den pH Wert senken und eine F rbung des Indikators 1 bewirken Hydrolyse von Resazurin zu Resorufin f hrt zu Farbver nderung 8 Hydrolyse des farblosen Phosphoesters setzt gelbes p Nitrophenol frei 12 Hydrolyse des Ornithins erzeugt basische Produkte welche den pH Wert anheben und eine F rbung des Indikators bewirken ar Hydrolyse des Harnstoffs erzeugt basische Produkte welche den pH 6 13 Wert anheben und eine F rbung des Indikators bewirken gt Reduktion von Nitrit zu nitrogenen Produkten wird nachgewiesen durch 126 die fehlende Fahigkeit nitrathaltige Reagenzien zu diazotieren oe Reduktion von Nitrat zu Nitrit wird nachgewiesen durch die Fahigkeit e h 6 13 14 nitrathaltige Reagenzien zu diazotieren Verwendung der Tryptophan Resultate f r die Bildung von Indol welches 6 13 14 mit RapID Spot Indol Reagens nachgewiesen wird GERMAN LAGERUNG RaplD NH System Spot Indol sowie Nitrat A und B Reagenzien sollten in ihrem Originalbeh lter bei 2 bis 8 C bis zur Verwendung gelagert werden Die Produkte vor der Verwendung auf Zimmer temperatur erw rmen lassen Nur die f r den Test notwendige Anzahl von Beh ltern entnehmen Den Plastikbeutel wieder versiegeln und sofort wieder auf 2 bis 8 C bringen Die entnommenen Beh lter m ssen noch am selben Tag verwen
89. og nes de Haemophilus de celles qui constituent la flore normale est une donn e de laboratoire importante Le syst me RapID NH permet d identifier et de diff rencier les esp ces de Haemophilus et de typer bio chimiquement Haemophilus influenzae et Haemophilus parainfluenzae R SUM ET EXPLICATION Le syst me RapID NH se compose de plaquettes RapID NH constitu es de plusieurs cavit s r actives moul es la p riph rie d un plateau jetable en plastique Les cavit s r actives contiennent des r actifs d shydrat s et le plateau autorise l inoculation simultan e de toutes les cavit s par une quantit pr d termin e d inoculum Une suspension de l organisme test Tableau 1 Principes et composants du syst me RapID NH dans le liquide d inoculation RaplD est utilis e comme inoculum pour la r hydratation et le d but des r actions au test Apr s incubation de la plaquette la r activit de chaque cavit de test est d termin e par observation du d veloppement d une coloration Dans certains cas il est n cessaire d ajouter des r actifs dans les cavit s pour provoquer un virage de couleur Le mod le r sultant de scores positifs et n gatifs au test sert de base l identification de l isolat du test en comparant les r sultats obtenus des mod les de r activit enregistr s dans une base de donn es via l utilisation d Electronic RaplD Compendium ERIC ou gr ce au tableau diff rentiel R
90. olo giallo 1 11 4 GLU Glucosio 2 0 L uso del substrato di zucchero produce prodotti acidi 111 5 SUC Saccarosio 2 0 che abbassano il pH e modificano l indicatore i Cul x L idrolisi dell estere di acidi grassi produce prodotti acidi O 6 EST Estere di acidi grassi 0 5 che abbassano il pH e modificano l indicatore L idrolisi della resazurina in resorufina provoca un 4 RES Resazurina 0 1 cambiamento di colore 8 L idrolisi dei fosfoesteri privi di colore rilascia para 8 PO p nitrofenil fosfato 0 1 nitrofenolo giallo 12 Dall idrolisi dell orniina derivano prodotti basici 9 ORN Ornitina 0 8 che determinano un innalzamento del pH e un 4 6 13 cambiamento di colore dell indicatore Dall idrolisi dell urea derivano prodotti basici 10 URE Urea 0 36 che determinano un innalzamento del pH e 6 13 Dopo l aggiunta del reagente 8 NO Nitrito 1 2 9 NO Nitrato 0 3 10 IND Triptofano 0 16 un cambiamento di colore dell indicatore La riduzione del nitrito in prodotti azotati viene rivelata dall assenza della possibilit di de azotare i reagenti al 1 2 6 nitrato La riduzione del nitrato in nitrito viene rivelata dalla possibilita di de azotare i reagenti al nitrato L utilizzo del triptofano porta alla formazione di indolo rilevato da RapID Spot Indole Reagent 6 13 14 6 13 14 ITALIAN CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE RapID NH System e i reagenti Spot Indole nonch Nitrate A e Nitrate B devono essere conservati ne
91. omethode die konventionelle und chromogene Substrate f r die Identifikation von medizinisch bedeutsamen Spezies der Neisseria Haemophilus und andere Bakterien isoliert von anderen menschlichen klinischen Spezimen verwendet Eine vollst ndige Liste der Organismen auf die das RapID NH System anspricht enth lt die RapID NH Differenzierungstabelle Die zur Familie der Neisseriaceae geh renden Organismen werden als Gram negative Kokken charakterisiert Sie treten paarweise oder in Massen oder als Gram negative runde St bchen oft Kugelbak terien in Paaren oder kurzen Ketten auf Die Familie der Neisseriaceae besteht aus vier Gattungen Neisseria Moraxella Acinetobacter und Kingella Der nat rliche Lebensraum dieser Organismen ist die Schleimhaut und nur zwei Spezies N gonorrhoeae und N meningitidis sind als prim r pathogen zu sehen Die meisten anderen Neisseriaceae isoliert von menschlichen Infektionen wurden als opportunistisch pathogen klassifiziert Auf Grund dieser Unterscheidung zwischen Neisseriaceae in Bezug auf Infektion des Menschen war das Hauptaugenmerk des klinischen Labors auf die Identifikation und Best tigung der Gonokokken und Meningokokken Proben sowie die Differenzierung dieser Spezies von anderen Neisseriaceae gerichtet Das RapID NH System ist f r die eindeutige Identifikation von Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis und Moraxella catarrhalis und f r die Differenzierung dieser Organismen von ande
92. or ein Reagens hinzugef gt wird daraus ergibt sich das erste Testergebnis AnschlieBend wird dieselbe Kammer nach Hinzugabe des Reagens noch einmal ausgewertet daraus ergibt sich das zweite Testergebnis Bei bifunktionalen Testkammern wird der erste Test oberhalb des Balkens der zweite Test unterhalb des Balkens angegeben Beim Nitrittest Kammer 8 der nur f r den in Schritt 5 angegebenen Fall erforderlich ist ist der Test der ein Reagens erfordert mit einem K stchen markiert Standorte f r den RapID NH Beh ltertest Kammer Nr 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Test Code PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PQ ORN URE NO2 NO IND 1 W hrend der RapID NH Beh lter an der Oberkante festgehalten wird den Deckel ber den Reaktionskammern abnehmen indem die Lasche rechts unten mit der Hand nach links oben gezogen wird 2 Kammern 1 PRO bis 10 URE ohne Zugabe von Reagenzien von links nach rechts ablesen und auswerten Nehmen Sie dazu die Interpretationsanleitung in Tabelle 2 zu Hilfe Die Testauswertung anhand des Testcodes ber dem Balken f r bifunktionale Tests in die entsprechenden K stchen auf dem Berichtsformular eintragen 3 Die folgenden Reagenzien in die angegebenen Kammern hinzugeben 2 Tropfen von RaplD Nitrat A Reagens in Kammer 9 NOs 2 Tropfen von RaplD Nitrat B Reagens in Kammer 9 NOs 2 Tropfen von RapID Spot Indol Reagens in Kammer 10 IND Tabelle 2 Interpretation der RaplD NH Beh ltertests Reakt
93. phrophilus BIBLIOGRAPHIE 1 Krieg N R and J G Holt 1984 Bergey s Manual of Systematic Bacteriology Vol 1 Williams amp Wilkins Baltimore MD Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Eriquez L A and N E Hodinka 1983 J Clin Microbiol 18 1032 1039 Doern G V and S A Morse 1980 J Clin Microbiol 11 193 195 Boyce J M and E B Mitchell Jr 1985 J Clin Microbiol 22 731 734 Hoke C and N A Vedros 1982 Int J Syst Bacteriol 32 51 56 Knapp J S P A Totten M H Mulks and B H Minshew 1984 J Clin Microbiol 19 63 67 Doern G V and K C Chapin 1987 Diagn Microbiol Infect Dis 7 269 272 Dolter J L Bryant and J M Janda 1990 Diagn Microbiol Infect Dis 13 265 276 10 Peterson E H and E J Hsu 1978 J Food Sci 43 1853 1856 11 Guilbault G G 1970 Enzymatic Methods of Analysis p 43 51 Pergamon Press New York NY 12 Balows A W J Hausler K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed ASM Washington D C 13 Barnes E H and J F Morris 1957 J Bacteriol 73 100 104 14 Evangelista A T and H R Beilstein 1993 Cumitech 4A Laboratory Diagnosis of Gonorrhea Coordinating ed C Abramson ASM Washington D C 15 Versalovic J K C Carroll G Funke J H Jorgensen M L Landr
94. prueba despu s de su uso Se deben leer y seguir atentamente las instrucciones Precauci n 1 Los reactivos RaplD Nitrate A RapID Nitrate B y RapID Spot Indole pueden provocar irritaci n en la piel ojos y aparato respiratorio 2 Consulte una informaci n m s detallada en la Hoja de Datos de Seguridad del Material sobre productos qu micos CONSERVACI N El sistema RapID NH el reactivo RapID Spot Indole y los reactivos Nitrate A y B deben conservarse en sus envases originales a 2 8 C hasta su uso Deuge que el producto se estabilice a temperatura ambiente antes de su uso Extraiga s lo el n mero de paneles necesario para el estudio Vuelva a sellar la bolsa de pl stico y devolverla r pidamente a su alma cenamiento a 2 8 C Los paneles deben usarse el mismo d a que se extraen de su almacenamiento El liquido de inoculaci n RapID debe conservarse en su envase original a temperatura ambiente 20 25 C hasta su uso Principio Bibliograf a La hidr lisis del sustrato amida incoloro por enzimas espec ficas libera p nitrofenol amarillo La hidr lisis del sustrato glic sido incoloro libera o nitrofenol amarillo La utilizaci n del az car como sustrato da lugar a productos cidos que bajan el pH e inducen el cambio del indicador La hidr lisis del cido graso da lugar a productos cidos que bajan el pH e 4 inducen el cambio del indicador La hidr lisis de resazurina a resorufina da lugar a un cambio
95. reacci n hasta que el in culo fluya a lo largo de las depresiones de los pocillos de reacci n v ase m s adelante De esta manera se evacuar todo el in culo de la parte posterior del panel Nota Si se inclina demasiado el panel puede quedar aire atrapado en la uni n de los pocillos de prueba y limitar el movimiento del l quido Pocillos con bioqu mica Parte delantera de la bandeja 45 6 Vuelva el panel a su posici n nivelada Si es necesario d unos golpes suaves con el panel sobre la mesa para eliminar el aire atrapado en los pocillos Notas e Examine los pocillos de prueba stos deben aparecer sin burbujas y uniformemente llenos Se aceptan ligeras irregularidades en el llenado de los pocillos de prueba que no afectar n a su funcionamiento Si el panel est claramente mal llenado se debe inocular un nuevo panel y desecharse el err neo e Complete la inoculaci n de cada panel que reciba el l quido de inoculaci n antes de inocular nuevos paneles e No deje que el in culo repose en la parte posterior del panel durante mucho tiempo sin completar el procedimiento Incubaci n de los paneles RapID NH Cuando se utilice el procedimiento de 1 hora incubar los paneles inoculados a una temperatura de 35 a 37 C en una incubadora sin CO durante 1 hora Cuando se utilice el procedimiento general incubar los paneles inoculados a una temperatura de 35 a 37 C en una incubadora sin CO durante 4 horas Para facilit
96. ren Spezies der Neisseria Moraxella CDC M Gruppen und Kingella konzipiert Die Spezies der Gattung Haemophilus sind reine Parasiten die mit dem Atemwegstrakt bei Menschen und Tieren assoziiert werden Haemophilus influenzae ist der urs chliche Erreger verschiedener Infektionen beim Menschen einschlie lich chronischer Atemwegsin fektionen und Meningitis Andere Spezies sind in Geschlechtskrank heiten und Konjunktivitis impliziert Die Unterscheidung des pathogenen Haemophilus innerhalb der Spezies Haemophilus welche die normale Flora bilden stellt eine wichtige Laborinformation dar Das RapID NH System identifiziert und differenziert die Spezies Haemophilus sowie die biochemischen Typen von Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae ZUSAMMENFASSENDE ERKL RUNG Das RaplD NH System umfasst RaplD NH Beh lter die mehrere Reaktionskammern enthalten welche in die Au enschicht eines Einmaltabletts aus Plastik eingepasst sind Die Reaktionskammern enthalten dehydrierte Reaktanden und das Tablett erm glicht die simultane Inokulation jeder Offnung mit einer vorbestimmten Menge des Inokulums Eine Suspension des Testorganismus in RapID Inoku lationsfl ssigkeit wird als Inokulum verwendet was eine Rehydrierung bewirkt und Testreaktionen einleitet Nach einer Inkubation des Beh lters wird jede Testkammer auf Reaktivit t untersucht was sich an der Tabelle 1 Prinzipien und Komponenten des RapID NH Systems Kammer Nr
97. robiol Infect Dis 13 265 276 10 Peterson E H and E J Hsu 1978 J Food Sci 43 1853 1856 11 Guilbault G G 1970 Enzymatic Methods of Analysis p 43 51 Pergamon Press New York NY 12 Balows A W J Hausler K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed ASM Washington D C 13 Barnes E H and J F Morris 1957 J Bacteriol 73 100 104 14 Evangelista AT and H R Beilstein 1993 Cumitech 4A Laboratory Diagnosis of Gonorrhea Coordinating ed C Abramson ASM Washington D C 15 Versalovic J K C Carroll G Funke J H Jorgensen M L Landry and D W Warnock 2011 Manual of Clinical Microbiology 10 ed ASM Press Washington D C 16 Forbes B A D F Sahm and AS Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 17 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook 2 ed ASM Press Washington D C 18 Blackmore T G Hererra S Shi P Bridgewater L Wheeler and J Byrne 2005 J Clin Microbiol 43 4189 4190 19 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley 8 Sons New York NY 20 Bodansky O and A L Latner 1975 Advances in Clinical Chemistry Vol 17 p 53 61 Academic Press New York NY Noms N go 21 Dogan B S Asikainen and H Jousimies Somer 1999 J Clin Microbiol 37 742 747 22 Na
98. s media and test panels after use Directions should be read and followed carefully Caution 1 RaplD Nitrate A Reagent RapID Nitrate B Reagent and RapID Spot Indole Reagent may cause irritation to skin eyes and respiratory system 2 Refer to Material Safety Data Sheet for detailed information on reagent chemicals STORAGE RapID NH System Spot Indole and Nitrate A and B Reagents should be stored in their original containers at 2 8 C until used Allow products to equilibrate to room temperature before use Remove only the number of panels necessary for testing Reseal the plastic pouch and promptly return to 2 8 C Panels must be used the same day they are removed from storage RapID Inoculation Fluid should be stored in its original container at room temperature 20 25 C until used PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 the color of the reagents has changed 2 the expiration date has passed 3 the plastic tray is broken or the lid is compromised or 4 there are other signs of deterioration SPECIMEN COLLECTION STORAGE AND TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines 9 MATERIALS SUPPLIED 1 20 RapID NH Panels 2 20 report forms 3 2 chipboard incubation trays 4 Instructions for Use IFU MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative en
99. sm PRO cer one GLU SUC EST RES Po ORN URE NO ND Aggregatibacter actinomycetemcomitans 46 98 1 95 16 59 39 58 1 0 79 0 Aggregatibacter aphrophilus 2 92 96 98 98 1 90 99 0 0 90 0 D Cardiobacterium hominis 12 96 0 0 93 0 0 Eikenella corrodens 86 0 9 0 23 0 97 Gardnerella vaginalis 99 0 77 1 12 5 Haemophilus ducreyi 0 0 0 0 0 79 Haemophilus haemolyticus 0 0 0 0 13 99 Haemophilus influenza 4 0 0 2 9 99 50 Haemophilus parahaemolyticus 0 0 88 0 12 99 34 Haemophilus parainfluenzae 2 0 93 0 12 99 50 Haemophilus segnis 0 0 90 0 24 98 0 0 0 Kingella denitrificans 93 0 0 91 0 5 91 0 0 0 94 0 Moraxella atlantae 0 22 0 0 0 8 90 96 0 0 0 Moraxella catarrhalis 39 0 0 0 0 99 92 0 8 0 0 Moraxells lacunata 0 0 0 0 0 0 96 5 0 0 0 Moraxella nonliquefaciens 8 0 0 0 0 0 94 0 0 0 0 Moraxella osloensis 4 39 0 0 0 0 93 27 0 0 0 Neisseria cinerea 99 0 0 0 0 0 68 0 0 0 0 Neisseria elongata subsp nitroreducens 79 0 0 0 0 0 91 0 0 0 0 Neisseria flavescens 92 9 0 0 0 0 99 96 0 0 0 Neisseria gonorrhoeae 98 0 0 0 1 0 0 0 0 Neisseria lactamica 96 0 99 2 5 0 18 0 0 0 Neisseria meningitidis 93 98 0 0 0 62 8 2 0 0 Neisseria mucosa 96 2 0 0 92 1 0 0 0 Neisseria sicca subflava 97 14 0 2 96 9 0 0 0 Neisseria weaveri elongate 99 0 0 0 96 0 0 0 0 Oligella ureolytica 12 99 0 0 98 9 0 0 Oligella urethralis 39 99 0 0 99 0 0 0 Pasteurella mult
100. souches doivent tre transf r es deux ou trois fois de leur lieu de stockage sur un milieu g los recommand avec le systeme RapID NH e Les formules les additifs et les ingr dients des milieux de culture varient d un fabricant l autre et peuvent m me varier d un lot l autre Il en r sulte que les milieux de culture peuvent parfois influencer l activit enzymatique constitutive de certaines souches destin es au contr le qualit Si les r sultats d une souche contr le qualit ne sont pas conformes aux profils attendus une sous culture implant e dans un milieu provenant d un autre lot ou d un autre fabricant limine souvent ces disparit s OU FRENCH Tableau 3 Contr le qualit des plaquettes RapID NH Organisme PRO GGT ONPG GLU SUC EST RES PO ORN URE NO IND NO Haemophilus influenzae biotype ATCC 9006 E Aggregatibacter aphrophilus ATCC 7901 Vv Vv Aggregatibacter aphrophilus ATCC 49146 V V V Oligella urethralis ATCC 17960 V vV Moraxella catarrhalis ATCC 8176 vV V V positif n gatif V variable Les souches indicatrices principales pr sentent des performances acceptables du substrat le plus labile du systeme et une r activit dans un nombre important de puits conform ment aux pr conisations du Clinical and Laboratory Standards Institute relatives un contr le de qualit
101. sques microbiologiques doivent tre prises et il est indispensable de bien st riliser les pr l vements les r cipients les milieux et les plaquettes de test apr s usage Toutes les instructions doivent tre lues attentivement et scrupuleusement respect es Attention 1 Les r actifs nitrate A et nitrate B RapID et le r actif spot indole RapID peuvent irriter la peau les yeux et les voies respiratoires 2 Se reporter aux fiches signal tiques pour les informations d taill es sur les r actifs chimiques 5 u La res en ur We N dans la N cavit Code du test Ingr dients r actifs Quantit Principe bibliographie Avant ajout de r actif 1 PRO Proline p nitroanilide 0 1 L hydrolyse du substrat amide incolore par des enzymes sp cifiques entra ne 3 7 10 2 GGT y glutamyl p nitroanilide 0 12 la lib ration de p nitroph nol jaune i x A A L hydrolyse du substrat glycoside incolore entra ne la lib ration de o 3 ONPG o nitrophenyl B D galactoside 0 25 nitroph nol jaune 11 4 GLU Glucose 2 0 L hydrolyse du sucre produit des amp l amp ments acides entrainant une baisse du 11 5 suc Sucrose 2 0 PH et le changement de l indicateur ied LI L hydrolyse de l ester d acide gras produit des l ments acides entra nant une 6 EST Ester d acide gras 0 5 baisse du pH et le changement de l indicateur 7 RES R sazurine 0 1 L hydrolyse de la r sazurine en r sorufine entra ne un virage de couleur 8 8 PO p nitroph
102. t Bacteriol 32 51 56 Knapp J S P A Totten M H Mulks and B H Minshew 1984 J Clin Microbiol 19 63 67 Doern G V and K C Chapin 1987 Diagn Microbiol Infect Dis 7 269 272 Dolter J L Bryant and J M Janda 1990 Diagn Microbiol Infect Dis 13 265 276 Peterson E H and E J Hsu 1978 J Food Sci 43 1853 1856 Guilbault G G 1970 Enzymatic Methods of Analysis Pergamon Press New York NY Balows A W J Hausler K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy 1991 Manual of Clinical Microbiology 5 ed ASM Washington D C Barnes E H and J F Morris 1957 J Bacteriol 73 100 104 Evangelista A T and H R Beilstein 1993 Cumitech 4A Laboratory Diagnosis of Gonorrhea Coordinating ed C Abramson ASM Washington D C Versalovic J K C Carroll G Funke J H Jorgensen M L Landry and D W Warnock 2011 Manual of Clinical Microbiology 10 ed ASM Press Washington D C Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook 2 ed ASM Press Washington D C Blackmore T G Hererra S Shi P Bridgewater L Wheeler and J Byrne 2005 J Clin Microbiol 43 4189 4190 p 43 51 19 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley amp Sons New York NY 20 Bodansky O and
103. ta del pozzetto pud formarsi uno strato rosso 6 EST Nessuno ial o arancio 6 arancione Scuotere delicatamente il pannello o agitare con un bastoncino 9 applicatore prima di leggere il risultato i Solo lo sviluppo di un colore marcatamente rosa dovr essere RES Nessuno Rosa Porpora blu o violetto letto come positivo Tutti gli altri colori vanno letti come negativi Nessuna colorazione A A i i RO Solo lo sviluppo di un colore marcatamente giallo per l intero 8 PO Nessuno Giallo beige paglia o giallo rpozzetto dovr essere letto come positivo molto pallido 9 ORN Rosso violetto 3 10 URE Nessuno o porpora Giallo o arancione Dopo l aggiunta del reagente RaplD Nitrate A A i Qualunque sviluppo di un colore rosso o arancione dovr essere 5 NOs RaplD Nitrate B Rosso o arancione aao letto come positivo 10 IND RaplD Spot Indole Marrone o nero Arancione 0 rosso Ea dicun color marrone 9 nero dovia essere e RaplD Nitrate A Trasparente beige o Qualunque sviluppo di un colore rosso o rosa dovra essere letto 8 NO RaplD Nitrate B paglia da come negativo NOTA i pannelli devono essere letti osservando le reazioni dei pozzetti dall alto e contro uno sfondo bianco Test dell NO eseguire il test dell NO quando il test PRO pozzetto 1 l unico test positivo e l isolato del test un cocco Gram negativo sospetto sp Neisseria Lo sviluppo del colore del risultato negativo pu essere lento Lasciar trascorrere completamente cinque
104. tock cultures and fresh clinical isolates RapID NH Differential Chart PRO GGT ONPG RE a actinomycetemcomitans CEA 6 Aggregatibacter aphrophilus 1 Cardiobacterium hominis D E kenella corrodens Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus haemolyticus Haemophilus influenzae Haemophilus parahaemolyticus Haemophilus parainfluenzae Haemophilus segnis oo 00 00 00 00 o Kingella denitrificans Kingella kingae 19 Moraxella atlantae o ojojo ojojo ojo o jo 010 0 00D 0 0 0 0 Moraxella catarrhalis te Moraxells lacunata Moraxella nonliquefaciens Moraxella osloensis Neisseria cinerea Neisseria elongata subsp nitroreducens Neisseria flavescens Neisseria gonorrhoeae ojojo ojo jo oj ojojo o o Neisseria lactamica o Neisseria meningitidis Neisseria mucosa Neisseria sicca subflava Neisseria weaveri elongata Oligella ureolytica Oligella urethralis o o o olopojlojojololo foolololofolo jo OOo Pasteurella multocida 0010 D 00 m1 0010 00o co Psychrobacter phenylpyruvicus al Suttonella indologenes 1000 010 00 0 Previously designated Haemophilus actinomycetemcomitans Previously designated Haemophilus aphrophilus Includes biogroup aegyptius Previously designated CDC group M 6 Previous
105. udio es un coco grampositivo sospecha de Neisseria sp El desarrollo del color en una prueba negativa puede ser lento Dejar transcurrir 5 minutos para el desarrollo del color antes de leer y anotar las reacciones de NO EE _ gt Po u u _ nn Te __OEO_ OE _______________ lt _e_EOEOEOO p gt z zP_ CONTROL DE CALIDAD Todos los n meros de lote del sistema RaplD NH se han estudiado usando los siguientes microorganismos de control de calidad y los resultados son aceptables El estudio de los microorganismos de control se debe realizar de acuerdo con los procedimientos de control de calidad establecidos en el laboratorio Si se observan resultados an malos en el control de calidad no se informar de los resultados de ese paciente En la Tabla 3 se exponen los resultados de una bater a seleccionada de microorganismos de prueba Notas e El control de calidad del Reactivo RapID se realiza obteniendo las reacciones esperadas en las pruebas que necesitan la adici n de los reactivos pocillos 8 10 e Los microorganismos que se han transferido repetidamente a un medio de agar durante periodos prolongados pueden dar resultados an malos e Las cepas de control de calidad se almacenar n congeladas o liofilizadas Antes de su uso las cepas de control de calidad se deben pasar dos o tres veces desde su almacenamiento al medio de agar recomendado para usar con el sistema RapID NH e Las formulaciones los aditivos y los ingred
106. und das allgemeine Verfahren Das 1 st ndige Verfahren ist nur bei Verdacht auf Gonokokken die aus urogenitalen Proben stammen und in Selektiv Agaren isoliert wurden anzuwenden Das allgemeine Verfahren sollte f r Neisseriaceae aus allen anderen K rperstellen verwendet und auf allen anderen Medien isoliert werden Haemophilus und andere Bakterien sollten mit dem allgemeinen Verfahren getestet werden Vorbereitung des Inokulums 1 Die Testorganismen m ssen in Reinkultur gezogen und durch Gramf rbung und Oxidasetest gepr ft werden bevor sie im System verwendet werden Hinweis Die Zellmorphologie und Gramfarbungscharakteristik sollten aufmerksam beobachtet werden da Kokkenbazil lenst bchen im Abstrich Ahnlichkeit mit Diplokokken aufweisen k nnen 2 Die Testorganismen k nnen aus einer Vielzahl von nicht selektiven und selektiven Agar Wachstumsmedien entnommen werden Die folgenden Medientypen werden empfohlen Nicht selektive Medien Schokoladen Agar Nahragar Trypti scher Soja Agar mit oder ohne 5 Schafblut Selektive Medien Thayer Martin Agar Martin Lewis Agar New York City Agar Hinweise F r das 1 st ndige Verfahren k nnen nur selektive Agare verwendet werden Die Schalen f r die Vorbereitung des Inokulums sollten vorzugsweise 18 bis 24 Stunden alt sein Langsam wachsende isolierte Organismen sollten mit 48 Stunden alten Schalen getestet werden Wenn andere Medien als die empfohlenen verwendet wer
107. utriente Tryptic Soy Agar con o senza il 5 di sangue di montone Terreni di coltura selettivi Thayer Martin Agar Martin Lewis Agar e New York City Agar Nota Quando si usa il procedimento di un ora necessario impiegare solo agar selettivi Le piastre utilizzate nella preparazione dell inoculo devono essere state seminate preferibilmente da 18 24 ore batteri a crescita lenta potranno essere esaminati con piastre di 48 ore L uso di terreni diversi da quelli raccomandati potrebbe pregiudicare la performance del test 3 Con un bastoncino in cotone idrofilo o con un ansa prelevare i microrganismi dalla piastra e sospenderli in RapID Inoculation Fluid 1 mL fino ad ottenere una torbidit almeno equivalente allo standard McFarland N 3 Nota Torbidit notevolmente inferiori allo standard McFarland N 3 potrebbero dar luogo a reazioni aberranti Torbidit leggermente superiori allo standard McFarland N 3 non pregiudicano la performance del test e sono raccomandate per colture in stock per ceppi di controllo e per il procedimento di un ora La sospensione deve essere agitata accuratamente se necessario su vortex Utilizzare le sospensioni entro 15 minuti dalla preparazione 4 Seminare su agar un ansata della sospensione per verificare la purezza del ceppo e per eventuali ulteriori controlli Incubare la piastra per almeno 18 24 ore a 35 37 C Pigi dei pannelli RapID NH Sollevare la copertura ades
108. vironmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms 6 Gram stain reagents 7 Microscope slides 8 Oxidase reagent 9 Cotton swabs 10 RapID Inoculation Fluid 1 ml R8325102 11 McFarland 3 turbidity standard R20413 or equivalent 12 Pipettes 13 RapID Spot Indole Reagent R8309002 14 RapID Nitrate A Reagent R8309003 15 RapID Nitrate B Reagent R8309004 16 ERIC Electronic RaplD Compendium R8323600 PROCEDURE There are two alternative procedures for the RaplID NH System the 1 hour procedure and the general procedure The 1 hour procedure is only applicable to suspected gonococci obtained from urogenital specimens isolated on selective agars The general procedure should be used for Neisseriaceae from all other body sites and isolated on all other media Haemophilus and other bacteria should be tested using the general procedure Inoculum Preparation 1 Test organisms must be grown in pure culture and examined by Gram stain and oxidase test prior to use in the system Note The cellular morphology and Gram stain characteristics should be carefully observed since coccobacillary rods may resemble diplococci in smears 2 Test organisms may be removed from a variety of nonselective and selective agar growth media The following types of media are recommended Nonselective Media Chocolate Agar Nutrient Agar Tryptic Soy Agar with or without 5 Sheep Blood Selective Media
109. y and D W Warnock 2011 Manual of Clinical Microbiology 10 ed ASM Press Washington D C 16 Forbes B A D F Sahm and A S Weissfeld 2007 Bailey and Scott s Diagnostic Microbiology 12 ed Mosby Elsevier St Louis MO 17 Isenberg H D 2004 Clinical Microbiology Procedures Handbook 2 ed ASM Press Washington D C 18 Blackmore T G Hererra S Shi P Bridgewater L Wheeler and J Byrne 2005 J Clin Microbiol 43 4189 4190 19 Blazevic D J and G M Ederer 1975 Principles of Biochemical Tests in Diagnostic Microbiology John Wiley 8 Sons New York NY 20 Bodansky O and A L Latner 1975 Advances in Clinical Chemistry Vol 17 p 53 61 Academic Press New York NY N 9 O10 co 21 Dogan B S Asikainen and H Jousimies Somer 1999 J Clin Microbiol 37 742 747 22 Nagatsu T M Hino H Fuyamada T Hayakawa S Sakakibara Y Nakagawa and T Takemoto 1976 Anal Biochem 74 466 476 23 Norris J R and D W Ribbons 1976 Methods in Microbiology Vol 9 p 1 14 Academic Press New York NY 24 Riou J Y 1977 Ann Bull Clin 35 73 87 25 Westley J R P J Anderson V A Close B Halpern and E M Lederberg 1967 Appl Microbiol 15 822 825 26 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI 2008 Quality Control for Commercial Microbial Identification Systems Approved Guideline M50 A CLSI Wayne PA 27 Saginur R B Clecner J Portnoy and J Men
110. y transfer the entire contents of the Inoculation Fluid tube into the upper right hand corner of the panel Reseal the inoculation port of the panel by pressing the peel back tab back in place 3 After adding the test suspension and while keeping the panel on a level surface tilt the panel back away from the test cavities at approximately a 45 degree angle see below Biochemical Wells Inoculating Trough Back of Tray 45 4 While tilted back gently rock the panel from side to side to evenly distribute the inoculum along the rear baffles as illustrated below 5 While maintaining a level horizontal position best achieved by using the bench top against the reaction cavity bottoms slowly tilt the panel forward toward the reaction cavities until the inoculum flows along the baffles into the reaction cavities see below This should evacuate all of the inoculum from the rear portion of the panel Biochemical Wells Front of Tray 45 Note If the panel is tilted too quickly air may be trapped at the test cavity junction restricting fluid movement 6 Return the panel to a level position If necessary gently tap the panel on the bench top to remove any air trapped in the cavities Notes Examine the test cavities which should appear bubble free and uniformly filled Slight irregularities in test cavity fills are acceptable and will not affect test performance If the panel is grossly misfilled a new panel should

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

CAF du Rhône  TYLT AUX  d`info  Voir la une  Mode d`emploi  Victor M230 Instructions / Assembly  Agora recomendado e aprovado para mais tipos de  Decaf Back Owner`s Handbook  Cisco Systems XR 12410 Installation Manual  Guia do usuário do Seagate Business Storage NAS com 1, 2 e 4  

Copyright © All rights reserved.

• https://telegra.ph/Calculate-Length-from-Voltage-Drop-54a98d58-11-16
• https://telegra.ph/Wire-Size-Calculator-From-Voltage-Drop-a376edcd-11-16
• https://telegra.ph/Calculate-Length-from-Voltage-Drop-d12987f9-11-16
• https://telegra.ph/Calculate-Current-from-Voltage-Drop-4fefcc5b-11-16
• https://telegra.ph/Concrete-Volume-Calculator-for-Steps-2bbde961-11-16
• https://telegra.ph/1-2-4-Concrete-Mix-Calculator-8e70eeb2-11-17
• https://telegra.ph/Concrete-Volume-Calculator-for-Steps-e84bf1c4-11-17
• https://telegra.ph/1-4-8-Concrete-Mix-Calculator-4a9672ea-11-13
• https://telegra.ph/round-bar-weight-calculator-e82cee8f-11-07
• https://telegra.ph/AC-Three-phase-Voltage-Drop-Calculator-fae4ad13-11-18