dentaLase par QuickLase Laser Diode pour Tissus - Dental
Contents
1. la structure d une fibre optique L enveloppe externe Cette gaine qui prot ge la fibre est en mati re synth tique La gaine interne Cette gaine est la partie ext rieure de la fibre et est destin e bloquer les rayons lat raux du laser lorsque le faisceau puissant circule dans la fibre optique Cette enveloppe peut se fendre lorsque des prot ines tissulaires calcin es accumul es en bout de fibre atteignent 3 ou 4 mm d paisseur Il faut prendre l habitude de nettoyer le bout de la fibre durant le travail afin d viter l accumulation en paquet de prot ines tissulaires qui bloquent le faisceau laser Le nettoyage se fera avec une compresse mouill e la fibre s auto st rilisera gr ce la temp rature lev e du rayon en bout de fibre En principe il faut viter tous les produits base d alcool pour nettoyer l embout chaud d une fibre Ou bien attendre la compl te vaporation des vapeurs avant de reprendre la proc dure CAUTION 5 2 K 1 f Page 19 La fibre en quartz silice C est le c ur de la fibre optique qui transmet le faisceau laser Ce tube de verre flexible tr s fin va de quelques microns plusieurs centaines de microns Il est facile de rompre une fibre en lui imposant de trop petits cercles ou en le pliant plus ou moins 90 N B Ne forcez pas l insertion ou n imposez pas un pliage agressif une fibre car elle va se rompre au risque de causer un accident aux yeux ou la pe2. 7 2 Mise en route Apr s avoir effectu la proc dure d installation vue ci dessus il faut allumer l appareil avec le bouton situ au dos de l appareil et s assurer que la touche d urgence sur le panneau de contr le l avant est bien activ e elle aussi Entrer le CODE PIN qui est par d faut 1243 ce code n est pas modifiable A l allumage vous aurez un cran bleu 1 Touche pour entrer le code pin qui est le 1243 2 Touche pour aller l cran suivant 3 Touche pour annuler les r glages 4 Version du software du laser Page 24 7 3 S lection de la puissance Choix du mode de coupe sur l cran de contr le vert Vous pouvez r gler la puissance du laser en appuyant sur les fl ches T et touche 5 et aussi s lectionner le mode de coupe en appuyant sur la touche 2 Pulse CW CW continious wave mode continu Pour choisir une proc dure pr param tr e il faut appuyer sur l ic ne 6 Si vous restez appuy sur cette touche pendant environ 5 secondes vous entrerez alors dans le programme de s lection du langage voir ci dessous En appuyant sur la touche 3 Lase vous atteindrez l cran rouge pour activer l mission et le mode de coupe du rayon laser 1 Intensit des pulsations 10 20 ou 50 Hz et r glables 2 Mode de pulsation CW mode continu Voir ci dessous 3 louche pour entrer dans le mode laser 4 Affichage de la puissance du rayon en cours 5 R glage
3. le document sp cifique de r ception Il faut conserver les emballages pour contr les ult rieurs Conserver le carton pendant toute la p riode de garantie et plus afin de pouvoir retourner le mat riel en cas de panne ou d change contre un appareil plus performant Up gradation Inspecter la valise de transport pour v rifier qu aucun des articles annexes allant avec le laser ne manque ou n est endommag gt D baller ces pi ces d tach es avec pr caution et v rifier que tous les composants indiqu s sur leurs emballages plastiques respectifs sont bien pr sents gt Nous pr venir imm diatement si quelque chose manque ou est d fectueux Page 17 CAUTION 4 3 Installation Installation de l unit centrale gt Sortir le laser de son sac plastique de protection Retirer le capuchon rouge du connecteur pour fibre optique l arri re de l appareil bien conserver ce petit capuchon rouge NE METTEZ PAS LES DOIGTS sur ce connecteur sinon VOUS ALLEZ LE CONTAMINER IL DOIT TOUJOURS ETRE PROTEGE Retirer et conservez la protection plastique de la fibre optique qui est soit noire ou transparente ne touchez jamais le connecteur l extr mit de la fibre sinon vous allez le contaminer Reliez d licatement le connecteur de la fibre au connecteur au dos de l appareil et vissez le fond Nous insistons ne touchez jamais ces deux connecteurs au risque de les contaminer gt
4. 10Hz 3 1 N Bridge adaptation 4 cont Douleurs caus es par proth se 2 p 10 N P N P N P 3 N P N P N P N P N P 30 45 gt 0 P i ES i P ka i i o m 8 O Papillectomies cont Acc s distaux difficiles 2 2 P P ri implantite 1 8 20Hz cont Drainage d abc s D P Parodontite chronique 1 0 cont cont i P Es Exposition de dent 7 N P Pulpectomie 0 9 N P cont 10 Hz Fibromes 9 N P R traction tissulaire 2 2 N P 20 Hz cont Lambeau 7 N P Suture des tissus 1 4 N P cont cont Fr nectomie 2 2 N P Section du frein de la langue 2 5 N P p 10 con Fr notomie 2 2 N P Remodelage gingival pr proth tique 1 5 N P cont con Gingivectomie 2 0 N P Ulc res et plaies diverses 1 6 30 cont Hz Traitement des gingivites 1 1 20 Vestibuloplastie 1 6 N P N P cont Gingivoplastie 15 N P Bleaching aide au blanchiment 1 0 30 cont cont L sions herp tiques 1 6 30 H mostase 0 7 N P N A cont 1 1 1 1 Profil d mergence 1 N Parodontite aigue 0 cont cont 1 1 1 Page 35 Initialisation de la fibre en carbonisant du papier L extr mit d une fibre neuve ne sera pas efficace tant qu elle naura pas t activ e par une carbonisation La meilleure fa on de r aliser cette action est de las rifier un morceau de papier de couleur noire tout en maintenant la pi ce main inclin e 60 D s que le bout de la fibre br le et transperce le papier elle est pr te tre utilis e Pour v rifier i
5. 14 Rappel des pr cautions pour les proc dures laser 13 15 17 19 21 26 30 31 32 33 34 39 Page 3 1 GENERALITES 1 1 Guide de l utilisateur 1 1 1 Les symboles Se reporter au paragraphe Alarmes et panneaux d information Information importante pour les utilisateurs ou les techniciens Marquage CE Tout produit comportant ce marquage indique qu il est en conformit avec la Directive Europ enne concernant l application des standards europ ens obligatoires Action requise 1 1 2 Cibles Ce document est destin aux dentistes et leurs personnels assistants 1 2 Introduction Le laser diode dentaLase r unit toutes les derni res innovations en mati re de technologie laser semi conducteur disponibles ce jour pour les traitements des tissus mous ainsi que pour les soins pr ventifs Le composant principal du dentaLase est un laser diode constitu d l ments semi conducteurs compos s d Aluminium de Galium et d Arsenide r f renc s sous le sigle AlGaAs Ils sont activ s ou pomp s par un courant lectrique qui passe par la diode pour produire une lumi re monochromatique coh rente de forme elliptique qui va tre tr s concentr e en un faisceau laser focalis transmis par une fibre optique La longueur d onde produite par la diode est d environ 810 nanom tres nm Le laser est une mission froide de radiations infrarouges invisibles non ionis e
6. 16 30 Humidit lt 80 Pression de l air de 700 1060 hPa 1 atm 1013 25 hPa Conditions de temp rature pour le transport et le stockage Temp rature requise pour le transport de 10 55 Temp rature pour le stockage de 10 40 Taux d humidit of lt 93 Pression de lair de 500 hPa 1060 hPa 3 3 Liste des accessoires LA uantit CN 5 pi ces lt a N Page 16 4 i j 4 2 INSTALLATION 4 1 Instructions 5 Lire avec attention les instructions suivantes Une mal observance pourrait conduire la destruction de l appareil N B Acclimatation du laser Apr s toute installation et aussi chaque fois que l appareil est d plac de salle dont la temp rature varie de 5 par rapport au premier endroit l appareil doit tre acclimat avant toute proc dure pendant au moins 2 heures en cas de diff rence de temp rature jusqu 10 pendant au moins 4 heures en cas de diff rence de temp rature jusqu 15 pendant au moins 8 heures en cas de diff rence de temp rature jusqu 20 N B Pour assurer une bonne ventilation de l appareil tout objet situ moins de 30 cm doit tre loign R ception du mat riel Au moment m me de l arriv e du colis contenant le dentaLase le destinataire doit V rifier l tat du carton d emballage devant le livreur S il y a un probl me il doit le signaler sur
7. de puissance du laser 6 Touche pour les proc dures pr s lectionn es Crest nnesemsnmmmnt one ess smnmtenemmemte ns s MT Francais Deutsch Espa ol italiano Page 25 7 4 Emission du rayon Avant d appuyer sur la p dale vous devez vous assurer que le patient a bien chauss les lunettes de protection fournies Ecran rouge coupe et ablation 1 4 2 5 3 6 1 Fr quence de pulsation r gl e 10 Hz 4 4 W r glage de la puissance 2 Mode puls 5 Intensit lumineuse du faisceau de vis e 3 Touche Emission appuyer 6 Signale que le laser est en action pour stopper l action en cours CW mode Mode continu Vous pouvez s lectionner le mode continu CW continious wawe ou puls selon l indication th rapeutique en cours Pour st riliser un canal dentaire il faut choisir le mode Pulse 7 5 Arr ter l mission du rayon laser Il suffit d arr ter d appuyer sur la p dale et le laser cessera d mettre appuyer sur la touche 3 Emission pour reprendre l action Page 26 A CAUTION A CAUTION A CAUTION El 1 f il 1 j 7 6 Eteindre l appareil 7 6 1 Extinction d urgence Appuyer sur la touche rouge d urgence sur le panneau de contr le 7 6 2 Arr t simple de l appareil Eteindre avec le bouton d arr t l arri re de l appareil ATTENTION Ce laser est tr
8. et la maintenance doivent tre pratiqu es par des techniciens qualifi s dentaLase CAUTION Page 10 Risque d incendie li au laser Certaines surfaces peuvent absorber l nergie du faisceau laser Cela peut causer une mont e en temp rature et provoquer un incendie e N utilisez jamais le dentaLase dans une pi ce o l atmosph re est potentiellement explosive e N utilisez jamais de produits inflammables pour les anesth sies la pr paration du traitement le nettoyage et la d sinfection des instruments Si des solvants ou des produits de nettoyage et de d sinfection volatiles sont utilis s quand m me assurez vous qu ils s vaporeront avant la mise en route du laser e N utilisez jamais de produits tels que l oxyde nitrique N O ou l oxyg ne e Soyez particuli rement prudents si vous utilisez de l oxyg ne car il augmente l intensit des flammes et favorise leur propagation e Evitez de stocker trop de mati res inflammables dans la pi ce o sera utilis le laser e Si des produits inflammables sont absolument n cessaires en cours de traitement humidifiez les e Eloignez tout v tement autour du laser e Pr parez un mini extincteur ou un r cipient avec de l eau dans la salle op ratoire e Sachez que certains tissus tels que le coton ont la propension s enflammer tr s vite durant une proc dure laser s ils sont satur s en oxyg ne e Notez qu il y a un risque d explosion avec des bombes a rosols
9. sur la zone traiter e Ecartez de la zone laser tout objet support ou instrument pouvant r fl chir le rayon laser e Assurez vous que le personnel soignant connaissent les proc dures pour arr ter l appareil en cas d urgence 2 2 3 Branchement lectrique A Dommages caus s par des accessoires non adapt s CAUTION Nous ne pourrons garantir les pi ces d tach es accessoires ou composants non fournis pas notre usine Ces l ments non valid s par nous pouvant provoquer des accidents graves Nous sommes en conformit avec la norme EMC en vigueur EN 60601 1 1 2 Evitez toute projection d eau sur les branchements lectriques de l unit centrale cela pourrait provoquer un court circuit et des dommages importants au mat riel Si cela se produisait accidentellement d brancher l appareil le plus vite possible et essuyez le avec du papier absorbant ou un chiffon et laissez le s cher compl tement L unit centrale doit tre connect e un r seau lectrique s curis 2 3 Signaux d alerte s curit du laser Le dentaLase est quip des alarmes suivantes pour la s curit de l op rateur et son patient 2 3 1 Signaux audibles et visibles de la las risation Lorsque la p dale est actionn e par le praticien un fort bip sonore indique que le laser est en train d mettre son faisceau Simultan ment au bip vous verrez un rayon rouge appara tre en bout de fibre et sur le panneau de contr le de l
10. unit o un signal rouge clignotera Page 12 2 3 2 Mot de passe L appareil est prot g par un mot de passe que vous devez entrer au moment de la mise en route cran bleu Ce code est le 1243 et ne peut tre chang 2 3 3 Arr t d urgence Appuyer sur le bouton rouge qui se trouve sur le panneau de contr le ou teindre partir du bouton marche arr t situ l arri re de l appareil ou tout simplement d brancher le cordon lectrique de la prise murale 2 4 Pr cautions cliniques A CAUTION CAUTION CAUTION Au cours d un traitement laser il peut y avoir une exposition accidentelle des tissus environnants peut en r sulter des dommages tels que perforation de vaisseaux sanguins et saignements Le praticien devra toujours r gler son laser pour une exposition minimale Une augmentation progressive sera appliqu e durant le traitement en fonction des besoins Tous les param trages optimaux de l appareil seront atteints en d butant par la plus basse puissance possible qui sera augment e progressivement selon n cessit Du niveau de la puissance d pendent la qualit de la coupe la quantit de tissus limin s et les dommages thermiques caus s aux tissus adjacents Seuls les praticiens ayant re u une solide formation sur les proc dures laser les techniques et les pr cautions d emploi devraient tre habilit s utiliser l appareil dentaLase Une parfaite compr hension du contenu de ce manuel
11. Branchez le cordon de la p dale l arri re de l unit dans le connecteur pr vu cet effet Brancher le transformateur l unit et branchez le au secteur de votre salle op ratoire Emballer et transporter le dentaLase N B Toujours d brancher l appareil avant de emballer Lorsque vous avez besoin de d localiser l appareil cela n inclue pas son changement de place l int rieur de la salle op ratoire ou vers l emplacement de son rangement il est doit tre remis dans sa valise de transport en suivant bien ces tapes importantes D connecter la fibre l arri re de l appareil et replacer le petit capuchon rouge de protection sur le jack de branchement Replacez le capuchon noir ou transparent au bout de la fibre optique NE TOUCHEZ JAMAIS LES EXTREMITES de ces l ments au risque de les contaminer D branchez le cordon d alimentation l arri re de l unit D connectez aussi la p dale arri re de lunit Page 18 5 LA FIBRE OPTIQUE 9 1 Structure d une fibre optique La structure d une fibre est normalement constitu e de 3 composants Une enveloppe externe transparente ou color e souvent en bleu Une gaine interne protective qui bloque les rayonnements lat raux le long du trajet de la fibre Une fibre optique qui est en quartz ou silice f l N Cladding L enveloppe externe in La gaine interne m A Core La fibre Buffer Coating Dessin fig 7
12. aciliter son utilisation Bleu pour entrer le code d autorisation de l utilisation Vert indique la puissance utilis e et le mode de coupe Violet est celui qui indique le choix des proc dures pr programm es Blanc bleu clair est pour la s lection du langage Rouge indique la coupe ablation par le laser et le faisceau de vis e du rayon O O O O O Voir plus loin les indications des proc dures cliniques Page 15 3 2 Description et sp cificit s Dimensions profondeur 16 5 cm largeur 16 7 cm hauteur 13 cm Poids lt 1 6 kg Laser laser diode Classe IV Longueur d onde 810 10 nm Puissance maximale 01 a4W ou 01Wa8W Modulations ventuelles 0 05 W Mode op ratoire mode continu CW ou puls 10 20 et 50 Hz Diam tre de la fibre 200 400 um orientable Faisceau de vis e 650 nm diode laser lt 1mW sortie Class 1 Angle de divergence du faisceau 0 22 radian Le syst me se mettra en alarme et coupera automatiquement l alimentation afin de prot ger la diode du laser en cas de surchauffe pour quelque raison que ce soit Classification Classifi comme mat riel m dical en accord avec la directive MDD lla Classification des pi ces Type B Classification du rayon laser Classe IV Lunettes de protection densit optique OD gt de 5 810 nm Puissance lectrique en entr e 110 240 V en sortie 5 VDC 5 Q Temp rature de la salle op ratoire Temp rature ambiante de
13. ans une solution st rile pendant 20 min avant toute utilisation et doivent tre jet s d s la fin de leur emploi dans un r cipient sp cifique pour d chets m dicaux pollu s Ces embouts sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis s cause des risques de contamination crois e et ils sont devenus trop sensibles la chaleur Q N B Lors de l insertion de la fibre dans l embout jetable tenir embout solidement et pr senter la fibre pour qu elle glisse facilement dans l embout e La fibre pourra tre st rilis e dans un autoclave avant de la d nuder Toujours laisser en place en place l embout de protection sur son connecteur Si vous pr f rez la mettre dans une solution de st rilisation il faudra la laisser tremper pendant 20 min Si vous la passez l autoclave il faudra utiliser un grand sachet pour st rilisation de mani re ce que lenroulement de la fibre soit le plus large possible afin de ne pas la casser Les cercles form s ne doivent pas tre plus petits que 15 cm de diam tre R glez l autoclave 130 C pendant 30 min et ensuite laisser refroidir pendant 20 min avant de la manipuler Elle risque d tre tr s chaude et vous br ler La pi ce main est autoclavable et doit tre st rilis e apr s chaque utilisation Le petit guide en plastique blanc ne doit pas passer l autoclave mais peut tre st rilis dans une solution aseptique e Vous ne devrez pas recouvrir le pan
14. atient La puissance du laser est trop forte il faut la r duire pr sentent des traces noires de et nettoyer les traces noires avec un gel de peroxyde carbonisation d hydrog ne El Tous les ans ou au bout de 1000 heures d utilisation la puissance du dentaLase doit tre contr l e avec un appareil de mesure sp cial pour v rifier si la puissance peut toujours monter jusqu 10 W avec une longueur d onde pouvant aller de 800 1000 nm Page 32 10 LES LIMITES DE LA GARANTIE Le dentaLase syst me laser diode est garanti contre tout vice du mat riel et de son fonctionnement pendant une p riode de 12 mois partir de la date de son envoi Les pi ces mains les fibres optiques et autres accessoires sont garantis contre tout vice de fabrication ou usage impossible pendant une p riode de 14 jours partir de la date de l envoi du mat riel Dans le but de conserver cette garantie toutes les modifications ou r glages doivent tre r alis s par nos services ou nos repr sentants officiels Toutes les demandes d application de cette garantie impliquent que les r parations ou remplacement de pi ces d fectueuses se fassent en accord avec nos proc dures de fabrication La garantie ne couvre pas les pannes de l appareil caus es par des pi ces d tach es ou accessoires utilis s improprement ou des chirurgies mal conduites Des accidents dus la n gligence tels que la chute de l appareil un contact avec
15. au La fibre optique est en verre silice en fusion Malgr une protection anti choc elle peut facilement se rompre l int rieur de sa gaine en cas de pression externe inad quate Ne jamais chercher enrouler une fibre sur une longueur de moins de 5 cm sinon elle peut casser V rification de la qualit optique de la fibre Lorsque le faisceau de vis e est visible v rifier la qualit de ce faisceau en le projetant sur une feuille de papier blanc N appuyez pas sur la p dale car cela qui activerait le laser Les contours du faisceau de vis e ne doivent pas tre irr guliers et appara tre comme effiloch s car cela indiquerait un d faut d int grit de la fibre Il faut alors couper la fibre trimer Bonne int grit Mauvaise int grit de la fibre de la fibre Diffraction minimale o a t Diffraction excessive il faut taill e la fibre retailler la fibre Figure 8 v rification de la qualit de la fibre N B Les embouts mis l extr mit de fibre sont destin s guider le faisceau laser Ils sont usage unique Page 20 6 DESINFECTION ET STERILISATION Le dentaLase n est pas livr st rile alors qu il doit imp rativement tre utilis sous conditions st riles Les instructions suivantes doivent tre respect es quant tous les branchements et accessoires de l appareil e Les embouts jetables en plastique sont livr s non st riles par le fabricant et doivent tre tremp s d
16. bles et invisibles Eviter une exposition directe du rayon dans les yeux Panneau d information Emission de rayons laser aux qu il y a un laser en marche deux extr mit s de la fibre dans la pi ce Emet des ondes puls es ou continues Porter des lunettes de protection Sortie rayon invisible 4 W max 630 670 nm 8 3 Danger laser en marche Chaque pi ce r serv e au laser cabinet dentaire doit avoir un panneau attention laser appos son entr e Cette affiche ou panneau permet aux personnes qui veulent entrer d tre averties du danger si elles ne portent pas de lunettes de protection l int rieur de cette pi ce gt LASER PROTI CTIVE EYEWEAR REQUIRED w DIODE Li SER CLASS v Attention rayon laser LE PORT DE LUNETTES DE PORTER DES LUNETTES SPECIALES PROTECTION EST OBLIGATOIRE Fig 10 l un ou l autre de ces panneaux doit tre appos sur la porte de la salle op ratoire Page 30 8 4 Distance de s curit DS respecter pour les yeux Cette distance DS est celle qu il ne faut pas d passer afin de respecter la limite maximale autoris e d exposition aux rayons LMA Cette distance DS pour les personnes qui portent des lunettes de protection est indiqu e sur le tableau 1 La zone de danger ZD est celle o la distance d passe la zone limite autoris e LMA qui est la limite maximale acceptable pour viter les accidents ou changement biologiques pou
17. de l eau ou la pluie trop d humidit ambiante risques de condensation ou trop de s cheresse environnementale proximit avec une forte source de chaleur claboussures d aliments ou de liquides divers La garantie ne s applique pas sur les d fauts de surface sur l appareil tels que rayures capot fendu etc Ainsi que sur le panneau de contr le ou sur toutes les parties expos es du dentaLase Nous sommes les seuls responsables face cette garantie et aucun autre document crit ou oral fait par des tierces personnes autres que nous ne pourra modifier les termes de cette garantie Nous sommes les seuls garants vis vis du client final de ce produit Nous ne serons pas tenus pour responsables des accidents ou dommages collat raux caus s par des erreurs de manipulations mauvais r sultats ou usages non appropri s Page 33 11 CONTACT Contacter le fabricant du dentaLase Adresse Quicklase Ltd 18 Dover Street Canterburry CT1 3HD Angleterre T l 00 44 1227 780009 Fax 00 44 1227 760649 Email info quicklase com Site www quicklase com Page 34 R glages de puissance laser une longueur d ondes de 810 nm Les lettres N P indiquent que les puissances sont votre d cision LES TEMPS SONT EN SECONDES 810 en sec 810 En sec Abc s 1 0 N Hypertrophie tissulaire 2 4 FRE Aphtes ulc reux 1 2W 3 Exposition d un implant 1 8 ET SE TE PR FES cont cont 10 Hz 10 Hz a EE gingival cont cont cont cont PE E
18. dentaLase par QuickLase Laser Diode pour Tissus Mous Manuel d utilisation Types d appareils QAWLASER3 5 QWLASERS Le laser dentaLase diode est un laser classe 4 Des pr cautions doivent tre prises pour viter les expositions accidentelles aux rayons mis par le laser Des dommages s rieux pour les yeux ou la peau peuvent tre caus s par un rayonnement direct ou indirect Il faut toujours porter des lunettes de protection lors de son utilisation CAUTION Il est tr s important de lire et bien comprendre ce manuel avant toute utilisation du laser Le non respect des proc dures ou des r glages pr conis s dans ce manuel peuvent entra ner de mauvais r sultats cliniques ou des probl mes techniques graves sur l appareil L op rateur est responsable de son quipement Fabriqu par QuickLase 18 Dover Street Canterbury CT1 3HD Royaume Uni T l 00 44 1227 780009 Fax 00 44 1227 760649 www Quicklase com import par Eyroly Company 09 50 350 38 40 Page 2 TABLE DES MATIERES 1 G n ralit s 2 S curit 3 Description de l appareil 4 Installation 5 La fibre optique 6 D sinfection et st rilisation 7 Utilisation du laser 8 Affichage signalisation et alarmes 9 Identification des pannes 10 Limites de la garantie 11 Contact et formation 12 R glages avec la puissance 810 nm 13 Initialisation de la fibre avec carbonisation sur du papier
19. er Cet appareil polyvalent peut tre utilis pour la chirurgie des tissus mous de la cavit orale ou pour la chirurgie esth tique orale L embout la pi ce main du laser fonctionne exactement de la m me mani re que votre pi ce main habituelle qui traite les surfaces dures des dents Une fois la pi ce main du laser pr te tre utilis e les coupes se font avec le bout de la fibre optique qui entre en contact avec les tissus mous traiter Si vous restez au m me endroit avec la fibre vous vous enfoncerez dans les tissus si vous effectuez un mouvement doux vous couperez facilement les tissus mous en les effleurant Gardez bien en m moire que vous d couperez les tissus mous avec extr mit de la fibre par contact l ger Le dentaLase d livre de 0 1 4 Watts en puissance continue CW ou puls e Vous contr lerez la coupe des tissus mous par le temps que vous passerez au m me endroit Si une carbonisation appara t cela veut dire que le rayon laser est trop puissant Le dentaLase utilise une diode semi conducteurs qui a pour source laser une irradiation infrarouge invisible La puissance de coupe du rayon est transmise aux tissus mous par une fibre optique munie d un embout Les embouts jetables sont mall ables dans tous les sens afin de pouvoir d acc der toutes les r gions de la cavit buccale Le panneau de contr le du DentaLase pr sente 5 crans de contr les tactiles code couleur pour f
20. er au fur et mesure Page 27 8 AFFICHAGE SIGNALISATION ET ALERTES 8 1 Affichage sur le laser Dans le premier pav ATTENTION ceci est un laser Emission de rayonnements visibles et invisibles Eviter une exposition directe du rayon dans les yeux Emission de rayons laser aux deux extr mit s de la fibre Emet des ondes puls es ou continues CW Porter des lunettes de protection Sortie du rayon invisible 4 W max 630 670 nm Figure 9 Les sigles laser Caution Do not operate when fibre is not attached Fibre On Off 5v DC Foot sw 5v DC Transformateur P dale pour foot switch Arri re de l appareil connecteurs Page 28 Num ro de s rie A n p n Standards internationaux pour le ch ssis de l appareil Marquage CE en conformit avec la Directive Europ enne sur les Mat riels M dicaux FDA 510k Instruction pour l limination des D chets voir chapitre utilisation correcte Chapitre 2 1 Le fabricant 8 2 Alarme et signaux d information N article Image Explication Eteindre L appareil En urgence Panneau alerte laser en action Page 29 ATTENTION Ne faites pas marcher l le laser si la fibre n est Caution Plac l arri re de pas correctement Do not operate l appareil c t du AP when fibre is connect e l appareil ei 0 connecteur pour la fibre ATTENTION ceci est un laser Emission de radiations visi
21. est hautement recommand e tout futur utilisateur Un faisceau laser peut enflammer un mat riau non m tallique Tous les mat riaux combustibles doivent tre retir s de la salle op ratoire ou humidifi s Le laser peut enflammer des solutions contenant de l alcool ou de l ac tone Ne laissez jamais des petites traces ou taches de produits inflammables dans la salle de soin laser car leurs vapeurs pourraient se retrouver pi g es sous les champs st riles et s enflammer Evitez tout rayonnement laser inopportun Eteignez le laser lorsque vous ne lutilisez pas pendant un certain temps CAUTION Eviter l accumulation de tissus mous l extr mit de la fibre optique cela peut cr er une surchauffe et une carbonisation provoquant ainsi l chec de la proc dure Si des paquets de tissus s accumulent en bout de fibre il faut la nettoyer avec une compresse avec un peu d alcool Bien attendre l vaporation des vapeurs d alcool avant de reprendre la proc dure Remplacer l embout de la fibre si n cessaire On peut aussi utiliser une compresse avec de l eau claire pour l extr mit de la fibre qui s auto st rilisera par la chaleur du rayon S il faut nettoyer une certaine longueur de fibre absolument utiliser une lingette charg e de produit d contaminant Page14 3 DESCRIPTION DE L APPAREIL 3 1 Description du syst me Le dentaLase est un appareil de chirurgie tout en un transportable maniable et facile utilis
22. faite gt entend qu il faut suivre la lettre le mode d emploi et s assurer que les v rifications inspections ainsi que les obligations d entretien de l appareil aient bien t effectu es Afin de se conformer aux lois nationales en vigueur r glements et r gles commun ment appliqu s aux appareils m dicaux de haute technologie L utilisateur doit suivre ces instructions e Toujours utiliser correctement l appareil e Se prot ger du danger lui m me et les tierces personnes patient et assistante e Eviter les risques de contamination par le mat riel pollu apr s utilisation Pendant l utilisation les r glements l gaux nationaux doivent tre respect s en particulier e Les r gles en mati re de sant et s curit e Les r gles en mati re de pr vention des accidents Afin de garantir la mise en route sans probl me de l appareil et lui conserver sa valeur intrins que les v rifications et contr les techniques devront tre effectu s tous les ans Les utilisateurs responsables de l appareil doivent manipuler leur laser en respectant tous les r glements concernant la Directive sur les Dispositifs et Appareils M dicaux Page 7 CAUTION N B L appareil doit tre nettoy entretenu et v rifi selon les instructions du fabricant m me s il n est pas utilis pendant de longues p riodes N B Seuls les accessoires correspondants l appareil doivent tre utilis s Les compat
23. i causer des blessures graves la r tine Il faut donc viter de diriger le faisceau du laser vers une surface pouvant le r fl chir NE JAMAIS exposer aucune partie du corps humain dans l axe direct d un rayon laser Tout le personnel qui se trouvera autour du patient et le patient lui m me devront porter des lunettes de protection Les lentilles de contacts ne sont pas une protection en soi adapt e au laser De plus les lunettes de protection doivent tre sp cifiques la longueur d onde utilis e 800 1 100 nm Toutes les lunettes de protection pr sentent un code sp cifique pour la longueur d onde utilisable qui est grav sur le verre ou sur la monture Il faut s assurer que les lunettes correspondent bien la longueur d onde du rayon laser utilis Le marquage des lunettes de protection indique la densit optique gt de 5 800 1100 nm Il faut AFFICHER LE PANNEAU ATTENTION LASER en ACTION A L ENTREE DE LA PIECE OU IL EST UTILISE Il faut limiter l acc s de la pi ce aux personnels qui connaissent bien les pr cautions d emploi du laser Il y a un syst me de verrouillage de porte int rieur qui peut tre pos si n cessaire NE JAMAIS faire marcher le laser si la fibre n est pas correctement connect e l appareil N ESSAYEZ PAS d ouvrir ou d ab mer le capot de l appareil car il est destin votre protection N ESSAYEZ JAMAIS de r parer vous m me cet appareil Les r parations majeures
24. ibilit s lectroniques N B En conformit avec la norme EN 60601 1 2 concernant la compatibilit lectromagn tique des appareils lectro m dicaux nous insistons sur Les appareils m dicaux lectriques sont soumis des mesures sp ciales quant la compatibilit lectromagn tique et doivent tre utilis s en respectant les notices d assemblage Ainsi les composants divers du laser ne doivent pas tre d fectueux Si c est n cessaire ils ne doivent tre remplac s que par des pi ces d tach es en provenance du fabricant Les appareils t l phoniques portables et mobiles haute fr quence peuvent perturber le fonctionnement des appareils m dicaux lectroniques Dommages caus s par l utilisation d accessoires non conformes L utilisation d accessoires ou l ments transformateurs ou fils lectriques non adapt s peuvent causer une augmentation ou une diminution des capacit s lectromagn tiques de l appareil Seuls nos composants sont habilit s remplacer des l ments d fectueux N utilisez que les accessoires que nous recommandons N B Nous pouvons garantir les accessoires c bles fils et transformateurs que nous n avons pas fournis et qui sont en conformit s aux exigences EMC EN 60601 1 2 Les d chets N B Les d chets inh rents l utilisation de l appareil doivent tre recycl s ou stock s dans le souci de respecter la sant des humains et l environnement Pri re d obser
25. issance e Assurez vous que le bouton de mise en route l arri re de l appareil est bien enclench Et que la touche d arr t d urgence sur le panneau de devant n est pas activ e e En cas de besoin contacter notre service technique Le rayon de vis e n appara t pas sur e Assurez vous que lic ne du rayon de vis e l cran rouge pendant le tir laser repr sent e par une ampoule allum e appara t bien sur l cran rouge e D vissez la fibre l arri re de l appareil et v rifiez que le faisceau rouge de vis e est bien visible N APPUYEZ SURTOUT PAS sur la p dale qui mettrait en route le laser e Si le faisceau de vis e est bien visible v rifiez si la fibre n est pas cass e quelques part sur sa longueur e En cas de besoin contactez notre service technique Le rayon de vis e est visible mais il e Coupez le bout libre de la fibre avec un scalpel ou le n y a pas de puissance de coupe crayon rubis e Contactez nous pour un test de contr le de la diode La dur e de vie d une diode est de 15 000 heures mais apr s 7500 heures de travail elle doit tre contr l e Aucun signe d activit sur l cran de La p dale est d fectueuse appeler notre service contr le et pas de bip sonore Technique lorsque vous appuyez sur la p dale pour activer le laser Le patient ne se sent pas laise V rifiez que vous lui avez bien administr durant la proc dure l anesth sique appropri Les limites gingivales du p
26. l faut recommencer avec du papier blanc Recommencer si n cessaire Nettoyer le bout de la fibre avec une compresse s il y a un peu de d bris de papier coll s au bout Nous vous conseillons de photocopier cette page qui vous permettra d effectuer vos tests Page 36 RAPPEL DE TOUTES LES PRECAUTIONS OPERATOIRES Avant la proc dure gt gt gt S assurer que les personnes pr sentes au cours de la proc dure sont parfaitement form es S assurer que les fen tres vers l ext rieur du bloc op ratoire laser sont recouvertes d un film sp cial et que la zone de tir laser est bien isol e du reste de la pi ce par des crans ou panneaux sp cifiques S assurer que le sigle laser en action est bien affich l ext rieur pour restreindre l acc s la salle S assurer que l utilisateur du laser a bien retir tous les objets inutiles dans l environnement du laser afin d viter tout risque de reflet accidentel du rayon Cela inclue tous les instruments brillants les bijoux les montres toutes les cartes ou d cors plastifi es etc S assurer qu il y a suffisamment de paires de lunettes de protection pour l op rateur ses assistantes et le patient et que chaque paire est adapt e la longueur d onde du laser Voir le marquage sur un verre ou sur une branche des lunettes S assurer que le syst me d aspiration du fauteuil est bien op rationnel Pour les vapeurs et d bris Pendant la
27. neau d affichage de l unit avec un film protecteur transparent adh sif car les touches seraient alors inactiv es Vous devez nettoyer l cran de contr le et lunit avec une lingette d contaminante Page 21 e Le support pour la fibre qui se trouve devant l appareil sera d contamin lors des pr parations d usage mais si vous le touchez par erreur il doit nouveau tre nettoy avec une solution st rile et tre prot g par une housse transparente adh sive apr s chaque utilisation e Vous devez utiliser un spray st rile pour le d nudeur de fibre il faut le rincer ensuite l eau claire et le s cher avant de d nuder une fibre st rile II n est pas autoclavable Page 22 7 UTILISATION DU LASER A CAUTION A N B Eteindre l appareil lorsqu il n est pas utilis afin d viter des tirs laser accidentels N B CAUTION Hi 1 f Eteindre l appareil pendant la proc dure de d sinfection N B Le dentaLase n a pas besoin de phase de pr chauffage Toutefois si l appareil a t stock moins de 15 il faudra attendre que sa temp rature monte 20 avant de l utiliser 7 1 Installation du syst me gt N oubliez pas de connecter la c ble de la fibre optique l appareil comme il est indiqu plus haut la rubrique installation gt Connectez le c ble d alimentation lectrique ainsi que le c ble de la p dale Voir Installation Page 23
28. plac es pr s d un syst me laser La signalisation de la zone laser Tous les acc s une salle o est utilis un laser devront tre quip s d une affiche repr sentant un rayon laser jaune dans un triangle La distance de s curit d un rayon laser est tellement grande qu il faut consid rer toute la pi ce o est utilis le laser comme un espace laser potentiellement dangereux Un panneau d avertissement d alerte laser doit tre fourni par le fabricant avec chaque appareil Nous recommandons de le placer l entr e de la salle op ratoire laser afin d alerter toute personne d sirant entrer dans cette pi ce Page 11 A CAUTION Hi 1 f Risques d accidents provoqu s par expositions directes ou indirectes Dommages s rieux pour la peau et les yeux Des pr cautions doivent tre prises afin d viter toute exposition accidentelle aux rayons lasers directs ou indirects e Ne jamais regarder directement la sortie de la pi ce main ou l embout de la fibre optique m me avec des lunettes de protection e D limitez correctement l espace laser afin qu aucune personne non habilit e ne p n tre dans la pi ce e Ne r servez l acc s la zone laser qu au praticien et son assistante e Occultez toutes les fen tres et ouvertures afin d viter la diffusion du rayon laser vers l ext rieur de la pi ce Des protections sp ciales sont pr vues cet effet e Ne pointez le faisceau laser que
29. proc dure gt Toutes les personnes pr sentes qui vont tre soumises pour de bonnes raisons aux rayons laser doivent porter les lunettes de protection Cela inclue le patient qui va recevoir le traitement dans la cavit buccale non loin de ses yeux L int grit du rayon laser doit tre contr l tout instant durant la proc dure Ne jamais laisser un laser en marche dans des situations dangereuses sans surveillance Gardez bien en m moire que les lasers les plus dangereux sont ceux qui mettent des rayons invisibles particuli rement ceux qui mettent proches de l infrarouge Apr s la proc dure gt gt Gardez les lunettes de protection tant que le laser n est pas teint ou mis en veille Standby Retirer toutes les affiches ou posters qui limitent l acc s au cabinet dentaire Veiller ce que les lunettes de protection soient bien rang es la fin de chaque proc dure afin de ne pas les endommager les rayer les casser ou de ne pas les perdre Il faut les ranger dans leur bofte dans un endroit propre et sec Cette liste de v rifications et conseils viennent en compl ment de toutes les mesures de s curit de votre plan de traitement Quicklase Ltd ne pourra en aucun cas tre tenu pour responsable en cas de manquement au respect des proc dures et pr cautions dict es R f Centre Universitaire des Sciences de la Sant San Antonio Texas USA
30. prudent quant l tat clinique g n ral du patient qui pourrait contre indiquer ce genre de traitement Ces conditions d favorables incluent les allergies locales ou topiques aux anesth siques les maladies cardiaques les maladies pulmonaires les troubles du saignement l apn e du sommeil et les d ficits immunitaires Le refus d un praticien de pratiquer cette technique d pend du bien fond final des indications cliniques Il n y a pas de cas r pertori de contre indication concernant la grossesse et les pacemakers Les patients qui souffrent de photo dermatoses ou de photo allergies sensibilisation ne seront pas pris en charge Si un patient se pr sente avec une tumeur maligne ou une tumeur pr canc reuse il faut consid rer avec prudence et pr caution le traitement th rapeutique Li Page 6 SECURITE 2 1 Utilisation parfaite 2 1 1 G n ralit s Le dentaLase est un laser diode classe IV Des pr cautions doivent tre prises afin d viter les expositions accidentelles directes ou indirectes aux rayons laser Des dommages s v res peuvent tre caus s aux yeux et la peau cause des rayonnements diffus ou tr s concentr s du rayon laser Il faut toujours porter les lunettes de protection fournies par le fabricant pendant la proc dure laser Pour le patient et tous les op rateurs L utilisateur doit s assurer que l appareil fonctionne parfaitement avant tout traitement L utilisation par
31. r les yeux et la peau La limite ext rieure la zone de danger ZD est la distance de s curit DS Les lunettes de protection sont imp ratives l int rieur de la zone de s curit DS soumise la LMA limite maximale autoris e d exposition aux rayons Distance de S curit Source de LMA angle de Sans lunettes Avec radiations mW cm d perdition lunettes DO4 distance optique en cm En supposant une puissance laser maximale de 2 W Tableau 1 Distances de s curit pour diff rentes situations avec ou sans lunettes de protection A Risques graves pour les yeux CAUTION Ne jamais utiliser un laser sans ses lunettes de protection Ces lunettes doivent avoir un indice de protection de 4 IP4 adapt pour une longueur d onde de 800 1000 nm Page 31 9 IDENTIFICATION DES PANNES Le dentaLase a un syst me propre de gestion de la temp rature Lorsque la temp rature exc de celle qui a t programm e une alerte temp rature appara t sur le panneau de contr le Et le syst me s arr te de suite Il faut teindre le dentaLase et le laisser refroidir pendant quelques instants pour continuer l utiliser Si cette alerte temp rature continue appara tre il faut arr ter de vous servir de l appareil et contacter notre service technique PANNES SOLUTIONS Le laser ne veut pas s allumer ou ne V rifiez si le branchement lectrique est correct monte pas en pu
32. re liquide Si de l eau p n tre dans le laser teindre imm diatement l appareil avec le bouton d arr t situ sur le devant de l unit ou le d brancher du secteur puis pr venir notre service client N B Tous les l ments optiques sp cialement la gaine et les embouts de la fibre doivent tre manipul s avec de grandes pr cautions et tre prot g s contre la poussi re et la salet Page 9 2 2 2 Consignes de S curit du laser A CAUTION A CAUTION CAUTION CAUTION Le laser diode dentaLase sera utilis en toute s curit et avec les meilleurs r sultats cliniques s il est manipul par un praticien attentif son bon fonctionnement Le dentaLase est un laser diode classe IV Des pr cautions doivent tre prises afin d viter toutes expositions accidentelles directes ou indirectes aux rayons laser Des dommages s v res peuvent tre caus s aux yeux et la peau cause des rayonnements diffus ou tr s concentr s du faisceau laser Il faut toujours porter les lunettes de protection fournies par le fabricant pendant la proc dure laser Pour le patient et les op rateurs Le faisceau laser de la plupart des lasers diode est invisible l il humain d o les risques de blessures graves la r tine NE JAMAIS regarder un faisceau laser directement ou l embout de la fibre optique d o sort le rayon Une diffraction du rayon laser sur une surface lisse peut auss
33. s de couverture d un implant Incision puis drainage d abc s Leucoplasie Operculectomie Papillectomie Pulpectomie Traitement canalaire Endodontie R duction d hypertrophie gingivale R traction tissulaire Allongement coronaire Traitement des aphtes ulc reux Vestibuloplastie Ex r se de l sion ou tumeur Curettage des tissus mous R duction du niveau des bact ries d contamination et de l inflammation Traitement des ulc res douloureux tous les ulc res herp tiques ou autres de la muqueuse buccale Elimination de tissus mous infect s ceux enflamm s et infect s des poches parodontales Parodontologie Elimination de tous les tissus hautement d mati s et infect s par la p n tration de bact ries dans le sulcus dentaire et dans les poches parodontales D bridement afin d am liorer les signes cliniques index gingival index de saignement des gencives profondeur des poches perte d attache ligamentaire et mobilit dentaire Blanchiment des dents 1 4 Contre indications Tous les traitements cliniques effectu s avec le dentaLase doivent tre soumis au m me jugement clinique strict et pris en charge avec autant de pr cautions que pour les techniques traditionnelles Tous les risques inh rents au patient doivent tre consid r s et compris avant le traitement Le praticien doit parfaitement conna tre le pass m dical de son patient avant de d marrer toute proc dure Soyez
34. s qui ne modifient pas l ADN cellulaire Page 4 Le dentaLase est quip d un syst me de refroidissement par froid ventil En cas d arr t d urgence ou d arr t normal la configuration de la diode propose deux mani res de stopper le flux d nergie si l op rateur veut arr ter le laser L une ou l autre de ces deux m thodes permettent d arr ter le laser 1 Appuyer sur le bouton d arr t rouge situ sur le panneau de contr le l avant du laser ou teindre l arri re 2 D brancher le c ble lectrique l arri re de l appareil 1 3 Utilisations sp cifiques Ce mat riel est uniquement destin un usage exclusif pour des indications th rapeutiques en dentisterie II n est pas autoris de l utiliser dans d autres domaines que ceux indiqu s par le constructeur Le dentaLase est destin au dentiste et au personnel du cabinet dentaire ayant suivi une formation La d cision du bien fond d utiliser dentaLase pour telle ou telle indication ou m thode reste enti rement sous la responsabilit du praticien Le dentaLase est g n ralement utilis pour pratiquer des incisions excisions des h mostases pour coaguler et vaporiser les tissus mous voici quelques exemples Incisions et excisions fin de biopsie Fr nectomie et fr notomie D capuchonnage d une couronne Pr paration coronaire pour empreinte Ex r se d un fibrome Gingivectomie H mostase et coagulation Mise en vidence de la vi
35. s sensible aux reflets indirects diffraction du rayon pouvant p n trer dans le module du laser et d truirait la facette de la diode Evitez de pointer la fibre et son rayon concentr directement sur une surface r fl chissante pouvant renvoyer le reflet vers l extr mit de la fibre en op ration Ne faites jamais faire marcher le laser sans avoir connect une fibre optique et ce afin d viter des irradiations incontr lables Merci de suivre la lettre les instructions sur la bonne marche du laser sinon les erreurs pourraient s av rer dangereuses Toutes les proc dures cliniques effectu es avec le dentaLase doivent tre soumises la m me r flexion clinique et aux m mes pr cautions que pour un traitement classique Les risques inh rents au patient doivent tre consid r s et parfaitement compris avant tout d marrage du traitement Le praticien devra toujours r gler son laser pour une exposition minimale Une augmentation progressive sera appliqu e durant le traitement si c est n cessaire Tous les param trages optimaux de l appareil seront atteints en d butant par la plus basse puissance possible qui sera augment e progressivement Du niveau de la puissance d pendent la qualit de la coupe la quantit de tissus limin s et les dommages aux tissus adjacents Afin d viter toute carbonisation il est pr f rable de r gler la puissance l appareil au minimum au d but de la proc dure et l augment
36. ver les r glements en vigueur dans chaque pays Merci de poser vos questions ce sujet votre revendeur ou au fabricant de l appareil Page 8 Les d chets lectroniques El i i N B En accord avec la Directive 2002 96 EC sur les appareils lectroniques et lectriques usag s cet appareil qui en d pend devra tre d truit seulement en Europe Son d montage et sa destruction devront tre pratiqu s en complet respect du chapitre D sinfection et St rilisation de ladite Directive Des informations compl mentaires peuvent vous tre donn es par nos services 2 2 Consignes de s curit A CAUTION i 1 f 2 2 1 Informations g n rales Un accident peut tre provoqu par une personne non form e qui va utiliser le laser Blessure s au patient ou l op rateur Dommages l appareil e Seuls les op rateurs qui ont suivi une formation et qui ont une certaine exp rience clinique utiliseront ce laser car le fonctionnement de l appareil leur est devenu familier e Vous devez vous assurer que vous connaissez parfaitement les instructions d utilisation N B Le fabricant ne pourra en aucun cas tre tenu responsable si un dommage est caus par une personne non form e au laser A Accident lectrique CAUTION a 1 f Choc lectrique lectrocution Ne jamais ouvrir le ch ssis de protection de lunit Ne jamais mettre l appareil dans l eau ou aut
Download Pdf Manuals
Related Search