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EN SV ES FR DE IT

1. Le cycle peut tre interrompu si le liquide sort de la pi ce a main PIEZOSURGERY touch en appuyant a nouveau sur PUMP CLEAN ou sinon en appuyant sur la p dale La fonction PUMP est alors d sactiv e et le clavier redevient actif se repositionnant sur la derni re r glage utilis e Visser l insert choisi sur la pi ce main PIEZOSURGERY touch jusqu ce qu il se trouve en but e 7 Serrer l insert avec la cl dynamom trique Mectron Pour une utilisation correcte de la cl dynamom trique Mectron proc der ainsi g Ins rer l insert l int rieur de la cl comme illustr NON CORRECT Maintenir avec force le corps central de la pi ce main D ATTENTION Il ne faut pas saisir la pi ce main par sa partie terminale et ou par son cordon mais uniquement par son corps central Il ne faut pas tourner la pi ce main mais la tenir fermement et tourner seulement la cl Tourner la cl dans le sens des aiguilles d une montre jusqu son enclenchement le corps ext rieur de la cl tourne par rapport au corps de la pi ce main et met un signal m canique CLIC Linsert est maintenant serr de fa on optimale S lectionner sur le clavier le type de fonction et d irrigation n cessaire et la lumi re si souhait e 10 D ATTENTION Pour un choix correct des param tres de Fonction en fonction de l inse
2. LUMIERES ref S couverture int rieure En fonction du genre de pi ce a main et du type d op ration effectuer il est possible de choisir 3 options dans la liste light e En s lectionnant l option AUTO la lumi re a LED sur l embout de la pi ce a main s allume avec la pression de la p dale et s teint automatiquement 3 secondes apr s avoir rel ch la p dale e En s lectionnant l option ON la lumi re a LED sur embout de la pi ce main reste toujours allum e ind pendamment de la p dale La lumi re s teint 100 secondes apres la derni re pression sur la p dale et l option passe de ON AUTO e En s lectionnant l option OFF la lumi re LED sur l embout de la pi ce main reste toujours teinte La position de la lumi re LED sur l embout de la pi ce main est r glable de mani re suivante e Maintenir le corps de la pi ce main et d visser l g rement l anneau en m tal situ la base de l embout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d une montre e Tourner lembout de facon placer la lumi re LED dans la position d sir e et n cessaire e Pour fixer la position visser l anneau en m tal en tournant dans le sens des aiguilles d une montre SYMBOLES r f U couverture int rieure Le PIEZOSURGERY touch est dot d un circuit de diagnostique qui permet de rep rer les anomalies de fonctionnement et de voir sur le clavier leur typo
3. In caso fosse richiesta una portata di irrigazione inferiore a 8 ml min utilizzare il bone grafting kit accessorio ordinabile OPTIONAL separatamente inserendolo tra il deflussore e il tubo in silicone del manipolo facendolo passare attraverso la pompa peristaltica e selezionando a 1 il livello di irrigazione AN PERICOLO se si lascia inserito il tubo Me del bone grafting kit per tutta la durata DA dell intervento indipendentemente ph dall inserto utilizzato si limita la portata ADA xf della pompa in tutti i suoi livelli PIEZOSURGERY mectron PIEZOSURGERY medical technology LUCE rif S interno copertina A seconda del tipo di manipolo e del tipo di operazione che si deve eseguire possibile segliere 3 opzioni dall elenco light e Selezionando l opzione AUTO la luce a LED sul terminale anteriore del manipolo viene accesa con la pressione del pedale e si spegne automaticamente dopo 3 secondi dal rilascio del pedale IT e Selezionando l opzione ON la luce a LED sul terminale anteriore del manipolo rimane sempre accesa indipendentemente dal pedale La luce si spegne 100 secondi dopo l ultima pressione sul pedale e l opzione passa da ON a AUTO e Selezionando l opzione OFF la luce a LED sul terminale anteriore del manipolo rimane sempre spenta La posizione della luce a LED sul terminale anteriore del manipolo regola
4. WARNING When the titanium nitride coating is visibly worn out the insert must be replaced Use of an overly worn out insert reduces its cutting efficiency Diamond coated inserts the diamond inserts must be replaced when the titanium nitride coating is visibly worn out and at any rate after a maximum of 10 treatments Do not activate the handpiece while the insert is in contact with the treated part so that the electronic circuit can recognize the best point of resonance of the insert and allow its optimal performance Check the condition of wear of the insert and that it is intact before and during every use In the event that a drop in performance becomes apparent proceed to replace it Use original Mectron inserts only Use of non original inserts in addition to voiding the warranty damages the threading of the PIEZOSURGERY touch handpiece with the risk of no longer being able to screw the original inserts correctly during subsequent use Moreover the device settings are tested and guaranteed to operate correctly only when original Mectron inserts are used Do not change the shape of the insert in any way by either bending or filing it This could cause it to break Do not use an insert that has suffered any type of deformation Do not attempt to sharpen the insert used Always check that the threaded parts of the insert and of the handpiece are perfectly clean see the Cleaning and Steriliz
5. 140 01 2 Descripcion Gel aparato em vere nae 141 01 3 Declinaci n de responsabilidad sesess soe da 141 01 4 Prescripciones de seg ridad cerrado be sec be titat mes 142 DS ADO OS orando es 144 02 DATOS DE IDENTIFICACI N 22 cc esse essen 145 02 1 Placa de identificaci n del aparato 145 02 2 Datos de identificaci n de la pieza de mano 145 02 3 Datos de identificaci n de los insertos 145 OS ENTREGA cocos donde rada arne RE 146 03 1 Lista de los componentes del PIEZOSURGERY touch 146 04 INSTALACI N rr 147 04 1 Primera Instalaci n ese 2 5 2 ER een 147 04 2 Prescripciones de seguridad durante la instalaci n 147 04 3 Conexi n de los accesori0S 148 Ds USO a RR RR aa 150 05 1 Encendido y apagado prorpio ota noone eee 150 05 2 Descripcion del teclas reas sarna reas apa 151 05 3 Prescripciones de seguridad antes y durante el uso 154 05 4 Instrucciones de USO oe 2 esse dana air 155 05 5 Informaciones importantes sobre los insertos 158 07 MODALIDADES Y PRECAUCIONES PARA LA ELIMINACI N sees ss 159 08 DATOS TECNICOS i 160 08 1 Compatibilidad electromagn tica seras pis a a ore 161 09 RESOLUCI N DE PROBLEMAS 165 09 1 Sistema de diagn stico y s mbolos en el teclado 165 09 2 Resoluci n rap
6. N GEFAHR Wenn die Peristaltikpumpe ge ffnet ist darf der Fu anlasser des PIEZOSURGERY touch nicht verwendet werden Bewegliche Teile k nnen zu Verletzungen des Bedieners f hren Verbinden Sie das Ende des Silikonschlauchs IDE mit dem Infusionsbesteck Stecken Sie das Infusionsbesteck in i den Infusionsbeutel der w hrend der Behandlung verwendet wird Beutel ist im Lieferumfang nicht enthalten H ngen Sie den Beutel an den dazugeh rigen Stander 9 Schlie en Sie den Fu anlasser an die Gerater ckseite in die Buchse mit dem Symbol ber den Stecker des FuBanlasserkabels an bis Sie ein Klick horen HINWEIS Der Fu anlasser ist mit einer Halterung ausgestattet mit der er an den fur die Anwendung bestgeeigneten Platz verschoben werden kann ohne dass er mit den Handen ber hrt werden muss Die Halterung kann eingeklappt werden wenn sie nicht in Gebrauch ist PIEZOSURGERY touch Stecken Sie das Netzkabel in die Buchse auf der R ckseite des Gerats Stecken Sie es in die Steckdose 10 Erdungskabel das Ger t ist auf der R ckseite mit einer zus tzlichen Erdungssteckdose ausger stet Diese Steckdose entspricht der DIN 42801 Der Stecker des optionalen Erdungskabels wird in die Steckdose auf der Ger ter ckseite eingef hrt Zweck der Erdungsverbindung ist die Reduktion von w hrend des Betriebs auftretenden Potenzialunterschieden zwischen dem Gerate
7. PIEZOSURGERY touch 01 Lesen Sie dieses Handbuch sorgf ltig durch bevor Sie mit der Installation dem Betrieb der Wartung oder anderen Eingriffen am Ger t beginnen Bewahren Sie das Handbuch immer in Ihrer N he auf WICHTIG Um Sch den an Personen oder Gegenst nden zu vermeiden lesen Sie mit besonderer Aufmerksamkeit alle Sicherheitshinweise Die Sicherheitshinweise sind je nach Schweregrad folgenderma en klassifiziert ZN GEFAHR Immer in Bezug auf Personensch den D ACHTUNG in Bezug auf m gliche Sachsch den Der Zweck dieses Handbuches ist es den Bediener bez glich der Sicherheitshinweise der Installation der Hinweise f r eine korrekte Anwendung und Wartung des Ger ts und seines Zubeh rs zu informieren Die Anwendung dieses Handbuchs zu anderen Zwecken als der Installation Verwendung und Wartung des Ger ts ist strengstens verboten Das Datum an dem die Informationen und Abbildungen zuletzt aktualisiert worden sind ist auf der letzten Seite dieses Handbuchs abgedruckt Die Firma Mectron ist zur st ndigen Aktualisierung der Produkte und eventuellen Ver nderungen der Ger tekomponenten verpflichtet Falls Unstimmigkeiten zwischen den Beschreibungen in diesem Handbuch und des Ger ts in Ihrem Besitz vorhanden sind fragen Sie Ihren H ndler oder den After Sales Service von Mectron danach 01 1 ANWENDUNGSZWECK DES PIEZOSURGERY touch Der PIEZOSURGERY touch ist ein piezoelek
8. 04 2 SAKERHETSFORESKRIFTER UNDER INSTALLATIONEN FARA Kontroindikationer Interferens med andra utrustningar Aven om i overensstammelse med IEC 60601 1 2 kan PIEZOSURGERY touch stora andra narliggande utrustningar PIEZOSURGERY touch far inte anvandas i n rheten av eller staplad p andra utrustningar Om detta trots allt skulle visa sig n dv ndigt ar det n dv ndigt att kontrollera och monitorera apparatens korrekta funktion i denna konfigurering FARA Kontroindikationer Interferens fran andra utrustningar En elektronisk skalpell eller andra elektroniska kirurgiska instrument som placeras i narheten av PIEZOSURGERY touch apparaten kan paverka sjalva apparatens korrekta funktion D VARNING Den elektriska anl ggningen i lokalerna dar apparaten installeras och anv nds maste vara i verensst mmelse med gallande lagar och de relativa foreskrifterna for elektrisk sakerhet D VARNING For att undvika risk f r elchock far denna apparat endast anslutas till jordade nat FARA Installera inte apparaten d r explosionsrisk f religger Apparaten f r inte anv ndas i antandningsbar atmosf r anestesiblandingar syre etc D VARNING Placera alltid apparaten p sa s tt att str mbrytaren ar l tt att komma t eftersom den anses som lastbrytare FARA Nar den peristaltiska pumpens lucka ar ppen far PIEZOSURGERY touch Delarna i r relse kan orsaka skada for operatoren FA
9. Correctly insert the pedal plug in the socket on the back of the device Contact an Authorized Mectron Service Center See paragraph 09 1 For the action to undertake according to the symbol that has been displayed Unscrew and correctly screw the insert again with the Mectron torque wrench see paragraph 05 4 Fill the irrigation circuit via the PUMP function see paragraph 05 4 The insert type does not foresee No liquid outflows from the insert during operation The device works properly but the pump strains stresses The pump turns correctly but when it stops liquid outflows from the handpiece Insufficient performance liquid passage The insert is obstructed The handpiece is obstructed The irrigation level on the screen is adjusted on 0 The liquid bag is empty The air inlet of the flow adjuster has not been opened The silicon tubing are incorrectly installed Excessive pressure of the impeller on the peristaltic pump tube The lid of the peristaltic pump is not closed correctly The insert is not correctly tightened on the handpiece Insert broken worn out or deformed Use an insert type with liquid passage Unscrew the insert from the handpiece and free the insert water passage by blowing compressed through it If the problem persists replace the insert with a new one Contact an Authorized Mectron Service Center Adjust the irrigation level Replace the ba
10. Das Gerat ist eingeschaltet funktioniert aber nicht Eines der folgenden Symbole zeigt sich auf dem Display ff FA Wahrend der Anwendung ertont ein leises Pfeifen aus dem PIEZOSURGERY touch Handst ck Der Anschluss des Netzsteckers ist schlecht in die R ckseite des Ger ts eingesteckt Das Netzkabel ist defekt Die Sicherungen sind herausgesprungen Der Stecker des Fu anlassers ist nicht richtig in das Ger t eingesteckt Der Fu anlasser funktioniert nicht Siehe Abschnitt 09 1 f r m gliche Ursachen den dazugeh rigen Symbolen Das Instrument ist auf dem Handst ck nicht richtig festgezogen Das Schlauchsystem zur Fl ssigkeitszirkulation ist nicht vollst ndig gef llt Pr fen Sie ob das Netzkabel fest angeschlossen ist Pr fen Sie ob die Netzsteckdose funktioniert Ersetzen Sie das Netzkabel Ersetzen Sie die Sicherungen siehe Abschnitt 09 3 Stecken Sie den Stecker des Fu anlassers korrekt in die Buchse auf der R ckseite des Ger ts Kontaktieren Sie ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron Siehe Abschnitt 09 1 f r die Ergreifung von Ma nahmen entsprechend den dazugeh rigen Symbolen Nehmen Sie das Instrument ab und befestigen Sie es mit dem Mectron Drehmomentschl ssel richtig siehe Abschnitt 05 4 F llen Sie das Schlauchsystem ber die Funktion PUMP auf siehe Abschnitt 05 4 W hrend des Betriebs tritt keine Fl ssigkeit aus dem Instrument Das Ger t fun
11. AX FARA Patienten far inte komma i kontakt med apparatens stomme eller pedalen FARA Byt inte spets medan handstycket ar i funktion for att undvika skador for operatoren FARA Brott och slitage av spetsarna De hogfrekventa oscillationerna kan i sallsynta fall medf ra brott av spetsen Boj inte och forandra inte formen eller slipa spetsen pa nagot satt Om en spets bojs eller utsatts for tryck kan den brista 05 4 BRUKSANVISNING 000000000000000000800000500000900000000050006 0050000050020 00000000000s000sc0s00s000000 Deformerade eller p annat s tt skadade spetsar g r l tt s nder under anvandningen S ndriga eller slitna spetsar far aldrig anv ndas Ett verdrivet tryck p spetsarna under anvandningen kan medfora brott p dessa Kontrollera i h ndelse av brott att inga fragment kvarst r i det behandlade omradet och sug effektivt f r att avl gsna dessa Patienten m ste instrueras att andas genom n san under behandlingen eller anvand en dental damm for att undvika att sv lja fragment av brustna n lar Nar nitreringen slits forlorar spetsen sin effektivitet en eventuell slipning skadar spetsen och ar darfor forbjuden Kontrollera att spetsen inte ar sliten Anv ndning av en sliten spets reducerar sk rprestandan och kan orsaka nekros av den behandlade benytan Kontrollera ofta under ingreppet att spetsen ar hel speciellt vid den apikala delen Undvik under ingreppet forlangd konta
12. Contraindications Allow reusable autoclavable items the handpiece the inserts the torque wrench and any other accessory that can be sterilized to gradually return to room temperature after steam sterilization and prior to usage The cooling process must not be accelerated AN WARNING Breakage and wear out of the inserts High frequency oscillations and wear out may in rare circumstances lead to the breakage of the insert Deformed or otherwise damaged inserts are susceptible to breakage during their use These inserts must never be used If an insert breaks check that none of its fragments remain in the treated part and at the same time apply effective suction to remove them The patient must be instructed to breathe through his nose during the treatment or adental dam must be used to prevent the patient from ingesting fragments of broken inserts When the nitride coating wears out the cutting efficiency decreases re sharpening the insert damages it and is therefore forbidden Check that the insert is not worn out Use of a worn out insert reduces the cutting performance and can cause necrosis of the bone surface treated During the intervention frequently check that the insert is intact especially in its apical part During the intervention avoid prolonged contact with retractors or with metallic instrumentation in use Do not exert excessive pressure on the inserts during their use AN WARNING Only use
13. En caso de que se evidencie una disminuci n de las prestaciones proceder a su sustituci n Utilizar solo insertos originales Mectron El uso de insertos no originales adem s de anular la garant a da a la rosca de la pieza de mano PIEZOSURGERY touch con el riesgo de ya no poder apretar de manera correcta los insertos originales en los usos posteriores Adem s los ajustes de la m quina est n verificados y garantizados para un correcto funcionamiento solamente utilizando insertos originales Mectron No variar de ninguna manera la forma del inserto dobl ndolo o lim ndolo Esto podr a causar su rotura No utilizar un inserto que haya sufrido deformaci n de cualquier tipo No intentar afilar un inserto usado Verificar siempre que las partes roscadas del inserto y de la pieza de mano est n perfectamente limpias V ase Manual de Limpieza y Esterilizaci n Una presi n excesiva aplicada al inserto puede causar su rotura y eventualmente un da o al paciente Para un correcto uso de los insertos consultar la hoja adjunta Ajustes apropiados para los insertos en el PIEZOSURGERY touch o el folleto ilustrativo del inserto Mectron adquirido Antes de utilizar el PIEZOSURGERY touch asegurarse de haber preparado el sitio operatorio habiendo alejado los tejidos blandos para evitar da arlos Puede ocurrir que durante el corte del hueso el contacto accidental de algunas partes del inserto con los te
14. IP X8 foot pedal 60sec ON 30sec OFF with irrigation 30sec ON 120sec OFF without irrigation ENDO PERIO 100 240 Vac 50 60 Hz 120 VA Type5x20 mm T2AL 250V Automatic scan From 24 KHz to 36 KHz ENDO PERIO SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT Adjustable on the touch screen ENDO PERIO 7 flow levels from O to 6 from O to approximately 75ml min SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT 6 capacity levels from 1to 6 from 8 to approximately 75ml min Light function on AUTO LED system of the handpiece switches on as soon as the device starts to operate and switches off 3 seconds after the foot pedal is released Light function on ON The LED of the handpiece is always on after 100 seconds of foot pedal disuse it switches off by itself and the light function moves into position AUTO Light Function on OFF The LED of the handpiece is always off No handpiece detected Cord interruption Insert not tightened correctly or broken from 10 C to 40 C Relative humidity from 30 to 75 Pressure of air P 800hPa 1060hPa from 10 C to 70 C Relative humidity from 10 to 90 Pressure of air P 500hPa 1060hPa It is advisable not to exceed 8 sterilization cycles 3 2 Kg L W H 300 x 250 x 95 mm N WARNING Interference with other equipment Though compliant with the standard IEC 60601 1 2 the PIEZOSURGERY touch may nonetheless interfere with other devices nearby The PIEZOSURGERY touch must not
15. Spina equipotenziale il dispositivo dotato di una spina equipotenziale supplementare sul retro dell apparecchio La spina conforme alla DIN 42801 Inserire il connettore del cavo equipotenziale non fornito sulla spina posta sul retro del dispositivo Lo scopo della connessione equipotenziale supplementare di ridurre la differenze di potenziale che possono verificarsi durante il funzionamento tra il corpo del dispositivo e parti conduttrici di altri oggetti all interno dell ambientale medico 11 Pulire la tastiera touch con un panno morbido a basso rilascio di fibre e posizionare la pellicola sterile protettiva sulla superficie della tastiera touch pulita 12 05 1 gt ACCENSIONE E SPEGNIMENTO Accensione dell apparecchio Guardando l apparecchio dal davanti NOTA BENE ogni volta che si avvia posizionare l interruttore sulla sinistra del l apparecchio viene impostato il corpo macchina sulla posizione I facendo settaggio di default function ENDO attenzione a non premere il pedale irrigation 3 light OFF Sulla macchina compaiono 4 simboli rif U interno copertina che si spengono uno a uno A questo punto la macchina si posiziona sul settaggio di default ed pronta per essere utilizzata Spegnimento dell apparecchio Guardando l apparecchio dal davanti posizionare l interruttore sulla sinistra del corpo macchina sulla posizione O facendo
16. for elektromedicinska apparater och system utforas i enlighet med standarden EN 62353 Elektromedicinska apparater Periodiska kontroller och tester som ska utforas efter reparationsingrepp pa elektromedicinska apparater FARA Kontroll av anordningens tillstand fore behandlignen Kontrollera alltid att det inte finns vatten under apparaten Kontrollera alltid fore varje anvandning apparatens perfekta funktion samt tillbehorens effektivitet Om felfunktion skulle uppdagas utfor inte behandlingen Vand dig till ett av Mectron Auktoriserat Service Center om felfunktionen beror pa apparaten D VARNING Den elektriska anlaggningen i lokalerna dar apparaten installeras och anv nds maste vara i verensst mmelse med gallande lagar och de relativa foreskrifterna for elektrisk sakerhet D VARNING F r att undvika risk f r elchock far denna apparat endast anslutas till jordade nat FARA Nar den peristaltiska pumpens lucka ar ppen far PIEZOSURGERY touch Delarna i rorelse kan orsaka skada for operatoren FARA Rengoring och sterilisering av nya eller reparerade instrument Inga av de nya eller reparerade apparaternas tillbehor ar steriliserade Vid forsta anvandning och efter varje behandling ska de rengoras och steriliseras genom att noggrant folja instruktionerna i Manualen for Rengoring och Sterilisering FARA Infektionskontroll F r patientens och operatorens maximala sakerhet forsakra dig
17. lu Er i nn u kal Es Z Tl ML S PIEZOSURGERY touch Patel A Schofield J Using Piezosurgery to harvest a block bone from the symphyseal region a clinical case presentation Implant Dentistry Today 2007 1 4 20 24 Sohn DS Ahn MR Lee WH Yeo DS Lim SY Piezoelectric osteotomy for intraoral harvesting of bone blocks Int J Periodontics Restorative Dent 2007 27 2 127 131 St binger S Robertson A Zimmerer SK Leiggener C Sader R Kunz C Piezoelectric Harvesting of an Autogenous Bone Graft from the Zygomaticomaxillary Region Case Report Int J Periodontics Restorative Dent 2006 26 5 453 457 Landes CA St binger S Laudemann K Rieger J Sader R Bone harvesting at the anterior iliac crest using piezoosteotomy versus conventional open harvesting a pilot study Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2008 105 3 e19 e28 Held U Bormann KH Schmelzeisen R Gellrich NC Augmentation von Alveolarkammdefekten Autologes Knochentransplantat aus der Crista zygomaticoalveolaris eine neue Technik Schweiz Monatsschr Zahnmed 2005 115 8 692 703 Gellrich NC Held U Schoen R Pailing T Schramm A Bormann KH Alveolar zygomatic buttress A new donor site for limited preimplant augmentation procedures J Oral Maxillofac Surg 2007 Feb 65 2 275 80 Bader G Piezo chirurgie et greffes osseuses d apposition L information Dentaire 2005 87 23 1377 Di Alberti L Donnini F Di A
18. mai essere utilizzati Una pressione eccessiva sugli inserti durante l uso pu portare alla rottura In caso di rottura verificare che non rimangano frammenti nella parte trattata e contemporaneamente aspirare in modo efficace per asportarli necessario istruire il paziente a respirare attraverso il naso durante il trattamento o utilizzare una diga dentale in modo da evitare ingestioni di frammenti di inserti rotti Quando la nitrurazione si consuma il tagliente perde efficacia un eventuale riaffilatura danneggia l inserto quindi vietata Verificare che l inserto non sia usurato L utilizzo di un inserto usurato riduce la prestazione di taglio e pu provocare necrosi della superficie ossea trattata Durante l intervento controllare frequentemente che l inserto sia integro soprattutto nella parte apicale Durante l intervento evitare il contatto prolungato con divaricatori o con strumentario metallico in uso Dopo aver collegato tutti gli accessori come illustrato nel Paragrafo 04 3 procedere come segue 0000000000000000000000000000000000000000000000900000900000000000000090000000000000009000000050000000000000000 Aprire sia la presa d aria sul deflussore che il passaggio del liquido PIEZOSURGERY touch Per caricare il circuito di irrigazione utilizzare la funzione PUMP selezionando ea PUMP CLEAN sulla tastiera touch tutte le altre selezioni presenti vengono disattivate e la scritta PUM
19. mectron medical technology ve Use and maintenance manual Gebrauchs und Wartungshandbuch Mode d emploi et maintenance A _ T mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation function implant cortical cancellous special endo pump clean 6 5 4 3 2 perio a o IFA ve Use and maintenance manual i IEZOSURGERY touch Fe ton e Ap es Lui di ss se eo 01 INTRODUCTION eu ee das 4 01 1 Intended use of the PIEZOSURGERY touch 4 01 2 Descriptionof the AEVICE 34 35 44 6 090 nenne ee ee 5 01 3 Responsibility Waiver 32606 46 korsar ee chose 5 OLA Safety precaution ss 456 a curas te une ton ejes Es 6 DES VIMO 22 246 Alla 8 IDENTIFICATION DATA ers rer rer rr rr 9 021 Identification plate of the device semen reses eee ak e 9 02 2 Identification data On the handpiece 9 02 3 Identification data of the inserts 9 D PART EEE dedked halens binseriosktrer 10 03 1 List of the components of the PIEZOSURGERY touch 10 INSTALLATION en asus ae ia parti 11 O41 Fist metalai AA eis 11 04 2 Safety precautions during the installation 11 043 Connection of the ACCESSONGS is ewes Coeur heaped eee ea oes 12 SE nn 14 05 1 Switching the device on and off 44 44e ren 14 05 2 Description of the keyboard s s ssesser ser 15 05
20. sterilizzati seguendo scrupolosamente le istruzioni del Manuale di Pulizia e Sterilizzazione PERICOLO Controllo delle infezioni Per la massima sicurezza del paziente e dell operatore prima di utilizzare tutte le parti ed accessori riutilizzabili assicurarsi di averle precedentemente pulite e sterilizzate seguendo le istruzioni del Manuale di Pulizia e Sterilizzazione D ATTENZIONE Controindicazioni dopo aver sterilizzato in autoclave il manipolo gli inserti la chiave dinamometrica o ogni altro accessorio sterilizzabile attendere che si siano raffreddati completamente prima di riutilizzarli PERICOLO Rottura ed Usura degli Inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Inserti deformati o diversamente danneggiati sono suscettibili di rottura durante l utilizzo Gli inserti rotti o usurati non devono mai essere utilizzati In caso di rottura verificare che non rimangano frammenti nella parte trattata e contemporaneamente aspirare in modo efficace per asportarli E necessario istruire il paziente a respirare attraverso il naso durante il trattamento o utilizzare una diga dentale in modo da evitare ingestioni di frammenti di inserti rotti Quando la nitrurazione si consuma il tagliente perde efficacia un eventuale riaffilatura danneggia l inserto quindi vietata Verificare che l inserto non sia usurato L utilizzo di un inserto usurato riduc
21. tica PIEZOSURGERY touch ha sido previsto para funcionar en el ambiente electromagn tico abajo especificado El cliente o el usuario del PIEZOSURGERY touch debe asegurarse que ste se use en dicho ambiente Prueba de inmunidad Descargas electrost ticas ESD IEC 61000 4 2 Transistores trenes el ctricos veloces IEC 61000 4 4 Impulsos IEC 61000 4 5 Huecos de tensi n breves interrupciones y variaciones de tensi n en las lineas de entrada de la alimentaci n IEC 61000 4 11 Campo magn tico a la frecuencia de red 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de prueba IEC 60601 6 kV de contacto 8 kV en el aire 2 kV para l neas de alimentaci n de potencia 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 Ur gt 95 hueco de Ur por 0 5 ciclos 40 UT 60 hueco de Ur por 5 ciclos 70 Ur 30 hueco de Ur por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 hueco de Ur por5s 3 A m Nivel de conformidad El dispositivo sigue trabajando como ha sido previsto y en condiciones de seguridad El dispositivo sigue trabajando como ha sido previsto y en condiciones de seguridad El dispositivo sigue trabajando como ha sido previsto y en condiciones de seguridad El dispositivo puede desviarse de los requi sitos de los niveles de immunidad con dura ci n lt 5 gt 95 5s siempre que el equipo permanezca en condi ciones de seg
22. trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore Note 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone 09 09 1 SISTEMA DIAGNOSTICO E SIMBOLI SULLA TASTIERA II PIEZOSURGERY touch dotato di un circuito diagnostico che permette di rilevare le anomalie di funzionamento e di visualizzarne sulla tastiera la tipologia tramite un simbolo L utente utilizzando la seguente tabella guidato verso l identificazione e la possibile risoluzione del malfunzionamento rilevato Simboli DR Possibil sulla tastiera ossibile causa 4 Contatti elettrici cordone bagnati Manipolo PIEZOSURGERY touch non connesso all apparecchio Manipolo guasto Malfunzionamento del circuito di sintonia Inserto non serrato correttamente sul manipolo Inserto rotto usurato o deformato Contatti elettrici cordone bagnati Malfunzionamento pompa peristaltica Tubo in silicone non posizionato correttamente all interno della pompa L apparecchio stato spento e riacceso senza aspettare 5 secondi Anomalie sulla rete elettrica o scariche elettrostatiche eccessive o anomalie interne Procedura di accensione non corretta l apparecchio stato acceso col pedale premuto Asciugare bene i contatti
23. tt och kan inte h llas ansvarig f r personskador och eller direkta eller indirekta skador p foremal som orsakats av felaktiga procedurer i samband med anvandningen av apparaten och dess tillbeh r Tillverkaren Mectron kan inte h llas ansvarig uttryckligen eller underforstatt for nagon typ av personskador och eller skador pa foremal som asamkats av anvandaren av produkten eller dess tillbeh r i foljande fall 1 Anv ndning p annat s tt eller under andra procedurer an vad som specificeras i avsnittet for produktens avsedda anvandning 2 Miljoforhallandena for apparatens f rvaring och lagring verensst mmer inte med foreskrifterna som anges i kapitel 08 TEKNISKA DATA 3 Apparaten anv nds inte i verensst mmelse med alla instruktioner och foreskrifter som beskrivs i denna manual 4 Den elektriska anl ggningen i lokalerna dar apparaten anvands ar inte i verensst mmelse med gallande lagar och relativa foreskrifter Spetsarnas mikrometriska ultraljudsvibrationer till ter en h gre precision och ett selektivt snittingrepp i j mf relse med de traditionella metoderna som oscillerande sagar och borrar vilka fungerar med makrovibrationer och minimerar p s s tt traumat p de mjuka v vnaderna Irrigationsl sningens kavitationseffekt bibeh ller operationsomr det blodl st Detta garanterar en utm rkt intraoperativ versyn med kad s kerhet ven vid de anatomiskt svara omr dena 5 Procedurerna f
24. um Verletzungen des Bedieners zu und ist deshalb verboten Pr fen Sie anal Qa dass das Instrument nicht abgenutzt ist Die Verwendung eines verschlissenen Instrumentes reduziert die Schnittleistung und kann zu einer Knochennekrose der N GEFAHR Bruch und Verschlei der Instrumente Die hochfrequenten SENKEN SINE SE un des verse nale behandelten Oberfl che f hren k nnen in seltenen F llen zum Bruch des W hrend des Eingriffs ist h ufig nstrumentes f hren zu berpr fen ob das Instrument intakt ist Die Instrumente d rfen auf keine Weise vor allem die Spitze nn Sue een elt W hrend des Eingriffs sollten Sie Kontakt werden mit Retraktoren oder Metallinstrumenten vermeiden die im Einsatz sind ben Sie keinen berm igen Druck auf die Instrumente w hrend des Gebrauchs aus Das Verbiegen oder die Verwendung als Handhebel eines Instrumentes kann zum Bruch des Instrumentes f hren 05 4 GEBRAUCHSANWEISUNG Nach dem Anschlie en aller Zubeh rteile wie in Abschnitt 04 3 gezeigt ist wie folgt vorzugehen ffnen Sie die Luftzufuhr des Infusionsbestecks f r den Fl ssigkeitsdurchfluss PIEZOSURGERY touch Um das Schlauchsystem zu f llen verwenden Sie die Funktion PUMP ber De die Auswahl von PUMP CLEAN auf dem Bedienfeld Alle anderen vorhandenen Auswahlm glichkeiten werden desaktiviert und die Schrift PUMP CLEAN leuchtet auf W hrend die Schrift PUMP CLEAN blinkt
25. 2007 Sep 65 9 39 e7 39 e8 Sohn DS Lee JK An KM Shin HI Histomorphometric evaluation of mineralized cancellous allograft in the maxillary sinus augmentation a 4 case report Implant Dent 2009 Apr 18 2 172 81 Vercellotti T La Chirurgia Ossea Piezoelettrica Il Dentista Moderno 2003 5 21 55 Boioli LT Vercellotti T Tecucianu JF La chirurgie pi zo lectrique Une alternative aux techniques classiques de chirurgie osseuse Inf Dent 2004 86 41 2887 2893 Vercellotti T Technological characteristics and clinical indications of piezoelectric bone surgery Minerva Stomatol 2004 53 5 207 21 Lambrecht JT Intraorale Piezo Chirurgie Schweiz Monatsschr Zahnmed 2004 114 1 29 36 Siervo S Ruggli Milic S Radici M Siervo P J ger K Piezoelektrische Chirurgie Eine alternative Methode f r die schonende Chirurgie Schweiz Monatsschr Zahnmed 2004 114 4 365 377 Troiani C Russo C Ballarani G Vercellotti T Piezoelectric Surgery A new reality to cut and manage bone Maxillo Odontostomatologia International Journal of Maxillo Odontostomatology 5 1 M O 2005 4 1 23 28 Vercellotti T Caracteristicas tecnologicas e indicaciones clinicas de la cirugia Osea piezoel ctrica Revista Mundo Dental 2005 26 28 Schlee M Ultraschallgestutzte Chirurgie Grundlagen und Moglichkeiten Z Zahnarztl Impl 2005 21 1 48 59 Schlee M Steigmann M Bratu E Garg AK Piezosurgery basics and possibilities
26. 3 Safety precautions before and duringuse 18 054 Instructions TOP USC ss se ad ba cts su Ae 19 05 5 Important information ontheinserts 22 06 NAINEENANCES ade 23 07 gt DISPOSAL MODES AND PRECAUTIONS 23 08 TECHNICAL DATA nenne 24 08 1 Electromagnetic compatibility sss esse rane ass 25 09 TROUBLESHOOTING gt 24 use 29 09 1 Diagnostic system and symbols on the keyboard 29 09 2 Quick solution to problems ne ses ie crosse 30 09 3 Replacement Of the USES rencoroso 32 09 4 Sending the device to an Authorized Mectron Service Service 33 ee lt lt pao os PIEZOSURGERY touch 01 Carefully read this manual before proceeding with the installation use maintenance or other operations on the device Always keep this manual within reach IMPORTANT to prevent harm to persons or damages to objects read allthe Safety precautions present in the manual with special care Depending on their degree of seriousness the safety precautions are classified with the following indications N WARNING always refers to personal injury D CAUTION refers to possible damage to property The purpose of this manual is to make the operator knowledgeable of the safety precautions the installation procedures and the instructions for a correct use and maintenance of the device and its accessories Use of t
27. 5 GHz o Pest la puissance maximale nominale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et dest la distancede s paration recommand e en m tres m La force du champ des metteurs RF fixes telle que d termin e par un site lectromagn tiques cela peut r duire le niveau de conformit dans chaque intervalle de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d quipements portant le symbole suivant gt 1 80 MHz et 800 MHz on appliquer la gamme de fr quence plus lev e 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures objets et des personnes La force du champ des metteurs fixes tels que les stations de base pour la radio cellulaires et sans fil et mobiles terrestres quipements de radio amateurs les metteurs radio AM et FM et metteurs TV ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec pr cision Pour d terminer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes vous devriez consid rer un site lectromagn tiques Si l intensit du champ mesur e a l endroit o vous utilisez le PIEZOSURGERY touch d passe le niveau applicable de la conformit de ce qui pr c de doit tre plac sous la normale op ration d observation de PIEZOSURGERY touch Si vous remarquez des performances anormales des mesures suppl mentaires
28. AM y FM y transmisores TV no pueden preverse te ricamente y con precisi n Para establecer un ambiente electromagn tico causado por transmisores RF fijos se debe considerar una investigaci n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo medida en el lugar en que se usa un PIEZOSURGERY touch supera el nivel de conformidad aplicable citado se debe poner bajo observaci n el funcionamiento normal de PIEZOSURGERY touch Si se notan prestaciones anormales pueden ser necesarias medidas adicionales como una orientaci n o posici n diferente de PIEZOSURGERY touch b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz dobe ser menor de 3 V m PIEZOSURGERY touch Distancias de separaci n recomendadas entre aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles y el PIEZOSURGERY touch PIEZOSURGERY touch ha sido previsto para funcionar en un ambiente electromagn tico en el cual est n bajo control las interferencias irradiadas RF El cliente o el operador del PIEZOSURGERY touch pueden contribuir a prevenir interferencias electromagn ticas garantizando una distancia m nima entre los aparatos de comunicaci n m viles y port tiles de RF transmisores y el PIEZOSURGERY touch como se recomienda a continuaci n en lo referente a la potencia de salida m xima de los aparatos de radio comunicaci n Potencia de salida Distancia de separaci n a la frecuencia del transmisor m nominal m xima del
29. Lower Arch A Case Report World Dentistry 2000 online article Enislidis G Wittwer G Ewers R Preliminary Report on a Staged Ridge Splitting Technique for Implant Placement in the Mandible A Technical Note Int J Oral Maxillofacl Implants 2006 21 3 445 449 Grenga V Bovi M Corticotomy Enhanced Intrusion of an Overerupted Molar Using Skeletal Anchorage and Ultrasonic Surgery JCO Inc 2013 Janaury 50 55 Vercellotti T Podest A Orthodontic Microsurgery A New Surgically Guided Technique for Dental Movement Int J Periodontics Restorative Dent 2007 27 325 331 Chiriac G Herten M Schwarz F Rothamel D Becker J Autogenous bone chips influence of a new piezoelectric device Piezosurgery on chips morphology cell viability and differentiation J Clin Periodontol 2005 32 9 994 999 Boioli LT Etrillard P Vercellotti T Tecucianu JF Pi zochirurgie et am nagement osseux pr implantaire Greffes par apposition de blocs d os autog ne avec pr l vement ramique Implant 2005 11 4 261 274 Sivolella S Berengo M Scarin M Mella F Martinelli F Autogenous particulate bone collected with a piezo electric surgical device and bone trap a microbiological and histomorphometric study Arch Oral Biol 2006 51 10 883 891 HappeA Use of a piezoelectric surgical device to harvest bone grafts from the mandibular ramus report of 40 cases Int J Periodontics Restorative Dent 2007 27 3 241 249 VA
30. PER LO SMALTIMENTO 57 0s DAT TECNICO sc 58 08 1 Compatibilit elettromagnetica onerosa reves 59 09 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 63 09 1 Sistema diagnostico e simboli sulla tastiera 63 09 2 Risoluzione rapida del problemi zu sciiti 64 09 3 Sostituzione dei fusibili oriana 66 09 4 Invio ad un Centro Assistenza Autorizzato Mectron 67 10 GARANZIA ores ee nn he 68 TI 2 BIBLIOGRAF IR see se een el 205 AA EA lt lt Th Ti PIEZOSURGERY touch 01 Leggere attentamente questo manuale prima di procedere alle operazioni di installazione utilizzo manutenzione o altri interventi sull apparecchio Tenerlo sempre a portata di mano IMPORTANTE per evitare danni a persone o cose leggere con particolare attenzione tutte le Prescrizioni di sicurezza presenti nel manuale Secondo il grado di gravita le prescrizioni di sicurezza sono classificate con le seguenti indicazioni ZA PERICOLO riferito sempre a danni a persone D ATTENZIONE riferito a possibili danni a cose Lo scopo del presente manuale e di portare a conoscenza dell operatore le prescrizioni di sicurezza le procedure d installazione le istruzioni per un corretto uso e manutenzione dell apparecchio e dei suoi accessori Si vieta l utilizzo del presente manuale per scopi diversi da quelli strettamente legati all installazione all utilizzo e alla man
31. PIEZOSURGERY touch N tsladdens terminal r d ligt Kontrollera att n tsladden ar inford i apparatens bakre fast ansluten kontakt Apparaten satts inte Natsladden ar defekt Kontrollera att natuttaget pa efter att ha placerat fungerar str mbrytaren pa l ge I Byt ut natsladden Sakringarna har gatt Byt ut sakringarna Se paragraf 09 3 Pedalens kontakt ar inte For in pedalens kontakt korrekt i Apparaten ar paslagen a inf rd i apparatens uttaget pa apparatens baksida men fungerar inte Displayen anger inga fel Pedalen fungerar inte Kontakta ett av Mectron Auktoriserat Service Center Apparaten r p slagen Se paragraf 09 1 for m jlig Se paragraf 09 1 for m jlig men fungerar inte orsak beroende p visad l sning beroende p visad Pa sk rmen visas en av symbol symbol foljande symboler SSCA Spetsen ar inte korrekt Skruva loss spetsen och skruva fastskruvad pa handstycket fast den pa nytt korrekt med Under anvandande hors momentnyckeln ett l tt visslande ljud fran Se paragraf 05 4 PIEZOSURGERY touch handstycket Irrigationskretsen har inte fyllts Fyll irrigaionskretsen med hj lp helt av PUMP funktionen Se paragraf 05 4 Vatskan kommer inte ut ur spetsen under funktionen Apparaten fungerar korrekt men pumpen r anstr ngd Pumpen fungerar korrekt men n r den stannar kommer v tska ut ur handstycket Otillr cklig prestanda Spetsen r av den typ som inte forutser passage av vats
32. attenzione a non premere il pedale La macchina si spegne mectron medic al technology function PIEZOSURGERY PIEZOSURGERY Tastiera touch L utente pu configurare la macchina semplicemente toccando la tastiera touch A seconda del settaggio impostato il sistema elettronico di feedback regola automaticamente la frequenza di lavoro corretta FUNZIONI rif R interno copertina A seconda del tipo di chirurgia possibile scegliere una delle 6 opzioni dall elenco function ENDO dedicato alla chirurgia endodontica e allo scollamento della membraba sinusale PERIO dedicato alla chirurgia parodontale SPECIAL dedicato ai soli inserti per osteotomie dello spessore di 0 35 mm e per applicazioni protesiche CANCELLOUS dedicato al taglio e all asportazione di osso poco mineralizzato CORTICAL dedicato al taglio e all asportazione di osso altamente mineralizzato IMPLANT dedicato alla perforazione dell osso nella tecnica di preparazione del sito implantare RIEMPIMENTO E PULIZIA DEL CIRCUITO DI IRRIGAZIONE rif T interno copertina L apparecchio provvisto del tasto pump clean che a seconda delle modalit di utilizzo permette di eseguire la funzione PUMP o la funzione CLEAN La funzione PUMP si pu utilizzare all inizio del trattamento per permettere di far arrivare il liquido fino all inserto in modo da iniziare la chirurgia con l irri
33. auftreten f hren Sie die Behandlung nicht durch Wenden Sie sich an ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron wenn St rungen auftreten D ACHTUNG CLEAN Funktion Nach der Verwendung von aggressiven und nicht aggressiven L sungen m ssen Sie eine Reinigung der Schl uche und des Handst cks durchf hren indem Sie die Funktion CLEAN w hlen Siehe Reinigungs und Sterilisationsanleitung Falls Sie die Schl uche nicht reinigen kann die Kristallisation von Salzen das Gerat schwer besch digen O ACHTUNG Gegenanzeigen Nach Sterilisation des Handst cks der Instrumente des Drehmomentschl ssels und aller anderen sterilisierbaren Zubehorteile im Autoklav warten Sie vor der n chsten Verwendung bis sie komplett abgekuhlt sind AN GEFAHR Infektionskontrolle Vor der Anwendung Alle wiederverwendbaren Teile und ihr Zubehor neu oder zur ck aus einem der autorisierten Servicezentren von Mectron werden in einem NICHT STERILEN Zustand geliefert und m ssen vor jedem Gebrauch entsprechend der Reinigungs und Sterilisationsanleitung behandelt werden Folgende Anwendungsbereiche Nach jeder Behandlung sind alle wiederverwendbaren Teile und ihr Zubeh r entsprechend der Reinigungs und Sterilisationsanleitung behandelt werden O ACHTUNG Die elektrischen Kontakte des Handst cksteckers m ssen trocken sein Bevor Sie das Kabel des Handst cks in das Ger t stecken stellen Sie sicher dass die elektrischen Kontakte
34. avant et pendant l utilisation 120 05 4 Instructions d utilisatioN siii 121 05 5 Informations importantes sur lesinserts 124 07 MODALIT S ET PR CAUTIONS DE RECYCLAGE 125 08 3 DONN ES TECHNIQUES 126 08 1 Compatibilit lectromagn tique 127 09 D PANNAGES DES PROBL MES 131 09 1 Syst me de diagnostique et symboles sur le clavier 131 09 2 D pannage rapide des probl mes 41 40438a 132 09 3 Remplacement des fusibles 0 134 09 4 Envoi aupr s d un Centre de Service Autoris Mectron 135 TO GARANTE austera alarde Ea mora 136 Tes BIBLIOGRAPHIE o rerperr rerin EEEN ee ste rra 205 n a 1 lee act a PIEZOSURGERY touch 01 Lire attentivement ce mode d emploi avant de proc der aux op rations d installation d utilisation de maintenance ou autres interventions sur l appareil Gardez ce mode d emploi port e de main IMPORTANT pour viter les dommages des personnes ou des choses lire avec une attention particuli re toutes les R gles de s curit pr sentes dans le mode d emploi Selon le degr de gravit les r gles de s curit sont class es avec les indications suivantes N DANGER toujours en r f rence des dommages des personnes D ATTENTION en r f rence des ventuels dommages de
35. be used near to or stacked on other devices However if this were to prove necessary you must check and monitor AN WARNING Interference from other equipment An electrical scalpel or other electro surgical units near the PIEZOSURGERY touch device may interfere with its correct operation AN WARNING The device requires specific EMC precautions and must be installed and activated in accordance with the EMC correct operation of the device in that information given in this paragraph configuration AN WARNING Portable and mobile radio communication appliances may affect the correct functioning of the device Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic emissions The PIEZOSURGERY touch is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the PIEZOSURGERY touch should ensure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment Guidance RF emissions Group 1 The PIEZOSURGERY touch only uses RF energy CISPR 11 for internal function Therefore its FR emissions are very low and are not likely to cause any interference with nearby electronic equipment RF emissions Class B The PIEZOSURGERY touch is suitable for CISPR 11 use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to Harmonic emissions Class A the public low voltage power supply network IEC 61000 3 2 that supplies building
36. con aria compressa Connettere il manipolo Sostituire il manipolo Contattare un Centro Assistenza Autorizzato Mectron Svitare l inserto e riavvitarlo correttamente mediante la chiave dinamometrica Vedi Paragrafo 05 4 Sostituire l inserto Asciugare bene i contatti con aria compressa Verificare che non vi siano impedi menti alla rotazione della pompa Riposizionare correttamente il tubo in silicone all interno della pompa Vedi Paragrafo 04 3 Spegnere ed attendere 5 secondi prima di riaccendere l apparecchio Spegnere ed attendere 5 secondi prima di riaccendere l apparecchio Se persiste la segnalazione contattare un Centro Assistenza Autorizzato Mectron Verificare che il pedale non sia premuto Se il problema persiste disconnettere il pedale ed eventualmente contattare un Centro Assistenza Autorizzato Mectron PIEZOSURGERY touch Il terminale del cavo di alimentazione elettrica inserito male nella spina Controllare che il cavo di alimentazione sia saldamente collegato posteriore dell apparecchio L apparecchio non Li s accende dopo aver Il cavo d alimentazione elettrica Controllare che la presa di portato l interruttore difettoso alimentazione sia funziona nte sulla posizione I Sostituire il cavo di alimentazione elettrica Sostituire i fusibili Vedi paragrafo 09 3 I fusibili sono fuori uso Inserire correttamente lo spinotto del pedale nella presa sul retro de
37. correctement ou cass de 10 C 40 C Humidit relative de 30 75 Pression de l air P 800hPa 1060hPa de 10 C 70 C Humidit relative de 10 90 Pression de l air P 500hPa 1060hPa Il est conseill de ne pas d passer les 8 cycles de st rilisation 3 2 Kg L I h 300 x 250 x 95 mm N DANGER Contre indications N DANGER Contre indications Interf rences avec d autres appareils Interf rences d autres appareils Bien qu il soit conforme au standard IEC Un bistouri lectrique ou tout autre 60601 1 2 le PIEZOSURGERY touch peut unite lectro chirurgical dispos e pr s de intrf rer avec d autres dispositifs voisins l appareil PIEZOSURGERY touch peuvent Le PIEZOSURGERY touch ne doit pas tre cr er des interf rences emp chant le bon utilis proximit ou empil sur d autres fonctionnement de l appareil appareils N DANGER Lappareil a besoin de pr cautions EMC sp ciales et doit tre install et mis en fonctionnement conform ment aux informations EMC AN DANGER Les appareils de contenues dans ce paragraphe radiocommunication portatifs et mobiles peuvent avoir une influence sur le fonctionnement correct de l appareil Cependant si cela devait tre n cessaire v rifier et contr ler le bon fonctionnement de l appareil dans cette configuration Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le PIEZOSURGERY touch est attendu fonctionner dans l
38. da ar el sistema y anular la garant a y eximen a Mectron de cualquier responsabilidad por da os directos o indirectos a personas o cosas PIEZOSURGERY touch 10 gt GARANT A Todos los aparatos Mectron antes de ser comercializados son sometidos aun riguroso control final que verifica su plena funcionalidad Mectron garantiza el PIEZOSURGERY touch adquirido nuevo a trav s de un distribuidor o importador Mectron contra defectos de material y fabricaci n durante 2 A OS DOS en el aparato a partir de la fecha de compra TANO UNO en la pieza de mano con el cord n a partir de la fecha de compra Los accesorios no est n incluidos en la garant a Durante el periodo de validez de la garant a Mectron se compromete a reparar o a su libre elecci n sustituir gratuitamente aquellas piezas de los productos que se demostrasen a su juicio defectuosas Se excluye la sustituci n integral de los productos Mectron La garant a del fabricante y la homologaci n del aparato no son v lidas en los siguientes casos El aparato no se emplea seg n el destino de uso para el cual est previsto El aparato no se utiliza de conformidad con todas las instrucciones y prescripciones descritas en este manual La instalaci n el ctrica de los locales en que se utiliza el aparato no es conforme a las normas vigentes y a las prescripciones correspondientes Las operaciones de ensamblaje extensiones
39. della direttiva 2002 96 CE facolt dell acquirente consegnare il dispositivo da smaltire al rivenditore che gli fornisce nuova apparecchiatura presso Mectron sono a disposizione istruzioni per il corretto smaltimento PIEZOSURGERY touch 08 Apparecchio conforme alla Dir 93 42 CEE Classificazione ai sensi della EN 60601 1 Apparecchio per funzionamento intermittente Tensione di alimentazione Potenza max assorbita Fusibili Frequenza di lavoro Tipi Potenze Portata della pompa peristaltica Sistema LED del manipolo Protezioni del circuito APC Condizioni operative Condizioni di trasporto e di magazzino Tubo pompa peristaltica Pesi e dimensioni Classe lla I Parti applicate Tipo B manipolo inserto IP 20 apparecchio IP X8 pedale 60sec ON 30sec OFF con irrigazione 30sec ON 120sec OFF senza irrigazione ENDO PERIO 100 240 Vac 50 60 Hz 120 VA Tipo5x20mm T 2AL 250V Scansione automatica Da 24 KHz a 36 KHz ENDO PERIO SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT Regolabile tramite touch screen ENDO PERIO 7 livelli di portata da 0 a6 da O a circa 75ml min SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT 6 livelli di portata da 1a 6 da 8 a circa 75ml min Funzione Luce su AUTO Il LED del manipolo si accende appena la macchina inizia a lavorare e si spegne 3 secondi dopo il rilascio del pedale Funzione Luce su ON Il LED del manipolo sempre a
40. della pompa fino all apertura massima EKELLLIIIELIIIIIIIIZIIIIEIIIIIIIEIIIIIIIEIIEIIEIEEIIIIIEIEIIIIIIEIIIIIIIIEIIIIIESEIIIIIIEEIIIIIIIEIIIII EEE 6 000000000000000000000000000900000000000000080000000090000000000000000000000000009909000000000000050000000000000 0000000000000050000080000000000000009500080095005000 00500000000 0000c0c0s00000s000000 posizionare il tubo nella rotante chiudere completamente lo sportello PERICOLO Quando lo sportello della pompa peristaltica aperta non si deve azionare il pedale del PIEZOSURGERY touch Le parti in movimento possono causare danni all operatore Collegare l estremit del tubo in silicone al deflussore Collegare il deflussore alla sacca di liquido utilizzato per il trattamento Sacca non fornita Appendere la sacca all apposita asta di supporto Collegare il pedale al retro dell apparecchio nella presa marcata con il simbolo gt mediante lo spinotto del cavo pedale fino a sentire clic NOTA BENE il pedale dotato di una staffa che permette lo spostamento dello stesso nel luogo pi idoneo per l operazione senza necessit di toccarlo con le mani per spostarlo La staffa pu essere anche posizionata in orizzontale se non viene utilizzata PIEZOSURGERY touch Inserire il cavo di alimentazione nella sua connessione situata sul retro dell apparecchio Collegarlo alla presa a muro 10
41. det rekommenderade separationsavst ndet i meter m F ltstyrkan fr n fasta RF s ndare best md genom en m tning av en elektromagnetisk plats ska vara l gre n verensst mmelsenivan i varje frekvensomr de Interferenser kan upptr da i n rheten av utrustningar markerade med f ljande symbol Co 2 Dessa riktlinjer g ller inte i alla situationer Elektromagnetisk utbredning p verkas av absorption och reflexion fr n byggnader f rem l och m nniskor a F ltstyrkor fran fasta s ndare som t ex basstationer f r mobil sladdl sa telefoner och kommunikationsradio amat rradio AM och FM radios ndningar och TV s ndningar kan inte noggrant teoretiskt f ruts gas F r att bed ma den elektromagnetiska milj n med avseende p fasta RF s ndare b r man verv ga en elektromagnetisk m tning p plats Om den uppm tta f ltstyrkan p den plats d r PIEZOSURGERY touch anv nds verskrider den till mpliga RF verensst mmelseniv n ovan skall PIEZOSURGERY touch iakttagas och normal drift verifieras Om onormal prestanda observeras kan tg rder som att vrida eller flytta PIEZOSURGERY touch enheten bli n dv ndiga b Ifrekvensomr det 150 kHz till 80 MHz skall f ltstyrkorna vara l gre n 3 V m PIEZOSURGERY touch Rekommenderade separationsavstand mellan barbar och mobil RF kommunikationsutrustning och PIEZOSURGERY touch PIEZOSURGERY touch ar avsedd att anvandas i elektromagnetisk
42. duration of hospital environment input lines in Ur for 5 cycles lt 5 gt 95 55 as IEC 61000 4 11 long as the device 70 UT 30 dip remains in safety no in Ur for 25 cycles malfunctions have been dected and can lt 5 UT be restored to gt 95 dip in Ur pre test status with for5s the intervention of the operator Power frequency 3 A m The device continues Power frequency 50 60 Hz to work regularly and magnetic fields should magnetic field in safety be at levels characteristic IEC 61000 4 8 of a typical location in a commercial or hospital environment N B Ur is the AC mains voltage prior to application of the test level 08 TECHNICAL DATA Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity The PIEZOSURGERY touch is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the PIEZOSURGERY touch should ensure that it is used in such an environment Immunity Test level Compliance Electromagnetic environment test IEC 60601 level Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the device including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Conducted RF 3 Veff The device Recommended separation distance IEC 61000 4 6 from 150 kHz continues to d 1 2 VP to 80 MHz work regularly Radiated RF 3 V m and insafe
43. est prohibida Verificar que el inserto no est desgastado La utilizaci n de un inserto desgastado reduce la prestaci n de corte y puede provocar necrosis de la superficie sea tratada Durante la intervenci n comprobar con frecuencia que el inserto est ntegro sobre todo en la parte apical Durante la intervenci n evitar el contacto prolongado con separadores o con instrumental met lico en uso No ejercer una presi n excesiva sobre los insertos durante el uso PELIGRO Utilizar exclusivamente insertos accesorios y recambios originales Mectron PELIGRO Contraindicaciones No utilizar el PIEZOSURGERY touch en pacientes portadores de estimuladores cardiacos marcapasos u otros dispositivos electr nicos implantables Esta prescripci n es v lida tambi n para el operador D ATENCI N Contraindicaciones No efectuar tratamientos en productos prot sicos de metal o cer mica Las vibraciones ultras nicas podr an provocar la descementaci n de los productos AN PELIGRO Contraindicaciones Interferencia de otros equipos Un electrobisturi u otras unidades electroquir rgicas dispuestas cerca del aparato PIEZOSURGERY touch pueden interferir en el correcto funcionamiento del propio aparato PELIGRO Contraindicaciones Interferencia con otros equipos Si bien es conforme a la norma IEC 60601 1 2 el PIEZOSURGERY touch puede interferir con otros dispositivos situados en las cercan as El PI
44. f r Wohnh user angeschlossen sind Fluktuationsemissionen Konform Spannung Flicker IEC 61000 3 3 PIEZOSURGERY touch Anleitung und Erklarung des Herstellers Elektromagnetische Immunitat Das PIEZOSURGERY touch Gerat ist fur den Gebrauch in dem im Anhang aufgefuhrten elektromagnetischen Umfeld ausgelegt Kunden und Betreiber des PIEZOSURGERY touch m ssen sicherstellen dass das Gerat in diesem Umfeld eingesetzt wird i Testniveau PISTA Elektromagnetische Immunitatstest IEC 60601 Konformit tsniveau Umgebung Anleitung Elektrostatische 6 kV in Kontakt Der Geratebetrieb Boden muss aus Holz Entladungen ESD 8 kV in Luft l uft wie vorgesehen Beton oder Keramik IEC 61000 4 2 sicher ab bestehen Ist der Boden mit Kunststoff verlegt muss die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Transistoren 2 kV f r Stromversor Der Ger tebetrieb Die Netzspannungs Elektroschnellz ge gungsleitungen l uft wie vorgesehen qualit t sollte die einer IEC 61000 4 4 sicher ab gew hnlichen Gesch fts 1 kV f r Eingangs oder Krankenhausumge Ausgangsleitung bung sein Impulse 1 kV differential Der Ger tebetrieb Die Netzspannungsquali IEC 61000 4 5 l uft wie vorgesehen t t sollte die einer 2 kV gew hnlich sicher ab gew hnlichen Gesch fts oder Krankenhausumge bung sein Spannungsl cher lt 5 Ur gt 95 Ur In Bezug auf die Min Die Netzspannungsquali kurze Loch f r 0 5 Zyklen destauforderungen an tat sollte d
45. fore varje anvandning av ateranvandningsbara delar och tillbeh r att dessa forst rengjorts och steriliserats enligt instruktionerna i Manualen for Rengoring och Sterilisering D VARNING Kontroindikationer Efter att ha steriliserat handstycket spetsarna momentnyckeln och alla andra steriliseringsbara tillbeh r i autoklav vanta tills de nedkylts helt innan de ateranvands FARA Brott och slitage pa spestarna De hogfrekventa oscillationerna kan i sallsynta fall medfora brott av spetsen Deformerade eller pa annat satt skadade spetsar gar latt s nder under anvandningen S ndriga eller slitna spetsar far aldrig anvandas Kontrollera i handelse av brott att inga fragment kvarstar i det behandlade omradet och sug effektivt for att avl gsna dessa Patienten maste instrueras att andas genom nasan under behandlingen eller anv nd en dental damm for att undvika att sv lja fragment av brustna n lar Nar nitreringen slits forlorar spetsen sin effektivitet en eventuell slipning skadar spetsen och ar darfor forbjuden Kontrollera att spetsen inte ar sliten Anvandning av en sliten spets reducerar skarprestandan och kan orsaka nekros av den behandlade benytan Kontrollera ofta under ingreppet att spetsen ar hel speciellt vid den apikala delen Undvik under ingreppet forlangd kontakt med rektraktorer eller andra tillampade instrument i metall Ut va inte verdrivet tryck pa spetsarna under anvandningen FARA A
46. goutte a goutte au sachet de liquide utilis pour le traitement non fourni Suspendre le sachet sur le support Brancher la p dale l arri re de l appareil dans la prise marqu e par le symbole gt jusqu entendre clic NOTER la p dale est dot e d un trier qui permet de la d placer vers l endroit plus adapt l op ration sans avoir la toucher avec les mains L trier peut aussi tre ferm l horizontale si on ne l utilise pas i IEZOSURGERY touch Ins rer le cable d alimentation dans sa prise situ e l arri re de l appareil Le brancher a la prise du mur 10 Prise quipotentielle le dispositif dispose de une prise quipotentielle suppl mentaire l arri re de d appareil La prise est conforme DIN 42801 Ins rer le connecteur de prise quipotentielle suppl mentaire non fourni dans le prise correspondante l arri re de l appareil Le but de la connexion quipotentielle suppl mentaire est ce de r duire la diff rence de potentiel qui peut se v rifier pendant le fonctionnement entre le corps du dispositif et parties conductrices d autres objets l int rieur de environnement m dical 11 Nettoyer le clavier touch avec un chiffon doux laissant peu de r sidus de fibre et placer la pellicule st rile de protection sur la surface du clavier touch propre 12 05 05 1 ALLUMER ET ETEINDRE Mise
47. i IEZOSURGERY touch IRRIGATION ref O forsattsbladets insida Den peristaltiska pumpens fl de kan justeras genom att v lja numrena p touch tangentbordet i kolumnen irrigation 7 fl desniv er ar forutsedda O pumpens funktion ar avstangd ingen irrigation kommer ut ur spetsen Fran 1 till 6 pumpens fl de gar fran 8 ml min till ungefar 75 ml min Mojligheten for val av irrigationsflodet beror pa det valda funktionssattet enligt foljande ENDO 7 fl desnivaer fran O till 6 fran O till ungef r 75ml min PERIO 7 fl desnivaer fr n O till 6 fr n O till ungef r 75ml min SPECIAL 6 fl desniva er fran 1 till 6 fr n 8 till ungef r 75ml min CANCELLOUS 6 fl desnivaer fr n 1 till 6 fr n 8 till ungef r 75ml min CORTICAL 6 fl desniv er fran 1 till 6 fran 8 till ungef r 75ml min IMPLANT 6 fl desniv er fran 1 till 6 fran 8 till ungef r 75ml min OBSERVERA behandling utan irrigation ar mojlig endas i funktionerna ENDO och PERIO genom att stalla in fl desniv n for irrigation pa o Om en irrigation under 8 ml min kr vs anv nd bone grafting kit tillbeh r som kan best llas separat genom att f ra in det mellan droppslangen och handstyckets silikonslang l t den sedan passera genom den peristaltiska pumpen och v lj 1 for irrigationsniv FARA Om sla ngen f r bone grafting kittet l mnas ansluten under hela ingreppet begr nsas pumpens fl
48. im Uhrzeigersinn SYMBOLE s U auf der Umschlagseite Der PIEZOSURGERY touch ist mit einer Diagnoseschaltung ausgestattet welche Funktionsst rungen erkennt und diese auf dem Bedienfeld mit Symbolen anzeigt Um den Bediener bei der Identifizierung des nicht funktionierenden Teils zu helfen gibt es vier Symbole die in Abschnitt 09 1 beschrieben werden PIEZOSURGERY touch vocororrnoeeeennrnecrrrnnoccrrnnrcrcrnncrncnnnncrrrncercrrn creeo HEHEHE HEHEHE OO nc nensrcnne cc rnecrnnrnnnccrcn ness sa WAHREND DER ANWENDUNG N GEFAHR Vor Beginn der Arbeit stellen Sie immer sicher dass sie gen gend Material im Lager zur Verf gung haben Handst cke Instrumente Schl ssel die Sie im Falle von Ausf llen oder Problemen verwenden k nnen O ACHTUNG Gegenanzeigen F hren Sie keine Behandlungen auf Prothesen aus Metall oder Keramik durch Die Ultraschall Vibrationen k nnten zu Dezementierungen der Kronen f hren GEFAHR Gegenanzeigen Verwenden Sie den PIEZOSURGERY touch nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern Pacemaker oder anderen implantierten elektronischen Ger ten Diese Vorschrift gilt auch f r den Bediener AN GEFAHR Kontrolle des Ger testatus vor der Behandlung Kontrollieren Sie immer dass kein Wasser unter dem Ger t vorhanden ist Vor jeder Behandlung berpr fen Sie immer die einwandfreie Funktion der Ger te und die Leistungsfahigkeit des Zubeh rs Wenn Funktionsstorungen
49. in the front part of the PIEZOSURGERY touch Insert the silicon tube in the peristaltic pump proceeding as follows open the pump cover completely EIILLILIELILIIIIEEIZIIIIEIIIIIEIEIEIIIIIEIIIIIEIEEIIIIEIEZEIIIIIEIIIIIIIIEZEIIIELEIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIEIZIZIIIIIEIIIIIEIZEZIIIIEIEIIIIEIEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIIEIIEIIIIEIIIIIEIZEIIII III position the tube in the pump close the pump cover completely N WARNING When the lid of the peristaltic pump is open the foot pedal of the PIEZOSURGERY touch must not be operated The parts in movement may cause harm to the operator Connect the silicon tube end to the flow adjuster Connect the flow adjuster to the liquid bag used for the treatment bag not supplied Hang the bag to its specific support rod Connect the foot pedal to the back of the device in the socket marked with the symbol by means of the plug of the pedal cable until you hear a click sound PLEASE NOTE The foot pedal comes equipped with a bracket that allows it to be moved to the place most suitable for the operation without the need to use your hands to move it The bracket can also be positioned horizontally if it is not used PIEZOSURGERY touch Insert the power supply cable in its connection located at the back of the device Connect it to the power outlet 10 Equipotential plug The device is equipp
50. interno copertina II PIEZOSURGERY touch consiste di corpo apparecchio pompa peristaltica asta supporto sacca cavo di alimentazione elettrica IA tm ON WD gt pedale con staffa cavo e spinotto pellicola protettiva tastiera touch an supporto fisso manipolo PIEZOSURGERY touch supporto mobile manipolo PIEZOSURGERY touch manuale d uso e manutenzione e manuale di pulizia e sterilizzazione manipolo completo di cordone cono con luce LED e cono in metallo D ATTENZIONE il manipolo e il cordone non possono essere separati K deflussore L inserti kit inserti M chiave dinamometrica Mectron N tubo pompa peristaltica O bone grafting kit optional P_valigia II PIEZOSURGERY touch consiste di accessori che possono essere ordinati separatamente Fare riferimento alla Packing List inclusa nella vostra confezione in modo da sapere con esattezza la quantit e la tipologia degli accessori forniti con la macchina da voi acquistata Limballo dell apparecchio teme i forti urti in quanto contiene componenti elettronici Quindi sia il trasporto che lo stoccaggio devono essere effettuati con particolari cautele Non sovrapporre pi cartoni per non schiacciare gli imballi sottostanti Tutto il materiale spedito dalla Mectron stato controllato all atto della spedizione L apparecchio viene consegnato opportunamente protetto ed imballato Al ricevimento dell apparecchio controllare eventuali danni subiti du
51. ist einstellbar indem Sie die Zahlen auf dem Bedienfeld unter irrigation w hlen 7 Stufen Due der Kapazit t sind vorgesehen O Die Pumpenfunktion ist gesperrt aus dem Instrument kommt keine Fl ssigkeit Von 1 bis 6 die Durchflussmenge der Pumpe reicht von 8 ml min bis circa 75ml min Die Auswahlm glichkeit des Durchflussniveaus ist abhangig von der gew hlten Funktion n mlich ENDO 7 Stufen des Durchflussverm gens von O bis 6 von O bis circa 75ml min PERIO 7 Stufen des Durchflussverm gens von O bis 6 von O bis circa 75ml min SPECIAL 6 Stufen des Durchflussverm gens von 1 bis 6 von 8 bis circa 75ml min sad CANCELLOUS 6 Stufen des Durchflussverm gens von 1 bis 6 von 8 bis circa 75ml min CORTICAL 6 Stufen des Durchflussverm gens von 1 bis 6 von 8 bis circa 75ml min IMPLANT 6 Stufen des Durchflussverm gens von 1 bis 6 von 8 bis circa 75ml min mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation HINWEIS Eine Behandlung ohne Sp lung ist nur bei den Funktionen ENDO und PERIO m glich da hier die Durchflussmenge auf 0 eingestellt werden kann Wenn ein Durchflussverm gen von weniger als 8 ml min erforderlich ist verwenden Sie das Bone grafting kit OPTIONAL Zubeh r separat bestellbar und f gen Sie es zwischen Infusionsbesteck und Silikonschlauch des Handst cks ein W hlen Sie f r einen korrekten Durchfluss durch die Peristaltikpum
52. konsolens baksida Denna kontakt verensst mmer med DIN 42801 For in potentialutj mningskabelns tillval kontakt pa baksidan av apparatens konsol Syftet med ytterligare Potentialutjamning ar att minska potentialskillnader som kan uppsta under driften mellan enhetens struktur och ledande delar av andra foremal inom medicinsk miljo 11 Rengor touch tangentbordet med en mjuk duk med lagt fiberslapp och placera den sterila skyddsfilmen pa det rena touch tangentbordet 12 O5 05 1 PASLAGNING OCH AVST NGNING Paslagning av apparaten Med appraten sedd framifr n placera str mbrytaren p apparatstommens v nstra sida i lage I med uppmarksamhet att inte trycka ner pedalen 4 symboler visas p apparaten ref U forsattsbladet insida som slacks en efter en Apparaten placerar sig nu vid default installningen och ar klar for anv ndning Avstangning av apparaten Med appraten sedd framifran placera strombrytaren pa apparatstommens vanstra sida i lage O med uppmarksamhet att inte trycka ner pedalen Maskinen stangs av OBSERVERA varje gang apparaten startas utfors en default installning function ENDO irrigation 3 light OFF Touch tangentbord Anv ndaren kan konfigurera apparaten helt enkelt genom att vidr ra touch tangentbordet Beroende p den utf rda installningen reglerar det elektroniska feedback systemet automatiskt d
53. la bomba hasta la apertura m xima EKIILIILIELILIIIIEEIZIIIIEIEIIIIIIEIEIIIIIEIIIIIEIEEIIIIEIEZIIIIIEIIIIIEIIEZEIIIELIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIEIZIZIIIIIEIIIIIEIZEZIIIIESEIIIIEIEEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIEIIEIIIIEIIIIIEIZEIIIIE III colocar eltubo en el rotor cerrar completamente la compuerta PELIGRO Cuando la compuerta de la bomba perist ltica est abierta no se debe accionar el pedal del PIEZOSURGERY touch Las partes en movimiento pueden causar da os al operador Conectar el extremo del tubo de silicona al regulador de flujo Conectar el regulador de flujo a la bolsa de l quido utilizado para el tratamiento bolsa no incluida Colgar la bolsa en la correspondiente vara de soporte Conectar el pedal a la parte trasera del aparato en la toma marcada con el simbolo 2 mediante el enchufe del cable del pedal hasta escuchar el clic NOTA el pedal cuenta con un estribo que permite desplazarlo al lugar m s adecuado para la operaci n sin necesidad de tocarlo con las manos para moverlo El estribo tambi n se puede colocar en horizontal si no se utiliza PIEZOSURGERY touch Introducir el cable de alimentacion en su conexi n situada en la parte trasera del 2 aparato Conectarlo a latoma de pared Conector equipotencial el aparato 1 cuenta con un conector equipotencial suplementario en la parte trasera del aparato El conector es conforme a la
54. medical technology PIEZOSURGERY Teclado t ctil El usuario puede configurar la m quina simplemente tocando el teclado t ctil Seg n la configuraci n ajustada el sistema electr nico de feedback regula autom ticamente la frecuencia de trabajo correcta FUNCIONES ref R interior portada En funci n del tipo de cirug a se puede elegir una de las 6 opciones de la lista function ENDO dedicado a la cirug a endod ntica y al despegado de la membrana sinusal PERIO dedicado a la cirug a periodontal SPECIAL dedicado solamente a los insertos para osteotom as con un espesor de 0 35 mm y para aplicaciones prot sicas CANCELLOUS dedicado al corte y a la extirpaci n de hueso poco mineralizado CORTICAL dedicado al corte y a la extirpaci n de hueso altamente mineralizado IMPLANT dedicado a la perforaci n del hueso en la t cnica de preparaci n del sitio implantar LLENADO Y LIMPIEZA DEL CIRCUITO DE IRRIGACI N ref T interior portada El aparato cuenta con la tecla pump clean que seg n las modalidades de uso permite realizar la funci n PUMP o la funci n CLEAN La funci n PUMP se puede utilizar al inicio del tratamiento para permitir hacer llegar el l quido hasta el inserto con objeto de iniciar la cirug a con la irrigaci n necesaria v ase apartado 05 4 La funci n CLEAN permite realizar un ciclo de limpieza del circuito de irrigaci n Esta funci n debe efectuar
55. nser f r transport och f rvaring Fuktighetsgr nser f r transport och f rvaring Gr nser f r atmosf riskt tryck f r transport och f rvaring Anger verensst mmelse med direktiv CE 93 42 CEE EN 60601 1 och EN 60601 1 2 inkluderade Anm lt organ CERMET MET m rkt UL CSA verensst mmelse Tillverkare Delar i r relse r r inte vid n r apparaten r p slagen Antal delar i f rpackningen 1 Eng ngsanv ndning Till mad del typ B enligt standard EN 60601 1 Steriliseringsbar i autoklav upp till en maximal temperatur p 135 C Ej steril Apparaten och dess tillbeh r f r inte nedsm ltas och behadlas som fast kommunalt avfall Biologisk risk Str mbrytare p on p slagen Str mbrytare p off avslagen V xelstr m Anslutning av kontrollpedalen Potentialutjamning Endst for USA marknad VARNING US federala lagar begransar forsaljningen uteslutande till tandlakare 02 En exakt beskrivning av apparaten och dess partinummer underl ttar snabba och effektiva svar fr n din After Sales Service terge alltid dessa uppgifter varje g ng du kontaktar ett av Mectron Auktoriserat Service Center 02 1 APPARATENS TYPSKYLT Varje apparat r forsedd med en typskylt 9 me ct ron it som aterger de tekniska egenskaperna och mal Mectron S p A serienummer Typskylten ar placerad under medical technoiagy 16042 Carasco GE Italy apparaten Resterande data r inf rda i denna PIEZOS
56. on le consid re sectionneur de puissance DANGER Quand le clapet de la pompe p ristaltique est ouvert il ne faut pas actionner le p dale du PIEZOSURGERY touch Les parties en mouvement peuvent causer des dommages a l op rateur DANGER Installer l appareil dans un endroit prot g des chocs ou de pulv risations accidentelles d eau ou de liquides AN DANGER Ne pas installer l appareil sur ou pres de sources de chaleur Pr voir dans l installation une circulation d air ad quate autour de l appareil Laisser un espace adapt surtout proximit du ventilateur l arri re de l appareil D ATTENTION Ne pas exposer l appareil la lumi re directe du soleil ou des sources de lumi re UV D ATTENTION L appareil est transportable mais doit tre manipul avec soin quand il est d plac Placer la p dale par terre de facon l activer seulement intentionnellement par l op rateur D ATTENTION Avant de brancher le cordon de la pi ce main sur l appareil v rifier que les contacts lectriques soient parfaitement secs Eventuellement les s cher l air comprim PIEZOSURGERY touch 100000000000 00 0000000080 00008 00200000 0LL0C0KKKLLKKEKKLTLCKKLYIKLYKKOYKLLKKKKIKLKKKKKLLLKKKKKILKKKKKLYKKKKOKKLTLKKLYKLKLKKOGYKLKKKKKYKLKKCKTEKLKKKKKILKKKKKIKKKCC ecrcnnnesrrcncca cane so 04 3 BRANCHEMENT DES ACCESSOIRES Ins rer la tige porte poche de solution dans le logement pr vu cet e
57. operator worn out Use of a worn out insert reduces the cutting performance and can cause N WARNING Breakage and wear out of necrosis of the bone surface treated the inserts High frequency oscillations and During the intervention frequently wear out may in rare circumstances lead check that the insert is intact especially to the breakage of the insert its top Do not bend change shape of or During the intervention avoid prolonged re sharpen an insert in any way contact with retractors or with metallic instrumentation in use 05 4 gt INSTRUCTIONS FOR USE After having connected all the accessories as illustrated in Paragraph 04 3 proceed as follows Open both the air socket on the flow adjuster and the liquid passage i IEZOSURGERY touch To fill the irrigation circuit use the PUMP function by selecting PUMP CLEAN on the touch keyboard all the other selection options present on the display are disabled and the PUMP CLEAN writing flashes While the PUMP CLEAN wording is flashing press the foot pedal once and release it Prezosurorey the PUMP CLEAN stops flashing and the irrigation circuit starts to fill up As soon as the peristaltic pump starts the entire scale of values of the irrigation section lights up and during the liquid passage the value of the irrigation shifts from 6 to 0 The cycle can be interrupted as soon you see liquid outflowing from th
58. original Mectron inserts accessories and spare parts AN WARNING Contraindications Do not use the PIEZOSURGERY touch on patients who carry heart stimulators Pace makers or other implantable electronic devices This precaution also applies to the operator O CAUTION Contraindications Do not perform treatments on prosthetic artifacts made of metal or ceramics The ultrasonic vibrations could lead to the de cementing of the artifacts WARNING Contraindications Interference from other equipment An electrical scalpel or other electro surgical units near the PIEZOSURGERY touch device may interfere with its correct operation N WARNING Contraindications Interference with other equipment Though compliant to the standard IEC 60601 1 2 the PIEZOSURGERY touch may nonetheless interfere with other devices nearby The PIEZOSURGERY touch must not be used near to or stacked on other devices However if this were to prove necessary you must check and monitor correct operation of the device in that configuration O CAUTION No modification of this equipment is allowed PIEZOSURGERY touch 01 5 SYMBOLS Serial number Lot number Product code CAUTION read the instructions for use Operating instructions Temperature limitation transport and storage conditions Humidity limitation transport and storage conditions Atmospheric pressure limitation transport and storage conditions aa S ge li
59. periodonto incluidas limpieza e irrigaci n del bolsillo periodontal endodoncia todos los tratamientos para preparaci n de los canales irrigaci n llenado condensaci n de la gutapercha y preparaci n retr grada restauraci n y actividad prot sica preparaci n de las cavidades extracci n de pr tesis condensaci n de la amalgama acabado del mu n prot sico preparaci n inlay onlay Un uso inadecuado se manifiesta con cesi n de calor a los tejidos N PELIGRO Emplear el aparato exclusivamente para el destino de uso para el cual est previsto El incumplimiento de esta prescripci n puede provocar graves lesiones al paciente al operador y da os aver as al dispositivo Con el PIEZOSURGERY touch se ha optimizado la interfaz del usuario poniendo inmediatamente a disposici n todas las funciones integr ndolas en el teclado t ctil El PIEZOSURGERY touch es un dispositivo que utiliza la tecnolog a piezoel ctrica de ultrasonidos para generar microvibraciones mec nicas de los insertos de 20 a 60 um para el corte eficaz de tejidos mineralizados Esto permite un corte seguro y eficaz que preserva la integridad de las superficies osteotomizadas 01 3 DECLINACI N DE RESPONSABILIDAD El fabricante Mectron declina toda responsabilidad expresa o impl cita y no puede ser considerado responsable por lesiones a personas y o da os a cosas directos o indirectos ocurridos como consecuencia de pro
60. peuvent tre requis comme une orientation diff rente ou a l emplacement de PIEZOSURGERY touch L intensit du champ sur une plage de fr quences allant de150 kHz 80 MHz devrait tre inf rieur 3 V m PIEZOSURGERY touch Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication portable et mobile et PIEZOSURGERY touch Le PIEZOSURGERY touch est concu pour fonctionner dans un milieu lectromagn tique o les brouillages irradi s RF sont sous contr le Le client ou l op rateur du PIEZOSURGERY touch peuvent contribuer a pr venir les interf rences lectromagn tiques en assurant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs RF transmetteurs et le PIEZOSURGERY touch comme recommand ci dessous par rapport la puissance de sortie maximum des appareils de radiocommunication Puissance Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m nominale maximum de sortie de de 150 kHz 80 MHz de 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz l metteur W d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 1 3 100 12 12 23 Pour les metteurs puissance nominale maximum de sortie non indiqu e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o Pest la puissance maximum nominale
61. sistemi elettromedicali per la valutazione della sicurezza devono essere eseguite mediante la norma EN 62353 Apparecchi elettromedicali Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali AX PERICOLO Controllo dello stato del dispositivo prima del trattamento Controllare sempre che non ci sia presenza d acqua sotto l apparecchio Prima di ogni trattamento controllare sempre il perfetto funzionamento dell apparecchio e l efficienza degli accessori Nel caso in cui si riscontrassero anomalie di funzionamento non eseguire il trattamento Rivolgersi ad un Centro Assistenza Autorizzato Mectron se le anomalie riguardano l apparecchio D ATTENZIONE l impianto elettrico dei locali in cui viene installato e utilizzato l apparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni di sicurezza elettrica D ATTENZIONE Per evitare il rischio di shock elettrico questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a reti di alimentazione con terra di protezione PERICOLO Quando lo sportello della pompa peristaltica aperto non si deve azionare il pedale del PIEZOSURGERY touch Le parti in movimento possono causare danni all operatore PERICOLO Pulizia sterilizzazione degli strumenti nuovi o riparati Tutti gli accessori degli apparecchi nuovi o riparati non sono sterili Al primo uso e dopo ogni trattamento devono essere puliti e
62. vollst ndig trocken sind besonders nach Durchf hrung der Sterilisation im Autoklaven Trocknen Sie die Kontakte eventuell mit Druckluft gut ab 1 ACHTUNG Funktion CLEAN Die CLEAN Funktion muss nach jeder Behandlung durchgef hrt werden bevor der Reinigung und Sterilisationsprozess beginnt N GEFAHR Um die K hlung des Handst cks zu sichern aktivieren Sie es immer gemeinsam mit dem korrekt installierten und bef llten Schlauchsystem Zur Bef llung des Schlauchsystems verwenden Sie immer die Funktion PUMP N GEFAHR Behandlungen die eine Sp lung erfordern Pr fen Sie stets die Sp lung auf Funktion vor und w hrend des Einsatzes Stellen Sie sicher dass die Fl ssigkeit aus dem Instrument tritt Verwenden Sie das Ger t nicht wenn die Sp lung nicht funktioniert oder wenn die Pumpe defekt ist GEFAHR Verwenden Sie nur Original Instrumente Zubeh r und Ersatzteile von Mectron AN GEFAHR Verwendung von nicht originalen Instrumenten Dies f hrt zu dauerhaften Sch den am Gewinde des Handst cks und zur Beeintr chtigung des ordnungsgem en Betriebs sowie zu Verletzungsgefahr f r den Patienten 0000000000000000000006000000000000000000000006006000000006000000000000000600000 000000000000 00000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 00000000000000060000000 EIILIILIELEZIIIIIEEIZIIIIEIEIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIIIEIEZIIIIIEIIIIIEIIEZEIIIEZEIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIEIZIIIIIIIEIIIIIEIZEIIIIIEIEI
63. 0 4 2 Transitori treni elettrici veloci IEC 61000 4 4 Impulsi IEC 61000 4 5 Buchi di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione IEC 61000 4 11 Campo magnetico alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Livello di prova IEC 60601 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per linee di alimentazione di potenza 1 kV per linee di ingresso uscita 1 kV in modo differenziale 2 kV in modo comune lt 5 Ur gt 95 buco di Ur per 0 5 cicli 40 UT 60 buco di Ur per 5 cicli 70 Ur 30 buco di Ur per 25 cicli lt 5 UT gt 95 buco di Ur per5s 3 A m Livello di conformit Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro Con buchi di rete di durata lt 5 gt 95 5s permessa una deviazione di funzionamento del dispositivo da quanto previsto rimane tuttavia sicuro e non subisce danni Il dispositivo ripristi nabile dall intervento dell operatore Il dispositivo continua a funzionare come previsto e rimane sicuro NOTA Ur la tensione di rete in c a prima dell applicazione del livello di prova Ambiente elettromagnetico Guida pavimenti devono essere in legno calcestruzzo o in ceramica Se i pavimenti sono ricoperti d
64. 0000000000000000060000000000000000000000060000000000060000000000000006000000 OTE OOO EHO O HOHE OH EOEE OHO OTEOH ETOH OEE TOSOOHEE HOS SOOHE OT EOEOOEHOOOOEEEH SOOT O TE OSEOH HELE HOEEEOEEOEEEHOELOOEE D ATENCI N Para un correcto uso del aparato es necesario pisar el pedal y ponerlo en marcha con el inserto sin estar en contacto con la parte a tratar de manera que el circuito electr nico pueda reconocer el mejor punto de resonancia del inserto sin interferencias permitiendo un rendimiento ptimo del mismo PELIGRO Antes de cualquier tratamiento de que en la pieza de mano est introducido el inserto oportuno para el tratamiento Utilizar exclusivamente la llave dinamom trica Mectron para fijar el inserto a la pieza de mano PELIGRO El paciente no debe entrar en contacto con el cuerpo de la m quina o con el pedal PELIGRO No cambiar el inserto mientras la pieza de mano est en funcionamiento para evitar provocar heridas al operador PELIGRO Rotura y desgaste de los insertos Rotura y desgaste de los insertos Las oscilaciones a alta frecuencia y el desgaste pueden en raros casos provocar la rotura del inserto No doblar cambiar de forma o reafilar un inserto de modo alguno EKIILIILIILILIIIIEEIZIIIIEIEIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIIIIEIEZEIIIIIEIIIIIIIEEIZEIIIEIEIIIIIEEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIEIEIIIIIIIEIIIIIEIZEIIIIIEZEIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIIEIZEIIIIEIIIIIEIZEIIII III Doblar un inserto o hacer palanca
65. 00000000000000000900000990000000000000090000000000000009060000000050000000000 EKILLLIIIELIIIIIIIEZIIIIEIZEITIIEIEIIIIIEIIEIIEIEIIIIIIIEIIIIIIIIIIIIIIEIZEITEIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIIIE EEE D ATTENZIONE Per un corretto uso dell apparecchio necessario premere il pedale e avviarlo con l inserto non a contatto con la parte da trattare in modo che il circuito elettronico possa riconoscere il miglior punto di risonanza dell inserto senza interferenze consentendone il rendimento ottimale PERICOLO Prima di ogni trattamento assicurarsi che sul manipolo sia inserito l inserto opportuno per il trattamento Utilizzare esclusivamente la chiave dinamometrica Mectron per fissare l inserto al manipolo PERICOLO Il paziente non deve venire in contatto con il corpo macchina o con il pedale PERICOLO Non cambiare l inserto mentre il manipolo in funzione per evitare di provocare ferite all operatore PERICOLO Rottura ed usura degli inserti Le oscillazioni ad alta frequenza e l usura possono in rari casi portare alla rottura dell inserto Non piegare cambiare forma o riaffilare un inserto in nessun modo Piegare un inserto o fare leva su di esso pu 05 4 ISTRUZIONI D USO 0000000000000 00050000050020000000000005008009005000005s00000000000cc0s00000s000000 portare alla rottura dell inserto Inserti deformati o diversamente danneggiati sono suscettibili di rottura durante l utilizzo Tali inserti non devono
66. 1 02 2 Identifikationsdaten des Handst cks 77 02 3 Identifikationsdaten der Instrumente 77 SLIEPERUNG 2542220002200 ea nase seen 78 03 1 Liste der Komponenten des PIEZOSURGERY touch 18 INSTALLATION ocospunserara stars yendo vada 79 O4 N ETS LE InStall tl l sensores nos ee ep eae case een 79 04 2 Sicherheitsvorschriften w hrend der Installation 79 04 3 Anschluss des Zubeh rs su ausw 00 Hour He ne DR RS 80 VERWENDUNG 22 0000 200000 a sp ello eee ada 82 05 1 EN UN Ausschalten 6644 0s den nee ea pre eas 82 05 2 Beschreibung des Bedienfelds as v oa saga na pda 83 05 3 Sicherheitsvorschriften vor und wahrend der Anwendung 86 05 4 GEDraucCnsanWeIlsune vse discernir AREA AA 87 05 5 Wichtige Informationen zu den Instrumenten 90 07 VERFAHREN UND VORSICHTSMASSNAHMEN F R DIE ENS OR ONG SR ask nociones 91 O8 gt TECHNISCHE DATEN zes seen 92 08 1 Elektromagnetische Vertr glichkeit 93 09 7 FEHLERBEHEBUNG 2 400222200800 een 97 09 1 Systemdiagnose und Symbole auf dem Bedienfeld 97 09 2 Schnelle Fehlerbenebung e sima ser ss bert sees news 98 09 3 Austausch der Sicherungen sassari satira 100 09 4 Versand an ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron 101 10 GARAN IE c 4ccete eaten tejer preste ran 102 11 BIBLIOGRAPHIE res nen neues arena 205 po D 1 lee lt lt This a
67. 4 4 amp Handstycket sladd elektriska kontakter ar vata PIEZOSURGERY touch handstycket ar inte anslutet till apparaten Handstycket har gatt sonder Fel pa trimningskretsen Spetsen ar inte korrekt fastspand pa handstycket Brusten utsliten eller deformerad spets Handstycket sladd elektriska kontakter ar vata Felfunktion peristaltisk pump Silikonslangen ar inte korrekt placerad i pumpen Apparaten har stangts av och satts pa pa nytt utan att vanta 5 sekunder Fel pa eln tet eller verdriven elektrostatisk urladdning eller interna fel Felaktig paslagningsprocedur Apparaten har slagits pa med nedtryckt pedal Torka kontakterna noggrant med tryckluft Anslut handstycket Byt ut handstycket Kontakta ett av Mectron Auktoriserat Service Center Skruva av spetsen och skruva fast den pa nytt korrekt med momentnyckeln Se Paragraf 05 4 Byt ut spetsen Torka kontakterna noggrant med tryckluft Kontrollera att inga hinder for pumpens rotation foreligger Aterplacera korrekt silikonslangen i pumpen Se Paragraf 04 3 St ng av och v nta 5 sekunder innan apparaten s tts pa pa nytt St ng av och v nta 5 sekunder innan apparaten s tts p p nytt Om signalen kvarst r kontakta ett av Mectron Auktoriserat Service Center Kontrollera att pedalen inte ar nedtryckt Om problemet kvarst r koppla bort pedalen och kontakta eventuellt ett av Mectron Auktoriserat Service Center
68. 4 Avant d utiliser a nouveau l appareil nettoyer et st riliser la pi ce main les inserts la cl les tubes et les raccords en suivant les instructions du Manuel de Nettoyage et de St rilisation 5 V rifier que les inserts ne sont pas us s d form s ou cass s avec une attention particuli re pour les pointes N DANGER V rifier p riodiquement l int grit du cable d alimentation lectrique quand il est abim le changer avec un original Mectron AN DANGER D chets hospitaliers Traiter comme des d chets hospitaliers les objets suivants Inserts quand us s ou cass s Goutte goutte la fin de chaque intervention Tube pompe p ristaltique apr s 8 cycles de st rilisation Cl de serrage des inserts quand us e ou cass e En ce qui concerne les d chets hospitaliers les mat riaux qui comportent un risque biologique doivent tre recycl s selon les normes en vigueur de chaque pays Le PIEZOSURGERY touch doit tre recycl et trait comme un d chet sujet une r colte s par e Le non respect des points pr c dents peut entrainer une sanction aux sens de la directive 2002 96 CE Il est du ressort de l acqu reur de livrer le dispositif recycler au revendeur qui lui fournit un nouvel appareil des instructions pour un recyclage correct sont disponibles chez Mectron PIEZOSURGERY touch Appareil conforme a la Dir 93 42 CEE Classification aux sens de l
69. 5 GHz 1 d 2 3 VP da 800 MHz a 2 5 GHz sicuro ove P la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m L intensit del campo dei trasmettitori a RF fissi come determinato in un indagine elettromagnetica del sito potrebbe essere minore del livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Si pu verificare interferenza in prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo 4 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo della frequenza pi alta 2 Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni cellulari e cordless e radiomobili terrestri apparecchi di radioamatori trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con precisione Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica del sito Se l intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa il PIEZOSURGERY touch supera il livello di conformit applicabile di cui sopra si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale del PIEZOSURGERY touch Se si notano
70. 57 74 Bader G Morais D Apport de la pi zochirurgie pour l avanc e des g niotubercules dans le syndrome d apn es obstructives du sommeil Rev Stomatol Chir Maxillofac 2008 Dec 109 6 375 8 Landes CA St binger S Ballon A Sader R Piezoosteotomy in orthognathic surgery versus conventional saw and chisel osteotomy Oral Maxillofac Surg 2008 Sep 12 3 139 47 Beziat JL Faghahati S Ferreira S Babic B Gleizal A Blocage maxillomandibulaire technique et int r t dans le clivage sagittal pi zo lectrique Rev Stomatol Chir Maxillofac 2009 Nov 110 5 273 7 Epub 2009 Oct 20 mectron medical technology Mectron S p A Via Loreto 15 A 16042 Carasco Ge Italy Tel 39 0185 35361 Fax 39 0185 351374 www mectron com e mail mectron mectron com Reseller Rivenditore Wiederverkaufer Revendeur Revendedor lt U gt o gt U DO Fes n o N U a lt 2 N gt c E e n TD 2 gt c Rev 03 14 11 2012
71. 61000 4 4 St tpulser IEC 61000 4 5 Kortvariga s nkningar avbrott och variationer av sp nningen i n tanslutnings ledningarna IEC 61000 4 11 N tfrekvensens magnetiska falt 50 60 Hz IEC 61000 4 8 IEC 60601 Test 6 kV kontakt 8 kV luft 2 kV for huvudledningar 1 kV f r ing ngs och utgangsledningar 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 UT gt 95 sankning av Ur under 0 5 cykel 40 UT 60 s nkning av Ur under 5 cykel 70 UT 30 s nkning av Ur under 25 cykel lt 5 UT gt 95 s nkning av Ur under 55 3 A m Overensst mmelse niv Apparaten fortsatter att fungera som forutsett och forblir saker Apparaten fortsatter att fungera som forutsett och forblir saker Apparaten fortsatter att fungera som forutsett och forblir saker Med stromavbrott som varar lt 5 gt 95 5s till ts en avvikelse fr n apparatens forutsedda funktion denna f rblir hursomhelst s ker och tar inte n gon skada Apparaten terst lls genom opert rens ingrepp Apparaten forts tter att fungera som f rutsett och f rblir s ker ANM Ur r v xelstr msn tsp nningen innan till mpning av testniv n Elektromagnetisk milj V gledning Golv ska vara av tr cement eller kakel Om golven r t ckta av syntetiskt material ska den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Natstrommen skall h lla den kvalitet som r vanlig i en kontor
72. 8 3 8 73 100 12 12 23 F r Sender deren max nominale Ausgangsleistung hier nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m aus der Frequenz des Senders entsprechenden Gleichung hervorgehen wobei P der maximalen Nominalleistung des Senders im Ausgang entspricht W Anmerkung 1 bei 80 MHz und 800 MHz wird das h chste Frequenzintervall angesetzt 2 es k nnte sein dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen zutreffen Die elektromagnetische bertragung ist durch Aufnahmefahigkeit und R ckstrahlung der Umgebung von Objekten und Personen beeinflusst 09 09 1 SYSTEMDIAGNOSE UND SYMBOLE AUF DEM BEDIENFELD Der PIEZOSURGERY touch ist mit einer Diagnoseschaltung ausgestattet welche Funktionsst rungen erkennt und diese auf dem Bedienfeld mit Symbolen anzeigt Der Bediener kann mit Hilfe der folgenden Tabelle die erkannten Fehlfunktionen identifizieren und nach m glichen L sungen suchen Symbole auf dem Mogliche Ursachen Bedienfeld Elektrische Kontakte des Trocknen Sie die Kontakte mit Handst ckkabels sind nass Druckluft gut ab 4 Handst ck des PIEZOSURGERY touch Verbinden Sie das Handst ck ist nicht an das Ger t angeschlossen Ausfall des Handst cks Ersetzen Sie das Handst ck 4 Storung des Abstimmkreises Kontaktieren Sie ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron Das Instrument ist nicht richtig Nehmen Sie das Instrument ab festgezogen und ziehen Sie es richtig mit einem Drehmomentsch
73. DIN 42801 Insertar el conector equipotencial suplementario non suministrado en el enchufe en la parte trasera del aparato El objetivo de la conexi n equipotencial suplementaria es lo de reducir las diferencias de potencial que pueden acaecerse durante el funcionamiento entre el cuerpo del dispositivo y partes conductoras de otros objetos dentro del entorno m dico Limpiar el teclado t ctil con un pa o suave 12 con bajo desprendimiento de fibras y colocar la pel cula est ril protectora sobre la superficie del teclado t ctil limpio 05 1 gt ENCENDIDO Y APAGADO Encendido del aparato Mirando el aparato desde delante colocar el interruptor a la izquierda del cuerpo de la m quina en la posici n I prestando atenci n de no pisar el pedal En la m quina aparecen 4 s mbolos ref U interior portada que se apagan uno a uno En este punto la m quina se posiciona en la configuraci n por defecto y est lista para su uso Apagado del aparato Mirando el aparato desde delante colocar el interruptor a la izquierda del cuerpo de la m quina en la posici n O prestando atenci n de no pisar el pedal La m quina se apaga NOTA cada vez que se pone en marcha el aparato se ajusta la configuraci n por defecto function ENDO irrigation 3 light OFF mectron medic al technology function PIEZOSURGERY mectron
74. EZOSURGERY touch no debe usarse en las proximidades ni apilarse con otros equipos Sin embargo si ello resultase necesario hay que verificar y supervisar el correcto funcionamiento del aparato en esa configuraci n D ATENCI N No se admite ninguna modificaci n de este aparato PIEZOSURGERY touch r O e BE al w 3 S gt y 3 a 3 gt Fi gt N O 28 4 42 5 5 4 a z QE O gt Ia PE lt thio Numero de serie Numero de lote C digo de producto Atenci n leer las instrucciones de uso Instrucciones para el funcionamiento Limites de temperatura para transporte y conservaci n Limites de humedad para transporte y conservaci n Limites para presi n atmosf rica para transporte y conservaci n Indica la conformidad con la directiva CE 93 42 CEE EN 60601 1 y EN 60601 1 2 incluidas Entidad notificada CERMET Marca MET Conformidad a las normas UL CSA Fabricante Partes en movimiento no tocar cuando el dispositivo est encendido Cantidad de partes presentes en el paquete 1 Monouso Parte aplicada de tipo B seg n la norma EN 60601 1 Esterilizable en autoclave hasta una temperatura m xima de 135 C No est ril El aparato y sus accesorios no deben ser desechados y tratados como residuos s lidos urbanos Riesgo biol gico Interruptor de encendido en on encendido Interruptor de encendido en off apagado Corrien
75. El aparato no se enciende tras haber puesto el interruptor en la posici n j El aparato est encendido pero no funciona La pantalla no indica errores El aparato est encendido pero no funciona En la pantalla aparece uno de los siguientes s mbolos ff FA Durante el funcionamiento se advierte un ligero silbido proveniente de la pieza de mano del PIEZOSURGERY touch El terminal del cable de alimentaci n el ctrica est mal introducido en la clavija posterior del aparato El cable de alimentaci n el ctrica est defectuoso Los fusibles est n fuera de uso El enchufe del pedal no est introducido correctamente en la toma del aparato El pedal no funciona V ase el apartado 09 1 para la posible causa seg n el s mbolo aparecido El inserto no est apretado correctamente en la pieza de mano El circuito de irrigaci n no ha sido llenado completamente Comprobar que el cable de alimentaci n est conectado firmemente Comprobar que funcione la toma de alimentaci n Sustituir el cable de alimentaci n el ctrica Sustituir los fusibles V ase apartado 09 3 Introducir correctamente el enchufe del pedal en la toma de la parte posterior del aparato Contactar con un Centro de Asistencia Autorizado Mectron V ase el apartado 09 1 para la posible soluci n seg n el simbolo aparecido Aflojar y apretar correctamente el inserto mediante la llave dinamom trica Mectron V as
76. F Sender hervorgerufenes elektromagnetisches Feld zu bestimmen m sste eine elektromagnetische Untersuchung der Umgebung einbezogen werden Wenn die Feldst rke am Ort an dem das PIEZOSURGERY touch Ger t eingesetzt wird die oben angegebene St rke bersteigt muss die ordnungsgem e Funktion des PIEZOSURGERY touch Ger ts berwacht werden Sollten Unregelm igkeiten auftreten k nnten zus tzliche Ma nahmen erforderlich werden wie etwa eine ver nderte Ausrichtung des PIEZOSURGERY touch Ger ts b Die Feldst rke mit Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz sollte unter 3 V m liegen i IEZOSURGERY touch Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren mobilen Kommunikationsger ten und dem PIEZOSURGERY touch Das PIEZOSURGERY touch Ger t kann in elektromagnetischen Umgebungen eingesetzt werden in denen die RF Strahlungen unter Kontrolle sind Der Kunde oder Betreiber des PIEZOSURGERY touch Ger ts kann dazu beitragen elektromagnetischen Interferenzen vorzubeugen indem ein Mindestabstand zwischen tragbaren mobilen RF Kommunkationsger ten Sendern und dem PIEZOSURGERY touch eingehalten wird wie im folgenden angegeben dabei die max Ausgangsleistung der Sender ber cksichtigen Max nominale Abstand zur Senderfrequenz m Ausgangsleistung der Sender von 150 kHz bis 80 MHz von 80 MHz bis 800 MHz von 800 MHz bis 2 5 GHz py d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3
77. GERY touch 01 5 SYMBOLE Seriennummer Chargennummer Produktcode Achtung Lesen Sie die Gebrauchsanweisung Betriebsanweisungen Limits Temperatur w hrend Transport und Lagerung Limits Luftfeuchtigkeit w hrend Transport und Lagerung a a lt gt Limits Luftdruck w hrend Transport und Lagerung Konformitat mit der EU Richtlinie 93 42 CEE EN 60601 1 und EN 60601 1 2 Benannte Stelle CERMET DN N o MET Zeichen Konformitat mit den Normen UL CSA E n sy SE Fra B Hersteller QE Bewegliche Teile nicht ber hren wenn das Ger t eingeschaltet ist O lt Anzahl der vorhandenen Teile in der Packung 1 Einwegprodukt Angewendetes Teil vom Typ B nach der Norm EN 60601 1 Sterilisierbar im Autoklav bis die Temperatur das Maximum von 135 C erreicht Nicht steril Das Ger t und das Zubeh r d rfen nicht als Hausm ll entsorgt und behandelt werden I DE Biologische Risiken 20 F Einschalter auf on eingeschaltet Ausschalter auf off ausgeschaltet Wechselstrom Verbindung des Fu anlassers EN 8 Potentialausgleich Rx Only Gilt nur f r den US Markt ACHTUNG Beachtung des U S Bundesgesetz Verkauf nur an Zahn rzte erlaubt 02 Eine genaue Beschreibung des Modells und der Seriennummer des Gerats erleichtert eine schnelle und effektive Antwort von unserem After Sales Service Geben Sie diese Daten immer an wenn Sie eines der autorisierten Servic
78. Hz Intermittent operation UL 60001 1 CSA C222 No 601 1 E113015 lt A 00 RE SN 409000000 bada manual See Chapter 08 TECHNICAL DATA 02 2 IDENTIFICATION DATA OF THE HANDPIECE Each handpiece is laser marked with its serial number ref 1 and Mectron and 1 2 PIEZOSURGERY touch logos ref 2 The following data are laser marked on each insert the name of the insert ref 3 the Mectron logo ref 4 and the lot number to which the insert belongs ref 5 PIEZOSURGERY touch 03 03 1 LIST OF THE COMPONENTS OF THE PIEZOSURGERY touch See inside cover PIEZOSURGERY touch consists of rarTtnmr ods gt K L device body peristaltic pump irrigation bag support rod PIEZOSURGERY touch handpiece fixed support PIEZOSURGERY touch handpiece mobile support manual of use and maintenance and manual of cleaning and sterilization electrical power supply cable foot pedal with bracket cord and connector touch keyboard protective folio handpiece complete with cord LED light front cone and metal cone O CAUTION the handpiece and the cord cannot be separated flow adjuster inserts insert kit M torque wrench N peristaltic pump tube O bone grafting kit optional P case The PIEZOSURGERY touch consists of When receiving the device check for the accessories that can be ordered separately possible presence of damages incurred during Refer to the Packing Lis
79. IEIIIIIEIZEIIII III D CAUTION To correctly use the device Bending an insert or applying leverage on you must press the foot pedal and start it can lead to its breakage it with the insert not making contact Deformed or otherwise damaged inserts with the part to be treated so that the are susceptible to breakage during their electronic circuit can recognize the best use These inserts must never be used EN point of resonance of the insert without Excessive pressure on the inserts during interferences allowing its optimal their use can lead to their breakage performance If an insert breaks check that none of its fragments remain in the treated part and N WARNING Before every treatment at the same time apply effective suction make sure that the insert appropriate for to remove them the treatment is inserted on the handpiece The patient must be instructed to breathe Exclusively use the Mectron torque wrench through his nose during the treatment to fasten the insert to the handpiece or a dental dam must be used to prevent the patient from ingesting fragments of broken inserts When the nitride coating wears out the WARNING The patient must not come into contact with the device body or the foot pedal cutting efficiency decreases re sharpening AN WARNING Do not change the insert the insert damages it and is therefore while the handpiece is operating to forbidden Check that the insert is not prevent causing wounds to the
80. IIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIIEIIEIIIIEIIIIIEIEZEIIII III D ACHTUNG Damit die Elektronik den Verformt oder anderweitig besch digte besten Resonanzpunkt des Instrumentes Instrumente sind anf llig f r Br che erkennen und so eine optimale Leistung w hrend des Einsatzes Diese Instrumente erbringen kann darf das Instrument beim sollten niemals verwendet werden Aktivieren des Fu anlassers noch nicht im Ein zu gro er Druck auf die Instrumente Kontakt mit dem zu behandelnden Bereich w hrend der Anwendung k nnte zum sein Bruch f hren Im Falle eines Bruchs pr fen Sie dass keine Fragmente im Behandlungsfeld zur ckbleiben zeitgleich verwenden Sie die Absaugung um diese zu entfernen Der Patient muss falls n tig angewiesen IDE werden w hrend der Behandlung durch die Nase zu atmen oder verwenden Sie einen Kofferdam um das Verschlucken N GEFAHR Stellen Sie vor jeder Behandlung sicher dass auf dem Handst ck das korrekte Instrument angebracht ist Verwenden Sie ausschlie lich den Mectron Drehmomentschl ssel zur Fixierung des Instrumentes auf dem Handst ck N GEFAHR Der Patient sollte nicht mit oder Inhalieren von Fragmenten des dem Ger t oder dem Fu anlasser in gebrochenen Instrumentes zu verhindern Ber hrung kommen Sobald die Beschichtung abgenutzt ist IN GEFAHR Wechseln Sie das Instrument verliert die Klinge an Wirksamkeit Das nicht wenn das Handst ck in Betrieb Schleifen besch digt das Instrument ist
81. Implant Dent 2006 15 4 334 340 Sembronio S Albiero AM Polini F Robiony M Politi M Intraoral endoscopically assisted treatment of temporomandibular joint ankylosis Preliminary report Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2007 104 1 e7 e10 Su YC Development and clinical application of ultrasonic osteotomy in dentistry Shanghai kou qiang yi xue Shanghai journal of stomatology 2007 16 1 1 7 chinese Peivandi A Bugnet R Debize E Gleizal A Dohan DM Piezoelectric osteotomy applications in periodontal and implant surgery Rev Stomatol Chir Maxillofac 2007 108 5 431 440 Labanca M Azzola F Vinci R Rodella LF Piezoelectric surgery Twenty years of use BrJ Oral Maxillofac Surg 2008 46 4 265 269 Un rm ML S PIEZOSURGERY touch Stubinger S Landes C Seitz O Zeilhofer HF Sader R Ultraschallbasiertes Knochenschneiden in der Oralchirurgie eine Ubersicht anhand von 60 Patientenfallen Ultraschall Med 2008 29 1 66 71 Stubinger S Filippi A Sader R Zeilhofer HF Intraoral Piezosurgery Preliminary Results of a New Technique J Oral Maxillofac Surg 2005 63 9 1283 1287 Blakenburg JJ Both CJ Borstlap WA van Damme PA Geluidsniveau van de PIEZOSURGERY Risico van permanente gehoorschade Ned Tijdschr Tandheelkd 2007 Nov 114 11 451 4 Maurer P Kriwalsky MS Block Veras R Brandt J Heiss C Auflichtmikroskopische Untersuchungen an der Kaninchenkalotte nach u
82. J Oral Maxillofac Surg 2008 Dec 66 12 2444 8 Vercellotti T Pollack AS A New Bone Surgery Device Sinus Grafting and Periodontal Surgery Compend Contin Educ Dent 2006 27 5 319 325 Seshan H Konuganti K Zope S PIEZOSURGERY in periodontology and oral implantology J Indian Soc Periodontol 2009 Sep 13 3 155 6 Gonz lez Garc a A Diniz Freitas M Somoza Mart n M Garcia Garcia A Piezoelectric Bone Surgery Applied in Alveolar Distraction Osteogenesis A Technical Note Int J Oral Maxillofac Implants 2007 22 6 1012 1016 Menini I Zornitta C Menini G Distraction Osteogenesis for Implant Site Development Using a Novel Orthodontic Device A Case Report Int J Periodontics Restorative Dent 2008 28 2 189 196 Lee HJ Ahn MR Sohn DS Piezoelectric distraction osteogenesis in the atrophic maxillary anterior area a case report Implant Dent 2007 Sep 16 3 227 34 Vercellotti T Nevins ML Kim DM Nevins M Wada K Schenk RK Fiorellini JP Osseous Response following Resective Therapy with a Piezosurgery Int J Periodontics Restorative Dent 2005 25 6 543 549 Gleizal A Li S Pialat JB B ziat JL Transcriptional expression of calvarial bone after treatment with low intensity ultrasound An in vitro study Ultrasound Med Biol 2006 32 10 1569 1574 Stubinger S Goethe JW Bone Healing After PIEZOSURGERY and its Influence on Clinical Applications Journal of Oral and Maxillofacial Surgery
83. Les accessoires ne sont pas inclus dans la garantie Durant le p riode de validit de la garantie Mectron s engage r parer ou remplacer gratuitement le produit ou les parties des produits qui se r v leraient tre son avis d fectueuses La d cision de r parer ou de remplacer appartient Mectron Le remplacement complet du produit Mectron est exclu La garantie du fabricant et l homologation de l appareil ne sont pas valables dans les cas suivants L appareil n est pas utilis pour les champs d application pour lequel il est pr vu L appareil n est pas utilis conform ment a toutes les instructions et r gles d crites dans le pr sent mode d emploi L installation lectrique des locaux o l appareil est utilis n est pas conforme aux normes en vigueur et aux r gles Les op rations d assemblage les extensions r glages mises jour et r parations sont effectu es par un personnel non autoris par Mectron Les conditions de l environnement de conservation et de stockage du dispositif ne sont pas conformes aux r gles indiqu es au chapitre 08 DONN ES TECHNIQUES Utilisation d inserts accessoires et pi ces de rechange non originales Mectron qui peuvent compromettre le correct fonctionnement de l appareil et causer des dommages au patient Casse accidentelles par transport Dommages dus un usage non correct ou une n gligence ou branchement une tensi
84. Only Solo per mercato USA ATTENZIONE La legge federale US limita la vendita ai soli medici 02 Una esatta descrizione del modello e del numero di serie dell apparecchio facilitera risposte rapide ed efficaci da parte del nostro Servizio Post Vendita Riferire sempre questi dati ogni volta che si contatta un Centro Assistenza Autorizzato Mectron 02 1 TARGA IDENTIFICAZIONE APPARECCHIO Ogni apparecchio fornito di una targa Manufacturer identificativa nella quale sono riportate le mectro n steli Mectron S p A a g Via Loreto 15 A caratteristiche tecniche ed il numero di serie medica aseo lar 16042 Carasco GE Italy La targhetta di identificazione posta sotto PIEZOSURGERY TOUCH l apparecchio restanti dati sono inseriti EN N SA 100 240 V 120 VA 50 60 Hz Intermittent operation in questo manuale Vedi capitolo 08 DATI TECNICI UL 60601 1 CSA C22 2 No 601 1 E113015 lt A CD E SN 409000000 badia 02 2 TARGA IDENTIFICAZIONE MANIPOLO Su ciascun manipolo viene marcato a laser il numero di serie del manipolo rif 1 il logo 1 2 Mectron e il logo PIEZOSURGERY touch rif 2 02 3 DATI IDENTIFICAZIONE INSERTI Su ciascun inserto viene marcato a laser il nome dell inserto stesso rif 3 il logo Mectron rif 4 e il numero di lotto a cui l inserto appartiene rif 5 PIEZOSURGERY touch 03 03 1 LISTA DEI COMPONENTI DEL PIEZOSURGERY touch Vedi
85. P CLEAN lampeggia Mentre la scritta PUMP CLEAN lampeggia premere il pedale una volta e rilasciarlo Prezosurorey PUMP CLEAN smette di lampeggiare e il riempimento del circuito di irrigazione ha inizio Non appena la pompa peristaltica entra in funzione viene illuminata l intera scala di valori della sezione irrigation e durante il passaggio del liquido il valore dell irrigazione passa da 6 a 0 Il ciclo pu essere interrotto non appena si vede uscire il liquido dal manipolo PIEZOSURGERY touch premendo nuovamente su PUMP CLEAN o in alternativa premendo sul pedale La funzione PUMP viene disattivata la tastiera ritorna ad essere attiva riposizionandosi sull ultimo settaggio usato Avvitare l inserto prescelto sul manipolo PIEZOSURGERY touch fino a portarlo in battuta NON CORRETTO 10 Serrare l inserto mediante la chiave dinamometrica Mectron Per il corretto utilizzo della chiave dinamometrica Mectron operare come segue Inserire l inserto all interno della chiave come illustrato Trattenere con forza il corpo centrale del manipolo D ATTENZIONE Non si deve impugnare il manipolo sulla parte terminale e o sul cordone ma solo sul corpo centrale Non si deve ruotare il manipolo ma bisogna tenerlo saldamente e ruotare solamente la chiave Ruotare la chiave in senso orario fino allo scatto de
86. PUMP AAN CLEAN en el teclado t ctil todas las dem s selecciones presentes se desactivan y parpadean las palabras PUMP CLEAN Mientras el mensaje PUMP CLEAN parpadea pisar el pedal una vez y soltarlo Prezosunceny PUMP CLEAN deja de parpadear y el circuito de irrigaci n comienza a llenarse En cuanto la bomba perist ltica entra en funcionamiento se ilumina toda la escala de valores de la secci n irrigation y durante el paso del l quido el valor de la irrigaci n pasa de6a0 El ciclo se puede interrumpir en cuanto se ve salir el l quido de la pieza de mano del PIEZOSURGERY touch pulsando nuevamente PUMP CLEAN o como alternativa pisando el pedal La funci n PUMP se desactiva y el teclado vuelve a estar activo volvi ndose a situar en la ltima configuraci n usada Apretar el inserto preseleccionado en la pieza de mano del PIEZOSURGERY touch hasta ponerlo en tope Apretar el inserto mediante la llave 7 f na dinamom trica Mectron Para el correcto uso de la llave dinamom trica Mectron operar de la siguiente manera 8 Introducir el inserto en el interior de la llave como se ilustra INCORRECTO Sujetar con fuerza el cuerpo central de la 9 pieza de mano D ATENCI N No se debe empu ar la pieza de mano en la parte terminal y o en el cord n sino solo en el cuerpo central No se debe girar la pieza de mano sino que hay que s
87. RA Installera apparaten p en plats som r skyddad fr n st tar eller of rutsedda vattenst nk eller andra vatskor AX FARA Installera inte apparaten ovanf r eller i n rheten av v rmek llor F rutse vid installationen en tillracklig ventilation runt apparaten Lamna ett tillrackligt utrymme i synnerhet vid flakten som ar placerad i apparatens bakre del D VARNING Utsatt inte apparaten for direkt solljus eller UV ljusk llor D VARNING Apparaten ar b rbar men den maste behandlas med varsamhet nar den transporteras Placera pedalen pa golvet pa sa satt att den endast kan aktiveras avsiktligt av operatoren D VARNING Innan handstyckets sladd ansluts till apparaten kontrollera att de elektriska kontakterna ar helt torra Torka dem eventuellt med tryckluft i IEZOSURGERY touch 0000000000000 0000000080 000050 020000000000 KKKLLKLEKKLKKKKLYIKLLKKEYKLLKKKKKITLKKKKKLLKLKKKKKIKKKLKLKKKKKEKKLTKKYLYILKLYKOIYKKLKKKKKIKLKKCKILKLKKKKKYKKKCKKKKKCC00000c005s00cc0cc0ccccceso0ccoeso 04 3 ANSLUTNING AV TILLBEH REN For in droppstativet i det forutsedda halet 1 F r in handstyckets fasta h llare i de forutsedda satena OBSERVERA Handstyckets hallare kan placeras pa 4 olika stallen pa hoger sida framtill till hoger framtill till vanster och pa vanster sida Tag en silikonslang for den peristaltiska pumpen och for den pa sladdens kontakt For in handstyckets kontakt med texten UP
88. RGERY touch V ase el interior de la portada m PIEZOSURGERY touch consta de cuerpo del PIEZOSURGERY touch bomba perist ltica vara de soporte de la bolsa cable de alimentaci n el ctrica raTtTtmM U OUND gt pedal con estribo cable y enchufe pelicula protectora teclado tactil om soporte fijo pieza de mano PIEZOSURGERY touch soporte movil pieza de manoPIEZOSURGERY touch manual de uso y mantenimiento y manual de limpieza y esterilizacion pieza de mano con cordon cono delantero con luz LED y cono sin luz 1 ATENCI N la pieza de mano y el cord n no se pueden separar K regulador de flujo L insertos kit insertos M llave dinamom trica Mectron N tubo de la bomba perist ltica O bone grafting kit opcional P malet n II EL PIEZOSURGERY touch consta de accesorios que se pueden pedir por separado Consultar la Lista de contenido incluida en su paquete para saber con exactitud la cantidad y la tipolog a de los accesorios suministrados con la m quina que usted ha adquirido El embalaje del aparato debe evitar los golpes fuertes ya que contiene componentes el ctricos Por ello tanto el transporte como el almacenamiento se deben efectuar con especial cuidado No sobreponer m s cartones para no aplastar los embalajes de abajo Todo el material enviado por Mectron ha sido comprobado en el momento del env o El aparato se entrega protegido y embalado adecuadamente A la recepci n de
89. RING INSTALLATION AN WARNING Contraindications Interference with other equipment Though compliant with the standard IEC 60601 1 2 the PIEZOSURGERY touch may nonetheless interfere with other devices nearby The PIEZOSURGERY touch must not be used near to or stacked on other devices However if this were to prove necessary you must check and monitor correct operation of the device in that configuration N WARNING Contraindications Interference from other equipment An electrical scalpel or other electro surgical units near the PIEZOSURGERY touch device may interfere with its correct operation O CAUTION The electrical system of the premises in which the device is installed and used must be compliant to the norms in force and to the relative electrical safety precautions D CAUTION To avoid any risk of electric shock this device must be grounded N WARNING Do not install the device in places where there is a risk of explosion The device cannot operate in environments where anesthetic or flammable mixtures are present D CAUTION Always position the device in way so that the power switch is easily reachable since this switch is considered as a load break switch WARNING When the lid of the peristaltic pump is open the foot pedal of the PIEZOSURGERY touch must not be operated The parts in movement may cause harm to the operator N WARNING Install the device in a place protected against collis
90. Siehe Abschnitt 04 3 Nehmen Sie das Instrument ab und befestigen Sie es mit dem Mectron Drehmomentschl ssel richtig Siehe Abschnitt 05 4 Ersetzen Sie das Instrument durch ein neues PIEZOSURGERY touch A GEFAHR Schalten Sie das Ger t aus Schalten Sie das Ger t immer ber den Hauptschalter aus und ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose bevor Sie folgenden Eingriff durchf hren Heben Sie sie mit einem flachen 1 Schraubenzieher an indem Sie die Spitze DE unter die Sicherungsbuchse ansetzen die sich unterhalb der Steckdose befindet Nehmen Sie die Sicherungsbuchse 2 heraus N GEFAHR Ersetzen Sie die Sicherungen unter Beachtung der in Kapitel 08 TECHNISCHE DATEN aufgef hrten Besonderheiten D Te F gen Sie die Buchse wieder in das 3 Geh use ein VON MECTRON Wenn Sie technische Unterst tzung f r das Ger t ben tigen dann kontaktieren Sie eines der autorisierten Servicezentren von Mectron oder Ihren Handler Versuchen Sie nicht das Ger t und sein Zubeh r zu reparieren oder zu ver ndern Reinigen und sterilisieren Sie alle Teile die an ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron geschickt werden m ssen indem Sie die Reinigungs und Sterilisationsanleitung befolgen das mit dem Ger t geliefert wurde Lassen Sie die sterilisierten Teile im Umschlag der das Sterilisationsverfahren best tigt Die Anforderungen an die Reinigung und Ste
91. URGERY TOUCH manual Se kapitel 08 TEKNISKA DATA DENTAL UMT SA 100 240 V 120 VA 50 60 Hz Intermittent operation UL 60001 1 CSA C222 No 601 1 E113015 lt A 00 E SN 409000000 bada 02 2 HANDSTYCKETS IDENTIFIERINGSUPPGIFTER Varje handstycke ar lasermarkt med handstyckets serienummer ref 1 firmam rke Mectron och 1 2 firmam rke PIEZOSURGERY touch ref 2 02 3 SPETSARNAS IDENTIFIERINGSUPPGIFTER Varje spets r laserm rkt med sj lva spetsens serienummer ref 3 firmam rke Mectron ref 4 och partinumret som spetsen tillhor ref 5 PIEZOSURGERY touch 03 03 1 KOMPONENTLISTA FOR PIEZOSURGERY touch Se forsattningsbladets insida PIEZOSURGERY touch best r av A apparat stomme B peristaltiska pumpen C droppstativ D fast h llare f r PIEZOSURGERY touch handstycke E r rlig h llare f r PIEZOSURGERY touch handstycke F bruks och underh llsanvisning och Reng rings och steriliseringsanvsning G n tanslutningskabel H pedal med h llare kabel och kontakt I skyddsfilm f r touch tangentbordet J handstycke komplett med sladd koner med LED ljus koner utan belysning D VARNING handstycket och sladden f r inte separeras K droppslang L spetsar kit spetsar M momentnyckel N peristaltisk pumpslang O bone grafting kit tillval P v ska PIEZOSURGERY touch best r av tillbeh r som Kontrollera vid mottagandet f r eventuella kan best llas sepa
92. ZIONE Non esporre l apparecchio alla luce diretta del sole o a fonti di luce UV D ATTENZIONE l apparecchio trasportabile ma deve essere maneggiato con cura quando viene spostato Posizionare il pedale a terra in maniera tale da essere attivato solo intenzionalmente dall operatore D ATTENZIONE Prima di collegare il cordone del manipolo all apparecchio verificare che i contatti elettrici siano perfettamente asciutti Eventualmente asciugarli con aria compressa PIEZOSURGERY touch 100000000000 00 00000009880 0000LLLLLLOKKLLKKKKKYKLLKKYYKLIKKYLYILLYKKOYKLLKKKKKIKLKKKKKLLKLKKKKKILKKKKKLYKKLKKOKKLITLCKKLYKLKLYCKLGYKKLKKKKKIKKKKCCILKLKKLKKKILKKKCKIKKKKCEC CCC 005s00c00cc0ccc0ccssoc0sc0soe 04 3 COLLEGAMENTO DEGLI ACCESSORI Inserire lasta supporto sacca nel foro predisposto 1 Inserire il supporto fisso manipolo negli alloggiamento predisposti NOTA BENE Il supporto manipolo pu essere posizionato in 4 differenti postazioni laterale destro frontale destro frontale sinistro laterale sinistro Prendere un tubo pompa peristaltica in silicone e inserirlo sul connettore del cordone del manipolo Inserire il connettore del manipolo con la scritta UP rivolta verso l alto all interno del connettore che si trova nella parte frontale del PIEZOSURGERY touch Far passare il tubo in silicone all interno della pompa peristaltica procedendo come segue aprire lo sportello
93. a danneggia la filettatura del manipolo PIEZOSURGERY touch col rischio di non poter pi avvitare in maniera corretta gli inserti originali agli utilizzi successivi Inoltre i settaggi della macchina sono testati e garantiti per un corretto funzionamento solo utilizzando inserti originali Mectron Non variare in alcun modo la forma dell inserto piegandolo o limandolo Questo potrebbe causarne la rottura Non utilizzare un inserto che ha subito deformazione di qualunque tipo Non tentare di affilare un inserto usato Verificare sempre che le parti filettate dell inserto e del manipolo siano perfettamente pulite Vedi Manuale di Pulizia e Sterilizzazione Una pressione eccessiva applicata all inserto ne pu causare la rottura ed eventualmente un danno al paziente Per un corretto utilizzo degli inserti consultare il foglio allegato Settaggi appropriati per gli inserti sul PIEZOSURGERY touch o il foglietto illustrativo dell inserto Mectron acquistato Prima di utilizzare il PIEZOSURGERY touch assicurarsi di aver preparato il sito operatorio avendo preventivamente allontanato i tessuti molli per evitare di danneggiarli Pu capitare che durante il taglio dell osso il contatto accidentale di alcune parti dell inserto con i tessuti molli possa produrre piccoli traumi Per minimizzarne il rischio utilizzare appositi strumenti di protezione 06 Se l apparecchio non viene utilizzato p
94. a vavnaderna och orsakar lindriga skador Anvand darfor avsedda skyddsinstrument for att minimera denna risk Observera f ljande rekommendationer om spetsarna momentnyckeln slangarna och apparaten f rblir oanv nd f r en l ngre tid sammanfogningarna enligt instruktionerna 1 Utf r en komplett reng ringscykel av den i Manualen f r Reng ring och Sterilisering bevattning kretsen med hj lp av CLEAN 5 Kontrollera att spetsarna inte r slitna funktionen se Manualen f r Reng ring och deformerade eller brustna med speciell Sterilisering uppm rksamhet p slutspetsens integritet 2 Koppla bort apparaten fr n eln tet 3 Om perioden f r stillast ende r l ngvarig placera apparaten i dess originalf rpackning p ett s kert st lle 4 Innan apparaten sedan anv nds p nytt reng r och sterilisera handstycket AN FARA Kontrollera regelbundet n tkabelns integritet n r denna visar sig vara sliten byt ut den med originalreservdel fr n Mectron FOR NEDSMALTNINGEN FARA Sjukhusavfall PIEZOSURGERY touch ska nedsmaltas och Behandla f ljande komponenter som behandlas som avfall for sarskild uppsamling sjukhusavfall Underlatenhet att observera foregaende Spetsar nar de r utslitna eller har g tt punkter kan medfora sanktioner enligt direkiv ee 2002 96 CE Droppslangen efter varje behandling Kunden ager r tt att aterlamna apparaten Den peristaltiska pumpens slang efter 8 for nedsmaltn
95. a EN60601 1 Appareil pour fonctionnement intermittent Tension d alimentation Puissance max absorb e Fusibles Fr quence de travail Types de Puissance D bit de la pompe p ristaltique Syst me LED de la pi ce main Protections du circuit APC Conditions d op ration Conditions de transport et de stockage Tube pompe p ristaltique Poids et dimensions Classe Ila I Typo B pi ce main insert IP 20 appareil IP X8 p dale 60sec ON 30sec OFF avec irrigation 30sec ON 120sec OFF sans irrigation ENDO PERIO 100 240 Vac 50 60 Hz 120 VA Type5x 20 mm T2AL 250V Balayage automatique De 24 KHz a 36 KHz ENDO PERIO SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT R glable par touch screen ENDO PERIO 7 niveaux de d bit de 0 a 6 de O environ 75ml min SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT 6 niveaux de d bit de 1 6 de 8 environ 75ml min Fonction Lumi re sur AUTO Le LED de la pi ce main s allume d s que l appareil commence travailler et s teint 3 secondes apr s le rel chement de la p dale Fonction Lumi re sur ON Le LED de la pi ce main est toujours allum apr s 100 secondes d inutilisation de la p dale il s teint tout seul et la fonction lumi re se positionne sur AUTO Fonction Lumi re sur OFF Le LED de la pi ce main est toujours teint Absence de pi ce main Interruption fil cordon Insert non serr
96. abilit espressa o implicita e non pu essere ritenuto responsabili per lesioni a persone e o danni a cose diretti o indiretti avvenuti in seguito a procedure errate legate all uso dell apparecchio e dei suoi accessori Il fabbricante Mectron non pu essere ritenuto responsabile espressamente o implicitamente di qualsiasi tipo di lesioni a persone e o danni a cose effettuati dall utilizzatore del prodotto e dei suoi accessori e avvenuto nei seguenti casi 1 Utilizzo in modo o durante procedure diverse da quelle specificate nella destinazione d uso del prodotto 2 Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nel capitolo 08 DATI TECNICI 3 L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale Le vibrazioni micrometriche ultrasoniche degli inserti permettono una maggiore precisione e un azione di taglio selettiva in confronto ai metodi tradizionali come frese o seghe oscillanti che agiscono con macro vibrazioni minimizzando il trauma dei tessuti molli l effetto della cavitazione della soluzione irrigante mantiene il campo operatorio esangue Questo assicura un ottimo controllo visivo intraoperatorio con aumento della sicurezza anche nelle aree anatomicamente difficoltose 4 L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti
97. aindicaciones Interferencias de otros equipos Un electrobistur u otras unidades electroquir rgicas dispuestas cerca del aparato PIEZOSURGERY touch pueden interferir en el correcto funcionamiento del propio aparato PELIGRO El aparato necesita de precauciones especiales EMC y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo a la informaci n EMC contenida en esta secci n Gu a y declaraci n del constructor Emisiones electromagn ticas PIEZOSURGERY touch ha sido previsto para funcionar en el ambiente electromagn tico abajo especificado El cliente o el usuario de PIEZOSURGERY touch debe asegurarse que ste se use en dicho ambiente Prueba de emisi n Conformidad Emisiones RF Grupo 1 CISPR 11 Emisiones RF Clase B CISPR 11 Emisiones arm nicas Clase A IEC 61000 3 2 Emisiones de Conforme fluctuaciones de tensi n flicker IEC 61000 3 3 Ambiente electromagn tico Gu a PIEZOSURGERY touch utiliza energ a RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y normalmente no causan ninguna interferencia en los aparatos electr nicos cercanos PIEZOSURGERY touch es adecuado para el uso en todos los edificios incluidos los edificios dom sticos y aqu llos directamente conectados a la red de alimentaci n p blica de baja tensi n que alimenta edificios para usos dom sticos PIEZOSURGERY touch Gu a y declaraci n del constructor Inmunidad electromagn
98. ale n est pas correctement ins r dans la prise de l appareil La p dale ne fonctionne pas Voir paragraphe 09 1 afin d identifier la cause du dysfonctionnement selon le symbole qui appara t Linsert n est pas correctement serr sur la pi ce main Le circuit d irrigation n a pas t compl tement rempli Contr ler que le c ble d alimentation soit bien branch Contr ler que la prise d alimentation fonctionne Remplacer le c ble d alimentation lectrique Remplacer les fusibles Voir paragraphe 09 3 Ins rer correctement le connecteur de la p dale dans la prise l arri re de l appareil Contacter un Centre de Service Autoris Mectron Voir paragraphe 09 1 pour l action entreprendre en fonction du symbole qui apparait D visser et visser correctement l insert avec la cl dynamom trique Mectron Voir paragraphe 05 4 Remplir le circuit d irrigation avec la fonction PUMP Voir paragraphe 05 4 Durant le fonctionnement le liquide ne sort pas de l insert L appareil fonctionne correctement mais la pompe a des difficult s La pompe tourne correctement mais quand elle s arr te du liquide sort de la pi ce main Prestations insuffisantes Linsert est d un genre ne pr voyant pas le passage de liquide L insert est obstru La pi ce main est obstru Le niveau d irrigation sur l cran est r gl sur O Le sachet du liquide est vide La prise d air du go
99. allato e messo in servizio conformemente alle informazioni EMC contenute in questo paragrafo Guida e dichiarazione del costruttore Emissioni elettromagnetiche II PIEZOSURGERY touch previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del PIEZOSURGERY touch dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di emissione Conformit Emissioni RF Group 1 CISPR 11 Emissioni RF Classe B CISPR 11 Emissioni armoniche ClasseA IEC 61000 3 2 Emissioni di fluttuazioni Conforme di tensione flicker IEC 61000 3 3 Ambiente elettromagnetico Guida II PIEZOSURGERY touch utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Perci le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non causano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini II PIEZOSURGERY touch adatto per l uso in tutti gli edifici compresi gli edifici domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica in bassa tensione che alimenta edifici per usi domestici PIEZOSURGERY touch Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica II PIEZOSURGERY touch previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del PIEZOSURGERY touch dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova di immunit Scariche elettrostatiche ESD IEC 6100
100. and graphics of this manual are property of Mectron S p A Carasco Italy All rights reserved The contents cannot be copied distributed changed or made available to third parties without the written approval of Mectron S p A Manuale d uso e manutenzione i IEZOSURGERY touch Fe ton e Ap es Lui di ss se aS i Ol INTRODUZIONE stos Pones 38 011 Destinazione d uso del PIEZOSURGERY touch 38 01 2 Descrizione dell APParecchio micosis nn rer reta 39 01 3 Declinazione di responsabilit u rue 39 01 4 Prescrizioni di sicurezza 8 882 asser homer 40 OS SAR DO nes een nee eier 42 02 2 DATI DI IDENTIFICAZIONE nu seen 43 021 Targa identificazione apparecchio pusiera 43 02 2 Dati identificazione MANIDOIO unsre nn 43 02 3 Dati id ntificazione INSET evacrisa oo 43 ON EN setts brors 44 03 1 Lista dei componenti del PIEZOSURGERY touch 44 04 INSTALLAZIONE oo nee here abe 45 O41 Primainstallazione nennen era aire 45 04 2 Prescrizioni di sicurezza durante l intallazione 45 04 3 Collegamento degli ACCESSON 6 55 0 es eos 46 O O AO o IT 48 051 Accensione e sSpESHIMENIO sc coer cases diana pos 48 05 2 DESCHIZIONE della Astier suce ere ands 49 05 3 Prescrizioni di sicurezza prima e durante l uso 52 05 4 Istruzioni A USO 53 05 5 Informazioni importanti sugli inserti 55 07 MODALIT E PRECAUZIONI
101. ar peri dicamente la integridad del cable de alimentaci n el ctrica cuando est da ado sustituirlo con recambio original Mectron El PIEZOSURGERY touch debe ser desechado y tratado como residuo sujeto a recogida separada El incumplimiento de los puntos anteriores puede acarrear una sanci n en virtud de la directiva 2002 96 CE Es facultad del comprador entregar el dispositivo para su eliminaci n al distribuidor que le suministra nuevos equipos en Mectron est n disponibles instrucciones para la correcta eliminaci n PIEZOSURGERY touch Aparato conforme a la Dir 93 42 CEE Clasificacion en virtud de la EN 60601 1 Aparato para funcionamiento intermitente Tension de alimentacion Potencia max absorbida Fusibles Frecuencia de trabajo Tipos Potencias Caudal de la bomba peristaltica Sistema LED de la pieza de mano Protecciones del circuito APC Condiciones operativas Condiciones de transporte y almaceniamento Tubo de la bomba peristaltica Pesos y dimensiones Clase lla Tipo B pieza de mano inserto IP 20 aparato IP X8 pedal 60sec ON 30sec OFF con irrigacion 30sec ON 120sec OFF sin irrigaci n ENDO PERIO 100 240 Vac 50 60 Hz 120 VA Tipo5x20mm T 2AL 250V Exploracion automatica De 24 KHz a 36 KHz ENDO PERIO SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT Regulable mediante pantalla tactil ENDO PERIO 7 niveles de caudal de 0 a 6 de O a un
102. arately inserting it between the flow adjuster and the tube in silicon of the handpiece making it pass through the peristaltic pump and selecting 1 as the level of irrigation N WARNING If the bone grafting kit tube is kept inserted for the entire duration of the intervention the capacity of the pump on all its levels is limited independently of which insert is used PIEZOSURGERY mectron PIEZOSURGERY LIGHT ref S inside cover Depending on the type of handpiece and operation that needs to be performed it is possible to choose 3 options from the light list e By choosing the AUTO option the LED light on the front terminal of the handpiece is switched on by pressing the foot pedal and automatically switches off 3 seconds after the pedal is released e By choosing the ON option the LED light on the front terminal of the handpiece stays on permanently regardless of whether pressure is applied on the foot pedal or not The light switches off 100 seconds after the last pressure of the foot pedal and the option shifts from ON to AUTO e By choosing the OFF option the LED light on the front terminal of the handpiece stays off permanently The position of the LED light on the front terminal of the handpiece can be adjusted in the following way e Hold the body of the handpiece and lightly unscrew the metal ring nut located at the base of
103. arens garanti och typgodkannandet av apparaten ar inte giltiga i foljande fall Apparaten anvands inte for den forutsedda anvadningen Apparaten anv nds inte i verensst mmelse med samtliga instruktioner och foreskrifter i denna manual Den elektriska anlaggningen i lokalerna dar apparaten anvands ar inte i verensst mmelse med gallande lagar och relativa foreskrifter Procedurerna for montering forlangning justering och reparationer har utf rts av personal som inte auktoriserats av Mectron Miljoforhallandena for forvaring och lagring Overensstammer inte med foreskrifterna i kapitel 08 TEKNISKA DATA Anvandning av spetsar tillbehor och reservdelar som inte ar originalkomponenter fran Mectron som kan aventyra apparatens korrekta funktion och orsaka skador for patienten Of rutsedda brott pa grund av transport Skador som orsakats av felaktig anv ndning eller forsummelse eller p grund av annan spanning an den forutsedda garantin har gatt ut OBSERVERA Garantin g ller endast om den till produkten bifogade garantisedeln har fyllts i i alla dess delar och om s ndningen inkommer till v rt huvuds te eller eventuellt till Mectron terf rs ljaren eller import ren inom 20 dagar fran inkopsdatum for vilket f ljesedeln ink psfakturan som utst llts av aterforsaljaren importoren galler For att nyttja garantiservicen ska kunden pa egen kostnad atersanda apparaten som ska repareras
104. asportazione di macchie parodontologia terapia parodontale per lo scaling e il root planing debridement senza danno per il parodonto incluse pulizia e irrigazione della tasca parodontale endodonzia tutti i trattamenti per preparazione dei canali irrigazione riempimento condensazione della guttaperca e preparazione retrograda restauro e attivit protesica preparazione delle cavit rimozione di protesi condensazione dell amalgama rifinitura del moncone protesico preparazione di inlay onlay L impiego dell apparecchio non produce effetti collaterali se utilizzato correttamente Un uso improprio si manifesta con cessione di calore ai tessuti AX PERICOLO Impiegare l apparecchio esclusivamente per la destinazione d uso per cui previsto L inosservanza di questa prescrizione pu provocare gravi lesioni al paziente all operatore e danni guasti al dispositivo 01 2 DESCRIZIONE DELLAPPARECCHIO Con il PIEZOSURGERY touch stata ottimizzata l interfaccia utente rendendo immediatamente disponibili tutte le funzioni integrandole nella tastiera touch II PIEZOSURGERY touch un dispositivo che usa la tecnologia piezoelettrica ad ultrasuoni per generare microvibrazioni meccaniche degli inserti da 20 a 60 um per il taglio efficace di tessuti mineralizzati Questo permette un sicuro ed efficace taglio che preserva l integrit delle superfici osteotomizzate Il fabbricante Mectron declina ogni respons
105. ater underneath the device Before every treatment always check that the device works perfectly and that the accessories are efficient In case you uncover operating abnormalities do not perform the treatment Contact an Authorized Mectron Service Center if the abnormalities concern the device O CAUTION CLEAN function After the device is used with aggressive and non aggressive solutions it is necessary to perform a cleaning cycle on the tubes and the handpiece with the CLEAN function see Cleaning and Sterilization Manual If the tubes are not cleaned the crystallization of the salts may seriously damage the device 1 CAUTION Contraindications Allow reusable autoclavable items the handpiece the inserts the torque wrench and any other accessory that can be sterilized to gradually return to room temperature after steam sterilization and prior to usage The cooling process must not be accelerated N WARNING Infections control First use All new and repaired accessories are supplied in NON STERILE conditions Before use and after each treatment they must be cleaned and sterilised in strict compliance with the instructions given in the Cleaning and Sterilization Manual Subsequent uses After every treatment clean and sterilize all the reusable parts and accessories following the instructions provided in the Cleaning and Sterilization Manual O CAUTION The electrical contacts inside the cord connector mu
106. ation Manual If excessive pressure is applied on the insert it can cause the insert to break and possibly harm the patient For information on how to correctly use the inserts consult the annexed sheet Appropriate settings for the inserts on the PIEZOSURGERY touch or the illustrative leaflet of the Mectron insert you ve purchased Before using the PIEZOSURGERY touch make sure you have prepared the operatory site by having first moved away the soft tissues to avoid damaging them It may happen that while cutting the bone accidental contact of certain parts of the insert with the soft tissues inflicts small traumas To minimize this risk use specific protective instruments 06 If the device is not used for prolonged time observe the following recommendations 1 Run a complete cleaning cycle on the irrigation circuit with the CLEAN function see the Cleaning and Sterilization Manual 2 Disconnect the device from the electrical network 3 If the period of disuse is prolonged put the device back in its original package and store it in a safe place 4 Prior to using the device again clean and sterilize the handpiece the inserts the 07 WARNING Hospital wastes Hospital wastes Treat the following items as hospital waste Inserts when they are worn out or broken Flow adjuster at the end of each intervention Peristaltic pump tube after 8 sterilization cycles Torque wrenc
107. ations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 09 09 1 DIAGNOSTIC SYSTEM AND SYMBOLS ON KEYBOARD Il PIEZOSURGERY touch is equipped with a diagnostic circuit that allows to detect operating abnormalities and to view their type on the keyboard via their relative symbol By using the EN following chart the user is guided toward the identification and possible solution of the malfunction detected et nam ste Handpiece cord contacts wet Thoroughly dry the contacts with compressed air 4 PIEZOSURGERY touch handpiece Connect the handpiece not connected to device amp Handpiece failure Replace the handpiece Sync circuit malfunction Contact an Authorized Mectron Service Center Insert not tightened correctly on Unscrew the insert and correctly handpiece screw it on again with the Mectron torque wrench see paragraph 05 4 Insert broken worn out or deformed Replace the insert Handpiece cord contacts wet Thoroughly dry the contacts with compressed air Peristaltic pump malfunction Check that there are no impediments to pump rotation Silicon tubing not positioned Correctly reposition the silicon correctly inside the pump tubing inside the pump see paragraph 04 3 The device has been turned off and Turn device off and wait 5 seconds on again without waiting 5 seconds before turning it on again Abnormalities on electrical network Turn device off and
108. avec d autres appareils Bien qu il soit conforme au standard IEC 60601 1 2 le PIEZOSURGERY touch peut interf rer avec d autres dispositifs voisins Le PIEZOSURGERY touch ne doit pas tre utilis proximit ou empil sur d autres appareils Cependant si cela devait tre n cessaire v rifier et contr ler le bon fonctionnement de l appareil dans cette configuration AN DANGER Contre indications Interf rences caus es par d autres appareils Un bistouri lectrique ou tout autre unit lectro chirurgicale dispos e pres de l appareil PIEZOSURGERY touch peuvent cr er des interf rences emp chant le bon fonctionnement de l appareil O ATTENTION Linstallation lectrique des locaux ou l appareil est install et utilis doit tre conforme aux normes en vigueur et aux exigences de s curit lectrique D ATTENTION Afin d viter tout risque de shock l ctique cet appareil doit tre connect une prise terre AN DANGER Ne pas installer l appareil dans des lieux comportant des risques d explosion Ne pas utiliser ce produit pr s de m langes anesth tiques ou inflammables D ATTENTION Placer l appareil de Dans le cas o votre appareil a besoin d une cl d activation les proc dures suivre peuvent varier d un pays l autre Toujours se tourner vers votre revendeur pour obtenir tous les d tails mani re que l interrupteur d alimentation soit facilement accessible car
109. bile nel seguente modo e Tenere il corpo del manipolo e svitare leggemente la ghiera di metallo situata alla base del terminale anteriore ruotandola in senso antiorario Ruotare il terminale anteriore in modo da collocare la luce a LED nella posizione desiderata e necessaria Per fissare la posizione avvitare la ghiera di metallo ruotando in senso orario SIMBOLI rif U interno copertina II PIEZOSURGERY touch dotato di un circuito diagnostico che permette di rilevare le anomalie di funzionamento e di visualizzarne sulla tastiera la tipologia tramite un simbolo Per aiutare l utente nell identificazione della parte non funzionante sono previsti quattro simboli descritti al paragrafo 09 1 PIEZOSURGERY touch PO CH LOH O HEEL EEE ELE EEEE EEO OEEEEHEOHEOH HEL cnn o PERICOLO Prima di iniziare il lavoro assicurarsi sempre di avere materiale di scorta manipolo inserti chiavi da utilizzare in caso di fermo per guasto o di inconvenienti D ATTENZIONE Controindicazioni Non effettuare trattamenti su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare il PIEZOSURGERY touch su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore PERICOLO Controllo dello stato del dispositivo
110. cceso dopo 100 secondi di inutilizzo del pedale si spegne da solo e la funzione luce si posiziona su AUTO Funzione Luce su OFF Il LED del manipolo sempre spento Assenza manipolo Interruzione filo cordone Inserto non serrato correttamente o rotto da 10 C a 40 C Umidit relativa da 30 a 75 Pressione dell aria P 800hPa 1060hPa da 10 C a 70 C Umidit relativa da 10 a 90 Pressione dell aria P 500hPa 1060hPa Si consiglia di non superare gli 8 cicli di sterilizzazione 3 2 Kg L I h 300 x 250 x 95 mm PERICOLO Controindicazioni Interferenza con altre attrezzature Anche se conforme allo standard IEC 60601 1 2 il PIEZOSURGERY touch pu interferire con altri dispositivi nelle vicinanze Il PIEZOSURGERY touch non deve essere usato in prossimit o impilato con altre apparecchiature Tuttavia se ci si rendesse necessario bisogna verificare e monitorare il corretto funzionamento dell apparecchio in quella configurazione PERICOLO Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono avere influenza sul corretto funzionamento dell apparecchio AX PERICOLO Controindicazioni Interferenza da altre attrezzature Un elettrobisturi o altre unit elettrochirurgiche disposte vicino all apparecchio PIEZOSURGERY touch possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio stesso PERICOLO L apparecchio necessita di particolari precauzioni EMC e deve essere inst
111. cedimientos err neos vinculados al uso del aparato y de sus accesorios El fabricante Mectron no puede ser considerado responsable expresamente o impl citamente de cualquier tipo de lesiones a personas y o da os a cosas efectuados por el usuario del producto y de sus accesorios y ocurrido en los siguientes casos 1 Utilizaci n de forma o durante procedimientos distintos de los especificados en el destino de uso del producto 2 Las condiciones ambientales de conservaci n y almacenamiento del dispositivo no son conformes a las prescripciones indicadas en el cap tulo 08 DATOS T CNICOS 3 El aparato no se utiliza de conformidad con todas las instrucciones y prescripciones descritas en este manual Las vibraciones microm tricas ultras nicas de los insertos permiten una mayor precisi n y una acci n de corte selectiva en comparaci n con los m todos tradicionales como fresas o sierras oscilantes que act an con macrovibraciones minimizando el trauma de los tejidos blandos El efecto de la cavitaci n de la soluci n irrigante mantiene el campo operatorio exangue Esto asegura un ptimo control visual intraoperatorio con aumento de la seguridad tambi n en las reas anat micamente complicadas 4 La instalaci n el ctrica de los locales en que se utiliza el aparato no es conforme a las normas vigentes y a las prescripciones correspondientes 5 Las operaciones de ensamblaje extensiones regulaciones actualiza
112. ciones y reparaciones del dispositivo son efectuadas por personal no autorizado por Mectron 6 Usoinadecuado maltratos y o intervenciones incorrectas 7 Cualquier intento de manipulaci n o modificaci n del aparato bajo cualquier circunstancia 8 Uso de insertos no originales Mectron que comporta un da o definitivo de la rosca de la pieza de mano comprometiendo el correcto funcionamiento y poniendo en riesgo de da o al paciente 9 Uso de insertos no originales Mectron y utilizados seg n las configuraciones dise adas y ensayadas en los insertos originales Mectron El uso correcto de las configuraciones est garantizado solamente con insertos originales Mectron 10 Falta de material de existencias pieza de mano insertos llaves para utilizar en caso de parada por aver a o de problemas PIEZOSURGERY touch PILL LL LL LLLLLELLLLLE LIL LELE LL LLLL LOLLI LELE ELL OS OOOO TEES OOEE LELLO LLLLLLLLLLLLELLLLLLLLKELILLEELLLLLKLLKLLLKLKOLLELKLKLYLLLKECLLLLKKLLLLLLCCE LIKE 00cc0000socsc00sscocscoccessececcoscsecceose N PELIGRO No instalar el aparato en lugares donde exista riesgo de explosiones El aparato no puede operar en ambientes donde est n presentes mezclas anest sicas o inflamables D ATENCI N En el caso en que el usuario final operando en su consulta m dica o en ambulatorio deba someter a verificaciones peri dicas para cumplir los requisitos obligatorios el instrumental presente en el ambulatorio los
113. ct indirect or other damages and personal injury arising out in connection with any practice in the use of the device and its accessories The manufacturer Mectron shall be under no liability expressed or implied with respect to any damages personal injury and or damage to property which might arise or be caused whether by the customer or by any of the users of the product and its accessories as result of 1 Use or procedures different than those specified in the intended use of the product 2 The environmental conditions for the preservation and storage of the device are not compliant to the precautions indicated in the Chapter 08 TECHNICAL DATA 3 The device is not used in compliance with all the instructions and precautions described in this manual The micrometric ultrasonic vibrations of the inserts provide greater precision and a selective cutting action compared to traditional methods such as drills or oscillating saws which act with macrovibrations therefore minimizing traumatic effect on soft tissues The cavitation effect of the irrigating solution helps to keep the operatory field blood free This provides an optimal intra operatory visual control thus increasing safety even in areas that are anatomically most difficult to access 4 The electrical system in the premises in which the device is used is not compliant to the norms in force and to the relative precautions 5 The assembly operations exte
114. ctement emball accompagn de tous les accessoires et d une fiche comprenant e Donn es du propri taire avec num ro de t l phone e Nom du produit e Numero de s rie et ou num ro de lot e Motif du retour description du dysfonctionnement e Photocopie bon de livraison ou facture d achat de l appareil AN ATTENTION Emballage Emballer l appareil dans son emballage original pour viter des dommages durant le transport Une fois que le mat riel est recu par le Centre de Service Autoris Mectron le personnel technique qualifi donnera son avis sur le cas La r paration sera faite apr s acceptation pr alable de la part du client final Pour plus de d tails contacter le Centre de Service Autoris Mectron le plus proche ou votre revendeur Des r parations non autoris es peuvent endommager le syst me et annuler la garantie et Mectron d cline tout responsabilit pour des dommages directs ou indirects des personnes ou des biens PIEZOSURGERY touch 10 GARANTIE Tous les appareils Mectron avant d tre commercialis s sont soumis un contr le final strict qui en v rifie l entier fonctionnement Mectron garantit le PIEZOSURGERY touch achet neuf chez un revendeur ou importateur Mectron contre les d fauts de mat riel et de fabrication pour 2 ANS DEUX sur l appareil partir de la date d achat 1 AN UN sur la pi ce main avec son cordon a partir de la date d achat
115. ctrique D ATTENTION Afin d viter tout risque de shock l ctique cet appareil doit tre connect une prise terre AN DANGER Quand le clapet de la pompe p ristaltique est ouvert il ne faut pas actionner le p dale du PIEZOSURGERY touch Les parties en mouvement peuvent causer des dommages l op rateur N DANGER Nettoyage st rilisation des instruments neufs ou r par s Tous les accessoires des appareils neufs ou r par s ne sont pas st riles Au premier usage et apr s chaque traitement ils doivent tre nettoy s et st rilis s en suivant scrupuleusement les instructions du Manuel de Nettoyage et St rilisation DANGER Contr le des infections Pour la parfaite s curit du patient et de l op rateur avant d utiliser toutes les parties et accessoires r utilisables s assurer de les avoir auparavant nettoy et st rilis en suivant les instructions du Manuel de Nettoyage et de St rilisation O ATTENTION Contre indications apr s avoir st rilis dans un autoclave la pi ce main les inserts la cl dynamom trique ou tout autre accessoire st rilisable attendre que tous soient refroidis compl tement avant de les r utiliser DANGER Casse et Usure des Inserts Les oscillations haute fr quence et l usure peuvent dans quelques rares cas entrainer une casse de l insert Des inserts d form s ou abim s sont susceptibles de casser durant l utilisation Les inserts cas
116. ctro medical devices N WARNING Checking device status before the treatment Always check that there is no water underneath the device Before every treatment always check that the device works perfectly and that the accessories are efficient In case you uncover operating abnormalities do not perform the treatment Contact an Authorized Mectron Service Center if the abnormalities concern the device O CAUTION The electrical system of the premises in which the device is installed and used must be compliant to the norms in force and to the relative electrical safety precautions D CAUTION To avoid any risk of electric shock this device must be grounded N WARNING When the lid of the peristaltic pump is open the foot pedal of the PIEZOSURGERY touch must not be operated The parts in movement may cause harm to the operator N WARNING All the accessories of the new or repaired devices are not sterile All new and repaired accessories are supplied in non sterile conditions Before use and after each treatment they must be cleaned and sterilised in strict compliance with the instructions given in the Cleaning and Sterilization Manual N WARNING Infections control To ensure maximum safety of the patient and the operator before using all the reusable parts and accessories make sure you have first cleaned and sterilized them following the instructions of the Cleaning and Sterilization Manual D CAUTION
117. de p alla niv er oberoende av vilken spets som anv nds mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation mectron irrigation OPTIONAL PIEZOSURGERY PIEZOSURGERY BELYSNING ref S f rs ttsbladets insida Beroende p typen av handstycke och typen av operation som ska utforas ar det m jligt att utf ra 3 val fr n listan light e Genom att v lja AUTO t nds LED ljuset pa handstyckets fr mre del nar pedalen trycks ner och sl cks sedan efter 3 sekunder efter att pedalen sl ppts e Genom att v lja ON f rblir LED ljuset p handstyckets fr mre del t nt oberoende av pedalen Ljuset sl cks 100 sekunder efter det sista trycket p pedalen och valet g r ver fr n ON till AUTO Genom att v lja OFF forblir LED ljuset p handstyckets fr mre del sl ckt LED ljusets placering p handstyckets fr mre del kan justeras enligt foljande e Hall handstyckets stomme och skruva latt loss metallringen p framstyckets bas genom att vrida den moturs e Vrid framstycket tills LED ljuset placeras i det Onskade och n dv ndiga laget For att fasta laget skruva fast metallringen genom att vrida den medurs SYMBOLER ref U f rs ttsbladets insida PIEZOSURGERY touch ar forsedd med en diagnoskrets som tillater att upptacka funktionsfel samt att visualisera typen av fel pa tangentbordet med en symbol Fo
118. de sortie du transmetteur en Watt W selon le constructeur de l metteur Note 1 A 80 MHz et 800 MHz s applique l intervalle de la fr quence plus lev e 2 Ces indications pourraient ne pas tre appliqu es dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et par la r flexion des structures des objets et des personnes SUR LE CLAVIER Le PIEZOSURGERY touch est dot d un circuit de diagnostique qui permet de rep rer les anomalies de fonctionnement et de voir sur le clavier leur typologie par un symbole Lutilisateur peut identifier la source du dysfonctionnement gr ce au tableau ci joint Symboles sur le clavier Possible cause Contacts lectriques cordon mouill s Bien s cher les contacts avec de Pair 4 Piece a main PIEZOSURGERY touch non connect l appareil Pi ce main abim e Dysfonctionnement du circuit de syntonie Insert non serr correctement sur la pi ce main Insert cass us ou d form Contacts lectriques cordon mouill s Dysfonctionnement de la pompe p ristaltique Tube en silicone non positionn correctement l int rieur de la pompe L appareil a t teint et rallum sans attendre 5 secondes Anomalie sur le r seau lectrique ou d charges lectrostatiques excessives ou anomalies internes Mise en marche de l appareil non correcte l appareil a t allum avec la p dale enfonc e compri
119. dr cken Sie ein Mal den Fu anlasser und ke lassen ihn wieder los PUMP CLEAN blinkt nicht mehr und der Fl ssigkeitskreislauf beginnt sich zu f llen Sobald die Peristaltikpumpe in Betrieb gesetzt wird leuchten s mtliche Werte aus dem Abschnitt irrigation auf W hrend des Fl ssigkeitsaustritts ndert sich der Wert des Durchflusses von 6 auf 0 Der Zyklus kann gestoppt werden sobald Sie die Fl ssigkeit aus dem PIEZOSURGERY touch Handst ck kommen sehen indem Sie erneut auf PUMP CLEAN dr cken oder alternativ den Fu anlasser dr cken Die Funktion PUMP wird deaktiviert und das Bedienfeld kehrt in den aktiven Zustand zu den zuletzt verwendeten Einstellungen zur ck Schrauben Sie das ausgew hlte Instrument auf das PIEZOSURGERY touch Handst ck bis zum Anschlag auf Befestigen Sie das Instrument mit dem Mectron Drehmomentschlussel Fur die ordnungsgem e Verwendung des Mectron Drehmomentschl ssels gehen Sie wie folgt vor 8 F hren Sie das Instrument in das Innere des IDE Schl ssels ein wie hier gezeigt NICHT KORREKT 9 Halten Sie den K rper des Handst cks gut fest O ACHTUNG Das Handst ck darf nicht am Endteil oder am Kabel gehalten werden sondern nur am Hauptkorper Das Handst ck darf nicht gedreht werden sondern muss sicher festgehalten werden Drehen Sie nur den Schlussel Drehen Sie den Schlussel im Uhrzeigersi
120. e It indicates compliance with the CE 93 42 CEE EN 60601 1 and EN 60601 1 2 Notified body CERMET gt N O MET Mark UL CSA conformity Fix 5 a E SE 7 7 sg Manufacturer QE Do not allow fingers to contact moving parts O lt I PES O Quantity of parts in the pack 1 Single use Applied part of type B as per norm EN 60601 1 Can be sterilized in autoclave up to a maximum temperature of 135 C Non sterile The device and its accessories must not be disposed of or treated as solid urban wastes Biohazard 20 F Activation switch on Activation switch off Alternating current Connection of the foot pedal EN o 8 Equi potentiality For US market only Rx Only CAUTION US Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a dentist 02 An exact description of the model and of the serial number of the device will enable our After Sales Service to provide fast and efficient support Always refer these data whenever you contact an Authorized Mectron Service Center 02 1 IDENTIFICATION PLATE OF THE DEVICE Every device has an identification plate that bears the technical characteristics and the mectron wed Meson SpA serial number The identification plate is RITA 19045 Carasco SE aly located on the inferior panel of the device PIEZOSURGERY TOUCH Additional specifications are reported in this DENTAL UMT SA 100 240 V 120 VA 50 60
121. e f hren sowie zur Ablehnung jeglicher Haftung durch Mectron f r direkte oder indirekte Sch den an Personen oder Gegenst nden PIEZOSURGERY touch 10 Alle Gerate von Mectron werden vor ihrer Vermarktung einer gr ndlichen Endkontrolle unterzogen um ihre volle Leistungsfahigkeit zu bestatigen Die Garantie des PIEZOSURGERY touch Mectron beinhaltet bei Neukauf von einem Handler oder Importeur von Mectron Defekte im Material und der Verarbeitung 2 JAHRE ZWEI auf das Ger t ab Kaufdatum 1JAHR EINS auf das Handst ck mit Kabel ab Kaufdatum Das Zubehor ist in der Garantie nicht enthalten Wahrend der Gewahrleistungsfrist fuhrt Mectron kostenlos Reparaturen oder den Austausch nach eigenem Ermessen der Teile des Produkts durch die nach Einschatzung von Mectron defekt sind Der komplette Austausch der Mectron Produkte ist ausgeschlossen Die Herstellergarantie und die Geratezulassung sind in den folgenden Fallen nicht gultig Das Gerat wird nicht entsprechend seines Anwendungszwecks verwendet Das Ger t wird nicht in Ubereinstimmung mit allen Anweisungen und Hinweisen die in diesem Handbuch beschrieben werden verwendet Die elektrische Anlage der Raumlichkeiten in denen das Gerat verwendet wird entspricht nicht den normativen Regelungen und den dazugehorigen Vorschriften Arbeiten der Montage Erweiterung Anpassung Aktualisierung und Reparatur werden nicht durch das von Mectron au
122. e Dent 2005 25 4 375 383 Geha H Gleizal A Nimeskern N Beziat JL Sensitivity of the Inferior Lip and Chin following Mandibular Bilateral Sagittal Split Osteotomy Using Piezosurgery Plast Reconstr Surg 2006 118 7 1598 1607 Schaeren S Jaqui ry C Heberer M Tolnay M Vercellotti T Martin I Assessment of nerve damage using a novel ultrasonic device for bone cutting Departement de Parodontologie de l UFR de Stomatologie et Chirurgie Maxillo Faciale J Oral Maxillofac Surg 2008 66 3 593 596 Sakkas N Otten JE Gutwald R Schmelzeisen R Transposition of the mental nerve by piezosurgery followed by postoperative neurosensory control a case report Br J Oral Maxillofac Surg 2008 46 4 270 271 Tordjman S Botoli LT Implants Juxta canalaires L information Dentaire 2007 May 89 26 1499 Degerliyurt K Akar V Denizci S Yucel E Bone lid technique with PIEZOSURGERY to preserve inferior alveolar nerve Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2009 Dec 108 6 e1 5 Grenga V M Bovi Piezoelectric Surgery for Exposure of Palatally Impacted Canines J Clin Orthod 2004 38 8 446 448 Sivolella S Berengo M Fiorot M Mazzuchin M Retrieval of blade implants with piezosurgery two clinical cases Minerva Stomatol 2007 56 1 2 53 61 Sortino F Pedull E Masoli V The piezoelectric and rotatory osteotomy technique in impacted third molar surgery comparison of postoperative recovery
123. e PIEZOSURGERY touch handpiece by pressing PUMP CLEAN again or alternatively by pressing the foot pedal The PUMP function is disabled and the keyboard is enabled again and displays the last setting used 5 Screw the chosen insert onto the PIEZOSURGERY touch handpiece until it reaches the limit stop NOT CORRECT 10 Tighten the insert by using the Mectron torque wrench To correctly use the Mectron torque wrench operate as follows Put the insert inside the wrench as shown Firmly hold the central body of the handpiece O CAUTION The handpiece must not be grabbed by its terminal part and or cord but only by its central body The handpiece must not be rotated but must be grasped firmly and you must only rotate the wrench Rotate the wrench clockwise until the friction snaps the external body of the wrench rotates compared to the handpiece emitting mechanical CLICK sounds The insert is now perfectly tightened On the keyboard select the type of function and irrigation necessary and the light if desired O CAUTION For the correct setting of the Function parameters with the specific insert you wish to use consult the Chart annexed to this manual titled Appropriate settings for the inserts on the PIEZOSURGERY touch or the illustrative leaflet of the Mectron insert you ve purchased PIEZOSURGERY touch
124. e alle relative prescrizioni 5 Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni aggiornamenti e riparazioni del dispositivo sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron 6 Uso improprio maltrattamenti e o interventi scorretti 7 Ognitentativo di manomissione o modifica dell apparecchio sotto ogni circostanza 8 Uso di inserti non originali Mectron che comporta un danneggiamento definitivo della filettatura del manipolo con compromissione del corretto funzionamento e rischio di danno al paziente 9 Uso di inserti non originali Mectron e utilizzati secondo i settaggi progettati e testati sugli inserti originali Mectron L utilizzo corretto dei settaggi garantito solo con inserti originali Mectron 10 Mancanza di materiale di scorta manipolo inserti chiavi da utilizzare in caso di fermo per guasto o di inconvenienti PIEZOSURGERY touch PL LL LL SECO O EHO LILLE LOL LELE LL LELE LOLLI EES OSOEE EEE OOO EEO SOOT SOTHO EEO rro 01 4 PRESCRIZIONI DI SICUREZZA PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni Non usare questo prodotto in presenza di gas anestetici o infiammabili D ATTENZIONE Nel caso in cui Putilizzatore finale operante nel proprio studio medico o in ambulatorio debba sottoporre a verifiche periodiche per ottemperare a requisiti cogenti le attrezzature presenti nel proprio ambulatorio le procedure di prova da applicare ad apparecchi e
125. e apartado 05 4 Llenar el circuito de irrigaci n mediante la funci n PUMP V ase apartado 05 4 Problema Posible causa Soluci n Durante el funcionamiento no sale l quido del inserto El aparato funciona correctamente pero la bomba va forzada La bomba gira correctamente pero cuando se para sale l quido de la pieza de mano Prestaciones insuficientes El inserto es del tipo que no prev el paso de l quido El inserto est obstruido La pieza de mano est obstruida El nivel de irrigaci n en la pantalla est regulado en 0 La bolsa del l quido est vac a No se ha abierto la toma de aire del regulador de flujo Los tubos de silicona no est n instalados correctamente Excesiva presi n del rotor sobre el tubo en la bomba perist ltica La compuerta de la bomba perist ltica no est cerrada correctamente El inserto no est apretado correctamente en la pieza de mano Inserto roto desgastado o deformado Utilizar un inserto de tipo con paso de l quido Aflojar el inserto de la pieza de mano y liberar el paso de agua del inserto soplando aire comprimido a trav s del mismo Si el problema persiste sustituir el inserto con uno nuevo Contactar con un Centro de Asistencia Autorizado Mectron Regular el nivel de irrigaci n Sustituir la bolsa por una llena Abrir la toma de aire del regulador de flujo Comprobar las conexiones de los tubos Comprobar que el tubo de la b
126. e facon en le pliant ou le limant Cela pourrait entrainer sa casse Ne pas utiliser un insert qui a subi une d formation de quelque sorte que ce soit Ne pas tenter d aiguiser un insert us V rifier toujours que le pas de vis de l insert et de la pi ce main sont parfaitement propres voir Manuel de Nettoyage et de St rilisation Une pression excessive appliqu e sur l insert ne peut causer la casse et ventuellement un dommage au patient Pour une utilisation correcte des inserts consulter le feuillet joint R glages appropri s pour les inserts sur la PIEZOSURGERY touch ou le feuillet illustratif de l insert Mectron achet Avant d utiliser le PIEZOSURGERY touch s assurer d avoir pr par le site op ratoire ayant pr alablement loign les tissus mous pour viter de les endommager Il se peut que durant la coupe de l os le contact accidentel d une partie de l insert avec les tissus mous produise de petits traumatismes Pour minimiser le risque utiliser des instruments de protection adapt s 06 Si l appareil n est pas utilis pour un longue dur e suivre les recommandations suivantes 1 Faire un cycle complet de nettoyage du circuit d irrigation avec la fonction CLEAN voir Manuel de Nettoyage et St rilisation 2 D brancher l appareil du r seau lectrique 3 Si la dur e de non usage est longue remettre l appareil dans son emballage original dans un lieu s r
127. e la prestazione di taglio e pu provocare necrosi della superficie ossea trattata Durante l intervento controllare frequentemente che l inserto sia integro soprattutto nella parte apicale Durante l intervento evitare il contatto prolungato con divaricatori o con strumentario metallico in uso Non esercitare una pressione eccessiva sugli inserti durante l uso IN PERICOLO Utilizzare esclusivamente inserti accessori e ricambi originali Mectron PERICOLO Controindicazioni Non utilizzare il PIEZOSURGERY touch su pazienti portatori di stimolatori cardiaci Pace maker o altri dispositivi elettronici impiantabili Questa prescrizione vale anche per l operatore D ATTENZIONE Controindicazioni Non effettuare trattamenti su manufatti protesici in metallo o ceramica Le vibrazioni ultrasoniche potrebbero portare alla decementazione dei manufatti N PERICOLO Controindicazioni Interferenza da altre attrezzature Un elettrobisturi o altre unit elettrochirurgiche disposte vicino all apparecchio PIEZOSURGERY touch possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio stesso AN PERICOLO Controindicazioni Interferenza con altre attrezzature Anche se conforme allo standard IEC 60601 1 2 il PIEZOSURGERY touch pu interferire con altri dispositivi nelle vicinanze II PIEZOSURGERY touch non deve essere usato in prossimit o impilato con altre apparecchiature Tuttavia se ci si rend
128. ed with an additional equipotential plug located on the rear of the console This plug is in accordance with DIN 42801 Insert the connector of the equipotential cord optional to the plug on the rear of the device s console The purpose of additional potential equalization is to reduce differences of potential which can occur during operation between the device s body and conductive parts of other objects within the medical environment 11 Clean the touch keyboard with a soft cloth with low fiber release and position the sterile protective foil on the surface of the clean touch keyboard 12 05 1 gt SWITCHING THE DEVICE ON AND OFF Turning the device on With the device in view from its front side PLEASE NOTE whenever the device is position the switch on the left of the device started the following default setting body on position I being careful not to press is programmed function ENDO the foot pedal irrigation 3 light OFF 4 symbols appear on the device ref U inside cover that turn off one by one At this point the device sets on the default setting and is ready for it to be used Turning the device off With the device in view from its front side position the switch on the left of the device body on position O being careful not to press the foot pedal The device turns off Touch keyboard The user can configure the device by simpl
129. elefonico e Nome del prodotto e Numero di serie e o numero di lotto e Motivo del reso descrizione del malfunzionamento Fotocopia bolla o fattura di acquisto dell apparecchio ZN ATTENZIONE Imballo Imballare l apparecchio nel suo imballo originale per evitare danni durante il trasporto Una volta che il materiale viene ricevuto presso il Centro Assistenza Autorizzato Mectron il personale tecnico qualificato dar la valutazione del caso La riparazione verr fatta solo previa accettazione da parte del cliente finale Per ulteriori dettagli contattare il Centro Assistenza Autorizzato Mectron pi vicino o il vostro rivenditore Riparazioni non autorizzate possono danneggiare il sistema ed annullare la garanzia e declinano Mectron da ogni responsabilit per danni diretti o indiretti a persone o cose PIEZOSURGERY touch 10 GARANZIA Tutti gli apparecchi Mectron prima di essere commercializzati sono sottoposti ad un accurato controllo finale che ne verifica la piena funzionalit Mectron garantisce il PIEZOSURGERY touch acquistato nuovo da un rivenditore o importatore Mectron contro difetti di materiale e fabbricazione per 2 ANNI DUE sull apparecchio dalla data di acquisto 1 ANNO UNO sul manipolo completo di cordone dalla data di acquisto Gli accessori non sono inclusi nella garanzia Durante il periodo di validit della garanzia Mectron si impegna a riparare o a sua libera sce
130. elettrobisturi o altre unita elettrochirurgiche disposte vicino allapparecchio PIEZOSURGERY touch possono interferire con il corretto funzionamento dell apparecchio stesso D ATTENZIONE l impianto elettrico dei locali in cui viene installato e utilizzato lPapparecchio deve essere conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni di sicurezza elettrica D ATTENZIONE Per evitare il rischio di shock elettrico questo apparecchio deve essere collegato esclusivamente a reti di alimentazione con terra di protezione PERICOLO Non installare l apparecchio in luoghi dove esiste il rischio di esplosioni Non usare questo prodotto in presenza di gas anestetici o infiammabili D ATTENZIONE Posizionare l apparecchio in modo da avere sempre l interruttore di alimentazione facilmente accessibile in quanto considerato mezzo di sezionamento PERICOLO Quando lo sportello della pompa peristaltica aperto non si deve azionare il pedale del PIEZOSURGERY touch Le parti in movimento possono causare danni all operatore PERICOLO Installare l apparecchio in luogo protetto da urti o da accidentali spruzzi d acqua o liquidi PERICOLO Non installare l apparecchio sopra o vicino a fonti di calore Prevedere nell installazione una adeguata circolazione d aria attorno all apparecchio Lasciare uno spazio adeguato soprattutto in prossimit della ventola posta nella parte posteriore dell apparecchio D ATTEN
131. elocating the PIEZOSURGERY touch b Over the frequency range from 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m PIEZOSURGERY touch Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the PIEZOSURGERY touch The PIEZOSURGERY touch is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or user of the PIEZOSURGERY touch can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile FR communications equipment transmitters and the PIEZOSURGERY touch as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum Separation distance according to the frequency of transmitter m output power of transmitter from 150 kHz to 80 MHz _ from 80 MHz to 800 MHz from 800 MHz to 2 5 GHz ow d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be calculated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer N B 1 at 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies 2 These guidelines may not apply in all situ
132. en elektrischen Ger ten bereinstimmen N GEFAHR Kontrolle des Ger testatus vor der Behandlung Kontrollieren Sie immer dass kein Wasser unter dem Ger t vorhanden ist Vor jeder Behandlung berpr fen Sie immer die einwandfreie Funktion der Ger te und die Leistungsf higkeit des Zubeh rs Wenn Funktionsst rungen auftreten f hren Sie die Behandlung nicht durch Wenden Sie sich an ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron wenn St rungen auftreten O ACHTUNG Die elektrische Anlage der Raumlichkeiten und die verwendeten Ger te m ssen den geltenden Gesetzen und Vorschriften in Bezug auf elektrische Sicherheit entsprechen D ACHTUNG Um das Risiko eines Stromschlags auszuschlie en muss das Ger t geerdet werden N GEFAHR Wenn die Peristaltikpumpe ge ffnet ist darf der Fu anlasser des PIEZOSURGERY touch nicht verwendet werden Bewegliche Teile k nnen zu Verletzungen des Bedieners f hren GEFAHR Reinigung und Sterilisation der neuer oder reparierter Instrumente Alle neuen oder reparierten Ger teteile sind nicht steril Vor dem ersten Gebrauch und nach jeder Behandlung muss entsprechend der Reinigungs und Sterilisationsanleitung gereinigt und sterilisiert werden GEFAHR Infektionskontrolle F r die maximale Sicherheit der Patienten und des Bedieners stellen Sie vor der Verwendung aller wiederverwendbaren Teile und Zubeh r sicher dass sie zuvor entsprechend der Reinigungs und Sterilisat
133. en korrekta arbetsfrekvensen FUNKTIONER ref R f rs ttsbladets insida Beroende p det kirurgiska ingreppet r det RER ee m jligt att v lja en av de 6 valm jligheterna function listan function ENDO tillagnat endodontisk kirurgi och avlossning av sinus membranet PERIO tillagnat den parodontiska kirurgin SPECIAL endast tillagnat spetsarna for osteotomier med tjocklek pa 0 35 mm eller for protetik CANCELLOUS till gnat snitt och avl gsnande av ben med l g mineralhalt CORTICAL till gnat snitt och avl gsnande av ben med h g mineralhalt IMPLANT till gnat borrning i benet i tekniken f r f rberedelse av implantat omr det P FYLLNING OCH RENG RING AV DEN BEVATTNING KRETSEN ref T f rs ttsbladets insida Apparaten r f rsedd med knappen pump clean som beroende p anv ndningss tt till ter att utf ra funktionen PUMP eller funktionen CLEAN Funktionen PUMP kan anv ndas vid behandlingens b rjan f r att till ta v tskan att n spetsen s att det kirurgiska ingreppet kan p b rjas med n dv ndig irrigation Se paragraf 05 4 Funktionen CLEAN till ter att utf ra en reng ringscykel av den bevattning kretsen Denna funktion ska utf ras vid avslutad anv ndning av apparaten och f re reng ring desinficering och sterilisering av samtliga delar Se Manualen f r Reng ring och Sterilisering mectron PIEZOSURGERY medical technology
134. en march P reil er arche de lappare A NOTER chaque fois que l appareil En regardant l appareil par devant placer s allume il se place sur le r glage de l interrupteur gauche du corps de l appareil d faut fonction ENDO irrigation 3 sur la position I faisant attention ne pas light OFF appuyer sur la p dale Sur l appareil apparaissent 4 symboles r f U couverture int rieure qui s teignent un un A ce moment l appareil se place sur le r glage par d faut et est pr te tre utilis Eteindre l appareil En regardant l appareil par devant mettre l interrupteur a gauche du corps de l appareil sur la position O en faisant attention a ne pas appuyer sur la p dale L appareil s teint mectron medic al technology function PIEZOSURGERY PIEZOSURGERY Clavier touch L utilisateur peut configurer l appareil simplement en touchant sur le clavier touch En fonction du r glage choisi le systeme lectronique de feedback r gle automatiquement la fr quence de travail correcte FONCTIONS ref R couverture En fonction du type de chirurgie il est possible de choisir une des 6 options dans la liste fonction ENDO d di la chirurgie endodontique et au d collement de la membrane sinusienne PERIO d di a la chirurgie parodontale SPECIAL d di aux seuls inserts pour ost otomies d u
135. environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur dePIEZOSURGERY touch doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Preuve d mission Conformit Environnement lectromagn tique Guide Emissions RF Group 1 Le PIEZOSURGERY touch utilise l nergie CISPR 11 RF uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et peu susceptibles de provoquer des interf rences dans les quipements lectroniques proximit Emissions RF Classe B II PIEZOSURGERY touch convient pour une CISPR 11 utilisation dans tous les b timents y compris les locaux usage domestique et ceux qui Emissions harmoniques Classe A sont directement reli s l alimentation basse IEC 61000 3 2 tension public qui alimente des b timents utilis s des fins domestiques Emissions de fluctuations Conforme de tension flicker IEC 61000 3 3 i IEZOSURGERY touch Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le PIEZOSURGERY touch est attendu fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur dePIEZOSURGERY touch doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Preuve d immunit D charge lectrostatique ESD IEC 61000 4 2 Transitoires trains lectrique rapides IEC 61000 4 4 Impulsions IEC 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et
136. er lungo tempo osservare le seguenti raccomandazioni 1 Fare un ciclo completo di pulizia del circuito di irrigazione tramite la funzione CLEAN vedere Manuale di Pulizia e Sterilizzazione 2 Scollegare l apparecchio dalla rete elettrica 3 Se il periodo di inutilizzo lungo riporre l apparecchio nel suo imballo originale in luogo sicuro 4 Prima di utilizzare nuovamente l apparecchio pulire e sterilizzare il manipolo gli inserti la chiave i tubi e i raccordi seguendo le istruzioni del Manuale di Pulizia e Sterilizzazione 5 Verificare che gli inserti non siano usurati deformati o rotti con particolare attenzione all integrita dell apice PERICOLO Verificare periodicamente l integrit del cavo di alimentazione elettrica quando risulta danneggiato sostituirlo con ricambio originale Mectron N PERICOLO Rifiuti ospedalieri Trattare come rifiuti ospedalieri i seguenti oggetti Inserti quando usurati o rotti Deflussore alla fine di ogni intervento Tubo pompa peristaltica dopo 8 cicli di sterilizzazione Chiave serraggio inserti quando usurata o rotta materiali usa e getta ed i materiali che comportano rischio biologico devono essere smaltiti secondo le norme vigenti locali concernenti i rifiuti ospedalieri II PIEZOSURGERY touch deve essere smaltito e trattato come rifiuto soggetto a raccolta separata L inosservanza dei punti precedenti pu comportare una sanzione ai sensi
137. er und Grafiken in diesem Handbuch sind das Eigentum der Mectron S p A in Carasco Italien Alle Rechte sind vorbehalten Ohne schriftliche Genehmigung durch die Mectron S p A d rfen die Inhalte nicht vervielf ltigt verbreitet ver ndert oder Dritten zug nglich gemacht werden re Mode d emploi et de maintenance i IEZOSURGERY touch Fe ton 5 Ap es Lui di gt se aS i DE INTRODUCTION a pd dona 106 01 1 Champs d application du PIEZOSURGERY touch 106 012 Description de labs 2 rain ate 107 01 3 D clinaison de responsabilit 284 ee aos end 107 OTA Rele de SECUNIE 6 5 ae omis boost 108 Ms A rinata 110 02 DONN ES D IDENTIFICATION 0 111 02 1 Plagued identification del apparel ssp es 111 02 2 Donn es d identification de la pi ce main 111 02 3 Donn es d identification des inserts 111 03 RECEPTION DE L APPAREIL 112 03 1 Liste des composants du PIEZOSURGERY touch 112 Od INSTALEATIOM ee on sees 113 04 1 Premiere installation ese ses 24 2 ess ice 113 04 2 R gles de s curit durant l installation 113 043 Branchements des accessoires ur vse as eee sis 114 05 gt UTILISATION DE L APPAREIL 116 05 1 Alumeretetendie ed ae cest nera ee 116 05 2 DESEHPLIONQULIWIET serere ssar sms 8 Re a ee 117 05 3 R gles de s curit
138. erial im Lager zur Verf gung haben Handst cke Instrumente Schl ssel die Sie im Falle von Ausf llen oder Problemen verwenden k nnen 04 04 1 gt ERSTE INSTALLATION Das Ger t muss an einem f r seine Verwendung geeigneten und zweckm igen Ort installiert werden Der PIEZOSURGERY touch ist entweder sofort einsetzbar oder muss durch die Eingabe eines Aktivierungscode aktiviert werden Falls Ihr Gerat einen Aktivierungscode erfordert beachten Sie bitte dass der Aktivierungsprozess von Land zu Land unterschiedlich sein kann Fragen Sie immer Ihren Fachhandler fur weitere Details hierzu 04 2 SICHERHEITSVORSCHRIFTEN W HREND DER INSTALLATION N GEFAHR Gegenanzeigen St rungen mit anderen Ger ten Auch wenn er dem Standard IEC 60601 1 2 entspricht kann der PIEZOSURGERY touch durch andere Ger te in der N he gest rt werden Der PIEZOSURGERY touch sollte nicht in der N he von anderen Ger ten benutzt werden oder mit diesen gemeinsam gestapelt werden Wenn es erforderlich sein sollte dann berpr fen und berwachen Sie jedoch den korrekten Betrieb des Ger tes genau N GEFAHR Gegenanzeigen St rungen von anderen Ger ten Eine HF Einheit oder anderen elektrochirurgische Ger te die sich in der N he des PIEZOSURGERY touch befinden k nnen die Funktionsweise des Ger tes beeintr chtigen O ACHTUNG Die elektrische Anlage der Raumlichkeiten und die verwendeten Ger te m ssen den gel
139. esse necessario bisogna verificare e monitorare il corretto funzionamento dell apparecchio in quella configurazione D ATTENZIONE Non ammessa nessuna modifica di questo apparecchio PIEZOSURGERY touch 01 5 SIMBOLI 2 Numero di serie Numero di lotto r O Codice prodotto Attenzione leggere le istruzioni per l uso Istruzioni per il funzionamento Limiti di temperatura per trasporto e conservazione a BE al Limiti di umidit per trasporto e conservazione Limiti per pressione atmosferica per trasporto e conservazione u 3 3 gt y 3 a 3 gt y Indica la conformit alla direttiva CE 93 42 CEE EN 60601 1 e EN 60601 1 2 incluse Ente notificato CERMET gt N o Marchio MET Conformit alle norme UL CSA E a Y B mi Se S24 Bo ge id Fabbricante Parti in movimento non toccare quando il dispositivo acceso OE O A l PEI GQ Quantita di parti presenti nel pacco 1 Monouso Parte applicata di tipo B secondo la norma EN 60601 1 Sterilizzabile in autoclave fino ad una temperatura massima di 135 C Non sterile Lapparecchio ed i suoi accessori non devono essere smaltiti e trattati come rifiuti solidi urbani 20 Rischio biologico Interruttore di accensione su on acceso Interruttore di accensione su off spento Corrente alternata Connessione del pedale di comando IN Equipotenzialit Rx
140. ezentren von Mectron kontaktieren 02 1 TYPENSCHILD DES GER TS Jedes Ger t ist mit einem Typenschild versehen das die technischen Spezifikationen mectron mal Meciron SpA und die Seriennummer anzeigt al Re 16042 Carasco GE Italy Das Typenschild befindet sich unten am Ger t PIEZOSURGERY TOUCH Die restlichen Daten sind diesem Handbuch DENTAL UMT SA 100 240 V 120 VA 50 60 Hz Intermittent operation beigef gt siehe Kapitel 08 TECHNISCHE DATEN UL 60601 1 CSA C22 2 No 601 1 E113015 lt A D RE SN 409000000 badia 02 2 IDENTIFIKATIONSDATEN DES HANDSTUCKS Jedes Handst ck wurde mit Laser mit der Seriennummer s 1 dem Logo von Mectron 1 2 und dem Logo des PIEZOSURGERY touch s 2 versehen 02 3 IDENTIFIKATIONSDATEN DER INSTRUMENTE Jedes Instrument wurde mit dem Namen des jeweiligen Instrumentes s 3 dem Logo von Mectron s 4 und der Chargennummer des Instrumentes s 5 versehen AA XXXXX i IEZOSURGERY touch 03 03 1 LISTE DER KOMPONENTEN DES PIEZOSURGERY touch Siehe innere Umschlagseite Der PIEZOSURGERY touch besteht aus Geh use Peristaltikpumpe Flaschenhalterung Netzkabel TOM ON wD gt Schutzfolie f r das Bedienfeld FuBanlasser mit Halterung Kabel und Stecker Feste PIEZOSURGERY touch Handst ckhalterung Mobile PIEZOSURGERY touch Handst ckhalterung Betriebs und Wartungshandbuch und Reinigungs und Sterili
141. ffet 1 Ins rer le support fixe de la pi ce main dans son logement pr vu NOTER Le support de la pi ce main peut tre plac a 4 endroits diff rents c t droit avant droit avant gauche c t gauche Prendre un tube pompe p ristaltique en silicone et l ins rer dans le connecteur du cordon de la pi ce main Ins rer le connecteur de la pi ce main avec l criture UP tourn e vers le haut la prise frontale du PIEZOSURGERY touch Faire passer le tube en silicone l int rieur de la pompe p ristaltique en proc dant comme ceci ouvrir le clapet de la pompe jusqu une ouverture maximum 00000000000000000000000000000000000000000000060000000000060000000000000006000000 000000000000 006000000000 000000000006 000000000000 000000000000 060000000000 00000000000000060000000 EKIILIIIIILILIIIIEIZIIIIEIEIIIIIIEIEIIIIIEIIEITEIEEIIIIEIEZEIIIIIEIIIIIIIEEZIIIIELEIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIEIZIZIIIIIEIIIIIEIIEIZIIIIESIIIIEIEEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIIEIIEIIIIEEIIIIIEIZEIIIIE III placer le tube dans son placement pr vu dans la pompe fermer compl tement le clapet AN DANGER Quand le clapet de la pompe p ristaltique est ouvert il ne faut pas actionner le p dale du PIEZOSURGERY touch Les parties en mouvement peuvent causer des dommages a l op rateur Brancher l extr mit du tube en silicone au goutte a goutte Brancher le
142. fusibles situ e sous la prise d alimentation Extraire la boite porte fusibles AN DANGER Remplacer les fusibles en respectant les caract ristiques indiqu es au Chapitre 08 DONNEES TECHNIQUES Remettre la boite dans son logement AUTORIS MECTRON Dans le cas ou il serait n cessaire de recevoir une assistance technique sur l appareil contacter un des Centres de Service Autoris s Mectron ou votre Revendeur Ne pas essayer de r parer ou de modifier l appareil et ses accessoires Nettoyer et st riliser toutes le parties qui doivent tre envoy es un Centre de Service Autoris Mectron en suivant les instructions du Manuel de Nettoyage et de St rilisation fourni avec l appareil Laisser les parties st rilis es dans leur enveloppe attestant du processus de st rilisation Les exigences de nettoyage et de st rilisation sont en conformit avec les r gles en vigueur en mati re de tutelle de la sant et de la s curit sur les lieux de travail DLgs 626 94 et DLgs 81 08 et modifications successives lois de Etat Italien Au cas o le client n ob isse pas ces exigences Mectron se r serve le droit de facturer les d penses de nettoyage et de st rilisation ou de refuser la marchandise parvenue en conditions non ad quates et de les restituer aux frais du client pour pouvoir tre correctement nettoy e et st rilis e L appareil doit tre restitu corre
143. fylld Anv nd alltid PUMP funktionen f r att fylla irrigationskretsen FARA Behandlingar som kr ver irrigation Kontrollera alltid irrigationens funktion f re och under anv ndningen Kontrollera att v tskan kommer ut ur spetsen Anv nd inte apparaten om irrigationen inte fungerar eller om pumpen r felaktig FARA Anv nd uteslutande original spetsar tillbeh r och reservdelar fr n Mectron FARA Anv ndning av spetsar som inte r originalkomponenter fr n Mectron detta medf r best ende skada p handstyckets g ngning vilket ventyrar den korrekta funktionen och medf r risk f r skada f r patienten 0000000000000 0100102000 L EE SOOHE SEE OOE OTH OOOOH E 0000000000000000 00 0000000000000000 SHE OOOOE HO OOOH 0600600000000 000000000600 000000000000 000000000006 000000000000 000000 00000000060000000 KELLLIIIELIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIEIEZIIIIIEIIIIIEIEEIIIIIEIEEIIIIIEIIIIIIIIEIIIIIEIIIIIIIEEIIIIIIIEIIIIIEIEE IT D VARNING For en korrekt anv ndning av apparaten ar det nodvandigt att trycka ner pedalen och starta den utan att spetsen ar i kontakt med omradet som ska behandlas for att till ta den elektroniska kretsen att individuera spetsens b sta resonanspunkt utan st rningar f r att uppn optimal prestanda AX FARA Kontrollera fore va rje behandling att korrekt spets for den forutsedda behandlingen ar inf rd p handstycket Anvand uteslutande momentnyckeln for att fasta spetsen pa handstycket
144. g with a full one Open the air inlet of the flow adjuster Check the connections of silicon tubing Check that the tube inside the peristaltic pump is properly positioned See paragraph 04 3 Check that the lid of the peristaltic pump is perfectly closed See paragraph 04 3 Unscrew and correctly screw the insert again with the Mectron torque wrench Replace the insert with a new one PIEZOSURGERY touch N WARNING Switch the device off Always turn the device off with the main switch and disconnect it from the electrical power socket before performing the following intervention Apply leverage with a flat screwdriver inserting its tip in the seat of the fuse holder drawer located under the power supply socket Pull out the fuse holder drawer AN WARNING Replace the fuses complying to the characteristics indicated in Chapter 08 TECHNICAL DATA Reinsert the drawer in its housing MECTRON SERVICE CENTRE In the event that technical assistance is needed on the device contact one of the Authorized Mectron Service Centers or your Retailer Do not attempt to repair or modify the device and its accessories Clean and sterilize all the parts that need to be sent to an Authorized Mectron Service Center following the instructions provided in the Cleaning and Sterilization Manual supplied with the device Leave the sterilized parts in the packet procedu
145. gazione necessaria Vedi paragrafo 05 4 La funzione CLEAN permette di eseguire un ciclo di pulizia del circuito di irrigazione Questa funzione deve essere eseguita alla fine dell utilizzo dell apparecchio e prima di pulire disinfettare e sterilizzare tutte le parti Vedi Manuale Pulizia e Sterilizzazione i IEZOSURGERY touch IRRIGAZIONE rif O interno copertina La portata della pompa peristaltica regolabile selezionando i numeri sulla tastiera touch nella colonna irrigation Sono previsti gel 7 livelli di portata O il funzionamento della pompa chiuso dall inserto non esce nessuna irrigazione Da 1 a 6 la portata della pompa va da 8 ml min a circa 75 ml min La possibilit di scelta dei livelli di portata di irrigazione legata al tipo di funzione selezionato come segue ENDO 7 livelli di portata da 0 a 6 da O a circa 75ml min PERIO 7 livelli di portata da 0 a 6 da O a circa 75ml min SPECIAL 6 livelli di portata da 1 a 6 da 8 a circa 75ml min sa CANCELLOUS 6 livelli di portata da 1 a 6 da 8 a circa 75ml min CORTICAL 6 livelli di portata da 1 a 6 da 8 a circa 75ml min IMPLANT 6 livelli di portata da 1 a 6 da 8 a circa 75ml min mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation NOTA BENE il trattamento senza irrigazione possibile solo nelle funzioni ENDO e PERIO impostando il livello della portata di irrigazione su 0
146. gehause und leitenden den Teilen anderer Gegenst nde im medizinischen Umfeld 11 Reinigen Sie das Bedienfeld mit einem weichen fusselarmen Tuch und legen Sie die sterile Schutzfolie auf die saubere Bedienfeldoberfl che 05 05 1 gt EIN UND AUSSCHALTEN Anschalten des Ger ts Stellen Sie den Schalter von vorne betrachtet auf der linken Seite des Ger ts auf die Position I Achten Sie darauf dass dabei der Fu anlas ser nicht gedr ckt wird 4 Symbole erscheinen auf der Bedienfeld s U auf der Umschlagseite die eines nach dem anderen ausgehen Zu diesem Zeitpunkt ist das Ger t auf seine Standardeinstellungen gesetzt und einsatzbereit HINWEIS Bei jedem Start des Ger ts werden die Standardeinstellung gesetzt function ENDO irrigation 3 light OFF Ausschalten des Ger ts Stellen Sie den Schalter von vorne betrachtet auf der linken Seite des Ger ts auf die Position O Achten Sie darauf dass dabei der Fu anlasser nicht gedr ckt wird Das Ger t schaltet sich aus 05 2 BESCHREIBUNG DES BEDIENFELDS Touchpad Der Bediener kann das Ger t einfach durch Ber hren des Bedienfelds konfigurieren Je nach Einstellung des elektronischen Feedbacksystems wird die richtige Arbeitsfrequenz automatisch reguliert FUNKTIONEN s R auf der Umschlagseite en REN Je nach der Art der chirurgischen Anwendung lt tes k nnen Sie eine
147. h for inserts when worn out or broken The use and throw away materials and materials that entail a biological risk must be disposed of in accordance to the norms in force locally concerning hospital wastes wrench the tubes and the connectors following the instructions provided in the Cleaning and Sterilization Manual 5 Check that the inserts are not worn out deformed or broken placing special attention to the integrity of their tip N WARNING Periodically check that the electrical power cable is intact if it is damaged replace it with an original Mectron spare part PIEZOSURGERY touch must be disposed of and treated as a waste for separate collection Disregard of the previous points may entail a fine pursuant to Directive 2002 96 CE It is up to the purchaser to hand over the device for its disposal to the retailer who supplies him new equipment the instructions for proper disposal are available from Mectron PIEZOSURGERY touch 08 Device compliant to Dir 93 42 CEE Class Il a Classification as per EN 60601 1 Device for intermittent operation Power supply voltage Max power absorbed Fuses Operating frequency Power types Peristaltic pump capacity LED system of the handpiece Protections of the APC circuit Operating conditions Transport and storage conditions Peristaltic pump tube Weights and sizes I Applied part type B handpiece insert IP 20 device
148. ha realizado el proceso de esterilizaci n Las exigencias sobre limpieza y esterilizaci n son conformes a los requisitos obligatorios en materia de protecci n de la salud y de la seguridad en los centros de trabajo DLgs 626 94 y DLgs 81 08 y posteriores modificaciones leyes del Estado Italiano En caso de que el cliente incumpla los requisitos indicados Mectron se reserva el derecho de cargarle los gastos de limpieza y esterilizaci n o de rechazar la mercanc a recibida en condiciones no id neas restituy ndosela a cargo del cliente para que pueda ser limpiada y esterilizada correctamente El aparato debe ser restituido adecuadamente embalado acompa ado de todos los accesorios y de una ficha que incluya Datos del propietario con contacto telef nico e Nombre del producto e N mero de serie y o n mero de lote e Motivo de la entrega descripci n del funcionamiento an malo Fotocopia albar n o factura de compra del aparato AX ATENCI N Embalaje Embalar el aparato en su embalaje original para evitar da os durante el transporte Una vez que el material es recibido en el Centro de Asistencia Autorizado Mectron el personal t cnico cualificado dar la evaluaci n del caso La reparaci n se efectuar solamente previa aceptaci n por parte del cliente final Para m s detalles contactar con el Centro de Asistencia Autorizado Mectron m s cercano o con su distribuidor Las reparaciones no autorizadas pueden
149. his manual for purposes other than those strictly tied to the installation use and maintenance of the device is forbidden The information and illustrations in this manual are updated as of the date of issue reported on the last page Mectron is committed to continuously update its products with possible modifications to device components In case you uncover discrepancies between what is described in this manual and the device in your possession contact your Retailer or the After Sales Service of Mectron for clarifications and support 01 1 INTENDED USE OF THE PIEZOSURGERY touch The PIEZOSURGERY touch is a piezoelectric ultrasonic device intended for bone surgery in the following applications osteotomy and osteoplasty techniques implantology periodontal surgery orthodontic surgery endodontic surgery maxillofacial surgery The PIEZOSURGERY touch and its inserts can operate as a piezoelectric scaler in the following dental applications scaling all the procedures for the removal of bacterial plaque deposits and supra gingival sub gingival and interdental N WARNING The device must be used in a dental practice or ambulatory The device cannot operate in environments where anesthetic or flammable mixtures are present AN WARNING Qualified and specialized personnel The device must be used exclusively by specialized and appropriately trained personnel such as a Surgeon The calcul
150. i and for the removal of stains periodontology periodontal treatment for the scaling and root planing debridement without damage to the periodontium including cleaning and irrigation of the periodontal pocket endodontics all treatments for root canals preparation irrigation filling condensation of the gutta percha and retrograde preparation restoration and prosthesis cavity preparation removal of denture condensation of the amalgam finishing of the cervical margin inlay onlay preparation use of the device does not cause side effects if it is used correctly An improper use might cause tissues heating AN WARNING Use the device only for the intended use Failure to observe this precaution may cause serious injuries to the patient the operator and damages breakdowns to the device 01 2 DESCRIPTION OF THE DEVICE The user interface has been optimized with the PIEZOSURGERY touch making all the functions readily available by integrating them in the touch keyboard The PIEZOSURGERY touch is a device that uses ultrasonic piezoelectric technology to generate mechanical microvibrations of the inserts from 20 to 60 um to effectively cut mineralized tissues This allows an efficient and safe cutting which preserves the integrity of the osteotomized surfaces 01 3 RESPONSIBILITY WAIVER The manufacturer Mectron disclaim any liability expressed or implied and shall have no responsibility for any dire
151. i materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere almeno del 30 La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una localit tipica in ambiente commerciale o ospedaliero 08 DATI TECNICI Guida e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica II PIEZOSURGERY touch previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utilizzatore del PIEZOSURGERY touch dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente Prova Livello di prova Livello Ambiente elettromagnetico di immunit IEC 60601 di conformit Guida Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte del prodotto compresi i cavi eccetto quando rispettano le distanze di separazione raccomandate calcolate dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore RF condotta 3 Veff Il dispositivo Distanze di separazione raccomandate IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz continua a d 1 2 VP RF irradiata 3 V m di d 1 2 VP da 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2
152. ida de problemas 2 166 09 3 Sustituci n de los fusibles 168 09 4 Env o a un Centro de Asistencia Autorizado Mectron 169 10 GARANT A eee eee 170 11 BIBLIOGRAF A LL 205 n a 1 lee at a PIEZOSURGERY touch 01 Leer atentamente este manual antes de proceder a las operaciones de instalaci n utilizaci n mantenimiento u otras intervenciones en el aparato Mantenerlo siempre al alcance de la mano IMPORTANTE para evitar da os a personas o cosas leer con especial atenci n todas las Prescripciones de seguridad presentes en el manual Seg n el grado de gravedad las prescripciones de seguridad se clasifican con las siguientes indicaciones PELIGRO referido siempre a da os a personas 1 ATENCI N referido siempre a posibles da os a cosas La finalidad de este manual es poner en conocimiento del operador las prescripciones de seguridad los procedimientos de instalaci n y las instrucciones para un correcto uso y mantenimiento del aparato y de sus accesorios Se proh be el uso del presente manual para fines distintos de los estrechamente vinculados a la instalaci n la utilizaci n y el mantenimiento del aparato Las informaciones y las ilustraciones del presente manual est n actualizadas a la fecha de edici n indicada en la ltima p gina Mectron se compromete a la continua actualizaci n de sus productos c
153. ie einer Unterbrechungen die St rfestigkeit sind gew hnlichen Gesch fts und Spannungs 40 Ur 60 Ur Loch f r dieses Ger t Ab oder Krankenhausumge schwankungen f r 5 Zyklen weichungen bei einer bung sein im Stromeingang Dauer von lt 5 IEC 61000 4 11 70 Ur 30 Ur Loch gt 95 5s zul ssing f r 25 Zyklen damit der sichere Betrieb gew hrleistet lt 5 UT gt 95 UT bleibt Es werden keine Loch f r 5 S Fehler gefunden und das Ger t l sst sich vom Benutzer wieder in normalen Testzu stand bringen Magnetisches Feld 3 A m Der Ger tebetrieb Die magnetischen zur Netzfrequenz l uft wie vorgesehen Netzfrequenzfelder 50 60 Hz sicher ab sollten das Niveau einer IEC 61000 4 8 gewohnlichen Geschafts oder Krankenhausumgebung aufweisen Anmerkung Ut ist die Netzspannung vor dem Ansetzen des Testniveaus Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Immunit t Das PIEZOSURGERY touch Ger t ist f r den Gebrauch in dem im Anhang aufgef hrten elektromagnetischen Umfeld ausgelegt Kunden und Betreiber des PIEZOSURGERY touch m ssen sicherstellen dass das Ger t in diesem Umfeld eingesetzt wird Immunit tstest Testniveau Konformit Elektromagnetische Umgebung IEC 60601 tsniveau Anleitung Tragbare und mobile RF Kommunikationsger te d rfen nicht in der N he der Teile des Ger ts IDE einschlie lich seiner Kabel eingesetzt werden es sei denn es werden die entsprechenden e
154. ing till aterforsaljaren som steriliseringscykler tillhandahaller den nya utrustningen Spetsarnas momentnyckel om utsliten instruktioner for korrekt nedsmaltning finns eller om den har g tt s nder tillgangliga hos Mectron Engangsmaterial eller material som medfor biologisk risk ska nedsmaltas enligt gallande lagar for behandling av sjukhusavfall PIEZOSURGERY touch 08 Utrustning i verensst mmelse med Dir 93 42 CEE Klassificering enligt EN 60601 1 Apparat for intermittent drift Matningsspanning Max absorberad effekt Sakringar Arbetsfrekvens Effekt typer Den peristaltiska pumpens fl de Handstyckets LED system Skydd for APC kretsen Arbetsvillkor Transport och lagringsvillkor Den peristaltiska pumpens slang Vikt och dimensioner Klass lla I Typ B handstycke spetsen IP 20 apparat IP X8 pedal 60sec ON 30sec OFF med irrigation 30sec ON 120sec OFF utan irrigation ENDO PERIO 100 240 Vac 50 60 Hz 120 VA Typ 5x 20 mm T 2AL 250V Automatisk scanning Fr n 24 KHz till 36 KHz ENDO PERIO SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT Justerbart genom touch screen ENDO PERIO 7 fl desniv er fr n O till 6 fr n O till ungef r 75ml min SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT 6 fl desniv er fr n 1 till 6 fr n 8 till ungef r 75ml min Belysningsfunktion p AUTO Handstyckets LED system t nds s snart apparaten startar sin funkti
155. integritet fore och under varje anvandning Om en reducerad prestanda skulle uppvisas byt ut spetsen Anvand endast originala Mectron spetsar Anvandning av spetsar som inte ar originalkomponenter skadar PIEZOSURGERY touch handstyckets gangning med medfoljande risk att inte langre kunna skruva fast originalspetsarna for p f ljande anv ndningar och ogiltigg r dessutom garantin Maskinens inst llningar r dessutom testade och garanterade uteslutande f r anv ndning med originalspetsar fr n Mectron Modifiera inte p n got s tt spetens form genom att b ja eller slipa den Detta kan orsaka brott p spetsen Anvand inte spetsar som utsatts for nagon som helst typ av deformering Forsok inte att slipa en anvand spets Kontrollera alltid att spetsens och handstyckets gangade delar ar helt rena Se Manualen for Reng ring och Sterilisering Ett verdrivet tryck p spetsen kan orsaka brott pa denna och eventuella medfoljande skador for patienten Konsultera for en korrekt anvandning av spetsarna det medfoljande informationsbladet Korrekta installningar for spetsarna pa PIEZOSURGERY touch eller den ink pta Mectron spetsens informationsblad Fore anvadningen av PIEZOSURGERY touch kontrollera att omradet som ska opereras har forberetts genom att ha fort bort de mjuka vavnaderna for att inte skada dessa Det kan handa vid snitt i benvavnaden att vissa delar oavsiktligt kommer i kontakt med de mjuk
156. inummer e Orsaken till returen beskrivning av felfunktionen e Fotokopia av apparatens f ljesedel eller ink psfaktura AX VARNING F rpackning F rpacka apparaten i dess original f rpackning f r att undvika skador under transporten Vid mottagandet av materialet vid Mectrons Auktoriserade Service Center utf r den kvalificerade teknikern en bed mning av fallet Reparationen kommer att utf ras endast efter slutkundens accepterande Kontakta n rmaste Auktoriserade Mectron Service Center eller din terf rs ljare f r ytterligare informationer Ej auktoriserade reparationer kan skada systemet och annullera garantin samt fritar Mectron fr n allt ansvar f r direkta eller indirekta skador p personer eller f rem l PIEZOSURGERY touch 10 Alla Mectron apparater undergar fore forsaljningen en noggrann slutkontroll for att verifiera den korrekta funktionen Mectron garanterar PIEZOSURGERY touch nyink pt fr n en terf rs ljare eller fr n en Mectron importor for materialdefekter och fabriksfel for 2 AR TVA f r apparaten fran ink psdatum 1 R ETT for handstycket komplett med sladd fran ink psdatum Tillbeh ren omfattas inte av garantin Under garantins giltighetstid atar sig Mectron att kostnadsfritt reparera eller pa eget fritt val ersatta de delar av produkten som enligt dennes bed mning visar sig vara felaktiga Fullstandigt utbyte av Mectron produkterna ar uteslutet Tillverk
157. ion d un insert us r duit la blessures a l op rateur prestation de coupe et peut provoquer des n croses a la surface osseuse trait ZN DANGER Casse et usure des inserts Les Durant l intervention v rifier fr quemment oscillations a haute fr quence et l usure que l insert est entier surtout dans sa peuvent dans quelques rares cas entrainer partie apicale une casse de l insert Durant l intervention viter le contact Ne pas plier changer la forme ou retoucher prolong avec des carteurs ou avec des un insert d aucune facon instruments m tallique 05 4 gt INSTRUCTIONS D UTILISATION Apr s avoir branch tous les accessoires comme illustr dans le Paragraphe 04 3 proc der de la facon suivante Ouvrir la prise d air sur le goutte goutte et le passage du liquide e PIEZOSURGERY touch Pour charger le circuit d irrigation utiliser la fonction PUMP en s lectionnant PUMP De CLEAN sur le clavier touch toutes les autres s lections sont alors d sactiv es et le voyant PUMP CLEAN clignote Pendant que le voyant PUMP CLEAN clignote appuyer sur la p dale une fois et Prezosunceny relacher PUMP CLEAN arr te de clignoter et le circuit d irrigation commence a se remplir D s que la pompe p ristaltique entre en marche l chelle des valeurs de la section irrigation s allume et durant le passage du liquide les valeurs de l irrigation passent de6a0
158. ion von Amalgam Nachbearbeitung der Widerlager Bearbeitung f r Inlay Onlay F llungen zu keinen Nebenwirkungen wenn es ordnungsgem verwendet wird Eine unsachgem e Verwendung zeigt sich in einer W rme bertragung auf das Gewebe NGEFAHR Verwenden Sie das Ger t ausschlie lich f r den vorgesehenen Verwendungszweck Bei Nichtbeachtung dieser Regelungen kann es zu schweren Verletzungen des Patienten des Bedieners und zu Sch den Fehlern der Anlage kommen 01 2 BESCHREIBUNG DES GER TS Beim PIEZOSURGERY touch wurde die Benutzeroberflache optimiert so dass alle Funktionen sofort verf gbar und in das Bedienfeld integriert sind Der PIEZOSURGERY touch ist ein Gerat das piezoelektrische Ultraschall Technologie verwendet um mechanische Mikrovibrationen an den Instrumenten 20 bis 60 um zu generieren und so ein effizientes Schneiden des mineralisierten Gewebes zu erm glichen Dies erm glicht ein sicheres und effektives Schneiden das die Integrit t der geschnittenen Oberfl chen bewahrt 01 3 HAFTUNGSAUSSCHLUSS Der Hersteller Mectron bernimmt keinerlei Haftung weder ausdr cklich noch stillschweigend und kann fur unmittelbare oder mittelbare Sch den an Personen und oder Gegenst nden nicht haftbar gemacht werden die aufgrund von falscher Verfahren im Zusammenhang mit der Benutzung des Ger tes und deren Zubehor entstehen Der Hersteller Mectron ist nicht verantwortlich weder ausdr ck
159. ions or against accidental sprays of water or liquids N WARNING Do not install the device above or near heat sources Foresee adequate air circulation around the device when installing it Leave adequate space especially near the fan placed on the back part of the device O CAUTION Do not expose the device to direct sunlight or to sources of UV light D CAUTION The device can be transported but it must be handled with care when it is displaced Position the foot pedal on ground so that it can only be activated intentionally by the operator D CAUTION Before connecting the handpiece cord to the device make sure that the electrical contacts are perfectly dry If need be dry them with compressed air i IEZOSURGERY touch 0000000000000 0000000050 000088 LL LL0KKLKKKKKKKKLLKKLKKLTLKKLYIKLYKKGYKKLLKKKKKIKLKKKCKLLLKLKKKILKKKKKLYKKLKKOKKLKTLKKLYKLLYKOEYKLKKKKKIKLKKCKILKLKKKKTLKKKCKKKKKCC CCC 005s00cc0cc0ccc0ccssocscceso 04 3 CONNECTION OF THE ACCESSORIES Insert the irrigation bag support rod in the dedicated hole 1 Insert the handpiece fixed support in the housing PLEASE NOTE The handpiece support can be placed in 4 different locations lateral right front right front left lateral left Take a peristaltic pump tube in silicon and insert it on the connector of the handpiece cord Insert the connector of the handpiece cord with the writing UP facing upward inside the connection
160. ionsanleitung gereinigt und sterilisiert wurden O ACHTUNG Gegenanzeigen Nach Sterilisation des Handst cks der Instrumente des Drehmomentschl ssels und aller anderen sterilisierbaren Zubehorteile im Autoklav warten Sie vor der n chsten Verwendung bis sie komplett abgek hlt sind N GEFAHR Bruch und Verschlei der Instrumente Die hochfrequenten Schwingungen und der Verschlei k nnen in seltenen F llen zum Bruch des Instrumentes f hren Verformt oder anderweitig besch digte Instrumente sind anf llig f r Br che w hrend des Einsatzes Die gebrochen oder verschlissene Instrumente d rfen niemals verwendet werden Im Falle eines Bruchs pr fen Sie dass keine Fragmente im Behandlungsfeld zur ckbleiben zeitgleich verwenden Sie die Absaugung um diese zu entfernen Der Patient muss falls n tig angewiesen werden w hrend der Behandlung durch die Nase zu atmen oder verwenden Sie einen Kofferdam um das Verschlucken oder Inhalieren von Fragmenten des gebrochenen Instrumentes zu verhindern Sobald die Beschichtung abgenutzt ist verliert die Klinge an Wirksamkeit Das Schleifen besch digt das Instrument und ist deshalb verboten Pr fen Sie dass das Instrument nicht abgenutzt ist Die Verwendung eines verschlissenen Instrumentes reduziert die Schnittleistung und kann zu einer Knochennekrose der behandelten Oberfl che f hren W hrend des Eingriffs ist h ufig zu berpr fen ob das Instrument intakt ist
161. ire e sterilizzare tutte le parti e gli accessori riutilizzabili seguendo le istruzioni del Manuale di Pulizia e Sterilizzazione D ATTENZIONE contatti elettrici all interno del connettore cordone devono essere asciutti Prima di collegare il manipolo all apparecchio assicurarsi che i contatti elettrici del connettore siano perfettamente asciutti soprattutto dopo il ciclo di sterilizzazione in autoclave Eventualmente asciugare i contatti soffiando aria compressa O ATTENZIONE Funzione CLEAN La funzione CLEAN deve essere usata dopo ogni trattamento prima di iniziare le procedure di pulizia e sterilizzazione PERICOLO Per assicurare il raffreddamento del manipolo attivarlo sempre col circuito di irrigazione correttamente installato e riempito Per riempire il circuito di irrigazione utilizzare sempre la funzione PUMP AX PERICOLO Trattamenti che richiedono irrigazione Controllare sempre il funzionamento dell irrigazione prima e durante l uso Assicurarsi che il liquido esca dall inserto Non utilizzare l apparecchio se l irrigazione non funziona o se la pompa difettosa AN PERICOLO Utilizzare esclusivamente inserti accessori e ricambi originali Mectron PERICOLO Uso di inserti non originali Mectron ci comporta un danneggiamento definitivo della filettatura del manipolo con compromissione del corretto funzionamento e rischio di causare danni al paziente 2000000000000 000000000000000000
162. irurgicale dispos e pr s de l appareil PIEZOSURGERY touch peuvent cr er des interf rences emp chant le bon fonctionnement de l appareil O ATTENTION Contre indications Ne pas effectuer de traitements sur des proth ses en m tal ou en c ramique Les vibrations ultrasoniques pourraient les casser AN DANGER Contre indications Interf rence avec d autres appareils Bien qu il soit conforme au standard IEC 60601 1 2 le PIEZOSURGERY touch peut interf rer avec d autres dispositifs voisins Le PIEZOSURGERY touch ne doit pas tre utilis proximit ou empil sur d autres appareils Cependant si cela devait tre n cessaire v rifier et contr ler le bon fonctionnement de l appareil dans cette configuration O ATTENTION Contre indications apr s avoir st rilis dans un autoclave la pi ce main les inserts la cl dynamom trique ou tout autre accessoire st rilisable attendre que tous soient refroidis compl tement avant de les r utiliser O ATTENTION Aucune modification de cet appareil est accept e PIEZOSURGERY touch 01 5 SYMBOLES 2 Numero de serie r O Num ro de lot Num ro de r f rence du produit Attention lire les instructions pour l utilisation Instructions d emploi Limites de temp ratures de transport et de conservation e BE al Limites d humidit s de transport et de conservation Y 3 DS gt y 3 a 3 gt Fi Limites des pressio
163. it tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de la tension doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de la tension doit tre celle d un d un environnement commercial ou hospitalier typique Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent tre caract ristiques d un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le PIEZOSURGERY touch est attendu fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur dePIEZOSURGERY touch doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Preuve Niveau de preuve Niveau de d immunit IEC 60601 conformit RF conduites 3 Veff L appareil IEC 61000 4 6 de150 kHz 80 MHz continue RF rayon es 3 V m TORGHONNEr IEC 61000 4 3 de 80 MHz 2 5 GHz COMME prevu et demeure s curitaire Remarque Environnement lectromagn tique Guide L appareil pour portables et mobiles de communication RF ne doit pas tre utilis proximit d une partie du produit y compris les cables sauf qu ils respectent les distances de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distances de s paration recommand es d 1 2 VP d 1 2 VP de 80 MHz 800 MHz d 2 3 VP de 800 MHz 2
164. jidos blandos pueda producir peque os traumatismos Para minimizar el riesgo utilizar los instrumentos de protecci n oportunos 06 Si el aparato no se utiliza durante un periodo largo de tiempo hay que observar las siguientes recomendaciones 1 Realizar un ciclo completo de limpieza del circuito de irrigaci n mediante la funci n CLEAN ver Manual de Limpieza y Esterilizaci n 2 Desconectar el aparato de la red el ctrica 3 Si el periodo de inactividad es largo volver a colocar el aparato en su embalaje original en un lugar seguro 4 Antes de utilizar nuevamente el aparato limpiar y esterilizar la pieza de mano los 07 PARA LA ELIMINACI N PELIGRO Residuos hospitalarios Tratar como residuos hospitalarios los siguientes objetos Insertos cuando est n desgastados o rotos Regulador de flujo al final de cada intervenci n Tubo de la bomba perist ltica despu s de 8 ciclos de esterilizaci n Llave de ajuste de insertos cuando est desgastada o rota Los materiales de usar y tirar y los materiales que comportan riesgo biol gico deben ser eliminados seg n las normas vigentes locales en materia de residuos hospitalarios insertos la llave los tubos y los empalmes siguiendo las instrucciones del Manual de Limpieza y Esterilizaci n 5 Verificar que los insertos no est n desgastados deformados o rotos con especial atenci n a la integridad de la punta PELIGRO Verific
165. ka Spetsen ar igentappt Handstycket ar igent ppt Irrigationsniv n p sk rmen r inst lld p o V tskep sen r tom Infusonsslangens luftintag har inte ppnats Silikonslangarna r inte korrekt installerade Overtryck av pumphjulet p en peristaltiska pumpen Den peristaltiska pumpens lucka r inte korrekt st ngd Spetsen ar inte korrekt fastskruvad p handstycket Brusten utsliten eller deformerad spets Anv nd en spets av typen som forutser passage av vatska Skruva loss spetsen fr n handstycket och frig r spetsens vatskepassage genom att bl sa tryckluft genom denna Om problemet kvarst r byt ut spetsen med en ny Kontakta ett av Mectron Auktoriserat Service Center Justera irrigationsniv n Byt ut p sen med en full Oppna droppslangens luftintag Kontrollera slangarnas anslutning Kontrollera att slangen i den peristaltiska pumpen ar korrekt inf rd Se paragraf 04 3 Kontrollera att den peristaltiska pumpens lucka ar korrekt st ngd Se paragraf 04 3 Skruva loss spetsen och skruva fast den p nytt korrekt med momentnyckeln Byt ut spetsen med en ny PIEZOSURGERY touch FARA Stang av apparaten Stang alltid av apparaten med huvudstrombrytaren och koppla loss den fran elnatet innan foljande ingrepp utfors Band upp med en platt skruvmejsel genom att fora in dess spets i sakringsladans utrymme vilken ar placerad under natuttaget Drag
166. kt med rektraktorer eller andra tillampade instrument i metall Efter att ha anslutit alla tillbehoren enligt instruktionerna i Paragraf 04 3 fortskrid enligt foljande 00000000000000000000000000000000000000000000000000029000000000000000000000000000906000000000000000500000000 8 Oppna bade luftventilen och vatskepassagen p droppslangen PIEZOSURGERY touch For att fylla irrigationskretsen anv nd PUMP funktionen genom att v lja PUMP CLEAN p touch tangentbordet alla andra foreliggande val avaktiveras och texten PUMP CLEAN blinkar Medan texten PUMP CLEAN blinkar tryck ner pedalen en g ng och sl pp sedan upp den PUMP CLEAN upphor att blinka och den bevattning kretsen borjar fyllas Nar den peristaltiska pumpens funktion startar lyser hela v rdeskalan f r sektionen irrigation och under vatskans passage skiftar v rdet f r irrigationen fran 6 till O Cykeln kan avbrytas s snart du ser v tskan komma ut ur PIEZOSURGERY touch handstycket genom att p nytt trycka in PUMP CLEAN eller genom att trycka ner pedalen PUMP funktionen avaktiveras tangentbordet aktiveras pa nytt och gar tillbaka till den sist anvanda installningen Skruva fast den utvalda spetsen p PIEZOSURGERY touch handstycket till stopp PIEZOSURGERY Drag t spetsen med momentnyckeln Arbeta enligt foljande for korrekt anv ndning av momentnyckeln F
167. ktioniert richtig aber die Pumpe ist berlastet Die Pumpe l uft korrekt aber wenn sie stoppt kommt dennoch Flussigkeit aus dem Handst ck Unzureichende Leistung Das Instrument ist f r den Durchlass von Fl ssigkeit nicht vorgesehen Das Instrument ist verstopft Das Handst ck ist verstopft Der Fl ssigkeitspegel ist auf dem Bildschirm auf 0 gesetzt Der Infusionsbeutel ist leer Die Luftzufuhr des Infusionsbestecks ist nicht ge ffnet Die Silikonschl uche sind nicht richtig installiert berm iger Druck des Laufrads auf den Schlauch in der Peristaltikpumpe Die Peristaltikpumpe ist nicht richtig geschlossen Das Instrument ist auf dem Handst ck nicht richtig festgezogen Instrument gebrochen abgenutzt oder verformt Verwenden Sie ein Instrument das den Durchlass von Fl ssigkeit erlaubt Nehmen Sie das Instrument vom Handst ck ab und machen Sie den Fl ssigkeitsdurchlass des Instrumentes durch Druckluft frei Wenn das Problem weiterhin besteht ersetzen Sie das Instrument mit einem neues Kontaktieren Sie ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron Stellen Sie den Fl ssigkeitspegel ein Ersetzen Sie den Beutel mit einem vollen Beutel Offnen Sie den Lufteinlass des Infusionsbestecks Kontrollieren Sie die Schlauchverbindungen Pr fen Sie ob der Schlauch in die Peristaltikpumpe korrekt eingef hrt ist Siehe Abschnitt 04 3 Schliessen sie di Pumpe richtig
168. l ssel wieder fest Siehe Abschnitt 05 4 Instrument gebrochen abgenutzt Ersetzen Sie das Instrument oder verformt Elektrische Kontakte des Trocknen Sie die Kontakte mit Handst ckkabels sind nass Druckluft gut ab Storung in der Peristaltikpumpe Uberpr fen Sie ob es Hindernisse gibt die die Drehung der Pumpe beeintr chtigen Der Silikonschlauch ist nicht richtig Stecken Sie den Silikonschlauch in die Pumpe eingef hrt richtig in die Peristaltikpumpe ein Siehe Abschnitt 04 3 Das Ger t wurde aus und wieder Schalten Sie es aus und warten Sie eingeschaltet ohne dass f r 5 5 Sekunden bevor Sie das Ger t Sekunden gewartet wurde wieder einschalten Storungen am Stromnetz oder Schalten Sie es aus und warten Sie starke elektrostatische Entladung 5 Sekunden bevor Sie das Ger t oder St rungen im Innern wieder einschalten Wenn die Meldung weiterhin erscheint dann kontaktieren Sie eines der autorisierten Servicezentren von Mectron Einschalt Vorgang nicht korrekt Pr fen Sie dass der Fu anlasser Das Ger t wurde mit gedr cktem nicht gedr ckt ist Wenn das Problem Fu anlasser eingeschaltet weiterhin besteht trennen Sie den Fu anlasser und kontaktieren Sie eventuell ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron PIEZOSURGERY touch Das Ger t l sst sich nicht einschalten nachdem der Schalter auf I gesetzt wurde Das Ger t ist eingeschaltet funktioniert aber nicht Das Display meldet keine Fehler
169. l A Qu est ce que la PIEZOSURGERY Int r t en Chirurgie cranio maxillofaciale A propos de deux ans d exp rience Revue de Stomatologie et Chir Maxillofaciale 2007 Apr 108 2 101 107 Beziat JL B ra JC Lavandier B Gleizal A Ultrasonic osteotomy as a new technique in craniomaxillofacial surgery International Journal of Maxillo facial Surgery 2007 36 6 493 500 Gleizal A B ra JC Lavandier B B ziat JL Piezoelectric osteotomy a new technique for bone surgery advantages in craniofacial surgery Childs Nerv Syst 2007 23 5 509 513 Guo ZZ Liu X Li Y Deng YF Wang Y The use of PIEZOSURGERY osteotomy in treatment of longstanding maxillary fractures report of 12 consecutive patients Shangai Kou Qiang Yi Xue 2007 Feb 16 1 97 9 Cipriano L Cimmino R De Paolis G Guerra F Pillon A Caputo M Izzo P Trombetta S Basso L Izzo L Asportazione di enostosi mandibolare mediante tecnica piezoelettrica case report G Chir 2007 May 28 5 222 6 Robiony M Polini F Costa F Zerman N Politi M Ultrasound bone cutting for surgically assisted rapid maxillary expansion SARME under local anaesthesia Int J Oral Maxillofac Surg 2007 36 3 267 9 Landes CA St binger S Rieger J Williger B Ha TK Sader R Critical evaluation of piezoelectric osteotomy in orthognathic surgery operative technique blood loss time requirement nerve and vessel integrity J Oral Maxillofac Surg 2008 Apr 66 4 6
170. l aparato comprobar posibles da os sufridos durante el transporte y en caso afirmativo efectuar una reclamaci n al transportista Conservar el embalaje para los posibles env os a un Centro de Asistencia Autorizado Mectron y para recolocar el aparato durante largos periodos de inutilizaci n PELIGRO Antes de iniciar el trabajo asegurarse siempre de tener material de existencias pieza de mano insertos llaves para utilizar en caso de parada por aver a o de problemas 04 1 PRIMERA INSTALACI N El aparato debe instalarse en un lugar id neo y c modo para su uso El PIEZOSURGERY touch puede adquirirse listo para el uso o podr a tener que ser habilitado tecleando una clave de activaci n En caso de que su aparato necesite una clave de activaci n los procedimientos que hay que seguir pueden variar seg n el pa s Consultar siempre a su distribuidor para conocer los detalles relativos 04 2 PRESCRIPCIONES DE SEGURIDAD DURANTE LA INSTALACI N PELIGRO Contraindicaciones Interferencia con otros equipos Si bien es conforme a la norma IEC 60601 1 2 el PIEZOSURGERY touch puede interferir con otros dispositivos situados en las cercan as El PIEZOSURGERY touch no debe usarse en las proximidades ni apilarse con otros equipos Sin embargo si ello resultase necesario hay que verificar y supervisar el correcto funcionamiento del aparato en esa configuraci n PELIGRO Contraindicaciones I
171. l not authorized by Mectron The environmental conditions for the preservation and storage of the device are not compliant to the precautions indicated in the Chapter 08 TECHNICAL DATA Use of non original Mectron inserts accessories and spare parts that can compromise correct device operation and cause harm to the patient Accidental breakage due to transport Damages due to incorrect use or negligence or to connection to a power voltage other than the one foreseen warranty expiry PLEASE NOTE The warranty is valid only if the warranty sheet annexed to the product has been filled out in all its parts and sent to our offices or possibly to the retailer or Mectron importer within 20 twenty days from the date of purchase which is the date that appears on the delivery note purchase invoice issued by the retailer importer To benefit of the warranty service the customer must return at his own expense the device to be repaired to the retailer Mectron importer from whom he has purchased the product See paragraph 09 4 for the details relative to the procedure to send the device to an Authorized Mectron Service Center The indications that appear in this publication are not binding and can be modified without fore notice The Italian version of this manual is the original document from which its translations have been obtained In case of any discrepancy the Italian version will have pertinence Texts images
172. la plaque bact riennes et de tartres dentaires au dessus et en dessous NDANGER L appareil doit tre utilis dans le cabinet dentaire Ne pas utiliser ce produit pr s de m langes anesth tiques ou inflammables Z DANGER Personnel qualifi et sp cialis L appareil doit tre utilis exclusivement par du personnel sp cialis et d ment form comme les M decins Chirurgiens L utilisation de l appareil n entra ne pas de dommages collat raux des gencives entre les dents et limination de t ches et colorations dentaires parodontologie d tartrage et aplanissement de racine sans endommager le tissue parodontal y compris le nettoyage et l irrigation de la poche parodontale endodontie tous les traitements pour la pr paration du canal l irrigation le remplissage condensation de la gutta percha et pr paration r trograde restauration dentaire et travail de proth se pr paration des cavit s retrait de proth ses condensation de l amalgame finition du moignon preparation inlay onlay si utilis correctement Un usage impropre se manifeste par une lib ration de chaleur aux tissus NDANGER Utiliser l appareil exclusivement pour le but pour lequel il est pr vu Le non respect de cette r gle peut provoquer de graves l sions au patient l op rateur et endommager le dispositif 01 2 DESCRIPTION DE L APPAREIL Avec PIEZOSURGERY touch l interface utilisateur a t optimis e rendant i
173. lberti C Camerino M A comparative study of bone densitometry during osseointegration Piezoelectric surgery versus rotatory protocols Quintessence International Vol 41 N 8 2010 September 639 644 Stacchi C Costantinides F Biasotto M Di Lenarda R Relocation of a malpositioned maxillary implant with piezoelectric osteotomies a case report Int J Periodontics Restorative Dent 2008 Oct 28 5 489 95 Preti G Martinasso G Peirone B Navone R Manzella C Stacchi C Vercellotti T Torelli L Furlan F Di Lenarda R Changes in Implant Stability Using Different Site Preparation Techniques Twist Drills versus Piezosurgery A Single Blinded Randomized Controlled Clinica Trial Clinical Implant Dentistry and Related Research 2011 1 10 Bengazi F Lang N P Canciani E Vigan P Urbizo Velez J Botticelli D Osseointegration of implants with dendrimers surface characteristics installed conventionally or with Piezosurgery A comoparative study in the dog Clinical Oral Implants Research 2012 0 1 6 Muzio G Russo C Canuto RA Schierano G Cytokines and Growth Factors Involved in the Osseointegration of Oral Titanium Implants Positioned using Piezoelectric Bone Surgery Versus a Drill Technique A Pilot Study in Minipigs J Periodontol 2007 78 4 716 722 Bovi M Mobilization of the Inferior Alveolar Nerve with simultaneous implant insertion A New Technique A Case Report Int J Periodontics Restorativ
174. lich noch stillschweigend f r jegliche Art von Verletzungen an Personen und oder Sachsch den die durch die Verwendung des Produkts und dessen Zubeh r entstehen und in folgenden Fallen auftreten 1 Anwendung auf eine Art und Weise oder wahrend einer Behandlung die nicht dem angegebenen Verwendungszweck des Produkts entsprechen 2 Die Umgebungsbedingungen bei der Aufbewahrung und Lagerung des Ger tes entsprechen nicht den in Kapitel 08 TECHNISCHE DATEN angegebenen 3 Das Ger t wird nicht in bereinstimmung mit allen Anweisungen und Hinweisen die in diesem Handbuch beschrieben werden verwendet 4 Die elektrische Anlage der Raumlichkeiten in denen das Gerat verwendet wird entspricht nicht den normativen Regelungen und den dazugehorigen Vorschriften Die Ultraschall Mikrovibrationen an den Instrumenten erm glichen eine h here Pr zision und einen selektiven Schnitt Im Gegensatz zu den traditionellen Methoden wie oszillierendes Fr sen oder S gen die mit Makrovibrationen arbeiten wird das Weichgewebe nicht verletzt Der Effekt der Kavitation mit Sp ll sung h lt den Behandlungsbereich blutfrei Dies sorgt f r eine optimale Sichtkontrolle mit erh hter Sicherheit auch in anatomisch schwierigen Bereichen 5 Arbeiten der Montage Erweiterung Anpassung Aktualisierungen und Reparaturen des Ger ts werden nicht durch das von Mectron autorisierte Personal durchgef hrt 6 Eine falsche Verwendung Missbrauch u
175. ll apparecchio Lo spinotto del pedale non correttamente inserito nella L apparecchio acceso PP presa dell apparecchio ma non lavora Il display non segnala errori Contattare un Centro Assistenza Autorizzato Mectron Il pedale non funziona Vedi paragrafo 09 1 per l azione da intraprendere a seconda del simbolo comparso l apparecchio acceso Vedi paragrafo 09 1 per la causa ma non lavora possibile a seconda del simbolo Sullo schermo appare uno comparso dei seguenti simboli IFA Svitare e avvitare correttamente l inserto mediante la chiave dinamometrica Mectron Vedi paragrafo 05 4 L inserto non correttamente serrato sul manipolo Durante il funzionamento P si avverte un leggero fischio proveniente dal manipolo Il circuito di irrigazione non PIEZOSURGERY touch stato completamente riempito Riempire il circuito di irrigazione tramite la funzione PUMP Vedi paragrafo 05 4 Durante il funzionamento non esce liquido dall inserto L apparecchio funziona correttamente ma la pompa sforza La pompa gira correttamente ma quando si ferma esce del liquido dal manipolo Prestazioni insufficienti Linserto del tipo che non prevede il passaggio di liquido Linserto ostruito Il manipolo ostruito Il livello di irrigazione sullo schermo regolato sullo 0 La sacca del liquido vuota La presa d aria del deflussore non stata aperta tubi i
176. lla frizione il corpo esterno della chiave ruota rispetto al corpo del manipolo emettendo segnali meccanici CLICK Linserto ora serrato in modo ottimale Selezionare sulla tastiera il tipo di funzione e di irrigazione necessaria e la luce se desiderata D ATTENZIONE Per una corretta impostazione dei parametri di Funzione a seconda dell inserto da utilizzare consultare la Tabella allegata al presente manuale Settaggi appropriati per gli inserti sul PIEZOSURGERY touch o il foglietto illustrativo dell inserto Mectron acquistato PIEZOSURGERY touch PERICOLO Una volta che lo strato di nitruro di titanio e visibilmente consumato l inserto va sostituito luso di un inserto troppo usurato ne diminuisce l efficienza di taglio Inserti diamantati gli inserti diamantati devono essere sostituiti quando lo strato di nitruro di titanio visibilmente consumato e in ogni caso dopo massimo 10 trattamenti Non attivare il manipolo mentre l inserto a contatto con la parte da trattare in modo che il circuito elettronico possa riconoscere il miglior punto di risonanza dell inserto e consentirne il rendimento ottimale Controllare lo stato di usura dell inserto e la sua integrit prima e durante ogni utilizzo Qualora si evidenzi un calo delle prestazioni provvedere alla sua sostituzione Utilizzare solo inserti originali Mectron L utilizzo di inserti non originali oltre ad annullare la garanzi
177. logie par un symbole Pour aider l utilisateur dans l identification de la partie ne fonctionnant pas quatre symboles sont pr vus d crits au paragraphe 09 1 PIEZOSURGERY touch 0000000000000 0000000980 0000LLLLLLOKKLLKKKKKIKLKKYYKLILKKLYYLLYKKOKKLLKKKKKEKLKKCKKLLLKKKKKILKKKCKKKKLLKKOKKLTLKKLYKKLYKKEYKKLKKKKKYKLKKCKTLKLKKKKKKIKKKCKKKKLKCCC0000c00ss00cc0cc0cccccssocscceso AN DANGER Avant de commencer le travail s assurer de toujours avoir du mat riel en stock pi ce main inserts cl s utiliser en cas de panne ou incident D ATTENTION Contre indication Ne pas effectuer de traitements sur des proth ses en m tal ou en c ramique Les vibrations ultrasoniques pourraient les casser AN DANGER Contre indications Ne pas utiliser le PIEZOSURGERY touch sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques Pace maker ou autres dispositifs lectroniques implant s Cette condition vaut galement pour l op rateur AX DANGER Contr le de l tat du dispositif avant le traitement Contr ler toujours qu il n y ait pas d eau sous l appareil Avant chaque traitement contr ler toujours le parfait fonctionnement de l appareil et de ses accessoires Au cas o des anomalies de fonctionnement seraient constat es ne pas effectuer le traitement S adresser un Centre de Service Autoris Mectron si les anomalies concernent l appareil O ATTENTION Fonction CLEAN Apr s l utilisation avec solutions agre
178. lta sostituire gratuitamente quelle parti dei prodotti che si dimostrassero a suo giudizio difettose E esclusa la sostituzione integrale dei prodotti Mectron La garanzia del fabbricante e omologazione dell apparecchio non sono valide nei seguenti casi L apparecchio non impiegato secondo la destinazione d uso per cui previsto L apparecchio non utilizzato conformemente a tutte le istruzioni e prescrizioni descritte nel presente manuale L impianto elettrico dei locali in cui utilizzato l apparecchio non conforme alle norme vigenti e alle relative prescrizioni Le operazioni di assemblaggio estensioni regolazioni aggiornamenti e riparazioni sono effettuate da personale non autorizzato da Mectron Le condizioni ambientali di conservazione ed immagazzinamento del dispositivo non sono conformi alle prescrizioni indicate nel capitolo 08 DATI TECNICI Uso di inserti accessori e pezzi di ricambio non originali Mectron che possono compromettere il corretto funzionamento dell apparecchio e causare danni al paziente Rotture accidentali per trasporto Danni dovuti ad uso non corretto o ad incuria o per allacciamento a tensione diversa da quella prevista garanzia scaduta NOTA BENE La garanzia valida solo se il tagliando di garanzia allegato al prodotto stato compilato in tutte le sue parti e sempre che la sua spedizione presso la nostra sede o eventualmente al rivenditore o i
179. ltraschallgest tzter und konventioneller Osteotomie Biomed Tech Berl 2007 52 5 351 5 Ramaglia L Saviano R Espedito di Lauro A Capece G La guarigione dei tessuti peri implantari in impianti posizionati in alveoli post estrattivi di premolari mascellari Minerva Stomatol 2006 Apr 55 4 199 207 Leclercq P Dohan D De l int r t du bistouri ultrasonore en implantologie technologies applications cliniques Tre partie technologies Implantodontie 2004 Jul Sep 13 3 151 157 Leclercq P Dohan D De l int r t du bistouri ultrasonore en implantologie technologies applications cliniques 2e partie applications cliniques Implantodontie 2004 Jul Sep 13 3 159 165 Peivandi A Bugnet R Debize E M thode pi zo lectrique d ost otomie une nouvelle technique d am nagement osseux en chirurgie implantaire Revue Implantologie 2007 Nov 15 23 Hyvernat P Le Bistouri Piezo lectrique Un Outil d une finesse vraiment adapt e a l Odontostomatologie Revue Implantologie 2006 Feb 5 18 SURGERY APPLICATIONS Robiony M Polini F Costa F Vercellotti T Politi M Piezoelectric Bone Cutting in multipiece maxillary osteotomies Technical Note J Oral Maxillofac Surg 2004 62 759 761 Eggers G Klein J Blank J Hassfeld S PIEZOSURGERY an ultrasound device for cutting bone and its use and limitations in maxillofacial surgery Br J Oral Maxillofac Surg 2004 Apr 42 5 451 3 Beziat JL Vercellotti T Gleiza
180. m Connecter la pi ce main Remplacer la pi ce main Contacter un Centre de Service Autoris Mectron D visser l insert et le revisser correctement avec la cl dynamom trique Voir Paragraphe 05 4 Remplacer l insert Bien s cher les contacts avec de l air comprim V rifier que rien n emp che le fonctionnement de la pompe Replacer correctement le tube en silicone l int rieur de la pompe Voir Paragraphe 04 3 Eteindre et attendre 5secondes avant de rallumer l appareil Eteindre et attendre 5 secondes avant de rallumer l appareil Si le probl me persiste contacter un Centre de Service Autoris Mectron V rifier que la p dale n est pas enfonc e Si le probl me persiste d connecter la p dale et ventuellement contacter un Centre de Service Autoris Mectron PIEZOSURGERY touch L appareil ne s allume pas apr s avoir mis l interrupteur sur la position I L appareil est allum mais ne travaille pas L cran ne signale pas d erreurs L appareil est allum mais ne travaille pas Sur l cran apparait un des symboles suivants IFA Durant le fonctionnement se produit un l ger sifflement provenant de la pi ce main PIEZOSURGERY touch Le connecteur du c ble d alimentation lectrique est mal ins r dans la prise arri re de l appareil Le c ble d alimentation lectrique est d fectueux Les fusibles sont hors d usage Le connecteur de la p d
181. make the warranty void and absolve Mectron of any responsibility for direct or indirect harm to persons or damages to things PIEZOSURGERY touch 10 All the Mectron devices are subjected to an accurate end inspection that ascertains their full functionality before they are placed on the market Mectron provides warranty on the PIEZOSURGERY touch purchased new from a retailer or a Mectron importer to cover material or manufacturing defects for 2 YEARS TWO on the device from the date of purchase 1 YEAR ONE on the handpiece complete with cord from the date of purchase The accessories are not included in the warranty During the period in which the warranty is valid Mectron commits itself to repair or at its own free choice replace those product parts that were to prove defective according to its judgment free of charge Entire replacement of the Mectron products is excluded The warranty of the manufacturer and the homologation of the device are not valid in the following cases The device is not used in accordance to the intended use foreseen for it The device is not used in compliance to all the instructions and precautions described in this manual The electrical system in the premises in which the device is used is not compliant to the norms in force and to the relative precautions The assembly operations extensions adjustments updates and repair works are performed by personne
182. miljo dar utstralade RF storningar ar under kontroll Koparen eller anv ndaren kan hj lpa till att f rebygga elektromagnetiska interferenser genom att bibehalla det minsta avstand mellan barbar och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare och PIEZOSURGERY touch enheten som rekommenderas nedan i enlighet med den maximala utgaende effekten pa kommunikationsutrustningen Sandarens Separationsavstand i enlighet med s ndarens frekvens maximala we d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 13 100 12 12 23 F r s ndare med en maximal nominell uteffekt som inte r angiven i ovanst ende lista kan det rekommenderade separationsavst ndet d i meter m r knas ut med hj lp av den ekvation som r till mplig p s ndarfrekvensen d r P r den maximala nominella uteffekten p s ndaren i watt Anm rkning 1 Vid 80 MHz och 800 Mhz g ller det h gre frekvensomr det 2 Dessa riktlinjer g ller inte i alla situationer Elektromagnetisk utbredning p verkas av absorption och reflexion fr n byggnader f rem l och m nniskor 09 09 1 DIAGNOSSYSTEM OCH SYMBOLER PA TANGENTBORDET PIEZOSURGERY touch ar forsedd med en diagnoskrets som tillater att upptacka funktionsfel samt att visualisera typen av fel pa tangentbordet med en symbol Anvandaren vagleds med foljande tabell for att identifiera och finna m jliga l sningar for det upptackta felet Symboler pa mat I
183. mm diatement disponibles toutes le fonctions PIEZOSURGERY touch est un dispositif qui utilise la technologie pi zo lectrique ultrasons pour g n rer des micro vibrations m caniques des inserts de20 60 um pour une d coupe efficace de tissus min ralis s Ceci permet une d coupe s re et efficace qui pr serve l int grit anatomique de la surface osseuse Le fabricant Mectron d cline toute responsabilit explicite ou implicite et ne peut tre tenu responsable pour des l sions sur des personnes et ou des dommages des biens directement ou indirectement survenus la suite de proc dures mal faites li es l utilisation de l appareil et des ses accessoires Le fabricant Mectron ne peut tre tenu responsable pour des l sions sur des personnes et ou des dommages des biens commis par l utilisateur du produit et des ses accessoires et survenus dans les cas suivants 1 Utilisation dans des modes proc dures diff rents de ceux sp cifi s dans le cadre d utilisation du produit 2 Les conditions de l environnement de conservation et de stockage du dispositif ne sont pas conformes aux r gles indiqu es au chapitre 08 DONN ES TECHNIQUES 3 L appareil n est pas utilis conform ment a toutes les instructions et r gles d crites dans le pr sent mode d emploi 4 Linstallation lectrique des locaux o l appareil est utilis n est pas conforme aux normes en vigueur et leurs r gles Les vib
184. mpfohlenen Abst nde eingehalten die aus jener der Frequenz des Senders entsprechenden Gleichung hervorgehen RF geleitet 3 Veff Der d 1 2 VP IEC 61000 4 6 von 150 kHz bis Ger tebetrieb 80 MHz lauft wie RF gestrahlt 3 V m vorgesehen 4 12 YP von 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 vpn 80 MHz bis Sicher ab d 2 3 VP von 800 MHz bis 2 5 GHz 2 5 GHZ wobei P der maximalen Nominalleistung des Senders im Ausgang entspricht in Watt W entsprechend den Angaben des Herstellers und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Die St rke der fest installierten RF Sender wie in einer elektromagnetischen Untersuchung des Raumes festgestellt k nnte unter in jedem Frequenzintervall unter dem Konformit tsniveau liegen Interferenzen k nnen in der Umgebung von Ger ten mit folgendem Symbol auftreten C Anmerkungen 1 bei 80 MHz und 800 MHz wird das h chste Frequenzintervall angesetzt 2 es k nnte sein dass diese Richtlinien nicht auf alle Situationen zutreffen Die elektromagnetische bertragung ist durch Aufnahmef higkeit und R ckstrahlung der Umgebung von Objekten und Personen beeinflusst a die Intensit t des Feldes f r fest installierte Sender wie Basisstationen f r Mobiltelefone und kabellose Telefone sowie Festnetztelefone Funkamateurger te AM und FM Radioger te sowie Fernsehger te k nnen theoretisch nicht in Betracht gezogen und pr zise eingesch tzt werden Um ein durch fest installierte R
185. mportatore Mectron avvenga entro 20 venti giorni dalla data di acquisto della quale fa fede la bolla fattura di acquisto emessa dal rivenditore importatore Per avvalersi del servizio di garanzia il cliente deve restituire a sue spese l apparecchio da riparare al rivenditore importatore Mectron dal quale ha acquistato il prodotto Vedi paragrafo 09 4 per i dettagli relativi all invio ad un Centro Assistenza Autorizzato Mectron Le indicazioni che appaiono su questa pubblicazione non sono vincolanti e possono essere modificate senza preavviso La versione italiana di questo manuale il documento originale dal quale sono state ricavate le traduzioni In caso di qualsiasi discrepanza far testo la versione italiana Testi immagini e grafica del presente manuale sono di propriet di Mectron S p A Carasco Italia Tutti i diritti sono riservati Senza l approvazione scritta di Mectron S p A i contenuti non possono essere copiati distribuiti cambiati o resi disposnibili a terze parti ce Gebrauchs und Wartungshandbuch i IEZOSURGERY touch Fe ton e Ap es Lui di ss se aS i 01 1 Anwendungszweck des PIEZOSURGERY touch 72 012 Beschreibung des Gerats siii ee ass ses 73 01 3 Harlungsausschl ss Lira 13 OLA SICHEerhetsvorschiiftells ss cs sh s kes se ce ci 74 DES cales aisi pianeti 76 IDENTIFIKATIONSDATEN 1 71 021 Typenschild Ges Galanti 1
186. n benutzt A mn werden oder mit diesen gemeinsam GEFAHR Spezielle EMV a gestapelt werden Vorsichtsma nahmen mussen getroffen Wenn es erforderlich sein sollte dann werden das Ger t muss zudem IDE berpr fen und berwachen Sie jedoch entsprechend den in diesem Abschnitt den korrekten Betrieb des Ger tes genau aufgef hrten EMV Anweisungen folgend installiert und betrieben werden AN GEFAHR Tragbare und mobile Ger te zum Funkverkehr k nnen Einfluss auf die ordnungsgem e Funktionsweise des Ger tes haben Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen Das PIEZOSURGERY touch Ger t ist f r den Gebrauch in dem im Anhang aufgef hrten elektromagnetischen Umfeld ausgelegt Kunden und Betreiber des PIEZOSURGERY touch m ssen sicherstellen dass das Ger t in diesem Umfeld eingesetzt wird Emissionstest Konformit t Elektromagnetisches Umfeld Anleitung RF Emissionen Gruppe 1 PIEZOSURGERY touch nutzt RF Energie CISPR 11 ausschlie lich f r den internen Gebrauch Dies bedeutet dass die RF Emissionen sehr niedrig liegen und somit wahrscheinlich keine Interferenzen mit nahestehenden elektronischen Ger ten hervorrufen RF Emissionen Klasse B PIEZOSURGERY touch ist zum Gebrauch in CISPR 11 samtlichen Geb uden geeignet einschlie lich in Wohnh usern und jenen die direkt an Harmonische Emissionen Klasse A das ffentliche Stromversorgungsnetz IEC 61000 3 2 mit Niedrigspannung
187. n silicone non sono correttamente installati Eccessiva pressione della girante sul tubo nella pompa peristaltica Lo sportello della pompa peristaltica non chiuso correttamente L inserto non correttamente serrato sul manipolo Inserto rotto usurato o deformato Utilizzare un inserto di tipo con passaggio di liquido Svitare l inserto dal manipolo e liberare il passaggio acqua dell inserto soffiando aria compressa attraverso di esso Se il problema persiste sostituire l inserto con uno nuovo Contattare un Centro Assistenza Autorizzato Mectron Regolare il livello di irrigazione Sostituire la sacca con una piena Aprire la presa d aria del deflussore Controllare le connessioni dei tubi Controllare che il tubo nella pompa peristaltica sia inserito correttamente Vedi paragrafo 04 3 Verificare che lo sportello della pompa peristaltica sia perfettamente chiuso Vedi paragrafo 04 3 Svitare e avvitare correttamente inserto mediante la chiave dinamometrica Mectron Vedi paragrafo 05 4 Sostituire l inserto con uno nuovo PIEZOSURGERY touch PERICOLO Spegnere l apparecchio Spegnere sempre l apparecchio mediante l interruttore principale e scollegarlo dalla presa di alimentazione elettrica prima di effettuare il seguente intervento Fare leva con un cacciavite piano inserendone la punta nella sede del cassetto porta fusibili situato sotto la presa alimentazione Es
188. n t nderna samt f r att avlagsna flackar parodontologi parondontal terapi for scaling och root planing debridement utan att skada parodontiet inklusive reng ring och irrigation av tandkottsfickan endodonti samtliga forberedande behandlingar for kanaler irrigation och fyllning kondensering av guttaperkan och retrograd forberedelse restaurering och protetiska ingrepp forberedelse av munhalan avl gsnande av proteser amalgam kondensering slutbehandling av protes tandstumpen beredningen inlay onlay Anvandningen av apparaten har inga bieffekter om korrekt utf rd Felaktig anv ndning visar sig med v rme verf ring till v vnaderna FARA Anv nd apparaten uteslutande f r de f rutsedda ndam len Underl tenhet att iaktta denna f reskrift kan medf ra sv ra skador f r patienten operat ren samt skador fel p apparaten 01 2 BESKRIVNING AV APPARATEN Med PIEZOSURGERY touch har anv ndarens granssnitt optimerats d alla funktioner ar omedelbart tillg ngliga integrerade i touch tangentbordet PIEZOSURGERY touch ar en apparat som anv nder piezoelektrisk teknologi med ultraljud f r att skapa mekaniska mikrovibrationer i spetsarna fr n 20 till 60 um for effektiva snitt i mineraliska vavnader Detta till ter s kra och effektiva snitt som bevarar de osteotomerade ytornas integritet 01 3 ANSVARSBEGRANSNING Tillverkaren Mectron avs ger sig allt ansvar uttryckligt eller underf rst
189. na och handstycket med CLEAN funktionen Se Manualen for Rengoring och Sterilisering Om rengoringen av slangarna inte utf rs kan kristalliseringen skada apparaten allvarligt D VARNING Kontroindikationer Efter att ha steriliserat handstycket spetsarna momentnyckeln och alla andra steriliseringsbara tillbehor i autoklav vanta tills de nedkylts helt innan de ateranvands FARA Infektionskontroll F rsta anvandning Alla ateranvandningsbara delar och tillbehor nya eller som aterinkommit fran ett av Mectron auktoriserat Service Center levereras i EJ STERILT tillstand och ska behandlas fore varje anvandning enligt instruktionerna i Manualen for Rengoring och Sterilisering P f ljande anv ndningar Reng r och sterilisera efter varje anv ndning alla ateranvandningsbara delar och tillbeh r enligt instruktionerna i Manualen f r Reng ring och Sterilisering O VARNING De elektriska kontakterna inuti alnslutningskabeln ska vara torra Kontrollera f re handstyckets anslutning till apparaten att anslutningskabelns elektriska kontakter ar helt torra i synnerhet efter sterilisering i autoklav Torka eventuellt kontakterna genom att bl sa med tryckluft O VARNING CLEAN funktion CLEAN funktionen ska anv ndas efter varje behandling f re start av procedurerna f r reng ring och sterilisering FARA F r att garantera handstyckets avkylning aktivera det alltid med irrigationskretsen korrekt installerad och
190. nd oder unsachgem en Gebrauch 7 Jeder Versuch eines Eingriffs oder Ver nderung des Ger ts unter allen Umst nden 8 Verwendung von nicht originalen Instrumenten die zu dauerhaften Sch den am Gewinde des Handst cks und zur Beeintr chtigung des ordnungsgem en Betriebs sowie zu Schadensgefahr f r den Patienten f hren 9 Verwendung von nicht originalen Instrumenten entsprechend den Einstellungen die f r die originalen Instrumente von Mectron ausgelegt sind und getestet wurden Der ordnungsgem e Betrieb mit den Einstellungen k nnen nur mit Original Instrumenten von Mectron garantiert werden 10 Nicht gen gend Material im Lager Handst cke Instrumente Schl ssel die Sie im Falle von Ausf llen oder Problemen verwenden k nnen PIEZOSURGERY touch PILL LL ERA REE ARA AAA ERA AREA AEREA AAA AAA AAA AA AAA AN GEFAHR Installieren Sie das Ger t nicht an Orten wo Explosionsgefahr besteht Das Ger t kann nicht in Umgebungen betrieben werden in denen entz ndliche oder An sthetikagemische herrschen D ACHTUNG Im Falle dass der Endnutzer das Ger t in der eigenen Arztpraxis oder Klinik einsetzt und selber f r die regelm ige Kontrolle der Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen verantwortlich ist m ssen die f r die Kontrolle eingesetzten Pr fverfahren mit der Norm EN 62353 Medizinische elektrische Ger te Wiederholungspr fungen und Pr fung nach Instandsetzung von medizinisch
191. nd f hren Das Infusionsbesteck am Ende jedes Es liegt in der Verantwortung des K ufers Eingriffs das Ger t an den H ndler zu bergeben der Peristaltikpumpenschl uche nach 8 ihm ein neues Ger t liefert Mectron stellt Sterilisationszyklen die Anweisungen f r die ordnungsgem e Drehmomentschl ssel f r Instrumente Entsorgung zur Verf gung wenn abgenutzt oder gebrochen Die Einweg und benutzten Materialien sowie die Materialien die biologische Gefahrenstoffe enthalten m ssen nach den rtlichen Bestimmungen als medizinische Abf lle entsorgt werden PIEZOSURGERY touch 08 Ger te in Ubereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 CEE Klassifizierung gem EN 60601 1 Gerate fiir den intermittierenden Betrieb Stromversorgung Max Stromverbrauch Sicherungen Arbeitsfrequenz Leistungstypen Durchfluss der Peristaltikpumpe LED System des Handst cks Schutzschalter APC Betriebsbedingungen Versand und Lagerungbedingungen Schlauch der Peristaltikpumpe Ma e und Gewichte Klasse lla l Typ B Handst ck Instrument IP 20 Ger t IP X8 FuRanlasser 60sek AN 30sek AUS mit Sp lung 30sek AN 120sek AUS ohne Sp lung ENDO PERIO 100 240 Vac 50 60 Hz 120 VA Typ 5 x 20 mm T 2AL 250V Automatischer Scan Von 24 KHz bis 36 KHz ENDO PERIO SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT Regulierbar ber das Bedienfeld ENDO PERIO 7 Stufen des Durchflu
192. ne paisseur de 0 35 mm et pour applications prot iques CANCELLOUS D di a l ost otomie et a lPost oplastie d os peu min ralis CORTICAL D di a l ost otomie et a Post oplastie d os hautement min ralis IMPLANT D di aux forages de l os dans la technique de pr paration du site implantaire REMPLISSAGE ET NETTOYAGE DU CIRCUIT D IRRIGATION ref T interne couverture L appareil est muni d une touche pump clean qui en fonction des modalit s d utilisation permet de suivre la fonction PUMP ou la fonction CLEAN La fonction PUMP permet de faire arriver le liquide jusqu l insert durant la phase de pr paration de l appareil afin que la chirurgie puisse s initier avec l irrigation n cessaire Voir paragraphe 05 4 La fonction CLEAN permet de suivre un cycle de nettoyage du circuit d irrigation Cette fonction doit tre men e a la fin de l utilisation de l appareil et avant de nettoyer d sinfecter et st riliser toutes le parties Voir Manuel Nettoyage et St rilisation PIEZOSURGERY touch IRRIGATION ref O couverture int rieure Le d bit de la pompe p ristaltique est r glable en s lectionnant les num ros sur le clavier touch dans la colonne irrigation 7 niveaux de d bit sont pr vus O le fonctionnement de la pompe est ferm aucune irrigation ne sort de l insert De 1 6 le d bit de la pompe va de 8 ml min environ 75 ml min La possibilit de choix des
193. nilla de metal situada en la base del terminal anterior gir ndola en sentido contrario a las agujas del reloj Girar el terminal anterior para colocar la luz de LED en la posici n deseada y necesaria e Para fijar la posici n apretar la anilla de metal girando en sentido de las agujas del reloj S MBOLOS ref U interior portada El PIEZOSURGERY touch cuenta con un circuito de diagn stico que permite detectar las anomal as de funcionamiento y de visualizar el tipo de las mismas en el teclado mediante un simbolo Para ayudar al usuario en la identificaci n de la parte que no funcione est n previstos cuatro s mbolos descritos en el apartado 09 1 PIEZOSURGERY touch 1000000000000 0000000050 00008 0020000 LLK0KKKKKLLKKEKKLTLKYLYILKLLKKGYKLLKKKKEKLKKKKKLLLKLKKKILKKKLKLKKKLKKNKKLTKKKKLYKLLKKKIKKLKKKKKIKKKKKKILLKLKKKKKLKKKCKKKKLKCC0CC00c005s00cc0cc0cccccssoc0sc0so EL USO N PELIGRO Antes de iniciar el tra bajo asegurarse siempre de tener material de existencias pieza de mano insertos llaves para utilizar en caso de parada por aver a o de problemas D ATENCI N Contraindicaciones No efectuar tratamientos en productos prot sicos de metal o cer mica Las vibraciones ultras nicas podr an provocar la descementaci n de los productos AX PELIGRO Contraindicaciones No utilizar el PIEZOSURGERY touch en pacientes portadores de estimuladores cardiacos marcapasos u otros dispositivos electr nicos im
194. niveaux de d bit d irrigation est li e au type de fonction s lectionn comme ceci ENDO 7 niveaux de d bit de 0 6 de O environ 75ml min PERIO 7 niveaux de d bit de 0 6 de O environ 75ml min SPECIAL 6 niveaux de d bit de 1 6 de 8 environ 75ml min CANCELLOUS 6 niveaux de d bit de 1 6 de 8 environ 75ml min CORTICAL 6 niveaux de d bit de 1 6 de 8 environ 75ml min IMPLANT 6 niveaux de d bit de 1 6 de 8 environ 75ml min NOTER le traitement sans irrigation est possible seulement pour les fonctions ENDO et PERIO en s lectionnant le niveau de d bit d irrigation sur 0 Au cas o un d bit d irrigation inf rieur 8 ml min soit requis utiliser le bone grafting kit accessoires commandable s par ment en l ins rant entre le goutte a goutte et le tube en silicone de la pi ce main en le faisant passer a travers la pompe p ristaltique et s lectionner le niveau 1 d irrigation AN DANGER si le tube du bone grafting kit reste ins r pendant toute la dur e de l intervention ind pendamment de l insert utilis on limite le d bit de la pompe tous les niveaux mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation mectron medical technology irrigation OPTIONNEL PIEZOSURGERY mectron PIEZOSURGERY medical technology
195. nn bis die Kupplung greift der uRere K rper des Schl ssels dreht sich relativ zum K rper des Handst cks bis ein mechanisches Klick ert nt Das Instrument ist nun optimal fixiert Wahlen Sie auf dem Bedienfeld die Funktion und notwendige Fl ssigkeitsmenge und schalten das Licht an falls gew nscht 10 D ACHTUNG F r eine korrekte Einstellung der Funktionsparameter entsprechend des verwendeten Instrumentes sehen Sie in der Tabelle Korrekte Einstellungen f r die Instrumente auf dem PIEZOSURGERY touch im Anhang dieses Handbuchs nach oder in der Packungsbeilage zu den von Mectron erworbenen Instrumente PIEZOSURGERY touch GEFAHR Sobald die Schicht aus Titan Nitrid sichtbar aufgebraucht ist muss das Instrument ersetzt werden Die Verwendung eines abgenutzten Instrumentes verringert die Schneidleistung Diamant Instrumente Diamant Instrumente m ssen ersetzt werden wenn die Schicht aus Titan Nitrid sichtbar aufgebraucht ist auf jeden Fall jedoch nach maximal 10 Behandlungen Damit die Elektronik den besten Resonanzpunkt des Instrumentes erkennen und so eine optimale Leistung erbringen kann darf das Instrument beim Aktivieren des Fu anlassers noch nicht im Kontakt mit dem zu behandelnden Bereich sein Pr fen Sie die Abnutzung des Instrumentes und seine Unversehrtheit vor und w hrend jeder Verwendung Wenn es Anzeichen f r eine sinkende Leistung gibt ersetzen Sie da
196. ns atmosph riques de transport et de conservation Conforme la directive CE 93 42 CEE EN 60601 1 et EN 60601 1 2 incluse Organisme notifi CERMET gt N O Marque MET Conformit aux normes UL CSA E r 5 a a z Fa Fabricant QE Parties en mouvement ne pas toucher quand le dispositif est allum O lt I gt gt Quantit de parties pr sentes dans le paquet 1 Mono usage Parties appliqu es de type B selon la norme EN 60601 1 St rilisable en autoclave jusqu une temp rature maximum de 135 C Non st rile l appareil et ses accessoires ne doivent pas tre limin s et recycl s comme des d chets solides urbains 20 p Risque biologique Interrupteur de mise en marche sur on allum Interrupteur de mise en marche sur off teint Courant alternatif Connection de la p dale de commandes FNs 0 8 Equipotentialit Rx Only Seulement pour le march USA ATTENTION La loi f d rale US limite la vente aux seuls dentistes Une description exacte du mod le et du num ro de s rie de l appareil facilitera des r ponses rapides et efficaces de la part de notre Service Apr s Vente Toujours mentionner ces donn es chaque fois que vous contactez un Centre de Service Autoris Mectron Chaque appareil est muni d une plaque d identification sur laquelle sont not es les mectron sul Meciron SpA caract ristiques techniques et le n
197. nsions adjustments updates and repairs on the device are performed by personnel not authorized by Mectron 6 Improper use mistreatments and or incorrect interventions 7 Any and all attempts to tamper with or modify the device under any circumstance 8 Use of non original Mectron inserts that entail a finite damage to the threading of the handpiece thus compromising correct operation and causing risk of harm to the patient 9 Use of non original Mectron inserts used in accordance to designed and tested settings of Mectron original inserts The correct use of the settings is guaranteed only with original Mectron inserts 10 Lack of stock materials handpiece inserts wrenches to be used in the event of device stop due to fault or of inconveniences PIEZOSURGERY touch N WARNING Do not install the device in places where there is a risk of explosion The device cannot operate in environments where anesthetic or flammable mixtures are present D CAUTION In the case that the end user when operating in his or her own medical study or clinic must subject the electro medical equipment and systems to periodical inspections in order to adhere to imposed requirements the test procedures that must be applied to electro medical equipment and systems to evaluate safety must be performed in line with norm EN 62353 Electro medical devices Periodical inspections and tests to be performed after repair interventions on ele
198. nt de Parodontologie de l UFR de Stomatologie et Chirurgie Maxillo Faciale Universit de Paris VI Paris Revue Implantologie novembre 2006 17 25 Wallace SS Mazor Z Froum SJ Cho SC Tarnow DP Schneiderian membrane perforation rate during sinus elevation using piezosurgery clinical results of 100 consecutive cases Int J Periodontics Restorative Dent 2007 27 5 413 419 Vercellotti T La Chirurgia Piezoelettrica Tecniche di rialzo del seno mascellare La chirurgia del seno mascellare e le alternative terapeutiche Testori T Weinstein R Wallace S Edizioni ACME 2005 14 245 255 Mu oz Guerra MF Naval G as L Capote Moreno A Le Fort osteotomy bilateral sinus lift and inlay bone grafting for reconstruction in the severely atrophic maxilla a new vision of the sandwich technique using bone scrapers and PIEZOSURGERY J Oral Maxillofac Surg 2009 Mar 67 3 613 8 St binger S Saldamli B Seitz O Sader R Landes CA Palatal versus vestibular piezoelectric window osteotomy for maxillary sinus elevation a comparative clinical study of two surgical techniques Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2009 May 107 5 648 55 Vercellotti T Piezoelectric Surgery in Implantology A Case Report A New Piezoelectric Ridge Expansion Technique Int J Periodontics Restorative Dent 2000 20 4 359 365 Vercellotti T Russo C Gianotti S A New Piezoelectric Ridge Expansion Technique in the
199. nterferencia de otros equipos Un electrobisturi u otras unidades electroquir rgicas dispuestas cerca del aparato PIEZOSURGERY touch pueden interferir en el correcto funcionamiento del propio aparato D ATENCI N La instalaci n el ctrica de los locales en que se instala y se utiliza el aparato debe ser conforme a las normas vigentes y a las prescripciones correspondientes en materia de seguridad el ctrica D ATENCI N Para evitar el riesgo de choque el ctrico este aparato debe conectarse exclusivamente con redes de alimentaci n a tierra de protecci n PELIGRO No instalar el aparato en lugares donde exista riesgo de explosiones El aparato no puede operar en ambientes donde est n presentes atm sferas inflamables mezclas anest sicas ox geno etc D ATENCI N Posicionar el aparato de manera que el interruptor de alimentaci n sea facilmente accesible ya que se considera seccionador de potencia PELIGRO Cuando la compuerta de la bomba perist ltica est abierta no se debe accionar el pedal del PIEZOSURGERY touch Las partes en movimiento pueden causar da os al operador PELIGRO Instalar el aparato en un lugar protegido de golpes o de vertidos accidentales de agua o l quidos PELIGRO No instalar el aparato sobre o cerca de fuentes de calor Prever en la instalaci n una circulaci n adecuada de aire alrededor del aparato Dejar un espacio adecuado sobre todo junto al ventilador
200. nv nd uteslutande original spetsar tillbeh r och reservdelar fr n Mectron FARA Kontroindikationer Anv nd inte FARA Kontroindikationer Interferens PIEZOSURGERY touch p patienter som r med andra utrustningar ven om barare av hj rtstimulatorer Pace maker verensst mmelse med IEC 60601 1 2 eller andra inoperarade elektroniska kan PIEZOSURGERY touch st ra andra anordningar Denna foreskrift galler aven narliggande utrustningar for operatoren PIEZOSURGERY touch far inte anvandas D VARNING Kontroindikationer Utf r i n rheten av eller staplad pa andra utrustningar Om detta trots allt skulle visa sig n dv ndigt ar det nodvandigt att A O kontrollera och monitorera apparatens FARA Kontroindikationer Interferens korrekta funktion i denna konfigurering fran andra utrustningar En elektronisk skalpell eller andra elektroniska kirurgiska instrument som placeras i narheten av PIEZOSURGERY touch apparaten kan p verka sj lva apparatens korrekta funktion inte ingrepp p proteser metall eller keramik Ultraljudsvibrationerna kan medfora decementering av proteserna D VARNING Ingen modifiering r till ten p denna apparat PIEZOSURGERY touch 01 5 SYMBOLER UN lt E oo 4 gt 0 a E 5 3 E x za 2H QE gt DE 3 N 8 o a S gt Serienummer Partinummer Produktkod Varning l s bruksanvisningen Anvisningar f r drift Temperaturgr
201. o limpiar y esterilizar todas las partes y los accesorios reutilizables siguiendo las instrucciones del Manual de Limpieza y Esterilizaci n O ATENCI N Los contactos el ctricos en el interior del conector del cord n deben estar secos Antes de conectar la pieza de mano al aparato asegurarse de que los contactos el ctricos del conector est n perfectamente secos sobre todo tras el ciclo de esterilizaci n en autoclave Si es necesario secar los contactos soplando aire comprimido D ATENCI N Funci n CLEAN La funci n CLEAN se debe usar despu s de cada tratamiento antes de iniciar los procedimientos de limpieza y esterilizaci n AX PELIGRO Para asegurar el enfriamiento de la pieza de mano activarla siempre con el circuito de irrigaci n correctamente instalado y lleno Para llenar el circuito de irrigaci n utilizar siempre la funci n PUMP PELIGRO Tratamientos que requieren irrigaci n Comprobar siempre el funcionamiento de la irrigaci n antes y durante el uso Asegurarse de que el l quido salga del inserto No utilizar el aparato si la irrigaci n no funciona o si la bomba est defectuosa PELIGRO Utilizar exclusivamente insertos accesorios y recambios originales Mectron PELIGRO Uso de insertos no originales Mectron ello comporta un da o definitivo de la rosca de la pieza de mano y compromete el correcto funcionamiento adem s de suponer un riesgo de causar da os al paciente 0000
202. o ha sido previsto y en condiciones de seguridad Electromagnetic environment Guidance Los aparatos de comunicaci n de RF port tiles y m viles no deben usarse cerca de ninguna parte del producto incluidos los cables excepto cuando respetan las distancias de separaci n recomendadas calculadas por la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancias de separaci n recomendadas d 1 2 VP d 1 2 VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VP de 800 MHz a 2 5 GHz donde Pes la potencia maxima nominal de salida del transmisor en Watt W seg n el constructor del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad del campo de los transmisores de RF fijos como determinado en una investigaci n electromagn tica del sitio puede ser menor del nivel de conformidad en cada uno de los intervalos de frecuencia Se pueden verificar interferencia en las proximidades de aparatos identificados con el siguiente s mbolo C 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta 2 Estas l neas gu a pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electr magn tica se ve afectada por la absorci n y por la reflexi n de estructuras objetos y personas a Lasintensidades de campo para transmisores fijos como las estaciones de base para radiotel fonos celulares y cordless y radiom viles terrestres aparatos de radioaficionados transmisores de radio en
203. omba perist ltica est introducido correctamente V ase apartado 04 3 Verificar que la compuerta de la bomba perist ltica est perfectamente cerrada V ase apartado 04 3 Aflojar y apretar correctamente el inserto mediante la llave dinamom trica Mectron V ase apartado 05 4 Sustituir el inserto por uno nuevo PIEZOSURGERY touch PELIGRO Apagar el aparato Apagar siempre el aparato mediante el interruptor general y desconectarlo de la toma de alimentaci n el ctrica antes de efectuar la siguiente intervenci n Hacer palanca con un destornillador plano introduciendo la punta en el asiento de la caja portafusibles situado bajo la toma de alimentaci n Extraer la caja portafusibles N PELIGRO Sustituir los fusibles respetando las caracter sticas indicadas en el Cap tulo 08 DATOS T CNICOS Volver a introducir la caja en el alojamiento AUTORIZADO MECTRON En caso de que fuese necesario recibir asistencia t cnica en la m quina contactar con uno de los Centros de Asistencia Autorizados Mectron o con su distribuidor No intentar reparar o modificar el aparato y sus accesorios Limpiar y esterilizar todas las partes que deben ser enviadas a un Centro de Asistencia Autorizado Mectron siguiendo las instrucciones del Manual de Limpieza y Esterilizaci n suministrado con la m quina Dejar las partes esterilizadas en la bolsa que certifica que se
204. on N tube pompe p ristaltique O bone grafting kit optionnel P valise Le PIEZOSURGERY touch est compos A la r ception de l appareil contr ler les d accessoires qui peuvent tre command s dommages ventuels subis durant le s par ment Se r f rer alla Packing List transport et s il y en a faire une r clamation incluse dans votre colis pour savoir la quantit au transporteur exacte et la typologie des accessoires fournis Conserver l emballage pour les ventuels avec l appareil envois un Centre de Service Autoris l emballage de l appareil est susceptible Mectron et pour garder l appareil durant de aux chocs violents vu qu il contient des longues p riodes de non usage composants lectroniques Le transport ou le stockage doivent tre effectu s avec un soin DANGER Avant de commencer le particulier travail s assurer de toujours avoir du Ne pas superposer d autres cartons pour ne mat riel en stock pi ce main inserts pas craser les emballages cl s utiliser en cas de panne ou incident Tout le mat riel envoy par Mectron a t contr l au moment de l exp dition l appareil est livr correctement prot g et emball 04 04 1 PREMIERE INSTALLATION L appareil doit tre install dans un lieu appropri pour son utilisation Le PIEZOSURGERY touch peut tre achet pr t usage ou peut n cessiter une cl d activation AN DANGER Contre indications Interf rence
205. on och sl cks 3 sekunder efter uppsl ppningen av pedalen Belysningsfunktion p ON Handstyckets LED ljus r altidsl ckt t nt efter 100 sekunder att pedalen inte aktiveras sl cks det automatiskt och belysningsfunktionen g r till AUTO Belysningsfunktion p OFF Handstyckets LED ljus r altidsl ckt Avsaknad av handstycke Brott p kabeln Spetsen r inte korrekt installerad eller har g tt s nder fr n 10 C till 40 C Relativ fuktighet fr n 30 till 75 Lufttryck P 800hPa 1060hPa fr n 10 C till 70 C Relativ fuktighet fr n 10 till 90 Lufttryck P 500hPa 1060hPa Vi rekommenderar att inte verskrida 8 steriliseringscykler 3 2 Kg L I h 300 x250 x 95 mm FARA Interferens med andra AN FARA Interferens fran andra utrustningar ven om i verensst mmelse utrustningar En elektronisk skalpell med IEC 60601 1 2 kan PIEZOSURGERY eller andra elektroniska kirurgisa touch st ra andra n rliggande instrument som placeras i n rheten utrustningar av PIEZOSURGERY touch apparaten PIEZOSURGERY touch f r inte anv ndas kan p verka sj lva apparatens korrekta i n rheten av eller staplad p andra funktion utrustningar Om detta trots allt skulle visa sig n dv ndigt ar det n dv ndigt att kontrollera och monitorera apparatens korrekta funktion i denna konfigurering FARA Enheten kr ver specifika EMC forsiktighetsatgarder och m ste installeras och bli uppstartad enligt den EMC information som
206. on diff rente de celle pr vue Garantie chue NOTER La garantie est valide seulement si le coupon de garantie joint au produit a t rempli dans son int gralit et envoy notre si ge ou ventuellement au revendeur ou importateur Mectron au plus tard 20 vingt jours suivants la date d achat la date de la facture bon de livraison mise par le revendeur importateur faisant foi Pour avoir droit au service de garantie le client doit restituer ses frais l appareil r parer au revendeur importateur Mectron qui il a achet le produit Voir paragraphe 09 4 pour les d tails relatifs l envoi vers un Centre de Service Autoris Mectron Les informations qui apparaissent dans ce manuel ne sont pas contractuelles et peuvent tre modifi es sans pr avis La version italienne de ce mode d emploi est le document original ensuite traduit En cas de diff rence c est la version italienne qui fait foi Les textes images et illustrations du pr sent mode d emploi sont propri t de Mectron S p A Carasco Italie Tous droits r serv s Sans l autorisation crite de Mectron S p A les contenus ne peuvent tre copi s distribu s modifi s ou pass s tiers Manual de uso y mantenimiento i IEZOSURGERY touch Fe ton 5 Ap es Lui di gt se aS i Ao 01 INTRODUCCI N c eee cee e reser eines 140 01 1 Destino de uso del PIEZOSURGERY touch
207. on posibles modificaciones en componentes del aparato En el caso de que se detecten discordancias entre lo descrito en este manual y el equipo que usted posee solicite aclaraciones a su distribuidor o al Servicio Posventa de Mectron 01 1 gt DESTINO DE USO DEL PIEZOSURGERY touch El PIEZOSURGERY touch es un dispositivo piezoel ctrico de ultrasonidos destinado a la cirug a sea oral en las siguientes aplicaciones t cnicas de osteotom a y osteoplastia implantolog a cirug a periodontal cirug a ortod ntica cirug a endod ntica cirug a maxilofacial Il PPEZOSURGERY touch con los correspondientes insertos puede operar como escarificador piezoel ctrico en las siguientes aplicaciones dentales detartraje todos los procedimientos de eliminaci n de placa bacteriana y c lculos PELIGRO El aparato debe ser utilizado en un estudio u cl nica dental El aparato no puede operar en ambientes donde est n presentes mezclas anest sicas o inflamables PELIGRO Personal cualificado y especializado El aparato debe ser utilizado exclusivamente por personal especializado y formado adecuadamente como el m dico cirujano El empleo del aparato no produce efectos colaterales si se utiliza correctamente supragingivales subgingivales interdentales y eliminaci n de manchas periodontolog a terapia periodontal para el detartraje y el pulido radicular descombra do sin da o para el
208. onction CLEAN La fonction CLEAN doit tre utilis e apr s chaque traitement avant de commencer les proc dures de nettoyage et de st rilisation DANGER Pour assurer le refroidissement de la pi ce main l activer toujours avec le circuit d irrigation correctement install et rempli Pour remplir le circuit d irrigation utiliser toujours la fonction PUMP DANGER Traitements demandant irrigation Contr ler toujours le fonctionnement de l irrigation avant et pendant l utilisation S assurer que le liquide sorte de l insert Ne pas utiliser l appareil si l irrigation ne fonctionne pas ou si la pompe est d fectueuse DANGER Utiliser exclusivement des inserts accessoires et pi ces de rechange originaux Mectron DANGER Utilisation d inserts non originaux Mectron entraine une d t rioration d finitive du pas de vis de la pi ce main compromettant le fonctionnement correct avec un risque de dommages pour le patient 000000000000000000000900000000009000000000000000000000000000900000000000000900000000900000000000000000600000000000000000000000000000000000000000000000000000800000090000009500000000000000000000001 EKIILIIIIILIIIIIIEIZIIIIEIIIIIEIEIEIIIIIIEIIIITEIEEIIIIEIEZIIIIIEIIIIIIIIEIZEIIIELEIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIIEIEEITEIEIIIIIIIEIIIIIEIIEIIIIIEIEIIIIEIEEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIEIIIIIIIEEIIIIIEIZEIIII III ATTENTION Pour un utilisation correeie Plier un insert ou faire levier avec celui ci de l ap
209. or in spetsen i momentnyckeln som visas EJ KORREKT Hall stadigt fast handstyckets centrala del D VARNING Handstycket ska inte gripas i slutstycket och eller i sladden utan endast p den centrala stommen Handstycket f r inte vridas utan ska h llas stadigt fast och endast nyckeln ska vridas Vrid momentnyckeln medurs tills kopplingen hakar fast nyckelns utv ndiga stomme roterar gentemot handstyckets stomme och avger mekaniska signaler KLICK Spetsen r nu fastsp nd p optimalt s tt V lj p tangentbordet typ av n dv ndig ll funktion irrigation och om s nskas ljus D VARNING Konsultera den till denna Manual bifogade tabellen Korrekta inst llningar for PIEZOSURGERY touch spetsarna eller informationsbladet f r den ink pta Mectron spetsen f r korrekt installning PIEZOSURGERY touch FARA Nar lagret av titannitrid ar synbart forslitet ska spetsen bytas ut Anvandning av en alltfor sliten spets reducerar dess skareffektivitet Diamantspetsar diamantspetsarna ska bytas ut nar lagret av titannitrat ar synbart forslitet och hursomhelst efter max 10behandlingar Aktivera inte handstycket medan spetsen ar i kontakt med omradet som ska behandlas for att tillata den elektroniska kretsen att individuera spetsens basta resonanspunkt utan st rningar for att uppna optimal prestanda Kontrollera graden av slitage pa spetsen och dess
210. or montering ut kning justering uppdatering och reparationer av apparaten har utforts av personal som inte auktoriserats av Mectron 6 Felaktig anv ndning missbruk och eller felaktiga atgarder 7 Varje forsok till manipulering eller modifiering av apparaten under alla omst ndigheter 8 Anv ndning av spetsar som inte ar originalkomponenter fr n Mectron som orsakar best ende skada p handstyckets gangning vilket aventyrar den korrekta funktionen och medfor risk for skada for patienten 9 Anvandning av spetsar som inte ar originalkomponenter fran Mectron Den korrekta anvandningen av installningarna garanteras endast for originalspetsarna fran Mectron 10 Avsaknad av reservmaterial handstycke spetsar nycklar att anvanda i handelse av stopp pa grund av fel eller problem PIEZOSURGERY touch PILL LL ESO O EHO E OHHH EEE E OOOH EEO LE LLLLLE LILLE LELLA OOO OEE OTOH TOO SHOE EEO HOOHE TOSS OOO EEE SHO OEE ES OSEE TEES HOSES EO SOOHE ESO SHOEETEOOOOEE SHOOT EE OTTO E ES HSHET EE HHOOETE EHELEUTE FARA Installera inte apparaten dar explosionsrisk foreligger Apparaten far inte anvandas i milj dar anestetiska eller brandfarliga blandningar ar befintliga D VARNING den h ndelse att slutanv ndaren vid arbete i den egna lakarmottagningen eller kliniken ar forpliktigad att utfora periodiska kontroller pa den befintliga utrustningen iden egna kliniken i enlighet med lagstadgade krav ska de tillampade testmetoderna
211. os 75ml min SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT 6 niveles de caudal de 1 a 6 de 8 a unos 75ml min Funci n Luz en AUTO El LED de la pieza de mano se enciende en cuanto la m quina comienza a funcionar y se apaga 3 segundos despu s de soltar el pedal Funci n Luz en ON El LED de la pieza de mano est siempre encendido despu s de 100 segundos de inutilizaci n del pedal se apaga solo y la funci n luz se posiciona en AUTO Funci n Luz en OFF El LED de la pieza de mano est siempre apagado Ausencia pieza de mano Interrupci n hilo cord n Inserto no ajustado correctamente o roto de 10 C a 40 C Humedad relativa de 30 a 75 Presi n del aire P 800hPa 1060hPa de 10 C a 70 C Humedad relativa de 10 a 90 Presi n del aire P 500hPa 1060hPa Se aconseja no superar los 8 ciclos de esterilizaci n 3 2 Kg L I h 300 x 250 x 95 mm AX PELIGRO Contraindicaciones Interferencias con otros equipos Si bien es conforme a la norma IEC 60601 1 2 el PIEZOSURGERY touch puede interferir con otros dispositivos situados en las cercanias El PPIEZOSURGERY touch no debe usarse en las proximidades ni apilarse con otros equipos Sin embargo si ello resultase necesario hay que verificar y supervisa el correcto funcionamiento del aparato en esa configuraci n PELIGRO Las aparatos de radio comunicaciones port tiles y mobiles pueden influir en el buen funcionamiento del aparato N PELIGRO Contr
212. pareil il est n cessaire d appuyer peut entrainer sa casse sur la p dale et d marrer avec l insert pas Des inserts d form s ou abim s sont en contact avec la partie traiter de fa on susceptibles de casser durant l utilisation ce que le circuit lectronique puisse Ces inserts ne doivent jamais tre utilis s reconna tre le meilleur point de r sonance Une pression excessive sur les inserts de l insert sans interf rence permettant pendant l utilisation peut entrainer sa un rendement optimal ae En cas de casse verifier qu il ne reste pas AX DANGER Avant chaque traitement de fragments dans la partie trait e et s assurer que sur la pi ce main l insert simultan ment aspirer de facon efficace adapt au traitement soit ins r pour les enlever Utiliser exclusivement la cl Il est n cessaire d apprendre au patient dynamom trique Mectron pour fixer respirer par le nez durant le traitement l insert la pi ce main ou utiliser une digue dentaire de facon viter l ingestion de fragments d inserts DANGER Le patient ne doit pas tre en cass s contact avec le corps de l appareil ou avec Quand la nitruration se consomme la Sipario coupe perd de l efficacit un ventuel DANGER Ne pas changer l insert r affutage abime l insert il est donc pendant que la pi ce a main est en interdit V rifier que l insert ne soit pas fonction pour viter de provoquer des us Lutilisat
213. pe Level 1 N GEFAHR Wenn Sie den Schlauch des Bone grafting kit f r die Gesamtdauer des Eingriffs stecken lassen unabh ngig vom verwendeten Instrument ist das Durchflussverm gen der Pumpe in allen Stufen eingeschr nkt PIEZOSURGERY mectron PIEZOSURGERY medical technology LICHT s S auf der Umschlagseite Je nach Art des Handst cks und Art der Anwendung k nnen 3 M glichkeiten aus der Liste light ausgew hlt werden Wenn Sie AUTO ausw hlen dann geht die LED Leuchte des Handst cks an sobald Sie den Fu anlasser bet tigen Sie schaltet sich automatisch 3 Sekunden nach Loslassen des Fu anlassers ab e Wenn Sie ON ausw hlen dann bleibt die LED Leuchte des Handst cks immer an unabh ngig vom Fu anlasser Das Licht schaltet sich 100 Sekunden nach dem letzten Druck auf den Fu anlasser aus und der Optionsschalter springt von ON auf AUTO e Wenn Sie OFF ausw hlen dann bleibt die LED Leuchte des Handst cks immer ausgeschaltet Die Orientierung der LED Leuchte des Handst cks kann wie folgt eingestellt werden e Halten Sie den K rper des Handst cks fest und l sen Sie vorsichtig den Metallring an der Basis des vorderen Endes indem Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn drehen e Drehen Sie das vordere Ende um das LED Licht in die gew nschte und notwendige Position zu bringen e Um die Position zu fixieren drehen Sie den Metallring
214. plantables Esta prescripci n es v lida tambi n para el operador PELIGRO Comprobaci n del estado del dispositivo antes del tratamiento Comprobar siempre que no haya presencia de agua bajo el aparato Antes de todos los tratamientos comprobar siempre el perfecto funcionamiento del aparato y la eficiencia de los accesorios En caso de que se detecten anomal as de funcionamiento no realizar el tratamiento Dirigirse a un Centro de Asistencia Autorizado Mectron si las anomal as afectan al aparato D ATENCI N Funci n CLEAN Tras el uso con soluciones agresivas y no es necesario un ciclo de limpieza de los tubos de la pieza de mano con la funci n cleanCLEAN v ase Manual de Limpieza y Esterilizaci n Si no se efect a la limpieza de los tubos la cristalizaci n de las sales puede da ar gravemente el aparato D ATENCI N Contraindicaciones Tras haber esterilizado en autoclave la pieza de mano los insertos la llave dinamom trica y cualquier otro accesorio esterilizable esperar que se enfrien completamente antes de reutilizarlos PELIGRO Control de las infecciones Primer uso Todas las partes y los accesorios reutilizables nuevos o de retorno de un Centro de Asistencia Autorizado Mectron se entregan en condiciones NO EST RILES y deben ser tratados antes de cada utilizaci n siguiendo las instrucciones del Manual de Limpieza y Esterilizaci n Utilizaciones posteriores Despu s de cada tratamient
215. prestazioni anormali possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione del PIEZOSURGERY touch b L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m PIEZOSURGERY touch Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e il PIEZOSURGERY touch Il PIEZOSURGERY touch previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF Il cliente o l operatore del PIEZOSURGERY touch possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF trasmettitori e il PIEZOSURGERY touch come sotto raccomandato in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione IT gli app Potenza di uscita Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore m nominale massima del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz py d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P la potenza massima nominale d uscita del
216. prima del trattamento Controllare sempre che non ci sia presenza d acqua sotto l apparecchio Prima di ogni trattamento controllare sempre il perfetto funzionamento dell apparecchio e l efficienza degli accessori Nel caso in cui si riscontrassero anomalie di funzionamento non eseguire il trattamento Rivolgersi ad un Centro Assistenza Autorizzato Mectron se le anomalie riguardano l apparecchio O ATTENZIONE Funzione CLEAN Dopo Putilizzo con soluzioni aggressive e non e necessario un ciclo di pulizia dei tubi e del manipolo con la funzione CLEAN Vedi Manuale di Pulizia e Sterilizzazione Non eseguendo la pulizia dei tubi la cristallizzazione dei sali pu danneggiare gravemente l apparecchio D ATTENZIONE dopo aver sterilizzato in autoclave il manipolo gli inserti la chiave dinamometrica o ogni altro accessorio sterilizzabile attendere che si siano raffreddati completamente prima di riutilizzarli PERICOLO Controllo delle infezioni Primo utilizzo Tutte le parti e gli accessori riutilizzabili nuove o di ritorno da un Centro Assistenza Autorizzato Mectron so00000 000000000100 CELL EEE ELLE ELLE ELLE EEE LEE EEE EEE EL EEE EEE EEE EEE FE LEE FC vocorrrrr eee eccrcneorcnrrnnrcrnnerrcrrnn cancer III III sono consegnati in condizioni NON STERILI e devono essere trattati prima di ogni utilizzo seguendo le istruzioni del Manuale di Pulizia e Sterilizzazione Successivi utilizzi Dopo ogni trattamento pul
217. procedimientos de prueba que hay que aplicar a aparatos y sistemas electrom dicos para la evaluaci n de la seguridad se deben efectuar mediante la norma EN 62353 Aparatos electrom dicos Verificaciones peri dicas y pruebas a efectuar tras intervenciones de reparaci n de aparatos electrom dicos PELIGRO Control del estado del dispositivo antes del tratamiento Comprobar siempre que no haya presencia de agua bajo el aparato Antes de todos los tratamientos comprobar siempre el perfecto funcionamiento del aparato y la eficiencia de los accesorios En caso de que se detecten anomal as de funcionamiento no realizar el tratamiento Dirigirse a un Centro de Asistencia Autorizado Mectron si las anomal as afectan al aparato D ATENCI N La instalaci n el ctrica de los locales en que se instala y se utiliza el aparato debe ser conforme a las normas vigentes y a las prescripciones correspondientes en materia de seguridad el ctrica D ATENCI N Para evitar el riesgo de choque el ctrico este aparato debe conectarse exclusivamente con redes de alimentaci n a tierra de protecci n PELIGRO Cuando la compuerta de la bomba perist ltica est abierta no se debe accionar el pedal del PIEZOSURGERY touch Las partes en movimiento pueden causar da os al operador PELIGRO Limpieza y esterilizaci n de los instrumentos nuevos o reparados Todos los accesorios de los aparatos nuevos o reparados no est n es
218. r att underlatta anvandarens identifiering av den ej fungerande delen forutses fyra symboler som beskrivs i paragraf 09 1 PIEZOSURGERY touch 0000000000000 000000 005000008002 000000 LL0KKKKKLKLKKLKKLKKKKLYIKLKLKKGYKKLLKKKKKIKLKKCKKLLLKKKKKIKKKKKLYKKLKKOKKLTKCKKLYKLLKKKKKKKLKKKKKIKLKKCKTLLLKKKKKKKKCKIKKKKCC0CC00c005s00cc0cc0ccc0ccesocecsc0so ANVANDNINGEN FARA Kontrollera alltid fore arbetets borjan att reservmaterialet finns tillhanda handstycke spetsar nycklar for anvandning i handelse av stopp orsakat av fel eller problem D VARNING Kontroindikation Utf r inte ingrepp p proteser i metall eller keramik Ultraljudsvibrationerna kan medf ra decementering av proteserna FARA Kontroindikationer Anv nd inte PIEZOSURGERY touch p patienter som r barare av hj rtstimulatorer Pace maker eller andra inoperarade elektroniska anordningar Denna foreskrift galler aven for operatoren FARA Kontroll av anordningens tillstand fore behandlignen Kontrollera alltid att det inte finns vatten under apparaten Kontrollera alltid fore varje anvandning apparatens perfekta funktion samt tillbehorens effektivitet Om felfunktion skulle uppdagas utfor inte behandlingen Vand dig till ett av Mectron Auktoriserat Service Center om felfunktionen beror pa apparaten D VARNING CLEAN funktion Efter anv ndning av aggressiva och icke aggressiva losningar ar det nodvandigt att utf ra en rengoringscykel av slangar
219. rante il trasporto e in caso affermativo sporgere reclamo al trasportatore Conservare l imballo per gli eventuali invii ad un Centro Assistenza Autorizzato Mectron e per riporre l apparecchio durante lunghi periodi di inutilizzo PERICOLO Prima di iniziare il lavoro assicurarsi sempre di avere materiale di scorta manipolo inserti chiavi da utilizzare in caso di fermo per guasto o di inconvenienti 04 04 1 gt PRIMA INSTALLAZIONE L apparecchio deve essere installato in luogo idoneo e comodo per il suo utilizzo II PIEZOSURGERY touch pu essere acquistato pronto per l uso o potrebbe dover essere abilitato digitando una chiave di attivazione Nel caso in cui il vostro apparecchio necessiti di chiave di attivazione le procedure da seguire possono variare da Paese a Paese Fare sempre riferimento al Vs rivenditore per avere dettagli in merito 04 2 PRESCRIZIONI DI SICUREZZA DURANTE L INSTALLAZIONE PERICOLO Controindicazioni Interferenza con altre attrezzature Anche se conforme allo standard IEC 60601 1 2 il PIEZOSURGERY touch pu interferire con altri dispositivi nelle vicinanze Il PIEZOSURGERY touch non deve essere usato in prossimit o impilato con altre apparecchiature Tuttavia se ci si rendesse necessario bisogna verificare e monitorare il corretto funzionamento dell apparecchio in quella configurazione N PERICOLO Controindicazioni Interferenza da altre attrezzature Un
220. rat Vi h nvisar till Packing skador som uppkommit vid transporten av List som medf ljer er f rpackning f r exakta apparaten och om s r fallet reklamera hos informationer betr ffande antal och typ av tranport ren tillbeh r som medf ljer maskinen som du har Bevara emballaget f r eventuell s ndning till k pt av Mectron Auktoriserat Service Center samt Apparatens f rpackning r k nslig f r f r att lagra apparaten f r l ngre perioder av v ldsamma st tar eftersom den inneh ller stillast ende elektroniska komponenter D rf r ska b de transporten och lagringen utf ras med FARA Kontrollera alltid f re arbetets s rskild f rsiktighet b rjan att reservmaterialet finns Placera inte kartongerna ovanp varandra tillhanda handstycke spetsar nycklar f r f r att undvika att krossa de nedre anv ndning i h ndelse av stopp orsakat av f rpackningarna fel eller problem Allt material som s nts fr n Mectron har kontrollerats vid s ndningen Apparaten levereras tillr ckligt skyddad och f rpackad 04 04 1 F RSTA INSTALLATIONEN Apparaten ska installeras p en plats som r lamplig och bekvam for dess anvandning PIEZOSURGERY touch kan inkopas klar for anvandning eller kan krava inlaggning av en identifieringskod for att aktiveras Om din apparat skulle krava aktiveringskod kan procedurerna skifta fran land till land Vand dig alltid till din aterforsaljare for de relativa detaljerna
221. rations microm triques des inserts g n r es par les ultrasons permettent une meilleure pr cision et une action de coupe s lective par rapport aux m thodes traditionnelles comme le foret ou les scies oscillantes qui agissent avec des macro vibrations minimisant le traumatisme des tissus mous L effet de la cavitation de la solution d irrigation maintient le champ op ratoire exsangue Ceci permet un contr le visuel intra op ratoire optimal avec une meilleure s curit m me dans les zones anatomiquement difficiles atteindre 5 Les op rations de montage d extensions de r glages de mises jour et de r parations du dispositif sont effectu es par un personnel non autoris par Mectron 6 Utilisation impropre mauvais traitements et ou interventions incorrectes 7 Toute tentative de manipulation ou modification de l appareil en toute circonstance 8 Utilisation d inserts non originaux Mectron qui entraine une d t rioration d finitive du pas de vis de la pi ce main compromettant le fonctionnement correct avec un risque de dommages pour le patient 9 Utilisation d inserts non originaux Mectron et utilis s conform ment aux r glages pr vus et test s sur les inserts originaux Mectron L utilisation des r glages corrects est garantie uniquement avec des inserts originaux Mectron 10 D faut de mat riel de stock pi ce main inserts cl s utiliser en cas d immobilisation pour panne ou inciden
222. re that confirms the sterilization process has been performed The cleaning and sterilization requirements are in line with those in force concerning the safeguarding of health and safety on the workplace as per Law Decree 626 94 and DLgs 81 08 and its subsequent amendments both laws of the Italian State In the case that the customer does not fulfill the requirements Mectron reserves the right to charge him or her the cleaning and sterilization expenses or to reject the goods received in unsuitable conditions returning them to the customer at his or her expense for them to be correctly cleaned and sterilized The device must be returned properly packaged accompanied by all the accessories and by a sheet bearing the e Data of the owner with telephone number e Product name e Serial number and or lot number e Reason for goods returned description of the malfunction e Photocopy of delivery note or purchase invoice of the device AX CAUTION Package Pack the device in its original package to prevent damages during transport Once the material has been received by the Authorized Mectron Service Center qualified technical personnel will provide its evaluation to the given circumstance The repair works will be performed only upon their prior acceptance by the end customer For further details contact the closest Authorized Mectron Service Center or your retailer Unauthorized repair works may damage the system and
223. realizado las traducciones En caso de cualquier discrepancia prevalecer la versi n italiana Los textos las im genes y los gr ficos de este manual son propiedad de Mectron S p A Carasco Italia Todos los derechos reservados Sin la aprobaci n por escrito de Mectron S p A los contenidos no se pueden copiar distribuir cambiar o facilitar a terceros Bruks och underh llsanvisning i IEZOSURGERY touch Fe ton e Ap es Lui di ss se eo 01 1 Avsedd anv ndning for PIEZOSURGERY touch 174 01 2 Beskrivning av apparatens sad aa as 175 OMS Ansvarsbepf nshing azssanssusen en RA Es 175 OA Saker ne ShOreskMIlen none sa ae ern bois oi 176 DES SV M1DOIEl 4446 eo as 178 IDENTIFIERINGSUPPGIFTER 179 021 Apparatens IVDSIO 2 2 reso presen rei 179 02 2 Handstyckets identifieringsuppgifter 179 02 3 Spetsarnas identifieringsuppgifter 179 A LEVERAGING 020 dove na na ee eones 180 03 1 Komponentlista f r PIEZOSURGERY touch 180 INSTALLATION seen 181 04 1 Forstainstallationen 181 04 2 Sakerhetsforeskrifter under installationen 181 04 3 Anslutning av tillbeh ren esc bones 6 oe ex oe wees 182 ANV NDNING eee 184 05 1 P slagning och avst ngning 184 05 2 Beskrivning av tangentDor deL ice unseren 185 05 3 S kerhet
224. regulaciones actualizaciones y reparaciones son efectuadas por personal no autorizado por Mectron Las condiciones ambientales de conservaci n y almacenamiento del dispositivo no son conformes a las prescripciones indicadas en el cap tulo 08 DATOS TECNICOS Uso de insertos accesorios y piezas de recambio no originales Mectron que pueden comprometer el correcto funcionamiento del aparato y causar da os al paciente Roturas accidentales por transporte Da os debidos a un uso incorrecto o a negligencia o por conexi n a tensi n distinta de la prevista garant a caducada NOTA La garant a es v lida solo si el volante de garant a adjunto al producto ha sido cumplimentado en todas sus partes y siempre que su env o a nuestra sede o en su caso al distribuidor o importador Mectron se produzca dentro de los 20 veinte d as a partir de la fecha de compra de la cual da fe el albar n factura de compra emitida o por el distribuidor importador Para gozar del servicio de garant a el cliente debe restituir con gastos a su cargo el aparato para reparar al distribuidor importador Mectron del cual ha adquirido el producto V ase apartado09 4 para los detalles relativos al env o a un Centro de Asistencia Autorizado Mectron Las indicaciones que aparecen en esta publicaci n no son vinculantes y pueden ser modificadas sin previo aviso La versi n italiana de este manual es el documento original a partir del cual se han
225. rilisation stimmen mit den gesetzlichen Anforderungen zum Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz und Sicherheit der Arbeitnehmer entsprechend der Gesetzesdekrete 626 94 und DLgs 81 08 Gesetze des Staates Italien sowie ihrer sp teren nderungen berein Wenn der Kunde die Anforderungen von Mectron nicht erf llt beh lt sich Mectron die Berechnung der Kosten f r Reinigung und Sterilisation vor Mectron hat das Recht den Empfang der Ware abzulehnen wenn sie unter ungeeigneten Bedingungen zur ckgesendet wurde Das Ger t muss richtig verpackt und gemeinsam mit allen Zubeh rteilen versendet werden Ein Schild muss angebracht sein mit folgenden Informationen Daten des Eigent mers mit Telefonnummer e Produktname e Seriennummer und oder Chargennummer e Grund f r die Einsendung Beschreibung der Fehlfunktion e Fotokopie des Lieferscheins oder Rechnung ber den Kauf des Ger ts A ACHTUNG Verpacken Verpacken Sie das Ger t in der Originalverpackung um Sch den w hrend des Transports zu vermeiden Sobald das Material an in einem der autorisierten Servicezenten von Mectron eingegangen ist wird ein Mitarbeiter des technischen Diensts den Fall pr fen Die Reparatur wird erst nach Einverst ndnis des Endkunden vorgenommen F r weitere Informationen kontaktieren Sie das n chste autorisierten Servicezentrum von Mectron oder Ihren Handler Unbefugte Reparaturen k nnen das System besch digen und zum Erl schen der Garanti
226. rrectamente en la pieza de mano Inserto roto desgastado o deformado Contactos el ctricos del cord n h medos Funcionamiento an malo de la bomba perist ltica Tubo de silicona colocado incorrectamente en el interior de la bomba El aparato ha sido apagado y ha sido encendido nuevamente sin esperar 5 segundos Anomal as en la red el ctrica o descargas electroest ticas excesivas o anomal as internas Procedimiento de encendido incorrecto el aparato ha sido encendido con el pedal presionado Secar bien los contactos con aire comprimido Conectar la pieza de mano Sustituir la pieza de mano Contactar con un Centro de Asistencia Autorizado Mectron Aflojar el inserto y volver a apretarlo correctamente mediante la llave dinamom trica V ase Apartado 05 4 Sustituir el inserto Secar bien los contactos con aire comprimido Verificar que no haya obst culos para la rotaci n de la bomba Volver a colocar correctamente el tubo de silicona en el interior de la bomba V ase Apartado 04 3 Apagar y esperar 5 segundos antes de volver a encender el aparato Apagar y esperar 5 segundos antes de volver a encender el aparato Si persiste la se alizaci n contactar con un Centro de Asistencia Autorizado Mectron Verificar que el pedal no est presionado Si el problema persiste desconectar el pedal y si es necesario contactar con un Centro de Asistencia Autorizado Mectron PIEZOSURGERY touch
227. rt utiliser consulter le Tableau en annexe du pr sent manuel R glages appropri s pour les inserts sur le PIEZOSURGERY touch ou le feuillet illustratif de l insert Mectron achet PIEZOSURGERY touch ZN DANGER Une fois que la couche de nitrure de titane est visiblement consomm e l insert doit tre remplac par un nouveau L utilisation d un insert trop us diminue l efficacit de coupe Inserts diamant s les inserts diamant s doivent tre remplac s quand la couche de nitrure de titane est visiblement consomm e et de toute facon apr s 10 traitements maximum Ne pas activer la pi ce main alors que l insert est en contact avec la partie a traiter de sorte que le circuit lectronique puisse reconna tre le meilleur point de r sonance de l insert et permettre un rendement optimal Contr ler l tat d usure de l insert et son int grit avant et durant chaque utilisation Si une baisse des prestations se produit le remplacer Utiliser seulement des inserts originaux Mectron L utilisation d inserts non originaux en plus d annuler la garantie endommage le pas de vis de la pi ce main PIEZOSURGERY touch avec un risque de ne plus pouvoir visser correctement les inserts originaux De plus les param tres de l appareil sont test s et garantis pour un bon fonctionnement uniquement avec des inserts originaux Mectron Ne pas modifier la forme de l insert d aucun
228. s Instrument Verwenden Sie nur Original Instrumente von Mectron Die Verwendung von nicht originalen Instrumenten f hrt neben dem Verlust der Garantie zu Sch den am Gewinde des PIEZOSURGERY touch Handst cks und zu der Gefahr dass bei sp terer Verwendung von Originalteilen die Instrumente nicht mehr richtig befestigt werden k nnen Dar ber hinaus sind die Einstellungen des Ger ts zur korrekten Funktionsweise nur f r Original Instrumente von Mectron getestet und garantiert Ver ndern Sie auf keine Art und Weise die Form des Instrumentes indem sie es verbiegen oder abschleifen Dies kann zu einem Bruch f hren Verwenden Sie kein Instrument das auf irgendeine Weise verformt wurde Versuchen Sie nicht ein Instrument zu sch rfen Achten Sie immer darauf dass die Gewindeteile des Instrumentes und des Handst cks sauber sind Siehe die Reinigungs und Sterilisationsanleitung berm iger Druck auf das Instrument kann zum Bruch f hren und m glicherweise den Patienten schaden F r eine korrekte Verwendung der Instrumente lesen Sie das beigef gte Blatt Korrekte Einstellungen f r die Instrumente auf dem PIEZOSURGERY touch oder die Packungsbeilage zu den von Mectron erworbenen Instrumenten Bevor Sie den PIEZOSURGERY touch verwenden stellen Sie sicher dass Sie im zu behandelnden Bereich vorsorglich das Weichgewebe entfernt haben um es nicht zu sch digen Es kann beim Schneiden des Knochen
229. s eller sjukhusmilj Natstrommen skall h lla den kvalitet som r vanlig i en kontors eller sjukhusmilj Natstrommen skall h lla den kvalitet som r vanlig i en kontors eller sjukhusmilj N tfrekvensens magnetiska f lt skall vara p niv er som k nnetecknar en typisk kontors eller sjukhusmiljo V gledning och tillverkarens f rs kran Elektromagnetisk immunitet PIEZOSURGERY touch r avsedd f r anv ndning i s dan elektromagnetisk milj som specificerats nedan K paren eller anv ndaren av PIEZOSURGERY touch ska sakerstalla att den anvands i en dylik miljo Immunitetstest IEC 60601 Testnivan Inledd RF 3 Veff IEC 61000 4 6 fr n 150 kHz till 80 MHZ Intstr lad RF 3 V m IEC 61000 4 3 fr n 80 MHz till 2 5 GHz Anm rkningar 1 Vid 80 MHz och 800 Mhz g ller det h gre frekvensomr det verensst mmelse e o niva Apparaten fortsatter att fungera som forutsett och forblir saker Elektromagnetisk miljo Vagledning Barbar och mobil RFkommunikationsutrustning ska inte anvandasnarmare an nagon del av enheten inklusive kablar an det rekommenderade separationsavst ndet ber knat enligt den ekvation som kan tillampas beroende p s ndarens frekvens Rekommenderat separationsavst nd d 1 2 VP d 1 2 VP 80 MHz till 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz till 2 5 GHz dar P ar sandarens maximala nominella uteffekt i watt W enligt sandartillverkarens uppgifter och d ar
230. s s ou abim s ne doivent jamais tre r utilis s En cas de casse v rifier qu il ne reste pas de fragments dans la partie trait e et simultan ment aspirer de facon efficace pour les enlever Il est n cessaire d apprendre au patient a respirer par le nez durant le traitement ou utiliser une digue dentaire de fa on viter l ingestion de fragments d inserts cass s Quand la nitruration se consomme la coupe perd de l efficacit un ventuel r affutage abime l insert il est donc interdit V rifier que l insert ne soit pas us L utilisation d un insert us r duit la prestation de coupe et peut provoquer des n croses la surface osseuse trait Durant l intervention contr ler fr quemment que l insert soit entier surtout dans la partie apicale Durant l intervention viter le contact prolong avec des carteurs ou avec des instruments m tallique Ne pas exercer de pression excessive sur les inserts pendant l utilisation DANGER Utiliser exclusivement des inserts accessoires et pi ces de rechange originaux Mectron N DANGER Contre indications Ne pas utiliser le PIEZOSURGERY touch sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques Pace maker ou autres dispositifs lectroniques implant s Cette condition vaut galement pour l op rateur AN DANGER Contre indications Interf rences caus es par d autres appareils Un bistouri lectrique ou tout autre unit lectro ch
231. s choses Le but du mode d emploi est d expliquer l op rateur les r gles de s curit la proc dure d installation les instructions pour une utilisation correcte et une maintenance de l appareil et des ses accessoires Il est interdit d utiliser le pr sent mode d emploi pour des buts diff rents de ceux qui sont troitement li s l installation l utilisation et la maintenance de l appareil Les informations et illustrations du pr sent mode d emploi sont mises jour la date d dition indiqu e a la derni re page Mectron s engage dans une mise a jour en continue de ses produits avec d ventuelles modifications des composants de l appareil Au cas o il y ait des diff rences entre ce qui est d crit dans ce mode d emploi et l appareil en votre possession demander des explications votre revendeur ou au Service Apr s Vente de Mectron 01 1 CHAMPS D APPLICATION DU PIEZOSURGERY touch PIEZOSURGERY touch est un dispositif pi zo lectrique ultrasons destin la chirurgie osseuse orale pour les applications suivantes techniques d ost otomie et ost oplastie implantologie chirurgie parodontale chirurgie orthodontique chirurgie endodontique chirurgie maxillo faciale Le PIEZOSURGERY touch avec ses inserts peut servir des ablations pi zo lectriques pour les applications dentaires suivantes d tartrage toutes les proc dures d limination de
232. s passieren dass Teile des Instrumentes mit dem Weichgewebe in Ber hrung kommen und kleinere Sch den verursachen Um das Risiko zu minimieren verwenden Sie angemessene Schutzma nahmen 06 Wenn das Gerat f r lange Zeit nicht Instrumente den Schl ssel die Schl uche verwendet werden soll beachten Sie die und Verbindungen gem der Reinigungs folgenden Empfehlungen und Sterilisationsanleitung 1 F hren Sie einen vollst ndigen 5 Achten Sie darauf dass die Instrumente Reinigungszyklus des Fl ssigkeitskreislaufes nicht gebraucht verformt oder gebrochen mit der Funktion CLEAN durch siehe sind mit besonderem Augenmerk auf die Reinigungs und Sterilisationsanleitung Unversehrtheit der Spitze 2 Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose N GEFAHR berpr fen Sie regelm ig IDE 3 Wenn der Zeitraum der Inaktivit t die Unversehrtheit des Netzkabels Falls es lang ist stellen Sie das Ger t in der besch digt ist ersetzen Sie es mit einem Originalverpackung an einem sicheren Ort Originalteil von Mectron ab 4 Vor erneuter Nutzung des Ger ts reinigen und sterilisieren Sie das Handst ck die 07 F R DIE ENTSORGUNG N GEFAHR Medizinische Abf lle Der PIEZOSURGERY touch muss separat Behandeln sie folgende Gegenst nde wie entsorgt werden medizinischen Abfall Die Nichtbeachtung der obigen Punkte kann zu Instrumente wenn sie gebraucht oder einer Strafe im Sinne der Richtlinie 2002 96 CE gebrochen si
233. s used for domestic purposes Voltage fluctuations Complies flicker emissions IEC 61000 3 3 PIEZOSURGERY touch Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity The PIEZOSURGERY touch is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the PIEZOSURGERY touch should ensure that it is used in such an environment Immunity Test level Compliance Electromagnetic test IEC 60601 level environment Guidance Electrostatic 6 kV contact The device continues Floors should be wood discharge ESD 8 kV air to work regularly and concrete or ceramic tile IEC 61000 4 2 in safety If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for power supply The device continues Mains power quality transient burst lines to work regularly and should be that of a IEC 61000 4 4 in safety typical commercial or 1 kV for input output hospital environment lines Surge 1 kV differential The device continues Mains power quality IEC 61000 4 5 mode to work regularly and should be that of a in safety typical commercial or 2 kV common mode hospital environment Voltage dips short lt 5 Ur gt 95 dip The device can vary Mains power quality interruptions and in Ur for 0 5 cycles from the required should be that of a voltage variations levels of immunity typical commercial or on power supply 40 UT 60 dip with a
234. sationsanleitung Handst ck komplett mit Kabel LED Konus und Metallkonus D ACHTUNG Das Handst ck und das Kabel k nnen nicht voneinander getrennt werden K Infusionsbesteck L Instrumente Instrumenten kits M Mectron Drehmomentschl ssel N Schlauch der Peristaltikpumpe O Bone grafting kit optional P Koffer Der PIEZOSURGERY touch hat Zubeh r das separat bestellt werden kann Achten Sie auf die Packliste die in Ihrem Paket enthalten ist damit Sie die genaue Menge und Art des Zubeh rs kennen mit welchem das von Ihnen erworbene Ger t ausgestattet ist Die Verpackungseinheit darf keinen starken Ersch tterungen ausgesetzt werden da sie elektronische Bauteile enth lt Daher m ssen sowohl der Transport als auch die Lagerung mit u erster Vorsicht erfolgen Stapeln Sie nicht mehrere Kartons bereinander um die untersten Pakete nicht zu besch digen Alle von Mectron verschickten Produkte wurden zum Zeitpunkt der Auslieferung kontrolliert Das Ger t wird angemessen gesch tzt und verpackt geliefert Nach Erhalt des Ger tes kontrollieren Sie es auf eventuelle Transportsch den Wenn welche vorhanden sind reichen Sie beim Transporteur eine Reklamation ein Bewahren Sie die Verpackung f r ein eventuelles Versenden an ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron auf sowie zur Verstauung des Ger ts bei l ngerer Inaktivit t AN GEFAHR Vor Beginn der Arbeit stellen Sie immer sicher dass sie gen gend Mat
235. se al final del uso del aparato y antes de limpiar desinfectar y esterilizar todas las partes v ase Manual de Limpieza y Esterilizaci n PIEZOSURGERY touch IRRIGACI N ref O interior portada El caudal de la bomba perist ltica es regulable seleccionando los n meros en el teclado t ctil en la columna irrigation Hay previstos 7 niveles de caudal O el funcionamiento de la bomba est cerrado del inserto no sale ninguna irrigaci n Da 1 a 6 el caudal de la bomba va de 8 ml min a unos 75 ml min La posibilidad de elecci n de los niveles de caudal de irrigaci n est unida al tipo de funci n seleccionado de la siguiente manera ENDO 7 niveles de caudal de 0 a 6 de O a unos 75ml min PERIO 7 niveles de caudal de 0 a 6 de O a unos 75ml min SPECIAL 6 niveles de caudal de 1 a 6 de 8 a unos 75ml min CANCELLOUS 6 niveles de caudal de 1 a 6 de 8 a unos 75ml min CORTICAL 6 niveles de caudal de 1 a 6 de 8 a unos 75ml min IMPLANT 6 niveles de caudal de 1 a 6 de 8 a unos 75ml min NOTA el tratamiento sin irrigaci n es posible solo en las funciones ENDO y PERIO ajustando el nivel del caudal de irrigaci n en 0 En caso de que fuese necesario un caudal de irrigaci n inferior a 8 ml min utilizar el bone grafting kit accesorio que se puede pedir por separado introduci ndolo entre el regulador de flujo y el tubo de silicona de la pieza de mano haci ndolo pasar a
236. sf reskrifter fore och under anv ndning 188 05 4 Bruksanvishillg 03720 ren ce do San ea 189 05 5 Viktig information ang ende spetsarna 192 07 TILLVAGAGANGSSATT OCH F RESKRIFTER FOR NEDSMALTNINGEN cccceeececcececeeeees 193 08 gt TEKNISKA DATA 194 08 1 Elektromagnetisk verensst mmelse 195 09 FELS KNING eeeeeeeee eee 199 091 Diagnossystem och symboler p tangentbordet 199 092 Sn ADD SIC RAR ee a es 200 093 Byte av SaKlIMiPdl assai a fr 202 09 4 Sandning till ett av Mectron Auktoriserat Service Center 203 10 GARANTI LL 204 Th BIBLIOGRAFI ciccia 205 n a 1 lee act a PIEZOSURGERY touch 01 L s noggrant denna manual f re utf radet av procedurerna f r installation anv ndning underh ll och andra ingrepp p apparaten F rvara den alltid inom r ckh ll VIKTIGT f r att undvika skador p personer eller foremal las sarskilt uppmarksamt alla Sakerhetsforeskrifter i denna manual Beroende pa de eventuella skadornas betydelse ar sakerhetsforeskrifterna klassificerade med foljande uttryck ZN FARA anger alltid personskador D VARNING anger m jliga skador p foremal Avsikten med denna manual r att instruera operat ren ang ende sakerhetsforeskrifterna och procedurerna for installation korrekt anvandning och underh ll av apparaten och dess tillbeh r Anv ndning av man
237. shed using the device and before cleaning disinfecting and sterilizing all the parts see Cleaning and Sterilization Manual i IEZOSURGERY touch IRRIGATION ref O inside cover The capacity of the peristaltic pump can be adjusted by selecting the numbers on the touch keyboard in the irrigation column 2 7 capacity levels are foreseen O operation of the pump is closed no irrigation outflows from the insert From 1to 6 the pump flow goes from 8 ml min to approximately 75 ml min The possibility of choosing the irrigation capacity levels is tied to the type of function selected in the following manner ENDO 7 flow levels from O to 6 from O to approximately 75ml min PERIO 7 flow levels from O to 6 from O to approximately 75ml min SPECIAL 6 flow levels from 1to 6 from 8 to approximately 75ml min Br cn CANCELLOUS 6 flow levels from 1to 6 from 8 to approximately 75ml min CORTICAL 6 flow levels from 1 to 6 from 8 to approximately 75ml min IMPLANT 6 flow levels from 1 to 6 from 8 to approximately 75ml min mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation PLEASE NOTE treatment without irrigation is possible only with the ENDO and PERIO functions setting the irrigation capacity level on o In the event that an irrigation capacity lower than 8 ml min is required use the bone grafting kit accessory that can be OPTIONAL ordered sep
238. situado en la parte posterior del aparato O ATENCI N No exponer el aparato a la luz directa del sol o a fuentes de luz UV D ATENCI N El aparato es transportable pero debe ser manejado con cuidado cuando se desplace Colocar el pedal en el suelo de forma que solamente pueda ser activado intencionadamente por el operador D ATENCI N Antes de conectar el cord n de la pieza de mano al aparato verificar que los contactos el ctricos est n perfectamente secos Si es necesario secarlos con aire comprimido lateral derecha frontal derecha frontal PIEZOSURGERY touch vocrrorrnoeorennrnercrrnnoccrn crecen SH OOOEE HEHEHE OO HOOEEEHEOHEOHH cc HEHEHE T HEHEHE O OOOOH HS OHHOEHOEHOEHEOHEOHEEHHOHOOEEEHHOEHOHESOHEEHEOLOELESELEOEOEHEE LOO Introducir la vara de soporte de la bolsa 1 en el orificio preparado Introducir el soporte fijo de la pieza de mano en los alojamientos preparados NOTA El soporte de la pieza de mano se puede colocar en 4 posiciones diferentes izquierda lateral izquierda Tomar un tubo de silicona de la bomba perist ltica e introducirlo en el conector del cordon de la pieza de mano Introducir el conector de la pieza de mano con la palabra UP hacia arriba en el interior del conector que se encuentra en la parte frontal del PIEZOSURGERY touch Hacer pasar el tubo de silicona dentro de la bomba perist ltica procediendo as abrir la compuerta de
239. sobre el mismo puede provocar la rotura del inserto Los insertos deformados o danados de otra forma son susceptibles de rotura durante el uso Dichos insertos no deben utilizarse nunca Una presi n excesiva sobre los insertos durante el uso puede provocar la rotura En caso de rotura verificar que no queden fragmentos en la parte tratada y al mismo tiempo aspirar de forma eficaz para extraerlos Es necesario ense ar al paciente a respirar por la nariz durante el tratamiento o utilizar un dique dental con el fin de evitar ingestiones de fragmentos de insertos rotos Cuando la nitruraci n se consuma la broca pierde eficacia un posible reafilado da a el inserto y por tanto est prohibido Verificar que el inserto no est desgastado La utilizaci n de un inserto desgastado reduce la prestaci n de corte y puede provocar necrosis de la superficie sea tratada Durante la intervenci n comprobar con frecuencia que el inserto est integro sobre todo en la parte apical Durante la intervenci n evitar el contacto prolongado con separadores o con instrumental met lico en uso 05 4 gt INSTRUCCIONES DE USO Tras haber conectados todos los accesorios como se ilustra en el apartado 04 3 proceder de la siguiente forma Abrir tanto la toma de aire en el regulador de flujo como el paso del l quido PIEZOSURGERY touch Para cargar el circuito de irrigaci n utilizar la funci n PUMP seleccionando
240. ssives ou non il est n cessaire de faire un cycle de nettoyage des tubes et de la pi ce a main avec la fonction CLEAN Voir Manuel de Nettoyage et de St rilisation Si vous n effectuez pas ce nettoyage des tubes la cristallisation des sels peut endommager gravement l appareil D ATTENTION Contre indications Apr s avoir st rilis dans un autoclave la pi ce main les inserts la cl dynamom trique ou tout autre accessoire st rilisable attendre que tous soient refroidis compl tement avant de les r utiliser ZN DANGER Contr le des infections Premi re utilisation Toutes les parties et les accessoires r utilisables neufs ou revenant d un Centre de Service Autoris Mectron sont livr s en condition NON STERILES et doivent tre trait s avant chaque utilisation en suivant les instructions du Manuel de Nettoyage et de St rilisation Utilisations successives A pr s chaque traitement nettoyer et st riliser toutes les parties et les accessoires r utilisables en suivant les instructions du Manuel de Nettoyage et de St rilisation O ATTENTION Les contacts lectriques l int rieur du connecteur cordon doivent tre secs Avant de brancher la pi ce main l appareil s assurer que les contacts lectriques du connecteur soient parfaitement secs surtout apr s le cycle de st rilisation en autoclave Eventuellement s cher les contacts en soufflant de l air comprim O ATTENTION F
241. ssverm gens von O bis 6 von O bis circa 75ml min SPECIAL CANCELLOUS CORTICAL IMPLANT 6 Stufen des Durchflussverm gens von 1 bis 6 von 8 bis circa 75ml min Funktionsleuchte auf AUTO LED System des Handst cks leuchtet auf wenn das Gerat zu arbeiten beginnt und schaltet sich nach 3 Sekunden nach Loslassen des Fufsanlassers ab Funktionsleuchte auf ON Die LED des Handst cks ist immer eingeschaltet nach 100 Sekunden der Inaktivit t des FuRanlassers schaltet es sich von selbst ab und die Funktionsleuchte springt auf AUTO Funktionsleuchte auf OFF Die LED des Handst cks ist immer ausgeschaltet Handst ck fehlt Storung Das Instrument ist nicht richtig festgezogen oder gebrochen von 10 C bis 40 C Relative Luftfeuchtigkeit von 30 bis 75 Luftdruck P 800hPa 1060hPa von 10 C bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit von 10 bis 90 Luftdruck P 500hPa 1060hPa Sie sollten nicht mehr als 8 Sterilisationszyklen durchf hren 3 2 Kg L B H 300 x 250 x 95 mm N GEFAHR St rungen mit anderen GEFAHR St rungen von anderen Ger ten Auch wenn er dem Standard Ger ten Eine HF Einheit oder anderen IEC 60601 1 2 entspricht kann der elektrochirurgische Ger te die sich in der PIEZOSURGERY touch durch andere N he des PIEZOSURGERY touch befinden Ger te in der N he gest rt werden k nnen die Funktionsweise des Ger tes Der PIEZOSURGERY touch sollte nicht in beeintr chtigen der N he von anderen Ger te
242. st be dry Before connecting the handpiece to the device make sure that the electrical contacts of the connector are perfectly dry especially after the sterilization cycle in autoclave If need be dry the contacts by blowing compressed air onto them O CAUTION CLEAN function The CLEAN function must be used after every treatment before starting the cleaning and sterilization procedures AN WARNING To ensure that the handpiece cools down always activate it with the irrigation circuit correctly installed and filled To fill the irrigation circuit always use the PUMP function N WARNING Treatments that require irrigation Always check operation of the irrigation before and during use Make sure the fluid outflows from the insert Do not use the device if the irrigation does not work or ifthe pump is defective WARNING Only use original Mectron inserts accessories and spare parts N WARNING Use of non original Mectron inserts this use entails finite damage to the handpiece threading thus compromising correct operation and risking to cause harm to the patient 0000000000000000000006000000000000000000000006000000000006000000000000000600000000000000 000000000600 0000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 00000000000000060000000 EKIILIIIIILEIIIIIIEIZIIIIEIIIIIEIEIEIIIIIEIIIITEIEEIIIIEIEZEIIIIIEIIIIIIIEEIZEIIIELEIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEITEIZIEZIIIIIEIIIIIEIZEIIIIIEIEIIIEIEEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIIEIIEIII
243. t PIEZOSURGERY touch PELLE LL LLLLLLE LILLE LOL EEE OOHO EEO LOLLI LELE LELLA oros AN DANGER Ne pas installer l appareil dans des lieux comportant des risques d explosion Ne pas utiliser ce produit pres de m langes anesth tiques ou inflammables D ATTENTION Au cas o l utilisateur final op rant dans son cabinet m dical ou dans un centre de sant doive se soumettre des contr les p riodiques pour obtemp rer des conditions imp ratives les installations pr sentes dans le cabinet ainsi que les proc dures de test appliquer aux appareils et syst mes lectro m dicaux pour l valuation de la s curit doivent tre suivies conform ment la norme EN 62353 Appareils lectro m dicaux Contr les p riodiques et tests effectuer apr s les interventions de r paration des appareils lectro m dicaux AN DANGER Contr le de l tat du dispositif avant le traitement Contr ler toujours qu il n y ait pas d eau sous l appareil Avant chaque traitement contr ler toujours le parfait fonctionnement de l appareil et de ses accessoires Au cas o des anomalies de fonctionnement seraient constat es ne pas effectuer le traitement S adresser un Centre de Service Autoris Mectron si les anomalies concernent l appareil D ATTENTION L installation lectrique des locaux o l appareil est install et utilis doit tre conforme aux normes en vigueur et aux exigences de s curit le
244. t included in your the transport and should that be the case file package so that you may exactly know the a complaint with the transporter quantity and type of the accessories supplied Preserve the package in the event that you with the device you have purchased need to send the device to an Authorized The package of the device is sensitive to Mectron Service Center and so that you can strong collisions because it contains electronic place it back inside during prolonged periods components of disuse Therefore special precautions must be taken for transport and storage WARNING Before starting to operate Do not overlap multiple boxes in order not to with the device make sure that you squash the packages underneath have stock material handpiece inserts All the materials shipped by Mectron have wrenches available to use in case been inspected upon their delivery the device stops due to a fault or of The device is delivered duly protected and inconveniences packed 04 04 1 FIRST INSTALLATION The device must be installed in a comfortable In the case that your device requires an place suitable for its use activation key the procedures to follow may EN The PIEZOSURGERY touch can be purchased vary from country to country ready for it to be used instantly or may have to Always refer to your retailer to obtain be enabled by typing an activation key information on the above 04 2 SAFETY PRECAUTIONS DU
245. t riles En el primer 01 4 PRESCRIPCIONES DE SEGURIDAD uso y despu s de cada tratamiento se deben limpiar y esterilizar siguiendo escrupulosamente las instrucciones del Manual de Limpieza y Esterilizaci n AX PELIGRO Control de las infecciones Para la m xima seguridad del paciente y del operador antes de utilizar todas las partes y accesorios reutilizables asegurarse de haberlas limpiado y esterilizado anteriormente siguiendo las instrucciones del Manual de Limpieza y Esterilizaci n O ATENCI N Contraindicaciones Tras haber esterilizado en autoclave la pieza de mano los insertos la llave dinamom trica y cualquier otro accesorio esterilizable esperar que se enfrien completamente antes de reutilizarlos PELIGRO Rotura y desgaste de los insertos Las oscilaciones a alta frecuencia y el desgaste pueden en raros casos llevar a la rotura del inserto Los insertos deformados o da ados de otro modo son susceptibles de rotura durante el uso Nunca se deben utilizar insertos rotos o desgastados En caso de rotura verificar que no queden fragmentos en la parte tratada y al mismo tiempo aspirar de forma eficaz para extraerlos Es necesario ense ar al paciente a respirar por la nariz durante el tratamiento o utilizar un dique dental con el fin de evitar ingestiones de fragmentos de insertos rotos Cuando la nitruraci n se consuma la broca pierde eficacia un posible reafilado da a el inserto y por tanto
246. te alterna Conexi n del pedal de mando Equipotencialidad Solo para el mercado de EE UU ATENCI N La ley federal de EE UU limita la venta solamente a dentistas Una descripci n exacta del modelo y del n mero de serie del aparato facilitar unas respuestas r pidas y eficaces por parte de nuestro Servicio Posventa Indicar siempre estos datos cada vez que se contacte con un Centro de Asistencia Autorizado Mectron 02 1 PLACA DE IDENTIFICACI N DEL APARATO Cada aparato cuenta con una placa identificativa en la cual se indican las mectron tte Macon SpA caracteristicas t cnicas y el n mero de serie dille AR An 16042 Garasto GE Itay La placa de identificaci n est situada bajo el PIEZOSURGERY TOUCH aparato Los restantes datos est n recogidos Hate eae ee 100 240 V 120 VA 50 60 Hz en este manual V ase cap tulo 08 DATOS enient opaa T CNICOS UL 60601 1 CSA C22 2 No 601 1 E113015 lt A 00 E SN 409000000 balena En cada pieza de mano viene marcado con laser el n mero de serie de la pieza de mano ref 1 1 2 el logo Mectron y el logo PIEZOSURGERY touch ref 2 02 3 DATOS DE IDENTIFICACI N DE LOS INSERTOS En cada inserto viene marcado con l ser el nombre del inserto ref 3 el logo Mectron ref 4 y el n mero de lote al que pertenece el inserto ref 5 AA XXXXX i IEZOSURGERY touch 03 03 1 LISTA DE LOS COMPONENTES DEL PIEZOSU
247. tenden Gesetzen und Vorschriften in Bezug auf elektrische Sicherheit entsprechen ACHTUNG Um das Risiko eines Stromschlags auszuschlie en muss das Ger t geerdet werden N GEFAHR Installieren Sie das Ger t nicht an Orten wo Explosionsgefahr besteht Das Ger t kann nicht in Umgebungen betrieben werden in denen entz ndliche oder An sthetikagemische herrschen 1 ACHTUNG Das Ger t muss so aufgestellt werden dass sein Hauptschalter stets leicht zug nglich ist da er auch die Funktion des Lasttrennschalters hat N GEFAHR Wenn die Peristaltikpumpe ge ffnet ist darf der Fu anlasser des PIEZOSURGERY touch nicht verwendet werden Bewegliche Teile k nnen zu Verletzungen des Bedieners f hren AX GEFAHR Installieren Sie das Ger t an Orten die vor Ersch tterungen oder vor Spritzern von Wasser und anderen Fl ssigkeiten gesch tzt sind N GEFAHR Installieren Sie das Ger t nicht ber oder in der N he von Hitzequellen Sorgen Sie f r eine ausreichende Luftzirkulation um das Ger t herum Lassen Sie ausreichend Platz vor allem in der N he des L fters der sich an der R ckseite des Ger ts befindet D ACHTUNG Setzen Sie das Ger t nicht direktem Sonnenlicht oder UV Lichtquellen aus 1 ACHTUNG Das Ger t ist transportabel muss aber mit u erster Vorsicht behandelt werden wenn es sich in Bewegung befindet Setzen Sie den Fu anlasser auf den Boden so dass er nur durch den Bediener aktiviert
248. the front terminal rotating it counter clockwise e Rotate the front terminal so that the LED light goes into the desired and necessary position To fasten it into position screw the metal ring nut rotating it clockwise SYMBOLS ref U inside cover The PIEZOSURGERY touch is equipped with a diagnostic circuit that allows to detect operating abnormalities and to view their type on the keyboard via their relative symbol To help the user identify the malfunctioning part four symbols are foreseen which are described in paragraph 09 1 PIEZOSURGERY touch 0000000000000 0 000000050 0000LLLLLL0KKLLKKKKKYKLLKKYYKLTLKKLYILKLLKKIYKKLLKKKKKIKLKKKKKLLLKKKKKIKKKKKKKKKLKKOKKLTKKKLYKLKLKKKOYKLKKKKKYKLKKCKTLLLKKLKKKTKKKKKKKK cecnrnnrrcrccrcrn can EEE N WARNING Before starting to operate with the device make sure that you have stock material handpiece inserts wrenches available to use in case the device stops due to a fault or of inconveniences O CAUTION Contraindication Do not perform treatments on prosthetic artifacts made of metal or ceramics The ultrasonic vibrations could lead to the de cementing of the artifacts AN WARNING Contraindications Do not use the PIEZOSURGERY touch on patients who carry heart stimulators Pace makers or other implantable electronic devices This precaution also applies to the operator N WARNING Checking device status before the treatment Always check that there is no w
249. till Mectron aterforsaljaren importoren dar han ink pt produkten Se paragraf 09 4 for detaljerna betr ffande sandning till ett av Mectron Auktoriserat Service Center Anvisningarna i denna utg va ar inte bindande och kan modifieras utan forvarning Den italienska versionen av denna manual utg r originalet fran vilket vers ttningarna h rr r I h ndelse av avvikelser g ller den italienska versionen Text bilder och lay out i denna manual tillh r Mectron S p A Carasco Italien Alla r ttigheter r reserverade Inneh llet f r inte kopieras spridas modifieras eller tillhandah llas tredje part utan skriftligt tillst nd fr n Mectron S p A 11 BIBLIOGRAPHIE BIBLIOGRAPHIE BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAFI gt SINUS LIFT TECHNIQUE Sentineri R Dagnino G Sinus Augmentation by crestal approach with the Sinus Physiolift device Implants 2011 1 13 17 Vercellotti T De Paoli S Nevins M The Piezoelectric Bony Window Osteotomy and Sinus Membrane Elevation Introduction of a New Technique for Simplification of the Sinus Augmentation Procedure Int J Periodontics Restorative Dent 2001 21 6 561 567 Vercellotti T Nevins M Jensen Ole T Piezoelectric Bone Surgery for Sinus Bone Grafting The Sinus Bone Graft Second Edition Edited by Ole T Jensen Quintessence Books 2006 23 273 279 Tordjman S Boioli LT Fayd N Apport de la Pi zochirurgie dans la sur l vation du plancher sinusien D parteme
250. torisierte Personal durchgef hrt Die Umgebungsbedingungen bei der Aufbewahrung und Lagerung des Ger tes entsprechen nicht den in Kapitel 08 TECHNISCHE DATEN angegeben Anforderungen Die Verwendung von nicht originalen Instrumenten Zubeh r und Ersatzteilen k nnen die storungsfreie Funktion des Ger ts beeintr chtigen und zu Verletzungen des Patienten f hren Transportsch den Sch den die durch Missbrauch oder Fahrl ssigkeit verursacht werden oder durch den Anschluss an eine nicht vorgesehene Spannung Garantie ist verfallen HINWEIS Garantie ist nur gultig wenn die dem Produkt beigef gte Garantiekarte alle Teile einschlie t Voraussetzung ist dass die R cksendung der Karte an uns an einen H ndler oder an einen Importeur von Mectron innerhalb von 20 zwanzig Tagen ab Kaufdatum erfolgt Um die Garantieleistung wahrzunehmen muss der Kunde das zu reparierende Ger t auf eigene Kosten an den H ndler Importeur von Mectron zur ckschicken von welchem er das Produkt gekauft hat Siehe Abschnitt 09 4 f r Details ber den Versand an ein autorisiertes Servicezentrum von Mectron Die in dieser Publikation beschriebenen Hinweise sind nicht bindend und k nnen jederzeit ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Die italienische Version dieses Handbuchs ist das Originaldokument Von diesem wurden die bersetzungen erstellt Im Falle von Abweichungen gilt die italienische Version Texte Bild
251. transmisor de 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz y d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Para los transmisores con potencia nominal m xima de salida arriba no indicada la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en Watt W seg n el constructor del transmisor Notas 1 A80 MHz e 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta 2 Estas l neas gu a pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y por la reflexi n de estructuras objetos y personas 09 1 SISTEMA DE DIAGN STICO Y S MBOLOS EN EL TECLADO El PIEZOSURGERY touch cuenta con un circuito de diagn stico que permite detectar las anomal as de funcionamiento y de visualizar el tipo de las mismas en el teclado mediante un s mbolo El usuario utilizando la siguiente tabla es orientado hacia la identificaci n y la posible resoluci n del funcionamiento an malo detectado Simbolos Posibl a en el teclado osible caus 4 Contactos el ctricos del cord n h medos Pieza de mano PIEZOSURGERY touch no conectada al aparato Pieza de mano averiada Funcionamiento an malo del circuito de sinton a Inserto no ajustado co
252. trarre il cassetto porta fusibili PERICOLO Sostituire i fusibili rispettando le caratteristiche indicate al Capitolo 08 DATI TECNICI Reinserire il cassetto nell alloggiamento AUTORIZZATO MECTRON Nel caso in cui fosse necessario ricevere assistenza tecnica sulla macchina contattare uno dei Centri Assistenza Autorizzati Mectron o il Vostro Rivenditore Non tentare di riparare o di modificare l apparecchio ed i suoi accessori Pulire e sterilizzare tutte le parti che devono essere inviate ad un Centro Assistenza Autorizzato Mectron seguendo le istruzioni del Manuale di Pulizia e Sterilizzazione fornito con la macchina Lasciare le parti sterilizzate nella busta che attesta l avvenuto processo di sterilizzazione Le richieste sulla pulizia e la sterilizzazione sono in conformit ai requisiti cogenti in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro DLgs 626 94 e DLgs 81 08 e successive modifiche leggi dello Stato Italiano Nel caso in cui il cliente non ottemperi a quanto richiesto Mectron si riserva di addebitargli le spese di pulizia e sterilizzazione o di rifiutare la merce pervenuta in condizioni non idonee restituendogliela a sue spese per poter essere correttamente pulita e sterilizzata L apparecchio deve essere restituito idoneamente imballato accompagnato da tutti gli accessori e da una scheda comprendente e Dati del proprietario con recapito t
253. trav s de la bomba perist ltica y seleccionando en 1 el nivel de irrigaci n PELIGRO si se deja introducido el tubo del bone grafting kit durante toda la duraci n de la intervenci n con independencia del inserto utilizado se limita el caudal de la bomba en todos sus niveles mectron PIEZOSURGERY medical technology irrigation mectron irrigation OPCIONAL PIEZOSURGERY mectron PIEZOSURGERY medical technology LUZ ref S interior portada En funci n del tipo de pieza de mano y del tipo de operaci n que se debe efectuar es posible escoger 3 opciones de la lista light e Seleccionando la opci n AUTO la luz de LED del terminal anterior de la pieza de mano se enciende con la presi n del pedal y se apaga autom ticamente 3 segundos despu s de soltar el pedal Seleccionando la opci n ON la luz de LED del terminal anterior de la pieza de mano permanece siempre encendida independientemente del pedal La luz se apaga 100 segundos despu s de la ltima presi n sobre el pedal y la opci n pasa de ON a AUTO Seleccionando la opci n OFF la luz de LED del terminal anterior de la pieza de mano permanece siempre apagada La posici n de la luz de LED en el terminal anterior de la pieza de mano es regulable de la siguiente manera e Sujetar el cuerpo de la pieza de mano y aflojar ligeramente la a
254. trisches Ultraschallger t das in der oralen Knochenchirurgie auf folgenden Gebieten Anwendung findet Techniken der Osteotomie und Osteoplastik Implantologie Parodontalchirurgie Kieferorthop dische Chirurgie Endodontische Chirurgie Kiefer und Gesichtschirurgie Der PIEZOSURGERY touch gemeinsam mit seinen Instrumenten kann als piezoelektrischer Scaler in folgenden dentalen Anwendungsbereichen genutzt werden Konkremententfernung Alle Verfahren zur supragingivalen subgingivalen und interdentalen Entfernung von Ablagerungen NGEFAHR Das Ger t darf nur in eine Dentalpraxis oder ein Dentalzentrum verwendet werden Das Ger t kann nicht in Umgebungen betrieben werden in denen entz ndliche oder An sthetikagemische herrschen NGEFAHR Qualifizierte und spezialisierte Mitarbeiter Das Ger t darf nur von im Bereich der medizinischen Chirurgie geschultem und qualifiziertem Personal verwendet werden Das Ger t f hrt durch Entfernung bakteriellen Zahnbelags und Entfernung von Flecken Parodontologie Parodontaltherapie mit Scaling und Root Planing Debridement ohne Besch digung des Zahnhalteapparates einschlie lich Reinigung und Sp lung der Zahnfleischtasche Endodontie Alle Behandlungen zur Vorbereitung der Kan le Sp lung und F llungen Kondensation von Guttaperchastiften und retrograde Pr paration Prothetische Wiederherstellung Kavit tenpr paration Entfernung der Prothese Kondensat
255. ty 4_ 1 2 VP from 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 from 80 MHz d 2 3 VP from 800 MHz to 2 5 GHz to 2 5 GHz where Pis the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey may be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 5 N B 1 at 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with any reasonable accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the PIEZOSURGERY touch is used exceeds the applicable RF compliance level given above the PIEZOSURGERY touch should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or r
256. ualen av andra sk l n vad som r strikt bundet till installationen anv ndningen och underh llet av apparaten r f rbjuden Informationen och illustreringarna i denna manual r uppdaterade till utgivningsdatumet som anges p sista sidan Mectron utf r st ndig uppdatering av de egna produkterna med m jliga modifieringar av apparatens komponenter I h ndelse av avvikelser mellan vad som beskrivs i denna manual och utrustningen i din go beg r klarg rande fr n din terf rs ljare eller Mectrons After sales Service 01 1 AVSEDD ANV NDNING FOR PIEZOSURGERY touch PIEZOSURGERY touch ar en piezoelektrisk ultraljudsanordning avsedd att anvandas inom oral skelettkirurgi med f ljande applikationer osteotomi och osteoplastikteknik implantologi paradontal kirurgi ortodontisk kirurgi endodontisk kirurgi maxillofacial kirurgi PIEZOSURGERY touch med dess relativa spetsar kan arbeta som piezoelektrisk ablator vid foljande dentala applikationer scaling samtliga procedurer for att avl gsna plack och supragingival subgingival FARA Apparaten ska anv ndas vid en tandlakarmottagning eller ppenv rd Apparaten far inte anvandas i milj dar anestetiska eller brandfarliga blandningar ar befintliga FARA Kvalificerad och specialiserad personal Apparaten f r anv ndas uteslutande av specialiserad personal med lamplig utbildning som Kirurg tandsten och tandsten mella
257. ujetarla firmemente y girar solo la llave Girar la llave en sentido de las agujas del reloj hasta el chasquido de la fricci n el cuerpo externo de la llave gira respecto al cuerpo de la pieza de mano emitiendo se ales mec nicas CLICK El inserto ya est apretado de manera ptima Seleccionar en el teclado el tipo de funci n y 10 EEE de irrigaci n necesaria y la luz si se desea D ATENCI N Para un correcto ajuste de los par metros de Funcionamiento seg n el inserto para utilizar consultar la Tabla adjunta al presente manual Ajustes apropiados para los insertos en el PIEZOSURGERY touch o el folleto ilustrativo del inserto Mectron adquirido PIEZOSURGERY touch PELIGRO Una vez que la capa de nitruro de titanio est visiblemente consumida hay que sustituir el inserto El uso de un inserto demasiado gastado disminuye su eficiencia de corte Insertos diamantados los insertos diamantados deben ser sustituidos cuando la capa de nitruro de titanio est visiblemente consumida y en todo caso despu s de un m ximo de 10 tratamientos No activar la pieza de mano mientras el inserto est en contacto con la parte a tratar de manera que el circuito electr nico pueda reconocer el mejor punto de resonancia del inserto y posibilitar el rendimiento ptimo del mismo Comprobar el estado de desgaste del inserto y su integridad antes y durante cada utilizaci n
258. um ro de De ee s rie La plaque d identification est pos e en PIEZOSURGERY TOUCH dessous de l appareil Les donn es restantes DENTAL UMT Ge 100 240 V 120 VA 50 60 Hz e sont ins r es dans ce mode d emploi Voir enient opaa chapitre 08 DONN ES TECHNIQUES UL 60601 1 CSA C22 2 No 601 1 E113015 lt A CD E SN 409000000 bada Sur chaque pi ce main est grav au laser le num ro de s rie de la pi ce main r f 1 le 1 2 logo Mectron et le logo PIEZOSURGERY touch r f 2 Sur chaque insert est grav au laser le nom de l insert r f 3 le logo Mectron r f 4 et le num ro de lot auquel l insert appartient r f 5 u01993uu AA XXXXX PIEZOSURGERY touch Voir couverture int rieure Le PIEZOSURGERY touch est compos de A corps de l appareil B pompe p ristaltique tige porte poche de solution support fixe pi ce main PIEZOSURGERY touch support mobile pi ce main PIEZOSURGERY touch mode d emploi et de maintenance et manuel de nettoyage et de st rilisation cable d alimentation lectrique I AO TT mm ON p dale avec trier c ble et connecteur pellicule de protection clavier touch an pi ce a main compl te avec cordon embout avec lumiere LED et embout en metal D ATTENTION la pi ce main et le cordon ne peuvent tre s par s K goutte goutte L inserts kit inserts M cl dynamom trique Mectr
259. uppatvand i kontakten som ar placerad pa framsidan av PIEZOSURGERY touch Lat silikonslangen passera genom den peristaltiska pumpen enligt foljande Oppna pumpens lucka till maximal ppning EKIILIIIIELILIIIIEEIZIIIIEIEIIIIIEIEIIIIIEIIIIIEIEEIIIIEIEZEIIIIEIIIIIEIIEZEIIIEIEIIIIIIEEIIIIIIIEIIIIIEIEZEIIEIEIILIIIIEIIIIIEIZEIZIIIIESEIIIIEIEEIIIIIIIEIIIIIEIEIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIZEIIIIE III Placera slangen i pumhjulet St ng luckan helt N FARA N r den peristaltiska pumpens lucka r ppen f r PIEZOSURGERY touch Delarna i r relse kan orsaka skada f r operat ren Anslut silikonslangens slut ndar till droppslangen Anslut droppslangen till v tskep sen som anvands for behandlingen P sen medfoljer ej Hang upp pasen pa den darfor avsedda stangen 9 Anslut pedalen pa apparatens baksida i uttaget som ar markt med symbolen gt med pedalsladdens kontakt tills ett klick hors OBSERVERA pedalen ar forsedd med ett faste som tillater dess forflyttning till det mest lampliga laget for operationen utan att behova r ra vid den med handerna for att flytta den Fastet kan dessutom placeras horisontellt om den inte anvands PIEZOSURGERY touch F r in n tsladden i dess uttag p apparatens baksida Anslut den till vagguttaget Potentialutjamningskontakt Apparaten ar utrustad med en extra pontentialutjamningskontakt som ar placerad pa
260. uppges i detta avsnittet IN FARA Barbar och mobilradiokommunikationutrustning kan paverka enhetens korrekta funktion Vagledning och tillverkarens forsakran Elektromagnetiska emissioner PIEZOSURGERY touch ar avsedd for anvandning i sadan elektromagnetisk milj som specificerats nedan K paren eller anv ndaren av PIEZOSURGERY touch ska sakerstalla att den anvands i en dylik miljo Emissionstest Overensstammelse Elektromagnetisk milj V gledning RF emissioner Grupp 1 PIEZOSURGERY touch anv nder RF energi CISPR 11 enbart f r sin interna funktion D rf r r RF emissionerna v ldigt l ga och orsakar h gst sannolikt ingen st rning p omgivande elektronisk utrustning RF emissioner Klass B PIEZOSURGERY touch kan anv ndas i alla CISPR 11 typer av lokaler inklusive bost der och byggnader som r anslutna till det allm nna Overtoner Klass A lagspanningsnatet som distribuerar el till IEC 61000 3 2 byggnader avsedda f r bost der Sp nningsvariation Uppfyller flimmeremissioner kraven IEC 61000 3 3 PIEZOSURGERY touch Vagledning och tillverkarens forsakran Elektromagnetisk immunitet PIEZOSURGERY touch ar avsedd for anv ndning i s dan elektromagnetisk milj som specificerats nedan K paren eller anvandaren av PIEZOSURGERY touch ska sakerstalla att den anvands i en dylik milj Immunitetstest Elektrostatisk urladdning ESD IEC 61000 4 2 Snabba transienter pulsskurar IEC
261. uridad no se descubran fallas y pueda restablecerse al estado pre test con la intervenci n del operador El dispositivo sigue trabajando como ha sido previsto y en condiciones de seguridad NOTA Ur es la tensi n de red en c a antes de la aplicaci n del nivel de prueba Ambiente electromagn tico Gu a Los suelos deben ser de madera hormig n o de cer mica Si los suelos est n cubiertos de material sint tico la humedad relativa debe ser de por lo menos el 30 La calidad de la tensi n de red debe ser la de un t pico ambiente comercial u hospitalario La calidad de la tensi n de red debe ser la de un t pico ambiente comercial u hospitalario La calidad de la tensi n de red debe ser la de un t pico ambiente comercial u hospitalario Los campos magn ticos con frecuencia de red deben tener niveles caracter sticos en una localidad t pica en ambiente comercial u hospitalario Gu a y declaraci n del constructor Inmunidad electromagn tica PIEZOSURGERY touch ha sido previsto para funcionar en el ambiente electromagn tico abajo especificado El cliente o el usuario de PIEZOSURGERY touch debe asegurarse que ste se use en dicho ambiente Prueba de inmunidad RF conducta IEC 61000 4 6 RF irradiada IEC 61000 4 3 Notas Nivel de prueba IEC 60601 3 Veff de 150 kHz a 80 MHz 3 V m de 80 MHz a 2 5 GHz Nivel de conformidad El dispositivo sigue trabajando com
262. ut s kringsl dan N FARA Byt ut s kringarna med iakttaggelse av egenskaperna som anges i Kapitel 08 TEKNISKA DATA F r in l dan p nytt i dess utrymme AUKTORISERAT SERVICE CENTER Om det skulle vara nodvandigt att erhalla teknisk assistans p apparaten kontakta ett av Mectron Auktoriserat Service Center eller din terf rs ljare F rs k inte att reparera eller modifiera apparaten eller dess tillbehor Rengor och sterilisera alla delarna som ska sandas till ett av Mectron Auktoriserat Service Center enligt instruktionerna i Manualen for Rengoring och Sterilisering som medf ljer apparaten Lamna de steriliserade delarna i pasen som intygar den utforda steriliseringsproceduren Kraven for rengoring och sterilisering verensst mmer med de bindande kraven betr ffande h lsa och s kerhet p arbetsplatsen DLgs 626 94 och DLgs 81 08 och p f ljande modifieringar Italienska Statens lagstiftningar Om kunden underl ter att uppfylla kraven reserverar sig Mectron att debitera kostnaderna f r reng ring och sterilisering eller att avvisa det materialet som inkommit i ej korrekt tillst nd och att ters nda det p egen kostnad f r att reng ras och steriliseras korrekt Apparaten ska terl mnas korrekt f rpackad tillsammans med samtliga tillbeh r och ett formul r som inneh ller e garens uppgifter med telefonnummer e Produktens namn e Serienummer och eller part
263. utenzione dell apparecchio Le informazioni ed illustrazioni del presente manuale sono aggiornate alla data di edizione riportata nell ultima pagina La Mectron impegnata nel continuo aggiornamento dei propri prodotti con possibili modifiche a componenti dell apparecchio Nel caso si riscontrino discordanze tra quanto descritto nel presente manuale e l apparecchiatura in Vs possesso chiedere chiarimenti al Vostro Rivenditore o al Servizio Post Vendita della Mectron 01 1 DESTINAZIONE D USO DEL PIEZOSURGERY touch II PIEZOSURGERY touch un dispositivo piezoelettrico ad ultrasuoni destinato alla chirurgia ossea orale nelle seguenti applicazioni tecniche di osteotomia e osteoplastica implantologia chirurgia parodontale chirurgia ortodontica chirurgia endodontica chirurgia maxillo facciale Il PIEZOSURGERY touch con i relativi inserti pu operare come ablatore piezoelettrico nelle seguenti applicazioni dentali scaling tutte le procedure di rimozione di depositi di placca batterica e calcoli PERICOLO La pparecchio deve essere utilizzato in studio o ambulatorio odontoiatrico Non usare questo prodotto in presenza di gas anestetici o inflammabili PERICOLO Personale qualificato e specializzato Lapparecchio deve essere utilizzato esclusivamente da personale specializzato ed opportunamente addestrato quale il Medico Chirurgo supragengivali subgengivali interdentali e
264. utte goutte n a pas t ouverte Les tubes en silicone ne sont pas correctement install s Pression excessive sur le tube dans la pompe p ristaltique Le clapet de la pompe p ristaltique n est pas ferm correctement Linsert n est pas correctement serr sur la piece a main Insert cass us ou d form Utiliser un insert permettant le passage de liquide D visser l insert de la pi ce main et lib rer le passage de l eau de l insert en soufflant de l air comprim travers de celui ci Si le probl me persiste remplacer l insert par un nouveau Contacter un Centre de Service Autoris Mectron R gler le niveau d irrigation Remplacer avec un sachet de liquide plein Ouvrir la prise d air du goutte a goutte Contr ler les connections des tubes Contr ler que le tube dans la pompe p ristaltique est correctement ins r Voir paragraphe 04 3 V rifier que le clapet de la pompe p ristaltique est parfaitement ferm Voir paragraphe 04 3 D visser et visser correctement insert avec la cl dynamom trique Mectron Voir paragraphe 05 4 Remplacer l insert par un nouveau PIEZOSURGERY touch AN DANGER Eteindre l appareil Eteindre toujours l appareil par l interrupteur principal et le d brancher de la prise d alimentation lectrique avant d effectuer l intervention suivante Faire levier avec un tournevis plat en ins rant sa pointe dans la boite porte
265. variations de tension sur les lignes d alimentation d entr e IEC 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Niveau de preuve IEC 60601 6 kV en contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes input output 1 kV diff rentielle 2 kV dans mode commun lt 5 Ur gt 95 creux de Ur pour 0 5 cycles 40 UT 60 creux de Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 creux de Ur pour 25 cycles lt 5 UT gt 95 creux de Ur pour 5s 3 A m Niveau de conformite L appareil continue fonctionner comme pr vu et demeure s curitaire L appareil continue fonctionner comme pr vu et demeure s curitaire L appareil continue fonctionner comme pr vu et demeure s curitaire Avec creuses du r seau la dure lt 5 gt 95 5s est autoris un cart de fonctionnement de appareille par rapport aux dispositions reste s r et aucun dommage L appareil est r initia lis par l intervention de l op rateur L appareil continue fonctionner comme pr vu et demeure s curitaire REMARQUE Ur est la tension de c a avant d appliquer la norme de preuve Environnement lectromagn tique Guide Les sols doivent tre en bois en b ton ou en c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de la tension do
266. von 6 Optionen aus der Liste function Function w hlen ENDO F r endodontische Eingriffe und Chirur gie und zur Abl sung der Sinusmembran PERIO F r Eingriffe der Parodontalchirurgie SPECIAL Nur f r Instrumente f r Osteotomien geeignet mit einer Dicke von 0 35 mm und bei prothetischen Anwendungen CANCELLOUS Bei Schneiden und Entfernen von wenig mineralisierten Knochen CORTICAL Bei Schneiden und Entfernen von stark mineralisierten Knochen IMPLANT Bei Bohrungen im Knochen w hrend der Vorbereitung des Implantatbetts BEF LLUNG UND REINIGUNG DES FL SSIGKEITSSYSTEMS s T auf der Umschlagseite Das Ger t ist mit den Schaltern pump clean ausgestattet welche je nach Verwendungsmodus die Durchf hrung der Funktion PUMP oder CLEAN erlaubt Die Funktion PUMP kann zu Beginn der Behandlung eingesetzt werden um die Fl ssigkeit bis zum Instrument zu pumpen so dass Sie den Eingriff mit der notwendigen Flussigkeitsmenge beginnen k nnen siehe Abschnitt 05 4 Die Funktion CLEAN erm glicht die Durchf hrung eines Reinigungszyklus des Fl ssigkeitskreislaufs Diese Funktion muss am Ende der Verwendung des Ger ts ausgef hrt werden und bevor Sie alle Teile reinigen desinfizieren und sterilisieren Siehe Reinigungs und Sterilisationsanleitung mectron PIEZOSURGERY medical technology PIEZOSURGERY touch SPULUNG s O auf der Umschlagseite Die Durchflussmenge der Peristaltikpumpe
267. vor allem die Spitze W hrend des Eingriffs sollten Sie Kontakt mit Retraktoren oder Metallinstrumenten vermeiden die im Einsatz sind ben Sie keinen berm igen Druck auf die Instrumente w hrend des Gebrauchs aus A GEFAHR Verwenden Sie nur Original sich in der Nahe des PIEZOSURGERY touch Instrumente Zubeh r und Ersatzteile von befinden k nnen die Funktionsweise des Mectron Ger tes beeintr chtigen N GEFAHR Gegenanzeigen Verwenden N GEFAHR Gegenanzeigen St rungen Sie den PIEZOSURGERY touch nicht mit anderen Ger ten Auch wenn er dem bei Patienten mit Herzschrittmachern Standard IEC 60601 1 2 entspricht kann Pacemaker oder anderen implantierten der PIEZOSURGERY touch durch andere elektronischen Ger ten Diese Vorschrift Ger te in der N he gest rt werden gilt auch f r den Bediener Der PIEZOSURGERY touch sollte nicht in 1 ACHTUNG Gegenanzeigen F hren Sie der N he von anderen Ger ten benutzt DE keine Behandlungen auf Prothesen aus werden oder mit diesen gemeinsam Metall oder Keramik durch Die Ultraschall gestapelt werden Vibrationen k nnten zu Dezementierungen Wenn es erforderlich sein sollte dann der Kronen f hren berpr fen und berwachen Sie jedoch N GEFAHR Gegenanzeigen St rungen den korrekten Betrieb des Ger tes genau von anderen Ger ten Eine HF Einheit oder D ACHTUNG Es sind keine Modifikationen anderen elektrochirurgische Ger te die des Ger ts erlaubt PIEZOSUR
268. wait 5 seconds or excessive electrostatic discharges before turning it on again or internal abnormalities If the signal persists contact an Authorized Mectron Service Center Turn on procedure incorrect the Check that the foot pedal is not device has been turned on with the pressed If the problem persists foot pedal pressed disconnect the pedal and if need be contact an Authorized Mectron Service Center PIEZOSURGERY touch The electrical power cable Check that the power supply terminal is badly inserted in the cable is firmly connected The device does not turn on after having brought the switch into position pP The device is on but not working The display does not signal any error The device is on but not working One of the following symbols appears on the screen IFA A slight whistling sound coming from the PIEZOSURGERY touch handpiece is heard during operation rear plug of the device The electrical power cable is defective The fuses are out of order The foot pedal plug is incorrectly inserted in the device socket The foot pedal does not work See paragraph 09 1 for the possible cause according to the symbol that has been displayed The insert is not correctly tightened on the handpiece The irrigation circuit has not been completely filled Check that the power supply socket works properly Replace the electrical power cable Replace the fuses see paragraph 09 3
269. werden kann 1 ACHTUNG Bevor Sie das Kabel des Handst cks in das Ger t stecken stellen Sie sicher dass die elektrischen Kontakte vollst ndig trocken sind Wenn n tig trocknen Sie sie mit Druckluft PIEZOSURGERY touch 0000000000000 0000000080 0000LL LL L00KKILKKKKKKKKLKLKKKKKLKLKKLYIKLLKKGYKKLLKKKKIKLKKKKTLLLLKKKKKIKKKKKLKKKKKCKKLTKKTLYILKLKKKEYKLKKKKKIKLKKCKILKLKLKKKIKKKCKKKKCKCC0CC0Cc005s00cc0ccocccccesoc0sccesoe 04 3 ANSCHLUSS DES ZUBEHORS F hren Sie den Flaschenhalterung in das hierf r vorgesehene Loch 1 Stecken Sie die feste Handst ckhalterung in das hierf r vorgesehene Geh use HINWEIS Die Handst ckhalterung kann an 4 verschiedenen Stellen angebracht werden an der rechten Seite vorne rechts vorne links an der linken Seite Nehmen Sie einen Peristaltikpumpenschlauch und verbinden Sie ihn mit dem Stecker des Handst ckkabels Stecken Sie den Stecker des Handst ckkabels mit der Wortschrift UP nach oben vorne am Ger t des PIEZOSURGERY touch ein Um den Silikonschlauch in die Peristaltikpumpe zu stecken gehen Sie wie folgt vor ffnen Sie die Pumpe so weit wie m glich EIILIIIIELILIIIIEIZIIIIEIIIIIIIEIEIIIIIEIIIIIEIEEIIIIEIEZEIIIIIEIIIIIEIIEZEIIIELIIIIIIEIIIIIIIEIIIIIEIEEIIIIZIIIIIIIEIIIIIEIZEIIIIIESIIIIEIEIIIIIIIEIIEIIEIIIIIIIEIIEIIIIEIIEIIEIZEIIII III Der Schlauch wird drehend positioniert Schlie en Sie die Pumpen ffnung
270. y touching on the touch keyboard Depending on the selected setting the electronic feedback system automatically EN adjusts the correct operating frequency FUNCTIONS ref R inside cover mectron PIEZOSURGERY Depending on the type of USE k gt pose Dee to choose one of the 6 options available from function the function list ENDO dedicated to endodontic surgery and to the detachment of the sinus membrane PERIO dedicated to periodontal surgery SPECIAL dedicated only to the inserts for osteotomies with thicknesses of 0 35 mm and for prosthetic applications CANCELLOUS dedicated to the cutting and removal of poorly mineralized bone CORTICAL dedicated to the cutting and removal of highly mineralized bone IMPLANT dedicated to bone perforation in the technique of the implant site preparation FILLING AND CLEANING THE IRRIGATION CIRCUIT ref T inside cover The device is equipped with the pump clean key which depending on the mode of use allows to perform the PUMP function or the CLEAN function The PUMP function can be used at the beginning of the treatment to flush the entire irrigation line up to the insert so that the surgery can be started with the necessary irrigation see paragraph 05 4 mectron PIEZOSURGERY medical technology The CLEAN function allows to perform a cleaning cycle of theirrigation circuit This function must be performed when you have fini

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