BBL™ CultureSwab
Contents
1. Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Campylobacter jejuni ATCC 33291 Shigella flexneri ATCC 12022 Yersinia enterocolitica ATCC 9610 REFERENCIAS V ase la secci n References en el texto ingl s GLUE LINE do not print BD BBL CultureSwab Liquid Stuart Medium Liquid Amies Medium Cary Blair Medium and Sterile Swabs CE 0086 Made by Copan for a Becton Dickinson and Company ra e 7 Loveton Circle Sparks MD 21152 C Becton Dickinson France S A S 38800 Le Pont de Claix France oa H083 50 L000021 2011 102. CultureSwab sont uniquement indiqu s pour le pr l vement et le transport des chantillons bact riologiques Pour des recherches ana robies il est pr f rable d analyser des chantillons de tissus obtenus pendant des op rations chirurgicales des biopsies de tissus ou d os des fluides du pus ou des aspirats recueillis au moyen d une seringue Pour de plus amples informations et des directives concernant le transport d chantillons de fluides ou de tissus pour des cultures ana robies consulter les publications s y rapportant 3 7 Les chantillons contenant des virus ou des chlamydias doivent tre pr lev s et transport s au moyen d autres syst mes de transport adapt s CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCES Des tudes de r cup ration ont t effectu es au moyen des dispositifs BBL CultureSwab pour toute une gamme d organismes a robies Des couvillons ont t inocul s avec une quantit connue puis introduits dans le tube de transport contenant le milieu Les tubes ont t conserv s temp rature ambiante avant d tre mis en culture sur les milieux appropri s Sont num r s ci dessous les organismes test s avec les divers milieux de transport aTa ons Milieu de transport Organisme Liquide Liquide G los Amies Stuart Cary Blair Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Campylobacter jejuni ATCC 33291 Shigella flexneri ATCC 12022 Yersinia e
3. para el aislamiento diferenciaci n y cultivo de bacterias aerobias y anaerobias Estos materiales incluyen placas o tubos con medio de cultivo y sistemas de incubaci n frascos de gas o estaciones de trabajo para organismos anaerobios Instrucciones de uso Las instrucciones de uso est n impresas en cada unidad BBL CultureSwab con diagramas descriptivos y se resumen a continuaci n Abra la bolsa del BBL CultureSwab Quite el tap n del tubo de transporte Extraiga la torunda aplicadora y recoja la muestra Durante la recogida de la muestra la punta del aplicador debe tocar nicamente el rea donde se sospecha que est presente la infecci n para reducir al m nimo la posibilidad de contaminaci n Coloque la torunda aplicadora en el tubo de transporte Anote el nombre y los datos del paciente en la etiqueta del tubo Env e la muestra al laboratorio para su an lisis inmediato RESULTADOS PREVISTOS La supervivencia de las bacterias en un medio de transporte depende de muchos factores Estos incluyen los tipos de bacteria la duraci n del transporte la temperatura de almacenamiento la concentraci n de bacterias en la muestra y la formulaci n del medio de transporte Los dispositivos BBL CultureSwab conservan la viabilidad de muchos microorganismos durante 24 48 h Para las bacterias fastidiosas tales como Neisseria gonorrhoeae y Streptococcus pneumoniae las muestras en torunda deben ser cultivadas directamente en una placa
4. sous atmosph re gazeuse et postes de travail ana robies Mode d emploi Le mode d emploi est imprim sur chaque dispositif BBL CultureSwab avec les diagrammes descriptifs il peut tre r sum comme suit Ouvrir la pochette BBL CultureSwab Retirer le capuchon du tube de transport Retirer couvillon applicateur et pr lever l chantillon Pendant le pr l vement de l chantillon l extr mit de l applicateur ne doit toucher que la zone suppos e infect e afin de minimiser le risque de contamination Placer l couvillon applicateur dans le tube Noter le nom et informations concernant le patient sur l tiquette du tube Envoyer l chantillon au laboratoire pour une analyse imm diate RESULTATS ATTENDUS La survie des bact ries dans le milieu de transport d pend de nombreux facteurs savoir le type de la bact rie la dur e du transport la temp rature de conservation la concentration de la bact rie dans l chantillon et la composition du milieu de transport Les dispositifs BBL CultureSwab assurent la survie de nombreux microorgansismes pendant 24 48 h Dans le cas des bact ries exigeantes telles que Neisseria gonorrhoeae et Streptococcus pneumoniae les chantillons par couvillonage doivent tre directement recueillis sur le milieu de culture ou transport s imm diatement au laboratoire et mis en culture en moins de 24h LIMITES DE LA PROCEDURE Le milieu liquide Amies et le milieu liquide Stuart BBL
5. terreni da trasporto SN por Terreni da trasporto Organismo Terreno liquido Terreno liquido Agar Amies Stuart Cary Blair Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Campylobacter jejuni ATCC 33291 Shigella flexneri ATCC 12022 Yersinia enterocolitica ATCC 9610 RIFERIMENTI Vedere la sezione References nel testo inglese ESPANOL USO PREVISTO Los dispositivos BBL CultureSwab son sistemas est riles listos para utilizarse dise ados para la recogida transporte y conservaci n de muestras cl nicas para el estudio bacteriol gico RESUMEN Y EXPLICACION Uno de los procedimientos de rutina para el diagn stico de las infecciones bacterianas implica la recogida y transporte seguro al laboratorio de una muestra cl nica del paciente Puede ser llevado a cabo utilizando el dispositivo BBL CultureSwab para recogida y transporte Cada unidad BBL CultureSwab consta de una bolsa despegable est ril que contiene una torunda aplicadora con punta de ray n o poli ster que se utiliza para recoger la muestra y un tubo que contiene medio de transporte donde la torunda aplicadora es introducida despu s de obtener la muestra Los medios de transporte BBL CultureSwab medio l quido Amies medio l quido Stuart y medio de transporte Cary Blair son medios no nutritivos tamponados con fosfato que proporcionan un entorno reducido porque han sido formulados con tiogli
6. 10g Bacteriological Agar 5 60 g Disodium Phosphate 1 15g Mercaptoacetic Acid 1 0mL Calcium Chloride 0 09 g Magnesium Chloride 0 10g Sodium Disodium Hydrogen Monopotassium Glycerophosphate 10 00 g Phosphate 1 10 g Phosphate 0 20 g Sodium Chloride 5 00 g Potassium Chloride 0 20 g Sodium Thiogycollate 1 159 Sodium Chloride 3 00 g Sodium Thioglycollate 1 00 g Precautions For in vitro Diagnostic Use lt must be assumed that all specimens contain infectious microorganisms therefore all specimens should be handled with appropriate precautions After use tubes and swabs must be disposed of according to laboratory regulations for infectious waste BBL CultureSwab is for single use only reuse may cause a risk of infection and or inaccurate results Storage Store BBL CultureSwab devices at 5 25 C Product Deterioration Contents sterile if unopened or not damaged Do not use if they show evidence of damage dehydration or contamination Do not use if past expiration date SPECIMEN COLLECTION AND HANDLING The BBL CultureSwab devices are available with different applicator shafts which facilitate the collection of specimens from various sites of the patient For specific recommendations about collection of specimens for microbiological analysis and primary isolation techniques consult appropriate references 2 4 Once a swab sample is collected it should be placed in the tube of medium transported to the laboratory as soon as possible an
7. 8 h For fastidious bacteria such as Neisseria gonorrhoeae and Streptococcus pneumoniae swab specimens should be plated directly onto culture medium or transported immediately to the laboratory and cultured within 24 h LIMITATIONS OF THE PROCEDURE BBL CultureSwab Amies Liquid Medium and Stuart Liquid Medium are intended for the collection and transport of bacteriological samples only Preferred samples for anaerobic investigations are tissue samples obtained during surgical procedures biopsies from tissue or bone fluid pus or aspirates collected using a syringe For detailed information and recommendations for transporting fluid and tissue specimens for anaerobic culture refer to specific publications 3 7 Samples containing viruses or chlamydia should be collected and transported using alternative specific transport systems PERFORMANCE CHARACTERISTICS Recovery studies were performed using BBL CultureSwab products with a variety of aerobic organisms Swabs were dosed with inoculum and inserted into the transport tube containing transport media The tubes were stored at room temperature prior to subculturing onto appropriate culture media Listed are the organisms tested with the various transport media Transport Media Organism Amies Stuart Cary Blair Liquid form Liquid form Agar Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Campylobacter jejuni ATCC 33291 S
8. Cloruro di calcio 0 09 g Cloruro di magnesio 0 10g Glicerofosfato di sodio 10 00 g Fosfato di sodio dibasico 1 10 g Fosfato monopotassico 0 20 g Cloruro di sodio 5 00 g Cloruro di potassio 0 20 g Tioglicollato di sodio 1 159 Cloruro di sodio 3 00 g Tioglicollato di sodio 1 00 g Precauzioni Per uso diagnostico in vitro Si deve supporre che tutti i campioni contengano microrganismi infettivi e occorre quindi trattarli con le dovute precauzioni Dopo l utilizzo smaltire provette e tamponi secondo le disposizioni del laboratorio relative ai rifiuti infetti BBL CultureSwab esclusivamente monouso il riutilizzo pu causare rischio di infezione e o risultati inaccurati Conservazione Conservare i dispositivi BBL CultureSwab a 5 25 C Deterioramento del prodotto contenuto del dispositivo sterile se la confezione non aperta o danneggiata Non usare il prodotto se si presenta danneggiato disidratato e contaminato o se stata superata la data di scadenza PRELIEVO E TRATTAMENTO DEI CAMPIONI L applicatore BBL CultureSwab disponibile montato su diversi tipi di bastoncino per facilitare il prelievo dei campioni dai vari siti Per raccomandazioni specifiche sul prelievo dei campioni ai fini dell indagine microbiologica e sulle tecniche di isolamento primario consultare la bibliografia in merito 2 4 Una volta prelevato il campione introdurre il tampone nella provetta di terreno trasportarlo in laboratorio al pi presto e
9. Company 2011 BD FRANGAIS APPLICATION Les dispositifs BBL CultureSwab sont des syst mes st riles pr ts l emploi destin s au pr l vement au transport et la conservation d chantillons cliniques des fins d analyses bact riologiques RESUME ET EXPLICATION Une proc dure courante du diagnostic d infections bact riennes consiste pr lever sur le patient puis transporter de mani re s re un chantillon clinique jusqu au laboratoire d analyse Elle peut tre accomplie gr ce au dispositif de pr l vement et de transport BBL CultureSwab Chaque unit BBL CultureSwab consiste en une pochette st rile pelable contenant un couvillon applicateur embout en rayonne ou polyester servant pr lever l chantillon et un tube rempli de milieu de transport dans lequel l couvillon applicateur est plac apr s le pr l vement Les milieux de transport BBL CultureSwab milieu liquide Amies milieu liquide Stuart et milieu g los de transport Cary Blair ne sont pas nutritifs ils sont tamponn s au phosphate et maintiennent un environnement r duit du fait de leur teneur en thioglycolate de sodium L eau contenue dans le milieu de transport prot ge les organismes pr sents dans l chantillon contre le dess chement Le milieu a t con u pour assurer la viabilit des organismes pendant le transport jusqu au laboratoire Les pochettes BBL CultureSwab sont en plastique ce qui retarde la p n tration de lair
10. Revisions SO 0191 5 Rev from ECO 2010 01 2011 10 5954 11 Notes 1 BD Cat Number 220093 220097 220099 220105 200109 220115 220116 220129 220130 220132 220133 220134 220135 220146 220147 220148 220149 2 Blank Sheet Size Length 23 5 8 Width 3 15 32 Number of Pages 2 Number of Sheets 1 Page Size Length N A Width N A Final Folded Size N A 3 Style see illustrations below N A EOE nn OEE HEADER HEADER ID DER 1 2 3 4 HO 6 1 Material specification controlled by Copan Ink Colors Printed two sides Yes _ No No of Colors 1 PMS 2755 Blue 6 Graphics are approved by Becton Dickinson and Company Supplier has the responsibility for using the most current approved revision level Peel off insert Label Insert perforated 3 8 from bottom with 3 16 notch for easy peel off Top insert size 4 3 16 x 3 15 32 includes 3 8 bottom portion of glued area Insert is folded under with on horizontal fold and followed by two parallel folds to form the size of 3 1 4 x 3 15 32 Insert to be glued on top 5 16 and bottom 3 8 to roll label size 3 15 32 web x 4 3 8 COMPANY CONFIDENTAL THIS DOCUMENT IS AV BD Becton Dickinson and Company Label Design Date THE PROPERTY OF BECTON DICKINSON AND 7 Loveton Circle THE COMPANY WITHOUT WRITTEN PERMISSION Sparks MD 21152 USA Category and Description Sheet 1 of 3 Part Number Peel Off In
11. Ver ffentlichungen entnehmen 37 Proben die Viren oder Chlamydien enthalten sollten mit anderen spezifischen Transportsystemen entnommen und transportiert werden LEISTUNGSMERKMALE Isolierungsstudien wurden unter Verwendung von BBL CultureSwab Systemen mit einer Reihe von aeroben Mikroorganismen durchgef hrt Die Abstrichtupfer wurden mit einem Inokulum beschickt und in die R hrchen mit Transportmedium gegeben Die R hrchen wurden vor der Subkultivierung auf geeigneten Kulturmedien bei Raumtemperatur aufbewahrt Die mit den verschiedenen Transportmedien getesteten Organismen sind nachstehend aufgef hrt Transportmedien Organismus Amies Stuart Cary Fl ssigmedium Fl ssigmedium Blair Agar Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069 Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Haemophilus influenzae ATCC 19418 Campylobacter jejuni ATCC 33291 Shigella flexneri ATCC 12022 Yersinia enterocolitica ATCC 9610 LITERATUR Siehe References im englischen Text ITALIANO USO PREVISTO dispositivi BBL CultureSwab sono sistemi sterili e predisposti all uso predisposti per il prelievo il trasporto e la conservazione di campioni clinici per l esame batteriologico SOMMARIO E SPIEGAZIONE Una delle procedure di routine nella diagnosi delle infezioni batteriche consiste nel prelievo di un campione clinico dal paziente e nel trasporto del campione al laboratorio in condizioni di sicurezza Il sistema di prelievo e trasporto BBL Cult
12. arse los tubos y torundas deben desecharse siguiendo las normas del laboratorio para desechos infecciosos BBL CultureSwab es de un solo uso su reutilizaci n puede causar riesgo de infecci n o resultados inexactos Almacenamiento Almacene los dispositivos BBL CultureSwab a 5 25 C Deterioro del producto El contenido es est ril si no ha sido abierto o da ado No utilizar si tienen indicios de da o deshidrataci n o contaminaci n No utilizar si se ha pasado la fecha de caducidad RECOGIDA Y PREPARACION DE LAS MUESTRAS El BBL CultureSwab se ofrece con diferentes tipos de tallo de aplicador que facilitan la recogida de muestras de diversos lugares en el paciente como se indica en la tabla de arriba Para conocer las recomendaciones espec ficas sobre la recogida de muestras para an lisis microbiol gico y las t cnicas de aislamiento primarias consulte las referencias apropiadas2 4 Despu s de recoger una muestra en una torunda sta debe ser introducida en el tubo de medio que se transportar al laboratorio tan pronto como sea posible para su cultivo en medios de aislamiento primario apropiados PROCEDIMIENTO Materiales suministrados Cincuenta 50 unidades de dispositivos est riles BBL CultureSwab con los medios incluidos en cada bolsa Vi Pack Cien 100 unidades de torundas BBL CultureSwab y tubos de transporte est riles en cada bolsa Vi Pack Materiales necesarios pero no suministrados Los materiales apropiados
13. atmosph rique dans le produit Les milieux BBL CultureSwab sont contenus dans un tube tranglement venturi L azote est chass en force dans le tube de transport pendant le remplissage du tube avec le milieu et le bouchage du tube Au moment de l emballage final du tube et de l couvillon Pair de la pochette est limin par aspiration puis remplac par de l azote REACTIFS Formule approximative par litre d eau distill e Milieu liquide Amies Milieu liquide Stuart Milieu g los Cary Blair Chlorure de calcium 0 10g Chlorure de calcium 0 10 g G lose bact riologique 5 60 g di Sodium Acide mercaptoac tique 1 0 mL Chlorure de calcium 0 09 g hydrog nophosphate 1 15g Glyc rophosphate di Sodium Chlorure de magn sium 0 10 g de sodium 10 00 g Hydrog nophosphate 1 10 g Phosphate monopotassique 0 20 g Chlorure de sodium 5 00 g Chlorure de potassium 0 20 g Thioglycolate de sodium 1 15 g Chlorure de sodium 3 00 g Thioglycolate de sodium 1 00 g Pr cautions R serv au diagnostic in vitro Il faut supposer que tous les chantillons contiennent des microorganismes infectieux et doivent par cons quent tre manipul s avec les pr cautions appropri es Apr s utilisation tous les tubes et les couvillons doivent tre limin s conform ment aux r glements en vigueur dans le laboratoire relatifs aux d chets infectieux BBL CultureSwab est usage unique exclusivement toute r utilisation pourrait engendrer un r
14. colato s dico Los organismos del material de muestra est n protegidos contra la desecaci n por la humedad del medio de transporte El medio est dise ado para conservar la viabilidad de los organismos durante su transporte al laboratorio Las bolsas BBL CultureSwab se fabrican de l mina de pl stico que retrasa la penetraci n de aire atmosf rico en el producto Los medios BBL CultureSwab se presentan en un tubo estrecho Venturi Se insufla nitr geno gaseoso al tubo de transporte durante el proceso de introducir el medio y tapar el tubo Durante el empaquetamiento final de la torunda y el tubo se extrae el aire de la bolsa por la aplicaci n de un vac o y se insufla nitr geno gaseoso REACTIVOS F rmula aproximada por litro de agua destilada Medio l quido Amies Medio l quido Stuart Medio de agar Cary Blair Cloruro c lcico 0 10 g Cloruro c lcico 0 10g Agar bacteriol gico 5 60 g Fosfato dis dico 1 15g Acido mercaptoac tico 1 0 mL Cloruro c lcico 0 09 g Cloruro magn sico 0 10 g Glicerofosfato s dico 10 00 g Fosfato de hidr geno dis dico 1 10 g Fosfato monopot sico 0 20 g Cloruro s dico 5 00 g Cloruro pot sico 0 20 g Tioglicolato s dico 1 15 g Cloruro s dico 3 00 g Tioglicolato s dico 1 00 g Precauciones Para uso diagn stico in vitro Debe suponerse que todas las muestras contienen microorganismos infecciosos por lo tanto todas las muestras deben ser manipuladas con la debida precauci n Despu s de utiliz
15. con medio de cultivo o transportadas inmediatamente al laboratorio y cultivadas antes de transcurrir 24 h LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO El medio l quido Amies y el medio l quido Stuart de BBL CultureSwab se destinan exclusivamente a la recogida y transporte de muestras bacteriol gicas Las muestras preferidas para las investigaciones de organismos anaerobios son Muestras de tejido obtenidas durante procedimientos quir rgicos biopsias de tejido o hueso fluido pus o aspirados recogidos utilizando una jeringa Para obtener informaci n detallada y recomendaciones sobre el transporte de muestras de l quido y tejido para los cultivos de organismos anaerobios refi rase a las publicaciones espec ficas3 7 Las muestras que contienen virus o clamidias deben ser recogidas y transportadas utilizando otros sistemas de transporte espec ficos CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO Se realizaron estudios de recuperaci n utilizando productos BBL CultureSwab con diversos organismos aerobios Se colocaron dosis del in culo en las torundas que fueron introducidas en tubos de transporte que conten an medios de transporte Los tubos fueron almacenados a temperatura ambiente antes de hacer subcultivos en los medios de cultivo apropiados La lista indica los organismos analizados con los diversos medios de transporte on oa a Medios de transporte Organismo Medio l quido Medio l quido Agar Amies Stuart Cary Blair Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069
16. d cultured onto appropriate primary isolation media PROCEDURE Materials Provided Fifty 50 units of sterile BBL CultureSwab devices which contain media are contained in each Vi Pak Pouch One hundred 100 units of sterile BBL CultureSwab swab and transport tubes are contained in each Vi Pak Pouch Materials Required But Not Provided Appropriate materials for isolating differentiating and culturing aerobic and anaerobic bacteria These materials include culture media plates or tubes and incubation systems gas jars or anaerobic workstations Directions For Use The directions for use are printed on each BBL CultureSwab unit along with descriptive diagrams and are summarized as follows 1 Peel open the BBL CultureSwab pouch 2 Remove cap from transport tube 3 Remove applicator swab and collect specimen During specimen collection the applicator tip should only touch the area where the infection is suspected to minimize potential contamination 4 Place applicator swab in transport tube 5 Record patient s name and information on tube label 6 Send specimen to the laboratory for immediate analysis EXPECTED RESULTS The survival of bacteria in a transport medium depends on many factors These include the types of bacteria duration of transport storage temperature concentration of bacteria in the sample and formulation of the transport medium BBL CultureSwab devices maintain viability of many microorganisms for 24 4
17. es in the diagnosis of bacterial infections involves the collection and safe transportation of a clinical specimen from the patient to the laboratory This can be accomplished using the BBL CultureSwab collection and transport device Each BBL CultureSwab unit is comprised of a sterile peel pouch containing a rayon or polyester tipped swab applicator used to collect the sample and a tube containing transport medium into which the swab applicator is placed after sampling The BBL CultureSwab transport media Amies Liquid Medium Liquid Stuart Medium and Cary Blair Transport Medium are non nutritious buffered with phosphate and provide a reduced environment due to their formulation with sodium thioglycollate 1 Organisms in the sample material are protected from drying by moisture in the transport medium The medium is designed to maintain the viability of organisms during transit to the laboratory BBL CultureSwab pouches are made of a plastic film which retards the penetration of atmospheric air into the product BBL CultureSwab media are contained in a constricted venturi tube Nitrogen gas is flushed into the transport tube during the media filling and capping process During final packaging of the swab and tube air is removed from the pouch by vacuum and nitrogen gas is flushed inside REAGENTS Approximate Formula Per Liter Distilled Water Amies Liquid Medium Stuart Liquid Medium Cary Blair Agar Medium Calcium Chloride 0 10g Calcium Chloride 0
18. higella flexneri ATCC 12022 Yersinia enterocolitica ATCC 9610 REFERENCES Amies CR 1967 A modified formula for the preparation of Stuart s transport medium Can J Public Health 58 296 300 2 Isenberg H D F D Schoenkencht and A von Graevenitz 1979 Cumitech 9 Collection and processing of bacteriological specimens Coordinating ed S J Rubin American Society for Microbiology Washington D C 3 Balows A W J Hausler Jr K L Herrmann H D Isenberg and H J Shadomy ed 1991 Manual of clinical microbiology 5th ed American Society for Microbiology Washington D C 4 Isenberg H D ed 1992 Clinical microbiology procedures handbook vol 1 American Society for Microbiology Washington D C 5 Zavala M K D M Citron E J C Goldstein 1998 Evaluation of a novel specimen transport system for anaerobic bacteria Clin Infect Dis 25 supplement 2 8132 133 6 Perry J L 1997 Assessment of swab transport systems for aerobic and anaerobic organism recovery J Clin Microbiol 35 1269 1271 7 Summanen P E J Baron D M Citron C A Strong H M Wexler and S M Finegold 1993 Wadsworth anaerobic bacteriology manual 5th ed Star Publishing Co Belmont Calif TECHNICAL INFORMATION In the United States telephone Technical Services toll free 800 638 8663 ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo BBL and CultureSwab are trademarks of Becton Dickinson and
19. ich in einem verengten Venturi R hrchen W hrend der Abf llung des Mediums und beim Aufsetzen des Deckels wird dem Transportrohrchen Stickstoffgas zugef hrt Bei der endg ltigen Verpackung des Abstrichtupfers und des R hrchens wird die Luft mit Vakuum aus dem Beutel entfernt und Stickstoffgas zugef hrt REAGENZIEN Ungef hre Zusammensetzung pro L destilliertes Wasser Amies Fl ssigmedium Stuart Fl ssigmedium Cary Blair Agarmedium Calciumchlorid 0 10g Calciumchlorid 0 10g Bakterienagar 5 60 g Dinatriumphosphat 1 15g Thioglycols ure 1 0 mL Calciumchlorid 0 09 y Magnesiumchlorid 0 10g Natriumglycerophosphat 10 00 g Dinatriumhydrogen Monokaliumphosphat 0 20 g phosphat 1 109 Kaliumchlorid 0 20 g Natriumchlorid 5 00 g Natriumchlorid 3 00 g Natriumthioglycolat 1 159 Natriumthioglycolat 1 00 g Sicherheitshinweise n vitro Diagnostikum Alle Proben sind unter Beachtung angemessener Kautelen zu handhaben da angenommen werden mu da sie infekti se Mikroorganismen enthalten R hrchen und Abstrichtupfer m ssen nach der Verwendung in Ubereinstimmung mit den Laborvorschriften f r infekti sen Abfall entsorgt werden BBL CultureSwab ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt Eine Wiederverwendung kann zu einem Infektionsrisiko und oder ungenauen Ergebnissen f hren Aufbewahrung BBL CultureSwab Systeme bei 5 25 C aufbewahren Produktverfall Der Packungsinhalt ist bei ungedffneter und unbesch digter Verpackung steril Bei Anze
20. ichen von Beschadigung Austrocknung oder Kontamination den Packungsinhalt nicht verwenden Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden PROBENENTNAHME UND HANDHABUNG Der BBL CultureSwab ist zur leichteren Entnahme der Proben von den verschiedenen K rperstellen mit unterschiedlichen Tupferstabchen erh ltlich Genaue Empfehlungen f r die Entnahme von Proben zur mikrobiologischen Analyse und die Durchf hrung von Prim risolierungstechniken bitte den entsprechenden Quellen entnehmen 24 Ein Abstrich sollte nach der Entnahme in das R hrchen mit dem Transportmedium gegeben m glichst schnell zum Labor transportiert und auf geeigneten Primarisolierungsmedien kultiviert werden VERFAHREN Mitgeliefertes Arbeitsmaterial Pro Vi Pak Beutel f nfzig 50 sterile BBL CultureSwab Systeme mit Medien Pro Vi Pak Beutel je einhundert 100 sterile BBL CultureSwab Abstrichtupfer und Transportr hrchen Benotigtes jedoch nicht mitgeliefertes Arbeitsmaterial Geeignetes Arbeitsmaterial zur Isolierung Differenzierung und Kultivierung aerober und anaerober Bakterien wie z B Kulturplatten oder r hrchen Inkubationssysteme Gast pfe oder Anaerobier Arbeitsstationen Gebrauchsanleitung Die Gebrauchsanleitungen sowie Diagramme sind auf jedem BBL CultureSwab System aufgedruckt und nachfolgend kurz zusammengefa t Den BBL CultureSwab Beutel aufreiRen Den Deckel vom Transportr hrchen nehmen Den Abstrichtupfer herausnehmen und die Probe entnehmen Wahrend de
21. isque d infection et ou des r sultats Conservation Conserver les dispositifs BBL CultureSwab 5 25 C D t rioration du produit Contenu st rile moins que l emballage n ait t ouvert ou endommag Ne pas utiliser si le produit est visiblement endommag d shydrat ou contamin Ne pas utiliser au del de la date de p remption PRELEVEMENT ET PREPARATION DES ECHANTILLONS Le dispositif BBL CultureSwab est disponible avec diff rents manches d applicateur con us pour faciliter le pr l vement d chantillons partir de sites divers sur le patient Pour obtenir des recommandations sp cifiques concernant le pr l vement d chantillons des fins d analyse microbiologique ou d isolement primaire consulter les r f rences appropri es 2 4 Une fois que l chantillon est pr lev par couvillonage il doit tre plac dans le tube de milieu transport au laboratoire d s que possible et mis en culture sur les milieux d isolement primaire appropri s MODE OPERATOIRE Mat riel fourni Chaque pochette Vi Pak contient cinquante 50 dispositifs st riles BBL CultureSwab remplis de milieu Chaque pochette Vi Pak contient cent 100 tubes avec couvillon st riles BBL CultureSwab Mat riaux requis mais non fournis Tout le mat riel n cessaire pour isoler diff rencier et mettre en culture des bact ries ana robies et a robies savoir bo tes de p tri ou tubes de culture et syst mes d incubation flacons
22. metterlo in coltura su terreni di isolamento primario idonei PROCEDURA Materiale fornito Ogni busta Vi Pak include cinquanta 50 unit di dispositivi sterili BBL CultureSwab contenenti terreno di coltura Ogni busta Vi Pak include cento 100 unit di tamponi e provette da trasporto sterili BBL CultureSwab Materiale richiesto ma non fornito Materiale necessario per l isolamento la differenziazione e la coltura di batteri aerobi e anaerobi cio piastre o provette con terreno di coltura e sistemi di incubazione contenitori di gas o stazioni di lavoro in anaerobiosi Istruzioni per luso Le istruzioni per luso sono stampate su ciascuna unit BBL CultureSwab insieme ai rispettivi schemi descrittivi e possono essere riassunte come segue Aprire la busta del dispositivo BBL CultureSwab Togliere il cappuccio dalla provetta da trasporto Estrarre il tampone applicatore e prelevare il campione Durante il prelievo la punta dell applicatore deve toccare solamente la zona di sospetta infezione per minimizzare il rischio di contaminazione Porre il tampone applicatore nella provetta da trasporto Annotare il nome e i dati del paziente sull etichetta della provetta Inviare il campione al laboratorio per l analisi immediata RISULTATI PREVISTI La sopravvivenza dei batteri nel terreno da trasporto dipende da molti fattori tra cui il tipo di batteri la durata del trasporto la temperatura di conservazione la concentrazione di ba
23. nterocolitica ATCC 9610 REFERENCES Voir la section References dans la notice en anglais DEUTSCH VERWENDUNGSZWECK BBL CultureSwab Systeme sind sterile gebrauchsfertige Vorrichtungen fur die Entnahme den Transport und die Konservierung von klinischen Proben zur bakteriologischen Untersuchung ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLARUNG Die Entnahme und der sichere Transport einer klinischen Probe vom Patienten zum Labor geh ren zu den Routineverfahren bei der Diagnose von Bakterieninfektionen Das BBL CultureSwab Entnahme und Transportsystem ist fur diesen Zweck vorgesehen Jedes BBL CultureSwab System besteht aus einem sterilen Aufreifbeutel mit einem Abstrichtupfer mit Reyon oder Polyesterspitze zur Probenentnahme und einem R hrchen mit Transportmedium in das der Abstrichtupfer nach der Probenentnahme gegeben wird Die BBL CultureSwab Transportmedien Amies Fl ssigmedium Stuart Fl ssigmedium und Cary Blair Transportmedium sind nichtnutritiv mit Phosphat gepuffert und sorgen durch den Zusatz von Natriumthioglycolat f r ein reduziertes Milieu 1 Die im Probenmaterial enthaltenen Bakterien werden durch die Feuchtigkeit im Transportmedium vor dem Austrocknen gesch tzt Die Medien dienen zur Aufrechterhaltung der Lebensf higkeit von Bakterien w hrend des Transports zum Labor BBL CultureSwab Beutel bestehen aus einer Kunststoffolie die das Eindringen von atmosph rischer Luft in das Produkt hemmt Die BBL CultureSwab Medien befinden s
24. r Probenentnahme sollte die Spitze des Abstrichtupfers nur den Infektionsbereich ber hren um eine Kontamination m glichst zu vermeiden Den Abstrichtupfer in das Transportrohrchen geben Den Namen und die Daten des Patienten auf dem Rohrchenetikett eintragen Die Probe zur sofortigen Analyse zum Labor schicken ZU ERWARTENDE ERGEBNISSE Die Uberlebensrate von Bakterien in einem Transportmedium h ngt von vielen Faktoren ab Dazu geh ren die Bakterienart die Transportdauer die Aufoewahrungstemperatur die Bakterienkonzentration in der Probe und die SN ous Zusammensetzung des Transportmediums In BBL CultureSwab Systemen bleiben viele Mikroorganismen 24 48 Std lebensfahig Abstriche von empfindlichen Bakterien wie z B Neisseria gonorrhoeae und Streptococcus pneumoniae sollten direkt auf einer Kulturplatte ausgestrichen oder unverz glich zum Labor geschickt und innerhalb von 24 Std kultiviert werden VERFAHRENSBESCHRANKUNGEN BBL CultureSwab Systeme mit Amies Fl ssigmedium und Stuart Fl ssigmedium sind ausschlieRlich zur Entnahme und zum Transport von bakteriologischen Proben vorgesehen Bevorzugte Proben zum Nachweis von Anaerobiern sind wahrend einer Operation entnommene Gewebeproben Gewebe oder Knochenbiopsien und mit einer Spritze entnommene Fl ssigkeiten Eiter oder Aspirate Ausf hrliche Informationen und Empfehlungen zum Transport von Fl ssigkeits und Gewebeproben f r Anaerobier Kulturen bitte den entsprechenden
25. sert Label CultureSwab Scale N A L000021 H083 Pokyny vam poskytne mistni z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repr sentant for at fa instruktioner Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga ETrixolvwvhote pe TOV TOTTIK avTITp CUITTO TS BD yia odnyies A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyskac instrukcje uzytkowania skontaktuj sie z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o seu representante local da BD para obter instru es In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Kontakta lokal Becton Dickinson representant f r anvisningar Cetpxere ce c MeCTHHA MpeAcrabnten Ha BD za mHcrpyk3um Contactati reprezentantul dumneavoastra local BD pentru instruc iuni Talimatlar i in yerel BD temsilcilerinize danigin Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva Ans nonyuenus uHCrpykuu CESDKETECh C MECTHbiM RPEACT8BATENEM KOMNAHAU BD S3i4i3a 14 xeprinixti BA exiniHe ayriHin HYCKAY ANLIHBIS Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute INTENDED USE BBL CultureSwab devices are sterile ready to use systems intended for the collection transport and preservation of clinical specimens for bacteriological examination SUMMARY AND PRINCIPLES One of the routine procedur
26. tteri nel campione e la formulazione del terreno da trasporto dispositivi BBL CultureSwab assicurano la sopravvivenza di molti microrganismi per 24 48 ore Nel caso di batteri esigenti come Neisseria gonorrhoeae e Streptococcus pneumoniae i campioni su tampone devono essere seminati direttamente su piastra con terreno di coltura o trasportati immediatamente in laboratorio e messi in coltura entro 24 ore LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA ll terreno liquido Amies e il terreno liquido Stuart BBL CultureSwab sono predisposti solamente per il prelievo e il trasporto di campioni batteriologici Per la ricerca di organismi anaerobi sono preferibili i campioni di tessuto prelevati durante procedure chirurgiche biopsie di tessuto o di osso fluidi pus o aspirati prelevati mediante siringa Per informazioni dettagliate e raccomandazioni sul trasporto di campioni di fluido e di tessuto per la coltura di organismi anaerobi fare riferimento alle pubblicazioni specifiche 3 7 Usare altri sistemi di trasporto specifici per i campioni contenenti virus o Chlamydia PRESTAZIONI METODOLOGICHE Sono stati condotti studi di rilevazione utilizzando i prodotti BBL CultureSwab con vari organismi aerobi tamponi sono stati inoculati con dosi specifiche e inseriti in provette da trasporto contenenti il terreno da trasporto Le provette sono state conservate a temperatura ambiente prima di essere subcolturate su terreni idonei Segue un elenco degli organismi testati con i vari
27. ureSwab permette di eseguire queste procedure Ogni unita BBL CultureSwab include una busta sterile tipo peel pack contenente un tampone applicatore con punta di rayon o poliestere per il prelievo del campione e una provetta con terreno da trasporto in cui viene introdotto il tampone dopo il prelievo terreni da trasporto BBL CultureSwab terreno liquido Amies terreno liquido Stuart e terreno da trasporto Cary Blair sono non nutritivi tamponati con fosfato e generano un ambiente ridotto per via della formulazione con tioglicollato di sodio 1 L umidit del terreno da trasporto protegge dalla disidratazione i microrganismi presenti nel materiale prelevato Il terreno ha lo scopo specifico di assicurare la sopravvivenza degli organismi durante il trasporto al laboratorio Le buste BBL CultureSwab sono di materiale plastico che ritarda la penetrazione dell aria atmosferica nel prodotto terreni BBL CultureSwab sono contenuti in una provetta a compressione Venturi La provetta da trasporto viene irrorata di gas azoto durante il riempimento con il terreno e la chiusura con il tappo Al confezionamento finale del tampone e della provetta si aspira l aria dalla busta e vi si immette il gas azoto REAGENTI Formula approssimata per litro di acqua distillata Terreno liquido Amies Terreno liquido Stuart Terreno agar Cary Blair Cloruro di calcio 0 10g Cloruro di calcio 0 10g Agar batteriologico 5 60 g Fosfato disodico 1 15g Acido mercaptoacetico 1 0 mL
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