Evaluation des risques fournisseurs en corrélation avec la
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1. soient remplis le graphique comparatif dans l onglet Comparaison indiquera les positions relatives des fournisseurs En fonction des r sultats obtenus dans ce graphique il faut remplir le tableau de classement des fournisseurs dans l onglet Comparaison 5 Pour valuer un nouveau groupe de 5 fournisseurs il faut supprimer les valeurs des cellules jaunes dans les onglets Fournisseurs et Comparaison et refaire les analyses ou ouvrir une version vierge du fichier utc Hospitalier Universit de Technologie Perpignan El Compi gne Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 Veure Retard rattrapable produit ou service utilisable dans l tat non conformit l g re MOE ERS Retard de livraison au client final produit ou service Significative i 2 utilisable apr s action corrective Grane Retard consid rable produit ou service non utilisable non 3 conforme dangereux cass Rupture dans la cha ne d approvisionnement arr t de Tr s grave a a production perte financi re significative 1 fois par mois Forte Le sous crit re agit de mani re pr ponderante sur le crit re ES A F 3 Moyenne Le sous crit re influence le crit re 2 Faible Le sous crit re impacte faiblement le crit re Hospitalier 7 utc Perpignan Compi de Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABI2. Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 Remerciements Nous tenons remercier le centre hospitalier de Perpignan et le centre hospitalier universitaire de Reims qui nous ont accueillies dans leur service biom dical Nous remercions nos tuteurs de formation pour leurs encadrements afin d arriver l aboutissement de notre sujet d valuation des risques fournisseurs Perpignan t LE Universit de Technologie Compiegne Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 I Introduction La grande nouveaut de la version 2015 est le point 6 de la nouvelle norme qui int gre l approche des risques et opportunit s Il faut prendre en compte les exigences du nouveau document Point 4 1 Le paragraphe 4 1 demande identifier les l ments internes et externes ayant un impact sur l entreprise et son syst me de management de la qualit Il faut replacer l entreprise dans son environnement les technologies ses concurrents les exigences r glementaires et l gales On entend par l ments internes la culture d entreprise le climat social Point 4 2 Le paragraphe 4 2 pr cise les parties int ress es clients directs utilisateurs finals revendeurs distributeurs L identification des parties int ress es et de leurs exigences renfo
3. ES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 II Pr sentation de l outil Le programme PERFO dans sa conception permet une aisance dans sa modification d ajout de crit re et la suppression de certain ces modifications n alt rent pas les feuilles de calculs L utilisateur peut librement adapter le fonctionnement de cet outil selon ses besoins Pour cela il faut ter la protection de la feuille et changer les valeurs de cellules autrement verrouill es 1 Mode d emploi et notation Observation Les espaces en fond jaune et texte bleu sont remplir avec les informations demand es 1 Remplir les espaces r serv s en haut de cette page avec le nom de votre entreprise et le num ro de r f rence de ce document 2 Dans l onglet Fournisseur A saisir le nom du produit ou service valuer dans l espace jaune r serv cet effet Le produit ou service saisi sera automatiquement recopi dans les autres onglets Fournisseur 3 Dans chaque onglet Fournisseur saisir le nom du fournisseur valuer dans l espace jaune r serv cet effet Pour chaque crit re d valuation il faut remplir les cellules jaunes en faisant un choix dans la liste propos e Les d finitions des options des listes sont donn es dans les tableaux ci dessous Les valeurs des risques sont calcul es automatiquement 4 Une fois que tous les onglets Fournisseur
4. H Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 2 Onglet valuation fournisseur A B C D E F G H l K CH DE Perpignan CHU de Reims BIQ_PROC_XXX 12 06 2014 Fournisseur valu 1 2 3 4 5 ri B uUrniSSeur volue Risque fournisseur Risque produit Crit re d valuation os knea ae nait g norm 10 Pays de fabrication 11 i D localisation des usines 12 Hygi ne s curit et environnement 13 i Management environnemental 14 Ressources humaines 15 i Comp tence du personnel 16 lii Formation volution 17 Conception et production 1 i Expertise technique 19 ii Moyens et m thodes 20 iii Contr le et validation 21 Qualit 22 i Certifications 23 li Activit s d am lioration continue TM EEE RE mme le FM un mm nm mm ln Un dm NL E Ma H Mode d emploi 3M Fournisseur B Fournisseur _ Fournisseur D Fournisseur E_ Fournisseur F Fournisseur G_ Comparaison d Le p rim tre d action des utilisateurs en charges de l valuation est d fini dans les espaces en jaune un onglet correspond un fournisseur d fini Il y a en tout 7 onglets dans cette version de l outil L attribution des valeurs pour l valuation se fait par une liste d roulante CHU DE REIMS Hospitalier Perpignan Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH Evaluation des ri
5. KES utc O Perpignan e eee y7 Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 Hospitalier 55 utc i X Perpignan Compi de Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 R sum L ISO 9001 Version 2008 est actuellement en cours de r vision pour une publication en Septembre 2015 avec obligation pour les services biom dicaux de se conformer tous les nouveaux crit res de celle ci Dans ce rapport nous nous int resserons exclusivement au point 6 qui int gre Approche des risques et opportunit s Dans le cadre de cette r vision une entente entre le Centre Hospitalier de Perpignan et le Centre Hospitalier Universitaire de Reims tous deux certifi s ISO 9001 2008 sur l adaptation de l outil PERFO labor par les Master Qualit de l universit de Compi gne Cette entente a pour but une plus grande pertinence de l valuation des risques fournisseurs par le croisement des crit res les plus importants et la mise en vidence des fournisseurs tant consid r es comme critiques au pr alable par rapport aux services ne pouvant tre impact s par une panne de DM sans risques pouvant mettre en danger le patient SE Zs p Perpignan essi Compi gne y7 Mr DUVAL Mr VERNHES
6. ices biom dicaux de s assurer en permanence du niveau de qualit des prestations de leurs fournisseurs par rapport aux exigences En effet lors de la s lection des fournisseurs ce sont l aptitude satisfaire les exigences et le niveau de risques qui sont valu s Par ailleurs les performances du fournisseur devront tre suivies tout au long de la relation contractuelle Hospitalier 7 utc en Perpignan Compii ma Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 L outil PERFO labor par les tudiants en Master l UTC de Compi gne est d velopp sous EXCEL il permet d valuer les risques fournisseurs par rapport aux exigences ou sur la qualit d un produit et l approvisionnement de pi ces Plus d informations sur l outil P E R F 0O www utc fr master qualite puis Travaux ualit Management R f 274 janvier 2014 Dans le domaine de la maintenance des Dispositifs M dicaux en milieu hospitalier certains crit res sont modifi s ou ne sont pas retenu ceci va permettre une valuation sur un risque fournisseurs install dans les services de soins qui peut tre sp cifique selon les centres hospitaliers Effectuer deux valuations permet de r v ler un probl me r el avec un fournisseur et de situer son niveau de criticit risque acceptable mod r lev inacceptable et dans ce cas engager des proc dures pou
7. ourd hui la norme ISO 9001 volue pour r pondre aux nouveaux enjeux conomiques dans sa version 2015 Les organisations auront un d lai de 3 ans compter de septembre 2015 pour migrer vers la certification ISO 9001 2015 Les certificats ISO 9001 2008 seront valides jusqu la fin de p riode de transition A noter une entreprise qui sera en suivi ISO 9001 2008 pourra anticiper pour passer la version 2015 pendant la p riode de transition Sources http www afnor org profils centre d interet qualite revision iso 9001 http www afnor org profils centre d interet qualite revision iso 9001 iso 9001 revision 2015 Avec l volution de la version de l ISO 9001 en version 2015 il est demand d valuer des risques fournisseurs Mais dans quel contexte pourquoi valuer le risque de se fournisseur et pas un autre L int r t de ce rapport et d aider la communaut biom dicale certifi ISO 9001 2008 en vue de l am lioration de celle ci en version 2015 en utilisant un outil sous Excel d velopp par les Master de l UTC en y apportant des modifications sur les crit res d valuations qui vont permettre la communaut biom dicale d analyser les risques fournisseurs Pour que cette outil soit le plus pertinent dans les crit res d valuations et galement qu il soit utilisable par tous une collaboration entre le CHU de Reims et le CH de Perpignan certifi ISO 9001 2008 s av re utile afin d tablir une valuation la pl
8. r optimiser la collaboration ou si aucun effort n est entrepris s en s parer L objectif de cette proc dure est parmi la quantit de DM en fonctionnement de d finir ceux qui appartiennent des services critiques et proposer un document simple capable d valuer le risque fournisseur en corr lation avec l valuation des fournisseurs critiques Les tapes pour d finir les services critiques et connaitre les fournisseurs qui doivent tre valu s 1 On d termine les services dits critiques critique dans le sens ou les DM ne doivent pas tre d faillants lors d un processus de prise en charge d un patient en urgence Les services concern s Anesth sie Bloc Op ratoire Laboratoire Imagerie M dical R animation R animation N onatale 2 On recense tous les DM de ces six services l aide de la GMAO 3 On applique un seuil minimum afin de cr er une liste valuer en se concentrant sur les entreprises fournissant la majeure partie des quipements n cessaire au bon fonctionnement de ces services Exemple Apr s le listing de la GMAO sur les services critiques on compte 1500 dispositifs m dicaux Avec un seuil de 2 du parc de DM on ne prendra en compte que les fournisseurs ayant plus de 30 DM install s 4 Evaluation des risques fournisseurs l aide de l outil modifi qui va permettre d analyser le niveau de risque Hospitalier 55 utc Y Perpignan Compi ma Mr DUVAL Mr VERNH
9. rce l coute client Les exigences identifi s dans les paragraphes vont nous amener d finir un plan de traitement des risques permettant d viter d att nuer ou d accepter le risque par rapport aux diff rents fournisseurs valu s Source http www ameliorationcontinue fr revision iso9001 iso14001 y CHU DE REIMS Compiegne Hospitalier utc Perpignan Universit de Technologie Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 Sommaire L ILROQUCION Rae encens eee E cire ee 4 1 D E E A 7 2 SI ETES PET EEEE a E 7 3 D CORS a a a ne 7 4 COS OR E E de ee de it 7 LS Presenta onde OMR nd aan dada ab at tea ni 9 1 Mode d empilolet Notation i ea ea a dan ee a cm 9 2 Onglet valuation fournisseur sis sssessneuns 11 UL CONCUSSION RS a a de a Le EAEE a 12 Hospitalier 7 utc Y Perpignan Compi ma Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 I L valuation quel contexte Depuis sa cr ation en 1987 l ISO 9001 fait appel au bon sens au pragmatisme la simplicit Cette norme est ainsi devenue au fil du temps un outil de management Elle sert la comp titivit des organisations en les aidants s inscrire solidement dans la dur e gr ce au principe d am lioration continue Auj
10. sques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 CH DE Perpignan CHU de Reims BIO PROC XXX 13 06 2014 Risque valu Universit de Technologie Compiegne t LE Fournisseur valu Risque fournisseur Risque produit DIM NU A WIN e Crit re d valuation 9 10 Pays de fabrication 11 li D localisation des usines 12 Hygi ne s curit et environnement 13 i Management environnemental 14 Ressources humaines 15 i Comp tence du personnel CHU DE REIMS Az i ne Eg 1 a5 M 4 h Mode d emploi 3M Fournisseur B Fournisseur C Fournisseur D Fournisseur E Fournisseur F Fournisseur G Comparaison 3 ANI III Conclusion Proc der deux valuations des fournisseurs permet d accentuer la surveillance du risque qu il soit un risque produit un risque d approvisionnement ou de gestion Elle a pour objectif de cibler les entreprises qui ont un niveau de criticit non acceptable et qui ne r pondent pas aux crit res labor s par les centres hospitaliers en interne ceci afin d accro tre la surveillance sur un risque valu et connu tant qu aucune am lioration n est entreprise par les fournisseurs critiques Ce document a pour but d optimiser l valuation d un risque fournisseur dans des services critiques afin de mieux r pondre la demande des services de soins
11. us compl te Hospitalier 7 utc Y Perpignan Compi ma Mr DUVAL Mr VERNHES Session 2014 Formation ABIH CHU DE REIMS Evaluation des risques fournisseurs en corr lation avec la Norme ISO 9001 2015 1 Enjeux Anticiper la nouvelle version de l ISO 9001 2015 par la modification d un outil afin de r pondre au point 6 de la nouvelle norme Risque et opportunit D finir des crit res d valuation pour une analyse des plus pertinentes 2 Objectif Modifier l outil d valuation des risques fournisseurs labor par les Master de l UTC de Compi gne en une valuation des risques fournisseurs critique en vue de la r vision de la norme ISO 9001 2008 en version 2015 3 D finitions Evaluation risque fournisseur Permet d analyser les fournisseurs dans leurs modes de travail ils sont tous valu s afin de d terminer qui est performant et ceux qui ont des difficult s d approvisionnement de service apr s vente de gestion et d intervention L agent administratif donne son opinion sur des crit res moins techniques tels que les probl mes de facturation suivi de litige acc s aux interlocuteurs Evaluation des risques fournisseurs critiques Cette valuation a pour but d analyser des fournisseurs implant s dans des services critiques tels que l Anesth sie Bloc Op ratoire R animation R animation N onatale o aucune panne n est tol r e 4 Contexte Il est indispensable pour les serv
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